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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-04-17
(45)【発行日】2024-04-25
(54)【発明の名称】施術用袋状体
(51)【国際特許分類】
A61G 10/02 20060101AFI20240418BHJP
【ＦＩ】
A61G10/02 Z
【請求項の数】
10
(21)【出願番号】P 2020165492
(22)【出願日】2020-09-30
(65)【公開番号】P2022057309
(43)【公開日】2022-04-11
【審査請求日】2023-04-05
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(73)【特許権者】
【識別番号】504137912
【氏名又は名称】国立大学法人 東京大学
(73)【特許権者】
【識別番号】899000068
【氏名又は名称】学校法人早稲田大学
(74)【代理人】
【識別番号】110001966
【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100103252
【弁理士】
【氏名又は名称】笠井 美孝
(74)【代理人】
【識別番号】100147717
【弁理士】
【氏名又は名称】中根 美枝
(72)【発明者】
【氏名】松本 美沙
(72)【発明者】
【氏名】宮川 克也
(72)【発明者】
【氏名】白数 昭雄
(72)【発明者】
【氏名】林 真平
(72)【発明者】
【氏名】廣瀬 佳代
(72)【発明者】
【氏名】内田 寛治
(72)【発明者】
【氏名】梅津 信二郎
【審査官】沼田 規好
(56)【参考文献】
【文献】米国特許第０４３６７７２８（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許第０４９２６８８２（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２１９８６５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１３－５３６７１４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｇ １０／０２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
人体の頭部を収容可能な内部空間を形成する、内部を観察可能な施術用袋状体であって、前記頭部が通過可能な大きさの開口部分を有しており、
該開口部分の少なくとも一部には開口量を狭めるための狭窄用封止部として第一の狭窄用封止部と第二の狭窄用封止部が開口方向で開口側と奥側で並列的に設けられることにより二段階での封止操作が可能とされている施術用袋状体。
【請求項2】
前記第一の狭窄用封止部が繰り返しの固着が可能な仮止部とされている一方、前記第二の狭窄用封止部が該第一の狭窄用封止部よりも固着度又は密着度の高い本止部とされている請求項１に記載の施術用袋状体。
【請求項3】
前記頭部が通過可能な大きさの開口部分において、周方向に延びる開口端縁から袋底部に向かって延びるスリット状の切込みが設けられていると共に、該切込みの形成部分には、該切込みを挟んだ周方向両側縁部を相互に固着することで該切込みを閉じる閉止用封止部が設けられている請求項１又は２に記載の施術用袋状体。
【請求項4】
前記閉止用封止部が、繰り返しの固着が可能な仮止部からなる第一の閉止用封止部と、
該第一の閉止用封止部よりも固着度又は密着度の高い本止部からなる第二の閉止用封止部と
を、含んでいる請求項３に記載の施術用袋状体。
【請求項5】
互いに重なり合う下側シート状部と上側シート状部とが前記開口部分を除く周囲においてつながった構造の袋状本体を有しており、該下側シート状部における前記開口端縁には、開口幅方向の中央から一方の端部側へ離れた位置に前記切込みが設けられている請求項３又は４に記載の施術用袋状体。
【請求項6】
前記頭部が通過可能な大きさの開口部分を有する袋状本体を構成する下側シート状部と上側シート状部とを有しており、該上側シート状部には該袋状本体の表面から前記内部空間へ向かって延びるように手袋状部が設けられている一方、
該上側シート状部における該手袋状部の開口部よりも底部側と、該下側シート状部における前記頭部の収容領域よりも底部側とにおいて、それぞれ下方に向かって折れ曲がって垂れ下がる垂れ下がり予定部が設定されており、これら上側シート状部及び下側シート状部の垂れ下がり予定部によって、該手袋状部へ施術者が手を差し入れた施術状態において該袋状本体の底部側に位置して該内部空間内にポケット状部が形成されるようになっている請求項１～５の何れか１項に記載の施術用袋状体。
【請求項7】
前記内部空間に収容される人体の頭部の体軸中心の設定位置が、該内部空間の幅方向において中央から一方の側に偏倚して指示されており、該内部空間における幅方向の中央から他方の側には、収容される人体の頭部の側方に位置してサービススペースが設けられるようになっている請求項１～６の何れか１項に記載の施術用袋状体。
【請求項8】
前記頭部が通過可能な大きさの開口部分を有する袋状本体には、チューブ挿通用部分が設けられていると共に、該チューブ挿通用部分の外周には補強部材が装着されており、該チューブ挿通用部分を突き破るようにしてチューブが挿通可能とされている請求項１～７の何れか１項に記載の施術用袋状体。
【請求項9】
前記補強部材が、挿通用孔を備えていると共に、該挿通用孔には、前記袋状本体及び／又は別体シートからなる前記チューブ挿通用部分が覆うように重ね合わされており、
該チューブ挿通用部分には、ミシン目などの脆弱部が形成されている請求項８に記載の施術用袋状体。
【請求項10】
前記頭部が通過可能な大きさで形成された開口部分には、人体の表面へ固着可能な位置決め粘着面が設けられている請求項１～９の何れか１項に記載の施術用袋状体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、例えば感染症に罹患した患者等に装着して施術を行う施術用袋状体に関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来から、菌体やウィルスに感染した患者に接触すること等によって発生する二次感染を防止することを目的として、様々な対策が講じられている。例えば、特開２０１０－２６９１２１号公報（特許文献１）には、感染した又は感染が疑われる患者から放出される浮遊菌体や浮遊ウィルスのような浮遊微生物による院内感染の防止等を目的とした換気ブースが提案されている。
【0003】
特許文献１に記載の換気ブースは、患者の頭側領域を覆う包囲体と、包囲体を支持するフレーム組立体と、ブース内の空気を吸引することのできる送風装置と、を備えている。この送風装置は、空気を浄化するフィルタを備えており、ブース内の空気の換気に伴って、患者から放出される浮遊菌体や浮遊ウィルスがフィルタにより捕捉されて、二次感染（院内感染）が防止されるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開２０１０－２６９１２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところが、特許文献１に記載の換気ブースでは、他の入院患者への二次感染を防止することはできるが、患者を施術する医師や看護士はブース内に入らざるを得ず、医療従事者への二次感染を防止できるものではなかった。特に、患者の気管への挿管や抜管等の施術の際には、医療従事者が、患者が保有する菌体やウィルスに感染するリスクが大きくなり易かった。
【0006】
また、特許文献１に記載の換気ブースは、包囲体やフレーム組立体、送風装置等を備えていることから、比較的大型となり易く、輸送や保管、取扱性、コスト等の面でより優れたものが求められていた。
【0007】
本発明の解決課題は、施術の際における医療従事者への感染を抑えることができる、簡便で新規な施術用袋状体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。
【0009】
第１の態様は、人体の頭部を収容可能な内部空間を形成する、内部を観察可能な施術用袋状体であって、前記頭部が通過可能な大きさの開口部分を有しており、該開口部分の少なくとも一部には開口量を狭めるための狭窄用封止部として第一の狭窄用封止部と第二の狭窄用封止部が設けられることにより二段階での封止操作が可能とされているものである。
【0010】
本態様の施術用袋状体によれば、施術に際して患者の頭部に被せて開口部分を狭めることで、患者が保有する菌体やウィルスの外部への拡散を抑えて、医療従事者の感染を防止できる。特に、本態様では、人体の頭部を収容する程度の大きさがあれば良いことから、従来構造の換気ブースのように大型化することがなく、輸送や保管、取扱いが容易であり、製造コストも抑えられる。また、開口部分における二段階の封止構造を利用することにより、例えば開口部分において仮止めと本止めを行ったり、開口部分をより確実に封止することも可能になる。
【0011】
第２の態様は、前記第１の態様に係る施術用袋状体において、前記第一の狭窄用封止部が繰り返しの固着が可能な仮止部とされている一方、前記第二の狭窄用封止部が該第一の狭窄用封止部よりも固着度又は密着度の高い本止部とされているものである。
【0012】
本態様の施術用袋状体によれば、開口部分の開口量を狭めた状態で、第一の狭窄用封止部により仮止めした後、第二の狭窄用封止部により本止めすることができる。特に、第一の狭窄用封止部による仮止めは繰り返しの固着が可能であることから、例えば仮止めを適宜にやり直して正確に位置等を決めた後に本止めによって確実な狭窄や封止などを行うことができる。
【0013】
第３の態様は、人体の頭部を収容可能な内部空間を形成する、内部を観察可能な施術用袋状体であって、前記頭部が通過可能な大きさの開口部分において、周方向に延びる開口端縁から袋底部に向かって延びるスリット状の切込みが設けられていると共に、該切込みの形成部分には、該切込みを挟んだ周方向両側縁部を相互に固着することで該切込みを閉じる閉止用封止部が設けられているものである。
【0014】
本態様の施術用袋状体によれば、人体の頭部を収容する際に、スリット状の切込みにより開口部分を大きく開くことができる。また、袋状体の内部に人体の頭部を収容した後には、施術に必要な器具等を切込みを通じて袋状体に対して容易に出し入れすることもできる。
【0015】
第４の態様は、前記第３の態様に係る施術用袋状体において、前記閉止用封止部が、繰り返しの固着が可能な仮止部からなる第一の閉止用封止部と、該第一の閉止用封止部よりも固着度又は密着度の高い本止部からなる第二の閉止用封止部とを、含んでいるものである。
【0016】
本態様の施術用袋状体によれば、例えば第一の閉止用封止部による仮止めを必要に応じてやり直して正確に位置決めした状態で本止めすることにより、切込みを確実に閉じることができる。また、例えば第一の閉止用封止部による仮止め状態では、切込みを繰り返し開いて、必要な措置用器具などを都度に袋内に入れることも可能となる。
【0017】
第５の態様は、前記第３又は第４の態様に係る施術用袋状体において、互いに重なり合う下側シート状部と上側シート状部とが前記開口部分を除く周囲においてつながった構造の袋状本体を有しており、該下側シート状部における前記開口端縁には、開口幅方向の中央から一方の端部側へ離れた位置に前記切込みが設けられているものである。
【0018】
本態様の施術用袋状体によれば、開口部分における開口幅方向の中央から一方の端部側へ離れた位置に切込みが設けられていることから、例えば袋状体において人体の頭部の収容箇所から一方の端部側に外れた位置に切込みを設けることもできる。
【0019】
第６の態様は、人体の頭部を収容可能な内部空間を形成する、内部を観察可能な施術用袋状体であって、前記頭部が通過可能な大きさで形成された開口部分には、仰臥位の人体頭部の前方に位置する上側シート状部において、該上側シート状部が開口幅方向の中間部分で山折り状に折り曲げられて表面側へ突出する形状に保持されるように、該上側シート状部の開口側端部を開口幅方向の両側で重ね合わせ状態に保持する固着部が設けられているものである。
【0020】
本態様の施術用袋状体によれば、固着部によって上側シート状部が重ね合わせ状態に保持された部位において袋状体の強度が大きくされて表面側への突出形状に保持されることにより、仰臥位とされた患者の顔前においてテント状の袋内空間を形成することが可能となる。それ故、かかる袋内空間を利用して、例えば患者の気管へチューブ等を挿管したり抜管したりする際の施術用の領域を確保することができる。
【0021】
第７の態様は、前記第６の態様に係る施術用袋状体において、前記固着部には面ファスナーが設けられているものである。
【0022】
本態様の施術用袋状体によれば、面ファスナーによる固着を必要に応じてやり直すことができて、患者の顔前に形成される袋状空間を目的とする形状等に整える作業なども可能となる。また、面ファスナーの部材強度を利用して袋状体を補強することができ、折り曲げ操作の作業性の向上や山折り状態の安定した維持なども達成され得る。
【0023】
第８の態様は、人体の頭部を収容可能な内部空間を形成する、内部を観察可能な施術用袋状体であって、袋状本体の表面から前記内部空間へ向かって延びるように手袋状部が設けられており、該手袋状部への腕の差入口となる、該袋状本体の表面に開口して設けられた腕入用開口部には、該袋状本体よりも硬質のリング体が周囲に設置されているものである。
【0024】
本態様の施術用袋状体によれば、軟質の袋状本体であっても、腕入用開口部がリング状に維持されて、手袋状部へ施術者の腕を差し入れ易くすることができる。
【0025】
第９の態様は、前記第８の態様に係る施術用袋状体において、前記袋状本体の前記腕入用開口部には前記リング体が固定的に設けられており、該袋状本体とは別体形成された前記手袋状部が、腕を差し入れる開口端において該リング体に取り付けられているものである。
【0026】
本態様の施術用袋状体によれば、袋状本体とは別体形成された手袋状部を採用することができて、製造が容易とされる。また、袋状本体及び手袋状部の設計自由度を向上することができる。
【0027】
第１０の態様は、前記第９の態様に係る施術用袋状体において、前記手袋状部の前記開口端が、前記リング体の大きさよりも小さな大きさまで開口が弾性的に絞られた弾性開口端とされており、該弾性開口端が該リング体へ弾性的に引っ掛けられて取り付けられているものである。
【0028】
本態様の施術用袋状体によれば、袋状本体のリング体へ手袋状部を容易に取り付けることができる。
【0029】
第１１の態様は、人体の頭部を収容可能な内部空間を形成する、内部を観察可能な施術用袋状体であって、前記頭部が通過可能な大きさの開口部分を有する袋状本体を構成する下側シート状部と上側シート状部とを有しており、該上側シート状部には該袋状本体の表面から前記内部空間へ向かって延びるように手袋状部が設けられている一方、該上側シート状部における該手袋状部の開口部よりも底部側と、該下側シート状部における前記頭部の収容領域よりも底部側とにおいて、それぞれ下方に向かって折れ曲がって垂れ下がる垂れ下がり予定部が設定されており、これら上側シート状部及び下側シート状部の垂れ下がり予定部によって、該手袋状部へ施術者が手を差し入れた施術状態において該袋状本体の底部側に位置して該内部空間内にポケット状部が形成されるようになっているものである。
【0030】
本態様の施術用袋状体によれば、例えば施術に必要な器具等をポケット状部へ予め収容することができて、施術の際にかかる器具等をポケット状部から取り出して使用することもできる。また、施術中に一時的又は最終的に不要となった物をポケット状部へ収容することにより、当該物が施術に邪魔になりづらくすることもできる。
【0031】
第１２の態様は、人体の頭部を収容可能な内部空間を形成する、内部を観察可能な施術用袋状体であって、前記内部空間に収容される人体の頭部の体軸中心の設定位置が、該内部空間の幅方向において中央から一方の側に偏倚して指示されており、該内部空間における幅方向の中央から他方の側には、収容される人体の頭部の側方に位置してサービススペースが設けられるようになっているものである。
【0032】
本態様の施術用袋状体によれば、サービススペースを設けることにより、例えば患者を処置するための各種装置が患者の左右一方の側に配置されるような場合に、患者と装置との接続用チューブなどの取り回し用スペースを確保したり、当該サービススペースを利用して施術用の用具などを置いたり、施術者の施術作業用のスペースを効率的に確保したりすることも可能になる。
【0033】
第１３の態様は、人体の頭部を収容可能な内部空間を形成する、内部を観察可能な施術用袋状体であって、前記頭部が通過可能な大きさの開口部分を有する袋状本体には、チューブ挿通用部分が設けられていると共に、該チューブ挿通用部分の外周には補強部材が装着されており、該チューブ挿通用部分を突き破るようにしてチューブが挿通可能とされているものである。
【0034】
本態様の施術用袋状体によれば、補強部材によりチューブ挿通用部分の外周の強度を向上させることができて、袋状本体におけるチューブ挿通用部分にチューブを挿通し易くしたり、チューブ挿通箇所の周囲が裂けて開口してしまうような不具合を防止することも可能になる。
【0035】
第１４の態様は、前記第１３の態様に係る施術用袋状体において、前記補強部材が、挿通用孔を備えていると共に、該挿通用孔には、前記袋状本体及び／又は別体シートからなる前記チューブ挿通用部分が覆うように重ね合わされており、該チューブ挿通用部分には、ミシン目などの脆弱部が形成されているものである。
【0036】
本態様の施術用袋状体によれば、チューブ挿通用部分に脆弱部を設けることで、チューブを一層挿通し易くすることができる。特に、脆弱部がミシン目などから構成されていることから、チューブを挿通した後のチューブ挿通用部分がヒダ状となって残存してチューブ表面に接することで、チューブ挿通用部分の閉鎖性の維持や向上も図られ得る。
【0037】
第１５の態様は、前記第１～第１４の態様に係る施術用袋状体において、前記頭部が通過可能な大きさで形成された開口部分には、人体の表面へ固着可能な位置決め粘着面が設けられているものである。
【0038】
本態様の施術用袋状体によれば、位置決め粘着面において袋状体における開口部分と人体との表面とを固着することで、人体と袋状体との位置ずれを防止することができたり、開口部分と人体との隙間を小さく抑えることができて、当該隙間からの菌体やウィルスの外部への拡散が防止され得る。なお、本態様の位置決め粘着面は、例えば前記第１の態様における第二の狭窄用封止部を構成することも可能である。
【発明の効果】
【0039】
本発明によれば、施術の際における医療従事者への感染を抑えることができる、簡便で新規な施術用袋状体が提供可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0040】
【図1】本発明の１実施形態としての施術用袋状体を示す平面図
【発明を実施するための形態】
【0041】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【0042】
先ず、図１には、本発明の１実施形態としての施術用袋状体１０が示されている。この施術用袋状体１０は、例えば感染症等に罹患した、又は罹患が疑われる患者に対する、人工呼吸器管や気管チューブの挿管や抜管等の施術の際に用いられて、患者から医療従事者への二次感染を防止するためのものである。なお、以下の説明において、前後方向とは図１中の下上方向であり、前方とは、施術用袋状体１０に対して患者が位置する側となる図１中の下方をいうと共に、後方とは、施術用袋状体１０に対して医療従事者が位置する側となる図１中の上方をいう。また、左右方向とは、図１中の左右方向をいう。
【0043】
より詳細には、施術用袋状体１０は、全体として平面視が矩形とされた袋状の袋状本体１２を有している。即ち、袋状本体１２は、図２（ａ），（ｂ）に示すように、互いに重なり合う上側シート状部１４と下側シート状部１６とを有している。これら上側シート状部１４と下側シート状部１６とは、開口部分１８を除く周囲の３方でつながっている。本実施形態では、施術用袋状体１０（袋状本体１２）の前方に開口部分１８が設けられており、上側シート状部１４と下側シート状部１６とは、後方及び左右両側の３方でつながっている。したがって、施術用袋状体１０（袋状本体１２）の後側が、袋の底部側である。なお、図２（ａ）には、上側シート状部１４の外面側（袋状本体１２を構成した際に外面となる側）が示されていると共に、図２（ｂ）には、下側シート状部１６の内面側（袋状本体１２を構成した際に内面となる側）が示されている。
【0044】
この施術用袋状体１０（袋状本体１２）は、ポリエチレンなどの軟質の樹脂であって、好適には全体が透明な合成樹脂シートにより形成されている。なお、施術用袋状体１０（袋状本体１２）は、無色透明又は有色透明であってもよく、例えば可視光線透過率が８０％以上とされて、内部が観察可能であればよい。また、後述する図８にも示されるように、施術用袋状体１０（袋状本体１２）における内部空間２０（袋を膨らませた状態における上側シート状部１４と下側シート状部１６の上下方向間）は、人体（患者）の頭部が収容可能な大きさとされている。開口部分１８は、患者の頭部が通過可能な大きさを有しており、開口部分１８を通じて患者の頭部が内部空間２０に収容されるようになっている。
【0045】
また、施術用袋状体１０（袋状本体１２）の開口部分１８の内面には、面ファスナー２２と両面テープ２４とが設けられている。これら面ファスナー２２及び両面テープ２４は従来公知のものが採用され得て、即ち面ファスナー２２は、例えば相互に固着するフック状に起毛する第１面ファスナー２２ａと、ループ状に起毛する第２面ファスナー２２ｂとを有している。また、両面テープ２４は、粘着層の両面に袋状本体１２の内面と剥離シートが貼り付けられた構成とされており、要するに剥離シートが、粘着層を介して袋状本体１２の内面に貼付されている。そして、剥離シートが剥がされることで、粘着面が露出するようになっている。なお、粘着層には、剥離シートに代えて、粘着性を有する片面に剥離シートが貼り付けられた構成の粘着包帯が、非粘着性の面において当該粘着層へ貼り付けられてもよく、剥離シートが剥がされることで粘着包帯の粘着面が露出するようになっていてもよい。これにより、通気性を向上させたり、患者の皮膚のかぶれ等を防止することができる。尤も、両面テープ２４に代えて、両面に粘着性を有する粘着包帯を採用することも可能であり、かかる粘着包帯に対して剥離シートが貼り付けられてもよい。
【0046】
本実施形態では、後述するように、複数の両面テープ２４、即ち複数の剥離シートが設けられており、これら複数の剥離シートには、例えば、一方の端部に、剥がす順番を示す数字や剥がす方向を示す矢印が記載されていてもよい。また、これら剥離シートを剥がし易いように、一方の端部に摘み部を設けてもよい。
【0047】
さらに、本実施形態では、上側シート状部１４の内面側において、開口端縁となる前端縁からある程度後方に離隔した位置に、相互に固着される第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂとが、接着等により固着されている。特に、本実施形態では、これら第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂとが、それぞれ袋状本体１２（上側シート状部１４）の左右方向寸法の１／２には満たない左右方向寸法をもって形成されており、左右方向で隣接して設けられている。
【0048】
そして、これら第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂの配設領域における左右方向中央は、上側シート状部１４の左右方向中央よりも右方に偏倚して設定されている。要するに、上側シート状部１４において、第１面ファスナー２２ａが右側の領域に設けられていると共に、第２面ファスナー２２ｂが左右方向中央の領域に設けられており、第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂの何れもが設けられていない領域が左側に設けられている。なお、これら第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂとは、何れも略矩形の帯状として形成されているが、本実施形態では、第２面ファスナー２２ｂの幅寸法（前後方向寸法）に比して、第１面ファスナー２２ａの幅寸法が、小さくされている。これにより、後述する第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂとの固着時に、第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂとの位置ずれがある程度許容されると共に、第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂとを剥がし易くすることができる。更に、フック状に起毛する第１面ファスナー２２ａが狭幅に形成されることから、第１面ファスナー２２ａと患者とが接触して患者が痛みを感じるおそれが低減され得る。
【0049】
また、本実施形態では、袋状本体１２の開口部分１８において、周上に３つの両面テープ２４（即ち、第１～第３両面テープ２４ａ～２４ｃ）が設けられている。これら第１～第３両面テープ２４ａ～２４ｃは、下側シート状部１６の内面側に設けられている。また、第２両面テープ２４ｂは、袋状本体１２の右端で折り返されるようにして、上側シート状部１４と下側シート状部１６とに跨って設けられており、下側シート状部１６の右方部分及び上側シート状部１４の左右方向略全長に亘って設けられている。
【0050】
特に、本実施形態では、下側シート状部１６において、第１～第３両面テープ２４ａ～２４ｃの配設領域の左右方向中央が、下側シート状部１６の左右方向中央よりも右方に偏倚して設定されていると共に、第３両面テープ２４ｃよりも左方には、何れの両面テープも設けられていない領域が存在している。更に、第１～第３両面テープ２４ａ～２４ｃは、袋状本体１２において前後方向で略等しい位置に設けられている。
【0051】
また、下側シート状部１６において、第３両面テープ２４ｃよりも左方には、開口端縁である前端縁から袋の底部側となる後方に向かって延びるスリット状の切込み２８が設けられている。本実施形態では、切込み２８が、袋状本体１２の開口部分１８において、開口幅方向の一方の端部である左端部と左右方向中央との間に設けられている。即ち、切込み２８は、左右方向中央から左端部側に離れた位置、且つ左端部から中央側に離れた位置に設けられている。この切込み２８は、前後方向にある程度の寸法をもって略ストレートに延びており、例えば下側シート状部１６の前後方向寸法の１／３程度の前後方向寸法をもって形成されている。
【0052】
そして、下側シート状部１６において、切込み２８を挟んだ左右方向両側には、相互に固着される第１面ファスナー３０ａと第２面ファスナー３０ｂとが設けられている。これら第１及び第２面ファスナー３０ａ，３０ｂは、下側シート状部１６の前端縁付近から切込み２８よりも後方まで延びており、第１及び第２面ファスナー３０ａ，３０ｂの後端部分において左右方向に延びる部分を有している。本実施形態では、フック状に起毛する第１面ファスナー３０ａが、切込み２８の左側にある程度の離隔距離をもって設けられていると共に、ループ状に起毛する第２面ファスナー３０ｂが、切込み２８の右側にある程度の離隔距離をもって設けられている。特に、本実施形態では、図１に示される使用前の状態において、上側シート状部１４に設けられた第２面ファスナー２２ｂと下側シート状部１６に設けられた第２面ファスナー３０ｂとが上下方向で部分的に重なるようになっている。ここで、上下方向で重なる面ファスナーが何れもループ状に起毛する第２面ファスナー２２ｂ，３０ｂとされていることから、使用前の状態において、上下の面ファスナー（第２面ファスナー２２ｂ，３０ｂ）同士が意図せず相互に固着することが防止され得る。
【0053】
また、本実施形態では、第１面ファスナー３０ａが、第２面ファスナー３０ｂに比して、小さい幅寸法をもって形成されている。これにより、後述する第１面ファスナー３０ａと第２面ファスナー３０ｂとの固着時に、第１面ファスナー３０ａと第２面ファスナー３０ｂとの位置ずれがある程度許容されると共に、第１面ファスナー３０ａと第２面ファスナー３０ｂとを剥がし易くすることができる。更に、フック状に起毛する第１面ファスナー３０ａが狭幅に形成されることから、第１面ファスナー３０ａと患者とが接触して患者が痛みを感じるおそれが低減され得る。特に、フック状に起毛する第１面ファスナー３０ａを外側（左側）に設けると共にループ状に起毛する第２面ファスナー３０ｂを患者側（中央側）に設けることで、第１面ファスナー３０ａと患者とが接触して患者が痛みを感じるおそれが一層低減され得る。
【0054】
さらに、切込み２８と第２面ファスナー３０ｂとの左右方向間には、前後方向に延びる両面テープ３２が設けられている。両面テープ３２は、切込み２８と略等しい前後方向寸法を有している。なお、前述の両面テープ２４と同様に、両面テープ３２には剥離シートに代えて粘着包帯が貼り付けられてもよいし、両面テープ３２に代えて、両面に粘着性を有する粘着包帯が採用されてもよい。
【0055】
更にまた、袋状本体１２において、前後方向中間部分には、チューブが挿通されるチューブ挿通用部分３４が設けられている。チューブ挿通用部分３４に挿通されるチューブは、例えば患者の気管に挿管される又は気管から抜管される人工呼吸器管や気管チューブであったり、施術用袋状体１０内の空気を吸引する吸引チューブである。
【0056】
本実施形態では、上側シート状部１４の前後方向中間部分において、３つのチューブ挿通用部分３４が設けられており、上側シート状部１４の左右方向中央よりも右方に偏倚した位置に１つの気管用挿通部分３４ａが設けられていると共に、上側シート状部１４の左右方向中央よりも僅かに左方に偏倚した位置に２つの吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃが設けられている。２つの吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃは前後方向で相互に離隔しており、本実施形態では、後方側の吸引用挿通部分３４ｂが、前方側の吸引用挿通部分３４ｃに比して、大径の吸引チューブ用とされている。この前方側の吸引用挿通部分３４ｃは、下側シート状部１６に設けられた第１及び第２面ファスナー３０ａ，３０ｂよりも後方に設けられており、気管用挿通部分３４ａが、後方側の吸引用挿通部分３４ｂよりも後方に設けられている。なお、３つのチューブ挿通用部分３４（気管用挿通部分３４ａ、吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃ）は、何れも略同様の構造とされていることから、図３を示して気管用挿通部分３４ａの説明をすると共に、吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃの具体的な説明は省略する。
【0057】
本実施形態の気管用挿通部分３４ａは、上側シート状部１４を厚さ方向で貫通する円形孔３６と、上側シート状部１４の外面側に重ね合わされる別体シート３８とを含んで構成されている。別体シート３８は、略矩形のシートであり、上側シート状部１４と同様の軟質の合成樹脂により形成されている。そして、別体シート３８には、十字のミシン目により構成される脆弱部４０が形成されており、当該脆弱部４０が円形孔３６内に位置するように、上側シート状部１４と別体シート３８とが重ね合わされている。これにより、人工呼吸器管や気管チューブが気管用挿通部分３４ａに挿通される際には、人工呼吸器管や気管チューブが脆弱部４０を突き破り挿通されるようになっている。
【0058】
そして、これら上側シート状部１４と別体シート３８とからなるチューブ挿通用部分３４（気管用挿通部分３４ａ）において、脆弱部４０の外周を覆うように補強部材４２が装着されている。即ち、補強部材４２は、厚さ方向で貫通する挿通用孔４４を備えたプレート状とされており、例えば上側シート状部１４や別体シート３８よりも強度の大きいポリプロピレンなどの合成樹脂により形成されている。かかる補強部材４２は、上側シート状部１４と別体シート３８との間に設けられており、且つ挿通用孔４４内に脆弱部４０が位置するように配置されている。即ち、本実施形態のチューブ挿通用部分３４は、内側から上側シート状部１４、補強部材４２、別体シート３８からなる３層構造により構成されている。
【0059】
本実施形態では、補強部材４２が、別体シート３８と略同じ大きさの矩形状とされており、補強部材４２と別体シート３８とが相互に熱溶着によって固着されている。特に、本実施形態では、補強部材４２と別体シート３８とが、挿通用孔４４よりも外周側において、周上の８箇所（図３中の灰色で示す箇所）で熱溶着によって固着されている。かかる溶着箇所は、十字のミシン目の端部である４点を含んでいることが好ましい。そして、これら相互に固着された補強部材４２及び別体シート３８が、上側シート状部１４の外面において、円形孔３６を覆うように固着されている。なお、補強部材４２及び別体シート３８と上側シート状部１４との固着方法は限定されるものではなく、例えば溶着や接着等であってもよいが、本実施形態では、別体シート３８の上側からテープ４６を貼付することで、補強部材４２及び別体シート３８が上側シート状部１４に固着されている。なお、図３では、図面の見易さ等の観点から、テープ４６を二点鎖線で示す。
【0060】
なお、円形孔３６や挿通用孔４４の径寸法、脆弱部４０の大きさ（ミシン目の長さ寸法）は限定されるものではないが、本実施形態では、挿通用孔４４の径寸法が、脆弱部４０の大きさ（ミシン目の長さ寸法）よりも僅かに大きくされていると共に、円形孔３６の径寸法が、挿通用孔４４の径寸法よりも僅かに大きくされている。また、気管用挿通部分３４ａにおいて、円形孔３６や挿通用孔４４の径寸法、脆弱部４０の大きさは、挿通される人工呼吸器管や気管チューブの外径寸法によって限定されるものではなく、人工呼吸器管や気管チューブの外径寸法に比して大きくされても小さくされてもよい。なお、吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃについても同様であり、円形孔３６や挿通用孔４４の径寸法、脆弱部４０の大きさは、吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃに挿通される吸引チューブの外径寸法によって限定されるものではない。また、かかるチューブ挿通用部分３４（気管用挿通部分３４ａ、吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃ）は、後述するチューブ（人工呼吸器管５６や吸引チューブ６４）の挿通前の状態において、例えば脆弱部４０を覆うように外側からテープ等が貼付されて封止されていてもよく、これにより意図せずチューブ等がチューブ挿通用部分（脆弱部分）を突き破り袋状本体１２の内部と外部が連通することが回避され得る。
【0061】
さらに、袋状本体１２における後方部分には、袋状本体１２の表面から内部空間２０に向かって延びる手袋状部４８が設けられている。即ち、本実施形態では、上側シート状部１４の内面に手袋状部４８が設けられていると共に、袋状本体１２の表面となる上側シート状部１４の外面には、手袋状部４８への腕の差入口となる腕入用開口部５０が、上側シート状部１４を厚さ方向で貫通して形成されている。本実施形態では、気管用挿通部分３４ａよりも後方において、一対の腕入用開口部５０，５０が、左右方向で相互に離隔して形成されている。特に、本実施形態では、一対の腕入用開口部５０，５０間の左右方向中央が、上側シート状部１４における左右方向中央よりも右方に偏倚している。
【0062】
かかる一対の腕入用開口部５０，５０のそれぞれに対して、手袋状部４８，４８が設けられている。この手袋状部４８は、前後方向である程度の長さを有しており、先端部分において五指が差し入れられるだけでなく、少なくとも前腕部をある程度覆い得る長さ寸法をもって形成されている。本実施形態では、図４に示されるように、手袋状部４８が、上側シート状部１４とは別体形成されており、手袋状部４８において腕を差し入れる開口端（図４における上端開口部）が、上側シート状部１４に設けられた腕入用開口部５０に取り付けられるようになっている。
【0063】
具体的には、上側シート状部１４における腕入用開口部５０の周囲には、上側シート状部１４よりも硬質のリング体５２が設置されている。本実施形態では、上側シート状部１４における外面側にリング体５２が固定されている。なお、リング体５２を上側シート状部１４の外面側に固定する方法は限定されるものではないが、例えば上側シート状部１４においてリング体５２の内周側に位置する部分に切込みを入れて上側シート状部１４の外面側に折り返し、リング体５２を挟んだ状態で上側シート状部１４同士を熱溶着することで、上側シート状部１４の外面側にリング体５２を固定することができる。
【0064】
また、手袋状部４８の開口端（図４における上端開口部）には、例えば輪ゴム等の弾性環状部材５４が設けられている。これにより、手袋状部４８の開口端は、開口の大きさが、弾性的に絞られた弾性開口端とされている。そして、例えば自然状態の弾性環状部材５４の内径寸法φＡ（図４参照）は、リング体５２の外径寸法φＢ（図１参照）よりも小さくされている。これにより、手袋状部４８の開口端における弾性環状部材５４を弾性的に拡径変形させて、リング体５２に引っ掛けて変形を解除することで、弾性環状部材５４が弾性的に復元変形して、手袋状部４８が開口端においてリング体５２に取り付けられるようになっている。特に、リング体５２を上側シート状部１４の外面側に設けることで、弾性環状部材５４（手袋状部４８）をリング体５２に取り付け易くすることができると共に、医療従事者が手袋状部４８に腕を差し入れた際に、弾性環状部材５４（手袋状部４８）が内部空間２０に脱落しにくくなっている。
【0065】
さらに、本実施形態では、施術用袋状体１０の後端部における左右両側部分が上側に折り返されており、折り返された先端部分が上側シート状部１４に溶着されることで、略筒状の収納空間５５が形成されている。この収納空間５５には、例えば後述する図１２（ａ），（ｂ）に示される輪ゴム７８を収納することができる。なお、図１において、上側に折り返された部分と上側シート状部１４における溶着箇所を灰色で示すと共に、図２（ａ）における上側シート状部１４において、上側に折り返されて収納空間５５を構成する部分を二点鎖線で示す。
【0066】
以下、図５～図９を示して、本実施形態の施術用袋状体１０の使用方法について説明する。図５には、施術用袋状体１０が装着される人体としての患者Ｐが示されている。なお、患者Ｐは、感染症に罹患しているか、罹患が疑われており、患者Ｐに人工呼吸器管５６と点滴等のチューブ５８とが接続されている。患者Ｐは、例えばベッドＢ上に仰臥位の状態で横たわっており、患者Ｐから人工呼吸器管５６が、頭上の方向に延び出していると共に、チューブ５８が側方に延び出している。
【0067】
かかる患者Ｐの頭部Ｈを施術用袋状体１０の内部空間２０に収容して、患者Ｐに施術用袋状体１０を装着する。即ち、患者Ｐの頭部Ｈを持ち上げて、頭部Ｈの下に下側シート状部１６を差し入れる。その際、図６に示されるように、施術用袋状体１０の開口部分１８に切込み２８が設けられていることから、切込み２８の部分で開口部分１８を大きく広げることが可能となり、患者Ｐの頭部Ｈを内部空間２０に容易に収容することができる。また、患者Ｐの頭部Ｈは、下側シート状部１６における第１両面テープ２４ａ上に位置することとなり、患者Ｐの首の裏側が第１両面テープ２４ａに重ね合わされることとなる。ここで、例えば患者Ｐの頭部Ｈの下に下側シート状部１６を差し入れる前に、第１両面テープ２４ａの剥離シートを剥がしておくことで、下側シート状部１６の差し入れ時に、患者Ｐの首の裏側に第１両面テープ２４ａが貼り付けられるようになっていてもよい。
【0068】
すなわち、患者Ｐの頭部Ｈの体軸中心である首の裏側が、下側シート状部１６における第１両面テープ２４ａに重ね合わされるようになっており、この第１両面テープ２４ａの左右方向中央が、内部空間２０の幅方向（左右方向）の中央よりも一方の側（右側）に偏倚している。したがって、本実施形態では、袋状本体１２内に収容される患者Ｐの頭部Ｈにおける体軸中心の位置が、内部空間２０の幅方向の中央よりも一方の側（右側）に偏倚して設定されるように指示されている。
【0069】
以上のように、本実施形態では、施術用袋状体１０において、袋の幅方向中央よりも一方の側（右側）に偏倚して、患者Ｐの頭部Ｈにおける体軸中心が位置することとなる。換言すれば、施術用袋状体１０において、袋の幅方向中央よりも他方の側（左側）には、患者Ｐの頭部Ｈの側方に位置するサービススペース６０（図７参照）が設けられている。かかるサービススペース６０を設けることにより、施術者と施術用袋状体１０との干渉が抑制されて、気管への挿管や抜管等の施術を容易に行うことができる。なお、図１において、使用時にサービススペース６０となるサービススペース形成領域６２を仮想的に二点鎖線で示すが、サービススペース６０となる領域を限定するものではない。
【0070】
次に、図７に示されるように、開口部分１８を封止する。その際、上側シート状部１４の開口部分１８は、仰臥位の患者Ｐの前方で山折り状に折り曲げられる。具体的には、上側シート状部１４の開口部分１８において患者Ｐの前方に位置する部分を山折り状に折り曲げて、第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂとを相互に固着する。かかる固着は、面ファスナーでなされることから解除可能であり、繰り返しの固着が可能である。
【0071】
上側シート状部１４の開口部分１８において第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂとが固着されることで、上側シート状部１４の左方部分が右方に引っ張られる。その結果、上側シート状部１４の左方部分から連続する下側シート状部１６の左方部分も引っ張られて、下側シート状部１６において切込み２８の左方に位置していた部分が、袋状本体１２の上側に移動して、切込み２８の左右方向で位置していた第１面ファスナー３０ａと第２面ファスナー３０ｂとが上下方向で対向すると共に、切込み２８が袋状本体１２の左方に位置する。
【0072】
ここで、袋状本体１２に患者Ｐの頭部Ｈが収容された状態では、手袋状部４８に施術者の腕が差し入れられたり、後述するようにチューブ挿通用部分３４（気管用挿通部分３４ａ）に人工呼吸器管５６が挿通されることによって、図７，８にも示されるように、手袋状部４８の開口部である腕入用開口部５０や気管用挿通部分３４ａの部分が上方に持ち上げられることとなる。その結果、袋状本体１２の内部空間２０において、腕入用開口部５０よりも袋の底部側（後側）では、下方に向かって折れ曲がって垂れ下がるポケット状部６３が形成されるようになっている。即ち、本実施形態では、上側シート状部１４における腕入用開口部５０よりも底部側にポケット状部６３を構成する上側の垂れ下がり予定部６３ａが設定されていると共に、下側シート状部１６における頭部Ｈの収容領域よりも底部側にポケット状部６３を構成する下側の垂れ下がり予定部６３ｂが設定されている。なお、図１において、使用時にポケット状部６３となるポケット状部形成領域６３ｃを仮想的に二点鎖線で示すが、ポケット状部６３となる領域を限定するものではない。
【0073】
そして、切込み２８を通じて、袋状本体１２におけるサービススペース６０やポケット状部６３に、マスクやシリンジ等の施術に必要な器具を収容する。本実施形態では、袋状本体１２においてサービススペース６０が形成される部分に切込み２８が設けられることとなり、切込み２８を通じてサービススペース６０やポケット状部６３への施術用の器具等の出し入れを容易に行うことができるし、サービススペース６０に施術用の器具等を収容したとしても、施術の際にこれらの器具が施術者に干渉するおそれが低減され得る。また、ポケット状部６３が設けられることにより、切込み２８及びサービススペース６０を通じて出し入れされる施術用の器具等を、例えば施術前にポケット状部６３に予め収容したり、施術中にポケット状部６３から取り出すことができる。なお、図８には、ポケット状部６３にマスクが収容されている状態が示されている。
【0074】
続いて、人工呼吸器管５６を、例えばコネクタの部分で切断して、患者Ｐの気管からつながっている部分を、上側シート状部１４における気管用挿通部分３４ａに対して内面側から挿通させる。具体的には、図９に示されるように、人工呼吸器管５６によって上側シート状部１４の内面側から脆弱部４０を突き破ることにより、人工呼吸器管５６が気管用挿通部分３４ａに挿通される。その後、施術用袋状体１０の外部で、人工呼吸器管５６を再接続することにより、患者Ｐへの酸素の供給が再開される。
【0075】
そして、人工呼吸器管５６を気管用挿通部分３４ａに挿通した後、第２両面テープ２４ｂの剥離シートを剥がして、山折り状に折り曲げられることで重ね合わされた第２両面テープ２４ｂ同士を固着する。これにより、袋状本体１２の開口部分１８が、第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂとの固着よりも高い固着度又は密着度をもって封止される。このように、袋状本体１２の開口部分１８を第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂと第２両面テープ２４ｂで封止するに際して、上側シート状部１４の開口部分１８を山折り状に折り曲げることから、開口部分１８の開口量が狭められる。そして、開口量を狭めた状態で封止するための狭窄用封止部が、面ファスナー２２（第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂ）と両面テープ２４の特に第２両面テープ２４ｂとから構成されている。
【0076】
すなわち、本実施形態では、第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂからなる第一の狭窄用封止部による封止と、両面テープ２４の特に第２両面テープ２４ｂからなる第二の狭窄用封止部による封止の二段階での封止操作が可能とされている。特に、本実施形態では、第一の狭窄用封止部（第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂ）が繰り返しの固着が可能な仮止部とされていると共に、第二の狭窄用封止部（第２両面テープ２４ｂ）が第一の狭窄用封止部よりも固着度又は密着度の高い本止部とされており、第二の狭窄用封止部が第一の狭窄用封止部よりも開口側、即ち下方に設けられていることから、第一の狭窄用封止部により開口部分１８を仮止めした状態で、第二の狭窄用封止部により開口部分１８を本止めすることができる。
【0077】
また、上側シート状部１４において、患者Ｐの頭部Ｈの前方部分を開口幅方向の中間部分で山折り状に折り曲げて表面側に突出する形状に保持した際に、上側シート状部１４の開口側端部を開口幅方向（左右方向）の両側で重ね合わせ状態に保持する固着部が、第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂと第２両面テープ２４ｂとを含んで構成されている。
【0078】
なお、かかる山折り状態を保持する第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂと第２両面テープ２４ｂとの配設領域の左右方向中央部分は、内部空間２０の幅方向（左右方向）の中央よりも一方の側（右側）に偏倚している。また、患者Ｐから頭上の方向に延びる人工呼吸器管５６が挿通される気管用挿通部分３４ａが、上側シート状部１４の左右方向中央よりも一方の側（右側）に偏倚していると共に、一対の腕入用開口部５０，５０の配設領域も上側シート状部１４の左右方向中央よりも一方の側（右側）に偏倚している。本実施形態では、これらのことによっても、袋状本体１２内に収容される患者Ｐの頭部Ｈにおける体軸中心の位置が、内部空間２０の幅方向中央よりも一方の側（右側）に偏倚して設定されるように指示されている。
【0079】
さらに、患者Ｐから側方に延びるチューブ５８を切込み２８の上下両側で挟み込んで、切込み２８を通じて外部へ延び出させる。かかるチューブ５８を切込み２８における適切な位置に合わせた後、第１面ファスナー３０ａと第２面ファスナー３０ｂとを相互に固着することで、切込み２８を閉じることができる。かかる固着は、面ファスナーでなされることから解除可能であり、繰り返しの固着が可能である。
【0080】
その後、下側シート状部１６における第３両面テープ２４ｃの剥離シートを剥がして、上側シート状部１４における第２両面テープ２４ｂと重ね合わせて固着する。なお、第３両面テープ２４ｃは、例えば上側シート状部１４における第２両面テープ２４ｂよりも後方の部分等に固着されてもよい。
【0081】
また、上記のように、上側シート状部１４の開口部分１８における右側部分を山折り状に折り曲げることで、上側シート状部１４の開口部分１８における左側部分が右側に引っ張られると共に、下側シート状部１６の左側部分が袋状本体１２における上側に位置することとなる。これにより、袋状本体１２の内部空間２０に患者Ｐの頭部Ｈが収容された際には、患者Ｐの体格や施術用袋状体１０をどの程度患者Ｐに被せるかにもよるが、袋状本体１２の左側に位置することとなる第３両面テープ２４ｃを、患者Ｐの肩部の後面に貼り付けることもできる。また、第２両面テープ２４ｂにおいても、山折り状に折り曲げられて相互に固着される以外の部分は、例えば患者Ｐの肩部の前面や後面に貼り付けることも可能である。即ち、本実施形態では、袋状本体１２の開口部分１８に設けられて、人体（患者Ｐ）の表面へ固着可能な位置決め粘着面が、第１～第３両面テープ２４ａ～２４ｃの少なくとも１つを含んで構成されている。
【0082】
更にまた、必要に応じて、切込み２８の右方に位置する両面テープ３２の剥離シートを剥がして、両面テープ３２の上方に位置する上側シート状部１４に固着させる。これにより、切込み２８が、第１面ファスナー３０ａと第２面ファスナー３０ｂとの固着よりも高い固着度又は密着度をもって閉じられる。即ち、本実施形態では、切込み２８を挟んだ周方向両側縁部を相互に固着することで切込み２８を閉じる閉止用封止部が、第１及び第２面ファスナー３０ａ，３０ｂと両面テープ３２とから構成されている。
【0083】
特に、本実施形態では、繰り返しの固着が可能な仮止部からなる第一の閉止用封止部が第１及び第２面ファスナー３０ａ，３０ｂにより構成されていると共に、第一の閉止用封止部よりも固着度又は密着度の高い本止部からなる第二の閉止用封止部が、両面テープ３２により構成されている。そして、切込み２８が袋状本体１２において最も左側に位置する状態において、第一の閉止用封止部（第１及び第２面ファスナー３０ａ，３０ｂ）よりも切込み２８側（左側）に第二の閉止用封止部（両面テープ３２）が設けられることから、第一の閉止用封止部により切込み２８を仮止めした状態で、第二の閉止用封止部により切込み２８を本止めすることができる。
【0084】
その後、図１０に示されるように、例えば袋状本体１２に設けられた吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃの何れか一方に吸引チューブ６４を挿通する。この吸引チューブ６４は負圧源に接続されており、吸引チューブ６４を通じて施術用袋状体１０の内部空間２０の空気を吸引することができる。かかる吸引チューブ６４の挿通により、適切なタイミングで施術用袋状体１０の内部空間２０の空気を吸引することができる。吸引チューブ６４を通じて内部空間２０の空気を吸引するタイミングは限定されるものではないが、例えば人工呼吸器管や気管チューブの挿管や抜管の際に行われることが好ましい。即ち、人工呼吸器管や気管チューブの抜管後は、これら人工呼吸器管や気管チューブに患者Ｐが保有する菌体やウィルス等が付着していることが考えられる。また、人工呼吸器管や気管チューブを挿管や抜管する際には、反射反応による嘔吐や咳が生じるおそれがあり、嘔吐物や飛沫に菌体やウィルス等が付着していることが考えられる。特に、抜管時には、患者Ｐの意識がある場合があることから、患者が咳き込んだりすることも考えられる。それ故、これらのタイミングで施術用袋状体１０の内部空間２０の空気を吸引することで、施術用袋状体１０の内部空間２０に拡散した菌体やウィルスを捕捉することができて、医療従事者の二次感染のおそれが低減され得る。
【0085】
特に、本実施形態では、吸引チューブ６４が挿通される吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃが、袋状本体１２の左右方向中央よりも左側に偏倚した位置に設けられており、即ちサービススペース６０か、サービススペース６０に比較的近い位置に吸引チューブ６４が挿通される。それ故、吸引チューブ６４を袋状本体１２に挿通した状態であっても、施術者による施術への影響が小さく抑えられる。
【0086】
以上の如き構造とされた本実施形態の施術用袋状体１０では、開口部分１８が、開口量を狭められた状態で第一狭窄用封止部（第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂ）と第二狭窄用封止部（第２両面テープ２４ｂ）とにより二段階で封止されることから、開口部分１８がより確実に封止されて、患者Ｐが保有する菌体やウィルスが外部に拡散することが防止される。また、施術用袋状体１０は、菌体やウィルスの外部への拡散を防止しつつ、従来構造のように大型化することも回避されて、輸送や保管が行い易くなると共に、取扱性の向上や製造コストの削減が達成される。
【0087】
特に、第一狭窄用封止部は第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂにより構成されており、繰り返しの固着が可能な仮止部とされていることから、例えば開口部分１８の封止に問題がある場合には、第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂの固着を解除して、開口部分１８の封止を再度行うことができる。また、第二狭窄用封止部（第２両面テープ２４ｂ）は、第一狭窄用封止部よりも固着度又は密着度の高い本止部とされていることから、第一狭窄用封止部により開口部分１８の仮止めを行った後に、第二狭窄用封止部により開口部分１８の本止めを行うことができる。
【0088】
また、本実施形態では、使用時に施術用袋状体１０の側方に位置する切込み２８が設けられており、当該切込み２８を挟んだ周方向両側縁部を相互に固着することで切込み２８を閉じる閉止用封止部（第１及び第２面ファスナー３０ａ，３０ｂと両面テープ３２）が設けられている。これにより、切込み２８を通じて施術用袋状体１０内に施術に必要な器具を出し入れしたり、患者Ｐに接続されたチューブ５８等を施術用袋状体１０の外部へ側方に向かって延び出させることができる。この結果、切込み２８におけるチューブ５８の位置を適切に設定することができて、施術用袋状体１０から外部に送出されるチューブ５８の位置をより自由度をもって設定することができる。そして、器具の出し入れやチューブ５８等を側方へ延出させた後は、閉止用封止部により切込み２８を閉止することで、外部への菌体やウィルスの拡散が防止され得る。
【0089】
さらに、上記閉止用封止部が、繰り返しの固着が可能な仮止部からなる第一の閉止用封止部としての第１及び第２面ファスナー３０ａ，３０ｂと、第一の閉止用封止部よりも固着度又は密着度の高い本止部からなる第二の閉止用封止部としての両面テープ３２とを含んでいることから、第一の閉止用封止部により切込み２８の閉止状態を保持して、かかる閉止に問題がなければ、第二の閉止用封止部によって切込み２８の一層高度な閉止が達成され得る。
【0090】
かかる切込み２８は、使用前には下側シート状部１６に設けられている。即ち、上側シート状部１４の開口部分１８は、患者Ｐの前方に位置する部分が山折り状に折り曲げられることで左右方向幅寸法が小さくなるが、切込み２８を下側シート状部１６に設けることで、上側シート状部１４における開口部分１８の左右方向幅寸法を充分に確保することができて、患者Ｐの前方に安定して山折り状の部分を設けることができる。特に、本実施形態の切込み２８は、袋状本体１２の左端部及び左右方向中央を避けて設けられていることから、患者Ｐの頭部Ｈを袋状本体１２の内部空間２０に収容した際に、頭部Ｈの下に切込み２８が位置することが回避される。また、上側シート状部１４に山折り状の部分を設けた際に、切込み２８を袋状本体１２の側方に安定して位置させることができる。
【0091】
また、本実施形態では、上側シート状部１４の開口部分１８において、患者Ｐの前方に位置する部分には、第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂと第２両面テープ２４ｂが設けられており、山折り状に折り曲げられた際に重ね合わされて固着されて、表面側に突出する形状に保持されるようになっている。これにより、患者Ｐの前方において、気管への人工呼吸器管５６や図示しない気管チューブ等の挿管や、気管からの抜管等の施術が安定して実施され得る。特に、第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂは、ある程度の強度を有していることから、山折り状の折り曲げ、及び折り曲げ状態の維持が、安定して実現され得る。また、テント状の袋内空間を形成することで、患者の圧迫感を最小限に抑えられると共に、袋が広がることで内部空間２０を外部から視認し易くすることができる。更にまた、第１面ファスナー２２ａと第２面ファスナー２２ｂ、及び第２両面テープ２４ｂ同士の固着量を調節することで、患者Ｐの体型や手術位置等に合わせて開口部分１８の開口量や配置を適切に設定することも可能となる。
【0092】
さらに、本実施形態では、袋状本体１２に、内部空間２０に延びる手袋状部４８が設けられていると共に、当該手袋状部４８における腕の差入口（腕入用開口部５０）には、袋状本体１２よりも硬質のリング体５２が設けられている。これにより、使用時にも腕入用開口部５０が潰れることがなく、円形孔として維持されて、腕の差入れが容易とされ得る。また、本実施形態では、手袋状部４８が袋状本体１２とは別体として形成されて、リング体５２に取り付けられていることから、袋状本体１２及び手袋状部４８を容易に形成することができると共に、袋状本体１２及び手袋状部４８の設計自由度が向上され得る。
【0093】
特に、本実施形態では、手袋状部４８の開口端に弾性環状部材５４が設けられており、手袋状部４８の開口端が弾性開口端とされている。これにより、手袋状部４８をリング体５２に引っ掛けるようにして容易に取り付けることができる。
【0094】
更にまた、本実施形態では、上側シート状部１４と下側シート状部１６の底部側において、それぞれ使用時に下方に向かって垂れ下がる垂れ下がり予定部６３ａ，６３ｂが設けられており、これら垂れ下がり予定部６３ａ，６３ｂにより、袋状本体１２の内部において上方に向かって開口するポケット状部６３が袋状本体１２の底部分を利用して形成されるようになっている。それ故、ポケット状部６３に、施術に必要な器具等を予め収容しておくこともできて、施術中にポケット状部６３から必要な器具等を適宜取り出して使用したり、取り外したり不要となった器具などを袋外に取り出す必要なく措置作業の邪魔にならないように収容しておくことができる。
【0095】
また、本実施形態では、施術用袋状体１０の内部空間２０において、左右方向中央よりも一方の側（右側）に偏倚して患者Ｐの頭部Ｈの体軸中心が位置すると共に、左右方向中央よりも他方の側（左側）にサービススペース６０が設けられるようになっている。かかるサービススペース６０を設けることにより、患者Ｐの気管への挿管や抜管等の施術を、施術用袋状体１０への干渉を抑制しつつ行うことができる。
【0096】
さらに、本実施形態の袋状本体１２には、人工呼吸器管５６や吸引チューブ６４が挿通されるチューブ挿通用部分３４（気管用挿通部分３４ａ、吸引用挿通部分３４ｂ，３４ｃ）が設けられており、このチューブ挿通用部分３４における円形孔３６の外周には補強部材４２が設けられている。これにより、人工呼吸器管５６や吸引チューブ６４を挿通する際にも円形孔３６の形状が安定して維持されて、チューブ挿通用部分３４への人工呼吸器管５６や吸引チューブ６４の挿通を容易に行うことができる。
【0097】
かかるチューブ挿通用部分３４には、脆弱部４０が設けられており、人工呼吸器管５６や吸引チューブ６４等のチューブが脆弱部４０を突き破ることにより、チューブ挿通用部分３４にチューブを挿通することが可能とされている。特に、本実施形態では、脆弱部４０がミシン目状とされており、チューブが挿通された後の脆弱部４０をチューブの外周面に接触させることも可能であり、チューブ挿通用部分３４を通じての菌体やウィルスの放出を抑制することもできる。
【0098】
あるいは、チューブ挿通用部分３４における挿通用孔４４の内径寸法を、挿通されるチューブ（人工呼吸器管５６や吸引チューブ６４）の外径寸法よりも小さくして、チューブを挿通用孔４４の内周縁部に接触させつつ押し込むことで、チューブ挿通用部分３４における密閉性を確保することも可能である。特に、そのような場合にも、挿通用孔４４の外周側における周上の複数箇所において、別体シート３８と補強部材４２とが熱溶着により固着されていることから、挿通用孔４４が押し広げられることが効果的に防止され得る。また、脆弱部４０として十字のミシン目形状が採用される場合、ミシン目端部の４点を溶着することで、チューブが挿通された際に、挿通に伴う裂け目が溶着箇所よりも外部まで延びることを防止することができる。なお、チューブ挿通用部分３４における円形孔３６の内径寸法は、挿通されるチューブの外径寸法よりも大きく設定されることが好ましい。これにより、円形孔３６にチューブが挿通された際に、上側シート状部１４がチューブの引張りや重み等で破れて円形孔３６が広がり、上側シート状部１４に大きな孔が開くことが防止される。
【0099】
また、本実施形態では、袋状本体１２の開口部分１８において、両面テープ２４（第１～第３両面テープ２４ａ～２４ｃ）が設けられている。この第１～第３両面テープ２４ａ～２４ｃのうち、第２両面テープ２４ｂは、少なくとも一部が患者Ｐの前方において山折り状に折り曲げられた部分の固着に用いられるが、第１，第３両面テープ２４ａ，２４ｃ及び第２両面テープ２４ｂの残りの部分は、袋状本体１２の開口部分１８において上下方向で対向する部分や患者Ｐの表面に貼り付けられ得る。これにより、患者Ｐと袋状本体１２との位置ずれを抑制することができたり、患者Ｐと袋状本体１２との隙間を小さく抑えることができて、菌体やウィルスの外部への拡散が防止され得る。
【0100】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。
【0101】
前記実施形態では、患者の右側（図１中の左側）に治療用の装置などが設置された状況を想定しており、施術用袋状体１０における図１中の右側に偏倚して患者Ｐの頭部Ｈを位置させると共に、図１中の左側にサービススペース６０を設けて、装置に接続される配管などの取り回しのスペースなどが確保されるようになっていたが、装置の設置場所や患者の状況、措置の種類などに応じて、サービススペース６０を左右反対側に設けてもよい。即ち、施術用袋状体における図１中の左側に偏倚して患者Ｐの頭部Ｈを位置させると共に、図１中の右側にサービススペースを設けてもよい。その際、袋状本体の開口部分において、山折り状に折り曲げる部分は図１中の左側に設けられると共に、開口部分から袋底部に向かって延びる切込みは、下側シート状部において図１中の右側に設けられることが好適である。尤も、開口部分から袋底部に向かって延びる切込みは、本発明において、必須なものではないし、開口部分の周方向で異なる位置に複数の切込みを設けてもよい。
【0102】
また、前記実施形態では、チューブ挿通用部分３４が、上側シート状部１４、補強部材４２、別体シート３８からなる３層構造とされて、ミシン目状の脆弱部４０が別体シート３８に設けられていたが、このような態様に限定されるものではない。例えば、図１１には、本発明の別の態様におけるチューブ挿通用部分７０が示されている。図１１に示される態様では、上側シート状部１４のチューブ挿通用部分７０に十字のミシン目状の脆弱部４０が形成されていると共に、この脆弱部４０の外周側にリング状の補強部材７２が装着されている。即ち、補強部材７２は、中央に挿通用孔７４を備えており、この挿通用孔７４の内周側にミシン目状の脆弱部４０が形成されている。本態様では、補強部材７２が、上側シート状部１４の内面側に固着されており、要するに、上側シート状部１４からなるチューブ挿通用部分７０が挿通用孔７４を覆うように重ね合わされている。
【0103】
なお、補強部材７２を上側シート状部１４の内面に固着する方法は限定されるものではなく、例えば接着剤による固着や熱溶着であってもよいが、本態様では、補強部材７２が、上側シート状部１４の内面に対して略矩形状の両面テープ７６により固着されている。また、補強部材７２において、両面テープ７６が設けられる位置は限定されるものではないが、本態様のように十字のミシン目状の脆弱部４０が採用される場合、例えば両面テープ７６は、図１１中に二点鎖線で示すように、十字のミシン目の４つの端部に設けられることが好ましい。これにより、チューブ挿通用部分７０にチューブが挿通される際にも、挿通に伴う裂け目が固着位置よりも外側まで延びることが防止され得る。尤も、両面テープ７６の形状は矩形状に限定されるものではなく、補強部材７２と対応するリング状であってもよい。また、ミシン目の長さは、例えば補強部材７２の内径寸法（挿通用孔７４の径寸法）に対して、略１／２倍の長さ～略等しい長さの範囲内に設定されることが好適である。
【0104】
図１２（ａ），（ｂ）には、チューブ挿通用部分７０にチューブ（吸引チューブ６４）が挿通された状態が示されている。即ち、図１２（ａ）に示されるように、吸引チューブ６４に対して予め輪ゴム７８を外挿しておき、図１２（ｂ）に示されるように、吸引チューブ６４をチューブ挿通用部分７０に挿通させた後、輪ゴム７８を吸引チューブ６４の挿通方向先端側に移動させて、補強部材７２を乗り越えさせてもよい。これにより、補強部材７２を乗り越えた輪ゴム７８の弾性が上側シート状部１４に及ぼされて、チューブ挿通用部分７０から内方へ挿し入れられた吸引チューブ６４の外周面に対して上側シート状部１４が輪ゴム７８により環状に締め付けられて、吸引チューブ６４と上側シート状部１４との隙間が小さくされている。これにより、袋状本体１２の内部空間２０における菌体やウィルスが、チューブ挿通用部分７０を通じて外部空間に拡散することが防止され得る。かかる輪ゴム７８は、例えば施術用袋状体１０に形成される収納空間５５に、予め収納しておくことができる。なお、チューブ挿通用部分と挿通されるチューブとの隙間は、例えば使用前にチューブ挿通用部分を封止していたテープを、チューブの挿通後においてチューブの外周面とチューブ挿通用部分とに跨って貼付することによって小さくしてもよい。これにより、袋状本体１２の内部空間２０における菌体やウィルスの外部への拡散が一層防止され得る。これら輪ゴムやテープにより、チューブ挿通用部分と挿通されるチューブとの隙間を小さくする構成は、前記第１の実施形態にも採用することができる。
【0105】
したがって、図１１，１２に示される態様のように、脆弱部は上側シート状部に設けられてもよく、チューブ挿通用部分は、上側シート状部と補強部材からなる２層構造とされてもよい。即ち、上側シート状部に設けられた脆弱部の外周に補強部材が設けられてもよく、換言すれば補強部材の挿通用孔内に、上側シート状部に設けられた脆弱部が位置していてもよい。なお、補強部材は、上側シート状部の外面側に設けられてもよいし、図１１，１２に示される態様のように内面側に設けられてもよい。また、チューブ挿通用部分は、上側シート状部に、スリットを有するゴム弁が固着されることで構成されてもよく、人工呼吸器管や気管チューブがゴム弁のスリットを押し開いて挿通されるようになっていてもよい。
【0106】
さらに、前記実施形態では、袋状本体１２の開口部分１８において、面ファスナー２２（第１及び第２面ファスナー２２ａ，２２ｂ）と両面テープ２４（第１～第３両面テープ２４ａ～２４ｃ）が周上で部分的に設けられていたが、これら面ファスナーや両面テープは開口部分において周方向の全周に亘って形成されてもよい。また、前記実施形態では、第１～第３両面テープ２４ａ～２４ｃが、袋状本体１２の前後方向において略等しい位置に設けられていたが、例えば第１両面テープを、第２及び第３両面テープに比して、後方に設けてもよい。これにより、例えば第１両面テープを患者の首の裏側に貼り付けると共に、第３両面テープを患者の肩部の後面に貼り付ける際には、位置合わせが容易となる。
【0107】
更にまた、前記実施形態では、手袋状部４８が袋状本体１２とは別体として形成されてリング体５２に取り付けられていたが、手袋状部は、袋状本体に対して両面テープや溶着、接着などで固着されていてもよいし、一体形成されてもよく、本発明において、腕入用開口部に設けられるリング体は、必須なものではない。
【0108】
また、袋状本体１２は、措置に必要な領域が外部から目視可能であればよく、部分的に透明であってもよい。例えば下側シート状部１６を不透明としてもよいし、有色として措置用器具などを見易くすることもできる。また、特定の箇所、例えば頭部が置かれるべき箇所や開口部分の端縁部などだけに、特定の色を設定することも可能であり、それによって、全体を透明とする場合に比して、特定の部位を認識し易くして作業を容易とすることもできる。
【0109】
さらに、袋状本体１２の開口部分１８の端縁は、周方向で部分的に開口方向に突出して長くなっていたり底部側に短くなっていてもよい。例えば患者の背部側は短くすることで、患者の背側に入れ込む長さを短くして患者の上半身を持ち上げる量を少なくしてもよいし、患者の胸側は長くすることで前垂れ状に胸部分まで覆って貼り付けることで密封性の向上を図ることも可能である。
【0110】
更にまた、治療や措置の方法や患者の状態などによっては、袋状本体の内部に硬質のフレーム部材を入れて設置することも可能であり、それによって、袋状本体の内部の必要な箇所に適切な大きさのスペースを確実に安定して確保したり、配管などを安定して支持させたりすることもできる。
【符号の説明】
【0111】
１０ 施術用袋状体
１２ 袋状本体
１４ 上側シート状部
１６ 下側シート状部
１８ 開口部分
２０ 内部空間
２２ 面ファスナー
２２ａ 第１面ファスナー（狭窄用封止部、第一の狭窄用封止部、仮止部、固着部）
２２ｂ 第２面ファスナー（狭窄用封止部、第一の狭窄用封止部、仮止部、固着部）
２４ 両面テープ
２４ａ 第１両面テープ（位置決め粘着面）
２４ｂ 第２両面テープ（狭窄用封止部、第二の狭窄用封止部、本止部、固着部、位置決め粘着面）
２４ｃ 第３両面テープ（位置決め粘着面）
２８ 切込み
３０ａ 第１面ファスナー（閉止用封止部、第一の閉止用封止部、仮止部）
３０ｂ 第２面ファスナー（閉止用封止部、第一の閉止用封止部、仮止部）
３２ 両面テープ（閉止用封止部、第二の閉止用封止部、本止部）
３４ チューブ挿通用部分
３４ａ 気管用挿通部分
３４ｂ，３４ｃ 吸引用挿通部分
３６ 円形孔
３８ 別体シート
４０ 脆弱部
４２ 補強部材
４４ 挿通用孔
４６ テープ
４８ 手袋状部
５０ 腕入用開口部
５２ リング体
５４ 弾性環状部材
５５ 収納空間
５６ 人工呼吸器管
５８ チューブ
６０ サービススペース
６２ サービススペース形成領域
６３ ポケット状部
６３ａ （上側）垂れ下がり予定部
６３ｂ （下側）垂れ下がり予定部
６３ｃ ポケット状部形成領域
６４ 吸引チューブ
７０ チューブ挿通用部分
７２ 補強部材
７４ 挿通用孔
７６ 両面テープ
７８ 輪ゴム
Ｐ 患者
Ｈ 頭部
Ｂ ベッド
１２ 袋状本体
１４ 上側シート状部
１６ 下側シート状部
１８ 開口部分
２０ 内部空間
２２ 面ファスナー
２２ａ 第１面ファスナー（狭窄用封止部、第一の狭窄用封止部、仮止部、固着部）
２２ｂ 第２面ファスナー（狭窄用封止部、第一の狭窄用封止部、仮止部、固着部）
２４ 両面テープ
２４ａ 第１両面テープ（位置決め粘着面）
２４ｂ 第２両面テープ（狭窄用封止部、第二の狭窄用封止部、本止部、固着部、位置決め粘着面）
２４ｃ 第３両面テープ（位置決め粘着面）
２８ 切込み
３０ａ 第１面ファスナー（閉止用封止部、第一の閉止用封止部、仮止部）
３０ｂ 第２面ファスナー（閉止用封止部、第一の閉止用封止部、仮止部）
３２ 両面テープ（閉止用封止部、第二の閉止用封止部、本止部）
３４ チューブ挿通用部分
３４ａ 気管用挿通部分
３４ｂ，３４ｃ 吸引用挿通部分
３６ 円形孔
３８ 別体シート
４０ 脆弱部
４２ 補強部材
４４ 挿通用孔
４６ テープ
４８ 手袋状部
５０ 腕入用開口部
５２ リング体
５４ 弾性環状部材
５５ 収納空間
５６ 人工呼吸器管
５８ チューブ
６０ サービススペース
６２ サービススペース形成領域
６３ ポケット状部
６３ａ （上側）垂れ下がり予定部
６３ｂ （下側）垂れ下がり予定部
６３ｃ ポケット状部形成領域
６４ 吸引チューブ
７０ チューブ挿通用部分
７２ 補強部材
７４ 挿通用孔
７６ 両面テープ
７８ 輪ゴム
Ｐ 患者
Ｈ 頭部
Ｂ ベッド
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
