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特表2024-514427プレート凍結用バッグホルダ

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-02

(54)【発明の名称】プレート凍結用バッグホルダ

(51)【国際特許分類】

B65D 67/02 20060101AFI20240326BHJP

A61J 3/00 20060101ALI20240326BHJP

B65D 81/18 20060101ALI20240326BHJP

C12M 1/00 20060101ALN20240326BHJP

【ＦＩ】

B65D67/02 L

A61J3/00 301

B65D81/18 A

C12M1/00

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023557243

(86)(22)【出願日】2022-03-18

(85)【翻訳文提出日】2023-11-14

(86)【国際出願番号】 US2022020874

(87)【国際公開番号】W WO2022197998

(87)【国際公開日】2022-09-22

(31)【優先権主張番号】63/163,512

(32)【優先日】2021-03-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】505307471

【氏名又は名称】インテグリス・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110002077

【氏名又は名称】園田・小林弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】コシア，ニコラス

【テーマコード（参考）】

3E067

4B029

4C047

【Ｆターム（参考）】

3E067AA12

3E067AB81

3E067AC01

3E067BA10A

3E067BB14A

3E067CA17

3E067EA22

4B029AA27

4B029DF01

4C047AA11

(57)【要約】

リアクタバッグなどの流体を収容するバッグ、特に生物学的または化学的試薬を収容するバッグのプレート凍結のためのバッグホルダは、性別のないバッグトレイを含むことができる。各バッグトレイは、第１の側壁および第２の側壁によって部分的に画定された窪みを含むことができる。窪みは、バッグを保持するように構成することができる。第１の側壁は、第１の保持機構を含むことができ、第２の側壁は、第１の保持機構と相補的な形状を有する第２の保持機構を含むことができる。第１および第２の保持機構の相補的な性質により、同一のバッグトレイをそれぞれの第１および第２の保持機構の各々によって互いに合体することが可能になる。方法は、第１および第２のバッグトレイを形成することと、バッグを第１のバッグトレイ内に配置することと、第２のバッグトレイを第１のバッグトレイに合体することと、プレート凍結処理によってバッグを凍結させることとを含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

凍結中にバイオプロセスバッグを支持するバッグホルダであって、
第１の側壁および第２の側壁によって部分的に囲まれた窪みと、
前記第１の側壁と前記第２の側壁との間の、前記窪みの一端に形成されたネックであって、前記窪みの底部の高さと、前記第１の側壁または前記第２の側壁の少なくとも一方の高さとの間の高さを有するネックと
を含み、
前記第１の側壁が、１つまたは複数の第１の保持機構を含み、前記第１の保持機構の各々が、第１の形状を有し、
前記第２の側壁が、１つまたは複数の第２の保持機構を含み、前記第２の保持機構の各々が、第２の形状を有し、
前記第１の形状と前記第２の形状とが、互いに機械的に合体され得るようにされた、
バッグトレイ
を備えた、バッグホルダ。

【請求項2】

前記バッグトレイが第１のバッグトレイであり、前記バッグホルダが第２のバッグトレイをさらに備え、前記第２のバッグトレイが前記第１のバッグトレイと同一である、請求項１に記載のバッグホルダ。

【請求項3】

前記第１のバッグトレイが、前記第１のバッグトレイの前記第１の保持機構と前記第２のバッグトレイの前記第２の保持機構との係合、および前記第１のバッグトレイの前記第２の保持機構と前記第２のバッグトレイの前記第１の保持機構との係合によって、前記第２のバッグトレイに合体されるように構成される、請求項２に記載のバッグホルダ。

【請求項4】

前記第１のバッグトレイが前記第２のバッグトレイに合体されるとき、前記バッグホルダが、前記第１のバッグトレイの前記ネックと通じる開口部を含む、請求項３に記載のバッグホルダ。

【請求項5】

弾性材料を備え、前記バッグトレイの第１の側面から前記バッグトレイの第２の側面まで延在するように構成された部分充填棒をさらに備える、請求項１に記載のバッグホルダ。

【請求項6】

前記第１の側壁が、複数の前記第１の保持機構を含み、前記第２の側壁が、複数の前記第２の保持機構を含む、請求項５に記載のバッグホルダ。

【請求項7】

前記窪みが、平坦な底面を含む、請求項１に記載のバッグホルダ。

【請求項8】

前記窪みの少なくとも一部の周りに１つまたは複数の隔壁をさらに備える、請求項１に記載のバッグホルダ。

【請求項9】

前記窪みの一部を形成する金属挿入物をさらに備える、請求項１に記載のバッグホルダ。

【請求項10】

前記第１の形状と前記第２の形状とが互いに相補的である、請求項１に記載のバッグホルダ。

【請求項11】

前記第１のバッグトレイと同一の第２のバッグトレイと、
部分充填棒と
をさらに備え、
前記第１のバッグトレイおよび前記第２のバッグトレイが、前記第１のバッグトレイが前記第２のバッグトレイに合体されたときに、前記部分充填棒が前記第１のバッグトレイの前記第１の側壁から前記第１のバッグトレイの前記第２の側壁まで前記第１のバッグトレイの前記窪みおよび前記第２のバッグトレイの前記窪みによって画定された空間を横切って延在するように、前記部分充填棒を前記第１のバッグトレイと前記第２のバッグトレイとの間に保持することができるように構成される、請求項１に記載のバッグホルダ。

【請求項12】

前記第１のバッグトレイおよび前記第２のバッグトレイが、前記ネックから前記ネックの反対側の前記窪みの後壁まで延在する方向に前記部分充填棒が摺動することができるように構成されている、請求項１１に記載のバッグホルダ。

【請求項13】

バイオプロセスバッグを凍結させるためのバッグホルダを製造する方法であって、
第１の側壁および第２の側壁によって部分的に囲まれた窪みと、
前記第１の側壁と前記第２の側壁との間の、前記窪みの一端に形成されたネックであって、前記窪みの底部の高さと、前記第１の側壁または前記第２の側壁の少なくとも一方の高さとの間の高さを有するネックと
を含み、
前記第１の側壁が、１つまたは複数の第１の保持機構を含み、前記第１の保持機構の各々が、第１の形状を有し、
前記第２の側壁が、１つまたは複数の第２の保持機構を含み、前記第２の保持機構の各々が、第２の形状を有し、
前記第１の形状と前記第２の形状とが、互いに機械的に合体され得るようにされた
第１のバッグトレイを形成することと、
前記第１のバッグトレイと同一の第２のバッグトレイを形成することと
を含む、方法。

【請求項14】

前記第１のバッグトレイを形成することが、材料を熱成形または射出成形することを含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記第１の側壁および前記第２の側壁の各々が、部分充填棒を収容するように構成されている、請求項１３に記載の方法。

【請求項16】

前記第１のバッグトレイの前記窪みが、平坦な底面を含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項17】

前記第１のバッグトレイが、前記窪みの少なくとも一部の周りに１つまたは複数の隔壁を含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項18】

前記第１のバッグトレイを形成することが、金属シートを提供することを含み、前記金属シートが前記窪みの一部を形成する、請求項１３に記載の方法。

【請求項19】

前記第１のバッグトレイおよび前記第２のバッグトレイが、前記第１のバッグトレイが前記第２のバッグトレイに合体されたときに、部分充填棒が前記第１のバッグトレイの前記第１の側壁から前記第１のバッグトレイの前記第２の側壁まで前記第１のバッグトレイの前記窪みおよび前記第２のバッグトレイの前記窪みによって画定された空間を横切って延在するように、前記部分充填棒を前記第１のバッグトレイと前記第２のバッグトレイとの間に保持することができるように構成される、請求項１３に記載の方法。

【請求項20】

前記第１のバッグトレイおよび前記第２のバッグトレイが、前記ネックから前記ネックの反対側の前記窪みの後壁まで延在する方向に前記部分充填棒が摺動することができるように構成されている、請求項１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、プレート凍結処理中にバッグを支持するためのバッグホルダ、詳細には互いに結合することができる性別のないバッグトレイを含むバッグホルダを対象とする。

【背景技術】

【0002】

化学的および／または生物学的プロセスを、医薬品流体または生体液を含むバッグ、バイオプロセスバッグなどのバッグ内で実行することができ、あるいはそれらの結果を、それらバッグに収容することができる。処理物質またはその処理の結果である物質は、凍結されるか、そうでなければ低温に保たれることが必要な場合がある。バッグの完全な状態または望ましい形状の維持を確保するために、冷却または凍結処理を通してバッグを支持することが必要な場合がある。ホルダを使用して、冷却または凍結処理の前、間、および／または後にバッグを支持および成形することができる。

【0003】

関連出願の相互参照
本出願は、「ＢＡＧＨＯＬＤＥＲＦＯＲＰＬＡＴＥＦＲＥＥＺＩＮＧ」という題名の２０２１年３月１９日に出願された米国特許仮出願第６３／１６３，５１２号の優先権を主張する。

【発明の概要】

【0004】

【0005】

プレート凍結処理のためにバッグホルダを使用することにより、凍結のための良好な接触面を有する形状を提供し、バッグに収容された材料が凍結する間に、例えば凍結中に水溶液が膨張するときにも、この形状を維持するように、バッグを固定することができる。さらに、バッグホルダによって提供されるサポートにより、凍結処理中のバッグの破裂の発生が低減または防止され、凍結処理および所要時間をより安定したものにすることができる。異なる雄型および雌型トレイを使用する必要なく同一のバッグトレイを互いに合体することができるバッグトレイを提供することによって、バッグホルダの製造、貯蔵、および使用が簡略化される。バッグホルダは、バッグの完全性および形状を維持しながら、バッグの支持を提供し、ブラスト凍結を容易にする。同一のバッグトレイは、保管を容易にするために互いに入れ子になるように設計されてもよい。

【0006】

部分充填棒を使用して、バッグがその全容量にまたはその付近で充填されていないときに凍結処理中にバッグの一部を押し下げてバッグを成形することができる。そのような場合、部分的な充填機構がないと、バッグは望ましくない形状をとる可能性があり、収容された材料の凍結が均一にならない可能性があり、またはバッグホルダ内でバッグが移動するために凍結に時間がかかる可能性がある。部分充填棒およびそのような部分充填棒を保持するための機構を提供することによって、バッグが使用されるが最大限まで充填されていない処理でバッグホルダを効果的に使用することができる。

【0007】

一実施形態では、凍結中にバイオプロセスバッグを支持するバッグホルダは、バッグトレイを含む。バッグトレイは、第１の側壁および第２の側壁によって部分的に囲まれた窪みを含む。バッグトレイは、第１の側壁と第２の側壁との間の、窪みの一端に形成されたネックをさらに含む。ネックは、窪みの底部の高さと、第１の側壁または第２の側壁の少なくとも一方の高さとの間の高さを有する。第１の側壁は、１つまたは複数の第１の保持機構を含み、第１の保持機構の各々は、第１の形状を有する。第２の側壁は、１つまたは複数の第２の保持機構を含み、第２の保持機構の各々は、第２の形状を有する。第１の形状と第２の形状とは、互いに機械的に合体され得るようにされている。

【0008】

一実施形態では、バッグトレイは第１のバッグトレイであり、バッグホルダは第２のバッグトレイをさらに含み、第２のバッグトレイは第１のバッグトレイと同一である。一実施形態では、第１のバッグトレイは、第１のバッグトレイの第１の保持機構と第２のバッグトレイの第２の保持機構との係合、および第１のバッグトレイの第２の保持機構と第２のバッグトレイの第１の保持機構との係合によって、第２のバッグトレイに合体されるように構成される。一実施形態では、第１のバッグトレイが第２のバッグトレイに合体されるとき、バッグホルダは、第１のバッグトレイのネックと通じる開口部を含む。

【0009】

一実施形態では、バッグホルダは、弾性材料を含み、バッグトレイの第１の側面からバッグトレイの第２の側面まで延在するように構成された部分充填棒をさらに含む。第１のバッグトレイは、第１の側面および第２の側面の各々に形成された１つまたは複数の切り欠きを含み、該切り欠きの各々は部分充填棒を収容するように構成される。一実施形態では、第１の側壁は複数の第１の保持機構を含み、第２の側壁は複数の第２の保持機構を含み、１つまたは複数の切り欠きの各々は、２つの第１の保持機構の間または２つの第２の保持機構の間に配置される。

【0010】

一実施形態では、窪みは、平坦な底面を含む。

【0011】

一実施形態では、バッグホルダは、窪みの少なくとも一部の周りに１つまたは複数の隔壁をさらに含む。

【0012】

一実施形態では、バッグホルダは、窪みの一部を形成する金属挿入物をさらに含む。

【0013】

一実施形態では、第１の形状と第２の形状とは互いに相補的である。

【0014】

一実施形態では、バッグホルダは、第１のバッグトレイと同一の第２のバッグトレイと、部分充填棒とをさらに含む。第１のバッグトレイおよび第２のバッグトレイは、第１のバッグトレイが第２のバッグトレイに合体されたときに、部分充填棒が第１のバッグトレイの第１の側壁から第１のバッグトレイの第２の側壁まで第１のバッグトレイの窪みおよび第２のバッグトレイの窪みによって画定された空間を横切って延在するように、部分充填棒を第１のバッグトレイと第２のバッグトレイとの間に保持することができるように構成される。

【0015】

一実施形態では、第１のバッグトレイおよび第２のバッグトレイは、ネックからネックの反対側の窪みの後壁まで延在する方向に部分充填棒が摺動することができるように構成される。

【0016】

一実施形態では、バイオプロセスバッグを凍結させるためのバッグホルダを製造する方法は、第１のバッグトレイを形成することを含む。第１のバッグトレイは、第１の側壁および第２の側壁によって部分的に囲まれた窪みを含む。第１のバッグトレイはまた、第１の側壁と第２の側壁との間の、窪みの一端に形成されたネックを含み、ネックは、窪みの底部の高さと、第１の側壁または第２の側壁の少なくとも一方の高さとの間の高さを有する。第１の側壁は、１つまたは複数の第１の保持機構を含み、第１の保持機構の各々は、第１の形状を有する。第２の側壁は、１つまたは複数の第２の保持機構を含み、第２の保持機構の各々は、第２の形状を有する。第１の形状と第２の形状とは、互いに機械的に合体され得るようにされている。本方法は、第１のバッグトレイと同一の第２のバッグトレイを形成することをさらに含む。

【0017】

一実施形態では、第１のバッグトレイを形成することは、材料を熱成形することを含む。

【0018】

一実施形態では、第１の側壁および第２の側壁の各々は、部分充填棒を収容するように構成された１つまたは複数の切り欠きを含む。

【0019】

一実施形態では、第１のバッグトレイの窪みは、平坦な底面を含む。

【0020】

一実施形態では、第１のバッグトレイは、窪みの少なくとも一部の周りに１つまたは複数の隔壁を含む。

【0021】

一実施形態では、第１のバッグトレイを形成することは、金属シートを提供することを含み、金属シートは、窪みの一部を形成する。

【0022】

一実施形態では、第１のバッグトレイおよび第２のバッグトレイは、第１のバッグトレイが第２のバッグトレイに合体されたときに、部分充填棒が第１のバッグトレイの第１の側壁から第１のバッグトレイの第２の側壁まで第１のバッグトレイの窪みおよび第２のバッグトレイの窪みによって画定された空間を横切って延在するように、部分充填棒を第１のバッグトレイと第２のバッグトレイとの間に保持することができるように構成される。一実施形態では、第１のバッグトレイおよび第２のバッグトレイは、ネックからネックの反対側の窪みの後壁まで延在する方向に部分充填棒が摺動することができるように構成される。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】一実施形態によるバッグホルダのバッグトレイを示す。

【図2】一実施形態による組み立てられたバッグホルダを示す。

【図3】図１の実施形態によるバッグトレイをバッグと共に示す。

【図4】一実施形態によるバッグトレイを示す。

【図5】一実施形態による組み立てられたバッグホルダを示す。

【発明を実施するための形態】

【0024】

【0025】

図１は、一実施形態によるバッグホルダのバッグトレイを示す。バッグトレイ１００は、窪み１０２を含む。窪み１０２は、後壁１０４と、ネック１０８を含む前壁１０６と、第１の側壁１１０と、第２の側壁１１２とによって囲まれている。第１の側壁１１０は第１の保持機構１１４を含む。第２の側壁１１２は第２の保持機構１１６を含む。後壁１０４は、隔壁１１８を含む。前壁１０６は、チューブガイド１２０を含む。チューブガイド１２０は、開口切り欠き１２２を含む。任意選択的に、開口切り欠き１２２の一方は、ループ１２４を含むことができる。部分充填棒１２６は、バッグトレイ１００に含まれていてもよい。部分充填棒１２６は、第１の側壁１１０および第２の側壁１１２に形成された切り欠き１２８内に保持することができる。

【0026】

バッグトレイ１００は、バッグホルダの一部を形成するように構成されたバッグトレイである。バッグトレイ１００は、プレート凍結に使用するための任意の適切な材料を含むことができる。一実施形態では、バッグトレイ１００に使用される材料は、約－８５℃以下の温度での使用が定格である。一実施形態では、バッグトレイ１００は、１つまたは複数の溶融加工性ポリマーから形成される。一実施形態では、バッグトレイ１００はポリエチレン（ＰＥ）を含む。一実施形態では、バッグトレイ１００は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）を含む。一実施形態では、バッグトレイ１００は単一部品である。一実施形態では、バッグトレイ１００は、凍結プレートと窪み１０２内に収容されたバッグとの間の熱伝導を提供するために、窪み１０２に含まれる金属挿入物などの１つまたは複数の挿入物を含む。一実施形態では、バッグトレイ１００の少なくとも一部は、熱成形を含む方法によって製造される。一実施形態では、バッグトレイ１００の少なくとも一部は、射出成形によって製造される。一実施形態では、バッグトレイ１００の少なくとも一部は、射出成形によって製造される。一実施形態では、バッグトレイ１００の少なくとも一部は、注型成形によって形成される。一実施形態では、注型成形は、２部品注型成形でもよい。一実施形態では、バッグトレイ１００の少なくとも一部は、圧縮成形によって形成される。

【0027】

窪み１０２は、バッグトレイ１００を含むバッグホルダ内に収容されるバッグを受け入れるように構成された窪みである。一実施形態では、窪み１０２は、凍結処理中に凍結プレートに接触するように構成された平坦な底部を含む。一実施形態では、平坦な底部の少なくとも一部は、凍結処理を容易にするために凍結プレートおよびバッグに接触することができるように配置された金属などの熱伝導性材料を含む。熱伝導性挿入物は、例えば、窪み１０２の底部の開口部を覆う挿入物として提供することができるか、バッグトレイ１００の残りの部分を形成する材料に組み込むことができるか、または熱伝導性材料を窪み１０２の少なくとも一部に提供する任意の他の適切な方法により提供することができる。

【0028】

後壁１０４は、窪み１０２を部分的に画定する壁である。一実施形態では、窪み１０２は、後壁１０４に接するように上方に傾斜または湾曲する部分を含む。

【0029】

前壁１０６は、窪み１０２を部分的に画定する別の壁である。一実施形態では、窪み１０２は、前壁１０６に向かって上方に傾斜する部分を含む。前壁１０６は、ネック１０８を含むことができる。ネック１０８は、バッグトレイ１００がバッグホルダに組み立てられたときに、バッグネックおよび／またはバッグに結合されたチューブが、窪み１０２からチューブガイド１２０内に延在することを可能にするように構成された前壁１０６の比較的凹所となった部分であり得る。一実施形態では、ネック１０８は、バッグトレイ１００の長手軸Ｌに対して中央に配置される。一実施形態では、ネック１０８の外側の前壁１０６は、後壁１０４の高さと同じ高さを有することができる。

【0030】

第１の側壁１１０は、窪み１０２を部分的に画定する壁であり、窪み１０２の第１の側で後壁１０４から前壁１０６まで延在する。第２の側壁１１２は、バッグトレイ１００の長手軸Ｌに対して第１の側とは反対側の、窪み１０２の第２の側で後壁１０４から前壁１０６まで延在する、窪み１０２を部分的に画定する別の壁である。

【0031】

第１の保持機構１１４は、第１の側壁１１０に設けられる。第１の側壁１１０には、１つまたは複数の第１の保持機構１１４を設けることができる。一実施形態では、図１に示すように、３つの第１の保持機構１１４が第１の側壁１１０に設けられる。第１の保持機構１１４は、スナップフィット、圧入などを形成するために相補的な保持機構との機械的結合を形成するための任意の適切な構造としてよい。第１の保持機構１１４は、例えば、スロット、タブ、フランジ、戻り止め、フック、または他の構造との機械的係合のための任意の他の適切な構造を含むことができる。図１に示す実施形態では、第１の保持機構１１４は、上向き突出部を含み、上向き突出部の側面からタブが外側に延在する。

【0032】

第２の保持機構１１６は、第２の側壁１１２に設けられている。第２の側壁１１２には、１つまたは複数の第２の保持機構１１６を設けることができる。一実施形態では、図１に示すように、３つの第２の保持機構１１６が第１の側壁１１０に設けられる。第２の保持機構１１６は、スナップフィット、圧入などを形成するために相補的な保持機構との機械的結合を形成するための任意の適切な構造としてよい。第２の保持機構１１６は、例えば、スロット、タブ、フランジ、戻り止め、フック、または他の構造との機械的係合のための任意の他の適切な構造を含むことができる。図１に示す実施形態では、第２の保持機構は、突出部を受け入れ、該突出部上に設けられたタブとスナップフィットを形成するように構成された開口部である。

【0033】

第１および第２の保持機構１１４および１１６はそれぞれ、バッグトレイ１００の第１の保持機構１１４がバッグトレイ１００と同一の第２のバッグトレイの第２の保持機構に機械的に結合され得て、またバッグトレイ１００の第２の保持機構１１６が第１のバッグトレイ１００と同一の第２のバッグトレイの第１の保持機構に機械的に結合され得るように、相補的な形状を有することができる。相補的な形状を有する保持機構の非限定的な例は、タブまたはフランジを収容するように構成された溝またはスロット、戻り止めを受け入れるように構成された穴またはくぼみなどを含む。保持機構の相補的な形状の別の非限定的な例として、図１に示すように、第１の保持機構１１４は、上向き突出部と外側に突出するタブとを含み、第２の保持機構１１６は、上向き突出部を受け入れるが、上向き突出部が開口部を押されて通ってしまうと外側に突出するタブを受け止めるような大きさに作られた開口部を含む。

【0034】

隔壁１１８は、後壁１０４、第１の側壁１１０、および／または第２の側壁１１２の少なくとも一部から、窪み１０２から離れて外向きに延在する１つまたは複数の突出部を含む。隔壁１１８は、例えば、バッグトレイ１００を含むバッグホルダが落下またはぶつけられた場合に、バッグトレイ１００が他の表面と接触することによる衝撃を吸収するように構成される。隔壁１１８は、後壁１０４の中央の部分、ならびに後壁１０４と第１の側壁１１０との間、および後壁１０４と第２の側壁１１２との間に形成された角の周りに延在する部分など、複数の別々の部分を含むことができる。隔壁１１８は、窪み１０２およびその内容物に衝撃保護を提供するための任意の適切な形状を有することができる。

【0035】

チューブガイド１２０は、ネック１０８を隔てて窪み１０２と反対側の空間を画定する。チューブガイド１２０は、ネック１０８から延在するチューブがチューブガイドを通って開口切り欠き１２２に送られ得るような大きさに作られる。チューブガイド１２０は、隔壁１１８と同様に、衝撃を吸収するようにさらに構成することができる。

【0036】

開口切り欠き１２２は、チューブガイド１２０の壁が低くされた領域であり、それにより、同一のバッグトレイがバッグトレイ１００の上に置かれたとき、開口切り欠き１２２および追加のバッグトレイの対向する開口切り欠きによって、チューブガイド１２０の壁に開口部が形成される。一実施形態では、開口切り欠き１２２の一方は、その開口切り欠き上に延在するループ１２４を有することができる。ループ１２４は、開口切り欠き１２２およびその周囲に開口部を画定する材料である。一実施形態では、ループ１２４は、バッグトレイ１００と同一の第２のバッグトレイ内にループ１２４をそれ自体が含まない開口切り欠き１２２などの、第２のバッグトレイの開口切り欠き内に受け入れられることができるような大きさに作られ配置されることができる。バッグホルダの組み立て前に流体ラインが開口切り欠き１２２から出ないように、バッグトレイ１００を含むバッグホルダの組み立て前および組み立て中にループ１２４を使用してバッグから延在する１つまたは複数の流体ラインを保持することができる。

【0037】

部分充填棒１２６は、第１の側壁１１０から第２の側壁１１２まで、窪み１０２を横切って延在するのに十分な長さを有する棒である。部分充填棒１２６は、コアロッド１３０と、コアロッド１３０を取り囲む弾性部分１３２とを含むことができる。弾性部分１３２は、例えば、ゴム材料などの弾性ポリマー材料でもよい。ポリマー材料は、バッグトレイ１００が使用される凍結処理に伴う温度を通して弾性を維持するものであるように選択することができる。弾性部分は、バッグが全容量未満で充填されている一方で、バッグが凍結に適した状態に保持されるようにバッグトレイ１００内のバッグを窪み１０２の表面に圧縮することができる。

【0038】

切り欠き１２８は、第１の側壁１１０および第２の側壁１１２に形成された複数の切り欠きである。切り欠き１２８は、部分充填棒が窪み１０２を横切って延在するときに、部分充填棒１２６の端部が第１の側壁１１０および第２の側壁１１２の各々の切り欠き１２８の一方に収容され得るように設けられる。図１に示す実施形態は切り欠き１２８を示しているが、バッグトレイ１００は、部分充填棒をチャネルに沿って摺動させることができるようにコアロッド１３０の端部を受け入れることができるチャネルなど、部分充填棒１２６を収容するための任意の適切な構造を含むことができる。

【0039】

図２は一実施形態による組み立てられたバッグホルダを示す。バッグホルダ２００は、図１に示し、上述したバッグトレイ１００を第１のバッグトレイ１００として含む。第２のバッグトレイ１００ａは、第１のバッグトレイ１００に結合されてバッグホルダ２００を形成する。

【0040】

第２のバッグトレイ１００ａは、窪み１０２ａを含む。窪み１０２ａは、後壁１０４ａ、前壁１０６ａ、第１の側壁１１０ａ、および第２の側壁１１２ａによって少なくとも部分的に画定されている。前壁１０６ａは、ネック１０８ａを含むことができる。後壁１０４ａ、第１の側壁１１０ａ、および第２の側壁１１２ａの一部または全てに１つまたは複数の隔壁１１８ａを設けることができ、前壁１０６ａならびに第１および第２の側壁１１０ａおよび１１２ａの一部または全てにチューブガイド１２０を設けることができる。

【0041】

バッグトレイ１００と第２のバッグトレイ１００ａとが合体されると、窪み１０２ａと窪み１０２とが組み合わされてバッグホルダ２００の内部空間を形成することができる。一実施形態では、それぞれの第１および第２のバッグトレイ１００、１００ａのそれぞれの後壁１０４および１０４ａ、前壁１０６および１０６ａならびに第１および第２の側壁１１０、１１０ａ、１１２、および１１２ａの一部は、互いに接触して内部空間を画定することができる。第１および第２のバッグトレイ１００および１００ａの窪み１０２および１０２ａは、バッグを充填することで内部空間の利用可能な容積よって、または該バッグの幾何学的形状と比較した内部空間の形状によって制約されないように、バッグホルダ２００と共に使用されるバッグの充填容積に応じた大きさに作ることができる。バッグホルダ２００の内部空間は、リアクタバッグなどのバッグを収容できるように構成される。バッグホルダ２００は、プレート凍結処理などの処理中にバッグを収容することができる。

【0042】

第２のバッグトレイ１００ａは、第１の保持機構１１４ａおよび第２の保持機構１１６ａを含む。第１の保持機構１１４ａは、第１のバッグトレイ１００の第２の保持機構１１６と相補的な形状である。第２の保持機構１１６ａは、第１のバッグトレイ１００の第１の保持機構１１４と相補的な形状である。第１のバッグトレイ１００の第１の保持機構１１４を第２のバッグトレイ１００ａの第２の保持機構１１６ａに合体させ、第１のバッグトレイ１００の第２の保持機構１１６を第２のバッグトレイ１００ａの第１の保持機構１１４ａに合体させて、第１のバッグトレイ１００を第２のバッグトレイ１００ａに固定してバッグホルダ２００を形成することができる。

【0043】

一実施形態では、上述し図１に示す部分充填棒１２６などの部分充填棒を収容するように構成された第１のバッグトレイ１００および第２のバッグトレイ１００ａの機構を組み合わせて、部分充填棒を定位置に保持することができる。例えば、図２に示すように、第２のバッグトレイ１００ａの切り欠き１２８ａは、第１のバッグトレイ１００の切り欠き１２８と組み合わせて、部分充填棒の端部を定位置に保持することができる。

【0044】

図３は、図１の実施形態によるバッグトレイをバッグと共に示す。バッグ３００は、バッグトレイ１００の窪み１０２に配置される。バッグ３００は、バッグネック３０２と、継手３０４と、継手３０４に結合された流体ライン３０６とを含む。流体ラインは、開口切り欠き１２２内に置くためにチューブガイド１２０から出るように配置される。バッグ３００は、例えば、化学的または生物学的プロセスのための１つまたは複数の試薬を含む溶液などの凍結される材料を含むことができる。バッグトレイ１００は、例えば図２に示すように、第２のバッグトレイと組み立てられて、バッグホルダを形成してバッグ３００を囲むことができ、開口切り欠き１２２の開口部は、流体ライン３０６が組み立てられたバッグホルダから出ることを可能にする唯一の開口部である。バッグホルダは、プレート凍結処理などの凍結処理中にバッグを支持することができる。プレート凍結処理では、窪み１０２の外面は、低温に保持された凍結プレートに接触して置かれ、凍結プレートは、バッグ３００の内容物を凍結するために３００の内容物から熱を吸収する。一実施形態では、挿入物３０８を窪み１０２に設けて、例えば、窪み１０２内で少量のまたは部分的に充填されたバッグの動きを固定または低減するなど、窪み１０２によるバッグ３００の収容を改善することができる。挿入物は、ブラスト凍結処理で使用するための任意の適切な材料でよい。挿入物３０８に使用される材料の非限定的な例は、ポリウレタンフォームである。

【0045】

バッグホルダを製造する方法は、図１に示し上述したバッグトレイ１００などの複数の同一のバッグトレイを製造することを含むことができる。バッグホルダは、生物学的または製薬材料などの温度感受性試薬を含むバッグなどのバッグをバッグトレイの窪みに置くことによって使用することができる。次いで、バッグから延在する流体ラインを、バッグトレイの開口切り欠きのうちの１つに配置することができる。開口切り欠きの１つがループを含む場合、流体ラインはループに向けられ得る。一実施形態では、バッグは、既充填状態でバッグトレイに入れられる。一実施形態では、バッグは、バッグトレイ内に配置された後に少なくとも部分的に充填される。バッグは、部分的または全容量まで充填することができる。バッグが部分的な容量で充填される場合、部分充填棒を含み、それを使用して部分的な充填の程度に基づいてバッグを適切な位置に保持することができる。一実施形態では、これは、部分充填棒が第１および第２の側壁に形成された切り欠き内にあるように部分充填棒を配置することを含むことができる。一実施形態では、これは、部分充填棒をバッグトレイに配置することと、部分充填棒を所定の位置に摺動させることとを含むことができる。一実施形態では、バッグを収容するバッグトレイの第１の係合機構をもう１つのトレイのそれぞれの相補的な係合機構に係合させることによって、バッグホルダを組み立てることができる。もう一方のトレイは、バッグを収容するバッグトレイと同一であってもよく、各バッグトレイの第１および第２の係合機構はそれぞれ互いに係合される。次いで、バッグを収容する組み立てられたホルダを、例えばシステムの凍結プレート上に配置することによって、プレート凍結システム内に配置することでバッグの内容物を凍結することができる。

【0046】

図４は、一実施形態によるバッグトレイを示す。バッグトレイ４００は、プレート４０４および開口部４０６を含む窪み４０２を含む。後壁４０８は、第１の後部保持機構４１０および第２の後部保持機構４１２を含む。前壁４１４は、ネック４１６を含む。第１の側壁４１８は第１の側面保持機構４２０を含む。第２の側壁４２２は第２の側面保持機構４２４を含む。後壁４０８はまた、隔壁４２６を含む。前壁４１２は、チューブガイド４２８を含む。チューブガイド４２８は、開口切り欠き４３０と、第１の前部保持機構４３２と、第２の前部保持機構４３４とを含む。部分充填棒４３６は、第１の側壁４１８および第２の側壁４２２に形成された切り欠き４３８内に保持することができる。

【0047】

バッグトレイ４００は、バッグホルダの一部を形成するように構成されたバッグトレイである。バッグトレイ４００は、プレート凍結に使用するための任意の適切な材料を含むことができる。一実施形態では、バッグトレイ４００に使用される材料は、約－８５℃以下の温度での使用が定格である。一実施形態では、バッグトレイ１００は、１つまたは複数の溶融加工性ポリマーから形成される。一実施形態では、バッグトレイ４００はポリエチレン（ＰＥ）を含む。一実施形態では、バッグトレイ１００は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）を含む。

【0048】

窪み４０２は、凍結処理中にバッグを収容するように構成される。図４に示す実施形態では、窪み４０２は、プレート４０４および開口部４０６を含む。プレート４０４は、金属、例えばステンレス鋼、アルミニウムなどの熱伝導性材料でよい。開口部４０６は、窪み４０２の底部を貫通して形成される。プレート４０４および／または開口部４０６は、凍結面と窪み４０２内に配置されたバッグとの間の熱伝達を提供することができる。実施形態では、プレート４０４と開口部４０６の一方または両方を、窪み４０２に設けることができる。実施形態では、プレート４０４および／または開口部４０６は、バッグトレイ４００を含むバッグホルダがプレート凍結処理において凍結面に配置されるときに凍結を容易にするための任意の適切な配置または形状を有することができる。

【0049】

後壁４０８は、窪み４０２を部分的に画定する壁である。一実施形態では、窪み４０２は、後壁４０８に接するように上方に傾斜または湾曲する部分を含む。一実施形態では、窪み４０２と後壁４０４とが接する領域は、バッグトレイ４００と共に使用されるバッグに含まれる吊り棒を受け止めるように構成された一体型フックを含むことができる。後壁４０８は、第１の後部保持機構４１０および第２の後部保持機構４１２を含む。第１の後部保持機構４１０および第２の後部保持機構４１２は、バッグトレイ４００の第１の後部保持機構４１０がもう１つのバッグトレイの第２の後部保持機構との結合を形成することができ、バッグトレイ４００の第２の後部保持機構４１２がもう１つのバッグトレイの第１の後部保持機構との結合を形成することができるように、相補的な形状を有する保持機構の任意の適切な対とすることができる。

【0050】

前壁４１４は、窪み４０２を部分的に画定する別の壁である。一実施形態では、窪み４０２は、前壁４１４に向かって上方に傾斜する部分を含む。前壁４１４は、ネック４１６を含むことができる。ネック４１６は、バッグトレイ４００がバッグホルダに組み立てられたときに、バッグネックおよび／またはバッグに結合されたチューブが、窪み４０２からチューブガイド４２８内に延在することを可能にするように構成された前壁４１４の比較的凹所となった部分であり得る。

【0051】

第１の側壁４１８および第２の側壁４２２は各々、窪み４０２の一部も画定する。第１の側壁４１８は第１の側面保持機構４２０を含み、第２の側壁４２２は第２の側面保持機構４２４を含む。第１の側面保持機構４２０および第２の側面保持機構４２４は、バッグトレイ４００の第１の裏側機構４２０がもう１つのバッグトレイの第２の側面保持機構との結合を形成することができ、バッグトレイ４００の第２の側面保持機構４２４がもう１つのバッグトレイの第１の後部保持機構との結合を形成することができるように、互いに相補的な形状を有する。

【0052】

後壁４０８はまた、隔壁４２６を含む。隔壁４２６は、後壁４０８、第１の側壁４１８、および／または第２の側壁４２２の少なくとも一部から、窪み４０２から離れて外向きに延在する１つまたは複数の突出部を含む。隔壁４２６は、例えば、バッグトレイ４００を含むバッグホルダが落下またはぶつけられた場合に、バッグトレイ４００が他の表面と接触することによる衝撃を吸収するように構成される。隔壁４２６は、後壁４０８の中央の部分、ならびに後壁４０８と第１の側壁４１６との間、および後壁４０８と第２の側壁４２０との間に形成された角の周りに延在する部分など、複数の別々の部分を含むことができる。隔壁４２４は、窪み４０２およびその内容物に衝撃保護を提供するための任意の適切な形状を有することができる。

【0053】

前壁４１４は、チューブガイド４２８を含む。チューブガイド４２８は、ネック４１６を隔てて窪み４０２と反対側の空間を画定する。チューブガイド４２８は、ネック４１６から延在するチューブがチューブガイドを通って開口切り欠き４３０に送られ得るような大きさに作られる。チューブガイド４２８は、隔壁４２６と同様に、衝撃を吸収するようにさらに構成することができる。チューブガイド４２８は、開口切り欠き４３０と、第１の前部保持機構４３２と、第２の前部保持機構４３４とを含む。開口切り欠き４３０は、チューブガイド４２８の壁が低くされた領域であり、それにより、同一のバッグトレイがバッグトレイ４００の上に置かれたとき、開口切り欠き４３０および追加のバッグトレイの対向する開口切り欠きによって、チューブガイド４２８の壁に開口部が形成される。第１の前部保持機構４３２および第２の前部保持機構４３４は、バッグトレイ４００の第１の前部保持機構４３２がもう１つのバッグトレイの第２の前部保持機構との結合を形成することができ、バッグトレイ４００の第２の前部保持機構４３４がもう１つのバッグトレイの第１の前部保持機構との結合を形成することができるように、相補的な形状を有する保持機構の任意の適切な対とすることができる。

【0054】

部分充填棒４３６は、第１の側壁４１８および第２の側壁４２２に形成された切り欠き４３８内に保持することができる。部分充填棒４３６は、弾性材料４４０およびピン４４２を含むことができる。ピン４４２は、切り欠き４３８内に受け入れられるように構成することができる。図４に示す実施形態では、弾性材料４４０の両側に支持体４４４を設けることができ、ピン４４２の一方が支持体４４４を通って延在する。任意選択的に部分充填棒４３６は、ピン４４２が切り欠き４３８から内側に押圧され得るように、例えばピン４４２をばねで留めるか、そうでなければ弾性材料によって保持させるかによって、ピン４４２が内側に押しつけられ得るように構成され得る。ピン４４２が内側に押しつけられると、支持体４４４を、第１の側壁４１８および第２の側壁４２２に形成された溝または肩４４６に沿って摺動させることができるため、部分充填棒４３６を切り欠き４３８のセット間で摺動させることができる。一実施形態では、ピン４４２は、手で内側に押しつけられるように構成される。一実施形態では、ピン４４２は、ツールを使用することによって内側に押しつけられるように構成される。ピン４４２がそれらの通常位置まで延在すると、ピン４４２は、部分充填棒４３６をそれぞれの第１および第２の側壁４１８および４２２に設けられた一対の切り欠き４３８内に保持することができる。代替として、上述し図１に示した部分充填棒１２６におけるように、支持体４４４を省略し、ピン４４２を固定棒に置き換えることができ、その結果、図１に対して上述した保持と同様に、部分充填棒４３６は、切り欠き４３８内に保持される。

【0055】

図５は、一実施形態による組み立てられたバッグホルダを示す。バッグホルダ５００は、図４に示し、上述したバッグトレイ４００を第１のバッグトレイ４００として含む。第２のバッグトレイ４００ａは、第１のバッグトレイ４００に結合されてバッグホルダ５００を形成する。

【0056】

第２のバッグトレイ４００ａの窪み４０２ａは、第１のバッグトレイ４００の窪み４０２と組み合わせて、バッグホルダ５００内に内部空間を形成する。内部空間は、バッグを充填することで内部空間の利用可能な容積よって、または該バッグの幾何学的形状と比較した内部空間の形状によって制約されないように、バッグホルダ５００と共に使用されるバッグの充填容積に応じた大きさに作ることができる。バッグホルダ５００の内部空間は、リアクタバッグなどのバッグを収容できるように構成される。バッグホルダ５００は、プレート凍結処理などの処理中にバッグを収容することができる。窪み４０２ａは、バッグトレイ４００のプレート４０４および／または開口部４０６に対して上述したように、凍結を容易にするためにプレート４０４ａおよび／または開口部４０６ａを含むことができる。

【0057】

第１のバッグトレイ４００および第２のバッグトレイ４００ａは、対応する位置および相補的な形状を有する保持機構によって互いに保持され得る。第１のバッグトレイ４００および第２のバッグトレイ４００ａは、第１のバッグトレイ４００の第１の後部保持機構４１０と第２のバッグトレイ４００ａの第２の後部保持機構４１２ａとの結合により、また第１のバッグトレイ４００の第２の後部保持機構４１２と第２のバッグトレイ４００ａの第１の後部保持機構４１０ａとの結合により、それぞれの後壁４０８、４０８ａで互いに合体することができる。第１のバッグトレイ４００および第２のバッグトレイ４００ａは、第１のバッグトレイ４００の第１の側面保持機構４２０と第２のバッグトレイ４００ａの第２の側面保持機構４２４ａとの結合により、また第１のバッグトレイ４００の第２の側面保持機構４２４と第２のバッグトレイ４００ａの第１の側面保持機構４２０ａとの結合により、それぞれの側面に沿って合体することができる。第１のバッグトレイ４００および第２のバッグトレイ４００ａは、第１のバッグトレイ４００の第１の前部保持機構４３２と第２のバッグトレイ４００ａの第２の前部保持機構４３４ａとの結合により、また第１のバッグトレイ４００の第２の前部保持機構４３４と第２のバッグトレイ４００ａの第１の前部保持機構４３４ａとの結合により、それぞれの前部で合体することができる。

【0058】

第１のバッグトレイ４００が第２のバッグトレイ４００ａに結合されると、部分充填棒４３６を第１および第２のバッグトレイ４００、４００ａのそれぞれの切り欠き４３８および４３８ａ内に保持することができる。支持体４４４が部分充填棒４３６上に設けられる実施形態では、第２のバッグトレイ４００ａは、バッグトレイ４００について示し、上述した溝または肩４４６に対応する溝または肩（図示せず）を含むことができ、支持体４４４は、第１と第２のバッグトレイ４００、４００ａの両方の対応する部分に設けられたこれらの溝または肩の間で摺動可能に保持され得る。

【0059】

いくつかの実施形態では、第１のバッグトレイ４００は切り欠き４３８を含まず、部分充填棒４３６は摩擦によって保持される。部分充填棒４３６は、バッグ内の材料の量を調整するために、第１の側壁４１８および第２の側壁４２２に沿って摺動してもよい。一実施形態では、部分充填棒４３６は、第１のバッグトレイ４００が第２のバッグトレイ４００ａに取り付けられていないときに調整可能であるが、部分充填棒は、第１のバッグトレイ４００が第２のバッグトレイ４００ａに取り付けられているときには所定の位置に固定される。

【0060】

いくつかの実施形態では、第１の側壁４１８および第２の側壁４２２の係合機構は、第１のバッグトレイ４００および第２のバッグトレイ４００ａが互いに結合されたときに互いに連結する高くしたおよび／または低くした機構を含む。高くしたおよび／または低くした機構は、第１のバッグトレイ４００および第２のバッグトレイ４００ａが互いに結合されたときに、形成されるそれら機構を貫く通路を含んでもよい。通路は、第１のバッグトレイ４００と第２のバッグトレイ４００ａとを一緒に保持するための保持ロッドを収容してもよい。通路およびそれらの保持ロッドは、窪み４０２、４０２ａの両側にあってもよい。保持ロッドは、任意の適切な材料、例えばステンレス鋼で作られてもよい。第１のバッグトレイ４００は、バッグホルダがその側面に（例えば、垂直に）置かれたときに保持ロッドを定位置に保持するための保持機構を含んでもよい。いくつかの実施形態では、保持機構は、保持ロッドが通路に完全に挿入されると、保持ロッドを堅持する。保持機構は、高くした保持機構の間に配置されてもよい。保持機構は、高くしたおよび／または低くした機構中に形成された通路に沿っていてもよい。保持機構は、保持ロッドの摩擦ベースの保持を提供することができる。

【0061】

いくつかの実施形態では、第１のバッグトレイ４００および第２のバッグトレイ４００ａは、積み重ねられたトレイ４００、４００ａによって占められる空間を最小限に抑えつつ、積み重ねを容易にするために互いに入れ子になる。バッグホルダの両半分に単一のトレイ設計を使用することにより、生産、保管、調達などを簡略化することができる。

【0062】

いくつかの実施形態では、第１のバッグトレイ４００はハンドルを含む。ハンドルは、第１のバッグトレイ４００を操作または保持するのを助けることができる。

【0063】

態様：
態様１～１２のいずれかを態様１３～２０のいずれかと組み合わせることができることが理解される。

【0064】

態様１．凍結中にバイオプロセスバッグを支持するバッグホルダであって、
第１の側壁および第２の側壁によって部分的に囲まれた窪みと、
第１の側壁と第２の側壁との間の、窪みの一端に形成されたネックであって、窪みの底部の高さと、第１の側壁または第２の側壁の少なくとも一方の高さとの間の高さを有するネックと
を含み、
第１の側壁が、１つまたは複数の第１の保持機構を含み、第１の保持機構の各々が、第１の形状を有し、
第２の側壁が、１つまたは複数の第２の保持機構を含み、第２の保持機構の各々が、第２の形状を有し、
第１の形状と第２の形状とが、互いに機械的に合体され得るようにされた、
バッグトレイ
を備えた、バッグホルダ。

【0065】

態様２．バッグトレイが第１のバッグトレイであり、バッグホルダが第２のバッグトレイをさらに備え、第２のバッグトレイが第１のバッグトレイと同一である、態様１に記載のバッグホルダ。

【0066】

態様３．第１のバッグトレイが、第１のバッグトレイの第１の保持機構と第２のバッグトレイの第２の保持機構との係合、および第１のバッグトレイの第２の保持機構と第２のバッグトレイの第１の保持機構との係合によって、第２のバッグトレイに合体されるように構成される、態様２に記載のバッグホルダ。

【0067】

態様４．第１のバッグトレイが第２のバッグトレイに合体されるとき、バッグホルダが、第１のバッグトレイのネックと通じる開口部を含む、態様３に記載のバッグホルダ。

【0068】

態様５．弾性材料を備え、バッグトレイの第１の側面からバッグトレイの第２の側面まで延在するように構成された部分充填棒をさらに備える、態様１～４のいずれかに記載のバッグホルダ。

【0069】

態様６．第１の側壁が、複数の第１の保持機構を含み、第２の側壁が複数の第２の保持機構を含む、態様５に記載のバッグホルダ。

【0070】

態様７．窪みが、平坦な底面を含む、態様１～６のいずれかに記載のバッグホルダ。

【0071】

態様８．窪みの少なくとも一部の周りに１つまたは複数の隔壁をさらに備える、態様１～７のいずれかに記載のバッグホルダ。

【0072】

態様９．窪みの一部を形成する金属挿入物をさらに備える、態様１～８のいずれかに記載のバッグホルダ。

【0073】

態様１０．第１の形状と第２の形状とが互いに相補的である、態様１～９のいずれかに記載のバッグホルダ。

【0074】

態様１１：第１のバッグトレイと同一の第２のバッグトレイと、
部分充填棒と
をさらに備え、
第１のバッグトレイおよび第２のバッグトレイが、第１のバッグトレイが第２のバッグトレイに合体されたときに、部分充填棒が第１のバッグトレイの第１の側壁から第１のバッグトレイの第２の側壁まで第１のバッグトレイの窪みおよび第２のバッグトレイの窪みによって画定された空間を横切って延在するように、部分充填棒を第１のバッグトレイと第２のバッグトレイとの間に保持することができるように構成される、態様１～１０に記載のバッグホルダ。

【0075】

態様１２．第１のバッグトレイおよび第２のバッグトレイが、ネックからネックの反対側の窪みの後壁まで延在する方向に部分充填棒が摺動することができるように構成されている、態様１１に記載のバッグホルダ。

【0076】

態様１３．バイオプロセスバッグを凍結させるためのバッグホルダを製造する方法であって、
第１の側壁および第２の側壁によって部分的に囲まれた窪みと、
第１の側壁と第２の側壁との間の、窪みの一端に形成されたネックであって、窪みの底部の高さと、第１の側壁または第２の側壁の少なくとも一方の高さとの間の高さを有するネックとを
含み、
第１の側壁が、１つまたは複数の第１の保持機構を含み、第１の保持機構の各々が、第１の形状を有し、
第２の側壁が、１つまたは複数の第２の保持機構を含み、第２の保持機構の各々が、第２の形状を有し、
第１の形状と第２の形状とが、互いに機械的に合体され得るようにされた
第１のバッグトレイを形成することと、
第１のバッグトレイと同一の第２のバッグトレイを形成することと
を含む、方法。

【0077】

態様１４．第１のバッグトレイを形成することが、材料を熱成形または射出成形することを含む、態様１３に記載の方法。

【0078】

態様１５．第１の側壁および第２の側壁の各々が、部分充填棒を収容するように構成されている、態様１３～１４のいずれかに記載の方法。

【0079】

態様１６．第１のバッグトレイの窪みが平坦な底面を含む、態様１３～１５のいずれかに記載の方法。

【0080】

態様１７．第１のバッグトレイが、窪みの少なくとも一部の周りに１つまたは複数の隔壁を含む、態様１３～１６のいずれかに記載の方法。

【0081】

態様１８．第１のバッグトレイを形成することが、金属シートを提供することを含み、金属シートが窪みの一部を形成する、態様１３～１７のいずれかに記載の方法。

【0082】

態様１９．第１のバッグトレイおよび第２のバッグトレイが、第１のバッグトレイが第２のバッグトレイに合体されたときに、部分充填棒が第１のバッグトレイの第１の側壁から第１のバッグトレイの第２の側壁まで第１のバッグトレイの窪みおよび第２のバッグトレイの窪みによって画定された空間を横切って延在するように、部分充填棒を第１のバッグトレイと第２のバッグトレイとの間に保持することができるように構成される、態様１３～１８のいずれかに記載の方法。

【0083】

態様２０．第１のバッグトレイおよび第２のバッグトレイが、ネックからネックの反対側の窪みの後壁まで延在する方向に部分充填棒が摺動することができるように構成されている、態様１３～１９のいずれかに記載の方法。

【0084】

本出願で開示される実施例は、全ての点で例示的であり、限定的ではないと見なされるべきである。本発明の範囲は、前述の説明によってではなく添付の特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と同等の意味および範囲の中にある全ての変更は、特許請求の範囲に包含されるものとする。

【図1】