特許 7522835 自動分析装置、および自動分析装置における試薬登録方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-17

(45)【発行日】2024-07-25

(54)【発明の名称】自動分析装置、および自動分析装置における試薬登録方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20240718BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 C

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2022536124

(86)(22)【出願日】2021-02-25

(86)【国際出願番号】 JP2021007128

(87)【国際公開番号】W WO2022014082

(87)【国際公開日】2022-01-20

【審査請求日】2022-11-07

(31)【優先権主張番号】P 2020121462

(32)【優先日】2020-07-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテク

(74)【代理人】

【識別番号】110001829

【氏名又は名称】弁理士法人開知

(72)【発明者】

【氏名】深谷 昌史

(72)【発明者】

【氏名】加藤 恵

(72)【発明者】

【氏名】七字 優

【審査官】倉持 俊輔

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１０－５３４８２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－３０９７７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０２０／０５９２３１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１８／１７３４６４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１１－０２７６５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－１３４１４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５０６７１２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００，３５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

検体を分析する自動分析装置であって、
１種類の試薬を収容した試薬容器が複数集まった試薬容器セットを複数設置可能な試薬保持機構と、
前記試薬容器セットに添付されている情報媒体に記録されている第一試薬情報を読み取る情報媒体読取機構と、
前記試薬保持機構に設置された際に前記試薬容器セットの設置向きを特定するためのそれぞれ別々の第二試薬情報を少なくとも２以上の異なる手法により実測する情報取得部と、を備え、
前記情報媒体読取機構により読み取られた前記第一試薬情報と、前記情報取得部により実測された前記第二試薬情報とから、前記試薬容器セットの設置向きを判別する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

請求項１に記載の自動分析装置において、
２以上の前記第二試薬情報の実測手法のうち、いずれの手法を用いるかの情報を記憶する記憶部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項3】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記試薬容器セットの前記試薬容器から試薬を分注する試薬ノズルを備えた試薬分注機構を更に備え、
前記第二試薬情報は、前記試薬分注機構により実測される
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項4】

請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第二試薬情報のうち一つを、前記試薬分注機構に備えられた液面センサにより実測される試薬液面高さとする
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項5】

請求項３に記載の自動分析装置において、
それぞれ別々の前記第二試薬情報のうちの一つを、前記試薬の吸引時に前記試薬分注機構に備えられた圧力センサにより実測される圧力波形データとする
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項6】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記試薬に光を照射する光源と、
前記光源から照射され、前記試薬を通過した光の光学特性を測定する分光光度計と、を更に備え、
それぞれ別々の前記第二試薬情報のうちの一つを、前記分光光度計により実測される吸光度とする
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項7】

請求項６に記載の自動分析装置において、
前記第二試薬情報を、同一試薬容器セットに充填された試薬間の吸光度の相対比較と装置内に保存されている吸光度情報と実測された吸光度との乖離を評価する絶対比較とのうち少なくともいずれかとする
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項8】

請求項２に記載の自動分析装置において、
前記第二試薬情報の実測手法を、試薬液面高さの検知、前記試薬の吸引時の圧力波形データ、及び前記試薬の吸光度としたときに、最も優先される手法を前記試薬液面高さの検知とし、次いで前記圧力波形データとする
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項9】

検体を分析する自動分析装置における試薬登録方法であって、
１種類の試薬を収容した試薬容器が複数集まった試薬容器セットを試薬保持機構内に設置する設置工程と、
前記試薬容器セットに添付されている情報媒体に記録されている第一試薬情報を読み取る情報媒体読取工程と、
前記試薬保持機構に設置された際に前記試薬容器セットの設置向きを特定するためのそれぞれ別々の第二試薬情報を少なくとも２以上の異なる手法により実測する情報取得工程と、
前記情報媒体読取工程において読み取られた前記第一試薬情報と、前記情報取得工程において実測された前記第二試薬情報とから、前記試薬容器セットの設置向きを判別する判別工程と、を有する
ことを特徴とする自動分析装置における試薬登録方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液や尿などの多成分を含む検体中の目的成分の濃度又は活性値を測定する自動分析装置、および自動分析装置における試薬登録方法に係り、複数種類の試薬を充填した容器を複数個同時に架設して使用する自動分析装置、および自動分析装置における試薬登録方法に関する。

【背景技術】

【0002】

試薬容器が収容する複数種類の試薬の筐体内での配置に関する情報を記録する記録媒体を備え、記録媒体に記録された情報を読取る情報読取手段と、情報読取手段により読取られた情報に基づき、試薬分注手段が試薬容器のいずれの試薬を分注するかを制御する試薬分注制御手段を備えた、ことが特許文献１に記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２００５－４３１３７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

血液や尿などの生体検体の分析を行う自動分析装置においては、これらの検体と反応させるために使用する試薬は試薬容器に充填され、円形のテーブル（以下、試薬ディスクという）の円周上に設置される。試薬ディスクを回転させることでノズルの移動動作の最小化と試薬容器へのランダムアクセスを可能にする。こうした動作により処理能力を最大限に発揮できるように設計することが主流となっている。

【0005】

自動分析装置には、あらかじめ登録された試薬情報とその試薬を使用して測定する分析項目、及び試薬が設置されている試薬ディスクのポジション番号が記憶されており、測定を行う時は使用する試薬を収容する試薬容器を試薬吸引位置に位置付けるように試薬ディスクを回転させ、対象となる試薬容器上に試薬吸引ノズルを移動させて試薬の吸引を行う。

【0006】

ここで、試薬容器には１つの容器に１種類の試薬が入っているタイプ（試薬容器）と、複数の試薬を添加して測定する分析項目に対応するために、複数の試薬容器を組み合わせて１つの容器とする試薬容器セットと呼ばれるタイプがある（以下、これらを総称して試薬ボトルという）。

【0007】

このような試薬ボトルの設置方法としては、ユーザーが試薬ボトルを試薬ディスク上に直接設置する方法と、ユーザーが規定位置に設置した試薬ボトルを装置が試薬ディスク上に引き込む方法がある。

【0008】

ここで、ユーザーが試薬容器設置時の向きを間違えると、装置が試薬種別を誤認する、もしくはシステムにより試薬容器の登録不可となるため、誤ったデータの出力やユーザー作業の煩雑さにつながる。また、どちらの場合においても、通常はユーザーが試薬ボトルの向きを確認して設置するとなると、煩雑な作業となり、人為的なミスの発生につながる。

【0009】

特に、上述した試薬カセットのタイプの試薬ボトルでは同一ボトル内の試薬種別（第一試薬、第二試薬など）を特定する必要があることから向きを正しく設置する要求がより高い。

【0010】

しかし、試薬ボトルでは、その形状を小さくするために左右対称に形成されている場合が多く、判別がつきにくい、との問題がある。また、向きを間違えて設置すると測定結果の異常につながり、検査のやり直しを招くことから、正しい向きに設置するか、設置向きを特定して吸引すべき試薬がいずれの位置に存在しているかを特定する必要がある。

【0011】

このようなユーザーの作業負荷を軽減するために、例えば特許文献１では、試薬ボトルの向きに応じて分注の順序を変更するように制御することにより、設置の際に試薬ボトルの向きを考慮せずに分析することが可能な自動分析装置について説明している。

【0012】

ここで、自動分析装置に使用する試薬ボトルには、有効期限やロット情報を含むバーコードなどの情報媒体を備えているのが主流である。特許文献１に記載の方法では、情報媒体に加えて、試薬ボトルの向きを判別するための情報識別用の白黒ラベル等の媒体および装置側にそれを読み取る機構を備えることを前提として、装置が試薬ボトルの向き及びその他の情報から適切な設置向きを判別する機能を実現している。これにより設置時にユーザーが試薬ボトルの向きを気にすることなく作業可能となっている。

【0013】

しかしながら、試薬ボトルの向きを判別するための識別媒体及び装置側の読み取り機構にキズや汚れなどのトラブルがあった場合、特許文献１に記載の技術においては、前者は当該試薬ボトルの登録不可、後者はすべての試薬ボトルの登録不可となってしまう。特に、試薬保存機構内は試薬飛び散りのリスクがあり、汚れが付着しやすい環境であることから、汚れのリスクが高い箇所となっている。

【0014】

その場合、代替方法としてユーザーが操作画面上でボトル情報を手入力することにより、試薬ボトルの登録を可能にできるが、非常に煩雑な操作となり、かえって作業時間の延長や人為的ミスの誘発につながる。

【0015】

また、従来装置から備えている試薬情報識別子とは別に、試薬ボトルの設置向き情報を識別する媒体や装置側の読み取り機構を増やすことを前提とした場合、これらの機構の増設に伴うコストの上昇や、故障、識別時のトラブル発生などのリスクが増加することを示している。

【0016】

本発明では、上記課題に鑑み、特別な機構を追加することなく、試薬ボトルの設置向きを識別することが可能な自動分析装置、および自動分析装置における試薬登録方法を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0017】

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体を分析する自動分析装置であって、１種類の試薬を収容した試薬容器が複数集まった試薬容器セットを複数設置可能な試薬保持機構と、前記試薬容器セットに添付されている情報媒体に記録されている第一試薬情報を読み取る情報媒体読取機構と、前記試薬保持機構に設置された際に前記試薬容器セットの設置向きを特定するための第二試薬情報を少なくとも２以上の異なる手法により実測可能な情報取得部と、を備え、前記情報媒体読取機構により読み取られた前記第一試薬情報と、前記情報取得部により実測された前記第二試薬情報とから、前記試薬容器セットの設置向きを判別することを特徴とする。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、特別な機構を追加することなく、試薬ボトルの設置向きを識別することができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本実施の形態に係る自動分析装置の概略図。

【図2】本実施の形態に係る自動分析装置での試薬ディスクの概略図。

【図3】本実施の形態に係る自動分析装置での試薬ボトルの概略図。

【図4】本実施の形態に係る自動分析装置での試薬ボトルのうち、第一試薬収容部と第二試薬収容部とが同一形状の試薬ボトルの断面の概略図。

【図5】本実施の形態に係る自動分析装置での試薬ボトルのうち、第一試薬収容部と第二試薬収容部とが異なる形状の試薬ボトルの断面の概略図。

【図6】本実施の形態に係る自動分析装置での試薬ボトルの向き判定に関する制御ブロック図。

【図7】本実施の形態に係る自動分析装置での分析パラメータと試薬ボトル紐づけの概念図。

【図8】本実施の形態に係る自動分析装置での試薬ボトル登録のフローチャート。

【図9】本実施の形態に係る自動分析装置での試薬ボトル設置向き情報取得のフローチャート。

【図10】本実施の形態に係る自動分析装置での液面高さ判定のフローチャート。

【図11】本実施の形態に係る自動分析装置での試薬下降高さの概念図。

【図12】本実施の形態に係る自動分析装置での試薬下降高さの概念図。

【図13】本実施の形態に係る自動分析装置での液性判定のフローチャート。

【図14】本実施の形態に係る自動分析装置での吸光度判定のフローチャート。

【図15】本実施の形態に係る自動分析装置での吸光度判定の詳細。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本発明の自動分析装置、および自動分析装置における試薬登録方法の実施例について図１乃至図１５を用いて説明する。なお、本明細書で用いる図面において、同一のまたは対応する構成要素には同一、または類似の符号を付け、これらの構成要素については繰り返しの説明を省略する場合がある。

【0021】

＜装置の基本構成＞
最初に、自動分析装置の全体構成について図１乃至図５を用いて説明する。図１は本発明を適用した自動分析装置の一実施例を示す装置上面から見た概略図、図２は自動分析装置の試薬ディスクの概略図、図３は本実施の形態に係る自動分析装置での試薬ボトルの概略図、図４および図５は試薬ボトルの断面の概略図である。

【0022】

図１に示した検体を分析する自動分析装置２００は、反応ディスク１、検体搬送機構８、検体分注機構９、試薬ディスク３、試薬分注機構１１，１３、洗浄機構１５、光源１６ａ、分光光度計１６ｂ、攪拌機構１７，１８、洗浄槽１９，２０，２１，２２，２３、操作ユニット２４等を備えている。

【0023】

反応ディスク１には反応容器２が円状に並んでおり、３７度に温度管理された熱伝導性の媒体（熱媒体）、例えば水で満たされた反応槽５（以下、恒温槽とも言う）に浸かっている。恒温水が反応槽５内を循環することにより、反応容器２の温度は常に３７度前後に保たれている。

【0024】

反応ディスク１の近くには、検体容器６を載せたラック７を移動する検体搬送機構８が設置されている。

【0025】

反応ディスク１と検体搬送機構８の間には、回転及び上下動可能な検体分注機構９が設置されており、検体ノズル１０を備えている。

【0026】

＜試薬ディスク３の基本構成＞
図２に示すように、試薬ディスク３の中には、１種類の試薬を収容した試薬容器４Ａ，４Ｂが複数集まった試薬ボトル４（図３参照）が円の内周及び外周に設置可能である。

【0027】

この試薬ディスク３には、情報媒体読取機構２７，２８、開口部（図示省略）等が設けられている。

【0028】

情報媒体読取機構２７，２８は、試薬ボトル４に添付されたＲＦＩＤ等の情報媒体２９（図３参照）に記録されている第一試薬情報が読み取れるようになっている。本実施形態では、情報媒体２９をＲＦＩＤ、情報媒体読取機構２７，２８をＲＦＩＤリーダーとするが、必要な情報を読み取れるシステムであれば、媒体および読取の手法は問わない。例えば、情報媒体２９はバーコードや情報の読み書きをする機能を備えたＩＣ等を用いることができる。

【0029】

開口部は、試薬を分注するために試薬ディスク３のカバー上に配置されている。この開口部は例えば４ヶ所あり、試薬ディスク３内の外周及び内周に配置された試薬ボトル４の開口部２６に位置的に対応している。

【0030】

試薬ディスク３では、試薬の吸引は、測定に必要な試薬ボトル４が試薬ディスク３開口部の下に配置されるように試薬ディスク３を回転させる。試薬ディスク３開口部と試薬ボトル４の開口部２６が重なった位置で試薬の吸引を行う。

【0031】

＜試薬ボトル４の基本構成＞
図３に示すように、試薬ボトル４は複数の試薬容器４Ａ，４Ｂの複合、もしくは試薬ボトル４内部を仕切りで仕切る形で構成される。試薬ボトル４には、図３に示すように上面に情報媒体２９、例えばＲＦＩＤラベルが添付されている。

【0032】

図４あるいは図５に示すように、試薬ボトル４は、１つのボトルの中に複数種類の試薬を充填することが可能である。ここでは検体を反応させるための試薬として、第一試薬および第二試薬が充填されている場合について説明する。

【0033】

試薬ボトル４の組み合わせに関し、図４に示すように同一形状を組み合わせても良いし、図５に示すように異なる形状を組み合わせてもよい。例えば、第一試薬と第二試薬が同じ充填量だったとしても、充填する試薬ボトル４の形状を分けることによって、試薬液高さに差を作ることができ、後述する試薬液高さ判定による試薬ボトル４設置向き判定を実施することが可能になる。

【0034】

試薬ボトル４に充填される試薬量は予め規定されており、製造段階で定められた量が充填されて販売される。

【0035】

図１に戻り、反応ディスク１と試薬ディスク３の間には、回転及び上下動可能な試薬分注機構１１，１３が設置されており、試薬ボトル４の試薬容器４Ａ，４Ｂから試薬を分注する試薬ノズル１２，１４を備えている。

【0036】

この試薬分注機構１１，１３には、試薬ボトル４の試薬容器４Ａ，４Ｂ内の試薬の液面を検知するための液面センサ１１ａ，１３ａ（図６参照）や、試薬吸引時の試薬ノズル１２，１４内の圧力を検出することで試薬の吸引、吐出が正常に行われているか否かを検出するための圧力センサ１１ｂ，１３ｂ（図６参照）が設けられている。

【0037】

液面センサ１１ａ，１３ａは、例えば試薬ノズル１２，１４の静電容量の変化を検知して、液面の有無を判別する構成が挙げられるが、試薬ボトル４内の液高さを検知できるものであれば形態は問わない。

【0038】

反応ディスク１の周囲には、洗浄機構１５、試薬に光を照射する光源１６ａおよび光源１６ａから照射され、試薬を通過した光の光学特性を測定する分光光度計１６ｂ、攪拌機構１７，１８、が配置されている。検体分注機構９、試薬分注機構１１，１３、攪拌機構１７，１８の動作範囲上に洗浄槽１９，２０，２１，２２，２３がそれぞれ設置されている。

【0039】

検体分注機構９、試薬分注機構１１，１３、および洗浄機構１５には、それぞれ専用のポンプ（図示省略）が接続されている。

【0040】

操作ユニット２４は、自動分析装置２００全体の情報を統括する役割を担う部分であり、全体制御部２４－１、記憶部２４－２、表示部２４－３、入力部２４－４を有している。この操作ユニット２４は、汎用のコンピュータを用いて実現されてもよく、コンピュータ上で実行されるプログラムの機能として実現されてもよい。

【0041】

操作ユニット２４における全体制御部２４－１は、分析ユニット１００に対して有線或いは無線のネットワーク回線によって接続され、自動分析装置２００全体の動作を制御する部分である。

【0042】

全体制御部２４－１の処理は、プログラムコードとしてメモリなどの記録部に格納し、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）などのプロセッサが各プログラムコードを実行することによって実現されてもよい。なお、全体制御部２４－１は、専用の回路基板などのハードウェアによって構成されていてもよい。

【0043】

表示部２４－３は、測定する検体に対して測定する測定項目をオーダーする操作画面、測定した結果を確認する画面、等の様々な画面が表示される部分であり、液晶ディスプレイ等で構成される。なお、液晶ディスプレイである必要はなく、プリンタなどに置き換えてもよいし、ディスプレイとプリンタ等とで構成することが、更には後述の入力部２４－４を兼ねたタッチパネルタイプのディスプレイとすることができる。

【0044】

入力部２４－４は、表示部２４－３に表示された操作画面に基づいて各種パラメータや設定、測定結果、測定の依頼情報、分析開始や停止の指示等を入力するための部分であり、キーボードやマウスなどで構成される。

【0045】

記憶部２４－２は、自動分析装置を構成する各機器の動作に必要なタイムチャートや動作パラメータ、生体検体を特定するための各種情報、測定結果等を記憶する部分であり、フラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等の記憶媒体で構成される。

【0046】

本実施形態では、自動分析装置２００が生化学項目を測定する構成の場合について説明しているが、生化学項目を測定する形態に限られず、例えば免疫項目や電解質項目等の他の項目を測定する形態とすることができる。

【0047】

また、自動分析装置２００が１つの分析ユニットで構成される場合について説明しているが、分析ユニットは２つ以上備えることができる。この場合、分析ユニットの種類も特に限定されず、生化学分析ユニットや免疫分析ユニット、血液凝固分析ユニット等の各種分析ユニットをそれぞれ１つ以上備えることができる。

【0048】

更に、自動分析装置２００には搬送ユニットを備えることができる。

【0049】

次に、図１に示す自動分析装置２００の機構動作の概略を説明する。

【0050】

検体搬送機構８に設置された各検体に対して、操作ユニット２４により依頼された測定項目に従い、検体ノズル１０により分注動作が実施される。

【0051】

検体ノズル１０は、吸引した検体を反応ディスク１上にある反応容器２に吐出し、その反応容器２に対して試薬ノズル１２，１４により試薬ディスク３の試薬ボトル４から吸引した試薬をさらに添加し、攪拌する。その後、分光光度計１６ｂにより撹拌により調整された反応液の光学特性が測定され、測定結果が操作ユニット２４の全体制御部２４－１に送信される。

【0052】

全体制御部２４－１は、送信された測定結果から演算処理によって検体内の特定成分の濃度を求める。分析結果は表示部２４－３を介してユーザーに通知されるとともに、記憶部２４－２に記録される。

【0053】

＜試薬登録について＞
次に、本実施形態における試薬ボトル４の登録動作の詳細について図６乃至図１５を用いて説明する。

【0054】

図６は試薬ボトルの向き判定に関する制御ブロック図、図７は分析パラメータと試薬ボトル紐づけの概念図、図８は試薬ボトル登録のフローチャート、図９は試薬ボトル設置向き情報取得のフローチャート、図１０は液面高さ判定のフローチャート、図１１および図１２は試薬下降高さの概念図、図１３は液性判定のフローチャート、図１４は吸光度判定のフローチャート、図１５は吸光度判定の詳細を示す図である。

【0055】

まず、本実施形態の自動分析装置２００における、試薬の登録に関係する構成について図６を用いて説明する。

【0056】

本実施形態の自動分析装置２００では、試薬の登録は、情報媒体読取機構２７，２８によって試薬ボトル４に添付された情報媒体２９から読み取られた第一試薬情報と、情報取得部によって実測される試薬ディスク３に設置された際に試薬ボトル４の設置向きを特定するための第二試薬情報とを用いて行われる。

【0057】

図６に示すように、試薬の登録に関係する構成として、分析ユニット１００では、情報媒体読取機構２７，２８、分光光度計１６ｂ、試薬分注機構１１，１３の液面センサ１１ａ，１３ａおよび圧力センサ１１ｂ，１３ｂが挙げられる。全体制御部２４－１では、媒体読取判定部２４１ａ、ボトル適否判定部２４１ｂ、ボトル設置向き判定部２４１ｃが挙げられる。記憶部２４－２では、ボトル情報記憶部２４２ａ、ポジション情報記憶部２４２ａ１、ボトルコード記憶部２４２ｂが挙げられる。

【0058】

情報取得部は、第二試薬情報を少なくとも２以上の異なる手法により実測可能であり、試薬分注機構１１，１３により実測されるものとすることができる。

【0059】

例えば、試薬分注機構１１，１３に備えられた液面センサ１１ａ，１３ａにより実測される試薬液面高さ、あるいは試薬の吸引時に試薬分注機構１１，１３に備えられた圧力センサ１１ｂ，１３ｂにより実測される圧力波形データとすることができる。

【0060】

また、第二試薬情報を、分光光度計１６ｂにより実測される吸光度や、同一の試薬ボトル４に充填された試薬間の吸光度の相対比較の演算結果６０７，６０９とボトルコード記憶部２４２ｂ内に保存されている吸光度情報と実測された吸光度との乖離を評価する絶対比較の乖離率６０８，６１０とのうち少なくともいずれかとすることができる。

【0061】

なお、第二試薬情報の実測手法については、上述のような方法を採用した場合は、試薬液面高さの検知、試薬の吸引時の圧力波形データ、試薬の吸光度としたときに、最も優先される手法を試薬液面高さの検知とし、次いで圧力波形データとすることができる。

【0062】

全体制御部２４－１の媒体読取判定部２４１ａは、情報媒体読取機構２７，２８により試薬ボトル４の情報媒体２９が読み取れたか否かを判定することで、試薬ボトル４が試薬設置位置に設置されているか否かを判定する。

【0063】

ボトル適否判定部２４１ｂは、読み取られた情報媒体２９からの第一試薬情報と記憶部２４－２内のボトルコード記憶部２４２ｂに保存されている分析パラメータ内のボトルコードと照合し、分析パラメータとボトルコードとが一致しているか否かを判定する。

【0064】

ここで、試薬ボトル４の第一試薬情報とは、図７に示すように、項目名、ボトルコード、有効期限、ロット等を含む情報である。

【0065】

ボトルコードは、当該試薬ボトル４と当該試薬を使用する分析パラメータとを紐づけるための識別番号であり、第一試薬情報のボトルコードやロットと対比することで、設置された試薬に関係する分析パラメータを特定する。

【0066】

分析パラメータは、図７に示すようにオンラインデータベースや外部記憶媒体を用いて、ボトルコード記憶部２４２ｂ内にダウンロードされる。分析パラメータには、分析パラメータ番号、項目名、波長、検体分注量、試薬分注量などの分析に必要な情報が保存されている。分析パラメータには、前述の情報に加えて、分析パラメータボトル情報が含まれる。

【0067】

分析パラメータボトル情報とは、ボトルコード及び対象ボトルに充填されている試薬の充填量情報および後述の判定に使用する粘度、吸光度情報である。

【0068】

更には、分析パラメータボトル情報には、第二試薬情報の取得に用いる判定方法についても保存されている。例えば、図７であれば、液面高さ判定、および液性判定については実行可能であり、吸光度判定については実行不可となっている。

【0069】

なお、第二試薬情報の取得に用いる判定方法については、図７であれば、３つの方法のうちの全て、またはいずれかを使用する設定とすることができる。この場合、使用可能な判定方法を選択可能とすることができる。また、２つ以上選択されている場合は、使用の優先順位をつけることができる。更には、判別には、自動分析装置２００内の単一の機構を使用して判別しても、複数の機構を使用して判別しても良く、特に限定されない。

【0070】

なお、試薬充填量や、液性情報、吸光度情報等の分析パラメータに関する情報は、オンライン経由で取得する形態に限られず、第一試薬情報として試薬ボトル４の情報媒体２９にもともと記録されており、第一試薬情報としてまとめて取得される形態や、記憶部２４－２に記録されている形態とすることができる。

【0071】

ボトル設置向き判定部２４１ｃは、情報媒体読取機構２７，２８により読み取られた第一試薬情報と、情報取得部により実測された第二試薬情報とから、試薬ボトル４の設置向きを判別する。このボトル設置向き判定部２４１ｃは、本実施形態では、液面高さ判定部２４１ｃ１、液性判定部２４１ｃ２、および吸光度判定部２４１ｃ３を有する。その詳細は後述する。

【0072】

記憶部２４－２のうち、ボトル情報記憶部２４２ａは、情報媒体読取機構２７，２８により読み取られた試薬ボトル４の第一試薬情報を記憶している。このボトル情報記憶部２４２ａは、試薬ボトル４の設置向きの情報を記憶するポジション情報記憶部２４２ａ１を有している。

【0073】

ボトルコード記憶部２４２ｂは、図７に示すようなオンラインデータベースや外部記憶媒体から取得された分析パラメータが記憶されている。このボトルコード記憶部２４２ｂは、記憶部２４－２、すなわち自動分析装置２００の外部の構成であってもよく、オンラインデータベースや外部記憶媒体のままでもよい。

【0074】

次いで、自動分析装置２００における試薬登録方法の流れについて図８以降を用いて説明する。

【0075】

まず、図８に示すように、ユーザーは試薬ディスク３の蓋を開けて（ステップＳ１０１）、試薬ボトル４を設置する（ステップＳ１０２）。これらステップＳ１０１，Ｓ１０２が設置工程に相当する。

【0076】

このステップＳ１０２における試薬ボトル４の設置は、ユーザーの手による。または、装置に試薬ボトル４を自動で試薬ディスク３へ架設する機構（オートローダー）を搭載する形態でも良い。ここではユーザーが手で試薬ボトル４を設置する場合について記載する。試薬ボトル４は図２のように試薬ディスク３に設置する際に、試薬ボトル４の設置向きを考慮することなく設置可能である。

【0077】

その後、必要な試薬ボトル４を試薬ディスク３に設置した後、試薬ディスク３の蓋を閉める（ステップＳ１０３）。

【0078】

その後、試薬ボトル４の第一試薬情報の読み取りを開始する。開始のタイミングは試薬ディスク３の蓋を閉めたタイミングで自動的に開始しても良く、ユーザーが画面から試薬ボトル４情報読取開始の指示を出しても良い。試薬ボトル４の情報読取が開始されると、試薬ボトル４に添付された情報媒体２９を読み取るために、全ての試薬ボトル４の設置位置が情報媒体読取機構２７，２８の位置を通過するように試薬ディスク３が回転する（ステップＳ１０４）。このステップＳ１０４が情報媒体読取工程に相当する。

【0079】

次いで、媒体読取判定部２４１ａは、ポジションｘ（ｘ＝１～ｎの自然数で全ポジション数）に対して情報媒体２９の読み取りができたか否かを判定する（ステップＳ１０５）。情報媒体２９が読み取れた試薬ディスク３ポジションについては、試薬ボトル４が設置してあると判定し（ステップＳ１０７）、処理をステップＳ１０８に進める。これに対し、情報媒体２９が読み取れない場合は、当該位置に試薬ボトル４設置されていないと判定して（ステップＳ１０６）、処理を終了する。

【0080】

次いで、ボトル適否判定部２４１ｂは、ボトルコード記憶部２４２ｂに保存されている分析パラメータ内のボトルコードと照合し、分析パラメータとボトルコードが一致しているか否かを判定する（ステップＳ１０８）。

【0081】

照合の結果、ボトルコード記憶部２４２ｂ内に記憶されている分析パラメータとボトルコードが一致した場合、処理をステップＳ１１０に進めて、当該試薬ボトル４に対して後述の試薬ボトル４設置向き情報取得を開始する（ステップＳ１１０）。このステップＳ１１０が、情報取得工程、および判別工程に相当する。

【0082】

照合の結果、分析パラメータとボトルコードが一致しない場合、当該試薬ボトル４は登録せず（ステップＳ１０９）、処理を終了する。

【0083】

次いで、ステップＳ１１０における試薬ボトル４設置向き情報取得について図９を参照して以下説明する。対象の試薬ボトル４に対する試薬ボトル４設置向き情報取得は、「液面高さ判定」「液性判定」「吸光度判定」の３つの判定で実施する。各判定の詳細な方法については図１０以降を用いて後述する。

【0084】

初期設定として、図７に示しているように、分析パラメータ内の対象ボトルコードに対して、予めどの判定で試薬ボトル４設置向き情報を取得するかを設定しておく。例えば、試薬ボトル４内の第一試薬と第二試薬の液面高さが異なる場合は、液面高さの差異から判別が可能となる。

【0085】

また、試薬ボトル４内の第一試薬と第二試薬の液面高さが同程度で「液面高さ判定」で判別困難な場合は、「液性判定」を設定する。液性判定とは、後述のように第一試薬と第二試薬の粘度が異なる場合に、試薬の圧力波形データを利用して、試薬液性から第一試薬と第二試薬を判別する方法である。

【0086】

「液面高さ判定」および「液性判定」でも判別困難な試薬ボトル４に対しては「吸光度判定」を設定する。試薬の吸光度は、各々の試薬の処方により、固有の紫外－可視吸収スペクトルをもっているため、吸光度を実測すれば試薬の判別が可能となる。

【0087】

これらの設定がされている状態において、試薬ボトル４設置向き情報の取得処理が開始されると、最初に、図９に示すように、分析パラメータ内の対象ボトルコードに対して液面高さ判定が有効になっているか否かを判定する（ステップＳ２０１）。

【0088】

液面高さ判定が有効になっていると判定されたときは処理をステップＳ２０２Ａに進め、液面高さ判定を実行し（ステップＳ２０２Ａ）、判定が問題なく行えたか否かを判定する（ステップＳ２０２Ｂ）。液面高さが検知できたときは処理をステップＳ２０８に進め、液面高さが検知できなかった（判定ＮＧ）ときは処理をステップＳ２０７に進める。

【0089】

これに対し、ステップＳ２０１において液面高さ判定が有効になっていないと判定されたときは処理をステップＳ２０３に進め、分析パラメータ内の対象ボトルコードに対して液性判定が有効になっているか否かを判定する（ステップＳ２０３）。

【0090】

液性判定が有効になっていると判定されたときは処理をステップＳ２０４Ａに進め、液性判定を実行し（ステップＳ２０４Ａ）、判定が問題なく行えたか否かを判定する（ステップＳ２０４Ｂ）。液性が判定できたときは処理をステップＳ２０８に進め、液性が判定できなかった（判定ＮＧ）ときは処理をステップＳ２０７に進める。

【0091】

これに対し、ステップＳ２０３において液性判定が有効になっていないと判定されたときは処理をステップＳ２０５に進め、分析パラメータ内の対象ボトルコードに対して吸光度判定が有効になっているか否かを判定する（ステップＳ２０５）。

【0092】

液面高さ判定が有効になっていると判定されたときは処理をステップＳ２０６Ａに進め、吸光度判定を実行し（ステップＳ２０６Ａ）、判定が問題なく行えたか否かを判定する（ステップＳ２０６Ｂ）。吸光度測定により試薬の特定ができたときは処理をステップＳ２０８に進め、試薬が特定できなかった（判定ＮＧ）ときは処理をステップＳ２０７に進める。

【0093】

各種判別で判別可能となった場合（ステップＳ２０２Ｂ，Ｓ２０４Ｂ，Ｓ２０６Ｂの判定ＯＫ）、試薬の吸引ポジション、すなわち試薬ボトル４の設置向きがどのように配置されているかが確定され（ステップＳ２０８）、試薬ボトル設置向き情報取得を終了させる。

【0094】

これに対し、判別方法が設定されていない場合（ステップＳ２０５のＮｏ）や各種判定でＮＧ（ステップＳ２０２Ｂ，Ｓ２０４Ｂ，Ｓ２０６Ｂの判定ＮＧ）となった場合、対象の試薬ボトル４を登録不可として（ステップＳ２０７）、試薬ボトル設置向き情報取得を終了させる。

【0095】

なお、処置の手順は上述の流れに限られず、例えばステップＳ２０２Ｂにおいて液面高さ検知がＮＧであったと判定されたときは処理をステップＳ２０３に進めて液性判定が実行可能であるか否かを判定する等、試薬ボトル４の設置向きを極力判定する手順とすることができる。

【0096】

以下、図９のステップＳ２０２Ａにおける液面高さ判定の詳細について図１０乃至図１２を用いて記載する。

【0097】

液面高さ判定は、試薬分注機構１１，１３に備えられた液面センサ１１ａ，１３ａを用いる。

【0098】

図１０に示すように、液面高さ判定開始後、最初に、液面高さ判定部２４１ｃ１は、分析パラメータに設定されている第一試薬、第二試薬の設定高さ情報を取得する（ステップＳ３０１）。

【0099】

その後、取得した設定高さ情報をもとに、液面高さ判定部２４１ｃ１は試薬ボトル４への試薬ノズル１２，１４の下降量を決定する。試薬ノズル１２，１４の下降量は、第一試薬、第二試薬の液高さの関係によって変わる。

【0100】

例えば、設定されている第一試薬の液高さが第二試薬よりも高い場合は設定されている第一試薬の液高さめがけ（図１０のケース１）、設定されている第二試薬の液高さが第一試薬よりも高い場合は設定されている第二試薬の液高さめがけ（図１０のケース２）、液面高さ判定部２４１ｃ１は試薬ノズル１２，１４のいずれかを下降させる（ステップＳ３０２）。以下、試薬ノズル１２を下降させるものとする。

【0101】

なお、本実施形態では、試薬ディスク３の中心方向に近い方をポジションＡ、遠い方をポジションＢとし、ポジションＡに対して試薬ノズル１２が下降させるものとし、図１１に示すように、ポジションＡとポジションＢのどちらか一方の液面に試薬ノズル１２が浸漬する高さまで下降させるようにする。

【0102】

また、液面検知のやり方としては、（１）液面を探しながら下降させる、（２）ソフト的に予め分析パラメータから取得した液面の位置を狙ってそこまで下降させる方法が挙げられる。ここで、試薬容器４Ａ，４Ｂがキャップなし開放型の場合は、液面を探しながら降りて、検知した位置が想定と一致しているかを確認することが望ましい。

【0103】

ポジションＡに対して、ステップＳ３０２の設定下降量で試薬ノズル１２が下降した後、液面センサ１１ａ，１３ａにより液面の有無を確認し（ステップＳ３０３）、液面が検知されたか否かを判定する（ステップＳ３０４）。液面が確認できた場合、ケース１であればポジションＡの位置が第一試薬、ポジションＢは第二試薬と決定され、ケース２であれば、ポジションＡの位置が第二試薬、ポジションＢは第一試薬と決定される（ステップＳ３０５）。

【0104】

一方で、ポジションＡに対して試薬ノズル１２の下降位置で液面が確認できなかった場合、ポジションＢに対して、試薬ノズル１２が第一試薬の液高さまで下降し、液面の確認を行って（ステップＳ３０６）、液面が検知されたか否かを判定する（ステップＳ３０７）。

【0105】

ここで、ステップＳ３０２において高いほうに先にアクセスする理由は、図１１に示すように、設定されている第一試薬の液高さが第二試薬よりも高い場合、高い側の第一試薬の液高さめがけて試薬ノズル１２が下降した場合は、どちらか一方の試薬のみ液面に入るのみで済むが、図１２に示すように低い側の第二試薬の液高さめがけて試薬ノズル１２が下降した場合は、どちらの試薬も液に入り、いずれも液面検知がありとなってしまうためである。また、試薬ノズル１２の試薬への突っ込み量が大きくなってしまい、洗浄を多く行う必要が生じるため、これを避けるためである。

【0106】

なお、液面を探しながら下降させる形態を採用した場合では、前者の問題は生じないものの、後者の問題は存在するため、先に高いほうにアクセスする設定の方が望ましいことは同じである。

【0107】

このステップＳ３０６は、第二試薬である、ということを確認するための処理であり、省略してステップＳ３０３，Ｓ３０４の判定結果のみで登録する処理とすることも可能である。

【0108】

ただし、試薬ボトル４が、３つ以上の試薬容器から構成される場合は、このステップＳ３０６やその後のステップＳ３０７等の処理を少なくとも１回以上行うことが望ましい。

【0109】

ステップＳ３０６において液面を確認できた場合、ケース１であればポジションＡの位置が第二試薬、ポジションＢは第一試薬と決定され、ケース２であれば、ポジションＡの位置が第一試薬、ポジションＢは第二試薬と決定される（ステップＳ３０８）。

【0110】

一方で、ポジションＢでも試薬ノズル１２の下降位置で液面が確認できなかった場合は、不適切な試薬が入っている可能性が非常に高いと思われるため、当該試薬ボトル４を登録不可とする（ステップＳ３０９）。

【0111】

ステップＳ３０５やステップＳ３０８で決定された試薬のポジション情報は、試薬ボトル４の設置向き情報（試薬の吸引ポジション情報）としてポジション情報記憶部２４２ａ１に登録され（ステップＳ３１０）、処理が終了する。

【0112】

次いで、図９のステップＳ２０４Ａにおける液性判定の詳細について図１３を用いて記載する。

【0113】

液性判定は、試薬分注機構１１に備えている圧力センサ１１ｂ，１３ｂを用いる。

【0114】

図１３に示すように、液性判定開始後、最初に、液性判定部２４１ｃ２は、分析パラメータに設定されている第一試薬、第二試薬の液面高さおよび液性情報を取得する（ステップＳ４０１）。本実施形態では液性情報として粘度情報を使用する。この粘度情報とは、当該試薬ボトル４における第一試薬および第二試薬を装置が吸引した際の圧力波形データを示すものとする。

【0115】

情報取得後、液性判定部２４１ｃ２は、試薬ボトル４の一方のポジションへ試薬ノズル１２のいずれかを下降させる（ステップＳ４０２）。ここではポジションＡへと下降させるものとする。このときの試薬ノズル１２の下降量は、図１２に示すように、確実に液面に入るために第一試薬の設定高さと第二試薬の設定液高さとのうち、低い方の高さへ下降させるものとする。

【0116】

その後、液面を確認し（ステップＳ４０３）、液面が確認できたか否かを判定する（ステップＳ４０４）。確認できた場合は試薬の吸引動作を行い（ステップＳ４０５）、圧力データを取得する（ステップＳ４０６）。この時の試薬吸引量は、圧力データが取得できる程度の規定量とする。ここでは５０μＬと規定する。

【0117】

その後、ポジションＢに対して、上記と同様の動作を行い、圧力データを取得する（ステップＳ４０７，Ｓ４０８，Ｓ４０９，Ｓ４１０，Ｓ４１１）。

【0118】

ステップＳ４０３，Ｓ４０８において液面が検知されず、ステップＳ４０４，Ｓ４０９でＮｏと判定されたときは不適切な試薬が入っている可能性が非常に高いと思われるため、当該試薬ボトル４を登録不可とする（ステップＳ４１４）。

【0119】

ポジションＡ、ポジションＢの圧力データを取得後、予めボトルコード記憶部２４２ｂ内に保存されている圧力波形データとの比較解析を行い、ポジションＡ、ポジションＢがそれぞれ第一試薬、第二試薬どちらに分類されるかを判別する（ステップＳ４１２）。

【0120】

このステップＳ４１２における圧力波形の比較判別手法については、参照している圧力波形データと実測の圧力波形データの類似性を定量的に判別できればよく、手法は問わない。

【0121】

判別が可能な場合は、吸引ポジション情報を登録する（ステップＳ４１３）。判別できない場合は、登録不可とする（ステップＳ４１４）。

【0122】

判定基準となる試薬の粘度情報は、試薬ロットによって変わるケースがあるため、試薬ロットごとにオンラインデータベースや外部メディアを使用して、参照する圧力波形情報をアップデートしてもよい。

【0123】

なお、予め把握している情報から、圧力には差がでないことがわかっている場合は、図７のところの設定で液性はチェックしないようにする、あるいは液面にあえて差をつけるように試薬ボトル４側を工夫するなどで対応することが望ましい。

【0124】

次いで、図９のステップＳ２０６Ａにおける吸光度判定の詳細について図１４および図１５を用いて記載する。

【0125】

吸光度判定は、試薬分注機構１１，１３、反応ディスク１の反応容器２、光源１６ａ、および分光光度計１６ｂを使用して実施する。

【0126】

図１４に示すように、吸光度判定開始後、吸光度判定部２４１ｃ３は、まず分析パラメータに設定されている液面高さおよび吸光度情報を取得する（ステップＳ５０１）。

【0127】

その後、吸光度判定部２４１ｃ３は、図１２のように、ポジションＡに対して、第一試薬の設定液高さと第二試薬の設定液高さのうち、低い方の高さへ試薬ノズル１２を下降させる（ステップＳ５０２）。試薬ノズル１２の下降後、液面の有無を確認し（ステップＳ５０３）、液面が確認できたか否かを判定する（ステップＳ５０４）。

【0128】

確認できた場合、吸光度判定部２４１ｃ３は、試薬を吸引させる（ステップＳ５０５）。この時の試薬吸引量は、「反応容器で測光できる最低液量＋余分量」である。余分量とは、試薬ノズル内を満たす純水による試薬の薄まりを避けるために余分に吸引する試薬量を指す。また最低液量は反応容器の形状で決まり、ここでは７５μＬである。その後、吸光度判定部２４１ｃ３は、吸引した試薬を反応容器２へ吐出させる（ステップＳ５０６）。

【0129】

ポジションＢに対しても、ステップＳ５０２と同じ液高さまで試薬ノズル１２を下降させ（ステップＳ５０７）、液面確認し（ステップＳ５０８）、液面が確認できたか否かを判定する（ステップＳ５０９）。

【0130】

確認できた場合は、吸光度判定部２４１ｃ３は、試薬吸引を行い（ステップＳ５１０）、ポジションＡの試薬とは異なる反応容器２へ試薬を吐出させる（ステップＳ５１１）。このときの試薬吸引吐出量はポジションＡのときと同じである。

【0131】

ポジションＡおよびポジションＢの試薬が反応容器２に吐出された後、反応ディス１クを回転し、吸光度測定を行う（ステップＳ５１２）。吸光度測定は、反応ディスク１を回転させて、光源１６ａから放出され、吐出した試薬を透過した光の光量を分光光度計１６ｂで測定して、各試薬の吸光度を取得する動作である。

【0132】

ここで、試薬ディスク３内に、吸光度判定の設定がされている新規の試薬ボトル４が複数存在する場合は、対象の試薬ボトル４から反応容器２への試薬吐出がすべて完了してから吸光度測定に遷移する。

【0133】

なお、ステップＳ５０３，Ｓ５０８において液面が検知されず、ステップＳ５０４，Ｓ５０９でＮｏと判定されたときは不適切な試薬が入っている可能性が非常に高いと思われるため、当該試薬ボトル４を登録不可とする（ステップＳ５１５）。

【0134】

吸光度測定後、吸光度判定を行う（ステップＳ５１３）。吸光度測定時の取得対象波長は、指定波長でも装置で取得できる全ての波長のいずれでもよい。吸光度判定は予め分析パラメータに設定されている吸光度情報と実測吸光度の比較により行う。

【0135】

図１５に吸光度判定の一例を示す。図１５では、試薬ボトル４の試薬容器４Ａ，４Ｂにおける実測吸光度６０１や、ボトルコード記憶部２４２ｂに保存されているボトルコード「１０００１」の装置内吸光度情報６０２が示されている。ここでは、実測吸光度６０１は分光光度計１６ｂで測定できる全１２波長の実測吸光度を示している。装置内吸光度情報６０２は、ある特定波長の吸光度の理論値または試薬出荷前に実測した値であり、ここでは２波長における理論値として示している。吸光度判定には、装置内吸光度情報６０２の理論値と実測吸光度６０１との差を用いる。

【0136】

なお、試薬の吸光度は、試薬ロットで変動するものも存在する。このため、試薬ロットごとにオンラインデータベースや外部メディアを使用して、装置内吸光度情報をアップデートすることができる。また、試薬製造後から吸光度が徐々に変化していく試薬もあるため、ある波長における第一試薬と第二試薬との吸光度の比や、差分から判定することもできる。

【0137】

第一試薬判定において、分析パラメータボトル情報内に設定されている第一試薬の吸光度とａ，ｂの対応する波長の実測吸光度の差６０３，６０４を算出する。その後、ａ，ｂの相対判定を行う。相対判定では、吸光度差の演算結果６０７，６０９のうち、値が小さい方が選出される。図１５の例では演算結果６０７が選出される。

【0138】

次に、絶対判定を行う。絶対判定では選出された側、図１５ではａの実測吸光度が装置内の吸光度情報に対して乖離率６０８が±２０％以内であるかを確認する。乖離率６０８が±２０％以内の場合、図１５の例ではａが第一試薬と判定される。

【0139】

第二試薬判定においても同様に、分析パラメータボトル情報内に設定されている第二試薬の吸光度とａ，ｂの対応する波長の実測吸光度の差６０５，６０６を算出する。その後、ａ，ｂの相対判定を行う。相対判定では、吸光度差の演算結果６０７，６０９のうち、値が小さい方が選出される。図１５の例では演算結果６０９が選出される。

【0140】

次に、絶対判定を行う。絶対判定では選出された側、図１５ではｂの実測吸光度が装置内の吸光度情報に対して乖離率６１０が±２０％以内であるかを確認する。乖離率６１０が±２０％以内の場合、図１５の例ではｂが第二試薬と判定される。なお、乖離率の値については、装置の測定性能、試薬の処方、製造工程のばらつき等を加味して、試薬ごとに任意の値を設定できる。また、割合ではなく、装置内吸光度との差を用いて判断してもよい。

【0141】

第一試薬判定、第二試薬判定の結果、ａ，ｂのポジション割り付けに矛盾が無ければ、吸光度判定部２４１ｃ３は、最終判定６１１として、第一試薬および第二試薬のポジション情報を決定する。図１５の場合、ａが第一試薬、ｂが第二試薬となる。

【0142】

このように、吸光度判定部２４１ｃ３は、第一試薬と第二試薬の判別が可能であったか否かを判定し（ステップＳ５１３）、判別可能と判定されたときは、試薬吸引ポジション情報をポジション情報記憶部２４２ａ１に登録する（ステップＳ５１４）。測定吸光度の異常などによって第一試薬と第二試薬との区別ができないと判定された場合は、該当する試薬ボトル４を登録不可とする（ステップＳ５１５）。

【0143】

なお、図１５では、相対判定と絶対判定とが一致している場合について説明したが、２つの判定結果が分かれた場合には登録不可にすることが望ましい。なお、絶対判定を優先するものとしてもよい。

【0144】

また、相対判定と絶対判定とが一致しているＡＮＤ条件の場合について説明したが、相対判定と絶対判定とのいずれかを実行するＯＲ条件の形態とすることができる。

【0145】

次に、本実施例の効果について説明する。

【0146】

上述した本実施例の検体を分析する自動分析装置２００は、１種類の試薬を収容した試薬容器４Ａ，４Ｂが複数集まった試薬ボトル４を複数設置可能な試薬ディスク３と、試薬ボトル４に添付されている情報媒体２９に記録されている第一試薬情報を読み取る情報媒体読取機構２７，２８と、試薬ディスク３に設置された際に試薬ボトル４の設置向きを特定するための第二試薬情報を実測する情報取得部と、を備え、情報媒体読取機構２７，２８により読み取られた第一試薬情報と、情報取得部により実測された第二試薬情報とから、試薬ボトル４の設置向きを判別する。

【0147】

自動分析装置には、トラブルが少ない安定した稼働とユーザー作業、特に煩雑な作業の軽減が求められるが、上述のような試薬ボトル４の設置向きを自動で決定する構成を備えていることによって、ユーザーの負担を軽減することができる。また、試薬ボトル４の設置向きを特定するための専用記録媒体と読取機構を設ける必要がないため、媒体や機構が増えることによるコスト増加、及び故障やトラブルによる読み取り不可のリスクを低減することができるため、ユーザーは本機能の安定した運用が可能となる。

【0148】

また、情報取得部は、第二試薬情報を少なくとも２以上の異なる手法により実測可能であるため、様々な形状や状態の試薬ボトル４に対応できるようになり、よりユーザーの負担の軽減を図ることが可能な装置とすることができる。

【0149】

更に、２以上の第二試薬情報の実測手法のうち、いずれの手法を用いるかの情報を記憶する記憶部２４－２を更に備えたことで、該当する試薬や試薬ボトル４の特徴に応じた試薬ボトル４の設置向き判定を実行できるため、より正確で、かつ安定した判定が可能となる。

【0150】

また、試薬ボトル４の試薬容器４Ａ，４Ｂから試薬を分注する試薬ノズル１２，１４を備えた試薬分注機構１１，１３を更に備え、第二試薬情報は、試薬分注機構１１，１３により実測される、例えば、試薬分注機構１１，１３に備えられた液面センサ１１ａ，１３ａにより実測される試薬液面高さとすることや、試薬の吸引時に試薬分注機構１１，１３に備えられた圧力センサ１１ｂ，１３ｂにより実測される圧力波形データとすることにより、試薬分注に必要な元来装置に備わっている構成によって設置向き判定が可能であるため、安価で、かつ確実な設置向き判定を実現することができる。

【0151】

更に、試薬に光を照射する光源１６ａと、光源１６ａから照射され、試薬を通過した光の光学特性を測定する分光光度計１６ｂと、を更に備え、第二試薬情報を、分光光度計１６ｂにより実測される吸光度とすることによっても、分析装置に元来備わっている構成のみで設置向き判定を実行できる。

【0152】

また、第二試薬情報を、同一の試薬ボトル４に充填された試薬間の吸光度の相対比較とボトルコード記憶部２４２ｂ内に保存されている吸光度情報と実測された吸光度との乖離を評価する絶対比較とのうち少なくともいずれかとすることにより、より正確な設置向き判定を実施できる。

【0153】

更に、第二試薬情報の実測手法を、試薬液面高さの検知、試薬の吸引時の圧力波形データ、試薬の吸光度としたときに、最も優先される手法を試薬液面高さの検知とし、次いで圧力波形データとすることで、判定を実行した後の後処理が容易な順で設置向き判定を実行することができる。

【0154】

＜その他＞
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。

【符号の説明】

【0155】

１…反応ディスク
２…反応容器
３…試薬ディスク（試薬保持機構）
４…試薬ボトル
４Ａ，４Ｂ…試薬容器
５…反応槽
６…検体容器
７…ラック
８…検体搬送機構
９…検体分注機構
１０…検体ノズル
１１，１３…試薬分注機構
１１ａ，１３ａ…液面センサ
１１ｂ，１３ｂ…圧力センサ
１２，１４…試薬ノズル
１５…洗浄機構
１６ａ…光源
１６ｂ…分光光度計
１７，１８…攪拌機構
１９，２０，２１，２２，２３…洗浄槽
２４…操作ユニット
２４－１…全体制御部
２４－２…記憶部
２４－３…表示部
２４－４…入力部
２６…開口部
２７…情報媒体読取機構（試薬ディスク内側）
２８…情報媒体読取機構（試薬ディスク外側）
２９…情報媒体
１００…分析ユニット
２００…自動分析装置
２４１ａ…媒体読取判定部
２４１ｂ…ボトル適否判定部
２４１ｃ…判定部
２４１ｃ１…判定部
２４１ｃ２…液性判定部
２４１ｃ３…吸光度判定部
２４２ａ…ボトル情報記憶部
２４２ａ１…ポジション情報記憶部
２４２ｂ…ボトルコード記憶部
６０１…実測吸光度
６０２…装置内吸光度情報
６０３，６０４，６０５，６０６…差
６０７，６０９…演算結果
６０８，６１０…乖離率
６１１…最終判定

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】