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▶ スミス アンド ネフュー インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-12-06
(45)【発行日】2024-12-16
(54)【発明の名称】整形外科用インプラント準備システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/72 20060101AFI20241209BHJP
A61B 17/88 20060101ALI20241209BHJP
【ＦＩ】
A61B17/72
A61B17/88
【請求項の数】
5
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2021111570
(22)【出願日】2021-07-05
(62)【分割の表示】P 2017559376の分割
【原出願日】2016-05-13
(65)【公開番号】P2021164687
(43)【公開日】2021-10-14
【審査請求日】2021-08-04
【審判番号】
【審判請求日】2023-05-23
(31)【優先権主張番号】62/161,024
(32)【優先日】2015-05-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】502032219
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ロジャー・ライアン・ディーズ
(72)【発明者】
【氏名】ジェフリー・エヌ・イェーガー
【合議体】
【審判長】平瀬 知明
【審判官】栗山 卓也
【審判官】土田 嘉一
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００３／０１７６８６８（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61B17/88-17/90
A61F2/46
A61B17/16-17/17
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
形成ツールであって、前記形成ツールは、
前記形成ツールの両端部を通って前記形成ツールの内部に延在するガイドスロットであって、前記ガイドスロットは、髄内管内に配置されるように構成されたガイドの挿入を軸線方向において受け入れるように構成されており、前記ガイドスロットは、前記形成ツールの長手方向軸線に垂直な１つ以上の方向において、受け入れられたガイドの周りでの前記形成ツールの直線的な変位を受け入れるサイズを有する、ガイドスロットと、
前記形成ツールの外壁に接続部材によって連結された骨準備装置であって、骨材料を変位させるように構成された骨準備装置と、
を備えており、
前記ガイドスロットは、前記形成ツールの前記長手方向軸線と同じ方向に延在するガイドスロット軸線を有しており、
前記ガイドスロットは、前記ガイドスロットの前記ガイドスロット軸線に垂直な方向に切断したときの断面内で前記ガイドスロット軸線に直交するよう延在する第１の軸線と、前記第１の軸線に直交するよう延在する第２の軸線と、有し、
前記ガイドスロットは、前記ガイドスロット軸線に垂直な方向に切断したときの断面において、前記ガイドスロット軸線を通る前記第２の軸線を中心として前記断面を二分した場合に画定される第１の側および第２の側を有しており、
前記第１の側は、前記第１の軸線に沿う前記受け入れられたガイドに対する前記形成ツールの直線的な変位を、前記第１の軸線に沿って前記ガイドスロットの前記第２の側によって受け入れられる場合と比較して、より長い距離まで受け入れるように構成されており、
前記第２の側は、前記第２の軸線に沿う前記受け入れられたガイドに対する前記形成ツールの直線的な変位を、前記第２の軸線に沿って前記第１の側によって受け入れられる場合と比較して、より長い距離まで受け入れるように構成されており、
前記第１の軸線は、前記第２の軸線とは異なる、ことを特徴とする形成ツール。
【請求項2】
前記ガイドスロットは、前記ガイドスロット軸線に垂直な方向に切断したときの断面において、前記第２の軸線を分割線として使用しかつ前記ガイドスロットの断面形状を前記分割線で分割した場合に、前記第１の軸線が延在する方向において広がる前記断面形状のうちの一方の側の形状が前記断面形状のうちの他方の側の形状とは異なるような断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載の形成ツール。
【請求項3】
前記ガイドスロットは、前記ガイドスロット軸線に垂直な方向に切断したときの断面において、前記第１の軸線を対称軸とした場合に、前記第２の軸線が延在する方向において、線対称である断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載の形成ツール。
【請求項4】
前記ガイドスロット軸線は、前記形成ツールの前記長手方向軸線からずれているように、前記形成ツールの前記長手方向軸線に平行に延在することを特徴とする請求項２または請求項３のいずれか一項に記載の形成ツール。
【請求項5】
前記外壁の近位端は、インプラント処置ツールからの衝撃力を受けるように構成された一対の対向するアームを含んでおり、前記一対の対向するアームは、前記形成ツールの前記長手方向軸線に略垂直に延在することを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の形成ツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願の実施形態は、概略的に、整形外科用インプラントまたは構成要素を骨に埋め込むための準備器具に関するものである。より詳細には、これに限定されないが、本出願の実施形態は、１つ以上の基準軸線に対して、選択的に制限された自由度を伴う、骨幹端インプラントまたはオーグメントおよび／または骨幹インプラントまたはオーグメントのインプラント処置のための器具に関するものである。
【背景技術】
【0002】
複数の構成要素を含む交換ジョイント装置の適切な位置合わせは、多くの場合に、インプラントされたジョイント装置の最適な耐摩耗パフォーマンスを実現するのに寄与することができる。しかしながら身体構造上の差分によって、個々の患者に関してインプラントジョイント装置を適切に整列させる場合にいくつかの課題が示される。例えば、膝関節置換ジョイントのインプラント構築中に、患者の例えば髄内幹などの髄内形状をインプラントに係合することに関して課題が生じることがあり、一方で、顆状置換インプラントを伴う外部ジオメトリと骨幹端形状および／または骨幹形状との両方を関連するインプラントまたはオーグメント構成要素に係合することに関しても課題が生じることがある。さらに骨幹端および／または骨幹インプラントまたはオーグメントをインプラント構成要素に付加することは、多くの場合に、インプラントを調節可能に患者にフィットさせる能力および／またはインプラントのさまざまな構成要素の適切な位置合わせを実現する能力を損なう。このような困難は、時々、患者の身体構造、インプラントの幾何学的制約、および／または準備器具に関連する制約に起因すると考えられる。例えば、骨幹端および／または骨幹インプラントまたはオーグメントの幾何学的制約には、髄内幹および顆状インプラントの両方の配置またはポジションに適応できないことが含まれており、これは、それらインプラントのもしくは他のインプラントの構成要素の接合機構を形成する際の困難に起因すると考えられる。
【0003】
骨幹端および／または骨幹インプラントまたはオーグメントを伴うインプラント構築中の適切な位置合わせを達成することに関する課題は、時々、インプラント装置の少なくともいくつかの構成要素の配置に関して、例えば顆状インプラントのポジションに関して、妥協することによって解決されてきた。しかしながら、そうした妥協は最適な骨の範囲を満たさないことがあり、それによって、骨の皮質縁への構造物の装着性が潜在的に損なわれる可能性がある。他の妥協案として、ステムのポジションをずらすためにステムのサイズを縮小することが挙げられるが、このようにステムのポジションをずらすことによって空けられた領域はセメントで補修される。しかしながら、そのような妥協は、インプラントの耐用期間に悪影響を及ぼし、かつ妥協した関節の位置決めに関連する他の不具合の中でも、沈下、弛緩、応力遮蔽要因、およびインプラント装置への応力の増加に関連する不具合に少なくとも部分的に起因すると考えられる。
【0004】
そのため、完全なインプラント構築物は、他のオーグメントのうち例えばステム、スリーブおよびコーンなどの埋め込まれるオーグメントが関節構成要素および／または他の補強インプラントと干渉しない位置におけるオーグメントの位置決めに対応するようにインプラント手術中に骨が形状付けられない場合には、悪影響を及ぼすことがある。なお、患者のさまざまな身体構造に関して、多くの場合に、最適な位置に補強インプラントを位置決めする能力に関して課題が存在する。例えば、最適な骨の範囲を達成するために、関節構成要素のステム接続（ポスト）軸線は、ステム軸線とは異なる位置にある必要があり得る。さらに、そのような位置決めを達成することができないことによって、他の妥協案の中でも、インプラントされた装置の構造、耐用期間および／またはパフォーマンスの妥協につながることがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本出願の一態様は、遠位端および近位端を有する外壁を有する形成ツールに関するものであり、遠位端は、骨材料の変位を容易にするように構成された骨準備装置に形成ツールを連結するように適合された接続部材を有する。形成ツールはさらに、外壁を通って延在するガイドスロットを含む。ガイドスロットは、髄内管内に配置するように構成されたガイドの軸線方向の挿入を受け入れるようなサイズになされる。加えて、ガイドスロットは、ガイドスロット軸線を有しており、かつ形成ツールの長手方向軸線に垂直な１つ以上の方向において、受け入れられたガイドの周りで形成ツールを直線的に移動させるような形状になされている。
【0006】
本出願の別の態様は、骨材料の変位を容易にするために形成ツールを骨準備装置に連結するように適合された接続部材を含む外壁を有する形成ツールに関するものである。形成ツールはさらに、外壁を通って延在するガイドスロットをさらに含み、ガイドスロットは、ガイドスロットのガイドスロット軸線に沿う断面形状において非対称となっている。加えてガイドスロットは、髄内管内に配置するように構成されたガイドの軸線方向の挿入を受け入れるようなサイズになされる。
【0007】
本出願の別の態様は、形成ツールの外壁を通って延在するガイドスロットを有する形成ツールに関するものであり、ガイドスロットは、ガイドスロットのガイドスロット軸線に沿う断面形状において非対称となっている。ガイドスロットは、骨髄管内に配置されるように構成されたガイドの軸線方向の挿入を受け入れるように適合される。加えて、ガイドスロットは、形成ツールの長手方向軸線に垂直な１つ以上の方向において、受け入れられたガイドの周りで形成ツールを直線的に変位させるのに適するようなサイズになされる。形成ツールはまた、接続部材によって外壁に連結された骨準備装置を含んでおり、骨準備装置は、骨材料を変位させるように構成されている。
【0008】
本明細書の説明に関して、いくつかの図を通して同様の参照符号が同様の部分を示す添付図面を参照されたい。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本出願の図示された実施形態に基づくオーグメントまたはインプラント装置のインプラント処置のために骨を準備するための形成ツールの正面斜視図である。
【図2】ガイド軸線に沿って延在するとともに患者の髄内管に挿入される、方向参照器具またはガイドの正面斜視図である。
【図4C】脛骨にわたってかつ参照ガイドまたは器具の周りに配置された非対称位置自由度を有する形成ツールの断面図である。
【図4D】脛骨にわたってかつ参照ガイドまたは器具の周りに配置された対称的な位置自由度を有する形成ツールの断面図である。
【図8】本出願の図示された実施形態に基づく例示的な骨準備装置を示す図である。
【図9A】大腿骨構成要素、オーグメント、およびステムを含む、第１の例示的な大腿骨インプラントの斜視図である。
【図10A】脛骨トレイと、オーグメントと、ステムとを含む例示的な脛骨インプラントの正面斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0010】
前述の概要、ならびに本出願の特定の実施形態の以下の詳細な説明は、同様の参照符号が同様の特徴、構成要素および方法ステップを示す添付の図面と併せて読むことで、よりよく理解されるであろう。本発明を例示するために、図面に特定の実施形態が示されている。なお本発明は、添付の図面に示された構成および手段に限定されないことを理解されたい。
【0011】
便宜上、特定の用語が上述の説明で使用されているがこれに限定する意図はない。「上」、「下」、「上部」、「下部」、「第１」、および「第２」などの言葉は、図面において参照される方向を意味する。この用語は、上で具体的に述べた言葉、その派生語、および同様の意味の言葉を含む。さらに、単語「ａ」および「ｏｎｅ」は、特に明記しない限り、参照される項目を１つ以上含むものとして定義される。「Ａ、ＢまたはＣ」などの２つ以上の項目のリストが続く「少なくとも１つ」とのフレーズは、Ａ、ＢまたはＣのそれぞれ１つ、ならびにその組み合わせを意味する。
【0012】
図１は、本出願の例示的な実施形態に基づくオーグメント装置またはインプラント装置（まとめて「オーグメント」と称する）をインプラントするために骨を準備するための形成ツール１００の正面斜視図を示す。形成ツール１００は、後述するように、形成ツール１００の遠位端１０４（図４Ａ）に選択的に連結された骨準備装置１０２を含む。形成ツール１００はまた、例えばハンマーまたは槌で打撃されるかあるいは衝撃を受けるように構成された近位端１０６などの、インプラント処置ツールと係合するように構成された近位端１０６を含む。あるいは、近位端１０６は、例えば振動鋸またはドリルを含む、骨のオーグメント開口部の形成に役立ち得る別の器具に連結されるように構成されている。
【0013】
形成ツール１００は、図２および図３に示されるように、他のガイドの中でも、例えば髄内ロッド、トライアルステム、リーマまたはオフセットロッドなどの、方向参照器具またはガイド１０８の少なくとも一部の挿入を受け入れるかあるいは係合するように構成されている。図２および図３に示される例によれば、ガイド１０８は、ガイド軸線１１０に沿って延在する髄内ロッドであり、患者の骨１１５内の髄内管１１２の長手方向軸線１１１とおおむね位置合わせされてもしなくてもよい。さらに、図示された実施形態によれば、骨準備装置１０２は、骨１１５において（図２では「Ｘ」で示される）深さを有するオーグメント開口部１１４を形成するように適合される。さらに、オーグメント開口部１１４は、例えば図２に示されるように、中央オーグメント開口部１１６の周りに位置決めされており、かつ、例えばガイド軸線１１０、髄内管１１２の長手方向軸線１１１、および／またはインプラント装置またはその構成要素の１つ以上の他の軸線などの基準軸線とおおむね同じ位置に配置されてもよくまたは基準軸線から角度および直線方向にずらされて配置されてもよい。
【0014】
例示された実施形態によれば、形成ツール１００の近位端１０６は、オーグメント開口部１１４の形成中に衝撃を受けるように構成された１つ以上のプラットホーム１１８ａ、１１８ｂを含む。さらに、図示された実施形態では、一対のプラットホーム１１８ａ、１１８ｂは、形成ツール１００の長手方向軸線１２６（図１）から外側へ向けてプラットホーム軸線１２８（図５Ｂ）に沿って延在しており、プラットホーム軸線１２８は、形成ツール１００の長手方向軸線１２６に対して略垂直である。そうした実施形態によれば、プラットホーム１１８ａ、１１８ｂの両端部１３０ａ、１３０ｂは、例えばマレットなどのインプラント処置ツールが形成ツール１００に衝撃を与えるかまたは係合することを可能にする領域のサイズを大きくできるような直線的な全長をプラットホーム１１８ａ、１１８ｂに提供する距離だけ、離間することができる。なおプラットホーム１１８ａ、１１８ｂは、さまざまな他の形状を有してもよく、かつ他の形状および／または形状セグメントのうち、例えば円形、非円形、丸または三角形などの形状を含む構成を有することができる。
【0015】
図示された実施形態によれば、プラットホーム１１８ａ、１１８ｂは、インプラント処置ツールに直接的にまたは間接的に衝撃を与えるかまたはヒットするように構成された上面１２０ａ、１２０ｂを含む。プラットホーム１１８ａ、１１８ｂの外縁壁１２２ａ、１２２ｂは、プラットホーム１１８ａ、１１８ｂの上面１２０ａ、１２０ｂから下面１２４ａ、１２４ｂまで延在できる。さらに、プラットホーム１１８ａ、１１８ｂは、プラットホーム１１８ａ、１１８ｂが打撃装置によって少なくともプラットホーム１１８ａ、１１８ｂに与えられる衝撃力に耐えるのを容易にする支援となるような所定の厚さを有することができる。プラットホーム１１８ａ、１１８ｂはまた、少なくとも図３に示されるようにかつ後述するように、形成ツール１００の少なくとも一部分を通って延在するガイドスロット１３４と流体連通しかつ／またはその延長部である開口部１３２を含んでもよい。図示された実施形態では、開口部１３２は、少なくともガイド１０８および／またはガイド軸線１１０に対する少なくとも形成ツール１００の一部の位置を示すように、ガイドスロット１３４への視覚的なアクセスをユーザに提供できる。
【0016】
形成ツール１００は、少なくともプラットホーム１１８ａ、１１８ｂと形成ツール１００の遠位端１０４との間に延在する外壁１３６を含む。さらに、外壁１３６は、単一の一体構造を有していても、有していなくてもよい。さらに、特定の実施形態によれば、外壁１３６のサイズおよび形状は、形成ツール１００のさまざまな部分に沿って変化してもよい。例えば、図示された実施形態によれば、形成ツール１００の第１のセクション１３８は、プラットホーム１１８ａ、１１８ｂの下面１２４ａ、１２４ｂから形成ツール１００の第２のセクション１４０まで延在できる。図示された実施形態では、形成ツール１００の第１のセクション１３８は概して、形成ツール１００を把持するかまたは保持するユーザの能力を向上させるように構成できる。したがって、図示された実施形態では、第１のセクション１３８は、対向する一対の第２の壁１４４ａ、１４４ｂによって互いに接続された対向する一対の第１の壁１４２ａ、１４２ｂを含むことができる。第１の壁１４２ａ、１４２ｂおよび第２の壁１４４ａ、１４４ｂは、さまざまな形状およびサイズを有することができる。例えば図１を参照して、特定の実施形態によれば、対向する第１の壁１４２ａ、１４２ｂは、形成ツール１００の長手方向軸線１２６に略平行な面に沿って延在する略平坦形状または略直線形状を有することができる。さらに、特定の実施形態によれば、第２の壁１４４ａ、１４４ｂは、第２の壁１４４ａ、１４４ｂが湾曲した形状または少なくとも部分的に丸みを帯びた形状を有するように所定の半径に沿って延在することができる。なお外壁１３６の第１のセクション１３８は、他の同様の形状または異なる形状、他の同様のサイズまたは異なるサイズ、および他の同様の構成または異なる構成を有することができる。
【0017】
図３に示されるように、特定の実施形態によれば、外壁１３６の第１のセクション１３８は、第１のセクション１３８の一部に沿って延在するとともに第１の壁１４２ａ、１４２ｂを通って延在する１つ以上のオリフィス１４６ａ、１４６ｂを含むことができる。加えて、図示された実施形態によれば、オリフィス１４６ａ、１４６ｂは、それぞれ、複数の平行なまたは非平行なオリフィス軸線に沿って延在できる。複数のオリフィス軸線は、形成ツール１００の長手方向軸線１２６に垂直である。さらに、オリフィス１４６ａ、１４６ｂは、例えば第２のセクション１４０を通って延在することを含むように外壁１３６の第１のセクション１３８に位置決めされるのに加えてまたはその代わりに、さまざまな他の場所に配置することができる。さらに、オリフィス１４６ａ、１４６ｂは、さまざまな形状およびサイズを有することができる。さらに、そうしたオリフィス１４６ａ、１４６ｂは、例えば（これに限定されないが）髄内管１１２、ガイド１０８および／またはガイド軸線１１０に対する形成ツール１００の相対的なポジションなど、参照インジケータまたは基準軸線に対する形成ツール１００のポジションを測定するユーザの能力を容易にすることができるように接続される。
【0018】
特定の実施形態によれば、外壁１３６の第２のセクション１４０は、形成ツール１００の遠位端１０４の方向におおむね向けて第１のセクション１３８から延在することができる。第２のセクション１４０は、第１のセクション１３８と同様のサイズおよび形状を有していても有していなくてもよい。例えば、図示された実施形態によれば、第２のセクション１４０は、一様な形状またはサイズのまたは不均一な形状またはサイズの略円筒形状を有することができる。代替的に、第２のセクション１４０または第２のセクション１４０の一部を除去することができ、その代わりに、外壁１３６の第１のセクション１３８は、少なくとも図４Ａに図示されるように、形成ツール１００の接続部材部分１４６までおおむね延在してもよい。反対に、他の実施形態によれば、外壁１３６の第１のセクション１３８または第１のセクション１３８の一部分を、除去でき、かつまたは、外壁１３６の第２のセクション１４０と交換できる。
【0019】
形成ツール１００の接続部材１４６は、骨準備装置１０２に直接的にまたは間接的に連結されるように構成できる。さらに、接続部材１４６には、接続部材１４６ひいては形成ツール１００を骨準備装置１０２にしっかりと連結するよう利用できるさまざまな異なる構成を付与できる。例えば、少なくとも図４Ａおよび図８に示されるように、接続部材１４６は、骨準備装置１０２の開口部１４８内の雌ねじと噛合するように構成された雄ねじを含むことができる。他の実施形態によれば、接続部材１４６および骨準備装置１０２は、キーまたは形成ツール１００からの他の突起の挿入を介して、骨準備装置１０２のスロットに接続されるかあるいは押し付けられる。他の実施形態によれば、接続部材１４６および骨準備装置１０２は、バネ把持機構または他の付勢機構もしくは保持機構によって互いに結合できる。
【0020】
形成ツール１００は、形成ツール１００の少なくとも一部を通って延在するガイドスロット１３４を含む。ガイドスロット１３４は、ガイド１０８の少なくとも一部の挿入を少なくとも受け入れるようなサイズになされる。図４Ｂに示されるように、特定の構成によれば、ガイドスロット１３４ａは、ガイド１０８と同様の断面サイズおよび／または形状を有することができる。さらに、図４Ｂに示されるように、特定の実施形態によれば、ガイドスロット１３４ａは、ガイド１０８と同様のサイズ、例えばガイド１０８の外径と同様の内径を有することができ、それによってガイドスロット１３４ａは、ガイド１０８の挿入を受け入れることができ、挿入されたガイド１０８の周りでの形成ツール１００の限定された変位を可能にする。したがって、ガイドスロット１３４ａおよびガイド１０８の形状および／またはサイズのそのような類似性は、オーグメント開口部１１４が形成ツール１００の使用によって骨１１５に形成される位置の調整を制限するかまたは抑える。
【0021】
図４Ａ、図４Ｃおよび図４Ｄを参照すると、他の実施形態によれば、ガイドスロット１３４ｂ、１３４ｂ’は、少なくとも挿入されたガイド１０８の位置に対する形成ツール１００のポジションの調整を可能にするサイズおよび／形状を有することができ、ひいてはオーグメント開口部１１４を骨１１５に形成できる位置の調整を可能にするサイズおよび／形状を有することができ、例えば、図４Ａおよび図４Ｄには、図４Ｂに示すガイドスロット１３４ａと同様のあるいはガイドスロット１３４ａよりも大きい形状を有するガイドスロット１３４ｂを含む形成ツール１００が示される。ガイドスロット１３４ｂのサイズをこのように大きくすることによって、挿入されたガイド１０８の周りでの形成ツール１００の対称的な変位に関する自由度を高めかつ／または増大させることができ、それによって少なくともガイド１０８に対する少なくとも骨準備装置１０２ひいてはオーグメント開口部１１４のポジションの変更に関する自由度を高めかつ／または増大させることができる。したがって、図４Ｂに示す直径がより小さなガイドスロット１３４ａが、ガイド１０８に対する少なくとも形成ツール１００の位置の変更をおおむね防止できる一方で、図４Ａおよび図４Ｄに示す直径がより大きいガイドスロット１３４ｂは、形成ツール１００をガイド１０８の周りでさまざまな異なる方向に移動可能にし、それによって、少なくとも、オーグメント開口部１１４が形成ツール１００の使用によって骨１１５内に形成可能となる位置における調整が可能となる。
【0022】
図４Ｃおよび図４Ｄは、ガイド１０８を例えばガイドスロット１３４ｂ、１３４ｂの左下部分におおむね配置できるように、形成ツール１００を変位可能とするサイズになされた非対称的かつ対称的なガイドスロット１３４ｂ、１３４ｂ’を示す。そうした例によれば、図４Ｂに示されるガイドスロット１３４ａとは異なり、図４Ｃおよび図４Ｄに示されるガイドスロット１３４ｂ、１３４ｂ’の形状および／またはサイズは、形成ツール１００の長手方向軸線１２６が、他の軸線のうち（図４Ｃの「Ｘ」および「Ｙ」の方向によって示される）少なくとも２つの軸線と、これら軸線（Ｘ，Ｙ）を併せ持つ複数の方向とに沿ってガイド１０８のガイド軸線１１０からずれることができるように、形成ツール１００の変位を可能にする。さらに、図４Ｄに示すように、この例示的な実施形態では、そうした動きやすさによって、形成ツール１００を、ガイド１０８が骨準備装置１０２の内壁１４８と接触するように配置でき、それによってガイド１０８と内壁１４８の反対側の面との間の距離を増大できる。さらに、そうした位置決めは、例えば、脛骨ステムおよび／または脛骨トレイから延在するトレイステムに接触するような、オーグメントがインプラント装置の他の構成要素に接触するポジションにオーグメントをインプラントできる。
【0023】
特定の実施形態によれば、ガイドスロット１３４は、少なくとも２つの軸線（Ｘ、Ｙ）およびその組み合わせに沿った変位に加えて、（図４Ｃの「Ｚ」方向によって示されているように）形成ツール１００の角度方向における調整または変位をある程度実現可能にする。そうした角度方向における変位は、少なくとも特定の状況において、形成ツール１００の少なくとも長手方向軸線１２６および／または結果的に形成されたオーグメント開口部１１４の中心オーグメント軸線１１６を、少なくともガイド１０８のガイド軸線１１０に対して非平行状態にすることができる。
【0024】
図５Ａ～図７Ｂは、ガイド１０８の周りでの形成ツール１００の変位を受け入れかつ／または制限することができるさまざまな形状およびサイズを有するガイドスロット１３４ｃ～ｅを有する形成ツール１００を示す。例えば、図５Ａ～図５Ｂは、略三角形または三面形状を有するガイドスロット１３４ｃを示す。図５Ｂに示す方向では、ガイドスロット１３４ｃは、図示された形成ツール１００の長手方向軸線１２６に対して垂直でありかつプラットホーム軸線１２８にほぼ平行な横断中心線１５０に対して、非対称である。なお、横断中心線１５０は、例えば、長手方向軸線１２６および／またはプラットホーム軸線１２８からずれたものを含むさまざまな位置および／または方向に配置できる。さらに、特定の実施形態によれば、横断中心線１５０は、図示された形成ツール１００の長手方向軸線１２６に対して垂直でなくてもよく、かつ／またはプラットホーム軸線１２８に対して非平行であってもよい。
【0025】
図５Ａおよび図５Ｂに示す構成では、横断中心線１５０に対するガイドスロット１３４ｃの第１の側１５２ｂは、ガイドスロット１３４ｃの反対側の第２の側１５２ａが少なくとも（図５Ｂの「Ｘ」で示される）第１の軸線に沿ったガイド１０８の周りでの形成ツール１００の直線的な変位を受け入れられる程度に比べて、少なくとも第１の軸線に沿ったガイド１０８の周りでの形成ツール１００の直線的な変位をより大きな程度まで受け入れるよう構成できる。反対に、反対側の第２の側１５２ａを、ガイドスロット１３４ｃの第１の側１５２ｂが受け入れる（図５Ｂの「Ｙ」で示す）少なくとも異なる少なくとも第２の軸線に沿ったガイド１０８の周りでの形成ツール１００の直線的な変位と比較して、（図５Ｂの「Ｙ」で示す）少なくとも異なる少なくとも第２の軸線に沿ったガイド１０８の周りでの形成ツール１００の直線的な変位をより大きな程度まで受け入れ可能なサイズのものとすることができる。したがって、ガイドスロット１３４ｃの三角形状によって、ガイドスロット１３４ｃの第１および第２の側１５２ｂ、１５２ａは、第２の軸線（Ｘ、Ｙ）の組み合わせに沿ったガイドスロット１３４ｃの周りでの形成ツール１００の直線的な変位をさまざまな程度まで受け入れることができるようになる。同様にガイドスロット１３４ｃのさまざまな形状および／またはサイズによって、ガイドスロット１３４ｃの第１および第２の側１５２ｂ、１５２ａは、ガイド１０８の周りでの形成ツール１００の回転変位をさまざまな程度まで対応できるようになる。
【0026】
図５Ａおよび図５Ｂと同様に、図６Ａおよび図６Ｂに示すテーパ形状のガイドスロット１３４ｄと、図７Ａおよび図７Ｂのガイドスロット１３４ｅの異なるサイズの交わった複数の円は、少なくともガイド１０８に対する形成ツール１００の直線的な変位および／または回転変位をさまざまな程度まで受け入れことができる、横断中心線１５０に対する第１および第２の側１５２ｂ、１５２ａを提供できる。
【0027】
代替的に、他の実施形態によれば、ガイド１０８は、形成ツール１００の少なくとも一部の挿入を受け入れるように構成できる。そうした代替的な実施形態によれば、ガイド１０８は、形成ツール１００の少なくとも一部の挿入を受け入れる開口部を含むことができ、開口部は、ガイド１０８に対する少なくとも形成ツール１００の直線的な変位および／または回転変位が対称的であっても非対称的であっても、その変位の自由度を制限するように構成されている。
【0028】
図８は、本出願の図示された実施形態に基づく形成ツール１００の接続部材１４６に動作可能に取り付けられるように構成された例示的な骨準備デバイス１０２を示す。図示した実施形態では、骨準備装置１０２は抜髄針(broach)である。そうした実施形態によれば、形成ツール１００の近位端１０６は、例えば骨１１５の中に押し込まれる骨準備装置１０２などのマレットによって打撃されるツールによって係合可能となる。形成ツール１００は、骨準備装置１０２が特定の深さに達するまでかつ／または特定の形状が骨１１５内に得られるまで、ツールによって係合状態を持続できる。さらに、骨１１５の特定の深さおよび／または形状を実現すると、骨準備装置１０２は、接続部材１４６から取り外されて、より大きな抜髄針などの異なるサイズの骨準備装置１０２と交換される。このプロセスは、特定のサイズおよび／または特定の形状が骨１１５内に実現されるまで繰り返されてもよい。なお、抜髄針以外のさまざまな異なるタイプの骨準備装置１０２は、例えばやすり、リーマ、または他の切断器具を含む形成ツール１００とともに使用することもできる。
【0029】
図示された実施形態では、骨準備装置１０２は、周囲の骨１１５への骨準備装置１０２の移動を容易にしかつ／または周囲の骨１１５からの骨準備装置１０２の除去を容易にするように適合された外面１５４を含む。さらに、特定の実施形態によれば、骨準備装置１０２の外面１５４は、骨準備装置１０２の中心切断軸線１５４の周りに対称的にまたは非対称的に延在することができる。図示された実施形態によれば、使用中、中心切断軸線１５４はおおむね形成ツール１００の長手方向軸線１２６に沿って配置されてもよい。
【0030】
骨準備装置１０２の開口１４８は、接続部材１４６と骨準備装置１０２との間の確実な連結を容易にするよう構成できる。図示された実施形態によれば、開口１４８は、接続部材１４６の雄ねじと噛み合うように適合された雌ねじを含むことができる。なお、接続部材１４６および骨準備装置１０２は、他の保持構成要素の中でも、例えばスロット付き構造、バネ把持構造または付勢構造を含むさまざまな他の方法で、直接的にまたは間接的にともに結合できる。加えて、形成ツール１００の上述の例は、骨準備装置１０２とともに使用することに関する説明であるが、これに限定されないがインプラント装置のためのトライアル構成要素を含むさまざまな他の構成要素を、同様の様式で形成ツール１００に取り付けることができる。
【0031】
図９Ａは、大腿骨構成要素１６０、大腿骨オーグメント１６２、およびステム１６４を含む例示的な大腿骨インプラント１５８の斜視図を示す。大腿骨オーグメント１６２のために、他のオーグメントのうち例えばコーンまたはスリーブオーグメントを含むさまざまな異なるオーグメントを使用できる。図９Ａに示されるように、図示される例によれば、ステム１６４は、ステム軸線１６６に沿って延在できる。さらに、大腿骨インプラント１５８は、ステム軸線１６６が大腿骨オーグメント１６２の中心オーグメント軸線１６８からずれてもずれていなくてもいいように、構成配置できる。
【0032】
図９Ａにおいて線９Ｂ－９Ｂに沿って切り取られた断面図である図９Ｂは、図９Ａにおける線９Ｃ－９Ｃを用いて見えるようにしたステム１６４に対する大腿骨オーグメント１６２のインプラントポジションにおける非対称的な位置自由度の例を示し、図９Ｃには、例えば形成ツール１００の使用によって利用可能となった大腿骨構成要素１６０の大腿骨ステムなどの、ステム１６４および大腿骨構成要素１６０に対する大腿骨オーグメント１６２のインプラントポジションにおける非対称的な位置自由度の例を示す。例示するために、図９Ｂおよび図９Ｃは、（図９Ｂおよび図９Ｃにおいて「Ｘ１」によって示される）第１の変位方向と、（図９Ｂおよび図９Ｃにおいて「Ｙ１」によって示される）第２の方向と、を示す。第２の方向は、オーグメント開口部１１４を、骨１１５内にひいてはオーグメント１６２がステム１６４、大腿骨構成要素１６０および／またはガイド１０８に対して変位されるかまたはずれる位置において、位置決めできかつ／または形成できる略垂直方向に対応できる。図示した例では、オーグメント開口部１１４の位置決めにおける非対称的な自由度ひいてはオーグメント１６２の位置は、少なくとも部分的に、第１の方向（Ｘ１）に沿った長さと第２の方向（Ｙ１）に沿った長さとにおける差異によって提供されてもよい。さらに、例えば図５Ａ～図６Ｂに示されている非対称的なガイドスロット１３４ｃ、１３４ｄのような非対称的なガイドスロット１３４を有する形成ツール１００を使用することによって、少なくとも髄内管１１２、ガイド１０８、ステム１６４、および／または大腿骨構成要素１６０に対するオーグメント１６２のポジションにおけるそうした非対称的な自由を提供できる。
【0033】
さらに、概略的に２つの変位方向について説明してきたが、少なくとも図９Ａ～図９Ｃに関連して上述した非対称的な位置自由度は、第１の方向Ｘ１および第２の方向Ｙ１の間もしくは第１の方向Ｘ１および第２の方向Ｙ１の組み合わせを含む他の方向において、かつ例えば図４Ｃで基準にされる「Ｚ」軸線に沿うような第３の軸線に沿って、延在してもよい。
【0034】
図１０Ａおよび図１０Ｃは脛骨インプラント１７２のオーグメント１７６を示しており、このものにおいて、脛骨トレイ１７４、脛骨オーグメント１７６およびステム１７８をさらに含む例示的な脛骨インプラント１７２を示す。加えて、図１０Ｂは、例えば脛骨ベースまたはトレイ１７４、脛骨オーグメント１７６、ステム１７８および／または他の脛骨コンポーネント１８０を含む脛骨インプラント１７２の構成要素と、これらの構成要素の完全性と、少なくとも形成されるかまたは形状付けられたオーグメント開口部１１４および／または関連する骨１１５（図２）の完全性に関する基準とが、形成ツール１００の配置に関しておよび／または関連するオーグメント開口部１１４または骨１１５におけるオーグメント１７６の配置に関して得ることができる不規則なつまり一貫性のない自由度をもたらす。例えば、図１０Ｂに示されるように、オーグメント開口部１１４の形成に利用可能な自由度と、（図１０Ｂの「Ｘ１」によって示される）第１の方向に沿った少なくともオーグメント１７６とステム１７８および／またはトレイステム１８０の結果的に生じる相対的なポジションとは、（図１０Ｂの「Ｚ１」で示される）第２の隣接しかつ垂直でない方向に沿った利用可能な自由度と比べて、より大きくすることができる。
【0035】
本発明について、最も実践された好ましい実施形態であると目下のところ考えられているものに関連して説明してきたが、本発明が、開示された実施形態に限定されるものではなく、むしろ添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲に含まれるさまざまな変更および同等の構成を包含するよう意図されたものであり、その範囲は、法律の下で許容されるようなすべてのそうした変更および同等の構造を包含するように最も広い解釈が与えられる。さらに、上述の説明における好ましい、好ましくは、または好ましいとの言葉の使用は、そのように記載された特徴がより望ましいことを意味するが、必須のものではなくてもよく、かつそうした特徴を伴わない実施形態が、以下の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲に考慮され得る。特許請求の範囲に関して、「ａ」、「ａｎ」、「少なくとも１つ」、および「少なくとも一部分」などの用語が使用される場合、特許請求の範囲で具体的に記載されていない限り、特許請求の範囲を１つの項目のみに限定する意図はないよう意図されている。さらに、「少なくとも一部分」および／または「一部分」との用語が使用される場合、その項目は、特に具体的に記載されない限り、その項目の一部および／またはその全体を含んでもよい。
【符号の説明】
【0036】
１００ 形成ツール
１０２ 骨準備装置
１０４ 遠位端
１０６ 近位端
１０８ ガイド
１１０ ガイド軸線
１１１ 長手方向軸線
１１２ 髄内管
１１４ オーグメント開口部
１１５ 骨
１１６ 中心オーグメント軸線
１１８ａ、１１８ｂ プラットホーム
１２６ 長手方向軸線
１３４ ガイドスロット
１３８ 第１のセクション
１４０ 第２のセクション
１４６ 接続部材
１５０ 中心線
１６２ オーグメント
１０２ 骨準備装置
１０４ 遠位端
１０６ 近位端
１０８ ガイド
１１０ ガイド軸線
１１１ 長手方向軸線
１１２ 髄内管
１１４ オーグメント開口部
１１５ 骨
１１６ 中心オーグメント軸線
１１８ａ、１１８ｂ プラットホーム
１２６ 長手方向軸線
１３４ ガイドスロット
１３８ 第１のセクション
１４０ 第２のセクション
１４６ 接続部材
１５０ 中心線
１６２ オーグメント
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】