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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-16
(54)【発明の名称】拡大鏡を含む注射デバイスのハウジング部品
(51)【国際特許分類】
A61M 5/31 20060101AFI20240109BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20240109BHJP
A61M 5/24 20060101ALI20240109BHJP
【ＦＩ】
A61M5/31 520
A61M5/20
A61M5/24
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023540679
(86)(22)【出願日】2022-01-03
(85)【翻訳文提出日】2023-08-04
(86)【国際出願番号】 EP2022050002
(87)【国際公開番号】W WO2022144454
(87)【国際公開日】2022-07-07
(31)【優先権主張番号】21315003.0
(32)【優先日】2021-01-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】504456798
【氏名又は名称】サノフイ
【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【弁理士】
【氏名又は名称】竹林 則幸
(74)【代理人】
【識別番号】100216105
【弁理士】
【氏名又は名称】守安 智
(72)【発明者】
【氏名】ミヒャエル・ヘルマー
(72)【発明者】
【氏名】マーティン・ヴィット
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD12
4C066EE06
4C066EE14
4C066FF05
4C066GG17
4C066HH02
4C066HH13
4C066HH17
4C066LL30
4C066QQ77
4C066QQ79
4C066QQ82
(57)【要約】
注射デバイス（１）の細長いハウジング部品（１００）であって、細長いハウジング部品（１００）は： － 第１の長手方向端部（１０２）と、中間セクション（１０３）と、第１の長手方向端部（１０２）とは反対側の第２の長手方向端部（１０４）とを含む本体（１０１）であって、ここで、中間セクション（１０３）は、第１の長手方向端部（１０２）と第２の長手方向端部（１０４）との間に長手方向に位置し、 － 本体（１０１）は、第１の長手方向端部（１０２）から第２の長手方向端部（１０４）まで延び、薬剤容器（６）を収容するようにサイズ決めされる中空内部空間（１０５）の境界を画す側壁（１０６）を含む、本体（１０１）と、 － 中空内部空間（１０５）内に配置されたときに、薬剤容器（６）の少なくとも一部分の視覚的外観を大きくすることができるように側壁（１０６）を通って延びる、または側壁（１０６）に組み込まれる拡大鏡（１２０）とを含む、細長いハウジング部品。
【選択図】図３
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
注射デバイス（１）の細長いハウジング部品（１００）であって：第１の長手方向端部（１０２）と、中間セクション（１０３）と、第１の長手方向端部（１０２）とは反対側の第２の長手方向端部（１０４）とを含む本体（１０１）を含み、ここで、中間セクション（１０３）は、第１の長手方向端部（１０２）と第２の長手方向端部（１０４）との間に長手方向に位置し、
本体（１０１）は、第１の長手方向端部（１０２）から第２の長手方向端部（１０４）まで延び、薬剤容器（６）を収容するようにサイズ決めされる中空内部空間（１０５）の境界を画す側壁（１０６）を含み、
該細長いハウジング部品はさらに、
中空内部空間（１０５）内に配置されたときに、薬剤容器（６）の少なくとも一部分の視覚的外観を大きくすることができるように側壁（１０６）を通って延びる、または側壁（１０６）に組み込まれる拡大鏡（１２０）を含む、
前記細長いハウジング部品。
【請求項2】
拡大鏡（１２０）は、側壁（１０６）から外側に延びる隆起セクション（１２２）を含む、請求項１に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項3】
拡大鏡（１２０）は細長い形状であり、本体（１０１）の長手方向軸に平行に延びている、請求項１または２に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項4】
拡大鏡（１２０）は本体（１０１）の中間セクション（１０３）に配置される、請求項１～３のいずれか１項に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項5】
拡大鏡（１２０）は本体（１０１）の中間セクション（１０３）に沿って延びる、請求項１～４のいずれか１項に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項6】
中間セクション（１０３）は第１の外径（Ｄ１）を含み、第２の長手方向端部（１０４）は第２の外径（Ｄ２）を含み、第１の外径（Ｄ１）は第２の外径（Ｄ２）よりも小さい、請求項１～５のいずれか１項に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項7】
中間セクション（１０３）は、少なくとも第１の側壁セクション（１１４）、第２の側壁セクション（１１６）および第３の側壁セクション（１１８）が接線方向に沿って相互に隣り合う多角形断面を含む、請求項１～６のいずれか１項に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項8】
第１の側壁セクション（１１４）は、第１のリッジ部分（１１５）に沿って、第１の接線方向に第２の側壁セクション（１１６）に隣接し、第２の側壁セクション（１１６）は、第２のリッジ部分（１１７）に沿って、第１の接線方向に沿って第３の側壁セクション（１１８）に隣接し、第１の側壁セクション（１１４）は、第１の接線方向とは反対の第２の接線方向に、第３のリッジ部分（１１９）に沿って、第３の側壁セクション（１１８）に隣接している、請求項７に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項9】
拡大鏡（１２０）は、第１のリッジ部分（１１５）と第３のリッジ部分（１１９）との間の第１の側壁セクション（１４０）に配置されている、請求項８に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項10】
少なくとも第１の側壁セクション（１１４）は、接線方向に沿って見て凸形状を含む、請求項７～９のいずれか１項に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項11】
本体（１０１）は、内部空間（１０５）へのアクセスを提供するために側壁（１０６）を通って延びる少なくとも１つの貫通口（１３０、１３２）を含む、請求項１～１０のいずれか１項に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項12】
本体（１０１）は、第１の貫通口（１３０）および第２の貫通口（１３０’）を含み、第１の貫通口（１３０）および第２の貫通口（１３０’）は側壁（１０６）を通って延び、第１の貫通口（１３０）は第２の貫通口（１３０’）と正反対に位置する、請求項１１に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項13】
第２の長手方向端部（１０４）は、注射デバイス（１）のさらなるハウジング部品（１０）の対応するカウンタコネクタ（５５）と機械的に連結するように動作可能なコネクタ（１５０）を含む、請求項１～１２のいずれか１項に記載の細長いハウジング部品（１００）。
【請求項14】
液体薬剤の用量を注射するための注射デバイス（１）であって：請求項１～１３のいずれか１項に記載の細長いハウジング部品（１００）と、該細長いハウジング部品（１００）に連結可能なまたは連結されたさらなるハウジング部品（１０）とを含むハウジング（５０）を含み、該細長いハウジング部品（１００）は、少なくとも部分的に液体薬剤が充填された薬剤容器（６）を収容するように構成されており、
第２のハウジング部品（１０）は、薬剤容器（６）と係合して、薬剤容器（６）から液体薬剤の用量を排出する、または引き出すように構成された駆動機構（８）を収容するようにサイズ決めまたは構成されている、前記注射デバイス。
【請求項15】
液体薬剤が充填され、ハウジング（５０）内に配置されている薬剤容器（６）をさらに含む、請求項１４に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、注射デバイスの分野に関し、特に、手持ち式ペン型注射器のような注射デバイスの細長いハウジング部品に関する。さらなる態様において、本開示は、拡大鏡を備えたハウジング部品を含む注射デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
液体薬剤の単回用量または複数回用量を設定し投薬するための薬物送達デバイスは、それ自体が当該技術分野において周知である。一般に、このようなデバイスは、通常のシリンジと実質的に同様の目的を有する。
【0003】
ペン型注射器のような薬物送達デバイスは、複数の使用者固有の要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病のような慢性疾患を患っている患者について、患者は身体が虚弱で、視力が低下していることもある。そのため、特に自宅用医薬品を対象とした適切な薬物送達デバイスは、頑丈な構造である必要があり、使いやすいものでなければならない。さらに、デバイスおよびその部品の操作および一般的な取り扱いは、分かりやすく、容易に理解できるものでなければならない。このような注射デバイスは、可変サイズの薬剤の用量の設定および後の投薬を提供すべきである。さらに、用量設定だけでなく、用量投薬手順も操作しやすく、明確でなければならない。
【0004】
典型的には、このようなデバイスは、投薬される薬剤で少なくとも部分的に充填された、たとえばカートリッジの形態の薬剤容器を受けるように適用されたハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。このようなデバイスは、駆動機構をさらに含み、通常、カートリッジの栓またはピストンと作動可能に係合する変位可能なピストンロッドを有する。典型的には、駆動機構は、カートリッジの栓またはピストンに投薬圧を加え、それによってピストンまたは栓を遠位方向または投薬方向に変位させて、たとえば注射針を含む穿孔アセンブリを介して、所定の量の薬剤、すなわち用量を排出するように操作可能なピストンロッドを含む。注射針は、たとえば、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端に解放可能に連結可能な針ハブの部材であるが、典型的には、カートリッジの内部と流体連通している。
【0005】
薬物送達デバイスによって投薬される薬剤は、複数回用量カートリッジ内に提供され、含まれる。このようなカートリッジは、典型的には、穿孔可能なシールによって遠位方向が封止され、さらに栓またはピストンによって近位方向が封止されたガラス製バレルを含む。再利用可能な薬物送達デバイスでは、空のカートリッジは新しいものと交換可能である。これとは対照的に、使い捨てタイプの薬物送達デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬されるか、または使い切られると丸ごと廃棄される。
【0006】
カートリッジなどの薬剤容器を収容する形状および大きさの細長いハウジング部品は、ハウジングの外側から薬剤容器の内容物を視覚的に検査することができる透明または半透明のセクションを含んでいてもよい。薬剤容器は、典型的には、たとえば薬剤の名称、種類、濃度および／または消費期限などの薬剤関連情報を示すラベルなどの視覚情報が付与される。特に、１０ｍｌ、５ｍｌ、３ｍｌ、１．５ｍｌまたはそれ未満のような比較的小さな充填容積を有する薬剤容器では、薬剤容器の外面は、それぞれの情報を視覚的に表示するために限られた空間しか提供していない。したがって、視覚情報の大きさはかなり小さく、読みにくいことがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
このような観点から、本開示の目的は、薬剤容器に付与される情報の見やすさを改善することである。見やすさは、少なくとも、薬剤容器がそれぞれの注射デバイスのハウジング内に配置される場合に改善されるべきである。見やすさに関する改善は、既存の注射デバイスの最小限の変更のみを伴うべきである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
一態様によれば、本開示は、注射デバイスの細長いハウジング部品に関する。細長いハウジング部品は、本体を含む。本体は、第１の長手方向端部と、中間セクションと、第２の長手方向端部とを含む。したがって、本体は細長い本体であり、第１の長手方向端部は遠位端であり、第２の長手方向端部は近位端である。第２の長手方向端部は、第１の長手方向端部の反対側に位置する。中間セクションは、第１の長手方向端部と第２の長手方向端部との間に長手方向に位置する。
【0009】
本体は、第１の長手方向端部から第２の長手方向端部まで延びる側壁を含む。側壁は、本体の中空内部空間の境界を画す。中空内部空間は、たとえば液体薬剤が充填された管状バレルなどの薬剤容器を収容できるようにサイズ決めされる。
【0010】
細長いハウジング部品は、側壁を通って延びているか、または側壁に一体化された拡大鏡をさらに含む。拡大鏡は、本体の中空内部空間内に配置されたときに、薬剤容器の少なくとも一部分の視覚的外観を大きくすることができるように動作可能である。拡大鏡は、本体内部に配置されたとき、および細長いハウジング部品の外側から見たときに、薬剤容器の一部分の視覚的外観を大きくするように構成および成形されている。その限りにおいて、拡大鏡は、可視スペクトル範囲の電磁放射線を透過させる。側壁も透過性であってもよい。
【0011】
拡大鏡および側壁は同じ材料から作ることができる。いくつかの例では、拡大鏡および側壁は一体成形されている。拡大鏡および側壁は一体形成することができる。その限りにおいて、拡大鏡は側壁に一体化することができ、したがって細長いハウジング部品の本体に一体化することができる。拡大鏡は、本体に不動であるように固定されるか、または本体に一体化される。拡大鏡は、細長いハウジング部品の本体の側壁の一部分を形成または構成することができる。他の例では、拡大鏡および側壁は同じ、または異なる材料から作られ、一緒に組み立てられる別個の部材または部品を形成してもよい。ここで、拡大鏡は、側壁の相補的な形状の凹部または貫通口に挿入されるように成形および構成された挿入部を含むか、または構成することができる。拡大鏡は、側壁の内部、側壁上、または側壁に交換可能であるように、または互換性があるように配置される。
【0012】
いくつかの例では、細長いハウジング部品は射出成形可能なプラスチック材料で作られている。典型的には、プラスチック材料は透明なプラスチック材料である。射出成形可能なプラスチック材料は、拡大鏡を細長いハウジング部品の側壁に容易に組み込むのに有益である。拡大鏡および側壁は一体形成することができる。
【0013】
いくつかの例では、拡大鏡は、側壁から半径方向に突出している。拡大鏡は、側壁から半径方向外側に突出していてもよい。他の例では、拡大鏡の外面および側壁の外面は、細長い本体の長手方向、接線方向、または円周方向から見て、相互に位置合わせする、または面一である。
【0014】
側壁の領域に拡大鏡を設けることにより、細長いハウジング部品の内部に配置されたときに、たとえば、薬剤容器の外面または内面に設けられたラベルの見やすさを向上させることができる。典型的には、ラベルは、薬剤容器内に配置された薬剤に関連する情報を備えることができる。したがって、ラベルは、数字、記号またはテキストなどの印刷情報を含んでいてもよい。
【0015】
他の例では、薬剤容器の外面または内面は、たとえば、薬剤容器が細長いハウジング部品内に配置されたときに長手方向に沿って延びる目盛りを備えていてもよい。目盛りは、薬剤容器内に含まれる液体薬剤の充填レベルを視覚的に調べることができる数字または記号を備えることができる。いずれにせよ、細長いハウジング部品の拡大鏡を通して見たとき、薬剤容器、またはその内部に設けられたラベルおよび／または目盛りのいずれかが、外から容易に識別可能および／または視認可能になる。このようにして、注射デバイスを使用する最終使用者の患者安全性を高めることができる。また、薬剤容器に示される情報の見やすさを向上させることができる。
【0016】
典型的には、拡大鏡は光学拡大鏡である。拡大鏡は、拡大レンズのような光学的な拡大効果を提供するように成形および構成されている。その限りにおいて、拡大鏡は凸形状であってもよく、かつ／または凸状断面を含んでいてもよい。
【0017】
いくつかの例では、細長いハウジング部品は、ペン型注射デバイスのカートリッジホルダである。注射デバイスは、手持ち式注射デバイスとして実現される。細長いハウジング部品は、たとえば、注射デバイスの本体と表記される注射デバイスの近位ハウジング部品に連結可能、たとえば、解放不能または解放可能に連結可能である。典型的には、細長いハウジング部品の第２の長手方向端部は、注射デバイスのさらなるハウジング部品、たとえば近位ハウジング部品に連結可能であるが、細長いハウジング部品は遠位ハウジング部品を形成または構成する。いくつかの例では、細長いハウジング部品の本体の第１の長手方向端部は、細長いハウジング部品の遠位端を形成または構成するだけでなく、注射デバイスの遠位端を形成または構成する。
【0018】
したがって、細長いハウジング部品は、注射デバイスの遠位ハウジング部品として実現される。細長いハウジング部品は、本体の近位長手方向端部に設けられた近位連結端部を含んでいてもよい。注射デバイスのさらなるハウジング部品は、近位ハウジング部品して実現される。さらなるハウジング部品は、遠位長手方向端部に設けられた遠位連結端部を含んでいてもよい。典型的には、細長いハウジング部品は、その近位連結端部を、さらなるハウジング部品の遠位連結端部に連結可能である。その限りにおいて、相互に組み立てられたとき、第１のハウジング部品は、さらなるハウジング部品から遠位方向に突出する長手方向の延長部または伸長部を形成または構成することができる。
【0019】
本体の第１の長手方向端部は、注射針と係合するように構成および成形されている。典型的には、注射針は、細長いハウジング部品の本体の第１の長手方向端部に解放可能に連結するための針ハブを含む。典型的には、本体の第１の長手方向端部は、針アセンブリの注射針の近位方向に延びる先端を受けるように構成および成形された遠位端面の貫通口を含む。本体内部に配置された薬剤容器は、針アセンブリが本体の第１の長手方向端部に取り付けられたときに、針アセンブリの両頭針の近位端によって穿孔および／または貫通される遠位端において、穿孔可能なシールを含むことができる。
【0020】
さらなる例によれば、拡大鏡は、側壁から外側に延びる隆起セクションを含む。拡大鏡の外側に延びる隆起セクションは、中空内部空間内に位置する物品、たとえば薬剤容器の視覚的または光学的拡大度を向上させる。
【0021】
さらなる例によれば、拡大鏡は細長い形状であり、本体の長手方向軸に平行に延びている。拡大鏡は、長手方向から見て一定の、したがって変化しない断面を含むことができる。拡大鏡の細長い形状は、中空内部空間内に配置されたとき、薬剤容器の細長いセクションを視覚的に拡大させる。このことは、たとえば、薬剤容器の長手方向に形成されたバレルまたはラベルに、薬剤の名称または何らかの他の種類の情報が長手方向に沿って印刷される場合に、特に有益である。このようにして、薬剤容器が細長いハウジング部品の本体の中空内部空間内に配置されたときに、薬剤容器に沿って延びている少なくとも細長い縞が、細長い拡大鏡によってやや均一に視覚的に拡大される。
【0022】
さらなる例によれば、拡大鏡は本体の中間セクションに配置される。拡大鏡は、第１の長手方向端部と第２の長手方向端部との間の所定の長手方向位置に配置される。他の例では、拡大鏡は第１の長手方向端部および第２の長手方向端部のうちの一方に配置される。さらなる例では、細長いハウジング部品の本体の側壁に互いから距離を置いて配置された少なくとも第１の拡大鏡および第２の拡大鏡が提供される。第１の拡大鏡および第２の拡大鏡は、互いから長手方向にオフセットして、かつ／または円周方向にオフセットして配置される。このようにして、薬剤容器が中空内部空間内に配置されたときに、薬剤容器の様々なセクションが視覚的に拡大される。
【0023】
別の例によれば、拡大鏡は本体の中間セクションに沿って延びている。拡大鏡は全体的に中間セクションに沿って延びていてもよい。拡大鏡は、本体の第１の長手方向端部と第２の長手方向端部との間で途切れずに延びていてもよい。典型的には、拡大鏡は、本体の円筒形状の中間セクションに沿って延びており、この中間セクションは、中空内部空間に挿入されるように構成された薬剤容器のバレルの円筒形または管状の部分を収容するように構成および成形されている。このような細長い長手方向に延びる拡大鏡により、薬剤容器のそれぞれの細長い部分またはセクションは、細長いハウジング部品の外側から拡大して視覚的に検査することができる。
【0024】
第１の長手方向端部および／もしくは第２の長手方向端部において、またはその近傍において、本体は、中間セクションの直径または断面とは異なる直径または断面を含むことができる。典型的には、中間セクションは、長手方向に見て一定の直径の本体の部分である。第１の長手方向端部に向かって、中間セクションは、本体の半径方向内側に延びる肩部分に隣接していてもよい。第２の近位端に向かって、中間セクションは、本体の近位コネクタまたは連結部分に隣接していてもよく、この近位コネクタまたは連結部分は、注射デバイスのさらなるハウジング部品の対応する形状のコネクタと機械的に係合するように成形および構成されている。
【0025】
さらなる例によれば、中間セクションは第１の外径を含み、第２の長手方向端部は第２の外径を含む。第１の外径は第２の外径より小さい。いくつかの例では、第１の外径は第３の外径より大きくてもよい。第３の外径は、本体の第１の長手方向端部に設けられる。
【0026】
換言すれば、中間セクションの半径方向の広がり、半径方向の範囲または半径方向の寸法は、本体の第２の長手方向端部の半径方向の範囲または半径方向の広がりと比較して幾分小さい。いくつかの例では、本体の中間セクションは、第２の長手方向端部と比較して半径方向に逓減してもよい。
【0027】
いくつかの例では、第２の長手方向端部は、注射デバイスのさらなるハウジング部品、たとえば近位ハウジング部品の遠位端と係合または連結するように構成された本体の近位端である。ここで、半径方向の直径に関する言及は、半径方向の横断面における断面にも同様に当てはまることに留意すべきである。
【0028】
本体の第２の長手方向端部と比較して中間セクションの直径または横断面を小さくすることにより、特にデバイスが使用されていないときに、側壁の中間セクションの外面と、細長いハウジング部品の少なくとも一部分を覆うように構成された注射デバイスの保護キャップの内面との間に自由空間が与えられる。このようにして、保護キャップの内径と比較して中間セクションの半径方向の範囲または半径方向の断面を縮小することによって、拡大鏡が中間セクションの側壁から半径方向外側に、たとえば隆起セクションの形で延びるのに十分な空間が与えられる。
【0029】
少なくとも拡大鏡が配置される領域において中間セクションの直径または半径方向断面を縮小することによって、細長いハウジング部品のそれぞれの部分をペンキャップなどの保護キャップで覆うことが可能になり、そのような利点が得られる。典型的には、少なくとも１つの拡大鏡を備える本体の側壁の中間セクションまたは任意の他のセクションの半径方向のサイズ縮小は、細長いハウジング部品の本体のそれぞれの側壁または側壁セクションから外側に延びる拡大鏡の隆起セクションの半径方向の範囲以上である。
【0030】
このようにして、注射デバイス、たとえば保護キャップの既存の外観デザインを維持することができ、細長いハウジング部品を覆う、かつ／または受けるように構成された既存の保護キャップを、拡大鏡を特徴とする本明細書中に開示されている細長いハウジング部品とともに使用することもできる。
【0031】
さらなる例によれば、中間セクションは、少なくとも第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションが接線方向に沿って相互に隣り合う多角形断面を含む。第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションは、それぞれやや平面状の側壁セクションを含んでいてもよい。他の例では、第１の側壁セクション、第２側壁セクションおよび／または第３の側壁セクションはそれぞれ、細長いハウジング部品の円周方向または接線方向で見たときに、わずかに曲がった、またはアーチ状の構造を含んでいてもよい。
【0032】
第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションは、少なくとも本体の外部から見て、細長いハウジング部品のやや三角形の断面に一致してもよい。その限りにおいて、第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションのそれぞれの厚さは、接線方向で見て変化してもよい。典型的には、長手方向から見て、第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションは、不変の厚さを含む。
【0033】
中間セクションが少なくとも第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションから構成されることにより、中間セクションの外周寸法、特に外径寸法は、管状の中間セクションと比較して縮小することができる。これにより、第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションのうちの少なくとも１つから半径方向外側に延びる拡大鏡に十分な構成用スペースが与えられる。
【0034】
原則的には、第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションの各々が、たとえば、本体の中間セクションの第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションの長手方向の範囲全体に沿って延びる、それ自身の拡大鏡を備えることが可能である。いくつかの例では、第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションのうちの１つだけが拡大鏡を備えていれば十分であろう。
【0035】
別の例によれば、第１の側壁セクションは、第１のリッジ部分に沿って、または第１のリッジ部分を挟んで、第１の接線方向に第２の側壁セクションに隣接している。第２の側壁セクションは、第２のリッジ部分に沿って、または第２のリッジ部分を挟んで、第１の接線方向に沿って第３の側壁セクションに隣接している。さらに、第１の側壁セクションは、第１の接線方向とは反対の第２の接線方向に、第３のリッジ部分に沿って、または第３のリッジ部分を挟んで第３の側壁セクションに隣接している。換言すれば、第３の側壁セクションは、第３のリッジ部分に沿って第１の側壁セクションに対して第１の接線方向に沿って隣接している。
【0036】
側壁セクションは、それぞれのリッジ部分によって接線方向に境界を画されている。側壁セクションおよびリッジ部分は、長手方向に連続的かつ一貫して延びることができる。このようにして、第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションならびに第１のリッジ部分、第２のリッジ部分および第３のリッジ部分を有する中間セクションは、長手方向で見て、連続した一定の断面形状を含む。
【0037】
典型的には、中間セクションの隣接して位置する側壁セクション間に延びるリッジ部分は、リッジ部分から接線方向にオフセットされた部分において、それぞれの側壁セクションの半径方向の壁厚よりも大きい半径方向の壁厚を含むか、または構成する。このようにして、第１のリッジ部分、第２のリッジ部分および第３のリッジ部分は、側壁セクションに剛化効果を与える。第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび／または第３の側壁セクションは、リッジ部分から最も離れた領域、たとえば円周方向に隣接するリッジ部分の中間において、最小の半径方向の厚さを含む。
【0038】
このようにして、第１の側壁部分、第２の側壁部分および第３の側壁部分によって半径方向および接線方向または円周方向に境界を画された中空内部空間は、管状形状の内面を有するやや管状形状を含むことができる。このようにして、やや管状形状の薬剤容器、たとえば管状形状のバレルを有する薬剤容器は、細長いハウジング部品内に容易かつ円滑に挿入することができる。
【0039】
さらなる例によれば、拡大鏡または少なくとも１つの拡大鏡は、第１のリッジ部分と第３のリッジ部分との間の第１の側壁セクションに配置される。典型的には、拡大鏡は、第１の側壁セクションの第１のリッジ部分と第３のリッジ部分との接線方向中間に配置される。上述したように、拡大鏡は第１の側壁セクションと一体形成される。これは、第１の側壁セクションの残りの部分から半径方向外側に延びる隆起セクションを含んでいてもよい。
【0040】
拡大鏡を第１のリッジ部分および第３のリッジ部分から距離を置いて、第１のリッジ部分と第３のリッジ部分との間に設けることによって、拡大鏡の隆起セクションの外面が、第１のリッジ部分、第２のリッジ部分および第３のリッジ部分の半径方向位置と一致する仮想上の管状形状のシェルの半径方向内側になお位置するように、拡大鏡の半径方向外側に隆起した部分を設けることができる。
【0041】
事実上、第１のリッジ部分、第２のリッジ部分および第３のリッジ部分は、仮想の三角形の角に配置され、これらの角は、細長いハウジング部品を覆うように構成された注射デバイスの保護キャップの内径に対応する仮想の円、楕円またはリムに位置する。
【0042】
別の例によれば、少なくとも第１の側壁セクションは、本体の接線方向または円周方向に沿って見て凸形状を含む。このようにして、側壁セクション自体が、少なくともある程度の視覚的または光学的な拡大を既に提供していてもよい。第１の側壁セクションに設けられた、または第１の側壁セクションを通って延びる拡大鏡は、視覚的にさらに拡大を増加させることができる。第１の側壁セクションの凸形状は、細長いハウジング部品の魅力的な美的デザインを提供することができる。
【0043】
いくつかの例でも、第２の側壁セクションおよび／または第３の側壁セクションは、接線方向に沿って見たときに凸形状を含む。さらに、第１の側壁セクション、第２の側壁セクションおよび第３の側壁セクションの間に延びるそれぞれのリッジ部分は、接線方向で見て、やや丸みを帯びた形状を含み、したがって、細長いハウジング部品の魅力的な外観デザインを提供することができる。
【0044】
さらなる例によれば、本体は、内部空間へのアクセスを提供するために、側壁を通って延びる少なくとも１つの貫通口を含む。貫通口は、典型的には、使用者の少なくとも指先を受けるようにサイズ決めされる。このようにして、使用者は、薬剤容器が中空内部空間内に配置されているとき、薬剤容器に少なくともわずかに接触することができる。拡大鏡は典型的には、細長いハウジング部品の本体の明確な、または所定の接線位置に設けられるため、本体の拡大鏡と薬剤容器の拡大される部分とが半径方向に重なるように、中空内部空間内でたとえば管状形状の薬剤容器を回転させることが必要な場合がある。
【0045】
典型的な例では、薬剤容器は、薬剤容器の特定の接線部分に視覚情報を特徴とするラベルを備えた細長い、たとえば管状形状のバレルを含む。しかし、薬剤容器は、その主軸または中心軸に関して円対称であってもよい。したがって、薬剤容器に設けられたラベルまたはそれぞれの情報を、細長いハウジング部品の拡大鏡と重なる構成にするために、ハウジング部品に対して薬剤容器をその長手方向軸に対して回転させる必要があることがある。
【0046】
本体の側壁を通って延びる少なくとも１つの貫通口を設けることによって、たとえば、使用者の指先が薬剤容器の外面にそれぞれのトルクまたは運動量を誘導するためのそれぞれのアクセスが提供され、それにより、細長いハウジング部品の本体に対する薬剤容器のそれぞれの回転が誘発される。
【0047】
さらなる例によれば、本体は第１の貫通口および第２の貫通口を含む。第１の貫通口および第２の貫通口は両方とも側壁を通って延びている。典型的には、第１の貫通口は第２の貫通口と反対側、たとえば正反対に位置する。第１の貫通口および第２の貫通口を側壁の対向するセクションに設けることによって、使用者がたとえば親指および人差し指または中指を用いて、本体の中空内部空間内に位置する薬剤容器にトルクまたは角運動量を誘導できるという利点が得られる。
【0048】
一般に、本体の側壁を貫通して延びる少なくとも１つの貫通口を設けることにより、本体の内側に配置された薬剤容器を本体の外側から回転させるように、本体の外側から本体の内部に角運動量またはトルクを伝達することができる。
【0049】
別の例によれば、本体の第２の長手方向端部は、注射デバイスの別の、またはさらなるハウジング部品の対応するカウンタコネクタと機械的に連結するように動作可能なコネクタを含む。典型的には、注射デバイスのさらなるハウジング部品は、たとえば、本明細書中に記載する細長いハウジング部品内に配置された薬剤容器と動作可能に係合する駆動機構を受けるか、または収容するように構成された、注射デバイスの本体を含む、または本体に一致する。
【0050】
いくつかの例では、細長いハウジング部品は、薬剤容器を形成または構成するカートリッジを受けるように構成されたカートリッジホルダを含む、または形成している。カートリッジは、典型的には、液体薬剤が充填された管状形状のバレルを含む。バレルは、バレル内に変位可能に配置された栓または止め具によって近位方向に封止することができる。バレルの遠位端は、穿孔可能なシール、たとえばセプタムによって封止することができる。典型的には、本体の第１の長手方向端部は、針アセンブリまたは針ハブなどの穿孔アセンブリに連結可能、たとえば解放可能に連結可能である。
【0051】
第２の長手方向端部、たとえば細長いハウジングのコネクタは、さらなるハウジング部品に解放不能に連結するように構成することができる。すると、細長いハウジング部品は、たとえば、薬剤容器内に提供された薬剤を使い切ったときに、丸ごと廃棄されるように構成または意図されている、使い捨て注射デバイスのハウジング部品として設計および構成されている。
【0052】
他の例では、細長いハウジング部品は、再利用可能な注射デバイスのハウジング部品である。ここで、細長いハウジング部品の第２の長手方向端部に設けられたコネクタは、注射デバイスのさらなるハウジング部品に解放可能に連結するように構成されている。このようにして、薬剤容器の内容物が投薬されるか、または使い切られると、細長いハウジング部品は、さらなるハウジング部品から外すことができ、したがって、薬剤容器を交換することができる。
【0053】
新たな、すなわち充填済みの薬剤容器を細長いハウジング部品に挿入した後、または挿入するときに、薬剤容器は、薬剤容器に設けられたラベルまたは何らかの他のタイプの視覚情報を、細長いハウジング部品の拡大鏡と重なる構成にするように、その長手方向軸を回転軸として回転される。
【0054】
別の態様では、本開示は、液体薬剤の用量を注射するための注射デバイスに関する。注射デバイスは、上述した細長いハウジング部品と、細長いハウジング部品に連結可能な、または連結される別の、またはさらなるハウジング部品とを含むハウジングを含む。細長いハウジング部品は、少なくとも部分的に液体薬剤が充填された薬剤容器を収容するように構成されている。さらなるハウジング部品は、駆動機構を収容するようにサイズ決めおよび／または構成されている。駆動機構は、薬剤容器と係合して、薬剤容器から液体薬剤の用量を排出し、または引き出すように構成されるか、または作動可能でありうる。
【0055】
いくつかの例では、駆動機構は、薬剤容器の栓またはピストンに遠位方向への圧力を印加するように作動可能なピストンロッドを含み、それによって、遠位側に位置する出口から薬剤の用量を排出するために、薬剤容器内の内圧を上昇させる。
【0056】
別の例によれば、注射デバイスは、液体薬剤が充填されている薬剤容器をさらに含む。薬剤容器はハウジング内に配置されている。典型的には、薬剤容器は細長いハウジング部品の内部、たとえばカートリッジホルダの内部に配置されている。いくつかの例では、薬剤容器は、たとえば、バレル内に可動であるように配置されたピストンによって近位長手方向が封止された管状形状のバレルを含むカートリッジである。
【0057】
一般に、本開示の範囲は、特許請求の範囲の内容によって定義される。注射デバイスは、特定の実施形態または実施例に限定されるものではなく、異なる実施形態または実施例の要素の任意の組合せを包含する。その限りにおいて、本開示は、請求項の任意の組合せ、および異なる実施例または実施形態に関連して開示された構成の技術的に実現可能な任意の組合せを網羅している。
【0058】
本明細書において、「遠位」または「遠位端」という用語は、ヒトまたは動物の注射部位の方を向いている注射デバイスの端部に関する。「近位」または「近位端」という用語は、ヒトまたは動物の注射部位から最も離れている注射デバイスの反対側の端部に関する。
【0059】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。
【0060】
以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。
【0061】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。
【0062】
本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。
【0063】
１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。
【0064】
インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【0065】
インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【0066】
ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。
【0067】
オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。
【0068】
ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。
【0069】
ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。
【0070】
多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。
【0071】
本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。
【0072】
「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。
【0073】
「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。
【0074】
抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。
【0075】
本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。
【0076】
当業者であれば、本明細書に記載されるＡＰＩ、処方、装置、方法、システム、および実施形態の種々の構成要素の改変（追加および／または除去）を、そのような改変およびそのあらゆる均等物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなくなすことができることを理解するであろう。
【0077】
本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に対して様々な修正および変形を行うことができることが当業者にとってさらに明らかになるであろう。さらに、添付の特許請求の範囲において使用される任意の参照数字は、本開示の範囲を限定するものとして解釈されるものではないことに留意されたい。
【0078】
以下、細長いハウジング部品および注射デバイスの多数の例が、図面を参照することによってより詳細に説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0079】
【図1】注射デバイスとして実現される薬物送達デバイスの一例を模式的に示す図である。
【図3】注射デバイスのカートリッジホルダの斜視図を示す図である。
【図8】カートリッジ挿入前のカートリッジホルダの別の例を示す図である。
【図10】カートリッジホルダのさらなる例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0080】
薬剤２７の用量を投与するための薬物送達デバイス１の一例を図１および図２に示す。薬物送達デバイス１は、注射デバイスとして実現される。注射デバイス１は、手持ち式ペン型注射器である。注射デバイス１は、使い捨て注射デバイスとして実現することができる。注射デバイス１は、細長いハウジング部品１００の内部に配置された予め充填された薬剤容器６を含んでもよい。
【0081】
注射デバイス１はハウジング５０を含む。ハウジング５０は、遠位ハウジング部品１００および近位ハウジング部品１０を含む。図示されているように、両ハウジング部品１００、１０は、長手方向に沿って延びる細長いハウジング部品として実現されている。ハウジング５０が組み立てられると、遠位ハウジング部品１００の近位端が近位ハウジング部品１０の遠位端に連結される。
【0082】
ここで図示されている例では、細長いハウジング部品１００は、カートリッジとして実現された薬剤容器６を受ける、または収容するように構成されたカートリッジホルダ１４である。使い捨て注射デバイス１では、カートリッジホルダ１４は、さらなるハウジング部品１０に取り外し不能に連結される。
【0083】
他の例では、注射デバイス１は再利用可能な注射デバイスであり、カートリッジホルダ１４は、空の薬剤容器６を交換するために本体１０に取り外し可能に連結される。ハウジング５０の遠位端またはその近傍、したがって細長いハウジング部品１００またはカートリッジホルダ１４の遠位端には、注射針１５を取り付けるか、または注射針１５と係合するように構成されたソケット２８が設けられている。ソケット２８は、ねじ山付きソケットとして実現され、注射針１５は、ソケット２８とねじ係合するように対応するようにねじが切られた針ハブを含むことができる。
【0084】
典型的には、注射針１５は、内側針キャップ１６によって、また外側針キャップ１７および／または注射デバイス１のハウジング５０の遠位セクションを囲んで保護するように構成された保護キャップ１８によって保護される。典型的には、保護キャップ１８は、細長いハウジング部品１００を中に受けるように構成されている。近位ハウジング部品１０は、図２に示すように、駆動機構８を収容するように構成された本体または主要ハウジング部材を含み、形成することができる。カートリッジホルダ１４は、本体または主要ハウジングに恒久的にまたは解放可能に連結される。
【0085】
薬剤容器６は、バレル２５の内側に位置する栓７によって近位方向３が封止されている円筒形または管状形状のバレル２５を含む。薬剤容器６には、液体薬剤２７が予め充填されている。栓７は、駆動機構８のピストンロッド２０を介して、薬剤容器６のバレル２５に対して遠位方向２に変位可能である。カートリッジ６の遠位端は、セプタムとして構成され、注射針１５の近位方向に向けられた先端によって穿孔可能な穿孔可能シール２６によって封止されている。注射針１５をカートリッジホルダ１４の遠位端に取り付けることにより、カートリッジ６のシール２６を貫通し、それによってカートリッジ６の内部への流体移送アクセスが確立される。
【0086】
注射デバイス１が、たとえばヒトインスリンを投与するように構成されている場合、注射デバイス１の近位端にある用量ダイヤル１２によって設定された投与量は、いわゆる国際単位（ＩＵ）で表示することができ、ここで、１ＩＵは、純粋な結晶インスリンの約４５．５μｇ（１／２２ｍｇ）の生物学的同等製剤である。用量ダイヤル１２は、注射デバイス１のハウジング５０の近位端にあるスリーブ形状のノブを構成しうる。
【0087】
図１および図２にさらに示されるように、ハウジング部品１０は、ハウジング部品１０の側壁のアパーチャを含みうる投与量窓１３を含む。投与量窓１３は、使用者が、用量ダイヤル１２が回されたときに動くように構成された数字スリーブ８０の限られた部分を見ることを可能にする。数字スリーブ８０および投与量窓１３は、現在設定されている用量の視覚的インジケーションを提供する。用量ダイヤル１２は、用量の設定および／または投薬もしくは排出の間に回されるとき、ハウジング部品１０に対して螺旋経路を回転しうる。
【0088】
何らかの他のタイプの注射デバイスでは、用量ダイヤル１２は、本体１０に対して長手方向にロックされる。その場合、用量ダイヤル１２は用量を設定するための本体１０に対する回転運動に制限される。
【0089】
注射デバイス１は、投与量ノブ１２を回すと機械的なクリック音が生じ、使用者に音響フィードバックを与えるように構成される。数字スリーブ８０は、インスリンカートリッジ６内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分に刺さり、トリガ１１または注射ボタンが押されると、投与量窓１３に表示されたインスリン用量が注射デバイス１から排出される。
【0090】
図示されている実施形態では、インスリン用量の送達中、用量ダイヤル１２は、軸方向運動で、すなわち回転することなく、その初期位置まで回されるが、数字スリーブ８０は、その初期位置に戻るように、たとえば、ゼロ単位の用量を表示するように回転される。
【0091】
注射デバイス１は、カートリッジ６が空になるか、または注射デバイス１内の薬剤の有効期限（たとえば、初回の使用から２８日後）に達するまで、数回の注射プロセスに使用することができる。
【0092】
駆動機構８の一例の少なくともいくつかの部品が、図２にさらに詳細に示されている。駆動機構８は、機械的に相互作用する多数の部品を含む。ハウジング部品１０のフランジ状支持部は、ピストンロッド２０のねじ山２２とねじ係合するねじ山付き軸方向貫通口を含む。ピストンロッド２０の遠位端は支承部２１を含み、この支承部２１では、押さえ２３がピストンロッド２０の長手方向軸を回転軸として回転自在である。押さえ２３は、カートリッジ６の栓７の近位を向いたスラスト受け面に対して軸方向に当接するように構成されている。投薬動作の間、ピストンロッド２０はハウジング５０に対して回転し、それによって、ハウジング５０に対して、したがってカートリッジ６のバレル２５に対して遠位方向に向けられた前進運動が行われる。その結果、カートリッジ６の栓７は、ピストンロッド２０とハウジング部品１０とのねじ係合により、遠位方向２に明確な距離だけ変位する。
【0093】
ピストンロッド２０は、その近位端に第２のねじ山２４をさらに備える。遠位ねじ山２２および近位ねじ山２４は反対側にある。
【0094】
ピストンロッド２０を受ける中空内部を有する駆動スリーブ３０がさらに提供される。駆動スリーブ３０は、ピストンロッド２０の近位ねじ山２４とねじ係合する雌ねじ山を含む。さらに、駆動スリーブ３０は、その遠位端に雄ねじ山セクション３１を含む。ねじ山セクション３１は、遠位フランジ部分３２と、遠位フランジ部分３２から所定の軸方向距離に位置する別のフランジ部分３３との間に軸方向に境界を画されている。２つのフランジ部分３２、３３の間には、駆動スリーブ３０のねじ山付きセクション３１に嵌合する雌ねじ山を有する半円形のナットの形の最終用量リミッタ３５が設けられる。
【0095】
最終用量リミッタ３５は、ハウジング１０の側壁の内側にある相補的な形状の凹部または突起と係合するように、その外周に半径方向凹部または突起をさらに含む。このようにして、最終用量リミッタ３５は、ハウジング１０にスプライン連結される。連続的な用量設定手順の間、用量増分方向４または時計回り方向への駆動スリーブ３０の回転は、駆動スリーブ３０に対する最終用量リミッタ３５の累積的な軸方向変位をもたらす。フランジ部分３３の近位に面する表面と軸方向に当接する環状ばね４０がさらに提供される。さらに、管状形状のクラッチ６０が設けられている。クラッチ６０の第１の端部には、一連の円周方向に向けられた鋸歯が設けられている。クラッチ６０の第２の反対側の端部に向かって、半径方向内向きのフランジが配置されている。
【0096】
さらに、用量ダイヤルスリーブまたは数字スリーブ８０が提供される。数字スリーブ８０は、ハウジング１０の半径方向内側に配置される。螺旋状の溝８１が数字スリーブ８０の外面に設けられている。投与量窓１３を通して、数字スリーブ８０の外面の一部を見ることができる。本体１０は、挿入片６２の内側の側壁部分に螺旋状のリブをさらに備えており、この螺旋状のリブは、数字スリーブ８０の螺旋状の溝８１に着座するようになっている。管状形状の挿入片６２は、さらなるハウジング部品１０、たとえば本体の近位端に挿入される。あるいは、このような螺旋状のリブは、ハウジング部品１０の側壁の内側に直接設けることもできる。挿入片６２だけでなく螺旋状のリブは、本体１０に回転不能および軸方向に固定されている。数字スリーブ８０がハウジング部品１０に対して螺旋運動で回転する間の用量設定手順を制限するために、ハウジング部品１０に第１の止め具および第２の止め具が設けられる。
【0097】
用量ダイヤルグリップの形態の用量ダイヤル１２は、数字スリーブ８０の近位端の外面の周りに配置される。用量ダイヤル１２の外径は、典型的には、ハウジング部品１０の近位端の外径に対応し、一致する。用量ダイヤル１２は、その間の相対運動を防止するために、数字スリーブ８０に固定される。
【0098】
用量ボタンとも示されるトリガ１１は、略Ｔ字形である。トリガ１１は、注射デバイス１０の近位端に設けられる。トリガ１１のステム６４は、用量ダイヤル１２内に延びている。ステム６４、ひいてはトリガ１１は、数字スリーブ８０に対して限定された軸方向運動のために保持される。トリガ１１の頭部は、概ね円形である。トリガ側壁またはスカートは、頭部の周辺から延び、さらに、用量ダイヤル１２の近位にアクセス可能な環状凹部に着座するように適用されている。
【0099】
用量をダイヤル設定するために、使用者は用量ダイヤル１２を回転させる。ばね４０がクリッカとしても機能し、クラッチ６０が係合している状態で、駆動スリーブ３０、ばねまたはクリッカ４０、クラッチ６０および数字スリーブ８０は、用量ダイヤル１２とともに回転する。ダイヤル設定される用量の音響および触覚フィードバックは、ばね４０およびクラッチ６０によって提供される。トルクは、ばね４０とクラッチ６０との間の鋸歯を通して伝達される。数字スリーブ８０の螺旋状の溝８１および駆動スリーブ３０の螺旋状の溝は同じリードを有する。これにより、数字スリーブ８０はハウジング１０から延び、駆動スリーブ３０は同じ速度でピストンロッド２０を進む。移動の限界において、数字スリーブ８０の半径方向の止め具は、ハウジング１０に設けられた第１の止め具または第２の止め具のいずれかと係合し、第１の意味での回転、たとえば用量増分方向４へのさらなる動きを防止する。ピストンロッド２０の回転は、ピストンロッド２０における全体の駆動されるねじ山が反対方向であることにより防止される。
【0100】
ハウジング１０にキー止めされた最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０の回転によってねじ山セクション３１に沿って前進する。最終用量投薬位置に達すると、最終用量リミッタ３５の表面に形成された半径方向止め具が、駆動スリーブ３０のフランジ部分３３の半径方向止め具に当接し、最終用量リミッタ３５および駆動スリーブ３０の両方がさらに回転するのを防止する。
【0101】
管状形状のクラッチ６０の側壁にある可撓性アームなど、少なくとも１つのラチェット機能９１を含むラチェット機構９０がさらに設けられている。少なくとも１つのラチェット機能９１は、たとえば可撓性アームの自由端に設けられた半径方向外向きに延びる突起を含みうる。この突起は、数字スリーブ８０の内側の対応する形状のカウンタラチェット構造と係合するように構成されている。数字スリーブ８０の内側は、鋸歯形状を特徴とする長手方向に成形された溝または突起を含むことができる。用量のダイヤル設定または設定中、ラチェット機構９０は、第２の意味での回転５に沿ってクラッチ６０に対する数字スリーブ８０の回転を許容および支持し、この回転は、クラッチ６０の可撓性アームの規則的なクリックを伴う。第１の意味での回転４に沿って数字スリーブ８０に加えられる角運動量は、クラッチ６０に不変的に伝達される。ここで、ラチェット機構９０の相互に対応するラチェット機能は、数字スリーブ８０からクラッチ６０へのトルク伝達を提供する。
【0102】
数字スリーブ８０、用量ダイヤル１２、およびトリガは、ダイヤル延長部材、したがって、用量がダイヤル設定されるときに本体１０の近位端から延び始めるか、または変位し始める駆動機構８の部品のアセンブリの一部を形成しうる。用量を投薬する間、したがって、使用者がトリガ１１を遠位方向２に押し下げるとき、ダイヤル延長部は、本体１０に対して遠位方向に向けられた、したがって、遠位方向２に沿った動きを受ける。このような投薬動作の間、数字スリーブ８０は、用量減分方向５、たとえば反時計回りに沿って回転される。上記のような駆動機構は、たとえば、国際公開第２００４／０７８２３９Ａ１号、国際公開第２００４／０７８２４０Ａ１号または国際公開第２００４／０７８２４１Ａ１号においてより詳細に説明されており、これらの全文が参照により本明細書に組み入れられる。
【0103】
上述した排出機構または駆動機構８は、使い捨てまたは再利用可能なペン型注射器に一般的に実装可能な複数の異なる構成の駆動機構のうちの１つの例示に過ぎない。
【0104】
図３～図７には、細長いハウジング部品１００の一例がより詳細に図示されている。細長いハウジング部品１００、たとえばカートリッジホルダ１４は、細長い本体１０１を含む。本体１０１は、第１の長手方向端部１０２と、中間セクション１０３と、第２の長手方向端部１０４とを含む。
【0105】
第１の長手方向端部１０２は、カートリッジホルダ１４の遠位端であり、第２の長手方向端部１０４は、カートリッジホルダ１４の近位端である。本体１０１は、第１の長手方向端部１０２から第２の長手方向端部１０４まで延びる側壁１０６を含む。側壁１０６は、中空内部空間１０５を形成する、またはその境界を画す。中空内部空間１０５は、薬剤容器６を収容するようにサイズ決めされる。
【0106】
図３～図７に示されるように、本体１０１は拡大鏡１２０を含む。拡大鏡１２０は側壁１０６と一体形成されている。他の例では、拡大鏡１２０は側壁１０６のそれぞれのアパーチャを通って延びている。拡大鏡１２０は、本体１０１の外側から中空内部空間１０５の視覚的検査を可能にし、かつ／または有効にする。拡大鏡１２０は隆起セクション１２２を含む。隆起セクション１２２、したがって拡大鏡１２０は、拡大光学レンズを形成する。隆起セクション１２２は、本体１０１の側壁１０６から半径方向外側に隆起している。このようにして、拡大鏡１２０が半透明または透明な材料、たとえばプラスチック材料で作られているため、たとえば図８に示されるような視覚情報１３９を備えた薬剤容器６のラベル１３８は、中空内部１０５内に位置しているときに本体１０１の外側から見えるようになる。
【0107】
【0108】
図３～図７に示す実施形態に反して、図８～図１０に示す細長いハウジング部品１００の例は、管状形状の中間セクション１０３を有する本体１０１を含む。図３および図８の例では、拡大鏡１２０、特にその半径方向外側に延びる隆起セクション１２２は、中間セクション１０３全体に沿って延びている。ここで、拡大鏡１２０は細長い形状であり、本体１０１の長手方向軸に平行に延びている。
【0109】
図１０に示すさらなる例では、中間セクション１０３も管状形状である。しかし、そこでは、拡大鏡１２２は、本体１０１の第２の長手方向端部１０４の近傍またはそれに隣接して配置されている。図１０の拡大鏡１２０の長手方向の範囲は、図３または図８の例の拡大鏡１２０と比較して短い。図１０の例では、薬剤容器６の選択された部分、たとえば近位端セクションのみが拡大される。ここで、それぞれの薬剤容器６のバレル２５は、特定の長手方向部分、たとえば細長い、または管状形状の薬剤容器６の所定の長手方向位置において、可視情報１３９を備えている。
【0110】
薬剤容器６が細長いハウジング部品１００の中空内部１０５内の最終位置に達したとき、ラベル１３８および／またはその視覚情報１３９は長手方向に拡大鏡１２０の位置または長手方向の範囲と重なる。
【0111】
図３～図１０に示すように、本体１０１は、側壁１０６を通って延びる少なくとも１つの貫通口１３０を含む。そこでは、貫通口１３０は、本体１０１の逓減するねじ山付きソケット２８に設けられている。貫通口１３０は、注射デバイス１の使用者の少なくとも指先を受けるようにサイズ決めされている。このようにして、少なくとも１つの貫通口１３０は、内部空間１０５へのアクセスを提供する。薬剤容器６が本体１０１内に組み立てられた状態で、使用者は少なくとも薬剤容器６の側壁の外面にアクセスできるようになり、本体１０１に対して本体１０１の外側から薬剤容器６に角運動量またはトルクを誘発することが可能になる。
【0112】
このようにして、使用者は、細長いハウジング部品１００の近位端１０４が近位ハウジング部品１０に取り付けられているときでも、中空内部空間１０５内の薬剤容器６の角度位置または角度方向を変更できるようになる。本体１０１に対して薬剤容器６を回転させることにより、ラベル１３８および／または視覚情報１３９は、拡大鏡１２０と半径方向に重なる構成をとることができる。
【0113】
図７の側面図から明らかになるように、本体１０１の側壁１０６は、第１の貫通口１３０および第２の貫通口１３０’を含む。第１の貫通口１３０、および第２の貫通口１３０’は、半径方向に、したがって正反対の位置に配置されている。これにより、半径方向の反対側の位置から内部空間１０５にアクセスすることができる。このようにして、使用者は、本体１０１の内部に組み立てられたときに薬剤容器６に、親指と、人差し指または中指の少なくとも一方とを用いて角運動量またはトルクを与えることができる。
【0114】
図６にさらに示すように、貫通口１３２は、他の場所、たとえば側壁１０６の任意の長手方向位置、たとえば中間セクション１０３またはその中に設けられる。
【0115】
図３～図７に示す例では、細長いハウジング部品１００は、近位ハウジング部品１０との解放可能な連結が意図されている。ここで、第２の長手方向端部１０４は、図２に示すように、注射デバイス１の近位ハウジング部品１０の対応するカウンタコネクタ５５と機械的に連結するように動作可能または構成されたコネクタ１５０を含む。コネクタ１５０およびカウンタコネクタ５５のうちの少なくとも一方は、コネクタ１５０およびカウンタコネクタ５５の他方の相補的な形状のレセプタクル５２に受けられるように構成された挿入セクション１５２を含む。したがって、細長いハウジング部品１００および近位ハウジング部品１０のうちの一方は、細長いハウジング部品１００および近位ハウジング部品１０のうちの他方の相補的な形状のレセプタクル内に長手方向に挿入されるように成形および構成された挿入セクション１５２を含む。
【0116】
図示されているように、近位ハウジング部品１０のカウンタコネクタ５５は、細長いハウジング部品１０４の近位端１０４を形成する挿入セクション１５２を受けるように構成されたレセプタクル５２を含む。挿入セクション１５２の外面には、たとえば、挿入セクション１５２の側壁から半径方向外側に突出する半径方向突起として実現された多数の締結機能１１４が設けられている。近位ハウジング部品１０の側壁５６のレセプタクル５２の内側には、たとえばスナップ嵌めを形成するため、または締結機能１１４とねじ係合するための、対応する形状の凹部が設けられている。挿入セクション１５２およびレセプタクル５２は、バヨネット継手によって係合することができる。
【0117】
レセプタクル５２への挿入セクション１５２の挿入動作は、本体１０１の半径方向外側に突出したフランジ１１０によって区切られる。フランジ１１０は、挿入セクション１５２の遠位端で半径方向外側に突出している。フランジ１１０は、挿入セクション１５２の長手方向の範囲の境界を画す。フランジ１１０は、近位ハウジング部品１０の側壁５６の対応する形状の遠位を向いている当接面５１と長手方向に当接するための、近位を向いている当接面１１１を含む。
【0118】
フランジ１１０は、遠位を向く当接面１９をさらに含む。遠位を向く当接面１９は、ハウジング５０に組み立てられたときに保護キャップ１８の近位端面と当接するように構成され、それによって、細長いハウジング部品１００またはカートリッジホルダ１４の少なくとも一部を覆う。
【0119】
フランジ１１０の軸方向または長手方向に隣接して、本体１０１は、管状形状の環状リム１３４を含む。環状リム１３４は、保護キャップ１８の近位端の内面との形状嵌め、または摩擦嵌め合いによる係合を提供することができる。リム１３４には、少なくとも１つの突起１１２が設けられている。突起１１２は、たとえば、保護キャップ１８の内面に対応する形状の凹部構造とのスナップ嵌め係合を形成することができる。
【0120】
図６に示すように、正反対に配置された突起１１２が設けられ、これにより、遠位ハウジング部品１００と保護キャップ１８との間の機械的係合をさらに改善することができる。
【0121】
図３に示す例では、本体１０１の側壁１０６の中間セクション１０３は多角形状である。中間セクション１０３は、第１の側壁セクション１１４、第２の側壁セクション１１６および第３の側壁セクション１１８を含む。円周方向または接線方向で見て、第１の側壁セクション１１４は、第１のリッジ部分１１５を介して、または第１のリッジ部分１１５を挟んで、第２の側壁セクション１１６に隣接している。第２の側壁セクションは、それぞれの接線方向に沿って、第２のリッジ部分１１７を挟んで、または第２のリッジ部分１１７を介して、第３の側壁セクション１１８に隣接している。最後に、第３の側壁セクションは、第３のリッジ部分１１９に沿って、第３のリッジ部分１１９を挟んで、または第３のリッジ部分１１９を介して、第１の側壁セクション１１４と接線方向に隣接している。
【0122】
リッジ部分１１５、１１７、１１９の頂部、およびそれぞれのリッジ部分１１５、１１７、１１９の頂部のそれぞれの外面は、リム１３４の半径方向外側の位置と一致しうる。したがって、長手方向で見て、リッジ部分１１５、１１７、１１９の半径方向外側は、リム１３４の外面と位置合わせしうる。このようにして、カートリッジホルダ１４を保護キャップ１８のカップ状レセプタクル内に挿入するとき、保護キャップ１８の近位部分がリム１３４と滑らかに係合するまで、保護キャップ１８の内面がリッジ部分１１５、１１７、１１９上を摺動することができる。
【0123】
リッジ部分１１５、１１７、１１９の間に円周方向に位置する側壁セクション１１４、１１６、１１８は、リム１３８の仮想円周から幾分半径方向に凹んでいる。このようにして、半径方向外側に隆起したセクション１２２は、図３および図４に示すように、第１の側壁セクション１１４から半径方向外側に突出することが可能になる。半径方向外側に隆起したセクション１２２の外面は、依然として、リム１３４の仮想の管状形状の長手方向延長部の半径方向内側に位置している。このようにして、拡大鏡１２０の半径方向外側に隆起したセクション１２２は、遠位ハウジング部品１００への保護キャップ１８の組み付けを妨げない。
【0124】
図５にさらに示すように、中間セクション１０３は、第１の外径Ｄ１、すなわち、それぞれの第１の外周または断面を含む。第２の長手方向端部１０４またはリム１３４は、第２の外径Ｄ２、すなわちそれぞれの第２の断面外周を含む。第１の外径Ｄ１は第２の外径Ｄ２よりも小さい。このようにして、中間セクションには、拡大鏡１２０の半径方向外側に隆起するセクションのための十分な空間が与えられる。
【符号の説明】
【0125】
１ 注射デバイス
２ 遠位方向
３ 近位方向
４ 用量増分方向
５ 用量減分方向
６ 薬剤容器
７ 栓
８ 駆動機構
１０ ハウジング
１１ トリガ
１２ 用量ダイヤル
１３ 投与量窓
１４ カートリッジホルダ
１５ 注射針
１６ 内側針キャップ
１７ 外側針キャップ
１８ 保護キャップ
１９ 当接面
２０ ピストンロッド
２１ 支承部
２２ 第１のねじ山
２３ 押さえ
２４ 第２のねじ山
２５ バレル
２６ シール
２７ 薬剤
２８ ねじ山付きソケット
３０ 駆動スリーブ
３１ ねじ山付きセクション
３２ フランジ
３３ フランジ
３５ 最終用量リミッタ
４０ ばね
５０ ハウジング
５１ 当接面
５２ レセプタクル
５５ カウンタコネクタ
５６ 側壁
６０ クラッチ
６２ 挿入片
６４ ステム
８０ 数字スリーブ
８１ 溝
９０ ラチェット機構
９１ ラチェット機能
１００ ハウジング部品
１０１ 本体
１０２ 長手方向端部
１０３ 中間セクション
１０４ 長手方向端部
１０５ 内部空間
１０６ 側壁
１１０ フランジ
１１１ 当接面
１１２ 突起
１１４ 締結機能
１１５ リッジ部分
１１６ 側壁セクション
１１７ リッジ部分
１１８ 側壁セクション
１１９ リッジ部分
１２０ 拡大鏡
１２２ 隆起セクション
１３０ 貫通口
１３２ 貫通口
１３４ リム
１３８ ラベル
１３９ 視覚的情報
１５０ コネクタ
１５２ 挿入セクション
２ 遠位方向
３ 近位方向
４ 用量増分方向
５ 用量減分方向
６ 薬剤容器
７ 栓
８ 駆動機構
１０ ハウジング
１１ トリガ
１２ 用量ダイヤル
１３ 投与量窓
１４ カートリッジホルダ
１５ 注射針
１６ 内側針キャップ
１７ 外側針キャップ
１８ 保護キャップ
１９ 当接面
２０ ピストンロッド
２１ 支承部
２２ 第１のねじ山
２３ 押さえ
２４ 第２のねじ山
２５ バレル
２６ シール
２７ 薬剤
２８ ねじ山付きソケット
３０ 駆動スリーブ
３１ ねじ山付きセクション
３２ フランジ
３３ フランジ
３５ 最終用量リミッタ
４０ ばね
５０ ハウジング
５１ 当接面
５２ レセプタクル
５５ カウンタコネクタ
５６ 側壁
６０ クラッチ
６２ 挿入片
６４ ステム
８０ 数字スリーブ
８１ 溝
９０ ラチェット機構
９１ ラチェット機能
１００ ハウジング部品
１０１ 本体
１０２ 長手方向端部
１０３ 中間セクション
１０４ 長手方向端部
１０５ 内部空間
１０６ 側壁
１１０ フランジ
１１１ 当接面
１１２ 突起
１１４ 締結機能
１１５ リッジ部分
１１６ 側壁セクション
１１７ リッジ部分
１１８ 側壁セクション
１１９ リッジ部分
１２０ 拡大鏡
１２２ 隆起セクション
１３０ 貫通口
１３２ 貫通口
１３４ リム
１３８ ラベル
１３９ 視覚的情報
１５０ コネクタ
１５２ 挿入セクション
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】