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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-05-16
(54)【発明の名称】ロッキング部材付き皮下ポート
(51)【国際特許分類】
A61M 5/142 20060101AFI20230509BHJP
【ＦＩ】
A61M5/142 524
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022560170
(86)(22)【出願日】2021-04-02
(85)【翻訳文提出日】2022-11-29
(86)【国際出願番号】 JP2021014310
(87)【国際公開番号】W WO2021201273
(87)【国際公開日】2021-10-07
(31)【優先権主張番号】63/004,142
(32)【優先日】2020-04-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】000002934
【氏名又は名称】武田薬品工業株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】230104019
【弁護士】
【氏名又は名称】大野 聖二
(74)【代理人】
【識別番号】100119183
【弁理士】
【氏名又は名称】松任谷 優子
(74)【代理人】
【識別番号】100149076
【弁理士】
【氏名又は名称】梅田 慎介
(74)【代理人】
【識別番号】100162503
【弁理士】
【氏名又は名称】今野 智介
(74)【代理人】
【識別番号】100144794
【弁理士】
【氏名又は名称】大木 信人
(72)【発明者】
【氏名】アルズマンド アイシャ
(72)【発明者】
【氏名】タラパタ クリス
(72)【発明者】
【氏名】ベリサリオ マルク
(72)【発明者】
【氏名】ハーツホーン クリステル
(72)【発明者】
【氏名】ガン マシュー ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】フェッツァー チェイス
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC01
4C066FF01
4C066JJ01
(57)【要約】
皮下ポートアセンブリは、ベース、コネクタ、ステム、シーリング要素、及びロッキング部材を備える。コネクタは、ベースに取り付けられた第１の端部から遠位端まで延在し、内径を有するソケットを画定する内面を備える。ステムはベースからソケットまで伸びている。ステムは、ソケットの内径より小さい外径を有する外面を備える。シーリング要素は、ステムとソケットの内面との間のソケット内に配置される。ロッキング部材は、遠位端からソケット内に受容されており、かつシーリング要素に面する終端を有する、プランジャを有する。プランジャは、ソケット内のシーリング要素を選択的に圧縮するために、第１の位置と第２の位置との間で軸方向に移動可能である。
【選択図】図３
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
皮下ポートアセンブリであって：ベースと；
コネクタであって、ベースに取り付けられた第１の端部から遠位端まで延在し、内径を有するソケットを画定する内面を備える、前記コネクタと；
前記ベースから前記ソケット内に延在するステムであって、前記ソケットの前記内径より小さい外径を有する外面を備える前記ステムと；
シーリング要素であって、前記ステムと前記ソケットの内面との間の前記ソケット内に配置される、前記シーリング要素と；
ロッキング部材であって、前記遠位端から前記ソケット内に受け入れられ、かつ前記シーリング要素に面する終端を有するプランジャを有し、前記プランジャは、前記ソケット内の前記シーリング要素を選択的に圧縮するために、第１の位置と第２の位置との間で軸方向に移動可能である、ロッキング部材と；
を備える、前記皮下ポートアセンブリ。
【請求項2】
前記ステムが前記シーリング要素によって取り囲まれている、請求項１に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項3】
前記シーリング要素が、圧縮されていない状態で第１の距離だけ前記ステムの前記外面の前記外径から離間している、請求項１または２のいずれか１項に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項4】
前記第２の位置にある前記プランジャは、前記シーリング要素を前記ステムの前記外面の前記外径に向かって軸方向にかつ半径方向に圧縮するように構成される、請求項１～３のいずれかに記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項5】
前記ロッキング部材が、前記プランジャに取り付けられたキャップをさらに備え、前記キャップが複数の第１のねじ山を備え、前記コネクタが、前記第１のねじ山と係合する複数の第２のねじ山を含む、請求項１～４のいずれかに記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項6】
前記キャップが位置インジケータを含む、請求項５に記載の皮下ポート。
【請求項7】
前記位置インジケータが、前記キャップの回転位置を伝達するように構成されている、請求項６に記載の皮下ポート。
【請求項8】
前記キャップが把持部材を備え、前記位置インジケータが前記把持部材に設けられている、請求項６または７に記載の皮下ポート。
【請求項9】
前記プランジャが、前記第２のねじ山と係合する前記第１のねじ山を介して、前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動する、請求項５～８のいずれか１項に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項10】
前記ソケットが、前記内面に第１の半径方向突出部を備え、前記プランジャが前記プランジャの外面に第２の半径方向突出部と、互いに選択的に係合して前記ソケット内の前記プランジャの少なくとも一部を保持するように構成される、前記第１の半径方向突出部と前記第２の半径方向突出部とを備える、請求項１～９のいずれか１項に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項11】
前記シーリング要素が、前記プランジャの終端に面する先細の端部を備え、前記プランジャの前記終端が、前記プランジャが、前記第１の位置から第２の位置に移動するときに、前記シーリング要素の前記先細の端部を軸方向にかつ半径方向に圧縮するように構成されている、請求項１～１０のいずれか１項に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項12】
皮下ポートアセンブリであって：ベースと；
前記ベースに隣接する第１の端部から第２の端部まで延在するコネクタであって、前記コネクタは、前記第１の端部で第１の幅を有するネック部分と、前記第２の端部により近い第２の幅を有するショルダー部分と、前記第２の端部から前記コネクタを通って延在する内面によって画定されるソケットと、を備える、前記コネクタと；
ステムであって、前記ベースから前記ソケット内に延在し、前記ソケットの前記内面から内側に離間した外面を備える、前記ステムと；
前記ネック部分の第１の幅よりも大きく、前記ショルダー部分の第２の幅よりも小さい第３の幅を有する内側付勢面を含むカラーであって、前記内側付勢面が前記ネック部分に隣接する第１位置と、前記内側付勢面が前記ショルダー部分に隣接する第２の位置との間で動作可能な前記カラーと；
シーリング要素であって、前記ステムと前記ソケットの内面との間の前記ソケット内に配置され、前記カラーが前記第１の位置にあるときに前記ステムを取り囲み、前記カラーが前記第２の位置にあるときに前記ステムに対して圧縮される、前記シーリング要素と、
を備える、前記皮下ポートアセンブリ。
【請求項13】
前記ステムが前記コネクタによって取り囲まれている、請求項１２に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項14】
前記第２の位置にある前記カラーが、前記シーリング要素を半径方向に圧縮して、前記シーリング要素と前記ステムとの間にカテーテルを固定するように構成される、請求項１２または１３に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項15】
前記コネクタが、前記ソケットから前記ショルダー部分を通って延在する少なくとも１つのスロットを備える、請求項１２～１４のいずれか１項に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項16】
前記カラーが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記コネクタが少なくとも１つのスロットを介して前記シーリング要素に向かって半径方向に偏向する、請求項１５に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項17】
前記内側付勢面は先細りであり、前記コネクタは先細りの外側付勢面を備え、前記カラーが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記内側付勢面と前記先細りの外面との係合が、前記コネクタを前記シーリング要素に向かって半径方向に偏向させ、前記シーリング要素がカテーテルを半径方向に圧迫して前記ステムに固定する、請求項１５または１６に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項18】
前記コネクタの前記先細の外側表面は、前記ネック部分と前記ショルダー部分との間に配置される、請求項１７に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項19】
前記少なくとも１つのスロットが、前記コネクタの複数の可塑性タブを画定する複数のスロットを備え、前記コネクタの各可塑性タブが、前記スロットの１つによって前記コネクタの隣接する可塑性タブから離間されている、請求項１５～１８のいずれか１項に記載の皮下ポートアセンブリ。
【請求項20】
皮下ポートアセンブリ用のロッキング機構であって、前記ロッキング機構は、ソケットと、前記ソケットの第１端部にある複数のねじ山とを有するコネクタと；
前記ソケット内に配置されたステムと；
前記ソケット内で前記ステムと前記コネクタとの間に配置されるシーリング要素と；
前記ステムに連結され、前記シーリング要素によって取り囲まれた端部を有する編組カテーテルと；
ロッキング部材であって、前記コネクタにスライド可能に連結され、前記コネクタに沿って第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、前記カテーテルの周りで圧縮状態と非圧縮状態との間で前記シーリング要素を選択的に変更する、前記ロッキング部材と、を備える、前記ロッキング機構。
【請求項21】
前記ロッキング部材は、前記ソケット内に受け入れられるプランジャと、ねじ山によって前記コネクタに結合されたキャップとを備え、前記キャップは、前記ねじ山の係合を介して、前記コネクタに対してロック位置とロック解除位置との間で移動可能である、請求項２０に記載のロッキング機構。
【請求項22】
前記キャップが位置インジケータを備える、請求項２１に記載の皮下ポート。
【請求項23】
前記位置インジケータが、前記キャップの回転位置を伝達するように構成されている、請求項２２に記載の皮下ポート。
【請求項24】
前記キャップが把持部材を備え、前記位置インジケータが前記把持部材に設けられている、請求項２１または２２に記載の皮下ポート。
【請求項25】
前記コネクタが内面に第１の半径方向突出部を備え、前記ロッキング部材が外面に第２の半径方向突出部を備え、前記第１の半径方向突出部と前記第２の半径方向突出部とが互いに係合して、前記プランジャの少なくとも一部を前記コネクタに固定するように構成される、請求項２１～２４のいずれか１項に記載のロッキング機構。
【請求項26】
請求項２１～２５のいずれかに記載のロッキング機構であって、前記シーリング要素が、先細の第１の端部を有するスリーブを備え、前記プランジャが、前記スリーブの前記先細の第１の端部と係合するように構成された先細の第２の端部を備え、前記ロッキング部材が前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記先細の第１の端部及び前記先細の第２の端部が係合し、スリーブを軸方向にかつ半径方向に圧縮して編組カテーテルをステムに固定する。前記ロッキング機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づき、２０２０年４月２日出願の米国仮出願６３／００４，１４２の優先権を主張する。この先行出願の開示は、本出願の開示の一部とみなされ、これにより、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
分野
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づき、２０２０年４月２日出願の米国仮出願６３／００４，１４２の優先権を主張する。この先行出願の開示は、本出願の開示の一部とみなされ、これにより、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
分野
【0002】
本開示は、一般に皮下ポートに関する。
【背景技術】
【0003】
この節は、本開示に関連する背景情報を提供するものであり、これは必ずしも先行技術ではない。
【0004】
カテーテルを皮下ポートに接続する場合、解剖学的干渉（複数可）、手術器具の干渉（複数可）などのような、さまざまな潜在的な問題に起因して、カテーテルを皮下ポートにしっかりと接続することが難しい場合がある。さらに、カテーテルが皮下ポートに接続されたままであることを確認することは、患者に薬を適切に送達するために重要である。したがって、カテーテルを皮下ポートに接続する方法には改善の余地があり得る。
【発明の概要】
【0005】
この節は、開示の一般的な概要を提供するものであり、その全範囲または全ての機能を包括的に開示するものではない。
【0006】
本開示の一態様は、ベース、コネクタ、ステム、シーリング要素、及びロッキング部材を備える皮下ポートアセンブリを提供する。コネクタは、ベースに取り付けられた第１の端部から遠位端まで延在し、内径を有するソケットを画定する内面を備える。ステムは、ベースからソケットまで伸びている。ステムは、ソケットの内径より小さい外径を有する外面を備える。シーリング要素は、ステムとソケットの内面との間のソケット内に配置される。ロッキング部材は、遠位端からソケット内に受容され、シーリング要素に面する終端を有するプランジャを有する。このプランジャは、ソケット内のシーリング要素を選択的に圧縮するために、第１の位置と第２の位置との間で軸方向に移動可能である。
【0007】
本開示の実装形態には、以下のオプション機能のうち１つ以上を備えてもよい。いくつかの実装形態では、ステムはシーリング要素によって囲まれている。任意選択的に、シーリング要素は、圧縮されていない状態で、ステムの外面の外径から第１の距離だけ離間していてもよい。いくつかの実施例では、第２の位置にあるプランジャは、シーリング要素をステムの外面の外径に向かって軸方向にかつ半径方向に圧縮するように構成され得る。
【0008】
ロッキング部材は、プランジャに取り付けられたキャップを備えてもよい。いくつかの実施例では、キャップは位置インジケータを備える。位置インジケータは、キャップの回転位置を伝達するように構成され得る。いくつかの実施例では、キャップは把持部材を含み、位置インジケータは把持部材に設けられる。キャップは複数の第１のねじ山を備えてもよく、コネクタは第１のねじ山と係合する複数の第２のねじ山を備えてもよい。プランジャは、第２のねじ山と係合する第１のねじ山を介して、第１の位置と第２の位置との間で移動し得る。
【0009】
ソケットは、内面に第１の半径方向突出部を備えてもよく、プランジャはそのプランジャの外面に第２の半径方向突出部と、互いに選択的に係合してソケット内のプランジャの少なくとも一部を保持するように構成される、第１の半径方向突出部と、第２の半径方向突出部とを備えてもよい。
【0010】
シーリング要素は、プランジャの終端に面する先細りの端部を備えてもよい。プランジャの終端は、プランジャが第１の位置から第２の位置に移動するとき、シーリング要素の先細りの端部を軸方向にかつ半径方向に圧縮するように構成され得る。
【0011】
本開示の別の態様は、ベース、コネクタ、ステム、カラー及びシーリング要素を備える皮下ポートアセンブリを提供する。コネクタは、ベースに隣接する第１の端部から第２の端まで延在する。コネクタは、第１の端部で第１の幅を有するネック部分と、第２の端部により近い第２の幅を有するショルダー部分と、第２の端部からコネクタを通って延在する内面によって画定されるソケットとを備える。ステムは、ベースからソケット内に延在し、ソケットの内面から内側に離間した外面を備える。カラーは、ネック部分の第１の幅よりも大きく、かつショルダー部分の第２の幅よりも小さい第３の幅を有する内側付勢面を備える。カラーは、内側付勢面がネック部分に隣接する第１の位置と、内側付勢面がショルダー部分に隣接する第２の位置との間で動作可能である。シーリング要素は、ソケット内で、ステムとソケットの内面との間に配置される。シーリング要素は、カラーが第１の位置にあるときにステムを取り囲み、カラーが第２の位置にあるときにステムに対して圧縮される。この態様は、以下の任意選択による特徴のうちの１つ以上を備えてもよい。
【0012】
いくつかの実装形態では、ステムはコネクタによって取り囲まれている。任意選択で、第２の位置にあるカラーは、シーリング要素を半径方向に圧縮して、このシーリング要素とステムとの間にカテーテルを固定するように構成され得る。
【0013】
このコネクタは、ソケットからショルダー部を通って延在する少なくとも１つのスロットを備えてもよい。カラーが第１の位置から第２の位置に移動するとき、コネクタは、少なくとも１つのスロットを介してシーリング要素に向かって半径方向に偏向し得る。内側付勢面は先細であってもよく、コネクタは先細の外側付勢面を備えてもよい。カラーが第１の位置から第２の位置に移動するとき、内側付勢面と先細外面との係合により、コネクタがシーリング要素に向かって半径方向に偏向し、シーリング要素がカテーテルを半径方向に圧縮してステムに固定し得る。コネクタの先細外面は、ネック部分とショルダー部分との間に配置され得る。少なくとも１つのスロットは、コネクタの複数の可塑性タブを画定する複数のスロットを備え得る。コネクタの各可塑性タブは、コネクタの隣接する可塑性タブからスロット１つ分、離間され得る。
【0014】
本開示の別の態様は、皮下ポートアセンブリのためのロッキング機構を提供し、このロッキング機構は、コネクタ、ステム、シーリング要素、編組カテーテル、及びロッキング部材を備える。このコネクタは、ソケットと、このソケットの第１端部にある複数のねじ山とを有する。ステムはソケット内に配置される。シーリング要素は、ソケット内でステムとコネクタとの間に配置される。編組カテーテルは、ステムに連結され、シーリング要素によって取り囲まれた端部を有する。ロッキング部材は、コネクタにスライド可能に連結され、コネクタに沿って第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、カテーテルの周りで圧縮状態と非圧縮状態との間でシーリング要素を選択的に変更する。この態様は、以下の任意の特徴のうちの１つ以上を含み得る。
【0015】
いくつかの実装形態では、ロッキング部材は、ソケット内に受け入れられるプランジャと、ねじ山によってコネクタに結合されたキャップとを備える。いくつかの実施例では、キャップは位置インジケータを備える。位置インジケータは、キャップの回転位置を伝達するように構成され得る。いくつかの実施例では、キャップは把持部材を備え、位置インジケータは把持部材に設けられる。キャップは、ネジの係合を介して、コネクタに対してロック位置とロック解除位置との間で移動可能であり得る。コネクタは、内面に第１の半径方向突出部を備えてもよく、ロッキング部材は、外面に第２の半径方向突出部を備えてもよい。第１の半径方向突出部及び第２の半径方向突出部は、プランジャの少なくとも一部をコネクタに固定するために互いに係合するように構成され得る。シーリング要素は、先細りの第１の端部を有するスリーブを備えてもよく、プランジャは、スリーブの先細りの第１の端部と係合するように構成された先細りの第２の端部を備えてもよい。ロッキング部材が第１の位置から第２の位置に移動するとき、先細りの第１の端部と先細りの第２の端部が係合し、スリーブが軸方向にかつ半径方向に圧縮され、編組カテーテルをステムに固定し得る。
【0016】
本開示の１つ以上の実装形態の詳細は、添付の図面及び以下の説明において述べられる。他の態様、特徴、及び利点は、説明及び図面から、ならびに請求項から明らかになる。
【0017】
本明細書に記載の図面は、選択された構成の例示のみを目的としており、本開示の範囲を限定することを意図していない。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【発明を実施するための形態】
【0019】
ここで、例示的な構成を、添付の図面を参照してさらに詳細に説明する。例示的な構成は、この開示が完全になり、開示の範囲を当業者に十分に伝えるように提供される。本開示の構成の完全な理解を提供するために、特定の構成要素、デバイス、及び方法の例などの特定の詳細が説明される。特定の詳細を採用する必要がないこと、例示的な構成を多くの異なる形態で具現化し得ること、ならびに特定の詳細及び例示的な構成が本開示の範囲を限定すると解釈されるべきではないことは、当業者には明らかであろう。
【0020】
図１～図５Ｂを参照すれば、皮下ポートアセンブリ１００の第１の例が一般的に示されている。皮下ポートアセンブリ１００は、ベース１０４、キャップ１０６、隔壁１０８、及びコネクタ１１０を備えるポート１０２を備える。皮下ポートアセンブリ１００は、患者の皮膚の下に外科的に設置され得る。図２及び３でわかるように、ベース１０４はリザーバ１１２を画定し得、キャップ１０６は、シリコーンまたは他の適切な材料で形成された膜であり得る、隔壁１０８を受け入れるアクセス開口１１４を画定し得る。以下により詳細に説明するように、コネクタ１１０は、カテーテル１０の遠位端１０ａを受容し得、カテーテル１０の反対側の端部は、患者の静脈、筋肉、骨、組織、または任意の他の適切な解剖学的構造もしくはシステムに接続され得る。カテーテル１０は、任意の適切な弾性、強度、及び剛性を有する編組カテーテルであってもよい。いくつかの実装形態では、カテーテル１０は、その長手方向軸に沿って最小の弾性または伸縮性を有する。
【0021】
医師、看護師などのヘルスケア提供者は、注射器及び針を介して、患者の皮膚及び隔壁を通して薬剤を注射して、薬剤をリザーバ１１２に送達し得る。次いで、薬剤は、カテーテル１０を介して、薬剤適用のための所望の位置に送達され得る。ベース１０４、キャップ１０６、及びコネクタ１１０は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、金、プラチナ、銀、イリジウム、タンタル、タングステン、ポリカーボネート、または上記の任意の組み合わせなどの任意の適切な材料で形成し得る。
【0022】
コネクタ１１０は、ベース１０４に取り付けられた第１の端部１１０ａから、ベース１０４から離間した遠位端１１０ｂまで延在する。コネクタ１１０は、ソケット１１８を画定する内面１１６を備える。図５Ａに示すように、ソケット１１８は、第１の内径ＩＤ１１８ａと、第１の内径ＩＤ１１８ａより大きい第２の内径ＩＤ１１８ｂとを備える。第１の内径ＩＤ１１８ａは、第２の内径ＩＤ１１８ｂよりも第１の端部１１０ａにより近く配置され得る。ソケット１１８は、第２の内径ＩＤ１１８ｂを有する部分、例えば、遠位端１１０ｂから延在する部分で、内面１１６上に複数の第１のねじ山１２０を備え得る。
【0023】
図３～５Ｂを参照すると、ソケット１１８は、第１の内径ＩＤ１１８ａを有する部分で内面１１６から延在する第１の半径方向突出部１２２を備えてもよい。第１の半径方向突出部１２２は返しであってもよく、遠位端１１０ｂから第１の端部１１０ａに向かって延在する方向に傾斜する角度付き部分を有してもよく、第１の半径方向突出部１２２は、角度付き部分に隣接して第１端部１１０ａに対向するほぼ平坦な部分を有してもよい。第１の半径方向突出部１２２の平坦部分は、内面１１６に垂直であってもよく、または内面１１６に沿って障害物を提供するためにアンダーカットされてもよい。いくつかの実装形態では、第１の半径方向突出部１２２は、第１の内径ＩＤ１１８ａを有するソケット１１８の部分の端部に配置され得る。他の実装形態では、第１の半径方向突出部１２２は、第１の内径ＩＤ１１８ａを有するソケット１１８の任意の位置に配置され得る。ソケット１１８は、ベース１０４またはコネクタ１１０のうちの１つによって画定される導管１２４を介してリザーバ１１２と流体連通され得る。
【0024】
ポート１０２は、ベース１０４からソケット１１８内に延在するステム１２６を備える。ステム１２６は、ソケット１１８の第１の内径ＩＤ１１８ａ及び第２の内径ＩＤ１１８ｂより小さい外径ＯＤ１２６を有する外面１２８を備える。いくつかの実装形態では、ステム１２６の外径ＯＤ１２６は、約０．２ｍｍ～１．０ｍｍの間であり得る。いくつかの実装形態では、ステム１２６の外径ＯＤ１２６は、約０．３ｍｍ～０．７ｍｍの間であり得る。ステム１２６は、ソケット１１８の実質的に全長に沿って、すなわちベース１０４からコネクタ１１０の遠位端１１０ｂまで延在し得る。いくつかの実装形態では、ステム１２６は、コネクタ１１０の遠位端１１０ｂを越えて延在してもよいし、またはその前で終了してもよい。ステム１２６は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、金、プラチナ、銀、イリジウム、タンタル、タングステン、ポリカーボネート、または上記の任意の組み合わせなどの任意の適切な材料で形成され得る。
【0025】
引き続き図３～図５Ｂを参照すると、皮下ポートアセンブリ１００は、ステム１２６の外面１２８とソケット１１８の内面１１６との間のソケット１１８内に配置されたスリーブまたはシーリング要素１３０を備える。シーリング要素１３０は、近位端１３０ａから遠位端１３０ｂまで延在する。近位端１３０ａは、第１の内径ＩＤ１１８ａを有するソケット１１８の部分の端部またはその近くに配置され得る。いくつかの実装形態では、遠位端１３０ｂは、図５Ａに示されるように、シーリング要素１３０の長手方向中心に向かって先細になっていてもよい。他の実装形態では、遠位端１３０ｂは、図５Ｂに示されるように、ほぼ平坦であってもよいし、または先細でなくてもよい。シーリング要素１３０は、このシーリング要素１３０がステム１２６を完全に取り囲むように、シーリング要素１３０を完全に貫通して延在する中央ボア１３２を備え得る。シーリング要素１３０は、圧縮されていない状態にあるとき、ステム１２６の外面１２８から離れていてもよい。特に、シーリング要素１３０の中央ボア１３２を画定する表面は、カテーテル１０の壁厚よりも大きい距離だけ、ステム１２６の外面１２８から離間している。したがって、シーリング要素１３０が圧縮されていない状態にあるとき、カテーテルは、ステム１２６の外面１２８とシーリング要素１３０との間の空間を通して挿入され得る。シーリング要素１３０は、発泡体、ゴム、ネオプレン、シリコーンなどの任意の適切な材料で形成されてもよい。
【0026】
皮下ポートアセンブリ１００は、プランジャ１３６、プランジャ１３６に隣接するキャップ１３８、ならびにプランジャ１３６及びキャップ１３８を通って延在する中央ボア１４０を有するロッキング部材１３４を備える。プランジャ１３６は、遠位端１１０ｂからソケット１１８内に受け入れられる。プランジャ１３６は、シーリング要素１３０の遠位端１３０ｂに面する終端１３６ａを備える。いくつかの実装形態では、終端１３６ａは、プランジャ１３６の長手方向の中心から離れて先細になり、図５Ａに示されるように、シーリング要素１３０の遠位端１３０ｂの先細りと嵌合し得る。他の実装形態では、プランジャ１３６の終端１３６ａは、図５Ｂに示されるように、シーリング要素１３０の遠位端１３０ｂの平坦端に隣接するように実質的に平坦であってもよい。このプランジャ１３６は、ソケット１１８内のシーリング要素を選択的に圧縮するために、第１の位置（図３）と第２の位置（図４）との間で軸方向に移動可能である。ロッキング部材１３４は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、金、プラチナ、銀、イリジウム、タンタル、タングステン、ポリカーボネート、ポリマー材料、プラスチック材料、または上記の任意の組み合わせなどの任意の適切な材料で形成され得る。
【0027】
プランジャ１３６は、ソケット１１８の第１の内径ＩＤ１１８ａ内に延在する外面１４２を備える。外面１４２は、外面１４２から延在する第２の半径方向突出部１４４を備える。第２の半径方向突出部１４４は、終端１３６ａからキャップ１３８に向かって延在する方向に傾斜が増大する傾斜部分を有してもよく、この第２の半径方向突出部１４４は、傾斜部分に隣接し、キャップ１３８に面するほぼ平坦な部分を有してもよい。ソケット１１８の第１の半径方向突出部１２２及びプランジャ１３６の第２の半径方向突出部１４４は、図５Ａ及び図５Ｂからわかるとおり、プランジャ１３６の少なくとも一部をソケット１１８内に保持するために互いに選択的に係合するように構成される。第１及び第２の半径方向突出部１２２、１４４の傾斜部分は、プランジャ１３６がソケット１１８の第１の内径ＩＤ１１８ａに入ることを可能にするが、第２の半径方向突出部１４４が第１の半径方向突出部１２２を通過した後、第１及び第２の半径方向突出部１２２、１４４のうち平坦部分は、プランジャ１３６がソケット１１８の第１の内径ＩＤ１１８ａから出るのを制限する。そのような構成は、適切な設置後、ロッキング部材１３４がポート１０２から外れないことを保証する。第１の半径方向突出部１２２及び第２の半径方向突出部１４４は、直角三角形に似た形状を有するものとして図示及び説明されているが、任意の適切な形状が企図されることを理解すべきである。
【0028】
キャップ１３８は、複数の第２のねじ山１４８及び複数の把持部材１５０を有する外面１４６を備える。複数の第２のねじ山１４８は、ソケット１１８の第２の内径ＩＤ１１８ｂに延在し、複数の第１のねじ山１２０と係合するように構成される。プランジャ１３６は、第２のねじ山１４８と係合する第１のねじ山１２０を介して、第１の位置（図３）と第２の位置（図４）との間で移動する。第２のねじ山１４８は、ロッキング部材１３４の１回の回転がプランジャ１３６を第１の位置（図３）と第２の位置（図４）との間で移動させて、シーリング要素１３０をソケット１１８内で選択的に圧縮してカテーテルを固定するように構成される。より具体的には、プランジャが図３に示す第２の位置（すなわち、完全に後退）にあるとき、ロッキング部材１３４を時計方向に１回回転させると、プランジャ１３６を図４に示す第１の位置に移動して、ＩＳＯ １０５５５に準拠してカテーテル１０にロッキング力を提供するためにシーリング要素１３０を圧縮する。逆に、反時計方向に完全に回転すると、プランジャ１３６は、完全にロックされた第１の位置から、図３に示される完全にロック解除された第２の位置に戻り、これにより、カテーテル１０をステム１２６から容易に取り外すことが可能になる。
【0029】
把持部材１５０は、例えば医療提供者によるキャップ１３８の把持及びねじれを容易にするために、一連の凹部、突出部、またはより高い摩擦係数を有する領域であり得る。キャップ１３８は、ロッキング部材１３４の位置をユーザに伝えるように構成された位置インジケータ１５１ａを備えてもよい。具体的には、上述のように、第１及び第２のねじ山１２０、１４８は、ロッキング部材１３４の単一回転が、完全にロック解除された第１の位置（図３）と完全にロックされた第２の位置（図４）との間でロッキング部材１３４を移動させるように構成される。したがって、位置インジケータ１５１ａは、ロッキング部材１３４が第１の位置にあるか、第２の位置にあるか、または第１の位置と第２の位置との間の中間位置にあるかをユーザが判断できるように、キャップ１３８の回転位置をユーザに伝える。位置インジケータ１５１ａはさらに、第１及び第２の半径方向突出部１２２、１４４と協働して、ロッキング部材１３４がコネクタ１１０から不注意に取り外されることを防止する。例えば、位置インジケータ１５１ａは、ロッキング部材１３４が第１の位置に隣接している、または第１の位置にある（すなわち、完全に後退している）という視覚的フィードバックをユーザに提供し、一方、第１及び第２の半径方向突出部１２２、１４４は、プランジャ１３６の第２の半径方向突出部１４４が、第１の位置でソケット１１８の第１の半径方向突出部１２２に当接するとき、物理的または触覚的フィードバックをユーザに提供する。冗長フィードバック（すなわち、視覚及び触覚）は、ロッキング部材１３４がソケット１１８から取り外される可能性を有利に最小化し、これは、患者内に挿入されるカテーテルで実施される場合に特に有利である。
【0030】
図示した実施例では、位置インジケータ１５１ａは、把持部材１５０の突出部の１つに対応する外面１４６の着色部分として提供される。任意選択で、コネクタ１１０に対するロッキング部材１３４の相対位置を示すために、参照インジケータ１５１ｂをコネクタ１１０上に形成してもよい。インジケータ１５１ａ、１５１ｂのそれぞれは、タンポグラフィプロセス（すなわち、パッド印刷）を使用して適用され得る。しかしながら、インジケータ１５１ａ、１５１ｂのそれぞれを形成するために、他のコーティングプロセス（例えば、陽極酸化）を使用してもよい。追加的または代替的に、インジケータ１５１ａ、１５１ｂのそれぞれは、ローレット加工または整列スロットなど、外面１４６に形成された触覚特徴を備えてもよい。
【0031】
キャップ１３８は、中央ボア１４０に向かって延在する放物線状の凹部１５２を備える。カテーテル１０の設置の際に、放物線状の凹部１５２は、カテーテル１０を中央ボア１４０に向けるように構成される。例えば、カテーテル１０の遠位端１０ａは、放物線状の凹部１５２の表面に沿って中央ボア１４０に向かってスライドし得る。
【0032】
操作では、ロッキング部材１３４は、第１の位置（図３）で始まり、カテーテル１０の遠位端１０ａは、ロッキング部材１３４の中央ボア１４０に挿入される。カテーテル１０の遠位端１０ａは、ソケット１１８の中央ボア１４０に沿って、ステム１２６の外面１２８上をスライドして、シーリング要素１３０の中央ボア１３２を通って、カテーテル１０の遠位端１０ａが、ソケット１１８の端部で終了するまで続く。この時点で、カテーテル１０はステム１２６を取り囲んでいるが、カテーテル１０はステム１２６に適切に固定されていない場合もある。ロッキング部材１３４は、キャップ１３８との相互作用を介して回転し、これにより、第１のねじ山１２０が第２のねじ山１４８と係合するにつれて、プランジャ１３６がシーリング要素１３０に近づくように移動する。プランジャ１３６は、プランジャ１３６の終端１３６ａがシーリング要素１３０の遠位端１３０ｂと係合するまで、ソケット１１８内にさらに移動する。ロッキング部材１３４は回転を続け、第２の位置に向かって移動し（図４）、プランジャ１３６の終端１３６ａが、シーリング要素１３０の遠位端１３０ｂを、ステム１２６の外側表面１２８の外径ＯＤ１２６に向かって軸方向にかつ半径方向に圧縮し、したがって、カテーテル１０をステム１２６に固定する。換言すれば、ロッキング部材１３４が第１の位置から第２の位置に移動すると、シーリング要素１３０は、非圧縮状態（すなわち、カテーテルから離間）から圧縮状態（すなわち、カテーテルに接触）に移動して、カテーテル１０をステム１２６へ固定する。
【0033】
図６～１０を参照すると、皮下ポートアセンブリ２００の第２の実施例がおおまかに示されている。皮下ポートアセンブリ２００は、ベース２０４、キャップ２０６、隔壁２０８、及びコネクタ２１０を有するポート２０２を備える。リザーバ２１２を画定するベース２０４、アクセス開口２１４を画定するキャップ２０６、及び隔壁２０８は、構造及び機能において、上述の皮下ポートアセンブリ１００のベース１０４、キャップ１０６、及び隔壁１０８と実質的に同様であり、したがって、これらの構成要素については詳しくは説明しない。
【0034】
コネクタ２１０は、ベース２０４に隣接する第１の端部２１０ａから、ベース２０４から離れた遠位の第２の端部２１０ｂまで延在する。コネクタ２１０は、ソケット２１８を画定する内面２１６を備える。ソケット２１８は内径ＩＤ２１８を備える。ソケット２１８は、内面２１６からソケット２１８の中心に向かって延在する少なくとも１つの半径方向突出部２２０を備える。いくつかの実装形態では、少なくとも１つの半径方向突出部２２０は、２つの半径方向突出部２２０、または任意の他の適切な数の半径方向突出部を備えてもよい。半径方向突出部２２０は、正三角形などのほぼ三角形の形状、または任意の他の適切な形状を有し得る。ソケット２１８は、ベース２０４またはコネクタ２１０のうちの１つによって画定される導管２２４を介してリザーバ２１２と流体連通され得る。
【0035】
コネクタ２１０は、ヘッド部分２２２、ネック部分２３４、及びヘッド部分２２２とネック部分２３４との間のショルダー部分２３６を備える。ネック部分２３４は、コネクタの第１の端部２１０ａ、例えばベース２０４に接続する部分に第１の幅Ｗ２３４を備え、ショルダー部分２３６は、コネクタ２１０の第２の端部２１０ｂにより近い、この第１の幅Ｗ２３４より大きい第２の幅Ｗ２３６を備える。ソケット１１８は、ヘッド部分２２２を通り、ショルダー部分２３６を通って、そして少なくとも部分的にネック部分２３４の中に延在する。ショルダー部分２３６は、ショルダー部分２３６の外面にリップまたは第１のキャッチ２４４を備える。第１のキャッチ２４４は、コネクタ２１０の第２の端部２１０ｂに向かって面してもよく、例えば、第１のキャッチ２４４は、ヘッド部分２２２に向かって面してもよい。
【0036】
ヘッド部分２２２は、コネクタ２１０の第２の端部２１０ｂまで延在する先細の外面２３８を備えてもよい。ヘッド部分２２２は、ソケット２１８に向かって延在する先細の凹部２４０を備える。カテーテル１０の設置の際、先細の凹部２４０は、カテーテル１０をソケット２１８に向けるように構成される。例えば、カテーテル１０の遠位端１０ａは、先細の凹部２４０の表面に沿ってソケット２１８に向かってスライドし得る。
【0037】
図８～図１０を参照すれば、コネクタ２１０は、ネック部分２３４の外面からショルダー部分２３６の外面まで延在する外側付勢面２４２を備える。この外側付勢面２４２は、ネック部分２３４及びショルダー部分２３６に対して先細になっていてもよい。例えば、ネック部分２３４の第１の幅Ｗ２３４は、ショルダー部分２３６の第２の幅Ｗ２３６よりも小さいので、外側付勢面２４２は、ネック部分２３４からショルダー部分２３６まで幅が増大する。
【0038】
図６及び７を参照すると、コネクタ２１０は、ソケット２１８からヘッド部分２２２、ショルダー部分２３６、及びネック部分２３４の少なくとも一部を通って延在する少なくとも１つのスロット２４６を備える。この少なくとも１つのスロット２４６は、４つのスロット、または任意の他の適切な数のスロットを備えてもよい。スロット２４６は、協働して、コネクタ２１０の少なくとも１つの可塑性タブ２４８を画定し得る。例えば、４つのスロット２４６がある実装では、４つのスロット２４６によって確定される４つの可塑性タブ２４８があってもよい。各タブ２４８は、スロット２４６の１つによって隣接するタブ２４８から離間され得る。
【0039】
ポート２０２は、ベース２０４からソケット２１８内に延在するステム２２６を備える。ステム２２６は、ソケット２１８の内面２１６から内側に離間し、ソケット２１８の内径ＩＤ２１８より小さい外径ＯＤ２２６を有する外面２２８を備える。いくつかの実装形態では、ステム２２６の外径ＯＤ２２６は、約０．２ｍｍ～１．０ｍｍの間であり得る。いくつかの実装形態では、ステム２２６の外径ＯＤ２２６は、約０．３ｍｍ～０．７ｍｍの間であり得る。ステム２２６は、コネクタ２１０によって取り囲まれてもよく、ソケット２１８の実質的に全長に沿って、すなわちベース２０４からコネクタ２１０の第２の端部２１０ｂまで延在し得る。いくつかの実装形態では、ステム２２６は、コネクタ２１０の第２の端部２１０ｂを越えて延在するか、またはその前に終了してもよく、例えば、ステム２２６は、ヘッド部分２２２の開始点またはその近くで終了し得る。ステム２２６は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、金、プラチナ、銀、イリジウム、タンタル、タングステン、ポリカーボネート、または上記の任意の組み合わせなどの任意の適切な材料で形成され得る。
【0040】
図８～１０を参照すると、皮下ポートアセンブリ２００は、ステム２２６とソケット２１８の内面２１６との間のソケット２１８内に配置されたスリーブまたはシーリング要素２３０を備える。シーリング要素２３０は、近位端２３０ａから遠位端２３０ｂまで延在する。近位端２３０ａは、ベース２０４により近いソケット２１８の部分の端またはその近くに配置され得る。シーリング要素２３０は、シーリング要素２３０がステム２２６を完全に取り囲むように、シーリング要素２３０を完全に貫通して延在する中央ボア２３２を備えてもよい。シーリング要素２３０は、圧縮されていない状態にあるとき、ステム２２６の外面２２８から離間されていてもよい。特に、シーリング要素２３０の中央ボア２３２を画定する表面は、カテーテル１０の壁厚よりも大きい距離だけ、ステム２２６の外面２２８から離間している。したがって、シーリング要素２３０が圧縮されていない状態にあるとき、カテーテル１０は、ステム２２６の外面２２８とシーリング要素２３０との間の空間を通して挿入され得る。シーリング要素２３０は、発泡体、ゴム、ネオプレン、シリコーンなどの任意の適切な材料で形成されてもよい。
【0041】
皮下ポートアセンブリ２００は、第１のロック解除位置（図６及び９）と第２のロック位置（図７及び１０）との間でコネクタ２１０に対してスライド可能なカラー２５０を備える。カラー２５０は、コネクタ２１０のネック部分２３４の第１の幅Ｗ２３４よりも大きい第３の幅Ｗ２５２を有する第１の内面２５２を備える。第１の内面２５２は、第１の内面２５２から延在するリップまたは第２のキャッチ２５４を備える。第２のキャッチ２５４は、ショルダー部分２３６から延在する第１のキャッチ２４４と係合するように構成される。キャッチ２４４、２５４は、ベース２０４から離れたカラー２５０の移動を可能にするように配向されるが、第２のキャッチ２５４が第１のキャッチ２４４を通過した後、第１のキャッチ２４４は第２のキャッチ２５４と係合してカラー２５０の動きをベース２０４に向かって制限する。カラー２５０は、ベース２０４から離れる方向に増大する第４の幅Ｗ２５６を有する第２の内面２５６を備える。すなわち、第２の内面２５６の一部は、コネクタ２１０のフレア状の外側付勢面２４２と協働するように傾斜されている。第２の内面２５６の第４の幅Ｗ２５６は、ネック部分２３４の第１の幅Ｗ２３４よりも大きく、ショルダー部分２３６の第２の幅Ｗ２３６よりも小さい。ロック解除位置では、カラー２５０の第２の内面２５６は、ネック部分２３４に隣接する。ロック位置では、カラー２５０の第２の内面２５６はショルダー部分２３６に隣接する。第２のキャッチ２５４は、第１の内面２５２と第２の内面２５６との間に配置される。
【0042】
カラー２５０は、複数の把持部材２６０を含む外面２５８を備える。把持部材２６０は、例えば医療提供者によるカラー２５０の把持及びねじれを容易にするために、一連の凹部、突出部、またはより高い摩擦係数を有する領域であってもよい。追加または代替として、カラー２５０の内面２５２、２５６は、複数の第１のねじ山を備えてもよく、コネクタ２１０の外面は、第１のねじ山と係合するように構成された複数の対応する第２のねじ山を備えてもよく、その結果、カラー２５０は、コネクタ２１０の周りを回転して、ロック解除位置からロック位置に移動し得る。カラー２５０は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、金、プラチナ、銀、イリジウム、タンタル、タングステン、ポリカーボネート、ポリマー材料、プラスチック材料、または上記の任意の組み合わせなどの任意の適切な材料で形成され得る。
【0043】
動作中、カラー２５０はロック解除位置（図６）から始まる。上記のように、ロック解除位置では、カラー２５０は、第２の内面２５６がコネクタ２１０のネック部分２３４と整列するように配置される。したがって、ショルダー部分２３６、より具体的には、ショルダー部分２３６のタブ２４８は、カラー２５０によって圧縮されない。図９に示すように、圧縮されていない状態では、ソケット２１８の内面２１６上に形成された半径方向突出部２２０は、シーリング要素２３０から半径方向外側に離間され、その結果、シーリング要素２３０の内側ボアはステム２２６から離間される。
【0044】
カラー２５０がロック解除された状態で、カテーテル１０の遠位端１０ａがソケット２１８に挿入される。カテーテル１０の遠位端１０ａは、ソケット２１８に沿って、ステム２２６の外面２２８上をスライドして、シーリング要素２３０の中央ボア２３２を通って、カテーテル１０の遠位端１０ａが、ソケット２１８の端部で終了するまで続く。この時点で、カテーテル１０はステム２２６を取り囲み、そこに連結されているが、カテーテル１０はステム２２６に適切に固定されていない場合がある。カラー２５０は、例えば、第２のキャッチ２５４が第１のキャッチ２４４を通過するまで、ロック解除位置からロック位置に向かってスライドされる。この時点で、キャッチ２４４、２５４の係合により、カラー２５０がベース２０４に向かって後方にスライドすることが制限される。カラー２５０がロック位置に向かってスライドするにつれて、コネクタ２１０は、コネクタ２１０の外側付勢面２４２に沿ってスライドするカラー２５０の第２の内面２５６によって、スロット２４６を介してシーリング要素２３０に向かって半径方向に偏向する。シーリング要素２３０に向かって半径方向に偏向するコネクタ２１０は、半径方向突出部２２０にシーリング要素２３０を半径方向に圧縮させ、それがカテーテル１０を圧迫し、カテーテル１０をステム２２６に固定する。
【0045】
前述の説明に加えて、他の実装及び／または実施形態も考えられることが理解されるべきである。さらに、各実装の任意の特徴を含む任意の実装または実施形態は、適切に組み合わせてもよいし、または交換されてもよい。
【0046】
いくつかの実装形態では、カテーテルは、カテーテルの周りを包み込み、ねじ山、リッジ、リブ、突出部、半径方向の圧縮などを含む任意の適切な方法で締め付けられるスリーブまたはインサートを介して、ステムに少なくとも部分的に固定されてもよい。
【0047】
いくつかの実装形態では、ポートアセンブリは、ベースから遠位端まで延在するコネクタを備える。このコネクタは、コネクタの遠位端から延在する内部キャビティを備え、このキャビティの内径は、遠位端から離れる方向に沿って先細になる。上記の例と同様に、ステムがベースからキャビティを通ってコネクタの遠位端に向かって延在する。ポートアセンブリは、コネクタのキャビティ内に軸方向に挿入されるように構成されたチューブを有するロッキング部材をさらに備える。シャフトは、軸方向に貫通して形成された通路を有する中空シャフトまたはチューブとして構成され得る。複数のスロットまたはノッチが、シャフトの遠位端を貫通して形成され、遠位端シャフトに複数の可塑性タブを提供する。シャフトの遠位端がコネクタのキャビティに挿入されると、フィンガはこのキャビティの先細りの内径に係合し、ステムに向かって半径方向内側に付勢される。使用中、ロッキング部材がキャビティの先細りの部分と係合する前に、カテーテルはステムに通される。次いで、シャフトの遠位端がキャビティの先細の部分と係合するように、ロッキング部材をロッキング位置に向かって移動させる。ここで、フィンガは半径方向内側に付勢され、ステムに対してカテーテルを圧縮する。場合によっては、キャビティは、その中に形成されたスロットまたは戻り止めを備えてもよく、ロッキング部材は、対応するリブまたは突出部を備えてもよい。ロッキング部材がキャビティと完全に係合すると、スクリューキャップのリブがコネクタへのスナップ嵌め接続を作成して、カテーテルをコネクタに固定し、ロッキング部材が適切に着座したことを示し得る。
【0048】
いくつかの実装形態では、ポートアセンブリは、円筒形状を有し得る可塑性セグメントの周りに半径方向に延在する複数の剛性で、角度の付いたタブを有するカテーテルロックを備える。カテーテルロックは、カテーテルの外面を包み込み、例えば、ねじを通して、カテーテルロックのピンに通すことによって、カテーテルロックをカテーテルに固定し得る。上記の例と同様に、ポートベースはキャビティを画定してもよく、ステムは、ベースからキャビティを通って延在し得る。ポートベースは、キャビティから延在し、複数のタブを受け入れるように構成された複数のスロットを備えてもよい。カテーテルロックは、タブが可塑性セグメントの中心に向かって屈曲するように、タブが可塑性セグメントを圧縮するようにさせるタブの角度でキャビティ内に挿入され得る。カテーテルロックは、スロットがタブを受け入れ、タブとスロットの係合によってカテーテルロックがポートベースから離れて移動するのに抵抗するまで、キャビティ内にさらに入り続ける。そのような実施において、カテーテルロックは、ＢＮＣオスとして機能するポートのベースとＢＮＣメスとして機能するカテーテルロックとを備えた、Ｂａｙｏｎｅｔ Ｎｅｉｌｌ－Ｃｏｎｃｅｌｍａｎ（ＢＮＣ）コネクタに類似し得る。
【0049】
いくつかの実装形態では、ポートアセンブリは、近位端から遠位端まで延在し得るポートベースを備える。遠位端は、例えば、ポートベースを通って延在する少なくとも１つのスロットを介して半径方向に屈曲してもよく、このポートベースは柔軟な材料などで形成されている。ポートベースは、キャビティを通って延在するステムを有するキャビティを画定し得る。カテーテルロックはカテーテルの周りに巻き付けられ、例えば摩擦によってカテーテルに一時的に固定され得る。カテーテルロックは、カテーテルロックを縦分割に沿って開いて、カテーテルロックをカテーテルへの取り付けから取り外し得るように、円筒形及びカテーテルロックに沿って延在する縦分割を有してもよい。カテーテルを含むカテーテルロックは、ポートベースのキャビティ内に延在し、遠位端を半径方向外側に屈曲させて、カテーテルがステムの外面に巻き付くことを可能にする。カテーテルロックはキャビティから取り除かれ、遠位端が半径方向内側に曲がり、カテーテルをステムに押し付け得る。次いで、カテーテルロックは、縦分割を介して開かれ、カテーテルから切り離され得る。
【0050】
いくつかの実装形態では、ポートアセンブリは、キャビティと、キャビティを通って延在するステムとを画定し得る。ポートアセンブリは、カテーテルの周りに巻き付けられたコレットを備えてもよく、カテーテルは、スナップ機能を備えたカバーを備えてもよい。カテーテルはコレットを通じてステム上に通されてもよく、スナップ機能を備えたカバーは、カテーテルをコレットに固定し得る。すなわち、カバーはコレットを包み込んでもよく、コレットはカテーテルを包み込んでもよく、カテーテルはステムを包み込んでもよく、これらの構成要素間に締まりばめを生じさせて、カテーテルをステムに固定する。コレットは、スロット、くぼみなど、カバーの一部と係合する返しまたはフレアを有し得る。
【0051】
いくつかの実装形態では、カテーテルは、ほぼ円筒形状を有し、遠位端に取り付けられたシリコーンガスケットを含む、近位端から遠位端まで延在する、ロッキングキャップに接続され得る。ロッキングキャップは、円筒形のロッキングキャップの長手方向に沿って延在する第１の部分、ロッキングキャップの外周の周りで第１の方向に垂直に延在する第２の部分、及び第１の部分に平行に延在する第３の部分を有するキー付きスロットを備えてもよく、例えば、キー付きスロットは、「Ｊ」形状に似ていてもよい。カテーテルは、ポートベースのキャビティを通って延在するステムに通されてもよい。ポートベースは、ステムの外面から延在するピンを備えてもよい。ロッキングキャップは、ステム上をスライドし、ロッキングキャップを回転させて、ピンをキー付きスロット、すなわちキー付きスロットの第３部分内に受け入れ、これによってロッキングキャップをポートベースに固定する。ロック位置では、シリコーンガスケットはポートベースに隣接し、圧縮されて、カテーテルをロック位置に維持し得る。
【0052】
本明細書に使用される用語は、特定の事例を説明する目的でしかなく、制限することを意図するものではない。本明細書で使用する場合、単数形「ある、１つの（ａ：不定冠詞）」、「ある、１つの（ａｎ：不定冠詞）」、及び「この、その（ｔｈｅ：定冠詞）」とは、文脈が別途明らかに示さない限り、複数形も含むことを意図し得る。「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えている、含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「備えている、含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語は、包括的であって、したがって、特徴、ステップ、操作、要素、及び／または構成要素の存在を明示するが、１つ以上のその他の特徴、ステップ、操作、要素、構成要素、及び／またはそれらの群の存在もしくは追加を排除しない。本明細書に記載の方法のステップ、プロセス、及び操作は、実施の順序として具体的に識別されない限り、必ずしも説明または図示された特定の順序で実施する必要があると解釈されるべきではない。追加または代替のステップを使用してもよい。
【0053】
要素または層が、別の要素または層に「上にある」、「結合されている」、「接続されている」、「取り付けられている」、または「結合されている」として言及される場合、他の要素もしくは層に直接、係合されても、接続されても、取り付けられても、結合されてもよいし、または介在する要素もしくは層が存在してもよい。対照的に、ある要素が、別の要素もしくは層に「直接」、「直接係合」、「直接接続」、「直接取り付け」、または「直接結合」されていると言及される場合、介在する要素または層が存在しない場合もある。要素間の関係を説明するために使用される他の言葉は、同様の方法で解釈する必要がある （例えば、「間」と「直接の間」、「隣接する」と「直接隣接する」など）。本明細書で使用される場合、「及び／または」という用語は、関連する列挙された項目の１つ以上の任意のかつ全ての組み合わせを含む。
【0054】
本明細書では、第１、第２、第３などの用語を使用して、様々な要素、構成要素、領域、層及び／またはセクションを説明し得る。これらの要素、構成要素、領域、層及び／またはセクションは、これらの用語によって制限されるべきではない。これらの用語は、ある要素、構成要素、領域、層、またはセクションを別の領域、層、またはセクションと区別するためにのみ使用され得る。「第１」、「第２」などの用語、及びその他の数値用語は、文脈によって明確に示されない限り、順序または順番を意味するものではない。したがって、本明細書で考察される第１の要素、構成要素、領域、層またはセクションは、構成例の教示から逸脱することなく、第２の要素、構成要素、領域、層またはセクションと呼んでもよい。
【0055】
実施形態の説明は、図示及び説明の目的で提示されている。網羅的であること、または開示を制限することを意図したものではない。特定の構成の個々の要素または特徴は、一般にその特定の構成に限定されないが、該当する場合は交換可能であり、特に図示または説明されていなくても、選択した構成で使用され得る。同じものもさまざまな方法で変更されてもよい。そのような変更は、本開示から逸脱するとは見なされず、全てのそのような変更は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】