特許 7329596 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-09

(45)【発行日】2023-08-18

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20230810BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 E

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2021527354

(86)(22)【出願日】2020-03-09

(86)【国際出願番号】 JP2020009921

(87)【国際公開番号】W WO2020261656

(87)【国際公開日】2020-12-30

【審査請求日】2021-11-22

(31)【優先権主張番号】P 2019118743

(32)【優先日】2019-06-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテク

(74)【代理人】

【識別番号】110001829

【氏名又は名称】弁理士法人開知

(72)【発明者】

【氏名】古矢 美樹

(72)【発明者】

【氏名】牛久 恵美子

(72)【発明者】

【氏名】飯島 昌彦

【審査官】鴨志田 健太

(56)【参考文献】

【文献】特開平０５－１７２８２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１７４９９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０４－１４５３６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭６１－２００４７３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
前記試料の電解質濃度を測定する電解質測定部と、
前記試料の生化学項目を測定する比色測定部と、
前記試料のｐＨを測定するｐＨ測定部と、
前記電解質測定部および前記比色測定部のうち少なくともいずれか一方での測定用の前記試料の分注を前記試料が収容された容器から行う第１分注部と、
前記容器を搬送する搬送部と、を備え、
前記ｐＨ測定部による前記試料のｐＨ測定用の分注あるいはｐＨ測定が前記第１分注部による試料分注より下流側で実行されるように、前記搬送部、前記第１分注部および前記ｐＨ測定部が配置された
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記ｐＨ測定部によるｐＨ測定用の前記試料の分注を行う位置あるいはｐＨ測定位置が、前記第１分注部による試料分注位置とは異なる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項3】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置の機構の動作を制御する制御部を更に備え、
前記制御部は、前記電解質濃度の測定用の分注を前記生化学項目の測定用の分注より先に行うよう前記第１分注部を制御する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項4】

試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
前記試料の電解質濃度を測定する電解質測定部と、
前記試料の生化学項目を測定する比色測定部と、
前記試料のｐＨを測定するｐＨ測定部と、
前記電解質測定部および前記比色測定部のうち少なくともいずれか一方での測定用の前記試料の分注を前記試料が収容された容器から行う第１分注部と、
前記容器を搬送する搬送部と、
前記自動分析装置の機構の動作を制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、前記ｐＨ測定部による前記試料のｐＨ測定用の分注あるいはｐＨ測定が前記第１分注部による試料分注より後になるように前記搬送部を制御する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項5】

請求項４に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記電解質濃度の測定用の分注を前記生化学項目の測定用の分注より先に行うよう前記搬送部を制御する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項6】

請求項１または４に記載の自動分析装置において、
前記電解質測定部、前記比色測定部、および前記ｐＨ測定部は、前記試料として生体試料とは異なる試料を測定可能である
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項7】

請求項６に記載の自動分析装置において、
前記試料の測定結果を表示可能な表示部を更に備え、
前記生体試料とは異なる試料の測定が行われた際には、前記異なる試料の測定結果の理論値と測定値との比較結果が前記表示部に表示される
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項8】

請求項６に記載の自動分析装置において、
前記異なる試料は透析液である
ことを特徴とする自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液等の成分の物性を分析する自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

試料の新鮮さを損なうことなく、分析できる自動分析装置の一例として、特許文献１には、試料導入装置の採取試料導入部から試料分注部に至る間に、制御装置に接続する、臨床用試料を変質させずに臨床用試料の物理的又は物理化学的性質に基づいて複数種の試料の種別を検出する試料識別装置を設ける、ことが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特公平６－５４３１９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

自動分析装置は、比色分析やＩＳＥ測定により血液や尿などの生体試料に含まれる成分の定性・定量分析を行う装置である。

【0005】

比色分析とは、特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、反応液の吸光度や発光量を測定することにより、定性・定量分析を行う分析のことである。

【0006】

また、ＩＳＥ測定とは、イオン選択性電極を用いて、生体試料に含まれるＮａ^＋、Ｋ^＋、Ｃｌ^－等の電解質を定量分析する分析のことである。

【0007】

現在の自動分析装置においてｐＨ測定手段は提供できておらず、ｐＨも測定したい場合は、別途専用の装置で測定する必要がある。また、試料量も追加で必要となる。

【0008】

また、特許文献１では、試料導入部と分注部の間にｐＨ計を設置し、ｐＨの違いにより血清と尿を判別させる、ことが記載されている。この特許文献１に記載の装置では、測定順はｐＨ、比色分析の順となっている。

【0009】

上記した特許文献１に記載された自動分析装置では、患者由来の生体試料とは別のモード、例えば透析液とした場合で、比色およびＩＳＥ項目の他にｐＨ測定が必要なときに、ｐＨ測定手段が提供できていない、との課題があった。

【0010】

また、特許文献１では、ｐＨ測定手段が提供できているが、比色分析の前にｐＨが測定される。ここで、比色分析は脂質、酵素、免疫項目が対象であるため、ｐＨよりも高い測定精度が要求される。

【0011】

しかしながら、特許文献１に記載されたようにｐＨ測定が比色分析の前に実施されることで、時間経過に伴う試料濃縮により比色分析やＩＳＥ分析の精度に懸念が生じる、またｐＨ測定手段が試料に浸漬することによるキャリーオーバが懸念される、との問題がある。

【0012】

本発明は、比色分析やＩＳＥ分析に影響を与えることなく、また処理能力を低下させることなく、ｐＨ測定を可能とする自動分析装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0013】

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、前記試料の電解質濃度を測定する電解質測定部と、前記試料の生化学項目を測定する比色測定部と、前記試料のｐＨを測定するｐＨ測定部と、前記電解質測定部および前記比色測定部のうち少なくともいずれか一方での測定用の前記試料の分注を前記試料が収容された容器から行う第１分注部と、前記容器を搬送する搬送部と、を備え、前記ｐＨ測定部による前記試料のｐＨ測定用の分注あるいはｐＨ測定が前記第１分注部による試料分注より下流側で実行されるように、前記搬送部、前記第１分注部および前記ｐＨ測定部が配置されたことを特徴とする。

【0014】

また、他の一例として、試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、前記試料の電解質濃度を測定する電解質測定部と、前記試料の生化学項目を測定する比色測定部と、前記試料のｐＨを測定するｐＨ測定部と、前記電解質測定部および前記比色測定部のうち少なくともいずれか一方での測定用の前記試料の分注を前記試料が収容された容器から行う第１分注部と、前記容器を搬送する搬送部と、前記自動分析装置の機構の動作を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、前記ｐＨ測定部による前記試料のｐＨ測定用の分注あるいはｐＨ測定が前記第１分注部による試料分注より後になるように前記搬送部を制御することを特徴とする。

【発明の効果】

【0015】

本発明によれば、比色分析やＩＳＥ分析に影響を与えることなく、また処理能力を低下させることなく、ｐＨ測定についても行うことができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の実施例１に係る自動分析装置の構成を示す斜視図である。

【図2】実施例１に係る自動分析装置のＩＳＥ測定部の概略構成を示す図である。

【図3】実施例１に係る自動分析装置の動作を示すフローチャートである。

【図4】実施例１に係る自動分析装置の表示装置に表示される理論値入力画面である。

【図5】実施例１に係る自動分析装置の表示装置に表示されるＩＳＥキャリブレーション結果画面である。

【図6】実施例１に係る自動分析装置の表示装置に表示される比色キャリブレーション結果画面である。

【図7】実施例１に係る自動分析装置の表示装置に表示されるｐＨ測定キャリブレーション結果画面である。

【図8】実施例１に係る自動分析装置の表示装置に表示される透析液モード項目依頼画面である。

【図9】実施例１に係る自動分析装置の表示装置に表示される透析液判定結果画面である。

【図10】本発明の実施例３に係る自動分析装置の構成を概略的に示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下に本発明の自動分析装置の実施例を、図面を用いて説明する。以下の実施例において、その構成要素（要素ステップ等も含む）は、特に明示した場合および原理的に明らかに必須であると考えられる場合等を除き、必ずしも必須のものではないことは言うまでもない。

【0018】

また、後述する各分析部，分析モジュールによって測定される対象である本発明における試料とは、血清および尿などの生体試料に加えて、透析液等の生体試料とは異なる液体も含むものとする。

【0019】

＜実施例１＞
本発明の自動分析装置の実施例１について図１乃至図９を用いて説明する。

【0020】

最初に、図１を用いて本実施例に係る自動分析装置の全体的な構成の概略について説明する。図１に、本発明の一実施例に係る自動分析装置の全体構成を示す斜視図を示す。

【0021】

図１に示す自動分析装置１００は、試料の分析を自動で行う装置であり、主として、搬送機構２７、反応ディスク１１、試薬ディスク１９、試料分注機構２１，２２、試薬分注機構１７，１８、撹拌機構１５，１６、分光光度計１４、洗浄槽２３，２４，２８，２９，３１、洗浄機構１３、ＩＳＥ測定部３２、ｐＨ測定機構３４、洗浄槽３９、制御装置４０を備えている。

【0022】

搬送機構２７は、反応ディスク１１の近くに設置されており、試料ラック投入部（図示省略）から投入された、試料を収容する複数の試料容器２５を搭載する試料収納容器２６を試料分注機構２１，２２の分注位置やｐＨ測定機構３４によるｐＨ測定位置まで搬送するとともに、測定が終了した試料収納容器２６を搬出する装置である。

【0023】

なお、本実施例では試料収納容器２６に複数の試料容器２５を搭載する例を説明しているが、試料収納容器２６には１以上の試料容器２５を搭載できればよい。試料収納容器２６の例としては、１個の試料容器２５を搭載する試料ホルダや、複数の試料容器２５を搭載する試料ラック等がある。

【0024】

反応ディスク１１には、その周方向に沿って所定の間隔にて相互に離間した状態で、血液又は尿などの試料と試薬とを反応させるための反応容器１２が複数格納されている。

【0025】

試薬ディスク１９は、その中に試薬が収容された試薬ボトル２０が複数個、円周状に格納可能となっている保管庫である。試薬ディスク１９は保冷されている。

【0026】

試料分注機構２１，２２は、反応ディスク１１と搬送機構２７との間に設置されており、円弧状に回転および上下動可能に構成されている。その先端には、試料プローブ２１ａ，２２ａがそれぞれ設けられている。

【0027】

試料プローブ２１ａ，２２ａは試料分注機構２１，２２の回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、ＩＳＥ測定部３２での測定用の試料の吸引を試料容器２５から行ってＩＳＥ測定部３２の希釈槽３３への試料の吐出を行うとともに、分光光度計１４での測定用の試料の吸引を試料容器２５あるいは反応容器１２から行い、反応容器１２への吐出を行う各種分注動作を実行する。

【0028】

試薬分注機構１７，１８は、反応ディスク１１と試薬ディスク１９とに隣接して設置されており、円弧状に回転および上下動可能に構成されており、その先端には、試薬プローブ１７ａ，１８ａが設けられている。

【0029】

試薬プローブ１７ａ，１８ａは試薬分注機構１７，１８の回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、試薬の吸引を試薬ボトル２０から行い、反応容器１２への吐出を行う分注動作を実行する。

【0030】

撹拌機構１５，１６は、例えば先端に設けられた撹拌翼或いはへら状の棒（図示省略）を備えており、撹拌翼或いは棒を反応容器１２内の試料と試薬との混合液である反応液に浸潤させて回転することにより撹拌する。なお、撹拌機構１５，１６は、このような機構に限られるものではなく、超音波によるものとすることができる。

【0031】

分光光度計１４は、反応容器１２内の試料と試薬とを反応させた反応液の反応過程や反応後の光学特性を測定する装置であり、反応ディスク１１の内側に配置される光源１４ａに対して反応容器１２を挟むように対向して配置される。

【0032】

洗浄機構１３は測定が終了した後に反応容器１２を洗浄する装置である。

【0033】

反応ディスク１１と試薬ディスク１９の間には、試薬分注機構１７，１８の試薬プローブ１７ａ，１８ａを洗浄するための洗浄槽２８，２９が設置されている。また、反応ディスク１１と搬送機構２７との間には、試料分注機構２１，２２の試料プローブ２１ａ，２２ａを洗浄するための洗浄槽２３，２４が設置されている。更に、反応ディスク１１と撹拌機構１５，１６の間には、撹拌機構１５，１６の撹拌翼或いはへら状の棒を洗浄するための洗浄槽３１が設置されており、コンタミ防止が図られている。

【0034】

図２は、本実施例１に係るＩＳＥ測定部３２の概略構成図である。

【0035】

ＩＳＥ測定部３２は、イオン選択電極を用いて試料中の電解質、例えばＮａ^＋、Ｋ^＋、Ｃｌ^＋イオン等の濃度を測定する測定部であり、図１に示すように反応ディスク１１の周囲に配置されている。

【0036】

ＩＳＥ測定部３２は、図２に示すように、希釈槽３３、希釈液用シリンジ１０６、希釈液用電磁弁１０７、ＩＳＥシッパーシリンジ１０８、シッパーシリンジ用電磁弁１０９、ピンチバルブ１１０、Ｎａ^＋選択電極１１１、Ｋ^＋選択電極１１２、Ｃｌ^－選択電極１１３、比較電極液用電磁弁１１５、比較電極１１６、内部標準液用シリンジ１１８、内部標準液用電磁弁１１９を備えている。

【0037】

希釈液ボトル１０５には、ＩＳＥ測定用に試料の希釈に用いる希釈液が収容されている。希釈液は、希釈液用シリンジ１０６と希釈液用電磁弁１０７の動作によって希釈槽３３に送られ、希釈槽３３内の試料を希釈する。

【0038】

希釈槽３３内で希釈された試料は、ＩＳＥシッパーシリンジ１０８、シッパーシリンジ用電磁弁１０９、およびピンチバルブ１１０の動作により、Ｎａ^＋選択電極１１１、Ｋ^＋選択電極１１２、およびＣｌ^－選択電極１１３に吸引される。

【0039】

また、比較電極液ボトル１１４に収容された比較電極液は、比較電極液用電磁弁１１５、シッパーシリンジ１０８、およびシッパーシリンジ用電磁弁１０９の動作により、比較電極１１６に吸引される。比較電極１１６と、各イオン選択電極１１１，１１２，１１３との間の起電力が測定される。

【0040】

試料濃度を求めるために用いられる内部標準液の測定において、内部標準液ボトル１１７に収容された内部標準液は、内部標準液用シリンジ１１８および内部標準液用電磁弁１１９の動作によって、試料や希釈液の排除された希釈槽３３に送られる。

【0041】

希釈槽３３内の内部標準液は、シッパーシリンジ１０８、シッパーシリンジ用電磁弁１０９、およびピンチバルブ１１０の動作により、Ｎａ^＋選択電極１１１、Ｋ^＋選択電極１１２、およびＣｌ^－選択電極１１３に吸引され、比較電極１１６との間の起電力が測定される。

【0042】

以降において単に起電力と記載した場合は、比較電極１１６との間の起電力を示すものとする。

【0043】

Ｎａ^＋選択電極１１１、Ｋ^＋選択電極１１２、Ｃｌ^－選択電極１１３、および比較電極１１６は、制御装置４０に接続されており、測定結果が出力される。

【0044】

図１に戻り、試料分注機構２１，２２より下流側に試料のｐＨを測定するｐＨ測定機構３４が設置されている。

【0045】

このため、搬送機構２７、試料分注機構２１，２２およびｐＨ測定機構３４は、ｐＨ測定機構３４による試料のｐＨ測定用の分注あるいはｐＨ測定が試料分注機構２１，２２による試料分注より後になるように配置されている。

【0046】

この場合、搬送機構２７の動作については、上流から下流側への一方通行であることが望ましい。

【0047】

また、ｐＨ測定機構３４によるｐＨ測定用の試料の分注を行う位置あるいはｐＨ測定位置が、試料分注機構２１，２２による試料分注位置とは異なるようになっている。

【0048】

ｐＨ測定機構３４は、回転および上下動可能に構成されており、例えば５０μＬの試料から測定可能なｐＨ電極３５を備えており、試料容器２５内に電極を挿入して試料のｐＨを測定する。このように試料容器２５から直接ｐＨ測定できることにより、ｐＨ測定用の試料を別に用意、あるいは追加することが不要となる。ｐＨ電極３５には温度素子（図示省略）が内蔵されている。

【0049】

ｐＨ測定機構３４は、更に専用の洗浄槽３９を備えており、ｐＨ電極３５の洗浄を流水にて行うことができるようになっている。

【0050】

また、ｐＨ測定機構３４の周囲には、キャリブレーション専用の標準液ボトル３６，３７，３８が設置されており、ｐＨ電極３５を浸けて行う。

【0051】

なお、ｐＨ電極３５の洗浄は、比色あるいはＩＳＥ用試料プローブの洗浄槽２３，２４と共用してもよい。また標準液は、サンプルカップ等に入れ試料収納容器２６に設置してもよい。

【0052】

制御装置４０は、上述された自動分析装置１００内の各機構に接続されており、自動分析装置１００の全体動作を制御するＣＰＵ（制御部４４）を備えている。

【0053】

この制御装置４０は、制御部４４やメモリなどを備えたコンピュータであり、上記の各部材の様々な動作を制御するとともに、分光光度計１４やＮａ^＋選択電極１１１、Ｋ^＋選択電極１１２、Ｃｌ^－選択電極１１３、比較電極１１６の検出結果から試料中の所定成分の濃度を求める演算処理を行う。

【0054】

制御装置４０による各機器の動作の制御は、記憶装置４１に記録された各種プログラムに基づき実行される。記憶装置４１には、試料の測定に用いる各種プログラムの他に、入力装置４３を介して入力された各種パラメータや測定対象試料の情報（試料種別情報など）、測定結果などが記憶される。

【0055】

なお、制御装置４０で実行される動作の制御処理は、１つのプログラムにまとめられていても、それぞれが複数のプログラムに別れていてもよく、それらの組み合わせでもよい。また、プログラムの一部または全ては専用ハードウェアで実現してもよく、モジュール化されていても良い。

【0056】

本実施例の制御装置４０では、特に電解質濃度の測定用の分注を生化学項目の測定用の分注より先に行うよう試料分注機構２１，２２を制御することが望ましい。

【0057】

表示装置４２は、測定する試料に対して測定する測定項目をオーダーする設定画面、測定した結果を確認する確認画面を表示可能なディスプレイである。ユーザは、表示装置４２に表示された設定画面に基づいて、各種指示を入力するキーボード等の入力装置４３を操作することで各種情報を入力する。

【0058】

この表示装置４２には、生体試料とは異なる試料の測定が行われた際には、異なる試料の測定結果の理論値と測定値との比較結果が表示される。

【0059】

これらの詳細は詳しくは図３以降を用いて後述する。

【0060】

以上が自動分析装置１００の全体的な構成である。

【0061】

上述のような自動分析装置１００による試料の分析処理は、一般的に以下の順に従い実行される。

【0062】

まず、試料収納容器２６が搬入部等に設置され、搬送機構２７によって自動分析装置１００の試料分取位置まで搬入される。

【0063】

測定項目が生化学項目の場合には、試料分注機構２１，２２は、吸引した試料を反応ディスク１１上にある反応容器１２に吐出し、その反応容器１２に対して試薬分注機構１７，１８により試薬ディスク１９上の試薬ボトル２０から吸引した試薬をさらに添加し、撹拌機構１５，１６で反応容器１２内の試料と試薬とを混合して攪拌する。

【0064】

その後、分光光度計１４により光源１４ａから反応容器１２に保持された反応液を通過した光の光学特性が分光光度計１４により測定され、測定結果が制御装置４０に送信される。

【0065】

これに対し、依頼された測定項目が電解質項目の場合には、試料分注機構２１，２２は、吸引した試料をＩＳＥ測定部３２の希釈槽３３に吐出し、イオン選択電極１１１，１１２，１１３より起電力が測定され、測定結果が制御装置４０に送信される。ただし、電解質項目測定の場合は、試料の分注前に既知の濃度の内部標準液の起電力の測定を行う。

【0066】

更に、依頼された測定項目がｐＨ項目の場合には、搬送機構２７によって試料分注機構２１，２２の分注位置より更に下流側のｐＨ測定機構３４のｐＨ電極３５のアクセス位置まで試料収納容器２６が搬送され、ｐＨ測定機構３４によりｐＨが測定され、測定結果が制御装置４０に送信される。

【0067】

制御装置４０の制御部４４は、送信された測定結果から演算処理によって試料内の特定成分の濃度を求める。分析結果は表示装置４２を介してユーザに通知されるとともに、記憶装置４１に記録される。

【0068】

次に、本実施例の自動分析装置１００の分析時の動作や、その際に表示装置４２に表示される画面の一例について図３乃至図９を用いて説明する。以下に示す動作は、１分析サイクルごとに制御装置４０の制御部４４により実行されるものとする。

【0069】

図３は、本実施例１の自動分析装置の動作フローチャートを示す。図４は図３に示すステップＳ４０６の画面の一例を示す図、図５は図３に示すステップＳ４０１あるいはステップＳ４０７のＩＳＥキャリブ結果画面の一例を示す図、図６は図３に示すステップＳ４０１あるいはステップＳ４０７の比色キャリブ結果画面の一例を示す図、図７は図３に示すステップＳ４０１あるいはステップＳ４０７のｐＨ測定キャリブ結果画面の一例を示す図、図８は図３に示すステップＳ４０８の画面における透析液試料の一例を示す図、図９は図３に示すステップＳ４１３の画面の一例を示す図、である。

【0070】

本実施例では生体試料以外の試料は透析液を例とする。

【0071】

最初に、制御部４４は、ユーザにより入力された分析対象の試料が、生体試料であるか透析液であるかを判定する（ステップＳ４００）。生体試料であると判定された場合は処理をステップＳ４０１に進め、透析液であると判定された場合は処理をステップＳ４０６に進める。

【0072】

ステップＳ４００で生体試料であると判定されたときは、制御部４４は、最初は、必要に応じて、測定予定項目のキャリブレーションを行う（ステップＳ４０１）。

【0073】

その後、制御部４４は、ユーザにより入力された試料別に測定したい項目を特定し（ステップＳ４０２）、生体試料測定の動作を開始する（ステップＳ４０３）。

【0074】

最初に、反応容器１２あるいは希釈槽３３への試料分注が行われ（ステップＳ４０４）、測定が終了すると測定結果が出力される（ステップＳ４０５）。

【0075】

ここで、透析治療に用いる透析液は、医薬品会社が販売する透析剤を現場で使用直前に希釈混合されることで、初めて完成した透析液となる。用いられる透析剤には液状や粉状があり、調整された透析液の成分濃度は、理論値として添付文書に記載されている。ここでの透析液モードとは、透析液中のＮａ^＋、Ｋ^＋、Ｃｌ^－、ＨＣＯ_３ ^－、ｐＨ等の予め設定された項目のみを測定するモードをいう。上記項目を単独あるいは組み合わせて依頼することも可能である。

【0076】

透析液を測定するときは、予め、図４に示すような画面により、分析開始前に各測定項目の理論値および判定基準を入力することができる（ステップＳ４０６）。このステップＳ４０６は任意のステップであり、省略することが可能である。

【0077】

図４に示すように、本ステップでの画面では、理論値がある項目について、ユーザが測定値を自動判定させたい場合に、判定させる項目と理論値、および判定基準を入力することができる。項目は予め自動分析装置１００に登録済みのものから選択し、理論値および判定基準は手入力する。透析液の種類は複数登録できる。

【0078】

ここで、透析液は、生体試料と成分や性質が異なるため、ＩＳＥや比色項目において反応性が異なる。そこで、別途キャリブレーションを行い、透析液は透析液用の検量線を、生体試料は生体試料用の検量線を作る必要がある。

【0079】

そこで、制御部４４は、必要に応じて、透析液用の測定項目は生体試料項目とは別にキャリブレーションを行う（ステップＳ４０７）。

【0080】

このステップＳ４０７におけるｐＨ測定のキャリブレーションは、例えば、中性として２５℃でｐＨ６．８６の中性リン酸塩標準液、酸性として２５℃でｐＨ４．０１の酸塩標準液または２５℃でｐＨ１．６８のシュウ酸塩標準液、アルカリ性として２５℃でｐＨ９．１８のホウ酸塩標準液を用いる。これらの標準液をそれぞれ図１における標準液ボトル３６，３７，３８として設置位置に設置する。

【0081】

ここにｐＨ電極３５を中性、酸性、アルカリ性の順に浸けてｐＨ標準液の温度に対する値に調整して行う。各標準液を測定の度に、次の標準液や試料に前の溶液が持ち越されないよう、ｐＨ電極３５は洗浄槽３９で流水洗浄される。また、これら標準液は、試料容器２５に入れて試料収納容器２６の載せ、ｐＨ測定機構に近づいた時にｐＨ電極３５を浸けることでもキャリブレーションでき、ユーザが選択できる。

【0082】

このステップＳ４０７においてＩＳＥ測定部３２において透析液項目と生体試料項目とで別のキャリブレーションが行われた場合は、図５に示すようにその結果が区別して表示される。

【0083】

また、分光光度計１４で透析液項目と生体試料項目とで別のキャリブレーションが行われた場合についても、図６に示すようにその結果が区別して表示される。

【0084】

更に、図７に示すように、予め入力された各標準液の表示値と並んで、自動分析装置１００が測定した起電力と温度が表示される。

【0085】

その後、制御部４４は、図８に示すような画面によってユーザにより入力された試料別に測定したい項目を特定し（ステップＳ４０８）、透析液測定の動作を開始する（ステップＳ４０９）。

【0086】

ユーザは、本ステップＳ４０９を進めるために、図８に示すような透析液試料における測定項目を本画面から選択して登録する。

【0087】

各画面下中央に並ぶ項目キーには、自動分析装置に登録した項目を予め割付設定しておく。初めに、試料種別のプルダウンから図４で登録しておいた透析液Ａを選択すると、透析液モードとなり、図４において透析液Ａで登録した項目のみが選択可能となる。このとき、生体試料用の項目として登録した項目については、選択できない状態となる。

【0088】

測定動作として、最初に、ＩＳＥ項目および比色項目について希釈槽３３あるいは反応容器１２への試料分注が行われる（ステップＳ４１０）。このステップＳ４１０、あるいは上述のステップＳ４０４では、ＩＳＥ分析項目用の分注が比色分析項目用の分注より先に実行されることが望ましい。

【0089】

ＩＳＥ項目等の分注が終了した後、制御部４４は、ステップＳ４０８において入力された測定項目にｐＨ測定が含まれるか否かを判定する（ステップＳ４１０Ａ）。ｐＨ測定を含むと判定された場合は処理をステップＳ４１１に進め、含まないと判定された場合は処理をステップＳ４１４に進める。

【0090】

次に、依頼された項目にｐＨ測定が含まれる場合には、ｐＨ測定機構３４によるｐＨ測定を実行し（ステップＳ４１１）、測定結果を制御部４４に出力させる（ステップＳ４１２）。

【0091】

また、ステップＳ４０６において理論値および判定基準を入力しておいた場合には、理論値に対するＮａ^＋，Ｋ^＋，Ｃｌ^－，ＨＣＯ_３ ^－，ｐＨの測定結果の正確性を自動的に計算するとともに、基準を満たすか否かの判定結果を求め、図９に示すような画面を表示装置４２に表示させる（ステップＳ４１３）。

【0092】

本ステップでは、図９に示すように、測定された１つの透析液試料についての測定結果が表示され、ステップＳ４０６において登録した理論値および判定基準に対する判定結果も併せて表示される。

【0093】

これに対し、依頼された項目にｐＨ測定が含まれない場合には、ＩＳＥおよび比色項目の測定結果を制御部４４に出力する（ステップＳ４１４）。次いで、ステップＳ４１３と同様に理論値に対する測定結果の正確性および判定をステップＳ４１３において自動的に計算するとともに、基準を満たすか否かの判定結果を求める（ステップＳ４１５）。

【0094】

ステップＳ４１３あるいはステップＳ４１５の後、制御部４４は、基準を満たすか否かの判定結果に判定ＮＧが含まれるか否かを判定する（ステップ４１６）。判定ＮＧが含まれると判定されたときは処理をステップＳ４１７に進め、アラームが出力される（ステップＳ４１７）。これに対しＮＧが含まれないと判定されたときは処理を終了する。

【0095】

ここで、上述のようにステップＳ４０６を省略した場合は、ステップＳ４１３やステップＳ４１５、ステップＳＳ４１６、ステップＳ４１７を省略し、ステップＳ４１２あるいはステップＳ４１４を持って処理を終了させることができる。

【0096】

また、ステップＳ４１３やステップＳ４１５は、ユーザが希望しない場合は設定しない選択もできるものとする。

【0097】

次に、本実施例の効果について説明する。

【0098】

上述した本発明の実施例１の自動分析装置１００は、試料の電解質濃度を測定するＩＳＥ測定部３２と、試料の生化学項目を測定する分光光度計１４と、試料のｐＨを測定するｐＨ測定機構３４と、ＩＳＥ測定部３２、あるいは分光光度計１４での測定用の試料の分注を試料が収容された容器から行う試料分注機構２１，２２と、容器を搬送する搬送機構２７と、を備え、ｐＨ測定機構３４による試料のｐＨ測定用の分注あるいはｐＨ測定が試料分注機構２１，２２による試料分注より後になるように、搬送機構２７、試料分注機構２１，２２およびｐＨ測定機構３４が配置されている。

【0099】

ｐＨ電極３５は試料プローブ２１ａ，２２ａよりも試料との接触面積が広く、キャリーオーバの影響が出やすいと推測される。そのため、キャリーオーバの影響を受けやすいＩＳＥや比色項目用の分注が先に実行され、その後にｐＨ測定や分注が行われるように各種機構が配置されることで、ｐＨ測定をする試料とｐＨ測定をしない試料を連続的に測定する際に、処理能力を落とすことなく、またキャリーオーバおよび試料濃縮の影響を抑制し、１台の自動分析装置内でＩＳＥ分析、比色分析およびｐＨ測定の全てを実行することが可能となる。

【0100】

このような配置構成は、特に中型や小型の自動分析装置に特に好適である。

【0101】

また、ｐＨ測定機構３４によるｐＨ測定用の試料の分注を行う位置あるいはｐＨ測定位置が、試料分注機構２１，２２による試料分注位置とは異なるため、ＩＳＥ・比色の処理能力を落とさずにｐＨ測定が可能となり、分析処理能力をより確実に高めることができる。

【0102】

更に、ＩＳＥ測定は比色測定より時間が掛かることから、制御装置４０は、電解質濃度の測定用の分注を生化学項目の測定用の分注より先に行うよう試料分注機構２１，２２を制御することで、最終的な試料の分析結果が求まるまでの時間を確実に短縮することができる。

【0103】

また、ＩＳＥ測定部３２、分光光度計１４、およびｐＨ測定機構３４は、試料として生体試料とは異なる試料を測定可能であること、特に異なる試料は透析液であることにより、透析液の標準化項目として定められた各項目の測定を一つの装置内で完結させることができ、ユーザの負担を大きく低減することができる。

【0104】

更に、試料の測定結果を表示可能な表示装置４２を更に備え、生体試料とは異なる試料の測定が行われた際には、異なる試料の測定結果の理論値と測定値との比較結果が表示装置４２に表示されることで、ユーザは生体試料以外の試料の分析結果を容易に把握することができ、よりユーザにとっての利便性の向上を図ることができる。

【0105】

＜実施例２＞
本発明の実施例２の自動分析装置について説明する。実施例１と同じ構成には同一の符号を示し、説明は省略する。以下の実施例においても同様とする。

【0106】

上述した実施例１の自動分析装置では、試料容器２５にｐＨ電極３５を浸してｐＨ測定を行うものであったのに対して、本発明の実施例２の自動分析装置は、ｐＨ測定機構３４が試料容器２５に加えて、比色測定用に試料と試薬とを混合して反応させた反応液を収容する反応容器１２にもアクセス可能な位置に配置されている点である。例えば、図１の試料分注機構２２の位置にｐＨ測定機構３４が配置される。

【0107】

このような構成によって、試薬ディスク１９内にｐＨ測定機構３４のキャリブレーション専用の標準液ボトル３６，３７，３８を配置することができる。

【0108】

この場合は、標準液は試薬分注機構１７，１８により反応容器１２に分注し、そこでキャリブレーションを行う。また、試料収納容器２６上の試料を反応容器１２に分注することでｐＨ測定を行うことができるようになっている。

【0109】

また、ｐＨ測定のキャリブレーションおよび測定を、反応容器１２にて実行するか試料容器２５（キャリブレーションの場合は専用の標準液ボトル３６，３７，３８）で実行するかをユーザが選択できるようにすることがより望ましい。

【0110】

ここで、反応容器１２は３７℃前後に加温されているが、試料容器２５は室温である。また、ｐＨは温度によって変化するため、その変化を装置に入力あるいは記憶させ、キャリブレーションや測定における温度により、ｐＨ測定結果は３７℃や２５℃など一定の温度でのｐＨ値に換算して出力させることが望ましい。

【0111】

その他の構成・動作は前述した実施例１の自動分析装置と略同じ構成・動作であり、詳細は省略する。

【0112】

本発明の実施例２の自動分析装置においても、前述した実施例１の自動分析装置とほぼ同様な効果が得られる。

【0113】

また、ｐＨ測定機構３４が、比色測定用に試料と試薬とを混合して反応させた反応液を収容する反応容器にもアクセス可能な位置に配置されていることにより、試料容器２５に直接ｐＨ電極３５を直接挿入することなくｐＨ測定が可能となる。このため、ｐＨ測定を行った後に試料の再検査を行う場合におけるキャリーオーバの懸念を実施例１の自動分析装置に比べてより低減することができる。その上、は実施例１の自動分析装置に比べて構成が単純化され、安価な分析装置を提供することができる、との効果が得られる。

【0114】

＜実施例３＞
本発明の実施例３の自動分析装置について図１０を用いて説明する。図１０は本実施例３の自動分析装置の全体概略構成図である。

【0115】

図１０に示す本実施例の自動分析装置２００は、投入部１と、ＩＤ読取部２と、搬送機構２１７と、ＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａと、試料収納容器２６を待機させておく待機部５と、試料収納容器２６を搬出する搬出部６と、全体管理用コンピュータ２２１を備えている。

【0116】

投入部１は、試料容器２５を搭載する１以上の試料収納容器２６を自動分析装置２００内に投入する部分である。

【0117】

試料収納容器２６によって保持された試料容器２５には、血液等の検査試料（試料）に関する属性情報（受付番号，患者氏名，依頼分析項目等）を示す試料ＩＤが記録されたラベルやバーコードなどが付与されている。また、試料収納容器２６自体には、ラック番号等のラック識別情報を示すラックＩＤを示すタグが付与されている。

【0118】

投入部１に置かれた試料収納容器２６は、搬送機構２１７によって搬送される。その際に、ＩＤ読取部２により試料ＩＤや試料ラックＩＤに関する情報が読み取られ、全体管理用コンピュータ２２１に送られる。

【0119】

搬送機構２１７は、投入部１から投入された試料収納容器２６を、検査技師や医者等のユーザによりなされた分析依頼に従って対象となるＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａへ搬送する。また、ＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａでの分析が終了した試料収納容器２６、もしくは分析依頼がなかった試料収納容器２６を、待機部５あるいは搬出部６に搬送する装置である。

【0120】

搬送機構２１７は、形状の異なる試料収納容器２６を識別し、試料収納容器２６の形状に応じて搬送動作を切り分けてＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａに搬送を行うように構成されている。

【0121】

搬送機構２１７の具体的構成は特に限定されず、ベルト搬送や搬送ロボットによる搬送、電磁力を用いた搬送等、様々な搬送機構やその組み合わせを採用することができる。

【0122】

ＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａは、搬送機構２１７を介して搬送された試料収納容器２６に保持された試料容器２５内の試料の分析を実行するモジュールであり、搬送機構２１７に沿って配置されているとともに、搬送機構２１７に取り外し可能な接続になっている。

【0123】

ＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａの構成の概略は、それぞれ実施例１で説明したＩＳＥ測定部３２、ｐＨ測定機構３４と略同じであるため、詳細は省略する。また、比色測定モジュール１００Ａは、実施例１で説明した自動分析装置１００のうち、ＩＳＥ測定部３２，ｐＨ測定機構３４を除いた部分と略同じな構成であり、その詳細は省略する。

【0124】

これらＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａには、それぞれＩＳＥ測定モジュール３２Ａでの測定用の試料の分注を試料容器２５から行う試料分注機構２１ｂ、比色測定モジュール１００Ａの分光光度計１４での測定用の試料の分注を試料容器２５から行う試料分注機構２１ｃ、ｐＨ測定モジュール３４Ａでの測定用の試料の分注を試料容器２５から行う試料分注機構３４ｂが各々設けられている。

【0125】

なお、実施例１のように比色測定モジュール１００ＡにＩＳＥ測定部３２あるいはｐＨ測定機構３４のうちいずれかあるいはいずれも組み込むことが可能である。

【0126】

また、ＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａの数は任意に設定でき、少なくとも１つ以上配置されていればよい。本実施例では、モジュール数が合計で３個の場合を示している。

【0127】

全体管理用コンピュータ２２１は、上述された自動分析装置２００内の各機構に接続されており、自動分析装置２００の全体動作を制御するＣＰＵ（制御部２２３）を備えている。

【0128】

この全体管理用コンピュータ２２１は、制御部２２３やメモリなどを備えたコンピュータであり、上記の各部材の様々な動作を制御するとともに、ＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａでの検出結果から試料中の所定成分の濃度を求める演算処理を行う。

【0129】

例えば、全体管理用コンピュータ２２１は、ＩＤ読取部２により読み取られた属性情報に基づいて、依頼された分析項目からどのＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａで実施するかを決定する。

【0130】

特に、本実施例の制御部２２３は、ｐＨ測定モジュール３４Ａによる試料のｐＨ測定用の分注あるいはｐＨ測定が、ＩＳＥ測定モジュール３２Ａの試料分注機構２１ｂや比色測定モジュール１００Ａの試料分注機構２１ｃによる試料分注より後になるように搬送機構２１７を制御する。

【0131】

また、制御部２２３は、電解質濃度の測定用の分注を生化学項目の測定用の分注より先に行うよう搬送機構２１７を制御することが望ましい。

【0132】

この全体管理用コンピュータ２２１には、更に、必要な情報を入力するためのキーボードやマウスで構成される入力部２２５、分析結果や分析指示等の各種情報を表示するための表示装置２２４、記憶装置２２２、および上述の表示装置２２４に表示された図４等の表示画面を含む様々な情報を印刷する印刷部（図示省略）等が接続されている。

【0133】

記憶装置２２２は、自動分析装置２００内に投入された試料や試料収納容器２６の検知情報、ＩＳＥ測定モジュール３２Ａ，比色測定モジュール１００Ａ，ｐＨ測定モジュール３４Ａの測定状況や依頼情報を記録しているフラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等の記録媒体である。この記憶装置２２２は、また、自動分析装置２００内の各機器の動作の制御や各種表示処理等を実行するための様々なコンピュータプログラム等を記録している。

【0134】

その他の構成・動作は前述した実施例１の自動分析装置１００と略同じ構成・動作であり、詳細は省略する。

【0135】

本発明の実施例３のように、ｐＨ測定モジュール３４Ａによる試料のｐＨ測定用の分注あるいはｐＨ測定が試料分注機構２１ｂ，２１ｃによる試料分注より後になるように搬送機構２１７を制御する自動分析装置２００においても、前述した実施例１の自動分析装置１００とほぼ同様な効果が得られる。

【0136】

このような自動分析装置は、各測定項目を分析する専用のモジュールや搬送モジュールを一つ以上備える大型の分析装置で特に有効である。

【0137】

また、制御部２２３は、電解質濃度の測定用の分注を生化学項目の測定用の分注より先に行うよう搬送機構２１７を制御することにより、最終的な試料の分析結果が求まるまでの時間を確実に短縮することができる。

【0138】

＜その他＞
なお、本発明は、上記の実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。上記の実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。

【0139】

また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることも可能であり、また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることも可能である。

【符号の説明】

【0140】

１…投入部
２…ＩＤ読取部
５…待機部
６…搬出部
１１…反応ディスク
１２…反応容器
１３…洗浄機構
１４…分光光度計（比色測定部）
１４ａ…光源
１５，１６…撹拌機構
１７，１８…試薬分注機構
１７ａ，１８ａ試薬プローブ
１９…試薬ディスク
２０…試薬ボトル
２１，２１ｂ，２１ｃ，２２…試料分注機構（第１分注部）
２１ａ，２２ａ…試料プローブ
２３，２４，２８，２９，３１…洗浄槽
２５…試料容器
２６…試料収納容器
２７…搬送機構（搬送部）
３２…ＩＳＥ測定部（電解質測定部）
３２Ａ…ＩＳＥ測定モジュール（電解質測定部）
３３…希釈槽
３４…ｐＨ測定機構（ｐＨ測定部）
３４Ａ…ｐＨ測定モジュール（ｐＨ測定部）
３４ｂ…試料分注機構
３５…ｐＨ電極
３６，３７，３８…ｐＨ電極専用標準液ボトル
３９…ｐＨ電極専用洗浄槽
４０…制御装置
４１…記憶装置
４２…表示装置
４３…入力装置
４４…制御部
１００，２００…自動分析装置
１００Ａ…比色測定モジュール
１０５…希釈液ボトル
１０６…希釈液用シリンジ
１０７…希釈液用電磁弁
１０８…ＩＳＥシッパーシリンジ
１０９…シッパーシリンジ用電磁弁
１１０…ピンチバルブ
１１１…Ｎａ^＋選択電極
１１２…Ｋ^＋選択電極
１１３…Ｃｌ^－選択電極
１１４…比較電極液ボトル
１１５…比較電極液用電磁弁
１１６…比較電極
１１７…内部標準液ボトル
１１８…内部標準液用シリンジ
１１９…内部標準液用電磁弁
２１７…搬送機構（搬送部）
２２１…全体管理用コンピュータ
２２２…記憶装置
２２３…制御部
２２４…表示装置
２２５…入力部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】