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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-08-08
(54)【発明の名称】膨張可能なブラダーを備えた肢位置決め使い捨て用品
(51)【国際特許分類】
A61B 90/14 20160101AFI20230801BHJP
A61B 46/10 20160101ALI20230801BHJP
【ＦＩ】
A61B90/14
A61B46/10
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022577779
(86)(22)【出願日】2021-07-14
(85)【翻訳文提出日】2022-12-16
(86)【国際出願番号】 US2021041662
(87)【国際公開番号】W WO2022015872
(87)【国際公開日】2022-01-20
(31)【優先権主張番号】63/051,469
(32)【優先日】2020-07-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ベルクロ
(71)【出願人】
【識別番号】502032219
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド
(71)【出願人】
【識別番号】510059882
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・オルソペディクス・アーゲー
(71)【出願人】
【識別番号】519295384
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・アジア・パシフィク・ピーティーイー・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】コーミエ、フィリップ
(72)【発明者】
【氏名】ラップ、カサンドラ
(72)【発明者】
【氏名】ダヴィラ、ルイス
(72)【発明者】
【氏名】オーベンドルフ、ウィリアム
(72)【発明者】
【氏名】ブリジャーズ、マイケル デイヴィッド
(57)【要約】
整形外科治療手技中に人体の腕の下部を位置付け、かつ保持するための整形外科用肢インターフェース装置が、開示されている。装置は、スリーブに結合されたハンドプレートを含む。スリーブは、腕を囲んで掴み、かつ膨張可能なブラダーで裏打ちされている。ブラダーは、複数の膨張可能なゾーンを含み、少なくとも１つのゾーンは、膨張したブラダーがそれに沿って可変膨張プロファイルを有するように、膨張制限手段を有する。可変膨張プロファイルは、肢の麻痺を避けるために肢の他の領域をソフトに保持しながら、肢の標的領域における保持を増加させるように構成されている。保持が増加した領域は、腕の一部と係合して、信頼できる肢の散乱のために腕上のグリップを改善することができる。
【選択図】図３Ａ、図３Ｄ
【選択図】図３Ａ、図３Ｄ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
整形外科手技中に人体の腕及び手の下部を位置付け、かつ保持するための整形外科用肢インターフェース装置であって、ハンドプレートと、
前記腕を囲い、かつ掴んで保持するように構成された、前記ハンドプレートに結合されたスリーブであって、前記スリーブが、その中に流体が導入されると膨張した構成に膨張し、かつ前記スリーブの内部開口サイズを調節するように構成されたブラダーを含み、前記ブラダーが、前記ブラダーに沿って、膨張がより大きい少なくとも１つのゾーン、及び膨張が制限された少なくとも１つのゾーンを含む、複数の膨張可能なゾーンを含み、前記複数の膨張可能なゾーンが、前記腕との前記整形外科用肢インターフェース装置の保持を改善するように構成されている、スリーブと、を備える、整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項2】
前記膨張がより大きい少なくとも１つのゾーンが、前記ブラダーの端部に沿って配置されており、前記腕の手首部分の周りに係合し、かつ前記腕の長手方向軸に沿った軸方向の牽引時の滑りに対する抵抗を改善するように構成されている、請求項１に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項3】
前記複数の膨張可能なゾーンが、膨張が制限された少なくとも１つのゾーンによって分離された、膨張がより大きい少なくとも２つの個別のゾーンを含み、前記少なくとも２つの個別のゾーンが、前記腕の周りに組み立てられたときに、前記腕の前面の対向する側面と係合するように構成されており、前記腕への回転力の印加時の滑りに対する抵抗を改善するように構成されている、請求項２に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項4】
前記膨張が制限された少なくとも１つのゾーンが、リブ、キルティング、又はベローズのうちの少なくとも１つを含む膨張を制限する手段によって画定されている、請求項１に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項5】
前記膨張が制限された少なくとも１つのゾーンが、複数のキルティングドットによって少なくとも部分的に画定されている、請求項１に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項6】
前記整形外科用肢インターフェース装置に固定して結合された滅菌ドレープを更に備え、前記滅菌ドレープが、前記腕、ハンドプレート、及びスリーブの上に滅菌バリアを展開し、かつ提供するように構成されている、請求項１に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項7】
前記ブラダーが、流体輸送システムに動作可能に結合されており、前記流体輸送システムが、流体を前記ブラダー内に輸送し、それによって、前記ブラダーを膨張させるように構成されており、前記流体輸送システムが、圧力制限弁を含む、請求項１に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項8】
整形外科手技中に人体の腕及び手の下部を位置付け、かつ保持するための整形外科用肢インターフェース装置であって、ハンドプレートと、
前記腕を囲い、かつ掴むように構成された、前記ハンドプレートに結合されたスリーブであって、前記スリーブが、その中に流体が導入されると膨張し、かつ前記スリーブの内部開口サイズを調節するように構成されたブラダーを含み、前記ブラダーが、膨張制限手段を含む少なくとも１つのゾーンと、前記膨張制限手段を含む少なくとも１つのゾーンよりも更に膨張するように構成された、膨張制限手段を含まない少なくとも１つのゾーンと、を含む、互いに流体的に結合された複数の膨張可能なゾーンを含み、前記複数の膨張可能なゾーンが、前記腕との前記整形外科用肢インターフェース装置の保持を改善するように構成されている、スリーブと、を備える、整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項9】
前記膨張制限手段を含むゾーンのうちの前記少なくとも１つが、前記腕の挟み込みを低減し、それによって、前記手の麻痺を軽減するように構成されている、請求項８に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項10】
前記膨張制限手段を含まない少なくとも１つのゾーンが、前記ブラダーの遠位端に沿って延在しており、前記腕の手首部分を膨張及び係合し、前記腕の長手方向軸に沿った軸方向の牽引時の滑りに対する抵抗を改善するように構成されている、請求項８に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項11】
膨張制限手段を含まない前記少なくとも１つのゾーンが、２つの個別のゾーンを含み、前記２つの個別のゾーンの各々が、前記ブラダーに沿って軸方向に延在し、かつ膨張制限手段を含むゾーンによって分離された、細長いゾーンを画定し、前記２つの個別のゾーンが、前記腕への回転力の印加時に滑りに対する抵抗を改善するよう構成されている、請求項８に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項12】
前記膨張制限手段が、リブ、キルティング、又はベローズのうちの少なくとも１つを含む、請求項８に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項13】
前記膨張制限手段が、複数のキルティングドットを含む、請求項８に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項14】
前記整形外科用肢インターフェース装置に動作可能に結合された滅菌ドレープを更に備え、前記滅菌ドレープが、前記腕、ハンドプレート、及びスリーブの上に滅菌バリアを提供するように構成されている、請求項８に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項15】
前記ブラダーが、流体輸送システムに動作可能に結合されて提供されており、前記流体輸送システムが、流体を前記ブラダー内に輸送し、それによって、前記ブラダーを膨張させるように構成されており、前記流体輸送システムが、圧力制限弁を含む、請求項８に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項16】
整形外科手技中に人体の腕及び手首の下部を位置付け、かつ保持するための整形外科用肢インターフェース装置であって、ハンドプレートに動作可能に結合された膨張可能なブラダーであって、前記膨張可能なブラダーが、前記腕及び手首を取り囲み、かつその中に流体が導入されると膨張するように構成されており、前記膨張可能なブラダーが、膨張制限手段を有するゾーンと、前記膨張可能なブラダーが可変膨張プロファイルを画定するように、膨張制限手段がないゾーンと、を含み、前記可変膨張プロファイルが、前記手首及び手の所定部分の保持を増加して、牽引中の前記腕の滑りを止めるように構成されている、膨張可能なブラダーを備える、整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項17】
前記可変膨張プロファイルが、前記手首の周りで係合し、かつ軸方向牽引を受ける間に前記整形外科用肢インターフェース装置を保持するように構成された、前記膨張可能なブラダーの遠位縁部に沿って配置される、膨張制限手段がない少なくとも１つのゾーンを含む、請求項１６に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項18】
前記可変膨張プロファイルが、膨張制限手段がない少なくとも２つのゾーンを含み、前記少なくとも２つのゾーンの各々が、前記腕の長さに沿って係合し、かつ回転牽引を受ける間の滑りに対する改善された抵抗のために前記整形外科用肢インターフェース装置を保持するように構成された、前記膨張可能なブラダーの長手方向軸に沿って配置される、請求項１６に記載の整形外科用肢インターフェース装置。
【請求項19】
前記膨張制限手段が、複数のキルティングドットを含む、請求項１６に記載の整形外科用肢インターフェース装置。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年７月１４日に出願された「ＬＩＭＢ ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥＳ ＷＩＴＨ ＡＩＲ ＢＬＡＤＤＥＲＳ」と題する、米国仮特許出願第６３／０５１，４６９号の利益を主張し、かつその全体が参照により組み込まれる。
本出願は、２０２０年７月１４日に出願された「ＬＩＭＢ ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥＳ ＷＩＴＨ ＡＩＲ ＢＬＡＤＤＥＲＳ」と題する、米国仮特許出願第６３／０５１，４６９号の利益を主張し、かつその全体が参照により組み込まれる。
【0002】
本開示は、概して、肢位置決め装置を介した整形外科用関節鏡下及び関節形成術手技中に肢を保持及び位置付ける、肢インターフェース装置の分野に関する。
【背景技術】
【0003】
整形外科用関節鏡下及び関節形成術手技中に、病理へのアクセスを得るために患者の肢を位置付ける必要があることが多い。牽引はまた、特定の解剖学的構造へのアクセスを得るために、関節をそらすために必要になる場合がある。肢を位置付けるために、肢インターフェース装置（ＬＩＤ）は、患者の肢と係合し、かつ移動式アンカーポイントとして作用する外科手術位置決めアームに接続する。ＬＩＤは、無菌状態で手術室に到着することが好ましい。
【0004】
現在のＬＩＤは、患者の肢及び位置、並びに実施される外科手術に特有であってもよい。例えば、先行技術のＬＩＤは、図１Ａに示す外科手術スリーブ又はラップ１０を含んでもよい。スリーブ１０は、患者の腕２及び手４を肢位置決めアーム２０に取り付ける。この例では、肢位置決めアーム２０に固定される前に、図１Ａに示すように、患者の手４は、ハンドル又はバー６に取り付けられ、かつボールドフィストに固定される。患者の腕２及び手４の部分は、可撓性のスリーブ１０にドレープされるか、又は覆われ、かつストラップ５で定位置に固定される。スリーブ１０は、パッド用の開放セル発泡体材料を含み得る。外科手術スリーブ又はラップ１０はまた、図１Ｂに示すビーチチェア位置など、患者の腕を位置付けるために、肢位置決めアーム２０と異なる配向で使用され得る。
【0005】
現在のＬＩＤは、１つのサイズでのみ利用可能であり得るため、患者とＬＩＤとの間の嵌合は変化する。この嵌合の変化は、患者とＬＩＤとの間の移動及び滑りをもたらし得る。この滑りは、手技を実施するために必要な注意をそらす結果となり得、それによって、散乱空間が再確立される間に手術時間が長くなるため、問題がある。しかしながら、装置を締めすぎて滑りを補えない場合、患者の手４及び指１に麻痺が生じる可能性がある。
【0006】
現在のＬＩＤは、滅菌された状態で提供されなければならず、患者の肢は、手術部位から肢の遠位端まで滅菌溶液で滅菌されなければならない。肩の手技については、滅菌溶液は、肩から、かつ腕の下方から、指先まで塗布される。次に、滅菌溶液は、肢インターフェース装置を患者に取り付け得る前に、乾燥する時間を必要とする。滅菌溶液が指先まで完全に塗布されていない場合、まずストッキネットを患者に載せて、肢インターフェース装置を使用する間に滅菌状態が維持されることを確実にする。次に、患者肢をＬＩＤ内に配置し、ＬＩＤは、ベルクロなどの固定機構を介して閉じてもよく、その後、コバンなどの自己接着ラップをＬＩＤの周りに巻き付けて、肢を更に固定してもよい。次に、手術肢は、外科手術部位のみが露出するように、滅菌ドレープ（図示せず）で覆われる。この手技には時間がかかるため、複数の手順及び構成要素が必要となる。
【0007】
したがって、肢の麻痺を引き起こすことなく、保持力及び散乱を改善するため、より多くの肢サイズを収容し、かつ肢に沿った重要な位置に調節可能に嵌合し、掴むことができる、ＬＩＤが必要である。より少ない時間を必要とし、かつ個々の構成要素を減少させて、位置付けられ滅菌された患者肢を準備する、ＬＩＤがまた必要である。
【図面の簡単な説明】
【0008】
例示的な実施形態の詳細な説明について、次に、添付図面を参照する。
【0009】
【図1A】当技術分野で公知のＬＩＤによって支持される患者の腕を示しており、患者の腕は「側臥位」位置に位置付けられている。
【図1B】当技術分野で公知のＬＩＤによって支持される患者の腕を示しており、患者の腕はビーチチェア位置に位置付けられている。
【図2A】腕、手首、及び手の前側の解剖学的構造を示している。
【図2B】腕、手首、及び手の内側の解剖学的構造を示している。
【図3A】本開示による、巻き付け構成における膨張可能なブラダーを有する、ＬＩＤ実施形態を示している。
【図4A】本開示による、膨張可能なブラダーを有する別のＬＩＤ実施形態を示している。
【図5A】本開示による、膨張可能なブラダーを有する別のＬＩＤ実施形態を示している。
【図6A】本開示による、別のＬＩＤ実施形態を示している。
【発明の概要】
【0010】
本明細書において、患者肢を保持するための１つ以上の膨張可能なブラダーを含む、ＬＩＤが開示される。ブラダーは、様々な程度に膨張して、機能を改善する。例えば、ブラダーは、肢上の標的領域の周りで最も膨張して、肢への外部負荷を与えて肢の保持を改善することができる。これにより、肢の位置決め及び牽引中の患者とＬＩＤとの間のグリップが改善され得る。同時に、ブラダーは、他の領域に沿って膨張を制限し、したがって、ＬＩＤ上のこれらの領域を緩和し、それによって、患者の肢への麻痺又は神経損傷の可能性を低減する手段を含み得る。例えば、膨張可能なブラダーは、手首の前面に隣接して最小限に膨張しながら、手首の外側及び内側側面でより多く膨張することが好ましく、手首の前面に沿って延在する神経に沿って圧力の緩和を提供しながら、手首の周りを掴み得る。膨張可能なブラダーは、ポンプを介して、ブラダーと一体的に膨張され得る。
【0011】
一部のゾーンでより多く、かつ他のゾーンでより少なく膨張させる手段を有する組み込まれた膨張可能なブラダーは、流体が患者と肢インターフェース装置との間のギャップのいずれかを充填するため、患者の解剖学的構造及びサイズの範囲を収容するように、カスタマイズ可能な嵌合を提供し、したがって、２つの間の滑りの量を制限することができる。統合された滅菌バリアドレープによって、ストッキネット又はコバンを使用することなく、未滅菌の手を装置内に置けるようにし、これは、手術前の時間を節約することができる。
【0012】
本明細書で使用される用語「スリーブ」は、膨張可能なブラダーを担持し、かつ膨張可能なブラダーの膨張を肢から半径方向に離して拘束する、構築物として定義される。スリーブは、肢の上、かつそれに沿って組み立てられ、ブラダーを肢に対して保持するように構成されている。スリーブは、チューブ、ラップ、鞘、カフ、又はクラムシェルであってもよい。スリーブは、肢の自由端の上を摺動して肢を取り囲むことによって組み立てられる管として提供され得る。スリーブは、開放された巻き付けられていない形態で提供され、かつスリーブを肢の周りに巻き付けることによって組み立てられる、ラップであってもよい。この例では、スリーブは、ベルクロ又は接着テープ又はフックアンドアイなどの閉鎖手段を含み得る。スリーブは、クラムシェルであってもよく、互いに対して移動して、その中に肢をねじ込む開口部を提供する、少なくとも２つの嵌合セグメントを含んでもよい。スリーブは、ヒンジ又はスナップを含み得る。スリーブは、硬質及び／又は可撓性の材料で形成されてもよい。スリーブは、ニット繊維から形成され得る。
【0013】
本明細書では、整形外科手技中に人体の腕及び手の下部を位置付け、かつ保持することができる、整形外科用肢インターフェース装置が開示される。それは、剛直であり得、かつ位置決めアームに直接結合し得る、ハンドプレートを含み得る。また、ハンドプレートに結合されたスリーブを含んでもよい。スリーブは、腕の下部に組み立てられ、組み立てられた形態で、腕及び手首を取り囲むことができる。スリーブは、膨張可能なブラダーを含んでもよく、これは、スリーブの内部開口サイズを調節し、それによって腕及び手首の輪郭に調節するように膨張され得る。膨張可能なブラダーは、腕及び手首上のグリップが増加したゾーンと、腕及び手首上の圧力が緩和したゾーンとを形成する、互いに流体的に結合され得る複数の膨張可能なゾーンを含む。ゾーンのうちの少なくとも１つは、腕及び手首上のグリップを増加させるための、膨張がより大きいゾーンを画定する。ゾーンのうちの少なくとも１つは、圧力を緩和して腕及び手の麻痺を回避するための、ブラダーに沿って膨張が制限されたゾーンを画定する。複数のゾーンは、腕との整形外科用肢インターフェース装置の保持を改善するように構成されている。
【0014】
一部の例示的な実施形態では、膨張がより大きいゾーンのうちの１つは、ブラダーの端部に沿って配置され得、手首と係合し、かつそれを取り囲んで、腕上のグリップを改善し、より具体的には、腕の長手方向軸に沿った軸方向の牽引時の滑りに対する増加する標的抵抗を提供するように構成されている。一部の例示的な実施形態では、複数の膨張可能なゾーンは、膨張が制限された少なくとも１つのゾーンによって分離された、膨張がより大きい少なくとも２つの個別のゾーンを含み得る。少なくとも２つの個別のゾーンは、２つの個別のゾーンが、腕を囲むときに、腕への外部回転力の印加時の滑りに対する抵抗を改善するように構成されるように、腕の前面の対向する側面と係合するように構成され得る。膨張が制限された少なくとも１つのゾーンは、リブ、キルティング、又はベローズのうちの少なくとも１つを含む膨張を制限する手段によって画定され得る。膨張が制限された少なくとも１つのゾーンは、複数のキルティングドットによって少なくとも部分的に画定され得る。装置はまた、腕、ハンドプレート、及びスリーブの上に滅菌バリアを展開し、かつ提供するように構成された、装置に結合された滅菌ドレープを含み得る。ブラダーは、流体輸送システムと一体的に、かつこれに動作可能に結合されて提供され得、流体輸送システムは、流体をブラダー内に輸送し、それによって、ブラダーを膨張させるように構成されており、流体輸送システムは、圧力制限弁を含む。
【0015】
整形外科手技中に人体の腕及び手の下部を位置付け、かつ保持する、別の整形外科ＬＩＤ実施形態が開示される。この装置は、スリーブに結合されたハンドプレートを含む。スリーブは、腕を囲い、かつ掴むように構成されており、その中に流体が導入されると膨張し、かつスリーブの内部開口サイズを調節するように構成されたブラダーによって裏打ちされ得る。ブラダーは、膨張を制限するための膨張制限手段を有する少なくとも１つのゾーンと、膨張制限手段を有する少なくとも１つのゾーンよりも更に膨張するように構成された膨張制限手段を含まない少なくとも１つのゾーンと、を含む、互いに流体的に結合され得る、複数の膨張可能なゾーンを含む。複数の膨張可能なゾーンは、腕との整形外科用肢インターフェース装置の保持を改善するように構成されている。
【0016】
一部の例示的な実施形態では、膨張制限手段を含むゾーンのうちの少なくとも１つは、腕の挟み込みを低減し、それによって、手の麻痺を軽減する。膨張制限手段を含まない少なくとも１つのゾーンは、ブラダーの遠位端に沿って延在し得、腕の手首部分を膨張及び係合して、腕の長手方向軸に沿った軸方向の牽引時の滑りに対する抵抗を改善し得る。膨張制限手段を含まない少なくとも１つのゾーンは、ブラダーに沿って軸方向に延在しており、かつ膨張制限手段を含むゾーンによって分離されている、２つの個別の細長いゾーンを含み得る。２つの個別のゾーンは、患者の腕と係合し、かつ腕への回転力の印加時の滑りに対する抵抗を改善し得る。膨張制限手段は、リブ、キルティング、又はベローズのうちの少なくとも１つを含み含み得る。膨張制限手段は、複数のキルティングドットを含み得る。整形外科用肢インターフェース装置はまた、腕、ハンドプレート、及びスリーブの上に滅菌バリアを提供するように構成された、装置に結合された滅菌ドレープを含み得る。ブラダーは、流体輸送システムに動作可能に結合され得、流体輸送システムは、流体をブラダー内に輸送し、それによって、ブラダーを膨張させるように構成されており、流体輸送システムは、圧力制限弁を含む。
【0017】
本明細書では、整形外科手技中に人体の腕及び手首の下部を位置付け、かつ保持する、別の整形外科用肢インターフェース装置が開示される。装置は、ハンドプレートに動作可能に結合された膨張可能なブラダーを含み、膨張可能なブラダーは、腕及び手首を取り囲み、かつその中に流体が導入されると膨張するように構成されている。膨張可能なブラダーは、膨張制限手段を有するゾーンと、膨張可能なブラダーが可変膨張プロファイルを画定するように、膨張制限手段がないゾーンと、を含む。可変膨張プロファイルは、牽引中の腕の滑りを止めるために、手首及び手の標的部分の増加された保持を提供する。可変膨張プロファイルは、患者の腕の手首を取り囲み、かつ軸方向牽引を受ける間に整形外科用肢インターフェース装置を保持するように構成された、膨張可能なブラダーの遠位端に沿って配置される、膨張制限手段がない少なくとも１つのゾーンを含み得る。可変膨張プロファイルは、膨張可能なブラダーの長手方向軸に沿って配置される、膨張制限手段がない少なくとも２つのゾーンを含み得る。これらの２つのゾーンは、患者の腕の長さに沿って係合し、かつ外部回転牽引を受けている間に整形外科用肢インターフェース装置を保持し得る。膨張制限手段は、複数のキルティングドットを含み得る。可変膨張プロファイルは、互いに対して第１の間隔を有する複数のドットを含む、第１のゾーンと、第１のゾーンと互いに対して異なる第２の間隔を有する複数のドットを含む、第２のゾーンと、を含み、それによって、第１のゾーンと第２のゾーンとの間に可変膨張プロファイルを形成することができる。
【発明を実施するための形態】
【0018】
以下の説明では、異なる例で示されているかどうかにかかわらず、同一の構成要素には同一の参照番号が与えられている。明瞭かつ簡潔な方法で例を説明するために、図面は必ずしも縮尺ではない場合があり、ある特定の特徴が何らかの概略的形態で示され得る。一実施例に関して記述及び／又は図示された特徴は、１つ以上の他の実施例、及び／又は、他の実施例の特徴と組み合わせて、又は、その代わりに、同一の方法又は類似の方法で使用されてもよい。
【0019】
本明細書及び請求項において使用される場合、本発明を説明及び定義する目的のために、「約」及び「実質的に」という用語は、任意の定量的比較、値、測定、又はその他の表現に起因し得る不確実性の固有の程度を表すために使用される。「約」及び「実質的に」という用語はまた、本明細書において、問題における主題の基本的機能の変化をもたらすことなく、定量的表現が指定された参照から変化し得る程度を表すのに使用される。「備える」、「含む」、及び／又はそれぞれの複数形は非限定であり、列挙された部品を含み、列挙されていない更なる部品を含み得る。「及び／又は」は非限定であり、１つ以上の列挙された部品及び列挙された部品の組み合わせを含む。用語「上部」、「下部」、「上向き」などの使用は、本開示の明確な説明に役立つことのみを意図するものであり、本開示の構造、位置付け、及び／又は動作をいかなる様式でも制限することを意図するものではない。
【0020】
指１、腕２、手首３及び手４を含む、手及び前腕の解剖学的構造が、図２Ａ及び図２Ｂに示されている。手根骨領域７は、手４の近位端にあり、その中にくも膜下骨及び海綿状骨を含む。第１の中足骨８の近位端は、手根骨領域７の遠位端に隣接して位置される。本明細書では、位置決めアーム２０を囲んで結合し、患者の腕２、手首３及び手４の様々な部分を係合して、肢を位置付けるのに役立つ、スリーブ、クランプ、又はラップの形態のＬＩＤが開示される。ＬＩＤは、肢の改善されたグリップのために、膨張して、腕２、手首３、及び手４の輪郭に適合する一方で、過度な挟み込み、及び麻痺又は手肢の損傷を引き起こすことを回避又は低減するように構成された少なくとも１つのブラダーを含む。ブラダーは、一旦肢の周りに配置されると、管状又は円錐形状であってもよい。ブラダーは、腕２、手首３及び手４の部分に優先的に拡張して、牽引中の肢の保持性を改善するように構成されている。ブラダーは、肢の形状に適合するように流体で膨張され得る。ブラダーは、一部のゾーンではより大きな奥行き又はより大きなプロファイルに優先的に拡張するが、他の領域ではより小さなプロファイルに留まり得る。別の言い方をすると、ブラダーは、少なくとも１つの小さなプロファイルゾーン及び少なくとも１つの大きなプロファイルゾーンを含み得る。各ゾーンは流体的に分離されてもよく、それによって、一度に１つずつ膨張される個別の個々のブラダーから形成されるが、それらは互いに流体的に連続することが好ましい。各ゾーンは、完全に拡張されたときに一貫した膨張奥行きを有してもよく、又はそれに沿って様々な膨張奥行きを有してもよい。また、ブラダーは、周辺境界の周りに少なくとも２つのシートの材料を封止することによって形成されてもよく、これらの封止された境界に隣接して、膨張プロファイルは、徐々にテーパ状であってもよく、したがって変化してもよいが、このテーパは、ゾーンの意図とは異なる。
【0021】
この例では、ＬＩＤ保持は、側臥位で典型的である、肢長手方向軸に沿った軸方向牽引中に改善され得る。ブラダーは、膨張プロファイルを制限し、これらのゾーンを膨張させるために必要な流体の量を減少させるために、下側プロファイルゾーンにキルティング又はベローズを含み得る。ブラダーは、互いから円周方向に間隔を置いた２つの個別の部分で、より大きなプロファイルに拡張し得る。これにより、肢に対する回転力の間の装置保持が改善され、ＬＩＤが患者の肢の周りを回転することを防止し得る。この回転力は、図１Ｂに示すビーチチェア位置にあるときにより一般的である。
【0022】
第１の例示の装置を図３Ａ～図３Ｋに示す。ＬＩＤ２００は、ハンドプレート２２０、及びそれに取り付けたラップ２３０の形態のスリーブを含み得る。図３Ａ～図３Ｃは、閉じたラップ状態（巻き付け構成）でのＬＩＤ２００を示している。ハンドプレート２２０は一般的に、ＬＩＤ２００にある程度の剛性を提供するように構成されており、腕２、手４及び手首３を支持し得る。ハンドプレート２２０は、患者の腕の前側と係合してもよい。ハンドプレート２２０は、プラスチック又は金属などの硬質材料で形成され得る。ハンドプレート２２０は、患者位置決めアーム２０（図１Ｂで最もよく分かる）に結合する手段を含み得る。例えば、ハンドプレート２２０は、位置決めアーム２０に結合するためのポスト２１０を含み得る。患者の手４及び指１は、手根骨領域７、手首３、及び腕２をラップ２３０で囲んだ状態で、ハンドプレート２２０の輪郭表面２２２上に位置してもよい。輪郭表面２２２は、患者の腕２とＬＩＤ２００との間の滑りの可能性を低減するために、高い摩擦係数を有する、粘弾性発泡体２２５の層で裏打ちされてもよい。
【0023】
ラップ２３０は、患者の腕２、手首３、及び手根骨領域７を巻き付けて、かつ掴むように構成されている。より具体的には、ラップ２３０は、患者の手４、手首３、及び腕２を囲むように組み立てられてもよい。ラップ２３０は、ニット繊維などの可撓性材料から形成される外層２３６を含み得る。外層２３６は、組み立てられるのにつれて、ラップ２３０の外面全体を画定してもよく、したがって、組み立てられるのにつれて、膨張可能なブラダー２４０の膨張をラップ２３０の内部開口部に向かって内側に方向付けてもよい。外層２３６は、ベルクロ又はフックアンドアイなど、それに取り付けられた固定又は閉鎖手段２４７を含み得る。
【0024】
ラップ２３０は、管状部分２３０ａ及び遠位部分２３０ｂを有し得る。管状部分２３０ａは、腕２をきつく係合するよう概して構成され、一方で遠位部分２３０ｂは、手４と軽く係合して、ハンドプレート表面２２２上にそれを維持することができる。遠位部分２３０ｂは、患者の手４の第１の中手骨領域の周りを囲むことができる。遠位部分２３０ｂは、好ましくは、手４を緩く掴み得る。管状部分２３０ａは、手首３のより小さな断面領域の周りに円周方向に延在するように構成された第１の端部２３２を画定する。管状部分２３０ａは、患者の前腕のより大きな断面領域の周りに円周方向に延在するように構成された第２の対向する端部２３３を画定する。より具体的には、端部２３２は、第１の中手骨８の近位端に隣接する領域と係合することが好ましく、第２の端部２３３は、前腕に沿って手首関節３から約３インチ近位にある。管状部分２３０ａは、端部２３３が、手首３及び手根骨領域７に対する前腕のより大きな断面を収容するために、端部２３２よりも長い縁部又はより大きな開口部を画定し得るように、円錐形状であってもよい。端部２３２及び２３３は各々、互いに平行であり、湾曲していてもよい（図３Ｄで最もよく分かる）縁部を画定してもよい。腕２の周りに巻かれるとき、ラップ２３０は、腕と強く係合し、アーム形状に適合し得る。
【0025】
図３Ｄ～図３Ｉは、図を単純化するためにハンドプレートが取り除かれた、ラップの様々な態様を示している。図３Ｄから始めて、ラップ２３０及び膨張可能なブラダー２４０は、平坦な巻き付けられていない構成で示され、少なくとも１つを含む。ラップ層２３６は、腕２の周りを包む際に、ブラダー２４０が患者の皮膚と係合するように、少なくとも１つの膨張可能なブラダー２４０で裏打ちされてもよい。外層２３６は、ブラダー２４０の放射状の膨張を包含して、好ましくは、ラップ２３０の内部サイズのサイズを、巻き付け構成で小さくするように内側に膨張を方向付けることができる。ブラダー２４０は、その中に流体を選択的に受け、かつ半径方向に拡張するように構成されている。放射状の拡張は、外層２３６からの限定のために、少なくとも部分的に患者の肢に向かって優先的に内側に向けられてもよい。一部の実施形態では、ブラダーの外層は、より剛直な材料で形成され得る。ブラダー２４０を選択的に膨張させることは、患者肢上のグリップを改善するように構成されている。ブラダー２４０は、ブラダー２４０を膨張させるために手で操作され得る、ポンプ２４５に流体的に結合されてもよい。
【0026】
少なくとも図３Ｄ及び図３Ｆに示すように、ポンプ２４５は、ブラダー又はラップ２３０と一体型であってもよい。ポンプ２４５の例示的な位置は、異なる位置に示される、図３Ａ及び図３Ｄの両方に示される。ポンプ２４５は、滅菌ドレープ（後で説明）によって覆われてもよく、容易に発見でき、かつアクセス可能である必要がある。図３Ａでは、ポンプは、図１Ａに示すように、患者をビーチチェア位置と同様に位置付ける一方で、好ましくあり得る、組み立てられる際に腕２の後面上にある。図３Ｄでは、ポンプは、図１Ａに示す側臥位と同様に患者の位置決めに好ましい場合がある、患者の前腕に沿って腕２の前面上にある。ポンプ２４５は、手動で操作されたポンプであってもよく、逆止弁を含んでもよい。ポンプは、ドーム型表面２４６を有する流体チャンバを含み得る。流体流導管（図示せず）は、流体チャンバに流体的に結合されてもよく、導管は、入口及び出口を有する、弁を含む。ドーム型表面２４６は、流体導管を通して、かつブラダー２４０内に流体をポンプ注入するために、手で変形可能であってもよい。逆止弁は、流体チャンバから排出チャネルを通る一方向の流体流を提供するために、少なくとも１つの排出チャネルを有してもよい。他の実施形態では、ブラダーは、ＣＯ２カートリッジなどの流体カートリッジに動作可能に結合されてもよく、カートリッジの作動時に膨張してもよい。一部の実施形態では、ポンプ２４５は、空気ブラダー２４０の過圧を制限するように構成されてもよい。例えば、ポンプは、ポンプ２４５の効率が、各ポンプの適用可能とともに減少し、最終的に、各連続ポンプが、もはやブラダーの圧力を実用的に増加させないように構成されてもよい。ブラダー２４０は、その内部圧力が５ｐｓｉを超えるときに、過膨張状態と見なされる。
【0027】
一部の実施形態では、ブラダー２４０の部分は、全体でブラダー２４０を膨張させるために必要な流体の体積を減少させる手段を含み得る。これらの手段は、リブ、ベローズ、又はキルティングを含み得る。一部の実施形態では、ブラダー２４０の部分は、他のゾーンよりも、好ましくは、ブラダー２４０のいくつかのゾーンを制約する手段を含み得る。例えば、ブラダー２４０は、ポンプ２４５に流体的に結合された単一の囲まれた体積を画定してもよく、体積は、少なくとも１つのキルティングドット２４２によって一部のゾーンで局所的に減少する。キルティングドット２４２は、熱的に又は接着的に形成され、ブラダー壁の対向する内面を個別の位置で接合し、ドット２４２を画定する。ドット２４２が存在しないか、又は更に間隔を置いている（低密度）場合、ブラダー２４０は、更に膨張し、それによって、キルティングドット２４２が互いに間隔を置いている場合よりも、ラップ２３０の対応するゾーンの内部サイズをより小さくし得る。示されるように、全てのキルティングドット２４２は、同じサイズであってもよい。より少ない膨張を標的とする領域はまた、より大きなサイズのキルティングドットを含み得る。
【0028】
図３Ｄに示す実施例では、キルティングドット２４２は、端部２３２に沿って密度が存在せず、又は密度がより低い。端部２３２は、海綿状及びくも膜状の結節に隣接した領域の周りに巻き付けられるように構成されている。患者の腕及び手首の周りに巻き付けられるとき、この端部２３２は、手根骨領域７の周りにしっかりと巻き付けられ、その後優先的に膨張されて、手根骨領域７及び手首３の周りのグリップを改善することができる。この組み合わせは、例えば、散乱の間に、軸力が印加されたときに手が抜け落ちるのを防止するように構成されている。ブラダー２４０がこの領域内で膨張すると、それは手根骨の外周輪郭と合致し、したがって、手が使い捨て用品を通して滑ることを防いでいる。これは特に、肢に沿った軸方向の力に抵抗するのに有用であり、これは、側臥位の肩及び肘の位置で典型的である。
【0029】
一部の実施形態では、端部２３２は、他の部分よりも好ましくは膨張する部分を含み得る。全体的な好みは、より小さな結果として生じる内部開口部に膨張することであるが、手の麻痺を軽減するために、手首の前部及び後部の挟み込みを避けることが好ましい場合がある。したがって、任意選択のキルティングを、手首３の周りの前部及び後部の配置に対応する端部２３２に隣接して追加してもよい（２４２ａ）。
【0030】
遠位部分２３０ｂは、膨張可能ではない場合があるという点で、不活性であってもよい。他の実施形態では、ブラダー２４０は、遠位部分２３０ｂ内に延在してもよく、また、全体としてブラダー２４０を膨張させるために必要な流体の量を減少させるために、キルティング２４２などの膨張制限手段を含んでもよい。遠位部分２３０ｂは、ハンドプレート２２０上に親指及び手４を緩く巻き付けて保持するように構成されており、きついグリップは望ましくない。他の実施形態では、遠位部分２３０ｂは、ブラダー２４０から別々に形成されてもよい。それは、取り外し可能であってもよく、又はハンドプレート２２０に直接結合されてもよい。ラップ２３０は、膨張しないように不活性である、不活性フラップ２４７を含み得る。フラップ２４７は、ラップ２３０の一部分と重なり、かつラップ２３０を肢の周りに固定し得る。フラップ２４７は、患者の肢の周りにラップを固定するためのベルクロ又は接着剤などの固定手段を含み得る。
【0031】
異なるゾーンの簡略化された例を図３Ｅに示し、これは、ブラダー２４０の異なるゾーンを示している。ゾーンＡは、組み立てられた際に結果として生じるラップの減少した内部サイズに膨張し、それによって、手首３の外面と係合するように構成されている、端部２３２に沿って延在し得る。ゾーンＡは、手首３の周りに円周方向に延在してもよく、かつそれに沿って可変膨張プロファイルを含み、手首３の外側及び内側表面に沿ってより多くの膨張を提供し、いくつかの膨張制限手段は、ゾーンＡ’に配置されている。ゾーンＡ’は、手首３の前部分及び後部分に沿って圧力の緩和を提供し、手の麻痺を軽減し得る。ゾーンＢは、低密度のキルティングドット２４２を有してもよく、又は優先的膨張のためのいかなる膨張制限手段も有さない場合がある。ゾーンＢは、例えば、患者の肢の周りに巻き付けられたときに互いに円周方向に間隔を置いた、複数の個別のゾーンを画定し得る。ゾーンＢは、２つの端部２３２と２３３との間に延在する、少なくとも２つの細長いゾーンを画定してもよく、手首３と端部２３３との間に前腕２の前面に沿って延在してもよい。他の実施形態では、ゾーンＢは、ハンドルプレート２２０に対して横方向に、患者の前腕と係合してもよく、腕２の内側側面及び外側側面と係合してもよい。この領域内にキルティング又はベローズが存在しないことで、ＬＩＤが腕２の周りを回転するのを防ぐためにハンドプレート２２０に対して前腕を確実に保持するように、ブラダー２４０は更に優先的に膨張することができる。この支持は、ビーチチェアの肩及び肘の手技に特に重要である。ゾーンＣは、高密度膨張制限手段の領域を画定し得る。ゾーンＣは、それに沿って膨張を減少させるように構成された複数のキルティングドット２４２を含み得る。キルティングドット２４２は、サイズ及び頻度又は間隔を変化させて、ブラダー２４０の膨張時に可変膨張プロファイルを提供し得る。遠位部分２３０ｂはまた、ゾーンＤを画定してもよく、ゾーンＤは、全く膨張しないか、又は患者の手と最小限に係合するための複数の膨張制限手段を含んでもよい。
【0032】
膨張構成のラップ２３０の例示的な断面を、位置及びゾーンについて図３Ｄ及び図３Ｅを参照して、図３Ｆ及び図３Ｇに示している。外層２３６は、ブラダー２４０を裏打ちし得る。ゾーンＡは、ゾーンＣよりも大きなサイズに優先的に膨張し、患者の腕２の周りに巻き付けられたときにより小さい内部開口部を形成し得る。ゾーンＣは、複数のキルティングドット２４２によって制限されてもよい。ゾーンＢは、腕２の外側側面と係合する、細長いゾーンを画定し得る。ゾーンＤは、不活性であってもよい。
【0033】
図３Ｈは、腕２の前面図を示しており、ラップ２３０の代表的な部分を示している。例えば、ラップ２３０が腕の周りに係合された状態で、ゾーンＣは、腕２の外側及び内側表面に沿って延在し、かつ係合してもよい。２つの個別のゾーンＢは、前側に沿って延在し得る。膨張制限手段が少ないゾーンＡは、手首３の輪郭と係合し得る。図３Ｉは、腕２の側面図を示しており、ゾーンＣ及びゾーンＡ’は、手根骨領域７まで腕２に沿って表されている。ゾーンＡ’は、手首３の前面に沿って延在している、神経への圧力を緩和するための膨張制限手段を含み得る。
【0034】
一部の実施形態では、ラップ２３０は、独立して膨張され得る、複数のブラダーを含み得る。例えば、ブラダーは、ラップ２３０が手根骨と係合し得る場所にちょうど近位に分裂する２つのブラダーを含み得る。別の方法として、２つのブラダーは、空気ブラダーアセンブリの両方の部分を膨張させるために１つのポンプ及び入口弁のみが必要とされるように、架橋チャネルを介して流体的に接続されてもよい。
【0035】
図３Ｊ～図３Ｋは、平坦な構成のラップ２３０を有するＬＩＤ２００を示している。ハンドプレート２２０は、ポスト２１０ａ、２１０ｂなどの２つの接続ポストを含み得る。ポスト２１０ａは、例えば、患者側臥位位置のための位置決めアーム２０に結合されてもよく、一方で、ポスト２１０ｂは、ビーチチェア位置にある患者のための位置決めアーム２０に結合するための好ましい場所にあってもよい。ハンドプレート２２０は、患者の腕２を支持する輪郭表面を画定する、近位脚２２１を含み得る。ラップ２３０は、近位脚２２１に動作可能に結合されてもよい。ラップ２３０は、脚２２１の２つの層２２１ａと２２１ｂとの間に挟まれてもよい。組み立て中、２つの層２２１ａ、２２１ｂは、分離され、２つの層２２１ａ、２２１ｂを固定結合する前に、ラップ２３０の一部分がそれらの間に配置されてもよい。結合は、例えば、接着剤、超音波溶接、ヒートシール又はスナップフィットによるものであってもよい。ブラダー２４０のこの挟まれた部分及びラップ２３０の挟まれた部分を直接的に囲むブラダー領域は、膨張制限手段を含んでもよく、その結果、ブラダー２４０の膨張は、層結合に最小限の応力を加える。ラップ２３０を挟むことは、好ましくは、ブラダー２４０を封止して、その領域における膨張を防止し得る。ラップ２３０の例示の結合部分２３１を図３Ｄに示している。一部の実施形態では、ハンドプレート２２０は、２つの層２２１ａと２２１ｂとの間に、その中に形成される複数のチャネル２２３を含み得る。チャネル２２３は、ハンドプレート２２０上の応力を減少させるブラダー２４０の両側を通過するための流体導管を画定してもよい。一部の他の例示的な実施形態では、ブラダーの近位端及び遠位端に位置するハンドプレート上の一対又は一連のボスを使用して、ブラダーが挟み込まれないようにして、流体がブラダーの一方の側面から他方の側面に流れることを可能にし得る。一部の実施形態では、ブラダー２４０は、超音波溶接又は接着剤の添加などの接合プロセスを介して、ハンドプレート２２０に直接的に固定されてもよい。一部の実施形態では、ハンドプレート２２０は、患者とＬＩＤとの間の滑りの可能性を低減するために、高い摩擦係数を有する、粘弾性発泡体２２５で裏打ちされてもよい。一部の実施形態では、ラップ２３０の皮膚接触部分は、滑りの可能性を低減するために、高摩擦率フォーム又は織物で裏打ちされてもよい。一部の実施形態では、ブラダー２４０の皮膚接触部分は、患者と肢インターフェース装置との間の滑りを低減するために、摩擦係数が高い表面仕上げを有する。ブラダー材料は、異なる摩擦係数を生成するために、様々な異なる表面仕上げ、例えば、マット又は透明で製造されてもよい。ブラダー２４０は、ビニルから形成され得る。ブラダー２４０は、ガス又は液体で膨張され得る。ブラダー２４０は、空気で膨張することが好ましい。
【0036】
膨張可能なブラダー３４０を有するＬＩＤ３００の別の例示的実施形態を図４Ａ～図４Ｅに示している。ＬＩＤ３００は、ＬＩＤ２００と類似していてもよく、同様の構成要素は、同じ数字指定が与えられる。ＬＩＤ３００は、膨張可能なブラダー３４０で裏打ちされた管３３０の形態でスリーブに動作可能に結合されたハンドプレート２２０を含み得る。この実施形態では、ベローズ３４２及びリブ３４３を含む、その他の例示的な膨張制限手段が開示されている。管３３０は、連続的な円錐形管として提供されてもよく、したがって、手４の上で、患者の手首３及び腕２上に摺動される。図４Ｂに示すように、管３３０は、前腕に沿って手首関節の近位約３インチの手８～の第１の中手骨の近位端に隣接した端部３３２で位置付けられることが好ましい。この実施形態では、管３３０は、完全密封された管３３０として提供されてもよく、したがって、患者の腕の周りにブラダー３４０を巻き付ける必要性を回避し、したがって、ベルクロ又はフックアンドアイなどの固定手段を回避する。この実施形態では、ブラダー３４０は、ブラダー３４０の膨張プロファイルを制限するためのベローズ３４２を含み得る。ベローズ３４２は、ブラダー全体を膨張させるために必要な流体体積を減少させるために、個別の場所でブラダー体積を局所的に遮断するように構成されているという点で、キルティングドットに類似し得る。また、ベローズ３４２は、より大きな膨張のための領域及び膨張を低減するための領域を方向付けて、肢のグリップを改善する。ベローズ３４２は、個々のより小さな又はより短い遮断を画定するキルティングドットと比較して、ブラダー３４０の長さに沿って延在するブラダー内部体積への線形又は細長い遮断を画定し得る。ベローズ３４２は、標的の膨張ゾーンに対して膨張を方向付ける配向に沿って一緒に裏打ちするブラダーの封止線として形成され得る。ベローズ３４２は、キルティングドット２４２と同様に、好ましくは、ブラダーの最も外側の境界から間隔を置いた位置で終了し、したがって、好ましくは、流体がベローズ２４２の端部の周りを流れて、ブラダー３４０全体を充填することを可能にする。
【0037】
図４Ｃは、膨張制限手段及びその例示的な場所を示すために、切断及び平坦化された管３３０を示している。ハンドプレート２２０は、図の理解を容易にするために取り外されている。この実施形態では、管３３０は、患者の前腕２に隣接するより狭い端部３３３及び患者の親指に隣接したより大きな開口部を有する、円錐を形成し得る。他の実施形態と同様に、ブラダー３４０は、より狭い端部３３３に配置され得る、ブラダー３４０と一体のポンプ２４５を含み得る。本明細書で論じるようなその他の場所がまた企図される。ポンプ２４５は、滅菌ドレープを介して容易にアクセスできるように配置される。ベローズ３４２を形成する複数のシール線が図示されており、ここで、ブラダーの内壁がその線３４２に沿って封止されている。ベローズ３４２は、ブラダー３４０を膨張させるのに必要な膨張体積を制限するように構成されている。ベローズ３４２は、手首３の周りの場所に対応し得る端部３３２に隣接するゾーンに沿って存在せず、又はその頻度が少なく、本明細書で前に開示したゾーンＡに類似したゾーンを画定することが好ましい。ベローズ３４２は、ブラダー３４０に沿って、またそれを横切って延在する線を画定し得る。ベローズ３４２は、患者の腕に沿って、及び管３３０の長手方向軸に沿って配向された線から形成され得る。ベローズ３４２は、ブラダーの対向する面の線を一緒に接着することによって形成される。具体的には、ベローズ３４２は、好ましくは、腕の後部分上に位置してもよい。これは、手首３の内側及び外側部分に位置するブラダー３４０のゾーンを優先的に膨張させながら、ブラダー３４０全体を膨張させるために必要な流体の量を制限する。本明細書で説明するように、これは、患者と肢インターフェース装置との間の滑りを制限する。
【0038】
更に、ブラダー３４０は、その中にリブ３４５を受容するためのポケット３４５を含み得る。ポケット３４３は、ブラダー３４０の外面上に配置されてもよく、手首３及び腕２の後部分及び前部分の上に横たわるブラダー３４０の部分上に配置されてもよい。図４Ｃに示す通り、管の外部表面は、リブ３４５をそれに沿って摺動可能に受容する、ポケット３４３を含み得る。これらのリブ３４５は、腕２内への膨張を方向付け、ブラダー３４０全体を膨張させるために必要な流体の量を制限する。リブ３４５は、リップストップナイロン又はダクロンから形成され得る。これらのリブ３４５は、肢の長手方向軸に対して垂直なブラダー３４０の屈曲又は膨張を可能にするが、肢の長手方向軸に対して平行なブラダー３４０の屈曲を制限するか、又はむしろ防止する。リブ３４５は、ブラダー３４０がそれ自体でボール状になることを阻害して、牽引下で装置が患者に固定されたままになるように、ブラダーが患者の臨界解剖学的構造と接触し、かつ保持することを確実にする。一部の実施形態では、患者からブラダーを除去するために、ブラダーを収縮させる解放弁があってもよい。
【0039】
一部の実施形態では、滅菌バリアドレープ３７０は、図４Ｂに示す例のＬＩＤ２００又は３００の部分に動作可能に結合されてもよい。例えば、滅菌バリアドレープ３７０は、封止滅菌バリアを作り出すように、ハンドプレート２２０の遠位部分に沿って封止されてもよく、患者の手４及び指１は、患者を肢インターフェース装置に装填する前に滅菌を必要としない場合がある。これにより、肢の準備時間が短縮され得る。ドレープ３７０は、患者の指１の色及び状態が、手技の持続時間にわたり患者の循環を監視する一環として監視され得るように、半透明であってもよい。患者の指での患者のパルスはまた、一体型又は取り外し可能なパルス／心拍センサのいずれかによって監視されてもよい。ドレープ３７０は、ハンドプレート３２０の近位部分に沿って封止されてもよく、それにより、患者の前腕、肘の近位、及び患者の上腕上に引き上げて、患者の腕に沿って滅菌バリアを提供することができる。ドレープ３７０が送達された構成で折り畳まれるとき、ドレープの露出面は、ドレープ展開時に最終的に患者の皮膚と接触するであろう面と同じ面である。これにより、未滅菌の物体（挿入中の患者の手など）によるドレープとの意図しない接触が、最終的な外向きの表面の滅菌性が損なわれるシナリオを作らないことを確実にする。ドレープの近位端は、展開されると、ドレープを患者に固定するためのテープのストリップ又は他の非永久的接着剤ストリップ（例えば、コバン）を含み得る。
【0040】
図５Ａ～図５Ｃは、膨張可能なブラダー４４０で裏打ちされた、クラムシェル４３０を有するハンドプレート４２０を含むＬＩＤ４００の別の実施形態を示している。膨張可能なブラダー４４０は、クラムシェル４３０の上部の内側のみを覆うことができる。ブラダー４４０は、腕２及び手首３の後側、外側、及び内側と係合してもよい。クラムシェル４３０は、剛直であってもよく、プラスチックから形成されてもよい。クラムシェル４３０は、底部４３０ｂがハンドプレート４２０の湾曲に沿って延在するように、上部４３０ａ及び底部４３０ｂを含み得る。底部４３０は、連続的で、ハンドプレート４２０と一体的に形成されてもよい。上部４３０ａは、患者の手、手首、及び前腕の後面の湾曲に続いてもよい。クラムシェル４３０は、クラムシェルが上部からヒンジをつなぐか、又は側面からヒンジをつないで腕を摺動させることを可能にする、ヒンジ４３２を含み得る。クラムシェル壁が、患者の手から半径方向に離れて膨張することからブラダー４４０を限定し、患者の手／手首の周りで膨張を押し下げるように、ブラダー４４０は、上部４３０ａの内面を裏打ちしてもよい。他の実施形態では、ブラダー４４０は、クラムシェルの上部及び底部の両方の内面を裏打ちしてもよい。ポンプ２４５は、プラスチッククラムシェルの上部４３０ａ内に組み込まれてもよい。ブラダー４４０は、ブラダー４４０の膨張に必要な流体の量を減少させるために、本明細書に記載のようなベローズ及びキルティングの部分又は全体領域を含み得る。具体的には、ベローズ及び／又はキルティングは、手の後部に隣接して配置されてもよい。これにより、手首３の内側及び外側部分上に位置するブラダーの部分を最も膨張させるように方向付け、臨界解剖学的特徴へのブラダーの保持による患者とＬＩＤ ４００との間の滑りを減少させる。
【0041】
図５Ｃは、クラムシェル４３０ａの上部を裏打ちし、それによって、患者の腕２及び手首３の後面、内側及び外側の側面と係合し得る、例示のブラダー４４０を示している。ブラダー４４０は、液体又はガスなどの流体を選択的に受けることを含む、可撓性材料から形成され得る。ブラダー４４０は、ビニルから形成されてもよい。ブラダー４４０の内部体積は、膨張制限手段４４１によって遮断され得る。膨張制限手段４４１は、ブラダーの非封止部分又は非接着部分によって画定される境界を有する、複数の個別の封止場所又は接着場所を含み得る。これらの個別の封止場所は、例えば、正方形、円、又は楕円を含む、ドット形状を画定してもよく、またキルティング効果を画定してもよい。これらの個別の封止場所は、ブラダー４４０に沿って延在する細長い線を画定し、蛇行効果を画定する。細長い線は、湾曲又は直線であってもよい。個別の封止される膨張制限手段は、ブラダーの最も外側の境界から間隔を置いていることが好ましく、ブラダーのこの最も外側の封止された境界によって画定されるように、ブラダー全体の周り及び内部への流体の流れを可能にする。
【0042】
図５Ｃでは、キルティングドット２４２が示されている。キルティングドット２４２は、麻痺を引き起こす可能性がある、腕の部分を挟み込むことなく、患者の腕２の後方部分と係合するブラダー４４０の部分に沿って配置されることが好ましい。外側部分４４５ａ及び内側部分４４５ｂは、膨張制限手段がなくてもよく、したがって、腕２の外側部分及び内側部分を更に係合するように膨張することが好ましい。これは、前述の開示される実施形態のゾーンＢと類似している。これにより、腕２上の回転力による滑りに対する抵抗が改善され得る。更に、ブラダー４４０のフランジ付き端部であってもよい端部４４３は、手首３の周りのグリップを改善するための膨張制限手段を有していなくてもよい。フランジ端部４４３は、手首３の周囲に更に延在して、グリップを改善し得る。この増加した膨張は、前述の実施形態に開示されたようなゾーンＡと類似している。
【0043】
ドレープ（図示せず）は、クラムシェル４３０又はハンドプレート４２０内に封止されてもよく、これにより、肢を装置に装填する際に指及び手を非滅菌にすることができ、またクラムシェルに取り付けられたドレープを使用して前腕をドレープすることができる。閉じているときに、クラムシェルは、選択的にクラムシェルを開くための作動であってもよい、統合されたばね特徴を介して閉じたままにすることができる。一部の実施形態では、発泡体は、クラムシェル４３０ｂの底部内に位置して、患者の皮膚と係合してもよい。この発泡体は、一度に１層ずつ選択的に除去され得る、複数の層を含み得る。これは、発泡体の層を剥がして、より大きな手がクラムシェル内に適切に嵌合して収まるようにすることができるように、発泡体の高さに対する調節のレベルを提供し得る。一部の実施形態では、ハンドプレートは、両側に位置する空気ブラダーを有する右及び左の肢の特定の側面があるように設計され得る。
【0044】
図６Ａ及び図６Ｂでは、ブラダー４４０（図示せず）などのブラダーで少なくとも部分的に裏打ちされ得る、ハンドプレート６２０の別のクラムシェル実施形態が示されている。図６Ａ及び図６Ｂは、ハンドプレート６２０及びクラムシェルのみを示しており、理解を容易にするためにブラダーライナーが取り除かれている。この実施形態では、接続ポスト２１０は、側臥位の腕２上の軸荷重（Ｆ）と同軸であってもよい。クラムシェルトップ６３０は、ヒンジ式に開き、ばね又はスナップ機構６５０と係止してもよい。ブラダーを膨張させることによって生成される圧力のように、クラムシェルを開くように方向付けられる力は、統合された機構６５０を係止位置に更に駆動する力を生成する。統合されたばね機構６５０は、クラムシェル６３０の両側に１つずつ、２つの機構を含み得る。クラムシェルトップ６２０は、１つの特徴のみが解放されたときに解放されないことが好ましい。両方の機構６５０は、クラムシェルを開くことができるように、個別に、又は同時にのいずれかで解放されることが好ましい。両方の機構は、片手で同時に解放されてもよい。
【0045】
患者肢を安定化する方法は、ＬＩＤハンドプレート（２２０、４２０）上に患者の手を置くことと、患者の腕２及び手首３を、ラップ２３０、チューブ３３０又はクラムシェル４３０などのスリーブで取り囲むことと、を含み得る。一部の例示的な方法では、スリーブは、患者の解剖学的構造に締め付けるように調節されてもよく、ブラダーを膨張させるために必要な流体の量を減少させる。一部の例示的な方法では、スリーブは、患者の周りで閉じてもよく、フックアンドループ（ベルクロ）又は一時的な接着剤などの第１の機械的手段を介して固定されてもよい。閉じたときに、スリーブは、患者の前腕の断面が手首の断面よりも大きい、患者の解剖学的構造に合致するように実質的に円錐形状であってもよい。一部の例示的な方法では、クラムシェルの上部は、腕及び手首をハンドプレート上に配置するためにヒンジで開き、その後、腕及び手首の周りでヒンジで閉じ、スナップで閉じてもよい。腕及び手首は、スリーブの遠位端に隣接する手根骨領域７を配置するように調節され得る。一部の例示的な方法では、ＬＩＤに固定された滅菌ドレープは、ＬＩＤ及び患者の腕の上に引き出されてもよい。ポンプ２４５は、腕２及び手首３が位置すると、ブラダー（２４０、３４０、４４０）を膨張させるために作動し得る。ポンプの作動は、手動であってもよい。ブラダーは、ブラダーを膨張させるために必要な流体の量を減少させる、膨張制限を含み得る。膨張した構成では、ブラダーは、異なる程度に膨張するブラダー表面に沿った複数のゾーンを含む、可変膨張プロファイルを画定し得る。ブラダーは、ブラダーの標的ゾーンに沿った膨張を制限するための膨張制限手段を含み得る。一般的に円錐形又は管状であるラップ形態にあるとき、この可変膨張プロファイルは、ブラダー２４０、３４０、４４０に沿って可変内部開口サイズを画定する。ブラダーを膨張させることは、例えば、手の麻痺を避けるために、手首の前面に隣接するブラダーのゾーンを最小限に膨張させ得る。ブラダー２４０、３４０、４４０を膨張させることは、腕２の外側及び／又は内側に沿ってブラダーのゾーンを膨張させ得る。次いで、回転力は、標的関節へのより良好なアクセスのために患者の腕に印加されてもよく、腕２の外側及び／又は内側に沿った膨張の増加は、患者の腕に対するＬＩＤの回転滑りに抵抗するように構成されている。ブラダー２４０、３４０、４４０を膨張させることは、好ましくは、手首３の周りのブラダーのゾーンをより小さい内部開口サイズに膨張させ得る。次いで、軸力が、標的関節へのより良好なアクセスのために患者の腕に印加されてもよく、これは、関節を散乱させる可能性があり、手首３の周りの膨張の増加は、患者の腕に対するＬＩＤの軸方向の滑りに抵抗するように構成されている。
【0046】
当業者は、本開示が、その概念又は本質的な特徴から逸脱せずに、他の特定の形態で具現化され得ることを理解するであろう。それゆえに、上記の例は、本明細書に説明される開示の制限ではなく、全ての点において例示的に考慮されるべきである。したがって、本開示の範囲は、上記の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示されており、それゆえに、特許請求の範囲の意味及び等価性の範囲内にある全ての変更がその中に包含されることが意図される。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図3G】
【図3H】
【図3I】
【図3J】
【図3K】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【国際調査報告】