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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-01
(45)【発行日】2024-08-09
(54)【発明の名称】医療用ポンプ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/168 20060101AFI20240802BHJP
A61M 5/142 20060101ALI20240802BHJP
A61M 5/145 20060101ALI20240802BHJP
A61M 5/172 20060101ALI20240802BHJP
A61M 39/22 20060101ALI20240802BHJP
【ＦＩ】
A61M5/168 506
A61M5/142 500
A61M5/145 500
A61M5/172
A61M39/22 100
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2020519702
(86)(22)【出願日】2018-10-19
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-01-07
(86)【国際出願番号】 EP2018078684
(87)【国際公開番号】W WO2019077097
(87)【国際公開日】2019-04-25
【審査請求日】2021-10-06
【審判番号】
【審判請求日】2023-05-17
(31)【優先権主張番号】17306415.5
(32)【優先日】2017-10-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】504456798
【氏名又は名称】サノフイ
【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【弁理士】
【氏名又は名称】竹林 則幸
(72)【発明者】
【氏名】レーネ・リヒター
(72)【発明者】
【氏名】セバスティアン・ペヒ
(72)【発明者】
【氏名】イェンス・リーニヒ
【合議体】
【審判長】内藤 真徳
【審判官】安井 寿儀
【審判官】土田 嘉一
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１１－５１８９８６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５３６７４２（ＪＰ，Ａ）
【文献】実開昭５８－１３７８８３（ＪＰ，Ｕ）
【文献】独国特許発明第６１２２４８（ＤＥ，Ｃ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61M 5/142
A61M 5/145
A61M 5/168
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
液体を分注する医療用ポンプ（１、１００）であって：液体を受け入れるための入口（７、１０６）、液体を分注するための第１の出口（８、１０８）および液体を分注するための第２の出口（９、１０９）を含むハウジング（２、１０２）と；
チャンバ（１２、１１２）および該チャンバ（１２、１１２）に流体連通している通路（１３、１１３）を含み、ハウジング（２、１０２）内に受け入れられており、通路（１３、１１３）がチャンバ（１２、１１２）を入口（７、１０６）に流体連通させる充填位置から、通路（１３、１１３）がチャンバ（１２、１１２）を第１の出口（８、１０８）または第２の出口（９、１０９）に流体連通させる分注位置へ、ハウジング（２、１０２）に対して軸方向に可動であるレセプタクル（３、１０３）と；
チャンバ（１２、１１２）内に受け入れられており、レセプタクル（３、１０３）が充填位置にあるとき、液体を入口（７、１０６）からチャンバ（１２、１１２）内へ吸い込むようにレセプタクル（３、１０３）に対して軸方向に可動であり、レセプタクル（３、１０３）が分注位置にあるとき、チャンバ（１２、１１２）内の液体を第１の出口（８、１０８）または第２の出口（９、１０９）から分注するようにレセプタクル（３、１０３）に対して軸方向に可動であるように構成された１つのピストン（４、１０４）と；
チャンバ（１２、１１２）の内容物が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを判定するように構成された検出機構（１９、１１９）とを含み、
レセプタクル（３、１０３）は、チャンバ（１２、１１２）の周りに延びる周壁（１０、１１０）を含み、
通路（１３、１１３）は、レセプタクル（３、１０３）の周壁（１０、１１０）を通って延び、
レセプタクル（３、１０３）は、通路（１３、１１３）がチャンバ（１２、１１２）を第２の出口（９、１０９）に流体連通させる第２の分注位置へ、ハウジング（２、１０２）に対して軸方向に可動であり、
ピストン（４、１０４）は、レセプタクル（３、１０３）が第２の分注位置にあるとき、ピストン（４、１０４）が、チャンバ（１２、１１２）内に収容されている液体を第２の出口（９、１０９）から分注するようにレセプタクル（３、１０３）に対して軸方向に
可動であるように構成され、
医療用ポンプ（１、１００）は、所定の圧縮特性要件が満たされていない場合、レセプタクル（３、１０３）が第２の分注位置へ動かされ、次いでレセプタクル（３、１０３）およびピストン（４、１０４）が、チャンバ（１２、１１２）内の液体を第２の出口（９、１０９）から分注するように、互いに対して動かされるように構成される、
前記医療用ポンプ。
【請求項2】
レセプタクル（３、１０３）は、ハウジング（２、１０２）に対するレセプタクル（３、１０３）の軸方向運動を防止するように、ハウジング（２、１０２）に対してロック可能である、請求項１に記載の医療用ポンプ（１、１００）。
【請求項3】
レセプタクル（３、１０３）およびピストン（４、１０４）は、レセプタクル（３、１０３）が充填位置および分注位置へ動くとき、ハウジング（２、１０２）に対してともに動くように構成される、請求項１または２に記載の医療用ポンプ（１、１００）。
【請求項4】
ハウジング（２、１０２）は、ハウジング（２、１０２）内に受け入れられたレセプタクル（３、１０３）の周りに延びる周壁（５、１０５）を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の医療用ポンプ（１、１００）。
【請求項5】
入口（７、１０６）、第１の出口（８、１０８）および第２の出口（９、１０９）は各々、ハウジング（２、１０２）の周壁（５、１０５）内にそれぞれのアパーチャを含む、請求項４に記載の医療用ポンプ（１、１００）。
【請求項6】
ハウジング（２、１０２）は、開口部（１０７）をさらに含み、ここで、レセプタクル（１０３）は、通路（１３、１１３）がチャンバ（１２、１１２）を開口部（１０７）に流体連通させる第３の位置へ、ハウジング（１０２）に対して軸方向に可動であり、ピストン（４、１０４）は、レセプタクル（３、１０３）が第３の位置にあるとき、ピストン（４、１０４）が、チャンバ（１２、１１２）と開口部（１０７）との間に液体の流れを誘起するようにレセプタクル（３、１０３）に対して軸方向に可動であるように構成される、請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用ポンプ（１、１００）。
【請求項7】
ハウジング（１０２）は、第２の液体を受け入れるための第２の入口（１０７）をさらに含み、ここで、レセプタクル（１０３）は、通路（１１３）がチャンバ（１１２）を第２の入口（１０７）に流体連通させる第２の充填位置へ、ハウジング（１０２）に対して軸方向に可動であり、ピストン（１０４）は、レセプタクル（１０３）が第２の充填位置にあるとき、ピストン（１０４）が、第２の液体を第２の入口（１０７）からチャンバ（１１２）内へ吸い込むようにレセプタクル（１０３）に対して軸方向に可動であるように構成される、請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用ポンプ（１００）。
【請求項8】
レセプタクル（３、１０３）は、チャンバ（１２、１１２）が入口（７、１０６）、第１の出口（８、１０８）、および第２の出口（９、１０９）のいずれにも流体連通しない検出位置へ可動であり、検出機構（１９、１１９）は、レセプタクル（３、１０３）が検出位置にあるとき、チャンバ（１２、１１２）の内容物が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを示す情報を検出するように、レセプタクル（３、１０３）およびピストン（４、１０４）を互いに対して動かすように構成される、請求項１に記載の医療用ポンプ（１、１００）。
【請求項9】
チャンバ（１２、１１２）から排出された液体の特性を示す情報を検出するように構成されたセンサユニットをさらに含む、請求項１～８のいずれか１項に記載の医療用ポンプ（１、１００）。
【請求項10】
入口（７、１０６）は、薬剤（Ｍ１）を含む薬剤源（１８、１１８Ａ）に連結される、請求項１～９のいずれか１項に記載の医療用ポンプ（１、１００）。
【請求項11】
レセプタクル（３、１０３）の変位を検出するように構成されたセンサユニットをさらに含む、請求項１～１０のいずれか１項に記載の医療用ポンプ（１、１００）。
【請求項12】
請求項１に記載の医療用ポンプ（１、１００）が動作する方法であって、医療用ポンプ（１、１００）は：入口（７、１０６）、第１の出口（８、１０８）および第２の出口（９、１０９）を有するハウジング（２、１０２）と；チャンバ（１２、１１２）およびチャンバ（１２、１１２）に流体連通している通路（１３、１１３）を有するレセプタクル（３、１０３）と；チャンバ（１２、１１２）内に受け入れられたピストン（４、１０４）と；アクチュエータ（１６、１７）と；チャンバ（１２、１１２）の内容物が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを判定するように構成された検出機構（１９、１１９）とを含み、レセプタクル（３、１０３）は、チャンバ（１２、１１２）の周りに延びる周壁（１０、１１０）を含み、通路（１３、１１３）は、レセプタクル（３、１０３）の周壁（１０、１１０）を通って延び、該方法は：通路（１３、１１３）がチャンバ（１２、１１２）を入口（７、１０６）に流体連通させるハウジング（２、１０２）内の充填位置にレセプタクル（３、１０３）がアクチュエータ（１６、１７）によって動くことと；
レセプタクル（３、１０３）が充填位置にある間に、入口（７、１０６）からチャンバ（１２、１１２）内へ液体を吸い込むように、ピストン（４、１０４）がレセプタクル（３、１０３）に対して軸方向にアクチュエータ（１６、１７）によって動くことと、
通路（１３、１１３）がチャンバ（１２、１１２）を第１の出口（８、１０８）または第２の出口（９、１０９）に流体連通させる分注位置へ、レセプタクル（３、１０３）がハウジング（２、１０２）に対して軸方向にアクチュエータ（１６、１７）によって動くことと；
検出機構（１９、１１９）が、チャンバ（１２、１１２）の内容物が前記所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを判定することと；
レセプタクル（３、１０３）が分注位置にある間に、チャンバ（１２、１１２）内の液体を第１の出口（８、１０８）または第２の出口（９、１０９）から分注するように、ピストン（４、１０４）がレセプタクル（３、１０３）に対して軸方向にアクチュエータ（１６、１７）によって動くこととを含む前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、医療用ポンプおよび医療用ポンプを動作させる方法に関する。
【背景技術】
【0002】
医療用ポンプは、薬剤および／または体液を変位させることが可能である。医療用ポンプは、液体が吸い込まれる空隙を含むことができる。次いで液体は、患者への送達のために空隙から排出される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
本開示の目的は、改善された医療用ポンプを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本開示によれば、液体を分注する医療用ポンプが提供され、医療用ポンプは：前記液体を受け入れるための入口および前記液体を分注するための出口を含むハウジングと；チャンバおよびチャンバに流体連通している通路を含み、ハウジング内に受け入れられており、通路がチャンバを入口に流体連通させる充填位置から、通路がチャンバを出口に流体連通させる分注位置へ、ハウジングに対して軸方向に可動であるレセプタクルと；チャンバ内に受け入れられており、レセプタクルが充填位置にあるとき、前記液体を入口からチャンバ内へ吸い込むようにレセプタクルに対して軸方向に可動であり、レセプタクルが分注位置にあるとき、チャンバ内の液体を出口から分注するようにレセプタクルに対して軸方向に可動であるように構成されたピストンとを含む。
【0005】
一実施形態では、レセプタクルは、ハウジングに対するレセプタクルの軸方向運動を防止するように、ハウジングに対してロック可能である。
【0006】
レセプタクルおよびピストンは、レセプタクルが充填位置および分注位置へ動くとき、ハウジングに対してともに動くように構成することができる。
【0007】
レセプタクルは、チャンバの周りに延びる周壁を含むことができる。通路は、レセプタクルの周壁を通って延びることができる。
【0008】
一実施形態では、ハウジングは、ハウジング内に受け入れられたレセプタクルの周りに延びる周壁を含む。入口および出口は各々、ハウジングの周壁内にそれぞれのアパーチャを含むことができる。
【0009】
一実施形態では、ハウジングは、開口部をさらに含み、ここで、レセプタクルは、通路がチャンバを開口部に流体連通させる第３の位置へ、ハウジングに対して軸方向に可動であり、ピストンは、レセプタクルが第３の位置にあるとき、ピストンが、チャンバと開口部との間に液体の流れを誘起するようにレセプタクルに対して軸方向に可動であるように構成される。
【0010】
一実施形態では、ハウジングは、第２の液体を受け入れるための第２の入口をさらに含み、ここで、レセプタクルは、通路がチャンバを第２の入口に流体連通させる第２の充填位置へ、ハウジングに対して軸方向に可動であり、ピストンは、レセプタクルが第２の充填位置にあるとき、ピストンが、前記第２の液体を第２の入口からチャンバ内へ吸い込むようにレセプタクルに対して軸方向に可動であるように構成される。
【0011】
一実施形態では、ハウジングは、第２の出口をさらに含み、ここで、レセプタクルは、通路がチャンバを第２の出口に流体連通させる第２の分注位置へ、ハウジングに対して軸方向に可動であり、ピストンは、レセプタクルが第２の分注位置にあるとき、ピストンが、チャンバ内に収容されている液体を第２の出口から分注するようにレセプタクルに対して軸方向に可動であるように構成される。
【0012】
一実施形態では、医療用ポンプは、チャンバの内容物が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを判定するように構成された検出機構をさらに含み、ここで、医療用ポンプは、所定の圧縮特性要件が満たされていない場合、レセプタクルが第２の分注位置へ動かされ、次いでレセプタクルおよびピストンが、チャンバ内の液体を第２の出口から分注するように、互いに対して動かされるように構成される。
【0013】
一実施形態では、レセプタクルは、チャンバが入口、出口、および第２の出口のいずれにも流体連通しない検出位置へ可動であり、検出機構は、レセプタクルが検出位置にあるとき、チャンバの内容物が前記所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを示す情報を検出するように、レセプタクルおよびピストンを互いに対して動かすように構成される。
【0014】
医療用ポンプは、チャンバから排出された液体の特性を示す情報を検出するように構成されたセンサユニットをさらに含むことができる。
【0015】
一実施形態では、医療用ポンプは、患者の体の薬物送達部位が所定の閉塞特性を超過するかどうかを判定するように構成された閉塞検出機構をさらに含む。１つのそのような実施形態では、医療用ポンプは、薬物送達部位が前記所定の閉塞特性を超過すると閉塞検出機構が判定した場合に動作する警報器をさらに含む。別法または追加として、閉塞検出機構は、薬物送達部位が前記所定の閉塞特性を超過すると閉塞検出機構が判定した場合に薬物送達部位への薬剤の送達を防止するように構成することができる。
【0016】
入口は、薬剤を含む薬剤源に連結することができる。薬剤源は、薬剤を収容する可撓袋を含むことができる。
【0017】
本発明によれば、医療用ポンプを動作させる方法も提供され、医療用ポンプは：入口および出口を有するハウジングと；チャンバおよびチャンバに流体連通している通路を有するレセプタクルと；チャンバ内に受け入れられたピストンとを含み、方法は：通路がチャンバを入口に流体連通させるハウジング内の充填位置にレセプタクルを提供することと；レセプタクルが充填位置にある間に、入口からチャンバ内へ液体を吸い込むように、ピストンをレセプタクルに対して軸方向に動かすことと、通路がチャンバを出口に流体連通させる分注位置へ、レセプタクルをハウジングに対して軸方向に動かすことと；レセプタクルが分注位置にある間に、チャンバ内の液体を出口から分注するように、ピストンをレセプタクルに対して軸方向に動かすこととを含む。
【0018】
上記その他の態様は、以下に記載する実施形態から明らかになり、これらの実施形態を参照することで解明される。
【0019】
本開示の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照して次に説明する。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【図1】本開示の第１の実施形態による医療用ポンプの概略断面図である。
【図8】医療用ポンプの動作方法を示す流れ図である。
【図9】医療用ポンプの閉塞検出動作を示す流れ図である。
【図10】本開示の第２の実施形態による医療用ポンプの概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0021】
本明細書に記載する医療用ポンプは、患者へ薬剤を送達するように構成することができる。たとえば、送達は、皮下、筋肉内、または静脈内で行うことができる。そのようなデバイスは、患者または看護師もしくは医師などの医療従事者によって動作させることができ、様々なタイプの医療用ポンプを含むことができる。追加または別法として、医療用ポンプは、患者または体液の充填済み容器などの体液源から体液を引き出すように構成することができる。
【0022】
本明細書に記載する医療用ポンプはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源は、たとえば、機械、空気、化学、または電気エネルギーを含むことができる。たとえば、機械エネルギー源は、エネルギーを貯蔵または解放するばね、てこ、エラストマー、または他の機械機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を組み合わせて、単一のデバイスにすることができる。ポンプは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するギア、バルブ、または他の機構をさらに含むことができる。
【0023】
医療用ポンプの１つまたはそれ以上の自動機能は各々、起動機構を介して起動することができる。そのような起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。自動機能の起動は、１つの工程または複数の工程を含むプロセスとすることができる。すなわち、使用者は、自動機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動する必要がある。
【0024】
加えて、１つの自動機能の起動が、１つまたはそれ以上の後続の自動機能を起動し、それによって起動シーケンスを形成することができる。たとえば、第１の自動機能の起動が、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。いくつかのデバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を生じさせるために、特有の工程シーケンスを必要とする。他のデバイスは、独立した工程のシーケンスで動作することができる。
【0025】
いくつかの医療用ポンプは、安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械エネルギー源（典型的には、自動注射器に見られる）、および用量設定機構（典型的には、ペン注射器に見られる）を含むことができる。
【0026】
【0027】
ハウジング２は、周壁５およびレセプタクル受け入れ空間６を含む。周壁５は、略環状である。周壁５は、ハウジング２が開端を有するように、レセプタクル受け入れ空間６の周りの範囲を定める。
【0028】
ハウジング２は、入口７ならびに第１および第２の出口８、９を含む。入口７ならびに第１および第２の出口８、９は各々、周壁５内にそれぞれの開口部を含む。開口部は、周壁５を通るアパーチャとすることができる。入口７ならびに第１および第２の出口８、９は、レセプタクル３の中心軸（図４に破線「Ａ－Ａ」によって示す）の方向に隔置される。
【0029】
レセプタクル３は、ハウジング２のレセプタクル受け入れ空間６内に受け入れられる。レセプタクル３は、ハウジング２に対して軸方向に摺動可能である。レセプタクル３は、チャンバ１２をともに画成する周壁１０および端壁１１を含む。レセプタクル３は、略円筒形のレセプタクル受け入れ空間６に対応するように、略円筒形とすることができる。レセプタクル３の周壁１０は、略環状である。レセプタクル３の周壁１０は、チャンバ１２の周りに延びる。
【0030】
レセプタクル３は、チャンバ１２に流体連通する通路１３を含む。本実施形態では、通路１３は、レセプタクル３の周壁１０を通って径方向に延び、アパーチャを含むことができる。しかし、代替実施形態（図示せず）では、通路１３は、端壁１１の少なくとも一部分を通って延びる。１つのそのような実施形態（図示せず）では、通路１３は、チャンバ１２から端壁１１の一部分を通って軸方向に延び、次いでレセプタクル３の外部へ径方向に延びる。
【0031】
レセプタクル３は、以下により詳細に説明するように、通路１３を入口７ならびに第１および第２の出口８、９に選択的に位置合わせして流体連通させるように、ハウジング２に対して摺動可能である。
【0032】
レセプタクル３は、端壁１１から離れたところに開端を有しており、ピストン４の端部１４がチャンバ１２内に受け入れられるように、ピストン４を受け入れるように構成される。ピストン４は、レセプタクル３に対して軸方向に可動である。より具体的には、ピストン４は、ピストン４がレセプタクル３の端壁１１から離れる方へ軸方向に動かされる第１の方向（図４に矢印「Ｘ」によって示す）、およびピストン４がレセプタクル３の端壁１１の方へ軸方向に動かされる第２の方向（図６および図７に矢印「Ｙ」によって示す）に、レセプタクル３に対して摺動可能である。
【0033】
ピストン４は、レセプタクルの略円筒形のチャンバ１２に対応するように略円筒形である。ピストン４は、略細長形である。ピストン４は、略棒状である。しかし、代替実施形態（図示せず）では、ピストン４およびチャンバ１２は、円筒形以外の形状とすることもでき、たとえば方形、三角形、または矩形の断面を有することができることを認識されたい。同様に、ハウジング２のレセプタクル３およびレセプタクル受け入れ空間６も、円筒形以外の形状とすることができ、たとえば方形、三角形、または矩形の断面を有することができる。
【0034】
ハウジング２、レセプタクル３、およびピストン４は、共通の軸Ａ－Ａに沿って可動である。
【0035】
医療用ポンプ１は、アクチュエータユニットおよびコントローラ１５をさらに含む。コントローラ１５は、アクチュエータユニットの動作を制御するように構成される。コントローラ１５は、入力デバイス（図示せず）、たとえば１つまたはそれ以上のボタンまたはスイッチに連結することができる。アクチュエータユニットは、それぞれ第１および第２のモータ１６Ａ、１７Ｂを含む第１および第２のアクチュエータ１６、１７を含む。
【0036】
いくつかの実施形態では、第１および第２のモータ１６Ａ、１７Ｂは、それぞれのギアアセンブリを駆動して、レセプタクル３およびピストン４を第１の方向Ｘおよび第２の方向Ｙにハウジング２に対して線形運動で付勢する回転モータを含む。
【0037】
本実施形態では、第１のモータ１６Ａは、第１のねじ軸１６Ｂを回転させるように構成される。第１のねじ軸１６Ｂに第１の駆動部材１６Ｃが連結され、したがって第１のねじ軸１６Ｂの回転が第１の駆動部材１６Ｃの線形運動を引き起こす。たとえば、第１の駆動部材１６Ｃは、第１のねじ軸１６Ｂを受け入れるねじ付開口部を含むことができる。第１の駆動部材１６Ｃはレセプタクル３に連結され、したがって第１の駆動部材１６Ｃの線形運動に対応して、レセプタクル３の運動が生じる。本実施形態では、レセプタクル３は、レセプタクル３の端部から径方向外方に延びるフランジ３Ａを含む。第１の駆動部材１６Ｃは、レセプタクル３のフランジ３Ａの少なくとも一部分を受け入れるスロット１６Ｄを含み、したがってレセプタクル３および第１の駆動部材１６Ｃがともに連結される（図２に示す）。フランジ３Ａがスロット１６Ｄ内に係合することで、レセプタクル３を第１の駆動部材１６Ｃに対して中心軸Ａ－Ａの方向に固定する。しかし、スロット１６Ｄは、レセプタクル３を第１の駆動部材１６Ｃから径方向に除去することを可能にする。より具体的には、使用者は、レセプタクル３をスロット１６Ｄから第１の駆動部材１６Ｃに持ち上げることによって、レセプタクル３を第１の駆動部材１６Ｃから除去することができる。したがって、使用者は、第１のモータ１６Ａを保持しながら、レセプタクル３を第１の駆動部材１６Ｃから取り外して、レセプタクル３を処分することが可能である。これは、薬剤Ｍに接触したレセプタクル３は安全に処分することができ、一方、比較的複雑／高価な第１のモータ１６Ａおよびコントローラ１５は再利用することができるために有利である。
【0038】
第２のモータ１７Ａは、第２のねじ軸１７Ｂを回転させるように構成される。第２のねじ軸１７Ｂに第２の駆動部材１７Ｃが連結され、したがって第２のねじ軸１７Ｂの回転が第２の駆動部材１７Ｃの線形運動を引き起こす。たとえば、第２の駆動部材１７Ｃは、第２のねじ軸１７Ｂを受け入れるねじ付開口部を含むことができる。第２の駆動部材１７Ｃはピストン４に連結され、したがって第２の駆動部材１７Ｃの線形運動に対応して、ピストン４の運動が生じる。本実施形態では、ピストン４は、ピストン４の端部から径方向外方に延びるフランジ４Ａを含む。第２の駆動部材１７Ｃは、ピストン４のフランジ４Ａの少なくとも一部分を受け入れるスロット１７Ｄを含み、したがってピストン４および第２の駆動部材１７Ｃがともに連結される（図２に示す）。フランジ４Ａがスロット１７Ｄ内に係合することで、ピストン４を第２の駆動部材１７Ｃに対して中心軸Ａ－Ａの方向に固定する。しかし、スロット１７Ｄは、ピストン４を第２の駆動部材１７Ｃから径方向に除去することを可能にする。より具体的には、使用者は、ピストン４をスロット１７Ｄから第２の駆動部材１７Ｃに持ち上げることによって、ピストン４を第２の駆動部材１７Ｃから除去することができる。したがって、使用者は、第２のモータ１７Ａを保持しながら、ピストン４を第２の駆動部材１７Ｃから取り外して、ピストン４を処分することが可能である。これは、薬剤Ｍに接触したピストン４は安全に処分することができ、一方、比較的複雑／高価な第２のモータ１７Ａおよびコントローラ１５は再利用することができるために有利である。
【0039】
いくつかの実施形態では、ハウジング２も処分することができる。１つのそのような実施形態では、ハウジング２、レセプタクル３、およびピストン４をともに除去して処分することができる。次いで、ピストン４をレセプタクル３内に配置し、レセプタクル３をハウジング２内に配置し、次いでレセプタクル３のフランジ３Ａを第１の駆動部材１６Ｃのスロット１６Ｄ内に差し込み、ピストン４のフランジ４Ａを第２の駆動部材１７Ｃのスロット１７Ｄ内に差し込むことによって、新しい交換用のハウジング２、レセプタクル３、およびピストン４を設置することができる。
【0040】
レセプタクル３およびピストン４は各々、第１および第２の端部を含み、第１の端部は、医療用ポンプ１の第１の側に位置し、第２の端部は、医療用ポンプ１の第２の側に位置する。アクチュエータ１６、１７は、レセプタクル３およびピストン４のそれぞれの第１の端部に作用するように、またはレセプタクル３およびピストン４のそれぞれの第２の端部に作用するように構成することができる。これにより、第１のアクチュエータ１６がレセプタクル３の第１の端部に作用し、第２のアクチュエータ１７がレセプタクル３の第１の端部とは医療用ポンプ１の反対側にあるピストン４の第２の端部に作用する構成と比較して、医療用ポンプ１をより小型にすることが可能になる。
【0041】
代替実施形態（図示せず）では、第１および第２のモータ１６Ａ、１７Ａは、それぞれのピニオンギア（図示せず）に連結され、レセプタクル３およびピストン４は、それぞれのラックギア（図示せず）に連結される。第１のモータ１６Ａの動作により、対応するピニオンギアを回転させて線形ギアを軸方向に駆動し、ハウジング２に対するレセプタクル３の軸方向運動を生じさせる。第２のモータ１７Ａの動作により、対応するピニオンギアを回転させて線形ギアを軸方向に駆動し、ハウジング２に対するピストン４の軸方向運動を生じさせる。別の実施形態（図示せず）では、第１および第２のアクチュエータ１６、１７は、異なるタイプのアクチュエータ、たとえば線形ソレノイドを含む。さらに別の実施形態（図示せず）では、アクチュエータユニットは、レセプタクル３およびピストン４の両方をハウジング２に対して駆動する単一のアクチュエータ、たとえば単一のモータを含む。たとえば、単一のアクチュエータは、レセプタクル３およびピストン４の各々を独立して駆動するように構成されたギアボックス（図示せず）に連結することができる。
【0042】
代替実施形態（図示せず）では、第１および第２のモータ１６Ａ、１７Ａは、ステータ（図示せず）およびリニアロータ（図示せず）を有するリニアモータを含む。第１のモータのリニアロータはレセプタクル３に連結され、第２のモータのリニアロータはピストン４に連結される。第１のモータは、第１のモータのリニアロータをステータに対して駆動して、レセプタクル３をハウジング２に対して軸方向に動かすように動作可能である。第２のモータは、第２のモータのリニアロータをステータに対して駆動して、ピストン４をハウジング２に対して軸方向に動かすように動作可能である。したがって、第１および第２のモータは、レセプタクル３およびピストン４をハウジング２に対して線形往復運動させるように動作可能である。
【0043】
医療用ポンプ１は、ハウジング２に対するレセプタクル３の軸方向運動を防止するために、レセプタクル３をハウジング２に対して定位置にロックすることができるように構成される。いくつかの実施形態では、アクチュエータユニットが、レセプタクル３をハウジング２に対してロックする機能を実行する。たとえば、第１のアクチュエータ１６は、レセプタクル３をハウジング２に対して定位置に保持するように動作させることができる。１つのそのような実施形態では、第１のアクチュエータ１６は、レセプタクル３をハウジング２に対して定位置にロックするために、レセプタクル３に保持トルクをかけるように構成されたステッパモータを含む。別の実施形態（図示せず）では、医療用ポンプ１は、レセプタクル３をハウジング２に対して定位置にロックするように構成されたロッキング機構（図示せず）をさらに含む。たとえば、ハウジング２およびレセプタクル３のうちの一方が、ロック解除状態からロック状態へ可動であるロッキング部材（図示せず）を含むことができ、ロック状態で、ロッキング部材は、ハウジング２およびレセプタクル３のうちの他方に係合して、レセプタクル３をハウジング２に対して軸方向位置で保持する。
【0044】
別法または追加として、医療用ポンプ１は、ハウジング２に対するピストン４の軸方向運動を防止するために、ピストン４をハウジング２に対して定位置にロックすることができるように構成される。いくつかの実施形態では、アクチュエータユニットが、ピストン４をハウジング２に対してロックする機能を実行する。たとえば、第２のアクチュエータ１７は、ピストン４をハウジング２に対して定位置に保持するように動作させることができる。１つのそのような実施形態では、第２のアクチュエータ１７は、ピストン４をハウジング２に対して定位置にロックするために、ピストン４に保持トルクをかけるように構成されたステッパモータを含む。別の実施形態では、医療用ポンプ１は、ピストン４をハウジング２に対して定位置にロックするように構成されたロッキング機構（図示せず）をさらに含む。たとえば、ハウジング２およびピストン４のうちの一方が、ロック解除状態からロック状態へ可動であるロッキング部材（図示せず）を含むことができ、ロック状態で、ロッキング部材は、ハウジング２およびピストン４のうちの他方に係合して、ピストン４をハウジング２に対して軸方向位置で保持する。
【0045】
ハウジング２の入口７に、薬剤源１８が流体連結される。薬剤源１８は、薬剤Ｍを収容するリザーバを含む。一実施形態（図示せず）では、リザーバは、薬剤Ｍを収容する可撓袋を含む。リザーバは、導管（図示せず）、たとえば可撓管によって、ハウジング２の入口７に連結することができる。
【0046】
第１の出口８は、薬剤を第１の出口８から使用者の体へ送達するように構成された薬剤送達部材（図示せず）、たとえば針または可撓管材に流体連結される。たとえば、薬剤送達部材は、薬剤Ｍが注射部位へ送達されるように使用者の注射部位へ挿入される針を含むことができる。第２の出口９は、第２の出口９から排出された薬剤を受け入れるための容器（図示せず）に流体連結される。
【0047】
いくつかの実施形態では、入口７は薬剤源１８から取り外し可能であり、第１の出口８は薬剤送達部材から取り外し可能であり、第２の出口９は薬剤を受け入れる容器から取り外し可能である。したがって、薬剤源１８、薬剤送達部材、および薬剤を受け入れる容器とは別個に、ハウジング２を処分することができる。
【0048】
医療用ポンプ１は、以下により詳細に説明するように、チャンバ１２の内容物が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを判定するように構成された検出機構１９をさらに含む。本実施形態では、検出機構１９は、コントローラ１５、アクチュエータユニットの第１および／または第２のアクチュエータ１６、１７、ならびにセンサ２０を含む。センサ２０は、チャンバ１２の内容物が所定の圧縮要件を満たすかどうかを示す情報を検出するように構成される。
【0049】
代替実施形態では、コントローラ１５ならびに第１および第２のアクチュエータ１６、１７は、検出機構１９の一部を形成するのではなく、代わりに検出機構１９が、さらなるコントローラ（図示せず）およびさらなるアクチュエータ（図示せず）を含む。さらなるアクチュエータは、チャンバ１２の内容物が前記所定の圧縮要件を満たすかどうかを判定するように検出機構１９が動作するとき、レセプタクル３およびピストン４のうちの少なくとも一方をレセプタクル３およびピストン４のうちの他方に対して動かすように構成することができる。
【0050】
医療用ポンプ１は、薬剤を薬剤源１８からチャンバ１２内へ吸い込むように構成される。チャンバ１２内へ吸い込まれた薬剤が前記所定の圧縮特性要件を満たす場合、薬剤はチャンバ１２からハウジング２の第１の出口８を通って排出され、したがって薬剤は薬剤送達部材を介して使用者へ送達される。チャンバ１２内へ吸い込まれた薬剤が前記所定の圧縮特性要件を満たさない場合、薬剤はチャンバ１２からハウジング２の第２の出口９を通って排出されて容器内に収集され、したがって排出された薬剤を処分することができる。
【0051】
医療用ポンプ１の例示的な動作について、図３～図７を参照して次に説明する。見やすくすることだけを目的に、医療用ポンプ１の構成要素のすべてが図３～図７に示されているわけではない。レセプタクル３は最初に充填位置にあり、ピストン４の端部１４がレセプタクル３の端壁１１に当接している（図３に示す）。レセプタクル３が充填位置にあるとき、レセプタクル３の通路１３は、チャンバ１２を入口７に流体連通させる。
【0052】
レセプタクル３が充填位置にある状態で、第２のアクチュエータ１７は、ピストン４を軸方向にハウジング２およびレセプタクル３に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。これにより、ピストン４の端部１４がレセプタクル３の端壁１１から離れる方へ動き、したがって端部１４と端壁１１との間に空間１２Ａが形成される（図４に示す）。ピストン４が第１の方向Ｘに動くことで吸引作用を生み出し、薬剤源１８からの薬剤Ｍが入口７および通路１３を介してチャンバ１２内へ吸い込まれて、空間１２Ａを充填する。いくつかの実施形態では、レセプタクル３はハウジング２に対して軸方向にロックされており、ピストン４が薬剤Ｍをチャンバ１２内へ吸い込むように動かされる。チャンバ１２内へ吸い込まれる薬剤Ｍの量は、薬剤Ｍの用量に対応することができる。薬剤源１８は、複数の用量の薬剤Ｍを収容することができる。ピストン４がレセプタクル３に対して第１の方向Ｘに動かされる距離は、チャンバ１２内へ吸い込まれる薬剤Ｍの量を変動させるように調整することができる。１つのそのような実施形態では、使用者は、入力デバイスを使用してコントローラ１５に投与量を入力することができ、コントローラ１５はそれに応じて、所望の体積の薬剤Ｍをチャンバ１２内へ吸い込むように、第２のアクチュエータ１７を動作させる。代替実施形態（図示せず）では、薬剤をチャンバ１２内へ吸い込むために、レセプタクル３をハウジング２およびピストン４に対して動かすこともできることを認識されたい。そのような実施形態では、入口７および通路１３は、レセプタクル３およびハウジング２の相対運動中も流体連通したままになるような形状、たとえば通路１３が入口７に流体連通したままになるように入口７が十分な軸方向の寸法を有することができるような形状にしなければならない。
【0053】
次いでレセプタクル３は、検出位置（図５に示す）へ動かされ、検出位置で、レセプタクル３の通路１３は、入口７ならびに第１および第２の出口８、９のいずれとも位置合わせされない。したがって、チャンバ１２の空間１２Ａ内に収容されている薬剤Ｍは、入口７ならびに第１および第２の出口８、９のいずれにも流体連通せず、代わりに空間１２Ａが封止される。いくつかの実施形態では、通路１３は、レセプタクル３が検出位置にあるとき、ハウジング２の周壁５の内面によって閉鎖される。
【0054】
レセプタクル３を検出位置へ動かすために、第１のアクチュエータ１６は、レセプタクル３を軸方向にハウジング２に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。ピストン４もまた、第１の方向Ｘに同じ距離だけ動き、したがってピストン４に対するレセプタクル３の相対位置は変化しない。一実施形態では、レセプタクル３がハウジング２に対して第１の方向Ｘに動くことで、空間１２Ａ内の薬剤Ｍがピストン４の端部１４に対して付勢されるため、それに対応してピストン４もハウジング２に対して動く。代替実施形態では、第２のアクチュエータ１７も第１のアクチュエータ１６と同時に動作し、したがってレセプタクル３およびピストン４は、それぞれの第１および第２のアクチュエータ１６、１７の力を受けて、ともにハウジング２に対して第１の方向Ｘに動かされる。
【0055】
レセプタクル３が検出位置にある状態で、検出機構１９は、チャンバ１２の内容物が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを判定するように動作する。より詳細には、第２のアクチュエータ１７は、ピストン４をレセプタクル３に対して第２の方向Ｙに付勢するように動作し、レセプタクル３は、ハウジング２に対して軸方向に静止して保持される。これにより、空間１２Ａ内に受け入れられた薬剤Ｍが圧縮される。いくつかの実施形態では、第２のアクチュエータ１７は、ピストン４に所定の力を加えてピストン４をレセプタクル３に対して第２の方向Ｙに付勢し、センサ２０は、結果として生じる第２の方向Ｙにおけるピストン４の変位を検出するように構成される。チャンバ１２の内容物の圧縮性が大きければ大きいほど、ピストン４が第２の方向Ｙに動く距離も大きくなる。
【0056】
センサ２０は、たとえば近接センサを含むことができ、近接センサは、ピストン４に取り付けられ、医療用ポンプ１上の点、たとえばハウジング２またはレセプタクル３上の点までの距離を検出する。別法として、近接センサは、医療用ポンプ１、たとえばハウジング２またはレセプタクル３上の点に取り付けることができ、ピストン４までの距離を検出する。したがって、ピストン４と医療用ポンプ１上の前記点との間の距離の変化を測定することによって、ピストン４の行程距離を検出することができる。近接センサは、光学式近接センサとすることができる。他の実施形態（図示せず）では、センサ２０は、容量センサ、ドップラー効果センサ、渦電流センサ、磁気センサ、ホール効果センサ、または超音波センサのうちの１つまたはそれ以上を含む。一実施形態（図示せず）では、センサ２０は、第２のアクチュエータ１７のロータの回転を検出してピストン４の行程距離を判定するように構成される。さらに別の実施形態（図示せず）では、センサ２０は、ピストン４が所定の距離を超えて第２の方向Ｙに動いた場合に閉じられるスイッチを含む。
【0057】
代替実施形態（図示せず）では、レセプタクル３をピストン４に対して第１の方向Ｘに付勢するようにレセプタクル３に所定の力が加えられ、ピストン４はハウジング２に対して軸方向に静止して保持される。センサ２０は、結果として生じる第１の方向Ｘにおけるレセプタクル３の変位を検出するように構成することができる。一実施形態（図示せず）では、検出機構１９は第１のアクチュエータ１６を含み、第１のアクチュエータ１６は、レセプタクル３をピストン４に対して第１の方向Ｘに付勢するように動作する。
【0058】
チャンバ１２の空間１２Ａの内容物が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを検出することで、検出機構１９は、チャンバ１２内の空間１２Ａ内に薬剤Ｍとともに気体または気泡が存在するかどうかを評価することが可能になる。そのような気体は、薬剤源１８内に存在した漏れまたは気泡によって、薬剤Ｍの導入中にチャンバ１２に侵入している可能性がある。
【0059】
レセプタクル３が検出位置にあるとき、レセプタクル３およびピストン４の相対運動により、空間１２Ａの内容物を圧縮する。所定の圧縮特性要件は、空間１２Ａの内容物が所定の量未満しか圧縮されない場合に満たされる。上記で論じたように、この所定の量は、レセプタクル３が検出位置にあり、対応するアクチュエータ１６、１７が動作するときに、ピストン４がレセプタクル３に対して動かされる距離に関係することができる。
【0060】
別法として、所定の圧縮量は、危険な量の気体が空間１２Ａ内に存在しないときに空間１２Ａの内容物をちょうど圧縮することができる空間１２Ａの画成された体積に関係することができる。前記体積は、レセプタクル３およびチャンバ１２を互いの方へ相対的に動かす力または圧力に依存するため、空間１２Ａ内の薬剤Ｍの圧縮は、レセプタクル３およびピストン４の相対運動を引き起こすためにレセプタクル３またはピストン４にかけられる所与の力または圧力によって実施することができる。同様に、上記で論じたように、所定の量は、レセプタクル３およびピストン４が所与の力で互いに対して動かされる軸方向距離に関係することができ、またはそのような軸方向距離によって判定することができる。別法として、所定の圧縮量は、レセプタクル３およびピストン４のうちの一方をレセプタクル３およびピストン４のうちの他方の方へ所与の軸方向距離だけ動かすために必要な力に関係することができ、またはそのような力を介して判定することができる。このとき前記所与の軸方向距離は、チャンバ１２内の空間１２Ａの所与のサイズまたは体積を画成するはずである。
【0061】
重大または危険な量の気体が空間１２Ａ内に存在する場合、空間１２Ａの内容物は、レセプタクル３およびピストン４が相対運動したときに所定の量を超えて圧縮される。これは、気体の圧縮性が液体の圧縮性より大きいため、空間１２Ａの内容物の圧縮性がより大きくなることによって生じる。レセプタクル３およびピストン４の相対運動の速度に応じて、圧縮性は、等温圧縮性または断熱圧縮性とすることができる。
【0062】
前記距離、体積、または力は、検出機構１９の動作中に医療用ポンプ１のコントローラ１５または追加の要素もしくはゲージによって監視することができる。この目的で、コントローラ１５は、上述した距離、体積、または力から選択されたそれぞれの変数を、コントローラ１５によって記憶されている閾値と比較することができ、それぞれの変数の許容値を、許容できない値から分離する。たとえば、検出機構１９の動作中に到達した前記距離または体積が閾値以上である場合、チャンバ１２の内容物が所定の量まで圧縮されないため、所定の圧縮特性要件は満たされる。この点に関して、検出機構１９の動作中に到達した前記距離または体積が所定の程度より小さいとき、チャンバ１２の内容物が所定の量より大きい値まで圧縮されるため、所定の圧縮特性要件は満たされない。所定の圧縮量が前記力によって判定されたとき、閾値以上の力の場合、所定の圧縮特性要件は満たされる。したがって、閾値より小さい力の場合、所定の圧縮特性要件は満たされない。
【0063】
所定の圧縮特性要件が満たされるのに十分なほどチャンバ１２に気体がないと検出機構１９が判定した場合、レセプタクル３はハウジング２に対して第１の分注位置へ動かされ、第１の分注位置で、レセプタクル３の通路１３は第１の出口８と位置合わせされる（図６参照）。したがって、チャンバ１２内の薬剤Ｍは、通路１３を介して第１の出口８に流体連通する。
【0064】
レセプタクル３を第１の分注位置へ動かすために、第１のアクチュエータ１６は、レセプタクル３を軸方向にハウジング２に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。ピストン４もまた、第１の方向Ｘに同じ距離だけ動き、したがってピストン４に対するレセプタクル３の相対位置は変化しない。一実施形態では、レセプタクル３がハウジング２に対して第１の方向Ｘに第１の分注位置へ動くことで、空間１２Ａ内の薬剤Ｍがピストン４の端部１４に対して付勢されるため、それに対応してピストン４もハウジング２に対して動く。代替実施形態では、第２のアクチュエータ１７も第１のアクチュエータ１６と同時に動作し、したがってレセプタクル３およびピストン４は、それぞれの第１および第２のアクチュエータ１６、１７の力を受けて、ともにハウジング２に対して第１の方向Ｘに動かされる。
【0065】
レセプタクル３が第１の分注位置にある状態で、第２のアクチュエータ１７は、ピストン４を軸方向にハウジング２およびレセプタクル３に対して第２の方向Ｙへ動かすように動作する。これにより、ピストン４の端部１４がレセプタクル３の端壁１１の方へ動き、したがって空間１２Ａのサイズが低減され、したがってチャンバ１２内の薬剤Ｍがレセプタクル３内の通路１３から排出され、第１の出口８を通って分注される。したがって、空間１２Ａ内の薬剤Ｍは、薬剤送達部材を介して使用者の体へ送達される。いくつかの実施形態では、レセプタクル３は、ハウジング２に対して軸方向にロックされ、ピストン４が、チャンバ１２から薬剤を排出するように動かされる。ピストン４の端部１４がレセプタクル３の端壁１１に当接するまで、薬剤Ｍをチャンバ１２から排出することができる。代替実施形態では、チャンバ１２から薬剤を排出するために、レセプタクル３がハウジング２およびピストン４に対して動かされる。
【0066】
薬剤Ｍがチャンバ１２から排出された後、レセプタクル３は第１の分注位置から充填位置（図３に示す）へ動かされ、上記のプロセスを繰り返すことができる。レセプタクル３が充填位置へ戻された状態で、ピストン４は再び、レセプタクル３に対して動かされて、さらなる薬剤Ｍを薬剤源１８からチャンバ１２内へ吸い込む。
【0067】
所定の圧縮特性要件が満たされないのに十分な気体をチャンバ１２が収容していると検出機構１９が判定した場合、レセプタクル３はハウジング２に対して第２の分注位置へ動かされ、第２の分注位置で、レセプタクル３の通路１３は第２の出口９と位置合わせされる（図７参照）。したがって、チャンバ１２内の薬剤Ｍは、通路１３を介して第２の出口９に流体連通する。
【0068】
レセプタクル３を第２の分注位置へ動かすために、第１のアクチュエータ１６は、レセプタクル３を軸方向にハウジング２に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。ピストン４もまた、第１の方向Ｘに同じ距離だけ動き、したがってピストン４に対するレセプタクル３の相対位置は変化しない。一実施形態では、レセプタクル３がハウジング２に対して第１の方向Ｘに第２の分注位置へ動くことで、空間１２Ａ内の薬剤Ｍがピストン４の端部１４に対して付勢されるため、それに対応してピストン４もハウジング２に対して動く。代替実施形態では、第２のアクチュエータ１７も第１のアクチュエータ１６と同時に動作し、したがってレセプタクル３およびピストン４は、それぞれの第１および第２のアクチュエータ１６、１７の力を受けて、ともにハウジング２に対して第１の方向Ｘに動かされる。
【0069】
レセプタクル３が第２の分注位置にある状態で、第２のアクチュエータ１７は、ピストン４を軸方向にハウジング２およびレセプタクル３に対して第２の方向Ｙへ動かすように動作する。これにより、ピストン４の端部１４がレセプタクル３の端壁１１の方へ動き、したがって空間１２Ａのサイズが低減され、したがってチャンバ１２内の薬剤Ｍがレセプタクル３内の通路１３から第２の出口９を通って排出される。したがって、空間１２Ａ内の薬剤Ｍは、第２の出口９に流体連結された容器（図示せず）へ送達される。したがって、人体に送達されると危険な数量の気体を含む可能性のある薬剤Ｍを安全に処分することができる。いくつかの実施形態では、レセプタクル３は、ハウジング２に対して軸方向にロックされ、ピストン４が、チャンバ１２から薬剤を排出するように動かされる。ピストン４の端部１４がレセプタクル３の端壁１１に当接するまで、薬剤Ｍをチャンバ１２から排出することができる。代替実施形態では、チャンバ１２から薬剤を排出するために、レセプタクル３がハウジング２およびピストン４に対して動かされる。
【0070】
薬剤Ｍがチャンバ１２から排出された後、レセプタクル３は第２の分注位置から充填位置（図３に示す）へ動かされ、上記のプロセスを繰り返すことができる。レセプタクル３が充填位置へ戻された状態で、ピストン４は再び、レセプタクル３に対して動かされて、さらなる薬剤Ｍを薬剤源１８からチャンバ１２内へ吸い込む。
【0071】
医療用ポンプ１の動作方法を示す流れ図が、図８に示されている。いくつかの実施形態では、工程Ｓ１～Ｓ８のうちの１つまたはそれ以上が、コントローラ１５によって実施される。工程Ｓ１で、レセプタクル３は充填位置に位置し、ピストン４は、ピストン４の端部１４がレセプタクル３の端壁１１に当接するように位置する。工程Ｓ２で、ピストン４は、レセプタクル３に対して動かされて、薬剤Ｍを入口７からチャンバ１２内へ吸い込む。工程Ｓ３で、レセプタクル３およびピストン４は、レセプタクルが検出位置へ動かされるように、ハウジング２に対してともに動かされる。工程Ｓ４で、検出機構１９は、チャンバ１２内へ吸い込まれた流体が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを判定するように動作する。
【0072】
工程Ｓ４で、チャンバ１２の内容物が前記所定の圧縮特性要件を満たすと検出機構１９が判定した場合、プロセスは工程Ｓ５へ進む。工程Ｓ５で、レセプタクル３およびピストン４は、レセプタクル３が第１の分注位置へ動かされるように、ハウジング２に対して動かされる。工程Ｓ６で、ピストン４は、薬剤Ｍをチャンバ１２から第１の出口８を介して排出するように、レセプタクル３に対して動かされる。次いでプロセスは工程Ｓ１へ戻り、繰り返すことができる。
【0073】
工程Ｓ４で、チャンバ１２の内容物が前記所定の圧縮特性要件を満たさないと検出機構１９が判定した場合、プロセスは工程Ｓ７へ進む。工程Ｓ７で、レセプタクル３およびピストン４は、レセプタクル３が第２の分注位置へ動かされるように、ハウジング２に対して動かされる。工程Ｓ８で、ピストン４は、薬剤Ｍをチャンバ１２から第２の出口９を介して排出するように、レセプタクル３に対して動かされる。次いでプロセスは工程Ｓ１へ戻り、繰り返すことができる。
【0074】
工程Ｓ１～Ｓ８のうちの１つまたはそれ以上は、コントローラ１５によって実行することができる。一実施形態では、工程Ｓ１～Ｓ８はすべて、コントローラ１５によって実行される。いくつかの実施形態では、コントローラ１５は、メモリおよびプロセッサを含む。メモリは、工程Ｓ１～Ｓ８のうちの１つまたはそれ以上を実行するためにプロセッサによって実施される命令を記憶する。別法または追加として、工程Ｓ１～Ｓ８のうちの１つまたはそれ以上は、使用者によって手動でトリガすることができる。たとえば、レセプタクル３が第１の分注位置へ動いた後、使用者は、入力デバイス、たとえばスイッチまたはボタンを作動させて、薬剤Ｍをチャンバ１２から分注するための信号をアクチュエータユニットへ送ることができる。
【0075】
いくつかの実施形態では、医療用ポンプ１は、プライミング動作を実行する。プライミング動作は、医療用ポンプ１から空気を除去するために実行される。プライミング動作は、たとえば医療用ポンプ１を初めて動作させるときに実行することができ、図８に関連して上述した実施形態では、プライミング動作は、工程Ｓ１の前に実行することができ、コントローラ１５によって実行することができる。
【0076】
プライミング動作は：レセプタクル３を充填位置に配置することと；薬剤Ｍを入口７からチャンバ１２内へ吸い込むように、ピストン４をレセプタクル３に対して動かすことと；レセプタクル３が第２の分注位置へ動かされるように、レセプタクル３およびピストン４をハウジング２に対して動かすことと；薬剤Ｍおよび／または空気をチャンバ１２から第２の出口９を介して排出するように、ピストン４をレセプタクル３に対して動かすこととを伴う。場合により、これらの工程を所定の回数だけ繰り返すことができ、次いで工程Ｓ１～Ｓ８を実行して、薬剤を患者へ送達する。
【0077】
薬剤源１８が最初に入口７に連結されるとき、医療用ポンプ１内に空気が存在する可能性があり、たとえばチャンバ１２および／または入口７内に空気が存在する可能性がある。プライミング動作は、チャンバ１２および入口７内に薬剤Ｍが存在するように、医療用ポンプ１から空気を一掃するのを助ける。
【0078】
代替実施形態では、プライミング動作は：レセプタクル３を充填位置に配置することと；薬剤Ｍを入口７からチャンバ１２内へ吸い込むように、ピストン４をレセプタクル３に対して動かすことと；レセプタクル３が第１の分注位置へ動かされるように、レセプタクル３およびピストン４をハウジング２に対して動かすことと；薬剤Ｍおよび／または空気をチャンバ１２から第１の出口８を介して排出するように、ピストン４をレセプタクル３に対して動かすこととを含む。これにより、第１の出口８および薬剤送達部材内の空気の存在を低減させるのを助ける。そのような実施形態では、プライミング動作は、薬剤送達部材が患者に流体連結される前に実行される。これにより、プライミング動作中に薬剤送達部材から排出された空気が患者の体へ送達されるのを防止する。プライミング動作が完了した後、薬剤送達部材は、患者の体へ薬剤を送達するように配置される。たとえば、薬剤送達部材が針を含む場合、プライミング動作が完了した後、針が患者の皮膚に挿入される。
【0079】
いくつかの実施形態では、医療用ポンプ１は、閉塞検出動作を実行するように構成される。医療用ポンプ１は、患者の体が所定の閉塞特性を超過するかどうかを判定するように構成された閉塞検出機構（図示せず）を含むことができ、所定の閉塞特性は、血管閉塞の存在とすることができる。本実施形態では、閉塞検出機構は、コントローラ１５、アクチュエータユニットの第１および／または第２のアクチュエータ１６、１７、ならびに閉塞センサ（図示せず）を含む。閉塞センサは、患者の体の薬物送達部位が所定の閉塞特性を超過するかどうかを示す情報を検出するように構成される。代替実施形態では、コントローラ１５ならびに第１および第２のアクチュエータ１６、１７は、閉塞検出機構の一部を形成するのではなく、代わりに検出機構が、さらなるコントローラ（図示せず）を含む。
【0080】
レセプタクル３が第１の分注位置にある状態で、閉塞検出機構は、患者の体の薬物送達部位が所定の閉塞特性を超過するかどうかを判定するように動作する。より詳細には、第２のアクチュエータ１７は、ピストン４をレセプタクル３に対して第２の方向Ｙに付勢するように動作し、レセプタクル３は、ハウジング２に対して軸方向に静止して保持される。これにより、空間１２Ａ内に受け入れられた薬剤Ｍが患者の体の薬物送達部位へ送達される。閉塞センサ（図示せず）は、患者の体への薬剤Ｍの送達中に閉塞が存在するかどうかを検出する。患者の体内の薬物送達部位に閉塞、たとえば血管の閉塞が存在すると、薬剤Ｍが薬物送達部位へ送達される流量が低減される。一実施形態では、閉塞センサは、患者の体へ送達されている薬剤Ｍの流量を検出する。流量が所定の量を超過した場合、閉塞検出機構は、閉塞が存在しないと判定する。しかし、流量が前記所定の量以下である場合、閉塞検出機構は、閉塞が存在すると判定する。別法または追加として、閉塞は、閉塞センサによって検出される流量の変化に基づいて判定される。たとえば、薬物送達部位への薬剤Ｍの送達中に流量が所定の量を超えて突然低下した場合、閉塞検出機構は、閉塞が存在すると判定する。
【0081】
さらに別の実施形態では、閉塞検出機構は、所定の量の薬剤を患者の薬物送達部位へ送達するために第１および／または第２のアクチュエータ１６、１７によって加えられる力を検出するように構成される。たとえば、閉塞検出機構は、ピストン４をレセプタクル３に対して所定の距離だけ動かして所定の体積の薬剤Ｍを患者へ送達するために必要とされる力を判定する閉塞センサを含むことができる。閉塞が存在すると、薬剤を薬物送達部位へ送達するためにより大きい力を必要とする。閉塞センサによって判定された力が所定の量を超過した場合、閉塞検出機構は、閉塞が存在すると判定する。しかし、力が所定の量以下である場合、閉塞検出機構は、閉塞が存在しないと判定する。
【0082】
さらに別の実施形態では、閉塞検出機構は、患者の薬物送達部位へ薬剤を送達するために第１および／または第２のアクチュエータ１６、１７によって所定の力が加えられたとき、ピストン４およびレセプタクル３の相対運動を検出するように構成される。たとえば、閉塞検出機構は、ピストン４およびレセプタクル３の相対変位を判定する閉塞センサを含むことができる。閉塞が存在すると、所定の力によって引き起こされるピストン４に対するレセプタクル３の動きが小さくなり、したがって薬物送達部位へ送達される薬剤Ｍの体積も小さくなる。閉塞センサによって測定されたピストン４とレセプタクル３との間の移動距離が所定の量を超過した場合、閉塞検出機構は、閉塞が存在しないと判定する。しかし、この距離が所定の量以下である場合、閉塞検出機構は、閉塞が存在すると判定する。
【0083】
いくつかの実施形態では、チャンバ１２の内容物が所定の圧縮要件を満たすかどうかを示す情報を検出するように構成されるセンサ２０は、閉塞センサと同じ構成要素である。
【0084】
医療用ポンプ１の例示的な閉塞検出動作を示す流れ図が、図９に示されている。いくつかの実施形態では、工程Ｓ１０～Ｓ１２のうちの１つまたはそれ以上が、コントローラ１５によって実施される。
【0085】
工程Ｓ１０で、レセプタクル３は第１の分注位置に位置し、閉塞検出機構（図示せず）は、患者の体の薬物送達部位が所定の閉塞特性を超過するかどうかを判定するように動作する。より具体的には、ピストン４は、薬剤Ｍをチャンバ１２から第１の出口８を介して排出するように、レセプタクル３に対して動かされ、閉塞センサは、上述したように、患者の体の薬物送達部位が所定の閉塞特性を超過するかどうかを検出して、閉塞が存在するかどうかを判定する。
【0086】
工程Ｓ１０で、患者の体の薬物送達部位が所定の閉塞特性を下回ると閉塞検出機構が判定した場合、プロセスは工程Ｓ１１へ進む。工程Ｓ１１で、レセプタクル３およびピストン４は、さらなる薬剤Ｍをチャンバ１２から第１の出口８を介して送達するように、互いに対してさらに動かされ、したがって薬剤Ｍが患者へ供給される。次いでプロセスは工程Ｓ１０へ戻り、繰り返すことができる。
【0087】
工程Ｓ１０で、患者の体の薬物送達部位が所定の閉塞特性以上であり、したがって閉塞が存在すると閉塞検出機構が判定した場合、プロセスは工程Ｓ１２へ進む。工程Ｓ１２で、警報器が起動されて、患者に閉塞の存在を警告する。いくつかの実施形態では、警報器は、ライトなどの視覚警報器、および／またはスピーカなどの可聴警報器を含む。追加または別法として、閉塞検出機構は、さらなる薬剤Ｍが薬物送達部位へ送達されないように、薬物送達プロセスを停止させることができる。
【0088】
工程Ｓ１０～Ｓ１２のうちの１つまたはそれ以上は、コントローラ１５によって実行することができる。一実施形態では、工程Ｓ１０～Ｓ１２はすべて、コントローラ１５によって実行される。いくつかの実施形態では、コントローラ１５は、メモリおよびプロセッサを含み、それによってメモリは、工程Ｓ１０～Ｓ１２のうちの１つまたはそれ以上を実行するためにプロセッサによって実施される命令を記憶する。別法または追加として、工程Ｓ１０～Ｓ１２のうちの１つまたはそれ以上は、使用者によって手動でトリガすることができる。
【0089】
いくつかの実施形態では、工程Ｓ１０～Ｓ１２は、工程Ｓ１～Ｓ８の後に実行される。別法として、工程Ｓ１０～Ｓ１２の閉塞検出動作は、図８に示すプロセスの工程Ｓ６の代わりに実行することができる。次いでプロセスは工程Ｓ１へ戻り、繰り返すことができる。さらに別の実施形態では、閉塞検出動作は、たとえば所定の期間が経過した後に自動的に実行され、期間が経過したときはいつでも繰り返すことができる。
【0090】
いくつかの実施形態では、医療用ポンプ１は、第１、第２、および第３の封止２１、２２、２３を含む。第１の封止２１は、ハウジング２とレセプタクル３との間で入口７の周りに封止を提供するように構成される。第１の封止２１は、流体が入口７からチャンバ１２内へ吸い込まれたとき、ハウジング２とレセプタクル３との間の薬剤Ｍの漏れを防止する。一実施形態では、第１の封止２１は、入口７の両側に軸方向に隔置された第１および第２のＯリング２１Ａ、２１Ｂを含む。第１および第２のＯリング２１Ａ、２１Ｂは、入口７の周りに封止を提供しながら、ハウジング２に対するレセプタクル３の動きを可能にする。第１および第２のＯリング２１Ａ、２１Ｂは、ハウジング２またはレセプタクル３に取り付けることができる。
【0091】
第２の封止２２は、ハウジング２とレセプタクル３との間で第１の出口８の周りに封止を提供するように構成される。第２の封止２２は、チャンバ１２内の流体が第１の出口８から排出されるとき、ハウジング２とレセプタクル３との間の薬剤Ｍの漏れを防止する。一実施形態では、第２の封止２２は、第１の出口８の両側に軸方向に隔置された第１および第２のＯリング２２Ａ、２２Ｂを含む。第１および第２のＯリング２２Ａ、２２Ｂは、第１の出口８の周りに封止を提供しながら、ハウジング２に対するレセプタクル３の動きを可能にする。第１および第２のＯリング２２Ａ、２２Ｂは、ハウジング２またはレセプタクル３に取り付けることができる。
【0092】
第３の封止２３は、ハウジング２とレセプタクル３との間で第２の出口９の周りに封止を提供するように構成される。第３の封止２３は、チャンバ１２内の流体が第２の出口９から排出されるとき、ハウジング２とレセプタクル３との間の薬剤Ｍの漏れを防止する。一実施形態では、第３の封止２３は、第２の封止２２の第１のＯリング２２Ａと、追加のＯリング２３Ａとを含む。第２の封止２２の第１のＯリング２２Ａおよび追加のＯリング２３Ａは、第２の出口９の両側に軸方向に隔置されており、第２の出口９の周りに封止を提供しながら、ハウジング２に対するレセプタクル３の動きを可能にする。追加のＯリング２３Ａは、ハウジング２またはレセプタクル３に取り付けることができる。
【0093】
一実施形態では、第１、第２、および第３の封止２１、２２、２３は、ハウジング２またはレセプタクル３に接着される。しかし、別の実施形態では、第１、第２、および第３の封止２１、２２、２３は、ハウジング２またはレセプタクル３とともに形成することができる。たとえば、第１、第２、および第３の封止２１、２２、２３ならびにハウジング２またはレセプタクル３は、たとえば多成分射出成形、マルチショット射出成形、またはオーバーモールディングなどの多材料射出成形技法を使用して射出成形することができる。
【0094】
ピストン４がレセプタクル３内に受け入れられ、レセプタクル３がハウジング２内に受け入れられていることで、医療用ポンプ１は中心軸Ａ－Ａの方向により小型になる。レセプタクル３は、通路１３が入口７、第１の出口８、および第２の出口９の各々に流体連通することを可能にするのに十分な距離だけ、ハウジング２に対して軸方向に可動であるだけでよい。さらに、ピストン４は、薬剤Ｍをチャンバ１２内へ吸い込み、薬剤Ｍをチャンバ１２から排出するのに十分な距離だけ、レセプタクル３に対して軸方向に可動であるだけでよい。
【0095】
いくつかの実施形態では、ピストン４は、ピストン４とレセプタクル３の周壁１０の内面との間に封止を提供するように構成された封止２４を含む。一実施形態では、ピストン４の封止２４は、第１および第２のＯリング２４Ａ、２４Ｂを含み、第１および第２のＯリング２４Ａ、２４Ｂは、軸方向に隔置され、ピストン４の端部１４の近傍に位置する。別の実施形態（図示せず）では、ピストン４は、ピストン４の端部１４に栓、たとえばゴム栓を含み、栓は、レセプタクル３の周壁１０の内面に対して封止される。
【0096】
代替実施形態（図示せず）では、入口７は、体液源、たとえば血液源に流体連結される。体液源は、体液の容器とすることができる。別法として、体液源は、針および／または管を介して入口７に連結された使用者の体とすることができる。したがって、医療用ポンプ１は、体液をチャンバ１２内へ吸い込むように構成される。一実施形態では、第１の出口８は、体液を収集するための容器に連結される。したがって、医療用ポンプ１は、体液をチャンバ１２内へ吸い込み、次いで収納のために体液を容器へ分注するように構成される。別法または追加として、第１の出口８は、第１の出口８から排出された体液の特性を示す情報を検出するように構成されたセンサユニット（図示せず）に流体連結される。
【0097】
一代替実施形態（図示せず）では、第２の出口９は省略され、したがってハウジングは、１つの入口７および１つの出口８を含む。
【0098】
一代替実施形態（図示せず）では、検出機構１９が省略される。
【0099】
図１０～図１６を次に参照すると、第２の実施形態による医療用ポンプ１００が示されている。第１の実施形態と同様に、第２の実施形態の医療用ポンプ１００は、ハウジング１０２、レセプタクル１０３、およびピストン１０４を含み、ハウジング１０２は、レセプタクル１０３を摺動可能に受け入れる周壁１０５を含む。ハウジング１０２は、第１および第２の入口１０６、１０７ならびに第１および第２の出口１０８、１０９を含む。第１および第２の入口１０６、１０７ならびに第１および第２の出口１０８、１０９は、軸方向に隔置することができる。
【0100】
レセプタクル１０３は、ハウジング１０２内に摺動可能に受け入れられる。レセプタクル１０３は、チャンバ１１２をともに画成する周壁１１０および端壁１１１を含む。レセプタクル１０３は、チャンバ１１２に流体連通する通路１１３を含む。ハウジング１０２、レセプタクル１０３、およびピストン１０４は、第２の実施形態のハウジング１０２が、単一の入口７の代わりに第１および第２の入口１０６、１０７を含むことを除いて、医療用ポンプ１の第１の実施形態に関連して上述したものに類似の形状および／または配置とすることができる。
【0101】
レセプタクル１０３は、以下により詳細に説明するように、通路１１３を第１および第２の入口１０６、１０７ならびに第１および第２の出口１０８、１０９に選択的に流体連通させるように、ハウジング１０２に対して軸方向に可動である。
【0102】
レセプタクル１０３は、端壁１１１から離れたところに開端を有しており、ピストン１０４の端部１１４がチャンバ１１２内に受け入れられるように、ピストン１０４を受け入れるように構成される。ピストン１０４は、レセプタクル１０３に対して軸方向に可動である。より具体的には、ピストン１０４は、ピストン１０４がレセプタクル１０３の端壁１１１から離れる方へ軸方向に動かされる第１の方向（図１２および図１３に矢印「Ｘ」によって示す）、およびピストン１０４がレセプタクル１０３の端壁１１１の方へ軸方向に動かされる第２の方向（図１５および図１６に矢印「Ｙ」によって示す）に、レセプタクル１０３に対して可動である。
【0103】
医療用ポンプ１００は、アクチュエータユニットおよびコントローラ１１５をさらに含む。アクチュエータユニットは、第１の実施形態のアクチュエータユニットに類似しており、したがってここでは詳細な説明を繰り返さない。簡単に言えば、アクチュエータユニットは、レセプタクル１０３を軸方向に動かすように動作可能である第１のアクチュエータ１１６と、ピストン１０４を軸方向に動かすように動作可能である第２のアクチュエータ１１７とを含む。第１の実施形態と同様に、第２の実施形態の医療用ポンプ１００は、ハウジング１０２に対するレセプタクル１０３の軸方向運動を防止するために、レセプタクル１０３をハウジング１０２に対して定位置にロックすることができるように構成される。別法または追加として、医療用ポンプ１００は、ハウジング１０２に対するピストン１０４の軸方向運動を防止するために、ピストン１０４をハウジング１０２に対して定位置にロックすることができるように構成される。
【0104】
ハウジング１０２の第１の入口１０６に、第１の薬剤源１１８Ａが流体連結される。第１の薬剤源１１８Ａは、第１の薬剤Ｍ１を収容するリザーバを含む。ハウジング１０２の第２の入口１０７に、第２の薬剤源１１８Ｂが流体連結される。第２の薬剤源１１８Ｂは、第２の薬剤Ｍ２を収容するリザーバを含む。
【0105】
第１の出口１０８は、薬剤を第１の出口１０８から使用者の体へ送達するように構成された薬剤送達部材（図示せず）、たとえば針または可撓管材に流体連結される。第２の出口１０９は、第２の出口１０９から排出された流体を受け入れるための容器（図示せず）に流体連結される。
【0106】
医療用ポンプ１００は、チャンバ１１２の内容物が所定の圧縮要件を満たすかどうかを判定するように構成された検出機構１１９をさらに含む。本実施形態では、検出機構は、チャンバ１１２の内容物が所定の圧縮要件を満たすかどうかを示す情報を検出するために、センサ１２０に連結される。検出機構１１９は、第１の実施形態の医療用ポンプ１の検出機構１９に類似しており、したがってここではその説明を繰り返さない。
【0107】
医療用ポンプ１００の例示的な動作について、図１１～図１６を参照して次に説明する。レセプタクル１０３は最初に第１の充填位置にあり、ピストン１０４の端部１１４がレセプタクル１０３の端壁１１１に当接しており（図１１に示す）、レセプタクル１０３の通路１１３は、ハウジング１０２の第１の入口１０６と位置合わせされ、したがって第１の薬剤源１１８Ａは、第１の入口１０６および通路１１３を介してチャンバ１１２に流体連通する。
【0108】
レセプタクル１０３が第１の充填位置にある状態で、第２のアクチュエータ１１７は、ピストン１０４を軸方向にハウジング１０２およびレセプタクル１０３に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。これにより、ピストン１０４の端部１１４がレセプタクル１０３の端壁１１１から離れる方へ動き、したがって端部１１４と端壁１１１との間に空間１１２Ａが形成される（図１２に示す）。ピストン１０４が第１の方向Ｘに動くことで吸引作用を生み出し、第１の薬剤源１１８Ａからの第１の薬剤Ｍ１が第１の入口１０６および通路１１３を介してチャンバ１１２内へ吸い込まれて、空間１１２Ａを充填する。
【0109】
次いでレセプタクル１０３は、第２の充填位置（図１３に示す）へ動かされ、第２の充填位置で、レセプタクル１０３の通路１１３は、ハウジング１０２の第２の入口１０７と位置合わせされ、したがって第２の薬剤源１１８Ｂは、第２の入口１０７および通路１１３を介してチャンバ１１２に流体連通する。レセプタクル１０３を第２の充填位置へ動かすために、第１のアクチュエータ１１６は、レセプタクル１０３を軸方向にハウジング１０２に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。一実施形態では、第２のアクチュエータ１１７は同時に、ピストン１０４を対応する距離だけ第１の方向Ｘに動かすように動作する。
【0110】
レセプタクル１０３が第２の充填位置にある状態で、第２のアクチュエータ１１７は、ピストン１０４を軸方向にハウジング１０２およびレセプタクル１０３に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。これにより、ピストン１０４の端部１１４がレセプタクル１０３の端壁１１１から離れる方へさらに動き、したがって空間１１２Ａのサイズが増大する。ピストン１０４が第１の方向Ｘに動くことで吸引作用を生み出し、第２の薬剤源１１８Ｂからの第２の薬剤Ｍ２が第２の入口１０７および通路１１３を介してチャンバ１１２内へ吸い込まれて、空間１１２Ａを充填する。したがって、チャンバ１１２は、第１および第２の薬剤Ｍ１、Ｍ２の混合物Ｍ３を収容する。
【0111】
いくつかの実施形態（図示せず）では、第１の薬剤源１１８Ａは第１の薬剤Ｍ１を収容し、第２の薬剤源１１８Ｂはキャリアを収容し、キャリアは、チャンバ１１２内で第１の薬剤Ｍ１と混合される。第１の薬剤源１１８Ａ内の第１の薬剤Ｍ１は、固体の形で収納することができ、キャリアは、液体を含むことができ、第１の薬剤Ｍ１と混合されて、第１の薬剤Ｍ１を液体混合物Ｍ３の一部として薬物送達部位へ送達することを可能にする。これは、第１の薬剤Ｍ１が固体の形で収納されるべきである場合、たとえば第１の薬剤Ｍ１が液体の形より固体の形で安定する場合、特に有利である。
【0112】
次いでレセプタクル１０３は、検出位置（図１４に示す）へ動かされ、検出位置で、レセプタクル１０３の通路１３は、第１の入口１０６、第２の入口１０７、第１の出口１０８、および第２の出口１０９のいずれとも位置合わせされない。したがって、チャンバ１１２内に収容されている混合物Ｍ３は、第１の入口１０６、第２の入口１０７、第１の出口１０８、および第２の出口１０９のいずれにも流体連通せず、代わりに空間１１２Ａが封止される。
【0113】
レセプタクル１０３を検出位置へ動かすために、第１のアクチュエータ１１６は、レセプタクル１０３を軸方向にハウジング１０２に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。ピストン１０４もまた、第１の方向Ｘに同じ距離だけ動き、したがってピストン１０４に対するレセプタクル１０３の相対位置は変化しない。一実施形態では、第２のアクチュエータ１１７は同時に、ピストン１０４をレセプタクル１０３とともに検出位置へ動かすように動作する。
【0114】
レセプタクル１０３が検出位置にある状態で、検出機構１１９は、チャンバ１１２内の空間１１２Ａの内容物が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを判定するように動作する。第１の実施形態と同様に、内容物が所定の圧縮特性要件を満たすかどうかを検出することで、検出機構１１９は、チャンバ１１２内の空間１１２Ａ内に混合物Ｍ３とともに気体または気泡が存在するかどうかを評価することが可能になる。
【0115】
検出機構１１９は、第１の実施形態の検出機構１９と同様に動作する。たとえば、第２のアクチュエータ１１７は、ピストン１０４をレセプタクル１０３に対して第２の方向Ｙに付勢するように動作することができる。レセプタクル１０３が検出位置にあるとき、レセプタクル１０３およびピストン１０４の相対運動により、空間１１２Ａの内容物を圧縮する。所定の圧縮特性要件は、空間１１２Ａの内容物が所定の量未満しか圧縮されない場合に満たされる。上記で論じたように、この所定の量は、レセプタクル１０３が検出位置にあり、対応するアクチュエータ１１６、１１７が動作するときに、ピストン１０４がレセプタクル１０３に対して動かされる距離に関係することができる。別法として、所定の圧縮量は、危険な量の気体が空間１１２Ａ内に存在しないときに空間１１２Ａの内容物をちょうど圧縮することができる空間１１２Ａの画成された体積に関係することができる。別法として、所定の圧縮量は、レセプタクル１０３およびピストン１０４のうちの一方をレセプタクル１０３およびピストン１０４のうちの他方の方へ所与の軸方向距離だけ動かすために必要な力に関係することができ、またはそのような力を介して判定することができる。
【0116】
重大または危険な量の気体が空間１１２Ａ内に存在する場合、空間１１２Ａの内容物は、レセプタクル１０３およびピストン１０４が相対運動したときに所定の量を超えて圧縮される。これは、気体の圧縮性が液体の圧縮性より大きいため、空間１１２Ａの内容物の圧縮性がより大きくなることによって生じる。
【0117】
前記距離、体積、または力は、検出機構１１９の動作中に医療用ポンプ１００のコントローラ１１５または追加の要素もしくはゲージによって監視することができる。この目的で、コントローラ１１５は、上述した距離、体積、または力から選択されたそれぞれの変数を、コントローラ１１５によって記憶されている閾値と比較することができ、それぞれの変数の許容値を、許容できない値から分離する。
【0118】
所定の圧縮特性要件が満たされるのに十分なほどチャンバ１１２に気体がないと検出機構１１９が判定した場合、レセプタクル１０３は、ハウジング１０２に対して第１の分注位置へ動かされ、第１の分注位置で、レセプタクル１０３の通路１１３は第１の出口１０８と位置合わせされる（図１５参照）。したがって、チャンバ１１２内の混合物Ｍ３は、通路１１３を介して第１の出口１０８に流体連通する。
【0119】
レセプタクル１０３を第１の分注位置へ動かすために、第１のアクチュエータ１１６は、レセプタクル１０３を軸方向にハウジング１０２に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。ピストン１０４もまた、第１の方向Ｘに同じ距離だけ動き、したがってピストン１０４に対するレセプタクル１０３の相対位置は変化しない。レセプタクル１０３が第１の分注位置にある状態で、第２のアクチュエータ１１７は、ピストン１０４を軸方向にハウジング１０２およびレセプタクル１０３に対して第２の方向Ｙへ動かすように動作する。これにより、ピストン１０４の端部１１４がレセプタクル１０３の端壁１１１の方へ動き、したがって空間１１２Ａのサイズが低減され、したがってチャンバ１１２内の混合物Ｍ３がレセプタクル１０３内の通路１１３から排出され、第１の出口１０８を通って分注される。したがって、混合物Ｍ３は、薬剤送達部材（図示せず）を介して使用者の体へ送達される。
【0120】
混合物Ｍ３がチャンバ１１２から排出された後、レセプタクル１０３は第１の分注位置から第１の充填位置（図１１に示す）へ動かされ、上記のプロセスを繰り返すことができる。
【0121】
所定の圧縮特性要件が満たされないのに十分な気体をチャンバ１１２が収容していると検出機構１１９が判定した場合、レセプタクル１０３はハウジング１０２に対して第２の分注位置へ動かされ、第２の分注位置で、レセプタクル１０３の通路１１３は第２の出口１０９と位置合わせされる（図１６参照）。したがって、チャンバ１１２内の混合物Ｍ３は、通路１１３を介して第２の出口１０９に流体連通する。
【0122】
レセプタクル１０３を第２の分注位置へ動かすために、第１のアクチュエータ１１６は、レセプタクル１０３を軸方向にハウジング１０２に対して第１の方向Ｘへ動かすように動作する。ピストン１０４もまた、第１の方向Ｘに同じ距離だけ動き、したがってピストン１０４に対するレセプタクル１０３の相対位置は変化しない。レセプタクル１０３が第２の分注位置にある状態で、第２のアクチュエータ１１７は、ピストン１０４を軸方向にハウジング１０２およびレセプタクル１０３に対して第２の方向Ｙへ動かすように動作する。これにより、ピストン１０４の端部１１４がレセプタクル１０３の端壁１１１の方へ動き、したがって空間１１２Ａのサイズが低減され、したがってチャンバ１１２内の混合物Ｍ３がレセプタクル１０３内の通路１１３から排出され、第２の出口１０９を通って分注される。したがって、混合物Ｍ３は、第２の出口１０９に流体連結された容器（図示せず）へ送達される。次いで、容器内の薬剤Ｍ３を処分することができる。
【0123】
混合物Ｍ３がチャンバ１１２から排出された後、レセプタクル１０３は第２の分注位置から第１の充填位置（図１１に示す）へ動かされ、上記のプロセスを繰り返すことができる。
【0124】
ピストン１０４がレセプタクル１０３内に受け入れられ、レセプタクル１０３がハウジング１０２内に受け入れられていることで、医療用ポンプ１００は中心軸Ａ－Ａの方向により小型になる。レセプタクル１０３は、通路１１３が第１および第２の入口１０６、１０７ならびに第１および第２の出口１０８、１０９の各々に流体連通することを可能にするのに十分な距離だけ、ハウジング１０２に対して軸方向に可動であるだけでよい。さらに、ピストン１０４は、第１および第２の薬剤Ｍ１、Ｍ２をチャンバ１１２内へ吸い込み、混合物Ｍ３をチャンバ１１２から排出するのに十分な距離だけ、レセプタクル１０３に対して軸方向に可動であるだけでよい。
【0125】
一実施形態では、医療用ポンプ１００は、第１の出口１０８から排出された体液の特性を示す情報を検出するように構成されたセンサユニットをさらに含む。
【0126】
一実施形態では、第１の入口１０６は、体液源、たとえば体液の容器に連結され、または針および／もしくは管を介して使用者の体に直接連結される。したがって、医療用ポンプ１００は、体液をチャンバ１１２内へ吸い込むように構成される。第２の入口１０７は、さらなる液体、たとえば反応物質または試薬を含む液体源に連結される。したがって、医療用ポンプ１００は、さらなる液体をチャンバ１１２内へ吸い込み、チャンバ１１２内の体液と混合するように構成される。医療用ポンプ１００は、第１の出口１０８から排出された体液の特性を示す情報を検出するように構成されたセンサユニット（図示せず）をさらに含むことができる。さらなる液体は、チャンバ１１２内で、またはセンサユニットへ分注されたときに、体液と反応することができる。体液およびさらなる液体は、センサユニットによって分析することができる。さらなる液体は、試薬もしくは反応物質とすることができ、かつ／または体液と反応して血糖測定を可能にするのに好適な医療物質を含むことができる。センサユニットは、そのような血糖測定を実行するのに好適である。
【0127】
一実施形態では、第２の入口１０７および検出機構１１９は省略される。
【0128】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、さまざまなタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【0129】
いくつかの実施形態では、医療用ポンプ１、１００は、医療用ポンプ１、１００が遊休状態にあるとき、たとえば医療用ポンプ１、１００が薬剤を患者へ送達するように動作していないとき、レセプタクル３をハウジング２に対して収納位置へ動かすように構成される。収納位置で、通路１３、１１３は、入口７、第１の入口１０６、または第２の入口１０７のいずれにも流体連通しない。したがって、薬剤源１８または第１および第２の薬剤源１１８Ａ、１１８Ｂに圧力が加えられ、流体が薬剤源１８、１１８Ａ、１１８Ｂから付勢された場合、流体はチャンバ１２、１１２に入らない。これは、薬剤源１８または第１および第２の薬剤源１１８Ａ、１１８Ｂが可撓袋を含む場合に特に有利である。可撓袋は普通なら患者によって容易に圧搾され、流体をチャンバ１２、１１２に押し込む可能性がある。一実施形態では、医療用ポンプ１が収納位置にあるとき、通路１３、１１３はまた、第１の出口８、１０８および第２の出口９、１０９のいずれにも流体連通しない。これにより、第１の出口８、１０８または第２の出口９、１０９からチャンバ１２、１１２への流体の伝達を防止するのを助ける。
【0130】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【0131】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約－４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【0132】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【0133】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１類似体もしくはＧＬＰ－１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【0134】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【0135】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１類似体およびＧＬＰ－１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン－４（Ｅｘｅｎｄｉｎ－４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ－２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。
【0136】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【0137】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【0138】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【0139】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ－Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【0140】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【0141】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本開示に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【0142】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【0143】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ－９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ－６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ－４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【0144】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【0145】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１～Ｃ６－アルキル基、場合により置換されたＣ２～Ｃ６－アルケニル基、場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－アリル基、または場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【0146】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【0147】
本開示の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載する物質、構成、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本開示は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】