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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B1)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-12-19
(45)【発行日】2023-12-27
(54)【発明の名称】スライド穿刺型クリップ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/122 20060101AFI20231220BHJP
A61B 90/00 20160101ALI20231220BHJP
A61B 34/20 20160101ALI20231220BHJP
【ＦＩ】
A61B17/122
A61B90/00
A61B34/20
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2023166343
(22)【出願日】2023-09-27
【審査請求日】2023-10-03
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】504174180
【氏名又は名称】国立大学法人高知大学
(73)【特許権者】
【識別番号】319016932
【氏名又は名称】ニレック株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000224
【氏名又は名称】弁理士法人田治米国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】佐藤 隆幸
(72)【発明者】
【氏名】隅田 哲雄
【審査官】和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】特許第７２９８５９６（ＪＰ，Ｂ２）
【文献】特許第７１６２２０３（ＪＰ，Ｂ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／１２２
Ａ６１Ｂ ９０／００
Ａ６１Ｂ ３４／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
金属製の一対のアーム部を有するクリップ本体と、クリップ本体に外嵌する締結具を備え、締結具がクリップ本体の一端（以下、近位端ともいう）寄りから他端（以下、遠位端ともいう）寄りへスライドすることによりクリップ本体の遠位端が閉じて生体組織を挟持するクリップであって、アーム部の遠位端側端部に、蛍光色素を保持した樹脂片（以下、蛍光樹脂片と称する）が該アーム部に対して摺動可能に設けられ、
該蛍光樹脂片の遠位端側端部が鋭尖形であり、
該蛍光樹脂片は、締結具がアーム部の近位端寄りから遠位端寄りへスライドすることにより該締結具と同方向にスライドし、該蛍光樹脂片の遠位端側端部がアーム部の遠位端から突出し、生体組織への圧入を可能とするスライド穿刺型クリップ。
【請求項2】
蛍光樹脂片が、各アーム部の外側面と内側面を挟むように各アーム部に沿って設けられている請求項１記載のクリップ。
【請求項3】
蛍光樹脂片の側縁部にアーム部が係合する溝が設けられている請求項１又は２記載のクリップ。
【請求項4】
アーム部は遠位端寄りに分岐部分を有し、該分岐部分が前記蛍光樹脂片の溝と係合する請求項３記載のクリップ。
【請求項5】
アーム部は分岐部分よりも近位端寄りに細幅部分を有し、蛍光樹脂片は、該蛍光樹脂片の近位端側両側部にアーム部の細幅部分を挟む凸部を有する請求項１又は２記載のクリップ。
【請求項6】
生体組織に圧入された蛍光樹脂片を生体組織から抜けにくくする返し構造が蛍光樹脂片に設けられている請求項１又は２記載のクリップ。
【請求項7】
クリップ本体はアーム部の遠位端に、クリップ本体の内向き起立した爪を有する請求項１又は２記載のクリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、生体内に留置し、患部の位置を特定するマーカーとして有用な医療用のクリップに関する。
【背景技術】
【0002】
外科手術時に患部の位置を特定するために、内視鏡用クリップ装置に装着して生体内に留置する金属製のクリップが使用されている。例えば、ステンレス等の金属製の板バネをＶ字型に成形した金属製のクリップ本体と、クリップ本体に外嵌する締結具を備え、クリップの使用時に締結具をクリップ本体の遠位端方向へスライドさせることでクリップ本体が生体組織を挟持するようにしたものが普及している。
【0003】
このようなクリップでは、管腔臓器の粘膜組織を挟持したクリップの位置を漿膜側から確認できるようにすることが望ましい。そこで、励起光の照射により赤色乃至近赤外光を発する蛍光色素を保持した樹脂（以下、蛍光樹脂ともいう）でクリップの締結具を形成すること（特許文献１）、クリップの使用時に蛍光樹脂片をクリップ本体の遠位端から突出させること（特許文献２）、蛍光樹脂片をクリップ本体の遠位端から突出させ、かつその突出部分をヒンジで回動可能とすること（特許文献３）、弾性を有する蛍光樹脂片をクリップ本体の遠位端から突出させ、クリップ本体が粘膜組織を挟持した状態でその蛍光樹脂片によって血管網を圧迫し、虚脱させるもの（特許文献４）等が提案されている。
【文献】特許6161096号公報
【文献】特許7298596号公報
【文献】特開2021-69802号公報
【文献】特許7162203号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかしながら、特許文献１に記載のクリップは締結具が樹脂製であるため、締結具を金属製としたものに比してクリップ本体が生体組織を挟持する強さを強めることが難しい。
【0005】
特許文献２に記載のクリップによれば、金属製の締結具を用いるので、クリップ本体が粘膜組織を挟持する力は特許文献１に記載のクリップよりも強い。しかしながら、この蛍光樹脂片はクリップ本体と共に粘膜組織を挟持するだけであり、粘膜組織をその厚み方向に圧迫するものではない。そのため、粘膜組織内の血管網の血液が排除されず、該血液によって漿膜側で観察される蛍光強度が著しく低下する。
【0006】
特許文献３に記載のクリップでは、クリップ本体が粘膜組織を挟持している状態で、クリップ本体から突出した部分の蛍光樹脂片がヒンジにより回動し、粘膜組織上に配置される。このクリップでは、蛍光樹脂片と粘膜組織との接触面積を大きくすることができる。しかしながら、この蛍光樹脂片も粘膜組織をその厚み方向に圧迫するものではないため、特許文献２に記載のクリップと同様に、漿膜側で観察される蛍光強度は低い。
【0007】
特許文献４に記載のクリップによれば、クリップ本体が粘膜組織を挟持した状態で、変形した蛍光樹脂片が弾性により粘膜組織をその厚み方向に圧迫するので、特許文献２、３に記載のクリップに比して，漿膜側で観察される蛍光強度が格段に強くなる。
【0008】
このような従来技術に対し、本発明の課題は、クリップ本体が粘膜組織を挟持した状態で、蛍光樹脂片が粘膜組織をその厚み方向に圧迫することにより、漿膜側で観察される蛍光強度を特許文献４に記載のクリップと同等以上に強め、かつクリップ本体が粘膜組織を挟持した後は、クリップが自然脱落する虞を確実に解消することにある。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明者は、クリップ本体と該クリップ本体に外嵌する締結具を備え、クリップの使用時に締結具をクリップ本体の近位端寄りから遠位端寄りへスライドさせることによりクリップ本体の遠位端が閉じて生体組織を挟持するクリップにおいて、蛍光樹脂片をクリップ本体にスライド可能に取り付け、かつ該蛍光樹脂片の遠位端を鋭尖形にすると、締結具の前記スライドによりクリップ本体で生体組織が挟持されるときに蛍光樹脂片もスライドして鋭尖形の遠位端が生体組織に突き刺さって没入し、その没入部分が生体組織をその厚み方向に強く圧迫し、生体組織内の血管網を虚脱させ、かつクリップの生体組織からの自然脱落も防止できることを見出し、本発明を完成させた。
【0010】
即ち、本発明は、金属製の一対のアーム部を有するクリップ本体と、クリップ本体に外嵌する締結具を備え、締結具がクリップ本体の一端（以下、近位端ともいう）寄りから他端（以下、遠位端ともいう）寄りへスライドすることによりクリップ本体の遠位端が閉じて生体組織を挟持するクリップであって、
アーム部の遠位端側端部に、蛍光色素を保持した樹脂片（以下、蛍光樹脂片と称する）が該アーム部に対して摺動可能に設けられ、
該蛍光樹脂片の遠位端側端部が鋭尖形であり、
該蛍光樹脂片は、締結具がアーム部の近位端寄りから遠位端寄りへスライドすることにより該締結具と同方向にスライドし、該蛍光樹脂片の遠位端側端部がアーム部の遠位端から突出し、蛍光樹脂片の生体組織への圧入を可能とするスライド穿刺型クリップを提供する。
アーム部の遠位端側端部に、蛍光色素を保持した樹脂片（以下、蛍光樹脂片と称する）が該アーム部に対して摺動可能に設けられ、
該蛍光樹脂片の遠位端側端部が鋭尖形であり、
該蛍光樹脂片は、締結具がアーム部の近位端寄りから遠位端寄りへスライドすることにより該締結具と同方向にスライドし、該蛍光樹脂片の遠位端側端部がアーム部の遠位端から突出し、蛍光樹脂片の生体組織への圧入を可能とするスライド穿刺型クリップを提供する。
【発明の効果】
【0011】
本発明のクリップによれば、クリップの使用時に締結具をクリップ本体の近位端寄りから遠位端寄りへスライドさせてクリップ本体の遠位端を閉じることによりクリップ本体で生体組織を挟持するときに、蛍光樹脂片も締結具と同方向にスライドし、蛍光樹脂片の遠位端側端部がアーム部の遠位端から突出する。この蛍光樹脂片の遠位端側端部は鋭尖形に形成されているので、蛍光樹脂片はスライドにより生体組織を該生体組織の厚み方向に圧迫し、該蛍光樹脂片の鋭尖形の先端部が生体組織に没入し、該生体組織を引き続き押圧する。したがって、鋭尖形の没入部分に押圧力が集中し、生体組織の厚み方向の圧迫が効果的に行われる。生体組織が粘膜の場合には、蛍光樹脂片の鋭尖形の先端部が粘膜をその厚み方向に圧迫し、粘膜に没入し、没入部分による圧迫が粘膜内の血管網を虚脱させる。即ち、血管網の血液が排除される。よって、漿膜側で蛍光樹脂片に励起光を照射し、蛍光樹脂片が発する蛍光を観察すると、粘膜がその厚み方向に圧迫されない場合に比して蛍光強度が格段に向上し、クリップの位置を確認することが容易となる。
【0012】
また、クリップ本体の遠位端が閉じてクリップ本体によって生体組織が挟持される際に蛍光樹脂片の鋭尖形の先端部が生体組織に圧入されることにより、生体組織が単にクリップ本体で挟持されるだけの場合に比してクリップの生体組織からの自然脱落の虞をなくすことができる。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、図面を参照しつつ本発明を詳細に説明する。なお、各図中、同一符号は同一又は同等の構成要素を表している。
【0015】
＜クリップの全体構成＞
図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃは、本発明の一実施例のクリップ１００の開いている状態の斜視図、側面図、上面図であり、図２Ａ、図２Ｂはクリップ１００が閉じかけている状態の斜視図、側面図であり、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃはクリップ１００が閉じている状態の斜視図、側面図、上面図であり、図４は、クリップ１００の分解図である。
図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃは、本発明の一実施例のクリップ１００の開いている状態の斜視図、側面図、上面図であり、図２Ａ、図２Ｂはクリップ１００が閉じかけている状態の斜視図、側面図であり、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃはクリップ１００が閉じている状態の斜視図、側面図、上面図であり、図４は、クリップ１００の分解図である。
【0016】
このクリップ１００は、金属製の一対のアーム部２を有するクリップ本体１と、クリップ本体１に外嵌する締結具２０と、クリップ本体１の各アーム部２の遠位端側端部に摺動可能に設けられた蛍光樹脂片３０を備えている。クリップ１００の使用時に締結具２０をアーム部２の近位端寄りから遠位端寄りへスライドさせることにより、蛍光樹脂片３０が締結具２０と同方向にスライドし、蛍光樹脂片３０の遠位端側端部がアーム部の遠位端から突出する。蛍光樹脂片３０の遠位端側端部は鋭尖形となっている。これによりアーム部の遠位端から突出した蛍光樹脂片の遠位端側端部を、生体組織へ穿刺して没入させ、没入部分で生体組織を圧迫することが可能となる。蛍光樹脂片３０をスライド可能とし、スライドにより蛍光樹脂片３０の生体組織への穿刺と没入を可能とし、没入部分で生体組織を圧迫できるようにする構成が、このクリップ１００の主要な構成である。以下、各部分を説明する。
【0017】
＜クリップ本体＞
本実施例のクリップ１００は、内視鏡用クリップ装置（アプライヤ）に装着されて生体組織のクリップに使用されるもので、クリップ本体１は、１枚の帯状の金属板を湾曲させることで得られる一対のアーム部２で形成されている。一対のアーム部２は板バネとして作用する。
本実施例のクリップ１００は、内視鏡用クリップ装置（アプライヤ）に装着されて生体組織のクリップに使用されるもので、クリップ本体１は、１枚の帯状の金属板を湾曲させることで得られる一対のアーム部２で形成されている。一対のアーム部２は板バネとして作用する。
【0018】
アーム部２は、生体組織のクリップに使用されるときの近位端寄りに細幅部分４を有し、遠位端寄りに分岐部分５を有する。近位端では一対のアーム部２が連続し、Ｕ字型に湾曲している。この連続部分３に、アプライヤの操作ワイヤーが係止される。
【0019】
なお、本発明において、クリップ本体１は１枚の帯状の金属板をＵ字型に湾曲させて得られるものに限られず、例えば、特許第６５７２２２９号公報の図３に記載されているように、帯状の１枚の金属板の中央部を屈曲させることによりＶ字型に成形した板バネを使用してもよい。特許６６９４８９３号の図７に記載のように、後端部をＬ字型に屈曲させた２枚の板バネからクリップ本体を形成してもよく、その場合に２枚の板バネの後端部近傍には、それらを繋ぐ補強部材を設けてもよい。また、特許４１４５１４９号公報に記載のように一対のアーム部が交差するようにクリップ本体１を構成してもよい。
【0020】
一方、アーム部２の遠位端寄りの分岐部分５では、アーム部２の長手方向に伸びた切欠き６（図４）により、アーム部２が櫛歯状に二叉に分岐している。なお、本発明において分岐部分５における分岐は二叉に限られず、３本以上に分岐していてもよい。
【0021】
【0022】
（爪部）
クリップ本体１は各アーム部２の遠位端にクリップ本体１の内向きに起立した爪１０を有する（図４）。爪１０は生体組織に直接的に食い込み、生体組織を挟持する部分である。本実施例では、生体組織への爪１０の食い込みを良好にするため、爪１０を三角形状にしている。
クリップ本体１は各アーム部２の遠位端にクリップ本体１の内向きに起立した爪１０を有する（図４）。爪１０は生体組織に直接的に食い込み、生体組織を挟持する部分である。本実施例では、生体組織への爪１０の食い込みを良好にするため、爪１０を三角形状にしている。
【0023】
なお、本発明において、爪１０は三角形状に限られず、矩形でもよい。三角形状を連続させた三角波形状としてもよく、矩形波形状でもよい。ただし、クリップ本体１が閉じた状態で、蛍光樹脂片３０の遠位端側端部３１が爪１０同士の間隙を通り抜けられるように、爪１０は、クリップ本体１の中心軸Ｘから離れた位置に設けることが好ましい（図３Ｃ）。ここで、クリップ本体１の中心軸Ｘとは、クリップ本体１の上面図においてクリップ本体の幅Ｗ１を二等分し（図３Ｃ）、かつクリップ本体１の側面図において一対のアーム部２と等距離にある軸である（図３Ｂ）。
【0024】
これにより、締結具２０をスライドさせてクリップ本体１で粘膜を挟持するときに、蛍光樹脂片３０も締結具２０と同方向にスライドさせて蛍光樹脂片３０の遠位端側端部３１を粘膜に押しつけ、穿刺することが容易となり、かつ、漿膜側から励起光を照射して観察した場合に、蛍光樹脂片３０から出射する蛍光が爪１０で遮られることを抑制でき、観察できる蛍光強度を向上させることができる（図９Ｅ）。
【0025】
また、本実施例では一対のアーム部２の爪１０がクリップ本体１を閉じた状態で図３Ｂに示すように前後方向にずれて重なり合う。これにより、爪１０を生体組織への食い込みに十分な長さとしつつ、爪１０をクリップ本体１の中心軸Ｘから離間させて設けることができる。なお、必要に応じて、一対のアーム部２の爪１０の先端同士が当接するようにしてもよい。
【0026】
＜締結具＞
締結具２０は、クリップ本体１の近位端寄りに位置することでクリップ本体１を開いた状態とし（図１Ａ）、近位端寄りから遠位端寄りへスライドし、例えばアーム部２の分岐部分５近傍に位置することによりクリップ本体１を閉じた状態とするもので（図３Ａ）、カシメリングとも言われる。本実施例の締結具２０は金属製の筒状部材で形成されている。締結具２０として、線材をコイル状に巻き回した物、長手方向に垂直な断面がＣ字型のもの等を用いても良い。
締結具２０は、クリップ本体１の近位端寄りに位置することでクリップ本体１を開いた状態とし（図１Ａ）、近位端寄りから遠位端寄りへスライドし、例えばアーム部２の分岐部分５近傍に位置することによりクリップ本体１を閉じた状態とするもので（図３Ａ）、カシメリングとも言われる。本実施例の締結具２０は金属製の筒状部材で形成されている。締結具２０として、線材をコイル状に巻き回した物、長手方向に垂直な断面がＣ字型のもの等を用いても良い。
【0027】
＜蛍光樹脂片＞
蛍光樹脂片３０は、クリップ本体１の各アーム部２の遠位端側端部に該アーム部２に対して摺動可能に設けられる。クリップ１００の使用時の蛍光樹脂片３０の遠位端側端部３１は、図５及び図６に示すように鋭尖形であり、蛍光樹脂片３０は生体組織に穿刺可能な剛性を有する。また、蛍光樹脂片３０は、蛍光色素を保持した樹脂片である。このような蛍光樹脂片３０は、例えば、蛍光色素を含有する硬質プラスチックで形成することができる。あるいは、硬質プラスチックで形成した樹脂片の表面に蛍光色素を含有する塗布膜を形成してもよい。
蛍光樹脂片３０は、クリップ本体１の各アーム部２の遠位端側端部に該アーム部２に対して摺動可能に設けられる。クリップ１００の使用時の蛍光樹脂片３０の遠位端側端部３１は、図５及び図６に示すように鋭尖形であり、蛍光樹脂片３０は生体組織に穿刺可能な剛性を有する。また、蛍光樹脂片３０は、蛍光色素を保持した樹脂片である。このような蛍光樹脂片３０は、例えば、蛍光色素を含有する硬質プラスチックで形成することができる。あるいは、硬質プラスチックで形成した樹脂片の表面に蛍光色素を含有する塗布膜を形成してもよい。
【0028】
【0029】
図１Ａ、図５及び図６に示すように、蛍光樹脂片３０は、アーム部２の外側に位置する
外側部３２と、アーム部２の内側に位置する内側部３３と、蛍光樹脂片３０の遠位端寄り
領域３５で外側部３２と内側部３３とを繋ぐ中間部３４を有する。一方、蛍光樹脂片３０
の近位端寄り領域３６では、外側部３２と内側部３３が離れており、この間隙にアーム部
２の分岐部分の基部５ａ（図４）が入ることを可能としている。蛍光樹脂片３０の遠位端
側端部３１は鋭尖形に形成されている。鋭尖形の形状としては、注射針のような切れ味で生体組織を穿刺できる形状である必要はなく、鋭く細い先端で生体組織を押し込み、遠位端側端部３１を生体組織に没入させる形状、即ち、穿刺型の形状とすることが好ましい。
図６に示す蛍光樹脂片３０の上面図、側面図及び底面図のいずれにおいても蛍光樹脂片３
０の遠位端形先端角θ1、θ2、θ3が鋭角な形状であることが好ましい。
外側部３２と、アーム部２の内側に位置する内側部３３と、蛍光樹脂片３０の遠位端寄り
領域３５で外側部３２と内側部３３とを繋ぐ中間部３４を有する。一方、蛍光樹脂片３０
の近位端寄り領域３６では、外側部３２と内側部３３が離れており、この間隙にアーム部
２の分岐部分の基部５ａ（図４）が入ることを可能としている。蛍光樹脂片３０の遠位端
側端部３１は鋭尖形に形成されている。鋭尖形の形状としては、注射針のような切れ味で生体組織を穿刺できる形状である必要はなく、鋭く細い先端で生体組織を押し込み、遠位端側端部３１を生体組織に没入させる形状、即ち、穿刺型の形状とすることが好ましい。
図６に示す蛍光樹脂片３０の上面図、側面図及び底面図のいずれにおいても蛍光樹脂片３
０の遠位端形先端角θ1、θ2、θ3が鋭角な形状であることが好ましい。
【0030】
図３Ｃに示すように、クリップ本体１が閉じた状態で、外側部３２の上面視の外形はアーム部２の分岐部分５の外形と重なる形状を有する。蛍光樹脂片３０の上面視の幅（即ち、外側部３２の幅）ｗ１が、アーム部２の分岐部分５の幅以下であることにより、蛍光樹脂片３０の先端部を生体組織に圧入することによりその先端部を生体組織に没入させ、没入部分で生体組織内部の血管網を圧迫し、虚脱させることが容易となる。
【0031】
クリップ本体１が閉じた状態でクリップ本体１の長さＬ１は、マーカーとして使用される一般的なクリップと同様とすることができ、クリップ本体から突出する蛍光樹脂片の長さＬ２は、粘膜下組織を圧迫して血管を虚脱させる効果の点から１～４ｍｍが好ましい。
【0032】
また、蛍光樹脂片３０の形状は、図２Ａ、図２Ｂに示すように、クリップ本体１の一対のアーム部２が閉じかけた状態では、対向する遠位端側端部３１の先端部同士が当接するが、図３Ａ、図３Ｂに示すように締結具２０を蛍光樹脂片に当接させてさらにスライドさせることにより一対のアーム部２が完全に閉じた状態（即ち、締結具２０がクリップ本体１の近位端寄りに容易には戻らない状態）では、各アーム部２の蛍光樹脂片３０の鋭尖形の先端部同士の間に間隙ｓ１があく形状とすることが好ましい。これにより、図８Ｂに示すようにクリップ１００をアウターシース５４に引き込むことによりアウターシース５４の内周面で蛍光樹脂片３０の外側部３２が押圧されてクリップ本体１が閉じかけた状態では、対向する蛍光樹脂片３０の鋭尖形の先端部同士は当接するが、近位端寄り部分では間隙ｓ２があいた状態となり（図２Ｂ、図８Ｂ）、その後、クリップ本体１が完全に閉じるように、締結具２０をクリップ本体１の分岐部分の基部５ａ（図４）近傍にまでスライドさせることが可能となる。そして、クリップ１００が完全に閉じた状態では上述の間隙ｓ１があくこととなる（図３Ｂ、図８Ｄ）。
【0033】
これに対し、クリップ１００をアウターシース５４に引き込むことによりアウターシース５４の内周面で蛍光樹脂片３０の外側部３２が押圧された状態で、対向する蛍光樹脂片３０の内側部３３の近位端寄り部分に間隙ｓ２が無いと、その後、締結具２０をクリップ本体１が完全に閉じるまでスライドさせることができない場合がある。
【0034】
中間部３４は、各アーム部２の爪１０同士の間隙に嵌まる幅ｗ２を有し、内側部３３の幅ｗ３は中間部３４の幅ｗ２より大きく、外側部３２の幅ｗ１より小さい（図６）。これにより、蛍光樹脂片３０の側縁部には中間部３４の側面に沿った溝３７が形成される。この溝３７は、分岐部分５で分岐したアーム部の櫛歯状部分と摺動可能に係合する。
【0035】
溝３７の遠位端側端面には鋭角部３８が形成されている。この鋭角部３８は、生体組織に穿刺された蛍光樹脂片を、生体組織から抜け難くする返し構造となる。
【0036】
本発明において、返し構造はこれに限られず、内視鏡用クリップ装置（アプライヤ）でのクリップの使用に支障がきたされないように蛍光樹脂片３０の遠位端側端部又はその近傍に設けることができる。例えば、図１０に示したように、前述の鋭角部３８の位置で蛍光樹脂片３０の側面に段３９を設けても良く、図１１に示したように蛍光樹脂片３０の遠位端側端部３１の外側面に段４０を設けても良く、図１２に示したように、蛍光樹脂片３０の遠位端側端部３１の外側面に角状部４１を突出させてもよい。この角状部４１は、その近位端側端面４１ａが凹んでいる。
【0037】
一方、蛍光樹脂片３０の近位端側両端部には、アーム部２の細幅部分４を挟む凸部４２が設けられている（図１Ａ、図２Ａ）。これにより、蛍光樹脂片３０をアーム部２でスライドさせても、蛍光樹脂片３０がアーム部２から外れることを防止することができる。
【0038】
（蛍光樹脂片を形成する樹脂）
蛍光樹脂片３０を形成する樹脂としては、高密度ポリ塩化ビニル、熱可塑性ポリウレタン、シリコーン、エチレン酢酸ビニル共重合体，ポリカーボネート等の医療器具に用いられる硬質樹脂を挙げることができる。
蛍光樹脂片３０の硬さとしては、デュロメータで計測したショアＡ（ＪＩＳ Ｋ ６２５３）としてＡ９０以上の硬質であることが望ましい。
蛍光樹脂片３０を形成する樹脂としては、高密度ポリ塩化ビニル、熱可塑性ポリウレタン、シリコーン、エチレン酢酸ビニル共重合体，ポリカーボネート等の医療器具に用いられる硬質樹脂を挙げることができる。
蛍光樹脂片３０の硬さとしては、デュロメータで計測したショアＡ（ＪＩＳ Ｋ ６２５３）としてＡ９０以上の硬質であることが望ましい。
【0039】
（蛍光色素）
蛍光樹脂片３０に保持させる蛍光色素としては、６００～１４００ｎｍの赤色光乃至近赤外光の波長域、好ましくは７００～１１００ｎｍの赤色光又は近赤外光の波長域で蛍光を発するものが好ましい。この波長域の光は、皮膚、脂肪、筋肉等の人体組織に対して透過性が高く、例えば、直腸等の管状の人体組織の粘膜から漿膜面まで良好に到達することができる。
蛍光樹脂片３０に保持させる蛍光色素としては、６００～１４００ｎｍの赤色光乃至近赤外光の波長域、好ましくは７００～１１００ｎｍの赤色光又は近赤外光の波長域で蛍光を発するものが好ましい。この波長域の光は、皮膚、脂肪、筋肉等の人体組織に対して透過性が高く、例えば、直腸等の管状の人体組織の粘膜から漿膜面まで良好に到達することができる。
【0040】
上述の波長域の蛍光を発する蛍光色素としては、リボフラビン、チアミン、ＮＡＤＨ(nicotinamide adenine dinucleotide)、インドシアニングリーン（ＩＣＧ）、特開２０１１－１６２４４５号公報に記載のアゾ－ホウ素錯体化合物、ＷＯ２０１６／１３２５９６号公報に記載の縮合環構造を有する色素、特許５１７７４２７号公報に記載のボロンジピロメテン骨格を有する色素、特開２０２０－７４９０５号公報に記載のシリカ粒子と化学結合する色素、特開２０２０－１０５１７０号公報に記載のフタロシアニン系色素等をあげることができる。
【0041】
蛍光樹脂片３０に蛍光色素を保持させる具体的な態様としては、蛍光樹脂片３０を形成する樹脂に蛍光色素を含有させたり、成形した樹脂片の表面に蛍光色素を含有する塗布膜を形成したりすることができる。
【0042】
蛍光樹脂片３０を形成する樹脂に蛍光色素を含有させる場合、蛍光色素の好ましい濃度は当該蛍光色素や樹脂の種類等に応じて設定することができ、通常、０．００１～１質量％とすることが好ましい。
【0043】
樹脂に蛍光色素を含有させる方法としては、例えば、二軸混練機を使用して樹脂に蛍光色素を混練すればよい。
【0044】
蛍光樹脂片３０を形成する樹脂には、必要に応じて硫酸バリウム等の造影剤を添加してもよい。これにより、生体内でクリップ１００が仮に粘膜から外れても、生体内のクリップ１００を、Ｘ線を用いて撮影することにより追跡することが可能となる。
（蛍光樹脂片の形成方法）
蛍光樹脂片３０の形成方法としては、例えば、蛍光色素を混練りした可撓性樹脂を、押出成形または射出成形にて所定形状に成形し、定尺カット、角取り、くぼみ形成等の加工を施すことで得ることができる。
（蛍光樹脂片の形成方法）
蛍光樹脂片３０の形成方法としては、例えば、蛍光色素を混練りした可撓性樹脂を、押出成形または射出成形にて所定形状に成形し、定尺カット、角取り、くぼみ形成等の加工を施すことで得ることができる。
【0045】
（蛍光樹脂片のクリップ本体への取付方法）
蛍光樹脂片３０のクリップ本体１への取付方法としては、例えば図７に示すように、蛍光樹脂片３０の凸部４２側を撓ませつつ、外側部３２と内側部３３との離間部分にアーム部２の分岐部分５の基部５ａを入れ、さらに中間部３４を、分岐部分５の切欠き６に嵌め、蛍光樹脂片３０の凸部４２でアーム部２の細幅部分４を挟む（図１Ａ）。
蛍光樹脂片３０のクリップ本体１への取付方法としては、例えば図７に示すように、蛍光樹脂片３０の凸部４２側を撓ませつつ、外側部３２と内側部３３との離間部分にアーム部２の分岐部分５の基部５ａを入れ、さらに中間部３４を、分岐部分５の切欠き６に嵌め、蛍光樹脂片３０の凸部４２でアーム部２の細幅部分４を挟む（図１Ａ）。
【0046】
＜クリップの使用方法＞
クリップ１００の使用方法としては、まず、図８Ａに示すように、クリップ１００を、内視鏡用アプライヤのクリップ用シース５０に取り付ける。クリップ用シース５０としては、例えば、特許４３８８３２４号公報、特許５０４５４８４号公報等に記載されているインナーシース５３とアウターシース５４と操作ワイヤー５１を有するものを使用することができ、市販のものを使用することができる。クリップ１００のクリップ用シース５０への取り付け方法としては、例えば、操作ワイヤー５１の連結部５２をクリップ本体１の後端部（連続部分３）に掛合させればよい。また、クリップ本体１を、Ｖ字型、Ｕ字型等に屈曲させた板バネから形成する場合には、特許第５７８１３４７号公報等に記載されているようにフックを用いても良い。
クリップ１００の使用方法としては、まず、図８Ａに示すように、クリップ１００を、内視鏡用アプライヤのクリップ用シース５０に取り付ける。クリップ用シース５０としては、例えば、特許４３８８３２４号公報、特許５０４５４８４号公報等に記載されているインナーシース５３とアウターシース５４と操作ワイヤー５１を有するものを使用することができ、市販のものを使用することができる。クリップ１００のクリップ用シース５０への取り付け方法としては、例えば、操作ワイヤー５１の連結部５２をクリップ本体１の後端部（連続部分３）に掛合させればよい。また、クリップ本体１を、Ｖ字型、Ｕ字型等に屈曲させた板バネから形成する場合には、特許第５７８１３４７号公報等に記載されているようにフックを用いても良い。
【0047】
アプライヤの操作によりクリップ１００をアウターシース５４内に引込むと、図８Ｂに示すようにクリップ本体１が閉じる。クリップ本体１をアウターシース５４から突出させると、図８Ｃに示すようにクリップ本体１の遠位端が開く。また、インナーシース５３を締結具２０に当接させて操作ワイヤー５１を引き込むことにより締結具２０をクリップ１００の遠位端寄りにスライドさせると次第にクリップ本体１が閉じ、ついには図８Ｄに示すようにクリップ本体１が完全に閉じる。また、クリップ本体１の近位端寄りから遠位端寄りへスライドする締結具２０によって蛍光樹脂片３０が押されることで蛍光樹脂片３０も同方向にスライドし、図８Ｄに示すように、蛍光樹脂片３０の遠位端側端部３１がアーム部２の遠位端から突出する。
【0048】
このようなクリップ１００の開閉機構を使用し、クリップ１００で管腔臓器の粘膜の患部を挟持する場合を説明すると、クリップ本体１を操作ワイヤー５１に取り付け、クリップ１００をアウターシース５４内に引き込み、クリップ本体１が閉じた状態でクリップ用シース５０を管腔臓器の内部に挿入する。アプライヤを操作してアウターシース５４からクリップ１００を突出させ、患部６１近傍でクリップ本体１のアーム部２の遠位端を開く（図９Ａ）。次に、クリップ１００を粘膜６０に接触させ、操作ワイヤーを引き込むことにより締結具２０を遠位端方向にスライドさせる。このときの移動量に応じてクリップ本体１が閉じる（図９Ｂ、図９Ｃ）。スライドにより締結具２０が蛍光樹脂片３０に当接してからは、締結具２０は蛍光樹脂片３０をクリップ本体の遠位端方向に押圧する（図９Ｄ）。こうして、クリップ本体１が完全に閉じた状態ではアーム部２の遠位端にある爪１０で粘膜６０が挟持されると共に、蛍光樹脂片３０の内側部３３でも粘膜６０が挟持される。さらに蛍光樹脂片３０の鋭尖形の遠位端側端部３１が粘膜６０に圧入されることにより粘膜内に没入し、その没入部分の押圧により粘膜６０の厚みが薄くなる方向に該粘膜６０が圧迫される。したがって、粘膜下層の血管網６２が虚脱し、血管から血液が排除され、ヘモグロビンも排除される。また、蛍光樹脂片３０が一旦粘膜に穿刺されると、鋭角部３８（図５）が返しとして機能し、蛍光樹脂片３０が粘膜から抜けにくくなる。
【0049】
したがって、管腔臓器の外側（漿膜側）に赤色乃至近赤外の波長域の励起光を照射すると、その励起光は、蛍光樹脂片３０に保持される蛍光色素に吸収される。このとき、ヘモグロビンによる吸収阻害は殆どおこらない。励起光を吸収した蛍光色素は、赤色乃至近赤外の波長域の蛍光を発する。この蛍光もヘモグロビンで殆ど吸収阻害されることなく管腔臓器の外側に出射される。よって、このクリップ１００によれば、蛍光を管腔臓器の外側から良好に観察することができ、管腔臓器の内部に挟持させたクリップ１００の位置がわかり、患部６１の位置を特定することができる。
【0050】
また、本実施例のクリップ１００によれば、粘膜６０がアーム部２の爪１０で挟持されると共に、蛍光樹脂片３０の内側部３３でも挟持され、さらに蛍光樹脂片３０の鋭角部３８によって蛍光樹脂片３０が粘膜６０から抜けにくくなっている。よって、粘膜６０からクリップ１００が不用意に脱落する虞を大きく低減することができる。
【0051】
なお、管腔臓器の漿膜側に励起光を照射する方法としては、開胸又は開腹により管腔臓器の漿膜を露出させ、そこに励起光を照射してもよく、また、ラパロスコープ（手術用内視鏡）を胸壁又は腹壁に開けた孔より挿入し、管腔臓器の漿膜面あるいは腹膜面を観察しながら、赤色乃至近赤外の波長域の励起光を管腔臓器の漿膜面あるいは腹膜面に照射してもよい。
【0052】
また、管腔臓器の外側から観察する蛍光が可視光でない場合には、公知の赤外可視変換ガラスを通して観察することにより、あるいは、管腔臓器を外側から撮影し、画像処理で蛍光を可視化することにより、容易に発光部位を特定することができる。
【0053】
本発明のクリップ１００は、食道、胃、大腸等の消化管粘膜、気管粘膜、膀胱粘膜、子宮粘膜等に取り付け可能であり、これらの管腔臓器の疾患部位を確実にマークすることが可能となる。
【符号の説明】
【0054】
１ クリップ本体
２ アーム部
２ａ アーム部の外側面
２ｂ アーム部の内側面
３ 連続部分
４ 細幅部分
５ 分岐部分
５ａ 分岐部分の基部
６ 切欠き
１０ 爪
２０ 締結具
３０ 蛍光樹脂片
３１ 遠位端側端部
３２ 外側部
３３ 内側部
３４ 中間部
３５ 遠位端寄り領域
３６ 近位端寄り領域
３７ 溝
３８ 鋭角部
３９ 段
４０ 段
４１ 角状部
４１ａ 近位端側端面
４２ 凸部
５０ シース
５１ 操作ワイヤー
５２ 連結部
５３ インナーシース
５４ アウターシース
６０ 粘膜
６１ 患部
６２ 血管網
１００ クリップ
Ｌ１ クリップ本体の長さ
Ｌ２ 蛍光樹脂片のクリップ本体からの突出長さ
ｓ１、ｓ２ 間隙
ｗ１ 蛍光樹脂片の外側部の幅、上面視の幅
ｗ２ 蛍光樹脂片の中間部の幅
ｗ３ 蛍光樹脂片の内側部の幅
Ｘ クリップ本体の中心軸
２ アーム部
２ａ アーム部の外側面
２ｂ アーム部の内側面
３ 連続部分
４ 細幅部分
５ 分岐部分
５ａ 分岐部分の基部
６ 切欠き
１０ 爪
２０ 締結具
３０ 蛍光樹脂片
３１ 遠位端側端部
３２ 外側部
３３ 内側部
３４ 中間部
３５ 遠位端寄り領域
３６ 近位端寄り領域
３７ 溝
３８ 鋭角部
３９ 段
４０ 段
４１ 角状部
４１ａ 近位端側端面
４２ 凸部
５０ シース
５１ 操作ワイヤー
５２ 連結部
５３ インナーシース
５４ アウターシース
６０ 粘膜
６１ 患部
６２ 血管網
１００ クリップ
Ｌ１ クリップ本体の長さ
Ｌ２ 蛍光樹脂片のクリップ本体からの突出長さ
ｓ１、ｓ２ 間隙
ｗ１ 蛍光樹脂片の外側部の幅、上面視の幅
ｗ２ 蛍光樹脂片の中間部の幅
ｗ３ 蛍光樹脂片の内側部の幅
Ｘ クリップ本体の中心軸
【要約】
【課題】生体組織を挟持するクリップについて、クリップが備える蛍光樹脂片からの蛍光の観察強度を強くし、かつクリップの自然脱落の虞も解消する。
【解決手段】金属製の一対のアーム部２を有するクリップ本体１と、クリップ本体１に外嵌する締結具２０を備え、締結具２０がクリップ本体１の一端（近位端）寄りから他端（遠位端）寄りへスライドすることによりクリップ本体１の遠位端が閉じて生体組織を挟持するクリップ１００であって、アーム部２の遠位端側端部に、蛍光色素を保持した樹脂片３０（以下、蛍光樹脂片と称する）が該アーム部２に対して摺動可能に設けられる。蛍光樹脂片３０は、遠位端側端部３１が鋭尖形であり、締結具２０がアーム部２の近位端寄りから遠位端寄りへスライドすることにより該締結具２０と同方向にスライドし、遠位端側端部３１がアーム部２の遠位端から突出し、生体組織への圧入を可能とする。
【選択図】図９Ｅ
【解決手段】金属製の一対のアーム部２を有するクリップ本体１と、クリップ本体１に外嵌する締結具２０を備え、締結具２０がクリップ本体１の一端（近位端）寄りから他端（遠位端）寄りへスライドすることによりクリップ本体１の遠位端が閉じて生体組織を挟持するクリップ１００であって、アーム部２の遠位端側端部に、蛍光色素を保持した樹脂片３０（以下、蛍光樹脂片と称する）が該アーム部２に対して摺動可能に設けられる。蛍光樹脂片３０は、遠位端側端部３１が鋭尖形であり、締結具２０がアーム部２の近位端寄りから遠位端寄りへスライドすることにより該締結具２０と同方向にスライドし、遠位端側端部３１がアーム部２の遠位端から突出し、生体組織への圧入を可能とする。
【選択図】図９Ｅ
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図10】
【図11】
【図12】