特許 7517657 ステントグラフト

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-08

(45)【発行日】2024-07-17

(54)【発明の名称】ステントグラフト

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/07 20130101AFI20240709BHJP

【ＦＩ】

A61F2/07

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2022535369

(86)(22)【出願日】2021-07-07

(86)【国際出願番号】 JP2021025625

(87)【国際公開番号】W WO2022009923

(87)【国際公開日】2022-01-13

【審査請求日】2023-04-18

(31)【優先権主張番号】P 2020116955

(32)【優先日】2020-07-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】504136568

【氏名又は名称】国立大学法人広島大学

(73)【特許権者】

【識別番号】393015324

【氏名又は名称】株式会社グッドマン

(74)【代理人】

【識別番号】100104178

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 尚

(74)【代理人】

【識別番号】100152515

【弁理士】

【氏名又は名称】稲山 朋宏

(72)【発明者】

【氏名】高橋 信也

(72)【発明者】

【氏名】片山 桂次郎

(72)【発明者】

【氏名】末田 泰二郎

(72)【発明者】

【氏名】廣田 悦子

(72)【発明者】

【氏名】淺井 元規

【審査官】黒田 正法

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００８／０１９５１９１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１９－５００１６３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

所定の軸方向の一方側の端部である中枢端と、前記軸方向の他方側の端部である末梢端との間に亘って延びる管状部材と、
前記管状部材の側壁に固定され、前記中枢端側と前記末梢端側とに交互に折れ曲がりながら、前記管状部材の円周方向に沿って環状に延びるストラットからなる複数のステントリングであって、
前記軸方向の振幅が第１値である第１領域と、前記振幅が前記第１値よりも小さい第２値である第２領域とを含む変動リング、及び、
前記振幅の最大値が、前記第１値及び前記第２値よりも小さい第３値である小型固定リング
を少なくとも含む前記複数のステントリングと、
少なくとも一部が前記中枢端に対して前記末梢端側と反対側に配置され、前記末梢端側の端部である基端側と、前記末梢端側と反対側の端部である先端側とに交互に折れ曲がりながら環状に延びるストラットからなるベアトップと
を備え、
前記小型固定リングは、前記ベアトップに対して前記末梢端側に隣接し、前記変動リングは、前記小型固定リングに対して前記末梢端側に隣接し、
前記ベアトップは、
前記基端から前記先端に向かう延伸方向が、前記管状部材の中心を通って前記軸方向に延びる中心線から離隔する向きに延び、
前記中枢端に対して前記末梢端側と反対側に延び且つ前記中心線と並行な基準方向に対する前記延伸方向の角度が第１角度である第１部位と、
前記先端を含む部位であって、前記基準方向に対する前記延伸方向の角度が、前記第１角度よりも小さい第２部位と
を有することを特徴とするステントグラフト。

【請求項2】

前記ベアトップの前記基端は、前記小型固定リングの前記中枢端側の端部に対して前記末梢端側に位置し、前記ベアトップの前記先端は、前記小型固定リングの前記中枢端側の端部に対して前記末梢端側と反対側に位置する
ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフト。

【請求項3】

前記ベアトップの前記基端の複数の極点と、前記小型固定リングのうち前記中枢端側の複数の極点との前記円周方向の位置が相違することを特徴とする請求項１又は２に記載のステントグラフト。

【請求項4】

前記ベアトップの前記基端の複数の極点と、前記小型固定リングのうち前記中枢端側の複数の極点との前記円周方向の位置が一致することを特徴とする請求項１又は２に記載のステントグラフト。

【請求項5】

前記複数のステントリングは、
前記振幅の最大値が、前記第３値よりも大きい第４値であり、前記変動リング及び前記小型固定リングよりも前記末梢端側に配置された大型固定リングを更に含むことを特徴とする請求項１から４の何れかに記載のステントグラフト。

【請求項6】

前記ベアトップは、
前記基端が、前記管状部材のうち前記中枢端の内面に固定されたことを特徴とする請求項１から５の何れかに記載のステントグラフト。

【請求項7】

前記複数のステントリングは、
前記管状部材の外面に固定されたことを特徴とする請求項１から６の何れかに記載のステントグラフト。

【請求項8】

前記複数のステントリングは、
前記管状部材の内面に固定されたことを特徴とする請求項１から７の何れかに記載のステントグラフト。

【請求項9】

複数の前記変動リングと、１つの前記小型固定リングとを備えたことを特徴とする請求項１から８の何れかに記載のステントグラフト。

【請求項10】

前記変動リングのうち前記中枢端側の複数の極点は、前記円周方向に沿って前記軸方向と直交する方向に延びる仮想線上に配列されることを特徴とする請求項１から９の何れかに記載のステントグラフト。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ステントグラフトに関する。

【背景技術】

【0002】

大動脈瘤の治療法として、ステントグラフト内挿術が知られている。ステントグラフト内挿術では、ステントグラフトを収縮して納めたカテーテルを大動脈に挿入し、患部まで移動させた後、ステントグラフトを留置する。患部に留置されたステントグラフトは、ステントの復元力によって広がり、血管の内壁に張り付く。これにより、ステントグラフトは、大動脈瘤に対する血液の流入を抑制する。ステントグラフト内挿術は、身体を大きく切り開く外科手術が必要ないので、低侵襲な治療法である。

【0003】

特許文献１は、弓部大動脈に留置するためのステントグラフトを開示する。このステントグラフトは、弓部大動脈の急峻な屈曲に対応するための構造として、傾斜構造を有する。傾斜構造は、ステントグラフトの環状ユニットを構成する線状のストラットにおいて、山部と谷部との間の長手方向の長さを円周方向において変化させることで形成される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】国際公開第２０１７／０４７５６９号

【発明の概要】

【0005】

ステントグラフトのうち開口が形成された端部について、血管の内壁に対する高い密着性が要求される。これに対し、特許文献１に記載されたステントグラフトは、端部において血管の内壁に対する密着性が低下する場合がある。

【0006】

本発明の目的は、開口が形成された端部を血管の内壁に適切に密着させることが可能なステントグラフトを提供することである。

【0007】

本発明に係るステントグラフトは、所定の軸方向の一方側の端部である中枢端と、前記軸方向の他方側の端部である末梢端との間に亘って延びる管状部材と、前記管状部材の側壁に固定され、前記中枢端側と前記末梢端側とに交互に折れ曲がりながら、前記管状部材の円周方向に沿って環状に延びるストラットからなる複数のステントリングであって、前記軸方向の振幅が第１値である第１領域と、前記振幅が前記第１値よりも小さい第２値である第２領域とを含む変動リング、及び、前記振幅の最大値が、前記第１値よりも小さい第３値である小型固定リングを少なくとも含む前記複数のステントリングと、少なくとも一部が前記中枢端に対して前記末梢端側と反対側に配置され、前記末梢端側の端部である基端側と、前記末梢端側と反対側の端部である先端側とに交互に折れ曲がりながら環状に延びるストラットからなるベアトップとを備えたことを特徴とする。

【0008】

ステントグラフトは、血管の急峻な屈曲部の内壁に対し、管状部材のうち変動リングの部分を密着させることができる。又、ステントグラフトは、ベアトップを血管の内壁に密着させることができる。又、ステントグラフトは、ベアトップの中枢端の角度を最適化することで、管状部材のうち開口部が形成された中枢端を、血管の内壁に適切に密着させることができる。

【0009】

本発明において、前記小型固定リングは、前記ベアトップに対して前記末梢端側に隣接し、前記変動リングは、前記小型固定リングに対して前記末梢端側に隣接してもよい。この場合、ステントグラフトは、ベアトップと小型固定リングとによって、管状部材のうち開口部が形成された中枢端を、血管の内壁に更に適切に密着させることができる。

【0010】

本発明において、前記ベアトップの前記基端は、前記小型固定リングの前記中枢端側の端部に対して前記末梢端側に位置し、前記ベアトップの前記先端は、前記小型固定リングの前記中枢端側の端部に対して前記末梢端側と反対側に位置し、前記小型固定リングに対して前記末梢端側に前記変動リングが隣接してもよい。ステントグラフトは、ベアトップと小型固定リングとによって、管状部材のうち開口部が形成された中枢端を、血管の内壁に更に適切に密着させることができる。

【0011】

本発明において、前記ベアトップの前記基端の複数の極点と、前記小型固定リングのうち前記中枢端側の複数の極点との前記円周方向の位置が相違してもよい。ステントグラフトは、ベアトップと小型固定リングとが干渉することを抑制できる。

【0012】

本発明において、前記ベアトップの前記基端の複数の極点と、前記小型固定リングのうち前記中枢端側の複数の極点との前記円周方向の位置が一致してもよい。ステントグラフトは、ベアトップと小型固定リングとの重複部分で管状部材を更に効率的に外方に広げ、血管に密着させることができる。

【0013】

本発明において、前記ベアトップは、前記基端から前記先端に向かう延伸方向が、前記管状部材の中心を通って前記軸方向に延びる中心線から離隔する向きに延びてもよい。ステントグラフトは、ベアトップに生ずる弾性力により、血管の内壁にベアトップを密着させることができる。

【0014】

本発明において、前記ベアトップは、前記中枢端に対して前記末梢端側と反対側に延び且つ前記中心線と並行な基準方向に対する前記延伸方向の角度が第１角度である第１部位と、前記先端を含む部位であって、前記基準方向に対する前記延伸方向の角度が、前記第１角度よりも小さい第２部位とを有してもよい。ステントグラフトは、ベアトップの第２部位を血管の内壁に接触させた場合において、ベアトップの先端が血管の内壁を傷付ける可能性を軽減できる。

【0015】

本発明において、前記複数のステントリングは、前記振幅の最大値が、前記第３値よりも大きい第４値であり、前記変動リング及び前記小型固定リングよりも前記末梢端側に配置された大型固定リングを更に含んでもよい。ステントグラフトは、血管の急峻な屈曲部分から直線状に延びる部分に対し、大型固定リングを密着させることができる。

【0016】

本発明において、前記ベアトップは、前記基端が、前記管状部材のうち前記中枢端の内面に固定されてもよい。ステントグラフトは、管状部材の中枢端を血管に密着させることができる。

【0017】

本発明において、前記複数のステントリングは、前記管状部材の外面に固定されてもよい。ステントグラフトは、管状部材の内側を通過する各種デバイス（たとえばガイドワイヤ）が複数のステントリングに引っ掛る可能性を軽減できる。

【0018】

本発明において、前記複数のステントリングは、前記管状部材の内面に固定されてもよい。ステントグラフトは、複数のステントリングの弾性力によって管状部材を外方に広げ、血管の内壁に密着させることができる。

【0019】

本発明において、前記第３値は前記第２値よりも小さくてもよい。ステントグラフトは、管状部材のうち開口部が形成された中枢端を血管の内壁に適切に密着させる力を、更に強めることができる。

【0020】

本発明において、複数の前記変動リングと、１つの前記小型固定リングとを備えてもよい。ステントグラフトは、血管の急峻な屈曲部の内壁に対する密着性を、更に高めることができる。

【0021】

本発明において、前記変動リングのうち前記中枢端側の複数の極点は、前記円周方向に沿って前記軸方向と直交する方向に延びる仮想線上に配列されてもよい。ステントグラフトは、管状部材のうち開口部が形成された中枢端を血管の内壁に適切に密着させる力を強めることができる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】ステントグラフト１Ａの側面図である。

【図2】ステントグラフト１Ａの中枢端２１近傍を拡大した側面図である。

【図3】小型固定リング３の展開図である。

【図4】ステントグラフト１Ａの第１変動リング５１～第３変動リング５３の近傍を拡大した側面図である。

【図5】第１変動リング５１の展開図である。

【図6】第ｎ変動リング５ｎの展開図である。

【図7】ステントグラフト１Ａの末梢端２２近傍を拡大した側面図である。

【図8】第ｍ大型固定リング６ｍの展開図である。

【図9】ステントグラフト１Ａの側面図である。

【図10】ベアトップ７及び小型固定リング３の展開図である。

【図11】ステントグラフト１Ａの中枢端２１近傍を拡大した側面図である。

【図12】胸部大動脈８に配置されたステントグラフト１Ａを示す図である。

【図13】図１２の一部を拡大した図である。

【図14】変形例において、ベアトップ７及び小型固定リング３を模式的に拡大した側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

本発明の一実施形態であるステントグラフト１Ａについて説明する。本実施形態では、特に限定のない限り、ステントグラフト１Ａが直線状に延びた状態を前提として、方向、距離等を説明する。図１の左側及び右側を、各々、ステントグラフト１Ａの中枢側及び末梢側と定義する。中枢側と末梢側との間に亘って延びる方向を、軸方向Ｄと定義する。図１の上側及び下側を、各々、ステントグラフト１Ａの大弯側及び小弯側と定義する。大弯側と小弯側との間に亘って延びる方向を、膨縮方向Ｅと定義する。

【0024】

＜ステントグラフト１Ａの概要＞
ステントグラフト１Ａは、胸部大動脈のうち弓部大動脈の近傍に形成された大動脈瘤や中枢側解離腔（エントリー）が弓部大動脈の近傍に形成された大動脈解離を、ステントグラフト内挿術により治療するために用いられる。図１に示すように、ステントグラフト１Ａは、管状部材２Ａ、複数のステントリング２Ｂ、及びベアトップ７を主な構成要素として有する。

【0025】

ステントグラフト１Ａは、内方に折り畳まれた状態で、非図示のデリバリーシステムに収納される。デリバリーシステムは、脚の付け根の血管に開けられた切れ目から体内に挿入され、患部まで誘導される。その後、ステントグラフト１Ａは、患部に留置される。ステントグラフト１Ａの管状部材２Ａは、複数のステントリング２Ｂの弾性力により広げられ、患部の内側に密着する。管状部材２Ａは、血管のうち動脈瘤や解離腔の部分に対する血液の流れを抑制し、血管を保護する。ステントグラフト１Ａのベアトップ７は、中枢端の角度を最適化することで、患部に留置された管状部材２Ａの開口２１Ａから血液が漏れて大動脈瘤や解離腔に流れる現象（エンドリーク）の発生を抑制する。なお、以下では、特に説明のない限り、複数のステントリング２Ｂによって管状部材２Ａが広げられた状態（図１等に示す状態）を前提として、ステントグラフト１Ａの各構成を説明する。

【0026】

＜管状部材２Ａ＞
管状部材２Ａは、透水性が低い人工血管（グラフト）である。管状部材２Ａは、合成樹脂製のグラフト材により形成される。管状部材２Ａは中空で細長い構造を有し、軸方向Ｄに沿って延びる。管状部材２Ａの軸方向Ｄの両端部のうち、中枢側の端部を中枢端２１といい、末梢側の端部を末梢端２２という。管状部材２Ａは、中枢端２１と末梢端２２との間に亘って延びる。管状部材２Ａの側壁２０を、軸方向Ｄと直交する平面により切断した場合の断面形状は、円形である。側壁２０の内面２３は、軸方向Ｄに貫通する内腔２０Ｐを有する。内腔２０Ｐの直径ｒは、中枢端２１と末梢端２２との間に亘って一定である。ステントグラフト１Ａは、デリバリーシステム内に収納され、ガイドワイヤに沿って血管内を移動する。管状部材２Ａの内腔２０Ｐの中心を通って軸方向Ｄに延びる仮想線を、中心線Ｃと定義する。管状部材２Ａの側壁２０の外面２４に沿った方向であって軸方向Ｄと交差する方向を、円周方向と定義する。

【0027】

管状部材２Ａの厚さｄ、管状部材２Ａの中枢端２１から末梢端２２までの間の軸方向Ｄの長さｌ、及び、直径ｒは、特段限定されない。一例として、厚さｄは０．１ｍｍ以下であり、長さｌは１００～２００ｍｍであり、直径ｒは２０～４５ｍｍである。直径ｒは、管状部材２Ａの中枢端２１から末梢端２２に亘って一様でなくてもよい。管状部材２Ａの側壁２０を、軸方向Ｄと直交する平面により切断した場合の断面形状は、円形でなくてもよく、多角形、楕円形等でもよい。

【0028】

＜複数のステントリング２Ｂ＞
複数のステントリング２Ｂは、各々、管状部材２Ａの円周方向に沿って環状に延びるステントストラットである。より詳細には、複数のステントリング２Ｂは、各々、断面形状が円形、もしくは角が湾曲した四角形のワイヤである。複数のステントリング２Ｂは、各々、軸方向Ｄにおいて中枢側と末梢側とに交互に折れ曲がりながら、環状に延びる。言い換えれば、複数のステントリング２Ｂは、管状部材２Ａの中枢端２１側と末梢端２２側とに交互に折れ曲がりながら、管状部材２Ａの側壁２０の外面２４に沿って環状に延びる。複数のステントリング２Ｂは、管状部材２Ａの側壁２０の外面２４に縫合糸で縫い付けられることによって固定される。なお、管状部材２Ａに対する複数のステントリング２Ｂの固定方法は、他の方法でもよい。例えば複数のステントリング２Ｂは、接着剤やテープ剤により、管状部材２Ａに固定されてもよい。又、例えば、管状部材２Ａと同等の部材と管状部材２Ａとの間に複数のステントリング２Ｂを配置し、管状部材２Ａと同等の部材と管状部材２Ａとを熱などで固着することにより、管状部材２Ａに固定されてもよい。

【0029】

複数のステントリング２Ｂは、後述する小型固定リング３、複数の変動リング５、及び複数の大型固定リング６を有する。小型固定リング３、複数の変動リング５、及び複数の大型固定リング６を構成するストラットの太さは同一でなくてもよい。小型固定リング３、複数の変動リング５、及び複数の大型固定リング６の詳細は後述する。

【0030】

複数のステントリング２Ｂの夫々について、中枢端２１側から末梢端２２側に折れ曲がる複数の極点の各々を、中枢極点Ｐという。中枢極点Ｐは、言い換えれば、複数のステントリング２Ｂの各々のうち中枢端２１側の極点に対応する。中枢極点Ｐは、中枢端２１側に向けて凸状に湾曲する。隣接する２つの中枢極点Ｐの間に延びる線分が複数連結して形成される環状の仮想線を、中枢包絡線Ｓという。複数のステントリング２Ｂの夫々について、末梢端２２側から中枢端２１側に折れ曲がる複数の極点の各々を、末梢極点Ｑという。末梢極点Ｑは、言い換えれば、複数のステントリング２Ｂの各々のうち末梢端２２側の極点に対応する。末梢極点Ｑは、末梢端２２側に向けて凸状に湾曲する。隣接する２つの末梢極点Ｑの間に延びる線分が複数連結して形成される環状の仮想線を、末梢包絡線Ｔという。中枢包絡線Ｓと末梢包絡線Ｔとの間の軸方向Ｄの距離を、振幅Ｇと定義する。

【0031】

中枢包絡線Ｓと末梢包絡線Ｔとの間の軸方向Ｄにおける中心の位置を、中心位置Ｈと定義する。中心位置Ｈは、軸方向Ｄにおいて中枢包絡線Ｓと末梢包絡線Ｔとの間に配置され、環状に延びる。中枢極点Ｐ及び末梢極点Ｑの夫々の数の逆数を、折れ曲がり周期Ｗという。

【0032】

＜小型固定リング３＞
図２に示すように、小型固定リング３は、管状部材２Ａの中枢端２１と小型固定リング３の複数の中枢極点Ｐ３との夫々の位置が、軸方向Ｄにおいて同一となる位置に配置される。つまり、小型固定リング３の複数の中枢極点Ｐ３は、管状部材２Ａの中枢端２１に沿って配置される。図３は、膨縮方向Ｅにおいて小弯側の端部に対応する部位で小型固定リング３を切断し、平面状に展開した状態を示す。小型固定リング３の複数の中枢極点Ｐ３及び複数の末梢極点Ｑ３の夫々の数は、一例として１８であり、折れ曲がり周期Ｗ３は、一例として１／１８である。

【0033】

図２、図３に示すように、小型固定リング３は、湾曲部分３１、３２、及び直線部分３３を有する。湾曲部分３１は、小型固定リング３のうち各中枢極点Ｐ３の近傍の部分である。湾曲部分３２は、小型固定リング３のうち各末梢極点Ｑ３の近傍の部分である。、直線部分３３は、小型固定リング３のうち湾曲部分３１、３２間に亘って直線状に延びる部分である。湾曲部分３１、３２の曲率Ｒ３は同一であり、一例として０．６ｍｍである。湾曲部分３２から中枢側に向けて、軸方向Ｄに対して小弯側に傾斜して延びる直線部分３３を、直線部分３３Ａという。湾曲部分３２から中枢側に向けて、軸方向Ｄに対して大弯側に傾斜して延びる直線部分３３を、直線部分３３Ｂという。直線部分３３Ａ、３３Ｂは、夫々が連結する湾曲部分３２を通って軸方向Ｄに延びる基準軸を中心として、対称に配置される。直線部分３３と軸方向Ｄとの間のなす角度θ３は、一例として１４．５°である。

【0034】

複数の中枢極点Ｐ３を連結する中枢包絡線Ｓ３と、複数の末梢極点Ｑ３を連結する末梢包絡線Ｔ３とは、夫々、軸方向Ｄと直交する。中枢包絡線Ｓ３及び末梢包絡線Ｔ３の夫々の延びる方向は、互いに平行である。中枢包絡線Ｓ３及び末梢包絡線Ｔ３の軸方向Ｄにおける中心位置Ｈ３は、軸方向Ｄと直交する。中枢包絡線Ｓ３と末梢包絡線Ｔ３との間の距離である第３振幅Ｇ３は、小型固定リング３の環状の全域に亘って一定であり、一例として６．５ｍｍである。

【0035】

＜複数の変動リング５＞
図１に示すように、複数の変動リング５は、第１変動リング５１、第２変動リング５２、第３変動リング５３、第４変動リング５４、第５変動リング５５を有する。第１変動リング５１～第５変動リング５５は、管状部材２Ａの中枢端２１側から末梢端２２側に向けて、第１変動リング５１、第２変動リング５２、第３変動リング５３、第４変動リング５４、第５変動リング５５の順で配列する。図１、図４に示すように、第２変動リング５２～第５変動リング５５の形状は同一である。第１変動リング５１の形状と、第２変動リング５２～第５変動リング５５の形状とは相違する。詳細は後述する。

【0036】

図５は、膨縮方向Ｅにおいて小弯側の端部に対応する部位で第１変動リング５１を切断し、平面状に展開した状態を示す。図６は、膨縮方向Ｅにおいて小弯側の端部に対応する部位で第２変動リング５２～第５変動リング５５の各々を切断し、平面状に展開した状態を示す。

【0037】

図２、図４、図５、図６に示すように、複数の変動リング５の夫々の複数の中枢極点Ｐ５（図２、図４参照）及び複数の末梢極点Ｑ５（図２、図４参照）の夫々の数は、第１変動リング５１～第５変動リング５５で同一であり、一例として７である。折れ曲がり周期Ｗ５は、一例として１／７である。複数の変動リング５は、各々、湾曲部分５０１、５０２、及び直線部分５０３を有する。湾曲部分５０１は、各中枢極点Ｐ５の近傍の部分である。湾曲部分５０２は、各末梢極点Ｑ５の近傍の部分である。直線部分５０３は、湾曲部分５０１、５０２間に亘って直線状に延びる部分である。湾曲部分５０２から中枢側に向けて、軸方向Ｄに対して小弯側に傾斜して延びる直線部分５０３を、直線部分５０３Ａという。湾曲部分５０２から中枢側に向けて、軸方向Ｄに対して大弯側に傾斜して延びる直線部分５０３を、直線部分５０３Ｂという。直線部分５０３Ａ、５０３Ｂは、夫々が連結する湾曲部分５０２を通って軸方向Ｄに延びる基準軸を中心として、対称に配置される。

【0038】

以下では、第１変動リング５１～第５変動リング５５の各々を、第Ｎ（Ｎは、１～５の何れかの整数）変動リング５Ｎと表記する場合がある。第２変動リング５２～第５変動リング５５の各々を、第ｎ（ｎは、２～５の何れかの整数）変動リング５ｎと表記する場合がある。

【0039】

＜第１変動リング５１＞
図２に示すように、第１変動リング５１は、小型固定リング３に対して末梢端２２（図１参照）側に隣接して配置される。第１変動リング５１の複数の中枢極点Ｐ５１を連結する中枢包絡線Ｓ５１は、円周方向に延び、軸方向Ｄと直交する。言い換えれば、第１変動リング５１の複数の中枢極点Ｐ５１は、管状部材２Ａの外面２４に沿って円周方向に延び且つ軸方向Ｄと直交する仮想線（中枢包絡線Ｓ５１）上に配列される。第１変動リング５１の複数の中枢極点Ｐ５１の軸方向Ｄの位置は同一である。

【0040】

小型固定リング３の末梢包絡線Ｔ３と、第１変動リング５１の中枢包絡線Ｓ５１とは、互いに平行である。末梢包絡線Ｔ３と中枢包絡線Ｓ５１との間の軸方向Ｄの距離Ｌ１２は、小型固定リング３の末梢極点Ｑ３と、第１変動リング５１の中枢極点Ｐ５１との間の軸方向Ｄの距離に対応する。距離Ｌ１２は円周方向に亘って同一であり、例えば０．５ｍｍである。

【0041】

図５に示すように、第１変動リング５１の各中枢極点Ｐ５１を、中枢極点Ｐ５１［１］、Ｐ５１［２］・・・Ｐ５１［７］と表記し、第１変動リング５１の各末梢極点Ｑ５１を、末梢極点Ｑ５１［１］、Ｑ５１［２］・・・Ｑ５１［７］と表記する。第１変動リング５１の複数の末梢極点Ｑ５１を連結する末梢包絡線Ｔ５１は、軸方向Ｄと直交する直交部分Ｔ５１１、Ｔ５２１と、軸方向Ｄに対して傾斜した傾斜部分Ｔ５３１、Ｔ５４１を有する。直交部分Ｔ５１１は、末梢極点Ｑ５１［４］、Ｑ５１［５］間に亘って延びる。直交部分Ｔ５２１は、末梢極点Ｑ５１［６］、Ｑ５１［７］、Ｑ５１［１］、Ｑ５１［２］、Ｑ５１［３］間に亘って延びる。傾斜部分Ｔ５３１は、末梢極点Ｑ５１［３］、Ｑ５１［４］間に亘って延びる。傾斜部分Ｔ５４１は、末梢極点Ｑ５１［５］、Ｑ５１［６］間に亘って延びる。直交部分Ｔ５１１は、管状部材２Ａのうち膨縮方向Ｅにおいて管状部材２Ａの大弯側の端部近傍の部分に沿って延びる。直交部分Ｔ５２１は、管状部材２Ａのうち膨縮方向Ｅにおける管状部材２Ａの中心よりも大弯側の部分から小弯側の端部までの間の部分に沿って延びる。

【0042】

中枢包絡線Ｓ５１と末梢包絡線Ｔ５１との間の軸方向Ｄの距離の最大値を、第１振幅Ｇ５１１という。第１振幅Ｇ５１１は、中枢包絡線Ｓ５１と、末梢包絡線Ｔ５１の直交部分Ｔ５１１との間の軸方向Ｄの距離に対応する。第１振幅Ｇ５１１は、一例として１５ｍｍである。中枢包絡線Ｓ５１と末梢包絡線Ｔ５１との間の軸方向Ｄの距離の最小値を、第２振幅Ｇ５２１という。第２振幅Ｇ５２１は、中枢包絡線Ｓ５１と、末梢包絡線Ｔ５１の直交部分Ｔ５２１との間の軸方向Ｄの距離に対応する。第２振幅Ｇ５２１は、一例として１０ｍｍである。第１振幅Ｇ５１１は、第２振幅Ｇ５２１よりも大きい。第１振幅Ｇ５１１及び第２振幅Ｇ５２１は、何れも、小型固定リング３の第３振幅Ｇ３（図２参照）よりも大きい。

【0043】

図５に示すように、第１変動リング５１のうち中枢包絡線Ｓ５１と末梢包絡線Ｔ５１との間の距離が第１振幅Ｇ５１１となる部分を、第１領域Ａ５１１という。第１領域Ａ５１１は、具体的には、第１領域Ａ５１１は、第１変動リング５１のうち中枢極点Ｐ５１［４］及び末梢極点Ｑ５１［４］、Ｑ５１［５］を含む。第１変動リング５１のうち中枢包絡線Ｓ５１と末梢包絡線Ｔ５１との間の距離が第２振幅Ｇ５２１となる部分を、第２領域Ａ５２１という。具体的には、第２領域Ａ５２１は、第１変動リング５１のうち中枢極点Ｐ５１［１］、Ｐ５１［２］、Ｐ５１［６］、Ｑ５１［７］、及び、末梢極点Ｑ５１［１］～Ｑ５１［３］、Ｑ５１［６］、Ｑ５１［７］を含む。

【0044】

第１変動リング５１の中枢包絡線Ｓ５１と末梢包絡線Ｔ５１との間の軸方向Ｄにおける中心位置Ｈ５１は、軸方向Ｄと直交する方向に対して末梢包絡線Ｔ５１が屈曲することに応じ、軸方向Ｄと直交する方向に対して屈曲しながら円周方向に沿って延びる。図２に示すように、小型固定リング３の中心位置Ｈ３と、第１変動リング５１の中心位置Ｈ５１との間の軸方向Ｄにおける最小の距離Ｌ３０は、中心位置Ｈ３、Ｈ５１の夫々の膨縮方向Ｅにおける小弯側の端部の位置の間の距離に対応する。距離Ｌ３０は、一例として８．７５ｍｍである。

【0045】

＜第ｎ変動リング５ｎ（第２変動リング５２～第５変動リング５５）＞
図４に示すように、第２変動リング５２は、第１変動リング５１に対して末梢端２２（図１参照）側に配置される。第ｎ変動リング５ｎ（但しｎ＝２を除く）は、第ｎ－１変動リング５（ｎ－１）（但しｎ＝２を除く）に対して末梢端２２側に配置される。

【0046】

図６に示すように、第ｎ変動リング５ｎの複数の中枢極点Ｐ５ｎを連結する中枢包絡線Ｓ５ｎは、第１変動リング５１と異なり、軸方向Ｄに屈曲する。第ｎ変動リング５ｎの各中枢極点Ｐ５ｎを、中枢極点Ｐ５ｎ［１］、Ｐ５ｎ［２］・・・Ｐ５ｎ［７］と表記し、第ｎ変動リング５ｎの各末梢極点Ｑ５ｎを、末梢極点Ｑ５ｎ［１］、Ｑ５ｎ［２］・・・Ｑ５ｎ［７］と表記する。第ｎ変動リング５ｎの複数の中枢極点Ｐ５ｎを連結する中枢包絡線Ｓ５ｎは、軸方向Ｄと直交する直交部分Ｓ５１ｎと、軸方向Ｄに対して傾斜した傾斜部分Ｔ５３ｎ、Ｔ５４ｎを有する。直交部分Ｓ５１ｎは、中枢極点Ｐ５ｎ［５］、Ｐ５ｎ［６］、Ｐ５ｎ［７］、Ｐ５ｎ［１］、Ｐ５ｎ［２］、Ｐ５ｎ［３］間に亘って延びる。傾斜部分Ｓ５３ｎは、中枢極点Ｐ５ｎ［３］、Ｐ５ｎ［４］間に亘って延びる。傾斜部分Ｓ５４ｎは、中枢極点Ｐ５ｎ［４］、Ｐ５ｎ［５］間に亘って延びる。第ｎ変動リング５ｎの複数の末梢極点Ｑ５ｎを連結する末梢包絡線Ｔ５ｎは、軸方向Ｄと直交する直交部分Ｔ５１ｎ、Ｔ５２ｎと、軸方向Ｄに対して傾斜した傾斜部分Ｔ５３ｎ、Ｔ５４ｎとを有する。直交部分Ｔ５１ｎは、末梢極点Ｑ５ｎ［４］、Ｑ５ｎ［５］間に亘って延びる。直交部分Ｔ５２ｎは、末梢極点Ｑ５ｎ［６］、Ｑ５ｎ［７］、Ｑ５ｎ［１］、Ｑ５ｎ［２］、Ｑ５ｎ［３］間に亘って延びる。傾斜部分Ｔ５３ｎは、末梢極点Ｑ５ｎ［３］、Ｑ５ｎ［４］間に亘って延びる。傾斜部分Ｔ５４ｎは、末梢極点Ｑ５ｎ［５］、Ｑ５ｎ［６］間に亘って延びる。

【0047】

図４に示すように、直交部分Ｓ５１ｎ（Ｓ５１２、Ｓ５１３）は、管状部材２Ａのうち膨縮方向Ｅにおける中心よりも大弯側の部分から小弯側の端部までの間の部分に沿って延びる。傾斜部分Ｓ５３ｎ（Ｓ５３２、Ｓ５３３）、Ｓ５４ｎ（図６参照）は、管状部材２Ａのうち膨縮方向Ｅにおける大弯側の端部近傍の部分に沿って延びる。直交部分Ｔ５２ｎ（Ｔ５２２、Ｔ５２３）は、管状部材２Ａのうち膨縮方向Ｅにおける管状部材２Ａの中心よりも大弯側から小弯側の端部までの間の部分に沿って延びる。

【0048】

図６に示すように、中枢包絡線Ｓ５ｎと末梢包絡線Ｔ５ｎとの間の軸方向Ｄの距離の最大値を、第１振幅Ｇ５１ｎという。第１振幅Ｇ５１ｎは、中枢包絡線Ｓ５ｎの傾斜部分Ｓ５３ｎ、Ｓ５４ｎの交点、即ち中枢極点Ｐ５ｎ［４］と、末梢包絡線Ｔ５ｎの直交部分Ｔ５１ｎとの間の軸方向Ｄの距離に対応する。第１振幅Ｇ５１ｎは、一例として１５ｍｍである。中枢包絡線Ｓ５１と末梢包絡線Ｔ５１との間の軸方向Ｄの距離の最小値を、第２振幅Ｇ５２ｎという。第２振幅Ｇ５２ｎは、中枢包絡線Ｓ５ｎの直交部分Ｓ５１ｎと、末梢包絡線Ｔ５ｎの直交部分Ｔ５２ｎとの間の軸方向Ｄの距離に対応する。第２振幅Ｇ５２１は、一例として１０ｍｍである。第１振幅Ｇ５１ｎは、第２振幅Ｇ５２ｎよりも大きい。第１振幅Ｇ５１ｎ及び第２振幅Ｇ５２ｎは、小型固定リング３の第３振幅Ｇ３（図２参照）よりも大きい。第１振幅Ｇ５１ｎは、第１変動リング５１の第１振幅Ｇ５１１と同一である。第２振幅Ｇ５２ｎは、第１変動リング５１の第２振幅Ｇ５２１と同一である。以下、第１振幅Ｇ５１１、Ｇ５１ｎを、第１振幅Ｇ５１と総称する。第２振幅Ｇ５２１、Ｇ５２ｎを、第２振幅Ｇ５２と総称する。第２振幅Ｇ５２は、第３振幅Ｇ３よりも大きい。

【0049】

図６に示すように、第ｎ変動リング５ｎのうち中枢包絡線Ｓ５１と末梢包絡線Ｔ５１との間の距離が第１振幅Ｇ５１ｎとなる部分を、第１領域Ａ５１ｎという。第１領域Ａ５１ｎは、具体的には、第１領域Ａ５１ｎは、第ｎ変動リング５ｎのうち中枢極点Ｐ５ｎ［４］及び末梢極点Ｑ５ｎ［４］、Ｑ５ｎ［５］を含む。第ｎ変動リング５ｎのうち中枢包絡線Ｓ５ｎと末梢包絡線Ｔ５ｎとの間の距離が第２振幅Ｇ５２ｎとなる部分を、第２領域Ａ５２ｎという。具体的には、第２領域Ａ５２ｎは、第ｎ変動リング５ｎのうち中枢極点Ｐ５ｎ［１］、Ｐ５ｎ［２］、Ｐ５ｎ［６］、Ｑ５ｎ［７］、及び、末梢極点Ｑ５ｎ［１］～Ｑ５ｎ［３］、Ｑ５ｎ［６］、Ｑ５ｎ［７］を含む。

【0050】

第ｎ変動リング５ｎの中枢包絡線Ｓ５ｎと末梢包絡線Ｔ５ｎとの間の軸方向Ｄにおける中心位置Ｈ５ｎは、円周方向に沿って軸方向Ｄと直交する方向に延びる。図９に示すように、第１変動リング５１の中心位置Ｈ５１と、第２変動リング５２の中心位置Ｈ５２との間の軸方向Ｄにおける最大の距離である第１距離Ｌ３１は、中心位置Ｈ５１、Ｈ５２の夫々の膨縮方向Ｅにおける小弯側の端部の位置の間の距離に対応する。第１距離Ｌ３１は、一例として２１．５ｍｍである。第ｎ変動リング５ｎの中心位置Ｈ５ｎと、第ｎ＋１変動リング５（ｎ＋１）の中心位置Ｈ５（ｎ＋１）との間の軸方向Ｄにおける最大の距離である第ｎ距離Ｌ３ｎは、中心位置Ｈ５ｎ、Ｈ５（ｎ＋１）の夫々の膨縮方向Ｅにおける小弯側の端部の位置の間の距離に対応する。第ｎ距離Ｌ３ｎ（第２距離Ｌ３２、第３距離Ｌ３３、第４距離Ｌ３４）は、ｎの値に関わらず同一であり、一例として１９ｍｍである。第１距離Ｌ３１は、第ｎ距離Ｌ３ｎ以上となる。

【0051】

図４に示すように、第１変動リング５１の末梢包絡線Ｔ５１と、第２変動リング５２の中枢包絡線Ｓ５２との間の軸方向Ｄにおける最大の距離Ｌ４１は、末梢包絡線Ｔ５１と中枢包絡線Ｓ５２との夫々の膨縮方向Ｅにおける小弯側の端部の位置の間の距離に対応する。距離Ｌ４１は、一例として１１．５ｍｍである。第１変動リング５１の末梢包絡線Ｔ５１と、第２変動リング５２の中枢包絡線Ｓ５２との間の軸方向Ｄにおける最小の距離Ｌ６１は、末梢包絡線Ｔ５１と中枢包絡線Ｓ５２との夫々の膨縮方向Ｅにおける大弯側の端部の位置の間の距離に対応する。距離Ｌ６１は、一例として４ｍｍである。

【0052】

図９に示すように、第ｎ変動リング５ｎの末梢包絡線Ｔ５ｎと、第ｎ＋１変動リング５（ｎ＋１）の中枢包絡線Ｓ５（ｎ＋１）との間の軸方向Ｄにおける最大の距離Ｌ４ｎ（距離Ｌ４２、Ｌ４３、Ｌ４４）は、末梢包絡線Ｔ５ｎと中枢包絡線Ｓ５（ｎ＋１）の夫々の膨縮方向Ｅにおける小弯側の端部の位置の間の距離に対応する。距離Ｌ４ｎは、ｎの値に関わらず同一であり、一例として９ｍｍである。距離Ｌ４１は、距離Ｌ４ｎ以上である。第ｎ変動リング５ｎの末梢包絡線Ｔ５ｎと、第ｎ＋１変動リング５（ｎ＋１）の中枢包絡線Ｓ５（ｎ＋１）との間の軸方向Ｄにおける最小の距離Ｌ６ｎ（距離Ｌ６２、Ｌ６３、Ｌ６４）は、末梢包絡線Ｔ５ｎと中枢包絡線Ｓ５（ｎ＋１）の夫々の膨縮方向Ｅにおける大弯側の端部の位置の間の距離に対応する。距離Ｌ６ｎは、ｎの値に関わらず同一であり、一例として４ｍｍである。

【0053】

第ｎ変動リング５ｎの各パラメータ（第１距離Ｌ３１、第ｎＬ３ｎ、距離Ｌ４１、Ｌ４ｎ、Ｌ６１、Ｌ６ｎ、第１振幅Ｇ５１ｎ、第２振幅Ｇ５２ｎは、上記実施形態に限定されず、他の値であってもよい。例えば、距離Ｌ６１は、０ｍｍよりも大きい何れかの値でもよい。距離Ｌ６ｎは、０ｍｍよりも大きい何れかの値でもよい。第１振幅Ｇ５１ｎと第２振幅Ｇ５２ｎとの比（第１振幅Ｇ５１ｎ／第２振幅Ｇ５２ｎ）は、１．５～２の範囲であってもよい。

【0054】

＜複数の大型固定リング６＞
図１、図７に示すように、複数の大型固定リング６は、第１大型固定リング６１、第２大型固定リング６２、第３大型固定リング６３を有する。第１大型固定リング６１～第３大型固定リング６３は、管状部材２Ａの中枢端２１側から末梢端２２側に向けて、第１大型固定リング６１、第２大型固定リング６２、第３大型固定リング６３の順で配列する。第１大型固定リング６１～第３大型固定リング６３の形状は同一である。第１大型固定リング６１は、第５変動リング５５に対して末梢端２２側に隣接して配置される。第３大型固定リング６３は、管状部材２Ａの末梢端２２と第３大型固定リング６３の末梢極点Ｑ６との夫々の位置が、軸方向Ｄにおいて同一となる位置に配置される。つまり、第３大型固定リング６３の末梢極点Ｑ６は、管状部材２Ａの末梢端２２に沿って配置される。

【0055】

図８は、膨縮方向Ｅにおいて小弯側の端部に対応する部位で第１大型固定リング６１を切断し、平面状に展開した状態を示す。図７、図８に示すように、複数の大型固定リング６の夫々の複数の中枢極点Ｐ６及び複数の末梢極点Ｑ６の夫々の数は、第１大型固定リング６１～第３大型固定リング６３で同一であり、一例として６である。折れ曲がり周期Ｗ６は、一例として１／６である。複数の大型固定リング６は、各々、各中枢極点Ｐ６の近傍における湾曲部分６０１、各末梢極点Ｑ６の近傍における湾曲部分６０２、及び、湾曲部分６０１、６０２間に亘って直線状に延びる直線部分６０３を有する。湾曲部分６０１、６０２の曲率Ｒ６は、第１大型固定リング６１～第３大型固定リング６３で同一であり、一例として０．８である。湾曲部分６０２から中枢側に向けて、軸方向Ｄに対して小弯側に傾斜して延びる直線部分６０３を、直線部分６０３Ａという。湾曲部分６０２から中枢側に向けて、軸方向Ｄに対して小弯側に傾斜して延びる直線部分６０３を、直線部分６０３Ｂという。直線部分６０３Ａ、６０３Ｂは、夫々が連結する湾曲部分６０２を通って軸方向Ｄに延びる基準軸を中心として、対称に配置される。直線部分６０３と軸方向Ｄとの間のなす角度θ６は、第１大型固定リング６１～第３大型固定リング６３で同一であり、一例として２６°である。

【0056】

複数の中枢極点Ｐ６を連結する中枢包絡線Ｓ６と、複数の末梢極点Ｑ３を連結する末梢包絡線Ｔ６とは、夫々、軸方向Ｄと直交する方向に延びる。中枢包絡線Ｓ６及び末梢包絡線Ｔ６の夫々の延びる方向は、互いに平行である。中枢包絡線Ｓ６及び末梢包絡線Ｔ６の軸方向Ｄにおける中心位置Ｈ６は、軸方向Ｄと直交する。中枢包絡線Ｓ６と末梢包絡線Ｔ６との間の距離である第４振幅Ｇ６は、複数の大型固定リング６の夫々の環状の全域に亘って一定であり、一例として１５ｍｍである。第４振幅Ｇ６は、小型固定リング３の第３振幅Ｇ３よりも大きく、且つ、複数の変動リング５の第１振幅Ｇ５１と同一である。

【0057】

第１大型固定リング６１の末梢包絡線Ｔ６１と、第２大型固定リング６２の中枢包絡線Ｓ６２との間の軸方向Ｄにおける距離Ｌ５１は、第２大型固定リング６２の末梢包絡線Ｔ６２と、第３大型固定リング６３の中枢包絡線Ｓ６３との間の軸方向Ｄにおける距離Ｌ５２と同一である。距離Ｌ５１、Ｌ５２は、一例として４ｍｍである。

【0058】

図９に示すように、第５変動リング５５の中心位置Ｈ５５と、第１大型固定リング６１の中心位置Ｈ６１との間の軸方向Ｄにおける最大の距離Ｌ４０は、中心位置Ｈ５５、Ｈ６１の夫々の膨縮方向Ｅにおける小弯側の端部の位置の間の距離に対応する。距離Ｌ４０は、一例として１９ｍｍである。図７に示すように、第１大型固定リング６１の中心位置Ｈ６１と、第２大型固定リング６２の中心位置Ｈ６２との間の軸方向Ｄにおける距離Ｌ４１は、第２大型固定リング６２の中心位置Ｈ６２と、第３大型固定リング６３の中心位置Ｈ６３との間の軸方向Ｄにおける距離Ｌ４２と同一である。距離Ｌ４１、Ｌ４２は、一例として１９ｍｍである。管状部材２Ａの末梢端２２と、第３大型固定リング６３の末梢極点Ｑ６３は、軸方向Ｄにおいて同一位置に配置される。

【0059】

複数の大型固定リング６の各パラメータ（折れ曲がり周期Ｗ６、曲率Ｒ６、角度θ６、第４振幅Ｇ６、距離Ｌ３０、Ｌ４１、Ｌ４２、Ｌ５１、Ｌ５２は、上記実施形態に限定されず、他の値であってもよい。例えば、折れ曲がり周期Ｗ６は、１／４～１／１２の範囲の何れかの値でもよい。距離Ｌ５１は、０ｍｍよりも大きい何れかの値でもよい。距離Ｌ５２は、０ｍｍよりも大きい何れかの値でもよい。

【0060】

＜ベアトップ７＞
図１に示すように、ベアトップ７は、小型固定リング３に対して管状部材２Ａの中枢端２１側に配置される。ベアトップ７は、環状に延びるストラット、より詳細には、断面形状が長方形のワイヤである。ベアトップ７は、軸方向Ｄにおいて中枢側と末梢側とに交互に折れ曲がりながら、環状に延びる。

【0061】

図２に示すように、ベアトップ７のうち軸方向Ｄにおける中枢側の端部を先端７１といい、軸方向Ｄにおける末梢側の端部を基端７２という。つまり、ベアトップ７は、先端７１側と基端７２側とに交互に折れ曲がりながら環状に延びる。基端７２は、ベアトップ７のうち管状部材２Ａの末梢端２２側の端部であり、末梢端２２側に向けて凸状に湾曲する複数の極点の各々（以下、末梢極点Ｑ７という。）に対応する。先端７１は、ベアトップ７のうち管状部材２Ａの中枢端２１に対して末梢端２２と反対側の端部であり、軸方向Ｄにおいて中枢側に向けて凸状に湾曲する複数の極点の各々（以下、中枢極点Ｐ７という。）に対応する。複数の中枢極点Ｐ７を結ぶ中枢包絡線Ｓ７と、複数の末梢極点Ｑ７を結ぶ末梢包絡線Ｔ７は、夫々、軸方向Ｄと直交する。中枢包絡線Ｓ７と末梢包絡線Ｔ７との間の距離であるベアトップ振幅Ｇ７は、ベアトップ７の環状の全域に亘って一定であり、一例として１２ｍｍである。

【0062】

図１０は、膨縮方向Ｅにおいて小弯側の端部に対応する部位でベアトップ７及び小型固定リング３を切断し、平面状に展開した状態を示す。ベアトップ７の複数の中枢極点Ｐ７及び複数の末梢極点Ｑ７の夫々の数は、一例として８であり、折れ曲がり周期Ｗ７は、一例として１／８である。ベアトップ７は、各中枢極点Ｐ７の近傍における湾曲部分７０１、各末梢極点Ｑ７の近傍における湾曲部分７０２、及び、湾曲部分７０１、７０２間に亘って延びる線状部分７０３を有する。湾曲部分７０２から中枢側に向けて、軸方向Ｄに対して小弯側に傾斜して延びる線状部分７０３を、線状部分７０３Ａという。湾曲部分７０２から中枢側に向けて、軸方向Ｄに対して大弯側に傾斜して延びる線状部分７０３を、線状部分７０３Ｂという。線状部分７０３Ａ、７０３Ｂは、夫々が連結する湾曲部分７０２を通って軸方向Ｄに延びる基準軸を中心として、対称に配置される。線状部分７０３と軸方向Ｄとの間のなす角度θ７は、一例として１２．５°である。

【0063】

図２に示すように、ベアトップ７は、基端７２を含む一部が、管状部材２Ａの中枢端２１の内面２３に固定される。ベアトップ７のうち、管状部材２Ａに固定された部分（基端７２を含む一部）は、管状部材２Ａの中枢端２１に対して末梢端２２側に配置される。管状部材２Ａの中枢端２１と、ベアトップ７の基端７２との間の軸方向Ｄの距離Ｌ２１は、一例として４ｍｍである。このため、ベアトップ７の基端７２と小型固定リング３の中枢極点Ｐ３との間の軸方向Ｄの距離Ｌ１１も、４ｍｍとなる。

【0064】

ベアトップ７の各末梢極点Ｑ７と、小型固定リング３の中枢極点Ｐ３との夫々の円周方向の位置は相違する。より具体的には、図１０に示すように、ベアトップ７の各末梢極点Ｑ７を通って軸方向Ｄに延びる仮想的な直線Ｄｉと、小型固定リング３の各中枢極点Ｐ３を通って軸方向Ｄに延びる仮想的な直線Ｄｊとは、一直線上に配置されない。

【0065】

図２に示すように、ベアトップ７のうち、基端７２に固定された部分（基端７２を含む一部）を除く部分は、管状部材２Ａの中枢端２１に対して軸方向Ｄの中枢端側、言い換えれば、管状部材２Ａの中枢端２１に対して末梢端２２と反対側に配置される。以下、この部分を突出部７０という。突出部７０の軸方向Ｄの距離Ｌ２０は、ベアトップ７の先端７１と管状部材２Ａの中枢端２１との間の軸方向Ｄの距離に対応する。距離Ｌ２０は、一例として８ｍｍである。

【0066】

突出部７０において、基端７２から先端７１に向かう方向を、延伸方向Ｆという。延伸方向は、軸方向Ｄに対して傾斜する。より詳細には、延伸方向Ｆは、中心線Ｃから離隔する向きに傾斜して延びる。このため、基端７２の複数の末梢極点Ｑ７を結ぶ末梢包絡線Ｔ７の直径よりも、先端７１の複数の中枢極点Ｐ７を結ぶ中枢包絡線Ｓ７の直径の方が大きくなる。

【0067】

更に詳細には、次の通りである。図１１に示すように、ベアトップ７は屈曲する。ベアトップ７は、基端部位７６、第１部位７７、及び第２部位７８を有する。基端部位７６は、管状部材２Ａに固定されている部分である。第１部位７７は、基端部位７６の先端に連結し、中枢側に向けて延伸方向Ｆ７７に沿って延びる。第２部位７８は、第１部位７７の先端に連結し、中枢側に向けて延伸方向Ｆ７８に沿って延びる。第２部位７８の先端は、ベアトップ７の先端７１に対応する。延伸方向Ｆ７７、Ｆ７８の各々と、中心線Ｃと並行な基準方向Ｂとの間のなす角度を、第１角度θ７７、第２角度θ７８と表記する。第１角度θ７７は、一例として１２°である。第２角度θ７８は、一例として０°である。第２角度θ７８は、第１角度θ７７よりも小さい。

【0068】

ベアトップ７の各パラメータ（ベアトップ振幅Ｇ７、折れ曲がり周期Ｗ７、曲率Ｒ７、角度θ７、距離Ｌ１１、Ｌ２０、Ｌ２１、第１角度θ７７、第２角度θ７８は、上記実施形態に限定されず、他の値であってもよい。例えば、折れ曲がり周期Ｗ７は、１／４～１／１２の範囲の何れかの値でもよい。距離Ｌ１１は、０ｍｍ～４ｍｍの範囲の何れかの値でもよい。距離Ｌ２１は、０ｍｍ～４ｍｍの範囲の何れかの値でもよい。

【0069】

＜使用方法＞
ステントグラフト１Ａは、折り畳まれた状態でデリバリーシステムに収納される。デリバリーシステムは、脚の付け根の血管に開けた切れ目から体内に挿入される。この時、ステントグラフト１Ａの中枢側、言い換えれば、軸方向Ｄにおいてベアトップ７が設けられた側が、デリバリーシステムの進行方向を向く。ステントグラフト１Ａは、患部まで誘導された後、デリバリーシステムから押出され、血管内に留置される。ステントグラフト１Ａの管状部材２Ａは、複数のステントリング２Ｂの弾性力により広げられる。

【0070】

図１２に示すように、ステントグラフト１Ａは、胸部大動脈８の内側に密着し、弓部大動脈８Ｂに沿って屈曲する。ステントグラフト１Ａのベアトップ７は、弓部大動脈８Ｂのうち、より心臓に近い胸部大動脈の位置に密着する。ステントグラフト１Ａの管状部材２Ａのうち膨縮方向Ｅにおける小弯側は、弓部大動脈８Ｂの小弯部８１側に配置される。複数の変動リング５の夫々の小弯側の端部は、弓部大動脈８Ｂの急峻な屈曲部となる小弯部８１に密着する。管状部材２Ａのうち膨縮方向Ｅにおける大弯側は、弓部大動脈８Ｂの大弯部８２側に配置される。複数の変動リング５の夫々の大弯側の端部は、弓部大動脈８Ｂの大弯部８２に密着する。複数の大型固定リング６は、胸部大動脈８のうち、より腹部大動脈に近い下行大動脈８Ｃの位置に密着する。

【0071】

図１３に示すように、管状部材２Ａは、膨縮方向Ｅにおける小弯側の部分のうち複数の変動リング５の夫々の間の部分が収縮することによって、弓部大動脈８Ｂの急峻な屈曲部分となる小弯部８１で屈曲する。ここで、図９に示すように、第１変動リング５１と第２変動リング５２との間の小弯側の距離Ｌ４１は、大弯側の距離Ｌ６１よりも大きい。第２変動リング５２と第３変動リング５３との間の小弯側の距離Ｌ４２は、大弯側の距離Ｌ６２よりも大きい。第３変動リング５３と第４変動リング５４との間の小弯側の距離Ｌ４３は、大弯側の距離Ｌ６３よりも大きい。第４変動リング５４と第５変動リング５５との間の小弯側の距離Ｌ４４は、大弯側の距離Ｌ６４よりも大きい。このため、管状部材２Ａは、複数の変動リング５が固定された位置において大弯側よりも小弯側で収縮し易く、屈曲し易くなる。このため、ステントグラフト１Ａは、弓部大動脈８Ｂの急峻な屈曲部分となる小弯部８１に管状部材２Ａを密着させることができる。

【0072】

図１２に示すように、ステントグラフト１Ａは、弓部大動脈８Ｂに形成された大動脈瘤８０の部分に対する血液の流れを、管状部材２Ａにより抑制し、胸部大動脈８を保護する。ステントグラフト１Ａのベアトップ７は、複数のステントと組み合わせることで、管状部材２Ａのうち中枢端２１に形成された開口２１Ａを、血管の内壁に更に適切に密着させることができる。このため、ステントグラフト１Ａは、管状部材２Ａの中枢端２１の開口部から血液が漏れて大動脈瘤８０に流れる現象、即ちエンドリークの発生を抑制できる。

【0073】

＜本実施形態の作用、効果＞
ステントグラフト１Ａは、弓部大動脈８Ｂの急峻な屈曲部分である小弯部８１の内壁に対し、管状部材２Ａのうち複数の変動リング５が固定された部分を密着させることができる。又、ステントグラフト１Ａは、弓部大動脈８Ｂの上行大動脈８Ａの内壁にベアトップ７を密着させることができる。このため、ステントグラフト１Ａは、管状部材２Ａのうち中枢端２１に形成された開口２１Ａを、血管の内壁に適切に密着させることができるので、エンドリークの発生を抑制できる。

【0074】

小型固定リング３は、ベアトップ７に対して管状部材２Ａの末梢端２２側に隣接する。複数の変動リング５は、小型固定リング３に対して管状部材２Ａの末梢端２２側に隣接する。つまり、管状部材２Ａを良好に屈曲させるために設けた複数の変動リング５とベアトップ７との間に、小型固定リング３が配置される。小型固定リング３の第３振幅Ｇ３は、複数の変動リング５の第１振幅Ｇ５１１、Ｇ５１ｎよりも小さい。又、小型固定リング３の折れ曲がり周期Ｗ３は、複数の変動リング５の折れ曲がり周期Ｗ５よりも大きい。このため、小型固定リング３は、より強い弾性力で管状部材２Ａの中枢端２１の開口２１Ａを血管に密着させることができる。従って、ステントグラフト１Ａは、ベアトップ７と小型固定リング３とによって、管状部材２Ａのうち中枢端２１に形成された開口２１Ａを、血管の内壁に更に適切に密着させることができる。

【0075】

ベアトップ７の基端７２に対応する複数の末梢極点Ｑ７の円周方向の位置と、小型固定リング３の複数の中枢極点Ｐ３の円周方向の位置とは相違する。これによりステントグラフト１Ａは、ベアトップ７の複数の末梢極点Ｑ７と、小型固定リング３の中枢極点Ｐ３とが近接した場合でも、ベアトップ７と小型固定リング３とが接触することを抑制できる。

【0076】

ベアトップ７は、基端７２から先端７１に向かう延伸方向Ｆが、管状部材２Ａの中心線Ｃから離隔する向きに延びる。この場合、ステントグラフト１Ａが血管内に配置された時に、ベアトップ７は血管の内壁に接触し易くなる。このためステントグラフト１Ａは、ベアトップ７に生ずる弾性力により、血管の内壁にベアトップ７を密着させることができる。又、ベアトップ７は、管状部材２Ａの中枢端２１の開口が血管に対して位置ずれする可能性を軽減できる。

【0077】

ベアトップ７は、基準方向Ｂに対する延伸方向Ｆの角度が第１角度θ７７である第１部位７７と、基準方向Ｂに対する延伸方向Ｆの角度が、第１角度θ７７よりも小さい第２角度θ７８である第２部位７８とを有する。この場合、ステントグラフト１Ａが血管内に配置された時に、ベアトップ７の先端７１よりも、第１部位７７～第２部位７８が血管の内壁に接触し易くなる。つまり、ベアトップ７は、第１部位７７～第２部位７８全体で血管に接触することで、先端７１のみが血管に接触する可能性を軽減できる。従って、ステントグラフト１Ａは、ベアトップ７の先端７１が血管の内壁を傷付ける可能性を軽減できる。

【0078】

ステントグラフト１Ａは、第４振幅Ｇ６を有する複数の大型固定リング６を備える。複数の大型固定リング６は、複数の変動リング５及び小型固定リング３に対して末梢端２２側に配置される。この場合、ステントグラフト１Ａは、血管の急峻な屈曲部分から直線状に延びる部分（例えば、下行大動脈８Ｃ）に対し、複数の大型固定リング６を密着させる。複数の大型固定リング６の第４振幅Ｇ６は、小型固定リング３の第３振幅Ｇ３よりも大きい。このため複数の大型固定リング６は、直線状に延びる下行大動脈８Ｃに対し、管状部材２Ａを適度な強さで押し付けて密着させることができる。

【0079】

小型固定リング３の第３振幅Ｇ３は、複数の変動リング５の第２振幅Ｇ５２１、５２ｎ以下である。この場合、小型固定リング３が弾性力によって管状部材２Ａを外方に広げる力を高めることができる。このためステントグラフト１Ａは、管状部材２Ａのうち中枢端２１の開口２１Ａを血管の内壁に密着させる力を、更に強めることができる。

【0080】

ベアトップ７の基端７２は、管状部材２Ａのうち中枢端２１の内面２３に縫合糸等で固定される。この場合、ベアトップ７は、管状部材２Ａの中枢端２１の開口２１Ａを、弾性力によって外側に広げる。このためステントグラフト１Ａは、管状部材２Ａの中枢端２１を血管の内壁に適切に密着させることができる。又、複数のステントリング２Ｂは、管状部材２Ａの外面２４に固定される。このためステントグラフト１Ａは、管状部材２Ａの内側を通過する各種デバイスが複数のステントリング２Ｂに引っ掛る可能性を軽減できる。

【0081】

複数のステントリングは、５つの変動リング５と、１つの小型固定リング３とを備える。この場合、ステントグラフト１Ａは、弓部大動脈８Ｂの急峻な屈曲部分である小弯部８１の内壁に対する管状部材２Ａの密着性を、５つの変動リング５によって更に高めることができる。又、ステントグラフト１Ａは、管状部材２Ａの中枢端２１の開口２１Ａを、１つの小型固定リング３によって血管に適切に密着させることができる。

【0082】

第１変動リング５１の複数の中枢極点Ｐ５１を連結する中枢包絡線Ｓ５１は、円周方向に延び、軸方向Ｄと直交する。つまり、第１変動リング５１の複数の中枢極点Ｐ５１は、管状部材２Ａの外面２４に沿って円周方向に延び且つ軸方向Ｄと直交する仮想線（中枢包絡線Ｓ５１）上に配列される。この場合、小型固定リング３と第１変動リング５１とが一定の間隔を維持した状態で配列されるので、管状部材２Ａを外方に広げる力は、管状部材２Ａの中枢端２１において特に強くなる。このためステントグラフト１Ａは、管状部材２Ａのうち中枢端２１の開口２１Ａを血管の内壁に密着させる力を更に強めることができる。

【0083】

なお、複数のステントリング２Ｂの各々の振幅Ｇは、中枢端２１側の複数の中枢極点Ｐ間を連結する中枢包絡線Ｓと、末梢端２２側の複数の末梢極点Ｑ間を連結する末梢包絡線Ｔとの間の軸方向Ｄの距離として定義される。これにより、血管の内壁に密着させることが可能な複数のステントリング２Ｂの形状を、振幅Ｇに基づき容易に規定できる。なお、複数の変動リング５において、大弯側の第１振幅Ｇ５１ｎは、小弯側の第２振幅Ｇ５２ｎよりも大きい。このため、ステントグラフト１Ａは、弓部大動脈８Ｂの急峻な屈曲部分である小弯部８１の内壁に対し、管状部材２Ａのうち複数の変動リング５が固定された部分を密着させることができる。

【0084】

＜変形例＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。ステントグラフト１Ａは、弓部大動脈に留置されて使用される場合に限定されず、他の血管の部位に留置されて使用されてもよい。

【0085】

複数の変動リング５の各々の振幅は、最大の第１振幅Ｇ５１から最小の第２振幅Ｇ５２に向けて、次第に小さくなってもよい。この場合、中枢包絡線Ｇ５及び抹消包絡線Ｔ５は、互いに近接する向きに直線状に延びてもよい。

【0086】

ベアトップ７の形状は、上記実施形態に限定されず、他の形状でもよい。例えば、ベアトップ７の先端７１は、矩形状に曲折してもよい。ベアトップ７の基端７２は、管状部材２Ａの中枢端２１に固定されていてもよい。管状部材２Ａに対するベアトップ７の固定方法は、上記実施形態に限定されない。例えばベアトップ７は、管状部材２Ａに対して接着剤等により固定されてもよい。

【0087】

ベアトップ７、小型固定リング３、複数の変動リング５、及び複数の大型固定リング６の個数及び並び順は、上記実施形態に限定されない。例えば、ベアトップ７、第１変動リング５１、小型固定リング３、第ｎ変動リング５ｎ、及び複数の大型固定リング６の順で配列されてもよい。複数の変動リング５と複数の大型固定リング６のとの間に、小型固定リング３が設けられてもよい。第３大型固定リング６３に対して管状部材２Ａの末梢端２２側に、小型固定リング３が設けられてもよい。小型固定リング３が複数設けられてもよい。管状部材２Ａの末梢端２２にもベアトップが設けられてもよい。

【0088】

図１４に示すように、ベアトップ７の基端７２が、小型固定リング３のうち管状部材２Ａの中枢端２１側の端部、即ち、中枢極点Ｐ３に対して末梢端２２側に位置しなくてもよい。即ち、ベアトップ７の基端７２と、小型固定リング３の中枢極点Ｐ３とが、軸方向Ｄにおいて重複しなくてもよい。なお、ベアトップ７の先端７１は、小型固定リング３の複数の中枢極点Ｐ３に対して末梢端２２側と反対側に位置する。

【0089】

ベアトップ７の複数の末梢極点Ｑ７と、小型固定リング３の複数の中枢極点Ｐ３との夫々の円周方向の位置が一致していてもよい。より具体的には、ベアトップ７の各末梢極点Ｑ７を通って軸方向Ｄに延びる仮想的な直線Ｄｉと、小型固定リング３の各中枢極点Ｐ３を通って軸方向Ｄに延びる仮想的な直線Ｄｊとは、一直線上に配置されてもよい。ベアトップ７の複数の末梢極点Ｑ７と、小型固定リング３の複数の中枢極点Ｐ３とが接触してもよい。

【0090】

ベアトップ７は、角度の異なる部位を複数箇所有してもよい。ベアトップ７は、基端７２から先端７１に向けて一直線状に延びてもよい。又は、ベアトップ７は軸方向Ｄと並行に延びてもよい。この場合、ベアトップ７は、軸方向Ｄに対して傾斜していなくてもよい。

【0091】

複数のステントリング２Ｂは、小型固定リング３及び複数の変動リング５のみ有し、複数の大型固定リング６を有さなくてもよい。この場合、複数の変動リング５が、管状部材２Ａの末梢端２２の近傍まで配置されていてもよい。

【0092】

ベアトップ７は、管状部材２Ａのうち中枢端２１の外面２４に基端７２が固定されてもよい。この場合、管状部材２Ａに対するベアトップ７の取り付けを容易に行うことができる。複数のステントリング２Ｂは、管状部材２Ａの内面２３に固定されていてもよい。この場合、複数のステントリング２Ｂによって管状部材２Ａをより適切に外方に広げ、管状部材２Ａを血管に密着させることができる。

【0093】

複数の変動リング５の第１振幅Ｇ５１１、Ｇ５１ｎと、複数の大型固定リング６の第４振幅Ｇ６とは相違していてもよい。小型固定リング３の第３振幅Ｇ３は、複数の変動リング５の第２振幅Ｇ５２１、５２ｎよりも大きくてもよいし、第３振幅Ｇ３と第２振幅Ｇ５２１、５２ｎが同一であってもよい。

【0094】

複数の変動リング５及び大型固定リング６の数は、上記実施形態に限定されない。このため、複数の変動リング５の数は、２～４、６以上の何れかであってもよい。又、複数のステントリング２Ｂは第１変動リング５１又は第２変動リング５２のみ有してもよい。つまり、ステントグラフト１Ａは１つの変動リング５のみ有してもよい。

【0095】

第１変動リング５１の複数の中枢極点Ｐ５１の軸方向Ｄの位置は一致していなくてもよい。より具体的には、第１変動リング５１の複数の中枢極点Ｐ５１を連結する中枢包絡線Ｓ５１の少なくとも一部が、軸方向Ｄと直交する方向に対して傾斜していてもよい。例えば、第１変動リング５１は、第ｎ変動リング５ｎと同じ形状を有してもよい。

【0096】

小型固定リング３の中枢極点Ｐ３は、管状部材２Ａの中枢端２１に対して末梢側に配置されてもよい。即ち、小型固定リング３の中枢極点Ｐ３と管状部材２Ａの中枢端２１とは、軸方向Ｄにおいて異なる位置に配置されてもよい。最も末梢端に配置される第３大型固定リング６３の複数の末梢極点Ｑ６は、管状部材２Ａの末梢端２２に対して中枢側に配置されてもよい。即ち、第３大型固定リング６３の複数の末梢極点Ｑ６と管状部材２Ａの末梢端２２とは、軸方向Ｄにおいて異なる位置に配置されてもよい。

【0097】

ベアトップ７の湾曲部分７０１の曲率と、湾曲部分７０２の曲率とは、同一であってもよいし相違してもよい。湾曲部分７０１の曲率は、複数の中枢極点Ｐ７のすべてで一致してもよいし、複数の中枢極点Ｐ７毎に相違してもよい。

【0098】

ベアトップ７の各末梢極点Ｑ７と、小型固定リング３の中枢極点Ｐ３との夫々の円周方向の位置が一致してもよい。この場合、ステントグラフト１Ａは、ベアトップ７と小型固定リング３との重複部分で管状部材２Ａを更に効率的に外方に広げ、血管に密着させることができる。

【0099】

小型固定リング３の複数の中枢極点Ｐ３は、軸方向Ｄにおいて同一の位置に配置されなくてもよい。複数の中枢極点Ｐ３を連結する中枢包絡線Ｓ３の少なくとも一部は、軸方向Ｄに対して傾斜してもよい。同様に、小型固定リング３の複数の末梢極点Ｑ３は、軸方向Ｄにおいて同一の位置に配置されなくてもよい。複数の末梢極点Ｑ３を連結する末梢包絡線Ｔ３の少なくとも一部は、軸方向Ｄに対して傾斜してもよい。中枢包絡線Ｓ３と末梢包絡線Ｔ３との間の距離である第３振幅Ｇ３は、小型固定リング３の円周方向の位置に応じて変動してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】