特許 7324493 組織結紮用デバイス、縫合糸固定部材、組織結紮用デバイスの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-02

(45)【発行日】2023-08-10

(54)【発明の名称】組織結紮用デバイス、縫合糸固定部材、組織結紮用デバイスの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20230803BHJP

   A61B 17/11 20060101ALI20230803BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

A61B17/11

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2019125194

(22)【出願日】2019-07-04

(65)【公開番号】P2021010461

(43)【公開日】2021-02-04

【審査請求日】2022-07-01

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 ２０１８年７月１２日及び２０１８年７月１３日、第２３回日本冠動脈外科学会学術大会 ２０１８年１０月３日から２０１８年１０月６日、第７１回日本胸部外科学会定期学術集会 ２０１８年１２月６日から２０１８年１２月８日、第３１回日本内視鏡外科学会総会 ２０１９年２月１１日、第４９回日本心臓血管外科学会学術総会 ２０１９年２月１２日及び２０１９年２月１３日、第４９回日本心臓血管外科学会学術総会

(73)【特許権者】

【識別番号】504137912

【氏名又は名称】国立大学法人 東京大学

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】小野 稔

(72)【発明者】

【氏名】佐久間 一郎

【審査官】羽月 竜治

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０６０１５４２８（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００３／００９３０９１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１６－１０４２９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－２２３２９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特許第６０６１６２３（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】特許第６２６６０４８（ＪＰ，Ｂ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１端と第２端を有する縫合糸を用意することと、
前記縫合糸の前記第１端側を固定するための第１固定部と、前記第１固定部に接続された第２固定部であって、前記縫合糸による組織の結紮が行われた後に、前記縫合糸の前記第２端側を固定するための第２固定部と、を備える縫合糸固定部材を用意することと、
前記縫合糸の前記第１端側が前記縫合糸固定部材の前記第１固定部を貫通し、前記縫合糸の前記第１端が前記第１固定部から突出するよう、前記縫合糸の前記第１端側を前記第１固定部に固定することと、
を含む、組織結紮用デバイスの製造方法であって、
前記第１固定部が、前記第２固定部が接続された上部、両側部、及び底部を備え、
前記底部から前記上部側に向けて第１固定部溝が設けられており、
前記第１固定部溝が、
前記縫合糸の前記第１端側が前記第１固定部に固定される前に前記縫合糸を前記底部から導入可能な幅を有する導入部と、
前記導入部から導入された前記縫合糸を保持する保持部と、
前記保持部に保持される前記縫合糸が、前記保持部から入れない幅を有する狭窄部と、
を備え、
前記固定することの前に、前記縫合糸を、前記第１固定部溝の前記導入部から前記保持部に導入し、
前記固定することが、前記第１固定部の前記両側部を挟み込み、前記狭窄部を狭めることを含み、
前記縫合糸固定部材の前記第２固定部が、
前記第１固定部に接続された支持部と、
前記支持部に接続された把持部であって、前記縫合糸の前記第２端側を把持するための把持部と、
を備え、
前記支持部と前記把持部との間に第２固定部溝を有し、
前記縫合糸による組織の結紮が行われた後に、前記縫合糸の前記第２端側が、前記支持部と前記把持部との間の前記第２固定部溝に入れられ、前記支持部と前記把持部が接合されることにより、前記縫合糸の前記第２端側が前記第２固定部に固定されるよう構成されている、
組織結紮用デバイスの製造方法。

【請求項2】

前記固定することにおいて、前記第１固定部の前記両側部を挟み込み、前記第１固定部溝の前記導入部を狭めることを含む、請求項１に記載の組織結紮用デバイスの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は医療技術に関し、組織結紮用デバイス、縫合糸固定部材、及び組織結紮用デバイスの製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

医療分野において、組織を縫合、結紮することは、多くの手技において非常に重要であるが、熟練を要する難度の高い処置である。近年、患者の負担を軽減するために、内視鏡や腹腔鏡、胸腔鏡等を用いて手術等の各種手技を行うことが進められている。しかし、鏡視下では、縫合糸や縫合針等を長い鉗子等で把持して操作する必要があり、縫合、結紮等の難度はさらに高くなっている。縫合、結紮において、特に困難なのは、縫合糸を結んで結び目を形成することである。縫合糸の結び目が緩むと、縫合、結紮が解除されて合併症を引き起こす場合がある。

【0003】

これに対し、縫合糸の一端を縫合糸固定部材に固定した組織結紮用デバイスが提案されている（例えば、特許文献１から３参照。）。縫合糸固定部材は縫合糸より大きいため、縫合糸で組織を縫合、結紮する際に、縫合糸固定部材は組織上に保持される。また、縫合、結紮後、縫合糸固定部材で縫合糸の他端側を挟み込むことにより、縫合糸の他端を縫合糸固定部材に固定することが可能である。これにより、縫合糸の他端側が組織を抜けることが防止される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特許６０６１６２３号公報

【文献】特許６２６６０４８号公報

【文献】特許６４１０４７３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、本発明者らは、鋭意研究の末、例えば組織上において縫合糸固定部材が倒れていると、縫合、結紮後に、縫合糸固定部材の溝や穴に縫合糸の他端側を通すことが困難であり、縫合糸の他端を固定することが依然として困難であることを見出した。そこで、本発明は、縫合糸の固定を容易にする組織結紮用デバイス、縫合糸固定部材、及び組織結紮用デバイスの製造方法を提供することを目的の一つとする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の態様によれば、第１端と第２端を有する縫合糸と、縫合糸の第１端側を固定している第１固定部と、第１固定部に接続された第２固定部であって、縫合糸による組織の結紮が行われた後に、縫合糸の第２端側を固定するための第２固定部と、を備え、縫合糸の第１端側が第１固定部を貫通しており、縫合糸の第１端が第１固定部から突出している、組織結紮用デバイスが提供される。

【0007】

上記の組織結紮用デバイスにおいて、縫合糸の第１端側を鑷子で挟めるよう、縫合糸の第１端が第１固定部から突出していてもよい。

【0008】

上記の組織結紮用デバイスが、縫合糸の第２端に接続された縫合針をさらに備えていてもよい。

【0009】

上記の組織結紮用デバイスにおいて、第２固定部が、第１固定部に接続された支持部と、支持部に接続された把持部と、を備えていてもよい。

【0010】

上記の組織結紮用デバイスにおいて、縫合糸による組織の結紮が行われた後に、縫合糸の第２端側が、支持部と把持部との間に入れられ、支持部と把持部が接合されることにより、縫合糸の第２端側が第２固定部に固定されてもよい。

【0011】

上記の組織結紮用デバイスにおいて、縫合糸の第２端側を固定する前に、支持部と把持部が略平行であってもよい。

【0012】

上記の組織結紮用デバイスが、把持部に接続されたガイド端部をさらに備え、ガイド端部が、把持部に対して反対方向に向けて、支持部から遠ざかるように傾斜していてもよい。

【0013】

上記の組織結紮用デバイスにおいて、第１固定部が、第２固定部の支持部が接続された上部を備え、上部が支持部に対して支持部から遠ざかるように傾斜していてもよい。

【0014】

本発明の態様によれば、第１端と第２端を有する縫合糸を固定するための縫合糸固定部材であって、縫合糸の第１端側を固定するための第１固定部と、第１固定部に接続された第２固定部であって、縫合糸による組織の結紮が行われた後に、縫合糸の第２端側を固定するための第２固定部と、を備え、第１固定部が、縫合糸の第１端側を固定する際に、縫合糸の第１端側が当該第１固定部を貫通し、縫合糸の第１端が当該第１固定部から突出するよう、構成されている、縫合糸固定部材が提供される。

【0015】

上記の縫合糸固定部材において、第１固定部が、第２固定部が接続された上部、両側部、及び底部を備え、底部から上部側に向けて溝が設けられていてもよい。

【0016】

上記の縫合糸固定部材において、両側部が略平行であってもよい。

【0017】

上記の縫合糸固定部材において、溝が、縫合糸を底部から導入可能な幅を有する導入部と、導入部から導入された縫合糸を保持する保持部と、を備えていてもよい。

【0018】

上記の縫合糸固定部材において、第１固定部の両側部を挟み込むことより導入部が狭められることができてもよい。

【0019】

上記の縫合糸固定部材において、溝が、保持部に保持された縫合糸が、保持部から入れない幅を有する狭窄部をさらに備えていてもよい。

【0020】

上記の縫合糸固定部材において、第１固定部の両側部を挟み込むことより狭窄部が狭まることができてもよい。

【0021】

本発明の態様によれば、第１端と第２端を有する縫合糸を用意することと、縫合糸の第１端側を固定するための第１固定部と、第１固定部に接続された第２固定部であって、縫合糸による組織の結紮が行われた後に、縫合糸の第２端側を固定するための第２固定部と、を備える縫合糸固定部材を用意することと、縫合糸の第１端側が縫合糸固定部材の第１固定部を貫通し、縫合糸の第１端が第１固定部から突出するよう、縫合糸の第１端側を第１固定部に固定することと、を含む、組織結紮用デバイスの製造方法が提供される。

【0022】

上記の組織結紮用デバイスの製造方法において、縫合糸の第１端側を鑷子で挟めるように、縫合糸の第１端が第１固定部から突出するよう、縫合糸の第１端側を第１固定部に固定してもよい。

【0023】

上記の組織結紮用デバイスの製造方法において、第１固定部が、第２固定部が接続された上部、両側部、及び底部を備え、底部から上部側に向けて溝が設けられており、固定することの前に、溝に縫合糸を通すことをさらに含んでいてもよい。

【0024】

上記の組織結紮用デバイスの製造方法において、縫合糸の第１端側が第１固定部に固定される前に、第１固定部の両側部が略平行であってもよい。

【0025】

上記の組織結紮用デバイスの製造方法において、溝が、縫合糸の第１端側が第１固定部に固定される前に縫合糸を底部から導入可能な幅を有する導入部と、導入部から導入された縫合糸を保持する保持部と、を備え、溝に縫合糸を通すことにおいて、縫合糸を、溝の導入部から保持部に導入してもよい。

【0026】

上記の組織結紮用デバイスの製造方法において、固定することにおいて、第１固定部の両側部を挟み込み、溝の導入部を狭めてもよい。

【0027】

上記の組織結紮用デバイスの製造方法において、溝が、保持部に保持された縫合糸が、保持部から入れない幅を有する狭窄部をさらに備えていてもよい。

【0028】

上記の組織結紮用デバイスの製造方法において、固定することにおいて、第１固定部の両側部を挟み込み、狭窄部を狭めてもよい。

【発明の効果】

【0029】

本発明によれば、縫合糸の固定を容易にする組織結紮用デバイス、縫合糸固定部材、及び組織結紮用デバイスの製造方法を提供可能である。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】実施形態に係る組織結紮用デバイスを示す模式的斜視図である。

【図2】実施形態に係る組織結紮用デバイスを示す模式的正面図である。

【図3】実施形態に係る組織結紮用デバイスを示す模式的斜視図である。

【図4】実施形態に係る組織結紮用デバイスを示す模式的正面図である。

【図5】実施形態に係る組織結紮用デバイスを示す模式的正面図である。

【図6】実施形態に係る組織結紮用デバイスを示す模式的正面図である。

【図7】実施形態に係る組織結紮用デバイスの使用方法を示す模式的斜視図である。

【図8】実施形態に係る組織結紮用デバイスの使用方法を示す模式的斜視図である。

【図9】実施形態に係る組織結紮用デバイスの使用方法を示す模式的斜視図である。

【図10】実施形態に係る組織結紮用デバイスの使用方法を示す模式的斜視図である。

【図11】実施形態に係る縫合糸の第１端側を固定する前の縫合糸固定部材を示す模式的正面図である。

【図12】実施形態に係る縫合糸の第１端側を固定する前の縫合糸固定部材を示す模式的斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下に本発明の実施の形態を説明する。以下の図面の記載において、同一又は類似の部分には同一又は類似の符号で表している。ただし、図面は模式的なものである。したがって、具体的な寸法等は以下の説明を照らし合わせて判断するべきものである。また、図面相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれていることはもちろんである。

【0032】

実施形態に係る組織結紮用デバイスは、図１に示すように、第１端１１と第２端１２を有する縫合糸１０と、縫合糸１０を固定するための縫合糸固定部材２０と、を備える。図２及び図３に示すように、縫合糸固定部材２０は、縫合糸１０の第１端１１側を固定している第１固定部３０と、第１固定部３０に接続された第２固定部４０であって、縫合糸１０による組織の結紮が行われた後に、縫合糸１０の第２端１２側を固定するための第２固定部４０と、を備える。

【0033】

実施形態に係る組織結紮用デバイスは、組織の結紮に用いられる。本開示において、組織とは、例えばヒト又は動物等の体を構成する組織を指し、臓器、血管、筋肉、及び皮膚等を指すが、特に限定されない。実施形態に係る組織結紮用デバイスは、例えば、生体適合性ステンレスからなるが、実施形態に係る組織結紮用デバイスの材料は、これに限定されない。縫合糸１０は、例えば、ポリプロピレンからなるが、これに限定されない。

【0034】

図１及び図３に示すように、実施形態に係る組織結紮用デバイスにおいて、縫合糸１０の第１端１１側が縫合糸固定部材２０の第１固定部３０を貫通しており、縫合糸１０の第１端１１が縫合糸固定部材２０の第１固定部３０から突出している。例えば、縫合糸１０の第１端１１側を鑷子で挟めるよう、縫合糸１０の第１端１１が縫合糸固定部材２０の第１固定部３０から突出している。しかし、縫合糸固定部材２０の第１固定部３０から突出している縫合糸１０の第１端１１側の長さは、特に限定されない。

【0035】

縫合糸固定部材２０の第１固定部３０から突出している縫合糸１０の第２端１２側の長さは、特に限定されない。実施形態に係る組織結紮用デバイスは、図１に示すように、縫合糸１０の第２端１２に接続された縫合針５０をさらに備える。

【0036】

図２及び図３に示すように、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０は、第１固定部３０に接続された支持部４１と、支持部４１に接続された把持部４２と、を備える。支持部４１は、下方において、第１固定部３０に接続されている。把持部４２は、折り返し部４３を介して、支持部４１の上方に接続される。折り返し部４３は、ヘアピン状に折り返している。縫合糸固定部材２０は、把持部４２を複数備えていてもよい。例えば、縫合糸固定部材２０は、支持部４１に関して対称に２つの把持部４２を備える。

【0037】

縫合糸１０による組織の結紮が行われた後、図４から図６に示すように、縫合糸１０の第２端側が、支持部４１と把持部４２との間の溝に入れられ、通される。その後、鑷子６０等により、支持部４１と把持部４２をかしめ、支持部４１と把持部４２を圧着させ、支持部４１と把持部４２が接合することにより、縫合糸１０の第２端側が、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０の支持部４１と把持部４２の間に固定される。これにより、縫合糸のループが形成される。なお、第２端側とは、第２端の近傍に限定されず、縫合糸固定部材２０に関して第１端の反対側であれば、縫合糸１０の任意の場所でよい。

【0038】

図２及び図３に示すように、縫合糸１０の第２端側を固定する前に、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０の支持部４１と把持部４２が略平行であってもよい。縫合糸固定部材２０は、把持部４２に接続されたガイド端部４４をさらに備えていてもよい。ガイド端部４４は、例えば、把持部４２に対して反対方向に向けて、支持部４１から遠ざかるように傾斜している。これにより、支持部４１と把持部４２の間の溝に縫合糸１０を入れることが容易になる。縫合糸固定部材２０の第１固定部３０は、例えば、第２固定部４０の支持部４１が接続された上部３１を備え、上部３１の肩が支持部４１に対して支持部４１から遠ざかるように傾斜している。これによっても、支持部４１と把持部４２の間の溝に縫合糸１０を入れることが容易になる。

【0039】

次に、実施形態に係る組織結紮用デバイスの使用方法を説明する。図７に示すように、縫合、結紮する組織７０を縫合針５０及び縫合糸１０で縫っていく。図８に示すように、縫合糸固定部材２０は縫合糸１０より幅広であるため、縫合糸１０を引いても、縫合糸固定部材２０は、組織７０上に留まる。そのため、縫合糸１０の第１端１１が、組織７０を通り抜けることが防止される。組織７０を縫合し、縫合糸１０を引き絞った後、図９に示すように、縫合糸１０の第２端１２側を、縫合糸固定部材２０の支持部４１と把持部４２の間の溝に通す。その後、図１０に示すように、鑷子６０等により、支持部４１と把持部４２を接合し、縫合糸１０の第２端側を、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０の支持部４１と把持部４２の間に固定する。これにより、縫合糸１０の第２端１２が、組織７０を通り抜けることが防止される。

【0040】

ここで、縫合糸１０の第２端１２側を、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０に固定する際、縫合糸固定部材２０が組織７０上で倒れていたり、あるいは縫合糸固定部材２０が組織７０上の脂肪内に埋もれていたりしていた場合、そのままでは、縫合糸１０の第２端１２側を、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０の支持部と把持部の間の溝に通すことが困難になり得る。また、縫合糸１０の第２端１２側を、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０の支持部４１と把持部４２の間の溝に通す前に、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０の支持部４１と把持部４２の間の溝に縫合糸１０を通しやすいように、鑷子等で縫合糸固定部材２０を挟んで、縫合糸固定部材２０を起こしたり、動かしたりすると、鑷子等で第２固定部４０の支持部４１と把持部４２の間の溝が塞がれ得る。

【0041】

これに対し、実施形態に係る組織結紮用デバイスにおいては、縫合糸１０の第１端１１が縫合糸固定部材２０の第１固定部３０から突出しているため、縫合糸１０の第１端１１側を鑷子等で挟むことにより、第２固定部４０の支持部４１と把持部４２の間の溝を塞ぐことなく、縫合糸固定部材２０を組織に対して直立させたり、適宜移動させたりすることが容易である。そのため、縫合糸１０の第２端１２側を、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０の支持部４１と把持部４２の間の溝に通すことが容易である。なお、縫合糸１０の第１端１１を挟む器具は鑷子に限定されず、鉗子等であってもよく、特に限定されない。

【0042】

縫合糸１０の第２端１２側を、縫合糸固定部材２０の第２固定部４０の支持部４１と把持部４２の間に固定した後、縫合糸１０のループを形成していない、縫合糸１０の第１端１１側と第２端１２側は、縫合糸固定部材２０から切断し、体外に除去してもよい。

【0043】

次に、実施形態に係る組織結紮用デバイスの製造方法を説明する。図１１及び図１２に示すように、縫合糸１０の第１端１１側を固定する前の縫合糸固定部材２０を用意する。縫合糸１０の第１端１１側を固定する前の縫合糸固定部材２０は、第１固定部３０が、縫合糸１０の第１端１１側が第１固定部３０を貫通し、縫合糸１０の第１端１１が第１固定部３０から突出するよう、構成されている。

【0044】

縫合糸の第１端側を固定する前の縫合糸固定部材２０において、第１固定部３０が、例えば、第２固定部４０の支持部４１が接続された上部３１と、両側部３２と、底部３３と、を備える。第１固定部３０の両側部３２は、略平行であってもよい。

【0045】

縫合糸の第１端側を固定する前の縫合糸固定部材２０において、例えば、第１固定部３０の底部３３から上部３１側に向けて溝３５が設けられている。溝３５は、例えば、両側部３２に対して中心に位置する。溝３５は、底部３３側から、導入部３６と、導入部３６に連通する保持部３７と、保持部３７に連通する狭窄部３８と、を有する。

【0046】

溝３５の導入部３６は、縫合糸１０を底部３３から保持部３７に導入可能な幅を有する。溝３５の導入部３６の幅は、例えば、圧力を加えられていない縫合糸の幅より狭いが、圧力を加えられた縫合糸がとり得る幅と同じ以上である。

【0047】

溝３５の保持部３７は、導入部３６から導入された縫合糸１０を保持する。保持部３７の断面形状の少なくとも一部は、例えば、縫合糸１０の断面形状の少なくとも一部と略同一である。溝３５の保持部３７の幅は、例えば、圧力を加えられていない縫合糸１０の幅と略同一である。

【0048】

溝３５の狭窄部３８は、保持部３７に保持された縫合糸が入れない幅を有する。溝３５の狭窄部３８の幅は、圧力を加えられた縫合糸がとり得る幅よりも狭い。

【0049】

溝３５に縫合糸を入れる際には、溝３５の導入部３６から溝３５の保持部３７に、縫合糸１０の第１端１１側を入れる。その際、例えば縫合糸１０の第１端１１側を鑷子で挟めるよう、縫合糸１０の第１端１１が第１固定部３０から突出するようにする。縫合糸１０の第１端１１側が、第１固定部３０の溝３５の保持部３７に導入された後、第１固定部３０の両側部３２を挟み込む。これにより、溝３５の導入部３６の幅が狭められ、縫合糸が第１固定部３０の溝３５から出ることができなくなる。また、第１固定部３０の両側部３２を挟み込む際に、溝３５の狭窄部３８の幅が狭められる。狭窄部３８の幅が狭まることにより、保持部３７の幅も狭まり、縫合糸１０の第１端１１側が保持部３７の内壁で固定される。このようにして、縫合糸１０の第１端１１側が縫合糸固定部材２０の第１固定部３０を貫通し、縫合糸１０の第１端１１が第１固定部３０から突出するように、縫合糸１０の第１端１１側が第１固定部３０に固定され、実施形態に係る組織結紮用デバイスが製造される。

【0050】

以上説明した実施形態に係る製造方法により製造された組織結紮用デバイスにおいては、縫合糸１０の第１端１１が縫合糸固定部材２０の第１固定部３０から突出しているため、縫合糸１０の第１端１１を鑷子等で挟むことにより、第２固定部４０の支持部４１と把持部４２の間の溝を塞ぐことなく、縫合糸固定部材２０を組織に対して直立させたり、適宜移動させたりすることが容易である。

【符号の説明】

【0051】

１０・・・縫合糸、１１・・・第１端、１２・・・第２端、２０・・・縫合糸固定部材、３０・・・第１固定部、３１・・・上部、３２・・・両側部、３３・・・底部、３５・・・溝、３６・・・導入部、３７・・・保持部、３８・・・狭窄部、４０・・・第２固定部、４１・・・支持部、４２・・・把持部、４３・・・折り返し部部、４４・・・ガイド端部、５０・・・縫合針、６０・・・鑷子、７０・・・組織

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】