特表 2024-517819 注射デバイスのためのハウジング構成要素

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-23

(54)【発明の名称】注射デバイスのためのハウジング構成要素

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20240416BHJP

【ＦＩ】

A61M5/315 550A

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023567937

(86)(22)【出願日】2022-05-02

(85)【翻訳文提出日】2023-12-11

(86)【国際出願番号】 EP2022061647

(87)【国際公開番号】W WO2022233756

(87)【国際公開日】2022-11-10

(31)【優先権主張番号】21315077.4

(32)【優先日】2021-05-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】504456798

【氏名又は名称】サノフイ

【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(74)【代理人】

【識別番号】100216105

【弁理士】

【氏名又は名称】守安 智

(72)【発明者】

【氏名】ベアーテ・フランケ

(72)【発明者】

【氏名】クリスティアン・フレッシャ

(72)【発明者】

【氏名】ミヒャエル・ヘルマー

(72)【発明者】

【氏名】ステファン・ミュッケ

(72)【発明者】

【氏名】ペーター・ノーバー

(72)【発明者】

【氏名】マティーアス・ラウ

(72)【発明者】

【氏名】ミヒャエル・シャバッハ

(72)【発明者】

【氏名】マーティン・ヴィット

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD12

4C066EE06

4C066EE14

4C066HH02

4C066HH12

4C066LL22

(57)【要約】

注射デバイスのためのハウジング構成要素。本開示は、薬物送達デバイス（１）のハウジング（１０）に関し、ハウジング（１０）は：薬剤が充填されたカートリッジ（６）を収容するように構成され、第１の連結端（１０１）を含む第１のハウジング構成要素（１００）と、薬物送達デバイス（１）の駆動機構（８）を収容するように構成され、第２の連結端（２０１）を含む第２のハウジング構成要素（２００）と、第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの一方に設けられた挿入部（１１０）と、側壁（２０２）によって制限され、第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの他方に設けられたレセプタクル（２１０）であって、挿入部（１１０）は、第１のハウジング構成要素（１００）および第２のハウジング構成要素（２００）を相互に締結するように、長手方向（ｚ）に沿ってレセプタクル（２１０）内へ挿入可能である、レセプタクル（２１０）と、挿入部（１１０）に設けられた締結要素（１２０）と、締結要素（１２０）に対して相補形であり、ロック位置と解放位置との間で側壁（２０２）に回転可能に支持された対向締結要素（２２０）と、挿入部（１１０）に設けられ、少なくとも１つのコーディング機能（１５１）を含む機械的コーディング（１５０）と、レセプタクル（２１０）内に設けられ、少なくとも１つの対向コーディング機能（２５１）を含む機械的対向コーディング（２５０）とを含み、ここで、機械的コーディング（１５０）が機械的対向コーディング（２５０）に整合しないとき、機械的コーディング（１５０）および機械的対向コーディング（２５０）は：ｉ）締結要素（１２０）の対向締結要素（２２０）との係合、またはｉｉ）レセプタクル（２１０）内への挿入部（１１０）の挿入のうちの少なくとも一方を防止するように動作可能である。
【選択図】図９

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達デバイス（１）のハウジング（１０）であって：
薬剤が充填されたカートリッジ（６）を収容するように構成され、第１の連結端（１０１）を含む第１のハウジング構成要素（１００）と、
薬物送達デバイス（１）の駆動機構（８）を収容するように構成され、第２の連結端（２０１）を含む第２のハウジング構成要素（２００）と、
第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの一方に設けられた挿入部（１１０）と、
側壁（２０２）によって制限され、第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの他方に設けられたレセプタクル（２１０）であって、挿入部（１１０）は、第１のハウジング構成要素（１００）および第２のハウジング構成要素（２００）を相互に締結するように、長手方向（ｚ）に沿ってレセプタクル（２１０）内へ挿入可能である、レセプタクル（２１０）と、
挿入部（１１０）に設けられた締結要素（１２０）と、
該締結要素（１２０）に対して相補形であり、ロック位置と解放位置との間で側壁（２０２）に回転可能に支持された対向締結要素（２２０）と、
挿入部（１１０）に設けられ、少なくとも１つのコーディング機能（１５１）を含む機械的コーディング（１５０）と、
レセプタクル（２１０）内に設けられ、少なくとも１つの対向コーディング機能（２５１）を含む機械的対向コーディング（２５０）とを含み、
ここで、機械的コーディング（１５０）が機械的対向コーディング（２５０）に整合しないとき、機械的コーディング（１５０）および機械的対向コーディング（２５０）は：
ｉ）締結要素（１２０）の対向締結要素（２２０）との係合、または
ｉｉ）レセプタクル（２１０）内への挿入部（１１０）の挿入
のうちの少なくとも一方を防止するように動作可能である、前記ハウジング。

【請求項2】

締結要素（１２０）および対向締結要素（２２０）のうちの一方は、径方向突起（２２４）を含み、締結要素（１２０）および対向締結要素（２２０）のうちの他方は、締結溝（１２４）を含む、請求項１に記載のハウジング（１０）。

【請求項3】

締結溝（１２４）は、第１の溝部分（１２５）および第２の溝部分（１２６）を含み、第１の溝部分（１２５）は、長手方向（ｚ）に沿って延び、第２の溝部分（１２６）は、円周方向（ｗ）に沿って延び、第１の溝部分（１２５）に合流する、請求項２に記載のハウジング（１０）。

【請求項4】

第１の溝部分（１２５）は、第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの一方の長手方向端面（１１２；２１４）に隣接する、請求項３に記載のハウジング（１０）。

【請求項5】

第２の溝部分（１２６）は、第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの一方の長手方向端面（１１２；２１４）から長手方向距離をあけて、第１の溝部分（１２５）に合流する、請求項３または４に記載のハウジング（１０）。

【請求項6】

締結要素（１２０）は、スナップ要素（１２１）を含み、対向締結要素（２２０）は、該対向締結要素（２２０）がロック位置に到達したときにスナップ要素（１２１）に係合するための対向スナップ要素（２３１）を含む、請求項１～５のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項7】

側壁（２０２）は、対向締結要素（２２０）を解放位置で固定するように動作可能な第１の保持部（２４５）を含む、請求項１～６のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項8】

側壁（２０２）は、対向締結要素（２２０）をロック位置で固定するように動作可能な第２の保持部（２４７）を含む、請求項１～７のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項9】

対向締結要素（２２０）は、第１の保持部（２４５）および第２の保持部（２４７）のうちの少なくとも一方に対して相補形の対向保持部（２２５）を含み、該対向保持部（２２５）は、第１の保持部（２４５）および第２の保持部（２４７）のうちの少なくとも一方とのスナップフィット連結を形成するように構成される、請求項７または８に記載のハウジング（１０）。

【請求項10】

第１の保持部（２４５）、第２の保持部（２４７）、および対向保持部（２２５）のうちの１つは、径方向突起（２３５）を含み、第１の保持部（２４５）、第２の保持部（２４７）、および対向保持部（２２５）のうちのもう１つは、径方向突起（２３５）に対して相補形の径方向凹部（２４６、２４８）を含む、請求項９に記載のハウジング（１０）。

【請求項11】

締結要素（１２０）は、挿入部（１１０）の外面（１０５）に設けられた締結溝（１２４）を含む、請求項１～１０のいずれか１項に記載のハウジング。

【請求項12】

コーディング機能（１５１）および対向コーディング機能（２５１）のうちの一方は、径方向コーディング突出物（１５４、２５２）を含み、コーディング機能（１５１）および対向コーディング機能（２５１）のうちの他方は、径方向コーディング突出物（１５４、２５２）を摺動可能に受けるような形状の長手方向に延びるコーディングスロット（１５２、２５４）を含む、請求項１～１１のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項13】

機械的コーディング（１５０）は：
コーディング機能（２５１）の数
挿入部（１１０）上のコーディング機能（２５１）の円周方向位置、
挿入部（１１０）上のコーディング機能（２５１）の円周方向範囲、
挿入部（１１０）上のコーディング機能（２５１）の径方向範囲、および
長手方向（ｚ）を横断する平面内のコーディング機能（２５１）の断面の幾何形状または形状
のうちの少なくとも１つによって画成される、請求項１～１２のいずれか１項に記載のハウジング（１０）。

【請求項14】

薬剤の用量を注射するための注射デバイスであって：
請求項１～１３のいずれか１項に記載のハウジング（１０）と、
ハウジング（１０）の内側に配置されたカートリッジ（６）であって、薬剤が充填されたバレル（２５）を含み、該バレルは、可動の栓（７）によって長手近位方向（３）に封止されている、カートリッジ（６）と、
ハウジング（１０）の内側に配置された駆動機構（８）であって、カートリッジ（６）の栓（７）に遠位向きの投薬力をかけるように動作可能なピストンロッド（２０）を含む駆動機構（８）とを含む、前記注射デバイス。

【請求項15】

少なくとも請求項１～１３のいずれか１項に記載の第１のハウジング（１０）および請求項１～１３のいずれか１項に記載の第２のハウジング（１０’）のキットであって、第１のハウジング（１０）のコーディング機能（１５１）は：
コーディング機能（２５１）の数
挿入部（１１０）上の円周方向位置、
挿入部（１１０）上の円周方向範囲、
挿入部（１１０）上の径方向範囲、および
長手方向（ｚ）を横断する平面内の断面の幾何形状または形状
のうちの少なくとも１つに関して、第２のハウジング（１０’）のコーディング機能（１５１’）から区別される、前記キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、薬物送達デバイスおよびシステムの分野に関し、詳細には、液体薬剤を注射するための注射デバイスに関する。より詳細には、本開示は、概して複数の構成要素を含むハウジングを含む薬物送達デバイスおよびシステムを対象とし、１つのハウジング構成要素が、カートリッジなどの薬剤容器を収容するように構成され、別のハウジング構成要素が、薬剤容器に動作可能に係合して薬剤の用量を排出するまたは引き抜くための駆動機構を収容するように構成される。

【背景技術】

【0002】

液体薬剤の単一または複数の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスは、それ自体当技術分野ではよく知られている。概して、そのようなデバイスは、通常のシリンジの目的と実質的に類似した目的を有する。

【0003】

ペン型注射器などの薬物送達デバイスは、使用者特有の複数の要件を満たさなければならない。たとえば、患者が糖尿病などの慢性疾患を患っている場合、患者は身体的に虚弱である可能性があり、視覚障害を患っている可能性もある。したがって、特に家庭用医薬品向けの好適な薬物送達デバイスは、構造上頑強である必要があり、容易に使用できるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および一般的な取扱いは、分かりやすく容易に理解できるべきである。そのような注射デバイスは、可変サイズの薬剤の用量の設定および次の投薬を提供するべきである。さらに、用量設定ならびに用量投薬の手順は、容易に操作できて明快でなければならない。

【0004】

特定の疾患を患っている患者は、特定の量の薬剤がペン型注射シリンジを介して注射されること、またはポンプを介して注入されることを必要とすることがある。再利用可能な注射または送達デバイスに関して、患者はカートリッジを装填または交換しなければならないことがある。再利用可能な注射デバイスは、典型的には、複数の構成要素を含むハウジングを含む。たとえば、ハウジングは、本体などの近位ハウジング構成要素と、本体に取外し可能に連結可能なカートリッジホルダなどの遠位ハウジング構成要素とを含むことがある。カートリッジなどの薬剤容器内に提供された薬剤が空になった後、カートリッジホルダは注射デバイスの本体から切り離され、空のカートリッジが取り外されて、新しいカートリッジと交換されうる。

【0005】

別の問題は、カートリッジが本質的に標準的なサイズで製造され、特定の認められた地域的および国際的な規格に準拠するように製造されることに起因しうる。その結果、そのようなカートリッジは、典型的には標準的なサイズのカートリッジ（たとえば、３ｍｌのカートリッジ）で供給される。したがって、様々なカートリッジが複数の異なる供給業者によって供給され、異なる薬剤を収容するが、単一の薬物送達デバイスに適合することがある。一例であるが、第１の供給業者からの第１の薬剤を収容する第１のカートリッジが、第２の供給業者によって提供される薬物送達デバイスに適合することがある。したがって、使用者は、薬物送達デバイスに間違った薬剤を装填することが可能になり、このとき、その医療用送達デバイスがおそらくそのようなカートリッジ向けに設計されていない、またはそのようなカートリッジとともに使用されることが意図されていないことに気付くことなく、前記薬剤（速効型インスリンまたは基礎インスリンなど）を投薬するおそれがある。

【0006】

したがって、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、および医療用デバイス供給業者から、使用者が間違った薬物タイプを薬物送達デバイスに装填するという潜在的なリスクを低減させたいという要求が高まっている。間違った薬剤（または誤った濃度の薬剤）をそのような薬物送達デバイスから投薬するリスクを低減させることも望ましい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、望ましくないカートリッジの相互使用を防止するために、カートリッジおよび／またはカートリッジホルダを、その薬物タイプに対して物理的に専用のものにし、または機械的にコーディングし、カートリッジおよび／もしくはカートリッジホルダ上にもしくはカートリッジおよび／もしくはカートリッジホルダとともに設けられた専用のもしくはコーディングされた機能のみを受け入れる、またはそのような機能のみと動作する注射デバイスを設計することが、一般に必要とされている。同様に、医療用送達デバイスが特有の薬剤を収容する認可されたカートリッジのみとともに使用されることを可能にしながら、望ましくないカートリッジの相互使用を防止する専用のカートリッジも、一般に必要とされている。

【0008】

薬物送達デバイスが複数の構成要素を含むハウジングを含み、たとえば第１および第２のハウジング構成要素を有するとき、ハウジング構成要素間にフェイルセーフで明確な機械的連結を提供することも望ましく、これらのハウジング構成要素は、取外し可能または取外し不能に連結可能とすることができる。ここで、本開示は、薬物送達デバイスの第１および第２のハウジング構成要素の連結および切断に対する改善を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

一態様では、本開示は、薬物送達デバイスのハウジング、特に手持ち式の注射ペンなどの注射デバイスのハウジングに関する。ハウジングは、薬剤が充填されたカートリッジを収容するように構成された第１のハウジング構成要素を含む。第１のハウジング構成要素は、第１の連結端を含む。ハウジングは、第２のハウジング構成要素をさらに含む。第２のハウジング構成要素は、薬物送達デバイスの駆動機構を収容するように構成される。典型的には、駆動機構は、長手方向に延びるピストンロッドを含み、ピストンロッドは、カートリッジのピストンまたは栓に動作可能に係合して、カートリッジから薬剤の用量を排出するように構成される。

【0010】

第２のハウジング構成要素は、第２の連結端を含む。典型的には、第１の連結端は、第２の連結端に連結可能であり、薬物送達デバイスのハウジングを形成または構成する。いくつかの例では、第１のハウジング構成要素は、細長いまたは管状のハウジング構成要素であり、長手方向近位端に第１の連結端を含む。第２のハウジング構成要素もまた、管状または細長い形状とすることができる。第２の連結端は、第２のハウジング構成要素の長手方向遠位端に位置することができる。

【0011】

第１の連結端および第２の連結端のうちの一方に、挿入部がさらに設けられる。挿入部は、典型的には、それぞれの第１または第２のハウジング構成要素と一体形成される。第１の連結端および第２の連結端のうちの他方に、レセプタクルがさらに設けられる。レセプタクルは、第１の連結端および第２の連結端のうちの他方の側壁によって制限される。挿入部は、第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素を相互に締結するために、ならびに／または薬物送達デバイスのハウジングを形成もしくは確立するために、長手方向に沿ってレセプタクル内へ挿入可能である。典型的には、レセプタクルは、第１および第２の連結端のうちの一方に設けられ、それぞれの連結端を形成する。挿入部は、第１および第２の連結端のうちの他方に設けられ、それぞれの連結端を形成する。

【0012】

レセプタクルは、挿入部を受け入れるようなサイズおよび形状の内側断面を含む。典型的には、レセプタクルの内径または内側断面は、挿入部の外径または外側断面に密接に整合する。

【0013】

ハウジングは、挿入部に設けられた締結要素を含む。ハウジングは、締結要素に対して相補形の対向締結要素をさらに含み、対向締結要素は、ロック位置と解放位置との間で側壁上に回転可能に支持される。締結要素および対向締結要素は、挿入部をレセプタクルに固定するように相互に係合可能である。したがって、締結要素が相補形の対向締結要素に機械的に係合されることによって、第１のハウジング構成要素を第２のハウジング構成要素に固定することができ、逆も同様である。

【0014】

典型的には、締結要素および対向締結要素の相互係合は、対向締結要素を解放位置からロック位置へ回転または旋回させることによって得られる。ここで、対向締結要素は、締結要素に対して回転または旋回させることができる。典型的には、締結要素および対向締結要素は、第１および第２のハウジング構成要素の２段階または２工程の組立てを有効にしてそれを支持する。第１の組立て工程中、挿入部は、最終挿入位置に到達するまで、レセプタクル内へ長手方向に挿入される。この第１の組立て工程中、対向締結要素は解放位置にあり、解放位置に留まる。挿入位置に到達したとき、または到達した後、対向締結要素は、解放位置からロック位置に向かってロック位置内へ回転可能または旋回可能であり、それによって締結要素および対向締結要素を相互係合し、第１および第２のハウジング構成要素を互いに対して固定する。

【0015】

さらなる例によれば、対向締結要素は、挿入部がレセプタクル内で最終挿入位置に到達したときのみ、ロック位置内へ回転可能または可動である。このようにして、機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合しないとき、より直接的かつ明確なフィードバックが使用者へ提供される。次いで、締結要素を対向締結要素と係合すること、および／または対向締結要素をロック位置内へ回転させもしくは動かすことを、恒久的に阻止することができる。

【0016】

したがって、締結要素および対向締結要素の相互作用は、挿入部がレセプタクル内で最終挿入位置に到達したときのみ、対向締結要素がロック位置内へ回転可能または可動になるという機能を提供することができる。このようにして、挿入部がレセプタクル内へ完全および／または正確に挿入されたときのみ、第１のハウジング構成要素と第２のハウジング構成要素との間の機械的連結を確立することができることが確実になる。

【0017】

さらなる例によれば、最終挿入位置に到達する前のレセプタクル内における挿入部の他のすべての長手方向位置において、解放位置からロック位置への対向締結要素の動きを阻止することができる。このようにして、対向締結要素の解放位置からロック位置および／またはロック位置内への早すぎる意図しない伝達を実質的に防止することができる。

【0018】

ハウジングは、挿入部に設けられた機械的コーディングをさらに含む。機械的コーディングは、少なくとも１つのコーディング機能を含む。ハウジングは、レセプタクル内に設けられた機械的対向コーディングをさらに含み、機械的対向コーディングは、少なくとも１つの対向コーディング機能を含む。

【0019】

機械的コーディングは、機械的対向コーディングに対して相補形であり、または機械的対向コーディングに対応する形状であり、機械的対向コーディングともに、共通のタイプの１対の整合するコーディングおよび対向コーディングを形成または構成することができる。機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合しないとき、すなわち機械的コーディングが第１のタイプであり、かつ機械的対向コーディングが第２のタイプであるとき、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングは、締結要素の対向締結要素との係合を防止するように、および／またはレセプタクル内への挿入部の挿入を防止するように構成され、したがってそのように動作可能である。いずれにしても、１対の機械的コーディングおよび機械的対向コーディングが整合しない場合、第１および第２のハウジング構成要素の相互組立ておよび／または固定は実質的に防止される。

【0020】

概して、第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素の相互組立ては、第１のハウジング構成要素が第２のハウジング構成要素の相補形の機械的対向コーディングに整合する機械的コーディングを備えるときのみ可能である。

【0021】

このようにして、異なる薬物送達デバイスに対する異なるハウジングは、類似またはさらには同一の外側形状を有するがコーディングおよび対向コーディングによって区別される第１および第２のハウジング構成要素を備えうる。このようにして、たとえば第１のタイプのハウジングの第１のハウジング構成要素の第２のタイプのハウジングの第２のハウジング構成要素との意図しない相互使用を実質的に防止することができる。挿入部の機械的コーディングがレセプタクル内の機械的対向コーディングに整合するときのみ、第１および第２のハウジング構成要素を相互に連結して相互に固定するための第１および第２のハウジング構成要素間の機械的連結を確立することができる。機械的コーディング、たとえば第１のタイプの機械的コーディングの、たとえば第２または第３のタイプの整合しない機械的対向コーディングとの他のすべてのペアリングまたは組合せの場合、挿入部をレセプタクル内へ固定または挿入することはできない。このとき、第１および第２のハウジング構成要素の相互組立ておよび／または固定は実質的に防止される。

【0022】

整合しないハウジング構成要素の第１の連結端の第２の連結端との相互係合の防止は、少なくとも２つの異なる方法で実質的に実現することができる。いくつかの例によれば、機械的コーディングおよび整合しない機械的対向コーディングは、長手方向に沿ったレセプタクル内への挿入部の少なくとも部分的な挿入または完全な挿入を防止するように構成される。ここで、挿入部上のコーディングがレセプタクルの対向コーディングに整合しないことによって、挿入部がレセプタクルに入ることを機械的に阻止することができる。別法として、挿入部は、レセプタクルに入るようなサイズおよび形状とすることができるが、このとき対向コーディングに整合しないコーディングは、締結要素の対向締結要素との係合を防止するように構成される。実質的に、コーディングが対向コーディングに整合しない場合、第１のハウジング構成要素を第２のハウジング構成要素に連結または固定することはできない。

【0023】

ハウジングのさらなる例によれば、締結要素および対向締結要素のうちの一方は、径方向突起を含む。締結要素および対向締結要素のうちの他方は、締結溝を含む。いくつかの例では、挿入部は、外面に径方向突起を含み、対向締結要素は、内向き面に相補形の締結溝を含む。他の例では、締結要素は、挿入部の側壁の外面に締結溝を含み、対向締結要素は、内面に相補形の径方向突起を含む。ここで、径方向突起は、対向締結要素の内面から径方向内方に突出して延びる。

【0024】

それぞれ挿入部およびハウジングの相互に対応する側壁部に径方向突起および締結溝を設けることで、レセプタクル内に挿入部の入れ子状の配置が実現され、それが可能になる。典型的には、挿入部の外面に締結要素を設け、かつ締結要素に機械的に係合する対向締結要素の少なくとも一部分をレセプタクルの内側に設けたとき、対向締結要素および締結要素の相互作用する機械部材は、ハウジングの外側から見えない。このようにして、締結要素および対向締結要素の相互に係合する機械的構成要素は隠され、ハウジングの外観に寄与しない。

【0025】

典型的には、締結溝は、締結溝が設けられるそれぞれの構成要素の側壁の径方向厚さより小さい径方向深さを含む。締結溝が挿入部の側壁に設けられたとき、締結溝の径方向深さは、挿入部の側壁の厚さより小さい。このようにして、締結溝は、それぞれのハウジング構成要素の構造的脆弱化に対して最小の影響しか与えない。締結溝は、それぞれのハウジング構成要素の側壁を通って径方向に延びる貫通口を含まない。このようにして、溝または同様の締結構造がそれぞれのハウジング構成要素の側壁を完全に貫通する解決策と比べて、締結溝が設けられたそれぞれのハウジング構成要素の機械的剛性および安定性を改善することができる。

【0026】

さらなる例によれば、締結溝は、第１の溝部分および第２の溝部分を含む。第１の溝部分は長手方向に沿って延び、第２の溝部分は円周方向に沿って延びる。第２の溝部分は、第１の溝部分に合流する。

【0027】

第１の溝部分および第２の溝部分を有する溝を設けることによって、締結要素および対向締結要素のうちの一方にＬ字形の溝のようなものを設けることができる。溝は、２つの工程を含む組立てプロセスを提供および画成する。典型的には、締結要素および対向締結要素のうちの一方の径方向突起は、第１の組立て工程または第１の組立て段階中に第１の溝部分に沿って摺動するような形状および／または構成である。この第１の組立て工程中、対向締結要素は解放位置にあり、解放位置に留まり、したがって第１の溝部分に沿った径方向突起の妨げられない長手方向の摺動が実現される。

【0028】

径方向突起が第１の溝部分内の端位置に到達したとき、挿入部およびレセプタクルは、典型的には最終挿入位置にある。次いで、第２の組立て工程中、対向締結要素は、たとえば対向締結要素を側壁に対して円周方向または接線方向に回転させることによって、解放位置からロック位置に向かってロック位置内へ回転可能である。この第２の組立て工程中、径方向突起は第２の溝部分に沿って摺動する。実質的に、第１の組立て工程中、径方向突起は第１の方向に沿った摺動運動を受ける。第２の組立て工程中、径方向突起は第２の方向に沿った摺動運動を受ける。第１および第２の方向は、典型的には、締結溝の形状によって画成される。第１の溝部分の範囲に沿って延びる第１の方向は、第２の溝部分の範囲に沿って延びる第２の方向に直交することができる。

【0029】

典型的には、さらなる例では、第１および第２のハウジング構成要素は、機械的コーディングが機械的対向コーディングに係合されることによって、互いに対して回転不能にロックすることができる。ここで、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングは、２倍または２重の機能を提供することができる。第１の態様では、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングは、異なるタイプの薬物送達デバイスのハウジングに属する１対の整合しない第１および第２のハウジング構成要素の組立てを防止することができる。第２の態様では、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングは、挿入部およびレセプタクルの固定係合を含み、そのような固定係合を形成または構成することができ、それによって挿入部をレセプタクル内へ長手方向に挿入したとき、挿入部をレセプタクルに回転不能にロックすることができ、したがってそれによって第１のハウジング構成要素を第２のハウジング構成要素に回転不能にロックすることができる。

【0030】

さらなる例によれば、第１の溝部分は、第１の連結端および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面に隣接する。典型的には、第１の溝部分は、第２のハウジング構成要素または第１のハウジング構成要素の側壁の長手方向端の長手方向端面に隣接する。締結溝が第１のハウジング構成要素の挿入部に設けられたとき、第１の溝部分は、第１のハウジング構成要素の側壁の近位端面に隣接する。溝が第２のハウジング構成要素に設けられたとき、第１の溝部分は、第２のハウジング構成要素の側壁の遠位に位置する長手方向端面に隣接する。

【0031】

締結溝が第１の連結端および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面に隣接するとき、第１の連結端および第２の連結端のうちの他方の相補形の径方向突起は、挿入部をレセプタクル内へ挿入したとき、それぞれの第１の溝部分に容易に係合し、それぞれの第１の溝部分に入ることができる。これにより、たとえば第１の組立て工程中、第２のハウジング構成要素に対する第１のハウジング構成要素のより平滑な長手方向の摺動および挿入が実現される。

【0032】

さらなる例によれば、第２の溝部分は、第１および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面から長手方向距離をあけて、第１の溝部分に合流する。典型的には、第２の溝部分は、第１および／または第２のハウジング構成要素の管状の形状に対して円周方向または横断方向に沿って延びる。第１および／または第２の溝部分に係合するように構成された径方向の突出物または突起の場合、第１および第２のハウジング構成要素が最終挿入位置に到達したとき、突出物または突起が第２の溝部分と円周方向に位置合わせされることが必要とされ、そのように意図される。

【0033】

いくつかの例では、第２の溝部分は、第１の溝部分の長手方向端に合流する。第１の溝部分の長手方向端は、典型的には、第１および第２の連結端のうちの一方から長手方向にずれて位置する。いくつかの例では、第１の溝部分は、より直線で細長い形状である。第１の溝部分は、それぞれ第１または第２のハウジング構成要素のうちの一方の第１および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面に一致する第１の長手方向端を有する。第１の溝部分は、第２の溝部分に合流する第２の長手方向端を含む。第１の溝部分の第２の長手方向端は、第１の溝部分の第１の長手方向端とは反対に位置する。

【0034】

このようにして、互いに実質的に直交して延びる第１および第２の溝部分を有するＬ字形の溝を設けることができる。

【0035】

さらなる例によれば、締結要素は、スナップ要素を含む。対向締結要素は、対向締結要素がロック位置に到達したときにスナップ要素に係合するための対向スナップ要素を含む。スナップ要素および対向スナップ要素は、締結要素と対向締結要素との間のフォームフィット係合を確立しまたはそれに寄与するような形状および構成である。ここで、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方は、径方向突起として実装することができ、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの他方は、径方向突起または突出物を受けるための径方向凹部として構成することができる。

【0036】

スナップ要素および対向スナップ要素の相互係合は、使用者が対向締結要素をロック位置に向かってロック位置内へ回転させるための可聴、触覚、または他の形で触知可能なフィードバックを伴うことができる。スナップ要素および対向スナップ要素の相互係合によって提供されるそのような触知可能なフィードバック信号は、対向締結要素のロック位置に到達したこと、ならびに第１および第２のハウジング構成要素が互いにしっかりと取り付けられたことを使用者に示すのに有益である。

【0037】

さらなる例によれば、少なくともスナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方は、径方向に弾性変形可能である。これは、スナップ要素および対向スナップ要素が相補形の径方向突起および径方向凹部を含むときに特定に有益である。

【0038】

さらなる例によれば、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方は、第２の溝部分内に位置する。このようにして、締結要素および対向締結要素のうちの一方の径方向突起が、相補形のスナップ要素または対向スナップ要素に係合するまで第２の溝部分に沿って摺動するとき、それぞれの相互係合を得ることができる。

【0039】

いくつかの例では、スナップ要素は、第２の溝部分内に位置する。スナップ要素は、第２の溝部分の底部または側壁もしくは側縁に設けることができる。たとえば、スナップ要素は、第２の溝部分の底部内に径方向凹部または径方向突起として実装することができる。別法として、スナップ要素は、第２の溝部分の側壁または側縁から内方に突出する突起として実装することができる。スナップ要素を第２の溝部分内に実装することで、それぞれのスナップ要素のより小型の設計のための多数の可能性および選択肢が提供される。

【0040】

さらなる例によれば、スナップ要素および対向スナップ要素のうちの一方は、第１の溝部分とは反対に位置する第２の溝部分の長手方向端に位置する。第２の溝部分の長手方向端は、第２の溝部分の終端を提供または形成することができる。第２の溝部分の長手方向端は、第２の溝部分の第１の円周方向端を画成することができ、第２の溝部分の第１の円周方向端は、第２の溝部分の第２の円周方向端とは反対に位置する。典型的には、第２の溝部分の第２の円周方向端は、第１の溝部分に合流することができる。ここで、第２の溝部分は円周方向に延びるため、第２の溝部分の長手方向端は、第１の溝部分から円周方向および／または接線方向にずれて位置することができる。

【0041】

別の例によれば、スナップ要素は、第２の溝部分内に径方向凹部を含み、対向スナップ要素は、スナップ要素の径方向凹部に係合するための径方向突起を含む。ここで、いくつかの例では、対向スナップ要素は、対向締結要素の径方向突起に一致することができる。代替の例では、スナップ要素が、第２の溝部分内に突起を含み、対向スナップ要素が、スナップ要素の径方向突起に係合するための相補形の凹部を含む。ここで、スナップ要素は、第２の溝部分に沿って摺動するような形状および構成である対向スナップ要素の相補形の凹状構造に係合するように、第２の溝部分の底部または第２の溝部分の側縁から内方に突出する突起を含むことができる。

【0042】

さらなる例によれば、側壁は、対向締結要素を解放位置で固定するように動作可能な第１の保持部を含む。第１の保持部によって、対向締結要素を解放位置で維持することができる。このようにして、側壁に対する対向締結要素の制御されないまたは自動の回転または動きを実質的に防止することができる。これは、第１および第２のハウジング構成要素が切断されたときに特に有益となりうる。切断されたとき、第１の保持部は、対向締結要素を解放位置で維持するように動作可能である。挿入部をレセプタクル内へ挿入し、並行して径方向突起を第１の溝部分内へ挿入するために、対向締結要素が解放位置にあり、解放位置に留まることが必要とされることがある。第１の保持部によって、対向締結要素が解放位置にあり、解放位置に留まることを確実にすることができる。このとき、レセプタクル内への挿入部の平滑な挿入、ならびに第１の溝部分内への第１の溝部分に沿った径方向突起の挿入を実現することができる。

【0043】

さらなる例によれば、側壁は、対向締結要素をロック位置で固定するように動作可能な第２の保持部を含む。このようにして、ロック位置から解放位置への対向締結要素の制御されないまたは自動の動きを実質的に防止することができる。したがって、締結要素および対向締結要素の制御されない解放を実質的に防止することができる。

【0044】

第２の保持部は、レセプタクルを制限する側壁の円周に沿って、第１の保持部から分離することができる。このようにして、側壁が第１および第２の保持部を備えるとき、対向締結要素を解放位置ならびにロック位置で固定することができる。

【0045】

さらなる例によれば、対向締結要素は、第１の保持部および第２の保持部のうちの少なくとも一方に対して相補形の対向保持部を含む。対向保持部は、第１の保持部および第２の保持部のうちの少なくとも一方とのスナップフィット連結を形成するように構成される。側壁が第１および第２の保持部を備えるとき、対向保持部は、対向締結要素がロック位置および解放位置のうちの一方にあるとき、第１の保持部および第２の保持部の両方に選択的に係合するような形状および構成である。

【0046】

対向保持部と第１および第２の保持部のうちの少なくとも一方との間のスナップフィット連結は、対向締結要素がロック位置および解放位置のうちの一方にあるという可聴および／または触覚フィードバックを使用者に提供することができる。このようにして、対向締結要素の瞬時の状態、場所、または構成に関する明確なフィードバックが使用者に提供される。

【0047】

さらなる例によれば、第１の保持部および第２の保持部は、ある程度等しい形状または幾何形状を含むことができる。第１の保持部および第２の保持部は、対向保持部に等しくかつ機械的に係合することができる。

【0048】

いくつかの例では、第１の保持部および第２の保持部は、断面の形状または幾何形状に関して区別することができる。第１および第２の保持部が異なる幾何形状を含むとき、対向保持部の第１および第２の保持部のうちのいずれかとのスナップフィット連結を確立および／または解消するために、異なる係合力および／または解放力を提供することができる。たとえば、対向保持部と第１の保持部との間のスナップフィット連結を確立するための力は、対向保持部と第２の保持部との間のスナップフィット連結を確立または解放するために必要とされる力より小さくすることができる。このようにして、対向締結要素をロック位置から解放位置へ伝達するために、異なる解放力を提供することができる。この力は、対向締結要素を解放位置からロック位置に向かってロック位置内へ伝達するために必要とされる力と比べて、実質的により大きくすることができる。このとき、第１および第２のハウジング構成要素の相互締結を確立することは、相互連結を解消するより容易に行うことができる。

【0049】

さらなる例によれば、第１の保持部、第２の保持部、および対向保持部のうちの１つは、径方向突起を含む。第１の保持部、第２の保持部、および対向保持部のうちのもう１つは、径方向突起に対して相補形の径方向凹部を含む。径方向凹部が径方向突起に係合するとき、対向保持部は、第１および第２の保持部のうちの一方に係合される。典型的には、第１の保持部および第２の保持部は、共通のタイプのスナップフィット機能を含む。したがって、対向保持部が径方向突起を含むとき、第１の保持部および第２の保持部はどちらも、径方向凹部を含む。対向保持部が径方向凹部を含むとき、第１の保持部および第２の保持部の両方が各々、径方向突起を含む。

【0050】

いくつかの例では、第１の保持部および第２の保持部は、レセプタクルを制限する側壁の外面に設けられる。第１の保持部および第２の保持部は、第２のハウジング構成要素の外側に位置することができる。対向保持部は、対向締結要素の内面に設けられる。対向締結要素は、レセプタクルを制限する側壁を取り囲むスリーブまたはリングを含むことができる。ここで、対向保持部は、対向締結要素の側壁から径方向内方に突出する、たとえば対向締結要素のスリーブまたはリングの側壁から内方に突出する、径方向突起を含むことができる。

【0051】

さらなる例によれば、ハウジングは、第２の溝部分内に位置する第３の保持部を含み、第３の保持部は、対向締結要素をロック位置で固定するように動作可能である。第３の保持部によって、第２の保持部が余分になることがある。したがって、第３の保持部は、第２の保持部の代わりに設けることができる。

【0052】

さらなる例では、第３の保持部は、第２の溝部分内に位置するスナップ要素によって提供することができる。対向スナップ要素は、対向締結要素をロック位置で固定するように動作可能なスナップ要素に係合する。この例では、概略的であるが、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングが第１および第２のハウジング構成要素の回転ロックを提供するとき、特に有益である。ここで、機械的コーディングは、機械的対向コーディングに固定係合することができる。固定係合は、第２のハウジング構成要素に対する第１のハウジング構成要素の長手方向摺動運動を提供することができるが、第２のハウジング構成要素に対する第１のハウジング構成要素の回転は防止および／または妨害する。

【0053】

別の例によれば、締結要素は、挿入部の外面に設けられた締結溝を含む。締結溝が挿入部の外面に設けられるとき、挿入部は、径方向外方に突出するいかなる突出物も含まない。これにより、長手方向におけるレセプタクル内への挿入部のより容易な挿入が可能になり、それが支持される。上述したように、締結溝は、挿入部の側壁の厚さより小さい径方向深さを含むことができる。このようにして、挿入部は、その側壁内に貫通口または貫通凹部を含まない。それに応じて、挿入部の機械的安定性および剛性または堅さを改善することができる。

【0054】

さらなる例によれば、対向締結要素は、レセプタクルを制限する側壁の外面に回転可能に支持されたロッキングリングまたはロッキングスリーブを含む。いくつかの例では、ロッキングリングは、第２のハウジング構成要素の側壁の外面に設けることができる。ロッキングリングまたはロッキングスリーブは、レセプタクルを制限する側壁に長手方向に固定または拘束することができ、たとえば第２の連結端に軸方向にロックすることができる。ロッキングリングが側壁に対して長手方向に動くことを妨げることができる。ロッキングリングは、管状のハウジング構成要素または連結端の対称軸に対して実質的に平行に延びる回転軸に関して、側壁に対して回転または旋回することができる。

【0055】

レセプタクルを制限する側壁の外面にロッキングリングを設けることは、ロッキングリングへの直接かつ即座のアクセスを実現するのに有益である。ロッキングリングは、使用者がハウジングの外側から操作し、取り扱い、したがって回転させることができる。

【0056】

さらなる例によれば、対向締結要素は、径方向突起を含む。径方向突起は、第２のハウジング構成要素の側壁の円周方向に延びるスロットを通って径方向内方に延びる。典型的には、径方向突起は、ロッキングリングまたはロッキングスリーブの側壁の内面から径方向内方に突出して延びる。径方向突起の径方向範囲は、少なくとも径方向突起が通って延びるスロットにすぐ近接する領域において、第２のハウジング構成要素の側壁の厚さより大きい。

【0057】

このようにして、ロッキングリングまたはロッキングスリーブが側壁に組み立てられたとき、径方向突起は、径方向突起の自由端が側壁の内面から径方向内方に突出してレセプタクル内へ径方向に延びる程度まで、円周方向に延びるスロットを通って径方向に延びる。少なくとも径方向突起のうちレセプタクルの側壁から径方向内方に突出する部分は、挿入部の外面に設けられた締結溝に係合するような構成および形状である。

【0058】

さらなる例によれば、第２のハウジング構成要素の側壁は、対向締結要素がハウジングに長手方向に拘束または長手方向に固定される締結構造を含む。締結構造によって、レセプタクルを制限する側壁に対向締結要素を固定し、恒久的に取り付けることができる。

【0059】

さらなる例によれば、締結構造は、側壁の長手方向端面に隣接する長手方向組立て溝を含み、長手方向組立て溝は、締結構造の円周方向に延びるスロットに合流する。組立て溝は、対向締結要素を側壁に組み立てたとき、対向締結要素の径方向内方に延びる突起の長手方向摺動運動を実現することができる。長手方向組立て溝は、側壁の厚さより小さいまたはそれに等しい径方向深さを含むことができる。長手方向組立て溝は、円周方向に延びるスロットに合流する。円周方向に延びるスロットは、レセプタクルの側壁を通って延びる貫通口を含む。締結構造への対向締結要素の組立て中、および／またはその組立てのために、対向締結要素の径方向内方に延びる突起は、長手方向に延びる組立て溝に沿って摺動すると、弾性変形を受けることができる。

【0060】

さらなる例によれば、締結構造は、円周方向に延びるスロットに隣接して組立て溝内に配置された斜めのスナップ要素を含む。典型的には、斜めのスナップ要素は、円周方向に延びるスロットに向かって組立て溝の径方向深さを狭くする。その限りにおいて、対向締結要素を側壁に嵌めるための組立てプロセス中、対向締結要素および／または側壁の径方向突起は、増大する弾性変形を受ける。径方向突起が斜めのスナップ要素、たとえば締結構造のそれぞれの傾斜を通過した後、対向締結要素の径方向突起は可聴的に弛緩し、円周方向に延びるスロットに入り込むことができる。このようにして、対向締結要素が締結構造における最終組立て構成に到達したとき、可聴および／または触覚フィードバックが提供される。斜めのスナップ要素によって、組立て溝を通る対向締結要素の帰還または分解運動が実質的に妨害および防止される。

【0061】

さらなる例によれば、コーディング機能および対向コーディング機能のうちの一方は、径方向コーディング突出物を含む。コーディング機能および対向コーディング機能のうちの他方は、径方向コーディング突出物を摺動可能に受けるような形状の長手方向に延びるコーディングスロットを含む。１対のコーディング機能および対向コーディング機能が整合する場合、コーディング機能の横断面は、対向コーディング機能の横断面に整合または対応する。言い換えれば、コーディング突出物の断面は、コーディングスロットの断面に整合する。コーディングスロットは、長手方向に延び、したがって第１または第２のハウジング構成要素の対称軸に対して平行に延びる。このようにして、コーディング突出物とコーディングスロットとの間の相互係合により、レセプタクル内への挿入部の長手方向摺動運動が支持され、それが有効になる。相互に係合されたコーディングスロットおよびコーディング突出物によって、挿入部とレセプタクルとの間の回転インターロックを実現することができる。

【0062】

別の例によれば、機械的コーディングは：コーディング機能の数、挿入部上のコーディング機能の円周方向位置、挿入部上のコーディング機能の円周方向範囲、挿入部上のコーディング機能の径方向範囲、および長手方向（ｚ）を横断する平面内のコーディング機能の断面の幾何形状または形状のうちの少なくとも１つによって画成される。

【0063】

相補的に、またはそれに対応して、さらなる例によれば、機械的対向コーディングは：対向コーディング機能の数、レセプタクル内の対向コーディング機能の円周方向位置、レセプタクル内の対向コーディング機能の円周方向範囲、レセプタクル内の対向コーディング機能の径方向範囲、および長手方向（ｚ）を横断する平面内の対向コーディング機能の断面の幾何形状または形状のうちの少なくとも１つによって画成される。

【0064】

１対のコーディングおよび対向コーディングが整合する場合、コーディング機能の数は、対向コーディング機能の数に等しい。さらに、挿入部上のコーディング機能の円周方向位置は、レセプタクル内の対向コーディング機能の円周方向位置に整合および対応する。挿入部上のコーディング機能の円周方向範囲は、レセプタクル内の対向コーディング機能の円周方向範囲に整合および対応する。さらに、挿入部上のコーディング機能の径方向範囲は、レセプタクル内の対向コーディング機能の径方向範囲に整合および対応し、長手方向（ｚ）を横断する平面において、挿入部上のコーディング機能の断面の幾何形状または形状は、対向コーディング機能の断面の幾何形状または形状に整合および対応する。

【0065】

１対のコーディングおよび対向コーディングが整合しない場合、挿入部上のコーディング機能の数、挿入部上のコーディング機能の円周方向範囲、挿入部上のコーディング機能の径方向範囲、および長手方向（ｚ）を横断する平面内のコーディング機能の断面の幾何形状または形状のうちの少なくとも１つが、対向コーディング機能のそれぞれの数、レセプタクル内の対向コーディング機能の円周方向位置、レセプタクル内の対向コーディング機能の円周方向範囲、レセプタクル内の対向コーディング機能の径方向範囲、または長手方向（ｚ）を横断する平面内の対向コーディング機能の断面の幾何形状もしくは形状のうちの少なくとも１つに整合しない。コーディングが対向コーディングに整合しない場合、コーディングスロット内への径方向コーディング突出物の挿入が実質的に防止される。

【0066】

別の態様によれば、薬剤の用量を注射するための注射デバイスが提供される。注射デバイスは、上述したハウジングと、ハウジングの内側に配置されたカートリッジとを含む。カートリッジは、薬剤が充填されたバレルを含み、バレルは、可動の栓によって長手近位方向に封止されている。注射デバイスは、ハウジングの内側に配置された駆動機構をさらに含む。駆動機構は、カートリッジの栓に遠位向きの投薬力をかけるように動作可能なピストンロッドを含む。典型的には、注射デバイスは、手持ち式または携帯型の注射デバイスとして実装される。注射デバイスは、ペン型注射器を含むことができる。

【0067】

いくつかの例では、レセプタクルは、細長いハウジング構成要素、たとえば薬物送達デバイスのハウジングの第１または第２のハウジング構成要素に固定して取り付け可能でありまたは固定して取り付けられたハウジング挿入部として提供される。ハウジング挿入部は、細長いハウジング構成要素に対して回転不能および／または長手方向に固定することができる。その限りにおいて、レセプタクルに関連して上述したすべての構成および利益は、それぞれのハウジング構成要素に対して固定して連結可能でありまたは固定して連結されたハウジング挿入部にも等しく当てはまる。

【0068】

別の態様では、本開示は、薬物送達デバイス、たとえば注射デバイスのハウジングに関する。ここでも、ハウジングは、薬剤が充填されたカートリッジを収容するように構成された第１のハウジング構成要素を含む。第１のハウジング構成要素は、第１の連結端を含む。ハウジングは、第２のハウジング構成要素をさらに含む。第２のハウジング構成要素は、薬物送達デバイスの駆動機構を収容するように構成される。典型的には、駆動機構は、長手方向に延びるピストンロッドを含み、ピストンロッドは、カートリッジのピストンまたは栓に動作可能に係合して、カートリッジから薬剤の用量を排出するように構成される。

【0069】

第２のハウジング構成要素は、第２の連結端を含む。典型的には、第１の連結端は、第２の連結端に連結可能であり、薬物送達デバイスのハウジングを形成または構成する。第１の連結端および第２の連結端のうちの一方に、挿入部がさらに設けられる。挿入部は、典型的には、それぞれの第１または第２のハウジング構成要素と一体形成される。第１の連結端および第２の連結端のうちの他方に、レセプタクルがさらに設けられる。挿入部は、第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素を相互に締結するために、ならびに／または薬物送達デバイスのハウジングを形成もしくは確立するために、長手方向に沿ってレセプタクル内へ挿入可能である。典型的には、レセプタクルは、第１および第２の連結端のうちの一方に設けられ、それぞれの連結端を形成する。挿入部は、第１および第２の連結端のうちの他方に設けられ、それぞれの連結端を形成する。

【0070】

レセプタクルは、挿入部を受け入れるようなサイズおよび形状の内側断面を含む。典型的には、レセプタクルの内径または内側断面は、挿入部の外径または外側断面に密接に整合する。

【0071】

ハウジングは、挿入部に設けられた締結要素と、締結要素に対して相補形であり、レセプタクルを制限する側壁に設けられた対向締結要素とをさらに含む。対向締結要素は、側壁に回転可能に支持される。対向締結要素は、上述したように、ロック位置と解放位置との間を回転可能または旋回可能である。

【0072】

この態様によるハウジングは、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングを含まない。概して、この態様によるハウジングは、機械的コーディングおよび機械的対向コーディングを含まないことを除いて、上述した第１および第２のハウジング構成要素を含む。

【0073】

別の態様によれば、本開示は、少なくとも上述した第１のハウジングおよび上述した第２のハウジングのキットに関する。第１のハウジングのコーディング機能は、コーディング機能の数、挿入部上のコーディング機能の円周方向位置、挿入部上のコーディング機能の円周方向範囲、挿入部上のコーディング機能の径方向範囲、および長手方向（ｚ）を横断する平面内のコーディング機能の断面の幾何形状または形状のうちの少なくとも１つに関して、第２のハウジングのコーディング機能から区別される。

【0074】

それに対応して、第１のハウジングの対向コーディング機能は、対向コーディング機能の数、レセプタクル内の対向コーディング機能の円周方向位置、レセプタクル内の対向コーディング機能の円周方向範囲、レセプタクル内の対向コーディング機能の径方向範囲、および長手方向（ｚ）を横断する平面内の対向コーディング機能の断面の幾何形状または形状のうちの少なくとも１つに関して、第２のハウジングの対向コーディング機能から区別される。

【0075】

第１のハウジングには、第１のタイプの１対のコーディングおよび対向コーディングが設けられる。第２のハウジングには、第２のタイプの１対のコーディングおよび対向コーディングが設けられる。第１のタイプのコーディングは、第２のタイプの対向コーディングにペアリングまたは係合することができない。逆も同様であり、第１のタイプの対向コーディングは、第２のタイプのコーディングにペアリングまたは係合することができない。このようにして、第１のハウジングの第１のハウジング構成要素は、第２のハウジングの第２のハウジング構成要素にペアリングまたは連結することができない。異なる、したがって整合しないコーディングおよび対向コーディングが設けられて装備された第１および第２のハウジング構成要素の意図しない相互使用を、実質的に防止および妨害することができる。

【0076】

第１のタイプのコーディングのみが、第１のタイプの対向コーディングにペアリングまたは係合することが可能であり、そのように構成される。第２のタイプのコーディングは、第２のタイプの対向コーディングにのみ排他的に係合可能または連結可能であり、逆も同様である。

【0077】

概して、いくつかの例では、異なるハウジングの第１のハウジング構成要素は、薬剤容器またはカートリッジを受けるための収容空間のサイズおよび／または幾何形状によって区別することができる。特に、第１のタイプのコーディングを有するハウジングは、第１のカートリッジまたは薬剤容器を排他的に装備することができる。第２のタイプのコーディングを有するハウジングは、第２のカートリッジまたは薬剤容器を排他的に装備することができる。このため、薬剤容器、カートリッジ、ならびに第１のハウジング構成要素の内部は、１つの専用のカートリッジまたは薬剤容器のみが１つの専用の第１のハウジング構成要素のみに明確に適合するように、さらなるコーディングもしくはコーディング機能を含むことができ、またはそれらのサイズもしくは幾何形状に関して区別することができる。

【0078】

いくつかの例では、第１のハウジング構成要素には、カートリッジの相補形の対向コーディングに係合するための機械的コーディングが設けられる。さらなる例では、第１のハウジング構成要素には、カートリッジの相補形の対向コーディングに整合するように構成された電子、視覚、または光学コーディングのうちの少なくとも１つを設けることができ、相補形の対向コーディングもまた、電子、視覚、または光学タイプである。

【0079】

さらに、カートリッジおよび第１のハウジング構成要素のうちの少なくとも一方には、ロッキングまたは締結機能を設けることができ、それによってカートリッジを第１のハウジング構成要素内で固定および／または保持することができる。ここで、たとえばカートリッジホルダとして実装される第１のハウジング構成要素、およびその中に組み立てられたカートリッジは、事前に製作されたハウジングアセンブリとして、または専用のカートリッジおよびカートリッジホルダの組合せとして提供することができる。

【0080】

いずれにしても、特定のカートリッジ内に提供される特定の薬剤が、第１のハウジング構成要素の特定のタイプに、すなわち特に機械的に符号化された第１のハウジング構成要素に明確に関連付けられることを保証または実現することができる。実質的に、いくつかの例では、特定の薬剤が提供されたカートリッジは、それぞれの機械的コーディングを装備したそれに対応する形状の第１のハウジング構成要素内にのみ収容することができる。

【0081】

さらなる例では、事前に製作されたハウジングアセンブリまたは専用のカートリッジおよびカートリッジホルダの組合せは、製薬会社によって市販されている。ここで、カートリッジは、第１のハウジング構成要素の内側に取外し不能または着脱不能に固定することができ、製薬会社は、特定の薬剤が充填されたカートリッジと、カートリッジの内側に位置する薬剤のタイプに従って機械的に符号化された好適な第１のハウジング構成要素との間に、それぞれの整合を提供する。

【0082】

さらなる態様によれば、本開示はまた、注射デバイスのキットに関する。注射デバイスのキットは、少なくともどちらも第１のタイプのコーディングおよび対向コーディングが設けられた第１のハウジングを含む第１の注射デバイスを含み、どちらも第１のタイプのそれぞれの対向コーディングまたはコーディングに整合しない第２のタイプのコーディングおよび対向コーディングが設けられて装備された第２のハウジングを有する第２の注射デバイスをさらに含む。

【0083】

概して、本開示の範囲は、特許請求の範囲の内容によって画成される。注射デバイスは、特有の実施形態または例に限定されるものではなく、異なる実施形態または例の要素のあらゆる組合せを含む。その限りにおいて、本開示は、特許請求の範囲のあらゆる組合せ、および異なる例または実施形態に関連して開示する構成のあらゆる技術的に実行可能な組合せを包含する。

【0084】

この文脈において、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位の方を向いている注射デバイスの端部に関する。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も離れた注射デバイスの反対の端部に関する。

【0085】

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

【0086】

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

【0087】

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

【0088】

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

【0089】

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

【0090】

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0091】

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0092】

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

【0093】

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

【0094】

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

【0095】

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

【0096】

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

【0097】

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

【0098】

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

【0099】

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

【0100】

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

【0101】

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

【0102】

本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、構成、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明はそのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

【0103】

本開示の範囲から逸脱することなく、様々な修正および変更を本開示に加えることができることが、当業者にはさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるいずれの参照番号も、本開示の範囲を限定すると解釈されるべきではないことに留意されたい。

【0104】

以下、専用のまたはコーディングされたハウジング構成要素を有する注射デバイスの多数の例について、図面を参照することによってより詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0105】

【図1】薬物送達デバイスの一例を概略的に示す図である。

【図2】図１の薬物送達デバイスの分解図の一例を示す図である。

【図3】相互組立て前の第１および第２のハウジング構成要素の斜視図である。

【図4】第１および第２のハウジング構成要素が相互に組み立てられた、図３の斜視図である。

【図5】対向締結要素の分離斜視図である。

【図6】第２のハウジング構成要素の側壁に組み立てられた対向締結要素の斜視断面図である。

【図7】対向締結要素の斜視断面図である。

【図8】第２のハウジング構成要素の第２の連結端の長手方向断面図である。

【図9】対向締結要素が解放位置にある、第１および第２の連結端の斜視図である。

【図10】対向締結要素がロック位置にある、第１および第２の連結端の斜視図である。

【図11】注射デバイスのハウジングの側面図である。

【図12】第１および第２のハウジング構成要素の組立て前の図１１によるＡ－Ａに沿って切り取った断面図である。

【図13】第１および第２のハウジング構成要素が相互に組み立てられ、対向締結要素が解放位置にある、図１１の断面Ａ－Ａを示す図である。

【図14】対向締結要素がロック位置にある、請求項１３による断面図である。

【図15】第１および第２の連結端ならびに対向締結要素の斜視図である。

【図16】対向締結要素のない、相互組立て前の第１および第２の連結端のさらなる図である。

【図17】異なるコーディング機能の多数の断面プロファイルを示す図である。

【図18】第１のコーディング機能を有する第１のコーディングの一例の図である。

【図19】第２のコーディング機能を有する第２のコーディングの一例の図である。

【図20】第３のコーディング機能を有する第３の機械的コーディングの一例の図である。

【図21】第１のタイプの機械的コーディング機能を有する機械的コーディングのさらなる例の図である。

【図22】機械的コーディングのさらなる例の図である。

【図23】機械的コーディングのさらなる例の図である。

【図24】機械的コーディングおよび機械的対向コーディングのさらなる例の斜視図である。

【図25】機械的コーディングおよび機械的対向コーディングの別の例のさらなる斜視図である。

【図26】機械的コーディングおよび対向コーディングのさらなる例の図である。

【図27】機械的コーディングおよび機械的対向コーディングのさらなる例を示す図である。

【図28】機械的コーディングおよび機械的対向コーディングの別の例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0106】

図１および図２に、手持ち式注射デバイスの多数の例のうちの１つのみが示されており、これは概してウェアラブル電子デバイスと組み合わせて使用可能である。図１および図２に示されているデバイスは、ハウジング１０を含む充填済みの使い捨て注射デバイスであり、ハウジング１０には注射針１５を取り付けることができる。注射針１５は、注射デバイス１のハウジング１０の遠位セクションを密閉および保護するように構成された内側ニードルキャップ１６および外側ニードルキャップ１７または保護キャップ１８のいずれかによって保護される。ハウジング１０は、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００を含む。第２のハウジング構成要素は、図２に示されている駆動機構８および／または用量設定機構９を収容するように構成された主ハウジング部材を形成することができる。第１のハウジング構成要素１００は、カートリッジホルダとして構成される。第１のハウジング構成要素１００は、第２のハウジング構成要素２００に恒久的または解放可能に連結することができる。

【0107】

第１のハウジング構成要素１００は、典型的には、液体薬剤が充填されたカートリッジ６を収容するように構成される。カートリッジ６は、バレル２５の内側に位置する栓７によって近位方向３に封止された円筒形または管状のバレル２５を含む。栓７は、ピストンロッド２０によってカートリッジ６のバレル２５に対して遠位方向２に変位可能である。カートリッジ６の遠位端は、セプタムとして構成された穿孔可能な封止部２６によって封止されており、封止部２６は、注射針１５の近位向きの先端を有する端部によって穿孔可能である。カートリッジホルダ、したがって第１のハウジング構成要素１００は、その遠位端にねじ付ソケット２８を含み、ねじ付ソケット２８は、注射針１５のそれに対応するねじ付部分にねじ係合する。注射針１５を第１のハウジング構成要素１００の遠位端に取り付けることによって、カートリッジ６の封止部２６を貫通し、それによってカートリッジ６の内部への流体伝達アクセスを確立する。

【0108】

注射デバイス１がたとえばヒトインスリンを投与するように構成されるとき、注射デバイス１の近位端にある用量ダイヤル１２によって設定される投与量を、いわゆる国際単位（ＩＵ）で表示することができ、１ＩＵは約４５．５μｇ（１／２２ｍｇ）の純結晶インスリンと生物学的に同等である。用量ダイヤル１２は、用量ダイヤルを含むことができ、または用量ダイヤルを形成することができる。

【0109】

図１および図２にさらに示されているように、ハウジング１０、たとえば第２のハウジング構成要素２００は、投与量窓１３を含み、投与量窓１３は、ハウジング１０内のアパーチャの形態とすることができる。投与量窓１３は、現在設定されている用量の視覚インジケーションを提供するために、用量ダイヤル１２が回されたときに動くように構成された数字スリーブ８０の制限された部分を使用者が見ることを可能にする。用量ダイヤル１２は、用量の設定および／または投薬もしくは排出中に回されたとき、ハウジング１０に対して螺旋経路上を回転させられる。

【0110】

注射デバイス１は、投与量ノブ１２を回すことで機械クリック音を引き起こし、使用者に音響フィードバックを提供するように構成することができる。クリック音は、典型的には、クリックノイズ生成器４５によって生成される。概して、クリックノイズ生成器４５は、様々な異なる方法で実装することができる。数字スリーブ８０は、インスリンカートリッジ６内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分に刺されて、トリガ１１または注射ボタンが押されたとき、表示窓１３内に表示されている用量が注射デバイス１から排出される。トリガ１１が押されてから特定の時間にわたって注射デバイス１の針１５が皮膚部分内に留まったとき、用量は実際に患者の体内へ注射される。液体薬剤の用量の排出もまた、機械クリック音を引き起こすことができるが、このクリック音は、用量ダイヤル１２を使用したときに生じたクリック音とは異なる。このため、注射デバイス１は、別個の、したがって第２の、クリックノイズ生成器（図示せず）を含むことができる。

【0111】

この実施形態では、インスリン用量の送達中、用量ダイヤル１２は、軸方向運動で、すなわち回転なしで、その初期位置まで戻され、数字スリーブ８０は、回転してその初期位置へ戻り、たとえば０単位の用量を表示する。

【0112】

注射デバイス１は、カートリッジ６が空になるまで、または注射デバイス１内の薬剤の有効期日（たとえば、最初の使用から２８日後）に到達するまで、いくつかの注射プロセスに対して使用することができる。

【0113】

図２に、駆動機構８の一例がより詳細に示されている。駆動機構８は、多数の機械的に相互作用する構成要素を含む。ハウジング１０のフランジ状の支持体が、ピストンロッド２０の第１のねじ山または遠位ねじ山２２にねじ係合されるねじ付軸方向貫通口を含む。ピストンロッド２０の遠位端は支承部２１を含み、押さえ２３が、ピストンロッド２０の長手方向軸を回転軸として、支承部２１上を自由に回転する。押さえ２３は、カートリッジ６の栓７の近位向きの推力受け面に軸方向に当接するように構成される。投薬動作中、ピストンロッド２０はハウジング１０に対して回転し、それによってハウジング１０に対して、したがってカートリッジ６のバレル２５に対して、遠位向きの前進運動を受ける。結果として、カートリッジ６の栓７は、ピストンロッド２０のハウジング１０とのねじ係合により、遠位方向２に明確な距離だけ変位させられる。

【0114】

ピストンロッド２０には、その近位端に第２のねじ山２４がさらに設けられる。遠位ねじ山２２および近位ねじ山２４は、反対の向きである。

【0115】

ピストンロッド２０を受けるために中空の内部を有する駆動スリーブ３０がさらに設けられる。駆動スリーブ３０は、ピストンロッド２０の近位ねじ山２４にねじ係合される内側ねじ山を含む。さらに、駆動スリーブ３０は、その遠位端に外側ねじ付セクション３１を含む。ねじ付セクション３１は、遠位フランジ部分３２と、遠位フランジ部分３２から所定の軸方向距離をあけて位置する別のフランジ部分３３との間に、軸方向に制限される。２つのフランジ部分３２、３３間に、半円形ナットの形態の最終用量リミッタ３５が設けられ、最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０のねじ付セクション３１に嵌合する内部ねじ山を有する。

【0116】

最終用量リミッタ３５は、ハウジング１０の側壁の内側にある相補形の凹部または突起に係合するための径方向凹部または突起を、その外周にさらに含む。このようにして、最終用量リミッタ３５は、ハウジング１０に、たとえば第２のハウジング構成要素２００にスプライン連結される。連続した用量設定手順中の用量増分方向４または時計回り方向における駆動スリーブ３０の回転は、駆動スリーブ３０に対する最終用量リミッタ３５の累積的な軸方向の変位をもたらす。フランジ部分３３の近位向きの表面に軸方向に当接する環状ばね４０がさらに設けられる。さらに、管状のクラッチ６０が設けられる。クラッチ６０の第１の端部に、一連の円周方向に向けられた鋸歯が設けられる。クラッチ６０の第２の反対の端部に向かって、径方向内方に向けられたフランジが位置する。

【0117】

さらに、数字スリーブ８０とも呼ばれる用量ダイヤルスリーブが設けられる。数字スリーブ８０は、ばね４０およびクラッチ６０の外側に設けられ、ハウジング１０の径方向内方に位置する。数字スリーブ８０の外面の周りに、螺旋溝８１が設けられる。ハウジング１０には投与量窓１３が設けられており、数字スリーブ８０の外面の一部を、投与量窓１３を通して見ることができる。ハウジング１０には、挿入部６２の内側側壁部分に螺旋リブがさらに設けられ、螺旋リブは、数字スリーブ８０の螺旋溝８１に着座させられる。管状の挿入部６２は、ハウジング１０の近位端内へ挿入される。挿入部６２は、ハウジング１０に対して回転不能および軸方向に固定される。数字スリーブ８０がハウジング１０に対して螺旋運動で回転させられている間の用量設定手順を制限するために、ハウジング１０上に第１および第２の止め具が設けられる。

【0118】

用量ダイヤルグリップの形態の用量ダイヤル１２が、数字スリーブ８０の近位端の外面の周りに配置される。用量ダイヤル１２の外径は、典型的には、ハウジング１０の外径に対応および整合する。用量ダイヤル１２は、数字スリーブ８０に対して、これらの間の相対運動を防止するように固定される。用量ダイヤル１２には、中心開口部が設けられる。

【0119】

用量ボタンとも呼ばれるトリガ１１は、実質的にＴ字形である。トリガ１１は、注射デバイス１の近位端に設けられる。トリガ１１の心棒６４が、用量ダイヤル１２内の開口部を通り、駆動スリーブ３０の延長の内径を通って、ピストンロッド２０の近位端にある受け凹部内へ延びる。心棒６４は、駆動スリーブ３０内で制限された形で軸方向に動き、駆動スリーブ３０に対して回転しないように保持される。トリガ１１のヘッドは略円形である。トリガ側壁またはスカートは、ヘッドの周辺部から延びており、用量ダイヤル１２の近位からアクセス可能な環状凹部に着座するようにさらに適用される。

【0120】

用量をダイヤル設定するために、使用者は用量ダイヤル１２を回転させる。ばね４０がクリックノイズ生成器４５としても作用し、クラッチ６０が係合された状態で、駆動スリーブ３０、ばね４０、クラッチ６０、および数字スリーブ８０は、用量ダイヤル１２とともに回転する。用量がダイヤル設定されたという可聴および触覚フィードバックが、ばね４０およびクラッチ６０によって提供される。鋸歯によって、ばね４０とクラッチ６０との間でトルクが伝送される。数字スリーブ８０上の螺旋溝８１および駆動スリーブ３０内の螺旋溝は、同じリードを有する。これにより、数字スリーブ８０がハウジング１０および駆動スリーブ３０から延びてピストンロッド２０を同じ速度で登ることが可能になる。行程の限界で、数字スリーブ８０上の径方向止め具が、ハウジング１０上に設けられた第１の止め具または第２の止め具に係合して、第１の回転方向、たとえば用量増分方向４のさらなる動きを防止する。ピストンロッド２０の回転は、ピストンロッド２０上の全体的な駆動されるねじ山の方向が反対になっていることによって防止される。

【0121】

ハウジング１０に固定された最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０の回転によってねじ付セクション３１に沿って前進させられる。最終用量投薬位置に到達したとき、最終用量リミッタ３５の表面上に形成された径方向止め具が、駆動スリーブ３０のフランジ部分３３上の径方向止め具に当接し、最終用量リミッタ３５および駆動スリーブ３０の両方がさらに回転することを防止する。

【0122】

使用者が不注意で所望の投与量を超えてダイヤル設定した場合、ペン注射器として構成された注射デバイス１は、カートリッジ６から薬剤を投薬することなく、投与量を下方にダイヤル設定することを可能にする。このため、用量ダイヤル１２は簡単に逆回転される。これにより、システムは逆に作用する。このとき、ばねまたはクリッカ４０の可撓アームは、ばね４０が回転することを防止するラチェットとして作用する。クラッチ６０を介して伝送されるトルクにより、鋸歯は互いを載り越えて、ダイヤル設定された用量の低減に対応するクリックを生み出す。典型的には、鋸歯は、各鋸歯の円周方向範囲が単位用量に対応するように配置される。ここで、クラッチは、ラチェット機構として働くことができる。

【0123】

代替または追加として、ラチェット機構９０は、管状クラッチ６０の側壁上の可撓アームなど、少なくとも１つのラチェット機能９１を含むことができる。少なくとも１つのラチェット機能９１は、たとえば可撓アームの自由端上に径方向外方に延びる突起を含むことができる。突起は、数字スリーブ８０の内側にあるそれに対応する形状の対向ラチェット構造に係合するように構成される。数字スリーブ８０の内側は、鋸歯プロファイルを有する長手方向の形状の溝または突起を含むことができる。用量のダイヤル設定または設定中、ラチェット機構９０は、数字スリーブ８０が第２の回転方向５に沿ってクラッチ６０に対して回転することを可能にしてそれを支持し、この回転は、クラッチ６０の可撓アームの規則的なクリックを伴う。第１の回転方向に沿って数字スリーブ８０に印加される角運動量は、クラッチ６０へ不変に伝達される。ここで、ラチェット機構９０の相互に対応するラチェット機能は、数字スリーブ８０からクラッチ６０へのトルク伝送を提供する。

【0124】

所望の用量がダイヤル設定されたとき、使用者は、トリガ１１を押し下げることによって、設定された用量を簡単に投薬することができる。これにより、クラッチ６０が数字スリーブ８０に対して軸方向に変位し、その犬歯を係合解除する。しかし、クラッチ６０は、駆動スリーブ３０に対して回転方向に固定されたままである。数字スリーブ８０および用量ダイヤル１２はここで、螺旋溝８１に従って自由に回転する。

【0125】

この軸方向運動により、ばね４０の可撓アームを変形させて、投薬中に鋸歯が緩められないことを確実にする。これにより、駆動スリーブ３０がハウジング１０に対して回転することが防止されるが、駆動スリーブ３０は依然としてハウジング１０に対して軸方向には自由に動く。その後、遠位向きの投薬圧力がトリガ１１から取り除かれたとき、この変形を使用してばね４０およびクラッチ６０を駆動スリーブ３０に沿って逆方向に付勢し、クラッチ６０と数字スリーブ８０との間の連結を回復する。

【0126】

駆動スリーブ３０の長手方向の軸方向運動は、ハウジング１０の支持体の貫通口を通ってピストンロッド２０を回転させ、それによってカートリッジ６内の栓７を前進させる。ダイヤル設定された用量が投薬された後、用量ダイヤル１２から延びる少なくとも１つの止め具がハウジング１０の少なくとも１つの対応する止め具に接触することによって、数字スリーブ８０のさらなる回転が防止される。数字スリーブ８０の軸方向に延びる縁部または止め具のうちの１つが、ハウジング１０の少なくとも１つまたはいくつかの対応する止め具に当接することによって、０用量位置を決定することができる。

【0127】

上述した排出機構または駆動機構８は、概して使い捨てのペン注射器内に実装可能な複数の異なる構成の駆動機構のうちの１つに対する例示にすぎない。上述した駆動機構は、全体が参照によって本明細書に組み入れられる、たとえばＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１により詳細に説明されている。

【0128】

図３～図１６の多数の例に示されているハウジング１０は、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００を含む。第１のハウジング構成要素１００は、カートリッジホルダとして構成される。第１のハウジング構成要素１００は、その中空の内部の内側にカートリッジ６を収容するようなサイズおよび形状である。カートリッジホルダ、したがって第１のハウジング構成要素１００は、第１の連結端１０１を含む。第１の連結端１０１は、第１のハウジング構成要素１００の近位端を形成する。それに対応して、第２のハウジング構成要素２００は、典型的にはハウジング構成要素２００の遠位端に、第２の連結端２０１を含む。

【0129】

第１の連結端１０１は、第２の連結端２０１に対して機械的に連結可能である。示されているように、第１のハウジング構成要素１００は、第１の連結端１０１を形成する挿入部１１０を含む。第２のハウジング構成要素２００は、挿入部１１０を受けるような形状およびサイズのレセプタクル２１０を含む。レセプタクル２１０は、第２のハウジング構成要素２００の側壁２０２によって径方向に制限される。挿入部１１０は、第２のハウジング構成要素２００に対する長手方向摺動運動によって、特に近位方向３に沿って、レセプタクル２１０内へ少なくとも部分的に挿入可能である。

【0130】

挿入部１１０は、第１のハウジング構成要素１００の近位端を形成する。挿入部１１０は、近位端面１１２を含む。挿入部１１０は、遠位方向２に向かって、第１のハウジング構成要素１００の管状の側壁１０２から、したがって挿入部１１０の側壁１０２からも、径方向外方に突出するフランジセクション１１５によって制限される。フランジセクション１１５は、第１のハウジング構成要素１００の側壁１０２の外面１０５から円周方向に突出して径方向外方に延びるリム１１６によって構造的に補強される。

【0131】

言い換えれば、フランジセクション１１５は、管状の挿入部１１０の周囲全体にわたって延びる円周方向リム１１６を含む。フランジセクション１１５は、近位方向３に向かって、近位方向３を向いている当接面または停止面１１４を含む。当接面または停止面１１４は、第２のハウジング構成要素２００の側壁２０２の遠位端面２１４に軸方向に当接するように構成される。第１のハウジング構成要素１００の側壁１０２は、窓１０３を含むことができ、窓１０３は、側壁１０２と交差する貫通凹部として実装することができる。窓１０３は、第１のハウジング構成要素１００内に配置されたカートリッジ６およびその内容物の視覚的検査を可能にし、それを支持する。

【0132】

レセプタクル２１０は、遠位方向２に向かって開いている。その限りにおいて、第１のハウジング構成要素１００の挿入部１１０は、最終組立て構成に到達するまで、近位方向３に沿ってレセプタクル２１０内へ挿入することができる。挿入部１１０の外面１０５に締結要素１２０が設けられ、締結要素１２０は、レセプタクル２１０を制限する側壁２０２上に回転可能または旋回可能に支持された対向締結要素２２０に対して相補形である。

【0133】

図３～図１６の例では、締結要素１２０は、挿入部１１０に設けられる。締結要素１２０は、締結溝１２４を含む。図９に示されているように、締結溝１２４は、長手方向（ｚ）に沿って延びる第１の溝部分１２５を含む。第２の溝部分１２６は、円周方向（ｗ）に沿って延びる。第２の溝部分１２６は、第１の溝部分１２５に合流する。第１の溝部分１２５は、第１の連結端１０１の長手方向端面１１２に隣接する。第１の溝部分１２５の近位端は、挿入部１１０の端面１１２に位置する。第２の溝部分１２６は、長手方向端面１１２から所定の長手方向距離をあけて位置する。第２の溝部分１２６は、長手方向端面１１２に対して平行に延びる。示されている例では、第２の溝部分１２６は、第１の溝部分１２５に対して実質的に直交して延びる。その限りにおいて、第１および第２の溝部分１２５、１２６は、挿入部１１０の外面１０５にＬ字形の溝を形成する。

【0134】

締結溝１２４は、挿入部１１０の側壁１０２の厚さより小さい径方向深さを含む。その限りにおいて、締結溝１２４は、側壁１０２を通って延びる貫通口を含まない。これにより、側壁１０２、したがってハウジング構成要素１００の全体の安定性および剛性が改善される。

【0135】

レセプタクル２１０の内面２０３から、対向締結要素２２０の径方向内方に延びる突起２２４が突出する。突起２２４は、締結溝１２４に入り、締結溝１２４に沿って摺動するようなサイズおよび形状である。対向締結要素２２０は、第２の連結端２０１に回転可能に支持されたロッキングリング２２１またはロッキングスリーブを含む。示されているように、対向締結要素２２０は、第２のハウジング構成要素２００の第２の連結端２０１の側壁２０２を密閉して取り囲む。対向締結要素２２０は、第２のハウジング構成要素２００に軸方向または長手方向に固定される。突起２２４は、図５に示されているように、ロッキングリング２２１の内面２２３から径方向内方に突出する。

【0136】

ロッキングリング２２１の内面２２３の両側に、径方向内方に延びる２つまたはさらにはそれ以上の突起２２４が設けられることが明らかである。図６に示されているように、突起２２４は、第２のハウジング構成要素２００の側壁２０２内または側壁２０２上に設けられた締結構造２４０の貫通凹部２４１と径方向に交差する。貫通凹部２４１は、円周方向に延びるスロット２４２を含む。スロット２４２の円周方向範囲または円周方向幅は、典型的には、第２の溝部分１２６の円周方向範囲に整合または対応する。スロット２４２の長手方向範囲は、典型的には、突起２２４の長手方向範囲に整合する。このようにして、スロット２４２内に受け入れられたとき、突起２２４が第２のハウジング構成要素２００に対して長手方向または軸方向に動くことが妨げられる。スロット２４２および突起２２４の係合によって、対向締結要素２２０を第２のハウジング構成要素２００に軸方向に拘束することができる。

【0137】

対向締結要素２２０は、レセプタクル２１０を制限する側壁２０２上に回転可能に支持される。図９に示されているように、対向締結要素２２０は解放位置にある。この位置または構成で、対向締結要素２２０は、第２のハウジング構成要素２００に対する第１のハウジング構成要素１００の長手方向摺動運動を可能にし、それを支持する。図１０で、対向締結要素２２０は、図９に示されている位置に対して回転している。図１０で、対向締結要素２２０はロック位置にある。図９および図１０に示されている解放位置およびロック位置は、スロット２４２の反対に位置する円周方向端によって画成される。

【0138】

対向締結要素２２０の精密で滑らない取扱いまたは動きを実現し、より滑らない回転を実現するために、対向締結要素２２０は、その環状の側壁２２２の外面に、たとえば複数のくぼみまたは凹部の形態の把持構造２２９を含む。

【0139】

第１のハウジング構成要素１００を第２のハウジング構成要素２００に組み立てて固定することは、図９に示されているように、対向締結要素２２０が解放位置にあるときに可能になる。このとき、突起２２４は第１の溝部分１２５と位置合わせされる。この構成でのみ、挿入部１１０が長手方向にレセプタクル２１０内へ挿入可能になる。この挿入運動中、突起２２４は第１の溝部分１２５に沿って摺動する。２つの反対に位置する突起２２４が設けられるため、挿入部１１０もまた、２つの反対に位置する締結要素１２４を含む。

【0140】

長手方向挿入運動は、第１のハウジング構成要素１００のフランジセクション１１５が第２のハウジング構成要素２００の遠位端面２１４に長手方向に当接するとき、または対向締結要素２２０の遠位端面２２８に当接するとき、その範囲が定められ、停止される。このとき、フランジセクション１１５、したがってリム１１６の近位向きの停止面１１４は、第２のハウジング構成要素２００または対向締結要素２２０に長手方向に当接する。そのような最終挿入位置に到達したとき、突起２２４は、第２の溝部分１２６と位置合わせされ、たとえば円周方向に位置合わせされる。したがって、最終挿入位置に到達したときのみ、突起２２４が第２の溝部分１２６に沿って動きまたは摺動することが可能になる。これは、対向締結要素２２０を側壁２０２に対して回転または旋回させることによって実現され、この運動は、図９および図１０の比較によって明らかになる。

【0141】

突起２２４は、締結要素１２０の相補形のスナップ要素１２１に係合するように構成された対向スナップ要素２３１を含み、または構成する。対向スナップ要素２３１は、突起２２４の自由端によって提供される。スナップ要素１２１は、第１の溝部分１２５から離れる方を向いている第２の溝部分１２６の円周方向または長手方向端に、くぼみまたは凹部によって提供される。したがって、ロック位置に到達したとき、対向スナップ要素２３１はスナップ要素１２１にカチッと留まる。このようにして、対向締結要素２２０は、締結要素１２０に回転不能に固定される。

【0142】

第１の溝部分１２５および第２の溝部分１２６の直交方向の向きにより、図９に示されている解放位置から図１０に示されているロック位置への対向締結要素２２０の回転が、挿入部１１０がレセプタクル２１０内で最終挿入位置に到達したときのみ排他的に支持され、可能になるというさらなる利益が提供される。挿入部１１０が最終挿入位置にまだ到達していない状況では、フランジセクション１１５がハウジング構成要素２００の遠位端面２１４にまたは対向締結要素２２０の遠位端面２２８に長手方向に当接しており、突起２２４が第２の溝部分１２６と位置合わせされず、依然として第１の溝部分１２５内に位置するため、ロック位置に向かってロック位置に入る対向締結要素２２０の回転は阻止される。

【0143】

Ｌ字形の溝１２４、および長手方向に見た第２の溝部分の幅が突起２２４の長手方向範囲に整合するというさらなる構成は、締結要素１２０および対向締結要素２２０の相互の締結および固定が、挿入部１１０が最終挿入位置に到達したときのみ排他的に可能になるという安全構成を提供する。

【0144】

さらに、対向スナップ要素２３１がスナップ要素１２１に機械的に係合することで、対向締結要素２２０がロック位置に到達したという可聴および触覚フィードバックが使用者に提供される。これにより、第１および第２のハウジング構成要素１００、２００の相互固定を確立するためのさらなる安全構成が提供される。

【0145】

スナップ要素１２１および対向スナップ要素２３１の機械的係合は、典型的には、スナップ要素１２１および対向スナップ要素２３１のうちの少なくとも一方の径方向における弾性変形を伴う。典型的には、締結要素１２０の両方が各々、スナップ要素１２１を備える。それに対応して、２つの反対に位置する突起２２４もまた、それぞれの対向スナップ要素２３１を備え、形成する。より平滑なスナップフィット構成を有効にして実現するために、スナップ要素１２１は、ある程度凹形の凹部を含むことができる。相補的に、対向スナップ要素２３１、したがって突起２２４は、突起２２４の横断方向または円周方向のプロファイルで見てある程度凸形の自由端を含む。

【0146】

図１５からさらに明らかになるように、挿入部１１０には機械的コーディング１５０が設けられ、レセプタクル２１０には相補形の機械的対向コーディング２５０が設けられる。機械的コーディング１５０は、機械的コーディング機能１５１を含む。示されている例では、コーディング機能１５１は、長手方向に延びるコーディングスロット１５２を含み、コーディングスロット１５２は、挿入部１１０の長手方向範囲に沿って延びる。コーディングスロット１５２の近位端は、挿入部１１０の近位端面１１２に隣接する。

【0147】

コーディング機能１５１に対して相補形の対向コーディング機能２５１が、レセプタクル２１０の内面２０３に設けられる。対向コーディング機能２５１は、対向コーディング突出物２５２を含む。対向コーディング突出物２５２は、サイズおよび形状に関してコーディングスロット１５２に整合する。その限りにおいて、コーディングスロット１５２および対向コーディング突出物２５２は、挿入部１１０がレセプタクル２１０内へ長手方向に挿入されるとき、挿入部１１０とレセプタクル２１０との間に回転インターロックを形成または確立する。

【0148】

レセプタクル２１０内への挿入部１１０の挿入は、機械的コーディング１５０が機械的対向コーディング２５０に整合するときのみ可能になり、そのように支持される。これには、コーディング機能１５１の数が対向コーディング機能２５１の数に整合する必要がある。さらに、コーディング機能１５１の幾何形状および形状は、対向コーディング機能２５１の幾何形状および形状に整合しなければならない。加えて、コーディング機能１５１の円周方向位置ならびに円周方向および径方向範囲は、対向コーディング機能２５１のそれぞれの位置および範囲に整合しなければならない。

【0149】

図１５に示されているように、対向コーディング機能２５１、特に対向コーディング突出物２５２は、径方向内方に突出する細長いリブを含み、このリブは、サイズおよび形状に関してコーディングスロット１５２に整合する。このようにして、挿入部１１０をレセプタクル２１０内へ挿入したとき、機械的コーディング１５０と相補形の機械的対向コーディング２５０との間の固定係合が確立される。したがって、挿入部１１０がレセプタクル２１０に対して回転することが妨げられる。相互に対応する機械的コーディング１５０および機械的対向コーディング２５０によって提供される回転インターロックによって、レセプタクル２１０内への挿入部１１０の挿入運動が純粋に軸方向または長手方向になる。挿入運動は回転を含まない。

【0150】

図１５から明らかになるように、機械的コーディング１５０は、挿入部１１０の外面１０５の両側に位置する２つのコーディング機能１５１を含む。相補的に、対向コーディング２５０もまた、２つの反対に位置する対向コーディング機能２５１を含む。機械的コーディング１５０の機械的対向コーディング２５０との相互係合は、図１３および図１４の断面からも明らかである。

【0151】

図１２では、挿入部１１０はまだレセプタクル２１０内へ挿入されていない。対向締結要素２２０は解放位置にある。示されているように、突起２２４は、側壁２０２の内面２０３から径方向内方に突出する。突起２２４は、貫通凹部２４１を通って、したがって締結構造２４０のスロット２４２を通って延びる。図１３では、挿入部１１０はレセプタクル２１０内へ挿入されている。ここでは、挿入部１１０は最終挿入位置にある。ここで、第２の溝部分１２６は、突起２２４と接線方向または円周方向に位置合わせされる。図１３に示されている対向締結要素２２０の解放位置において、突起２２４の自由端は第１の溝部分１２５に位置する。対向締結要素２２０を反時計回りに回転させることによって、図１４に示されているように、突起２２４は第２の溝部分に沿って摺動し、スナップ要素１２１に係合する。

【0152】

図５～図１０により詳細に示されているように、ロッキングリング２２１は環状の側壁２２２を含み、その内面２２３から突起２２４が径方向内方に延びている。突起２２４自体は、対向保持部２２５を提供することができ、対向保持部２２５によって、すなわち突起２２４がスナップ要素１２１とスナップフィットを形成するとき、対向締結要素２２０を第２のハウジング構成要素２００または第１のハウジング構成要素に少なくとも回転不能に固定することができる。

【0153】

径方向内方に延びる環状のリブ２２６がさらに設けられ、リブ２２６は、側壁２２２の内周全体にわたって延びる。図６に示されているリブ２２６は、側壁２０２の外面２０５における対向締結要素２２０の回転方向の支持に寄与することができる。リブ２２６は、貫通凹部２４１または円周方向スロット２４２の側縁に長手方向に係合することができる。環状のリム２１６は、第２のハウジング構成要素２００の側壁２０２上で対向締結要素２２０に対して回転方向の支持を提供する。加えて、側壁２０２の外面２０５にはまた、形状およびサイズに関して環状のリブ２２６に整合する環状の溝を設けることができる。

【0154】

ロッキングリング２２１は、径方向内方に延びるフランジセクション２２７をさらに含む。フランジセクション２２７は、ロッキングリング２２１の遠位端に、一種の補強リムを形成する。フランジセクション２２７は、環状の形状であり、ロッキングリング２２１の側壁２２２から径方向内方に突出する。フランジセクション２２７は、第２のハウジング構成要素の側壁２０２の遠位端面２１４に長手方向に当接する近位向きの表面を含む。このようにして、対向締結要素２２０に対して補助的な回転方向の支持を提供することができる。フランジセクション２２７は、対向締結要素２２０が側壁２０２に組み立てられて固定されたときに第２のハウジング構成要素２００の遠位端面を形成または構成する遠位端面２２８を含む。相互に組み立てられたとき、フランジセクション２２７は、側壁２０２の長手方向端面２１４から遠位に位置する。

【0155】

図８、図１５、および図１６の組合せからより詳細に明らかになるように、第２のハウジング構成要素２００の側壁２０２は、組立て溝２４４を有する締結構造２４０を含む。組立て溝２４４は、側壁２０２の遠位端面２１４に隣接し、遠位端面２１４から近位にずれて位置する貫通凹部２４１に合流する。図８に示されているように、貫通凹部２４１は、第２のハウジング構成要素２００の第２の連結端２０１に設けられた径方向に広がるリム２１６内に設けることができる。リム２１６は、側壁２０２と一体形成することができる。リム２１６は、径方向に厚くなる側壁部分を提供することができる。環状のリム２１６は、第２のハウジング構成要素２００の側壁２０２の近位部材から径方向外方に突出して径方向外方に延びる段状部分を含む。リム２１６の外面には、均一な形状の支持面２１７が設けられており、対向締結要素２２０は、支持面２１７上を円周方向（ｗ）に平滑に摺動することができる。

【0156】

図８から明らかになるように、組立て溝２４４は、この特定の領域内で側壁２０２の厚さより小さい径方向深さを含む。その限りにおいて、組立て溝２４４は、側壁２０２を通って延びる貫通口を含まない。組立て溝２４４が円周方向に延びるスロット２４２に合流する場所にのみ、側壁２０２内に貫通凹部２４１が設けられる。このようにして、側壁２０２の遠位端面２１４は、側壁２０２を完全に貫通するスロットまたは凹部を含まない。それに応じて、第２の連結端２０１の安定性および剛性を改善することができる。組立て溝２４４には、組立て溝２４４内、たとえば組立て溝２４４の底部上に位置するスナップ要素２４３が設けられる。

【0157】

スナップ要素２４３は、スロット２４２に向かって径方向外方に延びる斜めの滑動または傾斜面を含む。スナップ要素２４３は、対向締結要素２２０の突起２２４のための傾斜を提供する。対向締結要素２２０を側壁２０２上へ取り付けるために、突起２２４を反対に位置する締結構造２４０の組立て溝２４４と位置合わせする必要がある。次いで、第２のハウジング構成要素２００に対する対向締結要素２２０の近位向きの摺動運動によって、突起２２４は傾斜に沿って、したがってスナップ要素２４３に沿って摺動する。この運動は、突起２２４および傾斜またはスナップ要素２４３のうちの少なくとも一方の弾性変形を伴う。突起２２４がスナップ要素２４３を長手方向に通過した後、突起２２４は、貫通凹部２４１に可聴的および／または触覚的に係合することができる。組立て溝２４４内に設けられたスナップ要素２４３、したがって傾斜は、対向締結要素２２０が締結構造２４０から分解されることを防止する。

【0158】

図１５および図１６にさらに示されているように、締結構造２４０は、第１の保持部２４５および第２の保持部２４７を含む。側壁２０２の外面２０５において、保持部２４５、２４７は合流し、貫通凹部２４１に隣接する。第１および第２の保持部２４５および２４７は、互いから円周方向距離をあけて位置する。ここに示されている例では、第１の保持部２４５は、組立て溝２４４と長手方向に位置合わせされる。第１の保持部２４５は貫通凹部２４１から近位に延び、組立て溝２４４は貫通凹部から遠位に延びる。図１５により詳細に示されているように、対向締結要素２２０の側壁２２２の内面２２３に突起２２４が設けられるだけでなく、対向保持部２２５がさらに設けられる。対向保持部２２５は、サイズおよび形状に関して第１および第２の保持部２４５、２４７の相補形の凹部２４６、２４８と整合する径方向内方に延びる突起２３５を含む。

【0159】

このようにして、対向締結要素２２０が解放位置にあるとき、対向保持部２２５は第１の保持部２４５に係合される。したがって、突起２３５は凹部２４６に係合される。第１の保持部２４５の対向保持部２２５との相互係合によって、対向締結要素２２０を解放位置でロックまたは固定することができる。ここで、保持部２４５および対向保持部２２５は、対向締結要素２２０と第２のハウジング構成要素２００との間のスナップフィット連結を形成および確立する。

【0160】

対向締結要素２２０を解放位置からロック位置へ伝達しまたは回転させるために、明確なトルクまたは力を対向締結要素２２０に印加して、第１の保持部２４５と対向保持部２２５との間のスナップフィット係合を克服および解消しなければならない。対向締結要素２２０が、スナップフィット係合によって提供される解放力を上回るそれぞれの力の作用を受けた後、対向締結要素２２０は、ロック位置の方へ回転することが可能になる。ロック位置に到達するとき、対向保持部２２５は、第２の保持部２４７、したがって凹部２４８に係合することができる。

【0161】

ロック位置において、対向締結要素２２０は、対向保持部２２５の第２の保持部２４７とのスナップフィット係合によって、締結構造２４０に、したがって側壁２０２に回転不能にロックされる。同時にまたは並行して、突起２２４、したがって対向スナップ要素２３１は、スナップ要素１２１にスナップフィット係合する。このようにして、側壁２０２および挿入部１１０に対する対向締結要素２２０の２倍のスナップフィット係合を実現することができる。そのような２倍のスナップフィット係合によって、対向締結要素２２０をロック位置から解放するために必要とされる解放力を、対向締結要素２２０を解放位置から解放するために必要とされる解放力より大きくすることができる。

【0162】

図１６の例では、機械的コーディング１５０は、形状および幾何形状に関してレセプタクル２１０の内面２０３に設けられた対向コーディング２５０の相補形の対向コーディング機能２５１に整合する２つの反対に位置するコーディング機能１５１（図示せず）を含む。ここで、コーディング機能１５１は各々、たとえば図１６示されているように、長手方向に延びるコーディングスロット１５２を含む。相補的に、機械的対向コーディング２５０は、２つの反対に位置する対向コーディング突出物２５２を含む。

【0163】

図１７～図２０に、異なるコーディング機能１５１、１５１’、１５１”の多数の例が示されている。図１８のコーディング機能１５１は、径方向外方に延びるコーディング突出物１５４を含む。コーディング突出物１５４、したがってコーディング機能１５１は、第１のタイプの機械的コーディング１５０を形成する。コーディング突出物１５４は、ノブ状、凸面、または丸い形状である。図１９に示されているさらなる例は、第２のタイプの機械的コーディング１５０’を示す。機械的コーディング１５０’は、第２のタイプのコーディング機能１５１’を含む。コーディング機能１５１’はまた、コーディング突出物１５４’を含む。第２のタイプのコーディング突出物１５４’は、形状および幾何形状ならびに円周方向および／または径方向のサイズに関して、第１のタイプのコーディング突出物１５４とは異なる。

【0164】

第１のタイプのコーディング機能１５１はまた、図２４に示されている。第１のタイプの対向コーディング機能２５１は、第１のタイプのコーディング機能１５１のプロファイル、位置、およびサイズに整合する対向コーディングスロット２５４を側壁２０２内に含む。

【0165】

第２のタイプのコーディング機能１５１’は、図２５に示されている第２のタイプのそれぞれの対向コーディング機能２５１’に対して相補形である。コーディング機能１５１、１５１’の位置は、ある程度同一とすることができる。しかしここでは、第１のタイプのコーディング機能１５１は、その形状によって、第２のタイプのコーディング機能１５１’から区別される。したがって、第２のタイプの機械的コーディング１５０’のコーディング突出物１５４’は、矩形または台形である。図１７の重ね合わせに示されているように、コーディング機能１５１’の径方向範囲および／または円周方向幅は、コーディング機能１５１の径方向および／または円周方向範囲より大きい。

【0166】

その限りにおいて、第１のタイプのコーディング機能１５１は、第２のタイプの対向コーディング機能２５１’とペアリングすることはできず、逆も同様である。

【0167】

図２４および図２５の組合せは、２つのハウジング１０、１０’のキットを示し、各ハウジング１０は、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００を含む。ここで、図２４に示されている第１のハウジング１０のコーディング１５０は、図２５に示されている第２のハウジング１０’の対向コーディング２５０’に整合せず、逆も同様である。

【0168】

同じことが、第３のタイプのコーディング機能１５１”にも当てはまりうる。図１７および図２０に示されているように、コーディング機能１５１”は、第３のタイプのコーディング突出物１５４”を含む。コーディング突出物１５４”は、サイズおよび形状に関して、他の２つのコーディング突出物１５４、１５４’の各々とは異なる。コーディング突出物１５４”、したがってコーディング機能１５１”は、他のコーディング機能１５１、１５１’のうちのいずれの円周方向範囲よりも大きい円周方向範囲を含む。

【0169】

同様に、図２１～図２３に示されているように、機械的コーディング１５０はまた、第１のハウジング構成要素１００の側壁１０２の外面１０５にコーディングスロット１５２として実装された多数のコーディング機能１５１を含むことができる。図２１に、第１のタイプの機械的コーディング１５０が示されている。機械的コーディング１５０は、挿入部１１０の外周に沿って分散された２つのコーディング機能１５１を含む。コーディング機能１５１は対称である。コーディング機能１５１は、正反対に位置する側壁部に設けられる。コーディング機能１５１は各々、コーディングスロット１５２を含む。コーディングスロット１５２は、凹面または丸い形状である。

【0170】

コーディング機能１５１は、挿入部１１０の外面１０５上の異なる円周方向位置に設けられており、等しい形状である。図２２による第２のタイプの機械的コーディング１５０’のさらなる例では、コーディング機能１５１’の位置および数は、第１のタイプのコーディング機能１５１の位置および数と同一である。しかしここでは、コーディング機能１５１’は各々、それぞれのコーディングスロット１５２’を形成するＶ字形のノッチ１５２’を含む。図２３のさらなる例では、第３のタイプの機械的コーディング１５０”が示されている。そこで、それぞれのコーディング機能１５１”の数および位置は、第１のタイプの機械的コーディング１５０のコーディング機能１５１の数および位置、ならびに第２のタイプの機械的コーディング１５０’のコーディング機能１５１’の数および位置に等しい。

【0171】

この場合も、コーディング機能１５１”の形状および断面は、コーディング機能１５１、１５１’のそれぞれの形状および幾何形状とは異なる。それぞれの対向コーディング機能２５１、２５１’、２５１”は、ここでは特に示されていない。それぞれの対向コーディング機能２５１、２５１’、２５１”は、それぞれコーディング機能１５１、１５１’、および１５１”に対して相補形である。

【0172】

図２６～図２８に示されているさらなる例では、コーディングの変化は、締結要素１２０に対するコーディング機能の円周方向位置を修正することによって実現される。図２６～図２８のさらなる例は、３つの異なるタイプのハウジング１０、１０’および１０”を示し、第１のハウジング１０のコーディング１５０は、それぞれ第２および第３のハウジング１０’、１０”のコーディング１５０’、１５０”から区別される。その限りにおいて、ハウジング１０、１０’、１０”は、少なくとも３つの個々のハウジング１０、１０’、１０”を含むハウジングのキットを表す。第１のハウジング１０には、第１の機械的コーディング１５０および第１の機械的対向コーディング２５０が設けられる。第２のハウジング１０’には、第２の機械的コーディング１５０’および第２の機械的対向コーディング２５０’が設けられる。第３のハウジング１０”には、第３の機械的コーディング１５０”および第３の機械的対向コーディング２５０”が設けられる。

【0173】

第１の機械的コーディング１５０は、第２または第３の機械的対向コーディング２５０’、２５０”のうちのいずれにも整合しない。同様に、第２の機械的コーディング１５０’は、第１または第３の機械的対向コーディング２５０、２５０”のうちのいずれにも整合せず、逆も同様である。

【0174】

示されている例では、図２７に示されている第１のタイプの機械的コーディング１５０は、互いに正反対に位置する２つのコーディング機能１５１を含む。コーディング機能１５１は、締結要素１２０に対して、特に挿入部１１０の第１の溝部分１２５に対して、９０°円周方向にずれた角度で配置される。図２６に示されている第２のタイプの別の機械的コーディング１５０’の場合、締結要素１２０および締結要素１２０の第１の溝部分１２５に対するコーディング機能１５１’の円周方向位置は変化している。

【0175】

ここでは、図２７の機械的コーディング１５０と比べて、締結要素１２０に対するコーディング機能１５１’の位置は、コーディング機能１５１のそれぞれの相対位置と比べて時計回りに移動している。

【0176】

図２８に、コーディング変化の別の構成が示されている。図２８で、第２のタイプの機械的コーディング１５０”は、コーディング機能１５１”を締結要素１２０に対して第１のタイプの機械的コーディング１５０のコーディング機能１５１の位置から反時計回りにずらして配置することによって、第１のタイプの機械的コーディング１５０から区別される。

【0177】

他の示されていない例では、同じ機械的コーディング１５０の第２のコーディング機能１５１に対する第１の機械的コーディング１５０の第１のコーディング機能１５１の相対円周方向位置を変化させることができる。さらに、さらなる例によれば、コーディング１５０または対向コーディング２５０の各々に対して多数のコーディング機能１５１および対向コーディング機能２５１を実装することによって、異なるコーディング１５０または対向コーディング２５０を提供することができ、同じ機械的コーディング１５０に属するコーディング機能１５１は、異なるサイズまたは形状である。

【0178】

機械的コーディング１５０を締結要素１２０および対向締結要素２２０から分離することは、１つの同じ締結要素１２０および対向締結要素２２０を使用して、異なるタイプの様々なハウジングの第１および第２のハウジング構成要素１００、２００の相互の締結および固定を提供するために、特に有益となりうる。異なるコーディングおよび対向コーディングを提供するためには、コーディング機能１５１および相補形の対向コーディング機能２５１の位置、形状、幾何形状、または範囲を修正するだけでよい。これにより、コーディング機能１５１および対向コーディング機能２５１の修正は、第１および第２のハウジング構成要素１００、２００を互いに締結および固定するための締結および固定機構に特に影響を与えない。

【0179】

本明細書に示されている例では、挿入部１１０は、第１のハウジング構成要素１００に設けられ、レセプタクル２１０は、第２のハウジング構成要素２００内に設けられている。本出願の開示の範囲内で、多数のさらなる例が考えられ、挿入部が第２のハウジング構成要素に設けられ、それに対応する形状のレセプタクルが第１のハウジング構成要素に設けられる。同様に、突出物および溝に関連して、または締結要素および対向締結要素に関連して記載されている、径方向に突出する機能および径方向に凹状の機能の特有の実装は、本明細書に示されている例と比べて反転させた形で交換、したがって提供および実装することができる。

【符号の説明】

【0180】

１ 注射デバイス
２ 遠位方向
３ 近位方向
４ 用量増分方向
５ 用量減分方向
６ カートリッジ
７ 栓
８ 駆動機構
９ 用量設定機構
１０ ハウジング
１１ トリガ
１２ 用量ダイヤル
１３ 投与量窓
１４ カートリッジホルダ
１５ 注射針
１６ 内側ニードルキャップ
１７ 外側ニードルキャップ
１８ 保護キャップ
２０ ピストンロッド
２１ 支承部
２２ 第１のねじ山
２３ 押さえ
２４ 第２のねじ山
２５ バレル
２６ 封止部
２８ ねじ付ソケット
３０ 駆動スリーブ
３１ ねじ付セクション
３２ フランジ
３３ フランジ
３５ 最終用量リミッタ
４０ ばね
６０ クラッチ
６２ 挿入部
６４ 心棒
８０ 数字スリーブ
８１ 溝
９０ ラチェット機構
９１ ラチェット機能
１００ ハウジング構成要素
１０１ 連結端
１０２ 側壁
１０３ 窓
１０５ 外面
１１０ 挿入部
１１２ 端面
１１４ 停止面
１１５ フランジセクション
１１６ リム
１２０ 締結要素
１２１ スナップ要素
１２４ 締結溝
１２５ 溝部分
１２６ 溝部分
１５０ 機械的コーディング
１５１ コーディング機能
１５２ コーディングスロット
１５４ コーディング突出物
２００ ハウジング構成要素
２０１ 連結端
２０２ 側壁
２０３ 内面
２０５ 外面
２１０ レセプタクル
２１４ 端面
２１６ リム
２１７ 支持面
２２０ 対向締結要素
２２１ ロッキングリング
２２２ 側壁
２２３ 内面
２２４ 突起
２２５ 対向保持部
２２６ リブ
２２７ フランジセクション
２２８ 端面
２２９ 把持構造
２３１ 対向スナップ要素
２３５ 突起
２４０ 締結構造
２４１ 貫通凹部
２４２ スロット
２４３ スナップ要素
２４４ 組立て溝
２４５ 保持部
２４６ 凹部
２４７ 保持部
２４８ 凹部
２５０ 機械的対向コーディング
２５１ 対向コーディング機能
２５２ 対向コーディング突出物
２５４ 対向コーディングスロット

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【国際調査報告】