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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-04-11
(45)【発行日】2024-04-19
(54)【発明の名称】組織修復デバイスおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20240412BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2020563992
(86)(22)【出願日】2019-05-16
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-09-02
(86)【国際出願番号】 US2019032557
(87)【国際公開番号】W WO2019222439
(87)【国際公開日】2019-11-21
【審査請求日】2022-03-16
(31)【優先権主張番号】62/672,795
(32)【優先日】2018-05-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】502032219
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド
(73)【特許権者】
【識別番号】510059882
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・オルソペディクス・アーゲー
(73)【特許権者】
【識別番号】519295384
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・アジア・パシフィク・ピーティーイー・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】サンタンジェロ、ステファン エー．
(72)【発明者】
【氏名】オリリー、アンソニー
(72)【発明者】
【氏名】カンニングハム、マシュー ディー．
【審査官】木村 立人
(56)【参考文献】
【文献】米国特許第５５０７７５４（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０１４８８２８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１２－５１０８２９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平６－０１４８７６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／００ ― １７／９４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織修復システムであって、組織修復デバイスであって、前記組織修復デバイスが、
近位端、遠位端、および長手方向軸を有する基部、
前記基部の前記長手方向軸に沿って前記基部に対して移動可能な線形アクチュエータ、
前記基部に対する前記線形アクチュエータの往復の近位および遠位移動によって、前記基部に沿った別々の位置の間で前記基部の前記長手方向軸に沿って、前記基部に対して前記線形アクチュエータによって遠位に移動するように、前記線形アクチュエータと選択的に係合可能なプッシュ機構であって、各往復の近位および遠位移動が、前記基部に沿った前記プッシュ機構の前記別々の位置に比例する別々の位置において、前記線形アクチュエータの構成要素および前記プッシュ機構の構成要素を係合する、プッシュ機構、ならびに
前記基部の前記遠位端に連結され、かつ前記プッシュ機構が前記基部の前記長手方向軸に沿って前記基部に対して遠位に移動するときに前記プッシュ機構の遠位部分が通って遠位に移動する針、を備える、組織修復デバイスと、
前記針の中に予め位置付けられる一組のインプラントおよび縫合糸であって、
組織を修復するために使用される縫合糸を固定するための２つ以上の対のインプラント、および
２つ以上の縫合糸であって、前記縫合糸のうちの１つ以上が、前記２つ以上の対のインプラントの１つ以上のそれぞれの対の間に連結されている、２つ以上の縫合糸と、を備える、一組のインプラントおよび縫合糸と、を備え、
前記縫合糸のうちの１つ以上を一対のインプラントに連結することが、前記縫合糸の近位自由端を引っ張ることにより、前記インプラント間の縫合糸の長さをきつく締めるように、前記縫合糸を両方のインプラントに通すことを含み、
キーパーが、前記基部と前記プッシュ機構との間に連結され、前記基部に対する前記プッシュ機構の遠位移動を可能にするが、前記基部に対する前記プッシュ機構の近位移動を制限し、
前記キーパーが前記基部の近位方向に延在しており、
当該組織修復システムが、それぞれの対のインプラント間に連結された前記２つ以上の縫合糸のうちの１つを、各領域内でそれぞれ取り付けるために、３つ以上の別々の領域を有する、縫合糸管理部材をさらに備え、
前記縫合糸管理部材が、縫合糸が一緒に通り得る外壁に沿ってスロットを有する二重壁チューブである、組織修復システム。
【請求項2】
前記基部が、前記基部の前記近位端付近に固定されたハンドルを含む、請求項１に記載の組織修復システム。
【請求項3】
前記線形アクチュエータが、前記ハンドルと前記基部の別の部分との間の空間において前記ハンドルの下で移動可能である、請求項２に記載の組織修復システム。
【請求項4】
前記基部と前記プッシュ機構との間に連結された前記キーパーが、前記基部の一部である、請求項１から３のいずれか１項に記載の組織修復システム。
【請求項5】
前記キーパーが、横方向に屈曲して、前記基部に対する前記プッシュ機構の遠位移動を可能にするように構成され、前記プッシュ機構の歯と連結して、前記基部に対する前記プッシュ機構の近位移動を制限するように構成されたフックを含む、請求項１から３のいずれか１項に記載の組織修復システム。
【請求項6】
前記線形アクチュエータが、前記基部に対して遠位にユーザによって押されるように構成された前記線形アクチュエータの中央部分から離れて延在するフランジを有する、請求項１に記載の組織修復システム。
【請求項7】
前記線形アクチュエータが、前記基部に対して近位にばね付勢されている、請求項１に記載の組織修復システム。
【請求項8】
前記プッシュ機構が、前記針の中を通り、縫合糸を固定するためにインプラントに接触するようにサイズ決定されたプッシュロッドを、その遠位端に含み、前記プッシュ機構が、前記基部に沿った前記プッシュ機構の前記別々の位置と相関する間隔を有する歯を、その近位端に含み、前記歯が、前記線形アクチュエータのドライバーによって係合されるように構成されている、請求項１に記載の組織修復システム。
【請求項9】
前記歯の一部が、前記基部に連結された前記キーパーを係合するようにも構成されている、請求項８に記載の組織修復システム。
【請求項10】
前記歯が円錐台状部分を含み、かつ平坦な近位端を有し、前記歯が、前記プッシュ機構の中央シャフトに沿って連続的に位置する、請求項８に記載の組織修復システム。
【請求項11】
前記線形アクチュエータの前記ドライバーが、前記線形アクチュエータが前記基部に対して近位に移動するとき、横方向に屈曲して、前記プッシュ機構に対する前記ドライバーの近位移動を可能にするように構成され、前記ドライバーが、前記線形アクチュエータが前記基部に対して遠位に移動するとき、前記プッシュ機構の前記歯と係合して、前記プッシュ機構を遠位に移動させる、請求項８に記載の組織修復システム。
【請求項12】
前記プッシュ機構が、前記基部に対する前記線形アクチュエータの往復の近位および遠位移動によって、前記基部に沿った少なくとも３つの別々の位置へと前記基部の前記長手方向軸に沿って、前記基部に対して前記線形アクチュエータによって遠位に移動するように、前記線形アクチュエータと選択的に係合可能である、請求項１に記載の組織修復システム。
【請求項13】
前記基部に対してより遠位の別個の位置に前記プッシュ機構を移動させる前記線形アクチュエータの各遠位移動が、前記針の前記遠位端からインプラントを押し出すように、前記プッシュ機構がサイズ決定されている、請求項１に記載の組織修復システム。
【請求項14】
深さチューブの遠位端が前記基部の前記遠位端により近く、かつ前記基部の前記遠位端からさらに遠く位置付けられることを選択的に可能にするように構成された深さ調整機構によって、前記基部に連結された前記深さチューブをさらに備える、請求項１に記載の組織修復システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年５月１７日に出願された米国特許仮出願第６２／６７２，７９５号の利益を主張する。
本出願は、２０１８年５月１７日に出願された米国特許仮出願第６２／６７２，７９５号の利益を主張する。
【0002】
本発明は、概して、組織縫合器具および方法の分野に関し、より具体的には、器具を繰り返し作動させることによって同一デバイスからインプラントを連続して展開することができる組織修復システムに関する。いくつかの実施形態は特に、同一の器具から複数の対のインプラントを展開することを対象とする。
【背景技術】
【0003】
現在使用されている「オールインサイド（Ａｌｌ－Ｉｎｓｉｄｅ）」半月板修理器具などの組織修復器具は、結節縫合によって接続された２つの展開可能なより大きいインプラント（一組）を含む針を有する挿入デバイスを含み得る。現在の解決策は典型的には、各インプラントを個々に展開するために１つ以上のプッシュ作動構成要素を含むインプラント展開機構を使用する。一部の先行技術のシステムは、２つの別々のインプラントを展開するために連続的に展開される２つの別々作動部材を含む。一部の先行技術のシステムは、第１のインプラントを展開し、次いで、第２のインプラントを連続して展開するために格納される、単一の作動部材を使用する。
【0004】
単一組織修復デバイスで１つのインプラントまたは複数組のインプラントを連続して展開することが可能である組織修復システムを提供することが有利である。また、組織修復デバイス内で、予め取り付けられた縫合糸と、単独でまたは複合的にグループ分けされたインプラントを予め位置付けることも有利である。改善されたデバイスはまた、組織修復デバイスの線形アクチュエータ上で各別個の循環で単一のデバイスを展開するように動作可能であってもよい。一部の改善されたデバイスはまた、システムで使用され得る複数の予め位置付けられた縫合糸を分離および保護する縫合糸管理構成要素も含み得る。また、一部の既存のインプラントよりも小さい直径および低いプロファイルを有するインプラントを提供することも有利であり得る。改善されたインプラントはまた、回転防止特徴も含み得る。
【発明の概要】
【0005】
本発明の一実施形態は、近位端、遠位端、および長手方向軸を有する基部と、基部の長手方向軸に沿って基部に対して移動可能な線形アクチュエータと、プッシュ機構と、針とを含む、組織修復デバイスである。プッシュ機構は、基部に対する線形アクチュエータの往復の近位および遠位移動によって、基部に沿った少なくとも３つの別々の位置へと基部の長手方向軸に沿って、基部に対して線形アクチュエータによって遠位に移動するように、線形アクチュエータと選択的に係合可能であり得る。各往復の近位および遠位移動は、基部に沿ったプッシュ機構の少なくとも３つの別々の位置に比例する別々の位置で、線形アクチュエータの構成要素およびプッシュ機構の構成要素を係合し得る。針は、基部の遠位端に連結され得る。プッシュ機構の遠位部分は、プッシュ機構が基部の長手方向軸に沿って基部に対して遠位に移動するときに遠位に移動するように構成され得る。
【0006】
本発明の別の実施形態は、組織修復デバイスと、一組のインプラントおよび縫合糸とを有する、組織修復システムである。組織修復デバイスは、近位端、遠位端、および長手方向軸を有する基部と、基部に対する線形アクチュエータの往復の近位および遠位移動によって、基部に沿った別々の位置間で基部の長手方向軸に沿って、基部に対して線形アクチュエータによって遠位に移動するように、線形アクチュエータと選択的に係合可能なプッシュ機構とを含んでもよい。各往復の近位および遠位移動は、基部に沿ったプッシュ機構の別々の位置に比例する別々の位置で、線形アクチュエータの構成要素およびプッシュ機構の構成要素を係合し得る。針は、基部の遠位端に結合されてもよく、プッシュ機構の遠位部分は、プッシュ機構が基部の長手方向軸に沿って基部に対して遠位に移動するときに針を通って遠位に移動してもよい。いくつかの実施形態のインプラントおよび縫合糸の組は、針の中に予め位置付けられ、組織の修復に使用される縫合糸を固定するための２つ以上の対のインプラントと、２つ以上の縫合糸とを含む。縫合糸のうちの１つ以上は、２つ以上の対のインプラントの１つ以上のそれぞれの対の間に連結され得る。縫合糸のうちの１つ以上を一対のインプラントに連結することは、縫合糸の近位自由端を引っ張ることにより、インプラント間の縫合糸の長さをきつく締めるように、前記縫合糸を両方のインプラントに通すことを含んでもよい。
【0007】
本発明のさらに別の実施形態は、組織を縫合する方法である。方法は、第１の位置で縫合される組織を測定することと、測定に基づいて組織を貫通するように組織修復デバイスの針の深さを設定することとを含んでもよい。次いで、針は、縫合される組織を通して挿入され得る。方法の実施形態はまた、組織修復デバイスの他の部分に対して遠位に組織修復デバイスのアクチュエータを移動させて、針の遠位端から出る縫合糸に連結された第１のインプラントを移動させるように構成されたプッシュ機構を係合することと、アクチュエータが再び遠位に移動するとき、プッシュ機構が組織修復デバイスから別のインプラントに移動するための位置にあるように、アクチュエータが、組織修復デバイスの他の構成要素に対して近位に移動し、それによりアクチュエータをプッシュ機構に対して近位に移動させることを可能にすることとを含んでもよい。次いで、連結された縫合糸を有するインプラントが、組織を修復するために使用されてもよい。
【0008】
本発明のさらに別の実施形態は、複数のインプラントの組を選択的に展開するために組織修復システムを準備する方法である。方法の実施形態は、プッシュ機構を組織修復デバイスの基部内に配置することを含んでもよく、プッシュ機構は、基部に連結されたキーパーのフックと係合可能である複数の歯をその長さに沿って含み、これにより、プッシュ機構は、基部に対して遠位に移動し得るが、プッシュ機構の移動は、フックをプッシュ機構の各歯と係合することによって、基部に対して近位に制限される。線形アクチュエータが基部に対して遠位に移動するとき、プッシュ機構の歯はまた、プッシュ機構を遠位に移動するために、基部に摺動可能に連結された線形アクチュエータのドライバーと係合可能であってもよいが、ドライバーは、歯から係合解除して、プッシュ機構に対する線形アクチュエータの近位移動を可能にする。方法の実施形態はまた、一対のインプラント当たり少なくとも１つの縫合糸を用いて、縫合糸を固定するための２つ以上の対のインプラントを接続することと、組織を貫通することが可能な針の中に２つ以上の対のインプラントを配置することとを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】組織修復システムの斜視図である。
【図20】作用矢印によって示されるように、基部と線形アクチュエータとの間のばね力の応答によって引き起こされ、それにより器具作動の完全なサイクルを完了する追加の器具作動後の、図１３に示される組織修復システムの近位部分の断面図である。
【図22】縫合糸を有する針および代替インプラントの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本発明の一実施形態は、組織修復デバイス１００と、一組のインプラント２００および縫合糸３００（縫合糸３０１、３０２、３０３）とを含む、組織修復システム１である。図１～２３に全部または一部が示される組織修復デバイス１００は、近位端１１１、遠位端１１２、および長手方向軸１１３（図３および４）を有する基部１１０を有する。示される基部１１０は、示される実施例において基部１１０を形成するために一緒に連結するように構成された近位セグメント１１１１および遠位セグメント１１１２の２つの構成要素から構成される。他の実施形態では、基部構成要素は、一体構成要素から作製され得るか、またはさらに他の実施形態では、さらに分割され得る。図３および図４に示される基部１１０は、フック１１５を有するキーパー１１４を有し、その機能は以下にさらに記載される。基部１１０はまた、基部１１０の近位端１１１付近で固定可能なハンドル１８０（図１、２、６、７、１３、１８、および２０）を含んでもよい。ハンドル１８０は、ユーザにとって快適かつ人間工学的な把持表面を提供し得、組織修復デバイスの他の構成要素が存在および動作し得る追加の空間または空洞を提供し得る。
【0011】
示される組織修復デバイス１００はまた、基部１１０の長手方向軸１１３に沿って基部１１０に対して移動可能な線形アクチュエータ１２０を含む。図５～図７に示されるように、線形アクチュエータ１２０は、基部１１０に対して遠位にユーザによって押されるように構成された、線形アクチュエータ１２０の中央部分から離れて延在するフランジ１２２を有する。示される実施形態では、線形アクチュエータ１２０は、ばね１１９（図３、４、７、１３、１８、および２０）によって基部１１０に対して近位にばね付勢されている。他の実施形態は、異なる機構によって付勢されてもよく、または基部に対して近位に線形アクチュエータを移動させるために、追加のユーザによって加えられる力を必要としてもよい。示される実施形態では、線形アクチュエータ１２０は、図７で最も容易に見られるように、ハンドル１８０と基部１１０の部分との間の空間においてハンドル１８０の下で移動可能である。
【0012】
組織修復システム１の組織修復デバイスは、図２、１０～１３、１８、および２０に示されるように、プッシュ機構１３０も含んでもよい。示されるプッシュ機構１３０は、基部１１０に対する線形アクチュエータ１２０の往復の近位および遠位移動によって、基部１１０に沿った別々の位置の間で基部１１０の長手方向軸１１３に沿って、基部１１０に対して線形アクチュエータ１２０によって遠位に移動するように、線形アクチュエータ１２０と選択的に係合可能である。いくつかの実施形態では、基部１１０に対する線形アクチュエータ１２０の各往復の近位および遠位移動は、基部１１０に沿ったプッシュ機構１３０の別々の位置に比例する別々の位置で、線形アクチュエータの構成要素およびプッシュ機構１３０の構成要素を係合する。いくつかの実施形態では、プッシュ機構を移動させることが可能な線形アクチュエータとプッシュ機構との間の係合は、組織修復デバイスによって挿入されるインプラントのサイズと適合された別々の位置でのみ起こり得る。図３および図４に示される基部１１０は、基部１１０とプッシュ機構１３０との間に位置するキーパー１１４およびフック１１５を含む。キーパー１１４およびフック１１５は集合的に、基部１１０に対するプッシュ機構１３０の遠位移動を可能にするが、基部１１０に対するプッシュ機構１３０の近位移動を制限する。示される実施形態では、この機能は、基部１１０に連結されているキーパー１１４が、基部１１０の長手方向軸１１３から横方向に離れて屈曲して、基部１１０に対するプッシュ機構１３０の遠位移動を可能にするように構成された結果である。特に、プッシュ機構１３０の歯１３５の傾斜遠位部分は、プッシュ機構１３０が基部１１０に対して遠位に移動するとき、キーパー１１４の傾斜近位部分に接触し、基部１１０の長手方向軸１１３から横方向に離れてキーパー１１４を動かす。しかしながら、プッシュ機構１３０が基部１１０に対して近位に押されたとき、フック１１５は、プッシュ機構１３０の歯１３５の遠位面と係合して、基部１１０に対するプッシュ機構１３０の近位移動を制限する。この配置の結果的な移動は、基部１１０に対するプッシュ機構１３０の遠位移動の近位のラチェッティングである。示される実施形態では、キーパー１１４は、基部１１０の一部であり、プッシュ機構は、キーパー１１４と係合するための歯１３５を含む。他の実施形態では、歯は、基部構成要素上に位置してもよく、プッシュ機構は、歯を係合し、かつ基部から離れて屈曲するように構成された構成要素を含んでもよい。
【0013】
示される組織修復デバイス１００は、基部１１０の遠位端１１２に連結され、かつプッシュ機構１３０が基部１１０の長手方向軸１１３に沿って基部１１０に対して遠位に移動するときにプッシュ機構１３０の遠位部分が通って遠位に移動する針１５０を含む。図１４～１７により具体的に示されるように、針１５０は、組織修復デバイスのユーザが、針１５０の貫通の深さおよび縫合糸管理部材１７０に対する針の位置を決定するのを補助するために、針１５０の遠い遠位端から印１５７までの深さを示す印１５７を含む。針１５０は、直線の針として示され、面取りした鋭い端部を含む。他の実施形態は、曲線である針、または２つ以上の曲線または直線セクションを有する針を含んでもよい。いくつかの実施形態は、異なるタイプの鋭い端部を有してもよく、または鋭くなくてもよい。示される組織修復デバイスはまた、針１５０およびインプラント２００の一部または全部が中に位置付けられ得るシース１６０を含む（図２および図８～１０）。
【0014】
図１０～１２に最も明確に示されるように、プッシュ機構１３０は、その遠位端において、針１５０の中を通り、縫合糸３０１、３０２、３０３を固定するためのインプラントの組２００の１つのインプラントに接触するようにサイズ決定されたプッシュロッド１３１を含む。示される実施形態では、プッシュロッド１３１は、組織修復デバイス１００の長さの大部分に沿って延在し、歯１３５の中央支持シャフトでもある。示される歯１３５は、プッシュ機構１３０の近位端付近にあり、かつ基部１１０に沿ったまたは基部１１０に対するプッシュ機構１３０の別々の位置と相関する間隔を有する。示される実施形態の歯１３５は、線形アクチュエータ１２０のドライバー１２５によって係合されるようにも構成されている。いくつかの実施形態は、歯と係合可能なドライバーではなくキーパーを含み得て、他の実施形態は、歯と係合可能なキーパーではなくドライバーを有し得て、示される実施形態と同様に、同じ組の歯と係合可能であるドライバーおよびキーパーを有し得る。示される歯１３５の各々は、円錐台状部分を含み、平坦な近位端を有し、プッシュ機構１３０の中央保持シャフト（プッシュロッド１３１）に沿って連続的に位置する。
【0015】
線形アクチュエータ１２０のドライバー１２５は、線形アクチュエータ１２０が基部１１０に対して近位に移動するとき、横方向に屈曲して、プッシュ機構１３０に対するドライバー１２５の近位移動を可能にするように構成されている。さらに、ドライバー１２５は、線形アクチュエータ１２０が基部１１０に対して遠位に移動するとき、プッシュ機構１３０の歯１３５と係合して、プッシュ機構１３０を遠位に移動させる。このように、プッシュ機構１３０は、基部１１０に対する線形アクチュエータ１２０の往復の近位および遠位移動によって、基部１１０に沿った少なくとも３つの別々の位置へと基部１１０の長手方向軸１１３に沿って、基部１１０に対して線形アクチュエータ１２０によって遠位に移動するように、線形アクチュエータ１２０と選択的に係合可能である。プッシュ機構１３０は、歯１３５の１０個の平坦な近位端を含み、そのうち７つは、ドライバー１３５によって係合され得、ドライバー１３５は、示される実施形態では、基部１１０に沿って７つの別々の位置の可能性を画定する。
【0016】
示される組織修復デバイス１００はまた、組織修復デバイス１００を用いた外科手術を実施するとき、インプラントと共に、または縫い合わせのために使用され得る１つ以上の縫合糸を、各領域内でそれぞれ取り付けるための、３つ以上の別々の領域１７３を有する、縫合糸管理部材１７０（図２、８、９、１４、１７、１９、および２１）も含む。縫合糸管理部材１７０は、縫合糸が一緒に通り得る外壁に沿ってスロットを有する二重壁チューブである。他の実施形態は、縫合糸管理部材の中に、または縫合糸管理部材に沿って別々の領域を形成する他の構造を含んでもよい。
【0017】
組織修復デバイス１００はまた、図８に示されるように、深さ調整機構１６５によって基部に連結された深さチューブを含んでもよい。この実施形態では、深さチューブは、縫合糸管理部材１７０でもあるが、他の実施形態では、別個のチューブであってもよい。深さ調整機構１６５は、深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）の遠位端が、基部１１０の遠位端１１２により近く、かつ基部１１０の遠位端１１２からさらに遠く位置付けられることを選択的に可能にするように構成されている。この実施形態では、示される深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）は、深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）の遠位端が基部１１０の遠位端１１３により近く、かつ基部１１０の遠位端１１３からさらに遠くに位置付けられることを選択的に可能にするように構成された深さ調整機構１６５（図２および８）によって、その近位端（図２）付近で基部１１０に連結されている。例えば、限定されないが、いくつかの実施形態の深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）は、１０～２０ｍｍの調整距離に沿って調整可能である。他の実施形態は、それぞれの縫合糸通し器の針によって貫通される組織のサイズ、および針によって貫通される組織の潜在的な変動性に応じて、より多いまたは少ない調整を含み得る。針１５０が基部１１０の遠位端１１３に対して固定されたとき、基部１００の遠位端１１３に対する深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）の調整は、針１５０に対する深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）の調整と同等である。組織修復デバイス１００の実施形態は、基部１１０と深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）との間でキャッチ１６８（図８）を係合解除および係合するための解放部１６７（図１、２、および８）を含んでもよい。示される実施態様では、解放部１６７は、深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）と連結され、キャッチ１６８は、ノッチ１６９（図１～４、６、および７）と相互作用する。示される解放部１６７は、ばね付勢ボタンであるが、他の実施形態では、ノブ、止めねじ、またはピンなどであるがこれらに限定されない任意の有効な機構であってもよい。示される実施形態のノッチ１６９は、組織修復デバイス１００の長手方向軸に沿って離れた設定距離である。解放部１６７は、深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）に連結され、設定距離における基部１１０に対する深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）の調整を誘導するために、ノッチ１６９内で係合可能である。調整は、特定の場所での保持調整を含み得る。ノッチ１６９は、非限定的な例として、中心間２ｍｍなどの基部１１０に沿った設定距離であってもよい。いくつかの実施形態は、例えば、スレッドに沿った連続調整を含んでもよく、相対位置は、観察によって決定され得る。
【0018】
示される実施形態では、針１５０は、深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）の長さの大部分に沿って深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）内で実質的に同心であり、深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）に対して剛性である。他の実施形態では、針は、深さチューブ内でずれていてもよい。いくつかの実施形態の深さチューブは、針と比較して同様の程度またはさらに大きい程度、可撓性であってもよい。
【0019】
組織修復システム１は、針１５０の中に予め位置付けられた１組のインプラント２００（図１、２、９～１１、１４～１７、１９、および２１）、および縫合糸３０１、３０２、３０３（図１、１４、１５、および２１）も含む。図１５で最も明確に視覚化されるように、インプラント２００のうちの２つ以上は、一緒に対にされ、組織の修復に使用され得る共通の縫合糸３０１、３０２、３０３と連結され得る。例えば、限定されないが、組織は、望ましい場合、インプラントの挿入後に、それぞれのインプラントまたはインプラント対２００の間で縫合糸３０１、３０２、３０３によって一緒に結合され得る。組織修復はまた、それぞれのインプラントまたはインプラント対２００の間の縫合糸３０１、３０２、３０３の締め付けも含み得る。具体的には、１つ以上の縫合糸を一対のインプラントに連結することは、縫合糸の近位自由端を引っ張ることにより、インプラント間に作られる縫合糸の長さまたはループをきつく締めるように、１つ以上の縫合糸を一対のインプラントの両方のインプラントに通すことを含んでもよい。３対のインプラント２００が図１５に示されているが、他の実施形態は、組織修復デバイスから展開するために構成された、より少ないもしくはより多い対のインプラント、または１つ以上の単一のインプラントを含み得る。本発明のいくつかの実施形態での使用に適したインプラントの代替的な実施形態は、図２２および２３において、縫合糸３０１、３０２、３０３と組み合わせたインプラント１２００によって示されている。インプラント１２００の穴１２０１は、インプラント１２００内の縫合糸３０１、３０２、３０３のより容易な摺動を可能にするために傾斜している。さらに、インプラン１２００の各々は、その底部にスカラップ１２０２（図２３の３つ目の図）を含んでもよく、縫合糸３０１、３０２、３０３は、インプラントおよび縫合糸構築物の全体的なプロファイルを低減するために窪んでいてもよい。インプラント２００、１２００は、針１５０の中の回転防止スリット１５９（図９）内で摺動するように構成されている。しかしながら、インプラント２００、１２００は、回転防止スリット１５９内に収まるように構成された材料の低減プロファイル部分を有し、それにより針１５０およびインプラント２００の組み合わされた構築物の全体的なプロファイルを低減する。
【0020】
本発明の一実施形態は、組織を縫合する方法である。方法の実施形態の例示的な動作は、図１７～２１に示されている。組織修復デバイス１００の作動前の、かつ明確にするために縫合糸を省略した、組織修復システム１の遠位部分の側面図が図１７に示されている。この構成では、方法の実施形態は、印１５７を観察しながら、縫合される組織を測定することと、深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）を深さ調整機構１６５で設定することとを含み得る。望ましい深さが設定されると、方法の動作は、縫合される組織を通して針１５０を挿入し、図１８の作用矢印によって示されるように、ハンドル１８０および基部１１０に対して線形アクチュエータ１２０を遠位に移動させることを含み得る。器具作動後の組織修復デバイス１００の近位部分が図１８に示され、組織修復デバイスの遠位端は、図１９に示されている。縫合糸は、明確にするために省略されている。作動中、ドライバー１２５は、プッシュ機構１３０の歯１３５と係合されて、プッシュ機構を線形アクチュエータ１２０と共に遠位に移動させる。キーパー１１４の構成要素は、作動中に横方向に押され、格納して歯１３５の最遠位歯と係合するように構成されている。ばね１１９は、基部１１０と線形アクチュエータ１２０との間で圧縮され、付勢力を発生させる。最遠位インプラント２００は、組織修復デバイス１００の針１５０から分離された状態で図１９に示されている。プッシュ機構１３０のプッシュロッド１３１の遠位端からの最遠位インプラント２００の展開は、一組のインプラント２００を押し、針１５０に対してインプラント２００を移動させることによって生じる。ユーザが線形アクチュエータから遠位に向けられた力を放出すると、線形アクチュエータ１２０は、図２０の作用矢印の方向に移動して、図２０に示される器具の循環をもたらす。より具体的には、キーパー１１４は、プッシュ機構１３０が基部１１０に対して近位に移動することを防止し、ドライバー１２５は、横方向に押されて、線形アクチュエータ１２０がプッシュ機構１３０に対して近位に移動することを可能にする。次いで、組織修復デバイス１００は、別のインプラント２００を取り出すように再び循環するように構成されている。
【0021】
方法の実施形態の別の動作は、印１５７を観察しながら、次の縫合糸の位置で縫合される組織を測定することと、深さチューブ（縫合糸管理部材１７０）を深さ調整機構１６５で設定することとを含み得る。望ましい深さが設定されると、方法は、縫合される組織を通して針１５０を挿入することと、図１８の作用矢印によって示されるように、ハンドル１８０および基部１１０に対して線形アクチュエータ１２０を遠位に移動させることとを含み得る。組織修復デバイス１００の別の循環の結果（第２のインプラント２００の展開）は、図２１に示され、縫合糸３０１、３０２、３０２の図を含む。
【0022】
方法の実施形態の追加の動作は、縫合糸３０１の近位自由端を引っ張って、２つの最遠位インプラント２００間に作られた縫合糸３０１のループまたは長さをきつく締めることを含み得る。上記の方法の動作は、インプラントの対２００の各々およびそれぞれの縫合糸３０２、３０３を展開するために繰り返され得る。
【0023】
本発明の別の実施形態は、複数のインプラントの組を選択的に展開するために組織修復システムを準備する方法である。そのような実施形態の動作は、プッシュ機構１３０などのプッシュ機構を、組織修復デバイス１００の基部１１０内に配置することを含み得る。プッシュ機構１３０が基部１１０に対して遠位に移動し得るように、プッシュ機構１３０は、基部１１０に連結されたキーパー１１４のフック１１５と係合可能である複数の歯１３５を、その長さに沿って含み得る。しかしながら、方法のプッシュ機構１３０の移動は、プッシュ機構１３０の各歯１３５とのフック１１５の係合によって、基部１１０に対して近位に制限され得る。プッシュ機構１３０の歯１３５はまた、線形アクチュエータ１２０が基部１１０に対して遠位に移動するとき、基部１１０に摺動可能に連結されて、プッシュ機構１３０を遠位に移動させる線形アクチュエータ１２０のドライバー１２５とも係合可能であり得る。しかしながら、ドライバー１２５は、線形アクチュエータ１２０が基部１１０に対して近位に移動するとき、歯１３５から係合解除されて、プッシュ機構１３０に対する線形アクチュエータ１２０の近位移動を可能にするように構成されてもよい。
【0024】
複数のインプラントの組を選択的に展開するために組織修復システムを準備する方法は、一対のインプラント２００、１２００当たり少なくとも１つの縫合糸３０１、３０２、３０３を用いて、縫合糸３０１、３０２、３０３などの縫合糸を固定するためのインプラント２００、１２００などの２つ以上の対のインプラントを接続することをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、一対のインプラント当たり少なくとも１つの縫合糸を用いて、縫合糸３０１、３０２、３０３を固定するための２つ以上の対のインプラント２００、１２００を接続することは、１つ以上の対のインプラントを、それぞれの１つ以上の対におけるインプラントの各々を通る縫合糸と接続して、縫合糸ループを形成することを含む。一対のインプラント当たり少なくとも１つの縫合糸を用いて、縫合糸３０１、３０２、３０３を固定するための２つ以上の対のインプラント２００、１２００を接続することはまた、各それぞれの縫合糸の自由端を引っ張ることにより、各それぞれのインプラント対のインプラント間の距離を詰めるように、１つ以上の対のインプラントを接続することも含み得る。
【0025】
方法はまた、組織を貫通することが可能な針１５０の中に、２つ以上の対のインプラント２００、１２００を配置することも含み得る。これは、１つ以上のインプラントの回転が針内に制限されるように、１つ以上のインプラントを断面的に非対称な針に適合して配置することを含み得る。本明細書で使用される場合、断面的に非対称な針は、そうでなければ対称であっても、材料の一部が取り除かれた針を含む。断面的に非対称な針に適合されたインプラントは、針の長さの少なくとも一部分に沿ってスリット１５９（図９）などのスリットを有する針１５０などの針の中に、１つ以上のインプラントを配置することを含み得る。他の実施形態は、非限定的な例として、その長さに沿ってノッチを有するインプラントと整合するように構成された針の壁の内側表面からの突出部を含み得る。組織を貫通することが可能な針１５０の中に２つ以上の対のインプラント２００、１２００を配置することは、１つ以上のインプラント２００、１２００が針１５０の中に配置されたとき、針１５０の外径内に実質的に収まる直径を有する１つ以上のインプラント２００、１２００を配置することを含み得る。図９に示されるように、インプラント２００の範囲が針１５０の外径を実質的に超えて延在しないため、インプラント２００は、本明細書で使用される場合、針１５０の外径内に実質的に収まる。類似の関係が、図２２に示されるインプラント１２００および針１５０でも観察可能である。いくつかの実施形態では、組織を貫通することが可能な針１５０の中に２つ以上の対のインプラント２００、１２００を配置することは、針１５０から離れて、かつ近位に、一対のインプラント２００、１２００当たり少なくとも１つの縫合糸３０１、３０２、３０３（図２１および２２）の各々を延在させることを含み得る。針から離れて、かつ近位に、一対のインプラント当たり少なくとも１つの縫合糸の各々を延在させることは、縫合糸管理部材１７０（図２、８、９、１４、１７、１９、および２１）などの縫合糸管理部材に、一対当たり少なくとも１つの縫合糸の各々を挿入することを含み得る。いくつかの方法は、縫合糸管理部材１７０のスロット１７３などの別個の領域に、一対当たり少なくとも１つの縫合糸の各々を挿入することをさらに含み得る。スロット１７３内への縫合糸３０１、３０２、３０３の挿入は、例えば、図１および図１４に示されている。
【0026】
システム全体またはその構成要素の様々な実施形態は、任意の生体適合性材料から作製され得る。埋め込まれず、患者に中に残らない器具は、必ずしも生体適合性である必要はなくてもよい。例えば、限定されないが、材料は、非強化ポリマー、強化ポリマー、金属、セラミック、接着剤、強化接着剤、およびこれらの材料の組み合わせを全体的または部分的に含んでもよい。ポリマーの強化は、炭素、金属、ガラス、または任意の他の効果的な材料で実現されることができる。生体適合性ポリマー材料の例としては、ポリアミドベース樹脂、ポリエチレン、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、高分子ヒドロキシエチルメタクリレート（ＰＨＥＭＡ）、およびポリウレタンが挙げられ、これらのいずれも強化されることができる。生体適合性金属の例としては、ステンレス鋼および他の鋼合金、コバルトクロム合金、ジルコニウム、酸化ジルコニウム、タンタル、チタン、チタン合金、チタンニッケル合金、例えばニチノール、および他の超弾性もしくは形状記憶合金が挙げられる。本発明の縫合糸または他の同様の構成要素は、これらまたは他の生体適合性材料のいずれかからの単一より糸、織り、編み、またはそれらの任意の組み合わせであってもよい。縫合糸または他の同様の構成要素は、任意の有効な天然または合成材料であってもよく、当該技術分野で周知の材料の使用または組み合わせであってもよい。様々な実施形態の縫合糸または他の同様の構成要素は、吸収性であっても吸収性でなくてもよい。
【0027】
近位、遠位、より近い、さらに遠い、下などの用語は、本明細書において相対的に使用されている。しかし、このような用語は、特定の座標の向き、距離、またはサイズに限定されず、特定の実施形態を参照する相対的な位置を記述するために用いられる。このような用語は、一般的に本明細書でなされる特許請求の範囲を限定するものではない。本明細書の同様のセクション、部分、もしくは構成要素の様々な実施形態に関連して示されるか、または特に説明される、あらゆるセクション、部分、またはその他の構成要素のあらゆる実施形態または特徴は、本明細書に示されるまたは説明される他のいずれの同様の実施形態または特徴に交換可能に適用されてもよい。
【0028】
本発明の実施形態を本開示で詳細に例示および説明してきたが、本開示は例示的であり、特徴を限定するものではないとみなされるべきである。本発明の趣旨に含まれる全ての変更および修正は、本開示の範囲内であるとみなされるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】