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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-16
(54)【発明の名称】シート状の組織埋込物の医療用埋込物システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/88 20060101AFI20240109BHJP
A61F 2/08 20060101ALI20240109BHJP
A61B 17/56 20060101ALI20240109BHJP
【ＦＩ】
A61B17/88
A61F2/08
A61B17/56
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023536518
(86)(22)【出願日】2021-12-13
(85)【翻訳文提出日】2023-08-14
(86)【国際出願番号】 US2021063083
(87)【国際公開番号】W WO2022132634
(87)【国際公開日】2022-06-23
(31)【優先権主張番号】63/126,458
(32)【優先日】2020-12-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】502032219
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド
(71)【出願人】
【識別番号】510059882
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・オルソペディクス・アーゲー
(71)【出願人】
【識別番号】519295384
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・アジア・パシフィク・ピーティーイー・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ジェシカ・マリー・グラビンスキー
(72)【発明者】
【氏名】ジェフリー・ルイス・バーンズ
(72)【発明者】
【氏名】ナサニエル・ゼンツ－オルソン
(72)【発明者】
【氏名】ナサニエル・ヴァン・トラン
(72)【発明者】
【氏名】ジャマル・ジェームズ・アキド
【テーマコード（参考）】
4C097
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C097AA21
4C097BB04
4C160LL30
4C160LL32
(57)【要約】
埋込物送達システム（４０）が開示されている。埋込物送達システムは、送達シャフト（３６）と、送達シース（３４）に対して長手方向に前進可能な取り外し可能なフレーム（４６）とを備える。取り外し可能なフレームは、本体部分（５６）と、本体部分から離れるように延びる複数の取り付けアーム（６４ａ～６４ｃ）とを備え、本体部分は、第２の支持支柱（６５ｂ）に隣接して配置される第１の支持支柱（６５ａ）をさらに備える。第１の支持支柱は、第１の集合領域において第２の支持支柱と集合し、複数の取り付けアームのうちの第１の取り付けアーム（６４ｃ）が、第１の集合領域から離れるように延びる。テザー（８２）が、取り外し可能なフレームに固定され、送達シャフトの内腔を通じてハンドルへと延びる。テザーは、鋲部材（８４）、鋲円板（８０）、およびカラー（７６）を含む接続組立体（７４）に固定され得る。接続組立体は取り外し可能なフレームに取り付けることができる。ハンドルは、テザーをハンドルに対して固定するために、テザークランプを備えることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位部分および遠位部分を含む送達シャフトと、前記送達シャフトの前記遠位部分に連結される取り外し可能なフレームであって、本体部分、および、前記本体部分から離れるように延びる複数の取り付けアームを備える取り外し可能なフレームと
を備え、
前記本体部分は、第２の支持支柱に隣接して配置される第１の支持支柱をさらに備え、前記第１の支持支柱は、第１の集合領域において前記第２の支持支柱と集合し、前記複数の取り付けアームのうちの第１の取り付けアームが、前記第１の集合領域から離れるように延びる、埋込物送達システム。
【請求項2】
前記第１の支持支柱と前記第２の支持支柱とは実質的に三角形の形状で配置される、請求項１に記載の埋込物送達システム。
【請求項3】
前記本体部分は、第４の支持支柱に隣接して配置される第３の支持支柱をさらに備え、前記第３の支持支柱は、第２の集合領域において前記第４の支持支柱と集合し、前記複数の取り付けアームのうちの第２の取り付けアームが、前記第２の集合領域から離れるように延びる、請求項１または２に記載の埋込物送達システム。
【請求項4】
前記第２の支持支柱は前記第４の支持支柱と集合する、請求項３に記載の埋込物送達システム。
【請求項5】
前記第１の取り付けアームと前記第２の取り付けアームとは互いに離れるように延びる、請求項３に記載の埋込物送達システム。
【請求項6】
前記複数の取り付けアームは埋込物に取り付けられるように構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の埋込物送達システム。
【請求項7】
前記送達シャフトに連結される接続組立体であって、前記接続組立体は、鋲円板に取り付けられる鋲部材を備え、前記鋲円板はカラーにさらに取り付けされる、
接続組立体を備え、
前記カラーは、前記送達シャフトの前記遠位部分へと延び、前記遠位部分と係合するように構成される、請求項１から６のいずれか一項に記載の埋込物送達システム。
【請求項8】
前記取り外し可能なフレームは複数の連結脚部を備え、前記複数の連結脚部のうちの少なくとも１つは前記鋲円板と前記カラーとの間に配置される、請求項７に記載の埋込物送達システム。
【請求項9】
前記送達シャフトの前記近位部分に取り付けられるハンドルと、前記フレームに固定され、前記送達シャフトの内腔を通じて前記ハンドルへと近位に延びるテザーと
をさらに備え、
前記ハンドルは、前記テザーを前記ハンドルに係止するように構成されるテザークランプをさらに備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の埋込物送達システム。
【請求項10】
近位端領域および遠位端領域を含む送達シャフトと、前記送達シャフトに連結される接続組立体であって、
鋲円板に取り付けられる鋲部材を備え、前記鋲円板はカラーにさらに取り付けされる、
接続組立体と
を備え、
前記カラーは、前記送達シャフトの前記遠位端領域へと延び、前記遠位端領域と係合するように構成される、埋込物送達システム。
【請求項11】
前記送達シャフトの前記遠位端領域は、第１の輪郭を有する内腔を備え、前記接続部材は、第２の輪郭を有する断面を備え、前記第１の輪郭は前記第２の輪郭と合致するように構成される、請求項１０に記載の埋込物送達システム。
【請求項12】
前記接続部材の前記断面の輪郭は卵形である、請求項１１に記載の埋込物送達システム。
【請求項13】
前記接続部材は、前記送達シャフトの前記遠位端領域から係合解除するように設計される、請求項１０に記載の埋込物送達システム。
【請求項14】
前記接続部材に取り付けられるテザーをさらに備え、前記テザーの少なくとも一部分が前記送達シャフトの内腔の一部分内に延び、前記テザーは、前記カラーが前記送達シャフトから係合解除されるとき、前記接続部材に取り付けられたままである、請求項１３に記載の埋込物送達システム。
【請求項15】
複数の連結脚部を有する取り外し可能なフレームをさらに備え、前記複数の連結脚部のうちの少なくとも１つは前記鋲円板と前記カラーとの間に配置される、請求項１４に記載の埋込物送達システム。
【請求項16】
前記テザーは、前記送達シャフトの前記内腔の中に引っ込められるように設計され、前記テザーの引っ込めは、前記取り外し可能なフレームを埋込物から解放するように設計される、請求項１５に記載の埋込物送達システム。
【請求項17】
前記鋲部材は遠位端領域と近位端領域とを備え、前記遠位端領域は前記鋲円板に連結され、前記遠位端領域は尖った先端を備える、請求項１０から１６のいずれか一項に記載の埋込物送達システム。
【請求項18】
遠位端および近位端を有するハンドルと、遠位端、近位端、および内部で延びる内腔を有する送達シャフトであって、前記近位端は前記ハンドルの一部分に取り付けられる、送達シャフトと、
前記ハンドルと前記送達シャフトの前記内腔との両方の少なくとも一部分内に延びるテザーであって、前記ハンドルは前記近位端および前記遠位端を有し、前記テザーの前記遠位端は接続組立体に連結され、前記テザーの前記近位端は前記ハンドルから延びる、テザーと
を備える埋込物送達システム。
【請求項19】
前記ハンドルはテザークランプを備え、前記テザークランプは前記テザーを前記ハンドルに係止するように構成される、請求項１８に記載の埋込物送達システム。
【請求項20】
前記テザーを前記ハンドルに係止することは、前記テザーが、前記ハンドル、前記送達シャフト、または前記ハンドルと前記送達シャフトとの両方に対して並進することを防止し、前記テザークランプを係止解除することは、前記テザーが、前記ハンドル、前記送達シャフト、または前記ハンドルと前記送達シャフトとの両方に対して並進することを許可する、請求項１９に記載の埋込物送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照
本出願は、２０２０年１２月１６日に出願された米国特許出願第６３／１２６，４５８号の便益を主張し、この特許出願の開示は、本明細書において参照により組み込まれている。
本出願は、２０２０年１２月１６日に出願された米国特許出願第６３／１２６，４５８号の便益を主張し、この特許出願の開示は、本明細書において参照により組み込まれている。
【0002】
本開示は、概して、整形外科埋込物、埋込物送達システム、および処置の方法に関連するが、これらに限定するものではない。より詳細には、本開示は、肩の棘上筋腱など、腱の完全または部分的な厚さの裂傷の領域にわたって、またはそのような領域において、シート状の組織埋込物の関節鏡での配置のための腱修復埋込物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
その複雑性、可動域、および広範な使用により、一般的な軟組織の損傷は、回旋腱板または回旋腱板腱への損傷である。回旋腱板への損傷は、急性外傷性裂傷または関節の酷使から、過伸展の間に起こり得る潜在的に深刻な医学的状態である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
回旋腱板、回旋腱板腱、または、体全体の他の軟組織もしくは腱の怪我を処置するために、関節鏡医療処置の間に医療用埋込物を送達して適切に配置することが継続的に必要となる。
【0005】
本開示は、医療用デバイスについての設計、材料、製造方法、および使用の代替を提供する。
【課題を解決するための手段】
【0006】
第１の例が埋込物送達システムを含む。埋込物送達システムは送達シャフトと取り外し可能なフレームとを備える。送達シャフトは近位部分と遠位部分とを含む。取り外し可能なフレームは送達シャフトの遠位部分に連結される。取り外し可能なフレームは、本体部分と、本体部分から離れるように延びる複数の取り付けアームとを備える。本体部分は、第２の支持支柱に隣接して配置される第１の支持支柱をさらに備える。第１の支持支柱は、第１の集合領域において第２の支持支柱と集合する。複数の取り付けアームのうちの第１の取り付けアームが、第１の集合領域から離れるように延びる。
【0007】
追加または代替で、第１の支持支柱と第２の支持支柱とは実質的に三角形の形状で配置される。
【0008】
追加または代替で、本体部分は、第４の支持支柱に隣接して配置される第３の支持支柱をさらに備える。第３の支持支柱は、第２の集合領域において第４の支持支柱と集合する。複数の取り付けアームのうちの第２の取り付けアームが、第２の集合領域から離れるように延びる。
【0009】
追加または代替で、第２の支持支柱は第４の支持支柱と集合する。
【0010】
追加または代替で、複数の取り付けアームは埋込物に取り付けられるように構成される。
【0011】
追加または代替で、第１の取り付けアームと第２の取り付けアームとは互いに離れるように延びる。
【0012】
別の例が埋込物送達システムを含む。埋込物送達システムは送達シャフトと接続組立体とを備える。送達シャフトは近位端領域および遠位端領域を含む。接続組立体は送達シャフトに連結される。接続組立体は、鋲円板に取り付けられる鋲部材を備える。鋲円板はカラーにさらに取り付けられる。カラーは、送達シャフトの遠位端領域へと延び、遠位端領域と係合するように構成される。
【0013】
追加または代替で、送達シャフトの遠位端領域は、第１の輪郭を有する内腔を備え、接続部材は、第２の輪郭を有する断面を備え、第１の輪郭は第２の輪郭と合致するように構成される。
【0014】
追加または代替で、接続部材の断面輪郭は卵形である。
【0015】
追加または代替で、接続部材は、送達シャフトの遠位端領域から係合解除するように設計される。
【0016】
追加または代替で、鋲部材は遠位端領域と近位端領域とを備える。遠位端領域は鋲円板に連結され、遠位端領域は尖った先端を備える。
【0017】
追加または代替で、埋込物送達システムは、複数の連結脚部を有する取り外し可能なフレームを備え、複数の連結脚部のうちの少なくとも１つは鋲円板とカラーとの間に配置される。
【0018】
追加または代替で、埋込物送達システムは、接続組立体に取り付けられるテザーを備える。テザーの少なくとも一部分は、送達シャフトの内腔の一部分内に延びる。テザーは、カラーが送達シャフトから係合解除されるとき、接続組立体に取り付けられたままである。
【0019】
追加または代替で、テザーは、送達シャフトの内腔の中に引っ込められるように設計され、テザーの引っ込めは、取り外し可能なフレームを埋込物から解放するように設計される。
【0020】
別の例は埋込物送達システムである。埋込物送達システムは、ハンドルと、送達シャフトと、テザーとを備える。ハンドルは遠位端と近位端とを有する。送達シャフトは、遠位端と、近位端と、内部で延びる内腔とを有する。近位端はハンドルの一部分に取り付けられる。テザーは、ハンドルと送達シャフトの内腔との両方の少なくとも一部分内に延びる。ハンドルは近位端と遠位端とを有する。テザーの遠位端は接続組立体に連結され、テザーの近位端はハンドルから延びる。
【0021】
追加または代替で、ハンドルは、テザーをハンドルに係止するように構成されるテザークランプをさらに備える。
【0022】
追加または代替で、テザーをハンドルに係止することは、テザーが、ハンドル、送達シャフト、またはハンドルと送達シャフトとの両方に対して並進することを防止する。
【0023】
追加または代替で、テザークランプを係止解除することは、テザーが、ハンドル、送達シャフト、またはハンドルと送達シャフトとの両方に対して並進することを許可する。
【0024】
追加または代替で、接続組立体は鋲部材をさらに備え、テザーの遠位端は鋲部材に取り付けられる。
【0025】
追加または代替で、埋込物送達システムは、接続組立体に連結される取り外し可能なフレームを備える。
【0026】
ある実施形態の上記のまとめは、各々の開示されている実施形態、または、本開示のあらゆる実施を記載するようには意図されていない。後述の図および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示している。
【0027】
本開示は、添付の図面に関連して、以下の詳細な説明の検討においてより完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【図1】患者の肩の前面像の断面図である。
【図2】肩甲上腕関節における肩甲骨の関節窩と嵌まり合っている上腕骨の頭部と、埋込物送達デバイスを使用して腱に固定されている埋込物とを含む肩の図である。
【図3】埋込物に取り付けられた例の埋込物送達デバイスの図である。
【図4】例の埋込物送達デバイスの図である。
【図7】別の例の埋込物送達デバイスの図である。
【図9】例の埋込物送達デバイスの一部分の図である。
【図13】別の例の埋込物送達デバイスの一部分の図である。
【図15】例の埋込物送達システムの側面図である。
【図19】別の例の埋込物送達システムの斜視図である。
【図22】別の例の埋込物送達システムの斜視図である。
【図25】別の例の埋込物送達システムの側面図である。
【図29】例の埋込物送達デバイスの側面図である。
【図32】別の例の埋込物送達デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0029】
本開示は様々な変更および代替の形態を受け入れることができ、その詳細が、図面において例を用いて示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図が、本開示を記載されている具体的な実施形態に限定することではないことは、理解されるべきである。それどころか、その意図は、本開示の精神および範囲の中にあるすべての変更、均等、および代替を網羅することである。
【0030】
以下の定められた用語について、これらの定義は、異なる定義が、請求項において、または本明細書のどこかにおいて提供されていない場合、適用されるものである。
【0031】
すべての数値は、本明細書では、明示的に指示されていてもいなくても、「約」という用語によって修飾されると仮定されている。「約」という用語は、概して、当業者が提唱された値と等価と見なせる（例えば、同じ機能または結果を有する）数字の範囲に言及している。多くの例において、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。
【0032】
端点による数の範囲の提唱は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
【0033】
本明細書および添付の請求項において使用されているように、「１つ（ａ）」、「１つ（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」という単数形は、内容が他に明らかに指示していない場合、複数の指示対象を含む。本明細書および添付の請求項において使用されているように、「または」という用語は、内容が他に明らかに指示していない場合、「および／または」を含む意味において概して用いられている。
【0034】
本明細書における「実施形態」、「ある実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載されている実施形態が、１つまたは複数の具体的な特徴、構造、および／または特性を含み得ることが、留意されている。しかしながら、このような提唱は、すべての実施形態が具体的な特徴、構造、および／または特性を含むことを必ずしも意味していない。また、具体的な特徴、構造、および／または特性が１つの実施形態との関連で記載されているとき、このような特徴、構造、および／または特性は、明らかに反対に述べられていない場合、明示的に記載されていてもいなくても、他の実施形態との関連で使用されてもよいことは、理解されるべきである。
【0035】
以下の詳細な説明は、異なる図面における同様の要素が同じ符号とされている図面を参照して読まれるべきである。必ずしも同一の縮尺ではない図面は、例示の実施形態を描写しており、本開示の範囲を限定するようには意図されていない。
【0036】
その複雑性、可動域、および広範な使用により、一般的な軟組織の怪我は、回旋腱板または回旋腱板腱への損傷である。回旋腱板への損傷は、急性外傷性裂傷または関節の酷使から、過伸展の間に起こり得る潜在的に深刻な医学的状態である。回旋腱板裂傷についての認められている処置は、裂傷した腱を、縫合を用いて上腕骨の頭部に再び取り付けることを含み得る。また、回旋腱板裂傷を処置するとき、認められている実施には、修復された腱を機械的に補強するために、および／または、組織の補強を促進するために、修復された腱にわたる足場の配置も含み得る。そのため、回旋腱板、回旋腱板腱、または、体全体の他の軟組織もしくは腱の怪我を処置するために、関節鏡医療処置の間に医療用埋込物を送達して適切に配置することが継続的に必要となる。
【0037】
図１は、例の埋込物１２を含む肩１０の断面図を示している。肩１０は、肩甲骨２０の関節窩１８と嵌まり合う上腕骨１６の頭部１４をさらに示している。関節窩１８は、肩甲骨２０において浅い窪みを備える。棘上筋腱２２も示されている。これらの筋肉は（他のものと共に）、肩甲骨２０に対する上腕骨１６の移動を制御する。棘上筋腱２２の遠位の腱２４が、挿入点２６において上腕骨１６と接触する。
【0038】
図１において、腱２４は、挿入点２６の近くに位置付けられる損傷部分２８を含む。損傷部分２８は、腱２４を通じて部分的に延びる裂傷３０を含む。裂傷３０は、部分的な厚さの裂傷と称されてもよい。描写されている部分的な厚さの裂傷３０は腱の滑液嚢側にあるが、裂傷は、腱２４の反対側または関節側にある可能性もある、および／または、いずれかの表面において見えない腱２４への内部裂傷を含む可能性もある。
【0039】
図１は、腱修復埋込物１２が部分的な厚さの裂傷３０にわたって配置されたことをさらに示している。この例では、腱修復埋込物１２は、裂傷が滑液嚢側にあるのか、関節側にあるのか、あるいは腱の内部にあるのかに拘わらず、腱の滑液嚢側に配置されている。さらに、腱修復埋込物１２は複数の裂傷を覆うことができる。
【0040】
ある例において、患者の標的部位への埋込物１２（例えば、シート状の埋込物）の送達は、標的埋込物部位にアクセスするのに十分な切開を患者に作り出すことを医師に要求する可能性がある。このアクセス部位を作り出した後、医師は、アクセス部位を通じて埋込物送達システムを挿入し、埋込物送達システムの遠位端を標的埋込物部位に隣接して配置することができる。次に、医師は、標的埋込物部位に隣接する送達シースから埋込物を展開するために、埋込物送達システムを操作することができる。
【0041】
例えば、図２は、患者の肩１０から延びる埋込物送達システム４０の斜視図を提供している。図２は、標的部位（例えば、棘上筋腱における裂傷）に隣接して展開された埋込物送達システム４０を示している。少なくともある実施形態では、埋込物送達システム４０は、外側シャフト３２であって、近位端（図示されていない）と、遠位端と、外側シャフト３２ の少なくとも一部分内に延びる内腔とを含む外側シャフト３２（例えば、カニューレ）を備え得る。ある例では、外側シャフト３２の遠位端は送達シース３４に取り付けられ得る。別の言い方をすれば、送達シース３４は、外側シャフト３２の遠位端から離れるように延びることができ、それによって、外側シャフト３２の遠位端は送達シース３４の近位端に取り付けることができる。ある例では、送達シース３４は、外側シャフト３２の遠位端に一部分がオーバーモールドされ得る実質的に円筒形のシースに似る可能性がある。後でより詳細に説明されるように、送達シース３４は、埋込物送達システム４０が標的部位へと前進させられるとき、腱埋込物１２を巻かれた状態で収容するように設計され得る。
【0042】
図２は、埋込物送達システム４０が、外側シャフト３２の内腔の中で延び、外側シャフト３２に対して長手方向に移動可能である内側シャフト３６を備え得ることをさらに示している。内側シャフト３６は、外側シャフト３２の近位端から外へ延び、および／または、他の方法で使用者によって外側シャフト３２に対して操作可能である近位端（図示されていない）を備え得る。また、ある例では、内側シャフト３６および／または外側シャフト３２の近位端はハンドル部材（図示されていない）に連結され得る。ハンドル部材は、外側シャフト３２および送達シース３４に対して内側シャフト３６を操作するために利用され得る。例えば、ハンドル部材は、回転力を内側シャフト３６に付与するために、および／または、外側シャフト３２および送達シース３４に対する内側シャフト３６の長手方向の移動を付与するために、利用され得る。
【0043】
また、内側シャフト３６は、図２において送達シース３４の遠位端から延び出して示されている遠位端領域３８を備え得る。さらに、内側シャフト３６は、その中で延びる内腔を備え得る。内側シャフト３６の内腔は、（例えば、遠位端領域３８から内側シャフト３６の近位端へと）内側シャフト３６の一部分または全長に沿って延び得る。
【0044】
送達システム４０は、内側シャフト３６の遠位端領域３８に取り付けられる（例えば、取り外し可能に取り付けられる）フレーム４６をさらに備え得る。ある例では、フレーム４６は、本明細書に記載されているように、生体内において内側シャフト３６から取り外し可能であり得る。図２に示されているように、取り外し可能なフレーム４６は、標的部位における送達および展開のために、埋込物１２（例えば、シート状の埋込物）に取り付けられ得る。本明細書における検討の目的のために、フレーム４６と埋込物１２とを含む組み合わせの構造は、図２に示されているように、近位端４２と遠位端４４とを有するように定められ得る。
【0045】
最初にフレーム４６および埋込物１２を標的部位に隣接して配置するとき、臨床医は、フレーム４６および埋込物１２の遠位部分４４が腱２４に重なり得る一方で、近位部分４２が上腕骨の一部分に（例えば、骨に）隣接し得るように（例えば、重ねられ得るように）、（例えば、内側シャフト３６の近位部分に取り付けられたハンドル部材を介して）フレーム４６および埋込物１２を配向することができる。
【0046】
先に記載されているように、埋込物送達システム４０の送達は、アクセス部位（例えば、切開）を通じての外側シャフト３２および送達シース３４の挿入と、送達シース３４の内腔の遠位部分の中に含まれる取り外し可能なフレーム４６および埋込物１２による標的部位への前進とを含み得る。送達シース３４の遠位端４８を標的領域に近接して配置した後、臨床医は、外側シャフト３２および送達シース３４を内側シャフト３６およびフレーム４６に対して引っ込め、埋込物１２およびフレーム４６を標的部位にわたって配置することなどで、取り外し可能なフレーム４６を、埋込物１２との組み合わせで、送達シース３４の内腔の外に展開することができる。フレーム４６および埋込物１２は、送達シース３４によって拘束されないとき、開状態へと自動的に拡張することができる。後でより詳細に図示および記載されているように、ある例では、フレーム４６は、その展開構成が上腕骨の頭部の湾曲に概して合致することができるように、「形状設定」され得る。別の言い方をすれば、フレーム４６は、送達シース３４によって拘束されないとき、上腕骨の頭部の湾曲に合致する実質的に湾曲した構成へと拡張することができる。
【0047】
先に検討されているように、展開の前、取り外し可能なフレーム４６と埋込物１２との組み合わせは、送達シース３４の遠位の開口から遠位への後に続く展開のために、送達シース３４の内腔の中に含まれ得る（例えば、収容され得る）。取り外し可能なフレーム４６と埋込物１２との組み合わせは、送達シース３４の内腔の中に配置され得るように、それ自体に巻き付きおよび／または折り畳みすることができる。代替で、取り外し可能なフレーム４６と埋込物１２とは、送達シース３４の中に配置される間、埋込物の内側シャフト３６の周りに巻き付きおよび／または折り畳みすることができる。
【0048】
図３は、例の埋込物１２に取り付けられる例の取り外し可能なフレーム４６を示している。図２を参照して先に述べられているように、取り外し可能なフレーム４６および埋込物１２は、本明細書における検討の目的のために、内側シャフト３６への接続に隣接でき、上腕骨１６に隣接して配置されるように構成され得る近位部分４２を有し得る。さらに、取り外し可能なフレーム４６および埋込物１２は、本明細書における検討の目的のために、内側シャフト３６から離れるように延びることができ、腱２４に隣接して配置されるように構成され得る遠位部分４４を有し得る。
【0049】
図５に関連して以下においてより詳細に検討されているように、図３は、フレーム４６が、フレーム４６を埋込物１２に解放可能に連結するために利用され得る１つまたは複数のコイル取り付け部材４９を備え得ることを示している。図３は、フレーム４６が４つの取り付け部材４９を使用して埋込物１２に取り付けられ得ることを示しているが、４つより多く（またはより少ない）取り付け部材４９が、フレーム４６を埋込物１２に解放可能に取り付けるために利用され得ることは、検討されている。コイル取り付け部材４９の第１の部分が、フレーム４６に位置付けられる取り付け開口５０のうちの１つまたは複数に通され得る一方で、取り付け部材４９の第２の部分が、埋込物１２の底側において螺旋状に巻かれ得ることによって、埋込物１２が、取り付け部材４９のコイル部分とフレーム４６との間に挟まれることが、図３における詳細図からさらに理解できる。取り付け部材４９のより詳細な検討は、図５に関連して後で述べられている。
【0050】
図４は、例の取り外し可能なフレーム４６を示している。図４に示されているように、フレーム４６は本体部分５６を備え得る。ある例では、本体部分５６は、他の部材が延び得る正方形、長方形、円形、卵形、または同様に成形された骨格を定めると理解され得る。例えば、フレーム４６の本体部分５６は、近位部分４２と遠位部分４４とを有する細長い長方形にいくらか似ることができる。本体部分５６は、第２の細長い支柱から離れて離間される第１の細長い支柱を備え得る。本体部分５６は、本体部分５６の支柱同士の間に定められる１つまたは複数の開口５２を備え得る。例えば、本体部分５６は、第１および第２の開口５２を定めるために、第１および第２の細長い支柱の間で本体部分にわたって横断して延びる補強部材６２ａを有する第１および第２の開口５２を含み得る。例えば、横断する補強部材６２ａは、第１および第２の開口５２の間に位置付けられ得る。本体部分５６は、取り付けられるとき、埋込物１２の中心部分に沿って配置され得る。さらに、フレーム４６は、近位部分４２から離れるように延びる頭部分５８を含み得る。頭部分５８は１つまたは複数の開口６０を含み得る。
【0051】
図４に示されているように、取り外し可能なフレーム４６は、本体部分５６から離れるように延びる近位取り付けアーム６４ａおよび遠位取り付けアーム６４ｃの１つまたは複数のセットを備え得る。さらに、取り付けアーム６４ａ／６４ｃの各々が、本明細書に記載されているように、埋込物１２に取り付けられ得ることは、理解され得る。さらに、各々のそれぞれの取り付けアーム６４ａ／６４ｃは第１の近位端６６と第２の遠位端６８とを備え得る。取り付けアーム６４ａ／６４ｃの各々の第１の端６６は、本体部分５６にしっかりと取り付けられる取り付けアーム６４ａ／６４ｃの基端であり得るが、反対の第２の端６８は、本体部分５６から離すように離間される取り付けアーム６４ａ／６４ｃの自由端であり得る。ある例では（図４に示されているものなど）、取り付けアーム６４ａ／６４ｃおよび頭部分５８は、本体部分５６と一体の構造を形成し得る。別の言い方をすれば、ある例では、本体部分５６と、頭部分５８と、取り付けアーム６４ａ／６４ｃとは、１つだけの材料片からの単一構造として形成され得る（例えば、機械加工、切断、成形、圧印、印刷、レーザ切断などされ得る）。ある例では、取り外し可能なフレーム４６は、ニチノールなどの超弾性金属材料から形成される一体構造であり得る。しかしながら、上記の検討は限定になるように意図されていない。むしろ、取り外し可能なフレーム４６は代替の材料および／または製造方法を用いて構築できることが、検討されている。例えば、フレーム４６またはその一部分は、ポリマ材料、セラミック材料、および／または他の様々な材料から構築できる。また、フレーム４６は、射出成形または代替のポリマ製造方法を介して製造できる。代替で、フレーム４６は、望まれる場合、３Ｄ印刷過程を通じて形成できる。さらに、（例えば、先に記載されているような）フレーム４６の異なる部分が、様々な材料から作ることができ、代替の方法を用いて組み合わせることができる。例えば、取り付けアーム６４ａ／６４ｃは、ポリマ材料から作ることができ、金属材料から構築された中心フレーム部材と組み合わせることができる。異なる材料をフレーム４６の異なる部分と組み合わせる変形が検討されている。
【0052】
図４は、取り付けアーム６４ａ／６４ｃが様々な形を備え得ることをさらに示している。例えば、ある例では、取り付けアーム６４ａ／６４ｃは弓形および／または概して曲線の形を備え得る。
【0053】
また、図４は、取り外し可能なフレーム４６が連結脚部６４ｂの１つまたは複数のセットを備え得ることを示している。各々のそれぞれの連結脚部６４ｂは第１の近位端７０と第２の遠位端７２とを備え得る。連結脚部６４ｂの各々の第１の端７０は、本体部分５６にしっかりと取り付けられる連結脚部６４ｂの基端であり得るが、反対の第２の端７２は、本体部分５６から離すように離間される連結脚部６４ｂの自由端であり得る。さらに、後でより詳細に説明されるように、連結脚部６４ｂの１つまたは複数のセットが、頭部分５８との組み合わせで、取り外し可能なフレーム４６を送達システムの一部分に取り付けることができる。また、連結脚部６４ｂは、フレーム４６を送達システム４０に取り付けるときに支援する１つまたは複数の特徴を含み得る。例えば、図４は、連結脚部６４ｂの各々の遠位端７２に隣接して配置される環状部分５４を連結脚部６４ｂが備え得ることを示している。ある例では、環状部分５４は、環状部分５４の中心領域に配置される開口を含み得る。先に記載されているように、連結脚部６４ｂの各々の環状部分５４は、送達システム４０の一部分に取り付けるために利用され得る。
【0054】
ある例では、フレーム４６は様々な形および／または幾何学的配置を含むことができる。例えば、フレーム４６は、フレーム４６を通じて延びる１つまたは複数の補強部材６２ａ／６２ｂ／６２ｃを備え得る。さらに、補強部材６２ａ／６２ｂ／６２ｃは、１つまたは複数の開口５２を作り出すように、フレーム４６の中（例えば、本体部分５６の中）に配置され得る。補強部材６２ａ／６２ｂ／６２ｃおよび／または開口５２の数、形、構成、および／または配置は、取り外し可能なフレーム４６に付与されるように望まれる具体的な性能特性に依存し得る。例えば、追加の補強部材６２ａ／６２ｂ／６２ｃが、フレーム４６に増加した剛性を提供するために、フレーム４６に加えられ得る。他の例では、補強部材６２ａ／６２ｂ／６２ｃは、例えば、具体的な方向において剛性または柔軟性を増加させる一方で、異なる方向において剛性または柔軟性を低下させる具体的な形状を取ることができる。
【0055】
補強部材６２ａ／６２ｂ／６２ｃは、追加の剛性および／または構造的な完全性を具体的なフレームの形に提供するために、様々な構成でフレーム４６を通じて位置付けられ得る（例えば、配置され得る）。別の言い方をすれば、補強部材６２ａ／６２ｂ／６２ｃの幅広い様々な異なる形および／または配置が、フレーム４６のカスタマイズされた性能特性を付与するために、フレーム４６の中に含まれ得る。例えば、ある例では、頭部分５８に加えられる回転力を、フレーム４６の遠位部分に配置される取り付けアーム６４ｃのうちの１つまたは複数へと伝達することが、望ましい可能性がある。補強部材６２ａ／６２ｂ／６２ｃの追加は、フレーム部材の望ましくない屈曲により、フレーム４６を通じて喪失および／または消散させられる力の大きさを最小限にする一方で、（例えば、フレーム４６の遠位部分への）フレーム４６を通じた回転力の伝達を許容することができる。
【0056】
例えば、図４は、フレーム４６が、第２の支持支柱６５ｂに隣接して配置される第１の支持支柱６５ａ（例えば、支持梁、支持部材、補強支柱など）を備え得ることを示している。さらに、第１の支持支柱６５ａは、遠位取り付けアーム６４ｃの基部において第２の支持支柱６５ｂと集合することができる。遠位取り付けアーム６４ｃが、第１の支持支柱６５ａと第２の支持支柱６５ｂとの集合点から遠位取り付けアーム６４ｃの自由端へと離れるように延び得ることは、さらに理解され得る。同様に、図４は、フレーム４６が、第４の支持支柱６７ｂに隣接して配置される第３の支持支柱６７ａを備え得ることを示している。さらに、第３の支持支柱６７ａは、遠位取り付けアーム６４ｃの基部において第４の支持支柱６７ｂと集合することができる。遠位取り付けアーム６４ｃが、第１の支持支柱６７ａと第２の支持支柱６７ｂとの集合点から遠位取り付けアーム６４ｃの自由端へと離れるように延び得ることは、さらに理解され得る。また、第２の支持支柱６５ｂが補強部材６２ｃを形成するために第４の支持支柱６７ｂと集合し得ることが理解できる。第１の支持支柱６５ａ、第２の支持支柱６５ｂ、第３の支持支柱６７ａ、および第４の支持支柱６７ｂの組み合わせが、フレーム４６の本体部分５６の遠位部分４４における剛性を集合的に増加させ得ることが理解できる。この増加した剛性は、（例えば、臨床医が患者の身体の外側からハンドルを操作するときなど）身体の外側の位置からのフレーム４６の移動を制御する臨床医の能力（標的部位に隣接するとき）を向上させることができる。
【0057】
図３に関連して先に検討されているように、図４は、フレーム４６が、１つまたは複数の取り付けアーム６４ａ／６４ｃの遠位部分６８に沿って位置付けられる１つまたは複数の取り付け開口５０を備え得ることをさらに示している。例えば、図４は、取り付けアーム６４ａ／６４ｃの遠位端６８に配置された取り付け開口５０を示している。後でより詳細に検討されているように、取り付け開口５０は、フレーム４６を例の埋込物１２に取り付けるために利用され得る。
【0058】
図４は、取り付けアーム６４ａ／６４ｃの各々の遠位部分６８に沿って配置された３つの取り付け開口５０を示しているが、取り付け開口５０の図示されている数は、限定となるようには意図されていない。他の実施形態では、取り付け開口５０は、本体部分５６に近接する取り付けアーム６４ａ／６４ｃの近位部分など、取り付けアーム６４ａ／６４ｃの別の領域に沿って位置付けられ得る。別の言い方をすれば、１つまたは複数の取り付けアーム開口５０がフレーム４６の任意の部分に沿って配置され得ることが、検討されている。フレーム４６に沿って配置される取り付け開口５０の数は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１５個、２０個、またはより多くの数であり得る。他の例では、取り付けアーム６４ａ／６４ｂ／６４ｃは取り付け開口がなくてもよい。このような例では、取り付けアーム６４ａ／６４ｃは、埋込物１２に取り付けるための代替の取り付け構造を備えてもよい。
【0059】
図５は、例の埋込物送達システム４０（例えば、図２に関連して先に示された埋込物送達システム４０）の様々な構成要素に連結されたフレーム４６を示している。図２に示されているように、図５は、送達シース３４の内腔を通じて延びる内側シャフト３６を示している。
【0060】
さらに、図５は、内側シャフト３６が接続組立体７４を介してフレーム４６に連結され得ることを示している。接続組立体７４は、第１の接続部材７６（例えば、カラー）と、フレーム４６に連結された鋲円板８０とを備え得る。明確には、図５は、カラー７６および鋲円板８０がフレーム４６の頭部分５８と２つの連結脚部６４ｂとの両方に連結され得ることを示している。図５に示されているように、頭部分５８と２つの連結脚部６４ｂとは、カラー７６と鋲円板８０との間に「挟まれ」得る。別の言い方をすれば、フレーム４６の頭部分５８と２つの連結脚部６４ｂとは、鋲円板８０の近位部分が頭部分５８の開口６０（図４に示されている）と連結脚部６４ｂの環状部分５４（図４に示されている）における開口とを通じて組み立てられた状態で、鋲円板８０のカラー７６と鋲円板８０との間で拘束され得る。第１のカラー７６と鋲円板８０との接続は後でより詳細に検討されている。
【0061】
図５は、接続組立体７４が、内側シャフト３６の遠位端領域３８に位置付けられる第２の接続部材７８をさらに備え得ることをさらに示している。図５に示されている接続部材７８が、第２の接続部材７８の（規模と形との両方で）単純化された図示であることは、留意されている。後で検討されているように、第２の接続部材７８は、カラー７６の幾何学的な形と合致して係合するように設計されている幾何学的な形を備え得る。第２の接続部材７８とカラー７６との両方は、様々な幾何学的な形を備えることができる。
【0062】
図５は、第２の接続部材７８に直接的に取り付けられたカラー７６を示していないが、接続組立体７４のカラー７６と第２の接続部材７８とが合致する接続を形成できることは、理解され得る。例えば、ある例では、カラー７６は雄の接続部材を形成することができ、一方、第２の接続部材７８は、カラー７６と嵌まり合って係合可能であり、カラー７６から係合解除可能である合致する雌の接続部材を形成することができる。別の言い方をすれば、ある例では、第２の接続部材７８は、カラー７６にわたって／カラー７６の周りに延びるように構成される空洞を備えることができ、カラー７６をその空洞に挿入させることができる。他の例では、望まれる場合、カラー７６は雌の接続部材とでき、第２の接続部材７８は合致する雄の接続部材とできる。
【0063】
また、図５に示されているように、第２の接続部材７８がカラー７６から係合解除または連結解除できることが検討されている。例えば、ある例では、接続組立体７４（カラー７６と第２の接続部材７８とを含む）が、「クイックリリース式」の接続組立体として、または、他の方法で連結解除式の接続組立体として定めることができる。様々な設計の構成が、カラー７６と第２の接続部材７８とを互いから係合／係合解除（つまり、連結／連結解除）するために用いられ得ることは、さらに検討されている。例えば、カラー７６と第２の接続部材７８とは、ネジによる接続、摩擦嵌合、バネ荷重による接続、バイオネット式接続、移動可能なカラー、または他の作動機構などを介して連結されてもよい。さらに、カラー７６と第２の接続部材７８とはデバイスの操作者によって係合／係合解除されてもよい。
【0064】
内側シャフト３６が（カラー７６、第２の接続部材７８、および鋲円板８０を介して）フレーム４６の頭部分５８および／または２つの連結脚部６４ｂに取り付けられ得ることは、上記の検討から理解できる。接続組立体７４のカラー７６および鋲円板８０は、開口６０（図４に示されている）を介して頭部分５８に取り付けることができ、環状部分７２における開口を介して連結脚部６４ｂに取り付けることができることは、さらに理解され得る。
【0065】
図５は、本明細書に記載されている埋込物送達システム４０が、臨床医が埋込物１２を骨および／または腱に固定する前に、送達システム４０を所定の位置に「係留」するように設計された鋲部材８４を備え得ることをさらに示している。例えば、図５は、鋲円板８０から遠位に延びる鋲部材８４を示している。図５に示されているように、鋲部材８４は、鋲円板８０から遠位へと延びることができ、埋込物１２（図５では示されていない）および／またはフレーム４６に対して実質的に垂直であり得る。ある例では、鋲部材８４は、フレーム４６および埋込物１２が外側シャフト３２および／または内側シャフト３６の長手方向軸と概して垂直に延びる状態で、外側シャフト３２および／または内側シャフト３６の長手方向軸と概して平行に延び得る。しかしながら、この構成は限定になるように意図されていない。むしろ、鋲部材８４が、望まれる場合、外側シャフト３２、内側シャフト３６、および／またはフレーム４６の長手方向軸に対して斜めの角度で鋲円板８０および／またはフレーム４６から遠位へ延び得ることが、検討されている。
【0066】
ある例では、鋲部材８４は、フレーム４６から離れるように延びる円筒形のピンまたは棒に似る可能性がある（鋲部材８４は、図９～図１１に関連して後でより詳細に示されている）。また、鋲部材８４は、骨へと叩き込まれる、および／または挿入されるのに十分な剛性であるように設計され得る。例えば、ある例では、臨床医は、鋲部材８４が身体構造（例えば、骨）へと「叩き込み」され得るように、埋込物送達システム４０の近位部分（例えば、内側シャフト３６）に力を加えることができる。図５に示されているように、鋲部材８４は先細りの遠位先端を備えることができ、その遠位先端は、ある例では、尖っているかまたは尖っていない先細りの遠位先端であり得る。鋲部材８４の追加の特徴は、図９～図１１に示されている。
【0067】
ある例では、鋲部材８４は、フレーム４６、接続組立体７４のカラー７６、および／または鋲円板８０に対して不動であり（例えば、所定の場所に固定され）得る。例えば、鋲部材８４は、鋲円板８０から遠位へ、標的部位を向くフレーム４６の表面から離れるように延びることができる。
【0068】
鋲部材８４は、フレーム４６が図５の展開構成にあるとき、本体部分５６において定められる開口５２のうちの１つを通じて延びることができる。開口５２は、フレーム４６が内側シャフト３６に対して屈曲されるとき、鋲部材８４の遠位先端が開口５２を通じて近位へと出てしまうことが防止され得るような寸法とでき、それによって、埋込物１２の埋め込みの間における骨との係合のために、鋲部材８４の遠位先端をフレーム４６の遠位側に維持する。さらに、図示されていないが、鋲部材８４は、展開構成におけるフレーム４６に取り付けられるとき、埋込物１２を通じて延びることができる。
【0069】
先に検討されているように、図５は、フレーム４６が、２つの近位取り付けアーム６４ａおよび２つの遠位取り付けアーム６４ｃの遠位端６８に連結されるコイル取り付け部材４９を備え得ることを示している。図３～図４に戻って参照すると、コイル取り付け部材４９がフレーム４６を埋込物１２に取り付けるために利用され得ることが理解できる。コイル取り付け部材４９が、２つの近位取り付けアーム６４ａおよび２つの遠位取り付けアーム６４ｃの遠位端領域６８に位置付けられる取り付け開口５０のうちの１つまたは複数に通すことができることは、理解され得る。
【0070】
また、図５は、フレーム４６が、取り付けアーム６４ａ／６４ｃの各々の遠位端６８に沿って配置されたいくつかの取り付けスリーブ８６（例えば、ミトン）をさらに備え得ることをさらに示している。明確には、コイル取り付け部材４９が取り付け開口５０に通されることでコイル取り付け部材４９をフレーム４６に固定した後、コイル取り付け部材４９の基礎部分より上に配置される取り付けスリーブ８６を、取り付けアーム６４ａ／６４ｃの各々が備え得ることが、図５から理解できる。
【0071】
先に検討されているように、コイル取り付け部材４９が埋込物１２をフレーム４６に取り付けるために利用され得ることが理解できる。例えば、コイル取り付け部材４９の各々は埋込物１２を通じて挿入でき、それによって、コイル取り付け部材４９の各々のコイル部分は埋込物１２をフレーム４６に固定することができる。別の言い方をすれば、埋込物１２を通じて挿入された後、埋込物１２は、フレーム４６の下側と、コイル取り付け部材４９の各々のコイル部分との間に配置され得る。コイル取り付け部材４９は、取り付けスリーブ８６でフレーム４６に固定されたワイヤの基礎部分を伴って、コイル部分を含むワイヤの長さであり得る。
【0072】
図６は、例の取り付けスリーブ８６を示している。ある例では、取り付けスリーブ８６はミトンと称され得る。先に検討されているように、取り付けスリーブ８６は、コイル取り付け部材４９が取り付け開口５０に通されることでコイル取り付け部材４９をフレーム４６に固定した後、コイル取り付け部材４９の基礎部分より上に配置され得る。ある例では、取り付けスリーブ８６はフレームおよび取り付け部材４９にオーバーモールドされてもよく、それによって取り付け部材４９をフレーム４６にしっかりと固定する。他の例では、取り付けスリーブ８６は、フレーム４６および取り付け部材４９へと滑らされるように設計されてもよく、それによって、取り付けスリーブ８６は、紫外線接着剤（または、他の同様の糊もしくは接着剤）を介してフレーム４６に固定的に取り付けられる。取り付けスリーブ８６がフレーム４６および取り付け部材４９にオーバーモールドまたは紫外線接着のいずれかがされるとき、スリーブ８６はフレーム４６に永久的に固定されるように構成され得ることは、理解され得る。他の取り付け方法が、取り付けスリーブ８６をフレーム４６に固定的に取り付けるために利用できることは、理解できる。例えば、取り付けスリーブ８６は、圧入、熱カシメ、圧着、または他の同様の方法を利用してフレーム４６に取り付けることができる。
【0073】
図６は、取り付けスリーブ８６が、取り付けスリーブ８６の上面から下方へ延びる先細り部分８８を備え得ることをさらに示している。また、図６は、取り付けスリーブ８６が凹んだ切り欠き領域９０を備え得ることを示している。
【0074】
図７は、別の例の取り外し可能なフレーム１４６を示している。図７に示されているように、フレーム１４６は本体部分１５６を備え得る。ある例では、本体部分１５６は、他の部材が延び得る正方形、長方形、円形、卵形、または同様に成形された骨格を定めると理解され得る。例えば、フレーム１４６の本体部分１５６は、近位部分１４２と遠位部分１４４とを有する細長い長方形にいくらか似ることができる。本体部分１５６は、第２の細長い支柱から離れて離間される第１の細長い支柱を備え得る。本体部分１５６は、本体部分１５６の支柱同士の間に定められる１つまたは複数の開口１５２を備え得る。例えば、本体部分１５６は、第１および第２の開口１５２を定めるために、第１および第２の細長い支柱の間で本体部分にわたって横断して延びる補強部材１６２ａを有する第１および第２の開口１５２を含み得る。例えば、横断する補強部材１６２ａは、第１および第２の開口１５２の間に位置付けられ得る。本体部分１５６は、取り付けられるとき、埋込物１２の中心部分に沿って配置され得る。さらに、フレーム１４６は、近位部分１４２から離れるように延びる頭部分１５８を含み得る。頭部分１５８は１つまたは複数の開口１６０を含み得る。
【0075】
図７に示されているように、取り外し可能なフレーム１４６は、本体部分１５６から離れるように延びる近位取り付けアーム１６４ａおよび遠位取り付けアーム１６４ｃの１つまたは複数のセットを備え得る。さらに、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃの各々が、本明細書に記載されているように、埋込物１２に取り付けられ得ることは、理解され得る。さらに、各々のそれぞれの取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃは第１の近位端１６６と第２の遠位端１６８とを備え得る。取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃの各々の第１の端１６６は、本体部分１５６にしっかりと取り付けられる取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃの基端であり得るが、反対の第２の端１６８は、本体部分１５６から離すように離間される取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃの自由端であり得る。ある例では（図７に示されているものなど）、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃおよび頭部分１５８は、本体部分１５６と一体の構造を形成し得る。別の言い方をすれば、ある例では、本体部分１５６と、頭部分１５８と、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃとは、１つだけの材料片からの単一構造として形成され得る（例えば、機械加工、切断、成形、圧印、印刷、レーザ切断などされ得る）。ある例では、取り外し可能なフレーム１４６は、ニチノールなどの超弾性金属材料から形成される一体構造であり得る。しかしながら、上記の検討は限定になるように意図されていない。むしろ、取り外し可能なフレーム１４６は代替の材料および／または製造方法を用いて構築できることが、検討されている。例えば、フレーム１４６またはその一部分は、ポリマ材料、セラミック材料、および／または他の様々な材料から構築できる。また、フレーム１４６は、射出成形または代替のポリマ製造方法を介して製造できる。代替で、フレーム１４６は、望まれる場合、３Ｄ印刷過程を通じて形成できる。さらに、（例えば、先に記載されているような）フレーム１４６の異なる部分が、様々な材料から作ることができ、代替の方法を用いて組み合わせることができる。例えば、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃは、ポリマ材料から作ることができ、金属材料から構築された中心フレーム部材と組み合わせることができる。異なる材料をフレーム１４６の異なる部分と組み合わせる変形が検討されている。
【0076】
図７は、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃが様々な形を備え得ることをさらに示している。例えば、ある例では、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃは弓形および／または概して曲線の形を備え得る。
【0077】
また、図７は、取り外し可能なフレーム１４６が連結脚部１６４ｂを備え得ることを示している。連結脚部１６４ｂが補強部材１６２ａに取り付けられた第１の端を備え得る一方で、連結脚部１６４ｂの反対の第２の端は自由端であり得る。さらに、後でより詳細に説明されるように、連結脚部１６４ｂが、頭部分１５８との組み合わせで、取り外し可能なフレーム１４６を送達システムの一部分に取り付けることができる。また、連結脚部１６４ｂは、フレーム１４６を送達システム４０に取り付けるときに支援する１つまたは複数の特徴を含み得る。例えば、図７は、連結脚部１６４ｂが環状部分１５４を備え得ることを示している。ある例では、環状部分１５４は、環状部分１５４の中心領域に配置される開口を含み得る。先に記載されているように、連結脚部１６４ｂの環状部分１５４は、送達システム４０の一部分に取り付けるために利用され得る。
【0078】
ある例では、フレーム１４６は様々な形および／または幾何学的配置を含むことができる。例えば、フレーム１４６は、フレーム１４６を通じて延びる１つまたは複数の補強部材１６２ａ／１６２ｂを備え得る。さらに、補強部材１６２ａ／１６２ｂは、１つまたは複数の開口１５２を作り出すように、フレーム１４６の中（例えば、本体部分１５６の中）に配置され得る。補強部材１６２ａ／１６２ｂおよび／または開口１５２の数、形、構成、および／または配置は、取り外し可能なフレーム１４６に付与されるように望まれる具体的な性能特性に依存し得る。例えば、追加の補強部材１６２ａ／１６２ｂが、フレーム１４６に増加した剛性を提供するために、フレーム１４６に加えられ得る。他の例では、補強部材１６２ａ／１６２ｂは、例えば、具体的な方向において剛性または柔軟性を増加させる一方で、異なる方向において剛性または柔軟性を低下させる具体的な形状を取ることができる。
【0079】
補強部材１６２ａ／１６２ｂは、追加の剛性および／または構造的な完全性を具体的なフレームの形に提供するために、様々な構成でフレーム１４６を通じて位置付けられ得る（例えば、配置され得る）。別の言い方をすれば、補強部材１６２ａ／１６２ｂの幅広い様々な異なる形および／または配置が、フレーム１４６のカスタマイズされた性能特性を付与するために、フレーム１４６の中に含まれ得る。例えば、ある例では、頭部分１５８に加えられる回転力を、フレーム１４６の遠位部分に配置される取り付けアーム１６４ｃのうちの１つまたは複数へと伝達することが、望ましい可能性がある。補強部材１６２ａ／１６２ｂの追加は、フレーム部材の望ましくない屈曲により、フレーム１４６を通じて喪失および／または消散させられる力の大きさを最小限にする一方で、（例えば、フレーム１４６の遠位部分への）フレーム１４６を通じた回転力の伝達を許容することができる。
【0080】
例えば、図７は、フレーム１４６が、第２の支持支柱１６５ｂに隣接して配置される第１の支持支柱１６５ａ（例えば、支持梁、支持部材、補強支柱など）を備え得ることを示している。さらに、第１の支持支柱１６５ａは、取り付けアーム１６４ｃの基部において第２の支持支柱１６５ｂと集合することができる。取り付けアーム１６４ｃが、第１の支持支柱１６５ａと第２の支持支柱１６５ｂとの集合点から取り付けアーム１６４ｃの自由端へと離れるように延び得ることは、さらに理解され得る。同様に、図７は、フレーム１４６が、第４の支持支柱１６７ｂに隣接して配置される第３の支持支柱１６７ａを備え得ることを示している。さらに、第３の支持支柱１６７ａは、取り付けアーム１６４ｃの基部において第４の支持支柱１６７ｂと集合することができる。取り付けアーム１６４ｃが、第１の支持支柱１６５ａと第２の支持支柱１６５ｂとの集合点から取り付けアーム１６４ｃの自由端へと離れるように延び得ることは、さらに理解され得る。また、第２の支持支柱１６５ｂが補強部材１６２ｂを形成するために第４の支持支柱１６７ｂと集合し得ることが理解できる。第１の支持支柱１６５ａ、第２の支持支柱１６５ｂ、第３の支持支柱１６７ａ、および第４の支持支柱１６７ｂの組み合わせが、フレーム１４６の本体部分１５６の遠位部分１４４における剛性を集合的に増加させ得ることが理解できる。この増加した剛性は、（例えば、臨床医が患者の身体の外側からハンドルを操作するときなど）身体の外側の位置からのフレーム１４６の移動を制御する臨床医の能力（標的部位に隣接するとき）を向上させることができる。
【0081】
図７は、フレーム１４６が、１つまたは複数の取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃの遠位部分１６８に沿って位置付けられる１つまたは複数の取り付け開口１５０を備え得ることをさらに示している。例えば、図７は、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃの遠位端１６８に配置された取り付け開口１５０を示している。後でより詳細に検討されているように、取り付け開口１５０は、フレーム１４６を例の埋込物１２に取り付けるために利用され得る。
【0082】
図７は、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃの各々の遠位部分１６８に沿って配置された３つの取り付け開口５０を示しているが、取り付け開口１５０の図示されている数は、限定となるようには意図されていない。他の実施形態では、取り付け開口１５０は、本体部分１５６に近接する取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃの近位部分など、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃの別の領域に沿って位置付けられ得る。別の言い方をすれば、１つまたは複数の取り付けアーム開口５０がフレーム１４６の任意の部分に沿って配置され得ることが、検討されている。フレーム１４６に沿って配置される取り付け開口１５０の数は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１５個、２０個、またはより多くの数であり得る。他の例では、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃは取り付け開口がなくてもよい。このような例では、取り付けアーム１６４ａ／１６４ｃは、埋込物１２に取り付けるための代替の取り付け構造を備えてもよい。
【0083】
図５（例の埋込物送達システム４０の様々な構成要素に取り付けられたフレーム４６を示している）と同様に、図８は、例の埋込物送達システム４０（例えば、図２に関連して先に示された埋込物送達システム４０）の様々な構成要素に連結されたフレーム１４６を示している。簡潔性のために、送達シース３４および内側シャフト３６は図８から省略されていることが、留意されている。しかしながら、図８に示されている送達システムは、内側シャフト３６（テザー８２が通って延び得る内腔を有する）と、送達シース３４（送達システムが標的部位へと前進させられるとき、フレーム１４６と埋込物１２との組み合わせが中で入れ子にされ得る）とを備え得ることは、理解され得る。図８で図示および記載されている様々な送達システム構成要素と利用され得る内側シャフト３６および送達シース３４は、図５に関連して図示および記載された内側シャフト３６および送達シース３４と形態および機能が同様であり得る。図８に示されているシステムが、（図５に示されているフレーム４６と比較して）フレーム１４６の具体的な幾何学的な形を除いて、図５に示されているシステムと形態および機能が同様であり得ることは、留意されている。
【0084】
図８は、テザー８２が、（先に記載されているように鋲部材８４に連結される）鋲円板８０を介してフレーム１４６に連結され得ることを示している。図５に関連して先に記載されているように、フレーム１４６は、カラー７６および鋲円板８０を含み得る接続組立体を介して、送達システム４０に連結され得る。明確性のために、カラー７６の輪郭が点線で描写されている。図５に関連して先に検討されているように、図８は、鋲円板８０がフレーム１４６の頭部分１５８と２つの連結脚部１６４ｂとの両方に連結され得ることを示している。具体的には、図５に関連して先に記載されているように、頭部分１５８および連結脚部１６４ｂは、カラー７６の遠位を向く面または周縁と、鋲円板８０の近位を向く面または周縁との間に「挟まれ」得る。別の言い方をすれば、フレーム４６の頭部分１５８および連結脚部１６４ｂは、カラー７６と鋲円板８０の間で拘束され得る。
【0085】
図９は、先に記載されている接続組立体７４の一部分を示している。明確には、図９は、内側シャフト３６に連結されている鋲円板８０および鋲部材８４を示している（接続組立体７４の一部であるカラー７６は、内側シャフト３６の第２の接続部材７８の中に入れ子にされているため、図９では視認することができない）。別の言い方をすれば、図９は、カラー７６が鋲円板８０に連結させることができ、鋲円板８０がさらに鋲部材８４に連結されることを示している。先に検討されているように、カラー７６は、内側シャフト３６の遠位端の中に入れ子になるように（例えば、第２の接続部材７８の開口または孔の中に入れ子になるように）設計され得る。
【0086】
後でより詳細に記載されているように、図９は、内側シャフト３６が、内側シャフト３６の壁を径方向内向きに打ち抜くことで形成され得る１つまたは複数の圧痕を含み得ることをさらに示している。圧痕９１の断面図が図１２に示されている。別の言い方をすれば、圧痕９１は、内側シャフト３６の壁の一部分を、内側シャフト３６の長手方向軸に向けて内方へ押すことで形成され得る。後で検討されているように、圧痕９１を形成するために径方向内方へ延びる内側シャフト３６の壁の一部分は、カラー７６が内側シャフト３６の第２の接続部材７８の中へと延び得る度合いを制限する能動的な停止部を作り出すことができる。ある例では、圧痕９１は圧印過程を介して形成されてもよい。例えば、内側シャフト３６は、切断され、圧痕９１を含むために圧印された平坦なシートから形成できる。圧痕９１を打ち抜いた後、平坦なシートは丸められ、内側シャフト３６の楕円形で溶接され得る。
【0087】
図１０は、図９に示されている接続組立体７４の分解図を示している。具体的には、図１０は、テザー８２に取り付けられた鋲部材８４を示している。テザー８２は、鋲円板８０における開口を貫き、カラー７６における別の開口を貫いて延びることができ、内側シャフト３６の内腔を通じて延びることができる。図１０には示されていないが、テザー８２が内側シャフト３６の内腔を通じて延びることができ、フレーム４６を埋込物１２から解放するために臨床医がテザー８２を操作することができる場所（例えば、ハンドル部材）において途切れることは、理解できる。
【0088】
図１０は、鋲部材８４が、標的部位（例えば、骨）に突き刺さり、標的部位の中に係留されたままとなる能力を向上させるように設計された１つまたは複数の特徴を含み得ることをさらに示している。例えば、図１０は、鋲部材８４の遠位端が尖った（例えば、先細り、円錐形の）先端９２を含み得ることを示している。
【0089】
また、後でより詳細に検討されているように、鋲部材８４の近位端領域は、テザー８２の遠位端部分に圧着されてもよく、それによって鋲部材８４をテザー８２に固定的に取り付ける。鋲部材８４の近位端部分は、テザー８２に圧着される前に最初に丸くされていてもよく、それによって、圧着の過程（鋲部材８４をテザー８２に取り付ける）が、１つまたは複数の平坦な表面（図１０に示されている六角形を形成する平坦な表面など）を含むように、鋲部材８４の近位部分を再成形できることは、理解され得る。
【0090】
また、ある例では、鋲円板８０は鋲部材８４の一部分に取り付けられてもよい。例えば、鋲円板８０は鋲部材８４の一部分にオーバーモールドされてもよく、それによって鋲円板８０を鋲部材８４に固定的に取り付ける。鋲部材８４との鋲円板８０の位置合わせは、図１１に関連してさらに図示および検討されることになる。さらに、図１０は、鋲部材８４が骨へと打ち込まれるときに補強として供するように設計された平坦部分９３を鋲円板８０が備え得ることをさらに示している。なおもさらには、鋲円板８０の近位端は、カラー７６の内腔の内側輪郭に加えて、環状部分５４／１５４（図４および図７に示されている）における開口と、フレーム４６／１４６の開口６０／１６０（図４および図７に示されている）との両方と合致するように設計された形（例えば、楕円形）を含み得る。
【0091】
他の例では、鋲部材８４は、鋲円板８０と鋲部材８４とが先に記載されたオーバーモールド過程を介して一体に取り付けられた後のそれらの組み合わせに似た単一の構成要素として機械加工され得る。例えば、鋲円板８０と鋲部材８４とは、鋲円板８０と鋲部材８４との両方の特徴を含む単一の一体の構成要素として設計されてもよい（したがって、鋲部材８４が鋲部材８４と鋲円板８０との両方の特徴を含むように機械加工された場合、鋲円板８０は、廃止され、図１０には示されていないだろう）。
【0092】
鋲円板８０を鋲部材８４に取り付けた後（例えば、先に記載されているようなオーバーモールド過程を介して）、鋲部材８４はカラー７６に取り付けられ得る。後でより詳細に記載されているように、鋲部材８４の近位部分は、鋲円板８０における開口（例えば、内腔）を通じて延びることができ、カラー７６の内面特徴部にスナップ留めでき、それによって鋲部材８４をカラー７６に固定的に取り付ける。カラー７６、鋲円板８０、および鋲部材８４の位置合わせは、図１１に関連してさらに図示および検討されている。先に検討されているように（例えば、図５に関連して）、フレーム４６は、鋲円板８０の近位を向く面または周縁と、カラー７６の遠位を向く面または周縁との間に配置され得る。
【0093】
また、カラー７６（先に記載されているように、鋲部材８４に直接的に取り付けられ得、鋲円板８０に間接的に取り付けられ得る）は、第２の接続部材７８と係合するように設計され得ることは、理解され得る。例えば、図１０は、ある例では、カラー７６が内側シャフト３６の第２の接続部材７８の輪郭と合致する輪郭を含み得ることをさらに示している。例えば、図１０は、カラー７６が、楕円の断面の形など、円形でない断面の形を含むことができ、内側シャフト３６の第２の接続部材７８が、楕円の断面の形など、円形でない断面の形を含むことができ、それによって、内側シャフト３６の第２の接続部材７８の楕円の断面の形は、カラー７６が第２の接続部材７８の遠位端へと挿入されるとき、カラー７６の楕円の断面の形と合致するように設計されることを示している。カラー７６および第２の接続部材７８の輪郭は、正方形、長方形、丸形、三角形、多角形、星形、または任意の他の同様の幾何学的な形であってもよい。さらに、これらの構成要素は、カラー７６および第２の接続部材７８の合致部分を圧印、延伸、機械加工、または他の成形をすることで形成されてもよい。また、ある他の例では、第２の接続部材７８は、紫外線接着剤、圧入、熱カシメ、オーバーモールド、ネジ留めなどを介してカラー７６に取り付けられてもよい。
【0094】
図１１は、鋲部材８４、鋲円板８０、カラー７６、および第２の接続部材７８（内側シャフト３６の遠位端部分の一体部分として機械加工され得る、または、他の例では、内側シャフト３６の遠位端に取り付けられる別の構成要素であり得る）の断面図である。図１１は、先に記載されているように、鋲部材８４に固定的に取り付けられているテザー８２の遠位端領域をさらに示している。例えば、図１１は、鋲部材８４が近位軸部９４を備え得ることを示している。鋲部材８４の近位軸部９４は、テザー８２の遠位端領域が中に挿入され得る孔を含み得る。先に検討されているように、近位軸部９４はテザー８２の遠位端領域に圧着されてもよく、それによって鋲部材８４をテザー８２に取り付ける。
【0095】
図１１は、鋲円板８０が鋲部材８４に固定的に取り付けられ得ることをさらに示している。例えば、鋲円板８０は鋲部材８４にオーバーモールドされ得る。図１１は、鋲円板８０の材料がオーバーモールド過程の間に中に流れ得る１つまたは複数の周縁、突起、通路、溝などを鋲部材８４が備えてもよく、それによって、鋲円板８０を鋲部材８４に締まり嵌めで固定的に取り付けることを示している。
【0096】
また、図１１は、カラー７６の中に配置された鋲円板８０および鋲部材８４の組み合わせを示している。図１１の詳細図は、ある例では、カラー７６が、鋲部材８４の軸部９４に位置付けられた１つまたは複数の凹部９６（例えば、空洞、周方向の溝など）の中に入れ子になるように設計された１つまたは複数の凸部９５（例えば、隆起、周方向の周縁など）を備え得ることを示している。１つまたは複数の凸部９５は、凸部９５が鋲部材８４の軸部９４に位置付けられた１つまたは複数の凹部９６へと突出するように、カラー７６の内側の内腔表面から離れるように延びることは、理解され得る。また、１つまたは複数の凸部９５と１つまたは複数の凹部９６とは、鋲部材８４の軸部９４がカラー７６の内腔へと挿入されるとき、凸部９５が凹部９６へと屈曲またはスナップ留めすることができるように設計されることは、理解され得る。１つまたは複数の凸部９５が１つまたは複数の凹部９６へとスナップ留めされた後、鋲部材８４がカラー７６に固定的に取り付けられ得ることは、さらに理解され得る。
【0097】
先に検討されているように、図１１は、内側シャフト３６の遠位端の一部分に沿って形成された圧痕９１をさらに示している。カラー７６が第２の接続部材７８の中へと延び得る距離を制限するために、圧痕が能動的な停止部を提供するように設計され得ることが、図１１から理解できる。カラー７６が第２の接続部材７８へと奥に延び過ぎた場合、カラー７６は第２の接続部材７８の中で楔止めされることになり得、第２の接続部材７８から解放するのが難しくなる可能性がある。そのため、圧痕９１は、カラー７６が第２の接続部材７８へと挿入される距離を制御することができ、それによって、カラー７６を第２の接続部材７８から分離するために必要とされる取り外し力を間接的に制御することができる。
【0098】
図１２は、第２の接続部材７８の端面図を示している。図１２は、内側シャフト３６の中心長手方向軸に向けて径方向内方に延びる圧痕９１（第２の接続部材７８の壁から形成されている）を示している。圧痕９１が、それを越えてカラー７６が第２の接続部材７８の内腔へと前進させることができない能動的な停止部を提供することができることは、図１２から理解することができる。圧痕９１は、カラー７６が圧痕９１の近位へと通過するのを防止するために、カラー７６の近位端において、カラー７６の最も外側の範囲より小さい径方向の最も内側の範囲を有し得る。
【0099】
図１３は、別の例の接続組立体２７４を示している。接続組立体２７４は、先に記載されている接続組立体７４と、形態および機能において同様であり得る。明確には、図１３は、内側シャフト２３６に連結されている鋲円板２８０および鋲部材２８４を示している（接続組立体２７４の一部であるカラー２７６は、内側シャフト２３６の第２の接続部材２７８の中に入れ子にされているため、図１３では視認することができない）。別の言い方をすれば、図１３は、カラー２７６が鋲円板２８０に連結させることができ、鋲円板２８０がさらに鋲部材２８４に連結されることを示している。先に検討されているように、カラー２７６は、内側シャフト２３６の遠位端の中に入れ子になるように（例えば、第２の接続部材２７８の開口または孔の中に入れ子になるように）設計され得る。
【0100】
図１４は、図１３に示されている接続組立体２７４の分解図を示している。本明細書における検討の目的について、鋲部材２８４（先細りの遠位先端２９２を含む）、鋲円板２８０（平坦部分２９３を含む）、テザー２８２、および内側シャフト２３６（圧痕２９１を含む）が、先に記載されている鋲部材８４（先細りの遠位先端９２を含む）、鋲円板８０（平坦部分９３を含む）、テザー８２、および内側シャフト３６（圧痕９１を含む）と形態および機能において同様であり得ることは、理解され得る。
【0101】
しかしながら、図１４は、ある例では、第２の接続部材２７８が、六角形の断面の形などの円形でない断面の形を含むことができ、それによって、カラー２７６が第２の接続部材２７８の内腔へと挿入されるとき、第２の接続部材２７８の六角形の断面が、カラー２７６の六角形の断面の形などの円形でない断面の形と合致するように設計されることをさらに示している。第２の接続部材２７８およびカラー２７６の異なる断面の形を除いて、互いに対する構成要素の残りの接続技術および配置のすべてが、図９～図１１に関連して先に記載されている接続組立体７４に関連して記載されたことと同様であり得ることは、理解できる。
【0102】
図１０および図１４は、内側シャフト３６／２３６の第２の接続部材７８／２７８と合致するように設計された特定の形を有するカラー７６／２７６の２つの例を示している。例えば、カラー７６は卵形を備え得るが、カラー２７６は六角形を備え得る。しかしながら、カラー７６／２７６と、合致するように設計されている第２の接続部材７８／２７８の遠位端とが、様々な形を備えることができることが、理解され得る。例えば、カラー７６／２７６と、合致するように設計されている第２の接続部材７８／２７８の遠位端とは、正方形、丸形、長方形、星形、三角形、多角形などを備えることができる。他の例では、カラー７６／２７６および第２の接続部材７８／２７８は、連結すること、および／または、それらの間の回転移動を制限することのための他の手段を伴って、合致する円形を備えてもよい。
【0103】
図１５は、例の埋込物送達システム３００を示している。例の埋込物送達システム３００は遠位端領域３０２と近位端領域３０４とを備え得る。近位端領域３０４はハンドル３１２を備え得る。埋込物送達システム３００の遠位端領域３０２は、先に検討されているように、フレーム４６と埋込物１２との組み合わせを収容するために、送達シース３４を備え得る（フレーム４６および埋込物１２は図１５では見ることができない）。図１５は、ハンドル３１２が外側シャフト３２を介して送達シース３４に取り付けられ得ることを示している。
【0104】
先に検討されているように、送達シース３４は、送達構成にあるとき、フレーム４６と埋込物１２とを包囲することができる。別の言い方をすれば、フレーム４６および埋込物１２は、処置部位への送達の間、送達シース３４の内腔の中で、潰れて折り畳まれた送達構成で収容され得る。例えば、送達構成において、埋込物１２はフレーム４６に取り付けることができ、それによって、フレーム４６および埋込物１２が（一緒に）、折り畳まれ、送達シース３４の中に配置され得ることは、理解され得る。
【0105】
また、外側シャフト３２の引っ込めは、埋込物１２およびフレーム４６を送達シース３４から解放（例えば、展開）することができることは、理解され得る。別の言い方をすれば、埋込物１２およびフレーム４６は、外側シャフト３２が患者の身体へと挿入され、標的の送達部位に向けて前進させられるとき、送達シース３４の中に配置され得る。送達部位に配置された後、外側シャフト３２と、外側シャフト３２に固定された送達シース３４とは、内側シャフト３６（図１５では見ることができないが、先に記載されている）が外側シャフト３４に対して不動で保持され得る一方で、引っ込めることができる。先に検討されているように、内側シャフト３６およびフレーム４６に対する外側シャフト３２の引っ込めは、内側シャフト３６およびフレーム４６に対して送達シース３４を引っ込めさせ、埋込物１２およびフレーム４６を露わにし（例えば、解放し）、それらを展開させる。
【0106】
さらに、外側シャフト３２が作動部材３１４の作動（例えば、引っ込め）を介して引っ込められ得ることが、図１５から理解され得る。例えば、図１５は、作動部材３１４が外側シャフト３２の近位端にしっかりと固定され得るが、内側シャフト３６の近位端がハンドル３１２の筐体にしっかりと固定され得ることを示している。作動部材３１４は、送達システム３００の遠位端３０２のより近くにある位置から、送達システム３００の近位端３０４のより近くにある位置まで変位させることができる。点線の輪郭３１３は、フレーム４６およびそこからの埋込物１２の展開をもたらすために、遠位から近位への方向において引っ込められた後の作動部材３１４の最終位置を示している。先に検討されているように、内側シャフト３６に対する外側シャフト３２の引っ込めは、送達シース３４を引っ込めることもでき、それによってフレーム４６および埋込物１２を展開させる。送達シースの点線の輪郭３０８は、遠位から近位への方向で引っ込められた後の送達シース３４の最終位置を示している。
【0107】
ある例では、送達システム３００は、内側シャフト３６の内腔から近位へ延びるテザー部材８２の近位部分など、テザー部材８２を締め付けて固定することができる機構を備え得る。図１５は、鋲部材（図１５では示されていない）からハンドル３１２を通じてハンドル３１２の外部の位置まで（例えば、ハンドル３１２を通じてハンドル３１２の近位の場所まで）延び得るテザー８２を示している。先に検討されているように、テザー８２は、先に記載されているように、接続組立体を介してフレーム４６に固定され得る、または、他の方法でフレーム４６に固定され得る。図１５は、送達システム３００がテザー締め付け機構３１６を備え得ることを示している。テザー締め付け機構３１６は後でより詳細に検討されている。
【0108】
図１６は、先に記載されている埋込物送達システム３００をさらに示している。具体的には、図１６は、図１５に示されているハンドル３１２の部分的な分解図を示している。図１６に示されているように、ハンドル３１２は、第１のハンドル部分３２０ａと第２のハンドル部分３２０ｂとを有する筐体３１５を備え得る。第１および第２のハンドル部分３２０ａ／３２０ｂは、二枚貝のような構成で一体に取り付けることができる。別の言い方をすれば、第１のハンドル部分３２０ａと第２のハンドル部分３２０ｂとは、筐体３１５を形成するために、ネジ、スナップ留め、接着剤などを介して一体に取り付けることができる。
【0109】
図１６は、ハンドル筐体３１５が、作動部材３１４と、テザークランプ３１６と、作動部材３１４から送達シース３４へと延びる外側シャフト３２の一部分とを含み得ることをさらに示している。先に検討されているように、図１６は、テザー８２が鋲部材８４（先に検討されている）から、外側シャフト３２を通じて延びる内側シャフト３６の内腔（図１６では見ることができない）を通じ、テザー締め付け機構３１６を通じて延びることができ、その後に筐体３１５の近位端領域を出ることができることをさらに示している。テザークランプ３１６は、係止位置にあるとき、内側シャフト３６に対する相対的な長手方向の移動からテザー８２をしっかりと固定することができる。図１６が引っ込み位置に位置付けられた作動部材３１４を示しており、それによって、第２の接続部材７８および鋲部材８４の一部分が視認可能となるように送達シース３４が引っ込められていることが理解できる。先に検討されているように、送達シース３４の引っ込み位置は、埋込物１２およびフレーム４６が送達シース３４から解放され得る位置であり得る。
【0110】
図１７は、先に記載されているテザー締め付け機構３１６の詳細図を示している。テザー締め付け機構３１６は、第２のハンドル部分３２０ｂの一部分の中で鉛直に並進するように設計されるボタン３１７を備え得る。ボタン３１７は、ボタン３１７の下に配置されるバネ３２２を介して、第２のハンドル部分３２０ｂの「上部」に向けて上方に延びるように付勢され得る。別の言い方をすれば、ボタン３１７を作動させるためには、臨床医は、バネ３２２の上向きの鉛直方向に力に打ち勝つようにボタン３１７を筐体３１５へと押し込む必要があり得る。
【0111】
図１７は、ボタン３１７における開口を通じて延びるテザー８２をさらに示しており、それによって、テザー８２は、ボタン３１７の一部分とテザー停止部材３１９との間で、係止または係合の構成において、効果的に「挟み付け」られる。別の言い方をすれば、テザー８２がテザー停止部材３１９とボタン３１７との間に配置される間、バネ３２２は、テザー８２をボタン３１７とテザー停止部材３１９との間で挟み付けるために、鉛直方向の力をボタン３１７に発揮することができる。バネ３２２によって加えられる力は、テザー８２が筐体３１５に対して変位するのを防止する。しかしながら、ボタン３１７が係止解除または係合解除の構成へと押し下げられるとき、バネ３２２は圧縮され、テザー８２に加えられる挟み付けの力が除去され、それによってテザー８２を筐体３１５に対して変位させることができることは、理解され得る。臨床医は、埋込物送達デバイス３００を操作する間にボタン３１７を押して解除することができ、それによって、臨床医はテザー８２を筐体３１５および送達シース３４２に対して操作することができることは、理解され得る。
【0112】
図１８は、筐体３１５の一部分の詳細図を示している。明確には、図１８は第２のハンドル部分３２０ｂの内面を示している。図１８は、作動部材３１４が、第２のハンドル部分３２０ｂの内面に形成された軌道３３４（例えば、溝、通路など）の中に配置された第１の端突起３３８を有し得ることを示している。作動部材３１４の第１の端突起３３８が、軌道３３４の経路に沿って以外の場所へ進むことが規制されるように、軌道３３４と係合させられ得ることは、理解することができる。
【0113】
作動部材３１４を軌道３３４に沿って遠位から近位への方向において変位させるために、第１の端突起３３８は、最初に、符号３４０によって定められた軌道３３４の遠位横断部分の中で鉛直方向に並進させられる必要があり得、続いて、軌道３３４に沿って長手方向（例えば、水平方向）に変位した後、第１の端突起３３８が、符号３３６によって定められた軌道の近位横断部分に位置することになるように、第１の端突起３３８を鉛直方向において上方へ並進させることは、さらに理解され得る。第１の端突起３３８が、符号３４０および３３６によって定められた軌道３３４の横断部分に配置されるとき、作動部材３１４が「係止」され得る（例えば、長手方向または水平方向の並進が防止され得る）ことは、さらに理解することができる。
【0114】
また、実際には、臨床医は、符号３４０によって定められた軌道３３４の横断部分における第１の端突起３３８を並進させるために（下方への並進が矢印３３０によって描写されている）、作動部材３１４を下に押す（例えば、作動部材３１４の「上」部分を下方へ屈曲させる）必要があり得、続いて、遠位から近位への方向において作動部材３１４を引っ張り（長手方向または水平方向の並進が矢印３３２によって描写されている）、次に、作動部材３１４の第１の端突起３３８を、符号３３６によって定められた軌道３３４の横断部分の中で鉛直方向において上方に並進させるために、作動部材３１４を解放することは、理解され得る。作動部材３１４を近位から遠位への方向に変位させるために、上記のステップが逆にされ得ることは、さらに理解され得る。
【0115】
図１９は、別の例の埋込物送達システム４００を示している。例の埋込物送達システム４００は遠位端領域４０２と近位端領域４０４とを備え得る。近位端領域４０４はハンドル４１２を備え得る。先に記載されているように、埋込物送達システム４００の遠位端領域４０２は送達シース３４を備え得る。図１９は、ハンドル４１２が外側シャフト３２を介して送達シース３４に取り付けられ得ることを示している。
【0116】
送達シース３４、外側シャフト３２、内側シャフト３６（図１９では見ることができない）、およびテザー８２が、本明細書に記載されている他の送達システム（例えば、送達システム３００）に関連して先に記載されている送達シース３４、外側シャフト３２、内側シャフト３６（図１９では見ることができない）、およびテザー８２と形態および機能が同様であり得ることは、理解され得る。例えば、外側シャフト３２、およびそれに固定される送達シース３４の引っ込めは、埋込物１２およびフレーム４６を送達シース３４から解放（例えば、展開）することができる。同様に、テザー部材８２は、内側シャフト３６における内腔を通じて延びることができ、フレーム４６に連結され得る。
【0117】
さらに、外側シャフト３２が作動部材４１４の作動（例えば、引っ込め）を介して引っ込められ得ることが、図１９から理解され得る。例えば、作動部材４１４は外側シャフト３２の近位端にしっかりと固定され得るが、内側シャフト３６の近位端はハンドル４１２の筐体にしっかりと固定され得る。作動部材４１４は、送達システム４００の遠位端４０２のより近くにある位置（図１９に示されている）から、送達システム４００の近位端４０４のより近くにある位置（図２０に示されている）まで変位させることができる。先に検討されているように、内側シャフト３６に対する外側シャフト３２の引っ込めは、送達シース３４を引っ込めることもでき、それによってフレーム４６および埋込物１２を展開させる。
【0118】
図２０は、先に記載されている埋込物送達システム４００を示している。具体的には、図２０は、図１９に示されているハンドル４１２の部分的な分解図を示している。図２０に示されているように、ハンドル４１２は、第１のハンドル部分４２０ａと第２のハンドル部分４２０ｂとを有する筐体４１５を備え得る。第１および第２のハンドル部分４２０ａ／４２０ｂは、二枚貝のような構成で一体に取り付けることができる。別の言い方をすれば、第１のハンドル部分４２０ａと第２のハンドル部分４２０ｂとは、筐体４１５を形成するために、ネジ、スナップ留めなどを介して一体に取り付けることができる。
【0119】
図２０は、ハンドル筐体４１５が、作動部材４１４と、テザークランプ４２２と、作動部材４１４から送達シース３４へと延びる外側シャフト３２の一部分とを含み得ることをさらに示している。先に検討されているように、図２０は、テザー８２が鋲部材８４（先に検討されている）から、外側シャフト３２を通じて延びる内側シャフト３６の内腔（図２０では見ることができない）を通じ、テザー締め付け機構４２２を通じて延びることができ、その後に筐体４１５の近位端領域を出ることができることをさらに示している。図２０は、図１９に示されているその位置と比較して、引っ込み位置に位置付けられた（例えば、遠位から近位への方向に並進させられた後の）作動部材４１４を示していることは、理解され得る。作動部材４１４が引っ込み位置にあるとき、第２の接続部材７８および鋲部材８４の一部分が視認可能となるように送達シース３４が引っ込められている可能性のあることは、さらに理解され得る。先に検討されているように、送達シース３４の引っ込み位置は、埋込物１２およびフレーム４６が送達シース３４から解放され得る位置であり得る。
【0120】
図２０に示されているテザークランプ４２２は、ハンドル筐体４１５の長手方向軸に対して横断方向に並進するように設計された「押しボタン」式クランプを備え得る。例えば、テザークランプ４２２は、第２のハンドル部分４２０ｂの内面の一部分に固定され、第１のハンドル部分４２０ａの開口４２４を通じて延びるように設計される。この構成によって、使用者がテザークランプ４２２をハンドル筐体４１５の長手方向軸に向けて横断方向において内向きに押すことができることは、理解され得る。ある例では、テザークランプ４２２は、休止状態において、第２のハンドル部分４２０ｂから外方へ離れるようにテザークランプ４２２を付勢するバネ（図２０では示されていない）に連結され得る。第１のハンドル部分４２０ａが、休止状態にある間に、テザークランプ４２２が開口４２４を通り抜けてしまうのを防止する１つまたは複数の特徴を含み得ることは、理解され得る。したがって、その休止状態において、バネは、テザークランプ４２２を第１のハンドル部分４２０ａの内面に効果的に押すことができる。しかしながら、先に検討されているように、テザークランプ４２２の一部分は、テザークランプ４２２が休止状態にある間、開口４２４を介してアクセス可能である。
【0121】
図２１は、第２のハンドル部分４２０ｂと係合されたテザークランプ４２２の詳細図を示している。先に記載されているように、テザークランプ４２２は、第２のハンドル部分４２０ｂの長手方向軸に対して横断方向に並進するように設計され得る。先に検討されているように、テザークランプ４２２は、テザークランプ４２２と第２のハンドル部材４２０ｂとの間に配置されるバネ（図２１では見ることができない）を介して、第２のハンドル部材４２０ｂから離れるように外方へ付勢され得る。テザークランプ４２２を作動させるために、臨床医が、バネによって加えられる横断力に打ち勝つために、テザークランプ４２２を第２のハンドル部分４２０ｂに向けて押す必要があり得ることは、理解され得る。
【0122】
図２１は、テザー８２（明確性のために図２１では省略されている）が、第２のハンドル部分４２０ｂに位置付けられた第１の開口４２６と、テザークランプ４２２に位置付けられた第２の開口４３０との両方を通じて延び得ることをさらに示している。バネがテザークランプ４２２を第２のハンドル部分４２０ｂから離すように押す（そのため、第２のハンドル部分４２０ｂに向けて内方へ押されていない）状態で、テザークランプ４２２が休止状態にあるとき、第１の開口４２６と第２の開口４３０とは長手方向において並べられないようにでき、そのため、テザー８２の一部分を、第１の開口４２６を定める内壁表面と第２の開口４３０を定める内壁表面との間で効果的に「挟み付け」ることができることは、理解できる。別の言い方をすれば、バネ（図２１では見ることができない）は、テザークランプ４２２を外方へ効果的に押すことができ、それによって、第２の開口４３０を第１の開口４２６に対して外方へスライドさせ、それによって、テザー８２を第１の開口４２６の周囲面と第２の開口４３０の周囲面との間に挟み付ける。バネによって加えられる力は、テザー８２が筐体４１５に対して変位するのを防止することができる。
【0123】
テザークランプ４２２が（矢印４２８によって示されているように）内方へ押されるとき、第２の開口４３０は第１の開口４２６と長手方向で並べられることになり得、これは、テザー８２に加えられる挟み付け力を解放し、それによって、テザー８２を筐体４１５に対して変位させることができることは、理解され得る。臨床医は、埋込物送達デバイス４００を操作する間にテザークランプ４２２を押して解除することができ、それによって、臨床医はテザー８２を筐体４１５および外側シャフト３２に対して操作することができることは、理解され得る。
【0124】
図２２は、別の例の埋込物送達システム５００を示している。例の埋込物送達システム５００は遠位端領域５０２と近位端領域５０４とを備え得る。近位端領域５０４はハンドル５１２を備え得る。先に記載されているように、埋込物送達システム５００の遠位端領域５０２は送達シース３４を備え得る。図２２は、ハンドル５１２が外側シャフト３２を介して送達シース３４に取り付けられ得ることを示している。
【0125】
送達シース３４、外側シャフト３２、内側シャフト３６（図２２では見ることができない）、およびテザー８２が、本明細書に記載されている他の送達システム（例えば、送達システム３００／４００）に関連して先に記載されている送達シース３４、外側シャフト３２、内側シャフト３６（図２２では見ることができない）、およびテザー８２と形態および機能が同様であり得ることは、理解され得る。例えば、外側シャフト３２、およびそれに固定される送達シース３４の引っ込めは、埋込物１２およびフレーム４６を送達シース３４から解放（例えば、展開）することができる。同様に、テザー部材８２は、内側シャフト３６における内腔を通じて延びることができ、フレーム４６に連結され得る。
【0126】
さらに、外側シャフト３２が作動部材５１４の作動（例えば、引っ込め）を介して引っ込められ得ることが、図２２から理解され得る。例えば、作動部材５１４は外側シャフト３２の近位端にしっかりと固定され得るが、内側シャフト３６の近位端はハンドル５１２の筐体にしっかりと固定され得る。作動部材５１４は、送達システム５００の遠位端５０２のより近くにある位置から、送達システム５００の近位端５０４のより近くにある位置まで変位させることができる。先に検討されているように、内側シャフト３６に対する外側シャフト３２の引っ込めは、送達シース３４を引っ込めることもでき、それによってフレーム４６および埋込物１２を展開させる。
【0127】
図２３は、先に記載されている埋込物送達システム５００を示している。具体的には、図２３は、図２２に示されているハンドル５１２の部分的な分解図を示している。図２３に示されているように、ハンドル５１２は、第１のハンドル部分５２０ａと第２のハンドル部分５２０ｂとを有する筐体５１５を備え得る。第１および第２のハンドル部分５２０ａ／５２０ｂは、二枚貝のような構成で一体に取り付けることができる。別の言い方をすれば、第１のハンドル部分５２０ａと第２のハンドル部分５２０ｂとは、筐体５１５を形成するために、ネジ、スナップ留めなどを介して一体に取り付けることができる。
【0128】
図２３は、ハンドル筐体５１５が、作動部材５１４と、テザークランプ５２２と、作動部材５１４から送達シース３４へと延びる外側シャフト３２の一部分とを含み得ることをさらに示している。テザークランプ５２２は、ハンドル筐体５１５の長手方向軸を越えて切り替わるように設計された「トグル」式スイッチ５１６をさらに備え得る。
【0129】
先に検討されているように、図２３は、テザー８２が鋲部材８４（先に検討されている）から、外側シャフト３２を通じて延びる内側シャフト３６の内腔（図２２では見ることができない）を通じ、テザークランプ５２２を通じて延びることができ、その後に筐体５１５の近位端領域を出ることができることをさらに示している。図２３は、図２２に示されているその位置と比較して、引っ込み位置に位置付けられた（例えば、遠位から近位への方向に並進させられた後の）作動部材５１４を示していることは、理解され得る。作動部材５１４が引っ込み位置にあるとき、第２の接続部材７８および鋲部材８４の一部分が視認可能となるように送達シース３４が引っ込められている可能性のあることは、さらに理解され得る。先に検討されているように、送達シース３４の引っ込み位置は、埋込物１２およびフレーム４６が送達シース３４から解放され得る位置であり得る。
【0130】
図２４は、第２のハンドル部分５２０ｂと係合されたテザークランプ５２２の詳細図を示している。先に記載されているように、テザークランプ５２２は、トグルスイッチ５１６を含むように設計され得る。トグルスイッチ５１６は、ハンドル筐体５１５の長手方向軸を越えて切り替わるように設計され得る。例えば、トグルスイッチ５１６は、第１のハンドル部分５２０ａ（図２４に示されていない）により近い第１の位置から、第２のハンドル部分５２０ｂにより近い第２の位置へと切り替わるように設計され得る。トグルスイッチ５１６が作動させられるときに追従し得る経路は、図２４において矢印５３０によって示されている。トグルスイッチ５１６を第１の位置（例えば、ハンドル部材５２０ａにより近い位置）に配置することは、テザー８２を筐体５１５に対して変位させることができることは、理解され得る。さらに、矢印５３０によって表されている経路を通じてトグルスイッチ５１６を第２の位置（例えば、第２のハンドル部材５２０ｂにより近い位置）へと切り替えることは、テザー８２が筐体５１５に対して変位することができないように、テザー８２をテザークランプ５２２の中に固定することができる。トグルスイッチ５１６は、第１の位置と第２の位置との間で、外側シャフト３２および内側シャフト３４の長手方向軸を越えて移動可能とできる（つまり、跨ぐことができる）。臨床医は、テザー８２を選択的に係止および係止解除するために埋込物送達デバイス５００を操作する間にトグルスイッチ５１６を（第１の位置と第２の位置との間で）切り替えることができ、それによって、臨床医はテザー８２を筐体５１５および外側シャフト３２に対して操作することができることは、理解され得る。
【0131】
図２５は、別の例の埋込物送達システム６００を示している。例の埋込物送達システム６００は遠位端領域６０２と近位端領域６０４とを備え得る。近位端領域６０４はハンドル６１２を備え得る。先に記載されているように、埋込物送達システム６００の遠位端領域６０２は送達シース３４を備え得る。図２５は、ハンドル６１２が外側シャフト３２を介して送達シース３４に取り付けられ得ることを示している。
【0132】
送達シース３４、外側シャフト３２、内側シャフト３６（図２５では見ることができない）、およびテザー８２が、本明細書に記載されている他の送達システム（例えば、埋込物送達システム３００／４００／５００）に関連して先に記載されている送達シース３４、外側シャフト３２、内側シャフト３６（図２５では見ることができない）、およびテザー８２と形態および機能が同様であり得ることは、理解され得る。例えば、外側シャフト３２の引っ込めは、埋込物１２およびフレーム４６を送達シース３４から解放（例えば、展開）することができる。同様に、テザー部材８２は、内側シャフト３６における内腔を通じて延びることができ、フレーム４６に連結され得る。
【0133】
さらに、外側シャフト３２が作動部材６１４の引っ込めを介して引っ込められ得ることが、図２５から理解され得る。例えば、図２５は、作動部材６１４が外側シャフト３２の近位端にしっかりと固定され得るが、内側シャフト３６の近位端がハンドル６１２の筐体にしっかりと固定され得ることを示している。作動部材６１４は、送達システム６００の遠位端６０２のより近くにある位置から、送達システム６００の近位端６０４のより近くにある位置まで変位させることができる。作動部材６１４が遠位から近位への方向において引っ込められた後の作動部材６１４の最終位置は、点線の輪郭６１３によって示されている。先に検討されているように、内側シャフト３６に対する外側シャフト３２の引っ込めは、送達シース３４を引っ込めることもでき、それによってフレーム４６および埋込物１２を展開させる。図２５は、遠位から近位への方向で引っ込められた後の送達シース３４の最終位置が点線６０８によって示されていることを示している。
【0134】
図２５は、ハンドル６１２が引き金係止部６０７をさらに備え得ることをさらに示している。引き金係止部６０７は、（図２５に示されているような）送達システム３００の遠位端６０２により近い位置に作動部材６１４を係止するように設計でき、一方、引き金係止部６０７は、作動部材６１４を自由にして、遠位から近位への方向において引っ込めさせることができる（先に検討されているように、作動部材６１４の引っ込み位置は図２５において点線の輪郭６１３によって示されている）ことは、理解され得る。
【0135】
ある例では、送達システム６００は、内側シャフト３６の内腔から近位へ延びるテザー部材８２の近位部分など、テザー８２を締め付けて固定することができる機構を備え得る。図２５は、鋲部材（図２５では見ることができないが、先に記載されている）からハンドル６１２を通じてハンドル６１２の外側の位置へと延びることができるテザー８２を示している。先に検討されているように、テザー８２は、先に記載されているように、接続部材を介してフレーム４６に固定され得る、または、他の方法でフレーム４６に固定され得る。図２５は、送達システム６００がテザー締め付け機構６１６を備え得ることを示している。テザー締め付け機構６１６は後でより詳細に検討されている。
【0136】
図２６は、先に記載されている埋込物送達システム６００を示している。具体的には、図２６は、図２５に示されているハンドル６１２の分解図を示している。図２６に示されているように、ハンドル６１２は、第１のハンドル部分６２０ａと第２のハンドル部分６２０ｂとを有する筐体６１５を備え得る。第１および第２のハンドル部分６２０ａ／６２０ｂは、二枚貝のような構成で一体に取り付けることができる。別の言い方をすれば、第１のハンドル部分６２０ａと第２のハンドル部分６２０ｂとは、筐体６１５を形成するために、ネジ、スナップ留めなどを介して一体に取り付けることができる。
【0137】
図２６は、送達システム６００が、作動部材６１４と、テザー締め付け機構６１６と、ハンドル筐体６１５の中に配置される外側シャフト３２の一部分とを含み得ることをさらに示しており、それによって、外側シャフト３２の一部分は作動部材６１４から送達シース３４へと延び得る。先に検討されているように、図２６は、テザー８２が鋲部材８４（図２６には示されていないが、先に検討されている）から、外側シャフト３２を通じて延びる内側シャフト３６を通じ、テザー締め付け機構６１６を通じて延びることができ、その後に筐体６１５の近位端領域を出ることができることをさらに示している。テザー締め付け機構６１６は、係止位置にあるとき、内側シャフト３６に対する相対的な長手方向の移動からテザー８２をしっかりと固定することができる。
【0138】
図２７は、先に記載されているテザー締め付け機構６１６の拡大図を示している。テザー締め付け機構６１６は、第２のハンドル部分６２０ｂの一部分の中でピン６２１の周りで回転するように設計されるレバー６１７を備え得る。追加的に、図２７は、テザー部材８２が通過し得るスロット６１９をレバー６１７が備え得ることを示している。さらに、レバー６１７の作動が、レバー６１７が締め付け部材６２３から離れて離間される第１の構成（例えば、係止解除または係合解除の構成）と、レバー６１７が締め付け部材６２３に当接する第２の構成（例えば、係止または係合の構成）との間で、レバー６１７を変位させることができることは、理解され得る。レバー６１７が締め付け部材６２３から離れて離間されるとき、テザー８２が第２の筐体部材６２０ｂに対して自由に並進（例えば、変位、スライド、移動など）できる（例えば、テザーがスロット６１９を通じてスライドできる）ことは、さらに理解され得る。しかしながら、図２８は、レバー６１７が締め付け部材６２３に当接したとき、レバー６１７が持ち上がり、テザー８２をスロット６１９の底部分と締め付け部材６２３との間に挟み付けることができ、それによってテザー８２が第２の筐体部材６２０ｂの中で並進するのを禁止することを示している。臨床医は、埋込物送達デバイス６００を操作する間にレバー６１７を作動させることができ、それによって、臨床医はテザー８２を筐体６１５および外側シャフト３２に対して並進させる、または代替で締め付けることができることは、理解され得る。
【0139】
図２９は、別の例の埋込物送達システム７００を示している。例の埋込物送達システム７００は遠位端領域７０２と近位端領域７０４とを備え得る。近位端領域７０４はハンドル７１２を備え得る。埋込物送達システム７００の遠位端領域７０２は外側の送達シース３４を備え得る。図２９は、ハンドル７１２が外側シャフト３２を介して送達シース３４に取り付けられ得ることを示している。
【0140】
送達シース３４が、送達構成にあるとき、フレーム４６と埋込物１２とを包囲することができることは、さらに理解され得る。例えば、送達構成において、埋込物１２はフレーム４６に取り付けることができ、それによって、フレーム４６および埋込物１２が（一緒に）、折り畳まれ、送達シース３４の中に配置され得ることは、理解され得る。
【0141】
また、外側シャフト３２の引っ込めは、埋込物１２およびフレーム４６を送達シース３４から解放（例えば、展開）することができることは、理解され得る。別の言い方をすれば、埋込物１２およびフレーム４６は、外側シャフト３２が患者の身体へと挿入され、標的の送達部位に向けて前進させられるとき、送達シース３４の中に配置され得る。送達部位に配置された後、外側シャフト３２は、内側シャフト３６（先に記載されている）が外側シャフト３４に対して不動で保持され得る一方で、引っ込めることができる。先に検討されているように、外側シャフト３２の引っ込めは、送達シース３４を引っ込めさせ、埋込物１２およびフレーム４６を露わにし（例えば、解放し）、それらを展開させる。
【0142】
さらに、送達システム７００のハンドル７１２が引き金７２６を含み得ることは、図２９から理解できる。さらに、後でより詳細に検討されているように、外側シャフト３２は、引き金７２６の作動を介して引っ込めることができる。例えば、図２９は、引き金７２６が作動させることができ（例えば、引くことができ）、それによって引き金７２６を第１の位置から第２の位置へと変位させることを示している。引き金７２６を引くことは、外側の送達シース３４を、遠位から近位への方向において、内側シャフト３６に対して引っ込めさせることができる。引き金７２６の第２の位置（例えば、引き金７２６が引かれた後）は、点線７２７によって示されている。先に検討されているように、（引き金７２６を引くことを介しての）は外側シャフト３２の引っ込め、送達シース３４を引っ込めることもでき、それによってフレーム４６および埋込物１２を展開させる。図２９は、遠位から近位への方向で引っ込められた後の送達シース３４の最終位置が点線７０８によって示されていることを示している。
【0143】
ある例では（先に検討されているものなど）、送達システム７００は、テザー部材を締め付けて固定することができる機構を備え得る。図２９は、鋲部材（図２９では示されていない）から、ハンドル７１２の側面に沿って位置付けられる開口（図３０では見ることができない）を通じて、ハンドル７１２の外側の位置へと延びることができるテザー８２を示している。つまり、テザー８２は、先に記載されているように、接続部材を介してフレーム４６に固定され得る、または、他の方法でフレーム４６に固定され得る。図２９は、送達システム７００がテザー締め付け機構７１６を備え得ることを示している。テザー締め付け機構７１６は後でより詳細に検討されている。
【0144】
図３０は、先に記載されているような埋込物送達システム７００を示している。具体的には、図３０は、図２９に示されているハンドル７１２の部分的な分解図を示している。図３０に示されているように、ハンドル７１２は、第１のハンドル部分７２０ａと第２のハンドル部分７２０ｂとを有する筐体７１５を備え得る。第１および第２のハンドル部分７２０ａ／７２０ｂは、二枚貝のような構成で一体に取り付けることができる。別の言い方をすれば、第１のハンドル部分７２０ａと第２のハンドル部分７２０ｂとは、筐体７１５を形成するために、ネジ、スナップ留めなどを介して一体に取り付けることができる。
【0145】
図３０は、送達システム７００が、引き金７２６と、テザー締め付け機構７１６と、筐体７１５の中に配置される外側シャフト３２の一部分とを含み得ることをさらに示しており、それによって、外側シャフト３２の一部分は引き金７２６から送達シース３４へと延びる。引き金７２６がリンク機構７３０を介して外側シャフト３２に連結され得ることが、図３０から理解できる。先に検討されているように、図３０は、テザー８２が鋲部材８４（先に検討されている）から、外側シャフト３２を通じて延びる内側シャフト３６を通じ、テザー締め付け機構７１６を通じて延びることができ、その後に第２のハンドル部分７２０ｂの側面に位置付けられた開口を出ることができることをさらに示している。テザー締め付け機構７１６は、係止位置にあるとき、内側シャフト３６に対する相対的な長手方向の移動からテザー８２をしっかりと固定することができる。
【0146】
図３０は、先に記載されているテザー締め付け機構７１６の詳細図をさらに示している。テザー締め付け機構７１６は、ピン７３１の周りで回転するように設計されている第１のレバー７２８を備え得る。テザー締め付け機構７１６は、ピン７３２の周りで回転するように設計されている第２のレバー７２９を備え得る。さらに、第１のレバー７２８が第１の位置から第２の位置へと作動させられるように設計されることは、理解され得る。
【0147】
また、第２のハンドル部分７２０ｂはリブ部材７３３を備え得る。ある例では、テザー８２は、リブ部材７３３と第２のレバー７２９との間に「挟み付け」られ得る。挟み付けられるとき、テザー８２は、外側シャフト３２に対して変位することが防止され得る。しかしながら、第１の位置（例えば、係止または係合の構成）から第２の位置（例えば、係止解除または係合解除の構成）へと作動させられるとき、図３１に示されているように、第１のレバー７２８は第２のレバー７２９をリブ部材７３３から離すように屈曲させることができ、それによって、テザー８２を筐体７１５および外側シャフト３２に対して自由に変位させることができる。臨床医は、埋込物送達デバイス７００を操作する間に第１のレバー７２８を作動させることができ、それによって、臨床医はテザー８２を筐体７１５および外側シャフト３２に対して操作することができることは、理解され得る。
【0148】
図３２は、別の埋込物送達システム８００を示している。埋込物送達システム８００は、作動シャフト８４０を介してハンドル８３２に連結された外側の送達シース８０６を備え得る。作動シャフト８４０は、作動シャフト８４０の長手方向軸に沿って延びる通路８３６を備え得る。さらに、送達システム８００は、外側の送達シース８０６と作動シャフト８４０との両方に取り付けられる作動部材８３０をさらに備え得る。作動部材８３０が通路８３６の中で並進するように設計され得ることは、理解できる。なおもさらには、図３２は、送達システム８００が、作動部材８３０の不用意な作動を防止するように設計されている取り外し可能な安全ロック８３４も備え得ることを示している。
【0149】
図３３は、作動部材８３０が作動シャフト８４０の長手方向軸に沿って遠位から近位への方向において並進させられた後の埋込物送達システム８００を示している。作動部材８３０を作動シャフト８４０に沿って変位させるためには、安全ロック８３４が（図３３に示されているように）作動シャフト８４０から取り外される必要があることは、留意されたい。作動部材８３０が（通路８３６の中で）近位へと並進させられるとき、外側の送達シース８０６が近位へと引っ込められ得ることは、図３３からさらに理解され得る。外側の送達シース８０６の近位への引っ込めは、（先に検討されている）埋込物１２およびフレーム４６を外側の送達シース８０６の内腔から露わにすることでそれらを展開させることができる。送達システム８００が、臨床医が埋込物１２およびフレーム４６を片手で展開することができるように設計され得ることは、さらに理解され得る。
【0150】
本開示が多くの点において単なる例示であることは、理解されるべきである。変更が、本開示の範囲を超えることなく、特には、形、寸法、およびステップの配置について詳細に行うことができる。これは、適切である限りにおいて、一例の実施形態の特徴のいずれかの使用が他の実施形態において使用されることを含み得る。本開示の範囲は、当然ながら、添付の請求項が表現されている言葉で定められる。
【符号の説明】
【0151】
３２ 外側シャフト
３４ 送達シース
３６ 内側シャフト
３８ 遠位端領域
４０ 埋込物送達システム
４２ 近位端、近位部分
４４ 遠位端、遠位部分
４６ フレーム
４８ 遠位端
４９ コイル取り付け部材
５０ 取り付け開口
５２ 開口、第１および第２の開口
５４ 環状部分
５６ 本体部分
５８ 頭部分
６０ 開口
６２ａ、６２ｂ、６２ｃ 補強部材
６４ａ 近位取り付けアーム
６４ｂ 連結脚部
６４ｃ 遠位取り付けアーム
６５ａ 第１の支持支柱
６５ｂ 第２の支持支柱
６６ 第１の近位端
６７ａ 第３の支持支柱
６７ｂ 第４の支持支柱
６８ 第２の遠位端、第２の端、遠位部分、遠位端領域
７０ 第１の近位端
７２ 第２の遠位端、第２の端、環状部分
７４ 接続組立体
７６ 第１の接続部材、第１のカラー
７８ 第２の接続部材
８０ 鋲円板
８２ テザー、テザー部材
８４ 鋲部材
８６ 取り付けスリーブ
８８ 先細り部分
９０ 切り欠き領域
９１ 圧痕
９２ 尖った先端、先細りの遠位先端
９３ 平坦部分
９４ 近位軸部
９５ 凸部
９６ 凹部
３４ 送達シース
３６ 内側シャフト
３８ 遠位端領域
４０ 埋込物送達システム
４２ 近位端、近位部分
４４ 遠位端、遠位部分
４６ フレーム
４８ 遠位端
４９ コイル取り付け部材
５０ 取り付け開口
５２ 開口、第１および第２の開口
５４ 環状部分
５６ 本体部分
５８ 頭部分
６０ 開口
６２ａ、６２ｂ、６２ｃ 補強部材
６４ａ 近位取り付けアーム
６４ｂ 連結脚部
６４ｃ 遠位取り付けアーム
６５ａ 第１の支持支柱
６５ｂ 第２の支持支柱
６６ 第１の近位端
６７ａ 第３の支持支柱
６７ｂ 第４の支持支柱
６８ 第２の遠位端、第２の端、遠位部分、遠位端領域
７０ 第１の近位端
７２ 第２の遠位端、第２の端、環状部分
７４ 接続組立体
７６ 第１の接続部材、第１のカラー
７８ 第２の接続部材
８０ 鋲円板
８２ テザー、テザー部材
８４ 鋲部材
８６ 取り付けスリーブ
８８ 先細り部分
９０ 切り欠き領域
９１ 圧痕
９２ 尖った先端、先細りの遠位先端
９３ 平坦部分
９４ 近位軸部
９５ 凸部
９６ 凹部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【国際調査報告】