特表 2022-537959 曲げツールおよびその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-08-31

(54)【発明の名称】曲げツールおよびその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/34 20060101AFI20220824BHJP

   B21F 1/00 20060101ALI20220824BHJP

   A61B 17/062 20060101ALI20220824BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20220824BHJP

【ＦＩ】

A61B17/34

B21F1/00 Z

A61B17/062

A61B17/56

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021574259

(86)(22)【出願日】2020-06-02

(85)【翻訳文提出日】2021-12-14

(86)【国際出願番号】 US2020035675

(87)【国際公開番号】W WO2020256922

(87)【国際公開日】2020-12-24

(31)【優先権主張番号】62/862,804

(32)【優先日】2019-06-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】502032219

【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド

(71)【出願人】

【識別番号】510059882

【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・オルソペディクス・アーゲー

(71)【出願人】

【識別番号】519295384

【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・アジア・パシフィク・ピーティーイー・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】フー、リック

(72)【発明者】

【氏名】カニンガム、マシュー ディー．

(72)【発明者】

【氏名】シュタウファー、アリソン マリー

(72)【発明者】

【氏名】カラシック、ジェフリー イアン

(72)【発明者】

【氏名】ミラビレ、ブラン

【テーマコード（参考）】

4C160

4E070

【Ｆターム（参考）】

4C160FF47

4E070AA00

4E070AB00

4E070AC02

4E070BC11

(57)【要約】

【解決手段】 単一患者使用の使い捨てツールは、鞘内に摺動可能に配設された針を曲げるための所定の曲げ半径を有する曲面上面を有する、モールド成形された一片の本体を備える。曲面の遠位端は、針の先端の挿入のためのスロットを有するが、一方、曲面の近位端は、鞘を摺動可能に受容するためのガイド部材を有する。２つの指ループまたは同様の人間工学的特徴は、ユーザが、曲げツールを鞘に対して回転させて、所定の曲げ半径を中心に針を曲げることを可能にする。曲げが完了した後、ツールは、針から取り外されて廃棄される。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

鞘内に摺動可能に装着された針用の曲げツールであって、前記針が、シャフトおよび先端を有し、前記曲げツールが、
近位端と遠位端との間に延在する曲面を含む本体と、
針の先端を受容するための、前記曲面の前記遠位端にあるスロットと、
ガイド部分であって、そこを通る前記針の鞘を受容するための、ガイド部分と、を備え、
前記針の前記先端が前記スロット内に挿入されるとき、前記ガイド部分は、前記本体が前記針のシャフトに向かって回転するとき、前記本体の前記曲面に沿って前記針の前記シャフトの曲げを可能にする、曲げツール。

【請求項2】

前記本体が、単一の部品としてモールド成形されている、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項3】

前記針の最大曲げ角度または曲げ半径を制限するための、前記曲面に隣接する角度リミッタをさらに備える、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項4】

前記曲面が、所定の曲げ半径または曲げ角度を有する、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項5】

前記曲面の前記所定の曲げ半径または曲げ角度を示すための、前記本体上のマーキングをさらに備える、請求項４に記載の曲げツール。

【請求項6】

前記本体が、テクスチャ付き把持表面をさらに備える、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項7】

前記本体の前記曲面の幅が、前記鞘の幅と実質的に等しいように選択されている、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項8】

前記本体が、射出成形プラスチックから構成されている、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項9】

前記ツールが、前記針の前記先端に予め組み立てられている、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項10】

前記針が、カニューレ挿入針である、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項11】

前記ガイド部分が、前記針の直視のための窓をさらに含む、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項12】

前記ガイド部分が、曲面を含み、前記針の前記先端が前記スロット内に挿入されるとき、前記ガイド部分は、前記本体が前記針の前記シャフトから離れるように回転するとき、前記ガイド部分の前記曲面に沿って前記針の前記シャフトの曲げをさらに可能にする、請求項１に記載の曲げツール。

【請求項13】

鞘内に摺動可能に装着された針を曲げる方法であって、前記針が、シャフトおよび先端を有し、前記方法が、
曲げツールのスロット内に針の先端を挿入することであって、前記曲げツールが、
近位端と遠位端との間に延在する曲面を含む本体であって、前記スロットが、前記曲面の前記遠位端に位置する、本体と、
ガイド部分であって、そこを通る前記針の鞘を受容するための、ガイド部分と、をさらに備える、挿入することと、
前記針の前記シャフトが前記本体の前記曲面に沿って曲げられるように、前記本体を前記針のシャフトに向かって回転させることと、を含む、方法。

【請求項14】

前記針が、カニューレ挿入針である、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記曲面に隣接する角度リミッタを用いて前記針の最大曲げ角度または曲げ半径を制限することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項16】

前記針の前記シャフトを曲げた後に前記ツールを廃棄することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項17】

針のシャフト用の曲げツールであって、
近位端、遠位端、およびその間に延在する長手方向軸を有する本体を備え、前記本体が、前記長手方向軸に対して横方向に前記本体を通って延在するスロットを備え、前記スロットが、針のシャフトを受容するように構成され、前記スロットが、前記長手方向軸からある角度で延在する少なくとも１つの曲面を含み、
前記針の前記シャフトが前記スロット内に挿入されるとき、前記ツールが、前記曲面に沿って前記シャフトの曲げを可能にする、曲げツール。

【請求項18】

前記スロットは、前記針が前記スロット内に挿入されるときに、前記針の前記シャフト上に３つの接触点を提供するように構成されている、請求項１７に記載の曲げツール。

【請求項19】

シャフトおよび先端を有する針用の曲げツールであって、前記曲げツールが、
近位端、遠位端、およびその間に延在する長手方向軸を有する本体と、
前記長手方向軸に沿って前記本体を通って延在する第１のスロットであって、前記第１のスロットの近位端が、前記長手方向軸からある角度で延在する第１の曲面を有し、前記第１のスロットの遠位端が、針の先端を受容するように構成されている、第１のスロットと、
前記長手方向軸に対して横方向に前記本体を通って延在する第２のスロットであって、前記第２のスロットが、前記長手方向軸からある角度で延在する第２の曲面を含み、前記第２のスロットが、前記針のシャフトを受容するように構成されている、第２のスロットと、を備え、
前記針の前記先端が前記第１のスロットの前記遠位端内に挿入されるとき、前記スロットが、前記第１の曲面に沿って前記針の前記先端の曲げを可能にし、
前記針の前記シャフトが前記第２のスロット内に挿入されるとき、前記第２のスロットが、前記第２の曲面に沿って前記シャフトの曲げを可能にする、曲げツール。

【請求項20】

前記第１のスロットが、前記針の前記先端内に配設された１つ以上のインプラントおよび／または縫合糸のためのクリアランスを提供するように構成されたリリーフチャネルを含む、請求項１９に記載の曲げツール。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、曲げツールに関し、より具体的には、外科用針を曲げるための曲げツールに関する。

【背景技術】

【0002】

カニューレ挿入針がハンドルに取り付けられた保護鞘内に摺動可能に装着されている、外科用デバイスが開発されている。１つ以上のアンカーが、針内に配設されて、軟部組織の創傷または裂傷を閉じるために針の遠位端から排出され得る。直線針および湾曲針の両方が当該技術分野で既知であるが、いくつかの場合、現在利用可能であるものを越えて針をユーザが曲げる必要性が存在する。例えば、針の遠位端における増加した曲げは、半月板の１／３領域の後方の裂傷へのより良好なアクセスを付与し得るが、一方、針の近位部分の曲げは、脛骨プラトーの顆間隆起の周りの操作を可能にする。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

いくつかの外科用針は、可撓性遠位端、および針を所定の方向に曲げるための手段が提供されている。しかしながら、そのような外科用針は、過度に高価で複雑であることが見出されている。柔軟性ではない外科用針では、ユーザは、手によって、または鉗子を使用して「適応外に」針を曲げる場合があり得、これは、ユーザを危険にさらすのみならず、使用を越えて針を損傷するリスクもある。例えば、適応外の曲げは、針にキンクを生じさせるか、または針先端を破砕し得、針内に挿入されるアンカーの配備を妨げ得る。

【0004】

本明細書では、針の曲げを可能にしつつ、針の最大曲げ角度および曲げ半径を制限および制御する、単一患者使用の使い捨てツールが説明される。ツールは、針に予め設置されてもよく、または別個の部品として提供されてもよい。ツールは、鞘内に摺動可能に配設された針を曲げるための所定の曲げ半径を有する曲面上面を有する、モールド成形された一片の本体を備える。曲面の遠位端は、針先端の挿入のためのスロットを有するが、一方、曲面の近位端は、鞘を摺動可能に受容するためのガイド部材を有する。２つの指ループまたは同様の人間工学的特徴は、ユーザが、曲げツールを鞘に対して回転させて、所定の曲げ半径を中心に針を曲げることを可能にする。曲げが完了した後、ツールは、針から取り外されて廃棄される。

【0005】

本開示の曲げツールの例は、好適な任意の組み合わせで、以下のうちの１つ以上を含み得る。

【0006】

例では、本開示の曲げツールは、近位端と遠位端との間に延在する曲面を有する本体を含む。ツールはまた、針の先端を受容するための、曲面の遠位端にあるスロットを含む。ツールはまた、ガイド部分であって、そこを通る針の鞘を受容するための、ガイド部分を含む。針の先端がスロット内に挿入されるとき、ガイド部分は、本体が針のシャフトに向かって回転するとき、本体の曲面に沿って針のシャフトの曲げを可能にする。

【0007】

さらなる例では、本体は、単一片としてモールド成形される。例では、本体は、針の最大曲げ角度または曲げ半径を制限するための曲面に隣接する角度リミッタを含む。例では、曲面は、所定の曲げ半径または曲げ角度を有する。例では、本体は、曲面の所定の曲げ半径または曲げ角度を示すためのマーキングを含む。例では、本体は、テクスチャ付き把持表面を備える。例では、本体の曲面の幅が、鞘の幅と実質的に等しいように選択されている。例では、本体は、射出成形プラスチックから作製される。例では、ツールは、針の先端に予め組み立てられる。例では、針は、カニューレ挿入針である。例では、ガイド部分は、針の直視のための窓をさらに含む。例では、ガイド部分は、曲面を含む。針の先端がスロット内に挿入されるとき、ガイド部分は、本体が針のシャフトから離れるように回転するとき、ガイド部分の曲面に沿って針のシャフトの曲げをさらに可能にする。

【0008】

例では、本開示の針を曲げる方法は、針の先端を曲げツールのスロット内に挿入することを含む。曲げツールは、近位端と遠位端との間に延在する曲面を有する本体を含む。スロットは、曲面の遠位端に位置する。ツールはまた、ガイド部分であって、そこを通る針の鞘を受容するための、ガイド部分を含む。方法は、針のシャフトが本体の曲面に沿って曲げられるように、本体を針のシャフトに向かって回転させることをさらに含む。さらなる例では、針は、カニューレ挿入針である。例では、方法は、曲面に隣接する角度リミッタを用いて針の最大曲げ角度または曲げ半径を制限することをさらに含む。例では、方法は、針のシャフトを曲げた後にツールを廃棄することをさらに含む。

【0009】

例では、本開示の曲げツールは、近位端、遠位端、およびその間に延在する長手方向軸を有する、本体を含む。本体は、長手方向軸に対して横方向に本体を通って延在するスロットを有する。スロットは、針のシャフトを受容するように構成されている。スロットは、長手方向軸からある角度で延在する少なくとも１つの曲面を含む。針のシャフトがスロット内に挿入されるとき、ツールは、曲面に沿ってシャフトの曲げを可能にする。例では、スロットは、針がスロットに挿入されるときに、針のシャフト上に３つの接触点を提供するように構成されている。

【0010】

例では、本開示の曲げツールは、近位端、遠位端、およびその間に延在する長手方向軸を有する、本体を含む。第１のスロットは、長手方向軸に沿って本体を通って延在する。第１のスロットの近位端は、長手方向軸からある角度で延在する第１の曲面を有する。第１のスロットの遠位端は、針の先端を受容するように構成されている。第２のスロットは、長手方向軸に対して横方向に本体を通って延在する。第２のスロットは、長手方向軸からある角度で延在する第２の曲面を含む。第２のスロットは、針のシャフトを受容するように構成されている。針の先端が第１のスロットの遠位端内に挿入されるとき、スロットが、第１の曲面に沿って針の先端の曲げを可能にする。針のシャフトが第２のスロット内に挿入されるとき、第２のスロットが、第２の曲面に沿ってシャフトの曲げを可能にする。例では、第１のスロットが、針の先端内に配設された１つ以上のインプラントおよび／または縫合糸のためのクリアランスを提供するように構成されたリリーフチャネルを含む。

【0011】

これらおよびその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および関連する図面のレビューから明らかであろう。前述の一般的説明および以下の詳細な説明は、共に、説明するためのものであり、特許請求の範囲の態様は限定されないことが理解されるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0012】

本開示は、以下の図に関連して、詳細な説明を参照してより完全に理解されるであろう。

【図1A】図１Ａは、本開示の曲げツールの例の側面図である。

【図1B】図１Ｂは、カニューレ挿入針を曲げる際の図１Ａの曲げツールの使用を例示する。

【図1C】図１Ｃは、カニューレ挿入針を曲げる際の図１Ａの曲げツールの使用を例示する。

【図1D】図１Ｄは、カニューレ挿入針を曲げる際の図１Ａの曲げツールの使用を例示する。

【図2A】図２Ａは、側面図（図２Ａ）および斜視図（図２Ｂ）における本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図2B】図２Ｂは、側面図（図２Ａ）および斜視図（図２Ｂ）における本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図2C】図２Ｃは、図２Ａおよび２Ｂの曲げツールの断面図である。

【図3A】図３Ａは、側面図（図３Ａ）および斜視図（図３Ｂ）における本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図3B】図３Ｂは、側面図（図３Ａ）および斜視図（図３Ｂ）における本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図4A】図４Ａは、対向する側面図における本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図4B】図４Ｂは、対向する側面図における本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図5A】図５Ａは、様々な図において本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図5B】図５Ｂは、様々な図において本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図5C】図５Ｃは、様々な図において本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図5D】図５Ｄは、様々な図において本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図5E】図５Ｅは、図５Ａ～Ｄの曲げツールの代替的な例を例示する。

【図6A】図６Ａは、側面図（図６Ａ）および斜視図（図６Ｂ）における本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図6B】図６Ｂは、側面図（図６Ａ）および斜視図（図６Ｂ）における本開示の曲げツールの別の例を例示する。

【図7】図７は、側面図における本開示の曲げツールの代替的な例を例示する。

【図8】図８は、本開示の曲げツールと共に使用するための鞘の例を例示する。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下の説明では、異なる例で示されているかどうかにかかわらず、同一の構成要素には同一の参照番号が与えられている。明瞭かつ簡潔な方法で例を説明するために、図面は必ずしも縮尺ではない場合があり、ある特定の特徴が何らかの概略的形態で示され得る。一例に関して記述および／または図示された特徴は、１つ以上の他の例、および／または、他の例の特徴と組み合わせて、または、その代わりに、同一の方法または類似の方法で使用されてもよい。

【0014】

本明細書および請求項において使用される場合、本発明を説明および定義する目的のために、「約」および「実質的に」という用語は、任意の定量的比較、値、測定、またはその他の表現に起因し得る不確実性の固有の程度を表すために使用される。「約」および「実質的に」という用語はまた、本明細書において、問題における主題の基本的機能の変化をもたらすことなく、定量的表現が指定された参照から変化し得る程度を表すのに使用される。「備える」、「含む」、および／またはそれぞれの複数形は非限定であり、列挙された部品を含み、列挙されていないさらなる部品を含み得る。「および／または」は非限定であり、１つ以上の列挙された部品および列挙された部品の組み合わせを含む。用語「上部」、「下部」などの使用は、本開示の明確な説明に役立つことのみを意図するものであり、本開示の構造、位置付け、および／または動作をいかなる様式でも制限することを意図するものではない。

【0015】

ここで図１Ａを参照すると、本開示の曲げツール１００の例が側面図で示されている。曲げツール１００は、カニューレ挿入針の鞘とほぼ等しい幅を有する上部曲面１１６を含む、実質的に平坦な本体１０２から構成されている。例では、本体１０２は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）またはポリカーボネートなどの射出成形プラスチックから作製される。本体１０２の下部分は、ユーザが曲げツール１００を操作することを可能にするために、２つの指ループ１１４または同様の人間工学的特徴を含む。曲面１１６は、曲面１１６の近位端１２０と遠位端１１８との間に延在する。曲面１１６の近位端１２０にあるガイド部分１２２は、それを通して針の鞘を受容するように構成されている。曲面１１６の遠位端１１８にある保持スロット１２４は、針の先端を受容するように構成されている。曲げツール１００が針に予め組み立てられている例では、スロット１２４はまた、針先端用の鋭利物安全保護キャップとして機能する。保持スロット１２４は、指ループ１１４から離間されて、鋭利な針先端から手を離して位置付けることによって、ユーザリスクを低減させる。曲面１１６の半径は、以下でさらに説明されるように、針の曲げの程度を制御するための最大の所定の曲げ半径を有するように選択される。本体１０２はまた、曲げツール１００の所定の曲げ半径（例えば、示されるように、１インチ）を示すためのマーカまたは印１２６を備え得る。角度リミッタ１２８が、曲面１１６の下にさらに配設されて、針の最大曲げ角度または曲げ半径を制限する。

【0016】

曲げツール１００の動作および使用は、ここで、参照により本明細書に組み込まれる、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｍｐｈｉｓ、ＴＮ）の米国特許第７，１５３，３１２号、同第７，８８７，５５１号、同第８，５１２，３７５号および同第７，６５１，５０９号に記載される針などの、外科用針１４０の曲げにおいて、図１Ｂおよび１Ｃに関して説明されることになる。図１Ｂは、斜視図における曲げツール１００の使用を例示し、一方、図１Ｃは、断面図における曲げツール１００の使用を例示する。例では、曲げツール１００は、針１４０の鋭利な傾斜端１４４がスロット１２４内に配置され、鞘１４２がガイド部分１２２を通って延在するように、針１４０に予め取り付けられている。針１４０が鞘１４２の長手方向軸Ｌに対してある角度で配向されることが望まれる、修復部位へのアクセスをユーザが望んでいると仮定する。したがって、針１４０のシャフト１４６に曲げを配置することが望ましい。これは、ユーザが一方の手で針１４０のハンドル（図示せず）を保持し、他方の手で曲げツール１００の指ループ１１４を把持することによって達成され得る。

【0017】

図１Ｄに示されるように、針１４０を静止位置に保持しながら、曲げツール１００は、針１４０のシャフト１４６に向かう方向に回転させられ得る。ガイド部分１２２は、針１４０のシャフト１４６が曲面１１６に沿って曲がるように、鞘１４２が曲面１１６に向かって移動することを可能にするように構成されている。ユーザは、所望の量の曲げが針１４０のシャフト１４６内に配置されるまで、曲げツール１００を回転させ続ける。鞘１４２が薄いプラスチックで作製される例では、鞘１４２は、針１４０が所望の形状に曲げられるにつれて針１４０と共に屈曲し得る。角度リミッタ１２８は、針１４０の最大曲げ角度または曲げ半径を制限する。シャフト１４６の曲げは、曲面１１６によって決定される所定の曲げ半径を有し、それによって、過度の応力が針１４０にかからないことを確保する。曲面１１６に所定の曲げ半径を提供することによって、所定の制限内で針１４０のシャフト１４６を曲げることが可能であるが、一方、同時に針１４０の崩壊もしくはねじれ、または針先端１４４の破砕を防止する。所望の量の曲げが針１４０のシャフト１４６に配置された後、曲げツール１００が、針１４０から取り外されて廃棄され得る。次いで、針１４０は、使用準備が整う。

【0018】

ここで図２Ａおよび２Ｂを参照すると、本開示の曲げツール２００の別の例が、それぞれ、側面図および斜視図で示されている。曲げツール２００は、以下に説明される場合を除いて、曲げツール１００と実質的に同様である。曲げツールは、カニューレ挿入針２４０の鞘２４２と実質的に等しい幅を有する第１の曲面２１６（図２Ｂ）を含む、実質的に平坦な本体２０２から構成されている。例では、本体２０２は、本体２０２を把持することを支援するために、ワッフルパターン（図示）などのテクスチャ付き表面２０４を含み得る。本体２０２はまた、針２４０の所定の曲げ角度（曲げツール１００の所定の曲げ半径とは対照的に）を示すためのマーカまたは印２２６を備え得る。第１の曲面２１６は、第１の曲面２１６の近位端２２０と遠位端２１８との間に延在し、インプラント／縫合糸のクリアランスのための曲率の緩和を含む。角度リミッタ２２８が、第１の曲面２１６の下にさらに配設されて、針２４０の最大曲げ角度または曲げ半径を制限する。ガイド部分２２２が、そこを通る針２４０の鞘２４２を受容するために構成されている。ガイド部分２２２は、ガイド部分２２２を通る針２４０を直視するための窓２０９を含む。

【0019】

図２Ｃに示されるように、ガイド部分２２２はまた、本体２０２の第１の曲面２１６から離れて延在する第２の曲面２０８を含む。第１の曲面２１６の遠位端２１８にある、ガイド部分２２２内の保持スロット２２４は、針２４０の先端２４４を受容するように構成されている。先端２４４がスロット２２４内に挿入されるとき、ガイド部分２２２の近位端にある開口部２０６は、所望に応じて、針２４０のシャフト２４６が、針２４０のシャフト２４６に向かって本体２０２を回転させることによって第１の曲面２１６に沿って、または針２４０のシャフト２４６から離れるように本体２０２を回転させることによって第２の曲面２０８に沿って、曲がることを可能にするように構成されている。

【0020】

ここで図３Ａおよび３Ｂを参照すると、本開示の曲げツール３００の別の例が、それぞれ、側面図および断面図で示されている。曲げツール３００は、以下に説明される場合を除いて、曲げツール２００と実質的に同様である。曲げツール３００は、第１の曲面３１６および第２の曲面３０８を含む実質的に平坦な本体３０２から構成されている。例では、本体３０２は、本体３０２を把持することを支援するために、ワッフルパターン（図示）などのテクスチャ付き表面３０４を含み得る。本体３０２はまた、針３４０の所定の曲げ角度を示すためのマーカまたは印３２６を備え得る。本体３０２の近位端３２０にある開口部３０６は、それを通して針３４０の鞘３４２を受容するように構成されている。曲面３０８、３１６の遠位端３１８にある、本体３０２内の保持スロット３２４は、針３４０の先端３４４を受容するように構成されている。本体３０２は、保持スロット３２４内の針３４０の直視のための窓３０９を画定し得る。先端３４４がスロット３２４内に挿入されるとき、開口部３０６は、所望に応じて、針３４０のシャフト３４６が、針３４０のシャフト３４６に向かって本体３０２を回転させることによって第１の曲面３１６に沿って、または針３４０のシャフト３４６から離れるように本体３０２を回転させることによって第２の曲面３０８に沿って、曲がることを可能にする。

【0021】

ここで図４Ａおよび４Ｂを参照すると、本開示の曲げツール４００の別の例が、対向する側面図で示されている。曲げツール４００は、以下に説明される場合を除いて、曲げツール３００と実質的に同様である。しかしながら、曲げツール４００は、有利には、針のシャフトの近位曲げ、および針の先端の遠位曲げを可能にするように構成されている。図４Ａおよび４Ｂに示されるように、曲げツール４００は、第１の曲面４１６および第２の曲面４０８を含む実質的に平坦な本体４０２から構成されている。例では、本体４０２は、本体４０２を把持することを支援するために、テクスチャ付き表面４０４を含み得る。本体４０２はまた、針（図示せず）の所定の曲げ角度を示すためのマーカまたは印４２６を備え得る。本体４０２内の第１の保持スロット４２４は、本体４０２の長手方向軸Ａに沿って延在し、針の先端を曲げるように構成されている。例では、本体４０２は、第１の保持スロット４２４の針の直視のための窓４０９を画定し得る。本体４０２は、針のシャフトを受容するように構成された、長手方向軸Ａに対して横方向に本体４０２を通って延在する第２の保持スロット４４８をさらに備える。例では、第２の保持スロット４４８は、示されるように、本体４０２の遠位端４２１を通って延在する。

【0022】

依然として図４Ａおよび４Ｂを参照すると、第２の保持スロット４４８は、長手方向軸Ａからある角度で延在する少なくとも第３の曲面４５０を含む。角度リミッタ４５６は、第３の曲面４５０の外側端にさらに配設されて、針の最大曲げ角度または曲げ半径を制限する。針のシャフトが第２の保持スロット４４８内に挿入されるとき、ツール４００は、本体４０２を針に向かっていずれかの方向に回転させることによって、曲面４５０に沿ったシャフトの曲げを可能にする。特に、例では、本体４０２は、針上に３つの接触点４５２ａ、ｂ、ｃを提供するように構成されている。接触点４５２ａ、ｂは、第２の保持スロット４４８の遠位側上に提供され、接触点４５２ｃは、第２の保持スロット４４８の近位側上に提供される。しかしながら、３つより多いか、または少ない接点が、本開示によって意図されている。曲げが開始されると、ユーザの手は、曲げの方向に応じて、接触点４５２ａまたは４５２ｂになる。ユーザの好みまで曲げを完了した後、ツール４００は、取り外されて、廃棄される。

【0023】

ここで図５Ａを参照すると、本開示の曲げツール５００の別の例が、側面図に示されている。曲げツール５００は、以下に説明される場合を除いて、曲げツール４００と実質的に同様である。曲げツール５００は、有利には、針５４０のシャフト５４６の近位曲げ、および針５４０の先端５４４の遠位曲げを可能にするように構成されている。図５Ｂに示されるように、曲げツール５００は、第１の曲面５１６を含む実質的に平坦な本体５０２から構成されている。例では、本体５０２は、本体５０２を把持することを支援するために、ワッフルパターンなどのテクスチャ付き表面５０４を含み得る。本体５０２の近位端５２０にある開口部５０６は、針５４０の鞘５４２を受容するように構成されている。第１の保持スロット５２４は、第１の曲面５１６の遠位端５１８で本体５０２の長手方向軸Ａに沿って延在する。第１の保持スロット５２４は、本体５０２の第１の側面５０２ａと第２の側面５０２ｂとの間に実質的に等距離に位置し、針５４０の先端５４４を受容するように構成されている。例では、本体５０２は、第１の保持スロット５２４内の針を直視するための窓５０９を画定し得る。先端５４４がスロット５２４内に挿入されるとき、開口部５０６は、針５４０のシャフト５４６が、針５４０のシャフト５４６に向かって本体５０２を回転させることによって、第１の曲面５１６に沿って曲がることを可能にする。角度リミッタ５２８が、第１の曲面５１６の下にさらに配設されて、針５４０の最大曲げ角度または曲げ半径を制限する。

【0024】

図５Ｃに示されるように、第１の保持スロット５２４はまた、針の先端５４４（図示せず）内に配設された任意のインプラントおよび／またはそれに取り付けられた任意の縫合糸のためのクリアランスを提供する、リリーフチャネル５５４を含み得、その結果、インプラントおよび／または縫合糸は、針の先端の曲げ中に生じる応力を受けないことになる。窓５０９はまた、針の曲げ中に第１の保持スロット５２４から針が不注意に滑り出し、針刺しの危険を潜在的に生じることを防止するために、１つ以上のブリッジ特徴５６０を備え得る。ブリッジ特徴５６０はまた、窓５０９のための構造的支持を提供する。

【0025】

ここで図５Ｄを参照すると、本体５０２は、長手方向軸Ａに対して横方向に本体５０２を通って延在する第２の保持スロット５４８をさらに備える。第２の保持スロット５４８は、針５４０のシャフト５４２を受容するように構成されている。例では、第２の保持スロット５４８は、示されるように、本体５０２の遠位端５２１を通って延在する。第２の保持スロット５４８は、長手方向軸Ａからある角度で延在する少なくとも第２の曲面５５０を含む。角度リミッタ５５６は、第２の曲面５５０の外側端にさらに配設されて、針５４０の最大曲げ角度または曲げ半径を制限する。針５４０の鞘５４２が第２の保持スロット５４８内に挿入されるとき、ツール５００は、本体５０２を針５４０に向かっていずれかの方向に回転させることによって、第２の曲面５５０に沿った針５４０のシャフトの曲げを可能にする。特に、例では、本体５０２は、針５４０上に３つの接触点５５２ａ、ｂ、ｃを提供するように構成されている。接触点５５２ａ、ｂは、第２の保持スロット５４８の遠位側上に提供され、接触点５５２ｃは、第２の保持スロット５４８の近位側上に提供される。しかしながら、３つより多いか、または少ない接点が、本開示によって意図されている。曲げが開始されると、ユーザの手は、曲げの方向に応じて、接触点５５２ａまたは５５２ｂになる。ユーザの好みまで曲げを完了した後、ツール５００は、取り外されて、廃棄される。

【0026】

曲げツール５００’の代替的な例が、図５Ｅに示されている。曲げツール５００の本体５０２と同様に、本体５０２’は、本体５０２’を通って延在する第２の保持スロット５４８’と、第２の曲面５５０’と、を含む。しかしながら、曲げツール５００’では、第２の曲面５５０’は、第２の曲面５５０’の端に角度リミッタを含まない。したがって、曲げツール５００’は、曲げ半径を制御するが、針が第２の曲面５５０’に沿って曲げられるとき、針の曲げ角度を制限しない。また、本開示によって、曲げツールが、針の曲げ角度を制御し、針の曲げ半径を制御しなくてもよいことも意図されている。

【0027】

ここで図６Ａおよび６Ｂを参照すると、本開示の曲げツール６００の別の例が、側面図（図６Ａ）および斜視図（図６Ｂ）で示されている。曲げツール６００は、以下に説明される場合を除いて、曲げツール５００と実質的に同様である。曲げツール６００は、針のシャフトの近位曲げ、および針の先端の遠位曲げを可能にするように構成されている。曲げツール６００は、第１の曲面６１６を含む実質的に平坦な本体６０２から構成されている。例では、本体６０２は、本体６０２を把持することを支援するために、ワッフルパターンなどのテクスチャ付き表面６０４を含み得る。本体６０２の近位端６２０にある開口部６０６は、針の鞘を受容するように構成されている。第１の保持スロット６２４は、第１の曲面６１６の遠位端６１８で本体６０２の長手方向軸Ａに沿って延在する。第１の保持スロット６２４は、本体６０２の第２の側面６０２ｂよりも第１の側面６０２ａの近くに位置し、針の先端を受容するように構成されている。例では、本体６０２は、第１の保持スロット６２４内の針を直視するための窓６０９を画定し得る。針の先端がスロット６２４内に挿入されるとき、開口部６０６は、針のシャフトが、針のシャフトに向かって本体６０２を回転させることによって、第１の曲面６１６に沿って曲がることを可能にする。角度リミッタ６２８が、第１の曲面６１６の下にさらに配設されて、針の最大曲げ角度または曲げ半径を制限する。

【0028】

依然として図６Ａおよび６Ｂを参照すると、本体６０２は、長手方向軸Ａに対して横方向に本体６０２を通って延在する第２の保持スロット６４８をさらに備える。第２の保持スロット６４８は、針のシャフトを受容するように構成されている。例では、第２の保持スロット６４８は、示されるように、本体６０２の遠位端６２１を通って延在する。第２の保持スロット６４８は、長手方向軸Ａからある角度で延在する少なくとも第２の曲面６５０を含む。角度リミッタ６５６は、第２の曲面６５０の外側端にさらに配設されて、針の最大曲げ角度または曲げ半径を制限する。針の鞘が第２の保持スロット６４８内に挿入されるとき、ツール６００は、本体６０２を針６４０に向かっていずれかの方向に回転させることによって、第２の曲面６５０に沿った針のシャフトの曲げを可能にする。例では、本体６０２は、針上に３つの接触点６５２ａ、ｂ、ｃを提供するように構成されている。接触点６５２ａ、ｂは、第２の保持スロット６４８の遠位側上に提供され、接触点６５２ｃは、第２の保持スロット６４８の近位側上に提供される。しかしながら、３つより多いか、または少ない接点が、本開示によって意図されている。曲げが開始されると、ユーザの手は、曲げの方向に応じて、接触点６５２ａまたは６５２ｂになる。例では、本体６０２の遠位端６２１はまた、３つの接触点６５２ａ、ｂ、ｃが、「曲げなし」ゾーンを示すために、針上の対応するマーク（図示せず）と一列に並び、印刷された矢印６６２を含み、それによって、針の最も弱い点における曲げを最小化する。ユーザの好みまで曲げを完了した後、ツール６００は、取り外されて、廃棄される。

【0029】

ここで図７を参照すると、本開示の曲げツール７００の別の例が示されている。曲げツール７００では、本体７０２は、針の先端（図示せず）の遠位曲げのための、本体７０２の一端にある第１の曲面７１６と、針のシャフトの近位曲げのための、本体７０２の反対側の端にある第２の曲面７５０と、を含む。シャフトが曲面７４０に沿って曲げられるとき、ツール７００は、針上に１つの接触点７５２ａのみを提供し得る。

【0030】

ここで図８を参照すると、本開示の鞘８４２の例が示されている。鞘８４２は、針（図示せず）の上で摺動し、鞘８４２の壁に切断された複数のスロットまたはノッチ８５８を介して針の曲げ角度および曲げ半径を制御するように構成されている。より近接した設定のノッチ８５８（端８４２ａに示される）は、針のより緊密な曲げ角度および曲げ半径を可能にするが、一方、より広い設定のノッチ８５８（端８４２ｂに示される）は、針のより緩やかな曲げ角度および曲げ半径を可能にする。

【0031】

他の例では、図示しないが、曲げツールは、複数の曲げ半径を可能にするように設計され得る。曲げツールが多片設計であり得るか、またはカニューレ非挿入針を含む、他の器具を曲げるために使用され得ることが、本開示によってさらに意図される。例では、曲げツールは、針シャフトの近位曲げおよび針先端の遠位曲げの両方に使用され得る単一の特徴を有し得る。他の例では、曲げツールは、針に曲げを生じさせるための可動部品を備え得る。さらなる例では、曲げツールは、再使用可能であり得る。

【0032】

当業者は、本開示が、その概念または本質的な特徴から逸脱せずに、他の特定の形態で具現化され得ることを理解するであろう。それゆえに、上記の例は、本明細書に説明される開示の制限ではなく、全ての点において例示的に考慮されるべきである。したがって、本開示の範囲は、上記の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示されており、それゆえに、特許請求の範囲の意味および等価性の範囲内にある全ての変更がその中に包含されることが意図される。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【国際調査報告】