特表 2024-517813 注射デバイスのためのコーディングされたハウジング構成要素

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-23

(54)【発明の名称】注射デバイスのためのコーディングされたハウジング構成要素

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/24 20060101AFI20240416BHJP

   A61M 5/315 20060101ALI20240416BHJP

【ＦＩ】

A61M5/24 500

A61M5/315 550R

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023567931

(86)(22)【出願日】2022-05-02

(85)【翻訳文提出日】2023-12-11

(86)【国際出願番号】 EP2022061645

(87)【国際公開番号】W WO2022233754

(87)【国際公開日】2022-11-10

(31)【優先権主張番号】21315075.8

(32)【優先日】2021-05-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】504456798

【氏名又は名称】サノフイ

【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(74)【代理人】

【識別番号】100216105

【弁理士】

【氏名又は名称】守安 智

(72)【発明者】

【氏名】ベアーテ・フランケ

(72)【発明者】

【氏名】クリスティアン・フレッシャ

(72)【発明者】

【氏名】ミヒャエル・ヘルマー

(72)【発明者】

【氏名】ステファン・ミュッケ

(72)【発明者】

【氏名】ペーター・ノーバー

(72)【発明者】

【氏名】マティーアス・ラウ

(72)【発明者】

【氏名】ミヒャエル・シャバッハ

(72)【発明者】

【氏名】マーティン・ヴィット

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066EE06

4C066HH03

(57)【要約】

本開示は、薬物送達デバイス（１）のコーディングされたハウジング（１０）に関し、ハウジング（１０）は、それぞれ第１および第２の連結端（１０１；２０１）を有する第１および第２のハウジング構成要素（１００；２００）と、－ 第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの一方に設けられた挿入部（１１０）と、－ 第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの他方に設けられたレセプタクル（２１０）と、－ 挿入部（１１０）に設けられ、スナップ要素（１２１；３２１；５２１）を含む締結要素（１２０；３２０；５２０）と、－ 締結要素（１２０；３２０；５２０）に対して相補形であり、レセプタクル（２１０）内に設けられ、スナップ要素（１２１；３２１；５２１）に係合するための対向スナップ要素（２２１；４２１；６２１）を含む対向締結要素（２２０；４２０；６２０）と、－ 挿入部（１１０）に設けられ、コーディング機能（１５１；３５１；５５１）を含む機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）と、－ レセプタクル（２１０）内に設けられ、対向コーディング機能（２５１；４５１；６５１）を含む機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）とを含み、－ ここで、締結要素（１２０；３２０；５２０）、対向締結要素（２２０；４２０；６２０）、機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）、および機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）のうちの少なくとも１つは、第１の溝部分（２２５；２５５；４２５；４５５；６２５；６５５）および第２の溝部分（２２６；２５６；４２６；４５６；６２６；６５６）を有する溝（２２４；２５４；４２４；４５４；６２４；６５４）を含み、第１の溝部分（２２５；２５５；４２５；４５５；６２５；６５５）は、長手方向（ｚ）に沿って延び、第２の溝部分（２２６；２５６；４２６；４５６；６２６；６５６）は、円周方向（ｗ）に沿って延び、第１の溝部分（２２５；２５５；４２５；４５５；６２５；６５５）に合流する。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達デバイス（１）のハウジング（１０）であって：
薬剤が充填されたカートリッジ（６）を収容するように構成され、第１の連結端（１０１）を含む第１のハウジング構成要素（１００）と、
薬物送達デバイス（１）の駆動機構（８）を収容するように構成され、第２の連結端（２０１）を含む第２のハウジング構成要素（２００）と、
第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの一方に設けられた挿入部（１１０）と、
第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの他方に設けられたレセプタクル（２１０）であって、挿入部（１１０）は、第１のハウジング構成要素（１００）および第２のハウジング構成要素（２００）を相互に締結するために、長手方向（ｚ）に沿ってレセプタクル（２１０）内へ挿入可能である、レセプタクル（２１０）と、
挿入部（１１０）に設けられ、スナップ要素（１２１；３２１；５２１）を含む締結要素（１２０；３２０；５２０）と、
該締結要素（１２０；３２０；５２０）に対して相補形であり、レセプタクル（２１０）内に設けられ、スナップ要素（１２１；３２１；５２１）に係合するための対向スナップ要素（２２１；４２１；６２１）を含む対向締結要素（２２０；４２０；６２０）と、
挿入部（１１０）に設けられ、コーディング機能（１５１；３５１；５５１）を含む機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）と、
レセプタクル（２１０）内に設けられ、対向コーディング機能（２５１；４５１；６５１）を含む機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）とを含み、
ここで、締結要素（１２０；３２０；５２０）、対向締結要素（２２０；４２０；６２０）、機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）、および機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）のうちの少なくとも１つは、第１の溝部分（２２５；２５５；４２５；４５５；６２５；６５５）および第２の溝部分（２２６；２５６；４２６；４５６；６２６；６５６）を有する溝（２２４；２５４；４２４；４５４；６２４；６５４）を含み、第１の溝部分（２２５；２５５；４２５；４５５；６２５；６５５）は、長手方向（ｚ）に沿って延び、第２の溝部分（２２６；２５６；４２６；４５６；６２６；６５６）は、円周方向（ｗ）に沿って延び、第１の溝部分（２２５；２５５；４２５；４５５；６２５；６５５）に合流し、
機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）および機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）は、機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）が機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）に整合しないとき、締結要素（１２０；３２０；５２０）の対向締結要素（２２０；４２０；６２０）との係合を防止するように動作可能である、前記ハウジング。

【請求項2】

第１の溝部分（２２５；２５５；４２５；４５５；６２５；６５５）は、第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの一方の長手方向端面（１１２；２１４）に隣接する、請求項１に記載のハウジング（１０）。

【請求項3】

第２の溝部分（２２６；２５６；４２６；４５６；６２６；６５６）は、第１および第２の連結端（１０１；２０１）のうちの一方の長手方向端面（１１２；２１４）から長手方向距離をあけて、第１の溝部分（２２５；２５５；４２５；４５５；６２５；６５５）に合流する、請求項２に記載のハウジング（１０）。

【請求項4】

スナップ要素（１２１；３２１；５２１）および対向スナップ要素（２２１；４２１；６２１）のうちの一方は、第２の溝部分（２２６；４２６；４５６；６５６）内に、または第１の溝部分（６５５）から円周方向にずれて配置される、請求項１～３のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項5】

スナップ要素（１２１；３２１；５２１）および対向スナップ要素（２２１；４２１；６２１）のうちの一方は、挿入部（１１０）およびレセプタクル（２１０）のうちの一方に径方向突出物（１２２；３２２；５２２）を含み、スナップ要素（１２１；３２１；５２１）および対向スナップ要素（２２１；４２１；６２１）のうちの他方は、挿入部（１１０）およびレセプタクル（２１０）のうちの他方に、径方向突出物（１２２；３２２；５２２）を受けるように構成された径方向凹部（２２２；４２２；６２２）を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載のハウジング。

【請求項6】

第１の機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）のコーディング機能（１５１；３５１；５５１）は：
コーディング機能の数、
長手方向位置、
長手方向範囲、
円周方向位置、
円周方向範囲、
長手方向（ｚ）を横断する平面内の断面の幾何形状または形状
のうちの少なくとも１つに関して、別の機械的コーディング（１５０’；３５０’；５５０’）のコーディング機能（１５１’；３５１’；５５１’）とは区別される、請求項１～５のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項7】

機械的コーディング（３５０）は、スナップ要素（３２１）に一体化され、機械的対向コーディング（４５０）は、対向スナップ要素（４２１）に一体化される、請求項１～６のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項8】

コーディング機能（３５１）は、挿入部（１１０）上のスナップ要素（３２１）の長手方向位置および長手方向範囲によって画成され、ならびに／または対向コーディング機能（４５１）は、レセプタクル（２１０）内の対向スナップ要素（４２１）の長手方向位置および長手方向範囲によって画成される、請求項７に記載のハウジング（１０）。

【請求項9】

コーディング機能（１５１；３５１；５５１）および対向コーディング機能（２５１；４５１；６５１）は：
挿入部（１１０）およびレセプタクル（２１０）のうちの一方にある径方向コーディング突起（１５２；３５２；５５２）と、
挿入部（１１０）およびレセプタクル（２１０）のうちの他方にある径方向コーディング凹部（２５２；４５２；６５２）とを含む、請求項１～８のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項10】

機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）および機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）のうちの少なくとも一方は、溝（２２４；２５４；４２４；４５４；６２４；６５４）を含み、コーディング機能（３５１）および対向コーディング機能（４５１）は、それに対応して第２の溝部分（４５６；６５６）の長手方向位置および径方向コーディング突起（１５２；３５２；５５２）の長手方向位置を変えることによって、別のハウジング（１０’）のコーディング機能（３５１’）および対向コーディング機能（４５１’）から区別され、第１および第２の連結端（１０１；２０１）のうちの一方の自由端から第２の溝部分（４５６；６５６）までの長手方向距離の増大は、第２の溝部分（４５６；６５６）の長手方向範囲および／または横断方向範囲の増大、ならびに第１および第２の連結端（１０１；２０１）のうちの他方から径方向コーディング突起（１５２；３５２；５５２）までの距離の対応する減少、および径方向コーディング突起（４５６；６５６）の長手方向範囲および／または横断方向範囲の対応する増大を伴う、請求項９に記載のハウジング（１０）。

【請求項11】

機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）および機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）のうちの少なくとも一方は、溝（２５４；４５４；６５４）を含み、締結要素（１２０；５２０）および対向締結要素（２２０；６２０）のうちの少なくとも一方は、溝（２５４；６５４）から円周方向にずれて位置する別の溝（２２４；６２４）を含み、該別の溝（２２４；６２４）は、第１の溝部分（２２５；６２５）および第２の溝部分（２２６；６２６）を含み、第１の溝部分（２２５；６２５）は、長手方向（ｚ）に沿って延び、第２の溝部分（２２６；６２６）は、円周方向（ｗ）に沿って延び、第１の溝部分（２２５；６２５）に合流する、請求項１～１０のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項12】

コーディング機能（１５１；３５１；５５１）および対向コーディング機能（２５１；４５１；６５１）のうちの一方は、溝（２５４；６５４）の第１の溝部分（２５５；６５５）と別の溝（２２５；６２５）の第１の溝部分（２２５；６２５）との間の円周方向距離によって画成される、請求項１１に記載のハウジング（１０）。

【請求項13】

挿入部（１１０）は、外面（１０５）に可視のインジケータ（１５８；５５８、５５９）を含み、レセプタクル（２１０）は、側壁（２０２）に貫通凹部（２５８；６５８）を含み、インジケータ（１５８；５５８、５５９）は、挿入部（１１０）がレセプタクル（２１０）の内側に正確に組み立てられて固定されたとき、貫通凹部（２５８；６５８）を通して見える、請求項１～１２のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項14】

薬剤の用量を注射するための注射デバイスであって：
請求項１～１３のいずれか１項に記載のハウジング（１０）と、
ハウジング（１０）の内側に配置されたカートリッジ（６）であって、薬剤が充填されたバレル（２５）を含み、該バレルは、可動の栓（７）によって長手近位方向（３）に封止されている、カートリッジ（６）と、
ハウジング（１０）の内側に配置された駆動機構（８）であって、カートリッジ（６）の栓（７）に遠位向きの投薬力をかけるように動作可能なピストンロッド（２０）を含む駆動機構（８）とを含む、前記注射デバイス。

【請求項15】

少なくとも請求項１～１３のいずれか１項に記載の第１のハウジング（１０）および請求項１～１３のいずれか１項に記載の第２のハウジング（１０’）を含むキットであって、第１のハウジング（１０）のコーディング機能（１５１；３５１）は：
コーディング機能の数、
長手方向位置、
長手方向範囲、
円周方向位置、
円周方向範囲、
長手方向（ｚ）を横断する平面内の断面の幾何形状または形状
のうちの少なくとも１つに関して、第２のハウジング（１０’）のコーディング機能（１５１’；３５１’）とは区別される、前記キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、薬物送達デバイスおよびシステムの分野に関し、詳細には、液体薬剤を注射するための注射デバイスに関する。より詳細には、本開示は、概して複数の構成要素を含むハウジングを含む薬物送達デバイスおよびシステムを対象とし、１つのハウジング構成要素が、カートリッジなどの薬剤容器を収容するように構成され、別のハウジング構成要素が、薬剤容器に動作可能に係合して薬剤の用量を排出するまたは引き抜くための駆動機構を収容するように構成される。

【背景技術】

【0002】

液体薬剤の単一または複数の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスは、それ自体当技術分野ではよく知られている。概して、そのようなデバイスは、通常のシリンジの目的と実質的に類似した目的を有する。

【0003】

ペン型注射器などの薬物送達デバイスは、使用者特有の複数の要件を満たさなければならない。たとえば、患者が糖尿病などの慢性疾患を患っている場合、患者は身体的に虚弱である可能性があり、視覚障害を患っている可能性もある。したがって、特に家庭用医薬品向けの好適な薬物送達デバイスは、構造上頑強である必要があり、容易に使用できるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および一般的な取扱いは、分かりやすく容易に理解できるべきである。そのような注射デバイスは、可変サイズの薬剤の用量の設定および次の投薬を提供するべきである。さらに、用量設定ならびに用量投薬の手順は、容易に操作できて明快でなければならない。

【0004】

特定の疾患を患っている患者は、特定の量の薬剤がペン型注射シリンジを介して注射されること、またはポンプを介して注入されることを必要とすることがある。再利用可能な注射または送達デバイスに関して、患者はカートリッジを装填または交換しなければならないことがある。再利用可能な注射デバイスは、典型的には、複数の構成要素を含むハウジングを含む。たとえば、ハウジングは、本体などの近位ハウジング構成要素と、本体に取外し可能に連結可能なカートリッジホルダなどの遠位ハウジング構成要素とを含むことがある。カートリッジなどの薬剤容器内に提供された薬剤が空になった後、カートリッジホルダは注射デバイスの本体から切り離され、空のカートリッジが取り外されて、新しいカートリッジと交換されうる。

【0005】

別の問題は、カートリッジが本質的に標準的なサイズで製造され、特定の認められた地域的および国際的な規格に準拠するように製造されることに起因しうる。その結果、そのようなカートリッジは、典型的には標準的なサイズのカートリッジ（たとえば、３ｍｌのカートリッジ）で供給される。したがって、様々なカートリッジが複数の異なる供給業者によって供給され、異なる薬剤を収容するが、単一の薬物送達デバイスに適合することがある。一例であるが、第１の供給業者からの第１の薬剤を収容する第１のカートリッジが、第２の供給業者によって提供される薬物送達デバイスに適合することがある。したがって、使用者は、薬物送達デバイスに間違った薬剤を装填することが可能になり、このとき、その医療用送達デバイスがおそらくそのようなカートリッジ向けに設計されていない、またはそのようなカートリッジとともに使用されることが意図されていないことに気付くことなく、前記薬剤（速効型インスリンまたは基礎インスリンなど）を投薬するおそれがある。

【0006】

したがって、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、および医療用デバイス供給業者から、使用者が間違った薬物タイプを薬物送達デバイスに装填するという潜在的なリスクを低減させたいという要求が高まっている。間違った薬剤（または誤った濃度の薬剤）をそのような薬物送達デバイスから投薬するリスクを低減させることも望ましい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、望ましくないカートリッジの相互使用を防止するために、カートリッジおよび／またはカートリッジホルダを、その薬物タイプに対して物理的に専用のものにし、または機械的にコーディングし、カートリッジおよび／もしくはカートリッジホルダ上にもしくはカートリッジおよび／もしくはカートリッジホルダとともに設けられた専用のもしくはコーディングされた機能のみを受け入れる、またはそのような機能のみと動作する注射デバイスを設計することが、一般に必要とされている。同様に、医療用送達デバイスが特有の薬剤を収容する認可されたカートリッジのみとともに使用されることを可能にしながら、望ましくないカートリッジの相互使用を防止する専用のカートリッジも、一般に必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0008】

一態様では、本開示は、薬物送達デバイスのハウジング、特に手持ち式の注射ペンなどの注射デバイスのハウジングに関する。ハウジングは、薬剤が充填されたカートリッジを収容するように構成された第１のハウジング構成要素を含む。第１のハウジング構成要素は、第１の連結端を含む。ハウジングは、第２のハウジング構成要素をさらに含む。第２のハウジング構成要素は、薬物送達デバイスの駆動機構を収容するように構成される。典型的には、駆動機構は、長手方向に延びるピストンロッドを含み、ピストンロッドは、カートリッジのピストンまたは栓に動作可能に係合して、カートリッジから薬剤の用量を排出するように構成される。

【0009】

第２のハウジング構成要素は、第２の連結端を含む。典型的には、第１の連結端は、第２の連結端に連結可能であり、薬物送達デバイスのハウジングを形成または構成する。いくつかの例では、第１のハウジング構成要素は、細長いまたは管状のハウジング構成要素であり、長手方向近位端に第１の連結端を含む。第２のハウジング構成要素もまた、管状または細長い形状とすることができる。第２の連結端は、第２のハウジング構成要素の長手方向遠位端に位置することができる。

【0010】

第１の連結端および第２の連結端のうちの一方に、挿入部がさらに設けられる。挿入部は、典型的には、それぞれの第１または第２のハウジング構成要素と一体形成される。第１の連結端および第２の連結端のうちの他方に、レセプタクルがさらに設けられる。挿入部は、第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素を相互に締結するために、ならびに／または薬物送達デバイスのハウジングを形成もしくは確立するために、長手方向に沿ってレセプタクル内へ挿入可能である。典型的には、レセプタクルは、第１および第２の連結端のうちの一方に設けられ、それぞれの連結端を形成する。挿入部は、第１および第２の連結端のうちの他方に設けられ、それぞれの連結端を形成する。

【0011】

レセプタクルは、挿入部を受け入れるようなサイズおよび形状の内側断面を含む。典型的には、レセプタクルの内径または内側断面は、挿入部の外径または外側断面に密接に整合する。

【0012】

ハウジングは、挿入部に設けられた締結要素と、締結要素に対して相補形であり、レセプタクル内に設けられた対向締結要素とをさらに含む。締結要素は、スナップ要素を含み、対向締結要素は、スナップ要素に係合するための対向スナップ要素を含む。

【0013】

典型的には、最終組立て構成に到達したとき、締結要素は対向締結要素に係合し、それによって第１のハウジング構成要素を第２のハウジング構成要素に締結および固定し、逆も同様である。締結要素および対向締結要素は、第１および第２のハウジング構成要素間にポジティブ係合しかつ／またはフォームフィット係合を形成するような構成および形状である。

【0014】

締結要素、対向締結要素、機械的コーディング、および機械的対向コーディングのうちの少なくとも１つは、第１の溝部分および第２の溝部分を有する溝を含む。第１の溝部分は長手方向に沿って延び、第２の溝部分は円周方向に沿って延びる。第２の溝部分は、第１の溝部分に合流する。機械的コーディングおよび機械的対向コーディングは、機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合しないとき、締結要素の対向締結要素との係合を防止するように動作可能である。

【0015】

第１の溝部分および第２の溝部分を有する溝を設けることによって、挿入部およびレセプタクルのうちの一方にＬ字形の溝のようなものを設けることができる。溝は、２つの工程を含む組立てプロセスを提供および画成する。典型的には、締結要素、対向締結要素、機械的コーディング、および機械的対向コーディングのうちの１つの突起または突出物が、締結要素、対向締結要素、機械的コーディング、および機械的対向コーディングのうちのもう１つの溝に対して相補形であり、第１の組立て工程または第１の組立て段階中に第１の溝部分に沿って摺動するように構成される。

【0016】

第１の溝部分の内側の端位置に到達したとき、挿入部およびレセプタクルは、中間組立て構成にある。１対の機械的コーディングおよび機械的対向コーディングが整合するとき、たとえばそれぞれ細長い第１のハウジング構成要素または第２のハウジング構成要素の長手方向中心軸に対して平行に延びるまたは一致する回転軸に関して、第１のハウジング構成要素を第２のハウジング構成要素に対して回転させることによって、突起が第２の溝部分に入ることが可能になる。

【0017】

こうして、第１のハウジング構成要素と第２のハウジング構成要素との間に一種のバヨネット連結を設けることができる。典型的には、いくつかの例では、第１の溝部分は直線状であり、第２の溝部分に対して実質的に直交して延びる。

【0018】

第１および第２の溝部分が２つの工程を含む組立てプロセスを必要としそれを画成する限りにおいて、第１の組立て工程で、第１のハウジング構成要素が第１の方向に沿って第２のハウジング構成要素に対する動きを受け、次の第２の組立て工程で、第１のハウジング構成要素が第２の方向に沿って第２のハウジング構成要素に対する動きを受ける。第１および第２の方向は、互いに対して直交することができ、または０以外の所定の角度で延びることができる。第１および第２の方向は互いに異なる。

【0019】

いくつかの例では、第１の方向は長手方向であり、第１の溝部分の延長に対して平行に延びる。第２の方向は、第２の溝部分に対して平行に延びる。第２の溝部分は、第１および第２のハウジング構成要素のうちの少なくとも一方の管状側壁の円周方向に沿って延びることができる。

【0020】

概して、コーディングおよび対向コーディングは、様々な異なる方法で設けることができる。コーディングまたは対向コーディングは、溝に一体化することができ、または溝に寄与することができる。他の例では、第１および第２の溝部分を有する溝は、締結要素もしくは対向締結要素に寄与し、または締結要素もしくは対向締結要素を形成する。このとき、コーディングおよび対向コーディングは、溝およびその第１または第２の溝部分からずれて位置するコーディング機能および相補形の対向コーディング機能を含むことができる。

【0021】

さらなる例によれば、第１の溝部分は、第１の連結端および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面に隣接する。典型的には、第１の溝部分は、第２のハウジング構成要素または第１のハウジング構成要素の側壁の長手方向端の長手方向端面に隣接する。溝が第１のハウジング構成要素の挿入部に設けられるとき、第１の溝部分は、第１のハウジング構成要素の側壁の近位端面に隣接する。溝が第２のハウジング構成要素に一体化されるとき、第１の溝部分は、第２のハウジング構成要素の側壁の遠位に位置する長手方向端面に隣接する。

【0022】

第１の連結端および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面に隣接することによって、締結要素、対向締結要素、機械的コーディング、または機械的対向コーディングのうちの少なくとも１つの相補形の突起または突出物は、挿入部をレセプタクル内へ挿入したとき、それぞれの第１の溝部分に係合して入ることができる。これにより、第２のハウジング構成要素に対する第１のハウジング構成要素のより平滑な摺動および挿入が実現される。

【0023】

さらなる例によれば、第２の溝部分は、第１および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面から長手方向距離をあけて、第１の溝部分に合流する。いくつかの例では、第２の溝部分とそれぞれの連結端の長手方向端面との間の長手方向距離は、機械的コーディングもしくは対向コーディングを画成することができ、または機械的コーディングもしくは対向コーディングに寄与することができる。典型的には、第２の溝部分は、第１および／または第２のハウジング構成要素の管状の形状に対して円周方向または横断方向に沿って延びる。第１および／または第２の溝部分に係合するように構成された突出物または突起の場合、第１および第２のハウジング構成要素が中間組立て構成に到達したとき、突出物または突起が第２の溝部分と円周方向に位置合わせされることが必要とされ、そのように意図される。

【0024】

いくつかの例では、第２の溝部分は、第１の溝部分の長手方向端に合流する。第１の溝部分の長手方向端は、典型的には、第１および第２の連結端のうちの一方から長手方向にずれて位置する。いくつかの例では、第１の溝部分は、より直線で細長い形状である。第１の溝部分は、それぞれ第１または第２のハウジング構成要素のうちの一方の第１および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面に一致する第１の長手方向端を有する。第１の溝部分は、第２の溝部分に合流する第２の長手方向端を含む。第１の溝部分の第２の長手方向端は、第１の溝部分の第１の長手方向端とは反対に位置する。

【0025】

このようにして、互いに実質的に直交して延びる第１および第２の溝部分を有するＬ字形の溝を設けることができる。

【0026】

別の例によれば、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方は、第２の溝部分内に、または第１の溝部分から円周方向にずれて配置される。ここで、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの他方は、挿入部をレセプタクル内へ挿入したときに少なくとも第１の溝部分に沿って摺動する突出物または突起を含む。中間組立て構成に到達したとき、突出物または突起は、円周方向の動きを受ける。このとき突出物または突起は、第２の溝部分に沿って摺動することができ、第２の溝部分内に設けられたスナップ要素または対向スナップ要素に係合することができる。

【0027】

別法として、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方が第１の溝部分から円周方向にずれて配置されるとき、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの他方は、第１の溝部分から円周方向にずれて位置するスナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方に係合することができる。ここで、スナップ要素または対向スナップ要素のそれぞれの突起または突出物は、第１の溝部分から円周方向にずれて位置するスナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方に係合するように、第１の溝部分の横方向の境界または縁部を横断することができる。

【0028】

さらなる例によれば、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方は、挿入部およびレセプタクルのうちの一方に径方向突出物を含む。スナップ要素および対向スナップ要素のうちの他方は、挿入部およびレセプタクルのうちの他方に径方向凹部を含む。径方向凹部は、径方向突出物または径方向突起を受けるように構成される。このようにして、締結要素と対向締結要素との間に一種のスナップフィット係合を設けることができる。スナップ要素と対向スナップ要素との相互係合は、典型的には、径方向突出物および径方向凹部のうちの少なくとも一方または径方向突出物もしくは径方向凹部を支持するそれぞれの側壁部分のわずかな径方向の偏向または径方向の変形を伴う。

【0029】

こうして、スナップフィット係合を容易に確立することができる。さらに、締結要素と対向締結要素との間のスナップフィット係合は、触覚および／または音響フィードバックを使用者に提供することができ、それによってスナップフィット連結が確立されたことを本質的に示すことができる。

【0030】

さらなる例によれば、スナップ要素は、円周方向に対する相対運動に逆らって第１および第２のハウジング構成要素をインターロックするように、対向スナップ要素に係合するように構成される。このようにして、締結要素および対向締結要素の相互係合により、回転インターロックを形成する。スナップ要素または対向スナップ要素が第２の溝部分に位置するとき、第１および第２のハウジング構成要素の相互組立て中に突出物が第２の溝部分に入るとすぐに、第１および第２のハウジング構成要素を長手方向または軸方向に本質的にロックすることができる。

【0031】

その限りにおいて、第１および第２の溝部分を有するＬ字形の溝は、本質的に軸方向インターロックを、具体的には突起または突出物が円周方向に延びる第２の溝部分に入るとき提供する。

【0032】

さらなる例によれば、第１の機械的コーディングのコーディング機能は、コーディング機能の数、長手方向位置、長手方向範囲、円周方向位置、円周方向範囲、および／または長手方向を横断する平面内の断面の幾何形状もしくは形状のうちの少なくとも１つに関して、別の機械的コーディングのコーディング機能とは区別される。同様に、さらなる例によれば、第１の機械的対向コーディングの対向コーディング機能は、コーディング機能の数、長手方向位置、長手方向範囲、円周方向位置、円周方向範囲、および／または長手方向を横断する平面内の断面の幾何形状もしくは形状のうちの少なくとも１つに関して、別の機械的対向コーディングの対向コーディング機能とは区別される。

【0033】

さらなる例によれば、機械的コーディングは、スナップ要素に一体化される。機械的対向コーディングは、対向スナップ要素に一体化される。さらに、裏を返せば、スナップ要素を機械的コーディングに一体化することができ、対向スナップ要素を機械的対向コーディングに一体化することができる。このようにして、スナップ要素の位置、範囲、向き、または断面幾何形状によって、コーディングを画成することができる。対向コーディングは、対向スナップ要素の位置、範囲、および／または断面の幾何形状もしくは形状によって画成することができる。ここで、スナップ要素は、２倍または２重の機能を実現する。同じことが、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングにも有効である。

【0034】

機械的コーディングおよび対向コーディングは、薬物送達デバイスの異なるハウジングのハウジング構成要素を区別するための機械的コードを提供することができるだけでなく、第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素を連結するように、たとえば解放不能または解放可能に相互連結するようにも同様に働くことができる。

【0035】

さらなる例によれば、コーディング機能は、挿入部上のスナップ要素の長手方向位置および長手方向範囲によって画成される。それに対応して、対向コーディング機能は、レセプタクル内の対向スナップ要素の長手方向位置および長手方向範囲によって画成される。言い換えれば、コーディング機能および／または対向コーディング機能は、それぞれスナップ要素および対向スナップ要素の長手方向位置と長手方向範囲との関係によって画成される。このようにして、より一意のコーディングおよび対向コーディングを提供することができる。したがって、コーディング機能の長手方向位置および長手方向範囲の１つの組合せが、複数の利用可能な対向コーディング機能のうちの単一の対向コーディング機能にのみ整合することを確実にすることができる。

【0036】

第１のタイプの機械的コーディングのみを、第１のタイプの機械的対向コーディングに連結させることができる。第２および第３のタイプの機械的コーディングは、第２または第３のタイプの機械的対向コーディングと係合または協働することが妨げられる。コーディングおよび対向コーディングのタイプは、挿入部上のスナップ要素の長手方向位置および長手方向範囲、ならびに／またはレセプタクル内の対向スナップ要素の長手方向位置および／もしくは長手方向範囲によって区別される。

【0037】

さらなる例によれば、コーディング機能および対向コーディング機能は、挿入部およびレセプタクルのうちの一方にある径方向突起と、挿入部およびレセプタクルのうちの他方にある径方向コーディング凹部とを含む。いくつかの例では、径方向コーディング突起は、スナップ要素または対向スナップ要素の径方向突出物から分離される。径方向コーディング凹部は、スナップ要素または対向スナップ要素の径方向凹部から分離することができる。いくつかの例では、径方向コーディング突起は、スナップ要素または対向スナップ要素の径方向突出物に一致することができる。このとき、径方向コーディング凹部はまた、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方の径方向凹部に一致することができる。

【0038】

いくつかの例では、径方向コーディング凹部は、たとえば長手方向に延びる第１の溝部分と、たとえば円周方向に延びる第２の溝部分とを有する溝に一致する。締結要素および対向締結要素とは別個にコーディング機能および対向コーディング機能を実装するとき、機械的コーディングの機能ならびに第１および第２のハウジング構成要素を機械的に連結する機能は、互いに分離することができる。

【0039】

ここで、締結要素および対向締結要素は、すべてのタイプの異なる形で利用可能なコーディングに対して同様の形状とすることができ、そのように実装することができる。これは、製造の観点から有益となりうる。このとき、第１および第２のハウジング構成要素の相互固定は、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングの変化による影響を受けない。

【0040】

さらなる例によれば、機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合するとき、径方向コーディング突起は径方向コーディング凹部に嵌合する。

【0041】

さらなる例によれば、機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合しないとき、径方向コーディング突起は径方向コーディング凹部に嵌合しない。整合しないまたは適合しないコーディング凹部およびコーディング突起は、それぞれのコーディング機能および対向コーディング機能の異なる断面幾何形状によって提供することができる。

【0042】

整合しないまたは適合しない１対のコーディングおよび対向コーディングはまた、機械的コーディング機能が機械的対向コーディング機能に空間的に重複しない機械的対向コーディング機能に対する機械的コーディング機能の配置によって得ることができる。したがって、少なくとも第１および第２のハウジング構成要素の中間または最終組立て位置において、機械的コーディングまたは機械的コーディング機能は、機械的対向コーディングまたは機械的対向コーディング機能に重複しない。

【0043】

さらなる例によれば、コーディング機能は、挿入部の外面上の径方向コーディング突起および径方向コーディング凹部のうちの一方の長手方向位置と長手方向範囲との関係である。それに応じて、対向コーディング機能は、レセプタクルの内面上の径方向コーディング突起および径方向コーディング凹部のうちの一方の長手方向位置と長手方向範囲との関係である。

【0044】

別の例によれば、機械的コーディングは、長手方向に対するコーディング機能の位置と長手方向におけるコーディング機能の範囲との組合せによって画成される。ここで、機械的コーディングは２倍の変化を受け、または機械的コーディングは、２つの独立したパラメータによって、すなわちコーディング機能の長手方向位置およびコーディング機能の長手方向範囲によって画成される。

【0045】

別の例によれば、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングのうちの少なくとも一方が、上述した溝を含む。このとき、それに対応して第２の溝部分の長手方向位置および径方向コーディング突起の長手方向位置を変えることによって、コーディング機能および対向コーディング機能は、別のハウジングのコーディング機能および対向コーディング機能から区別される。ここで、第１および第２の連結端のうちの一方の自由端から第２の溝部分までの長手方向距離の増大は、第２の溝部分の長手方向範囲および／もしくは横断方向範囲の増大を伴い、またはそのような増大と組み合わされ、さらに第１および第２の連結端のうちの他方から径方向コーディング突起までの距離の対応する減少、ならびに径方向コーディング突起の長手方向範囲および／もしくは横断方向範囲の対応する増大を伴い、またはそれらと組み合わされる。

【0046】

ここで、溝部分の長手方向または横断方向もしくは円周方向の範囲に当てはまる変化は、対応する径方向コーディング突起の長手方向および／または横断方向もしくは円周方向の範囲のそれぞれの変化にも等しく当てはまる。長手方向位置の変化、したがって自由端から第２の溝部分までの長手方向距離の変化に関して、それぞれの径方向コーディング突起は、少なくとも中間組立て構成に到達したときに第２の溝部分に重複および係合するように、それに応じて長手方向に移動する。

【0047】

このようにして、第１のタイプの機械的コーディングが第１のタイプの相補形の機械的対向コーディングに排他的に係合可能になることが、実質的に実現および保証される。コーディングまたは対向コーディングの第１のタイプから第２のタイプへの上述した変化は、たとえばそれぞれのコーディング機能の長手方向位置、ならびに長手方向範囲および円周方向範囲のうちの少なくとも１つを同時に修正することによって、第１のタイプのコーディング機能の第２または第３のタイプの対向コーディング機能との不注意による係合を防止し、逆も同様である。

【0048】

さらなる例によれば、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングのうちの少なくとも一方は、上述した溝を含む。締結要素および対向締結要素のうちの少なくとも一方は、この溝から円周方向にずれて位置する別の溝を含む。別のまたは補助的な溝は、第１の溝部分および第２の溝部分を含む。第１の溝部分は、長手方向に沿って延びる。第２の溝部分は、円周方向に沿って延び、第１の溝部分へ合流する。このようにして、少なくとも第１および第２のＬ字形の溝が、挿入部およびレセプタクルのうちの一方に設けられる。

【0049】

このようにして、２倍の機械的係合を、すなわち機械的コーディングと機械的対向コーディングとの間、ならびに締結要素と対向締結要素との間に提供することができる。それに応じて、第１および第２のハウジング構成要素間の相互連結の機械的剛性および安定性を改善および強化することができる。

【0050】

別の例によれば、コーディング機能および対向コーディング機能のうちの一方は、溝の第１の溝部分と別の溝の第１の溝部分との間の円周方向距離によって画成される。別の溝の第１の溝部分はまた、第１の連結端および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面に隣接することができる。いくつかの例では、溝および別の溝は、同じまたは共通のハウジング構成要素に設けられる。他の例では、溝は、第１および第２のハウジング構成要素のうちの一方に設けられ、別の溝は、第１および第２のハウジング構成要素のうちの他方に設けられる。

【0051】

いずれにしても、溝および別の溝が共通のハウジング構成要素に設けられるとき、それぞれの突出物または突起は他方のハウジング構成要素に設けられる。このとき、第１および第２の突起の溝および別の溝への同時係合は、突出物と突起との間の円周方向距離が溝と別の溝との間の円周方向距離に整合するときのみそれぞれ可能になる。

【0052】

同じことが、第１のハウジング構成要素が溝および突出物を含み、第２のハウジング構成要素が別の溝および突起を含むときにも等しく有効である。

【0053】

さらなる例によれば、挿入部は、外面に可視のまたは視覚的なインジケータを含み、レセプタクルは、側壁に貫通凹部を含む。インジケータは、挿入部がレセプタクルの内側に正確に組み立てられて固定されたとき、貫通凹部を通して見える。インジケータは、貫通凹部に形状およびサイズが整合する。インジケータは、正しい最終組立て構成に到達したとき、インジケータが貫通凹部に空間的に重複するように、挿入部の外面に位置する。それに応じて、正確に組み立てられたとき、視覚的なインジケータは、ハウジングの外側から貫通凹部を通して見える。典型的には、視覚的なインジケータは、少なくともその色、明るさ、および／または質感によって、挿入部の外面の外観から区別される。視覚的なインジケータおよび貫通凹部の空間的に重複する配置は、第１および第２のハウジング構成要素の正しい最終組立て構成が得られたという視覚フィードバックを使用者に提供する。

【0054】

別の態様によれば、薬剤の用量を注射するための注射デバイスが提供される。注射デバイスは、上述したハウジングと、ハウジングの内側に配置されたカートリッジとを含む。カートリッジは、薬剤が充填されたバレルを含み、バレルは、可動の栓によって長手近位方向に封止されている。注射デバイスは、ハウジングの内側に配置された駆動機構をさらに含む。駆動機構は、カートリッジの栓に遠位向きの投薬力をかけるように動作可能なピストンロッドを含む。典型的には、注射デバイスは、手持ち式または携帯型の注射デバイスとして実装される。注射デバイスは、ペン型注射器を含むことができる。

【0055】

いくつかの例では、レセプタクルは、細長いハウジング構成要素、たとえば薬物送達デバイスのハウジングの第１または第２のハウジング構成要素に固定して取り付け可能でありまたは固定して取り付けられたハウジング挿入部として提供される。ハウジング挿入部は、細長いハウジング構成要素に対して回転不能および／または長手方向に固定することができる。その限りにおいて、レセプタクルに関連して上述したすべての構成および利益は、それぞれのハウジング構成要素に対して固定して連結可能でありまたは固定して連結されたハウジング挿入部にも等しく当てはまる。

【0056】

別の態様によれば、本開示は、少なくとも上述した第１のハウジングおよび少なくとも上述した第２のハウジングを含むキットに関する。ここで、第１のハウジングのコーディング機能は、コーディング機能の数、長手方向位置、長手方向範囲、円周方向位置、円周方向範囲、および／または長手方向を横断する平面内の断面の幾何形状もしくは形状のうちの少なくとも１つに関して、第２のハウジングのコーディング機能とは区別される。同様に、第１のハウジングはまた、第１の対向コーディング機能を含み、第１の対向コーディング機能は、上述した機能、長手方向位置、長手方向範囲、円周方向位置、円周方向範囲、および／または長手方向を横断する平面内の断面の幾何形状もしくは形状のうちの少なくとも１つに関して、第２のハウジングのそれぞれの対向コーディング機能とは区別される。

【0057】

ここで、相補形の機械的コーディングおよび機械的対向コーディングを装備した第１のハウジングのハウジング構成要素のみが、相互に締結および固定されることが可能になり、そのように支持される。第１のハウジングには、第１のタイプの１対のコーディングおよび対向コーディングが設けられる。第２のハウジングには、第２のタイプの１対のコーディングおよび対向コーディングが設けられる。第１のタイプのコーディングは、第２のタイプの対向コーディングに適合しない。第１のタイプの対向コーディングは、第２のタイプのコーディングに適合しない。第１のハウジングのハウジング構成要素を第２のハウジングのハウジング構成要素と組み立てようとした使用者は、整合しない機械的コーディングおよび機械的対向コーディングによって、それが妨げられる。

【0058】

概して、いくつかの例では、異なるハウジングの第１のハウジング構成要素は、薬剤容器またはカートリッジを受けるための収容空間のサイズおよび／または幾何形状によって区別することができる。特に、第１のタイプのコーディングを有するハウジングは、第１のカートリッジまたは薬剤容器を排他的に装備することができる。第２のタイプのコーディングを有するハウジングは、第２のカートリッジまたは薬剤容器を排他的に装備することができる。このため、薬剤容器、カートリッジ、ならびに第１のハウジング構成要素の内部は、１つの専用のカートリッジまたは薬剤容器のみが１つの専用の第１のハウジング構成要素のみに明確に適合するように、さらなるコーディングもしくはコーディング機能を含むことができ、またはそれらのサイズもしくは幾何形状に関して区別することができる。

【0059】

いくつかの例では、第１のハウジング構成要素には、カートリッジの相補形の対向コーディングに係合するための機械的コーディングが設けられる。さらなる例では、第１のハウジング構成要素には、カートリッジの相補形の対向コーディングに整合するように構成された電子、視覚、または光学コーディングのうちの少なくとも１つを設けることができ、相補形の対向コーディングもまた、電子、視覚、または光学タイプである。

【0060】

さらに、カートリッジおよび第１のハウジング構成要素のうちの少なくとも一方には、ロッキングまたは締結機能を設けることができ、それによってカートリッジを第１のハウジング構成要素内で固定および／または保持することができる。ここで、たとえばカートリッジホルダとして実装される第１のハウジング構成要素、およびその中に組み立てられたカートリッジは、事前に製作されたハウジングアセンブリとして、または専用のカートリッジおよびカートリッジホルダの組合せとして提供することができる。

【0061】

いずれにしても、特定のカートリッジ内に提供される特定の薬剤が、第１のハウジング構成要素の特定のタイプに、すなわち特に機械的に符号化された第１のハウジング構成要素に明確に関連付けられることを保証または実現することができる。実質的に、いくつかの例では、特定の薬剤が提供されたカートリッジは、それぞれの機械的コーディングを装備したそれに対応する形状の第１のハウジング構成要素内にのみ収容することができる。

【0062】

さらなる例では、事前に製作されたハウジングアセンブリまたは専用のカートリッジおよびカートリッジホルダの組合せは、製薬会社によって市販されている。ここで、カートリッジは、第１のハウジング構成要素の内側に取外し不能または着脱不能に固定することができ、製薬会社は、特定の薬剤が充填されたカートリッジと、カートリッジの内側に位置する薬剤のタイプに従って機械的に符号化された好適な第１のハウジング構成要素との間に、それぞれの整合を提供する。

【0063】

さらなる態様によれば、本開示はまた、注射デバイスのキットに関する。注射デバイスのキットは、少なくともどちらも第１のタイプのコーディングおよび対向コーディングが設けられた第１のハウジングを含む第１の注射デバイスを含み、どちらも第１のタイプのそれぞれの対向コーディングまたはコーディングに整合しない第２のタイプのコーディングおよび対向コーディングが設けられて装備された第２のハウジングを有する第２の注射デバイスをさらに含む。

【0064】

概して、本開示の範囲は、特許請求の範囲の内容によって画成される。注射デバイスは、特有の実施形態または例に限定されるものではなく、異なる実施形態または例の要素のあらゆる組合せを含む。その限りにおいて、本開示は、特許請求の範囲のあらゆる組合せ、および異なる例または実施形態に関連して開示する構成のあらゆる技術的に実行可能な組合せを包含する。

【0065】

この文脈において、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位の方を向いている注射デバイスの端部に関する。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も離れた注射デバイスの反対の端部に関する。

【0066】

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

【0067】

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

【0068】

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

【0069】

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

【0070】

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

【0071】

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0072】

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0073】

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

【0074】

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

【0075】

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

【0076】

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

【0077】

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

【0078】

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

【0079】

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

【0080】

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

【0081】

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

【0082】

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

【0083】

本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、構成、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明はそのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

【0084】

本開示の範囲から逸脱することなく、様々な修正および変更を本開示に加えることができることが、当業者にはさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるいずれの参照番号も、本開示の範囲を限定すると解釈されるべきではないことに留意されたい。

【0085】

以下、専用のまたはコーディングされたハウジング構成要素を有する注射デバイスの多数の例について、図面を参照することによってより詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0086】

【図1】薬物送達デバイスの一例を概略的に示す図である。

【図2】図１の薬物送達デバイスの分解図の一例を示す図である。

【図3】第１のハウジング構成要素の近位連結端の一例を示す図である。

【図4】第２のハウジング構成要素のそれに対応する形状の連結端を示す図である。

【図5】コーディング突起の３つの異なる様々な断面幾何形状を示す図である。

【図6】図３の例の平面図である。

【図7】第１のハウジング構成要素の近位端に設けられたコーディングの別の例を示す図である。

【図8】第１のハウジング構成要素のコーディングの別の例を示す図である。

【図9】第１のハウジング構成要素の別の例の斜視図である。

【図10】第２のハウジング構成要素の別の例を示す図である。

【図11】図９の挿入部および図１０のレセプタクルの拡大図である。

【図12】第１のコーディングおよび対向コーディングが設けられた第２の連結端および第１の連結端の別の例を示す図である。

【図13】第２のタイプのコーディングおよび対向コーディングを表すコーディングおよび対向コーディングの別の例を示す図である。

【図14】第３のタイプのコーディングおよび相補形の対向コーディングの別の例を示す図である。

【図15】コーディングおよび対向コーディングの別の例を示す図である。

【図16】第１のハウジング構成要素に設けられた機械的コーディングのさらなる例を示す図である。

【図17】第２のハウジング構成要素のレセプタクルに設けられた相補形の対向コーディングを示す図である。

【図18】機械的コーディングのさらなる例を示す図である。

【図19】機械的対向コーディングのさらなる例を示す図である。

【図20】図１６および図１７による第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素の長手方向断面図である。

【図21】図１９による第２のハウジング構成要素の斜視断面図である。

【図22】第１のハウジング構成要素の機械的コーディングの別の例を示す図である。

【図23】第２のハウジング構成要素のさらなる対向コーディングを示す図である。

【図24】相互にコーディングされた第１および第２のハウジング構成要素の長手方向断面図である。

【図25】図２３の機械的対向コーディングの斜視部分断面図である。

【図26】第１のタイプの機械的コーディングおよび相補形の機械的対向コーディングの別の例を示す図である。

【図27】第２のタイプの機械的コーディングおよび機械的対向コーディングを示す図である。

【図28】第３のタイプの機械的コーディングおよび機械的対向コーディングの別の例を示す図である。

【図29】注射デバイスのハウジングの別の例を示す図である。

【図30】切り離された図２９の第１および第２のハウジング構成要素を示す図である。

【図31】第１のハウジング構成要素の近位連結端の拡大図である。

【図32】図３１の第２のハウジング構成要素に設けられたレセプタクルの詳細図である。

【発明を実施するための形態】

【0087】

図１および図２に、手持ち式注射デバイスの多数の例のうちの１つのみが示されており、これは概してウェアラブル電子デバイスと組み合わせて使用可能である。図１および図２に示されているデバイスは、ハウジング１０を含む充填済みの使い捨て注射デバイスであり、ハウジング１０には注射針１５を取り付けることができる。注射針１５は、注射デバイス１のハウジング１０の遠位セクションを密閉および保護するように構成された内側ニードルキャップ１６および外側ニードルキャップ１７または保護キャップ１８のいずれかによって保護される。ハウジング１０は、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００を含む。第２のハウジング構成要素は、図２に示されている駆動機構８および／または用量設定機構９を収容するように構成された主ハウジング部材を形成することができる。第１のハウジング構成要素１００は、カートリッジホルダとして構成される。第１のハウジング構成要素１００は、第２のハウジング構成要素２００に恒久的または解放可能に連結することができる。

【0088】

第１のハウジング構成要素１００は、典型的には、液体薬剤が充填されたカートリッジ６を収容するように構成される。カートリッジ６は、バレル２５の内側に位置する栓７によって近位方向３に封止された円筒形または管状のバレル２５を含む。栓７は、ピストンロッド２０によってカートリッジ６のバレル２５に対して遠位方向２に変位可能である。カートリッジ６の遠位端は、セプタムとして構成された穿孔可能な封止部２６によって封止されており、封止部２６は、注射針１５の近位向きの先端を有する端部によって穿孔可能である。カートリッジホルダ、したがって第１のハウジング構成要素１００は、その遠位端にねじ付ソケット２８を含み、ねじ付ソケット２８は、注射針１５のそれに対応するねじ付部分にねじ係合する。注射針１５を第１のハウジング構成要素１００の遠位端に取り付けることによって、カートリッジ６の封止部２６を貫通し、それによってカートリッジ６の内部への流体伝達アクセスを確立する。

【0089】

注射デバイス１がたとえばヒトインスリンを投与するように構成されるとき、注射デバイス１の近位端にある用量ダイヤル１２によって設定される投与量を、いわゆる国際単位（ＩＵ）で表示することができ、１ＩＵは約４５．５μｇ（１／２２ｍｇ）の純結晶インスリンと生物学的に同等である。用量ダイヤル１２は、用量ダイヤルを含むことができ、または用量ダイヤルを形成することができる。

【0090】

図１および図２にさらに示されているように、ハウジング１０、たとえば第２のハウジング構成要素２００は、投与量窓１３を含み、投与量窓１３は、ハウジング１０内のアパーチャの形態とすることができる。投与量窓１３は、現在設定されている用量の視覚インジケーションを提供するために、用量ダイヤル１２が回されたときに動くように構成された数字スリーブ８０の制限された部分を使用者が見ることを可能にする。用量ダイヤル１２は、用量の設定および／または投薬もしくは排出中に回されたとき、ハウジング１０に対して螺旋経路上を回転させられる。

【0091】

注射デバイス１は、投与量ノブ１２を回すことで機械クリック音を引き起こし、使用者に音響フィードバックを提供するように構成することができる。クリック音は、典型的には、クリックノイズ生成器４５によって生成される。概して、クリックノイズ生成器４５は、様々な異なる方法で実装することができる。数字スリーブ８０は、インスリンカートリッジ６内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分に刺されて、トリガ１１または注射ボタンが押されたとき、表示窓１３内に表示されている用量が注射デバイス１から排出される。トリガ１１が押されてから特定の時間にわたって注射デバイス１の針１５が皮膚部分内に留まったとき、用量は実際に患者の体内へ注射される。液体薬剤の用量の排出もまた、機械クリック音を引き起こすことができるが、このクリック音は、用量ダイヤル１２を使用したときに生じたクリック音とは異なる。このため、注射デバイス１は、別個の、したがって第２の、クリックノイズ生成器（図示せず）を含むことができる。

【0092】

この実施形態では、インスリン用量の送達中、用量ダイヤル１２は、軸方向運動で、すなわち回転なしで、その初期位置まで戻され、数字スリーブ８０は、回転してその初期位置へ戻り、たとえば０単位の用量を表示する。

【0093】

注射デバイス１は、カートリッジ６が空になるまで、または注射デバイス１内の薬剤の有効期日（たとえば、最初の使用から２８日後）に到達するまで、いくつかの注射プロセスに対して使用することができる。

【0094】

図２に、駆動機構８の一例がより詳細に示されている。駆動機構８は、多数の機械的に相互作用する構成要素を含む。ハウジング１０のフランジ状の支持体が、ピストンロッド２０の第１のねじ山または遠位ねじ山２２にねじ係合されるねじ付軸方向貫通口を含む。ピストンロッド２０の遠位端は支承部２１を含み、押さえ２３が、ピストンロッド２０の長手方向軸を回転軸として、支承部２１上を自由に回転する。押さえ２３は、カートリッジ６の栓７の近位向きの推力受け面に軸方向に当接するように構成される。投薬動作中、ピストンロッド２０はハウジング１０に対して回転し、それによってハウジング１０に対して、したがってカートリッジ６のバレル２５に対して、遠位向きの前進運動を受ける。結果として、カートリッジ６の栓７は、ピストンロッド２０のハウジング１０とのねじ係合により、遠位方向２に明確な距離だけ変位させられる。

【0095】

ピストンロッド２０には、その近位端に第２のねじ山２４がさらに設けられる。遠位ねじ山２２および近位ねじ山２４は、反対の向きである。

【0096】

ピストンロッド２０を受けるために中空の内部を有する駆動スリーブ３０がさらに設けられる。駆動スリーブ３０は、ピストンロッド２０の近位ねじ山２４にねじ係合される内側ねじ山を含む。さらに、駆動スリーブ３０は、その遠位端に外側ねじ付セクション３１を含む。ねじ付セクション３１は、遠位フランジ部分３２と、遠位フランジ部分３２から所定の軸方向距離をあけて位置する別のフランジ部分３３との間に、軸方向に制限される。２つのフランジ部分３２、３３間に、半円形ナットの形態の最終用量リミッタ３５が設けられ、最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０のねじ付セクション３１に嵌合する内部ねじ山を有する。

【0097】

最終用量リミッタ３５は、ハウジング１０の側壁の内側にある相補形の凹部または突起に係合するための径方向凹部または突起を、その外周にさらに含む。このようにして、最終用量リミッタ３５は、ハウジング１０に、たとえば第２のハウジング構成要素２００にスプライン連結される。連続した用量設定手順中の用量増分方向４または時計回り方向における駆動スリーブ３０の回転は、駆動スリーブ３０に対する最終用量リミッタ３５の累積的な軸方向の変位をもたらす。フランジ部分３３の近位向きの表面に軸方向に当接する環状ばね４０がさらに設けられる。さらに、管状のクラッチ６０が設けられる。クラッチ６０の第１の端部に、一連の円周方向に向けられた鋸歯が設けられる。クラッチ６０の第２の反対の端部に向かって、径方向内方に向けられたフランジが位置する。

【0098】

さらに、数字スリーブ８０とも呼ばれる用量ダイヤルスリーブが設けられる。数字スリーブ８０は、ばね４０およびクラッチ６０の外側に設けられ、ハウジング１０の径方向内方に位置する。数字スリーブ８０の外面の周りに、螺旋溝８１が設けられる。ハウジング１０には投与量窓１３が設けられており、数字スリーブ８０の外面の一部を、投与量窓１３を通して見ることができる。ハウジング１０には、挿入部６２の内側側壁部分に螺旋リブがさらに設けられ、螺旋リブは、数字スリーブ８０の螺旋溝８１に着座させられる。管状の挿入部６２は、ハウジング１０の近位端内へ挿入される。挿入部６２は、ハウジング１０に対して回転不能および軸方向に固定される。数字スリーブ８０がハウジング１０に対して螺旋運動で回転させられている間の用量設定手順を制限するために、ハウジング１０上に第１および第２の止め具が設けられる。

【0099】

用量ダイヤルグリップの形態の用量ダイヤル１２が、数字スリーブ８０の近位端の外面の周りに配置される。用量ダイヤル１２の外径は、典型的には、ハウジング１０の外径に対応および整合する。用量ダイヤル１２は、数字スリーブ８０に対して、これらの間の相対運動を防止するように固定される。用量ダイヤル１２には、中心開口部が設けられる。

【0100】

用量ボタンとも呼ばれるトリガ１１は、実質的にＴ字形である。トリガ１１は、注射デバイス１の近位端に設けられる。トリガ１１の心棒６４が、用量ダイヤル１２内の開口部を通り、駆動スリーブ３０の延長の内径を通って、ピストンロッド２０の近位端にある受け凹部内へ延びる。心棒６４は、駆動スリーブ３０内で制限された形で軸方向に動き、駆動スリーブ３０に対して回転しないように保持される。トリガ１１のヘッドは略円形である。トリガ側壁またはスカートは、ヘッドの周辺部から延びており、用量ダイヤル１２の近位からアクセス可能な環状凹部に着座するようにさらに適用される。

【0101】

用量をダイヤル設定するために、使用者は用量ダイヤル１２を回転させる。ばね４０がクリックノイズ生成器４５としても作用し、クラッチ６０が係合された状態で、駆動スリーブ３０、ばね４０、クラッチ６０、および数字スリーブ８０は、用量ダイヤル１２とともに回転する。用量がダイヤル設定されたという可聴および触覚フィードバックが、ばね４０およびクラッチ６０によって提供される。鋸歯によって、ばね４０とクラッチ６０との間でトルクが伝送される。数字スリーブ８０上の螺旋溝８１および駆動スリーブ３０内の螺旋溝は、同じリードを有する。これにより、数字スリーブ８０がハウジング１０および駆動スリーブ３０から延びてピストンロッド２０を同じ速度で登ることが可能になる。行程の限界で、数字スリーブ８０上の径方向止め具が、ハウジング１０上に設けられた第１の止め具または第２の止め具に係合して、第１の回転方向、たとえば用量増分方向４のさらなる動きを防止する。ピストンロッド２０の回転は、ピストンロッド２０上の全体的な駆動されるねじ山の方向が反対になっていることによって防止される。

【0102】

ハウジング１０に固定された最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０の回転によってねじ付セクション３１に沿って前進させられる。最終用量投薬位置に到達したとき、最終用量リミッタ３５の表面上に形成された径方向止め具が、駆動スリーブ３０のフランジ部分３３上の径方向止め具に当接し、最終用量リミッタ３５および駆動スリーブ３０の両方がさらに回転することを防止する。

【0103】

使用者が不注意で所望の投与量を超えてダイヤル設定した場合、ペン注射器として構成された注射デバイス１は、カートリッジ６から薬剤を投薬することなく、投与量を下方にダイヤル設定することを可能にする。このため、用量ダイヤル１２は簡単に逆回転される。これにより、システムは逆に作用する。このとき、ばねまたはクリッカ４０の可撓アームは、ばね４０が回転することを防止するラチェットとして作用する。クラッチ６０を介して伝送されるトルクにより、鋸歯は互いを載り越えて、ダイヤル設定された用量の低減に対応するクリックを生み出す。典型的には、鋸歯は、各鋸歯の円周方向範囲が単位用量に対応するように配置される。ここで、クラッチは、ラチェット機構として働くことができる。

【0104】

代替または追加として、ラチェット機構９０は、管状クラッチ６０の側壁上の可撓アームなど、少なくとも１つのラチェット機能９１を含むことができる。少なくとも１つのラチェット機能９１は、たとえば可撓アームの自由端上に径方向外方に延びる突起を含むことができる。突起は、数字スリーブ８０の内側にあるそれに対応する形状の対向ラチェット構造に係合するように構成される。数字スリーブ８０の内側は、鋸歯プロファイルを有する長手方向の形状の溝または突起を含むことができる。用量のダイヤル設定または設定中、ラチェット機構９０は、数字スリーブ８０が第２の回転方向５に沿ってクラッチ６０に対して回転することを可能にしてそれを支持し、この回転は、クラッチ６０の可撓アームの規則的なクリックを伴う。第１の回転方向に沿って数字スリーブ８０に印加される角運動量は、クラッチ６０へ不変に伝達される。ここで、ラチェット機構９０の相互に対応するラチェット機能は、数字スリーブ８０からクラッチ６０へのトルク伝送を提供する。

【0105】

所望の用量がダイヤル設定されたとき、使用者は、トリガ１１を押し下げることによって、設定された用量を簡単に投薬することができる。これにより、クラッチ６０が数字スリーブ８０に対して軸方向に変位し、その犬歯を係合解除する。しかし、クラッチ６０は、駆動スリーブ３０に対して回転方向に固定されたままである。数字スリーブ８０および用量ダイヤル１２はここで、螺旋溝８１に従って自由に回転する。

【0106】

この軸方向運動により、ばね４０の可撓アームを変形させて、投薬中に鋸歯が緩められないことを確実にする。これにより、駆動スリーブ３０がハウジング１０に対して回転することが防止されるが、駆動スリーブ３０は依然としてハウジング１０に対して軸方向には自由に動く。その後、遠位向きの投薬圧力がトリガ１１から取り除かれたとき、この変形を使用してばね４０およびクラッチ６０を駆動スリーブ３０に沿って逆方向に付勢し、クラッチ６０と数字スリーブ８０との間の連結を回復する。

【0107】

駆動スリーブ３０の長手方向の軸方向運動は、ハウジング１０の支持体の貫通口を通ってピストンロッド２０を回転させ、それによってカートリッジ６内の栓７を前進させる。ダイヤル設定された用量が投薬された後、用量ダイヤル１２から延びる少なくとも１つの止め具がハウジング１０の少なくとも１つの対応する止め具に接触することによって、数字スリーブ８０のさらなる回転が防止される。数字スリーブ８０の軸方向に延びる縁部または止め具のうちの１つが、ハウジング１０の少なくとも１つまたはいくつかの対応する止め具に当接することによって、０用量位置を決定することができる。

【0108】

上述した排出機構または駆動機構８は、概して使い捨てのペン注射器内に実装可能な複数の異なる構成の駆動機構のうちの１つに対する例示にすぎない。上述した駆動機構は、全体が参照によって本明細書に組み入れられる、たとえばＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１により詳細に説明されている。

【0109】

図３～図３２のいずれかに示されているハウジング１０は、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００を含む。第１のハウジング構成要素１００は、カートリッジホルダとして構成される。第１のハウジング構成要素１００は、その中空の内部の内側にカートリッジ６を収容するようなサイズおよび形状である。カートリッジホルダ、したがって第１のハウジング構成要素１００は、第１の連結端１０１を含む。第１の連結端１０１は、第１のハウジング構成要素１００の近位端を形成する。それに対応して、第２のハウジング構成要素２００は、典型的にはハウジング構成要素２００の遠位端に、第２の連結端２０１を含む。

【0110】

第１の連結端１０１は、第２の連結端２０１に対して機械的に連結可能である。示されているように、第１のハウジング構成要素１００は、第１の連結端１０１を形成する挿入部１１０を含む。第２のハウジング構成要素２００は、挿入部１１０を受けるような形状およびサイズのレセプタクル２１０を含む。挿入部１１０は、第２のハウジング構成要素２００に対する長手方向摺動運動によって、特に近位方向３に沿って、レセプタクル２１０内へ挿入可能である。

【0111】

挿入部１１０は、第１のハウジング構成要素１００の近位端を形成する。挿入部１１０は、近位端面１１２を含む。挿入部１１０は、遠位方向２に向かって、第１のハウジング構成要素１００の管状の側壁１０２から、したがって挿入部１１０の側壁１０２からも、径方向外方に突出するフランジセクション１１５によって制限される。

【0112】

フランジセクション１１５は、管状の挿入部１１０の周囲全体にわたって延びる円周方向リムを含む。フランジセクション１１５は、近位方向３に向かって、近位方向３を向いている当接面１１４を含む。当接面１１４は、第２のハウジング構成要素の側壁２０２の遠位端面２１４に軸方向に当接するように構成される。

【0113】

第１および第２のハウジング構成要素１００、２００を相互に固定するために、挿入部１１０上に締結要素１２０が設けられ、締結要素１２０は、レセプタクル２１０の内側に設けられたそれに対応する形状または相補形の対向締結要素２２０に動作可能に係合する。たとえば図３および図４により詳細に示されているように、ここに示されている例では、締結要素１２０はスナップ要素１２１を含み、スナップ要素１２１は、レセプタクル２１０の側壁２０２の内側２０３に設けられたそれに対応する形状または相補形の対向スナップ要素２２１に係合するように構成される。スナップ要素１２１は、図３に示されているように、径方向突起１２２を含み、径方向突起１２２は、レセプタクル２１０の側壁２０２に内方に位置する対向締結要素２２０の相補形の径方向凹部２２２に係合するように構成される。

【0114】

第１のハウジング構成要素１００の近位連結端１０１には、機械的コーディング機能１５１を含む機械的コーディング１５０が設けられる。ここで、機械的コーディング機能１５１は、挿入部１１０の側壁から径方向外方に突出するコーディング突起１５２を含む。図６に示されているように、径方向突起１５２は、横断方向断面で見たとき、ある程度方形または四角形の形状である。第２のハウジング構成要素２００には、機械的対向コーディング２５０の対向コーディング機能２５１を形成する相補形の径方向凹部２５２が設けられる。径方向凹部２５２は、ハウジング構成要素２００の側壁２０２の遠位端面２１４に隣接する。

【0115】

径方向突起１５２の幾何形状が相補形の径方向凹部２５２の断面幾何形状に整合するときのみ、第２のハウジング構成要素の遠位連結端２０１に設けられた挿入部１１０をレセプタクル２１０内へ挿入する間に、それぞれの突起１５２を径方向凹部２５２内へ長手方向（ｚ）に挿入することができる。

【0116】

第１および第２のハウジング構成要素１００、２００には、締結要素１２０および相補形の対向締結要素２２０がさらに装備および提供される。示されている例では、締結要素１２０は、スナップ要素１２１を形成する径方向外方に延びる突起１２２を含む。相補形の対向締結要素２２０は、最終組立て構成に到達したときにスナップ要素１２１にポジティブ係合するための対向スナップ要素２２１を含む。

【0117】

対向締結要素２２０は、レセプタクル２１０の側壁２０２の内面２０３に径方向凹部２２２として設けられた溝２２４を含む。溝２２４は、第１の溝部分２２５および第２の溝部分２２６を含む。第１および第２の溝部分２２５、２２６は、異なる方向に延びる。第１の溝部分２２５は、側壁２０２の遠位端面２１４に隣接しており、第２のハウジング構成要素２００の長手方向に延びる。第２の溝部分２２６は、第１の溝部分２２５に合流し、円周方向（ｗ）に延びる。

【0118】

Ｌ字形の溝２２４は、２つの工程を含む組立てプロセスを画成し、それを必要とする。第１の組立て工程中、ハウジング構成要素１００の挿入部１１０が、いかなる回転もなしで、長手方向（ｚ）に沿ってレセプタクル２１０内へ挿入される。中間組立て構成に到達したとき、たとえばフランジセクション１１５またはその近位向きの当接面１１４が遠位端面２１４に長手方向に当接したとき、長手方向に向けられた挿入運動が阻止される。次いで、第２の組立て工程中、第１のハウジング構成要素１００は、第２のハウジング構成要素２００に対する回転を受け、回転軸は、ハウジング構成要素１００の管状側壁１０２の長手方向軸に一致し、またはその長手方向軸に対して平行に延びる。

【0119】

図４に示されているように、対向スナップ要素２２１は、第２の溝部分２２６の終端に位置し、したがって第１の溝部分２２５から離れておりまたはずれている。特に、対向スナップ要素２２１は、第２の溝部分の第２の円周方向端に位置し、第２の溝部分２２６の反対に位置する第１の円周方向端は、第１の溝部分２２５に合流する。

【0120】

機械的対向コーディング２５０は、溝２２４の形状に直接整合および対応する幾何形状または形状を含むことができる。示されていないが、機械的対向コーディング２５０はまた、Ｌ字形の溝２５４の形態の径方向凹部を含むことができ、溝２５４は、第１の溝部分２５５および第２の溝部分２５６を有する。そのような機械的対向コーディングの一例は、たとえば図１１に示されている。

【0121】

図５に、挿入部１１０の側壁１０２の外面１０５に設けることができる３つのさらなる機械的コーディング１５０、１５０’１５０”の３つの例が提供されている。異なる機械的コーディング１５０、１５０’１５０”は、横断方向サイズ、断面形状、および／または幾何形状に関して異なる。機械的コーディング１５０は、ある程度方形の機械的コーディング機能１５１およびそれぞれの突起１５２を含む。機械的コーディング１５０’は、径方向外方に突出する凸形のコーディング機能１５１’およびそれぞれの突起１５２’を含む。機械的コーディング１５０”、コーディング機能１５１”、およびそれぞれの突起１５２”のさらなる例は、台形状の断面または幾何形状を含む。

【0122】

コーディング機能１５１、１５１’、１５１”のうちのいずれか１つは、少なくとも径方向範囲および／または円周方向範囲に関して、コーディング機能１５１、１５１’、１５１”のうちの他の２つとは区別される。このようにして、機械的コーディング機能１５１、１５１’、１５１”のうちの各々が、ここではあまり詳細に示されていない相補形の対向コーディング機能のうちの１つのみに係合することができることを保証することができる。

【0123】

機械的コーディング１５０、１５０’、１５０”は、溝２２４に係合するように構成された締結要素１２０の径方向突起１２２に対して明確な円周方向位置にある。図６～図８の例では、径方向突起１２２は挿入部１１０に設けられ、溝２２４はレセプタクル２１０の内面２０３に設けられる。

【0124】

図９～図１１のさらなる例では、第１のハウジング構成要素１００の挿入部１１０に、締結要素１２０および機械的コーディング１５０が設けられる。ここで、締結要素１２０はスナップ要素１２１を含み、スナップ要素１２１は、挿入部１１０の側壁１０２の外面１０５から径方向外方に突出する凸形の突出物１２２または突起を有する。同様に、コーディング機能１５１は、挿入部１１０の側壁１０２から径方向外方に突出するコーディング突起１５２を含む。挿入部１１０の外面１０５に、視覚的なインジケータ１５８がさらに設けられる。視覚的なインジケータ１５８は、色、明るさ、または質感のうちの少なくとも１つによって、周囲の側壁１０２とは区別される。図１１により詳細に示されているように、第２のハウジング構成要素２００のレセプタクル２１０は、溝２２４および別の溝２５４を含む。溝２２４、２５４はどちらも、第１の溝部分２２５、２５５と、それぞれの第１の溝部分２２５、２５５に合流する第２の溝部分２２６、２５６とを含む。

【0125】

溝２２４、２５４はどちらもＬ字形である。ここで、第２の溝部分２２６、２５６は、第１の溝部分２２５、２５５の延長に実質的に直交して延びる。溝２２４の第１の溝部分２２５は、断面または形状に関して、さらなる溝２５４の第１の溝部分２５５とは区別される。これには、挿入部１１０をレセプタクル内へ明確な向きでしか挿入することができないようにする必要がある。

【0126】

図１１のレセプタクル２１０の例示によって示されているように、２つのさらなる追加の溝を設けることができ、したがってこれらの溝は、補助的な対向締結要素２２０および補助的な対向コーディング２５０である。補助的な対向締結要素２２０は、溝２２４に対して正反対に位置し、補助的な対向コーディング２５０は、溝２５４に対して正反対に位置する。概して、多数の対向締結要素２２０および対向コーディング２５０を、レセプタクル２１０の内面２０３で円周方向に分散させることができ、または円周方向にずらして配置することができる。

【0127】

図１１にさらに示されているように、対向スナップ要素２２１が設けられた溝２２４の第２の溝部分２２６のみが、挿入部１１０の外面１０５に設けられたスナップ要素１２１の相補形の突出物または突起１２２にポジティブ係合するように、またはフォームフィット係合を形成するように構成される。第２の溝部分２５６、したがって第２の溝２５４の全体に、そのような対向スナップ要素はない。

【0128】

コーディング１５０および対向コーディング２５０は、コーディング機能の数によって、たとえば第２の溝部分２２６の長手方向位置に対するたとえば第２の溝部分２５６の長手方向位置を画成することによって、画成することができる。コーディングは、第２の溝部分２５６の長手方向または横断方向範囲によってさらに画成することができる。コーディングは、溝２２４に対する補助的なコーディング溝２５４の円周方向位置によって、さらに画成することができる。さらに、コーディングは、長手方向を横断または直交する平面内のコーディング機能１５１および相補形の対向コーディング機能２５１の断面の幾何形状または形状によって画成することができる。

【0129】

視覚的なインジケータ１５８は、コーディング機能１５１の近隣または近傍の明確な位置に配置される。レセプタクル２１０の側壁２０２に、貫通凹部２５８が設けられる。示されているように、貫通凹部２５８は、溝２５４の一部分を交差する。貫通凹部２５８は、第１の溝部分２５５内に位置することができる。適当に組み立てられ、第１および第２のハウジング構成要素１００、２００が最終組立て構成にあるとき、視覚的なインジケータ１５８は、貫通凹部２５８に空間的に重複する。次いで、正確に組み立てられたとき、貫通凹部２５８を通して視覚的なインジケータ１５８が見える。

【0130】

このようにして、第１および第２のハウジング構成要素１００、２００が正確に組み立てられたという視覚フィードバックを、使用者に提供することができる。

【0131】

機械的コーディング１５０とは別個にスナップ要素１２１を設けることによって、異なるコーディングおよび対向コーディングの各タイプに対して、第１および第２のハウジング構成要素をともに締結および固定するために、１つの同じ、したがって未修正の締結機構が使用されることを実現することができる。したがって、コーディングおよびそれぞれの対向コーディングの変化はこのとき、締結機構に影響を与えない。

【0132】

図１２に、コーディングされた第２の連結端２０１の別の例が示されており、第２の連結端２０１は、それに対応してコーディングされた第１の連結端１０１に連結可能である。ここでも、レセプタクル２１０は、第１のハウジング構成要素１００の挿入部１１０の外面に設けられたコーディング１５０およびそれぞれの径方向突起１５２に対して相補形の対向コーディング２５０を含む。ここでも、レセプタクル２１０には、第１の溝部分２２５および第２の溝部分２２６を有する溝２２４が設けられる。原則的に、締結要素１２０および対向締結要素２２０の実装は、図３～図１１に関連して上述した締結機構に類似しており、またはさらに同一である。図４の実装とは異なり、対向スナップ要素２２１は、第２の溝部分２２６の終端に位置しない。逆に、対向スナップ要素２２１は、径方向に突出する隆起部２２３を有し、隆起部２２３は、第２の溝部分２２６のベースから径方向内方に突出している。第２の溝部分２２６の終端は、挿入部１１０の外面１０５に設けられた突出するスナップ要素１２１を受けてそれに係合するような形状の凹部２２２を含む。ここで、図４の実装と比べて、中間組立て構成から開始したとき、スナップ要素１２１を相補形の対向スナップ要素２２１とフォームフィット係合させて、第２の溝部分２２６の円周方向端にある径方向凹部２２２内へ入れるには、第２のハウジング構成要素２００に対する第１のハウジング構成要素１００のより短い回転または捩れ運動で十分である。

【0133】

図１３の例に、異なるタイプのコーディング１５０’および相補形の対向コーディング２５０’が示されている。図１２に示されているように、第１のタイプのコーディング１５０および対向コーディング２５０では、コーディング１５０は、第１のハウジング構成要素１００上の締結要素１２０とは正反対に位置する。ここで、図１３に示されている第２のタイプのコーディング１５０’では、機械的コーディング１５０およびそれぞれの径方向突起１５２は、そのような正反対の配置から円周方向にずれて位置する。ここで、図１２の実装と比べて、機械的コーディング１５０は、締結要素に対して反時計回り方向に移動されている。それに応じて、図１３の底面図に示されているように、対向締結要素２２０の円周方向位置に対する対向コーディング２５０、したがってそれぞれの溝２５４の円周方向位置は、円周方向位置に関して修正されている。

【0134】

図１４に、それぞれの対向コーディング２５０”に整合する別のタイプの１対のコーディング１５０”が示されている。ここで、コーディング１５０”の位置は、第２のタイプの機械的コーディング１５０’と比べて異なる方向へ円周方向に移動されている。図１２の機械的コーディング１５０と比べて、第３のタイプの機械的コーディング１５０”は、円周方向に反時計回り方向へ移動されている。

【0135】

それぞれの対向コーディング２５０’’’に対して相補形の第４のタイプのコーディング１５０’’’のさらなる例では、コーディング１５０’’’の円周方向または横断方向位置は、図１４に示されている第３のタイプの機械的コーディング１５０”と比べて反時計回りにさらに移動されている。

【0136】

図１２～図１５の例では、締結要素１２０と機械的コーディング１５０との間の円周方向のずれは、特定のタイプの機械的コーディングを画成する。その幾何形状に加えて、それぞれのコーディング機能１５１、１５１’、１５１”、および１５１’’’の特に断面の幾何形状および形状は変更されていないままである。

【0137】

図１６～図２１に、機械的対向コーディング４５０に対して相補形の機械的コーディング３５０の一例が示されている。機械的コーディング３５０は、機械的コーディング機能３５１を含む。コーディング機能３５１は、第１のハウジング構成要素１００の第１の連結端１０１にある挿入部１１０の外面１０５に設けられた径方向突起３５２を含む。ここでも、第１のハウジング構成要素１００は、管状側壁１０２を含む。側壁１０２は、近位方向に向かって、近位端面１１２を含む。近位端面１１２は、平面の形状であり、環状構造を含む。示されている例では、機械的コーディング３５０は、第１のハウジング構成要素１００の側壁１０２の外面１０５に２つ設けられている。機械的コーディング３５０は、特定の円周方向位置および正反対の位置に設けられる。そのような２倍のコーディング３５０は、相補形の機械的対向コーディング４５０に係合する機械的コーディング３５０の安定性および機械的剛性を強化するのに有益である。

【0138】

示されている例では、締結要素３２０は、コーディング機能３５１に一体化される。ここで、締結要素３２０は、スナップ要素３２１を含む。締結要素３２０は、側壁１０２の外面１０５から径方向外方に突出する径方向突起３２２を含む。径方向突起３２２は、長手方向に沿って位置合わせされた細長いリブを含む。示されている例では、径方向突起３２２は、端面１１２に隣接する。

【0139】

図１７および図２１に示されている対向コーディング機能４５１は、レセプタクル２１０の側壁２０２の内面に径方向凹部４５２を含む。対向コーディング４５０の対向コーディング機能４５１は、径方向凹部４５２を含む。径方向凹部４５２は、コーディングされた溝４５４を含む。コーディングされた溝４５４は、第１の溝部分４５５および第２の溝部分４５６を含む。第１の溝部分４５５は、第２のハウジング構成要素２００の側壁２０２の遠位端面２１４に隣接する。

【0140】

第１の溝部分４５５は、長手方向に延びる。第１の溝部分４５５はより直線状であり、端面２１４から反対に位置する端面２１２へ延び、端面２１２は、側壁２０２の径方向内方に延びるフランジ部分によって形成され、近位方向３にレセプタクル２１０の範囲を定めている。第２の溝部分４５６は、円周方向（ｗ）に延びる。第２の溝部分４５６は、第１の溝部分４５５に合流する。第１の溝部分４５５および第２の溝部分４５６は、Ｌ字形のコーディングされた溝４５４を形成する。示されている例では、第２の溝部分４５６は、端面２１２の遠位側に隣接する。

【0141】

コーディングされた溝４５４は、対向締結要素４２０の溝４２４に一致する。言い換えれば、対向締結要素４２０および対向コーディング４５０は、レセプタクル２１０の内面２０３で同じ幾何構造を共有する。言い換えれば、対向締結要素４２０は、機械的対向コーディング４５０に一体化される。逆も同様であり、機械的対向コーディング４５０は、対向締結要素４２０に一体化される。このようにして、対向締結要素４２０は、締結要素３２０のスナップ機能３２１に係合するための対向スナップ機能４２１を含む。対向締結要素４２０は、隆起部４２３および凹部４２２を含む。凹部４２２および隆起部４２３は、締結要素３２０のスナップ要素３２１に係合するための対向スナップ要素４２１を構成または形成する。

【0142】

示されているように、隆起部４２３は、第２の溝部分４２６の終端またはその付近に、径方向内方に延びる突起を含む。ここで、第２の溝部分４２６は、第２の溝部分４５６に一致する。第１の溝部分４２５は、第１の溝部分４５５に一致する。

【0143】

第１の連結端１０１を第２の連結端２０１に連結するために、挿入部１１０は、レセプタクル２１０内へ長手方向に沿って挿入される。レセプタクル２１０への挿入部１１０の長手方向に摺動する挿入運動を有効にするために、締結要素３２０、したがってコーディング機能３５１は、それぞれ相補形の対向締結要素４２０およびそれぞれの対向コーディング機能４５１と位置合わせされなければならない。適当に位置合わせされたとき、径方向突起３２２、３５２を第１の溝部分４２５、４５５内へ挿入することができる。このとき挿入部１１０は、長手方向端面１１２がレセプタクルの端面２１２に軸方向に当接するまで、第２のハウジング構成要素２００に対して長手方向に動くことが可能になる。

【0144】

次いで、中間組立て構成に到達する。適当に符号化された場合、したがってコーディング３５０が対向コーディング４５０に整合した場合、コーディング機能３５１は、その長手方向位置ならびにその長手方向延長に関して、対向コーディング機能４５１に整合する。このとき中間組立て構成で、径方向突起３２２、３５２は、第２の溝部分４２６、４５６と長手方向に位置合わせされ、突起３２２、３５２の長手方向範囲は、第２の溝部分４２６、４５６の長手方向幅に整合する。

【0145】

次いで、第２の組立て工程で、第１のハウジング構成要素１００、したがって挿入部１１０は、ハウジング構成要素１００、２００の長手方向中心軸を回転軸として、レセプタクル２１０に対して時計回りに回転させることが可能になる。結果として、径方向突起３２２、３５２は第２の溝部分４２６、４５６に入り、径方向突起３２２、したがってスナップ機能３２１が対向スナップ要素４２１にポジティブ係合する。

【0146】

最終的に、最終組立て構成に到達したとき、突起３２２、３５２は、第１の溝部分４２５、４５５に合流する第２の溝部分４２６、４５６の特定の端部とは反対側の第２の溝部分４２６、４５６の終端にある径方向凹部４２２内に位置する。

【0147】

図１８～図２１の例では、第２の溝部分４２６、４５６の円周方向範囲は、図１７の例と比べてやや短い。ここで、径方向内方に突出する隆起４２３および径方向凹部４２２によって形成される対向スナップ要素４２１は、円周方向に第１の溝部分４２５、４５５に隣接して位置する。ここでも、機械的コーディング３５０は、径方向突起３５２の長手方向範囲および長手方向位置が第２の溝部分４２６、４５６のサイズおよび位置に整合した場合のみ、すなわち空間的に重複した場合のみ、機械的対向コーディング４５０に整合する。

【0148】

図２２～図２５に、コーディング機能３５１’および相補形の対向コーディング機能４５１’の別の例が示されている。それぞれのコーディング機能および対向コーディング機能３５１’および４５１’は、第２のタイプの１対のコーディングおよび対向コーディングを表す。ここで、コーディング機能３５１’はまた、レセプタクル２１０の側壁２０２の内面２０３に設けられた径方向凹部４５２に対して相補形の径方向突起３５２を含む。図１６～図２１に示されているコーディング３５０および対向コーディング４５０とは逆に、コーディング機能３５１、したがって突起３５２は、挿入部１１０の長手方向端面１１２から長手方向にずれて位置する。それに対応して、コーディングされた溝４５４の形態の対向コーディング機能４５１’は、図１６～図２１に示されているコーディングされた溝とは区別されるコーディングされた溝４５４を含む。図２３～図２５に示されているように、対向コーディング機能４５１’の第２の溝部分４５６は、端面２１２から所定の距離をあけて位置する。

【0149】

対向締結要素４２０および対向コーディング４５０’の第２の溝部分４２６、４５６は、長手方向端面２１４から、図１６～図２１の例に示されているそれぞれの距離より小さい距離をあけて位置する。加えて、第２の溝部分４２６、４５６の長手方向範囲もまた、図１６～図２１に示されている第１のタイプの対向締結要素４２０または対向締結機能４５０の第２の溝部分４２６、４５６と比べて低減されている。

【0150】

それに加えて、レセプタクル２１０および挿入部１１０の全体的な幾何形状は、実質的に変更されていないままであり、第２のタイプの対向コーディング機能４５１’の溝４５４の断面は、第１のタイプの対向コーディング機能４５１の第１の溝部分４５５の断面と同一である。

【0151】

図１６～図２１に示されている第１のタイプのコーディング３５０および対向コーディング４５０は、図２１～図２５に示されているコーディング３５０’および相補形の対向コーディング４５０に適合しない。使用者が、図１６または図１８に示されているコーディング３５０を、整合しないまたは適合しない対向コーディング４５０’に係合させようとした場合、コーディング３５０のそれぞれのコーディング突起３５２は、対向コーディング４５０’の第２のコーディング溝４５６と位置合わせされうる。コーディング３５０の径方向突起３５２の長手方向範囲は、対向コーディング４５０’の溝部分４５６の長手方向幅より大きいため、第１のタイプのコーディング３５０は、第２のタイプの機械的対向コーディング４５０’の溝部分４５６に係合することができない。

【0152】

逆も同様であり、第２のタイプの機械的コーディング３５０’は、第１のタイプの機械的対向コーディング４５０に適合しない。図２２に示されている挿入部１１０を、図１７または図１９のレセプタクル２１０内へ挿入することは可能であってよい。中間組立て構成に到達したとき、すなわち端面１１２が端面２１２に長手方向に当接したとき、機械的コーディング３５０’の径方向突起３５２は、機械的対向コーディング４５０の第２の溝部分４２６と位置合わせされない。機械的コーディング３５０’の突起３５２は、第１のタイプの機械的対向コーディング４５０の第２の溝部分４５６から長手方向にずれる。

【0153】

それに応じて、長手方向軸を回転軸としたレセプタクル２１０に対する挿入部１１０の回転は、実質的に阻止および妨害される。第１および第２のタイプの整合しないまたは適合しないコーディングおよび対向コーディングは、締結要素３２０が対向締結要素４２０に係合することを防止および阻止する。

【0154】

一般規則として、少なくとも第１のハウジング１０および第２のハウジング１０’を含むキットを確立するために、それぞれの連結端２０１の自由端から径方向凹部４５２までの長手方向距離、したがって第２の溝部分４２６、４５６の長手方向位置の増大が、径方向凹部の長手方向延長の増大、ならびにそれに対応する形状の径方向突起３５２の距離および長手方向延長の対応する増大を伴うことが実現される。突起３５２の長手方向範囲が大きければ大きいほど、それぞれの連結端１０１の自由端から径方向突起３５２までの距離も大きくなるはずである。

【0155】

異なるコーディング３５０、３５０’、３５０”およびそれに対応する形状の対向コーディング４５０、４５０’、４５０”の多数の例が、一連の図２６～図２８に示されている。

【0156】

コーディング３５０、３５０’、３５０”の数の比較から明らかになるように、コーディング突起３５２、３５２’、３５２”の長手方向位置は、それぞれの径方向突起３５２、３５２’、３５２”の長手方向範囲とともに変化する。第１のタイプのコーディング３５０の第２のタイプのコーディング３５０’との比較によって見ることができるように、突起３５２’の長手方向範囲は、突起３５２の長手方向範囲より大きい。

【0157】

また、第２のタイプのコーディング３５０’を有する径方向突起３５２’と長手方向端面１１２との間の長手方向位置、したがって長手方向距離は、第１のタイプのコーディング３５０を有する突起３５２と端面１１２との間の長手方向距離より短い。同様に、コーディング３５０’およびそれぞれのコーディング機能３５１’をコーディング３５０”およびそれぞれのコーディング機能３５１”とそれぞれ比較したとき、径方向突起３５２”の長手方向範囲は、突起３５２’の長手方向範囲より大きい。さらに、径方向突起３５２”の長手方向位置は、径方向突起３５２’の長手方向位置と比べて長手方向端面１１２の方へ移動される。

【0158】

相補形の対向コーディング４５０、４５０’、４５０”およびそれぞれの対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”は、それぞれの修正を受ける。

【0159】

すべての例で、対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”は、レセプタクル２１０の内面２０３にコーディングされた溝４５４を含む。コーディングされた溝４５４は、長手方向に延びる第１の溝部分４５５と、第１の溝部分４５５に合流する円周方向に延びる第２の溝部分４５６とを含む。対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”の第１の溝部分４５５の第１のセクションは、変更されていないままであり、すべての対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”に等しい。

【0160】

コーディング機能４５１’は、第１の溝部分４５５の長手方向範囲がより大きいことから、コーディング機能４５１とは区別される。さらに、第３のタイプの対向コーディング機能４５１”の第１の溝部分４５５の長手方向範囲は、第２のタイプの対向コーディング機能４５１’の第１の溝部分４５５の長手方向範囲より大きい。

【0161】

第２の溝部分４５６の長手方向幅、したがって長手方向範囲は、対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”とともに変わる。対向コーディング機能４５１”の第２の溝部分４５６の長手方向幅は、対向コーディング機能４５１’の第２の溝部分４５６の長手方向幅より大きい。対向コーディング機能４５１’の第２の溝部分４５６の長手方向幅は、対向コーディング機能４５１の第２の溝部分４５６の長手方向幅より大きい。このようにして、コーディング３５０が対向コーディング４５０にのみ排他的に整合することを実現することができ、それを確実にすることができる。コーディング３５０は、さらなる対向コーディング４５０’、４５０”または対向コーディング機能４５１’、４５１”のいずれとも係合または協働することはできない。

【0162】

同様に、第２のタイプのコーディング３５０’は、第１のタイプの機械的対向コーディング４５０または第２のタイプの機械的対向コーディング４５０”のいずれにも適合しない。同じことが、第２のタイプのコーディング機能３５１”にも有効である。コーディング３５０”およびそれぞれのコーディング機能３５１”は、第１のタイプの対向コーディング４５０または対向コーディング機能４５１のいずれにも適合せず、さらに第２のタイプの対向コーディング４５０’または対向コーディング機能４５１’のいずれにも適合しない。

【0163】

図２６～図２８にさらに示されているように、レセプタクル２１０の側壁２０２は、コーディングされた溝４５４と径方向に交差する貫通凹部４５８を含む。挿入部１１０には、貫通凹部４５８と形状およびサイズが整合する視覚的なインジケータ３５８が設けられる。インジケータ３５８は、正しい最終組立て構成に到達したときにインジケータ３５８が貫通凹部４５８に重複するように、挿入部１１０の外面１０５に位置する。それに応じて、正確に組み立てられたとき、視覚的なインジケータ３５８は、ハウジング１０の外側から貫通凹部４５８を通して見える。典型的には、視覚的なインジケータ３５８は、少なくともその色、明るさ、および／または質感によって、挿入部１１０の外面１０５の外観とは区別される。

【0164】

図２９～図３２のさらなる例では、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００は、それぞれの第１および第２の連結端１０１、２０１によって相互連結可能である。ここで、第１のハウジング構成要素１００には、側壁１０２の外面にインジケータ１０８が設けられる。第２のハウジング構成要素２００には、相補形のインジケータ２０８が設けられる。インジケータ１０８、２０８は、薬物送達デバイス１の使用者のための視覚案内および制御機能を提供する。このようにして、最終組立て構成に到達したとき、インジケータ１０８、２０８は長手方向に位置合わせされ、それによって第１および第２のハウジング構成要素１００、２００が正確に組み立てられたという視覚フィードバックを使用者に提供する。

【0165】

原則的に、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００の締結機構は、たとえば図３～図２８のうちのいずれか１つに関連して上述した締結機構に非常に類似している。挿入部１１０には、コーディング機能５５１を含む機械的コーディング５５０が設けられ、コーディング機能５５１は、挿入部１１０の側壁１０２から径方向外方に突出する径方向突起５５２を有する。スナップ要素５２１として実装された締結要素５２０がさらに設けられ、締結要素５２０は、挿入部１１０の外面１０５に、径方向外方に延びる突出物５２２を有する。第１および第２の視覚的なインジケータ５５８、５５９がさらに設けられ、第１および第２の視覚的なインジケータ５５８、５５９は、それぞれ締結要素５２０から円周方向にずれて設けられる。

【0166】

示されているように、締結要素５２０は、径方向外方に延びるフランジセクション１１５に長手方向に隣接して位置する。したがって、締結要素５２０ならびに視覚的なインジケータ５５８、５５９は、挿入部１１０の遠位端に設けられる。

【0167】

挿入部１１０の外面１０５に径方向突起１３０がさらに設けられる。突起１３０は、締結要素５２０と長手方向に位置合わせされる。突起１３０は、締結要素５２０から長手方向にずれて位置する。突起１３０は、機械的コーディング５５０と同じ長手方向位置に配置することができるが、機械的コーディング５５０から円周方向にずれて位置する。

【0168】

第２のハウジング構成要素２００のレセプタクル２１０は、図３２に別個に示されている。レセプタクル２１０は、溝６２４および溝６５４を有する内面２０３を含む。溝６２４、６５４はどちらも、第１の長手方向に延びる溝部分６２５、６５５および第２の溝部分６２６、６５６を含む。溝６５４は、コーディング溝またはコーディングされた溝であり、コーディング機能５５１とともに動作するように、またはコーディング機能５５１に係合するように構成される。溝６５４は、機械的対向コーディング６５０の対向コーディング機能６５１の径方向凹部６５２の一部であり、レセプタクル２１０の内面２０３に設けられる。

【0169】

溝６２４は、突起１３０および締結要素５２０に係合するように構成される。第２の溝部分６５６および第２の溝部分６２６の円周方向範囲は、同一でない場合でもある程度同等である。これにより、上述した２つの工程を含む組立てプロセスを実施することが可能になる。第１の工程で、挿入部１１０は、第２のハウジング構成要素２００に対して回転することなく、レセプタクル２１０内へ長手方向に挿入される。ここで、突起５５２は、第１の溝部分６５５に沿って摺動し、突起１３０ならびに突起５２２は、第１の溝部分６２５に沿って摺動する。この長手方向の挿入運動は、フランジセクション１１５がレセプタクル２１０の遠位端面２１４に当接したとき、または突起１３０、５５２のうちのいずれか一方が第１の溝部分６２５、６５５の長手方向端に軸方向に当接したとき、阻止することができる。

【0170】

その後、挿入部１１０は、第１のハウジング構成要素１００または第２のハウジング構成要素２００の対称軸に対して平行に延びる回転軸に対して回転を受けることができる。中間組立て構成にあるとき、視覚的なインジケータ５５８が、レセプタクル２１０の側壁２０２を通って延びる貫通凹部６５８と空間的に重複することができ、それによって事前組立て構成に到達したことを示す。

【0171】

中間組立て構成から第１のハウジング構成要素１００を第２のハウジング構成要素２００に対して捩ることによって、コーディング機能５５１の突起５５２は、第２の溝部分６５６に沿って摺動する。同じことが突起１３０にも当てはまる。突起１３０は、第２の溝部分６２６の円周方向範囲に沿って摺動する。スナップ要素５２１は、第２の溝部分６２６から長手方向にずれて位置する。中間組立て構成に到達したとき、スナップ要素５２１およびその径方向外方に延びる突出物５２２は依然として、第１の溝部分６２５のより狭い部分に位置する。ここで、第１の溝部分６２５の側縁部は、斜めの側縁部を示す隆起部６２３を含む。隆起６２３から円周方向にずれて、締結要素５２０の突出物５２２にポジティブ係合するようなサイズおよび構成の径方向凹部６２２が設けられる。

【0172】

図３～図２８に関連して上述した多数の例とは異なり、図３２の対向締結要素６２０は、溝６２４の内側に位置するのではなく、円周方向に溝６２４に隣接して位置する。対向締結要素６２０は、対向スナップ要素６２１を含み、スナップ要素５２１に係合するように構成される。対向締結要素６２０は、第１の溝部分６２５から円周方向に、かつ第２の溝部分６２６から長手方向にずれて位置する。

【0173】

この実装は、締結要素５２０および相補形の対向締結要素６２０をフランジセクション１１５のすぐ近傍へ長手方向に移動させることができるという利益を提供する。それに応じて、対向締結要素６２０をレセプタクル２１０の遠位端面２１４の近くに配置することができ、それによって第１および第２のハウジング構成要素１００、２００の解放可能または取外し可能な係合を容易にすることができる。

【0174】

最終組立て構成に到達したとき、さらなる視覚的なインジケータ５５９が、貫通凹部６５８と位置合わせされ、それに重複し、それによって最終組立て構成に到達したことを示す。第２の視覚的なインジケータ５５９は、ハウジング１０の外側から貫通凹部６５８を通して見えるため、それぞれの視覚フィードバックを使用者に提供することができる。典型的には、視覚的なインジケータ５５８および視覚的なインジケータ５５９は、色、明るさ、および／または質感のうちの少なくとも１つによって相互に区別される。視覚的なインジケータ５５８および視覚的なインジケータ５５９は、視覚的に区別可能である。

【0175】

図３２に示されているレセプタクル２１０は、第２のハウジング構成要素２００の管状側壁２０２に一体化することができる。別法として、レセプタクル２１０は、ハウジング構成要素２００に固定して取り付け可能でありまたは固定して取り付けられたハウジング挿入部２０６によって提供することができる。ハウジング挿入部２０６は、細長いハウジング構成要素２００に回転不能および／または長手方向に固定することができる。その限りにおいて、レセプタクルに関連して上述したすべての構成および利益は、それぞれのハウジング構成要素に対して固定して連結可能でありまたは固定して連結されたハウジング挿入部にも等しく当てはまる。

【0176】

本明細書に示されている例では、挿入部１１０は、第１のハウジング構成要素１００に設けられ、レセプタクル２１０は、第２のハウジング構成要素２００内に設けられている。本出願の開示の範囲内で、多数のさらなる例が考えられ、挿入部が第２のハウジング構成要素に設けられ、それに対応する形状のレセプタクルが第１のハウジング構成要素に設けられる。同様に、機械的コーディング、機械的対向コーディングに関連して記載されている、または突起および溝に関連して、もしくは締結要素および対向締結要素に関連して記載されている、径方向に突出する機能および径方向に凹状の機能の特有の実装は、本明細書に示されている例と比べて反転させた形で交換、提供、および実装することができる。

【符号の説明】

【0177】

１ 注射デバイス
２ 遠位方向
３ 近位方向
４ 用量増分方向
５ 用量減分方向
６ カートリッジ
７ 栓
８ 駆動機構
９ 用量設定機構
１０ ハウジング
１１ トリガ
１２ 用量ダイヤル
１３ 投与量窓
１４ カートリッジホルダ
１５ 注射針
１６ 内側ニードルキャップ
１７ 外側ニードルキャップ
１８ 保護キャップ
２０ ピストンロッド
２１ 支承部
２２ 第１のねじ山
２３ 押さえ
２４ 第２のねじ山
２５ バレル
２６ 封止部
２８ ねじ付ソケット
３０ 駆動スリーブ
３１ ねじ付セクション
３２ フランジ
３３ フランジ
３５ 最終用量リミッタ
４０ ばね
６０ クラッチ
６２ 挿入部
６４ 心棒
８０ 数字スリーブ
８１ 溝
９０ ラチェット機構
９１ ラチェット機能
１００ ハウジング構成要素
１０１ 連結端
１０２ 側壁
１０５ 外面
１０８ インジケータ
１１０ 挿入部
１１２ 端面
１１４ 当接面
１１５ フランジセクション
１２０ 締結要素
１２１ スナップ要素
１２２ 突出物
１３０ 突起
１５０ 機械的コーディング
１５１ コーディング機能
１５２ 径方向突起
１５８ インジケータ
２００ ハウジング構成要素
２０１ 連結端
２０２ 側壁
２０３ 内面
２０５ 外面
２０６ ハウジング挿入部
２１０ レセプタクル
２１１ 挿入部開口部
２１２ 端面
２１４ 端面
２２０ 対向締結要素
２２１ 対向スナップ要素
２２２ 凹部
２２４ 溝
２２５ 溝部分
２２６ 溝部分
２５０ 機械的対向コーディング
２５１ 対向コーディング機能
２５２ 径方向凹部
２５４ 溝
２５５ 溝部分
２５６ 溝部分
２５８ 貫通凹部
３２０ 締結要素
３２１ スナップ要素
３２２ 突出物
３５０ 機械的コーディング
３５１ コーディング機能
３５２ 径方向突起
３５８ インジケータ
４２０ 対向締結要素
４２１ 対向スナップ要素
４２２ 凹部
４２３ 隆起
４２４ 溝
４２５ 溝部分
４２６ 溝部分
４５０ 機械的対向コーディング
４５１ 対向コーディング機能
４５２ 径方向凹部
４５４ 溝
４５５ 溝部分
４５６ 溝部分
４５８ 貫通凹部
５２０ 締結要素
５２１ スナップ要素
５２２ 突出物
５５０ 機械的コーディング
５５１ コーディング機能
５５２ 径方向突起
５５８ インジケータ
５５９ インジケータ
６２０ 対向締結要素
６２１ 対向スナップ要素
６２２ 凹部
６２３ 隆起
６２４ 溝
６２５ 溝部分
６２６ 溝部分
６５０ 機械的対向コーディング
６５１ 対向コーディング機能
６５２ 径方向凹部
６５４ 溝
６５５ 溝部分
６５６ 溝部分
６５８ 貫通凹部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【国際調査報告】