特許 7448332 シリンジ包装体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-04

(45)【発行日】2024-03-12

(54)【発明の名称】シリンジ包装体

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/28 20060101AFI20240305BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20240305BHJP

   A61M 5/315 20060101ALI20240305BHJP

【ＦＩ】

A61M5/28 530

A61M5/32 510

A61M5/315 500

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2019195398

(22)【出願日】2019-10-28

(65)【公開番号】P2021065618

(43)【公開日】2021-04-30

【審査請求日】2022-07-19

(73)【特許権者】

【識別番号】000224101

【氏名又は名称】藤森工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100165179

【弁理士】

【氏名又は名称】田▲崎▼ 聡

(74)【代理人】

【識別番号】100140774

【弁理士】

【氏名又は名称】大浪 一徳

(74)【代理人】

【識別番号】100155066

【弁理士】

【氏名又は名称】貞廣 知行

(72)【発明者】

【氏名】吉田 美帆子

(72)【発明者】

【氏名】福田 耕治

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０００７７７０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開平０６－２５４１６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５５７５７７６（ＵＳ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／１５９０５９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／００２５４７２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／２８

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｍ ５／３１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

充填済みシリンジの包装に用いられるシリンジ包装体であって、
前記充填済みシリンジは、薬剤が充填された外筒部材と、前記外筒部材に取り付けられた押し子とを備え、
前記シリンジ包装体は、フレキシブルシートからなる筒状のスリーブと、前記スリーブの両端部にそれぞれ接合された側面部材と、前記充填済みシリンジの前記外筒部材を保持する外筒部材保持部と、を備え、
前記スリーブの一方の端部には、第１の側面部材が接合され、前記スリーブの他方の端部には、第２の側面部材が接合され、２つの前記側面部材の間において、前記スリーブが前記側面部材に接合されていない部分は、前記充填済みシリンジの周囲を包む包囲部となっていることを特徴とするシリンジ包装体。

【請求項2】

前記シリンジ包装体は、前記充填済みシリンジの前記押し子を保持する押し子保持部を備え、前記外筒部材保持部は、前記外筒部材の先端部を保持している外筒部材保持部又は前記外筒部材に取り付けられる注射針を覆う保護キャップを保持する外筒部材保持部を有することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ包装体。

【請求項3】

前記シリンジ包装体は、前記充填済みシリンジから前記薬剤が使用されてなる使用済みシリンジを収容することが可能であり、
前記外筒部材保持部が前記使用済みシリンジの前記外筒部材を保持するときに、前記スリーブが開封破断線を介して分断され、前記使用済みシリンジの長さが前記充填済みシリンジの長さより短くなった差に応じて、分断された前記スリーブを重ね合わせるか、前記スリーブの一部が除去されることにより、前記外筒部材保持部に対する前記押し子保持部の位置関係を変更して、前記押し子保持部が前記使用済みシリンジの前記押し子を保持することができることを特徴とする請求項２に記載のシリンジ包装体。

【請求項4】

前記フレキシブルシートには、前記薬剤を特定する情報が印刷されていることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載のシリンジ包装体。

【請求項5】

前記側面部材又は前記スリーブは、前記シリンジ包装体の中心軸の周囲に、頂点又は辺の個数が３～８である多角形状に配置された転がり止め部を有することを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載のシリンジ包装体。

【請求項6】

前記スリーブ又は前記側面部材の少なくとも１つは、非貫通の開封破断線を有するフィルムを含むことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のシリンジ包装体。

【請求項7】

前記スリーブは、前記フレキシブルシートの対向する２辺を接合した接合部と、前記接合部を剥離して前記スリーブを開封するための開封開始部を有することを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のシリンジ包装体。

【請求項8】

前記スリーブ又は前記側面部材の少なくとも１つは、前記充填済みシリンジを取り出すための開口部を閉鎖する蓋部材を有することを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載のシリンジ包装体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、充填済みシリンジの包装に用いられるシリンジ包装体に関する。

【背景技術】

【0002】

継続的又は突発的に注射による投薬を必要とする場合において、その都度通院しなくても済むように、近年、充填済みシリンジが普及しつつある。従来、充填済みシリンジの容器として、充填済みシリンジを保護するトレイと、トレイを覆う箱とからなる包装容器が使用されている（例えば非特許文献１を参照）。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0003】

【文献】「シリンジ１本用緩衝トレイ」、［ｏｎｌｉｎｅ］、株式会社柏木モールド、インターネット＜ＵＲＬ： ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｋｓｍｏｌｄ．ｃｏ．ｊｐ／ｐｒｏｄｕｃｔ／ｍｅｄｉｃａｌ＿ｃａｒｅ／％Ｅ３％８２％Ｂ７％Ｅ３％８３％ＡＡ％Ｅ３％８３％Ｂ３％Ｅ３％８２％Ｂ８１％Ｅ６％９Ｃ％ＡＣ％Ｅ７％９４％Ａ８％Ｅ７％Ｂ７％Ａ９％Ｅ８％Ａ１％９Ｄ％Ｅ３％８３％８８％Ｅ３％８３％ＡＣ％Ｅ３％８２％Ａ４／＞

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

充填済みシリンジを用いて患者自身又は家族が外出先で注射を行う場合には、患者又は同伴する家族が充填済みシリンジを携帯する必要がある。しかし、従来の充填済みシリンジの包装は厳重であるため、携帯するのに煩雑であった。

【0005】

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、保管スペースをコンパクトにすることができ、充填済みシリンジの携帯を容易にすることが可能なシリンジ包装体を提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

前記課題を解決するため、本発明は、充填済みシリンジの包装に用いられるシリンジ包装体であって、前記充填済みシリンジは、薬剤が充填された外筒部材と、前記外筒部材に取り付けられた押し子とを備え、前記シリンジ包装体は、フレキシブルシートからなる筒状のスリーブと、前記スリーブの両端部にそれぞれ接合された側面部材と、前記充填済みシリンジの前記外筒部材を保持する外筒部材保持部と、を備えることを特徴とするシリンジ包装体を提供する。

【0007】

前記シリンジ包装体は、前記充填済みシリンジの前記押し子を保持する押し子保持部を備え、前記外筒部材保持部及び前記押し子保持部が前記外筒部材に対する前記押し子の変位を阻止する構成でもよい。
前記シリンジ包装体は、前記充填済みシリンジから前記薬剤が使用されてなる使用済みシリンジを収容することが可能であり、前記外筒部材保持部が前記使用済みシリンジの前記外筒部材を保持するときに、前記外筒部材保持部に対する前記押し子保持部の位置関係を変更して、前記押し子保持部が前記使用済みシリンジの前記押し子を保持することができる構成でもよい。

【0008】

前記フレキシブルシートには、前記薬剤を特定する情報が印刷されている構成でもよい。
前記側面部材又は前記スリーブは、前記シリンジ包装体の中心軸の周囲に、頂点又は辺の個数が３～８である多角形状に配置された転がり止め部を有してもよい。

【0009】

前記スリーブ又は前記側面部材の少なくとも１つは、非貫通の開封破断線を有するフィルムを含む構成でもよい。
前記スリーブは、前記フレキシブルシートの対向する２辺を接合した接合部と、前記接合部を剥離して前記スリーブを開封するための開封開始部を有する構成でもよい。
前記スリーブ又は前記側面部材の少なくとも１つは、前記充填済みシリンジを取り出すための開口部を閉鎖する蓋部材を有する構成でもよい。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、充填済みシリンジの携帯を容易にすることが可能なシリンジ包装体を提供することができる。また、充填済みシリンジに充填される薬剤が冷蔵などの温度管理を要する場合も、冷蔵庫、保冷庫などにコンパクトに収納することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】シリンジ包装体の内部構造の一例を示す断面図である。

【図2】針先にキャップを有するシリンジの保持部の一例を示す断面図である。

【図3】（ａ）充填済みシリンジを収容した例と、（ｂ）～（ｃ）使用済みシリンジを収容した例を示す断面図である。

【図4】スリーブに開封破断線を設けた例を（ａ）～（ｄ）に示す斜視図である。

【図5】スリーブに接合部及び開封開始部を設けた例を示す斜視図である。

【図6】スリーブに印刷部及び窓部を設けた例を示す斜視図である。

【図7】側面部材に開封部を設けた例を（ａ）～（ｂ）に示す側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、好適な実施形態に基づき、図面を参照して本発明を説明する。

【0013】

図１に、シリンジ包装体１０の内部構造の一例を示す。シリンジ包装体１０は、充填済みシリンジ１の包装に用いられる包装体である。充填済みシリンジ１は、薬剤が充填された外筒部材２と、外筒部材２に取り付けられた押し子３とを備える。シリンジ包装体１０は、フレキシブルシート１２からなる筒状のスリーブ１１と、スリーブ１１の両端部にそれぞれ接合された側面部材１３と、を備える。

【0014】

シリンジ包装体１０は、１本の充填済みシリンジ１を収容する個包装体である。フレキシブルシート１２としては、樹脂フィルム、紙、セロファン、金属箔、又はこれらの少なくとも１つを含む積層体が挙げられる。側面部材１３としては、例えば樹脂、金属等の成形品が挙げられる。フレキシブルシート１２の厚みは、例えば、５０μｍ以上５００μｍ以下、ヘイズ２０％以下が好ましい。部分的にシリンジ包装体１０の内部、内容物、内容物への印刷、文字、模様等が見えるように、フレキシブルシート１２の一部又は全部が透明であってもよい。スリーブ１１は、フレキシブルシート１２の内面又は外面に、印刷、印字、模様などを有してもよい。

【0015】

シリンジ包装体１０は、外筒部材２を保持する外筒部材保持部１４Ａ，１４Ｂ，１４Ｃ，１４Ｄを備えている。また、シリンジ包装体１０は、押し子３を保持する押し子保持部１５Ａ，１５Ｂを備えてもよい。シリンジ包装体１０が、少なくとも１つの外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄを有することにより、シリンジ包装体１０の内側に充填済みシリンジ１を保持することができる。また、シリンジ包装体１０が、少なくとも１つの外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄと、少なくとも１つの押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを有することにより、外筒部材２に対する押し子３の変位を阻止することができる。これにより、充填済みシリンジ１の携帯が容易になる。また、充填済みシリンジ１に充填される薬剤が冷蔵などの温度管理を要する場合も、冷蔵庫、保冷庫などにコンパクトに収納することができる。

【0016】

外筒部材保持部１４Ａは、外筒部材２において薬剤が充填されるバレル部２ａの先端部を保持している。外筒部材保持部１４Ｂは、バレル部２ａの周面を保持している。外筒部材保持部１４Ｃは、外筒部材２の筒先部２ｂを保持している。外筒部材保持部１４Ｄは、外筒部材２のフランジ部２ｃを保持している。また、特に図示しないが、一つの外筒部材保持部が、バレル部２ａの先端部及び筒先部２ｂを保持してもよい。
押し子保持部１５Ａは、押し子３においてピストン部３ａの端部に設けられたヘッド部３ｂを保持している。押し子保持部１５Ｂは、押し子３において外筒部材２のバレル部２ａに差し込まれるピストン部３ａを保持している。

【0017】

図２に示すように、充填済みシリンジ１の外筒部材２に注射針４が取り付けられる場合、外筒部材保持部１４Ｃは、注射針４を覆う保護キャップ５を保持してもよい。注射針４は、薬剤を通すことができるように管状となっている針管部４ａと、注射針４を外筒部材２に取り付ける針基部４ｂとを備えている。特に図示しないが、針管部４ａは、外筒部材２の筒先部２ｂに嵌合等により固定することができる。

【0018】

スリーブ１１の内側に外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを設ける場合は、フレキシブルシート１２の内面に、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを固定してもよい。側面部材１３の内側に外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを設ける場合は、側面部材１３の内面に、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを固定してもよく、側面部材１３と一体で外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを成形してもよい。

【0019】

側面部材１３の側面１３ａは、多角形状であってもよい。この場合、側面部材１３にスリーブ１１の端部が接合される周面１３ｂは、多角柱面状となる。側面部材１３の側面１３ａ及び周面１３ｂを構成する多角形（ｍ角形）は、ｍが３～８である三角形、四角形、五角形、六角形、七角形、八角形のいずれかであることが好ましい。これにより、ｍ角形状に配置された転がり止め部が構成され、シリンジ包装体１０が転がりにくくなる。また、側面部材１３の側面１３ａは、いずれかの側面部材１３を下にしてシリンジ包装体１０を立てることができるように、中央部を平面又は凹部にしたり、凸部からなる脚部を設けたりしてもよい。トレイやブリスター容器では通常、充填済みシリンジ１を寝かせた状態となるが、シリンジ包装体１０を立てることができると、多数のシリンジ包装体１０を保管する場合に配置の自由度が高くなり、便利である。

【0020】

また、スリーブ１１は、フレキシブルシート１２が側面部材１３の周面１３ｂの形状に従って成形されることにより、多角筒状となる。スリーブ１１を構成する多角筒（ｎ角筒）は、ｎがｍと等しい数である、又はｎが３～８である三角筒状、四角筒状、五角筒状、六角筒状、七角筒状、八角筒状のいずれかであることが好ましい。これにより、ｎ角形状に配置された転がり止め部が構成され、シリンジ包装体１０が転がりにくくなる。スリーブ１１の横断面は、ｎ角形となる。ここで、スリーブ１１の横断面とは、スリーブ１１の長さ方向に対して直交する面である。スリーブ１１の容量（中心軸に垂直な断面積）を拡大するには、ｎが４以上であることが好ましい。

【0021】

上述の多角形（ｍ角形及びｎ角形）は正多角形に限定されるものではない。例えば、六角形が、正三角形の角を小さく除去した形状であってもよく、八角形が、正方形（正四角形）の角を小さく除去した形状であってもよい。多角形の角に小さな面取り又は丸みを有してもよいが、前記多角形の辺の中央部に相当する領域は、径方向の外方に突出することなく、平坦であるか又は径方向の内側にくぼんでいることが好ましい。
前記多角形（ｍ角形又はｎ角形）の頂点の位置に転がり止め部を配置する場合は、少なくとも２箇所以上、より好ましくは３箇所以上の頂点に突起を形成してもよい。多角形の頂点自体と他の頂点の突起とを合わせて多角形状の配置となってもよい。多角形状に配置される突起のみを転がり止め部とする場合は、前記多角形のｍ又はｎが８より大きくてもよく、あるいは側面部材１３の周面１３ｂ又はスリーブ１１が円筒状で、その横断面が円形など、前記多角形以外の形状であってもよい。突起又は前記多角形の頂点から転がり止め部を構成する場合は、これらの個数が３～８であることが好ましい。転がり止め部として突起を設ける場合、突起が配置されない頂点又は辺の位置は、突起の先端を結んで得られる多角形の内側であることが好ましい。前記多角形（ｍ角形又はｎ角形）の頂点に配置される突起は、突起が配置される頂点の両側に隣接する辺の交点に対して、径方向の外側に突出してもよい。前記頂点の突起は、側面部材１３の側面１３ａ、周面１３ｂ又はスリーブ１１のいずれに形成してもよい。
前記多角形（ｍ角形又はｎ角形）の辺に転がり止め部を配置する場合は、少なくとも１箇所以上の頂点に丸みを付与してもよく、あるいは、少なくとも１箇所以上の辺において滑り止めとなる凹凸を付与してもよい。前記滑り止めとなる凹凸は、側面部材１３の周面１３ｂ又はスリーブ１１のいずれに形成してもよい。
側面部材１３上の突起又は凹凸は、側面部材１３に一体に成形してもよい。スリーブ１１上の突起又は凹凸は、スリーブ１１上に樹脂等を塗布、硬化させる等により形成することができる。

【0022】

スリーブ１１の端部は、側面部材１３の周面１３ｂに接合される側面接合部１１ａとなっている。スリーブ１１の一方の端部には、第１の側面部材１３が接合され、スリーブ１１の他方の端部には、第２の側面部材１３が接合される。２つの側面部材１３の間において、スリーブ１１が側面部材１３に接合されていない部分は、充填済みシリンジ１の周囲を包む包囲部１１ｂとなっている。スリーブ１１と側面部材１３との接合は、接着剤を用いてもよく、スリーブ１１の内面と側面部材１３の周面１３ｂとにおける樹脂同士の融着であってもよい。

【0023】

図３（ａ）～（ｃ）に示すように、シリンジ包装体１０は、充填済みシリンジ１を収容するだけではなく、充填済みシリンジ１から薬剤が使用されてなる使用済みシリンジ６を収容することが可能であることが好ましい。図３（ａ）には、シリンジ包装体１０が充填済みシリンジ１を収容した例を示す。図３（ｂ）及び図３（ｃ）には、シリンジ包装体１０が使用済みシリンジ６を収容した例を示す。外筒部材保持部１４Ａが使用済みシリンジ６の外筒部材２を保持するとき、外筒部材保持部１４Ａに対する押し子保持部１５Ａの位置関係を変更して、押し子保持部１５Ａが使用済みシリンジ６の押し子３を保持することができる。なお、図３（ａ）～（ｃ）では、外筒部材保持部１４Ａがバレル部２ａの先端部及び筒先部２ｂを保持している例を示したが、図１及び図２に示したバレル部２ａの先端部のみを保持する外筒部材保持部１４Ｃなど、いずれかの外筒部材保持部を少なくとも１つ有すればよい。また、図３（ａ）～（ｃ）では、押し子保持部１５Ａがヘッド部３ｂを保持している例を示したが、図１に示したピストン部３ａを保持する押し子保持部１５Ｂなど、いずれかの押し子保持部を少なくとも１つ有すればよい。

【0024】

図３（ａ）に示すように、スリーブ１１が開封破断線１６Ａを介して２つに分断される場合は、図３（ｂ）に示すように、使用済みシリンジ６を収容する際、分断されたスリーブ１１を重ね合わせてもよい。また、図３（ｃ）に示すように、使用済みシリンジ６を収容する際、使用済みシリンジ６の長さが、充填済みシリンジ１の長さより短くなった差に応じて、スリーブ１１の一部を除去できるように構成してもよい。

【0025】

充填済みシリンジ１を使用する際に、開封を容易にするためには、開封手段から開封してスリーブ１１又は側面部材１３に形成される開口部から、充填済みシリンジ１を速やかに取り出すことができるのが好ましい。特に、注射の時期が定期的でなく、例えば、発作時のように病状の変化に応じて注射を必要とする場合は、迅速に開封することができる包装が望まれる。また、季節毎の、インフルエンザ等の集団予防接種のように、大量の充填済みシリンジ１を必要とする場合にシリンジ包装体１０を使用することも好ましい。

【0026】

図４（ａ）～（ｄ）に示すように、スリーブ１１を構成するフレキシブルシート１２は、非貫通の開封破断線１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃ，１６Ｄを有するフィルムを含む構成でもよい。この場合、開封破断線１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃ，１６Ｄを破断することにより、開口部を形成することができる。開封破断線１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃ，１６Ｄがフレキシブルシート１２を貫通しない構成とすることにより、外気に含まれる塵埃、水分等の侵入を抑制することができる。開封破断線１６Ａ～１６Ｄと、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂとの位置関係は、任意に設定することが可能である。非貫通の開封破断線１６Ａ～１６Ｄは、フィルムの厚さ方向の中間層においてレーザー加工をするか、フィルムの片面においてレーザー加工又は機械加工により形成することができる。開封破断線１６Ａ～１６Ｄは、連続した線状でもよく、飛び飛びの点線状でもよい。

【0027】

図４（ａ）では、開封破断線１６Ａがスリーブ１１の横断面内に形成されている。また、図４（ｂ）に示すように、開封破断線１６Ｂがスリーブ１１の横断面から若干斜めに形成されてもよい。これらのように、開封破断線１６Ａ，１６Ｂがスリーブ１１をその周方向に開封する場合は、スリーブ１１の端部付近又は側面部材１３に外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを設けることが好ましい。開封破断線１６Ａ，１６Ｂは、スリーブ１１の周方向の少なくとも一部に形成されればよい。

【0028】

開封破断線１６Ａ，１６Ｂを用いて開封した開口部から、充填済みシリンジ１を迅速に取り出すには、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂに保持された充填済みシリンジ１を、スリーブ１１の長さ方向に引き抜くことができることが好ましい。開封破断線１６Ａの長さは、スリーブ１１の周の長さの５０％以上、又は７０％以上、又は９０％以上、又は１００％に及ぶことが好ましい。また、開封破断線１６Ｂの長さは、スリーブ１１の周囲の角度（３６０°）の５０％以上、又は７０％以上、又は９０％以上、又は１００％以上に及ぶことが好ましい。開封破断線１６Ｂを螺旋状にしてスリーブ１１の周囲で３６０°を超える範囲に形成することも可能である。

【0029】

開封破断線１６Ａ，１６Ｂを用いてスリーブ１１を開封し、充填済みシリンジ１を、スリーブ１１の長さ方向に引き抜く場合は、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂが、開封破断線１６Ａ，１６Ｂに向かう側の面で充填済みシリンジ１を保持することが好ましい。例えば、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄを設ける場合は、これらの外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄと、押し子３のヘッド部３ｂとの間に、開封破断線１６Ａ，１６Ｂを配置することが好ましい。また、押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを設ける場合は、押し子保持部１５Ａ～１５Ｂと、外筒部材２の筒先部２ｂとの間に、開封破断線１６Ａ，１６Ｂを配置することが好ましい。スリーブ１１が開封破断線１６Ａ，１６Ｂを介して２つに分断される場合は、図３（ｂ）及び図３（ｃ）に示すように、使用済みシリンジ６をスリーブ１１内に戻した後、分断されたスリーブ１１を一体化してもよい。分断されたスリーブ１１を一体化するため、粘着テープなどの接合部材を、あらかじめシリンジ包装体１０に一体化し、又はシリンジ包装体１０とセットで添付してもよい。

【0030】

図４（ｃ）では、開封破断線１６Ｃがスリーブ１１の長さ方向に形成されている。また、図４（ｄ）に示すように、開封破断線１６Ｄがスリーブ１１の長さ方向に対して若干斜めに形成されてもよい。これらのように、開封破断線１６Ｃ，１６Ｄがスリーブ１１をその長さ方向に開封する場合は、スリーブ１１の中央部付近に外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを設けることが好ましい。開封破断線１６Ｃ，１６Ｄは、スリーブ１１の長さ方向の少なくとも一部に形成されればよい。図４（ｃ）、（ｄ）に示すように、スリーブ１１の長さ方向に形成された開封破断線１６Ｃ，１６Ｄを開封して生じる開口部を閉鎖するため、粘着テープなどの蓋部材を設けてもよい。これにより、開口部から充填済みシリンジ１を取り出して使用した後、使用済みシリンジ６を開口部からスリーブ１１内に戻して蓋部材で閉鎖することもできる。開封破断線１６Ｃ，１６Ｄの蓋部材は、あらかじめシリンジ包装体１０に一体化し、又はシリンジ包装体１０とセットで添付してもよい。

【0031】

開封破断線１６Ｃ，１６Ｄを用いて開封した開口部から、充填済みシリンジ１を迅速に取り出すには、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂに保持された充填済みシリンジ１を、スリーブ１１の長さ方向に対して直交する方向に引き抜くことができることが好ましい。開封破断線１６Ｃの長さは、充填済みシリンジ１の長さの５０％以上、又は７０％以上、又は９０％以上、又は１００％以上に及ぶことが好ましい。また、充填済みシリンジ１の長さ方向に沿った開封破断線１６Ｄの範囲は、充填済みシリンジ１の長さの５０％以上、又は７０％以上、又は９０％以上、又は１００％以上に及ぶことが好ましい。

【0032】

開封破断線１６Ｃ，１６Ｄを用いてスリーブ１１を開封し、充填済みシリンジ１を、スリーブ１１の長さ方向に対して直交する方向に引き抜く場合は、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂが、開封破断線１６Ｃ，１６Ｄに向かう側の面で充填済みシリンジ１を保持することが好ましい。例えば、スリーブ１１の周方向において、開封破断線１６Ｃ，１６Ｄとは反対側の半円部に外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを配置して、開封破断線１６Ｃ，１６Ｄと同じ側の半円部に、充填済みシリンジ１を取り出すための空間を開けておくことが好ましい。

【0033】

図５に示すように、スリーブ１１は、フレキシブルシート１２の対向する２辺を接合した接合部１１ｃと、接合部１１ｃを剥離してスリーブ１１を開封するための開封開始部１７を有する構成でもよい。開封開始部１７は、例えば、つまみのようにスリーブ１１の外側に突出してもよい。接合部１１ｃの開封を容易にするためには、接合部１１ｃの少なくとも一部をイージーピールとしてもよい。接合部１１ｃを開封して生じる開口部を閉鎖するため、粘着テープなどの蓋部材を設けてもよい。これにより、開口部から充填済みシリンジ１を取り出して使用した後、使用済みシリンジ６を開口部からスリーブ１１内に戻して蓋部材で閉鎖することもできる。接合部１１ｃの蓋部材は、あらかじめシリンジ包装体１０に一体化し、又はシリンジ包装体１０とセットで添付してもよい。

【0034】

開封開始部１７を用いて接合部１１ｃに開封した開口部から、充填済みシリンジ１を迅速に取り出すには、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂに保持された充填済みシリンジ１を、スリーブ１１の長さ方向に対して直交する方向に引き抜くことができることが好ましい。接合部１１ｃが開封される長さ（例えばイージーピールの長さ）は、充填済みシリンジ１の長さの５０％以上、又は７０％以上、又は９０％以上、又は１００％以上に及ぶことが好ましい。

【0035】

開封開始部１７を用いた接合部１１ｃの剥離によりスリーブ１１を開封し、充填済みシリンジ１を、スリーブ１１の長さ方向に対して直交する方向に引き抜く場合は、外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂが、接合部１１ｃに向かう側の面で充填済みシリンジ１を保持することが好ましい。例えば、スリーブ１１の周方向において、接合部１１ｃとは反対側の半円部に外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄ又は押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを配置して、接合部１１ｃと同じ側の半円部に、充填済みシリンジ１を取り出すための空間を開けておくことが好ましい。

【0036】

図６に示すように、フレキシブルシート１２は、印刷部１２ａと窓部１２ｂを有してもよい。印刷部１２ａはスリーブ１１の全面に設けられてもよいが、窓部１２ｂを有すると、シリンジ包装体１０の外側から充填済みシリンジ１を目視することができるので、好ましい。窓部１２ｂは、無色透明であってもよく、ヘイズ２０％以下が好ましい。窓部１２ｂが目視に必要な可視光線の透過性を有すればよく、紫外線又は赤外線を遮蔽又は吸収する構成としてもよい。印刷部１２ａには、充填済みシリンジ１に充填された薬剤を特定する情報が印刷されていると、薬剤の誤使用を抑制できるので、好ましい。印刷部１２ａは、遮光性を有してもよい。遮光性の対象は、可視光線に限らず、赤外線や紫外線でもよい。スリーブ１１の全面に遮光性を設ける場合は、印刷部１２ａに限らず、フレキシブルシート１２の全面にわたって少なくとも１つの層に光線吸収剤を添加してもよく、金属箔、金属蒸着膜等の遮光層を設けてもよい。

【0037】

図７（ａ）及び図７（ｂ）に例示するように、充填済みシリンジ１を取り出すための開口部を側面部材１３に設けてもよい。この開口部は、スリーブ１１の各端部における２つの側面部材１３のうち、少なくとも１つに設けることができる。押し子３のヘッド部３ｂの側に配置された側面部材１３に開口部を設けてもよく、外筒部材２の筒先部２ｂの側に配置された側面部材１３に開口部を設けてもよく、両方の側面部材１３に開口部を設けてもよい。側面部材１３に開口部を設ける場合は、側面部材１３の開口部から、充填済みシリンジ１を、スリーブ１１の長さ方向に取り出すことが好ましい。

【0038】

図７（ａ）では、側面部材１３の少なくとも１つは、非貫通の開封破断線２１を有するフィルムを含む構成となっている。この場合、開封破断線２１を破断することにより、開口部を形成することができる。開封破断線２１がフィルムを貫通しない構成とすることにより、外気に含まれる塵埃、水分等の侵入を抑制することができる。立体的な形状の側面部材１３を環状に形成し、開封破断線２１を有するフィルムを側面部材１３の中空部に接合してもよい。開封破断線２１を有するフィルムは、非貫通の開封破断線１６Ａ～１６Ｄと同様にして形成することができる。開封破断線２１は、連続した線状でもよく、飛び飛びの点線状でもよい。

【0039】

図７（ｂ）では、側面部材１３の少なくとも１つは、開口部を閉鎖する蓋部材２２を有する。蓋部材２２は、つまみ等の開封開始部２３を有してもよい。側面部材１３と蓋部材２２とを接着する場合、イージーピールのように接着力を小さくすることが好ましい。蓋部材２２の形状は特に限定されず、立体的な成形品でもよく、フィルムのように平板状でもよい。蓋部材２２は、粘着テープ等で再封が可能に構成することもできる。これにより、開口部から充填済みシリンジ１を取り出して使用した後、使用済みシリンジ６を開口部からスリーブ１１内に戻して蓋部材２２で閉鎖することもできる。

【0040】

押し子３のヘッド部３ｂの側に配置された側面部材１３に開口部を設ける場合は、その側面部材１３に押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを形成しないこと、又は側面部材１３の開口部から押し子３に対する押し子保持部１５Ａ～１５Ｂの保持を解除できることが好ましい。押し子３側の側面部材１３に開口部を設ける場合は、スリーブ１１にのみ押し子保持部１５Ａ～１５Ｂを設けてもよい。

【0041】

外筒部材２の筒先部２ｂの側に配置された側面部材１３に開口部を設ける場合は、その側面部材１３に外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄを形成しないこと、又は側面部材１３の開口部から外筒部材２に対する外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄの保持を解除できることが好ましい。外筒部材２側の側面部材１３に開口部を設ける場合は、スリーブ１１にのみ外筒部材保持部１４Ａ～１４Ｄを設けてもよい。

【0042】

以上、本発明を好適な実施形態に基づいて説明してきたが、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の改変が可能である。
特に図示しないが、スリーブ１１が、充填済みシリンジ１を取り出すための開口部と、この開口部を閉鎖する蓋部材とを有してもよい。この場合、スリーブ１１の開口部は、シリンジ包装体を開封する前から、スリーブ１１の長さ方向など所定の位置に形成されてもよい。
上述のシリンジ包装体１０に用いられるスリーブ１１及び側面部材１３からなる包装体は、シリンジに類した形状又は構造を有する器具の包装にも用いることができる。

【符号の説明】

【0043】

１…充填済みシリンジ、２…外筒部材、２ａ…バレル部、２ｂ…筒先部、２ｃ…フランジ部、３…押し子、３ａ…ピストン部、３ｂ…ヘッド部、４…注射針、４ａ…針管部、４ｂ…針基部、５…保護キャップ、６…使用済みシリンジ、１０…シリンジ包装体、１１…スリーブ、１１ａ…側面接合部、１１ｂ…包囲部、１１ｃ…接合部、１２…フレキシブルシート、１２ａ…印刷部、１２ｂ…窓部、１３…側面部材、１３ａ…側面部材の側面、１３ｂ…側面部材の周面、１４Ａ，１４Ｂ，１４Ｃ，１４Ｄ…外筒部材保持部、１５Ａ，１５Ｂ…押し子保持部、１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃ，１６Ｄ…スリーブの開封破断線、１７…スリーブの開封開始部、２１…側面部材の開封破断線、２２…側面部材の蓋部材、２３…側面部材の開封開始部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】