特許 7403760 医療用接続具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-15

(45)【発行日】2023-12-25

(54)【発明の名称】医療用接続具

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/10 20060101AFI20231218BHJP

   A61M 39/20 20060101ALI20231218BHJP

   A61M 39/04 20060101ALN20231218BHJP

【ＦＩ】

A61M39/10 110

A61M39/20

A61M39/04

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2019203356

(22)【出願日】2019-11-08

(65)【公開番号】P2021074273

(43)【公開日】2021-05-20

【審査請求日】2022-09-16

(73)【特許権者】

【識別番号】504176911

【氏名又は名称】国立大学法人大阪大学

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002860

【氏名又は名称】弁理士法人秀和特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】井上 善文

(72)【発明者】

【氏名】井上 博行

(72)【発明者】

【氏名】内村 智彦

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１０－２３３８９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１９２９６８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／００ － ３９／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内部に流体を流通可能な第１のラインと第２のラインとのうち前記第１のラインに設けられる第１コネクタと、前記第２のラインに設けられる第２コネクタと、を備え、前記第１コネクタと前記第２コネクタとが連結されることで、前記第１のラインと前記第２のラインとを連通させる、医療用接続具であって、
前記第１コネクタは、筒状の外筒部と、前記外筒部の内周面に突設された爪部と、を有し、
前記第２コネクタは、前記外筒部に挿入可能な円筒状の挿入部を有し、
前記挿入部の外周面には、前記第２コネクタに対して前記第１コネクタを着脱可能とする着脱手段が形成され、
前記着脱手段は、前記外筒部の前記爪部を受け入れ可能な空間である受入部と、前記受入部を周方向両側から挟むように形成された一対の頂面と、前記受入部の軸方向先端側の端部を画定する規制壁と、前記規制壁の軸方向先端側に形成された摺動壁と、を含み、
前記受入部は、前記一対の頂面同士を接続すると共に前記挿入部の径方向において前記一対の頂面に対して内側に凹んだ凹壁によって形成され、
前記挿入部が前記外筒部に挿入される過程で、前記爪部が前記摺動壁から前記受入部に受け入れられることで、前記規制壁により、前記挿入部が前記外筒部から抜去されることが規制された規制状態となり、
前記凹壁は、前記規制状態において前記外筒部が前記挿入部に対して前記挿入部の軸回りの第１方向に相対回転した場合と前記規制状態において前記外筒部が前記挿入部に対して前記第１方向とは反対方向の第２方向に相対回転した場合とのうち、少なくとも一方の場合において、前記爪部を前記頂面に押し上げることで前記規制状態を解除するように形成されている、
医療用接続具。

【請求項2】

前記着脱手段は、前記受入部から前記頂面に押し上げられた前記爪部に当接する押出壁を有し、
前記押出壁は、前記爪部に前記押出壁が当接した状態から、前記外筒部が前記挿入部に対する回転方向へそれ以上相対回転すると、前記爪部を前記挿入部の軸方向先端側へ押し出すように形成されている、
請求項１に記載の医療用接続具。

【請求項3】

前記着脱手段は、前記受入部から前記頂面に押し上げられた前記爪部に当接することで、前記外筒部が前記挿入部に対する回転方向へそれ以上相対回転することを規制する、回転規制壁を有する、
請求項１又は２に記載の医療用接続具。

【請求項4】

前記着脱手段は、前記挿入部の軸方向に沿って前記挿入部の先端側から前記摺動壁に向かって延在し、前記挿入部が前記外筒部に挿入される過程で前記爪部を前記摺動壁に導く案内壁を有する、
請求項１から３の何れか一項に記載の医療用接続具。

【請求項5】

前記凹壁は、前記規制状態において前記外筒部が前記挿入部に対して前記挿入部の軸回りの第１方向に相対回転した場合と前記規制状態において前記外筒部が前記挿入部に対して前記挿入部の軸回りの前記第２方向に相対回転した場合との両方の場合において、前記爪部を前記頂面に押し上げることで前記規制状態を解除するように形成されている、
請求項１から４の何れか一項に記載の医療用接続具。

【請求項6】

前記外筒部には、一対の前記爪部が前記外筒部の周方向において離間して形成され、
前記挿入部には、前記一対の爪部に対応した一対の着脱手段からなる着脱手段対が少なくとも２つ以上形成されている、
請求項１から５の何れか一項に記載の医療用接続具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用接続具に関する。

【背景技術】

【0002】

輸液システムにおいては、輸液を患者の体内へ注入する経路（輸液ライン）を主とし、必要に応じて、輸液ラインに別の輸液や薬液等の流体を混注するための流体ラインが接続される。流体ラインとしては、主に、流体チューブが使用され、このチューブの末端部に備えられたコネクタが、輸液ラインに備えられた混注部に接続されることで、輸液ラインと流体ラインとが連通する。

【0003】

これに関連して、針管と、該針管の基端部を保持しうる針ハブと針管を保護する針保護フードを有して流体体ラインに設けられるコネクタと、シール手段を有して輸液ラインに設けられる混注部とからなり、コネクタが混注部の開口端に外嵌されることで接続され、それと同時に針管がシール手段を貫通して輸液ラインと流体ラインとの連通が可能となる混注用接続具が知られている（例えば、特許文献１）。

【0004】

上述の混注用接続具は、コネクタの針保護フードの内周面に設けられた凸部と、混注部の外周面に設けられて該凸部をガイド可能なガイド溝とから構成された案内手段を有しており、該凸部がガイド溝に沿うように針保護フードを混注部に外嵌してから針保護フードを混注部に対して回転させることで、コネクタと混注部とを連結可能な構成となっている。また、コネクタと混注部との分離操作においては、連結時とは逆の操作をすることで、即ち、針保護フードを混注部に対して回転させてから針保護フードから混注部を抜去することで、コネクタと混注部とを分離可能となる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２００６－３４５９１６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

一方で、より簡単に着脱可能な医療用接続具が求められている。

【0007】

本発明は、上記した事情を鑑みてなされたものであり、その目的は、より簡単に着脱可能な医療用接続具を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題を解決するため、本発明は、以下の構成を採用した。

【0009】

即ち、本発明は、内部に流体を流通可能な第１のラインと第２のラインとのうち前記第１のラインに設けられる第１コネクタと、前記第２のラインに設けられる第２コネクタと、を備え、前記第１コネクタと前記第２コネクタとが連結されることで、前記第１のラインと前記第２のラインとを連通させる、医療用接続具であって、前記第１コネクタは、筒状の外筒部と、前記外筒部の内周面に突設された爪部と、を有し、前記第２コネクタは、前記外筒部に挿入可能な円筒状の挿入部を有し、前記挿入部の外周面には、前記第２コネクタに対して前記第１コネクタを着脱可能とする着脱手段が形成され、前記着脱手段は、前記外筒部の前記爪部を受け入れ可能な空間である受入部と、前記受入部を周方向両側から挟むように形成された一対の頂面と、前記受入部の軸方向先端側の端部を画定する規制
壁と、前記規制壁の軸方向先端側に形成された摺動壁と、を含み、前記受入部は、前記一対の頂面同士を接続すると共に前記挿入部の径方向において前記一対の頂面に対して内側に凹んだ凹壁によって形成され、前記挿入部が前記外筒部に挿入される過程で、前記爪部が前記摺動壁から前記受入部に受け入れられることで、前記規制壁により、前記挿入部が前記外筒部から抜去されることが規制された規制状態となり、前記凹壁は、前記規制状態において前記外筒部が前記挿入部に対して前記挿入部の軸回りの第１方向に相対回転した場合と前記規制状態において前記外筒部が前記挿入部に対して前記第１方向とは反対方向の第２方向に相対回転した場合とのうち、少なくとも一方の場合において、前記爪部を前記頂面に押し上げることで前記規制状態を解除するように形成されている、医療用接続具である。

【0010】

本発明によると、挿入部を外筒部に挿入して第１コネクタと第２コネクタとを連結する過程で、爪部が摺動壁から受入部に受け入れられることで、規制壁により、挿入部が外筒部から抜去されることが規制された規制状態となる。即ち、本発明によれば、第１コネクタと第２コネクタとを連結するために挿入部を外筒部に挿入する挿入操作に伴って規制状態とすることができ、第１コネクタと第２コネクタとの連結を保持することができる。換言すると、回転操作を伴うことなく、挿入操作のみで、第１コネクタと第２コネクタとを連結し、連結を保持することができる。更に、本発明によると、規制状態において外筒部を挿入部に対して挿入部の軸回りに相対回転させると、爪部が凹壁によって頂面に押し上げられることで、規制状態が解除される。即ち、本発明によれば、回転操作のみで規制状態を解除することができる。その結果、医療用接続具を簡単に着脱することが可能となる。なお、規制状態が解除された状態には、規制状態と比較して挿入部を外筒部から抜去し易い状態も含まれ得る。つまり、爪部が多少の段差を乗り越えながら挿入部が外筒部から抜去されてもよい。

【0011】

なお、コネクタの先端側とは、相手側のコネクタと接続される側を指し、コネクタの基端側とは、第１のライン又は第２のラインと接続される側を指す。第１のラインと第２のラインは、例えば、輸液を患者の体内へ注入するための輸液ラインや、輸液ラインに流体を混注するための流体ラインであってもよい。例えば、第１のラインと第２のラインとのうち一方が輸液ラインであって、他方が流体ラインである場合、第１コネクタと第２コネクタとのうち、輸液ライン側に設けられるコネクタを「混注部」と呼び、流体ライン側に設けられるコネクタを単に「コネクタ」と呼ぶこともある。

【0012】

また、本発明において、前記着脱手段は、前記受入部から前記頂面に押し上げられた前記爪部に当接する押出壁を有し、前記押出壁は、前記爪部に前記押出壁が当接した状態から、前記外筒部が前記挿入部に対する回転方向へそれ以上相対回転すると、前記爪部を前記挿入部の軸方向先端側へ押し出すように形成されていてもよい。

【0013】

これによると、爪部の挿入部の軸方向における変位分、外筒部が挿入部の先端側に相対移動する。つまり、挿入部が外筒部から抜去される方向に、外筒部が挿入部に対して相対移動する。これによると、連続する１回の回転操作によって、規制状態の解除と挿入部の外筒部からの抜去操作の少なくとも一部とを連続して行うことができる。その結果、使用者（医療従事者）は、爪部が挿入部の先端側に押し出されることによる外筒部の相対変位を感じ取ることにより、速やかに抜去操作に移行することができる。

【0014】

更に、本発明において、前記着脱手段は、前記受入部から前記頂面に押し上げられた前記爪部に当接することで、前記外筒部が前記挿入部に対する回転方向へそれ以上相対回転することを規制する、回転規制壁を有してもよい。

【0015】

これによると、頂面に押し上げられた状態の爪部に当接するように回転規制壁が形成さ
れているため、外筒部を挿入部に対して相対回転させる過程において、規制状態が解除されてから、爪部が回転規制壁に当接することとなる。そのため、使用者は、規制状態を解除するために、爪部が回転規制壁に当接するまで外筒部を挿入部に対して相対回転させればよく、外筒部の挿入部に対する回転量を目視によって確認しなくとも、爪部が回転規制壁に当接した感触で規制状態の解除を認識することができる。その結果、規制状態を容易に解除することができる。

【0016】

また、本発明において、前記着脱手段は、前記挿入部の軸方向に沿って前記挿入部の先端側から前記摺動壁に向かって延在し、前記挿入部が前記外筒部に挿入される過程で前記爪部を前記摺動壁に導く案内壁を有してもよい。

【0017】

これによると、確実に規制状態とすることができる。

【0018】

また、本発明において、前記凹壁は、前記規制状態において前記外筒部が前記挿入部に対して前記挿入部の軸回りの第１方向に相対回転した場合と前記規制状態において前記外筒部が前記挿入部に対して前記挿入部の軸回りの前記第２方向に相対回転した場合との両方の場合において、前記爪部を前記頂面に押し上げることで前記規制状態を解除するように形成されていてもよい。

【0019】

これによると、使用者は、規制状態において、外筒部を挿入部に対して、挿入部の軸回りの双方向のうち、何れの方向に相対回転させた場合であっても、規制状態を解除し、第１コネクタと第２コネクタとを分離させることができる。その結果、分離操作が容易となる。

【0020】

また、本発明において、前記外筒部には、一対の前記爪部が前記外筒部の周方向において離間して形成され、前記挿入部には、前記一対の爪部に対応した一対の着脱手段からなる着脱手段対が少なくとも２つ以上形成されていてもよい。

【0021】

これによると、連結操作において、複数の着脱手段対の何れかと一対の爪部とが挿入部の軸方向に沿って並ぶように、挿入部と外筒部とを周方向に位置合わせすればよい。つまり、挿入部と外筒部とを周方向に位置合わせ可能な外筒部と挿入部の姿勢の組み合わせが、複数存在することとなる。その結果、容易に挿入部と外筒部とを周方向に位置合わせすることが可能となり、連結操作が容易となる。

【0022】

また、本発明は、前記第１コネクタは、筒状の外筒部と、前記外筒部の内周面に突設された爪部と、を有し、前記第２コネクタは、前記外筒部に挿入可能な円筒状の挿入部を有し、前記挿入部の外周面には、前記第２コネクタに対して前記第１コネクタを着脱可能とする着脱手段が形成され、前記着脱手段は、前記外筒部の前記爪部を受け入れ可能な空間である受入部と、前記受入部の軸方向先端側の端部を画定する規制壁と、前記規制壁の軸方向先端側に形成された摺動壁と、を含み、前記挿入部が前記外筒部に挿入されることで、前記第１コネクタと前記第２コネクタとが連結され、前記挿入部が前記外筒部に挿入される過程で、前記爪部が前記摺動壁から前記受入部に受け入れられることで、前記規制壁により、前記挿入部が前記外筒部から抜去されることが規制された規制状態となり、前記外筒部には、一対の前記爪部が前記外筒部の周方向に離間して形成され、前記挿入部には、前記一対の爪部に対応した一対の着脱手段からなる着脱手段対が少なくとも２つ以上形成されている、医療用接続具であってもよい。

【0023】

本発明によれば、医療用接続具をより簡単に着脱することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】図１は、実施形態１に係る医療用接続具が連結された状態を示す図である。

【図2】図２は、実施形態１に係る医療用接続具が分離した状態を示す図である。

【図3】図３は、第１コネクタが流体チューブに接続された状態を示す断面図である。

【図4】図４は、フードの側面図である。

【図5】図５は、フードを軸方向の先端側から見た図である。

【図6】図６は、第２コネクタが輸液チューブに接続された状態を示す断面図である。

【図7】図７は、第２コネクタの斜視図である。

【図8】図８は、第２コネクタの側面図である。

【図9】図９は、第２コネクタを軸方向の先端側から見た図である。

【図10】図１０は、受入部における挿入部の断面図である。

【図11】図１１は、挿入部をフードに挿入する様子を示す図である。

【図12】図１２は、爪部と係合部との関係を説明するための図である。

【図13】図１３は、規制状態における爪部と凹壁との関係を説明するための断面図である。

【図14】図１４は、規制状態においてフードを挿入部に対して相対回転させたときの爪部の挙動を説明するための図である。

【図15】図１５は、比較例に係る医療用接続具の第２コネクタの側面図である。

【図16】図１６は、実施形態１に係るガイド部のバリエーションを示す図である。

【図17】図１７は、実施形態１に係る第２コネクタのバリエーションを示す図である。

【図18】図１８は、実施形態１の変形例に係る第１コネクタがシリンジに接続された状態を示す断面図である。

【図19】図１９は、実施形態２に係る医療用接続具の第２コネクタの側面図である。

【図20】図２０は、規制状態においてフードを挿入部に対して相対回転させたときの爪部の挙動を説明するための図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、本発明の実施形態について、図面に基づいて説明する。但し、以下の説明は例示であり、本発明は以下の内容に限定されるものではない。

【0026】

＜実施形態１＞
図１は、実施形態１に係る医療用接続具が連結された状態を示す図である。また、図２は、実施形態１に係る医療用接続具が分離した状態を示す図である。図１及び図２に示すように、実施形態１に係る医療用接続具１００は、第１のラインとしての流体ラインである流体チューブ２００に設けられた第１コネクタ１０と、第２のラインとしての輸液ラインである輸液チューブ３００に設けられた第２コネクタ２０とを有する。流体チューブ２００と輸液チューブ３００は、共に、内部に流体を流通可能となっている。本明細書において、輸液ラインとは、輸液を患者の体内へ注入するための経路のことを指す。輸液ラインは、例えば、輸液バッグから患者に穿刺される針まで、輸液を移送する。図１及び図２に示す例では、輸液ラインは、輸液チューブ３００により構成されている。また、本明細書において、流体ラインとは、輸液ラインに流体を混注するための経路のことを指す。流体ラインは、添加ラインとも呼ばれ、例えば、輸液ラインを流れる輸液とは別の輸液や薬液を混注する。また、流体ラインとしては、内部に流体を流通し得るチューブやシリンジ等を例示することができる。図１及び図２に示す例では、流体ラインは、流体チューブ２００により構成されている。医療用接続具１００は、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが連結されることで、流体チューブ２００と輸液チューブ３００とを連通させ、輸液チューブ３００に流体チューブ２００内の流体を混注可能とするものである。以下、医療
用接続具１００を構成する第１コネクタ１０と第２コネクタ２０について説明する。なお、本明細書において、コネクタの先端側とは、相手側のコネクタと接続される側を指し、コネクタの基端側とは、第１のライン（本例では輸液ライン）又は第２のライン（本例では流体ライン）と接続される側を指す。

【0027】

［第１コネクタ］
図３は、第１コネクタ１０が流体チューブ２００に接続された状態を示す断面図である。図３では、第１コネクタ１０の軸方向に沿う断面を示している。図３に示すように、第１コネクタ１０は、流体チューブ２００の末端に接続されている。第１コネクタ１０は、針ハブ１と針管２とフード３とを有する。

【0028】

針ハブ１は、管状に形成されており、その一端部が流体チューブ２００の末端部に挿入され、他端部が流体チューブ２００の末端部から突出した状態で固定されている。針ハブ１は、その他端部（先端部）に挿入された針管２を保持する。針ハブ１と流体チューブ２００との固定方法には、嵌合や接着剤による接着等が用いられる。針ハブ１の材料として、塩化ビニルやポリカーボネート等の合成樹脂が例示される。

【0029】

針管２は、管状に形成されており、その一端部が針ハブ１の先端部に挿入され、他端部が針ハブ１の先端部から突出した状態で固定されている。針管２の該他端部（先端部）には、鋭利な針先が形成されている。針管２は、先端部の針先によって後述する第２コネクタ２０のゴム状弾性体５を刺通することにより、流体チューブ２００と輸液チューブ３００とを連通させる。そのため、針管２は、ゴム状弾性体５を刺通可能な剛性を有する材料で形成されることが好ましい。針管２の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、又はこれらの合金等の金属や、ポリカーボネート、ＡＢＳ等の合成樹脂等が例示される。また、針ハブ１と針管２との固定方法には、接着剤による接着の他、高周波溶着等が用いられる。

【0030】

フード３は、筒状に形成されており、その内部に針管２を収容することで針管２を保護すると共に針刺し事故を防止するためのものである。フード３の一端部は、針ハブ１における流体チューブ２００の末端部から突出した部分に外嵌されている。これにより、フード３は、針ハブ１及び針管２に対する軸回りの相対回転が許容された状態となっている。フード３の他端部（先端部）は、該一端部（基端部）よりも拡径しており、後述するように第２コネクタ２０の先端部を挿入可能となっている。フード３は、本発明に係る「外筒部」の一例である。

【0031】

図４は、フード３の側面図である。図５は、フード３を軸方向の先端側から見た図である。図４及び図５に示すように、フード３の先端部には、先端部の開口縁からフード３の中途まで軸方向に延在する一対の切欠部３１，３１が形成されている。一対の切欠部３１，３１は、互いに対向する位置に形成されている。より詳細には、一対の切欠部３１，３１は、フード３の軸回りおいて１８０°の角度間隔を空けて配置されている。一対の切欠部３１，３１が形成されることで、フード３の先端部における、一対の切欠部３１，３１によって切り欠かれた残部は、一対のフード片３２，３２を形成し、外力に対して変形し易くされている。一対のフード片３２，３２の夫々の内周面には、径方向内側に向かって突出した爪部３３が突設されている。これら一対の爪部３３，３３は、互いに対向する位置に形成されている。

【0032】

また、図５に示すように、フード３の外周面には、使用者（医療従事者）が第１コネクタ１０を把持し易くするために、径方向外向きに突出した複数のリブ３４が周方向に等間隔に並んで設けられている。更に、図４に示すように、フード３の外周面における、周方向に隣り合うリブ３４，３４同士の間には、径方向内側に凹んだ窪み３５が形成されてい
る。これにより、第１コネクタ１０が更に把持し易くなっている。フード３の材料として、塩化ビニルやポリカーボネート等の合成樹脂が例示される。

【0033】

［第２コネクタ］
図６は、第２コネクタ２０が輸液チューブ３００に接続された状態を示す断面図である。図６では、第２コネクタ２０の軸方向に沿う断面を示している。図７は、第２コネクタ２０の斜視図である。図８は、第２コネクタ２０の側面図である。図９は、第２コネクタ２０を軸方向の先端側から見た図である。図６に示すように、第２コネクタ２０は、輸液チューブ３００の末端部に接続されている。但し、第２コネクタ２０は、輸液チューブ３００の中途に接続されるものであってもよい。本実施形態に係る第２コネクタ２０は、混注部とも呼ぶことができる。第２コネクタ２０は、ハウジング４とゴム状弾性体５とカバー部材６とを有する。

【0034】

図６に示すように、ハウジング４は、筒状に形成されており、その一端部が輸液チューブ３００の末端部に挿入され、他端部が輸液チューブ３００の末端部から突出した状態で固定されている。図６の符号４１は、ハウジング４の先端に形成された開口を示す。

【0035】

ハウジング４は、その軸方向において、ハウジング４の先端を含む先端部４２と、ハウジング４の基端を含む基端部４３と、先端部４２と基端部４３とを接続する中間部４４と、に区分される。中間部４４の外径は、先端部４２の外径よりも大きく、基端部４３の外径は、中間部４４の外径よりも大きく設定されている。これにより、先端部４２と中間部４４との間、及び中間部４４と基端部４３の間に段差が形成されている。ハウジング４の材料として、ポリカーボネートやＡＢＳ等の合成樹脂が例示される。但し、ハウジング４の材料はこれに限定されない。

【0036】

ゴム状弾性体５は、ハウジング４の開口４１を閉塞するようにハウジング４の先端部に挿入されることで、第２コネクタ２０の内部を液密に封止するものである。ゴム状弾性体５は、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが連結した場合には針管２によって刺通され、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが分離した場合には針管２が抜去された後の孔を再度封止可能となるように形成されている。このようなゴム状弾性体５の材料として、合成ゴム、天然ゴム、シリコンゴムや熱可塑性エラストマー等が例示される。但し、ゴム状弾性体５の材料はこれに限定されない。

【0037】

カバー部材６は、ハウジング４に装着されることで、ゴム状弾性体５の脱落を防止するものである。カバー部材６は、ハウジング４の先端部４２に嵌着された筒状の嵌着部６１と、嵌着部６１の先端部に接続されてハウジング４の開口４１及びゴム状弾性体５を覆う蓋部６２と、を有する。蓋部６２の中央には、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０との連結時に針ハブ１が挿通される貫通孔６３が形成されている。嵌着部６１の基端面は、中間部４４の先端面に当接しており、且つ、中間部４４の先端面よりも径方向外側に突出している。カバー部材６は、ハウジング４と容易に溶剤等によって接着できるように、ハウジング４と同様の合成樹脂から形成されている。但し、カバー部材６の材料はこれに限定されない。

【0038】

ここで、図１及び図２に示すように、第２コネクタ２０の先端部は、円筒状に形成され、第１コネクタ１０のフード３に挿入可能となっている。この、第２コネクタ２０の先端に形成された、フード３に挿入可能な円筒状の部位を、「挿入部」と称する。図６～図９において、挿入部を符号７で示す。挿入部７は、第２コネクタ２０において、ハウジング４の一部とゴム状弾性体５の全体とを含む部位である。挿入部７がフード３に挿入されることによって、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが連結される。

【0039】

図６～図９に示すように、挿入部７の外周面には、符号８で示す複数の着脱手段が周方向において離間して形成されている。着脱手段８は、第１コネクタ１０を第２コネクタ２０に対して着脱可能とするものである。図９に示すように、着脱手段８は、周方向において等間隔に４つ形成されている。即ち、４つの着脱手段８は、挿入部７の軸回りにおいて９０°の角度間隔を空けて配置されている。ここで、挿入部７の軸心を挟んで互いに反対側に形成された２つの着脱手段８，８からなる対を、着脱手段対８Ｐと称する。着脱手段対８Ｐは、即ち、挿入部７の軸回りおいて１８０°の角度間隔を空けて配置された２つの着脱手段８，８からなる対である。着脱手段対８Ｐは、夫々、一対の爪部３３，３３に対応するものである。４つの着脱手段８は、挿入部７の軸回りおいて９０°の角度間隔を空けて配置された２つの着脱手段対８Ｐとして捉えることができる。以下、着脱手段８の詳細について説明する。

【0040】

図７に示すように、着脱手段８は、フード３の爪部３３を受け入れ可能な空間である受入部８１と、受入部８１を挿入部７の周方向両側から挟むように形成され、周方向に延在する一対の頂面８２，８２と、受入部８１に受け入れられた爪部３３と係合する係合部８３と、を含む。

【0041】

また、図６に示すように、係合部８３は、受入部８１の先端側の端部を画定する規制壁８３１と、規制壁８３１の軸方向先端側に形成された摺動壁８３２と、を有して、挿入部７の外周面において径方向外側に突出した突起として形成されている。この規制壁８３１は、カバー部材６の基端面における中間部４４の先端面よりも径方向外側に突出した部分によって形成されている。挿入部７の規制壁８３１における外径は、フード３の爪部３３における内径よりも大きくなるように設定されている。摺動壁８３２は、受入部８１と軸方向に並ぶように規制壁８３１の軸方向先端側に形成されており、挿入部７の先端側から基端側に向かうに従って径方向外側に突出するように傾斜した傾斜面として形成されている。

【0042】

また、図６～図８に示すように、着脱手段８は、摺動壁８３２を基端として軸方向に沿って挿入部７の先端部まで延在する溝であるガイド部８４を有する。ガイド部８４は、摺動壁８３２の周方向両縁に接続され、互いに対向するように設けられた一対の案内壁８４１，８４１によって形成されている。案内壁８４１，８４１は、軸方向に沿って挿入部７の先端部から摺動壁８３２に向かって延在している。一対の案内壁８４１，８４１同士の間隔は、爪部３３がガイド部８４内をスライド可能となるように、爪部３３の周方向における幅よりも大きく設定されている。また、一対の案内壁８４１，８４１同士の先端部における間隔は、基端部における間隔よりも広くなるように設定されている。即ち、ガイド部８４は、先端部において基端部よりも周方向における幅が広くなっている。

【0043】

図７及び図８に示すように、一対の頂面８２，８２は、周方向及び軸方向に延在する外周面としてハウジング４の中間部４４に形成されている。一対の頂面８２，８２は、中間部４４の基端から先端まで軸方向に延在している。また、挿入部７の頂面８２における外径は、挿入部７の規制壁８３１における外径及びカバー部材６の外径と同等以上となるように設定されている。

【0044】

また、一対の頂面８２，８２同士の間には、一対の頂面８２，８２同士を接続すると共に径方向において一対の頂面８２，８２に対して内側に凹んだ凹壁８５が形成されている。ここで、図１０は、受入部８１における挿入部７の断面図である。図１０では、挿入部７の軸方向に直交する断面を示している。図１０に示すように、凹壁８５は、径方向において頂面８２，８２よりも内側に位置した底壁８５１と、底壁８５１と一対の頂面８２，８２の夫々とを接続する一対の側壁８５２，８５２と、を有する。挿入部７の凹壁８５における外径は、挿入部７の規制壁８３１における外径よりも小さくなるように設定されて
いる。

【0045】

これら規制壁８３１と凹壁８５とによって、爪部３３を受け入れ可能な受入部８１が形成されている。より詳細には、受入部８１は、規制壁８３１と底壁８５１と一対の側壁８５２，８５２とによって囲まれた空間として形成されている。

【0046】

また、図７、図８、図１０に示すように、着脱手段８は、頂面８２から径方向外側に突出した押出壁８６と８７とを有する。図８に示すように、押出壁８６は、周方向において受入部８１から離れるに従って軸方向先端側に突出するように傾斜した傾斜面として形成されている。また、回転規制壁８７は、押出壁８６に連続して形成され、周方向において頂面８２を挟んで受入部８１の反対側の位置において軸方向に延在した形状となっている。

【0047】

［操作］
以下、医療用接続具１００の着脱操作について説明する。先ず、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが分離した状態から第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを連結する操作について説明する。第１コネクタ１０と第２コネクタ２０は、挿入部７がフード３に挿入されることで連結される。図１１は、挿入部７をフード３に挿入する様子を示す図である。挿入部７をフード３に挿入するには、先ず、図１１に示すように、挿入部７とフード３とを同軸とし、挿入部７とフード３の先端部同士が向き合った姿勢とする。次に、２つの着脱手段対８Ｐの何れか一方と一対の爪部３３，３３とが軸方向に沿って並ぶように、挿入部７とフード３とを周方向に位置合わせした状態で、フード３を挿入部７に対して挿入部７の基端側へ軸方向に相対移動させ、挿入部７の先端をフード３に挿入させる。このとき、爪部３３がガイド部８４内をスライドすることで、爪部３３が一対の案内壁８４１，８４１によって周方向の両側から挟まれ、挿入部７とフード３との軸回りの相対回転が規制される。その結果、挿入部７がフード３に挿入される過程において、挿入部７とフード３とが周方向に位置合わせされた状態が維持され、爪部３３が係合部８３の摺動壁８３２に導かれる。また、一対の案内壁８４１，８４１が先端部において基端部よりも間隔が広くなるように形成されていることから、爪部３３を一対の案内壁８４１，８４１の間に導入し易くなっている。

【0048】

図１２は、爪部３３と係合部８３との関係を説明するための図であって、図１２（ａ）は、挿入部７がフード３に挿入される過程において爪部３３が摺動壁８３２に当接した状態を示し、図１２（ｂ）は、図１２（ａ）に示す状態から爪部３３が摺動壁８３２を乗り越えて受入部８１に受け入れられた状態を示す図である。挿入部７がフード３に挿入される過程において、図１２（ａ）に示すように爪部３３が係合部８３の摺動壁８３２に当接した状態から、フード３を挿入部７に対して挿入部７の基端側へ更に相対移動させようとすると、フード３の相対移動に伴って爪部３３が規制壁８３１上を摺動するように、フード３が弾性変形する。その結果、図１２（ｂ）に示すように、爪部３３が摺動壁８３２を乗り越えて受入部８１に受け入れられる。爪部３３が受入部８１に受け入れられることで、爪部３３と係合部８３とが係合する。これにより、フード３に対する挿入部７の挿入操作が完了し、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが連結される。ここで、爪部３３が受入部８１に受け入れられる際に、フード３が弾性変形し、爪部３３が底壁８５１に衝突することで、弾性変形及び衝突による手応えや音が生じる。使用者は、これらの手応え乃至音を感じることにより、コネクタの連結が完了したことを明確に認識することができる。

【0049】

また、挿入部７がフード３に挿入される過程において、針管２の針先がカバー部材６の貫通孔６３を挿通してゴム状弾性体５に刺入される。そして、爪部３３が受入部８１に受け入れられて第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが連結した状態に至るまでに、針管
２の針先がゴム状弾性体５を貫通し、流体チューブ２００と輸液チューブ３００とが連通した状態となる。このようにして、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが連結されることで、流体チューブ２００と輸液チューブ３００とが連通される。

【0050】

図１２（ｂ）に示すように、爪部３３が受入部８１に受け入れられた状態では、爪部３３と係合部８３とが係合しており、フード３を挿入部７の先端側へ相対移動させようとすると、規制壁８３１が爪部３３に対して挿入部７の先端側から当接することとなる。そのため、爪部３３の挿入部７に対する軸方向先端側への相対移動が、着脱手段８の規制壁８３１によって規制されている。即ち、フード３が挿入部７に対して挿入部７の先端側へ軸方向に相対移動することが規制されている。従って、爪部３３が受入部８１に受け入れられることで、挿入部７がフード３から抜去されて第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが分離することが規制された状態（以下、規制状態）となる。医療用接続具１００が規制状態となることで、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０との連結が保持（維持）されている。ここで、図１３は、規制状態における爪部３３と凹壁８５との関係を説明するための断面図である。図１３では、挿入部７の軸方向に直交する断面を示している。図１３に示すように、規制状態では、一対の側壁８５２，８５２によって爪部３３が周方向の両側から挟まれているため、意図せずにフード３が挿入部７に対して挿入部７の軸回りに相対回転して爪部３３が受入部８１から抜け出して規制状態が解除されることが抑制されている。

【0051】

以上のようにして、規制状態においては、意図せずにフード３が挿入部７から抜去されることが、受入部８１を形成する規制壁８３１と凹壁８５とによって防止されている。

【0052】

次に、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが連結した状態から第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを分離する操作について説明する。第１コネクタ１０と第２コネクタ２０は、挿入部７がフード３から抜去されることで分離される。上述のように、規制状態では、規制壁８３１によって爪部３３の挿入部７の軸方向先端側への移動が規制されている。本実施形態に係る医療用接続具１００は、フード３を挿入部７に対してフード３の軸回りに相対回転させることで、規制状態を解除し、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを分離可能とするものである。ここで、挿入部７の軸回りの双方向について、一方を第１方向Ｒ１とし、他方を第２方向Ｒ２とする。第１方向Ｒ１と第２方向Ｒ２は、互いに反対方向である。図１３に、第１方向Ｒ１と第２方向Ｒ２を示す。更に、一対の側壁８５２，８５２のうち底壁８５１に対して第１方向側に位置する側壁８５２を側壁８５２１とし、第２方向側に位置する側壁８５２を側壁８５２２とし、図１３に示す。

【0053】

本実施形態に係る医療用接続具１００は、凹壁８５が、フード３が挿入部７に対して第１方向Ｒ１に相対回転した場合と、フード３が挿入部７に対して第２方向Ｒ２に相対回転した場合とのうち、両方の場合において、爪部３３を頂面８２に押し上げることで規制状態を解除するように、形成されている。以下、フード３を挿入部７に対して第１方向Ｒ１に相対回転させた場合を中心に説明する。

【0054】

図１４は、規制状態においてフード３を挿入部７に対して相対回転させたときの爪部３３の挙動を説明するための図であって、図１４（ａ）はフード３の相対回転が開始した状態を示し、図１４（ｂ）は図１４（ａ）に示す状態からフード３が更に相対回転した状態を示し、図１４（ｃ）は図１４（ｂ）に示す状態からフード３が更に相対回転した状態を示す。図１４では、便宜上、フード３については爪部３３のみを図示している。

【0055】

規制状態において、フード３を挿入部７に対して第１方向Ｒ１に相対回転させようとすると、爪部３３が側壁８５２１に当接する。爪部３３が側壁８５２１に当接した状態から、フード３を挿入部７に対して第１方向に更に相対回転させると、図１４（ａ）に示すよ
うに、フード３の第１方向への相対回転に伴って爪部３３が側壁８５２１上を摺動し、針管２から離れる方向（即ち、径方向外側）にフード３が弾性変形する。図１４（ａ）に示す状態からフード３を更に相対回転させると、爪部３３が側壁８５２１によって頂面８２に押し上げられ、図１４（ｂ）に示すように、爪部３３が受入部８１から抜け出す。これにより、規制壁８３１によって爪部３３の挿入部７の軸方向先端側への相対移動が規制された規制状態が解除される。その結果、フード３を挿入部７に対して挿入部７の軸方向先端側に相対移動させて挿入部７をフード３から抜去し、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを分離することが可能となる。なお、規制状態が解除された状態には、規制状態と比較して挿入部を外筒部から抜去し易い状態も含まれ得る。つまり、爪部３３が多少の段差を乗り越えながら挿入部７がフード３から抜去されてもよい。

【0056】

このとき、図１４（ｂ）に示すように、爪部３３が頂面８２に押し上げられた状態でフード３を挿入部７に対して第１方向Ｒ１へそれ以上回転させようとすると、押出壁８６が爪部３３に当接することとなる。ここで、上述のように、押出壁８６は、周方向において受入部８１から離れるに従って軸方向先端側に向かって突出するように形成されている。そのため、フード３を挿入部７に対して第１方向Ｒ１へ更に相対回転させると、フード３の相対回転に伴って、爪部３３が押出壁８６を摺動しながら挿入部７の先端側に押し出される。これにより、爪部３３の軸方向における変位分、フード３が挿入部７の軸方向先端側へ相対移動する。つまり、挿入部７がフード３から抜去される方向に、フード３が挿入部７に対して相対移動する。

【0057】

そして、図１４（ｂ）に示す状態からフード３を更に相対回転させると、図１４（ｃ）に示すように、挿入部７の周方向において爪部３３を挟んだ受入部８１の反対側から回転規制壁８７が爪部３３に当接することとなる。これにより、フード３が挿入部７に対して第１方向へそれ以上回転することが規制される。

【0058】

図１４（ｂ），（ｃ）に示した規制状態が解除された状態で挿入部７をフード３から抜去することで、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが分離される。なお、規制状態においてフード３を挿入部７に対して第２方向Ｒ２に相対回転させた場合においても、第１方向Ｒ１に回転させた場合と同様にして、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを分離することができる。即ち、規制状態において、フード３を挿入部７に対して第２方向Ｒ２に相対回転させようとすると、爪部３３が側壁８５２２に当接し、爪部３３が側壁８５２２に当接した状態から、フード３を挿入部７に対して第２方向に更に相対回転させると、フード３の第２方向Ｒ２への相対回転に伴って爪部３３が側壁８５２２上を摺動するようにフード３が弾性変形し、爪部３３が側壁８５２２によって頂面８２に押し上げられる。これにより、規制状態が解除され、挿入部７をフード３から抜去することが可能となる。

【0059】

［比較例］
ここで、図１５は、比較例に係る医療用接続具を示す図である。比較例は、図３等に示した第１コネクタ１０を用いる点で実施形態に係る医療用接続具１００と同様であり、第２コネクタが、着脱手段８に代えて、爪部３３をガイドするガイド溝９を有する点で医療用接続具１００と大きく相違する。図１５に示すように、ガイド溝９は、比較例に係る第２コネクタ３０における挿入部７の外周面に形成されており、挿入部７の先端側から基端側へ挿入部７の軸方向に延在する軸方向溝９１と、軸方向溝９１の基端部から連続して挿入部７の周方向に延在する周方向溝９２と、を有する。また、周方向溝９２の中途部分には、突起９３が溝の内壁から突出している。以下、比較例に係る医療用接続具の着脱操作について、実施形態に係る医療用接続具１００との相違点を中心に説明する。

【0060】

比較例において、第１コネクタ１０と第２コネクタ３０とを連結する場合には、先ず、フード３の爪部３３が挿入部７の軸方向溝９１内をスライドするように、フード３を挿入
部７に対して挿入部７の基端側へ挿入部７の軸方向に相対移動させる。爪部３３が軸方向溝９１の基端部に当接するまでフード３が軸方向に相対移動すると、フード３に対する挿入部７の挿入操作が完了し、第１コネクタ１０と第２コネクタ３０とが連結される。次に、フード３の爪部３３が挿入部７の周方向溝９２内をスライドするように、フード３を挿入部７に対して挿入部７の軸回りに相対回転させる。爪部３３が突起９３を越えて周方向溝９２の所定位置に至ることで、爪部３３と周方向溝９２とが係合し、爪部３３が挿入部７の先端側へ軸方向に相対移動することが周方向溝９２の内壁によって規制される。その結果、挿入部７がフード３から抜去されることが規制された規制状態となる。規制状態では、突起９３が爪部３３に当接することによって、フード３が挿入部７に対して相対回転することが抑制される。これにより、第１コネクタ１０と第２コネクタ３０との連結が保持される。第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを分離する場合には、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを連結する場合とは逆の操作を行う。即ち、先ず、爪部３３が周方向溝９２内をスライドするように、フード３を挿入部７に対して連結時とは逆方向に相対回転させることにより、爪部３３と周方向溝９２との係合を解除する。爪部３３が突起９３を乗り越えて軸方向溝９１の基端部に至るまでフード３を相対回転させた後に、爪部３３が軸方向溝９１内をスライドするように、フード３を挿入部７の先端側に軸方向に相対移動させることで、挿入部７がフード３から抜去され、第１コネクタ１０と第２コネクタ３０とが分離する。

【0061】

このように、比較例によると、第１コネクタ１０と第２コネクタ３０とを連結し、連結を保持するためには、第１コネクタ１０と第２コネクタ３０とを連結するために挿入部７をフード３に挿入する挿入操作と、フード３の挿入部７からの抜去を規制するために挿入部７をフード３に対して相対回転させる回転操作の、２段階の操作が必要となる。また、第１コネクタ１０と第２コネクタ３０との分離においても、規制状態を解除するための回転操作と、第１コネクタ１０と第２コネクタ３０とを分離するためにフード３を挿入部７から抜去する抜去操作の、２段階の操作が必要となる。従って、比較例によると、連結して分離するまでの着脱操作において、４段階の操作が必要となる。

【0062】

［作用・効果］
以下、比較例との対比により、本実施形態に係る医療用接続具１００の作用・効果について説明する。上述のように、本実施形態に係る医療用接続具１００は、第１のラインとしての流体チューブ２００に設けられる第１コネクタ１０と、第２のラインとしての輸液チューブ３００に設けられる第２コネクタ２０と、を備え、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが連結されることで、輸液チューブ３００と流体チューブ２００とを連通させる。また、第１コネクタ１０は、筒状のフード３と、フード３の内周面に突設された爪部３３と、を有し、第２コネクタ２０は、フード３に挿入可能な円筒状の挿入部７を有する。また、挿入部７の外周面には、第２コネクタ２０に対して第１コネクタ１０を着脱可能とする着脱手段８が形成されており、着脱手段８は、フード３の爪部３３を受け入れ可能な空間である受入部８１と、受入部８１を周方向両側から挟むように形成された一対の頂面８２，８２と、受入部８１の軸方向先端側の端部を画定する規制壁８３１と、規制壁８３１の軸方向先端側に形成された摺動壁８３２と、を含む。また、受入部８１は、一対の頂面８２，８２同士を接続すると共に挿入部７の径方向において一対の頂面８２，８２に対して内側に凹んだ凹壁８５によって形成されている。そして、医療用接続具１００は、挿入部７がフード３に挿入されることで、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とが連結されるように構成されており、挿入部７がフード３に挿入される過程では、爪部３３が摺動壁８３２を乗り越えて受入部８１に受け入れられることで、規制壁８３１により、挿入部７がフード３から抜去されることが規制された規制状態となる。そして、凹壁８５は、規制状態においてフード３が挿入部７に対して挿入部７の軸回りの第１方向に相対回転した場合と規制状態においてフード３が挿入部７に対して第１方向とは反対方向の第２方向に相対回転した場合とのうち、少なくとも一方の場合において、爪部３３を頂面８２に押
し上げることで規制状態を解除するように形成されている。

【0063】

本実施形態に係る医療用接続具１００によると、挿入部７をフード３に挿入して第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを連結する過程で、爪部３３が摺動壁８３２を乗り越えて受入部８１に受け入れられることで、爪部３３と係合部８３とが係合し、挿入部７がフード３から抜去されることが規制された規制状態となる。即ち、医療用接続具１００によれば、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを連結するために挿入部７をフード３に挿入する挿入操作に伴って規制状態とすることができ、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０との連結を保持することができる。換言すると、医療用接続具１００によれば、回転操作を伴うことなく、挿入操作のみで、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを連結し、連結を保持することができる。そして、医療用接続具１００によると、規制状態においてフード３を挿入部７に対して挿入部７の軸回りに相対回転させると、爪部３３が凹壁８５によって頂面８２に押し上げられることで、規制状態が解除される。即ち、医療用接続具１００によれば、規制状態を解除するための回転操作と、第１コネクタ１０と第２コネクタ３０とを分離するためにフード３を挿入部７から抜去する抜去操作の、２段階の操作で第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを分離することができる。従って、医療用接続具１００によると、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを連結して分離するまでの着脱操作を、３段階の操作で行うことが可能となる。その結果、医療用接続具１００によれば、比較例よりも簡単に、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０との着脱を行うことができる。また、回転操作により規制状態とする比較例の構成では、回転時に爪部３３が意図せずに周方向溝９２を乗り越えてしまい、フード片３２が過剰に変形することで歪み、規制状態とすることができなくなってしまう虞がある。これに対して、本実施形態に係る医療用接続具１００は、挿入操作のみで規制状態とすることができるため、比較例と比べて、安定して規制状態とすることができる。

【0064】

ここで、比較例では、フード３を挿入部７に対して相対回転させる操作により爪部３３を周方向に延在する周方向溝９２に係合させ、連結を保持する構成となっているため、周方向溝９２の周方向の長さを十分に確保する必要がある。そのため、比較例では、ガイド溝９が周方向において幅広となりがちとなり、コネクタとして実用的な大きさで第２コネクタ３０を製造する場合、挿入部７の外周面にガイド溝９を４つ以上形成することが困難となる。

【0065】

一方、本実施形態に係る医療用接続具１００は、挿入部７をフード３に挿入する操作により爪部３３を係合部８３に係合させ、規制状態とし、連結を保持する構成となっているため、比較例のガイド溝９よりも着脱手段８を周方向において幅狭とすることができる。その結果、コネクタとして実用的な大きさで第２コネクタ２０を製造する場合、挿入部７の外周面に着脱手段８を４つ以上形成することが可能となっている。そして、本実施形態に係る医療用接続具１００では、フード３には、一対の爪部３３，３３がフード３の周方向に離間して形成されており、挿入部７には、一対の爪部３３，３３に対応した一対の着脱手段８，８からなる着脱手段対８Ｐが２つ形成されている。これによれば、使用者は、医療用接続具１００の連結操作において、２つの着脱手段対８Ｐの何れか一方と一対の爪部３３，３３とが挿入部７の軸方向に沿って並ぶように、挿入部７とフード３とを周方向に位置合わせすればよい。つまり、挿入部７とフード３とを周方向に位置合わせ可能なフード３と挿入部７の姿勢の組み合わせが、少なくとも２通り存在することとなる。その結果、容易に挿入部７とフード３とを周方向に位置合わせすることが可能となり、医療用接続具１００の連結操作が容易となる。なお、本発明は、着脱手段対が３つ以上形成されていてもよい。

【0066】

また、比較例では、ガイド溝９内の突起９３により、フード３の回転時（連結時）に微かな手応えが生じるものの、コネクタの連結が完了したか否かが使用者にとって分かり難
い構造となっていた。これに対して、本実施形態に係る医療用接続具１００は、連結時に明確な手応え乃至音が生じる連結構造とすることで、コネクタの連結が完了したことを使用者に明確に認識させることができる。

【0067】

更に、医療用接続具１００は、規制状態においてフード３が第１方向Ｒ１に相対回転した場合と第２方向Ｒ２に相対回転した場合との両方の場合において、爪部３３を頂面８２に押し上げることで規制状態を解除するように、凹壁８５が形成されている。これによれば、使用者は、規制状態において、フード３を挿入部７に対して、挿入部７の軸回りの双方向のうち、何れの方向に相対回転させた場合であっても、規制状態を解除し、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０とを分離させることができる。その結果、医療用接続具１００の分離操作が容易となる。但し、本発明は、これに限定しない。即ち、凹壁８５は、規制状態においてフード３が第１方向Ｒ１に相対回転した場合と、第２方向Ｒ２に相対回転した場合とのうち、少なくとも一方の場合において、爪部３３を頂面８２に押し上げることで規制状態を解除するように形成されていればよい。

【0068】

更に、医療用接続具１００では、着脱手段８が、受入部８１から頂面８２に押し上げられた爪部３３に当接する押出壁８６を有する。そして、押出壁８６は、爪部３３に押出壁８６が当接した状態から、フード３が挿入部７に対する回転方向へそれ以上相対回転すると、爪部３３を挿入部７の軸方向先端側へ押し出すように形成されている。これにより、爪部３３の挿入部７の軸方向における変位分、フード３が挿入部７の先端側に相対移動する。つまり、挿入部７がフード３から抜去される方向に、フード３が挿入部７に対して相対移動する。これによると、連続する１回の回転操作によって、規制状態の解除と挿入部７のフード３からの抜去操作の少なくとも一部とを連続して行うことができる。その結果、使用者は、爪部３３が挿入部７の先端側に押し出されることによるフード３の相対変位を感じ取ることにより、速やかに抜去操作に移行することができる。

【0069】

更に、医療用接続具１００では、着脱手段８が、受入部８１から頂面８２に押し上げられた爪部３３に当接することで、フード３が挿入部７に対する回転方向へそれ以上相対回転することを規制する、回転規制壁８７を有する。これによると、規制状態を解除するためにフード３を挿入部７に対して挿入部７の軸回りに相対回転させるときに、爪部３３が頂面８２を乗り越えて、その先にある受入部８１に受け入れられて再び規制状態となることが抑制されている。その結果、規制状態を確実に解除することができる。また、頂面８２に押し上げられた状態の爪部３３に当接するように回転規制壁８７が形成されているため、フード３を挿入部７に対して相対回転させる過程において、規制状態が解除されてから、爪部３３が回転規制壁８７に当接することとなる。そのため、使用者は、規制状態を解除するために、爪部３３が回転規制壁８７に当接するまでフード３を挿入部７に対して相対回転させればよく、フード３の挿入部７に対する回転量を目視によって確認しなくとも、爪部３３が回転規制壁８７に当接した感触で規制状態の解除を認識することができる。その結果、規制状態を容易に解除することができる。

【0070】

ここで、例えば、特開２００６－３４５９１６号公報（特許文献１）の図７及び図８に開示の混注部のように、第２コネクタ２０が輸液ラインの中途に設けられた場合、一対のフード片３２，３２が輸液ラインを跨ぐように形成されることが好ましい。このとき、回転操作により規制状態とする比較例の構成では、回転時に爪部３３が意図せずに周方向溝９２を乗り越えてしまい、施術前においてフード片３２によって輸液ラインが損傷してしまう虞がある。これに対して、本実施形態に係る医療用接続具１００は、挿入操作のみで規制状態とすることができるため、そのような事態を防止することができる。

【0071】

更に医療用接続具１００では、着脱手段８が、挿入部７の軸方向に沿って挿入部７の先端側から摺動壁８３２に向かって延在し、挿入部７がフード３に挿入される過程で爪部３
３を摺動壁８３２に導く（案内する）案内壁８４１，８４１を有する。これによると、爪部３３と係合部８３とを確実に係合させ、規制状態とすることができる。なお、上述の説明では、着脱手段８に案内壁８４１が一対設けられている場合について説明したが、本発明はこれに限定せず、案内壁８４１が単独で設けられていてもよい。但し、案内壁８４１は、一対である場合が好ましく、これにより安定して爪部３３を摺動壁８３２に導くことができる。更に、一対の案内壁８４１，８４１を、先端部において基端部よりも間隔が広くなるように形成することで、爪部３３を一対の案内壁８４１，８４１の間に導入し易くすることができる。なお、上述の説明では、案内壁８４１が溝であるガイド部８４の内壁として形成される場合について説明したが、案内壁８４１は、溝の内壁でなくともよく、挿入部７の外周面に突設された凸部の壁面として形成されてもよい。

【0072】

図１６は、ガイド部のバリエーションを示す図である。図１６に示す第２コネクタ２０Ａ１のガイド部８４Ａのように、ガイド部は、一対の案内壁８４１，８４１同士の間隔が基端側から先端側に向かうに従って徐々に広がることで、ハの字型に形成されてもよい。これにより、爪部３３が一対の案内壁８４１，８４１の間に導入され易くなる。その結果、挿入部７とフード３との位置合わせを容易に行うことができる。また、より確実にコネクタを規制状態とし、連結することができる。

【0073】

図１７は、第２コネクタのバリエーションを示す図である。ガイド部８４及び案内壁８４１は、本発明の必須の構成ではなく、医療用接続具は、図１７（ａ）に示す第２コネクタ２０Ａ２、図１７（ｂ）に示す第２コネクタ２０Ａ３、及び図１７（ｃ）に示す第２コネクタ２０Ａ４のように、案内壁８４１を有しない構成としてもよい。また、図１７（ｂ）に示す第２コネクタ２０Ａ３のように、第２コネクタには、段差壁８８が形成されていてもよい。第２コネクタ２０Ａ３では、摺動壁８３２が受入部８１と軸方向に並ぶように規制壁８３１の軸方向先端側に形成されている。そして、段差壁８８は、摺動壁８３２を周方向の両側から挟むように、挿入部７の全周に亘って立設されている。つまり、段差壁８８は、摺動壁８３２において間欠しつつも周方向に延在する段差を形成している。これにより、挿入操作時にフード３の爪部３３が誤って受入部８１以外の領域に進入することを防止できる。その結果、コネクタをより確実に規制状態とし、連結することができる。また、図１７（ｃ）に示す第２コネクタ２０Ａ４のように、第２コネクタには、摺動壁８３２が挿入部７の先端まで形成されてもよい。

【0074】

また、上述の押出壁８６、回転規制壁８７は、本発明の必須の構成ではない。また、医療用接続具は、押出壁と回転規制壁の何れか一方のみが形成されていてもよい。

【0075】

なお、上述の説明では、フード３を挿入部７に挿入する過程においては、フード３が弾性変形することで、爪部３３が摺動壁８３２を乗り越えて受入部８１に受け入れられ、挿入部７をフード３に対して相対回動させる過程においても、フード３が弾性変形することで、爪部３３が側壁８５２１によって頂面８２に押し上げられる場合について説明したが、上記何れの過程においても、フード３と挿入部７とのうち少なくとも何れか一方が弾性変形すればよい。使用者は、上記何れの過程においてもフード３や挿入部７の弾性変形を感じることにより、医療用接続具１００が規制状態となってコネクタが連結されたことや規制状態が解除されたことを認識することができる。

【0076】

また、上述の説明では、フード３が固定された挿入部７に対して移動又は回転するかのように説明したが、本発明は、固定された挿入部７に対してフード３が移動又は回転する場合に限らず、その逆の場合、及びフード３と挿入部７の両方が移動若しくは回転する場合も含むものとする。

【0077】

また、上述の説明では、フード３と挿入部７とが独立して移動又は回転するかのように
説明したが、本発明は、これに限定しない。フード３と挿入部７とが独立して移動又は回転してもよいし、第１コネクタ１０ごとフード３が移動又は回転してもよいし、第２コネクタ２０ごと挿入部７が移動又は回転してもよい。

【0078】

また、上述の説明では、挿入部７が、互いに別部品であるハウジング４とカバー部材６とによって形成されている場合について説明したが、本発明は、これに限定しない。例えば、ハウジング４とカバー部材６とが一体に形成されていてもよいし、挿入部７は、一体の部品の一部として形成されてもよい。

【0079】

また、上述の説明では、第１のラインが流体ラインとして構成され、第２のラインが輸液ラインとして構成されている場合について説明したが、本発明は、例えば、第１のラインが輸液ラインであって、第２のラインが流体ラインであってもよい。即ち、第１コネクタが輸液ラインに設けられ、第２コネクタが流体ラインに設けられてもよい。また、第１のラインと第２のラインの両方が流体ライン又は輸液ラインであってもよい。更に、第１のラインと第２のラインは、流体ラインや輸液ラインに限定されず、内部に流体を流通可能なものであればよい。

【0080】

また、上述の説明では、医療用接続具として、針管２の針先がゴム状弾性体５を貫通することで輸液ラインと流体ラインとを連通させる方式のものを例に説明したが、本発明は、針を用いない方式のものに適用してもよい。即ち、本発明において、医療用接続具は、第１コネクタと第２コネクタとが連結されることで第１のラインと第２のラインとを連通させるものであればよく、第１コネクタ及び第２コネクタの構成は、上述した針ハブ１、針管２、フード３、ハウジング４、ゴム状弾性体５、カバー部材６の組み合わせに限定されない。

【0081】

［変形例］
図１８は、実施形態１の変形例に係る第１コネクタがシリンジに接続された状態を示す断面図である。図１８では、第１コネクタの軸方向に沿う断面を示している。図１８に示すように、変形例に係る第１コネクタ１０Ａは、流体ラインとしてのシリンジ２００Ａに設けられる点で、図３等に示した第１コネクタ１０と大きく相違する。シリンジ２００Ａの先端部に形成されたルアーチップ２０１には、筒状のアダプタ１０１の基端部が挿入されている。第１コネクタ１０Ａは、アダプタ１０１の先端部にフード３の基端部が挿入固定されることで、シリンジ２００Ａに接続されている。なお、第１コネクタ１０Ａは、アダプタ１０１を設けずに、シリンジ２００Ａの先端部に直接接続されてもよい。

【0082】

＜実施形態２＞
図１９は、実施形態２に係る医療用接続具の第２コネクタの側面図である。図１９に示すように、実施形態２に係る医療用接続具は、第２コネクタ２０Ｂの着脱手段８が回転規制壁８７を有さない点で、実施形態１に係る医療用接続具１００と大きく相違し、その他の点では実施形態１と同様である。以下、実施形態２に係る医療用接続具について、実施形態１に係る医療用接続具１００との相違点を中心に説明し、医療用接続具１００との共通の構成については同一の符号を付すことにより詳細な説明を省略する。

【0083】

以下、実施形態２において、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０Ｂとが連結した状態から第１コネクタ１０と第２コネクタ２０Ｂとを分離する操作について説明する。なお、実施形態２において、第１コネクタ１０と第２コネクタ２０Ｂとが分離した状態から第１コネクタ１０と第２コネクタ２０Ｂとを連結する操作については、医療用接続具１００と同様であるため、説明を割愛する。以下、フード３を挿入部７に対して第１方向に相対回転させた場合を例に説明する。

【0084】

図２０は、規制状態においてフード３を挿入部７に対して相対回転させたときの爪部３３の挙動を説明するための図であって、図２０（ａ）はフード３の相対回転が開始した状態を示し、図２０（ｂ）は図２０（ａ）に示す状態からフード３が更に相対回転した状態を示し、図２０（ｃ）は図２０（ｂ）に示す状態からフード３が更に相対回転した状態を示す。図２０では、便宜上、フード３については爪部３３のみを図示している。

【0085】

規制状態において、フード３を挿入部７に対して第１方向に相対回転させると、図２０（ａ）に示すように、フード３の第１方向への相対回転に伴って爪部３３が側壁８５２１上を摺動するようにフード３が弾性変形する。図２０（ａ）に示す状態からフード３を更に相対回転させると、爪部３３が側壁８５２１によって頂面８２に押し上げられ、図２０（ｂ）に示すように、爪部３３が受入部８１から抜け出し、規制状態が解除される。

【0086】

このとき、図２０（ｂ）に示すように、爪部３３が頂面８２に押し上げられた状態でフード３を挿入部７に対して第１方向へそれ以上回転させようとすると、押出壁８６が爪部３３に当接する。押出壁８６が、周方向において受入部８１から離れるに従って軸方向先端側に向かって突出するように形成されているため、フード３を挿入部７に対して第１方向へ更に相対回転させると、図２０（ｃ）に示すように、フード３の相対回転に伴って、爪部３３が押出壁８６を摺動しながら挿入部７の先端側に押し出される。これにより、爪部３３の挿入部７の軸方向における変位分、フード３が挿入部７の先端側に相対移動する。

【0087】

実施形態２によると、実施形態１と同様に、連続する１回の回転操作によって、規制状態の解除と挿入部７のフード３からの抜去操作の少なくとも一部とを連続して行うことができる。その結果、使用者は、爪部３３が挿入部７の先端側に押し出されることによるフード３の相対変位を感じ取ることにより、速やかに抜去操作に移行することができる。また、規制状態を解除するための相対回転に伴って爪部３３が挿入部７の先端側に押し出されるため、爪部３３が頂面８２を乗り越えて、その先にある受入部８１に受け入れられて再び規制状態となることが抑制される。その結果、確実に規制状態を解除することができる。なお、押出壁８６は、回転操作に伴って挿入部７がフード３から完全に抜去される程度まで爪部３３を挿入部７の先端側に押し出してもよい。そうすることで、回転操作のみで第１コネクタ１０と第２コネクタ２０Ｂとを分離することができる。

【0088】

なお、上記した種々の内容は、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲において可能な限り組み合わせることができる。

【符号の説明】

【0089】

１・・・・・針ハブ
２・・・・・針管
３・・・・・針保護フード
４・・・・・ハウジング
４１・・・・開口
４２・・・・先端部
４３・・・・基端部
４４・・・・中間部
５・・・・・ゴム状弾性体
６・・・・・カバー部材
７・・・・・挿入部
８・・・・・着脱手段
８１・・・・受入部
８２・・・・頂面
８３・・・・係合部
８３１・・・規制壁
８３２・・・摺動壁
８４・・・・ガイド部
８４１・・・案内壁
８５・・・・凹壁
８５１・・・底壁
８５２・・・側壁
８６・・・・押出壁
８７・・・・回転規制壁
１０・・・・第１コネクタ
２０・・・・第２コネクタ
１００・・・医療用接続具
２００・・・流体チューブ（第１のラインの一例）
３００・・・輸液チューブ（第２のラインの一例）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】