特表 2023-552047 複数のペトリ皿のための輸送用包装および複数のペトリ皿を伴うブリスター包装

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-14

(54)【発明の名称】複数のペトリ皿のための輸送用包装および複数のペトリ皿を伴うブリスター包装

(51)【国際特許分類】

   B65D 81/20 20060101AFI20231207BHJP

   B65D 85/50 20060101ALI20231207BHJP

   B65D 75/34 20060101ALI20231207BHJP

   C12M 1/22 20060101ALN20231207BHJP

【ＦＩ】

B65D81/20 H

B65D85/50

B65D75/34

C12M1/22

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023524721

(86)(22)【出願日】2021-10-20

(85)【翻訳文提出日】2023-06-20

(86)【国際出願番号】 EP2021079016

(87)【国際公開番号】W WO2022084360

(87)【国際公開日】2022-04-28

(31)【優先権主張番号】20306267.4

(32)【優先日】2020-10-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ジップロック

(71)【出願人】

【識別番号】591032596

【氏名又は名称】メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング

【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｒｃｋ Ｐａｔｅｎｔ Ｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ ｍｉｔ ｂｅｓｃｈｒａｅｎｋｔｅｒ Ｈａｆｔｕｎｇ

【住所又は居所原語表記】Ｆｒａｎｋｆｕｒｔｅｒ Ｓｔｒ． ２５０，Ｄ－６４２９３ Ｄａｒｍｓｔａｄｔ，Ｆｅｄｅｒａｌ Ｒｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110003971

【氏名又は名称】弁理士法人葛和国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】リヴァ，フィリップ

(72)【発明者】

【氏名】アロー，マシュー

(72)【発明者】

【氏名】オブリンガー，フランソワ

(72)【発明者】

【氏名】オリヴィエ，ステファヌ

(72)【発明者】

【氏名】ワイシェ，ゲイル

【テーマコード（参考）】

3E035

3E067

4B029

【Ｆターム（参考）】

3E035AA20

3E035BA02

3E035BA08

3E035BB01

3E035BC02

3E035CA04

3E035DA03

3E067AA30

3E067AB99

3E067AC04

3E067AC11

3E067BA01C

3E067BA12B

3E067BB14B

3E067BB14C

3E067BC06C

3E067BC07C

3E067EA06

3E067EA29

3E067EA32

3E067EB27

3E067EC08

3E067EE25

3E067FA04

3E067FC01

4B029AA08

4B029GA01

4B029GA06

(57)【要約】

本出願は、複数のペトリ皿（Ｐ）を平行な向きで保持するためのコンパートメント（２２）を伴い、コンパートメント（２２）には本体（２１）の一側にある開口部（２３）からアクセス可能である、シェル様の本体（２１）と、取り扱いの間にペトリ皿（Ｐ）を固定位置で支持するためにコンパートメント（２２）内に形成されており、およびある方向においてペトリ皿（Ｐ）をラック様構造（２４）内に挿入する／ラック様構造（２４）から抜き出すことができるように構成されている、ラック様構造（２４）とを含む、複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）に関する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

複数のペトリ皿（Ｐ）を平行な向きで保持するためのコンパートメント（２２）を伴い、コンパートメント（２２）には本体（２１）の一側にある開口部（２３）からアクセス可能である、シェル様の本体（２１）；および
取り扱いの間にペトリ皿（Ｐ）を固定位置で支持するためにコンパートメント（２２）内に形成されており、およびある方向においてペトリ皿（Ｐ）をラック様構造（２４）内に挿入する／ラック様構造（２４）から抜き出すことができるように構成されている、ラック様構造（２４）
を含む、複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項2】

ラック様構造（２４）が、コンパートメント（２２）と一体的に形成されている、請求項１に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項3】

本体（２１）が、輸送用包装（２０）を定義された姿勢に、好ましくは本質的に垂直および／または本質的に平行な向きに置くための、外部スタンド（２５）を含む、請求項１または２に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項4】

ラック様構造（２４）が、アクセス開口部（２３）側からペトリ皿（Ｐ）の上面および底面をおよび／または周壁を掴むこと、および開口部（２３）を通じた取り出し／挿入を可能にするように、ペトリ皿（Ｐ）を互いから、および／または本体（２１）の側壁（２１ａ～ｄ）から隙間をあけて個別に支持するためのスペーサ（２６）を伴って形成されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項5】

ラック様構造（２４）が、ペトリ皿（Ｐ）のスタック（Ｓ）を、直接的な取り出しをブロックするために、およびスタック（Ｓ）の方向に沿った移動を可能にするために、互いからの分離なしに保持するように形成されており、および、スタック（Ｓ）の端部にて、その方向において開口部（２３）からペトリ皿（Ｐ）の挿入／抜き出しを可能にする定義された分配部分（２９）を包含する、請求項１～３のいずれか一項に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項6】

ラック様構造（２４）が、ペトリ皿（Ｐ）を１以上の列（Ａ、Ｂ）に支持するように形成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項7】

ラック様構造（２４）が、ペトリ皿（Ｐ）を少なくとも２列（Ａ、Ｂ）で、平行かつ相隔てられた様式において、または互い違いの様式において支持するように形成されている、請求項６に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項8】

本体（２１）が、折りたたまれていない状態でシェル様の本体（２１）を収容するための折りたたまれた袋（１３）を受け入れるようにサイズ設定された、専用の保管コンパートメント（２７）を包含する、請求項１～７のいずれか一項に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項9】

本体（２１）が、コンパートメント（２２）内に収容されたペトリ皿（Ｐ）と干渉することなく選択的にコンパートメント（２２）の内部容積（Ｖ）を低減させるための手動変形可能ゾーン（２８）を包含する、請求項１～８のいずれか一項に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項10】

シェル様の本体（２１）が、一体型のブリスターキャビティとして形成されており、好ましくは、折りたたみ可能なシートまたはウェブ材料から、およびさらに好ましくは熱成形または冷間成形またはそれらの組み合わせによって形成されている、請求項１～９のいずれか一項に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項11】

コンパートメント（２２）へのアクセスのためのシェル様の本体（２１）の開口部（２３）が、ブリスター様包装（１００）を形成するために、好ましくは少なくとも部分的に透明である、気体遮断フィルム（１６）により密封されるように構成されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載の複数のペトリ皿（Ｐ）のための輸送用包装（２０）。

【請求項12】

滅菌環境のコンパートメント内におけるラック様構造（２４）中に複数のペトリ皿（Ｐ）が収容されている請求項１～１１のいずれか一項に記載、好ましくは請求項１０に記載の輸送用包装（２０）；および
シェル様の本体（２１）の開口部（２３）を密封する、好ましくは少なくとも部分的に透明である、気体遮断フィルム（１６）
を含む、複数のペトリ皿（Ｐ）を伴うブリスター包装（１００）。

【請求項13】

折りたたまれていない状態でシェル様の本体（２１）を収容するための折りたたまれた袋（１３）をさらに包含する、請求項１２に記載のブリスター包装（１００）。

【請求項14】

シェル様の本体（２１）および／または気体遮断フィルム（１６）が、包装（１００）を開けることなく裸眼、カメラ、リーダおよびセンサの１以上によって包装（１００）の内部のラベル、バーコード、ＲＦＩＤチップ、湿度インジケータ、滅菌インジケータの１以上を検出することができるように構成されている、請求項１２または１３に記載のブリスター包装（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

技術分野
本出願は、複数のペトリ皿のための輸送用包装、および、複数のペトリ皿を伴う（包含する）ブリスター包装に関する。本出願は、具体的には、製薬および食品加工における試験の分野、および、より具体的には、清浄または超清浄処理エリアの環境的監視に関する。それはまた、処理エリアまたは環境の清浄度が決定および監視されるその他の処理状況、例えば半導体、エレクトロニクス、または航空機製造の分野にも適用可能である。

【背景技術】

【0002】

背景
上記タイプの閉鎖された処理エリアの環境条件を監視するために、生産エリアの活動ゾーンに１以上の培地プレート（単数）／（複数）を置いてそれらが周囲の空気中の粒子の最大限の量を捕捉できるようにそれらを周囲の空気にさらすことが、受動的空気サンプリングにおいて一般的な実務である。より大きな粒子は、重力に起因してプレート上へより早く定着する傾向がある。より小さな粒子は、気流などの要因に起因して、定着するまでに時間がかかる。培地プレートは、静止したエリアで最も良く機能する。空気中からの微生物は、培地プレート上へ単独で、またはコロニーで定着し得る。

【0003】

生産エリアにおける空気の能動的監視では、微生物エアサンプラーが、指定された期間にわたって収集媒体の中へまたはこれの上へ空気を強制的に送り込むために使用される。収集媒体は、例えば栄養寒天ベースの試験培地または他の好適な試験培地を必要に応じて包含する、一般的なペトリ皿とすることができる。

【0004】

例えば培地プレートまたは定着プレート（用語はこの明細書において交換可能に使用される）の形態にある、収集媒体は、繰り返し生産エリア内へと搬送されおよびさらなる取り扱いおよび評価のためにそこから取り除かれる必要がある。これは、１以上のプレートまたはペトリ皿が手動で滅菌搬送ポートを通じて生産エリアの内部へおよび生産エリアの内部から運ばれるという手動プロセスで一般的になされる。しかしながら、ペトリ皿の手動の取り扱いには、とりわけ複数のそれらが一度に取り扱われるとき、培地プレートを蓋、カバーまたは密封が開けられた後で取り扱うときのコンタミネーション、ならびに培地プレートの導入、設置および取り出しの間の安全でない搬送の高いリスクが関与する。

【0005】

一般的なペトリ皿は、それらが典型的に、栄養培地を保持する培地プレートと、プレートを取り外し可能に覆う蓋またはカバーとで構成されるので、個別またはバッチでの自動化された取り扱いには特に適していない。自動化された取り扱い設備には、培地プレートおよび／または蓋／カバーの滑らかな円筒面をしっかりと掴み、保持し、および搬送することは困難であり、および、取り扱いの間に蓋が不用意に開く、ずれる、または培地プレートから外れてそれにより検出結果が損なわれるという高いリスクがある。

【0006】

US 2002/053525 Aは、ペトリ皿またはこれに類するものを収容するためのカセットアレンジメントを開示する。アレンジメントは、スタック可能に設計され、かつ、一方の外側面にハウジングの内部空間へペトリ皿を挿入するまたはそこから取り出すためのスロット付き開口部を有する、箱形カセットハウジングを包含する。箱形カセットハウジングは、スタック可能であり、および、カセットハウジング内のペトリ皿を少なくとも部分的に開口部を通して押し出すための反対側の端側に配置された指操作手段を有する。このカセットアレンジメントは、カセットハウジングの内部空間に保持されたペトリ皿の安全な輸送を提供する一方で、少なくともハウジングからペトリ皿を解放するためには指による手動操作に特に向けられているため、自動化された取り扱いに有用ではない。さらに、スタック能力は特に信頼できるわけでもなく、および同様に、カセットハウジングのスタックの自動化された取り扱いのために好適でもない。

【0007】

望ましいのは、生産エリアへのまたは生産エリアからの培地プレートの導入、設置、および取り出しのための、人手での取り扱いステップが関与しない、少なくとも部分的にまたは好ましくは完全に自動化されたプロセスである。

【0008】

市販で入手可能な標準的な培地プレート、好ましくはいわゆるペトリ皿を使用することが可能な、かかる部分的または完全に自動化されたプロセスのための手段を提供することがさらに好ましい。
加えて、いかなる解決策でも、好ましくはプロセスの間の試料のトレーサビリティを容易化するものでなければならない。

【0009】

本出願は、したがって、複数のペトリ皿のための輸送用包装、および複数のペトリ皿を伴うブリスター包装を提供することを目指し、これは、偽陽性および最終製品コンタミネーションのリスクを低減して機密環境または非機密環境における微生物学的空気サンプリングのために使用されるペトリ皿または定着プレートの安全な取り扱いを可能にし、これは、完全に自動化された、部分的に自動化された、または手動のプロセスにおける、すなわち、手動の取り扱いが除外されてはならない、受動的もしくは能動的微生物学的空気サンプリングのための、保管から、サンプリングエリアへの輸送、サンプリング、計数、廃棄物管理、という空気検査の完全自動化を可能にする。

【発明の概要】

【0010】

概要
本出願によると、この目的は、請求項１に定義されたとおりの複数のペトリ皿のための輸送用包装、および請求項１２に定義されたとおりの複数のペトリ皿を伴うブリスター包装を提供することによって解決する。

【0011】

本出願は、特に、
複数のペトリ皿を平行な向きで保持するためのコンパートメントを伴い、コンパートメントには本体の一側にある開口部からアクセス可能である、シェル様の本体；および
取り扱いの間にペトリ皿を固定位置で支持するためにコンパートメント内に形成されており、およびある方向においてペトリ皿をラック様構造内に挿入する／ラック様構造から抜き出すことができるように構成されている、ラック様構造
を包含する、複数のペトリ皿のための輸送用包装を提供する。好ましくは、当該方向は、ラック様構造の軸に対して本質的に直角（perpendicular）である。

【0012】

好ましくは、ラック様構造は、コンパートメントと一体的に形成されている。
好ましくは、本体は、輸送用包装を定義された姿勢に、好ましくは本質的に垂直（vertical）および／または本質的に平行な向きに置くための、外部スタンドを含む。
好ましくは、ラック様構造は、アクセス開口部側からペトリ皿の上面および底面をおよび／または周壁を掴むこと、および開口部を通じた取り出し／挿入を可能にするように、ペトリ皿を互いから、および／または本体の側壁から隙間をあけて個別に支持するためのスペーサを伴って形成されている。

【0013】

好ましくは、ラック様構造は、ペトリ皿のスタックを、直接的な取り出しをブロックするために、およびスタックの方向に沿った移動を可能にするために、互いからの分離なしに保持するように形成されており、および、スタックの端部にて、その方向において開口部からペトリ皿の挿入／抜き出しを可能にする定義された分配部分を包含する。好ましくは、該方向は、ラック様構造の軸に対して本質的に直角である。
好ましくは、ラック様構造は、ペトリ皿を１以上の列に支持するように形成されている。

【0014】

好ましくは、ラック様構造は、ペトリ皿を少なくとも２列で、平行かつ相隔てられた様式において、または互い違いの様式において支持するように形成されている。
好ましくは、本体は、折りたたまれていない状態でシェル様の本体を収容するための折りたたまれた袋を受け入れるための、専用の保管コンパートメントを包含する。
好ましくは、本体は、コンパートメント内に収容されたペトリ皿と干渉することなく選択的にコンパートメントの内部容積を低減させるための手動変形可能ゾーンを包含する。

【0015】

好ましくは、シェル様の本体は、一体型のブリスターキャビティとして形成されており、好ましくは、折りたたみ可能なシートまたはウェブ材料（web material）から、およびさらに好ましくは熱成形または冷間成形またはそれらの組み合わせによって形成されている。
好ましくは、コンパートメントへのアクセスのためのシェル様の本体の開口部は、ブリスター様包装を形成するために、好ましくは少なくとも部分的に透明である、気体遮断フィルムにより密封されるように構成されている。

【0016】

本出願はまた、
滅菌環境のコンパートメント内におけるラック様構造中に複数のペトリ皿が収容されている本出願に従う輸送用包装；および
シェル様の本体の開口部を密封する、好ましくは少なくとも部分的に透明である、気体遮断フィルム
を含む、複数のペトリ皿を伴うブリスター包装も提供する。

【0017】

好ましくは、ブリスター包装は、折りたたまれていない状態でシェル様の本体を収容するための折りたたまれた袋をさらに包含する。
好ましくは、シェル様の本体および／または気体遮断フィルムは、包装を開けることなく裸眼、カメラ、リーダおよびセンサの１以上によって包装の内部のラベル、バーコード、ＲＦＩＤチップ、湿度インジケータ、滅菌インジケータの１以上を検出することができるように構成されている。

【0018】

図面の簡単な説明
添付された以下の例示的な概略図について、好ましい態様が、これから説明される。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】図１は、複数のペトリ皿を伴う一態様に従う輸送用包装の概略上面図である。

【図2】図２は、図１の輸送用包装の概略側面図である。

【0020】

【図3】図３は、複数のペトリ皿を伴う一態様に従う輸送用包装の斜視図である。

【図4】図４は、輸送用包装を収容するための袋である。

【図5】図５は、図３の輸送用包装の部分切り取り斜視図である。

【0021】

【図6】図６は、さらなる態様に従う輸送用包装の斜視図である。

【図7】図７は、さらなる態様に従う互い違いの配置になっているペトリ皿を伴う輸送用包装の概略上面図である。

【図8】図８は、グリッパと相互作用する図７の輸送用包装の部分切り取り斜視図である。

【0022】

【図9】図９は、尚さらなる態様に従う輸送用包装の斜視図である。

【図10】図１０は、グリッパと連動する図９の輸送用包装の部分切り取り斜視図である。

【0023】

【図11】図１１は、尚さらなる態様に従う輸送用包装の概略断面図である。

【図12】図１２は、図１１の輸送用包装の概略断面図である。

【0024】

【図13】図１３は、ペトリ皿を伴うブリスター包装を製造するための一連のステップを示す表現である。

【図14】図１４は、清浄処理エリアの環境的監視の間にペトリ皿を扱うプロセスの例である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

詳細な説明
本出願の目的のために、「水平」、「垂直」、「直角」などの用語および類似の用語は、既にはっきりと指示されているのでなければ、これが機能に悪影響を及ぼさないという前提のもと、「本質的に水平」、「本質的に垂直」、「本質的に直角」であるとみなされる。好ましくは、用語「本質的に」とは、水平、垂直、直角であることから夫々、最大で１０°の、より好ましくは最大で５°の、さらにより好ましくは最大で４°または３°の、尚さらにより好ましくは最大で２°または１°の偏差を表す。

【0026】

本出願に従う複数のペトリ皿または定着プレートのための輸送用包装の一態様が、図１および２に概略的に示される。
本出願に従う輸送用包装２０は、とりわけ、適切な清浄度等級の環境（例えば、空気中の≧０．５μｍの微粒子を介して測定されるＩＳＯ５、動作中および休止状態での空気中の≧０．５μｍの微粒子を介して測定されるＩＳＯ４．８^＊、浮遊生存微生物数１立方メートルあたり＜１コロニー形成単位（ＣＦＵ）を満たすための、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）およびＰＩＣ／Ｓ要件を充足する医薬品クラスＡの機密空間；これらの空間は通常、１秒あたり０．３６～０．５４ メートルという推奨される空気速度の一方向的な流れである）に導入でき、およびその後インキュベーションおよび評価手順のために再利用できる、環境的監視のために使用される標準的なペトリ皿または標準的な栄養もしくは定着プレートに適合可能であるように設計される。

【0027】

輸送用包装２０は、全体的に平行六面体状または箱様の外形であり開口部２３を取り囲む周辺リムを伴うシェルもしくはトレー様の本体２１、および、複数のペトリ皿Ｐを平行な向きで保持するための内部コンパートメント２２を有する。コンパートメント２２は、本体２１の上側の開口部２３を通じてアクセス可能である。

【0028】

ラック様構造２４は、取り扱いの間、固定かつ定義された位置において個々の分離されたセクションにペトリ皿Ｐを支持するための、および、特定の方向（通常は開口部２３を取り囲むリムの上面によって定義される平面に対して直角）においてペトリ皿Ｐをラック様構造２４のセクション内に挿入する／ラック様構造２４のセクションから抜き出すことができるように構成された、コンパートメント２２内に形成されている。開口部２３を取り囲むリムはまた、トレーラインの本体２１の壁によって形成されているだけであってもよいということに留意されたい。

【0029】

様々な図に示されるとおり、ラック様構造２４は、好ましくは、シェル様の本体２１の一体型の構造としてコンパートメント２２と一体的に形成または成形されている。それは、しかしながら、コンパートメント２２内で挿入されて保持されるインサートの形態で別個の要素として形成されてもよい。

【0030】

とりわけ図５および６に示されるとおり、本体２１は、輸送用包装２０を、定義された姿勢に、好ましくはこれらの図に示されるとおり、本質的に垂直な向きおよび／または本質的に平行な向きに置くための、外部スタンド２５を有していてもよい。スタンド２５は、好ましくは、シェル様の本体と一体的にその外周上に形成されており、および、安定性を高めるために支持点の距離を増大させる本体の一側面上の突起の形態とすることができる。複数の外部スタンドが、プロセスの種々異なるステップ（例えば、インスレータ内へのローディング、収集エリアへの運搬、分配のための設定およびサンプリングのための培地の分注、インスレータからの収集および取り外し、インキュベーション等々）における所望の姿勢または向きでペトリ皿を提示するように、種々異なる向きで輸送用包装を置くことを可能にするために提供されてもよい。

【0031】

ラック様構造２４は、アクセス開口部２３側から個別にペトリ皿の上面および底面をおよび／または周壁を掴むことを可能にするように、および開口部２３を通じた妨げのない直接的な取り出し／挿入を可能にするために、ペトリ皿Ｐを互いからおよび／または本体２１の側壁２１ａ～ｄから隙間をあけて個別に支持するためのスペーサ２６の形態であるセクションを伴って形成されている。隙間は、手動および／または自動化された機械的なグリッパによって把持が作用するように設計される。ラック様構造２４は、ペトリ皿Ｐを１以上の列Ａ、Ｂ（一例として図７を参照）に支持するように形成されてもよい。好ましくは、かかる配置において、各列のペトリ皿Ｐは次いで本質的に夫々の列の軸に沿って並べられる。ある変型では、ラック様構造２４は、ペトリ皿Ｐを少なくとも２列Ａ、Ｂで、平行で互い違いの様式において支持するように形成される（図７を参照）。互い違いの配置は、必ずしも包装の全体のサイズを増大させることを必要とせずに各ペトリ皿の少なくとも１つの外側面上のアクセスの隙間を増大させる。別の変型（図視せず）では、相互に平行であるペトリ皿の２以上のスタックを、そのスタックが平行かつ互いから相隔てられるように配置することができる。

【0032】

好ましい態様において、本体２１は、袋１３の折りたたまれていない状態でシェル様の本体２１を収容するための折りたたまれた袋１３を受け入れるようにサイズ設定された専用の保管コンパートメント２７を包含する（図３および４を参照）。この態様において、専用の保管コンパートメント２７は、シェル様の本体の一方の軸端部にてコンパートメント２２内に位置し、および、袋は、ジップロックまたはその他の簡単に開けたり再密封したりすることが可能な閉鎖機能を包含してもよい。

【0033】

保管コンパートメント２２の提供、および、折りたたまれていない袋１３の受け入れ可能性は、本質的な要素が適切なサイズおよび質で一緒に提供されているので、包装を閉鎖する気体遮断フィルムの最初の開封の後のプロセスの様々なステップの間中の取り扱いを容易化する。専用の保管コンパートメント２７内における袋は空であり、および好ましくは滅菌されている。それは、例えば、輸送用包装内のペトリ皿を、環境試験後に、試験される機密エリアから搬出されるときおよび微生物研究所への搬送の間、コンタミネーションから保護するために使用され得る。専用の空間または別の専用の空間が、照射または湿度インジケータ、乾燥剤、試験試薬といった、プロセスにおいて必要とされる他の要素を収容するために提供されてもよい。

【0034】

図９に示される好ましい態様において、ラック様構造２４は、ペトリ皿ＰのスタックＳを互いからの分離なしに収容空間内に保持し、開口部２３を取り囲む周辺リムによって定義される平面に対して直角の方向において開口部２３の側へ向かう直接的な取り出しをブロックし、および、少なくともある定義された拡張範囲にわたって重力の影響下でのスタックＳの方向に沿ったガイドされた移動のみを許容するように形成されてもよい。収容空間は、スタックＳの一方または両方の軸端部にて、その方向において開口部２３から次々にペトリ皿Ｐの挿入／抜き出しを可能にする定義された分配部分２９を包含してもよい。したがって、スタックまたはパイル（stack or pile）にて配置されたプレートは、パイルまたはスタックの端部（図１０における下端）のプレートを除いて、コンパートメント２２内でブロックされる。ラック様構造２４は、よって、自動化されたグリッパＧの手段による最下部のプレートの抜き出しの可能性を持った一種のマガジンを形成する。プレートは、上端のコンパートメント内へと再供給されてもよい。

【0035】

図１１および１２に示される好ましい態様において、本体２１は、例えばシェル様の本体２１の底部に、コンパートメント２２内で収容されたペトリ皿Ｐと干渉することなくコンパートメント２２の内部容積Ｖの選択的低減を可能にする手動変形可能ゾーン２８を包含してもよい。変形可能ゾーン２８は、本体のコンパートメントの内部空間の容積を低減させるために押圧により自発的に沈むことを可能にし、それにより、シェル様の本体が開口部２３にて緊密に閉鎖されている限り過剰圧力を作り出し、それにより、開口部を密封している遮断気体フィルムを外へ膨らませる。この側面を用いることで、使用前およびガスにさらされる前に、繁殖力等々を包含するペトリ皿の中の培地の特性に影響を及ぼすリスクなしに、簡単に包装の完全性を試験することが可能になる。シェル様の本体２１の好適な部分での手動変形可能ゾーン２８の特色は、たとえここでは図１１および１２に関連して概略的な様式でのみそれが記載されているとしても、全ての変型および本出願に記載された態様に適用できるということが指摘される。
シェル様の本体２１は、一体型の自立式ブリスターキャビティまたは部品として形成されてもよく、好ましくは、折りたたみ可能なシートまたはウェブ材料から形成され、およびさらに好ましくは熱成形または冷間成形またはそれらの組み合わせによって形成されてもよい。

【0036】

シェル様の本体２１は、プラスチック材料から形成されてもよく、および、複数回使用（中間滅菌を包含する）または１回使用（すなわち、使い捨て製品として）のために設計されてもよい。
図１３に概略的に表示されたとおりの製造または照合プロセスの結果として、本出願は、滅菌環境のコンパートメント２２内におけるラック様構造２４中に収容されている複数のペトリ皿Ｐを抱えている本出願に従う輸送用包装２０、および、シェル様の本体２１の開口部２３を密封する気体遮断フィルム１６を含む、複数のペトリ皿Ｐを伴うブリスター包装１００を提供してもよい。

【0037】

コンパートメント２２へのアクセスのためのシェル様の本体２１の開口部２３は、気体遮断フィルム１６を取り外すことによって開けられるまでは滅菌されたままであり続けるブリスター様包装１００を形成するために、好ましくは少なくとも部分的に透明である気体遮断フィルム１６によって密封されるように構成されている。シェル様の本体２１も、同じく、少なくとも部分的に透明であってもよい。気体遮断フィルムおよび／またはシェル様の本体の透明性は、包装を開けることなく、およびラック様構造内の容器部からそれを取り出すことなく、各ペトリ皿またはプレートのトレーサビリティ情報のスキャン、読み取りまたは検出を可能にする。トレーサビリティ情報は、裸眼、カメラ、リーダおよびセンサの１以上によって検出することができるラベル、バーコード、ＲＦＩＤチップ、湿度インジケータ、滅菌インジケータの１以上の形態で提供されてもよい。これは、プレートへの損傷および偶発的なコンタミネーションのリスクを回避する。

【0038】

バーコード、データマトリクスまたはＲＦＩＤの形態であるラベル上のトレーサビリティ要素は、包装のための袋の上に、個々のペトリ皿を収容するためのセクション上におよび／または直接ペトリ皿上に、収容されおよび提供されてもよい。

【0039】

トレーサビリティ要素に基づいて、全ての重大なプロセスデータは、統合されたＲＦＩＤタイプのシステムを通じて、または外部システム、例えばクラウドベースのものを介して、記録およびリンクされてもよい。かかるプロセスは、図１４に概略的に示されており、および、特定のデータが収集および記録される次のようなプロセスの数々の典型的なステーションまたはステージを包含する：保管ステージＳ１（入れた時間／日付、保管温度、湿度レベル、使用期限管理、FIFO管理）、輸送段階Ｓ２（期間および温度）、グループ分けステージＳ３（個々のペトリ皿が属する位置またはグループ）、搬送ステージＳ４（場所および時間）、空気サンプリングステージＳ５（期間、場所、時間／日付、プレートのＩＤのラックＩＤのＩＤとのリンク）、インキュベーションステージＳ６（入れた時間／日付、実際の温度、湿度レベル、Ｏ_２レベル）、計数ステージＳ７（時間／日付および計数結果）、ここで、計数は汚染源の数を決定するために行われる。ステージＳ８では、全てのデータがエクスポートされおよびストレージへ転送され、そこからそれらがアクセスされてさらに処理されることができるようになる。

【0040】

トレーサビリティは、中央システムに接続された専用のＲＦＩＤリーダシステムを使用して外部で実現できるが、しかし、ＲＦＩＤ（またはデータマトリクス）リーダはまた、以下を包含する処理プレートの完全なトレーサビリティを可能にする空気監視システムから直接駆動することもできる：
－ データマトリクスリーダを使用した処理済みプレートの陽性検出；
－ データマトリクスまたはＲＦＩＤを使用したプレート保管ラック（例として、ブリスター）の陽性検出；
－ プレートが入っているブリスターのＲＦＩＤタグにおける情報の読み書きを可能にすること；
－ 各ブリスタータグは以下の情報を含み得る：バッチ番号、場所のサイト番号、セット番号、プレートのＩＤ、ブリスター内のプレートの位置；
－ プレートがアイソレータに置かれ、およびアイソレータから取り外された時間；
－ サンプリング時間、空気監視パラメータの適合性、操作者、サンプリング環境にブリスターが存在する間の事象。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図】

【図】

【国際調査報告】