特許 7614360 自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-01-06

(45)【発行日】2025-01-15

(54)【発明の名称】自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20250107BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 F

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2023538359

(86)(22)【出願日】2022-06-29

(86)【国際出願番号】 JP2022026088

(87)【国際公開番号】W WO2023008069

(87)【国際公開日】2023-02-02

【審査請求日】2024-01-17

(31)【優先権主張番号】P 2021123894

(32)【優先日】2021-07-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテク

(73)【特許権者】

【識別番号】501196013

【氏名又は名称】エフ・ホフマン・ラ・ロッシュ・アー・ゲー

【氏名又は名称原語表記】Ｆ． ＨＯＦＦＭＡＮＮ ＬＡ ＲＯＣＨＥ ＡＧ

【住所又は居所原語表記】ＧＲＥＮＺＡＣＨＥＲＳＴＲＡＳＳＥ １２４， ＣＨ‐４０７０ ＢＡＳＥＬ， ＳＷＩＴＺＥＲＬＡＮＤ

(74)【代理人】

【識別番号】110001829

【氏名又は名称】弁理士法人開知

(72)【発明者】

【氏名】長谷川 正樹

(72)【発明者】

【氏名】フェスター エリザベス

(72)【発明者】

【氏名】ヒンツ ダニエラ

(72)【発明者】

【氏名】ルッツ クリストフ

(72)【発明者】

【氏名】シュパイヤー ジュリア

【審査官】福田 裕司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－１４６２５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０２１／１４０７４１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０２０／２１７７２０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１４－１６３８５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－２７６３７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－１３９４８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０２０－１０１４６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－２５６３４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１９／０５３９９１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１３－０７２７９９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

反応容器に検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を分析する自動分析装置であって、
前記試薬が収容された試薬容器を保持する試薬ディスクを含む、前記検体の分析に用いられる１つ以上の機構と、
前記分析に必要な消耗品を格納する消耗品格納部と、
前記試薬ディスクを覆う試薬カバーと、
前記機構及び前記試薬カバーを覆うメインカバーと、
前記メインカバーおよび前記試薬カバーの開閉を検知する検知部と、
ユーザに前記自動分析装置に関する情報を表示する表示部と、
前記機構の動作を制御するとともに、前記表示部に情報を表示させる制御部と、を備え、
前記試薬カバーは前記メインカバーが開かれなければ開けない構造であり、
前記制御部は、
前記検知部において前記メインカバーが開いたと検知されたときに、ユーザに対して前記分析に必要な作業を行うように促すガイダンスとして消耗品管理画面、又は前記試薬の登録を行う試薬登録画面を前記表示部に表示させ、
前記検知部において前記メインカバーが開き、かつ前記試薬カバーが開いたと検知されたときに、前記試薬登録画面を前記表示部に表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記メインカバーまたは前記試薬カバーが開かれた際に前記ユーザが行うべき作業を前記メインカバーおよび前記試薬カバーの種類と対応して記憶している記憶部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項3】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記ガイダンスとして、前記作業を行う画面を前記表示部に表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項4】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記ガイダンスとして、前記作業を行う画面に遷移するか否かを確認するポップアップ領域を前記表示部に表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項5】

請求項４に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記ガイダンスとして、警告音を発報させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項6】

請求項３に記載の自動分析装置において、
前記機構の周囲にＬＥＤを更に備え、
前記制御部は、前記ガイダンスとして、前記作業の対象となる前記機構の周囲の前記ＬＥＤを点灯、あるいは点滅させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項8】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記消耗品の残量を管理する残量管理部を更に備え、
前記制御部は、前記残量管理部により前記消耗品が所定値よりも少ないと検知されたときは、前記消耗品管理画面のうち、対象となる前記消耗品格納部に対応する領域を強調表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項9】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記分析で使用された廃棄物を格納する廃棄物格納部を更に備え、
前記制御部は、前記検知部により前記メインカバーが開いたと検知されたときは、前記ガイダンスとして廃棄物管理画面を表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項10】

請求項９に記載の自動分析装置において、
前記廃棄物の格納余裕量を管理する残量管理部を更に備え、
前記制御部は、前記残量管理部により前記廃棄物が所定値よりも多いと検知されたときは、前記廃棄物管理画面のうち、対象となる前記廃棄物格納部に対応する領域を強調表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項12】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記検体が収容された検体容器を保持する検体ディスクと、
前記検体ディスクを覆う検体カバーと、を更に備え、
前記制御部は、前記検体カバーが開閉されたときは、前記検体の登録を行う検体登録画面を表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項13】

試薬が収容された試薬容器を保持する試薬ディスクを含む、検体の分析に用いられる１つ以上の機構と、前記分析に必要な消耗品を格納する消耗品格納部と、前記試薬ディスクを覆う試薬カバーと、前記機構及び前記試薬カバーを覆うメインカバーと、前記メインカバーおよび前記試薬カバーの開閉を検知する検知部と、ユーザに自動分析装置に関する情報を表示する表示部と、前記機構の動作を制御するとともに、前記表示部に情報を表示させる制御部と、を備え、前記試薬カバーは前記メインカバーが開かれなければ開けない構造である自動分析装置でのガイダンス方法であって、
前記検知部において前記メインカバーが開いたと検知されたときに、ユーザに対して前記分析に必要な作業を行うように促すガイダンスとして消耗品管理画面、又は前記試薬の登録を行う試薬登録画面を前記表示部に表示させ、前記検知部において前記メインカバーが開き、かつ前記試薬カバーが開いたと検知されたときに、前記試薬登録画面を前記表示部に表示させる
ことを特徴とする自動分析装置でのガイダンス方法。

【請求項14】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、
前記検知部において前記メインカバーが開いたと検知されたときに前記消耗品管理画面を前記表示部に表示させ、前記試薬カバーが開いたと検知されたときに前記試薬登録画面を前記表示部に表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法に関する。

【背景技術】

【0002】

自動分析装置において、分析時に測定部に異常が発生した場合、解決のための操作手順を記載した装置電子マニュアルの該当文書、および該当ページへのリンクを装置ＧＵＩ（Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）上に表示することでユーザガイダンスを行うものが知られている（特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１６－０５３５８２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１によれば、ガイダンスの発生するタイミングおよび内容は、分析時に測定部異常が発生した際の解除手順のみを対象としている。しかし、分析開始までに必要なユーザ操作手順に実施漏れがあった場合、分析開始時に異常が発生するまで発覚しないという課題がある。

【0005】

そこで、本発明は、ユーザの手順の実施漏れを従来に比べて減らすことが可能な自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、反応容器に検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を分析する自動分析装置であって、前記試薬が収容された試薬容器を保持する試薬ディスクを含む、前記検体の分析に用いられる１つ以上の機構と、前記分析に必要な消耗品を格納する消耗品格納部と、前記試薬ディスクを覆う試薬カバーと、前記機構及び前記試薬カバーを覆うメインカバーと、前記メインカバーおよび前記試薬カバーの開閉を検知する検知部と、ユーザに前記自動分析装置に関する情報を表示する表示部と、前記機構の動作を制御するとともに、前記表示部に情報を表示させる制御部と、を備え、前記試薬カバーは前記メインカバーが開かれなければ開けない構造であり、前記制御部は、前記検知部において前記メインカバーが開いたと検知されたときに、ユーザに対して前記分析に必要な作業を行うように促すガイダンスとして消耗品管理画面、又は前記試薬の登録を行う試薬登録画面を前記表示部に表示させ、前記検知部において前記メインカバーが開き、かつ前記試薬カバーが開いたと検知されたときに、前記試薬登録画面を前記表示部に表示させることを特徴とする。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、ユーザの手順の実施漏れを従来に比べて減らすことができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】実施例１の自動分析装置の正面を示す外観図。

【図2】実施例１の自動分析装置の上面を示す外観図。

【図3】実施例１の自動分析装置の内部の概略構成を示す上面図。

【図4】実施例１のガイダンスの一例である廃棄物・消耗品画面の構成を示す図。

【図5】実施例１のガイダンスの一例である試薬登録画面の構成を示す図。

【図6】実施例１のガイダンスの一例である検体・分析依頼登録画面の構成を示す図。

【図7】実施例１の分析開始までの手順を示したフロー図。

【図8】実施例２のガイダンスの一例であるポップアップ領域の構成を示す図。

【図9】実施例３の自動分析装置の内部の概略構成を示す上面図。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下に実施例の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法の実施例を、図面を用いて説明する。

【0010】

なお、以下の実施例において、その構成要素（要素ステップ等も含む）は、特に明示した場合および原理的に明らかに必須であると考えられる場合等を除き、必ずしも必須でないことは言うまでもない。

【0011】

また、本明細書で用いる図面において、同一のまたは対応する構成要素には同一、または類似の符号を付け、これらの構成要素については繰り返しの説明を省略する場合がある。

【0012】

＜実施例１＞
自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法の実施例１について図１乃至図７を用いて説明する。

【0013】

最初に、自動分析装置の全体構成について図１乃至図３を用いて説明する。

【0014】

図１は自動分析装置の正面図を簡略的に示した図、図２は自動分析装置の上面図を簡略的に示した図、図３は自動分析装置の上面図において、装置機構を保護するためのメインカバー２１を除去した状態の図である。

【0015】

図１乃至図３に示した自動分析装置１は、反応容器３６ａに検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を分析するための装置であり、検体ディスク４２、検体分注機構５２、試薬ディスク４１、試薬分注機構５１、反応ディスク（インキュベータ）５４、廃棄物コンテナ３１、反応容器コンテナ３６、第一反応容器輸送ユニット５９、免疫検出部５８、生化学検出部５７、制御部８０、表示部１１等を備えている。

【0016】

検体ディスク４２は、環状に検体容器（図示省略）を複数保持可能な構造となっている。検体分注の際に検体ディスク４２が回転し、検体分注機構５２のアクセスポジションへ検体容器を輸送する。本実施例では、反応容器３６ａで反応させる検体が収容される検体容器をユーザが自ら検体ディスク４２へ架設する形態を示しているが、ユーザが自ら架設する形態である必要は無く、搬送機構などを用いて搬送する形式としてもよい。

【0017】

検体分注機構５２は、回転駆動機構、上下駆動機構、および交換可能な分注チップから構成されており、回転駆動機構および上下駆動機構によりアッセイチップコンテナ３５、検体吸引位置、検体吐出位置の間を移動して、アッセイチップコンテナ３５に保持された使い捨てのチップ３５ａを先端に装着して検体の分注を行う。使用済みのチップ３５ａは、廃棄物コンテナ３１に廃棄される。なお、使い捨てのチップ３５ａを用いずに洗浄により再利用可能な分注ノズルを用いる形態とすることができる。

【0018】

試薬ディスク４１は、反応容器３６ａで反応させる試薬が収容された試薬容器（図示省略）を複数保持するための機構である。試薬ディスク４１は、試薬性状のオンボード安定性を高めるための保冷機能を備えている。試薬ディスク４１は回転駆動機構を有し、回転運動によって各々の試薬容器を円周部上の所定位置へ移動させる。

【0019】

試薬分注機構５１は、回転駆動機構、上下駆動機構、および分注プローブから構成されており、試薬ディスク４１上の所定の種類の試薬容器位置へ試薬分注機構５１が回転および下降し、所定の量の試薬を吸引する。試薬吸引後、試薬分注機構５１は上昇する。次に試薬吐出先、反応容器３６ａの上へ回転および下降し、各々の試薬を吐出する。

【0020】

試薬ディスク４１上には、撹拌手段としての磁性粒子撹拌アーム（図示省略）（スティラーとも称される）がセットされている。この磁性粒子撹拌アームは、撹拌するべき磁性粒子溶液が入っている試薬容器の上部領域へ移動し、磁性粒子撹拌アームの磁性粒子撹拌要素を下げ、この撹拌要素を回転させることによって磁性粒子溶液を撹拌する。溶液内の磁性粒子が自然沈殿しないように、磁性粒子撹拌アームは、試薬が分注される直前に磁性粒子を撹拌する。

【0021】

以下、免疫分析フローを処理の順に説明する。

【0022】

第一反応容器輸送ユニット５９は、Ｘ軸、Ｙ軸およびＺ軸方向の駆動機構、および反応容器把持機構を有しており、廃棄物コンテナ３１、インキュベータブロック（図示省略）、反応液撹拌ユニット（図示省略）、および反応容器コンテナ３６の上方を移動する。

【0023】

第二反応容器輸送ユニット（図示省略）は、回転駆動機構、上下駆動機構、および反応容器把持機構を有しており、回転軌道上に設けられた反応液撹拌ユニットや検体吐出ポジション等の各反応容器設置ポジションに反応容器３６ａを移動させる機能を備えている。

【0024】

第一反応容器輸送ユニット５９は、反応容器３６ａを反応容器コンテナ３６から検体吐出ポジションへ移動させる。検体分注機構５２は、検体吐出ポジションに設置された反応容器３６ａに対し、所定の量の検体を分注する。その後、検体が吐出された反応容器３６ａは、第二反応容器輸送ユニットによって試薬吐出ポジションに移動される。

【0025】

試薬分注機構５１は、試薬吐出ポジションに設置された反応容器３６ａに対し、所定の量の試薬を分注する。その後、反応容器３６ａは第二反応容器輸送ユニットによって反応液撹拌ユニットに移動され、検体と試薬とが撹拌される。

【0026】

反応液撹拌後、反応容器３６ａは第一反応容器輸送ユニット５９によってインキュベータブロックに移動される。インキュベータブロックは検体と試薬の反応を促進する目的で適温に温調されており、インキュベータブロック上での検体と試薬の反応プロセスが完了すると、反応容器３６ａは第一反応容器輸送ユニット５９によって検体吐出ポジションに移動される。

【0027】

その後、反応容器３６ａは第二反応容器輸送ユニットによって、検体の免疫項目を分析する免疫検出部５８の下方に設けられた反応液吸引ポジションに移動される。その後、反応液は免疫検出部５８内の検出部に吸引され、反応シグナルの測定が実施される。

【0028】

シグナル測定後、反応容器３６ａは第二反応容器輸送ユニットによって検体吐出ポジションに移動され、続けて第一反応容器輸送ユニット５９によって廃棄物コンテナ３１に廃棄される。

【0029】

次に、生化学分析フローを処理の順に説明する。

【0030】

反応ディスク５４は、生化学検出部５７による分析用の反応液を保持する機構であり、インキュベータブロックと同様に検体と試薬の反応を促進する目的で適温に温調されている。

【0031】

最初に、検体分注機構５２は、反応ディスク５４上の所定の反応セル５５に対して所定の量の検体を分注する。その後、反応ディスク５４が回転し、検体が吐出された反応セル５５を試薬分注機構５１のアクセスポジションに移動させ、試薬分注機構５１は検体が吐出された反応セル５５に対して所定の量の試薬を分注する。

【0032】

次いで、反応ディスク５４が回転し、検体および試薬が吐出された反応セル５５を撹拌ユニット（図示省略）設置ポジションに移動させ、検体および試薬は撹拌ユニットによって撹拌される。

【0033】

反応ディスク５４上での検体と試薬の反応プロセスが完了すると、反応ディスク５４が回転し、反応完了後の反応液が入った反応セル５５を検体の生化学項目を分析する生化学検出部５７の設置ポジションに移動させる。

【0034】

その後、生化学検出部５７内の検出部により反応シグナルの測定が実施される。シグナル測定後、反応液は反応セル洗浄機構により反応セル５５から排出される。

【0035】

また、上述の各種駆動機構の動作を保護するために、図１乃至図３に示すように、メインカバー２１、試薬ディスク４１の試薬投入部を保護するための試薬カバー２２、検体ディスク４２の検体投入部を保護するための検体カバー２３を備えている。

【0036】

メインカバー２１にはその開閉を検知する開閉センサ２１ａが、試薬カバー２２にはその開閉を検知する開閉センサ２２ａが、検体カバー２３にはその開閉を検知する開閉センサ２３ａが、それぞれ設けられている。開閉センサ２１ａ，２２ａ，２３ａの検出信号は後述する制御部８０に入力される。

【0037】

また、メインカバー２１の内部には、分析で使用された廃棄物を格納する廃棄コンテナ、および分析に必要な消耗品を格納する消耗品コンテナが設けられている。廃棄コンテナは、廃棄物コンテナ３１、廃液コンテナ３２からなる。消耗品コンテナは、システム試薬コンテナ３３、システム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６からなる。

【0038】

廃棄物コンテナ３１は、検体と試薬との反応に用いられて使用済みとなった反応容器３６ａや、検体の分注後のチップ３５ａを廃棄する部分である。

【0039】

廃液コンテナ３２は、後述するシステム水や洗浄水などの使用済みの溶液を保持するタンクである。

【0040】

システム試薬コンテナ３３は、上述の試薬ディスク４１に保持される試薬（アッセイ試薬）とは異なる複数の分析項目に共通に使用されるシステム試薬を収容したシステム試薬ボトルを収容するコンテナである。

【0041】

システム水コンテナ３４は、洗浄や希釈などに用いられるシステム水を収容したシステム水ボトルを収容するコンテナである。

【0042】

アッセイチップコンテナ３５は、使用前のチップ３５ａを複数保管するコンテナである。

【0043】

反応容器コンテナ３６は、使用前の反応容器３６ａを複数保管するコンテナである。

【0044】

本実施例の自動分析装置１では、検体カバー２３に覆われる検体ディスク４２、試薬カバー２２に覆われる試薬ディスク４１、試薬カバー２２や廃棄物コンテナ３１、廃液コンテナ３２、システム試薬コンテナ３３、システム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６が、検体の分析に用いられる１つ以上の機構に相当するものとする。

【0045】

また、自動分析装置１は、以上説明した機構に加えて、検体ディスク４２や検体分注機構５２を始めとした自動分析装置１内の各機器の動作を制御するとともに、表示部１１に情報を表示させる制御部８０や、外観から確認できる部品として、図１に示す装置ＧＵＩを表示する表示部１１を備えている。

【0046】

制御部８０は、例えばハードウェア基板とコンピュータとで構成され、ハードディスクなどの記憶部８１や残量管理部８２を内蔵している。

【0047】

制御部８０では、開閉センサ２１ａにおいてメインカバー２１が開いた、開閉センサ２２ａにおいて試薬カバー２２が開いた、あるいは開閉センサ２３ａにおいて検体カバー２３が開いたと検知されたときに、ユーザに対して分析に必要な作業を行うように促すガイダンスを表示部１１に表示させる。本実施例では、ガイダンスとして、作業を行う画面を表示部１１に表示させる。その詳細は後述する。

【0048】

この制御部８０は、専用の回路基板によってハードウェアとして構成されていてもよいし、コンピュータで実行されるソフトウェアによって構成されてもよい。ハードウェアにより構成する場合には、処理を実行する複数の演算器を配線基板上、または半導体チップまたはパッケージ内に集積することにより実現できる。ソフトウェアにより構成する場合には、コンピュータに高速な汎用ＣＰＵを搭載して、所望の演算処理を実行するプログラムを実行することで実現できる。このプログラムが記録された記録媒体（好適には記憶部８１）により、既存の装置をアップグレードすることも可能である。また、これらの装置や回路、コンピュータ間は、有線または無線のネットワークで接続され、適宜データが送受信される。

【0049】

記憶部８１には例えば各機構の動作の制御に必要な制御パラメータや各種検体に関する検体情報、上述の制御部８０における表示部１１への画面の表示制御に必要な各種プログラムなどが記憶されている。

【0050】

また、本実施例では、記憶部８１は、メインカバー２１，試薬カバー２２，検体カバー２３が開かれた際にユーザが行うべき作業をメインカバー２１，試薬カバー２２，検体カバー２３の種類と対応して記憶している。

【0051】

残量管理部８２は、廃棄物コンテナ３１内の使用済みのチップ３５ａや反応容器３６ａの格納余裕量を管理するとともに、システム試薬コンテナ３３や、システム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６の残量を管理する部分である。

【0052】

本実施例では、この残量管理部８２は、分析の実行回数から格納余裕量や残量を管理するものとして説明するが、各々のコンテナにセンサを取り付け、センサからの入力情報に基づいて格納余裕量や残量を管理するものとすることができる。

【0053】

表示部１１は、ユーザに自動分析装置１に関する情報を表示する液晶ディスプレイなどであり、入力部を兼ねたタッチパネル式などとすることができる。この表示部１１では、記憶部８１に記憶された各種情報が表示される。

【0054】

以上が本実施例の自動分析装置１の構成である。

【0055】

なお、自動分析装置の構成は図１に示すような免疫検出部５８および生化学検出部５７のいずれも搭載している場合を挙げたが、本発明が適用される自動分析装置の構成はこれに限定されず、例えば、免疫検出ユニット、あるいは生化学検出ユニットのいずれか一方の検出ユニット、あるいは他の分析項目用の検出ユニットを更に、あるいは換えて備えている自動分析装置に対しても適用可能である。

【0056】

また、自動分析装置は図１に示すような単一の分析モジュール構成とする形態に限られず、様々な同一あるいは異なる分析項目を測定可能な分析モジュールや前処理を行う前処理モジュールを搬送装置で２つ以上接続する構成とすることができる。

【0057】

次いで、本実施例の自動分析装置１におけるカバー２１，２２，２３の開閉をトリガとしたユーザ操作に関するユーザガイダンス機能の詳細について図４乃至図６を用いて説明する。図４は実施例１の自動分析装置におけるガイダンスの一例である廃棄物・消耗品画面の構成を示す図、図５は試薬登録画面の構成を示す図、図６は検体・分析依頼登録画面の構成を示す図である。

【0058】

まず、カバー開閉とユーザガイダンスの対応の一覧を表１に示す。

【0059】

【表1】

【0060】

表１に示すように、センサ情報が「メインカバー２１の開閉」の場合は、ユーザが廃棄コンテナ内容物の廃棄、もしくは消耗品コンテナ内容物の補充を行う可能性が高いため、予測されるユーザの操作は「消耗品補充」、もしくは「廃棄コンテナ内容物の廃棄」となる。

【0061】

従って、予測されるユーザの装置ＧＵＩ操作は「消耗品、廃棄物残量リセット」と判断できることから、実施するガイダンスは「廃棄物・消耗品画面１４１（図４参照）の表示」が望まれる。

【0062】

制御部８０は、開閉センサ２１ａによりメインカバー２１が開いたと検知されたときは、ガイダンスとして表示部１１に図４に示すような廃棄物・消耗品画面１４１を表示させるための制御を実行する。

【0063】

この際、残量管理部８２の情報に基づいて、制御部８０は、廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２については廃棄物が所定値よりも多いものがあるか、システム試薬コンテナ３３やシステム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６については消耗品の残量が所定値より少ないものがあるかを確認する。そして、制御部８０は、残量管理部８２により所定値よりも多いと検知されたときは、廃棄物・消耗品画面１４１のうち、対象となる廃棄物コンテナ３１、廃液コンテナ３２に対応する残量リセットボタン１４３を強調表示、あるいは残量管理部８２により消耗品が所定値よりも少ないと検知されたときは、廃棄物・消耗品画面１４１のうち、対象となるシステム試薬コンテナ３３、システム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６に対応する残量リセットボタン１４３を強調表示させる。

【0064】

このように、対応する残量リセットボタン１４３を点滅させることで、残量リセット漏れを防止することが望ましい。なお、強調表示は点滅以外にも、ハイライト表示であったり、押下を促すポップアップコメントの表示などの方法とすることができる。

【0065】

図４の廃棄物・消耗品画面１４１では、コンテナ残量表示エリア１４２にて廃棄コンテナ、および消耗品コンテナの残量を確認可能になっている。

【0066】

廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２の容量が所定値より多い場合、ユーザは廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２の内容物の廃棄を行う。システム試薬コンテナ３３やシステム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６の残量が所定値より少ない場合、ユーザはシステム試薬コンテナ３３やシステム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６の内容物を最大まで補充する。

【0067】

作業の実施後、ユーザはコンテナ残量表示エリア１４２の残量リセットボタン１４３，１４４のうち、廃棄もしくは補充を行った廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２、システム試薬コンテナ３３やシステム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６に対応した残量リセットボタン１４３を押下することで、廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２、システム試薬コンテナ３３やシステム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６の残量リセットを行う。

【0068】

また、表１に示すように、センサ情報が「メインカバー２１の開閉＋試薬カバー２２の開閉」の場合は、ユーザが試薬を試薬投入口から試薬ディスク４１に投入する可能性が高いため、予測されるユーザの操作は「消耗品補充」、「廃棄コンテナ内容物の廃棄」、もしくは「試薬投入」となる。

【0069】

従って、予測されるユーザの装置ＧＵＩ操作は「消耗品、廃棄物残量リセット」もしくは「試薬登録」と判断できることから、実施するガイダンスは「廃棄物・消耗品画面１４１の表示」もしくは「試薬登録画面１５１（図５参照）の表示」が望まれる。

【0070】

制御部８０は、試薬カバー２２が開閉されたときは、図５に示すような試薬の登録を行う試薬登録画面１５１を表示させる。この際、制御部８０は、試薬登録開始用のスキャンボタン１５２を点滅させる。

【0071】

なお、図１乃至図３に示した本実施例の自動分析装置１においては、試薬カバー２２の一部とメインカバー２１とが設計上干渉しているため、試薬カバー２２を開く前には、その機構上、必ずメインカバー２１を開く必要がある。このため、消耗品、廃棄物残量リセットに関するガイダンス（図４参照）も実施することが望ましい。

【0072】

ここで、試薬登録画面１５１と廃棄物・消耗品画面１４１とのいずれを先に表示するかは特に限定されず、いずれが先であってもよいが、本実施例の自動分析装置１では、構造上、試薬カバー２２はメインカバー２１が開かれなければ開けないことから、まず、廃棄物・消耗品画面１４１が表示部１１に表示され、試薬カバー２２が開かれたことを検知した時点で廃棄物・消耗品画面１４１から自動的に試薬登録画面１５１に遷移することができる。

【0073】

なお本実施例では試薬カバー２２がメインカバー２１が開かれていないと開閉できない構造の場合を示したが、試薬カバーがメインカバー等の他のカバーの開閉の影響を受けない構造の場合は、試薬カバーが開かれた時点で試薬登録画面１５１を表示部１１に表示することが望ましい。

【0074】

また、試薬カバーは、アッセイ試薬を収容する試薬ディスク４１のカバーに限られず、システム試薬の収容部のカバーとすることができる。

【0075】

更に、表１に示すように、センサ情報が「検体カバー２３の開閉」の場合は、ユーザが検体を検体投入口から検体ディスク４２に投入する可能性が高いため、予測されるユーザの操作は「検体投入」となる。

【0076】

従って、予測されるユーザの装置ＧＵＩ操作は「検体、分析依頼登録」と判断できることから、実施するガイダンスは「検体・分析依頼登録画面１６１の表示」が望まれる。

【0077】

制御部８０は、検体カバー２３が開閉されたときは、図６に示すような、検体の登録を行う検体・分析依頼登録画面１６１を表示させる。

【0078】

検体投入後、ユーザは表示部１１に表示された図６の検体・分析依頼登録画面１６１を確認し、検体、分析依頼に関する情報が上位システム（ＨＯＳＴ）から送付されている場合、ユーザは画面により当該情報を確認する。送付されていない場合、ユーザは画面より検体、分析依頼情報の登録を直接行う。

【0079】

次いで、本実施例の自動分析装置１において、ユーザの分析開始までの操作の流れを図７を用いて説明する。図７は本実施例１の自動分析装置での分析開始までの手順の一例を示したフロー図である。

【0080】

まず、図７に示すように、ユーザにより自動分析装置１の電源がＯＮされた（ステップＳ１０１）のち、メインカバー２１が開かれ、システム試薬コンテナ３３やシステム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６や、廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２の残量が確認される（ステップＳ１０２）。

【0081】

その後、残量が所定値を外れた廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２、システム試薬コンテナ３３やシステム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６はあるか否かを確認し（ステップＳ１０３）、あると判定されるときは処理をステップＳ１０４に進め、あると判定されなかったときは処理をステップＳ１０６に進める。ユーザにより、消耗品の補充や、廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２の内容物の廃棄が行われる（ステップＳ１０４）。

【0082】

その後、消耗品、廃棄コンテナの残量のリセットを行う（ステップＳ１０５）。

【0083】

これらステップＳ１０２乃至ステップＳ１０５の間はメインカバー２１が開かれているため、表示部１１には廃棄物・消耗品画面１４１が表示される。

【0084】

その後、試薬カバー２２が開かれ、試薬ディスク４１へ試薬が投入され（ステップＳ１０６）、投入完了後に試薬が装置に登録される（ステップＳ１０７）。

【0085】

このステップＳ１０６の間はメインカバー２１に加えて試薬カバー２２が開かれているため、表示部１１には試薬登録画面１５１が表示される。

【0086】

その後、検体カバー２３が開かれ、検体が検体ディスク４２内に投入される（ステップＳ１０８）。このステップＳ１０８の間は検体カバー２３が開かれているため、検体・分析依頼登録画面１６１が表示部１１に表示される。

【0087】

検体投入後、検体、分析依頼の登録、確認を行い（ステップＳ１０９）、分析が開始される（ステップＳ１１０）。

【0088】

次に、本実施例の効果について説明する。

【0089】

上述した実施例１の自動分析装置１は、反応容器３６ａに検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を分析するための装置であって、検体の分析に用いられる１つ以上の機構と、機構のうち１つ以上を覆うメインカバー２１，試薬カバー２２，検体カバー２３と、メインカバー２１，試薬カバー２２，検体カバー２３の開閉を検知する開閉センサ２１ａ，２２ａ，２３ａと、ユーザに自動分析装置１に関する情報を表示する表示部１１と、機構の動作を制御するとともに、表示部１１に情報を表示させる制御部８０と、を備え、制御部８０は、開閉センサ２１ａ，２２ａ，２３ａにおいてメインカバー２１，試薬カバー２２，検体カバー２３が開いたと検知されたときに、ユーザに対して分析に必要な作業を行うように促すガイダンスを表示部１１に表示させる。

【0090】

このように、ユーザのメインカバー２１、試薬カバー２２、検体カバー２３の開閉というハードウェア操作をトリガとし、ユーザの次の行動を予測し、分析手順に関するユーザガイダンス機能を搭載することで、ユーザがマニュアルを確認する頻度が減少するため、ユーザの認知負荷を軽減するとともに、それによる操作手順の実施漏れを従来に比べて減らすことができる。特に、操作を覚えるまで装置機構、装置ＧＵＩ、マニュアルを頻繁に切り替えて確認する必要がある自動分析装置１の操作に不慣れなユーザにとっても、認知負荷の削減により、手順の実施漏れを減らすことができる。

【0091】

また、メインカバー２１，試薬カバー２２，検体カバー２３が開かれた際にユーザが行うべき作業をメインカバー２１，試薬カバー２２，検体カバー２３の種類と対応して記憶している記憶部８１を更に備えたため、安定したガイダンスを実現することができる。

【0092】

更に、制御部８０は、ガイダンスとして、作業を行う画面を表示部１１に表示させることで、装置ＧＵＩ上によるユーザがより分かりやすい形でのガイダンスを提供することができる。

【0093】

また、分析に必要な消耗品を格納するシステム試薬コンテナ３３、システム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６を更に備え、制御部８０は、開閉センサ２１ａによりメインカバー２１が開いたと検知されたときは、ガイダンスとして廃棄物・消耗品画面１４１を表示させることにより、消耗品の不足との判定による分析の停止をより確実に抑制し、分析をよりスムーズに実行することができるようになる。

【0094】

更に、消耗品の残量を管理する残量管理部８２を更に備え、制御部８０は、残量管理部８２により消耗品が所定値よりも少ないと検知されたときは、廃棄物・消耗品画面１４１のうち、対象となるシステム試薬コンテナ３３、システム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６に対応する領域を強調表示させることで、不足した消耗品の補充をより強く促すとともに、補充を反映させることを促すことができ、消耗品の不足との判定が生じることをより確実に抑制することができる。

【0095】

また、分析で使用された廃棄物を格納する廃棄物コンテナ３１、廃液コンテナ３２を更に備え、制御部８０は、開閉センサ２１ａによりメインカバー２１が開いたと検知されたときは、ガイダンスとして廃棄物・消耗品画面１４１を表示させることにより、廃棄物の廃棄不可能との判定による分析停止や装置の汚染をより抑制し、分析をよりスムーズに実行するとともにユーザの負担を軽減することができるようになる。

【0096】

更に、廃棄物の格納余裕量を管理する残量管理部８２を更に備え、制御部８０は、残量管理部８２により廃棄物が所定値よりも多いと検知されたときは、廃棄物・消耗品画面１４１のうち、対象となる廃棄物コンテナ３１、廃液コンテナ３２に対応する領域を強調表示させることで、処理が必要な廃棄物の処理を促すことができ、廃棄物の廃棄不可能との判定が生じることをより確実に抑制することができる。

【0097】

また、試薬が収容された試薬容器を保持する試薬ディスク４１を更に備え、カバーが、試薬ディスク４１を覆う試薬カバー２２であり、制御部８０は、試薬カバー２２が開閉されたときは、試薬の登録を行う試薬登録画面１５１を表示させることにより試薬の登録を確実に行うことができ、試薬未登録による、分析に必要な試薬の不足との判定による分析の中断といった事態が生じることをより確実に避けることができる。

【0098】

更に、検体が収容された検体容器を保持する検体ディスク４２を更に備え、カバーが、検体ディスク４２を覆う検体カバー２３であり、制御部８０は、検体カバー２３が開閉されたときは、検体の登録を行う検体・分析依頼登録画面１６１を表示させることで、検体の登録作業を確実に行うことができ、分析を速やかに開始することができる。

【0099】

＜実施例２＞
実施例２の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法について図８を用いて説明する。図８は本実施例２の自動分析装置におけるガイダンスの一例であるポップアップ領域の構成を示す図である。

【0100】

本実施例の自動分析装置の制御部８０は、実施例１とは異なり、ガイダンスとして、図８に示すように、作業を行う画面（廃棄物・消耗品画面１４１、試薬登録画面１５１、あるいは検体・分析依頼登録画面１６１）に遷移するか否かを確認するポップアップ領域１７１を表示部１１に表示させる。

【0101】

図８に示すポップアップ領域１７１では、表示部１１中に表示される領域であり、ガイダンス表示領域１７２、作業画面（廃棄物・消耗品画面１４１、試薬登録画面１５１、あるいは検体・分析依頼登録画面１６１）に遷移するためのＹｅｓボタン１７３、遷移せずにポップアップ領域１７１を閉じるＮｏボタン１７４等が表示される。

【0102】

例えば、メインカバー２１開閉時には、消耗品、廃棄物残量リセットガイダンスについて、廃棄物・消耗品画面１４１へ遷移するか否かのポップアップ領域１７１の表示を、メインカバー２１開、メインカバー２１閉のタイミングに分けて行う。

【0103】

メインカバー２１が開いたことを検知した際、制御部８０は、残量管理部８２の情報を参照して、廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２について残量が満杯のものがあるか、システム試薬コンテナ３３やシステム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６について、残量が０のものがあるかを確認する。

【0104】

条件に該当するコンテナがあると判定されたときは、制御部８０は、図８に示すような、ユーザに補充を行うべきか否かの判断材料となる情報が表示されている廃棄物・消耗品画面１４１に画面遷移するかどうかをＹｅｓかＮｏかで確認するポップアップ領域１７１を表示部１１上に表示する。

【0105】

ユーザによりＮｏボタン１７４が選択された場合は、ポップアップ領域１７１を閉じてガイダンスを終了する。これに対し、Ｙｅｓボタン１７３が選択された場合、実施例１と同様に廃棄物・消耗品画面１４１に自動で遷移し、補充対象のコンテナの残量リセットボタン１４３，１４４を点滅させる。

【0106】

また、試薬カバー２２の開閉を検知した際は、表示部１１上に試薬登録を行うための試薬登録画面１５１に遷移するかどうかを確認するポップアップ領域を表示する。ユーザによりポップアップ領域にてＹｅｓが選択された場合のみ、表示部１１上で図５に示すような試薬登録画面１５１に自動遷移し、スキャンボタン１５２を点滅させる。

【0107】

更に、検体カバー２３の開閉を検知した際は、表示部１１上に検体登録を行うための検体・分析依頼登録画面１６１に遷移するかを確認するポップアップ領域を表示する。ユーザによりポップアップ領域にてＹｅｓが選択された場合のみ、表示部１１上で検体・分析依頼登録画面１６１に自動遷移する。

【0108】

その他の構成・動作は前述した実施例１の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法と略同じ構成・動作であり、詳細は省略する。

【0109】

実施例２の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法においても、前述した実施例１の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法とほぼ同様な効果が得られる。

【0110】

また、制御部８０は、ガイダンスとして、作業を行う画面に遷移するか否かを確認するポップアップ領域１７１を表示部１１に表示させることにより、画面が強制的に遷移されないことから、異なる作業を行っている場合にも対応することができ、より適切なガイダンスが可能となる。

【0111】

＜実施例３＞
実施例３の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法について説明する。

【0112】

実施例１に示す自動分析装置１における廃棄物・消耗品画面１４１や、試薬登録画面１５１、検体・分析依頼登録画面１６１への遷移に併せて、または実施例２に示す自動分析装置におけるポップアップ領域１７１の表示の際に、制御部８０は、ガイダンスとして、表示部１１に好適に併設されるスピーカーなどによってビープ音等の警告音によりユーザにガイダンスが行われることを通知する。

【0113】

その他の構成・動作は前述した実施例１の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法と略同じ構成・動作であり、詳細は省略する。

【0114】

実施例３の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法においても、前述した実施例１の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法とほぼ同様な効果が得られる。

【0115】

また、制御部８０は、ガイダンスとして、警告音を発報させることにより、ユーザはガイダンスが行われていることをより明確かつ簡易に把握することができ、作業漏れが生じる可能性をより低減することができる。

【0116】

＜実施例４＞
実施例４の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法について図９を用いて説明する。図９は本実施例４の自動分析装置の内部の概略構成を示す上面図である。

【0117】

図９に示す本実施例の自動分析装置１Ａでは、試薬カバー２２の周囲にＬＥＤ２２ｂを、検体カバー２３の周囲にＬＥＤ２３ｂを、廃棄物コンテナ３１や廃液コンテナ３２、システム試薬コンテナ３３、システム水コンテナ３４、アッセイチップコンテナ３５、反応容器コンテナ３６の設置部の周囲にＬＥＤ３１ａ，３２ａ，３３ａ，３４ａ，３５ｂ，３６ｂを設置する。

【0118】

そして、制御部８０Ａは、実施例１、実施例２、実施例３におけるガイダンス対象となった際、画面遷移、ポップアップ、あるいは警告音に加えて、ガイダンスとして、作業の対象となる機構の周囲のＬＥＤ２２ｂ，２３ｂ，３１ａ，３２ａ，３３ａ，３４ａ，３５ｂ，３６ｂを点灯、あるいは点滅させるものとする。

【0119】

具体的には、消耗品、廃棄物残量リセットガイダンスを実施する際は、残量リセットの対象であるコンテナ設置部に配置したＬＥＤ２２ｂ，２３ｂ，３３ａ，３４ａ，３５ｂ，３６ｂを発光させる。また、試薬登録ガイダンスを行う際は、試薬カバー２２の周囲に配置したＬＥＤ２２ｂを発光させる。検体、分析依頼登録ガイダンスを行う際は、検体カバー２３の周囲に配置したＬＥＤ２３ｂを発光させる。

【0120】

ここで、自動分析装置１Ａでは、メインカバー２１Ａは、ＬＥＤ３１ａ，３２ａ，３３ａ，３４ａ，３５ｂ，３６ｂの明かりが確認できるように、全体、もしくは一部をクリアカバーとすることが望ましい。

【0121】

その他の構成・動作は前述した実施例１の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法と略同じ構成・動作であり、詳細は省略する。

【0122】

実施例４の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法においても、前述した実施例１の自動分析装置、および自動分析装置でのガイダンス方法とほぼ同様な効果が得られる。

【0123】

また、機構の周囲にＬＥＤ２２ｂ，２３ｂ，３１ａ，３２ａ，３３ａ，３４ａ，３５ｂ，３６ｂを更に備え、制御部８０Ａは、ガイダンスとして、作業の対象となる機構の周囲のＬＥＤ２２ｂ，２３ｂ，３１ａ，３２ａ，３３ａ，３４ａ，３５ｂ，３６ｂを点灯、あるいは点滅させることにより、ガイダンス対象となっている部品を視覚的に把握でき、ユーザの負担の軽減を図ることができる。

【0124】

＜その他＞
なお、本発明は、上記の実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。上記の実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。

【0125】

また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることも可能であり、また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることも可能である。

【符号の説明】

【0126】

１，１Ａ…自動分析装置
１１…表示部
２１，２１Ａ…メインカバー
２１ａ，２２ａ，２３ａ…開閉センサ（検知部）
２２ｂ，２３ｂ，３１ａ，３２ａ，３３ａ，３４ａ，３５ｂ，３６ｂ…ＬＥＤ
３１…廃棄物コンテナ（格納部）
３２…廃液コンテナ（格納部）
３３…システム試薬コンテナ（格納部）
３４…システム水コンテナ（格納部）
３５…アッセイチップコンテナ（格納部）
３５ａ…チップ
３６…反応容器コンテナ（格納部）
３６ａ…反応容器
４１…試薬ディスク
４２…検体ディスク
５１…試薬分注機構
５２…検体分注機構
５４…反応ディスク
５５…反応セル
５７…生化学検出部
５８…免疫検出部
５９…第一反応容器輸送ユニット
８０，８０Ａ…制御部
８１…記憶部
８２…残量管理部
１４１…廃棄物・消耗品画面（消耗品管理画面、廃棄物管理画面）
１４２…コンテナ残量表示エリア
１４３…残量リセットボタン（領域）
１４４…残量リセットボタン
１５１…試薬登録画面
１５２…スキャンボタン
１６１…検体・分析依頼登録画面
１７１…ポップアップ領域
１７２…ガイダンス表示領域
１７３…Ｙｅｓボタン
１７４…Ｎｏボタン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】