特許 7282896 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-05-19

(45)【発行日】2023-05-29

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20230522BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 E

G01N35/00 F

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2021541979

(86)(22)【出願日】2020-02-20

(86)【国際出願番号】 JP2020006871

(87)【国際公開番号】W WO2021038918

(87)【国際公開日】2021-03-04

【審査請求日】2021-12-08

(31)【優先権主張番号】P 2019154516

(32)【優先日】2019-08-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテク

(74)【代理人】

【識別番号】110002572

【氏名又は名称】弁理士法人平木国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】坂本 和彦

(72)【発明者】

【氏名】佐々木 俊輔

(72)【発明者】

【氏名】山野 晃大

(72)【発明者】

【氏名】坂詰 卓

【審査官】北条 弥作子

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１４／１１９３９９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１７－５２３４３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０４９３８９９９（ＣＮ，Ｕ）

【文献】特開２０１１－１１７８１５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００ － ３５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

検体についての測定を行う測定部と、
前記測定部から第１の流路を介して排出された廃液を収容する第１の廃液タンクと、
前記測定部から第２の流路を介して排出された廃液を収容する第２の廃液タンクと、
前記第１の流路及び前記第２の流路の間に配置され、前記第１の廃液タンク及び前記第２の廃液タンクのいずれか一方に前記廃液が排出されるように、流路を切り替える電磁弁と、
滅菌剤を前記第１の廃液タンクに投入する第１の投入部と、
前記滅菌剤を前記第２の廃液タンクに投入する第２の投入部と、
少なくとも前記電磁弁、前記第１の投入部及び前記第２の投入部を制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記廃液が前記第１の廃液タンク内で第１の所定量に達した場合に、前記第１の投入部を駆動して前記滅菌剤を前記第１の廃液タンクに投入し、前記電磁弁を駆動して前記第１の流路を閉状態とし、前記第２の流路を開状態に切り替え、
前記滅菌剤を前記第１の廃液タンクに投入してから第１の所定時間が経過後、前記第１の廃液タンクから前記廃液を廃棄することをユーザに促す通知を出力し、
前記廃液が前記第２の廃液タンク内で第２の所定量に達した場合に、前記第２の投入部を駆動して前記滅菌剤を前記第２の廃液タンク内に投入し、
前記滅菌剤を前記第２の廃液タンクに投入してから第２の所定時間が経過後、前記第２の廃液タンクから前記廃液を廃棄することを前記ユーザに促す通知を出力し、
前記ユーザが前記第１の廃液タンクから前記廃液を廃棄せず、かつ前記廃液が前記第２の廃液タンク内で前記第２の所定量に達した場合、前記ユーザに対し警告を出力するとともに、制限時間の計測を開始し、
前記制限時間が経過しても前記第１の廃液タンク内の前記廃液が前記第１の所定量に達している場合、前記測定部における測定を停止し、
前記制限時間は、
前記第２の廃液タンクの余分容量÷（単位時間あたりの検体測定数×１測定分の廃液量）×安全率により算出される、
自動分析装置。

【請求項2】

前記滅菌剤を収容する滅菌剤保持部と、
前記滅菌剤保持部に前記滅菌剤が収容されているか否かを検知するセンサと、をさらに備える請求項１記載の自動分析装置。

【請求項3】

前記第１の廃液タンク内の前記廃液が前記第１の所定量に達したことを検知し、検知信号を前記制御部に出力する第１の検知部をさらに備える請求項１記載の自動分析装置。

【請求項4】

前記第２の廃液タンク内の前記廃液が前記第２の所定量に達したことを検知し、検知信号を前記制御部に出力する第２の検知部をさらに備える請求項１記載の自動分析装置。

【請求項5】

表示部をさらに備え、
前記制御部は、
前記制限時間を表示するように前記表示部を制御する請求項１記載の自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

血液等の生体試料の定性・定量分析を行う自動分析装置は、分析動作を行う際に廃液を排出する。廃液には感染物質などが含まれることがあるため、多くの場合、廃液は廃液タンクに保持され、滅菌剤により滅菌してから廃棄する必要がある。

【0003】

廃液タンクが満水になってから廃液タンクを交換する場合、交換期間中は自動分析装置の動作を停止して、廃液が排出されない状態とする必要がある。検体の分析途中に処理を中断すると、検体のロスが発生してしまう。

【0004】

自動分析装置は高い処理能力や測定結果出力の迅速性が求められるため、早期に測定結果を出力するために、可能な限り自動分析装置を停止させない技術が開示されている（特許文献１）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０１６－０９５１３３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１においては、廃液の滅菌については何ら検討がなされておらず、廃液の廃棄の度にユーザが手作業により滅菌剤を廃液タンクに投入する必要がある。したがって、ユーザの作業が煩雑になる上に、滅菌剤を投入し損ねる可能性もある。

【0007】

また、廃液タンクが満水となった際は、一時的に廃液が排出されるタンクが満水となる前に、ユーザが廃液タンクから廃液を回収して廃棄する必要があり、急な対応を強いられるためユーザの負担となる可能性がある。

【0008】

そこで、本開示は、オペレーションを中断することなく、廃液タンク中の廃液を確実に滅菌してから廃棄し、廃液の廃棄におけるユーザの負担を軽減する技術を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決するために、本開示の自動分析装置は、検体についての測定を行う測定部と、前記測定部から第１の流路を介して排出された廃液を収容する第１の廃液タンクと、前記測定部から第２の流路を介して排出された廃液を収容する第２の廃液タンクと、前記第１の流路及び前記第２の流路の間に配置され、前記第１の廃液タンク及び前記第２の廃液タンクのいずれか一方に前記廃液が排出されるように、流路を切り替える電磁弁と、滅菌剤を前記第１の廃液タンクに投入する第１の投入部と、少なくとも前記電磁弁及び前記第１の投入部を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、前記廃液が前記第１の廃液タンク内で第１の所定量に達した場合に、前記第１の投入部を駆動して前記滅菌剤を前記第１の廃液タンクに投入し、前記電磁弁を駆動して前記第１の流路を閉状態とし、前記第２の流路を開状態に切り替えることを特徴とする。

【0010】

本開示に関連する更なる特徴は、本明細書の記述、添付図面から明らかになるものである。また、本開示の態様は、要素及び多様な要素の組み合わせ及び以降の詳細な記述と添付される特許請求の範囲の様態により達成され実現される。
本明細書の記述は典型的な例示に過ぎず、本開示の特許請求の範囲又は適用例を如何なる意味に於いても限定するものではない。

【発明の効果】

【0011】

本開示の自動分析装置によれば、オペレーションを中断することなく、廃液タンク中の廃液を確実に滅菌してから廃棄することができ、かつ廃液の廃棄におけるユーザの負担が軽減される。
上記以外の課題、構成及び効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】第１の実施形態に係る自動分析装置とコア装置を含む全体システムの構成を示す概略図。

【図2】第１の実施形態に係る廃液システムの構成を示す概略図。

【図3】第１の実施形態に係る廃液の廃棄方法を示すフローチャート。

【図4】第２の実施形態に係る廃液システムの構成を示す概略図。

【図5】第２の実施形態に係る廃液の廃棄方法を示すフローチャート。

【図6】第３の実施形態に係る廃液の廃棄方法を示すフローチャート。

【図7】制限時間を表示する画面の一例を示す概略図。

【図8】第４の実施形態に係る廃液システムの構成を示す概略図。

【図9】第４の実施形態に係る廃液の廃棄方法を示すフローチャート。

【発明を実施するための形態】

【0013】

［第１の実施形態］
＜自動分析装置の構成＞
図１は、第１の実施形態に係る自動分析装置１００とコア装置１２０を含む全体システムの構成を示す概略図である。図１には、自動分析装置１００及びコア装置１２０の主要部分の上面図と、コンピュータ２～４の模式図とが示されている。自動分析装置１００は、搬送ライン１０３、バッファ１０４、分析ユニット１０５及びコンピュータ３を備える。コア装置１２０は、検体ラック投入部１０１、検体ラック回収部１０２及びコンピュータ４を備える。

【0014】

検体ラック投入部１０１は、検体ラック１１４が投入される箇所であり、検体ラック１１４には、それぞれ検体（試料）を収容する複数個の検体容器１１５が保持される。

【0015】

搬送ライン１０３は、分析ユニット１０５に沿って配置されており、検体ラック投入部１０１から分析ユニット１０５に検体ラック１１４を搬送する。また、搬送ライン１０３は、分析ユニット１０５での分析が終了した検体を保持する検体ラック１１４を、検体ラック回収部１０２に収納するように搬送する。

【0016】

バッファ１０４は、搬送ライン１０３上に設置され、搬送ライン１０３により搬送される任意の検体ラック１１４を一時的に格納する。バッファ１０４が格納する検体ラック１１４の数は１つでもよいし、複数であってもよい。バッファ１０４は、任意のタイミングにて、検体ラック１１４を再び分析ユニット１０５もしくは検体ラック回収部１０２に供給することが可能である。

【0017】

分析ユニット１０５は、搬送ライン１０３により搬送された検体についての分析を行う。図１に示すように、分析ユニット１０５は、反応容器収納部１０６、試薬ディスク１０７、反応ディスク（インキュベータ）１０８、測定部１１２、廃液システム１１３、試薬分注プローブ１１６、検体分注プローブ１１７及び反応液分注プローブ１１８を備える。

【0018】

反応容器収納部１０６は、反応容器１１０を収納及び搬送可能に構成され、反応容器１１０を反応ディスク１０８の反応容器保持部１１１に設置する。

【0019】

試薬ディスク１０７は、試薬を収容する試薬容器１０９を保持する。試薬は、試薬分注プローブ１１６により、反応ディスク１０８に保持された反応容器１１０に分注される。

【0020】

搬送ライン１０３により搬送された検体は、検体分注プローブ１１７により、反応ディスク１０８に保持された反応容器１１０に分注される。このように、反応容器１１０に検体及び試薬を分注して混合することにより反応させ、反応液を得ることができる。上述のようにして得られた反応液は、反応液分注プローブ１１８により測定部１１２に分注することができる。図示は省略しているが、測定部１１２は、反応液分注プローブ１１８が反応液を分注するためのセルや容器を備える。なお、測定の種類に応じて、搬送ライン１０３上の検体を直接、反応液分注プローブ１１８を用いて測定部１１２に分注してもよい。以下、説明の簡略化のため、検体と試薬との反応液についても「検体」という場合がある。

【0021】

測定部１１２は、例えば検体の光学的特性を測定する。この場合、測定部１１２は、検体を収容するセルに光を照射する光源、セルからの透過光や散乱光を検出する光検出器などを備える。また、測定部１１２は、例えば検体中の電解質濃度を測定する電解質測定ユニットであってもよい。この場合、測定部１１２はイオン選択性電極や参照電極などを備え、検体をそのまま、あるいは希釈してイオン選択性電極に導入し、イオン濃度を測定する。

【0022】

なお、分析ユニット１０５は複数設けられていてもよく、それぞれの分析ユニット１０５において異なる検体の特性を測定するように構成することができる。

【0023】

廃液システム１１３は、自動分析装置１００、特に分析ユニット１０５から排出される廃液を保持する。分析ユニット１０５が複数ある場合は、廃液システム１１３は各分析ユニット１０５に１つ設けられる。廃液システム１１３の詳細については、後述する。

【0024】

コンピュータ３は、分析ユニット１０５に接続され、分析ユニット１０５の各構成要素の動作を制御する。コンピュータ４は、検体ラック投入部１０１、検体ラック回収部１０２、搬送ライン１０３及びバッファ１０４に接続され、これらの動作を制御する。図１においては、コンピュータ３は分析ユニット１０５の筐体の外部に配置され、コンピュータ４は検体ラック投入部１０１の外部に配置されているが、これに限定されず、コンピュータ３及び４を自動分析装置１００の筐体内に配置してもよい。この場合、コンピュータ３及び４として、例えば制御基板などを用いることができる。

【0025】

コンピュータ２は、コンピュータ３及び４に接続され、全体システムを制御する。コンピュータ２は、例えば汎用コンピュータ、スマートフォン、タブレット、携帯電話等のコンピュータ端末であり、表示部２１及び入力部２２を備える。表示部２１は、例えば、ＧＵＩ画面や、分析ユニット１０５による測定結果などのデータを表示する。入力部２２は、例えばキーボードやマウスなどの入力デバイスであり、ユーザが入力部２２を操作することにより、コンピュータ２に対し指示や情報を入力することができる。表示部２１をタッチパネルとして、入力部２２も兼ねるようにしてもよい。また、図示は省略しているが、コンピュータ２～４は、測定結果などの各種データを記憶する記憶部を備える。

【0026】

＜廃液システムの構成＞
図２は、第１の実施形態に係る廃液システム１１３の構成を示す概略図である。図２に示すように、廃液システム１１３は、配管２０１、電磁弁２０２、廃液タンク２０３ａ（第１の廃液タンク）及び廃液タンク２０３ｂ（第２の廃液タンク）、投入待機部２０４ａ及び２０４ｂ、ＬＥＤ２０５ａ及び２０５ｂ、センサ２０６ａ及び２０６ｂ、電磁弁２０７ａ及び２０７ｂ、投入部２０８ａ及び２０８ｂ、警告水位センサ２０９ａ（第１の検知部）及び警告水位センサ２０９ｂ（第２の検知部）、限界水位センサ２１０ａ及び２１０ｂ、ＬＥＤ２１１ａ及び２１１ｂ、電磁弁２１２ａ及び２１２ｂ、並びに施設配管２１３ａ及び２１３ｂを備える。コンピュータ３は、廃液システム１１３の各構成要素を駆動したり、上記各センサの出力信号を受け付け、必要に応じてコンピュータ２に送信したりする。

【0027】

配管２０１は、自動分析装置１００から排出される廃液を廃液タンク２０３ａ又は２０３ｂに排出するための配管であり、電磁弁２０２を境に流路２０１ａ及び２０１ｂ（第１の流路及び第２の流路）に分岐する。電磁弁２０２の操作により、廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂの切り替えが可能である。自動分析装置１００から排出される廃液は、配管２０１を経由し、例えば、初めに廃液タンク２０３ａ（第１の廃液タンク）へ排出される。

【0028】

廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂは、廃液システム１１３から取り外し可能に構成される。廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂは、図２に示す例においては同様の形状及び大きさに形成されているが、形状や大きさは異なっていてもよい。

【0029】

投入待機部２０４ａ（滅菌剤保持部）は、例えば筒状に形成され、その内部に滅菌剤を収容する。滅菌剤としては、例えば、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム又はその水和物、トリクロロイソシアヌル酸ナトリウム等、公知のものを使用できる。滅菌剤の形態として、特に限定はないが、例えばタブレット錠の形態とすることができる。

【0030】

センサ２０６ａは、投入待機部２０４ａ内の滅菌剤の有無を検知する。ＬＥＤ２０５ａは、センサ２０６ａの出力信号に基づき、例えば滅菌剤がある場合に点灯する。

【0031】

センサ２０６ａが、投入待機部２０４ａに滅菌剤が無いことを検知した場合は、コンピュータ３は、コンピュータ２の表示部２１に警告表示を行い、ユーザに対して滅菌剤を投入待機部２０４ａに導入するよう注意喚起する。センサ２０６ａは、滅菌剤の有無を検知する代わりに、例えば滅菌剤が所定の残量より少なくなったことを検知するように構成されていてもよい。

【0032】

電磁弁２０７ａ（第１の投入部）の駆動により、投入待機部２０４ａから投入部２０８ａ（第１の投入部）への滅菌剤の移動が制御される。投入部２０８ａは、滅菌剤を廃液タンク２０３ａ内に投入可能に構成される。

【0033】

警告水位センサ２０９ａは、その液面検知部（不図示）が警告水位Ｌ１に配置され、廃液タンク２０３ａ内の廃液が警告水位Ｌ１（第１の所定量）に到達したか否かを検知する。限界水位センサ２１０ａは、その液面検知部（不図示）が限界水位Ｌ２に配置され、廃液タンク２０３ａ内の廃液が限界水位Ｌ２に到達したか否かを検知する。本明細書において、警告水位Ｌ１とは、廃液タンク２０３ａ内の廃液を廃棄すべき水位であり、限界水位Ｌ２よりも低い位置に設定される。限界水位Ｌ２は、廃液タンク２０３ａに収容可能な廃液の最大量、すなわち廃液タンク２０３ａの容量を示し、廃液タンク２０３ａの上面よりも低い位置に設定される。

【0034】

限界水位センサ２１０ａが液面を検知した場合は、廃液タンク２０３ａ内の廃液が限界水位Ｌ２に達しており、何らかの原因で突発的に非常に多い廃液が排出された、あるいは廃液タンク２０３ａ内の廃液が廃棄されていない等の異常があると判断され、自動分析装置１００のオペレーションを停止する。このように、異常があった場合にオペレーションを緊急停止することで、安全性を確保することができる。

【0035】

電磁弁２１２ａ（第１の廃棄部）は、廃液タンク２０３ａの底部に設けられ、施設配管２１３ａ（第１の廃棄部）に接続される。電磁弁２１２ａを開状態とすることにより、施設配管２１３ａから廃液タンク２０３ａ内の廃液が廃棄される。後述するように、コンピュータ３は、タイマー機能を有し、投入部２０８ａによる滅菌剤投入時からの経過時間を計測する。滅菌剤が廃液に溶解するまでの所定時間（第１の所定時間）が経過すると、コンピュータ３は、電磁弁２１２ａを開状態とし、施設配管２１３ａ（第１の廃棄部）から廃液タンク２０３ａ内の廃液を廃棄する。廃液タンク２０３ａへの滅菌剤の投入後、電磁弁２０２を駆動して廃液タンクが切り替えられ、廃液は廃液タンク２０３ｂ（第２の廃液タンク）へ排出される。

【0036】

廃液タンク２０３ｂ側の各構成要素については、廃液タンク２０３ａ側の各構成要素と同様である。すなわち、廃液タンク２０３ｂ中の廃液が警告水位Ｌ３（第２の所定量）に達したと検知した場合、滅菌剤が投入され、滅菌剤が廃液に溶解するまでの所定時間（第２の所定時間）が経過すると、電磁弁２１２ｂ（第２の廃棄部）が開状態となり、施設配管２１３ｂ（第２の廃棄部）から廃液タンク２０３ｂ内の廃液が廃棄される。

【0037】

廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂが同じ形状及び大きさで形成されている場合、警告水位Ｌ１と警告水位Ｌ３とは同じ水位に設定され、第１の所定時間及び第２の所定時間も同じに設定される。このことは、廃液タンク２０３ａの限界水位Ｌ２及び廃液タンク２０３ｂの限界水位Ｌ４についても同様である。

【0038】

ＬＥＤ２１１ａは、廃液タンク２０３ａが使用されている場合に点灯し、ＬＥＤ２１１ｂは、廃液タンク２０３ｂが使用されている場合に点灯する。これにより、いずれの廃液タンク２０３ａ又は２０３ｂに廃液が排出されているかをユーザが一目で判断することができる。

【0039】

＜廃液の廃棄方法＞
図３は、本実施形態に係る自動分析装置１００による廃液の廃棄方法を示すフローチャートである。本廃棄方法は、実際にはコンピュータ２～４が自動分析装置１００の各構成要素を制御することにより実施されるが、これらの各構成要素を動作の主体として説明する場合がある。また、以下においてはまず廃液タンク２０３ａを使用する例について説明する。

【0040】

まず、ユーザは、予め投入待機部２０４ａ及び２０４ｂに滅菌剤を導入しておく。

【0041】

ステップＳ１において、ユーザは、入力部２２からコンピュータ２に動作開始の指示を入力する。コンピュータ２は、入力部２２から動作開始の指示を受け付けると、コンピュータ３及び４に当該指示を送信する。コンピュータ３は、センサ２０６ａ及び２０６ｂの検知信号、警告水位センサ２０９ａ及び２０９ｂの検知信号、並びに限界水位センサ２１０ａ及び２１０ｂの検知信号の入力の受け付けを開始する。

【0042】

ステップＳ２において、コンピュータ３は、測定部１１２における測定があるか否かを判断する。本ステップにおいて、例えば予め設定された検体数と、すでに測定が終了した検体数とを比較することにより、測定の有無を判断することができる。ステップＳ２において測定がないと判断された場合は、オペレーションを終了する。測定があると判断された場合、ステップＳ３に移行する。

【0043】

ステップＳ３において、コンピュータ３は、警告水位センサ２０９ａが液面を未検知であり、かつ限界水位センサ２１０ａが液面を検知しているかを判断する。

【0044】

ステップＳ３においてＹｅｓの場合、上側に位置する限界水位センサ２１０ａのみが液面を検知していることになるため、警告水位センサ２０９ａ又は限界水位センサ２１０ａ、あるいはその他の構成要素に異常が生じている可能性がある。したがって、ステップＳ４において、コンピュータ３は、異常があるとの判断結果をコンピュータ２に送信する。コンピュータ２は、表示部２１に異常があるとの警告を表示し、オペレーションを終了する。

【0045】

ステップＳ３においてＮｏの場合、ステップＳ５に移行する。ステップＳ５において、コンピュータ３は、警告水位センサ２０９ａが液面を検知しており、かつ限界水位センサ２１０ａが液面を検知しているかを判断する。

【0046】

ステップＳ５においてＹｅｓの場合、警告水位センサ２０９ａ及び限界水位センサ２１０ａがいずれも液面を検知しているため、廃液が限界水位Ｌ２に到達したことになる。したがって、ステップＳ６に移行し、コンピュータ３は、オーバーフローしたとの判断結果をコンピュータ２に送信する。コンピュータ２は、表示部２１にオーバーフローしたとの警告を表示し、オペレーションを終了する。以上のように、ステップＳ３及びＳ５は、異常がないかを確認するために実行される。

【0047】

ステップＳ５においてＮｏの場合、ステップＳ７に移行する。ステップＳ７において、コンピュータ３は、警告水位センサ２０９ａのみが液面を検知しているかを判断する。

【0048】

ステップＳ７においてＹｅｓの場合、廃液が警告水位Ｌ１に到達したことになる。したがって、ステップＳ８において、コンピュータ３は、電磁弁２０７ａ及び投入部２０８ａを駆動して滅菌剤を廃液タンク２０３ａに投入する。

【0049】

ステップＳ７においてＮｏの場合、まだ廃液タンク２０３ａに廃液を排出可能であるため、ステップＳ２に戻り、測定を継続する。

【0050】

ステップＳ８の後、ステップＳ９において、コンピュータ３は、流路２０１ａが閉状態に、流路２０１ｂが開状態となるように電磁弁２０２を駆動する。これにより、廃液タンクが切り替えられ、廃液タンク２０３ｂに廃液が排出されるようになる。ステップＳ９の後の動作は、廃液タンク２０３ｂ側の各構成要素を使用すること以外は上記ステップＳ２～Ｓ８と同様である。

【0051】

また、ステップＳ９と並行して、ステップＳ１０において、コンピュータ３は、滅菌剤を廃液タンク２０３ａに投入してからの時間を計測する。

【0052】

ステップＳ１１において、コンピュータ３は、滅菌剤が廃液に溶解するまでの所定時間（第１の所定時間）が経過したか否かを判断する。所定時間が経過した場合（Ｙｅｓ）、滅菌剤が溶解し廃液が十分に滅菌されたといえるため、ステップＳ１２において、コンピュータ３は電磁弁２１２ａを開き、施設配管２１３ａを経由して廃液を廃棄する。所定時間が経過していない場合（Ｎｏ）は、ステップＳ１０に戻り、時間の計測を継続する。

【0053】

＜技術的効果＞
以上のように、本実施形態の自動分析装置１００は、第１の廃液タンク（廃液タンク２０３ａ）において廃液が警告水位に達した際に、第２の廃液タンク（廃液タンク２０３ｂ）に切り替えて測定を継続しつつ、自動的に第１の廃液タンクに滅菌剤を投入して、滅菌が完了したら廃液を廃棄する。これにより、オペレーションを停止することなく滅菌された廃液を廃棄することができるため、測定途中の検体をロスすることがない。また、ユーザが滅菌剤を投入したり廃液を回収したりする必要もなくなるため、ユーザの負担を軽減することもできる。

【0054】

［第２の実施形態］
第１の実施形態においては、廃液システム１１３が、廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂから廃液を廃棄するための電磁弁２１２ａ及び２１２ｂ、施設配管２１３ａ及び２１３ｂを有し、各廃液タンクから自動的に廃液が廃棄される例について説明した。しかし、電磁弁２１２ａ及び２１２ｂ、並びに施設配管２１３ａ及び２１３ｂは必ずしも設けられている必要はなく、ユーザにより廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂから廃液を廃棄するようにしてもよい。そこで、第２の実施形態においては、ユーザがマニュアルで廃液を廃棄する例について説明する。

【0055】

＜廃液システムの構成＞
図４は、第２の実施形態に係る廃液システム１１３の構成を示す概略図である。図４において、図２と同様の構成には同じ符号が付されている。図４に示すように、本実施形態の廃液システム１１３は、電磁弁２１２ａ及び２１２ｂ、並びに施設配管２１３ａ及び２１３ｂを有しない点を除いて、第１の実施形態と同様である。

【0056】

＜廃液の廃棄方法＞
図５は、第２の実施形態に係る廃液の廃棄方法を示すフローチャートである。本実施形態の廃液の廃棄方法において、ステップＳ１～Ｓ１１までの動作は第１の実施形態と同様であるため、説明を省略する。

【0057】

ステップＳ１１においてＹｅｓの場合、ステップＳ２１において、コンピュータ３は、廃液タンク２０３ａの滅菌が完了し、廃液が廃棄可能であるとの情報をコンピュータ２に出力する。コンピュータ２は、廃液タンク２０３ａ内の廃液を廃棄することをユーザに促すために、通知を表示部２１（警告部）に表示する。なお、表示部２１に通知を表示する代わりに、あるいは表示部２１への表示と並行して、コンピュータ２は、音や光を発することによりユーザに廃液の廃棄を促すようにしてもよい。

【0058】

ステップＳ２２において、ユーザは、廃液タンク２０３ａを取り外して廃液を廃棄し、再度設置する。

【0059】

＜技術的効果＞
以上のように、第２の実施形態においても、第１の廃液タンク（廃液タンク２０３ａ）の廃液が警告水位に達した際に、第２の廃液タンク（廃液タンク２０３ｂ）に切り替えて測定を継続しつつ、第１の廃液タンクに自動的に滅菌剤を投入する。その後は、滅菌が完了したらユーザに対し廃液を廃棄するよう通知をし、ユーザが廃液を廃棄する。このような構成によっても、オペレーションを停止することなく滅菌された廃液を廃棄することができるため、測定途中の検体を損失することがない。また、ユーザが滅菌剤を投入する必要がなくなるため、ユーザの負担を軽減することもできる。

【0060】

［第３の実施形態］
第２の実施形態においては、廃液タンク内の廃液が滅菌されて廃棄可能になった場合に、ユーザに廃棄を促すための通知をする例について説明した。しかしながら、ユーザが通知に気が付かない可能性や、通知に気が付いたとしてもすぐに廃棄に着手できない可能性がある。このような場合に、一方の廃液タンクの廃液が警告水位に達し、廃液が廃棄されることなく他方の廃液タンクの廃液も警告水位に達してしまうと、これ以上廃液を収容できないため、オペレーションを停止する必要が生じる。

【0061】

そこで、第３の実施形態においては、廃液タンク２０３ａが警告水位に達して廃液タンク２０３ｂに切り替えられた後に、廃液タンク２０３ｂも警告水位に達した場合の廃液の廃棄方法について説明する。詳細については後述するが、このような場合、廃液タンク２０３ｂも警告水位に達してから、制限時間の計測を行い、制限時間内に廃液タンク２０３ａの廃液が廃棄されなかった場合に、オペレーションを終了する。制限時間が経過する前に廃液タンク２０３ａの廃液が廃棄された場合は、制限時間の計測をリセットし、廃液タンク２０３ｂから廃液タンク２０３ａに切り替える。上記の制限時間は、ユーザが廃液タンク２０３ａの廃液を廃棄するための時間であり、廃液タンク２０３ｂの余分容量に基づいて算出される。

【0062】

＜廃液システムの構成＞
本実施形態の廃液システムの構成は、図４に示した第２の実施形態の廃液システム１１３と同様であるため、説明を省略する。

【0063】

＜廃液の廃棄方法＞
図６は、第３の実施形態に係る廃液の廃棄方法を示すフローチャートである。図６において、第２の実施形態（図５）と同様のステップについては同じ符号が付されている。

【0064】

本実施形態に係る廃液の廃棄方法は、図５に示したステップＳ２２においてユーザが廃液タンク２０３ａから廃液を廃棄せず、ステップＳ９において廃液タンク２０３ｂに切り替えられた状態から開始する（ステップＳ３１）。

【0065】

ステップＳ２～Ｓ８については第２の実施形態と同様であるが、本実施形態においては、例えばステップＳ２とＳ３との間において、ステップＳ３２を実行する。

【0066】

ステップＳ３２において、コンピュータ３は、廃液タンク２０３ｂに排出される予測廃液量、廃液タンク２０３ｂの余分容量、廃液タンク２０３ａ内の廃液を廃棄するための制限時間を算出する。

【0067】

予測廃液量は、廃液タンク２０３ｂ内の現在の廃液量と１測定分の廃液量とを加算した値である。現在の廃液量は、検体測定数×１測定分の廃液量から算出される。１測定分の廃液量は、供給吸引量設計値＋薄まり回避吸引量＋バックラッシュ相当量により算出され、予めコンピュータ３の記憶部に記憶されている。供給吸引量設計値とは、検体や試薬が吸引され測定部１１２に供給される量の設計値である。薄まり回避吸引量とは、検体の分注時に薄まることを考慮してダミーで吸引される検体量の設計値である。バックラッシュ相当量とは、検体や試薬の分注時に分注ノズルに残るために生じる誤差の値である。

【0068】

なお、予測廃液量は、単位時間あたりの平均廃液量とすることもできる。

【0069】

余分容量は、廃液タンク２０３ｂ内に廃棄可能な廃液量を示す値であり、余分容量＝（廃液タンク２０３ｂの限界水位Ｌ４における容量）－（廃液タンク２０３ｂ内の現在の廃液量）から求めることができる。

【0070】

制限時間は、制限時間＝余分容量÷（単位時間あたりの検体測定数×１測定分の廃液量）×安全率から算出される。単位時間あたりの検体測定数は、前回のオペレーション、あるいはそれよりも過去のオペレーションの結果から求めることができる。安全率は、自動分析装置に応じて予め設定される値であり、たとえば０．８～１．２などに設定される。

【0071】

算出されたこれらの値は、コンピュータ３の記憶部に記憶される。これにより、オペレーション中に自動分析装置１００の電源がオフになってしまい、再起動した場合に、再度ステップＳ３２を行う必要がなくなる。

【0072】

ステップＳ７において、警告水位センサ２０９ｂが液面を検知し、廃液タンク２０３ｂが警告水位Ｌ３に達したと判断され、ステップＳ８において、廃液タンク２０３ｂに滅菌剤を導入した後、ステップＳ３３に移行する。ステップＳ３３において、コンピュータ３は、警告水位センサ２０９ａの検知信号から廃液タンク２０３ａ内の廃液が廃棄されていないことを確認し、コンピュータ２の表示部２１に警告として通知を表示させる。また、廃液タンク２０３ｂについても、廃液が警告水位Ｌ３に達しているため、ユーザに廃棄を促す通知を表示部２１に表示させる。

【0073】

次に、ステップＳ３４において、コンピュータ３は、ステップＳ３２で算出した制限時間の計測を開始する。制限時間の計測は、ステップＳ８において滅菌剤を投入した後すぐに開始してもよい。

【0074】

このとき、廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂのいずれもが警告水位に達しているため、コンピュータ２は、自動分析装置１００のオペレーションを一時停止してもよい。これにより、廃液の排出を一時的に停止して、廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂから廃液を廃棄するための時間を確保し、廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂのオーバーフローを防止することができる。ユーザが廃液タンク２０３ａ内の廃液を廃棄して廃液システム１１３に再度設置すると、コンピュータ２は、一時停止していたオペレーションを再開する。

【0075】

ステップＳ３５において、コンピュータ３は、制限時間が経過したか否かを判断する。制限時間が経過した場合（Ｙｅｓ）はタイムオーバーとする。ステップＳ３６において、コンピュータ２は、オペレーションを終了する旨の警告を表示部２１に表示し、オペレーションを終了する。

【0076】

制限時間が経過していない場合（Ｎｏ）は、ステップＳ３７に移行する。コンピュータ３は、廃液タンク２０３ａの警告水位センサ２０９ａが液面を未検知であり、かつ限界水位センサ２１０ａも未検知であるか否かを判断する。これにより、廃液タンク２０３ａの廃液がユーザにより廃棄されたか否かを確認することができる。

【0077】

警告水位センサ２０９ａ及び限界水位センサ２１０ａがいずれも液面を未検知の場合（Ｙｅｓ）、廃液タンク２０３ａの廃液がユーザにより廃棄されたと判断できるため、ステップＳ３８において、制限時間の計測をリセットする（中止する）。また、コンピュータ３の記憶部に記憶した制限時間の算出結果もリセットする。

【0078】

ステップＳ３９において、コンピュータ３は、流路２０１ａが開状態に、流路２０１ｂが閉状態となるように電磁弁２０２を駆動する。これにより、廃液タンクが切り替えられ、廃液タンク２０３ａに廃液が排出されるようになる。

【0079】

上述のステップＳ３４において、制限時間の計測を開始すると同時に、コンピュータ２の表示部２１に、制限時間を表示するようにしてもよい。これにより、ユーザが廃液タンク２０３ａ中の廃液を廃棄するべきタイミングを知ることができる。図７は、制限時間を表示する画面５０１の一例を示す概略図である。画面５０１には、例えば制限時間の残り時間が表示される。

【0080】

＜技術的効果＞
以上のように、第３の実施形態においては、ユーザが第１の廃液タンクから廃液を廃棄し損ねたまま、第２の廃液タンクの廃液も警告水位に達した場合に、警告を表示して制限時間を計測する。制限時間内にユーザにより第１の廃液タンクの廃液が廃棄された場合は、第１の廃液タンクに切り替え、測定を継続する。制限時間内に第１の廃液タンクの廃液が廃棄されなかった場合は、オペレーションを終了する。このような方法を採用することにより、ユーザにより廃液の廃棄がなされなかった場合においても、両方の廃液タンクがオーバーフローする前に、ユーザに廃液の廃棄を促すことができる。さらに、ユーザに警告してもなお廃液が廃棄されなかった場合には、両方の廃液タンクがオーバーフローする前にオペレーションを停止するため、検体の損失を防止することができる。

【0081】

［第４の実施形態］
第２の実施形態及び第３の実施形態においては、廃液システム１１３が２つの廃液タンク２０３ａ及び２０３ｂを備え、一方の廃液タンク内の廃液が警告水位に達した場合に、他方の廃液タンクに切り替えるとともに、ユーザに廃液の廃棄を促す例について説明した。

【0082】

本実施形態においては、廃液システムが１つの廃液タンクを備え、該廃液タンク内の廃液が警告水位に達した場合に、予測廃液量に基づいて、ユーザに廃液の廃棄を促す例について説明する。

【0083】

＜廃液システムの構成＞
図８は、第４の実施形態に係る廃液システム４１３の構成を示す概略図である。図８において、第２の実施形態及び第３の実施形態の廃液システム１１３（図４）と同様の構成には同じ符号を付している。

【0084】

図８に示すように、第４の実施形態に係る廃液システム４１３は、配管２０１、電磁弁２０２、廃液タンク２０３、投入待機部２０４、ＬＥＤ２０５、センサ２０６、電磁弁２０７、投入部２０８、警告水位センサ２０９、限界水位センサ２１０及びＬＥＤ２１１を備える。このように、廃液システム４１３は、１つの廃液タンク側の構成要素のみが設けられている点で、第２の実施形態及び第３の実施形態の廃液システム１１３と異なっている。したがって、重複する説明は省略する。

【0085】

＜廃液の廃棄方法＞
図９は、第４の実施形態に係る廃液の廃棄方法を示すフローチャートである。本実施形態の廃液の廃棄方法は、図６に示した第３の実施形態に係る方法とほぼ同様であるため、以下では、第３の実施形態に係る廃液の廃棄方法との相違点のみについて説明する。図９において、図６に示したステップと同じ動作を示すステップには同じ符号が付されている。

【0086】

ステップＳ１において、ユーザは、入力部２２からコンピュータ２に動作開始の指示を入力する。コンピュータ２は、入力部２２から動作開始の指示を受け付けると、コンピュータ３及び４に当該指示を送信する。コンピュータ３は、センサ２０６の検知信号、警告水位センサ２０９の検知信号及び限界水位センサ２１０の検知信号の入力の受け付けを開始する。

【0087】

次に、第３の実施形態と同様にしてステップＳ２、ステップＳ３２、ステップＳ３～Ｓ８を実行した後、ステップＳ４１に移行する。このとき、廃液タンク２０３内の廃液は警告水位Ｌ１に達している。

【0088】

ステップＳ４１において、コンピュータ２は、廃液タンク２０３内の廃液を廃棄することをユーザに促すために、通知を表示部２１（警告部）に表示するとともに、オペレーションを一時停止する。

【0089】

ステップＳ４２において、コンピュータ３は、予測廃液量が限界水位Ｌ２（廃液タンク２０３の容量）を超えるか否か（「予測廃液量＞限界水位」？）を判断する。すなわち、廃液タンク２０３の余分容量（＝限界水位Ｌ２－警告水位Ｌ１）が、１測定分の廃液量よりも少ないか否か（「余分容量＝（限界水位Ｌ２－警告水位Ｌ１）＜１測定分の廃液量」？）が判断されることとなる。

【0090】

第３の実施形態で説明したように、予測廃液量は、例えば、廃液タンク２０３ｂ内の現在の廃液量と１測定分の廃液量とを加算した値から算出される。余分容量は、廃液タンク２０３内に廃棄可能な廃液量を示す値であり、余分容量＝（廃液タンク２０３の限界水位Ｌ２における容量）－（廃液タンク２０３内の現在の廃液量）から求めることができる。

【0091】

ステップＳ４２においてＮｏの場合は、廃液を廃液タンク２０３に排出可能であるため、コンピュータ２は、オペレーションを再開してステップＳ２に戻り、測定を継続する。

【0092】

ステップＳ４２においてＹｅｓの場合は、ステップＳ４３に移行する。予測廃液量が限界水位Ｌ２を超え、かつ廃液タンク２０３の廃液が廃棄されなかった場合は、測定動作の途中で廃液が限界水位Ｌ２に達してオーバーフローするため、オペレーションを停止する必要が生じてしまう。したがって、ステップＳ４３において、コンピュータ３は、廃液タンク２０３の廃液が廃棄されたかどうかを確認するために、警告水位センサ２０９が液面を検知しているかを判断する。

【0093】

ステップＳ４３においてＹｅｓの場合、ユーザが廃液タンク２０３の廃液を廃棄していないとみなし、オペレーションを終了する。ステップＳ４３においてＮｏの場合は、ユーザが廃液タンク２０３の廃液を廃棄したとみなすことができるため、コンピュータ２は、オペレーションを再開してステップＳ２に戻り、測定を継続する。

【0094】

なお、本実施形態と第１の実施形態とを組み合わせて、ユーザにより廃液を廃棄する代わりに、廃液システム４１３に施設配管２１３及び電磁弁２１２（図８には不図示）を設け、自動で廃液を廃棄する構成を採用してもよい。この場合、コンピュータ３は、廃液タンク２０３に滅菌剤を投入してからオペレーションを一時停止し、所定時間が経過したら電磁弁２１２を駆動して、施設配管を経由して廃液を廃棄する。

【0095】

＜技術的効果＞
以上のように、第４の実施形態においては、廃液タンク２０３の廃液が警告水位Ｌ１に達した場合にユーザに廃棄を喚起し、予測廃液量が限界水位Ｌ２を超えた場合（余分容量が１測定分の廃液量よりも少なくなった場合）に、なお警告水位センサ２０９が液面を検知していたら、オペレーションを終了する。このように、予測廃液量が限界水位Ｌ２（廃液タンク２０３の容量）に達するまでの間にユーザに廃液の廃棄を促す。これにより、ユーザは、オペレーションが停止する前に廃液タンク２０３の廃液を廃棄することができるため、検体の損失を防止することができる。また、第１の実施形態～第３の実施形態と同様に、廃液が警告水位Ｌ１に達した場合に滅菌剤を自動的に投入する投入部２０８を備えているため、ユーザが手作業で滅菌剤を投入する必要がなく、作業の負担を軽減できる。

【0096】

［変形例］
本開示は、上述した実施形態に限定されるものでなく、様々な変形例を含んでいる。例えば、上述した実施形態は、本開示を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備える必要はない。また、ある実施形態の一部を他の実施形態の構成に置き換えることができる。また、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を加えることもできる。また、各実施形態の構成の一部について、他の実施形態の構成の一部を追加、削除又は置換することもできる。

【符号の説明】

【0097】

１００…自動分析装置
１２０…コア装置
２～４…コンピュータ
２１…表示部
２２…入力部
１０１…検体ラック投入部
１０２…検体ラック回収部
１０３…搬送ライン
１０４…バッファ
１０５…分析ユニット
１０６…反応容器収納部
１０７…試薬ディスク
１０８…反応ディスク
１０９…試薬容器
１１０…反応容器
１１１…反応容器保持部
１１２…測定部
１１３、４１３…廃液システム
１１４…検体ラック
１１５…検体容器
１１６…試薬分注プローブ
１１７…検体分注プローブ
１１８…反応液分注プローブ
２０１…配管
２０２…電磁弁
２０３、２０３ａ、２０３ｂ…廃液タンク
２０４、２０４ａ、２０４ｂ…投入待機部
２０５、２０５ａ、２０５ｂ…ＬＥＤ
２０６、２０６ａ、２０６ｂ…センサ
２０７、２０７ａ、２０７ｂ…電磁弁
２０８、２０８ａ、２０８ｂ…投入部
２０９、２０９ａ、２０９ｂ…警告水位センサ
２１０、２１０ａ、２１０ｂ…限界水位センサ
２１１、２１１ａ、２１１ｂ…ＬＥＤ
２１２、２１２ａ、２１２ｂ…電磁弁
２１３、２１３ａ、２１３ｂ…施設配管
５０１…画面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】