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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-25
(45)【発行日】2024-11-05
(54)【発明の名称】光照射装置
(51)【国際特許分類】
A61N 5/06 20060101AFI20241028BHJP
【ＦＩ】
A61N5/06 Z
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2022566515
(86)(22)【出願日】2020-12-01
(86)【国際出願番号】 JP2020044595
(87)【国際公開番号】W WO2022118360
(87)【国際公開日】2022-06-09
【審査請求日】2023-01-25
(73)【特許権者】
【識別番号】594170727
【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社
(73)【特許権者】
【識別番号】504173471
【氏名又は名称】国立大学法人北海道大学
(74)【代理人】
【識別番号】100116274
【弁理士】
【氏名又は名称】富所 輝観夫
(72)【発明者】
【氏名】児玉 祐貴
(72)【発明者】
【氏名】▲桑▼谷 将城
(72)【発明者】
【氏名】平田 甫
(72)【発明者】
【氏名】小川 美香子
(72)【発明者】
【氏名】中島 孝平
【審査官】白川 敬寛
(56)【参考文献】
【文献】特開２０２０－０４３８９７（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００６／１３０３６５（ＷＯ，Ａ２）
【文献】国際公開第２０１９／０８８９４０（ＷＯ，Ａ２）
【文献】特表２００７－５１１２７９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０５８１４０３９（ＵＳ，Ａ）
【文献】特表平０８－５０５８０３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｎ ５／０６－ ５／０８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
光免疫療法に必要とされる特定波長の光を患部に照射するための光照射装置であって、光透過性の発光部を有するとともに体内に挿入されるチューブを備え、
前記発光部は、前記チューブの中心軸に沿って延びる中央ルーメンと、前記中央ルーメンの周囲に等角度間隔に配列される複数の周辺ルーメンと、前記特定波長の光を発する発光素子を実装した複数の配線基板であって、前記発光素子が前記発光部の半径方向外側を向いた状態で配置されるように前記周辺ルーメンの各々に配置される複数の配線基板と、を有することを特徴とする光照射装置。
【請求項2】
前記中央ルーメンは、前記チューブの先端側が開口し、前記周辺ルーメンは、前記チューブの先端側が閉塞されていることを特徴とする請求項１に記載の光照射装置。
【請求項3】
前記発光部は、４つの前記周辺ルーメンを有し、４つの前記周辺ルーメンは、前記中心軸に直交する方向の断面視において、前記中央ルーメンの周囲に互いに等間隔に配列されていることを特徴とする請求項１または２に記載の光照射装置。
【請求項4】
前記周辺ルーメンの各々は、前記中心軸に沿って延びるとともに、複数の前記発光素子を収容し、複数の前記発光素子は、各周辺ルーメン内で、前記中心軸に沿って配列されていることを特徴とする請求項１～３の何れかに記載の光照射装置。
【請求項5】
前記配線基板は、陽極端子および陰極端子を有し、光照射装置は、前記陽極端子に接続された陽極側リード線と、前記陰極端子に接続された陰極側リード線とを有することを特徴とする請求項１～４の何れかに記載の光照射装置。
【請求項6】
前記チューブは、前記発光部よりも前記チューブの基端側にチューブ本体を有し、前記チューブ本体は、前記中央ルーメンと連通するとともに前記中心軸と平行に延びる第１ルーメンと、前記第１ルーメンに沿って延びるとともに前記チューブの基端側で開口する第２ルーメンと、を有し、
前記陽極側リード線および前記陰極側リード線は、前記周辺ルーメンから前記第２ルーメンに挿入され、前記第２ルーメン内を通って前記第２ルーメンの開口から延出することを特徴とする請求項５に記載の光照射装置。
【請求項7】
前記チューブは、前記発光部と前記チューブ本体との間にルーメン切替部を有し、前記ルーメン切替部は、前記陽極側リード線および前記陰極側リード線を封止し、また前記中央ルーメンと前記第１ルーメンとを連通する連通路を有することを特徴とする請求項６に記載の光照射装置。
【請求項8】
各周辺ルーメンから前記第２ルーメンに挿入された複数の前記陽極側リード線は、互いに集約されて前記第２ルーメンの開口から延出し、各周辺ルーメンから前記第２ルーメンに挿入された複数の前記陰極側リード線は、互いに集約されて前記第２ルーメンの開口から延出することを特徴とする請求項６または７に記載の光照射装置。
【請求項9】
前記第１ルーメンは、前記チューブ本体の基端面において閉塞され、前記チューブ本体は、外周面から前記第１ルーメンに至る側孔を有することを特徴とする請求項６～８の何れかに記載の光照射装置。
【請求項10】
前記チューブ本体は、前記側孔の位置を示すマークを外周面に有することを特徴とする請求項９に記載の光照射装置。
【請求項11】
前記第２ルーメンの開口から延出する前記陽極側リード線および前記陰極側リード線を内包するとともに、前記チューブに着脱可能に設けられるリード保護シースを有することを特徴とする請求項６～１０の何れかに記載の光照射装置。
【請求項12】
前記チューブは、前記発光部よりも前記チューブの先端側に最先端部を有し、前記最先端部は、前記チューブの外部と前記中央ルーメンとを連通するルーメンを有することを特徴とする請求項１～１１の何れかに記載の光照射装置。
【請求項13】
前記最先端部は、前記最先端部の外周面から前記ルーメンに至る少なくとも１つの側孔を有することを特徴とする請求項１２に記載の光照射装置。
【請求項14】
前記ルーメンの直径は、前記中央ルーメンの直径よりも大きく、前記チューブは、前記発光部と前記最先端部との間にルーメン拡径部を有し、
前記ルーメン拡径部は、前記中央ルーメンと前記ルーメンとを連通する拡径連通路を有することを特徴とする請求項１２または１３に記載の光照射装置。
【請求項15】
胆管癌または膵癌の光免疫療法に使用される請求項１～１４の何れかに記載の光照射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、光免疫療法に必要とされる特定波長の光を患部に照射するための光照射装置に関する。
【背景技術】
【0002】
最近、レーザ発振器などの大がかりな設備を必要とせず、比較的手軽に癌の光免疫療法を施すことができる光照射装置として、光透過性の発光部を先端側に設けたチューブと、このチューブの発光部の内側に配置され、特定波長の光を照射する発光素子を実装したフレキシブル配線基板と、チューブの基端部に接続され、発光素子に電力を供給するための電源を有する本体部と、チューブ内に挿通され、一端がフレキシブル配線基板の電極に接続され、他端が電源に接続されたリード線とを有している光照射装置（発光型治療具）が紹介されている（下記特許文献１参照）。
【0003】
このような光照射装置により胆管癌に対して光免疫治療を施す場合には、先ず、内視鏡（側視鏡）を患者の口から挿入してその先端部を十二指腸乳頭部に到達させ、予め胆管に挿入させたガイドワイヤに沿わせて前記チューブを胆管に挿入し、前記発光部を胆管癌に接触または近接するように配置する。次に、ガイドワイヤおよび内視鏡を抜去して、チューブのみを体内に留置する。その後、口から延出しているチューブの基端部を鼻腔を経由して鼻孔から延出させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開２０２０－４３８９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
胆管癌に対する光免疫治療においては、胆管の内壁に生成している胆管癌の全体に対して均等に光を照射することが望ましい。
しかしながら、従来の光照射装置では、発光部からの発光量（癌への光照射量）にバラツキがある。
しかしながら、従来の光照射装置では、発光部からの発光量（癌への光照射量）にバラツキがある。
【0006】
例えば、上記特許文献１には、一対の側部が対向して配置するように、折曲部を介して折り曲げられた形状をなし、各側部に発光素子が複数個実装されているフレキシブル配線基板がチューブの発光部の内側に配置されている光照射装置が開示されているが、そのような光照射装置では、発光部の円周方向において発光量のバラツキが生じる。
【0009】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、発光部の円周方向における発光量のバラツキがなく、体管の内壁に生成している癌に対して特定波長の光を当該体管の円周方向に均等に照射することができる光照射装置を提供することにある。
本発明の目的は、発光部の円周方向における発光量のバラツキがなく、体管の内壁に生成している癌に対して特定波長の光を当該体管の円周方向に均等に照射することができる光照射装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0010】
（１）本発明の光照射装置は、光免疫療法に必要とされる特定波長の光を患部（癌）に照射するための光照射装置であって、
チューブ本体と、前記チューブ本体の先端側に接続された光透過性の発光部とを有するチューブと、
前記チューブの前記発光部の内部に配置され、前記特定波長の光を発する発光素子を実装した複数の配線基板と、
前記配線基板の各々の陽極端子を電源に接続するために前記チューブの内部を延在する陽極側リード線と、
前記配線基板の各々の陰極端子を前記電源に接続するために前記チューブの内部を延在する陰極側リード線とを備え、
前記発光部には、前記チューブの中心軸に沿って延びる中央ルーメンと、前記中央ルーメンの周囲に（すなわち、発光部の円周方向に沿って）等角度間隔に配列され、前記発光部の先端側において閉塞されている複数の周辺ルーメンとが形成されており、
前記発光素子が前記発光部の半径方向外側を向いた状態で配置されるように、前記配線基板が前記周辺ルーメンの各々に配置されていることを特徴とする。
チューブ本体と、前記チューブ本体の先端側に接続された光透過性の発光部とを有するチューブと、
前記チューブの前記発光部の内部に配置され、前記特定波長の光を発する発光素子を実装した複数の配線基板と、
前記配線基板の各々の陽極端子を電源に接続するために前記チューブの内部を延在する陽極側リード線と、
前記配線基板の各々の陰極端子を前記電源に接続するために前記チューブの内部を延在する陰極側リード線とを備え、
前記発光部には、前記チューブの中心軸に沿って延びる中央ルーメンと、前記中央ルーメンの周囲に（すなわち、発光部の円周方向に沿って）等角度間隔に配列され、前記発光部の先端側において閉塞されている複数の周辺ルーメンとが形成されており、
前記発光素子が前記発光部の半径方向外側を向いた状態で配置されるように、前記配線基板が前記周辺ルーメンの各々に配置されていることを特徴とする。
【0011】
このような構成の光照射装置によれば、チューブを体内に挿入し、光免疫療法の感光物質が付着された患部（癌）に対して発光部を接触または近接させるように配置し、陽極側リード線および陰極側リード線を介して複数の配線基板に通電し、配線基板の各々に実装された発光素子を発光させ、癌に付着させた感光物質等にその光を照射して、癌の光免疫療治療を施すことができる。
そして、発光部の中央ルーメンの周囲に等角度間隔に配列された複数の周辺ルーメンの各々に、発光素子が実装された配線基板が配置されていることにより、発光部の円周方向にバラツキなく特定波長の光を放射状に発することができ、発光部の周囲における患部（癌に付着させた感光物質等）に対して均等に光照射することができる。
そして、発光部の中央ルーメンの周囲に等角度間隔に配列された複数の周辺ルーメンの各々に、発光素子が実装された配線基板が配置されていることにより、発光部の円周方向にバラツキなく特定波長の光を放射状に発することができ、発光部の周囲における患部（癌に付着させた感光物質等）に対して均等に光照射することができる。
【0012】
また、胆汁などの体液が流れる体管の狭窄部位を塞ぐようにして発光部を配置しても、発光部の中央ルーメンに体液を流通させることで当該体液を体外に排出することができる。また、中央ルーメンに体液を流通させることにより、周辺ルーメンの各々に配置されている配線基板に実装された発光素子からの光が体液によって遮られることはない。
【0013】
（２）本発明の光照射装置において、前記配線基板の各々は、複数の前記発光素子を実質的に等間隔に配置して実装しており、
複数の前記発光素子が前記発光部の半径方向外側を向いた状態で前記発光部の長さ方向に沿って配列されるように、前記配線基板が前記周辺ルーメンの各々に配置されていることが好ましい。
複数の前記発光素子が前記発光部の半径方向外側を向いた状態で前記発光部の長さ方向に沿って配列されるように、前記配線基板が前記周辺ルーメンの各々に配置されていることが好ましい。
【0014】
このような構成の光照射装置によれば、発光部の中央ルーメンの周囲に等角度間隔に配
列された複数の周辺ルーメンの各々に、発光部の長さ方向に沿って発光素子が配列されるように配線基板が配置されていることにより、発光部の円周方向および長さ方向にバラツキなく特定波長の光を放射状に発することができ、発光部の周囲における患部（癌に付着させた感光物質等）全体に対して均等に光照射することができる。
列された複数の周辺ルーメンの各々に、発光部の長さ方向に沿って発光素子が配列されるように配線基板が配置されていることにより、発光部の円周方向および長さ方向にバラツキなく特定波長の光を放射状に発することができ、発光部の周囲における患部（癌に付着させた感光物質等）全体に対して均等に光照射することができる。
【0015】
（３）本発明の光照射装置において、前記中央ルーメンの周囲に９０°間隔で４つの前記周辺ルーメンが形成されていることが好ましい。
【0016】
このような構成の光照射装置によれば、発光部の円周方向に沿って４つの配線基板を配置することができるので、発光部の周囲における患部全体に対してムラなく均等に光照射することができる。
【0017】
（４）本発明の光照射装置において、前記チューブの前記チューブ本体には、前記発光部の前記中央ルーメンと連通し、前記チューブの前記中心軸から前記チューブの半径方向に変位して前記中心軸と平行に延びる第１ルーメンと、前記第１ルーメンと平行に延びて前記チューブの基端面に開口する第２ルーメンとが形成され、
前記陽極側リード線および前記陰極側リード線は、前記周辺ルーメンの各々から前記第２ルーメンに挿入され、前記第２ルーメンに延在して、前記基端面の開口から延出していることが好ましい。
前記陽極側リード線および前記陰極側リード線は、前記周辺ルーメンの各々から前記第２ルーメンに挿入され、前記第２ルーメンに延在して、前記基端面の開口から延出していることが好ましい。
【0018】
このような構成の光照射装置によれば、チューブ本体において、陽極側リード線および陰極側リード線が第２ルーメンに延在し、患者の体液を第１ルーメンに流通させることができるので、チューブ本体の内部において、陽極側リード線および陰極側リード線に患者の体液が接触することはなく、体液との接触に起因するリード線間の短絡やリード線の汚染などを回避することができる。
また、第１ルーメンが、チューブの中心軸からチューブの半径方向に変位しているので、リード線の挿通空間である第２ルーメンの断面積を十分に確保することができるとともに、下記（７）の光照射装置のように構成して、第１ルーメンを流通させた患者の体液をチューブ本体の側周面から排出することができる。
また、第１ルーメンが、チューブの中心軸からチューブの半径方向に変位しているので、リード線の挿通空間である第２ルーメンの断面積を十分に確保することができるとともに、下記（７）の光照射装置のように構成して、第１ルーメンを流通させた患者の体液をチューブ本体の側周面から排出することができる。
【0019】
（５）上記（４）の光照射装置において、前記チューブは、前記発光部と前記チューブ本体との間において、前記陽極側リード線および前記陰極側リード線を封止するとともに、前記中央ルーメンと前記第１ルーメンとを連通する連通路が形成されたルーメン切替部を有していることが好ましい。
【0020】
このような構成の光照射装置によれば、ルーメン切替部の連通路により、発光部の中央ルーメンと、チューブ本体の第１ルーメンとを確実に連通させることができる。
また、ルーメン切替部において陽極側リード線および陰極側リード線が封止（ルーメン切替部の構成樹脂によって固着）されていることにより、リード線の基端部を電源に接続するときなどに、リード線が基端方向に引っ張られて当該リード線の先端部が配線基板の電極端子から離脱したり、ルーメン切替部においてリード線が絡まったりすることを確実に防止することができる。
また、ルーメン切替部において陽極側リード線および陰極側リード線が封止（ルーメン切替部の構成樹脂によって固着）されていることにより、リード線の基端部を電源に接続するときなどに、リード線が基端方向に引っ張られて当該リード線の先端部が配線基板の電極端子から離脱したり、ルーメン切替部においてリード線が絡まったりすることを確実に防止することができる。
【0021】
（６）上記（４）または（５）の光照射装置において、前記第２ルーメンに挿入された複数本の前記陽極側リード線および複数本の前記陰極側リード線は、それぞれ１本に集約されて、前記チューブの前記基端面の前記開口から延出していることが好ましい。
【0022】
このような構成の光照射装置によれば、陽極側リード線および陰極側リード線が、それぞれ１本に集約されているので、これらリード線の基端部を電源に接続する操作を簡略化することができる。
【0023】
（７）上記（４）～（６）の光照射装置において、前記第１ルーメンは、前記チューブの基端側において閉塞され、前記チューブ本体の周壁には、前記チューブ本体の外周面から前記第１ルーメンに至る側孔が形成されていることが好ましい。
【0024】
このような構成の光照射装置によれば、第１ルーメンを流通する患者の体液を当該側孔の開口から排出させる（当該開口を排液ポートとする）ことができ、チューブの基端面の開口から延出された陽極側リード線および陰極側リード線が、排出された体液と接触することを回避することができる。
【0025】
（８）上記（７）の光照射装置において、前記チューブ本体の前記外周面に、前記側孔の開口の位置を示すマーキングがなされていることが、小径の開口位置を容易に認識できることから好ましい。
【0026】
（９）本発明の光照射装置において、前記チューブの基端側には、前記チューブの前記基端面の前記開口から延出している前記陽極側リード線および前記陰極側リード線を内包し、前記チューブから容易に脱離することができるリード保護シースが装着されていることが好ましい。
【0027】
このような構成の光照射装置によれば、口から延出しているチューブの基端部を鼻腔を経由して鼻孔から延出させるときに、チューブの基端面の開口から延出しているリード線（陽極側リード線および陰極側リード線）が鼻水などで濡れてしまうことを防止することができる。そして、チューブの基端部を患者の鼻孔から延出させた後、リード保護シースをチューブから脱離することにより、濡れていない状態のリード線の基端部を電源に接続することができる。
【0028】
（１０）本発明の光照射装置において、前記チューブは、前記発光部の先端側に、前記中央ルーメンに連通するルーメンが形成されたシングルルーメン構造の最先端部を有していることが好ましい。
【0029】
このような構成の光照射装置によれば、狭窄部位を塞ぐように配置した発光部の先端側における体液を最先端部のルーメンを経由して発光部の中央ルーメンに流通させて体外に排出することができる。
【0030】
（１１）上記（１０）の光照射装置において、前記最先端部の周壁には、前記最先端部の外周面から前記ルーメンに至る少なくとも１つの側孔が形成されていることが好ましい。
【0031】
このような構成の光照射装置によれば、最先端部の先端の開口が体管の内壁などに当接して、当該開口からルーメンに体液を流入できなくなるような場合でも、側孔から体液を流入させることができる。
【0032】
（１２）上記（１０）または（１１）の光照射装置において、前記最先端部の前記ルーメンの直径は、前記発光部の前記中央ルーメンの直径よりも大きく、
前記チューブは、前記発光部と前記最先端部との間において、前記中央ルーメンと前記最先端部の前記ルーメンとを連通する拡径連通路が形成されたルーメン拡径部を有していることが好ましい。
前記チューブは、前記発光部と前記最先端部との間において、前記中央ルーメンと前記最先端部の前記ルーメンとを連通する拡径連通路が形成されたルーメン拡径部を有していることが好ましい。
【0033】
このような構成の光照射装置によれば、最先端部のルーメンへの体液の流入量、延いては、当該体液の排出量を十分に確保することができる。
【0034】
（１３）本発明の光照射装置は、胆管癌または膵癌の光免疫療法に好適に使用することができる。
【0035】
このような構成の光照射装置によれば、胆管の内壁に生成している胆管癌や膵管の内壁に生成している膵癌に対して特定波長の光を、胆管や膵管の円周方向に均等に照射することができ、胆管癌または膵癌による狭窄部位を塞ぐように発光部を配置しても胆汁の排出を行うことができる。
【発明の効果】
【0036】
本発明の光照射装置によれば、発光部の円周方向における発光量のバラツキがなく、体管の内壁に生成している癌に対して特定波長の光を当該体管の円周方向に均等に照射することができる。
また、螺旋状となるように捩られた形状をなし、その外面に発光素子が複数個実装されているフレキシブル配線基板がチューブの発光部の内側に配置されている光照射装置では、発光部の長さ方向においても発光量にバラツキが生じる。このため、発光部の円周方向および長さ方向における発光量のバラツキがなく、体管の内壁に生成している癌全体に対して特定波長の光を均等に照射することができる光照射装置の提供が求められ得る。これに対し、本発明の光照射装置によれば、配線基板の各々が、複数の発光素子を実質的に等間隔に配置して実装しており、複数の発光素子が発光部の半径方向外側を向いた状態で当該発光部の長さ方向に沿って配列されるように、配線基板が前記周辺ルーメンの各々に配置されていることにより、発光部の円周方向および長さ方向における発光量のバラツキがなく、体管の内壁に生成している癌全体に対して特定波長の光を均等に照射することができる。
また、胆管癌に対する光免疫治療においては、胆管を狭窄している胆管癌に対して光照射装置の発光部を位置させ、長時間（約２週間程度）にわたり光を照射する必要がある。然るに、胆管癌に対して光照射しているときには、胆管癌により狭窄されている胆管を光照射装置の発光部が塞いでしまい、これにより胆汁が胆嚢に溜まり、患者が黄疸を起こしてしまうことがある。このため、光免疫治療中に、癌による狭窄部位を塞ぐように発光部を配置しても体液の排出（ドレナージ）を行うことができる光照射装置の提供が求められ得る。これに対し、本発明の光照射装置によれば、体管の狭窄部位を塞ぐように発光部を配置した場合でも、発光部の中央ルーメンに当該体液を流通させることで体液の排出（ドレナージ）を行うことができる。
さらに、中央ルーメンに体液を流通させることにより、配線基板に実装された発光素子からの光が体液により遮られることはなく、発光部の発光量が体液に遮断されて低下するようなことはない。
また、螺旋状となるように捩られた形状をなし、その外面に発光素子が複数個実装されているフレキシブル配線基板がチューブの発光部の内側に配置されている光照射装置では、発光部の長さ方向においても発光量にバラツキが生じる。このため、発光部の円周方向および長さ方向における発光量のバラツキがなく、体管の内壁に生成している癌全体に対して特定波長の光を均等に照射することができる光照射装置の提供が求められ得る。これに対し、本発明の光照射装置によれば、配線基板の各々が、複数の発光素子を実質的に等間隔に配置して実装しており、複数の発光素子が発光部の半径方向外側を向いた状態で当該発光部の長さ方向に沿って配列されるように、配線基板が前記周辺ルーメンの各々に配置されていることにより、発光部の円周方向および長さ方向における発光量のバラツキがなく、体管の内壁に生成している癌全体に対して特定波長の光を均等に照射することができる。
また、胆管癌に対する光免疫治療においては、胆管を狭窄している胆管癌に対して光照射装置の発光部を位置させ、長時間（約２週間程度）にわたり光を照射する必要がある。然るに、胆管癌に対して光照射しているときには、胆管癌により狭窄されている胆管を光照射装置の発光部が塞いでしまい、これにより胆汁が胆嚢に溜まり、患者が黄疸を起こしてしまうことがある。このため、光免疫治療中に、癌による狭窄部位を塞ぐように発光部を配置しても体液の排出（ドレナージ）を行うことができる光照射装置の提供が求められ得る。これに対し、本発明の光照射装置によれば、体管の狭窄部位を塞ぐように発光部を配置した場合でも、発光部の中央ルーメンに当該体液を流通させることで体液の排出（ドレナージ）を行うことができる。
さらに、中央ルーメンに体液を流通させることにより、配線基板に実装された発光素子からの光が体液により遮られることはなく、発光部の発光量が体液に遮断されて低下するようなことはない。
【図面の簡単な説明】
【0037】
【発明を実施するための形態】
【0038】
＜実施形態＞
図１～図５に示す本実施形態の光照射装置１００は、胆管癌の光免疫療法に必要とされる近赤外光を胆管癌に照射するための光照射装置であって、
チューブ本体１１と、ルーメン切替部１２を介して、チューブ本体１１の先端側に接続された光透過性の発光部１３と、ルーメン拡径部１４を介して、発光部１３の先端側に接続された最先端部１５とを有するチューブ１０と、
チューブ１０の発光部１３の内部に配置され、近赤外光を発する７個の発光素子３５を等間隔に配置して実装した４つの配線基板３０と、
配線基板３０の各々の陽極端子３６を電源に接続するためにチューブ１０の内部を延在する４本の陽極側リード線５１と、
配線基板３０の各々の陰極端子３７を電源に接続するためにチューブ１０の内部を延在する４本の陰極側リード線５２と、
チューブ１０の基端側に装着されたリード保護シース７０とを備え；
チューブ１０の発光部１３には、チューブ１０の中心軸に沿って延びる中央ルーメン１３１と、この中央ルーメン１３１の周囲に９０°間隔に配列され、発光部１３の両端側において閉塞されている周辺ルーメン１３２～１３５とが形成され；
チューブ１０のチューブ本体１１には、発光部１３に形成された中央ルーメン１３１と連通し、チューブ１０の中心軸からチューブ１０の半径方向に変位して延びる第１ルーメン１１１と、第１ルーメン１１１と平行に延びる第２ルーメン１１２とが形成され、
第１ルーメン１１１は、チューブ本体１１の基端側において閉塞されており、チューブ本体１１の周壁には、チューブ本体１１の外周面から第１ルーメン１１１に至る側孔１１３が形成され、
第２ルーメン１１２は、チューブ本体１１の先端側において閉塞されており、チューブ１０の基端面において開口１１４を有し；
チューブ１０の最先端部１５には、発光部１３の中央ルーメン１３１の直径より大きな直径を有し、ルーメン拡径部１４の拡径連通路１４１を介して中央ルーメン１３１と連通するルーメン１５１が形成され、
最先端部１５のルーメン１５１は、チューブ１０の先端面において開口１５２を有しているとともに、最先端部１５の周壁には、最先端部１５の外周面からルーメン１５１に至る複数の側孔１５３が形成されており；
４つの配線基板３０は、それぞれ、発光素子３５が発光部１３の半径方向外側を向いた状態で、発光部１３の長さ方向に沿って配列されるように、周辺ルーメン１３２～１３５の各々に配置されており；
４本の陽極側リード線５１は、発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の各々から、ルーメン切替部１２の内部を通ってチューブ本体１１の第２ルーメン１１２に挿入され、第２ルーメン１１２に延在し、第２ルーメン１１２の途中で１本に纏められて集約リード線５１Ｇとなり、この集約リード線５１Ｇが開口１１４からチューブ１０の外部に延出し、
４本の陰極側リード線５２も、発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の各々から、ルーメン切替部１２の内部を通ってチューブ本体１１の第２ルーメン１１２に挿入され、第２ルーメン１１２に延在し、第２ルーメン１１２の途中で１本に纏められて集約リード線５２Ｇとなり、この集約リード線５２Ｇが開口１１４からチューブ１０の外部に延出しており；
リード保護シース７０は、チューブ１０の基端面における開口１１４から延出している陽極側リード線５１Ｇおよび陰極側リード線５２Ｇを内包するように装着されている。
図１～図５に示す本実施形態の光照射装置１００は、胆管癌の光免疫療法に必要とされる近赤外光を胆管癌に照射するための光照射装置であって、
チューブ本体１１と、ルーメン切替部１２を介して、チューブ本体１１の先端側に接続された光透過性の発光部１３と、ルーメン拡径部１４を介して、発光部１３の先端側に接続された最先端部１５とを有するチューブ１０と、
チューブ１０の発光部１３の内部に配置され、近赤外光を発する７個の発光素子３５を等間隔に配置して実装した４つの配線基板３０と、
配線基板３０の各々の陽極端子３６を電源に接続するためにチューブ１０の内部を延在する４本の陽極側リード線５１と、
配線基板３０の各々の陰極端子３７を電源に接続するためにチューブ１０の内部を延在する４本の陰極側リード線５２と、
チューブ１０の基端側に装着されたリード保護シース７０とを備え；
チューブ１０の発光部１３には、チューブ１０の中心軸に沿って延びる中央ルーメン１３１と、この中央ルーメン１３１の周囲に９０°間隔に配列され、発光部１３の両端側において閉塞されている周辺ルーメン１３２～１３５とが形成され；
チューブ１０のチューブ本体１１には、発光部１３に形成された中央ルーメン１３１と連通し、チューブ１０の中心軸からチューブ１０の半径方向に変位して延びる第１ルーメン１１１と、第１ルーメン１１１と平行に延びる第２ルーメン１１２とが形成され、
第１ルーメン１１１は、チューブ本体１１の基端側において閉塞されており、チューブ本体１１の周壁には、チューブ本体１１の外周面から第１ルーメン１１１に至る側孔１１３が形成され、
第２ルーメン１１２は、チューブ本体１１の先端側において閉塞されており、チューブ１０の基端面において開口１１４を有し；
チューブ１０の最先端部１５には、発光部１３の中央ルーメン１３１の直径より大きな直径を有し、ルーメン拡径部１４の拡径連通路１４１を介して中央ルーメン１３１と連通するルーメン１５１が形成され、
最先端部１５のルーメン１５１は、チューブ１０の先端面において開口１５２を有しているとともに、最先端部１５の周壁には、最先端部１５の外周面からルーメン１５１に至る複数の側孔１５３が形成されており；
４つの配線基板３０は、それぞれ、発光素子３５が発光部１３の半径方向外側を向いた状態で、発光部１３の長さ方向に沿って配列されるように、周辺ルーメン１３２～１３５の各々に配置されており；
４本の陽極側リード線５１は、発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の各々から、ルーメン切替部１２の内部を通ってチューブ本体１１の第２ルーメン１１２に挿入され、第２ルーメン１１２に延在し、第２ルーメン１１２の途中で１本に纏められて集約リード線５１Ｇとなり、この集約リード線５１Ｇが開口１１４からチューブ１０の外部に延出し、
４本の陰極側リード線５２も、発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の各々から、ルーメン切替部１２の内部を通ってチューブ本体１１の第２ルーメン１１２に挿入され、第２ルーメン１１２に延在し、第２ルーメン１１２の途中で１本に纏められて集約リード線５２Ｇとなり、この集約リード線５２Ｇが開口１１４からチューブ１０の外部に延出しており；
リード保護シース７０は、チューブ１０の基端面における開口１１４から延出している陽極側リード線５１Ｇおよび陰極側リード線５２Ｇを内包するように装着されている。
【0039】
本実施形態の光照射装置１００は、胆管内壁に生成している胆管癌に発光部１３を密着させ、癌組織に選択的に付着させた感光物質に発光素子３５からの感光性の光を照射することで治療を行う光免疫療法に使用される。ここに、感光物質としては、例えば、ＩＲ７００を挙げることができる。
【0040】
この実施形態の光照射装置１００は、チューブ１０と、４つの配線基板３０と、４本の陽極側リード線５１（これらが集約された１本の集約リード線５１Ｇ）と、４本の陰極側
リード線５２（これらが集約された１本の集約リード線５２Ｇ）と、リード保護シース７０とを備えてなる。
リード線５２（これらが集約された１本の集約リード線５２Ｇ）と、リード保護シース７０とを備えてなる。
【0041】
図１および図５に示すように、光照射装置１００を構成するチューブ１０は、基端側から先端側に向かって順に、チューブ本体１１と、ルーメン切替部１２と、発光部１３と、ルーメン拡径部１４と、最先端部１５とにより構成されている。
【0042】
チューブ１０の外径は、通常１．５～１５ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．３ｍｍである。
チューブ１０の長さ（有効長）は通常３００～５０００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１５００ｍｍである。
チューブ１０の長さ（有効長）は通常３００～５０００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１５００ｍｍである。
【0043】
チューブ１０の発光部１３は光透過性を有し、発光部１３には、中央ルーメン１３１と、中央ルーメン１３１の周囲において、発光部１３の円周方向に沿って９０°間隔に配列された４つの周辺ルーメン１３２～１３５とが形成されている。
【0044】
図２Ｂ、図２Ｃ、図３および図４Ａに示すように、中央ルーメン１３１は、円形の断面を有し、チューブ１０の中心軸に沿って延びている。
中央ルーメン１３１は、発光部１３における胆汁の流通ルーメンであり、発光部１３の先端側および基端側において開放されている。
中央ルーメン１３１の直径は、通常０．１～１３ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．７ｍｍである。
中央ルーメン１３１は、発光部１３における胆汁の流通ルーメンであり、発光部１３の先端側および基端側において開放されている。
中央ルーメン１３１の直径は、通常０．１～１３ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．７ｍｍである。
【0045】
周辺ルーメン１３２～１３５は、アール（曲線）を四隅に有する矩形断面を有している。周辺ルーメン１３２～１３５は、配線基板３０を収容するためのルーメンであり、発光部１３の基端側において、ルーメン切替部１２を構成する樹脂によって閉塞され、発光部１３の先端側において、ルーメン拡径部１４を構成する樹脂によって閉塞されている。
周辺ルーメン１３２～１３５の断面のサイズ（縦×横）は、通常（０．３ｍｍ×０．３ｍｍ）～（３ｍｍ×３ｍｍ）とされ、好適な一例を示せば（０．６ｍｍ×０．９ｍｍ）である。
周辺ルーメン１３２～１３５の断面のサイズ（縦×横）は、通常（０．３ｍｍ×０．３ｍｍ）～（３ｍｍ×３ｍｍ）とされ、好適な一例を示せば（０．６ｍｍ×０．９ｍｍ）である。
【0046】
発光部１３の長さは、通常３～５００ｍｍとされ、好適な一例を示せば４０ｍｍである。
発光部１３は、光透過性を有する材料から構成されている。そのような材料としては、エポキシ樹脂、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、シリコーン樹脂、ウレタン樹脂などの透明な樹脂材料を挙げることができる。
発光部１３は、光透過性を有する材料から構成されている。そのような材料としては、エポキシ樹脂、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、シリコーン樹脂、ウレタン樹脂などの透明な樹脂材料を挙げることができる。
【0047】
チューブ１０のチューブ本体１１は、ルーメン切替部１２を介して、発光部１３の基端側に接続されている。
このチューブ本体１１には、第１ルーメン１１１と、第２ルーメン１１２とが形成されている。
このチューブ本体１１には、第１ルーメン１１１と、第２ルーメン１１２とが形成されている。
【0048】
図２Ｄ、図２Ｅ、図３および図４Ｂに示すように、第１ルーメン１１１は、円形の断面を有し、チューブ１０の中心軸から半径方向に変位して、当該中心軸と平行に延びている。
第１ルーメン１１１は、チューブ本体１１における胆汁の流通ルーメンであり、チューブ本体１１の先端側において開放され、ルーメン切替部１２に形成された連通路１２１を介して、発光部１３の中央ルーメン１３１と連通している。
第１ルーメン１１１の直径は、通常０．４～１３ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．８５ｍｍである。
第１ルーメン１１１は、チューブ本体１１における胆汁の流通ルーメンであり、チューブ本体１１の先端側において開放され、ルーメン切替部１２に形成された連通路１２１を介して、発光部１３の中央ルーメン１３１と連通している。
第１ルーメン１１１の直径は、通常０．４～１３ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．８５ｍｍである。
【0049】
第１ルーメン１１１は、チューブ本体１１の基端側において閉塞されており、第１ルーメン１１１を流通する胆汁は、チューブ１０の基端面から排出されることはない。
このため、第１ルーメン１１１を流通する胆汁の排出路として、チューブ本体１１の周壁には、当該チューブ本体１１の外周面から第１ルーメン１１１に至る側孔１１３が形成され、チューブ本体１１の外周面における側孔１１３の開口は、第１ルーメン１１１を流通する胆汁の排出ポートとなっている。
側孔１１３の開口形状は、例えばカプセル型（小判型）とされ、開口のサイズ（短径×長径）の好適な一例を示せば０．８ｍｍ×１０ｍｍである。
なお、このような小径の開口の位置をオペレータが容易に把握できるよう、開口の周囲に塗料を塗布しておくなど、チューブ本体１１の外周面に、開口位置を示すマーキングがなされていることが好ましい。
このため、第１ルーメン１１１を流通する胆汁の排出路として、チューブ本体１１の周壁には、当該チューブ本体１１の外周面から第１ルーメン１１１に至る側孔１１３が形成され、チューブ本体１１の外周面における側孔１１３の開口は、第１ルーメン１１１を流通する胆汁の排出ポートとなっている。
側孔１１３の開口形状は、例えばカプセル型（小判型）とされ、開口のサイズ（短径×長径）の好適な一例を示せば０．８ｍｍ×１０ｍｍである。
なお、このような小径の開口の位置をオペレータが容易に把握できるよう、開口の周囲に塗料を塗布しておくなど、チューブ本体１１の外周面に、開口位置を示すマーキングがなされていることが好ましい。
【0050】
第２ルーメン１１２はカプセル型（小判型）の断面を有し、チューブ１０の中心軸から半径方向（第１ルーメン１１１が変位している方向とは反対方向）に変位して、当該中心軸および第１ルーメン１１１と平行に延びている。
【0051】
第２ルーメン１１２は、チューブ本体１１の先端側において、ルーメン切替部１２を構成する樹脂によって閉塞されている。
第２ルーメン１１２は、チューブ本体１１の基端側において開放されており、チューブ１０（チューブ本体１１）の基端面に開口１１４を有している。
第２ルーメン１１２は、チューブ本体１１の基端側において開放されており、チューブ１０（チューブ本体１１）の基端面に開口１１４を有している。
【0052】
第２ルーメン１１２は、リード線（陽極側リード線５１、集約リード線５１Ｇ、陰極側リード線５２、集約リード線５２Ｇ）を挿通させるためのルーメンである。
第２ルーメン１１２の断面のサイズ（短径×長径）は、通常（０．３ｍｍ×０．３ｍｍ）～（５ｍｍ×５ｍｍ）とされ、好適な一例を示せば（０．７ｍｍ×１．１ｍｍ）である。
第２ルーメン１１２の断面のサイズ（短径×長径）は、通常（０．３ｍｍ×０．３ｍｍ）～（５ｍｍ×５ｍｍ）とされ、好適な一例を示せば（０．７ｍｍ×１．１ｍｍ）である。
【0053】
チューブ本体１１の長さは、通常５００～４９６０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１４００ｍｍである。
チューブ本体１１は樹脂から構成されている。かかる樹脂材料としては、ＰＥＢＡＸ、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン等の合成樹脂を挙げることができる。
チューブ本体１１は樹脂から構成されている。かかる樹脂材料としては、ＰＥＢＡＸ、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン等の合成樹脂を挙げることができる。
【0054】
チューブ１０のルーメン切替部１２は、発光部１３とチューブ本体１１との間に介在している。
このルーメン切替部１２には、胆汁の流通路として、発光部１３の中央ルーメン１３１と、チューブ本体１１の第１ルーメン１１１とを連通する連通路１２１が形成されている。
このルーメン切替部１２には、胆汁の流通路として、発光部１３の中央ルーメン１３１と、チューブ本体１１の第１ルーメン１１１とを連通する連通路１２１が形成されている。
【0055】
ルーメン切替部１２の長さは、通常１～１００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１０ｍｍである。
ルーメン切替部１２は樹脂から構成されており、ルーメン切替部１２を構成する樹脂によって、発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の基端およびチューブ本体１１の第２ルーメン１１２の先端が閉塞されている。
ルーメン切替部１２を構成する樹脂材料としては、チューブ本体１１を構成するものとして例示した樹脂を挙げることができる。
ルーメン切替部１２は樹脂から構成されており、ルーメン切替部１２を構成する樹脂によって、発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の基端およびチューブ本体１１の第２ルーメン１１２の先端が閉塞されている。
ルーメン切替部１２を構成する樹脂材料としては、チューブ本体１１を構成するものとして例示した樹脂を挙げることができる。
【0056】
チューブ１０の最先端部１５は、ルーメン拡径部１４を介して、発光部１３の先端側に接続されている。
この最先端部１５にはルーメン１５１が形成されている。
図２Ａに示すように、ルーメン１５１は、円形の断面を有し、チューブ１０の中心軸に沿って延びている。
ルーメン１５１は、最先端部１５の基端側において開放されており、ルーメン拡径部１４に形成された拡径連通路１４１を介して、発光部１３の中央ルーメン１３１と連通している。
この最先端部１５にはルーメン１５１が形成されている。
図２Ａに示すように、ルーメン１５１は、円形の断面を有し、チューブ１０の中心軸に沿って延びている。
ルーメン１５１は、最先端部１５の基端側において開放されており、ルーメン拡径部１４に形成された拡径連通路１４１を介して、発光部１３の中央ルーメン１３１と連通している。
【0057】
ルーメン１５１は、最先端部１５の先端側においても開放されており、チューブ１０の先端において開口１５２を有している。
また、最先端部１５の周壁には、最先端部１５の外周面からルーメン１５１に至る複数の側孔１５３が複数形成されている。
また、最先端部１５の周壁には、最先端部１５の外周面からルーメン１５１に至る複数の側孔１５３が複数形成されている。
【0058】
チューブ１０の最先端部１５は、発光部１３の先端側に溜まった胆汁をルーメン１５１に流入させて体外に排出するためのドレナージチューブであり、開口１５２および側孔１５３の開口は、胆汁の流入ポートである。
【0059】
ルーメン１５１の直径は、中央ルーメン１３１の直径より大きく、通常０．５～１４ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．７ｍｍである。
これにより、ルーメン１５１への胆汁の流入量、延いては、当該胆汁の排出量を十分に確保することができる。
これにより、ルーメン１５１への胆汁の流入量、延いては、当該胆汁の排出量を十分に確保することができる。
【0060】
図１に示すように、最先端部１５は、Ｊ字状に湾曲した形状を記憶している。この湾曲形状は、外力を加えれば容易に変形（例えば、直線状に変形）するが、外力を取り除けば当該湾曲形状に戻る。このような湾曲形状の最先端部１５によれば、胆管内壁に係止させて、光照射装置１００を所定の位置に配置することができる。
なお、最先端部（ドレナージチューブ）の係止を容易にするための形態はこれに限定されるものではないことは勿論である。
最先端部１５の長さは、通常１０～１００ｍｍとされ、好適な一例を示せば４０ｍｍである。
なお、最先端部（ドレナージチューブ）の係止を容易にするための形態はこれに限定されるものではないことは勿論である。
最先端部１５の長さは、通常１０～１００ｍｍとされ、好適な一例を示せば４０ｍｍである。
【0061】
チューブ１０のルーメン拡径部１４は、発光部１３と最先端部１５との間に介在している。
このルーメン拡径部１４には、胆汁の流通路として、発光部１３の中央ルーメン１３１と、最先端部１５のルーメン１５１とを連通する拡径連通路１４１が形成されている。
拡径連通路１４１は円錐台形の空間であって、ルーメン拡径部１４の基端における直径は中央ルーメン１３１の直径と同一であり、ルーメン拡径部１４の先端における拡径連通路１４１の直径はルーメン１５１の直径と同一である。
拡径連通路１４１の長さは、通常１～３０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１０ｍｍである。
このルーメン拡径部１４には、胆汁の流通路として、発光部１３の中央ルーメン１３１と、最先端部１５のルーメン１５１とを連通する拡径連通路１４１が形成されている。
拡径連通路１４１は円錐台形の空間であって、ルーメン拡径部１４の基端における直径は中央ルーメン１３１の直径と同一であり、ルーメン拡径部１４の先端における拡径連通路１４１の直径はルーメン１５１の直径と同一である。
拡径連通路１４１の長さは、通常１～３０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１０ｍｍである。
【0062】
ルーメン拡径部１４は樹脂から構成されており、ルーメン拡径部１４を構成する樹脂によって、発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の先端が閉塞されている。
ルーメン拡径部１４を構成する樹脂材料としては、チューブ本体１１を構成するものとして例示した樹脂を挙げることができる。
ルーメン拡径部１４を構成する樹脂材料としては、チューブ本体１１を構成するものとして例示した樹脂を挙げることができる。
【0063】
胆管の狭窄部位を塞ぐように発光部１３を配置した場合において、最先端部１５の周囲に溜まっている患者の胆汁は、最先端部１５の先端の開口１５２および側孔１５３の開口からルーメン１５１に流入される。
最先端部１５のルーメン１５１に流入した胆汁は、当該ルーメン１５１、ルーメン拡径部１４の拡径連通路１４１、発光部１３の中央ルーメン１３１、ルーメン切替部１２の連
通路１２１およびチューブ本体１１の第１ルーメン１１１を流通し、チューブ本体１１の周壁に形成された側孔１１３の開口（排出ポート）から体外に排出される。
最先端部１５のルーメン１５１に流入した胆汁は、当該ルーメン１５１、ルーメン拡径部１４の拡径連通路１４１、発光部１３の中央ルーメン１３１、ルーメン切替部１２の連
通路１２１およびチューブ本体１１の第１ルーメン１１１を流通し、チューブ本体１１の周壁に形成された側孔１１３の開口（排出ポート）から体外に排出される。
【0064】
【0065】
図７Ａおよび図７Ｂに示すように、光照射装置１００を構成する配線基板３０は、細長く延びる板状をなしている。
配線基板３０の一面には、近赤外光（例えば波長６８０～７００ｎｍ）を発するＬＥＤからなる７個の発光素子３５が当該配線基板３０の長さ方向に沿って等間隔に配置されることにより実装されている。
配線基板３０の基端側には、陽極端子３６および陰極端子３７が配置されている。
配線基板３０の一面には、近赤外光（例えば波長６８０～７００ｎｍ）を発するＬＥＤからなる７個の発光素子３５が当該配線基板３０の長さ方向に沿って等間隔に配置されることにより実装されている。
配線基板３０の基端側には、陽極端子３６および陰極端子３７が配置されている。
【0066】
配線基板３０の長さとしては、通常３～４５０ｍｍとされ、好適な一例を示せば４０ｍｍである。
配線基板３０の幅としては、通常０．３～１２．５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．５５ｍｍである。
発光素子３５の実装領域の長さ（図７ＡのＬ３５）としては、通常５～４５５ｍｍとされ、好適な一例を示せば３０ｍｍである。
配線基板３０の幅としては、通常０．３～１２．５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．５５ｍｍである。
発光素子３５の実装領域の長さ（図７ＡのＬ３５）としては、通常５～４５５ｍｍとされ、好適な一例を示せば３０ｍｍである。
【0067】
配線基板３０は、実装している光素子３５が発光部１３の半径方向外側を向いた状態で当該発光部１３の長さ方向に沿って配列されるように周辺ルーメン１３２～１３５の各々に配置されている。
【0068】
これにより、発光部１３の円周方向に沿って９０°間隔に４つの配線基板３０が配置され、これら配線基板３０の各々には、発光部１３の長さ方向に沿って７個の発光素子３５が等間隔に配列しているので、当該発光素子３５からの近赤外光を、発光部１３の円周方向および長さ方向にバラツキなく放射状に発することができ、発光部１３の周囲における胆管癌（これに付着させた感光物質等）の全体に対して均等に近赤外光を照射することができる。
【0069】
なお、配線基板３０が配置された周辺ルーメン１３２～１３５の各々に透明な樹脂材料（例えば、発光部を構成するものと同一の樹脂）を充填し、発光部１３の内部に配線基板３０を埋設してもよい。
これにより、配線基板３０の位置ずれや光の散乱などを防止することができる。
これにより、配線基板３０の位置ずれや光の散乱などを防止することができる。
【0070】
図３、図４Ａおよび図５に示すように、配線基板３０の陽極端子３６および陰極端子３７には、それぞれ、陽極側リード線５１の先端部および陰極側リード線５２の先端部が接続されている。なお、図５においては、４つの配線基板３０のうちの２つのみを図示している。
【0071】
光照射装置１００を構成する４本の陽極側リード線５１は、それぞれの先端部が接続されている陽極端子３６を備えた配線基板３０が配置されている発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の各々から、ルーメン切替部１２の内部を通って、チューブ本体１１の第２ルーメン１１２に挿入され、第２ルーメン１１２に延在し、第２ルーメン１１２の途中で１本に纏められて集約リード線５１Ｇとなり、この集約リード線５１Ｇが開口１１４からチューブ１０の外部に延出している。
【0072】
光照射装置１００を構成する４本の陰極側リード線５２は、陽極側リード線５１と同様に、それぞれの先端部が接続されている陰極端子３７を備えた配線基板３０が配置されて
いる発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の各々から、ルーメン切替部１２の内部を通って、チューブ本体１１の第２ルーメン１１２に挿入され、第２ルーメン１１２に延在し、第２ルーメン１１２の途中で１本に纏められて集約リード線５２Ｇとなり、この集約リード線５２Ｇが開口１１４からチューブ１０の外部に延出している。
いる発光部１３の周辺ルーメン１３２～１３５の各々から、ルーメン切替部１２の内部を通って、チューブ本体１１の第２ルーメン１１２に挿入され、第２ルーメン１１２に延在し、第２ルーメン１１２の途中で１本に纏められて集約リード線５２Ｇとなり、この集約リード線５２Ｇが開口１１４からチューブ１０の外部に延出している。
【0073】
上記のように、４本の陽極側リード線５１を集約して１本の集約リード線５１Ｇとし、４本の陰極側リード線５２を集約して１本の集約リード線５２Ｇとし、集約リード線５１Ｇおよび集約リード線５２Ｇをチューブ１０の外部に延出させる構成によれば、電源への接続操作を、陽極側および陰極側でそれぞれ１回行うだけでよく、電源への接続操作の簡略化を図ることができる。
【0074】
図３、図４Ａ、図４Ｂおよび図５に示すように、ルーメン切替部１２の内部において、４本の陽極側リード線５１および４本の陰極側リード線５２は、ルーメン切替部１２を構成する樹脂材料によって固着（封止）されている。
【0075】
このような構成によれば、集約リード線５１Ｇまたは集約リード線５２Ｇの基端部を電源に接続するときに、リード線が基端方向に引っ張られ、陽極側リード線５１または陰極側リード線５２の先端部が、配線基板３０の陽極端子３６または陰極端子３７から離脱したり、ルーメン切替部において、複数本のリード線（陽極側リード線５１および／または陰極側リード線５２）が絡まったりすることを確実に防止することができる。
【0076】
図５に示すように、集約リード線５１Ｇの基端部および集約リード線５２Ｇの基端部は、それぞれ、装置側コネクタ５５に接続されている。
装置側コネクタ５５を、図６に示す電源装置９０の電源側コネクタ９５に接続することにより、集約リード線５１Ｇの基端部および集約リード線５２Ｇの基端部は、それぞれ、電源装置９０の電源９１（陽極および陰極）に接続される。
装置側コネクタ５５を、図６に示す電源装置９０の電源側コネクタ９５に接続することにより、集約リード線５１Ｇの基端部および集約リード線５２Ｇの基端部は、それぞれ、電源装置９０の電源９１（陽極および陰極）に接続される。
【0077】
これにより、配線基板３０の各々の陽極端子３６と、電源装置９０の電源９１（陽極）とが、陽極側リード線５１（集約リード線５１Ｇ）を介して電気的に接続され、配線基板３０の各々の陰極端子３７と、電源装置９０の電源９１（陰極）とが、陽極側リード線５２（集約リード線５２Ｇ）を介して電気的に接続される。
【0078】
電源装置９０を構成する電源９１は、特に限定されるものではないが、例えばボタン型電池からなる。
電源装置９０は、電源９１のＯＮ－ＯＦＦスイッチ９３と、発光素子３５からの発光量を調整するために電源９１からの電流を変化させる可変抵抗９７とを備えている。
電源装置９０は、電源９１のＯＮ－ＯＦＦスイッチ９３と、発光素子３５からの発光量を調整するために電源９１からの電流を変化させる可変抵抗９７とを備えている。
【0079】
図１、図２Ｅ、図２Ｆおよび図５に示すように、チューブ１０の基端側にはリード保護シース７０が装着されている。
光照射装置１００を構成するリード保護シース７０は、チューブ１０の基端面における開口１１４から延出している集約リード線５１Ｇおよび集約リード線５２Ｇを完全に内包するように装着されている。
光照射装置１００を構成するリード保護シース７０は、チューブ１０の基端面における開口１１４から延出している集約リード線５１Ｇおよび集約リード線５２Ｇを完全に内包するように装着されている。
【0080】
リード保護シース７０は、その基端部に切れ目７５が形成されたピールアウエイシースからなり、切れ目７５を利用して引き裂くことにより、チューブ１０から容易に除去することができる。
リード保護シース７０の長さは、通常１０～３０００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１１００ｍｍである。
リード保護シース７０の長さは、通常１０～３０００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１１００ｍｍである。
【0081】
この実施形態では、チューブ１０の基端部（例えば、基端から６０～１００ｍｍ、好適
な一例として、基端から８０ｍｍまでの部分）に、リード保護シース７０の先端部７１をオーバーラップさせて仮着することにより、チューブ１０の基端側にリード保護シース７０が装着されている。
な一例として、基端から８０ｍｍまでの部分）に、リード保護シース７０の先端部７１をオーバーラップさせて仮着することにより、チューブ１０の基端側にリード保護シース７０が装着されている。
【0082】
本実施形態の光照射装置１００を使用して、下記（１）～（８）のようにして胆管癌に対する光免疫治療を施すことができる。
【0083】
（１）抗体と感光物質（例えば、ＩＲ７００）との結合体を、静脈注射などにより体内に投与して、この結合体を胆管癌の癌組織に付着させる。
（２）内視鏡（側視鏡）のワーキングルーメンに、光照射装置１００のチューブ１０を挿入する。
（３）内視鏡を患者の口から挿入して、内視鏡の先端部を十二指腸乳頭部に到達させる。
（４）チューブ１０の内部（第１ルーメン１１１，連通路１２１，中央ルーメン１３１，拡径連通路１４１およびルーメン１５１）に挿通させたガイドワイヤを、胆管内に挿入する。
（５）ガイドワイヤに沿わせてチューブ１０を胆管内に挿入して、発光部３０を胆管癌に接触させるように（すなわち、胆管癌による狭窄部位を発光部３０によって塞ぐように）配置する。
（６）ガイドワイヤおよび内視鏡を抜去して、チューブ１０のみを体内に留置する。
（７）口から延出しているチューブ１０の基端部を鼻腔を経由して鼻孔から延出させる。
（８）電源装置９０のスイッチ９３をＯＮにして電源９１からの電力を配線基板３０の発光素子３５に供給し、発光素子３５を発光させ、発光部１３の周囲にある胆管癌に照射する。これにより、癌組織に付着させた感光物質を反応させることで光免疫療法を施すことができる。
（２）内視鏡（側視鏡）のワーキングルーメンに、光照射装置１００のチューブ１０を挿入する。
（３）内視鏡を患者の口から挿入して、内視鏡の先端部を十二指腸乳頭部に到達させる。
（４）チューブ１０の内部（第１ルーメン１１１，連通路１２１，中央ルーメン１３１，拡径連通路１４１およびルーメン１５１）に挿通させたガイドワイヤを、胆管内に挿入する。
（５）ガイドワイヤに沿わせてチューブ１０を胆管内に挿入して、発光部３０を胆管癌に接触させるように（すなわち、胆管癌による狭窄部位を発光部３０によって塞ぐように）配置する。
（６）ガイドワイヤおよび内視鏡を抜去して、チューブ１０のみを体内に留置する。
（７）口から延出しているチューブ１０の基端部を鼻腔を経由して鼻孔から延出させる。
（８）電源装置９０のスイッチ９３をＯＮにして電源９１からの電力を配線基板３０の発光素子３５に供給し、発光素子３５を発光させ、発光部１３の周囲にある胆管癌に照射する。これにより、癌組織に付着させた感光物質を反応させることで光免疫療法を施すことができる。
【0084】
この実施形態の光照射装置１００によれば、発光部１３の中央ルーメン１３１の周囲に９０°間隔に配列された４つの周辺ルーメン１３２～１３５の各々に、発光部１３の長さ方向に沿って７個の発光素子３５が等間隔に配列されるよう配線基板３０が配置されていることにより、発光部１３の円周方向および長さ方向にバラツキなく、近赤外光を放射状に発することができ、発光部１３の周囲における胆管癌全体に対して均等に光照射することができる。
【0085】
また、胆管の狭窄部位を塞ぐようにして発光部１３を配置しても、ドレナージチューブである最先端部１５のルーメン１５１に胆汁を流入させ、ルーメン拡径部１４の拡径連通路１４１、発光部１３の中央ルーメン１３１、ルーメン切替部１２の連通路１２１およびチューブ本体１１の第１ルーメン１１１に胆汁を流通させて、チューブ本体１１の周壁に形成された側孔１１３の開口から体外に排出することができる。
また、周辺ルーメン１３２～１３５の各々に配置されている配線基板３０に実装された発光素子３５からの近赤外光は、中央ルーメン１３を流通する胆汁によって遮られることはない。
また、周辺ルーメン１３２～１３５の各々に配置されている配線基板３０に実装された発光素子３５からの近赤外光は、中央ルーメン１３を流通する胆汁によって遮られることはない。
【0086】
また、チューブ本体１１において、陽極側リード線５１（集約リード線５１Ｇ）および陰極側リード線５２（集約リード線５２Ｇ）が第２ルーメン１１２に延在し、患者の胆汁を第１ルーメン１１１に流通させることができるので、これらのリード線に患者の胆汁が接触することはなく、胆汁との接触に起因する陽極側リード線５１と陰極側リード線５２との間の短絡やリード線の汚染などを回避することができる。
【0087】
また、集約リード線５１Ｇおよび集約リード線５２Ｇがチューブ１０の基端面における
第２ルーメン１１２の開口１１４から延出し、第１ルーメン１１１を流通させた胆汁を、チューブ本体１１の周壁に形成された側孔１１３から体外に排出することができるので、開口１１４から延出している集約リード線５１Ｇおよび集約リード線５２Ｇが胆汁と接触することを回避することができる。
第２ルーメン１１２の開口１１４から延出し、第１ルーメン１１１を流通させた胆汁を、チューブ本体１１の周壁に形成された側孔１１３から体外に排出することができるので、開口１１４から延出している集約リード線５１Ｇおよび集約リード線５２Ｇが胆汁と接触することを回避することができる。
【0088】
また、ルーメン切替部１２の内部において、陽極側リード線５１および陰極側リード線５２が、ルーメン切替部１２を構成する樹脂材料によって封止（結着）されていることにより、集約リード線５１Ｇまたは集約リード線５２Ｇの基端部を電源に接続するときに、リード線が基端方向に引っ張られ、陽極側リード線５１または陰極側リード線５２の先端部が、配線基板３０の陽極端子３６または陰極端子３７から離脱したり、ルーメン切替部において複数本のリード線（陽極側リード線５１および／または陰極側リード線５２）が絡まったりすることを確実に防止することができる。
【0089】
また、チューブ本体１１の第２ルーメン１１２において、４本の陽極側リード線５１を集約して１本の集約リード線５１Ｇとし、４本の陰極側リード線５２を集約して１本の集約リード線５２Ｇとし、集約リード線５１Ｇおよび集約リード線５２Ｇをチューブ１０の外部に延出させることによれば、電源への接続操作を、陽極側および陰極側でそれぞれ１回行うだけでよく、電源への接続操作の簡略化を図ることができる。
【0090】
また、第２ルーメン１１２の開口１１４から延出している集約リード線５１Ｇおよび集約リード線５２Ｇを内包するように、ピールアウエイシースからなるリード保護シース７０がチューブ本体１１の基端側に装着されていることにより、チューブ１０の基端部を患者の鼻腔を経由して鼻孔から延出させるときに、集約リード線５１Ｇおよび５２Ｇが鼻水などで濡れてしまうことを防止することができ、チューブ１０の基端部を患者の鼻孔から延出させた後、リード保護シース７０を脱離することにより、濡れていない状態の集約リード線５１Ｇおよび５２Ｇを電源に接続することができる。
【0091】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものでなく、適宜変更が可能である。
例えば、発光部において配線基板が配置される周辺ルーメンの数は４に限定されず、３～６であってもよい。
但し、配線基板の数が４未満（配置角度間隔が９０°を超える）場合には、発光部の円周方向において、十分な発光量の得られない領域が発生することがあり、かかる観点から４～６であることが好ましく、４であることが最も好ましい。
例えば、発光部において配線基板が配置される周辺ルーメンの数は４に限定されず、３～６であってもよい。
但し、配線基板の数が４未満（配置角度間隔が９０°を超える）場合には、発光部の円周方向において、十分な発光量の得られない領域が発生することがあり、かかる観点から４～６であることが好ましく、４であることが最も好ましい。
【0092】
本発明の光照射装置による光免疫療法を施す対象となる癌は、胆管癌に限定されるものではなく、膵癌、肺癌、食道癌、大腸癌、胃癌、膀胱癌、前立腺癌などに対しても適用することができる。
【符号の説明】
【0093】
１００ 光照射装置
１０ チューブ
１１ チューブ本体
１１１ 第１ルーメン
１１２ 第２ルーメン
１１３ 側孔
１１４ 開口（チューブの基端）
１２ ルーメン切替部
１２１ 連通路
１３ 発光部
１３１ 中央ルーメン
１３２～１３５ 周辺ルーメン
１４ ルーメン拡径部
１４１ 拡径連通路
１５ 最先端部
１５１ 最先端部のルーメン
１５２ 開口（チューブの先端）
１５３ 側孔
３０ 配線基板
３５ 発光素子
３６ 陽極端子
３７ 陰極端子
５１ 陽極側リード線
５１Ｇ 集約リード線
５２ 陰極側リード線
５２Ｇ 集約リード線
５５ 装置側コネクタ
７０ リード保護シース
７１ リード保護シースの先端部
７５ 切れ目
９０ 電源装置
９１ 電源
９３ ＯＮ－ＯＦＦスイッチ
９５ 電源側コネクタ
９７ 可変抵抗
１０ チューブ
１１ チューブ本体
１１１ 第１ルーメン
１１２ 第２ルーメン
１１３ 側孔
１１４ 開口（チューブの基端）
１２ ルーメン切替部
１２１ 連通路
１３ 発光部
１３１ 中央ルーメン
１３２～１３５ 周辺ルーメン
１４ ルーメン拡径部
１４１ 拡径連通路
１５ 最先端部
１５１ 最先端部のルーメン
１５２ 開口（チューブの先端）
１５３ 側孔
３０ 配線基板
３５ 発光素子
３６ 陽極端子
３７ 陰極端子
５１ 陽極側リード線
５１Ｇ 集約リード線
５２ 陰極側リード線
５２Ｇ 集約リード線
５５ 装置側コネクタ
７０ リード保護シース
７１ リード保護シースの先端部
７５ 切れ目
９０ 電源装置
９１ 電源
９３ ＯＮ－ＯＦＦスイッチ
９５ 電源側コネクタ
９７ 可変抵抗
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】