特許 7547613 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-30

(45)【発行日】2024-09-09

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20240902BHJP

   G01N 35/10 20060101ALI20240902BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 F

G01N35/10 C

G01N35/10 D

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2023508459

(86)(22)【出願日】2021-12-03

(86)【国際出願番号】 JP2021044510

(87)【国際公開番号】W WO2022201645

(87)【国際公開日】2022-09-29

【審査請求日】2023-07-18

(31)【優先権主張番号】P 2021052718

(32)【優先日】2021-03-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテク

(74)【代理人】

【識別番号】110001829

【氏名又は名称】弁理士法人開知

(72)【発明者】

【氏名】岩瀬 友一

(72)【発明者】

【氏名】宮川 拓士

(72)【発明者】

【氏名】宮本 隼佑

(72)【発明者】

【氏名】三宅 雅文

【審査官】黒田 浩一

(56)【参考文献】

【文献】特開２００２－３５０４５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０２０／００３０７９４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０２０－１４３９２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－０３８６６１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００－３５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

液面検知機能を有し、液体収容容器に試料を吐出する試料分注機構と、
前記液体収容容器に試薬を吐出する試薬分注機構と、
前記試料分注機構及び前記試薬分注機構の動作を制御し、前記試料を分析する制御部と、
を備え、
前記試料分注機構及び前記試薬分注機構は、それぞれ液体を吸引し、吐出するプランジャと、
前記プランジャを駆動するプランジャ駆動部と、を有し、
前記制御部は、前記試料分注機構及び前記試薬分注機構のうちの少なくとも一つの前記プランジャ駆動部により、前記プランジャがバックラッシュの距離だけ、所定回数往復移動するように動作制御し、前記液体収容容器に吐出された液量を前記液面検知機能により検出して前記プランジャの故障を検出することを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記プランジャの故障は、前記プランジャと前記プランジャ駆動部とを固定するプランジャ固定ナットが前記プランジャに取り付けられていない故障であることを特徴とする自動分析装置。

【請求項3】

請求項２に記載の自動分析装置において、
表示部をさらに備え、前記制御部は、前記プランジャ固定ナットが前記プランジャに取り付けられていない故障を検出したときは、前記表示部に前記プランジャ固定ナットが取り付けられていないことを表示させることを特徴とする自動分析装置。

【請求項4】

請求項３に記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置は、イオン選択電極を備え、前記試薬は、所定のイオン濃度に調整された試薬であり、前記液体収容容器は、前記試薬が吐出される希釈槽であり、前記試料中の特定イオンの濃度を測定する電解質分析装置であることを特徴とする自動分析装置。

【請求項5】

請求項３に記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置は、生化学分析装置であり、前記液体収容容器は、反応容器であることを特徴とする自動分析装置。

【請求項6】

液面検知機能を有し、液体収容容器に試料を吐出する試料分注機構と、前記液体収容容器に試薬を吐出する試薬分注機構と、前記試料分注機構及び前記試薬分注機構の動作を制御し、前記試料を分析する制御部と、を備え、前記試料分注機構及び前記試薬分注機構は、それぞれ液体を吸引し、吐出するプランジャと、前記プランジャを駆動するプランジャ駆動部とを有する自動分析装置の故障検出方法において、
前記試料分注機構及び前記試薬分注機構のうちの少なくとも一つの前記プランジャ駆動部により、前記プランジャがバックラッシュの距離だけ、所定回数往復移動するように動作制御し、前記液体収容容器に吐出された液量を前記液面検知機能により検出して前記プランジャの故障を検出することを特徴とする自動分析装置の故障検出方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、シリンジポンプユニットを有する自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

自動分析装置において、サンプルまたは試薬を所定量精度良く吐出するためにシリンジポンプユニットが用いられる。シリンジポンプユニットは流路中に導入され、主としてハウジング部、プランジャ部、モータ駆動部から構成される。

【0003】

シリンジポンプユニットの前後の流路には電磁弁が設置されることが一般的である。モータ部駆動部によって発生した動力がプランジャ部に伝達されることでハウジング内の体積が変化する。シリンジポンプユニットの動作と電磁弁の制御により接続された流路間において吸引および吐出が実施可能である。

【0004】

特許文献１には、自動分析装置において、検体や試薬等を無駄に消費することなく分注異常を検出し、かつ、不具合箇所の特定を適切に行う技術が記載されている。

【0005】

特許文献１に記載の技術においては、分注異常検出部が、液面検知装置からの液面検知信号によって検知される第１試薬分注後、検体分注後および第２試薬分注後の反応容器の液面から反応容器内の液量を求め、この液量に基づいて分注異常の発生を検出している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特開２００９－２１０３３６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

ここで、シリンジポンプユニットにはモータ駆動部とプランジャ部の部品間にバックラッシュと呼ばれる隙間が存在する。

【0008】

バックラッシュが存在すると、この領域においてはモータ駆動部の動力がプランジャ部に伝達されないため、動力伝達の精度が悪化し、ひいては分注性能に影響を及ぼす。

【0009】

シリンジポンプユニットでは高精度な吸引吐出動作が求められ、このバックラッシュを取り除くためにシリンジポンプユニットにはプランジャ固定ナットが設置されている。

【0010】

プランジャ固定ナットによりプランジャ部とモータ駆動部のバックラッシュが除去されることで高精度の分注を担保できる。

【0011】

ここで、シリンジポンプユニットは高精度の分注を担保するために定期的に清掃などのメンテナンスが必要になる。メンテナンス作業の際、部品の取り外しが必要となるが、メンテナンス作業後、プランジャ固定ナットを付け忘れるもしくは正しく装着できずにバックラッシュが存在するような状況となると、シリンジの健全性が失われ、シリンジポンプユニットに分注異常が発生し、高精度の吸引吐出動作が困難となる。

【0012】

シリンジポンプユニットのプランジャ固定ナットの付け忘れによる分注異常が発生した場合、分注異常の発生は検出可能であるが、その原因がプランジャ固定ナットの付け忘れであることの検出は困難であった。

【0013】

特許文献１に記載の技術は、分注異常を検出し、分注プローブに不具合があることは特定できるが、プランジャ固定用ナットが存在するか否かの検出は困難である。プランジャ固定用ナットが存在しないことによる分注異常か否かを判断するためには、シリジポンプユニットを分解する必要がある。

【0014】

本発明の目的は、シリンジポンプユニットにおけるプランジャの故障を自動的に検出可能な自動分析装置及び自動分析装置の故障検出方法を実現することである。

【課題を解決するための手段】

【0015】

上記目的を達成するため、本発明は次のように構成される。

【0016】

自動分析装置において、液面検知機能を有し、液体収容容器に試料を吐出する試料分注機構と、前記液体収容容器に試薬を吐出する試薬分注機構と、前記試料分注機構及び試薬分注機構の動作を制御し、前記試料を分析する制御部と、を備え、前記試料分注機構及び前記試薬分注機構は、それぞれ液体を吸引し、吐出するプランジャと、前記プランジャを駆動するプランジャ駆動部と、を有し、前記制御部は、前記試料分注機構及び前記試薬分注機構のうちの少なくとも一つの前記プランジャ駆動部により、前記プランジャがバックラッシュより小の最小距離から前記バックラッシュより大の最大距離までの距離のいずれかの距離だけ、所定回数往復移動するように動作制御し、前記液体収容容器に吐出された液量を前記液面検知機能により検出して前記プランジャの故障を検出する。

【0017】

また、液面検知機能を有し、液体収容容器に試料を吐出する試料分注機構と、前記液体収容容器に試薬を吐出する試薬分注機構と、前記試料分注機構及び前記試薬分注機構の動作を制御し、前記試料を分析する制御部と、を備え、前記試料分注機構及び前記試薬分注機構は、それぞれ液体を吸引し、吐出するプランジャと、前記プランジャを駆動するプランジャ駆動部とを有する自動分析装置の故障検出方法において、前記試料分注機構及び前記試薬分注機構のうちの少なくとも一つの前記プランジャ駆動部により、前記プランジャがバックラッシュより小の最小距離から前記バックラッシュより大の最大距離までの距離のいずれかの距離だけ、所定回数往復移動するように動作制御し、前記液体収容容器に吐出された液量を前記液面検知機能により検出して前記プランジャの故障を検出する。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、シリンジポンプユニットにおけるプランジャの故障を自動的に検出可能な自動分析装置を実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】実施例１が適用される電解質分析装置の全体概略図である。

【図2】シリンジポンプユニットにプランジャ固定ナットが設置されていない場合の動作を説明する図である。

【図3】図２のＡ部の拡大図である。

【図4】シリンジポンプユニットにプランジャ固定ナットが設置されていない場合におけるバックラッシュの遷移を説明する図である。

【図5】シリンジポンプユニットにプランジャ固定ナットが設置されている場合の動作を説明する図である。

【図6】図５のＢ部の拡大図である。

【図7】試薬分注機構であるシリンジポンプユニットを示す図である。

【図8】シリンジポンプユニットにプランジャ固定ナットが設置されているか否かを検出するための動作フローチャートである。

【図9】希釈槽に液体が存在し、正常時の場合の説明図である。

【図10】希釈槽に液体が存在せず、異常時の場合の説明図である。

【図11】図８に示したフローチャートの動作を実行するための制御装置内の制御ブロックを示す図である。

【図12】実施例２が適用される生化学分析装置の部分説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明の実施するための形態を、添付図面を参照して説明する。

【実施例】

【0021】

（実施例１）
自動分析装置として、電解質分析装置の例について説明する。

【0022】

図１は、電解質分析装置の全体概略図であり、イオン選択電極を用いたフロー型電解質分析装置である。電解質分析装置の主要な機構として、サンプル分注部、ＩＳＥ電極部、試薬部、機構部、廃液機構の５つの機構、及びこれらを制御するとともに、測定結果より電解質濃度の演算等の試料の分析を行う制御装置がある。

【0023】

サンプル分注部はサンプルプローブ１４を有する。サンプルプローブ１４によって、サンプル容器１５内に保持された患者検体などのサンプルを分注し、分析装置内に引き込む。

【0024】

ＩＳＥ電極部は、希釈槽１１、シッパノズル１３、希釈液ノズル２４、内部標準液ノズル２５、ＩＳＥ電極（イオン選択電極）１、比較電極２、ピンチ弁２３、電圧計２７、アンプ２８を含む。サンプル分注部にて分注されたサンプルは、希釈槽１１に吐出され、希釈液ノズル２４から希釈槽１１内へ吐出される希釈液で希釈・撹拌される。シッパノズル１３はＩＳＥ電極１に流路によって接続され、希釈槽１１から吸引された希釈されたサンプル溶液はＩＳＥ電極１へ送液される。一方、比較電極液ボトル５に収容された比較電極液は、ピンチ弁２３が閉鎖した状態でシッパシリンジ１０を動作させることで、比較電極２へ送液される。ＩＳＥ電極流路に送液された希釈されたサンプル溶液と比較電極流路に送液された比較電極液とが接液することで、ＩＳＥ電極１と比較電極２とが電気的に導通する。ＩＳＥ電極部は、ＩＳＥ電極１と比較電極２との間の電位差によって、サンプルに含まれる特定の電解質の濃度を測定する。
電解質分析部である制御装置（制御部）２９では、各イオンにつき、取得した起電力から検体中のイオン濃度を演算し、表示する。希釈槽１１に残ったサンプル溶液は廃液機構により排出される。

【0025】

温度変化等の影響による電位変動を補正するため、一つのサンプル測定後、次のサンプル測定までの間に、内部標準液ノズル２５より希釈槽１１内へ内部標準液を吐出し、測定を行う。

【0026】

試薬部は、試薬容器から所定のイオン濃度に調整された試薬を吸引する吸引ノズル６、脱ガス機構７、フィルタ１６を含み、測定に必要な試薬を供給する。電解質測定を行う場合には、試薬として内部標準液、希釈液、比較電極液の３種の試薬が使用され、内部標準液を収容する内部標準液ボトル３、希釈液を収容する希釈液ボトル４、比較電極液を収容する比較電極液ボトル５が試薬部にセットされる。

【0027】

内部標準液ボトル３および希釈液ボトル４はそれぞれフィルタ１６を介して流路を通じて内部標準液ノズル２５、希釈液ノズル２４に接続され、各ノズルは希釈槽１１内に先端を導入した形状で設置されている。また、比較電極液ボトル５はフィルタ１６を介して流路を通じて比較電極２に接続されている。希釈液ボトル４と希釈槽１１との間の流路、および比較電極液ボトル５と比較電極２との間の流路には、それぞれ脱ガス機構７が接続されており、希釈槽１１内および比較電極２内へは脱ガスした試薬が供給される。
機構部は、内部標準液シリンジ８、希釈液シリンジ９、シッパシリンジ１０、電磁弁１７、１８、１９、２０、２１、２２、３０、プレヒート１２を含み、各機構内または各機構間の送液等の動作を担う。例えば、試薬である内部標準液および希釈液は、それぞれ内部標準液シリンジ８および希釈液シリンジ９と、流路に設けられた電磁弁の動作により希釈槽１１へ送液され、吐出される。

【0028】

廃液機構は、第１の廃液ノズル２６、第２の廃液ノズル３６、真空ビン３４、廃液受け３５、真空ポンプ３３、電磁弁３１、３２を含み、希釈槽１１に残ったサンプル溶液やＩＳＥ電極部の流路に残った反応液を排出する。

【0029】

図２及び図３は、図１に示した内部標準液シリンジ８、希釈液シリンジ９またはシッパシリンジ１０におけるシリンジポンプユニットの概略構成を示し、シリンジポンプユニットに後述するプランジャ固定ナット５０が設置されていない場合の動作を説明する図である。

【0030】

図２において、ベース４６に固定されたモータ４７によりボールねじ４８が回転され、駆動板４９が上下動する。駆動板４９が上下動することで、プランジャ４５が上下動することによりハウジング４３に接続された入口側流路４４に液体が流入され、出口側流路４２から液体が吐出される。

【0031】

図３は、図２のＡ部の拡大図である。図３に示すように、プランジャ固定ナット５０が設置されていない場合には、駆動板４９とプランジャ４５との間にはバクラッシュＢＬが生じる。

【0032】

図４は、シリンジポンプユニットに後述するプランジャ固定ナット５０が設置されていない場合におけるバックラッシュの遷移を説明する図である。図４の（Ａ）が液体の吸引動作であり、図４の（Ｂ）が液体の吐出動作を示す。図４に示すように、駆動板４９が、バックラッシュＢＬの距離だけ上下動（往復移動）しても、プランジャ４５は上下動せず、静止した状態となっている。

【0033】

図５は、シリンジポンプユニットにプランジャ固定ナット５０が設置されている場合の動作を説明する図である。また、図６は、図５のＢ部の拡大図である。図５及び図６に示すように、シリンジポンプユニットにプランジャ４５と駆動板４９とを固定するプランジャ固定ナット５０が設置されている場合は、バックラッシュＢＬは存在していない。このため、駆動板４９の上下動に伴い、プランジャ４５も上下動し、駆動板４９が上下動しても、プランジャ４５は静止した状態となっているという状態は回避される。

【0034】

図７は、試薬分注機構であるシリンジポンプユニット６０を示す図であり、試薬として内部標準液を収容する内部標準液ボトル３から内部標準液を吸引して内部標準液ノズル（試薬ノズル）２５から希釈槽１１に吐出するシリンジポンプユニット６０を示す図である。モータ４７、ボールねじ４８及び駆動板４９によりプランジャ駆動部が形成されている。

【0035】

図８は、実施例１における、シリンジポンプユニット６０にプランジャ固定ナット５０が設置されているか否かを検出するための動作フローチャートである。図７及び図８を参照して、プランジャ固定ナット５０の有無検出処理について、一例としてシリンジポンプユニット６０を説明する。

【0036】

図７において、内部標準液ボトル３に収容された内部標準液は、吸引側の電磁弁３０、シリンジポンプユニット６０、吐出側の電磁弁１９及び内部標準液ノズル２５を介して、希釈槽１１に吐出される。

【0037】

ここで、実施例１におけるプランジャ４５と駆動板４９とのバックラッシュＢＬの距離は１．０ｍｍであり、モータ４７の駆動分解能は２０［μｌ／ｍｍ］である。つまり、実施例１においては、バックラッシュＢＬの大きさは２０μｌ分の駆動量に相当する。これにより、２０μｌの吸引吐出動作を繰り返し実施する。つまり、後述する動作制御部２９１が、プランジャ４５をバックラッシュＢＬの距離だけ往復移動するように動作制御する。

【0038】

吸引吐出動作の具体的な処理手順を図８のフローチャートを用いて説明する。

【0039】

吸引側の電磁弁３０を開放し（ステップＳ１）、シリンジポンプユニット６０の２０μｌの吸引動作を実施する（ステップＳ２）。次に、吸引側の電磁弁３０を閉塞し（ステップＳ３）、吐出側の電磁弁１９を開放する（ステップＳ４）。そして、シリンジポンプユニット６０の２０μｌの吐出動作を実施し（ステップＳ５）、吐出側の電磁弁１９を閉塞する（ステップＳ６）。

【0040】

ステップＳ１～Ｓ６までの吸引吐出動作が２０回実施されたか否かを判定し、２０回実施されていなければ、ステップＳ１に戻る（ステップＳ７）。

【0041】

ステップＳ７において、吸引吐出動作が２０回実施されていれば、ステップＳ８に進み、希釈槽１１内の液量が適切か否かを判断する。

【0042】

シリンジポンプユニット６０の吸引吐出動作を２０回実施した場合、プランジャ固定ナット５０が設置されている正常な状態であれば、２０μｌ×２０回＝４００μｌの液体が希釈槽１１に貯留される。

【0043】

一方でバックラッシュＢＬが存在する場合は、希釈槽１１に液は吐出されない。これは、上述したように、バックラッシュＢＬが存在することによりモータ４７の動力がプランジャ４５に伝達されないためである。

【0044】

ステップＳ８において、希釈槽１１内の液量が適切であれば、ステップＳ９に進み、プランジャ固定ナット５０が設置されている正常な状態であると判断する。

【0045】

ステップＳ８において、希釈槽１１内の液量が適切でなければ、ステップＳ１０に進み、プランジャ固定ナット５０が設置されていない異常な状態であると判断する。

【0046】

ステップＳ８における液量が適切か否かの判断は、サンプルプローブ１４の液面検知機能を用いて検出する。検出方法としては吸引吐出動作後に、サンプルプローブ１４を希釈槽１１の上方から所定の高さまで下降させる。この高さは正常に液が吐出される場合に到達する高さとする。もしくは、誤判定のリスクを減らすために、正常に液が吐出される高さ以下とする。

【0047】

この高さは希釈槽１１の容器形状と吸引吐出の繰り返し数に依存して適切に設定する必要がある。

【0048】

サンプルプローブ１４が下降した後、液面検知機能を有するサンプルプローブ１４の先端が液体に接触しているか否かを検出する。図９に示すように、希釈槽１１に液体が存在する場合は正常と判定し、図１０に示すように、希釈槽１１に液体が存在しない場合は異常と判定する。異常が判定された場合は、後述する表示部４０によりアラーム出力等の方法にてユーザーにバックラッシュが生じていることを報知し、プランジャ固定ナット５０の取り付けを促す。

【0049】

図１１は、図８に示したフローチャートの動作を実行するための制御装置２９内の制御ブロックを示す図である。制御装置２９内の試料分析機能等の他の機能については、図示を省略する。

【0050】

図１１において、電磁弁駆動部２９２は、電磁弁１９及び３０に動作指令信号を供給し、開閉動作を行わせる。シリンジポンプユニット駆動部２９３は、シリンジポンプユニット６０のモータ４７に動作指令信号を供給し、プランジャ４５を動作させる。

【0051】

サンプルプローブ駆動部２９４は、サンプルプローブ１４を駆動し、希釈槽１１への下降動作及び上昇動作を行う。

【0052】

液面検知部２９５は、液面検知機能により、サンプルプローブ１４の先端が液面に接触したことを検知する。

【0053】

動作制御部２９１は、電磁弁駆動部２９２、シリンジポンプユニット駆動部２９３及びサンプルプローブ駆動部２９４が図８に示したフローチャートの動作を実行するように動作制御を行う。

【0054】

また、動作制御部２９１は、液面検知部２９５からの液面検知信号を受信したときは、所定の高さまで、液面があるか否かを判断し、正常である場合は、表示部４０に正常であることを表示させる。動作制御部２９１は、サンプルプローブ１４が希釈槽１１を下降動作したにもかかわらず、所定の高さで、液面が検知できなかった場合は、上述したように、表示部４０によりアラーム出力等の方法にてユーザーにプランジャ固定ナット５０が取り付けられていないことを表示し、バックラッシュが生じていることを報知して、プランジャ固定ナット５０の取り付けを促す。

【0055】

本発明の実施例１においては、繰り返し吸引吐出動作を実施することにより正常状態と異常状態を２値化して検出することが可能となる。繰り返し回数（往復移動回数）を増やすことによって正常時に希釈槽１１に貯留される液量を変化させられる。これにより十分に正常異常を判定できるだけの液量を希釈槽１１に貯留することで誤判定のリスクを低減させられる。

【0056】

また、貯留槽（実施例１においては希釈槽１１）の形状をアスペクト比が高い形状にすることにより、単位液量あたりの液高さを大きくすることにより、正常異常の十分な判定のために必要とされる液量を少なくすることが可能である。これにより繰り返し回数を少なくすることができ本処理に係る実行時間を短縮することが可能である。

【0057】

なお、プランジャ４５の吸引および吐出の駆動量はバックラッシュＢＬより小の最小距離からバックラッシュＢＬより大の最大距離までの距離のいずれかに設定することができる。最小距離から最大距離までの距離は、個々の自動分析装置で任意に設定可能である。バックラッシュＢＬ以下で駆動した場合においても正常時には液が吐出され、異常時には液が吐出されないという状況を実現することができる。

【0058】

また、バックラッシュＢＬより大の距離とする場合は、バックラッシュＢＬの量相当以上の駆動量を設定して判定する。この場合、例えば５０μｌの駆動量で２０回の吐出動作を実行した場合、正常時であれば１０００μｌの液体が貯留されることになる。

【0059】

一方で、バックラッシュＢＬが存在する場合、１回の吸引吐出動作によって本来吐出される量からバックラッシュＢＬ分だけ吐出量が少なくなる。先の例においては、２０μｌ分のバックラッシュが存在する場合、５０μｌの駆動量で１回あたり５０－２０＝３０μｌ分の液が希釈槽１１に貯留される。

【0060】

すなわち、バックラッシュＢＬ分だけ吐出量が減るため、正常時および異常時において貯留される液量が変化する。これを、前記同様に検出することで正常異常判定を実施することが可能である。

【0061】

上述したプランジャ固定ナット５０が存在するか否かの判断処理は、例えば、電解質分析装置（自動分析装置）立ち上げ後のイニシャライズ処理の最中に導入することが可能である。

【0062】

また、イニシャライズ処理以外においても定期的に自動的に処理を実行するようにプログラムを組み込むことが可能である。これによりシリンジポンプユニット６０の健全性を担保することが可能である。

【0063】

以上のように、本発明の実施例１によれば、シリンジポンプユニット６０におけるプランジャ４５の故障を自動的に検出可能な自動分析装置を実現することができる。

【0064】

つまり、シリンジポンプユニット６０にプランジャ固定ナット５０が取り付けられているか否かを自動的に検出可能な電解質分析装置（自動分析装置）及び自動分析装置の故障検出方法を実現することができる。

【0065】

なお、上述した例は、内部標準液ボトル３に収容された内部標準液を吸引し、希釈槽（液体収容容器）１１に吐出するシリンジポンプユニット６０における例を示したが、希釈液ボトル４に収容された希釈液を吸引し、希釈槽１１に吐出する希釈液シリンジ９のシリンジポンプユニット及びシッパシリンジ１０のシリンジポンプユニットにおけるプランジャ固定ナット５０が取り付けられているか否かを自動的に検出するように構成可能である。

【0066】

また、上述した例は、内部標準液ボトル３から内部標準液を吸引して内部標準液ノズル（試薬ノズル）２５から希釈槽１１に分注する（吐出する）シリンジポンプユニット６０であるが、サンプル容器１５からサンプルを吸引し、サンプルプローブ１４から反応槽１１にサンプル（試料）を分注する（吐出する）試料分注機構も、図７に示した吐出側の電磁弁１９、吸引側の電磁弁３０、シリンジポンプユニット６０と同様な構成を有している。よって、試料分注機構についても、制御装置２９によって、図８に示したフローチャートに従って吐出液量が適切か否かを判断して、プランジャ固定ナット５０が取り付けられているか否かを自動的に検出するように構成可能である。

【0067】

（実施例２）
次に、本発明の実施例２について説明する。実施例２は、自動分析装置として、生化学分析装置に適用した場合の例である。

【0068】

図１２は、生化学分析装置の部分説明図であり、試料分注機構の概略構成図である。図１２において、サンプル分注プローブ６３により、試料容器６４から試料が吸引され、反応容器（液体収容容器）６５に吐出される。サンプル分注プローブ６３による試料の吸引吐出動作は、吸引側の電磁弁６６、シリンジポンプ６１及び吐出側の電磁弁６２の動作によって行われる。サンプル分注プローブ６３の上下移動及び回転移動は、モータ等の機構により実行されるが図示は省略する。

【0069】

なお、生化学分析装置における試薬を試薬容器から吸引し、反応容器６５に吐出する試薬吸引吐出部も、試料吸引吐出部と同様な構成となっているので、試料吸引吐出部について説明し、試薬吸引吐出部については、図示及び詳細な説明は省略する。

【0070】

図１２に示したシリンジポンプユニット６１は、実施例１におけるシリンジポンプユニット６０と同様な構成であり、正常な場合は、プランジャ固定ナット５０が設置されている。

【0071】

このため、実施例１におけるフローチャート（図８）の動作を行うことにより、シリンジポンプユニット６１に、プランジャ固定ナット５０が設置されているか否かを判断することができる。

【0072】

実施例２における生化学分析装置においても、実施例１における制御装置２９及び表示部４０と同様な制御装置及び表示部を備え、液面検知機能を有する。生化学分析装置における制御装置（制御部）は、試料分注機構及び試薬分注機構の動作を制御すると共に試料を分析する。

【0073】

ただし、実施例１においては、液体を希釈槽１１に吐出していたが、実施例２においては、液体を反応容器６５に吐出し、吐出した液量が適切か否かをサンプルプローブ６３の液面検知機能を用いて判断する。

【0074】

生化学分析装置における試薬吸引吐出部におけるシリンジポンプユニットにつても、プランジャ固定ナット５０が設置されているか否かを判断することができる。

【0075】

上述したプランジャ固定ナット５０が存在するか否かの判断処理は、例えば、生化学分析装置（自動分析装置）立ち上げ後のイニシャライズ処理の最中に導入することが可能である。

【0076】

また、イニシャライズ処理以外においても定期的に自動的に処理を実行するようにプログラムを組み込むことが可能である。これによりシリンジポンプユニット６１の健全性を担保することが可能である。

【0077】

以上のように、本発明の実施例２によれば、シリンジポンプユニット６１におけるプランジャ４５の故障を自動的に検出可能な自動分析装置及び自動分析装置の故障検出方法を実現することができる。

【0078】

つまり、シリンジポンプユニット６１にプランジャ固定ナット５０が取り付けられているか否かを自動的に検出可能な生化学分析装置（自動分析装置）を実現することができる。

【0079】

また、上述した例は、試料を吸引してサンプルプローブ６３（試料ノズル）６３から反応容器６５に吐出するシリンジポンプユニット６１であるが、試料容器６４と同様な試薬容器から試薬を吸引し、サンプルプローブ６３と同様な試薬プローブから反応容器６５に試薬を吐出する試薬分注機構も、図１２に示した吐出側の電磁弁６２、吸引側の電磁弁６６、シリンジポンプユニット６１と同様な構成を有している。よって、図１２におけるサンプルプローブ６３を試薬分注プローブと置き換えることにより、試薬分注機構を図示したことと等価となる。試薬分注機構についても、制御装置２９によって、図８に示したフローチャートに従って吐出液量が適切か否かを判断して、プランジャ固定ナット５０が取り付けられているか否かを自動的に検出するように構成可能である。

【0080】

なお、実施例１及び２において、シリンジポンプユニットにプランジャ固定ナットが取り付けられているか否かの自動検出は、試薬分注機構又は試料分注機構のいずれか一方のみ実行することも可能であり、試薬分注機構及び試料分注機構の両者共実行することも可能である。

【0081】

本発明においては、希釈槽１１及び反応容器６５は、液体収容容器と総称することができる。

【0082】

また、上述した例は、プランジャ固定ナット５０が取り付けられているか否かを自動的に検出するように構成したが、プランジャ固定ナット５０が取り付けられていても、適切に固定されていない場合も、吐出される液量は適切な量ではない場合があり、これを検出することも可能である。したがって、プランジャ固定ナット５０が取り付けられていない場合の故障及び適切に固定されていない場合の故障を併せてプランジャの故障と定義する。

【0083】

よって、本発明は、シリンジポンプユニットにおけるプランジャの故障を自動的に検出可能な自動分析装置及び自動分析装置の故障検出方法を実現することができる。

【符号の説明】

【0084】

３・・・内部標準液ボトル、４・・・希釈液ボトル、５・・・比較電極液ボトル、８・・・内部標準液シリンジ、９・・・希釈液シリンジ、１０・・・シッパシリンジ、１１・・・希釈槽、１４・・・サンプルプローブ、１５・・・サンプル容器、１７、１８、１９、２０、３０、６２、６６・・・電磁弁、２４・・・希釈液ノズル、２５・・・内部標準液ノズル、２９・・・制御装置、４０・・・表示部、４２・・・出口側流路、４３・・・ハウジング、４４・・・入口側流路、４５・・・プランジャ、４６・・・ベース、４７・・・モータ、４８・・・ボールねじ、４９・・・駆動板、５０・・・プランジャ固定ナット、６０、６１・・・シリンジポンプユニット、６３・・・サンプルプローブ、６４・・・試料容器、６５・・・反応容器、２９１・・・動作制御部、２９２・・・電磁弁駆動部、２９３・・・シリンジポンプユニット駆動部、２９４・・・サンプルプローブ駆動部、２９５・・・液面検知部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】