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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-10-31
(54)【発明の名称】膝プロテーゼに使用するためのインサート
(51)【国際特許分類】
A61F 2/38 20060101AFI20231024BHJP
【ＦＩ】
A61F2/38
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023516723
(86)(22)【出願日】2021-09-22
(85)【翻訳文提出日】2023-03-14
(86)【国際出願番号】 US2021051423
(87)【国際公開番号】W WO2022066688
(87)【国際公開日】2022-03-31
(31)【優先権主張番号】63/082,759
(32)【優先日】2020-09-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】502032219
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド
(71)【出願人】
【識別番号】510059882
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・オルソペディクス・アーゲー
(71)【出願人】
【識別番号】519295384
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・アジア・パシフィク・ピーティーイー・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】カー、クリストファー ビー．
(72)【発明者】
【氏名】レンツ、ナサニエル エム．
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA07
4C097BB01
4C097CC01
4C097CC06
4C097CC13
4C097CC16
4C097EE02
4C097SC08
(57)【要約】
膝プロテーゼ（１００）に使用するためのインサート（１５０）が開示される。一実施形態では、本インサートは、内側部（２６０）及び外側部（２７０）を含む。内側部は、より後方の溝（Ｐｍ）及び増大した前唇部（２６５）を伴う凹状の面又は曲線を有する上面（２６２）を含む。外側部は、少なくとも一区域又は一部分が凸状の面又は曲線を伴う上面（２７２）を含む。このような配置により、本インサートは、正中溝及び外側凸部を有する既存のインサートと比較して、様々なグレードのＰＣＬ欠損に対して改善された安定性を提供するように配置され、構成される。加えて、本インサートは、後外側凸部を欠く凹状の又は平坦な外側関節を伴う既存の設計と比較して、改善された後外側並進を提供する。
【選択図】図２
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
膝プロテーゼであって、内側顆面、外側顆面、及び関節面を含む、大腿骨部品と、
耐荷重部品を含む、脛骨部品と、
前記関節面と前記耐荷重部品との間に位置付けられたインサートであって、前記インサートが、前面、後面、内側面、外側面、内側部品、及び外側部品を含み、
前記内側部品が、前記内側顆面と接触するように配置され構成されている上面を含み、前記内側部品の前記上面が、内側溝点を含み、
前記外側部品が、前記外側顆面と接触するように配置され構成されている上面を含み、前記外側部品の前記上面が、外側溝点を含み、
前記内側溝点が、前記前面よりも前記後面に近く位置付けられ、
前記内側溝点が、前記外側溝点よりも前記インサートの前記後面に近く位置付けられている、インサートと、を備える、膝プロテーゼ。
【請求項2】
前記外側溝点が、前記後面よりも前記前面に近く位置付けられている、請求項１に記載の膝プロテーゼ。
【請求項3】
前記外側溝点が、前記内側溝点よりも、前記後面と前記前面との間の距離全体の約１０～３５パーセント前方に位置付けられる、先行請求項のいずれか一項に記載の膝プロテーゼ。
【請求項4】
前記外側溝点が、前記後面から距離Ｄに位置付けられ、距離Ｄが、前記前面と前記後面との間の距離全体の約５０～６５パーセントである、先行請求項のいずれか一項に記載の膝プロテーゼ。
【請求項5】
前記内側溝点が、前記後面から距離Ｄに位置付けられ、距離Ｄが、前記前面と前記後面との間の距離全体の約３０～４５パーセントである、先行請求項のいずれか一項に記載の膝プロテーゼ。
【請求項6】
前記内側溝点が、前記後面から距離Ｄに位置付けられ、距離Ｄが、前記前面と前記後面との間の距離全体の約３５～４０パーセントである、先行請求項のいずれか一項に記載の膝プロテーゼ。
【請求項7】
前記内側部品の前記上面が、凹面を含み、前記外側部品の前記上面が、少なくとも一区域が凸面を含む複心曲線を含む、先行請求項のいずれか一項に記載の膝プロテーゼ。
【請求項8】
前記内側部品の前記凹面が、前記後面から前記前面まで完全に延在する、請求項７に記載の膝プロテーゼ。
【請求項9】
前記内側部品が、前唇部であって、前記内側溝点から前記前唇部の先端まで測定した高さＨＡを有する、前唇部と、後唇部であって、前記内側溝点から前記後唇部の先端まで測定した高さＨｐを有する、後唇部と、を含み、高さＨＡが、高さＨｐよりも大きい、請求項７又は８に記載の膝プロテーゼ。
【請求項10】
前記前唇部の前記高さＨＡが６．５ｍｍ～１０ｍｍであり、前記後唇部の前記高さＨｐが３ｍｍ～４ｍｍである、請求項９に記載の膝プロテーゼ。
【請求項11】
前記外側部の前記上面の前記複心曲線が、凹面を含む前区を含む、請求項７～１０のいずれか一項に記載の膝プロテーゼ。
【請求項12】
前記外側部品の前記上面の前記複心曲線が、前記後面と前記凸状区との間に位置付けられた凹状後区を含む、請求項１１に記載の膝プロテーゼ。
【請求項13】
前記外側部品の前記上面の前記複心曲線が、前記凹状後区と前記凸状区との間に位置付けられた凹状後中間区を含む、請求項１２に記載の膝プロテーゼ。
【請求項14】
前記外側部品の前記上面の前記複心曲線が、前記前凹状区と前記凸状区との間に位置付けられた平坦区を含む、請求項１２に記載の膝プロテーゼ。
【請求項15】
前記外側溝点が、前記前凹状区と前記平坦区との間の移行部に位置付けられている、請求項１４に記載の膝プロテーゼ。
【請求項16】
前記外側部品の前記上面の前記複心曲線が、前記凸状区の前端に画定される移行点を含み、前記移行点が、前記後面から距離Ｔに位置付けられ、距離Ｔが、前記後面と前記前面との間の距離全体の約４０％～５０％である、請求項７～１４のいずれか一項に記載の膝プロテーゼ。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年９月２４日出願の「Ｉｎｓｅｒｔ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ ａ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題された係属中の米国仮特許出願第６３／０８２，７５９号の非仮出願である。
本出願は、全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年９月２４日出願の「Ｉｎｓｅｒｔ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ ａ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題された係属中の米国仮特許出願第６３／０８２，７５９号の非仮出願である。
【0002】
本開示は、整形外科用インプラント、より具体的には、整形外科用膝プロテーゼに使用するためのインサートを対象とする。
【背景技術】
【0003】
膝関節形成術又は膝関節置換術は、概して、患者の膝への膝プロテーゼなどの整形外科用インプラントの移植、設置など（本明細書では、限定する意図なしに交換可能に使用される）を伴う。例えば、膝関節全形成術又は膝関節置換術（「ＴＫＡ」）に関連して、整形外科用インプラント（例えば、膝プロテーゼ）は、大腿骨部品及び脛骨部品を含み得る。使用時、大腿骨部品は患者の大腿骨に取り付けられ、脛骨部品は患者の脛骨に取り付けられる。概して、大腿骨部品及び脛骨部品は、各々、例えば、関節部品、トレイ、耐荷重部品（本明細書では、限定する意図なしに交換可能に使用される用語）などに取り付け可能な髄内ステムなどといった支持部材を含み得る。使用時、支持部材は、患者の骨に連結するように配置され構成され、例えば、トレイが患者の骨上の準備された表面上に備え付けられる間、患者の骨の髄内管内に挿入され得る。ベアリング部材又はインサートは、典型的には、脛骨部品のトレイ上に備え付けられる。
【0004】
ＴＫＡは、例えば関節炎による、患者の膝関節の複数の区画内の損傷に対処するために実施され得る。ＴＫＡ処置は、関節内の慢性的な疼痛を軽減し、障害のある膝に機能を回復させることを目的としている。早期の膝プロテーゼは、主に誘導動作によって膝を安定させることに重点を置く一方、患者の生来の靭帯構造を大きく無視する傾向があった。しかしながら、関節置換手術の進歩及びインプラント固定による改善に伴い、患者の脛骨に対する患者の大腿骨の運動自由度の増加を可能にしつつ、患者の特定のニーズ及び外科医の好みに基づいて様々な程度の安定性を提供する、患者の軟部組織構造と連動する新しい設計が登場した。
【0005】
今日、膝プロテーゼは、十字靭帯の管理方法に基づいて、４つの主な分類型に分けることができる。後方安定（「ＰＳ」）型設計は、患者の膝の両方の十字靭帯を代償しながら、膝の屈曲中に前方並進を制御するのに役立つカム・ポスト機構によって、後方十字靭帯（「ＰＣＬ」）の代わりとなる。十字靱帯代償（「ＣＳ」）型及びディープディッシュ（「ＤＤ」）型設計も、両方の十字靱帯の切除を可能にすると同時に、関節を安定させるのに役立つより適合性の関節形状を提供する。後十字靭帯温存（「ＣＲ」）型設計は、ＰＣＬを保存しながら前十字靱帯のみを代償し、これは、この構造が脛骨に対して屈曲するため、大腿骨に対して前方／後方（Ａ／Ｐ）安定性を提供すると同時に、適合性の低い関節形状により自律運動の増加が可能になるという意図によるものである。ＴＫＡの第４の型は、両十字靭帯を保存し、限定された適合性及び形状的制約を提供する、両十字靭帯温存（「ＢＣＲ」）型設計であり、これは、膝の運動学を駆動するために軟部組織構造にのみ依存する。ＢＣＲ膝プロテーゼは、より正常な運動学を可能にするための理論上の利点を提供し得るが、ＢＣＲ膝プロテーゼの使用は、多くの外科医がこうした外科手術を行うために必要なより高度な手術手技を会得していないため、依然としてかなり限定的である。その結果、今日行われているＴＫＡ処置の大部分には、ＰＳ型又はＣＲ型いずれかの膝プロテーゼ設計の使用が継続されている。
【0006】
ＰＳ型設計は、大部分のＣＲ型設計と比較してより信頼性のある運動学を促進する傾向があるが、ＰＳ型の大腿骨部品のボックス形状のために切除を行う必要がないことにより、患者の生来の骨を保存する動向が高まっている。そのため、より多くの外科医が、骨保存を可能にすると同時に、変わらず信頼性のある運動学を伴う適切なＡ／Ｐ制約を提供する、ＣＲ型及びＣＳ型設計のようなインプラントを求めている。加えて、ＣＲタイプのインプラントを使用してＴＫＡをよく行うことがある外科医は、より標準的な関節ＣＲインサートの多くを使用する際に、温存したＰＣＬが許容可能なＡ／Ｐ制約を提供しない事例を経験し得る。これは、ＰＣＬが本来のものでないことが判明する場合には術中に明らかとなることも、ＰＣＬが関節内で緩み始めて弛緩を与えるにつれて術後に起こることもある。一方で、ＣＳ及びＤＤインサートを使用する選択肢は、より適合性の関節形状が膝の屈曲を改善するための運動学を促す顆運動を妨げ得るため、患者が追加の制約を必要としない限り、使用にはそれほど望ましくない。
【0007】
現在、ＰＳインプラントを使用してＴＫＡ処置を典型的に行う外科医によるＣＲ型及びＣＳ／ＤＤ型膝プロテーゼの使用が増加している。外科手術観におけるこのシフトは、現在市場に存在し、骨保存のニーズを満たすとともに、両方の十字靭帯が切除される場合であっても安定性の増大をもたらすＣＲ／ＣＳ及びＤＤ型膝プロテーゼの数によって支持される。これらのインプラントシステムは、様々な関節の適合性及び特徴を有する特殊な関節インサートの使用を促進する。１つの既存の設計は、内側大腿骨顆の形状に厳密に適合する関節インサートの内側部内のトラフを利用する、内側旋回型膝である。この形状は、脛骨上の大腿骨の前方の滑動を防止するのに役立つ。他の既存の設計は、関節インサートの内側及び外側の両方の区画内に凹状又はカップ状の形状を実装する。これらの選択肢はまた、より適合性であり、定義された屈曲角で内側及び外側の両方の大腿骨顆を一致させて、Ａ／Ｐ安定性の増大を促進する傾向がある。
【0008】
それにもかかわらず、残りの生来の軟部組織構造の状態に関して好適なＡ／Ｐ制約を提供しながら、膝の機能の改善を促す信頼性のある運動を可能にする、ＣＲ型膝プロテーゼのための関節インサートを提供することが有益である。
【0009】
これを念頭に置いて、本開示が提供される。
【0010】
概要
本概要は、発明を実施するための形態で以下に更に説明される、簡略化された形態における一連の概念を導入するために提供される。本概要は、特許請求の範囲の主題の主要な特徴又は基本的な特徴を識別することを意図しておらず、特許請求の範囲の主題の範囲を決定するための補助としても意図されていない。
本概要は、発明を実施するための形態で以下に更に説明される、簡略化された形態における一連の概念を導入するために提供される。本概要は、特許請求の範囲の主題の主要な特徴又は基本的な特徴を識別することを意図しておらず、特許請求の範囲の主題の範囲を決定するための補助としても意図されていない。
【0011】
一実施形態では、膝プロテーゼにおける使用に好適なインサートが開示される。一実施形態では、本関節インサートは、例えば、既存のＴＫＡ ＣＲ大腿骨部品などの既存の膝プロテーゼに関連して使用されるように配置され構成され、これは、軟部組織構造との組み合わせで、既存のＣＲインサート設計よりも改善された安定性を提供しながら、既存のＣＳ／ＤＤインサート設計と比較して、膝の回転運動及び屈曲の改善を促進するのに役立つ外側部内の運動学を促す。
【0012】
一実施形態では、本インサートは、略凹状の内側部及び凸状の外側部を含む。つまり、一実施形態では、本インサートは、大腿骨部品又は骨の上に形成された内側顆面と接触するための内側部と、大腿骨部品又は骨の上の外側顆面と接触するための外側部とを含む。内側部は、概凹状の面又は曲線を有する上面を含む。外側部は、少なくとも一区域又は一部分がほぼ凸状の面又は曲線を含む複心曲線を有する上面を含む。
【0013】
このような配置により、使用時、本関節インサートの内側溝は、実質的により後方に位置付けられ、それにより、適合する大きさの大腿骨のための接触領域における大腿骨部品の内側大腿骨顆の形状と厳密に一致する完全に凹状の形状を有する前唇部の増加が可能になる。その結果、内側部は、ＰＣＬ欠損状態及び代償状態の両方に対して、十分な内側制約を提供することができる。更なる安定性を提供する凹状内側部と併せて、外側部は、伸長中にスクリューホームを可能にするために、弛緩した前唇部を有する前凹部を有するように最適化される。この外側前凹部は、関節表面の後方半分に沿って傾斜が増加する逆の輪郭を持つ凸部に移行して、外側後方並進を促進すると同時に、膝がより深い屈曲へと動く際に脛骨に対する大腿骨の外旋を付与するのを助ける。
【0014】
一実施形態では、大腿骨部品及び脛骨部品を含む、膝プロテーゼにおける使用に好適なインサートが開示される。本インサートは、前面、後面、内側面、外側面、上面、底面、内側部、及び外側部を含む。使用時、内側部は、大腿骨部品の内側顆面と相互作用するように配置され構成される。外側部は、大腿骨部品の外側顆面と相互作用するように配置され構成される。一実施形態では、内側部は、大腿骨部品の内側顆面と接触するための凹状上面を含み、一方で外側部は、大腿骨部品の外側顆面と接触するための少なくとも凸状上区を有する複心曲線を含む上面を含む。
【0015】
一実施形態では、内側部の凹状上面は、内側溝点を含み、内側溝点は、前面よりも後面に近く位置付けられる。
【0016】
一実施形態では、内側溝点は、インサートの後面から距離Ｄに位置付けられ、距離Ｄは、インサートの後面と前面との間の距離全体の約３５％～４０％である。
【0017】
一実施形態では、後面は、前唇部であって、内側溝点から前唇部の先端まで測定した高さＨＡを有する、前唇部と、後唇部であって、内側溝点から後唇部の先端まで測定した高さＨｐを有する、後唇部と、を含み、高さＨＡは、高さＨｐよりも大きい。
【0018】
一実施形態では、前唇部における高さＨＡは６．５ｍｍ～１０ｍｍである。
【0019】
一実施形態では、後唇部における高さＨｐは３ｍｍ～４ｍｍである。
【0020】
一実施形態では、凹状上面は、後面から前面まで完全に延在する。
【0021】
一実施形態では、外側部の複心上面は、逆の輪郭を持った凸部に（例えば、凸状区に）に移行する前凹部（例えば、凹面を含む前区）を含む。
【0022】
一実施形態では、複心上面は、インサートの後面と凸状上区との間に位置付けられた凹状後区を含む。
【0023】
一実施形態では、複心上面は、凹状後区と凸状上区との間に位置付けられた凹状後中間区を含む。
【0024】
一実施形態では、複心上面は、インサートの前面と凸状上区との間に位置付けられた凹状前区を含む。
【0025】
一実施形態では、複心上面は、凹状前区と凸状上区との間に位置する平坦区を含む。
【0026】
一実施形態では、外側部の複心上面は、凹状前区と平坦区との間の移行部として画定される外側溝点を含む（例えば、外側溝点は、凹状前区と平坦区との間の移行部にある）。
【0027】
一実施形態では、外側部の複心上面は、凹状前区の最後端に外側溝点を含む（例えば、外側溝点は、凹状前区の後端にある）。
【0028】
一実施形態では、外側溝点は、インサートの後面から距離Ｄに位置付けられ、外側溝点は、後面よりもインサートの前面により近く位置付けられる。
【0029】
一実施形態では、インサートの後面からの距離Ｄは、インサートの後面と前面との間の距離全体の５０％～６５％である。
【0030】
一実施形態では、内側部品の上面は、内側溝点を含み、外側部品の上面は、外側溝点を含み、外側溝点は、内側溝点よりもインサートの前面に近く位置付けられる（例えば、内側溝点は、外側溝点よりもインサートの後面に近く位置付けられる）。
【0031】
一実施形態では、外側部の複心上面は、後凸部への移行の点（例えば、平坦区と凸状上区との間の移行の点）として画定される移行点を含む。
【0032】
一実施形態では、外側部の複心上面は、凸状上区の前開始部として画定される移行点を含む（例えば、移行点は凸状区の前端にある）。
【0033】
一実施形態では、移行点は、インサートの後面から距離Ｔに位置付けられ、距離Ｔは、インサートの後面と前面との間の距離全体の約４０％～５０％である。
【0034】
一実施形態では、外側部の前面は、高さＨＡを有する前唇部と、高さＨｐを有する後唇部とを含み、高さＨＡは、高さＨｐよりも高い。
【0035】
一実施形態では、インサートは、患者の後十字靱帯が温存される外科処置において、及び患者の後十字靱帯が切除される外科処置において、膝プロテーゼに使用されるように配置され構成される。
【0036】
代替的な実施形態では、膝プロテーゼが開示される。本膝プロテーゼは、大腿骨部品、脛骨部品、及びインサートを含む。大腿骨部品は、内側顆面、外側顆面、及び関節表面を含む。脛骨部品は耐荷重部品を含む。本インサートは、関節面と耐荷重部品との間に位置付けられ、本インサートは、前面、後面、内側面、外側面、内側部品、及び外側部品を含む。内側部品は、内側顆面と接触するように配置され構成されている上面を含み、内側部品の上面は、内側溝点を含む。外側部品は、外側顆面と接触するように配置され構成されている上面を含み、外側部品の上面は、外側溝点を含む。内側溝点は、外側溝点よりもインサートの後面に近く位置付けられる。
【0037】
本開示の実施形態は、多数の利点を提供する。例えば、本開示に従い、本関節インサートにより、十字靭帯温存型又は十字靭帯置換型ＴＫＡ処置の実施を選択する外科医は、膝置換機能及び長期の臨床的成果に影響を与え得る、患者のニーズ及び様々な軟部組織状態への適応を改善する選択肢を得ることができる。本開示の１つ以上の特徴に従い、本インサートにより、溝がより後方にあり、後唇部が増大した凹状内側部が得られ、それにより、正中溝及び外側凸部を有する既存のインサートと比較して、様々なグレードのＰＣＬ欠損に対する安定性が改善される。加えて、本インサートは、後外側凸部を欠く凹状の又は平坦な外側関節を伴う既存の設計と比較して、改善された後外側並進を提供する。
【0038】
本発明の実施形態の少なくとも一部の更なる特徴及び利点、並びに本発明の様々な実施形態の構造及び動作を、添付図面を参照しながら以下で詳述する。
【図面の簡単な説明】
【0039】
例として、以降、開示されるデバイスの特定の実施形態を、以下の添付図面を参照して説明する。
【図1】膝プロテーゼの実施形態の斜視図である。
【図9】図２に示すインサートの断面図であり、図８の線ＩＸ－ＩＸに沿ってインサートの内側関節面から取った断面図（すなわち、インサートの正中線から２４ｍｍを測定する内側にある設計された接触経路に沿って取った断面図）である。
【0040】
図面は必ずしも縮尺どおりではない。図面は、本開示の特定のパラメータを描写することを意図するものではなく、単なる表現である。図面は、本開示の例となる実施形態を示すことを意図しており、したがって、範囲の制限とはみなされない。図面では、同様の番号は同様の要素を表す。
【発明を実施するための形態】
【0041】
これより、膝プロテーゼに使用するために配置され構成されたインサートの様々な特徴又は類似のものを、添付図面を参照して下文でより完全に説明し、ここでは、本インサートの１つ以上の特徴を示し説明する。様々な特徴は、互いに独立して使用しても、組み合わせて使用してもよいことが理解される。本明細書に開示されるインサート及び付属の膝プロテーゼは、多くの異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に示す実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではないことが理解されよう。むしろ、これらの実施形態は、本開示が本インサート及び付属の膝プロテーゼのある特定の特徴を当業者に伝達するように、提供される。
【0042】
本明細書に記載するとおり、本開示の１つ以上の特徴に従い、膝プロテーゼ又はインプラント（限定する意図なしに本明細書では交換可能に使用される）に使用するために配置され構成されるインサートが開示される。一実施形態では、当業者であれば理解するように、本膝プロテーゼは、脛骨インプラント、部品など（限定する意図なしに本明細書では交換可能に使用される）及び大腿骨部品を含む。脛骨部品は、概して、脛骨トレイ又は耐荷重部品（限定する意図なしに本明細書では交換可能に使用される用語）と、例えば患者の脛骨などの患者の骨に結合するように配置され構成される支持部材とを含む。同様に、大腿骨部品は、概して、関節運動部品と、例えば患者の大腿骨などの患者の骨に結合するように配置され構成される支持部材とを含む。使用時、脛骨トレイは、本インサートを受けるように配置され構成され、一方で大腿骨部品の関節運動部品は、本インサートの上面に対して移動（例えば、関節運動）するように配置され構成される。
【0043】
図１を参照すると、膝プロテーゼ１００は大腿骨部品１２０及び脛骨部品１４０を含む。使用中、当業者であれば容易に理解するように、大腿骨部品１２０は患者の大腿骨の遠位端に結合し、一方で脛骨部品１４０は患者の脛骨の近位端に結合する。使用時、大腿骨部品１２０は、脛骨部品１４０に対して移動する。この運動を容易にするために、膝プロテーゼ１００は、大腿骨部品１２０と脛骨部品１４０との間に位置付けられたインサート１５０を含む。
【0044】
概して言えば、インサート１５０は、例えば、機械的接続（例えば、蟻継ぎ接続）、接着剤などといった、現在既知である又は今後開発される任意の好適な機構によって脛骨部品１４０に結合する。使用中に、インサート１５０は、大腿骨部品１２０が脛骨部品１４０に対して動くのを可能にするように配置され構成される。例えば、インサート１５０は、脛骨部品１４０に対する大腿骨部品１２０の回転を可能にしてもよい。加えて、インサート１５０は、脛骨部品１４０に対する大腿骨部品１２０の前後並進並びに内旋及び外旋を可能にしてもよい。使用時、インサート１５０は、脛骨部品１４０に対する大腿骨部品１２０の運動の誘導、制御、制約などを行うように構成され構成されてもよい。つまり、インサート１５０の上面により、表面であって、それに対して、大腿骨部品の関節運動する顆部分が、脛骨に対する大腿骨の動きに概ね対応する動きで関節運動、例えば移動する、表面が提供される。
【0045】
つまり、図示するように、大腿骨部品１２０は、内側顆面１２４を有する内側顆部分１２２と、外側顆面１２８を有する外側顆部分１２６とを含む。内側顆面１２４及び外側顆面１２８は、丸み付きであってもよく、一部の実装では、非対称であってもよい。内側顆面１２４と外側顆面１２８との間で、大腿骨部品１２０は滑車溝１３０を画定し、この滑車溝１３０の上を、膝の屈曲の間に膝蓋骨又は膝蓋骨インプラントが滑動することができる。使用時、本インサートは、内側部及び外側部を有する上面を含み、大腿骨部１２０の内側顆面１２４は、内側部の上面に接触するように配置され構成される一方、大腿骨部１２０の外側顆面１２８は、外側部の上面に接触するように配置され構成される。
【0046】
図２～１０を参照すると、本開示の１つ以上の特徴に従い、膝プロテーゼに使用され得る改善されたインサート２００が図示される。使用時、インサート２００は、インサート１５０の代わりに図１に関連して示され説明される膝プロテーゼ１００に使用され得る。しかしながら、インサート２００は、現在既知である又は今後開発される他の好適な膝プロテーゼに関連して使用されてもよいことが理解される。そのため、本開示のインサートは、いかなる特定の膝プロテーゼにも限定されないことが理解される。
【0047】
インサート２００は、現在既知である又は今後開発される任意の好適な形状を有し得る。例えば、インサート２００は、大腿骨及び脛骨部品の形状に対応するようにサイズ決定され構成される任意の形状を有し得る。示され説明されるように、インサート２００は、人工膝関節全置換手術又は人工膝関節再置換手術における使用のためにサイズ決定され構成される完全インサートとしてサイズ決定され構成されてもよい。一実施形態では、本インサートは、モノリシック又は単一部材として製造されてもよい。あるいは、本インサートは、後で一緒に結合される複数の部分から製造されてもよいことが想定される。例えば、一実施形態では、本インサートは、個々に内側部及び外側部を表す外側部品及び内側部品を含んでもよく、外側部及び内側部は、例えば、接着剤、機械的接続、機械的締結具などを介して、現在既知である又は今後開発される任意の好適な機構又は方法によって、一緒に結合される。
【0048】
加えて、インサート２００は、その後面にノッチが形成されていてもよい。一実施形態では、インサート２００は、大腿骨部品及び／又は脛骨部品の外形に一致するようにサイズ決定及び形状決定されてもよいが、これは必須ではない。加えて、及び／又はあるいは、本インサートは、現在既知である又は今後開発される任意の好適な機構によって、脛骨部品及び／又は大腿骨部品に結合するように配置され構成されてもよい。本インサートは、現在既知である又は今後開発される任意の好適な材料から製造され得る。
【0049】
図示するように、一実施形態では、インサート２００は、左膝プロテーゼにおける使用のために配置され構成されてもよい。しかしながら、当業者であれば理解するように、インサート２００は、右膝プロテーゼにおける使用のために配置され構成されてもよく、右膝プロテーゼのインサートは、左膝プロテーゼのインサートの鏡像である。いずれの場合においても、インサート２００は、前面２１０、後面２２０、内側面２３０、外側面２４０、上面２５０、及び底面２５２を含む。
【0050】
一実施形態では、インサート２００の底面２５２は、例えば脛骨部品１４０などの脛骨部品に結合するように配置され構成される。一実施形態では、インサート２００は、例えば、蟻継ぎ接続、噛合い突出部、及び陥凹部などといった機械的接続によって脛骨部品に結合してもよいが、他の好適な接続機構を使用してもよい。
【0051】
図示するように、インサート２００の上面２５０は、内側部２６０及び外側部２７０を含む。使用時、内側部２６０は、大腿骨部品１２０の内側顆面１２４と相互作用するように配置され構成され、外側部２７０は、大腿骨部品１２０の外側顆面１２８と相互作用するように配置され構成される。本開示の１つ以上の特徴に従い、内側部２６０は、膝プロテーゼの大腿骨部品１２０の内側顆面１２４を接触させるための略凹状の上面２６２を含み、一方で外側部２７０は、膝プロテーゼの大腿骨部品１２０の外側顆面１２８を接触させるための凸状上面２７２の少なくとも一部分を含む。このような配置により、インサート２００の内側部２６０内に略凹状の上面２６２を提供することによって、関節インサート２００の内側溝が、凸状の外側関節面を組み込む既存のインサートと比較して、インサート２００の後面２２０に向かってより後方に位置付けられるようになる（例えば、図９、本明細書でより詳細に説明するように、内側溝が、凹状上面２６２上の最低点と合致し、インサート２００の後面２２０から距離Ｄに位置付けられる）。加えて、及び／又はあるいは、インサート２００の内側部２６０内に略凹状の上面２６２を提供することによって、インサート２００の前唇部２６５が増大してもよい（例えば、インサート２００の内側部２６０内のインサート２００の前唇部２６５の高さが、既存のインサートと比較して増大する）。このような配置により、増大した前唇部２６５を完全に凹状の上面２６２に提供することによって、内側部２６０が、ＰＣＬ欠損状態及び代償状態の両方に対して十分な内側制約を提供することが可能になる。
【0052】
図１０を参照して、外側部２７０は、伸長中にスクリューホームを可能にするために、弛緩した前唇部を有する前凹部を組み込むように配置され構成されてもよい。図示するように、この外側前凹部は、関節表面の後方半分に沿って傾斜が増加する逆の輪郭を持つ凸部に移行して、外側後方並進を促進すると同時に、膝がより深い屈曲へと動く際に脛骨に対する大腿骨の外旋を付与するのを助ける。
【0053】
インサート２００の中間点から約２４ｍｍの距離で取った断面である、内側部２６０を通過するインサート２００の断面図を図示する図９に最もよく図示されるように、内側部２６０は、その後面２２０から前面２１０に延在する略凹状の上面２６２を含む。本開示の１つ以上の特徴に従い、溝点Ｐｍとも称され得る凹状上面２６２の底部又は最下部点Ｐは、インサート２００の後面２２０からの距離Ｄに位置付けられてもよい。そのため、本開示の１つ以上の特徴に従い、凹状上面２６２の溝点Ｐｍは、インサートをより前方に延在させる必要なく、凸状外側関節面を組み込む既存のインサートと比較して、インサート２００の後面２２０のより近くに位置付けられる。
【0054】
例となる一実施形態では、凹状上面２６２の溝点Ｐｍは、インサート２００の後面２２０から距離Ｄに位置付けられてもよく、距離Ｄは、インサート２００の幅全体（例えば、前方／後方寸法）の２５％～５０％パーセント、好ましくは３０％～４５％パーセント、より好ましくは３５％～４０％パーセントとほぼ等しい。一実施形態では、距離Ｄは、インサート２００の幅全体（例えば、前方／後方寸法）の約３５％～３７％であってもよい。例となる一実施形態では、内側部２６０の凹状上面２６２は、適合性である大腿骨部品のための内側大腿骨顆の接触部分の１０２％～１２５％の範囲の曲率半径Ｒを有してもよい。当業者であれば理解するように、曲率半径は、インサートのサイズ（例えば、幅）に応じて変化し得る。
【0055】
加えて、凹状上面２６２の溝点Ｐｍを前面２１０よりも後面２２０に近く配列することにより、インサート２００は、前唇部２６５で高さＨＡの増大をもたらすように配列され構成される。例となる一実施形態では、大腿骨接触領域のおよその縁部を表す断面（例えば、インサート上の大腿骨の接触領域のおよその最も近心である（又は正中線に最も近い）縁部、インサートの正中線からおよそ１３．５ｍｍにおける断面）で、受け側の大腿骨顆のそれぞれの溝に対して測定した、凹状上面２６２の溝点Ｐｍから前唇部２６５の先端まで測定した場合の前唇部２６５における高さＨＡは、６．５ｍｍ～１０ｍｍであってもよい。対照的に、インサート２００は、後唇部２６７において高さＨｐがより低くてもよい（例えば、後唇部２６７における唇部の高さは、前唇部２６５における唇部の高さよりも低い）。例となる一実施形態では、凹状上面２６２の溝点Ｐｍから後唇部２６７の先端まで測定した後唇部２６７における高さＨｐは、３ｍｍ～４ｍｍであり得る。当業者であれば理解するように、前唇部２６５における高さＨＡ及び後唇部２６７における高さＨｐは、インサートのサイズ（例えば、Ａ／Ｐ幅）に応じて変化し得る。
【0056】
以下でより詳細に説明し、図示するように、溝がより後方にある（例えば、溝点Ｐｍ（例えば、凹状上面２６２の底部又は最下部点）が後面２２０のより近くに位置付けられる）凹状上面を有する内側部を組み込むことにより、また前唇部の増大した高さＨＡを組み込むことにより、インサート２００は、正中溝及び外側凸部を有する市場にある既存のインサートと比較して、様々なグレードのＰＣＬ欠損に対して改善された安定性を提供するように配置され構成される。このような配置により、インサート２００は、患者が欠損ＰＣＬ機能又は切除ＰＣＬを経験する膝プロテーゼに使用されるように配置され構成される。
【0057】
対照的に、前述したように、外側部２７０は、少なくとも一部分が凸状の面又は曲線である。つまり、例えば、インサート２００の中点から約２４ｍｍの距離で取った、外側部２７０を通過するインサート２００の断面図を図示する図１０に最も良く図示されるように、外側部２７０は、その後面２２０から前面２１０に延在する複心上面２７２を含み（例えば、外側部２７０の上面２７２が複心曲線を含む）、上面２７２の少なくとも一部分は凸状の面又は曲線を有する。このような配置により、一実施形態では、外側部２７０の複心上面２７２は、後唇部２７６に隣接する第１の後区２７２ａ、第２の後中間区２７２ｂ、第３の中間区２７２ｃ、任意選択の第４の前中間区２７２ｄ、及び第５の前区２７２ｅを含んでもよいが、これは１つの構成でしかなく、複心上面２７２は、より多い区を含んでも、より少ない区を含んでもよい。
【0058】
一実施形態では、第１の後区２７２ａは、後唇部２７６で唇部付き領域を形成し始める後方（例えば、凹状）曲線を形成してもよい。使用時、第１の後区２７２ａのサイズは、インサートサイズがより大きくなると拡大する。第２の後中間区２７２ｂ及び第５の前区２７２ｅは、各々、凹状の面又は曲線を含んでもよく、一方で、第３の中間区２７２ｃは、凸状の面又は曲線を含む。任意選択の第４の前中間区２７２ｄは、第３の中間区２７２ｃと第５の前区２７２ｅとの間に位置付けられた平坦な面又は区を含んでもよい。使用時、平坦な面又は区２７２ｄは、第５の前区２７２ｅから短い距離で後方に延在した後、第３の中間区２７２ｃに移行する。一実施形態では、第２の後中間区２７２ｂは、第１の後区２７２ａと比較して、異なる曲率半径を有してもよく、これは、第１の後区２７２ａと第２の後中間区２７２ｂとの間の移行点の位置に影響を与え、それにより、第２の後中間区２７２ｂと第３の中間区との間の傾斜の変化、及び／又は外側部２７０内の後唇部２７６における高さＨｐの増減を可能にする。
【0059】
一実施形態では、本開示の１つ以上の特徴に従い、外側部２７０の複心上面２７２の溝点ＰＬは、第５の前区２７２ｅと任意選択の第４の前中間区２７２ｄとの間の移行点で生じる（例えば、溝点ＰＬは、第５の前区２７２ｅが、隣接する第４の前中間区２７２ｄと交わる点に位置する）。つまり、外側部２７０の複心上面２７２の溝点ＰＬは、前凹状半径曲線（例えば、前区２７２ｅ）の後端にある。溝点ＰＬは、インサート２００の後面２２０から距離Ｄに位置付けられてもよい。そのため、本開示の１つ以上の特徴に従い、外側部２７０の複心上面２７２の溝点ＰＬは、後面２２０よりもインサート２００の前面２１０のより近くに位置付けられてもよい。例となる一実施形態では、複心上面２７２の溝点ＰＬは、インサート２００の後面２２０から距離Ｄに位置付けられてもよく、距離Ｄは、インサート２００の幅全体（例えば、前方／後方寸法）の約４０％～７５％、好ましくは５０％～６５％である。
【0060】
このような配置により、本開示の１つ以上の特徴に従い、外側部２７０の溝点ＰＬは、内側部２６０の溝点Ｐｍよりもインサート２００の前面２１０のより近くに位置付けられてもよい（例えば、内側部２６０の溝点Ｐｍは、外側部２７０の溝点ＰＬよりもインサートの後面のより近くに位置付けられる）。例えば、一実施形態では、外側部２７０の溝点ＰＬは、内側部２６０の溝点Ｐｍよりも、後面と前面との間の距離全体の約１０～３５パーセント、より前方に位置付けられてもよい。
【0061】
例となる一実施形態では、外側部２７０の複心上面２７２の移行点Ｔは、後凸部への移行の点（例えば、任意選択の第４の前中間区２７２ｄと第３の中間区２７２ｃとの間の移行の点（例えば、移行点Ｔは、第４の前中間区２７２ｄが隣接する第３の中間区２７２ｃと交わる点に位置付けられる））で生じる。そのため、移行点Ｔは、第３の中間区２７２ｃの凸半径の前開始部（例えば、第４の前中間区２７２ｄの後端における）として画定され、一方で溝点ＰＬは第４の前中間区２７２ｄの前端に画定される。使用時、一実施形態では、溝点ＰＬ及び移行点Ｔは、平坦面（例えば、任意選択の第４の前中間区２７２ｄ）によって接続されてもよいため、これらは、インサートの底面から同じ高さに位置付けられてもよい。しかしながら、代替的に、外側部２７０の複心上面２７２が、任意選択の第４の前中間区２７２ｄを欠く場合、溝点ＰＬ及び移行点Ｔも、Ａ／Ｐ幅に沿って合致し得る。図示するように、一実施形態では、移行点Ｔは、インサート２００の後面２２０から距離Ｔに位置付けられてもよく、距離Ｔは、インサートの幅全体（例えば、前方／後方寸法）の約３０％～６０％、好ましくは３５％～５５％、より好ましくは４０％～５０％である。
【0062】
本明細書で使用する場合、溝点ＰＬ及び移行点Ｔを個別に定義することにより、上面２７２が、平坦若しくは凸状曲線に移行する平坦な別の凹状半径部分、又はいずれの中間部分も有しない凸状半径への移行のいずれかの追加の区又は長さを含む代替的な実施形態を可能にする。
【0063】
このような配置により、インサート２００は、外側部２７０の前唇部２７５で高さＨＡを提供するように配置され構成される。例となる一実施形態では、大腿骨接触領域のおよその縁部を表す断面（例えば、インサート上の大腿骨の接触領域のおよその最も近心である（又は正中線に最も近い）縁部、正中線からおよそ１３．５ｍｍにおける断面）で、受け側の大腿骨顆のそれぞれの溝に対して測定した、溝点ＰＬから前唇部２７５の先端まで測定した場合の外側部２７０の前唇部２７５における高さＨＡは、２．５ｍｍ～４．５ｍｍであってもよい。対照的に、インサート２００は、外側部２７０の後唇部２７６において高さＨｐを含んでもよい。例となる一実施形態では、後唇部２７６における高さＨｐは、０．５ｍｍ～１．５ｍｍであってもよい。当業者であれば理解するように、後唇部２７６における高さＨｐは、インサートのサイズ（例えば、Ａ／Ｐ幅）に応じて変化し得る。例えば、後唇部２７６の深さ又は高さは、溝点ＰＬより約１．５ｍｍ下の最も小さいインサートサイズで最大である。使用時、インサートのサイズが拡大するにつれて、後唇部がより顕著になり、追加の第１の後区２７２ａに起因してわずかに高い位置に上昇する。最大サイズのインサートについては、深さ（又は後唇部の高さ）は、溝点ＰＬの約０．５ｍｍ下である。
【0064】
例となる一実施形態では、外側部２７０の凹状上面２７２の最前区又は部分（例えば、第５の前区２７２ｅ（図１０））は、適合性である大腿骨部品のための外側大腿骨顆の接触部分の半径の１５５％～２２５％の範囲の曲率半径Ｒを有してもよい。使用時、外側部がより弛緩しているため、外側の曲率半径は運動（例えば、伸長中のスクリューホーム）を促進するように配置され構成され、これは、運動を制約するように配置され構成される内側部の曲率半径とは対照的である。当業者であれば理解するように、曲率半径は、インサートのサイズ（例えば、幅）に応じて変化し得る。
【0065】
本開示の１つ以上の特徴に従い、例えば膝プロテーゼ１００などの膝プロテーゼに使用するための改善されたインサート２００が提供される。例えば、凹状上面２６２を有する内側部２６０と、少なくとも一部分が凸状面である複心上面２７２を有する外側部２７０とを組み込むことにより、膝置換機能及び長期の臨床的成果に影響を与え得る、患者のニーズ及び様々な軟部組織状態により良好に適応するための選択肢を伴って、十字靭帯温存型又は十字靭帯置換型ＴＫＡ処置の実施を促進するように配置され構成される関節インサート２００が提供される。
【0066】
本開示の１つ以上の特徴に従い、溝がより後方にあり、前唇部が増大した凹状上面２６２を有する内側部２６０を組み込むことにより、インサート２００は、正中溝及び外側凸部を有する市場にある既存のインサートと比較して、様々なグレードのＰＣＬ欠損に対する改善された安定性を提供する（図１３、１４、１８、及び１９から明らかであるとおり）。逆に、本開示の１つ以上の特徴に従い、凹状上面２６２を有する内側部２６０と、少なくとも部分的凸性を有する外側部２７０とを組み込むことによって、インサート２００は、凹状又は平坦な外側関節を有する市場にある既存のインサートと比較して、改善された外側後並進を促進するように配置され構成される（図１５、１６、１７、２０、２１、及び２２）。
【0067】
更に、使用時、インサート２００は、患者のＰＣＬが温存される処置において移植されるように配置され構成される。図１３～１７を参照して、インサート２００は、患者のＰＣＬが温存される膝プロテーゼで利用される。図１３～１７のデータから明らかなように、インサート２００は、既存のインサート１と同様に機能する。使用中、患者のＰＣＬを温存するインサート２００を利用することで、屈曲が維持され、同量の内側並進（図１３及び図１４に提供するとおり）、外側並進（図１５及び図１６に提供するとおり）、及び内旋／外旋（図１７に提供するとおり）を達成することができる。後方大腿骨巻き戻し（例えば、並進）（図１５及び図１６）及び内旋／外旋（図１７）は、より制約的な設計（既存のインサート２）よりも改善され、これはまた、ＰＣＬが温存され、靱帯の完全性が当初は本来のものではないか、又は術後にますます欠損するようになる場合に、追加のＡ／Ｐ制約を提供する。
【0068】
逆に、図１８～２２は、インサート２００が、患者のＰＣＬを代償する処置においても利用され得ることを示す。図１８～２２を参照して、インサート２００は、患者のＰＣＬが代償される膝プロテーゼで利用される。図１８～２２のデータから明らかなように、インサート２００は、いくらかの改善を伴って、既存のインサート２と同様に機能する。内側部内の並進は、大腿骨留置点が伸長中により前方にあるという利点を伴って、より制約的な設計（既存のインサート２）と類似している（図１８及び図１９に提供するとおり）。加えて、これらの図面は、ＰＣＬ代償状態又は重度に欠損したＰＣＬ状態に対する標準的なＣＲインサート設計よりも改善された安定性を示す。外側に、インサート２００は、より制約的なインサート２のよりも、深い屈曲にある大腿骨の改善された後方並進（図２０及び２１に提供するとおり）及び内旋／外旋（図２２に提供するとおり）を促進する。
【0069】
図１３～２２を参照すると、本開示の１つ以上の特徴に従うインサート２００（例えば、溝がより後方にあり、前唇部が増大した凹状上面２６２を伴う内側部２６０、及び少なくとも部分的に凸状である外側部２７０を組み込むインサート２００）と、市場にある既存のインサート及び／又は正常な膝とを比較する試験データが図示される。図示するように、インサート２００を、正中溝及び外側凸部を含む凹状上面を有する内側部を組み込む既存のインサート（インサート１）、及び内側部及び外側部の両方に凹状上面を組み込む既存のインサート（インサート２）と比較する。
【0070】
図１３を参照すると、ＰＣＬ温存条件で使用される場合の、既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の内側部内の前／後並進を説明する、脛骨大腿骨運動学が図示される。
【0071】
図１４を参照すると、ＰＣＬ温存条件で使用され、正常な膝と比較した場合の、既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の６０度～１２０度の膝の屈曲中の脛骨に対する内側大腿骨顆弧の並進が図示される。括弧内の値は、完全伸長時の脛骨の正中線に対する内側顆弧の低点の位置を説明する。
【0072】
図１５を参照すると、ＰＣＬ温存条件で使用される場合の、市場にある既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の外側部内の前／後並進を説明する、脛骨大腿骨運動学が図示される。
【0073】
図１６を参照すると、ＰＣＬ温存条件及び正常な膝で使用される場合の、既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の６０度～１２０度の膝の屈曲中の脛骨に対する外側大腿骨顆弧の並進が図示される。括弧内の値は、完全伸長時の脛骨の正中線に対する外側顆弧の低点の位置を説明する。
【0074】
図１７を参照すると、ＰＣＬ温存条件で使用される場合の、既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の内旋／外旋を説明する、脛骨大腿骨運動学が図示される。
【0075】
図１８を参照すると、ＰＣＬ代償条件で使用される場合の、既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の内側部内の前／後並進を説明する、脛骨大腿骨運動学が図示される。
【0076】
図１９を参照すると、ＰＣＬ代償条件で使用される場合の、既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の６０度～１２０度の膝の屈曲中の脛骨に対する内側大腿骨顆弧の並進が図示される。括弧内の値は、完全伸長時の脛骨の正中線に対する内側顆弧の低点の位置を説明する。
【0077】
図２０を参照すると、ＰＣＬ代償条件で使用される場合の、既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の外側部内の前／後並進を説明する、脛骨大腿骨運動学が図示される。
【0078】
図２１を参照すると、ＰＣＬ代償条件で使用される場合の、既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の６０度～１２０度の膝の屈曲中の脛骨に対する外側大腿骨顆弧の並進が図示される。括弧内の値は、完全伸長時の脛骨の正中線に対する外側顆弧の低点の位置を説明する。
【0079】
図２２を参照すると、ＰＣＬ代償条件で使用される場合の、既存のインサート１及び既存のインサート２と比較した、インサート２００の内旋／外旋を説明する、脛骨大腿骨運動学が図示される。
【0080】
使用時、前述したように、インサート２００は、現在既知である又は今後開発される任意の好適な膝プロテーゼ（例えば、大腿骨部品及び脛骨部品）と併用することができる。加えて、インサート２００は、例えば超高分子量ポリエチレンなどのプラスチック又はポリマー材料を含む、整形外科用インサートの製造に使用される、現在既知である又は今後開発される任意の好適な生体適合性材料から製造することができる。加えて、インサート２００は、現在既知である又は今後開発される任意の好適な様式で構築されてもよい。例えば、インサート２００は、典型的な患者の範囲に適合するように様々なサイズで、超高分子量ポリエチレンなどといった医療用の生理学的に許容されるプラスチックから、機械加工、成形、又は別様に一体型の統合ユニットとして構築されてもよく、あるいは特定の患者の理学的検査及び放射線検査後に外科医によって提供されるデータに基づいて、特定の患者に合わせてカスタム設計されてもよい。材料を、例えば、放射線、化学、又は他の技術によって処理して、その摩耗特性及び／又は強度若しくは硬度を改変することができる。インサートの様々な表面の部分を、放射線、化学物質、又は他の物質若しくは技法で処理して、耐摩耗性を強化することができ、また、そのような目的及び他の目的に好適な表面処理に供することもできる。
【0081】
使用時、インサート２００は、膝プロテーゼの一部として、又は様々にサイズ決定されたインサート、脛骨部品、及び／若しくは大腿骨部品を含むキットの一部として、個々に提供されてもよい。あるいは、特定の患者の解剖学的構造に合わせてカスタマイズされたインプラントのある特定の形状及び／又は他の特徴を有する、患者と一致した膝プロテーゼが提供されてもよい。
【0082】
上部、底部、上位、下位、内側、外側、前、後、近位、遠位などの用語が、本明細書で相対的に使用されている。しかしながら、かかる用語は、特定の座標配向、距離、又はサイズに限定されず、特定の実施形態を参照する相対的な位置を説明するために使用される。かかる用語は、本明細書になされる特許請求の範囲に概して限定されるものではない。本明細書の類似のセクション、部分、又は構成要素の様々な実施形態に関連して、図示又は具体的に記載されるいずれのセクション、部分、又はいずれの他の構成要素のいずれの実施形態又は特徴も、本明細書に図示又は記載されるいずれの他の類似の実施形態又は特徴にも交換可能に適用され得る。
【0083】
本開示はある特定の実施形態に言及するが、添付の特許請求の範囲に定義される本開示の領域及び範囲から逸脱することなく、記載の実施形態に対する多数の修正、改変、及び変更が可能である。したがって、本開示は、記載の実施形態に限定されないことが意図される。むしろ、これらの実施形態は、例示とみなされるべきであり、性格として限定されるものではない。本発明の精神の範囲内にある全ての変更及び修正は、本開示の範囲内であるとみなされるべきである。本開示には、以下の特許請求の範囲の文言、及びその等価物によって定義される全範囲が与えられる。
【0084】
上述の説明は、幅広い用途を有する。いずれの実施形態の考察も、説明のみを目的とし、特許請求の範囲を含む本開示の範囲がこれらの実施形態に限定されることを示唆することを意図するものではない。言い換えれば、本開示の例示的な実施形態が本明細書に詳述されているが、本発明の概念は、別様に様々に具現化され用いられ得ること、及び添付の特許請求の範囲は、先行技術によって限定される場合を除き、かかる変形を含むように解釈されることが意図されていることが理解される。
【0085】
本明細書に記載のように、「実施形態」（添付の図面に図示されるものなど）は、開示された概念若しくは特徴が提供若しくは具現化され得る環境若しくは物品若しくは構成要素の例示的な表現、又は概念若しくは特徴のみが提供若しくは具現化され得る様式の表現を指し得ることが理解される。しかしながら、かかる例示的な実施形態は、例として理解されるべきものであり（別段の記載がない限り）、本開示からの概念又は特徴を学ぶ際に当業者であれば理解し得るような、記載の概念又は特徴を具現化する他の様式は、本開示の範囲内である。加えて、図面は、概念又は特徴の１つ以上の実施形態を、かかる概念若しくは特徴を組み込む環境、物品、又は構成要素の単一の実施形態において一緒に示してもよく、かかる概念又は特徴は、互いに独立し、分離しているものとして理解され（別途指定されない限り）、利便性の目的で一緒に示されるものであって、一緒に存在する又は使用されることに制限することを意図していない。例えば、１つの実施形態の一部として図示又は説明される特徴は、別個に、又は別の実施形態とともに使用されて、なお更なる実施形態をもたらすことができる。このため、本主題は、添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内にあるような修正及び変形を網羅することが意図される。
【0086】
本明細書で使用する場合、単数形で列挙され、「ａ」又は「ａｎ」という用語が先行する要素又はステップは、複数の要素又はステップの排除が明示的に列挙されない限り、複数の要素又はステップを排除しないものとして理解されるべきである。
【0087】
本明細書で使用する場合、「少なくとも１つの」、「１つ以上の」、及び「及び／又は」という語句は、動作において接続的及び離接的両方である非限定的表現である。「ａ」（又は「ａｎ」）、「１つ以上の」、及び「少なくとも１つの」という用語は、本明細書では交換可能に使用され得る。接続の参照（例えば、係合、取り付け、結合、接続、及び接合）は、広く解釈されるべきであり、別途示されない限り、要素の集合間、及び要素間の運動に対する中間部材を含み得る。そのため、接続の参照は、２つの要素が直接接続され、互いに固定関係にあることを必ずしも推定しない。識別の参照（例えば、一次、二次、第１、第２、第３、第４など）は、重要性又は優先順位を示すことを意図しておらず、１つの特徴を別の特徴から区別するために使用される。図面は例示のみを目的としており、本明細書に添付された図面に反映される寸法、位置、順序、及びサイズに対する相対性は、様々であり得る。
【0088】
上述の考察は、例示及び説明の目的で提示されており、本明細書に開示される形態への開示を制限することを意図していない。例えば、本開示の様々な特徴は、本開示の合理化を目的のために、１つ以上の実施形態又は構成で一緒にグループ化されている。しかしながら、本開示のある特定の実施形態又は構成の様々な特徴は、代替的な実施形態又は構成で組み合わせられてもよいことが理解される。更に、以下の特許請求の範囲は、ここに、本参照により本発明の詳細な説明に組み込まれるが、各特許請求の範囲は、本開示の別個の実施形態としてそれ自体で存在する。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【国際調査報告】