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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-05-02
(54)【発明の名称】関節修復のためのデバイスおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20240424BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023561761
(86)(22)【出願日】2022-04-26
(85)【翻訳文提出日】2023-10-06
(86)【国際出願番号】 US2022026320
(87)【国際公開番号】W WO2022232126
(87)【国際公開日】2022-11-03
(31)【優先権主張番号】63/179,654
(32)【優先日】2021-04-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/278,644
(32)【優先日】2021-11-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】502032219
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド
(71)【出願人】
【識別番号】510059882
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・オルソペディクス・アーゲー
(71)【出願人】
【識別番号】519295384
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・アジア・パシフィク・ピーティーイー・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(74)【代理人】
【識別番号】110002848
【氏名又は名称】弁理士法人ＮＩＰ＆ＳＢＰＪ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ホッセイニ、アリ
(72)【発明者】
【氏名】マクレディ―、クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】オマリー、ケンドラ
(72)【発明者】
【氏名】カラジッチ、ジョフリー
(72)【発明者】
【氏名】チ、ゼナン
(72)【発明者】
【氏名】ホール、ベンジャミン
(72)【発明者】
【氏名】リウ、チュン
(72)【発明者】
【氏名】マクガヴァン、ポール
(72)【発明者】
【氏名】イェオー、ハン テイク
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL30
(57)【要約】
組織固定のための方法およびデバイス。二つのスロット付き開口の間にリブを有した皮質ボタン。リブは、触知可能性を増大させることなく、皮質ボタンの構造的剛性を増大させる。調節可能ループ構造は、二つの独立したロック通路を有することにより、管理可能なループ短縮と、組織結合の改良と、を提供する。調節可能ループ構造は、通過構造を介して組織に対して結合されてもよい。短縮バーとボタンと調節可能ループ構造とを含むアセンブリは、組織固定のためのステップを案内するために分解可能な第一構成で組み付けられた状態で、準備される。短縮バーは、調節可能ループ構造を短縮させるために、短縮バーに対して組み付けられてもよい。
【選択図】図１Ａ
【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長尺配向で骨トンネルを通過するように構成され、その後に展開構成へと反転されるように構成された、皮質ボタンであって、幅よりも大きな長さと長手方向軸線とを有した長円形ボディであり、
前記幅は、前記ボディの第一側壁から第二側壁までにわたって延びており、前記第一側壁および前記第二側壁は、第一端部と第二端部との間にわたって前記長手方向軸線に沿っており、前記ボディは、また、前記皮質ボタンが前記展開構成とされている時には骨外面に対して係合するように構成された底面を有しており、
前記ボディの厚さ全体を通して延びた一対のスロット付き開口であるとともに、自身を通して可撓性ストランドからなるループを受領するための一対のスロット付き開口を有している、長円形ボディと、
前記長円形ボディの前記底面から延びたリブであるとともに、前記一対のスロット付き開口の間に配置されており、さらに、前記一対のスロット付き開口に対して、前記長手方向軸線に沿って同軸的とされたリブと、を含む、皮質ボタン。
【請求項2】
前記一対のスロット付き開口に隣接した一対の包囲された開口をさらに含み、前記リブは、前記一対の包囲された開口の間に配置されているとともに、前記一対の包囲された開口に対して、前記長手方向軸線に沿って同軸的とされている、請求項１に記載の皮質ボタン。
【請求項3】
前記一対のスロット付き開口と前記第一端部との間に配置された第一端部開口と、前記一対の包囲された開口と前記第二端部との間に配置された第二端部開口と、をさらに含む、請求項２に記載の皮質ボタン。
【請求項4】
前記第一端部開口および前記第二端部開口は、前記リブから軸線方向に離間している、請求項３に記載の皮質ボタン。
【請求項5】
前記リブは、長円形の中実ボディである、請求項１に記載の皮質ボタン。
【請求項6】
前記リブは、前記皮質ボタンの前記長手方向軸線と一致したかつ前記長手方向軸線に対して平行な長手方向軸線を有した長円形ボディである、請求項１に記載の皮質ボタン。
【請求項7】
前記一対のスロット付き開口のそれぞれは、前記皮質ボタンの厚さを通して延びているとともに前記リブの側面から直接的に延びている内側面を規定している、請求項１に記載の皮質ボタン。
【請求項8】
前記一対のスロット付き開口のそれぞれは、前記第一側壁または前記第二側壁の一方を貫通した側方開口を規定しており、前記リブは、前記皮質ボタンの構造的完全性の低下を補償するように構成されており、前記構造的完全性の前記低下は、前記側方開口の結果である、請求項１に記載の皮質ボタン。
【請求項9】
前記リブは、前記長円形ボディの前記底面から、２ｍｍ未満の分だけ垂直に延びている、請求項１に記載の皮質ボタン。
【請求項10】
前記リブは、前記長円形ボディの前記底面から、前記ボディの厚さよりも小さな距離の分だけ延びている、請求項１に記載の皮質ボタン。
【請求項11】
皮質ボタンであって、幅よりも大きな長さと長手方向軸線とを有した長円形ボディであり、
前記幅は、前記ボディの第一側壁から第二側壁までにわたって延びており、前記第一側壁および前記第二側壁は、第一端部と第二端部との間にわたって前記長手方向軸線に沿っており、前記ボディは、また、前記皮質ボタンが前記展開構成とされている時には骨外面に対して係合するように構成された底面を有しており、
前記ボディの厚さ全体を通して延びた一対のスロット付き開口であるとともに、自身を通して可撓性ストランドからなるループを受領するための一対のスロット付き開口を有している、長円形ボディと、
前記底面から延びたリブであるとともに、前記一対のスロット付き開口の間に配置されており、さらに、前記一対のスロット付き開口に対して、前記長手方向軸線に沿って同軸的とされたリブと、を含み、前記ボディの前記幅は、前記皮質ボタンを通過させ得る骨トンネルの最小直径を規定するものとされ、前記リブは、前記最小直径を保存しつつ前記皮質ボタンの構造的完全性を増大させるように構成されている、皮質ボタン。
【請求項12】
前記一対のスロット付き開口のそれぞれは、前記第一側壁または前記第二側壁の一方を貫通した側方開口を規定しており、前記リブは、前記構造的完全性を増大させるように構成されているとともに、前記側方開口に起因した前記構造的完全性の低下を補償するように構成されている、請求項１１に記載の皮質ボタン。
【請求項13】
前記一対のスロット付き開口に隣接した一対の包囲された開口をさらに含み、前記リブは、前記一対の包囲された開口の間に配置されているとともに、前記一対の包囲された開口に対して、前記長手方向軸線に沿って同軸的とされている、請求項１１に記載の皮質ボタン。
【請求項14】
前記一対のスロット付き開口のそれぞれは、前記第一側壁または前記第二側壁の一方を貫通する側方開口を規定しており、前記リブは、前記側方開口に対して前記長手方向軸線に沿って同軸的である、請求項１１に記載の皮質ボタン。
【請求項15】
前記リブから軸線方向に離間した第一端部開口および第二端部開口をさらに含む、請求項１１に記載の皮質ボタン。
【請求項16】
前記リブは、長円形の中実ボディである、請求項１１に記載の皮質ボタン。
【請求項17】
前記リブは、前記皮質ボタンの前記長手方向軸線と一致したかつ前記長手方向軸線に対して平行な長手方向軸線を有した長円形ボディである、請求項１１に記載の皮質ボタン。
【請求項18】
前記一対のスロット付き開口のそれぞれは、前記皮質ボタンの厚さを通して延びているとともに前記リブの外側面に対して連続した内側面を規定している、請求項１１に記載の皮質ボタン。
【請求項19】
前記リブは、前記底面から、２ｍｍ未満の分だけ垂直に延びている、請求項１１に記載の皮質ボタン。
【請求項20】
前記リブは、前記底面から、前記ボディの厚さよりも小さな距離の分だけ延びている、請求項１１に記載の皮質ボタン。
【請求項21】
調節可能な組織修復システムであって、自身を貫通する複数の開口を有した組織アンカーと、
可撓性ストランドから形成されているとともに、前記複数の開口を介して前記組織アンカーに対して結合された、調節可能ループ構造であるとともに、
前記複数の開口の、第一対の開口を通して延びた、第一調節可能アイスプライスループと、
前記複数の開口の、第二対の開口を介して前記組織アンカーに対して結合するように構成された、第二調節可能アイスプライスループと、
前記第一調節可能アイスプライスループと前記第二調節可能アイスプライスループとの間に延びるとともに、前記調節可能ループ構造の、前記組織アンカーとは反対側の端部に配置された、サドル部分と、
前記第一調節可能アイスプライスループを短縮させるために張力印加可能な第一リムと、
前記第二調節可能アイスプライスループを短縮させるために張力印加可能な第二リムと、を含む調節可能ループ構造と、を含む、調節可能な組織修復システム。
【請求項22】
前記第一アイスプライスループおよび前記第二アイスプライスループのそれぞれは、ロック通路を含み、各ロック通路は、内部を通して前記可撓性ストランドの二つの長さ部分を含む、請求項２１に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項23】
前記サドル部分は、前記可撓性ストランドの、前記サドル部分に沿って延びた三つの長さ部分を規定している、請求項２１に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項24】
前記可撓性ストランドの、前記三つの長さ部分の、一つの長さ部分は、前記調節可能な組織修復システムを調節している際には、静止しており、これにより、前記調節可能ループ構造の固定長さ部分を規定している、請求項２３に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項25】
前記固定長さ部分は、０．１０インチ～０．５インチ（２．５４ｍｍ～１２．７ｍｍ）である、請求項２４に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項26】
糸通し部材と可撓性ループとを含む通過構造をさらに含み、前記可撓性ループは、前記サドル部分に対して結合されている、請求項２１に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項27】
前記サドル部分は、前記可撓性ストランドの三つの長さ部分を含み、前記可撓性ループは、複合ループとして前記三つの長さ部分どうしの間に挿通されており、これにより、前記調節可能ループ構造に沿って前記可撓性ループがスライドすることを制限するように構成されている、請求項２６に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項28】
前記複合ループは、移植片を通しての、前記三つの長さ部分の少なくとも一つの長さ部分の挿入を、前記三つの長さ部分の別の長さ部分に対して、オフセットするように構成されている、請求項２７に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項29】
前記複合ループは、八の字ループである、請求項２７に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項30】
前記八の字ループは、前記可撓性ストランドの前記三つの長さ部分における静的な長さ部分の周囲をループした第一ループと、前記可撓性ストランドの前記三つの長さ部分における二つの動的な長さ部分の周囲をループした第二ループと、を規定している、請求項２９に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項31】
前記複数の開口は、自身を通して前記第二調節可能アイスプライスループを選択的に受領するように構成された一対の側方スロット付き開口を含む、請求項２１に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項32】
前記サドル部分は、組織に対して結合するように構成されている、請求項２１に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項33】
前記第一アイスプライスループと前記第一リムとの両方は、前記調節可能ループ構造の第一ロック通路の第一端部から延びており、前記第二アイスプライスループと前記第二リムとの両方は、前記調節可能ループ構造の第二ロック通路の第一端部から延びている、請求項２１に記載の調節可能な組織修復構造。
【請求項34】
調節可能な組織修復システムであって、自身を貫通する複数の開口を有した組織アンカーと、
可撓性ストランドから形成されているとともに、前記複数の開口を介して前記組織アンカーに対して結合された、調節可能ループ構造であるとともに、
第一ロック通路から延びるとともに、前記複数の開口の、第一対の開口を通して延びた、第一調節可能アイスプライスループと、
第二ロック通路から延びるとともに、前記複数の開口の、第二対の開口を介して前記組織アンカーに対して結合するように構成された、第二調節可能アイスプライスループと、
前記第一調節可能アイスプライスループと前記第二調節可能アイスプライスループとの間に延びるとともに、前記調節可能ループ構造の、前記組織アンカーとは反対側の端部に配置された、サドル部分と、
前記第一調節可能アイスプライスループを短縮させるために張力印加可能な第一リムと、
前記第二調節可能アイスプライスループを短縮させるために張力印加可能な第二リムと、を含む調節可能ループ構造と、
可撓性ループに対して結合された糸通し部材を含む通過構造と、を含み、前記可撓性ループは、前記サドル部分に対して結合されている、調節可能な組織修復システム。
【請求項35】
前記サドル部分は、可撓性ストランドの三つの長さ部分を含む、請求項３４に記載の調節可能な組織修復システム。
【請求項36】
前記可撓性ストランドにおける前記三つの長さ部分の、一つの長さ部分は、前記第一ロック通路および前記第二ロック通路から直接的に延びておりかつ前記第一ロック通路および前記第二ロック通路に対して連続した、静的な長さ部分である、請求項３５に記載の調節可能な組織修復システム。
【請求項37】
前記静的な長さ部分は、０．２５インチ（６．３５ｍｍ）である、請求項３６に記載の調節可能な組織修復システム。
【請求項38】
前記可撓性ループは、移植片を通しての、前記三つの長さ部分の挿入をずらすために、前記サドル部分の前記可撓性ストランドにおける前記三つの長さ部分どうしの間に挿通されている、請求項３５に記載の調節可能な組織修復システム。
【請求項39】
前記可撓性ループは、前記サドル部分に対して結合されているとともに、前記可撓性ストランドにおける前記三つの長さ部分の周囲に八の字ループを形成している、請求項３５に記載の調節可能な組織修復システム。
【請求項40】
前記八の字ループは、前記可撓性ストランドの前記三つの長さ部分における静的な長さ部分の周囲をループした第一ループと、前記可撓性ストランドの前記三つの長さ部分における二つの動的な長さ部分の周囲をループした第二ループと、を規定している、請求項３５に記載の調節可能な組織修復システム。
【請求項41】
前記第一アイスプライスループと前記第一リムとの両方は、前記第一ロック通路の第一端部から延びており、前記第二アイスプライスループと前記第二リムとの両方は、前記第二ロック通路の第一端部から延びている、請求項３４に記載の調節可能な組織修復システム。
【請求項42】
調節可能な組織修復構造を移植片に対して結合するための方法であって、前記方法は、調節可能な組織修復構造を用意することを含み、前記調節可能な組織修復構造は、
自身を貫通する複数の開口を有したボタンと、
可撓性ストランドを有して形成された調節可能ループ構造であり、前記調節可能ループ構造の第一端部のところで前記複数の開口を介して前記ボタンに対して結合された、調節可能ループ構造と、
可撓性ループとニードルとを含む通過構造であり、前記可撓性ループは、前記調節可能ループ構造とは別個に形成されているとともに、前記調節可能ループ構造の、前記調節可能ループ構造の前記第一端部とは反対側に位置した端部をなす第二端部に対して、結合されている、通過構造と、を含み、
前記方法は、前記移植片内にステッチ領域を形成することを、さらに含み、この形成に際しては、
前記調節可能ループ構造を前記移植片に対して取り付けるために、前記通過構造を、前記移植片のクランプされた端部に向けた第一の向きに、前記移植片を通して通過させることと、
前記可撓性ストランドのループを前記移植片に対して取り付けるために、前記通過構造を、前記移植片の自由端に向けた、前記第一の向きとは逆向きをなす第二の向きに、前記移植片を通して通過させることと、を行う、方法。
【請求項43】
前記通過構造を前記第一の向きに通過させることは、前記通過構造を、一回目に前記移植片を通して通過させることをさらに含み、これにより、前記調節可能ループ構造を、前記クランプされた端部と前記自由端との両方から離間して配置された位置のところで、前記移植片を通してかつ前記移植片の周囲へと、引っ張るようにする、請求項４２に記載の方法。
【請求項44】
前記通過構造を前記第一の向きに通過させることは、前記移植片を通してかつ前記移植片の周囲へと引っ張られた前記調節可能ループ構造に隣接した位置で、前記通過構造を、二回目に前記移植片を通して通過させることをさらに含み、これにより、前記調節可能ループ構造を、前記移植片に沿った所定位置にロックする、請求項４３に記載の方法。
【請求項45】
前記通過構造を前記第二の向きに通過させることは、前記移植片の周囲に前記可撓性ループを巻回することと、前記移植片を通してかつ前記移植片の周囲へと引っ張られた前記調節可能ループ構造の上へとおよびそのような前記調節可能ループ構造の周囲へと、前記可撓性ループを巻回することと、である、請求項４２に記載の方法。
【請求項46】
前記通過構造を前記第二の向きに通過させることをさらに含み、これにより、前記移植片に沿ってかつ前記移植片を通して少なくとも二つのウィップステッチを形成する、請求項４２に記載の方法。
【請求項47】
前記移植片の前記自由端のエッジまで前記通過構造を前記第二の向きに漸次的に前進させながら、前記通過構造を、前記移植片を通して通過させることと、前記自由端の前記エッジのところで、前記可撓性ループに結び目を形成することと、
前記可撓性ループから前記ニードルを取り外すことで、前記可撓性ストランドの前記ループに残部長さ部分を残すことと、
前記移植片の前記自由端を、前記残部長さ部分を介して、準備された骨トンネルを通してかつ前記骨トンネルに沿って、引っ張ることと、をさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項48】
前記可撓性ループは、八の字ループを形成し、前記八の字ループの第一ループは、前記第二端部のところで、前記調節可能ループ構造の複数の長さ部分における第一長さ部分の周囲をループしており、前記八の字ループの第二ループは、前記調節可能ループ構造の前記複数の長さ部分における第二長さ部分の周囲をループしており、前記通過構造を前記第一の向きに通過させることは、最初に、前記第二ループを、したがって前記第二長さ部分を、前記移植片を通して通過させ、その後、前記第一ループを、したがって前記第二長さ部分を、前記移植片を通して通過させる、請求項４２に記載の方法。
【請求項49】
前記通過構造を前記第二の向きに通過させることは、前記八の字ループの前記第一ループを、前記移植片の第一サイドに残すとともに、前記八の字ループの前記第二ループを、前記移植片を通して通過させる、請求項４８に記載の方法。
【請求項50】
移植片に対して懸架固定構造を結合するための方法であって、前記懸架固定構造は、調節可能ループ構造と、前記調節可能ループ構造に対して連結された通過構造と、を含み、前記方法は、前記通過構造を、前記移植片を通して挿入することにより、さらに、前記通過構造を、前記移植片のクランプされた端部に向けた第一の向きに前進させることにより、前記調節可能ループ構造を、前記移植片を通してかつ前記移植片に沿ってステッチすることで、前記移植片に沿って第一ステッチ領域を形成することと、
前記通過構造を、前記移植片を通して挿入することにより、さらに、前記通過構造を、前記移植片の自由端に向けた第二の向きに前進させることにより、前記通過構造の可撓性ループを、前記移植片を通してかつ前記移植片に沿ってステッチすることで、前記第一ステッチ領域に対してオーバーラップした第二ステッチ領域を形成することと、を含む、方法。
【請求項51】
前記通過構造を前記第一の向きに前進させることは、前記移植片の、前記自由端から離間して配置された長さ部分に沿って開始される、請求項５０に記載の方法。
【請求項52】
前記第一ステッチ領域を形成することは、前記移植片の、前記自由端から約２ｃｍの位置から開始される、請求項５０に記載の方法。
【請求項53】
前記通過構造を、前記移植片を通して挿入するとともに、前記通過構造を前記第一の向きに前進させることは、前記通過構造を、一回目に挿入することで、前記調節可能ループ構造を、前記移植片を通してステッチすることと、次いで、前記通過構造を、二回目に前記移植片を通して挿入することで、前記調節可能ループ構造を、前記移植片に沿った所定位置にロックすることと、を含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項54】
前記通過構造を前記第二の向きに前進させることは、軸線方向に離間した位置で、前記通過構造を、前記移植片を通して三回目および四回目に挿入することで、前記可撓性ループによって、前記移植片を通した複数のステッチを形成することを含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項55】
前記通過構造を、前記移植片を通して、一回目、二回目、三回目、および４回目に挿入することは、一回目、二回目、三回目、および４回目に、前記ニードルを、前記移植片の頂部外面から前記移植片の底部外面までにわたって、通過させることを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項56】
前記第一ステッチ領域および前記第二ステッチ領域を形成した後に、前記可撓性ループに張力を印加することで、前記移植片の前記自由端を、テーパー形状の円筒形状へと形成することを、さらに含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項57】
最初に、前記可撓性ループを、準備された骨トンネルを通して引っ張ることにより、次に、前記移植片の前記自由端を引っ張ることにより、前記自由端を、前記準備された骨トンネル内へと引っ張ることを、さらに含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項58】
前記可撓性ループは、複合ループを形成し、前記複合ループの第一ループは、前記可撓性ストランドの複数の長さ部分における第一長さ部分の周囲にループされ、前記複合ループの第二ループは、前記複数の長さ部分における第二長さ部分の周囲にループされ、前記第一ステッチ領域を形成するに際しては、最初に、前記第二ループを、前記移植片を通して挿入し、次いで、前記第一ループを挿入し、これにより、前記複数の長さ部分の挿入をずらすことで、前記第一ステッチ領域を形成するのに必要な力を減少させる、請求項５０に記載の方法。
【請求項59】
前記第二ステッチ領域を形成することにより、前記複合ループの前記第一ループを、前記移植片の頂面上に残すとともに、前記複合ループの前記第二ループを、前記移植片を通して通過させる、請求項５８に記載の方法。
【請求項60】
前記可撓性ループは、第一ループと第二ループとを含む複合ループを含み、両方のループは、前記調節可能ループ構造の長さ部分の周囲をループし、前記通過構造を前記第二の向きに前進させることにより、前記第二ループだけを前進させる、請求項５０に記載の方法。
【請求項61】
調節可能ループ構造を、糸通し構造と、前記糸通し構造に対して取り付けられたボタンと、によって管理するための短縮バーであって、前記短縮バーは、複数のチャネルと、スロットと、スプールと、を含み、前記短縮バーは、前記複数のチャネルと前記スロットと前記スプールとの内部に、前記糸通し構造と前記調節可能ループ構造と前記ボタンとを、第一構成で収容するように構成されており、前記複数のチャネルと前記スロットと前記スプールとは、前記調節可能ループ構造を、組織、移植片、または組織アンカーに対して結合した状態で、前記短縮バーから、前記糸通し構造を、次いで前記調節可能ループ構造を、さらには前記ボタンを、段階的に取り外すように構成されており、
前記短縮バーは、前記第一構成とは異なる第二構成で、前記調節可能ループ構造に対して組み付けられるように構成されており、前記第二構成では、前記短縮バーを介して前記調節可能ループに対して印加した張力は、前記調節可能ループ構造のループを短縮するように構成されているとともに、前記組織、前記移植片、または前記組織アンカーを、前記ボタンに向けて引っ張るように構成されている、短縮バー。
【請求項62】
前記複数のチャネルと、前記スロットと、前記スプールとは、前記短縮バーの長手方向軸線に沿って延びるスロットを含み、前記スロットは、凹所に対して連続しており、前記スロットは、前記糸通し構造の糸通し部材を保持するように構成されており、前記凹所は、前記糸通し部材を前記短縮バーから取り外すために、前記糸通し部材の端部に対するアクセスを可能とするように構成されている、請求項６１に記載の短縮バー。
【請求項63】
前記第二構成では、前記調節可能ループ構造の第一ループ状リムは、前記複数のチャネルと前記スロットと前記スプールとの第一スプールのセグメントを包囲しており、前記セグメントは、前記第一スプールを貫通した切欠によって規定されている、請求項６１に記載の短縮バー。
【請求項64】
前記セグメントは、最初に、前記短縮バーを、前記短縮バーの長手方向軸線まわりに回転駆動することにより、前記セグメントの周囲を包囲している前記第一ループ状リムに沿って、折り目を形成することで、前記第一スプールの周囲における前記第一ループ状リムのスリップを制限するように、構成されている、請求項６３に記載の短縮バー。
【請求項65】
前記短縮バーは、前記ボタンの二つのスロット付き開口を露出するようにして、前記ボタンを収容している、請求項６１に記載の短縮バー。
【請求項66】
前記短縮バーは、前記複数のスプールにおける第一スプールの周囲に前記調節可能ループ構造の第一部分を収容しているとともに、前記複数のスプールにおける第二スプールの周囲に前記調節可能ループ構造の第二部分を収容している、請求項６１に記載の短縮バー。
【請求項67】
調節可能ループ構造を収容して管理するための短縮ハンドルであって、前記調節可能ループ構造は、皮質ボタンに対して組み付けられた第一端部と、糸通し部材に対して結合された第二端部と、を有しているとともに、前記第二端部を、組織、移植片、または組織アンカーに対して結合するためのものであり、前記短縮ハンドルは、長手方向軸線と、反対側に位置した側方端部と、を規定しており、前記短縮ハンドルは、さらに、前記側方端部の一方のところに、前記皮質ボタンのスロット付き開口を露出させながら前記皮質ボタンを保持するように構成されたスロットであり、前記スロット付き開口は、自身を通して前記調節可能ループの前記第二端部を受領するように構成されている、スロットと、
前記糸通し部材を収容するための手段と、前記糸通し部材を前記短縮ハンドルから取り外すために、前記糸通し部材に対してアクセスするための、前記糸通し部材に対して直接的に隣接した手段と、
前記ハンドルの外面の周囲に延びた第一スプールおよび第二スプールと、前記第一スプールおよび前記第二スプールのそれぞれに沿って受領可能とされた、前記調節可能ループ構造の第一ループ状リムおよび第二ループ状リムと、を含む、短縮ハンドル。
【請求項68】
前記糸通し部材を収容するための前記手段は、前記ハンドルの外面上にチャネルを規定する複数の円周リブを含み、前記チャネルの端部のところにおける、前記ハンドル内の空洞は、前記糸通し部材に対してアクセスするための前記手段を規定する、請求項６７に記載のハンドル。
【請求項69】
前記第一スプールおよび前記第二スプールのそれぞれは、第一経路を規定する最外チャネルを規定しており、各最外チャネルは、各スプールにおける前記第一経路のセグメントの周囲に第二経路を規定する対応した切欠と交差している、請求項６７に記載のハンドル。
【請求項70】
前記調節可能ループ構造の前記第一ループ状リムは、前記第一スプールの前記切欠に沿って受領可能とされ、これにより、前記第一ループ状リムを、前記第一スプールの周囲における前記第二経路に沿って配置しており、前記調節可能ループ構造の前記第二ループ状リムは、前記第二スプールの前記切欠に沿って受領可能とされ、これにより、前記第二ループを、前記第二スプールの周囲における前記第二経路に沿って配置しており、前記第二経路は、前記ハンドルを前記ハンドルの長手方向軸線まわりに回転駆動する際には、各ループ状リムに折り目を形成して各ループ状リムの回転を制限するように構成されている、請求項６９に記載のハンドル。
【請求項71】
調節可能ループ構造と皮質ボタンと糸通し部材とに対して事前に組み付けられた短縮バーを使用して、組織を修復するための方法であって、前記調節可能ループ構造と前記糸通し部材とを、前記短縮バーから取り外すことと、
前記調節可能ループ構造を、組織、移植片、または組織アンカーに対して結合することと、
前記調節可能ループ構造の第一ループ状端部および第二ループ状端部を、前記短縮バーに対して結合することと、
前記短縮バーを介して前記第一ループ状端部および前記第二ループ状端部に対して張力を印加することにより、前記調節可能ループ構造を短縮させるとともに、前記組織、前記移植片、または前記組織アンカーを、前記皮質ボタンに向けて引っ張ることと、を含む、方法。
【請求項72】
前記取り外すことは、前記糸通し部材を、前記短縮バーのチャネルから取り外すことと、その後に、前記調節可能ループ構造の第一部分を、前記短縮バーの第一スプールから巻き解くことと、を含む、請求項７１に記載の方法。
【請求項73】
前記結合することは、前記糸通し部材を使用して、前記調節可能ループ構造の前記第一部分を、前記組織、前記移植片、または前記組織アンカーを通して、挿入することを含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項74】
前記調節可能ループ構造と前記糸通し部材とを前記短縮バーから取り外すことは、前記短縮ハンドルの内部に収容された前記ボタンを保持しながら実行される、請求項７１に記載の方法。
【請求項75】
前記調節可能ループ構造を、組織、移植片、または組織アンカーに対して結合した後に、前記調節可能ループ構造のフリーループ状端部を、前記皮質ボタンに対して結合することを、さらに含む、請求項７１に記載の方法。
【請求項76】
前記フリーループ状端部を結合することは、前記糸通し部材を、前記短縮ハンドルの外部の開口を使用して前記短縮バーの内部に収容された前記ボタンの前記開口を通して、挿入することを含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項77】
前記第一ループ状端部および前記第二ループ状端部を結合することは、前記第一ループ状端部を、前記短縮バーの第一切欠に沿って挿入することにより、前記第一ループ状端部を、前記短縮バー上における第一スプールのセグメントの周囲に配置することと、前記第二ループ状端部を、前記短縮バーの第二切欠に沿って挿入することにより、前記第二ループ状端部を、前記短縮バーにおける第二スプールのセグメントの周囲に配置することと、を含む、請求項７１に記載の方法。
【請求項78】
前記短縮バーを長手方向軸線まわりに回転駆動することにより、前記第一ループ状端部および前記第二ループ状端部を、それぞれ対応した前記第一スプールおよび前記第二スプールの最外面の周囲に巻回し、これにより、前記第一ループ状端部および前記第二ループ状端部の長さを短縮させることを、さらに含む、請求項７７に記載の方法。
【請求項79】
前記短縮バーを回転駆動することと、前記第一ループ状端部および前記第二ループ状端部に対して張力を印加することとは、順次的に繰り返して実行される、請求項７８に記載の方法。
【請求項80】
前記調節可能ループ構造を組織、移植片、または組織アンカーに対して結合した後に、かつ、前記第一ループ状端部および前記第二ループ状端部を前記短縮バーに対して結合する前に、前記ボタンを取り外すことを、さらに含む、請求項７１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
この出願は、「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」と題する２０２１年４月２６日付けで出願された米国仮出願第６３／１７９，６５４号明細書および「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」と題する２０２１年１１月１２日付けで出願された米国仮出願第６３／２７８，６４４号明細書の優先権を主張したＰＣＴ出願であり、それら文献は、それらの全体が参照により本明細書に援用される。
この出願は、「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」と題する２０２１年４月２６日付けで出願された米国仮出願第６３／１７９，６５４号明細書および「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」と題する２０２１年１１月１２日付けで出願された米国仮出願第６３／２７８，６４４号明細書の優先権を主張したＰＣＴ出願であり、それら文献は、それらの全体が参照により本明細書に援用される。
【0002】
本開示は、外科的修復における移植片固定を含めた関節修復のための方法およびデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
損傷を受けた天然の軟組織（関節の靭帯および腱など）は、一般に、関節鏡下で置換または修復され得る。一部の関節修復では、調節可能ループ構造を有した組織固定システムを、移植片（および／または天然の軟組織）に対して結合して、骨トンネルに沿って挿入してもよい。その後、調節可能ループ構成を、調節または短縮することで、移植片を、骨トンネルに沿った標的位置に位置決めしてもよく、皮質ボタンなどの組織アンカーを使用して、所定位置に固定してもよい。皮質ボタンは、薄いボディを規定してもよく、これにより、調節可能構造上における固定負荷を支持しつつ、骨外面上に平坦に配置されることで触知可能性を制限してもよい。関連技術における皮質ボタンでは、この固定負荷の下で曲がってしまう可能性がある。関連技術における調節可能ループ構造では、このような負荷がかかると、ループスリップまたはクリープによって緩んでしまう可能性がある。関連技術における調節可能ループ構造では、調節可能ループ構造を短縮させて移植片を位置決めするに際し、非常に大きな力を必要とする場合がある。関連技術における固定システムでは、手順における各ステップを進めるに際し、複雑な組付および管理を必要とする場合がある。関連技術における固定システムでは、移植片をシステムに対して結合する際に大きな力を必要とする場合があり、このため、組織および／または移植片を、あるいは調節可能ループ構造を、損傷してしまう可能性がある。したがって、関連技術における欠点に対処する関連方法を備えた改良された固定システムが要望されている。
【発明の概要】
【0004】
本明細書で説明するものは、調節可能であり得るとともに可撓性ストランドから形成され得るループ構造を使用した組織固定のための方法およびデバイスにおける、様々な改良である。可撓性ストランドは、縫合糸、縫合テープ、ケーブル、ワイヤ、またはリボン、を含んでもよい。縫合糸は、中空編組縫合糸を含んでもよい。そのような改良は、調節可能ループ構造を使用して部分的に組み付けられた組織アンカーの例を含んでもよく、また、調節可能ループ構造が組織、移植片、または第二の組織アンカーに対して結合された後にさらに組み付けられる組織アンカーの例を含んでもよい。組織アンカーは、好ましくは、組織固定負荷に耐えるのに充分な剛性を保持するように構成されている。そのような改良は、調節可能ループ構成を含んでもよく、調節可能ループ構造は、利アクセスしやすい手の張力を使用してループの短縮を可能とするものであり、また、生理学的な周期的負荷に耐える結び目のないロック構成を提供するものでもある。そのような改良は、組織アンカーと内部に収容された調節可能ループ構造とを有した短縮ハンドルを含むアセンブリを含んでもよく、このアセンブリは、調節可能ループを、組織、移植片、または第二の組織アンカーに対して結合するために、調節可能ループ構造とアンカーとを、短縮ハンドルから取り外すためのステップを管理するような態様で構成されている。ハンドルは、また、調節可能ループを短縮して、組織、移植片、または第二の組織アンカーを位置決めするために、調節可能ループ構造に対して再び組み付けられるように構成されてもよい。そのような改良は、調節可能ループストランドを組織または移植片を通して挿通させるのに必要な通過力を減少させる構成で、調節可能構造に対して動作可能に結合された通過構造を含んでもよい。そのような改良は、軟組織または移植片を調節可能ループ構造に対して取り付けるための方法を含んでもよく、この方法は、軟組織または移植片の嵩低い端部を形成するとともに、同時に、確実な取付を提供する。
【0005】
例えば、本明細書には、幅よりも大きな長さを有した長円形ボディをなす皮質ボタンが、開示されている。長円形ボディは、第一端部から第二端部までにわたって延びているとともに、長手方向軸線を規定している。幅は、第一側壁から第二側壁までにわたって延びており、第一側壁および第二側壁は、第一端部と第二端部との間にわたって、長手方向軸線に沿って、かつ、長手方向軸線の両側に、延びている。ボディは、また、骨外面に対して係合するように構成された底面を含む。ボディは、ボディの厚さ全体を通して延びた一対のスロット付き開口であるとともに、自身を通して可撓性ストランドからなるループを受領するための一対のスロット付き開口を、さらに含む。ボタンは、ボディの底面から延びたリブであるとともに、一対のスロット付き開口の間に配置されており、さらに、一対のスロット付き開口に対して、長手方向軸線に沿って同軸的とされたリブを、含む。皮質ボタンは、長尺配向で骨トンネルを通過するように構成されている。
【0006】
いくつかの例示的なボタンの実施形態は、また、一対のスロット付き開口に隣接した一対の包囲された開口を含んでもよい。リブは、また、一対の包囲された開口の間に配置されてもよく、一対の包囲された開口に対して、長手方向軸線に沿って同軸的とされてもよい。皮質ボタンは、また、一対のスロット付き開口と第一端部との間に配置された第一端部開口と、一対の包囲された開口と第二端部との間に配置された第二端部開口と、を含んでもよい。第一端部開口および第二端部開口は、リブから軸線方向に離間してもよい。リブは、長円形の中実ボディであってもよく、また、皮質ボタンの長手方向軸線と一致したかつ長手方向軸線に対して平行な長手方向軸線を有してもよい。一対のスロット付き開口のそれぞれは、皮質ボタンの厚さを通して延びているとともにリブの側面に対して連続した内側面を規定してもよい。一対のスロット付き開口のそれぞれは、第一側壁または第二側壁の一方を貫通した側方開口を規定してもよく、リブは、皮質ボタンの構造的完全性の低下を補償するように構成されており、構造的完全性の低下は、側方開口の結果である。リブは、皮質ボタンの長円形ボディから２ｍｍ未満の分だけ、底面から垂直に延びてもよい。リブは、底面から延びてもよく、ボディの厚さよりも小さなティブ厚さを規定してもよい。
【0007】
別の例示的な皮質ボタンが開示されており、この皮質ボタンは、幅よりも大きな長さを有した長円形ボディであり、長さは、第一端部から第二端部までにわたって延びており、長手方向軸線が、第一端部と第二端部との間にわたって延びている。幅は、第一側壁から第二側壁までにわたって延びており、第一側壁および第二側壁は、第一端部と第二端部との間にわたって、長手方向軸線に沿って、かつ、長手方向軸線の両側に、延びている。ボディは、また、骨外面に対して係合するように構成された底面を含む。ボディは、また、ボディの厚さ全体を通して延びた一対のスロット付き開口であるとともに、自身を通して可撓性ストランドからなるループを受領するための一対のスロット付き開口を含む。ボタンのアンカーは、底面から延びたリブであるとともに、一対のスロット付き開口の間に配置されており、さらに、一対のスロット付き開口に対して、長手方向軸線に沿って同軸的とされたリブを、含む。ボディの幅は、皮質ボタンを通過させ得る骨トンネルの最小直径を規定するものとされ、リブは、最小直径を保存しつつ皮質ボタンの構造的完全性を増大させるように構成されている。
【0008】
いくつかの例示的な実施形態では、一対のスロット付き開口のそれぞれは、第一側壁または第二側壁の一方を貫通した側方開口を規定しており、リブは、構造的完全性を増大させるように構成されているとともに、側方開口に起因した構造的完全性の低下を補償するように構成されている。ボディは、また、一対のスロット付き開口に隣接した一対の包囲された開口を含んでもよく、リブは、一対の包囲された開口の間に配置されているとともに、一対の包囲された開口に対して、長手方向軸線に沿って同軸的とされている。一対のスロット付き開口のそれぞれは、第一側壁または第二側壁の一方を貫通する側方開口を規定してもよく、リブは、側方開口に対して長手方向軸線に沿って同軸的である。ボタンのボディは、また、リブから軸線方向に離間した第一端部開口および第二端部開口を含んでもよい。リブは、長円形の中実ボディであってもよい。リブは、皮質ボタンの長手方向軸線と一致したかつ長手方向軸線に対して平行な長手方向軸線を有した長円形ボディであってもよい。一対のスロット付き開口のそれぞれは、皮質ボタンの厚さを通して延びているとともにリブの側面に対して連続した内側面を規定してもよい。リブは、皮質ボタンのボディから２ｍｍ未満の分だけ、底面から垂直に延びてもよい。リブは、ボディの厚さよりも小さな距離の分だけ、底面から延びてもよい。
【0009】
調節可能な組織修復システムも、また、開示されており、この調節可能な組織修復システムは、自身を貫通する複数の開口を有した組織アンカーを含む。このシステムは、また、可撓性ストランドから形成されているとともに、複数の開口を介して組織アンカーに対して結合された、調節可能ループ構造を含む。調節可能ループ構造は、複数の開口の、第一対の開口を通して延びた、第一調節可能アイスプライスループを含む。調節可能ループ構造は、また、複数の開口の、第二対の開口に対して結合するように構成された、第二調節可能アイスプライスループを含む。調節可能ループ構造は、また、第一調節可能アイスプライスループと第二調節可能アイスプライスループとの間に延びるとともに、調節可能ループ構造の、組織アンカーとは反対側の端部に配置された、サドル部分を含む。調節可能ループ構造は、また、第一リムと第二リムとを含み、第一リムは、第一調節可能アイスプライスループを短縮させるために張力印加可能なものであり、第二リムは、第二調節可能アイスプライスループを短縮させるために張力印加可能なものである。
【0010】
いくつかの例示的な実施形態では、第一アイスプライスループおよび第二アイスプライスループのそれぞれは、ロック通路を含み、各ロック通路は、内部を通して可撓性ストランドの二つの長さ部分を含む。サドル部分は、ロック通路どうしの間において、可撓性ストランドの、サドル部分に沿って延びた三つの長さ部分を規定してもよい。可撓性ストランドの、三つの長さ部分の、一つの長さ部分は、静的なストランドであってもよく、これにより、調節可能ループ構造を調節する際には、静的なストランドは、スライドしない。静的なストランドは、調節可能ループ構造の固定長さ部分または非調節可能長さ部分を規定する。固定長さ部分は、０．１０インチ～０．５インチ（２．５４ｍｍ～１２．７ｍｍ）であってもよい。ＡＣＬ修復時の固定長さ部分は、約０．２５インチ（６．３５ｍｍ）であってもよい。組織修復システムは、また、糸通し部材と可撓性ループとを含む通過構造をさらに含んでもよく、可撓性ループは、調節可能ループ構造のサドル部分に対して結合されている。サドル部分は、可撓性ストランドの三つの長さ部分を含んでもよく、可撓性ループは、複合ループとして三つの長さ部分どうしの間に挿通されてもよく、これにより、調節可能ループ構造に沿って可撓性ループがスライドすることを制限する。可撓性ループは、サドル部分の可撓性ストランドにおける三つの長さ部分の間に挿通されてもよく、これにより、移植片に沿った三つの長さ部分の挿入をずらす。可撓性ループは、サドル部分に対して結合され得るとともに、可撓性ストランドにおける三つの長さ部分の周囲に八の字ループを形成してもよい。八の字ループは、可撓性ストランドの三つの長さ部分における静的な長さ部分の周囲をループした第一ループと、可撓性ストランドの三つの長さ部分における二つの動的な長さ部分の周囲をループした第二ループと、を含んでもよい。組織アンカーを貫通した複数の開口は、自身を通して第二調節可能アイスプライスループを選択的に受領するように構成された一対の側方スロット付き開口を含んでもよい。サドル部分は、移植片または組織に対して直接的に結合してもよい。第一アイスプライスループおよび第二アイスプライスループのそれぞれは、それぞれ対応した第一ロック通路および第二ロック通路から延びてもよく、第一アイスプライスループと第一リムとの両方は、第一ロック通路の第一端部から延びており、第二アイスプライスループと第二リムとの両方は、第二ロック通路の第一端部から延びている。
【0011】
別の調節可能な組織修復システムの実施形態が、開示されており、この実施形態は、自身を貫通する複数の開口を有した組織アンカーと、可撓性ストランドから形成されているとともに、複数の開口を介して組織アンカーに対して結合された、調節可能ループ構造と、を含む。調節可能ループ構造は、第一ロック通路から延びた第一調節可能アイスプライスループを含んでもよく、第一調節可能アイスプライスループは、複数の開口の、第一対の開口を通して延びている。調節可能ループ構造は、第二ロック通路から延びた第二調節可能アイスプライスループを含んでもよく、第二調節可能アイスプライスループは、複数の開口の、第二対の開口に対して結合するように構成されている。調節可能ループ構造は、第一調節可能アイスプライスループと第二調節可能アイスプライスループとの間に延びるとともに、調節可能ループ構造の、組織アンカーとは反対側の端部に配置された、サドル部分を含んでもよい。調節可能ループ構造は、第一リムと第二リムリムとを含んでもよく、第一リムは、第一調節可能アイスプライスループを短縮させるために張力印加可能なものであり、第二リムは、第二調節可能アイスプライスループを短縮させるために張力印加可能なものである。システムは、可撓性ループに対して結合された糸通し部材を含む通過構造を含んでもよく、可撓性ループは、サドル部分に対して結合されている。
【0012】
いくつかの例示的な実施形態では、サドル部分は、可撓性ストランドの三つの長さ部分を含む。可撓性ストランドにおける三つの長さ部分の、一つの長さ部分は、第一ロック通路および第二ロック通路の間に延びておりかつ第一ロック通路および第二ロック通路に対して連続した、静的な長さ部分であってもよい。静的な長さ部分は、０．１０インチ～０．５インチ（２．５４ｍｍ～１２．７ｍｍ）の長さであってもよい。通過構造の可撓性ループは、移植片を通しての、三つの長さ部分の挿入をずらすために、サドル部分の可撓性ストランドにおける三つの長さ部分どうしの間に挿通されてもよい。可撓性ループは、サドル部分に対して結合され得るとともに、三つの長さ部分の周囲に八の字ループを形成してもよい。八の字ループは、可撓性ストランドの三つの長さ部分における静的な長さ部分の周囲をループした第一ループと、可撓性ストランドの三つの長さ部分における二つの動的な長さ部分の周囲をループした第二ループと、を規定してもよい。第一アイスプライスループと第一リムとの両方は、第一ロック通路の第一端部から延びてもよく、第二アイスプライスループと第二リムとの両方は、第二ロック通路の第一端部から延びてもよい。
【0013】
調節可能な組織修復構造を、移植片に対して結合するための例示的な方法も、また、開示されており、この方法は、ボタンと調節可能ループ構造と通過構造とを含む調節可能な組織修復構造を用意することを含む。ボタンは、自身を貫通する複数の開口を含む。調節可能ループ構造は、可撓性ストランドを有して形成されているとともに、調節可能ループ構造の第一端部のところで、複数の開口を介してボタンに対して結合されている。通過構造は、可撓性ストランドループと糸通し部材とを含み、可撓性ストランドループは、調節可能ループ構造とは別個に形成されているとともに、調節可能ループ構造の、第一端部とは反対側に位置した端部をなす第二端部に対して、結合されている。方法は、移植片内にステッチ領域を形成することを含み、この形成に際しては、調節可能ループ構造を移植片に対して取り付けるために、通過構造を、移植片のクランプされた端部に向けた第一の向きに、移植片を通して通過させることと、可撓性ストランドループを移植片に対して取り付けるために、通過構造を、移植片の自由端に向けた、第一の向きとは逆向きをなす第二の向きに、移植片を通して通過させることと、を行う。
【0014】
いくつかの例示的な方法では、通過構造を第一の向きに通過させることは、調節可能ループ構造を、クランプされた端部と自由端との両方から離間して配置された位置のところで、移植片を通してかつ移植片の周囲へと、引っ張ることを、さらに含む。方法は、移植片の周囲へと挿通された調節可能ループ構造に隣接した位置で、通過構造を、移植片を通して通過させることを含んでもよく、これにより、調節可能ループ構造を、移植片に沿った所定位置にロックする。通過構造を逆向きに通過させることにより、移植片の周囲に可撓性ストランドループが巻回されてもよく、また、調節可能ループ構造の上へとおよび調節可能ループ構造の周囲へと、可撓性ストランドループが巻回されてもよい。通過構造を逆向きに通過させることにより、移植片に沿ってかつ移植片を通して少なくとも二つのウィップステッチを形成してもよい。
【0015】
方法は、また、移植片の自由端のエッジまで通過構造を第二の向きに前進させることと、自由端のエッジのところで、可撓性ストランドループに結び目を形成することと、可撓性ストランドループから糸通し部材を取り外すことで、可撓性ストランドループに残部長さ部分を残すことと、移植片の自由端を、残部長さ部分を介して、準備された骨トンネルを通してかつ骨トンネルに沿って、引っ張ることと、を含んでもよい。
【0016】
可撓性ストランドループは、八の字ループを形成してもよく、八の字ループの第一ループは、第二端部のところで、調節可能ループ構造の複数のストランドにおける第一ストランドの周囲をループしており、八の字ループの第二ループは、複数のストランドにおける第二ストランドの周囲をループしており、通過構造を第一の向きに通過させることは、最初に、第二ループを、したがって第二ストランドを、移植片を通して通過させ、その後、第一ループを、したがって第一ストランドを、移植片を通して通過させる。通過構造を第二の向きに通過させることで、八の字ループの第一ループを、移植片の第一サイドに残してもよく、八の字ループの第二ループを、移植片を通して通過させてもよい。
【0017】
移植片に対して懸架固定システムを結合するための別の例示的な方法が開示されており、懸架固定システムは、調節可能ループ構造と、調節可能ループ構造に対して連結された通過構造と、を含む。方法は、通過構造を、移植片を通して挿入することにより、さらに、通過構造を、移植片のクランプされた端部に向けた第一の向きに前進させることにより、調節可能ループ構造を、移植片を通してかつ移植片に沿ってステッチすることで、移植片に沿って第一ステッチ領域を形成することを含む。方法は、また、通過構造を、移植片を通して挿入することにより、さらに、通過構造を、移植片の自由端に向けた第二の向きに前進させることにより、通過構造の可撓性ループを、移植片を通してかつ移植片に沿ってステッチすることで、第一ステッチ領域に対してオーバーラップした第二ステッチ領域を形成することを含む。
【0018】
これらの例示的な方法のいくつかでは、通過構造を第一の向きに前進させることは、移植片の、自由端から離間して配置された長さ部分に沿って開始される。第一ステッチ領域を形成することは、移植片の、自由端から約２ｃｍの位置から開始されてもよい。通過構造を、移植片を通して挿入するとともに、通過構造を第一の向きに前進させることは、通過構造を、一回目に挿入することで、調節可能ループ構造を、移植片を通してステッチすることと、次いで、通過構造を、二回目に移植片を通して挿入することで、調節可能ループ構造を、移植片に沿った所定位置に固定することと、を含んでもよい。通過構造を第二の向きに前進させることは、軸線方向に離間した位置で、通過構造を、移植片を通して三回目および四回目に挿入することで、可撓性ループによって、移植片を通した複数のステッチを形成することを含んでもよい。通過構造を、三回目に通過させることは、可撓性ループを、請求項５４の調節可能ループ構造上へと配置してもよく、通過構造を、移植片を通して、一回目、二回目、三回目、および四回目に挿入することは、一回目、二回目、三回目、および四回目に、ニードルを、移植片の頂部外面から移植片の底部外面までにわたって、通過させることを含む。第一ステッチ領域および第二ステッチ領域を形成した後に、方法は、可撓性ループに張力を印加することで、移植片の自由端を、テーパー形状の円筒形状へと形成することを、含んでもよい。方法は、また、最初に、可撓性ループを、準備された骨トンネルを通して引っ張ることにより、次に、移植片の自由端を引っ張ることにより、自由端を、準備された骨トンネル内へと引っ張ることを、含んでもよい。
【0019】
いくつかの例示的な方法では、可撓性ループは、複合ループを形成してもよく、複合ループの第一ループは、調節可能ループ構造の複数のストランドにおける第一ストランドの周囲にループされ、複合ループの第二ループは、複数のストランドにおける第二ストランドの周囲にループされ、第一ステッチ領域を形成するに際しては、最初に、第二ループを、移植片を通して挿入し、次いで、第一ループを挿入し、これにより、複数のストランドの挿入をずらすことで、第一ステッチ領域を形成するのに必要な力を減少させる。第二ステッチ領域を形成することにより、複合ループの第一ループを、移植片の頂面上に残し得るとともに、複合ループの第二ループを、移植片を通して通過させてもよい。可撓性ループは、第一ループと第二ループとを含む複合ループを含んでもよく、各ループは、調節可能ループ構造の異なるストランドの周囲をループし、通過構造を第二の向きに前進させることにより、第一ループまたは第二ループの一方だけを前進させてもよい。
【0020】
本明細書では、また、調節可能ループ構造を、通過構造と、通過構造に対して取り付けられたボタンと、によって管理するための短縮バーが開示され、短縮バーは、短縮バーを貫通する、複数のチャネルと、スプールと、凹所と、スロットと、を含む。短縮バーは、組み付けられた構成部材の取り外しを段階的に行う構成で、複数のチャネルとスロットとスプールとの内部に、通過構造と調節可能ループ構造とボタンとを、第一構成で収容している。調節可能ループ構造を、組織、移植片、または組織アンカーに対して結合させるために、短縮バーから、通過構造が、最初に取り外されてもよく、次いで、調節可能ループ構造が取り外されてもよく、その後に、ボタンが取り外されてもよい。分解後には、短縮バーは、第一構成とは異なる第二構成で、調節可能ループ構造に対して、再度、組み付けられてもよい。この第二構成では、短縮バーを使用することで、調節可能ループ構造のループを短縮させてもよく、さらに、短縮バーを介して調節可能ループ構造に対して張力が印加された時には、組織、移植片、または組織アンカーを、ボタンに向けて引っ張ってもよい。
【0021】
いくつかの例示的な実施形態では、短縮バーは、短縮バーの長手方向軸線に沿って延びるスロットを含み、スロットは、凹所に対して連続しており、スロットは、通過構造の糸通し部材を保持するように構成されており、凹所は、糸通し部材を短縮バーから取り外すために、糸通し部材の端部に対するアクセスを可能とするように構成されている。第二構成では、調節可能ループ構造の第一ループ状リムは、短縮バーの第一スプールのセグメントを包囲してもよく、セグメントは、第一スプールを貫通した切欠によって規定されている。第二構成では、短縮バーを、短縮バーの長手方向軸線まわりに回転駆動することにより、最初に、第一ループ状リムに沿って、折り目を形成することで、第一スプールの周囲における第一ループ状リムのスリップを制限してもよい。短縮バーは、ボタンの二つのスロット付き開口を露出するようにして、ボタンを収容してもよい。短縮バーは、複数のスプールにおける第一スプールの周囲に調節可能ループ構造の第一部分を収容し得るとともに、複数のスプールにおける第二スプールの周囲に調節可能ループ構造の第二部分を収容してもよい。
【0022】
調節可能ループ構造を収容して管理するための短縮ハンドルに関する別の例示的な実施形態が、開示されている。調節可能ループ構造は、皮質ボタンに対して組み付けられた第一端部と、糸通し部材に対して結合された第二端部と、を含むとともに、第二端部を、組織、移植片、または組織アンカーに対して結合するためのものである。短縮ハンドルは、長手方向軸線と、反対側に位置した側方端部と、を規定しているとともに、また、側方端部の一方のところに、皮質ボタンを保持するためのスロットを含む。スロットは、また、内部を通して調節可能ループの第二端部を選択的に受領するように、皮質ボタンのスロット付き開口を配向させてもよい。短縮ハンドルは、また、糸通し部材を収容するための手段と、糸通し部材に対してアクセスして糸通し部材を短縮ハンドルから選択的に取り外すために、糸通し部材に対して直接的に隣接した手段と、を含んでもよい。短縮ハンドルは、また、ハンドルの外面の周囲に延びた第一スプールおよび第二スプールを含んでもよく、調節可能ループ構造の第一ループおよび第二ループは、それぞれ対応した第一スプールおよび第二スプールに受領可能とされている。
【0023】
いくつかの例示的な実施形態では、糸通し部材を収容するための手段は、短縮ハンドルの外面上にチャネルを規定する複数の円周リブを含み、チャネルの端部のところにおける、ハンドル内の空洞は、糸通し部材に対してアクセスして糸通し部材を選択的に取り外すための手段を規定する。第一スプールおよび第二スプールのそれぞれは、第一経路を規定する最外チャネルを規定してもよく、各最外チャネルは、各スプールにおける第一経路のセグメントの周囲に第二経路を規定する対応した切欠と交差している。調節可能ループ構造の第一ループは、第一スプールの周囲における第二経路に沿って第一ループを配置するために、第一スプールの切欠に沿って受領可能であってもよい。調節可能ループ構造の第二ループは、第二スプールの周囲における第二経路に沿って第一ループを配置するために、第二スプールの切欠に沿って受領可能であってもよい。各スプールの周囲における第二経路は、ハンドルをハンドルの長手方向軸線まわりに回転駆動する際には、第一ループおよび第二ループの各ループに折り目を形成して、第一ループおよび第二ループの回転を制限するように構成されてもよい。
【0024】
また、調節可能ループ構造と皮質ボタンと糸通し部材とに対して事前に組み付けられた短縮バーを使用して、組織を修復するための方法が、開示されている。方法は、調節可能ループ構造と糸通し部材とを、短縮バーから取り外すことと、調節可能ループ構造を、組織、移植片、または組織アンカーに対して結合することと、を含んでもよい。方法は、調節可能ループ構造の第一ループ端部および第二ループ端部を、取り外された後の短縮バーに対して結合することを含んでもよい。その後、短縮バーを介して第一ループ端部および第二ループ端部に対して張力を印加することにより、調節可能ループ構造を短縮させ得るとともに、組織、移植片、または組織アンカーを、皮質ボタンに向けて引っ張ってもよい。
【0025】
いくつかの例示的な方法では、調節可能ループ構造および糸通し部材を取り外すことは、糸通し部材を、短縮バーのチャネルから取り外すことと、その後に、調節可能ループ構造の第一部分を、短縮バーの第一スプールから巻き解くことと、を含んでもよい。調節可能ループ構造を結合することは、糸通し部材を使用して、調節可能ループ構造を、組織、移植片、または組織アンカーを通して、挿入することを含んでもよい。調節可能ループ構造と糸通し部材とを短縮バーから取り外すことは、短縮ハンドルの内部に収容されたボタンを保持しながら実行されてもよい。結合することは、また、調節可能ループ構造を、組織、移植片、または組織アンカーに対して結合した後に、調節可能ループ構造のフリーループ状端部を、皮質ボタンに対して結合することを、含んでもよい。フリーループ状端部を結合することは、糸通し部材を、短縮ハンドルの外部の開口を使用して短縮バーの内部に収容されたボタンの開口を通して、挿入することを含んでもよい。
【0026】
第一ループ状端部および第二ループ状端部を結合することは、第一ループ状端部を、短縮バーの第一切欠に沿って挿入することにより、第一ループ状端部を、短縮バー上における第一スプールのセグメントの周囲に配置することと、第二ループ状端部を、短縮バーの第二切欠に沿って挿入することにより、第二ループ状端部を、短縮バーにおける第二スプールのセグメントの周囲に配置することと、を含んでもよい。方法は、また、短縮バーを長手方向軸線まわりに回転駆動することにより、第一ループ状端部および第二ループ状端部を、それぞれ対応した第一スプールおよび第二スプールの最外面の周囲に巻回し、これにより、第一ループ状端部および第二ループ状端部の長さを短縮させることを、含んでもよい。短縮バーを回転駆動することと、第一ループ状端部および第二ループ状端部に対して張力を印加することとは、順次的に繰り返して実行されてもよい。方法は、調節可能ループ構造を組織、移植片、または組織アンカーに対して結合した後に、かつ、第一ループ状端部および第二ループ状端部を短縮バーに対して結合する前に、ボタンを取り外すことを、含んでもよい。
【0027】
これらのおよび他の特徴ならびに利点は、以下の詳細な説明を読むことにより、また、関連図面を検討することにより、明らかとなるであろう。上記の一般的な説明と、以下の詳細な説明と、の両方が、説明のためのものであって、特許請求の範囲に記載された態様を限定するものではないことは、理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【0028】
本開示は、以下の図面と併せて詳細な説明を参照することにより、より完全に理解されるであろう。
【0029】
【図3A】図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ、および図３Ｆは、本開示による、移植片をリブ付き皮質ボタンに対して結合するための例示的な方法を図示している。図３Ｇは、本開示による、調節可能ループ構造を使用して組み付けられ、さらに、骨トンネルを使用して組み付けられた、リブ付き皮質ボタンを図示している。
【図3B】同上。
【図3C】同上。
【図3D】同上。
【図3E】同上。
【図3F】同上。
【図3G】同上。
【図8B】同上。
【図8C】同上。
【図9C】同上。
【図12C】同上。
【図16B】同上。
【図17A】図１７Ａ、図１７Ｂ、図１７Ｃ、図１７Ｄ、図１７Ｅ、図１７Ｆ、図１７Ｇ、図１７Ｈ、図１７Ｉ、および図１７Ｊは、本開示による、調節可能ループ構造および通過ループ構造を移植片に対して結合するための方法を図示している。
【図17B】同上。
【図17C】同上。
【図17D】同上。
【図17E】同上。
【図17F】同上。
【図17G】同上。
【図17H】同上。
【図17I】同上。
【図17J】同上。
【発明を実施するための形態】
【0030】
以下の説明では、異なる例で示されているかどうかにかかわらず、同様の構成要素には、同じ参照符号が付されている。明瞭かつ簡潔な態様で例（単数または複数）を例示するために、図面は、必ずしも縮尺通りではなく、特定の特徴は、いくらか模式的な形態で示されることがある。一つの例に関して説明および／または図示した特徴は、一つもしくは複数の他の例において同じ態様でまたは同様の態様で使用されてもよい、ならびに／あるいは、他の例の特徴と組み合わせてもしくは他の例の特徴に代えて、同じ態様でまたは同様の態様で使用されてもよい。
【0031】
明細書および特許請求の範囲において使用した際には、本発明を説明および定義する目的で、「約」および「実質的に」という用語は、あらゆる定量的比較、値、測定、または他の表現に起因し得る固有の不確実性の程度を表すために使用される。「約」および「実質的に」という用語は、また、本明細書では、対象をなす主題の基本的機能に変化をもたらすことなく、指定された基準から定量的表現が変化し得る程度を表すために使用される。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、および／または、それぞれに関する複数形は、オープンエンドであり、列挙された部材を含むとともに、列挙されていない追加的な部材を含むこともできる。「および／または」は、オープンエンドであり、列挙された部材の一つまたは複数を含むとともに、列挙された部材どうしの組合せを含む。「上側」、「下側」、「上向き」、および同種の用語の使用は、本開示の明確な説明を補助することのみを意図したものであり、本開示の構造、位置決め、および／または動作を、いかなる態様によっても制限することを意図したものではない。
【0032】
本明細書で開示する構造のいくつかは、「ロック通路」を包含している。これらは、時に、当該技術分野では、スプライス、アイスプライス、クレードル、縫合糸ロック領域、シンチ、フィンガーシンチ、フィンガートラップ、長手方向通路、または拡張領域、と称され得る。これらは、内部を通して長尺ストランドを受領し得る中空コアを有した編組可撓性ストランドの長さ部分によって規定される。長尺ストランドは、可撓性ストランドの別の部分であってもよく、または他の別個の可撓性ストランドであってもよく、さらに、長尺ストランドは、編組可撓性ストランドの外側（および、ロック通路の外側）から延びその後に編組どうしの間を通して延びることで中空コア（内腔）内へと進入する経路であるとともに、編組可撓性ストランドに沿ってある距離だけ編組壁を通過して導出される経路に沿って、延びてもよい。可撓性ストランドの複数の長さ部分は、離間した位置で、中空コアに沿ってかつ中空コアを通して延びてもよく、これにより、複数のロック通路を規定してもよい。長尺ストランドの複数の長さ部分は、同じ位置で、中空コアに沿ってかつ中空コアを通して延びてもよい。編組可撓性ストランドは、最初に拡張することで、拡張された長さ部分または横方向に延びた長さ部分を形成してもよく、その後、長尺部材を内部に受領してもよい。ロック通路は、編組中空可撓性ストランド上の張力がその半径を収縮させるように、それにより、内部を通して延びる長尺ストランドの周囲をロックすることでまたは締め付けることで、長尺ストランドを所定位置にロックするように、構成されている。これにより、「ロック通路」が規定される。可撓性ストランドは、縫合糸、縫合テープ、リボン、または可撓性チューブ状ケーブル、であってもよい。
【0033】
皮質ボタンの実施形態
図１Ａは、例示的な実施形態による皮質ボタン１００（以下、「ボタン１００」）の斜視図を図示している。ボタン１００は、ボタン１００を貫通した通路を形成している複数の開口を介して、可撓性ストランド３０（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ、図３Ｆ、図３Ｇ、および図３Ｈ、に示す）に対して動作可能に結合する。可撓性ストランド３０は、縫合糸、テープ、ワイヤ、またはケーブル、であってもよく、以下でより詳細に開示するような調節可能ループ構造で形成されてもよい。ボタン１００および可撓性ストランド３０は、例えば患者の膝のＡＣＬを修復するために、移植片に対して結合され得るとともに、移植片を骨トンネルに沿って懸架してもよい。他の例示的な関節修復では、ボタン１００および可撓性ストランド３０は、第二のボタン、ソフトなアンカー、または当該技術分野で知られている他の組織アンカーなどの、別の組織アンカーに対して結合されてもよい。別の組織アンカーに対して結合される時には、ボタン１００および可撓性ストランド３０は、第一の骨を第二の骨に対して結合してもよく、あるいは、第一の骨セグメントを第二の骨セグメントに対して結合してもよく、その場合、両セグメントは、同じ骨の部分であってもよい。例えば、ボタン１００は、ＡＣ関節のための、または足首靱帯結合修復のための、修復構造の一部を形成してもよい。
図１Ａは、例示的な実施形態による皮質ボタン１００（以下、「ボタン１００」）の斜視図を図示している。ボタン１００は、ボタン１００を貫通した通路を形成している複数の開口を介して、可撓性ストランド３０（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ、図３Ｆ、図３Ｇ、および図３Ｈ、に示す）に対して動作可能に結合する。可撓性ストランド３０は、縫合糸、テープ、ワイヤ、またはケーブル、であってもよく、以下でより詳細に開示するような調節可能ループ構造で形成されてもよい。ボタン１００および可撓性ストランド３０は、例えば患者の膝のＡＣＬを修復するために、移植片に対して結合され得るとともに、移植片を骨トンネルに沿って懸架してもよい。他の例示的な関節修復では、ボタン１００および可撓性ストランド３０は、第二のボタン、ソフトなアンカー、または当該技術分野で知られている他の組織アンカーなどの、別の組織アンカーに対して結合されてもよい。別の組織アンカーに対して結合される時には、ボタン１００および可撓性ストランド３０は、第一の骨を第二の骨に対して結合してもよく、あるいは、第一の骨セグメントを第二の骨セグメントに対して結合してもよく、その場合、両セグメントは、同じ骨の部分であってもよい。例えば、ボタン１００は、ＡＣ関節のための、または足首靱帯結合修復のための、修復構造の一部を形成してもよい。
【0034】
ボタン１００は、通過ボタンを規定してもよく、それは、一般に、長さよりも幅が小さい長円形ボディであるという点においてである。通過ボタンは、通過方向に配向することで、骨トンネルを通過してもよく、骨トンネルは、アンカー幅に近似しているため、骨トンネルを、最小限の開口サイズに維持することができる。骨トンネルを通過した後に、ボタン１００を展開構成（図３Ｇに示す）へと反転させることにより、ボタンの長さが骨トンネルの開口サイズよりも大きいため、ボタン１００がトンネル内へと逆行的に移動することが防止される。展開構成では、ボタン１００は、皮質骨の外面に対して係合する。ボタン１００は、曲線的なエッジを有した平坦で長円形の単一ボディであってもよい。ボタン１００は、好ましくは薄いものとされ、皮質骨の面上における触知可能性を制限する。
【0035】
ボタン１００は、自身を貫通した複数の開口を含んでもよく、各開口は、自身を貫通して可撓性ストランド３０を受領するとともに可撓性ストランド３０をボタンに対して結合するサイズとされている。可撓性ストランド３０は、少なくとも部分的に、調節可能ループ構造（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ、図３Ｆ、図３Ｇ、および図３Ｈにおいてさらに説明する）の形態で、複数のループに形成されてもよく、複数の開口は、調節可能ループ構造をボタン１００に対して結合してもよい。複数の開口は、可撓性ストランド３０がスライドし得るサイズとされてもよい。
【0036】
より具体的には、ボタン１００は、３６０度（°）包囲穴を規定し得る一対の開口１１０ａ、１１０ｂを含んでもよい。開口１１０ａ、１１０ｂは、ボタンの長手方向軸線Ｌ－Ｌに関して反対側に位置したサイド上において、互いに直接的に対向して配置されてもよい。開口１１０ａ、１１０ｂは、長手方向軸線Ｌ－Ｌに沿った長さが対応幅よりも大きな長円形または楕円形の開口を規定してもよい。開口１１０ａ、１１０ｂは、可撓性ストランド３０から形成された調節可能ループ構造の第一ループをスライド可能に受領するようなサイズとされて互いに離間されてもよい。第一ループは、ボタン１００に対して事前に組み付けられて準備されてもよく、したがって、組付済みループと称され得る。ボタン１００は、また、それぞれが側方開口（１２１ａ、１２１ｂ）を有した一対のスロット付き開口１２０ａ、１２０ｂを含んでもよく、側方開口１２１ａ、１２１ｂは、自身を貫通して調節可能ループ構造の第二ループを受領するためのものであって、手順時には、第二ループをボタン１００に対して組み付けることができる。これらのスロット付き開口１２０ａ、１２０ｂは、第二ループから離間して設けられてもよく、第二ループは、外科手順時に側方開口１２１ａ、１２１ｂを介して導入されることで、ボタン１００に対して組み付けられてもよい。したがって、第二ループは、フリーループと称され得る。スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂは、長手方向軸線に沿った長さが幅よりも長いような、開口１１０ａ、１１０ｂと同様の、長円形または楕円形の開口を規定してもよい。スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂは、ボタンの長手方向軸線Ｌ－Ｌに関して反対側に位置したサイド上において、互いに直接的に対向して配置されてもよい。スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂおよび開口１１０ａ、１１０ｂは、スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂが側方開口１２１ａ、１２１ｂを含む点を除いては、同じ開口サイズおよび同じ形状を有してもよい。
【0037】
ボタン１００は、反対側に位置した曲線的な端部１０５ａ、１０５ｂと側方側面１０６ａ、１０６ｂとを有した長尺ボディを規定している。開口１１０ａ、１１０ｂ、１２０ａ、１２０ｂは、両端部１０５ａ、１０５ｂから離間して、ボタン１００の中央部分１３８に向けて配置されてもよい。ボタンは、また、別の対をなす開口１３５ａ、１３５ｂを含む。開口１３５ａは、中央部分１３８と側方端部１０５ａとの間に配置されている。開口１３５ｂは、中央部分１３８と側方端部１０５ｂとの間に配置されている。開口１３５ａ、１３５ｂは、開口１１０ａ、１１０ｂ、１２０ａ、１２０ｂと比較して、開口サイズがより大きく、本明細書で定義されるように、長円形の開口を規定してもよい。
【0038】
ボタン１００は、また、頂面１０８と底面１０７とを規定しており、これらは、両方とも、円滑な面であってもよい。頂面１０８と底面１０７とは、互いに平行な平面を規定してもよい。ボタンの底面１０７は、骨の外側部分に対して係合するように構成されている。いくつかの実施形態では、ボタンの底面１０７は、標的骨表面がなす外面に対して一致するような輪郭を有してもよい。開口およびスロット付き開口を有したボタンは、ならびに、例示的な調節可能ループ構造は、「ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＴＩＳＳＵＥ ＧＲＡＦＴ ＦＩＸＡＴＩＯＮ」と題する２０２０年６月１８日付けで出願された、本出願と同一出願人によるＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／０３８４０１号に開示されており、この文献は、本出願と同一出願人による所有であるとともに、その全体が参照により本明細書に援用される。
【0039】
本明細書で説明するように、皮質ボタンを使用した外科用固定システムは、関節の骨トンネルの内部で骨トンネルに沿って、移植片に対して結合して移植片を懸架するように動作してもよく、したがって、使用時に負荷を受けてもよい。完全に事前組付された状態でボタンが準備されるのとは対照的に、手順時に調節可能ループ構造に対してボタンが組み付けられることは、固定システムを移植片に対して結合するための改良された方法を提供し得る。しかしながら、手順時に組付を行う側方開口１２１ａ、１２１ｂは、包囲された開口（３６０度にわたって包囲された穴）と比較して、ボタンの構造的完全性を低下させ得る。これは、ボタンボディの全体的厚さ（Ｔ）を増大させることによって補償し得るけれども、厚さを増大させると、触知性または局所的な組織刺激を増大させる可能性があるため、あまり好ましくない。したがって、ボタン１００は、底面１０７から延びた長円形のリブ１４０を含み、このリブ１４０は、ボタンの剛性を増大させるように構成されているとともに、手順時に可撓性ストランド３０のフリーループを受領するよう構成されたボタンを補償するように構成されている。リブ１４０は、骨トンネルを取り囲む骨の外側皮質面に対して面１０７を係合させた状態で、骨トンネルの内部に適合するようなかつ骨トンネルに沿って延びるようなサイズとされている。リブ１４０は、骨外面から突出するボタンの厚さ（Ｔ）を増大させることなく、機能的負荷の下でのボタンの構造的剛性を増大させるように構成されている。リブ１４０は、最小限の厚さＴを維持しつつ、低下した構造的完全性を補償するように構成され得る。
【0040】
リブ１４０は、また、長尺ボタン１００を中心合わせすることを補助してもよく、ボタンが骨トンネル軸線に対して移動することを妨げることを補助してもよい。したがって、リブ１４０は、骨トンネルの開口サイズ（直径）を実質的に横切って延びるとともに、制限された骨トンネルの直径に沿ってなおも適合しつつ、骨トンネルに沿って骨トンネル内へと実質的に軸線方向に延びた長さを有しており、ここで、制限された骨トンネルの直径は、図１Ｃに示すように、ボタンボディの幅によって規定される。別の言い方をすれば、図１Ｃを参照すると、ボタンボディとリブとを含むボタンの断面は、ボタンボディの幅によって規定される直径（φＤ）の内部に位置した外周境界を有している。例えば、トンネル開口の直径が４．５ｍｍの場合、ボタンボディの幅は、４．２ｍｍであり、リブの長さは、好ましくは４．０ｍｍ未満かつ２．０ｍｍ超である。より具体的には、この例では、リブの長さは、長さＬＲに関して３．５ｍｍであってもよく、幅に関して約２ｍｍであってもよい。リブ１４０は、ボタンボディの底面から、少なくとも１．５ｍｍ（ＴＲ）にわたって延びてもよい。リブ１４０は、その目的が、構造的な剛性よりも、骨トンネルに対するボタンの位置を維持することであるため、断面が中実であっても中空であってもよい。よって、例示的なリブは、環状の長円形リングとすることができる、あるいは、標的骨トンネルの内部に横たわるように構成されていて、骨トンネル軸線に対するボタンの位置を維持するように構成された、離間して配置された複数の小さなポストとすることができる。
【0041】
おそらく図１Ｂにおいて最も明瞭に見られるように、リブ１４０は、長手方向軸線Ｌ－Ｌに沿って、かつ、開口１１０ａ、１１０ｂ、１２０ａ、１２０ｂの間に配置されている。リブ１４０は、また、ボタン１００の中央部分１３８に沿って配置されている。リブ１４０は、端部１０５ａ、１０５ｂから等間隔に離間して配置されてもよい。リブ１４０は、長手方向軸線Ｌ－Ｌに沿って延びる長さＬＲを有しており、開口１３５ａ、１３５ｂは、リブ１４０の端部に隣接して配置されている。リブ１４０および開口１３５ａ、１３５ｂは、長手方向軸線Ｌ－Ｌに沿って位置してもよい。長手方向軸線は、リブ１４０および開口１３５ａ、１３５ｂを二つに分けてもよい。リブ１４０は、両方の開口１３５ａ、１３５ｂから軸線方向に離間して配置されている。リブ１４０は、開口１３５ａ、１３５ｂの対応した幅よりも狭い幅を有してもよい。リブの長さＬＲは、骨トンネルの直径に近似してもよく、これにより、骨トンネルの内部に適合するとともに、面１０７が骨外面に対して係合することを可能とする。リブの長さＬＲは、両方の開口１１０ａ、１１０ｂ、および１２０ａ、１２０ｂの少なくとも一部に対して、軸線方向にオーバーラップしてもよい。リブ１４０は、好ましくは、側方開口１２１ａおよび１２１ｂに対して軸線方向にオーバーラップしてもよい。リブ１４０は、側方開口１２１ａ、１２１ｂの全体に対して軸線方向オーバーラップしてもよい。別の言い方をすると、リブ１４０は、第一端部１４１ａおよび第二端部１４１ｂを有した長尺ボディを規定しており、ここで、第二端部１４１ｂは、全体として側方開口１２１ａ、１２１ｂの両方と比較して、ボタンの端部１０５ｂに対して軸線方向においてより近接して配置されている。第二端部１４１ｂは、また、全体としてスロット付き開口１２０ａ、１２０ｂの両方と比較して、ボタンの端部１０５ｂに対して軸線方向においてより近接して配置されてもよい。リブ１４０は、ボタン１００に構造的な補強を追加するように構成されているとともに、骨表面よりも突出する厚さＴを、嵩低く維持することを可能とする。リブ１４０は、側方開口１２１ａ、１２１ｂに起因した構造的完全性の低下を補償してもよい。
【0042】
図１Ａおよび図１Ｇにおいて最も明瞭に見られるように、リブ１４０は、長手方向軸線Ｌ－Ｌに平行であり得るとともに互いに平行であり得る平面状の側面１４３ａ、１４３ｂを規定してもよい。平面１４３ａ、１４３ｂは、スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂおよび開口１１０ａ、１１０ｂの、内側エッジ面１１１ａ、１１１ｂ、１２２ａ、１２２ｂと一致してもよい。平面１４３ａ、１４３ｂのそれぞれは、開口１１０ａ、１１０ｂの内側エッジ面１１１ａ、１１１ｂに対して、およびスロット付き開口１２０ａ、１２０ｂの内側エッジ面１２２ａ、１２２ｂに対して、連続してもよい。内側エッジ面１１１ａ、１２２ａおよび平面１４３ａのすべては、単一の平面状垂直面上にあってもよい。内側エッジ面１１１ｂ、１２２ｂおよび平面１４３ｂのすべては、単一の平面状垂直面上にあってもよい。
【0043】
図１Ｅおよび図１Ｆに示すように、リブ１４０は、底面１０７から延びているとともに、空隙を有していない中実の断面を規定してもよい。リブ１４０は、ボタンの底面１０７から垂直に延びることで、リブ厚さＴＲを規定してもよい。ボタンの厚さ「Ｔ」とリブの厚さ「ＴＲ」との合計は、骨トンネル（図１Ｃ）に沿って適合するように、ボタン１００の幅以下であってもよい。図１Ｃは、長尺（通過）の向きとされたボタン１００と対比して、直径「φＤ」を有した例示的な骨トンネルを図示している。リブ１４０は、底面１０７から１ｍｍ～３ｍｍ（ＴＲ）にわたって延びてもよい。リブ１４０は、平面状とされた底面１４２を規定してもよく、底面１４２は、底面１０７に対して平行とされている。他の実施形態では、底面１４２は、湾曲してもよい。
【0044】
他の実施形態では、皮質ボタンは、開口１１０ａ、１１０、１２０ａ、１２０ｂと同様の位置に、３６０度のすべてにわたって包囲された穴を規定する四つの開口を含んでもよい。これらの例示的な皮質ボタンは、長円形であってもよく、本明細書で定義する通過ボタンであってもよく、また、リブ１４０と同様の長円形のリブを含んでもよい。この実施形態では、スロット１２１ａ、１２１ｂなどのスロットに関する補償は、不要ではあるけれども、本発明者らは、これらのボタンも、リブ１４０によって提供される中央合わせ面から利益が得られることを見出した。
【0045】
図２Ａおよび図２Ｂは、特記されている箇所を除いては実施形態１００と同様であるような、別の例示的なリブ付きボタン２００を図示している。この実施形態では、開口２１０ａ、２１０ｂ、２２０ａ、２２０ｂは、円形形状の開口を規定してもよい。リブ２４０は、開口２１０ａ、２１０ｂ、２２０ａ、２２０ｂの内側エッジ面２１１ａ、２１１ｂ、２２２ａ、２２２ｂと一致した側面２４３ａ、２４３ｂを規定してもよい。側面２４３ａ、２４３ｂは、凹面であってもよい。側面２４３ａ、２４３ｂは、開口２１０ａ、２１０ｂ、１２０ａ、２２０ｂの内側エッジ面２１１ａ、２１１ｂ、２２２ａ、２２２ｂに対して連続してもよく、各開口２１０ａ、２１０ｂ、１２０ａ、２２０ｂは、リブ２４０を含むボタン２００の厚さにわたって、単一の湾曲した垂直面を規定してもよい。別の言い方をすれば、リブ２４０は、開口の内側面の形状に適合してもよい。リブ２４０は、好ましくは、少なくともスロット側方開口２２１ａ、２２１ｂに対して軸線方向にオーバーラップしている。リブ２４０は、開口２１０ａ、２１０ｂ、２２０ａ、２２０ｂと比較して、ボタンの両端部２０５ａ、２０５ｂに向けて延びてもよい。
【0046】
ボタン１００を使用した例示的な組織修復方法が、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ、図３Ｆ、および図３Ｇに図示されている。ボタン２００が、代替的に使用されてもよい。組織修復の準備として、まず、関節の少なくとも一つの骨１０を貫通したトンネル１４（図３Ｇ）が形成されてもよく、骨ブロック６を有した移植片５が用意されてもよい。骨ブロック６を貫通して、穴６ａが穿孔されてもよい。可撓性ストランド３０に対して部分的に組み付けられたボタン１００を含む懸架固定システム２８０が用意されてもよく、可撓性ストランド３０は、調節可能ループ構造３２内に形成される。調節可能ループ構造３２は、第一リムまたは第一ループ状端部３３ａと、第二リムまたは第二ループ状端部３３ｂと、組み付けられた調節可能ループ３５ａと、フリー調節可能ループ３５ｂと、を含んでもよい。組み付けられた調節可能ループ３５ａは、開口１１０ａ、１１０ｂと同様とされた二つの開口を介して、ボタン１００に対して事前に組み付けられて、準備されてもよいまたは用意されてもよい。ボタン１００は、リブ１４０（図を簡略化するために、図３Ａおよび図３Ｂには示されていない）を含んでもよい。少なくとも一つのロック通路３８（本明細書で定義される）は、可撓性ストランド３０によって形成されてもよい。ボタン１００は、組み付けられた調節可能ループ３５ａが事前に組み付けられた状態で、骨トンネル１４を通して通過させてもよい。その後、ボタン１００を反転させることで、骨１０の外側皮質面に対して係合させてもよい（図３Ｇ）。
【0047】
第二ループ状端部３３ｂおよびフリー調節可能ループ３５ｂは、組織移植片５に対して結合されてもよい。第二ループ状端部３３ｂおよびフリー調節可能ループ３５ｂは、通過構造３００に対して結合した状態で用意されてもよいまたは準備されてもよい。通過構造３００は、骨ブロック穴６ａを通して通過させることで、骨ブロック６を通して、ループ状端部３３ｂおよびフリー調節可能ループ３５ｂを引っ張ってもよい。通過構造３００は、骨ブロック穴６ａを通して通過させることで、骨ブロック穴６ａを通してロック通路３８を引っ張り、ロック通路３８を、骨ブロック穴６ａの内部に配置してもよい。骨ブロック穴６ａは、ロック通路３８を受領するようなサイズであってもよく、ロック通路３８は、可撓性ストランド３０の少なくとも三つの長さ部分を含んでもよい。調節可能ループ構造３２を移植片５に対して結合した後には、フリー調節可能ループ３５ｂを、通過構造３００から分離させてもよく（図３Ｂ）、図３Ｃおよび図３Ｄに示すように、ボタン（ボタン１００が図示されている）の頂面１０８の上方へと、さらに、スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂ内へと、ループさせてもよい。フリー調節可能ループ３５ｂを、スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂ内へと挿入している際には、ループ状端部３３ｂは、通過構造３００に対して結合されたままであってもよい。その後、ループ状端部３３ｂは、通過構造３００を使用して開口１３５ｂ（図３Ｅおよび図３Ｆ）を通して挿入されてもよく、その後、通過構造３００は、ループ状端部３３ｂから分離される。懸架構造は、ここでは、移植片５に対して結合されており、ループ状端部３３ｂおよび調節可能ループ状端部３５ｂがボタン１００に対して組み付けられているとともに、通過構造３００がボタン１００から分離された状態の、閉じた組付構成とされている。その後、閉じた組付構成とされた懸架構造は、骨トンネル１４を通して通過させてもよい。
【0048】
ループ状端部３３ｂは、通過ループ構造３００の糸通し部材３０５を使用して、開口１３５ｂを通して挿入されてもよい（図３Ｇ）。リム端部３３ａ、３３ｂ上における張力は、調節可能ループ構造３２を短縮させることで、移植片５をボタン１００に向けて引っ張ってもよい。図３Ｇは、骨１０を貫通して形成された骨トンネル１４上へと係合しているとともに骨１２の皮質層に対して係合しているボタン１００を図示している。リブ１４０は、骨トンネル１４内へと延びている。トンネルの直径が４．５ｍｍの場合、リブ１４０は、好ましくは、４．５ｍｍ未満の長さＬＲを有してもよい。リブ１４０、２４０は、長さＬＲが約３．５ｍｍであってもよく、これにより、リム端部３３ａ、３３ｂがリブ１４０、２４０の周囲を経由して開口１３５ａ、１３５ｂを通して延びるための余地を残すこととなる。リブ１４０は、１ｍｍ～２ｍｍの幅であってもよく、より好ましくは約１．３ｍｍの幅であってもよい。リブ１４０、２４０は、１ｍｍ～２ｍｍにわたって、骨トンネル１４内へと延びてもよい。
【0049】
代替可能な方法では、調節可能ループ構造３２は、組織移植片５に代えてまたは組織移植片５に加えて、別の組織アンカーに対して結合されてもよい。例えば、この方法は、他の組織アンカーを調節可能ループ構造３２に対して結合することと、その後、組織アンカーを第二の骨に対して結合することと、を含んでもよい。第二の骨は、骨１０とは異なる骨であってもよい、または、骨１０の異なるセグメントであってもよい。調節可能ループ構造３２は、他の組織アンカーをボタン１００に向けて引っ張ることで、第二の骨を所定位置に固定してもよい。他の組織アンカーは、第二の皮質ボタンまたは第二のソフトアンカーであってもよい。
【0050】
図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、図４Ｄ、図４Ｅ、図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、図５Ｄ、および図５Ｅは、円形プロファイルを有し得る例示的な皮質ボタン４００および５００を図示している。これらの皮質ボタン４００、５００は、略円形の外側境界を規定しており、この外側境界は、骨外面に対して係合するように構成されているとともに、ボタン４００、５００が骨トンネル内へと進入してしまうことを防止するように構成されている。しかしながら、ボタン１００および２００とは対照的に、ボタン４００および５００は、制限された直径の骨トンネルを通して通過させる能力を提供するために展開時よりも小さな断面プロファイルを有するように構成されていないという点で、定義された非通過ボタンである。これらのボタン（４００、５００）を通過させるために、より大きな骨トンネルを形成し得るけれども、円形プロファイルボタン用のトンネル直径は、ボタンの反転後にボタンが係合するため、骨外面も除去することとなる。よって、ボタン４００および５００は、手順の全体にわたって、骨トンネルの外部に留まるように構成されている。ボタン４００および５００は、２０２０年６月１８日付けで出願された、本出願と同一出願人によるＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／０３８４０１号に開示されたいくつかの実施形態に対して、同様であってもよく、この文献は、その全体が参照により本明細書に援用される。
【0051】
ボタン４００および５００は、患者の皮膚に対して近い骨の位置に関して、好ましいものであり得る。ボタン４００、５００の一部は、容易に触知され得る骨表面から突出して位置しており、これらの部分は、触知可能性を低減するよう、嵩低くテーパー状のプロファイルを有するように構成されている。例えば、ＡＣＬ修復では、ボタン４００および５００は、修復の脛骨側に係合してもよい。ボタン４００、５００は、薄型プロファイルを維持するよう、テーパー状の外周縁を有したドーム状の頂面を規定している。ボタン４００、５００は、骨外面上に突出して位置する最大ドーム厚さＴ１を規定しており、この最大ドーム厚さＴ１は、触知可能性を低減するために、最小化されている。円形ボタンは、骨とボタンとの界面付近における応力分布が改良されており、これにより、円形ボタンを、例えば長円形ボタン１００および２００と比較して、より薄いもの（Ｔ１）とすることができる。
【0052】
ボタン４００は、ドーム部分４２０と同心的とされたポスト４１０（図４Ｄ）を含み、このポスト４１０は、ドーム部分４２０の底面４２２から延びている。底面４２２は、骨外面に対して係合するための平坦な平面を規定してもよい。ドーム部分４２０は、底面４２２に平行に位置した環状平面４２１を含んでもよい。ドーム部分４２０は、また、内部に可撓性ストランド３０を受領するための凹所４３０を含んでもよく、これにより、可撓性ストランド３０は、少なくとも部分的に凹所４３０内に位置することとなり、これにより、可撓性ストランド３０の触知可能性を低減させる。凹所４３０は、ドーム部分４２０の中心に向けて配置されているとともに、少なくとも一つの可撓性ストランド３０を挿通させるための通路を提供する複数の開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄを、自身を貫通させた状態で、含む。ボタン４００は、四つの開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄを含み、各開口は、３６０度にわたって包囲された穴を規定している。各開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄは、同じ直径を有してもよい。すべての開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄの境界は、全体的に凹所４３０の内部に配置されてもよい。開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄは、ポスト４１０を通して延びてもよく、ポスト４１０の底面４１２のところに開口出口を有している。すべての四つの開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄは、ポスト４１０の内部に全体的に囲まれてもよい。開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄは、互いに等間隔に離間して配置されてもよい。開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄは、略正方形にまたは略長方形に配列されてもよく、その場合、各開口は、配列の頂点を規定している。開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄは、第一の対４４０ａ、４４０ｄと、第二の対４４０ｂ、４４０ｃと、を規定してもよく、各対は、それらの間にストランドチャネル４４２ａ、４４２ｂの端部を規定している。ストランドチャネル４４２ａ、４４２ｂは、凹所４３０の底面４３２の下方に延びている。ストランドチャネル４４２ａ、４４２ｂは、可撓性ストランド３０の一部を少なくとも部分的に内部に取り込む。ストランドチャネル４４２ａ、４４２ｂは、ストランドチャネル４４２ａ、４４２ｂに沿って可撓性ストランド３０をスライドさせ得るプーリ面を規定している。これにより、調節可能ループ構造の可撓性ストランドを短縮させ得る。ストランドチャネル４４２ａ、４４２ｂのそれぞれは、ストランドループの曲線に対応した、ストランドチャネル４４２ａ、４４２ｂの長さに沿った凸状曲面を規定してもよい（図４Ｂおよび図６Ｂにおいて最も明瞭に見られる）。
【0053】
凹所４３０は、円形とされ得るようなかつドーム周縁と同心とされ得るような周縁４３４を規定している。周縁４３４は、第三対の開口４４５ａ、４４５ｂと交差してもよい。第三対の開口４４５ａ、４４５ｂは、ポスト４１０の外周面を貫通しつつポスト４１０の外周面に沿って延びている。したがって、各開口４４５ａ、４４５ｂは、完全に包囲された第一の軸線方向長さ部分を有しているとともに、ドーム部分４２０によって全体的に形成された３６０度包囲穴を規定している。開口４４５ａ、４４５ｂは、また、第一の軸線方向長さ部分から延びているとともに第一の軸線方向長さ部分に対して連続した第二の軸線方向長さ部分を含み、第二の軸線方向長さ部分は、完全には囲まれておらず、図４Ｄに最も明瞭に見られるような、ポスト４１０によって包囲された軸線方向チャネル（図示の４４６ａ）を規定している。第三対の開口の第一開口４４５ａは、第一対４４０ａ、４４０ｄの間に配置されているとともに、第一対４４０ａ、４４０ｄから径方向に離間して配置されている。第三対の開口の第二開口４４５ｂは、第二対４４０ｂ、４４０ｃの間に配置されているとともに、第二対４４０ｂ、４４０ｃから径方向に離間して配置されている。第三対の開口４４５ａ、４４５ｂは、直径が互いに等しくてもよく、両方とも、開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄと比較して、直径がより大きくてもよい。ボタン４００は、可撓性ストランド構造に対して事前に組み付けられて準備されるように構成されている。
【0054】
図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、図５Ｄ、図５Ｅ、および図５Ｆは、円形形状のもしくはわずかに楕円形状のドーム５２０とこのドーム５２０から延びたポスト５１０とを有し得るボタン５００に関して、別の実施形態を図示している。ボタン５００は、非通過ボタンであってもよく、内部を通して可撓性ストランドを受領するための、したがって手順時に可撓性ストランド構造に対して結合するための、径方向スロット付き開口５４０／５４３を含んでもよい。ボタン４００と同様に、ボタン５００は、可撓性ストランドを内部に受容することで触知可能性を低減させるための、凹状中央部分５３０を含む。ボタン５００は、特記されている場合を除いて、ボタン４００と同様である。例えば、ボタン５００は、四つのチャネルまたはプーリ面５４２ａ、５４２ｂ、５４２ｃ、５４２ｄを含む。チャネルまたはプーリ面５４２ａ、５４２ｂ、５４２ｃ、５４２ｄのすべては、互いに直交してもよく、中央の凹状ポスト５３２を囲む正方形または長方形を形成している。四つのチャネル５４２ａ、５４２ｂ、５４２ｃ、５４２ｄを有していることは、ユーザに対して、可撓性ストランド構造を組み付ける際のより大きな融通性を、提供する。凹状ポスト５３２は、平面とされておりかつドーム部分５２０の頂面５２４よりも下方に凹んでいる頂面５３３を規定してもよい。
【0055】
ボタン５００は、スロット付き開口５４０とされた複数の開口を含む。スロット付き開口５４０は、チャネルまたはプーリ面（５４２ａ、５４２ｂ、５４２ｃ、５４２ｄ）の端部から、径方向に、ドーム部分５２０の外周縁までにわたって延びており、ドーム部分５２０の外周縁を含む。開口５４０は、可撓性ストランド（３０）が内部に受容されるドック部分５４１を規定しており、テーパー状開口部分５４３が、ドック部分５４１から径方向に延びている。テーパー状開口部分５４３は、ドーム周縁のより大きな開口へと直線的に延びてもよい。ドック部分５４１は、ドーム部分５２０の厚さを通して垂直に延びているとともに、ポスト５１０の厚さを少なくとも部分的に通して、垂直に延びている。ドック部分５４１は、図５Ｂおよび図５Ｅに最も明瞭に見られるように、ポスト５１０の周方向外面を通して延びてもよく、ポスト５１０の周方向外面を中断してもよい。ポスト５１０は、骨トンネルの内部に適合するように構成されてもよく、骨トンネルに対して緊密に適合またはスライド適合してもよい。最も外側の開口５４５は、３６０度にわたって包囲された開口を規定し得るとともにドック部分５４１よりも直径が大きくてもよい一対の開口を規定している。ボタン５００は、様々なサイズで準備されてもよい。いくつかのより大きなボタンサイズでは、ポスト５１０は、より大きな直径またはより大きな幅を有してもよく、最も外側の開口５４５は、ポスト５１０と交差してもよい。例示的なより小さなボタンサイズでは、ポスト５１０は、最も外側の穴５４５から全体的に内側に離間して配置されてもよく、したがって、ポスト５１０と穴５４５とは、交差しない。
【0056】
図６Ａおよび図６Ｂは、ボタン４００と可撓性ストランド６３０とを含むシステムを図示している。可撓性ストランド６３０は、ボタン４００に対して組み付けられて準備されてもよく、可撓性ストランド６３０に沿って少なくとも一つのロック通路６３８を含んでもよい。図６Ｂは、二対の開口４４０ａ、４４０ｂ、４４０ｃ、４４０ｄを通して延びた二つのループ状端部６２０を示しており、各開口は、各開口を通して、ストランド６３０の単一長さ部分を含む。張力により、ループ６２０は、対応したチャネル４４２ａ、４４２ｂの内部に受容され、チャネル４４２ａ、４４２ｂは、ループ６２０と係合するための凸状曲面を規定するような輪郭を有してもよい。リム６２５ａ、６２５ｂは、開口４４５ａ、４４５ｂ上の第三対を通して延びてもよい。リム６２５ａ、６２５ｂ上の張力は、対応したチャネルを通してループ６２０をスライドさせてもよく、ループ全体の長さを短くしてもよい。別の言い方をすれば、リム６２５ａ、６２５ｂ上の張力は、ロック通路６３８をボタン４００に向けて引っ張ってもよい。
【0057】
図６Ａおよび図６Ｂに示すのと同様の態様で、ボタン５００は、図６Ａおよび図６Ｂに示すのと同様の態様で、可撓性ストランド６３０によって形成された調節可能ループに対して動作可能に結合されて、準備されてもよい。すべての内部技術において、外科医は、ループ６２０の少なくとも一つを、スロット５４０を介してボタン５００から取り外したり分解したりしてもよい。ボタン５００は、可撓性ストランド６３０から完全に取り外されてもよく、少なくとも一つのループ６２０およびリム６２５ａを、接合部に通して通過させ、次いでボタン５００に対して（プーリを介して）再び組み付けることで、完全に組み付けられたループを再び形成してもよい。
【0058】
調節可能ループの実施形態
図７は、二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂを含み得るとともに皮質ボタン７５０などのアンカーに対して組み付けられ得るまたは部分的に組み付けられ得る調節可能ループ構造７００を図示している。調節可能ループ構造７００は、可撓性ストランド３０から形成されてもよい。調節可能ループ構造７００は、ボタン７５０の少なくとも片側に対して事前に組み付けられてもよく、これにより、全体として、調節可能な懸架固定システム７０６が規定される。調節可能ループ構造７００は、可撓性ストランド３０の単一の長さ部分から形成されてもよい。ボタン７５０は、本明細書で開示する任意のボタンであってもよく、あるいは、例えば、２０２０年６月１８日付けで出願された、本出願と同一出願人によるＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／０３８４０１号に開示されているボタン、または本出願と同一出願人による米国特許第１０，３８３，６１７号明細書に開示されているボタンなどの、当該技術分野で知られている他の皮質ボタンであってもよく、両方の文献は、それらの全体が参照により本明細書に援用される。
図７は、二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂを含み得るとともに皮質ボタン７５０などのアンカーに対して組み付けられ得るまたは部分的に組み付けられ得る調節可能ループ構造７００を図示している。調節可能ループ構造７００は、可撓性ストランド３０から形成されてもよい。調節可能ループ構造７００は、ボタン７５０の少なくとも片側に対して事前に組み付けられてもよく、これにより、全体として、調節可能な懸架固定システム７０６が規定される。調節可能ループ構造７００は、可撓性ストランド３０の単一の長さ部分から形成されてもよい。ボタン７５０は、本明細書で開示する任意のボタンであってもよく、あるいは、例えば、２０２０年６月１８日付けで出願された、本出願と同一出願人によるＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／０３８４０１号に開示されているボタン、または本出願と同一出願人による米国特許第１０，３８３，６１７号明細書に開示されているボタンなどの、当該技術分野で知られている他の皮質ボタンであってもよく、両方の文献は、それらの全体が参照により本明細書に援用される。
【0059】
調節可能ループ構造７００は、靭帯の再建または修復のための調節可能な懸架固定システム７０６の一部を規定してもよい。組織修復時には、サドル端部７０４は、ボディに対して結合されてもよく、ボディは、限定するものではないが、組織構成要素または外科的構成部材の少なくとも一つであり、組織構成要素は、例えば、靭帯または移植片であり、外科的構成部材は、組織アンカーまたは別の可撓性ストランドであってもよい。例えば、調節可能な懸架固定システム７０６は、第一の骨を第二の骨に対して結合し得るとともに、サドル端部７０４に対して動作可能に結合された別の組織アンカー（ここでは図示せず）を有してもよい。ボディは、二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂの間にサドル端部７０４をループするように結合されてもよい。
【0060】
調節可能ループ構造７００は、長尺通路を規定しつつ中空であるように編組された編組縫合糸とされた可撓性ストランド３０によって形成されてもよい。調節可能ループ構造７００の第一端部７０２は、ボタン７５０に対して組み付けられてもよく、反対側に位置したサドル端部７０４は、本明細書で定義するようなボディに対して結合されてもよい。調節可能ループ構造７００は、サドル端部７０４から離間して配置された二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂを含む。単一のロック通路３８を含むような、少なくとも図３Ａに示す構造３２と比較して、二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂは、同様の結び目のないロック強度を提供し得る（同様の生理学的サイクル負荷に耐え得る）けれども、二つのロック通路は、すなわち分割されたロック通路は、いくつかの利点を提供し得る。例えば、ロック通路７１０ａ、７１０ｂのこの構成は、単一のロック通路を有した構造と比較して、端部７０５ａ、７０５ｂ上におけるより小さな力または張力を使用して、構造７００のループ周縁を短縮することを可能としてもよい。これは、ロック通路７１０ａ、７１０ｂが、端部７０５ａ、７０５ｂ上における短縮力方向（Ｆ）に対して、ほぼ直線状（湾曲したり屈曲したりしていない）かつほぼ平行であることの結果である。対照的に、ロック通路３８は、構成の端部の周囲をループするように湾曲している。短縮時には、ストランド３０は、対応したロック通路を通してスライドする。直線的なロック通路を維持することにより、ストランド３０は、直線的にスライドすることができ、ロック通路に沿ったキンクまたは湾曲によるストランドの締付を低減させることができる。さらに、ロック通路を有していないサドル端部７０４を、ボディに対して結合することは、より容易であり得る。本発明者らは、ロック通路の固有の増大した外径が、ボディ（本明細書で定義する）を通した挿通時に大きな力および／または組織断裂を追加し得ることを見出した。ロック通路に適合させるために、より大きなトンネル開口サイズが、例えば組織アンカーを通して必要とされ得る。軟組織移植片の場合には、ロック通路を、軟組織を通して挿通するために、より大きなニードルおよび／またはより大きな力が、必要とされ得る。
【0061】
本発明者らは、また、二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂ間におけるストランド３０に沿った離間長さ（ＳＬ）または直線距離が、好ましくは上限長さを有していることも、見出した。調節可能ループ構造７０６を短縮する時には、ループ構造を短縮し得る最短の長さは、または短縮された最小ループ長さが、調節可能ループ構造の固定長さ部分によって制限されることを、考慮されたい。これらは、少なくとも、二つの通路７１０ａ、７１０ｂの長さと、二つの通路７１０ａ、７１０ｂの間における離間長さＳＬと、を含む。組織もしくは移植片の長さによっては、または修復の解剖学的構造によっては、大幅な短縮が好ましい場合もある。組織もしくは移植片の長さによっては、または修復の解剖学的構造によっては、短い最終的な短縮長さが好ましい場合もある。したがって、二つのロッククレードル７１０ａ、７１０ｂおよび離間長さＳＬが短いほど、調節可能ループ構造を、短縮によって、より短くすることができる。ロック通路７１０ａ、１７０ｂの長さおよび離間長さＳＬが短いほど、より広範囲の移植片または組織構成に対応した調節可能ループ構造を提供し得る。しかしながら、ロック通路７１０ａ、７１０ｂは、調節可能ループ７０６を確実に締め付けて結び目なくロックするために、最小限の長さを必要とする。したがって、ロック通路７１０ａ、７１０ｂは、調節可能ループ構造７００に関して調節不可能な長さを規定するとともに、調節可能縫合糸ループ７００上に、生理学的負荷に耐え得る充分なロック力を提供する。この長さは、可撓性ストランドの材質および特性に依存してもよい。いくつかの例示的な実施形態では、各ロック通路７１０ａ、７１０ｂは、０．５インチ～１．５インチ（１２．７ｍｍ～３８．１ｍｍ）の長さであってもよく、より好ましくは、約０．７５インチ（１９．０５ｍｍ）の長さであってもよい。
【0062】
間隔ＳＬは、好ましくは、また、調節可能縫合糸ループ７００の最小短縮ループ長さに対して不必要な長さを追加しないよう、短いものとされている。離間長さＳＬは、好ましくは、調節可能ループの短縮力Ｆを減少させるよう、二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂを分割するのに充分な長さとされている。二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂの間においてストランド３０に沿って直線的に測定した（図８Ａ参照）際の、二つのロック通路間の離間長さＳＬは、０．１０インチ～０．５インチ（２．５４ｍｍ～１２．７ｍｍ）であってもよく、いくつかの手順では、約０．２５インチ（６．３５ｍｍ）であってもよい。
【0063】
図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃは、構造７００を形成するためのステップを図示している。図８Ａから開始して、可撓性ストランド３０の長さ部分が示されている。ロック通路７１０ａ、７１０ｂの位置は、説明を明確とするために、拡大または拡張された部分として示されている。しかしながら、提供されるように、これらの位置は、ストランド３０の残りの長さに対して、直径および形状が同様であってもよく、ストランド３０をスパイシングして、それ自体を通してストランド３０を延ばす行為は、ストランド３０のその部分を拡張させ得る。スネアループ（図示せず）が、通路７１０ａ、７１０ｂに沿って延びてもよい。拡張手段（図示せず）は、まず、通路位置を通して延びてもよい。
【0064】
ここで、図８Ｂを参照すると、端部７０５ｂは、ロック通路位置７１０ｂにおいては、ストランド３０内へとストランド３０に沿って延び得るとともに、ロック通路位置７１０ａにおいては、長さ（およそＳＬ）の分だけ通路７１０ｂから導出され、その後、ストランド３０内へとストランド３０に沿って延びてもよい。これにより、第一アイスプライスループ７０８ｂと、リム７０５ｂと、が形成される。二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂの間における長さＳＬは、手順または用途に応じて、選択されてもよい。例えば、サドル端部７０４が移植片に対して結合するように構成されている場合には、サドル長さＳＬは、ロック通路７１０ａ、７１０ｂが移植片の側面に沿って配置された状態で、移植片の幅の周囲を包囲するのに充分な長さであってもよい。第二の例として、サドル端部７０４が組織アンカーに対して結合するように構成されている場合には、長さＳＬは、ロック通路７１０ａ、７１０ｂを組織アンカーの外側に配置してアンカーに対して結合するのに充分な長さであってもよく、アンカーの構成に依存することとなる。この第一アイスプライスループ７０８ｂを形成する際には、ループは、例えば図１Ａにおける開口１１０ａ、１１０ｂなどの、ボタンの開口を通して挿通されてもよい。したがって、第一アイスプライスループ７０８ｂは、ボタンのアンカー７５０に対して直接的に結合されてもよい。これにより、構造７００に対してボタンが組み付けられてもよい。図示のように、アイスプライスループ７０８ｂは、図示の簡略化のために短いけれども、ループ７０８ｂの長さは、任意の長さであってもよい。
【0065】
図８Ｃは、第二アイスプライスループ７０８ａの形成を図示している。リム端部７０５ａは、最初に、ロック通路７１０ａにおいて、ストランド３０内へとストランド３０に沿って延びてもよく、これにより、第二アイスプライスループ７０８ｂを形成する。リム端部７０５ａは、ロック通路７１０ｂにおいて、サドル端部７０４に沿った長さ部分にわたって延び、その後、ストランド３０内へとストランド３０に沿って延びてもよい。第二アイスプライスループ７０８ａは、また、例えばボタン４００などのボタンの開口を通して、挿通されてもよい。これにより、両ループ７０８ａ、７０８ｂがボタンに対して組み付けられる。他の実施形態では、ループ７０８ａ、７０８ｂの少なくとも一方は、フリーループ状端部を規定し得るとともに、手順時にボタンのスロット状開口上へとさらにスロット状開口を通してループ状とされてもよい。ボタン１００、２００、または５００は、ボタンからのアイスプライスループ７０８ａ、７０８ｂの少なくとも一つに対する選択的な組付を可能とするスロット状開口を示している。他の例では、少なくとも一つのループおよびリム（７０８ａ、７０８ｂ、７０５ａ、７０５ｂ）は、シャフト、ロッド、またはニードル（少なくとも図３Ａに示す例示的な通過構造３００）などの糸通し部材に対して、動作可能に結合されてもよい。糸通し部材は、例えば、組織、移植片、または組織アンカーなどのボディを通して、構造７００のループおよび／またはリムを挿入するように構成されてもよい。
【0066】
この構造７００では、各ロック通路７１０ａ、７１０ｂは、ストランド３０の、各ロック通路７１０ａ、７１０ｂを通して延びた二つの長さ部分を含む。ストランド３０の二つの長さ部分は、互いに交差することで、各ロック通路７１０ａ、７０１ｂの反対側に位置した端部から導出される。他の実施形態では、各リムは、一つのロック通路７１０ａ、７１０ｂのみを通して、延びてもよい。例えば、リム７０５ｂは、通路７１０ｂのみを通して延びることで、アイスプライスループ７０８ａを形成してもよい。二つの離散したロック通路７１０ａ、７１０ｂの間における距離は、移植片を上部に懸架するのに充分なものであってもよい、または組織の厚さを通して延びるのに充分なものであってもよい、またはアンカーを通して延びるのに充分なものであってもよい。サドル端部７０４は、ストランド３０の三つのストランド長さ部分を含んでもよく、二つのストランド長さ部分は、スライド可能であり、一つの単一ストランドは、静止または固定（スライド不可能）であるとともに、両ロック通路７１０ａ、７１０ｂから直接的に延びていて、両ロック通路７１０ａ、７１０ｂに対して連続的に編組されている。
【0067】
図９Ａは、複数の調節可能ループを形成し得るとともに二つのロック通路９１０ａ、９１０ｂを含み得る別の調節可能ループ構造９００を図示している。調節可能ループ構造９００は、靭帯の再建または修復のための調節可能な懸架固定デバイスを規定してもよい。他の例では、構造８００は、第一の骨と第二の骨との間に調節可能結合手段を規定し得るとともに、構造９００の一部（ここでは図示せず）に対して動作可能に結合された組織アンカーを有してもよい。
【0068】
調節可能ループ構造９００は、自身に沿って長尺通路を規定するよう中空とされ得る編組縫合糸によって、形成されてもよい。二つのロック通路９１０ａ、９１０ｂは、縫合糸をそれ自体に通してスプライシングすることにより形成され、張力下で結び目のないロック機構を形成するとともに、ループが拡張することを防止する。調節可能ループ構造は、ボタン９５０に対して組み付けられ得る第一端部９０２と、反対側に位置したサドル端部９０４と、を規定している。調節可能ループ構造９００は、構造７００と同様に、ループ短縮力を低減させるロック力を有してもよい。
【0069】
構造９００を形成するためのステップは、通路をロックするのと同様の位置と考え方とを有した図８Ａに示したものと同様の、ストランド３０から開始されてもよい。しかしながら、図８Ｂと比較すると、ループは、相違して形成されている。図９Ｂに示すように、調節可能構造９００を形成することは、端部９０５ｂをボタン９５０（図９Ａに示す）の開口を通して延ばすことと、次に、好ましくは端部９０５ａに隣接したサイドで、最初に９１０ａとして特定された位置でストランド３０を通して延ばすことと、次に、サドル９０４に隣接した通路９１０ａから導出することと、を含んでもよい。その後、端部９０５ｂは、長さ部分に関してサドル９０４に沿って延び、その後、ロック通路位置９１０ｂでストランド３０に沿って延びる。これにより、第一ループ９０８ｂと、リム９０５ｂと、が形成される。このループ９０８ｂを形成する際には、ループは、例えば図１Ａにおける開口１１０ａ、１１０ｂなどの、ボタンの開口を通して、挿通されてもよい。別のボタンの例は、本出願と同一出願人による米国特許第１０，３８３，６１７号明細書に開示されており、この文献は、その全体が参照により本明細書に援用される。各開口は、好ましくは、内部を通して、縫合糸一本分の通路を提供する。これにより、構造９００に対してボタンが組み付けられる。第二ループ９０８ａは、第一ループ９０８ｂと同様の態様で形成されてもよく、図９Ｃに示されている。リム端部９０５ａは、ロック通路９１０ｂにおいては、ストランド３０を通して延びており、次にサドル９０４を横切って延びており、その後、ロック通路７１０ａにおいて、ストランド３０に沿って延びている。
【0070】
図１０は、ボタン１０５０を組み付け得るとともに四つのロック通路１０１０ａ、１０１０ｂ、１０１０ｃ、１０１０ｄを含み得る別の例示的な構造１０００を図示している。
【0071】
いくつかの実施形態では、調節可能ループ構造７００は、完全に組み付けられた構成で（閉じたループ構成とも称される）、ボタン７５０に対して組み付けられて準備されてもよい。図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、および図３Ｄに示す構造とは異なり、両方のループ７０８ａ、７０８ｂは、ボタン７５０に対して事前に組み付けられてもよい。ボタンは、四つの３６０度（°）にわたって包囲された穴を含んでもよく、したがって、調節可能ループを分解しなければ、ループ７０８ａ、７０８ｂを分解し得ないこととなる。いくつかの実施形態では、閉じたループ構成で準備された時には、調節可能ループ構造７００は、図１４に示すように、サドル端部７０４に対して結合された通過構造１４５０を含んでもよい。通過構造１４５０は、組織または移植片を通して、調節可能ループ構造７００を引っ張るように構成されている。
【0072】
通過構造１４５０は、ワイヤまたは縫合糸などの可撓性ストランドから形成されたループ１４５５を含んでもよい。ループ１４５５は、糸通し部材１４６０に対して結合されてもよく、ループ１４５５は、固定された長さ（調節不可能）を有してもよい。糸通し部材１４６０は、組織または移植片を穿刺する硬いニードルであってもよい。糸通し部材１４６０は、別の組織アンカー（図示せず）の開口を通して通過するように、または骨を通して準備されたトンネルを通して通過するように、構成されてもよい。糸通し部材１４６０は、組織または移植片を穿刺するように構成されてもよく、ループ１４５５を引っ張るように、さらに、ループ１４５５を通して調節可能ループ構造７００のサドル端部７０４を引っ張るように、構成されてもよい。
【0073】
ループ１４５５は、ループ１４５５を形成するために、糸通し部材１４６０に対してカシメまたは圧着された二つの末端を有した、縫合糸またはワイヤの長さ部分を起源としてもよい。ループ１４５５は、可撓性ストランド３０とは異なる可撓性ストランドから形成されてもよい、または、可撓性ストランド３０とは別個に形成された可撓性ストランドから形成されてもよい。通過構造１４５０は、複合ループによって、サドル端部７０４の三つのストランド長さ部分に対して結合されてもよい。複合ループは、三つのストランド長さ部分を、組織を通して順次的に引っ張るように構成されてもよい。サドル端部７０４のストランド長さ部分を順次的に引っ張ることにより、組織の損傷または変形を低減させ得るとともに、組織または移植片を通してサドル端部７０４を引っ張るのに必要な力を減少させ得る。この通過構造１４５０は、サドル端部７０４を、組織または移植片に対して結合してもよい。複合ループは、調節可能ループ構造７００に沿った通過構造１４５０のスライドを制限するように構成されてもよい。複合ループは、本明細書でさらに説明するように、三つのストランド長さ部分が互いにスライドする際に、三つのストランド長さ部分を制御することを補助してもよく、三つのストランド長さ部分を近接した状態に維持することを補助してもよい。
【0074】
ループ１４５５は、サドル端部の周囲に、図１５に部分的に図示しているような八の字ループなどの、複合ループを形成してもよい。図１５は、第一ロック通路７１０ａを図示しており、この第一ロック通路７１０ａからは、三つのストランド長さ部分が延びている。ストランド長さ部分７３０ａは、両方のロック通路７１０ａ、７１０ｂに対して直接的に結合されているとともに両方のロック通路７１０ａ、７１０ｂから延びているという点において、静的なストランドを規定している。調節可能ループ構造７００を短縮させる際には、ストランド長さ部分７３０ａは、スライドしない。ストランド長さ部分７３０ａは、ロック通路７１０ａ、７１０ｂに対して連続的に編組されてもよく、したがって、ロック通路７１０ａ、７１０ｂを通して延びるものではなく、ロック通路７１０ａ、７１０ｂを通してスライドするものでもない。ストランド長さ部分７３０ｂ、７３０ｃは、動的なストランドであり、各ストランド７３０ｂ、７３０ｃは、リム７０５ａ、７０５ｂに対して連続している。リム７０５ａ、７０５ｂを引っ張ることにより、動的なストランド長さ部分７３０ｂ、７３０ｃが、通路７１０ａ、７１０ｂを通してスライドし、これにより、調節可能ループの周縁が短縮される。
【0075】
ループ１４５５は、静的なストランド７３０ａの周囲に八の字ループをなす第一ループ１４５５ａを形成してもよく、八の字ループをなす第二ループ１４５５ｂは、両方の動的なストランド７３０ｂ、７３０ｃの周囲を巻回してもよい。八の字構成は、調節可能ループ構造７００に沿っておよび調節可能ループ構造７００の周囲において、通過構造１４５０のスライドを制限してもよい。中心ズレしたスライドは、ステッチ時にユーザによって修正される必要があり得る。八の字をなす第一ループ１４５５ａは、静的なストランド７３０ａのみに沿ってスライドするように制限されており、スライドの範囲は、ロック通路７１０ａ、７１０ｂによって拘束される。スライドを制限することにより、調節可能ループ構造７００が組織または移植片を通して挿通される際の非対称性を回避し得る。八の字ループ構成は、二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂの間に通過構造１４５０を維持するように構成されている。八の字ループの形成がなければ、ループ１４５５は、ロック通路７１０ａ、７１０ｂの一方上をスライドしてしまい、そのロック通路を、最初に、移植片または組織の内部へと、移植片または組織を通して、引っ張ってしまうことがあり得る。上記で説明したように、これは、調節可能ループ構造７００を組織の移植片に対して結合するのに必要な力を増大させる可能性がある。加えて、ループ１４５５が八の字ループでなく、静的なストランド長さ部分７３０ａだけの周囲に巻回されている場合には、動的なストランド長さ部分７３０ｂ、７３０ｃは、組織／移植片を通して通過する際に、後ろに寄り過ぎることとなり、ステッチ時における混乱を、および構造７００の不均一な調整を、引き起こす可能性がある。八の字ループは、最初に、動的なストランド長さ部分７３０ｂ、７３０ｃを、移植片を通して通過させてもよく、続いて静的なストランド長さ部分７３０ａを通して通過させてもよく、続いて二つのロック通路７１０ａ、７１０ｂを通して通過させてもよい。第二ループ１４５５ｂは、サドル端部７０４を組織／移植片を通して通過させている際に、二つの動的なストランド長さ部分を近接した位置関係で保持するように構成されており、これにより、組織または移植片を通したステッチ時における混乱を低減させ得る。ループ１４５５は、調節可能ループ構造７００の短縮を阻害することなく動的なストランド長さ部分７３０ｂ、７３０ｃをスライドさせ得るようにしつつ、調節可能縫合糸ループ７００に沿った通過構造１４５０の実質的に中央位置を維持するようにして（サドル部分７０４に沿った通過構造１４５０のスライドを制限するようにして）、調節可能ループ構造７００に対して結合されている。通過縫合糸ループ１４５５は、三つのストランド長さ部分７３０ａ、７３０ｂ、７３０ｃを、組織を通して効果的に通過させるために、さらに互いに位置合わせされた状態に維持するために、調節可能ループ構造７００に対して結合されている。
【0076】
別の構成では、ループ１４５５は、すべての三つのストランド７３０ａ、７３０ｂ、７３０ｃの周囲で、荷物タグループの形態で、複合ループを形成してもよい。しかしながら、これは移動する（動的な）ストランド７３０ｂ、７３０ｃの周囲で締め付け得るものであり、結果的に、ループ短縮力を増大させる。更なる実施形態が、図１６Ａおよび図１６Ｂに示されており、この場合、ループ１４５５は、静的なストランド７３０ａの周囲で、第一ループ１４５５ａａを含む分割された荷物タグループの形態で、複合ループを形成している。第二ループ１４５５ｂｂは、動的なストランド７３０ｂ、７３０ｃの両側の周囲をループするように分割されている（図１６Ｂに最も明瞭に見られる）。しかしながら、このループは、より複雑な組み付けを必要とする。
【0077】
調節可能ループ構造を取り付けるための方法
調節可能ループ構造１７００を移植片１６５０に対して取り付けるための方法が、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１７Ｃ、図１７Ｄ、図１７Ｅ、図１７Ｆ、図１７Ｇ、図１７Ｈ、図１７Ｉ、および図１７Ｊに図示されている。調節可能ループ構造１７００は、本明細書で開示する調節可能ループ構造（３２、７００、９００、１０００）と同様とされ得るとともに、調節可能ループ構造１７００の連結端部１７０４において通過構造１７５０に対して結合されてもよい。通過構造は、本明細書で開示するように、複合ループを使用して連結端部１７０４に対して結合されてもよい。例えば、調節可能ループ構造は、サドル端部７０４のところで通過構造１４５０に対して八の字ループを使用して連結された構造７００であってもよい。しかしながら、この方法は、構造７００および構造１４５０に限定されるものではない。開示する方法は、調節可能ループ構造１７００を移植片１６５０に対して結合するものであり、これにより、最終的にステッチされた移植片は、調節可能ループ構造１７００と、それを貫通してステッチされた通過構造１７５０の可撓性ループ１７５５と、の両方を含み、可撓性ループ１７５５は、調節可能ループ構造１７００に対して結合されているものの、調節可能ループ構造１７００とは別個に形成されている。最終的にステッチされた移植片では、可撓性ループ１７５５は、調節可能ループ構造のステッチに対して軸線方向にオーバーラップしたステッチを規定してもよい。図１７Ａ、図１７Ｂ、図１７Ｃ、図１７Ｄ、図１７Ｅ、図１７Ｆ、図１７Ｇ、図１７Ｈ、図１７Ｉ、および図１７Ｊは、限定するものではないが、ロック通路（限定するものではないが、ロック通路７１０ａ、７１０ｂなど）、個々の調節可能ループ（限定するものではないが、ループ７０８ａ、７０８ｂなど）、および、連結端部１７０４（限定するものではないが、サドル端部７０４など）などの構成部材を省略した態様で、調節可能ループ構造１７００に関する簡略化された形態を示している。これらの細部は、図面の理解を単純化するために、ひいては方法の理解を単純化するために、図面上では省略されている。加えて、この方法は、異なるロック通路および異なる調節可能ループ構成を有するような、本明細書で開示するまたは当該技術分野で知られている任意の調節可能ループ構造を、この態様で移植片に対して結合してもよい。
調節可能ループ構造１７００を移植片１６５０に対して取り付けるための方法が、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１７Ｃ、図１７Ｄ、図１７Ｅ、図１７Ｆ、図１７Ｇ、図１７Ｈ、図１７Ｉ、および図１７Ｊに図示されている。調節可能ループ構造１７００は、本明細書で開示する調節可能ループ構造（３２、７００、９００、１０００）と同様とされ得るとともに、調節可能ループ構造１７００の連結端部１７０４において通過構造１７５０に対して結合されてもよい。通過構造は、本明細書で開示するように、複合ループを使用して連結端部１７０４に対して結合されてもよい。例えば、調節可能ループ構造は、サドル端部７０４のところで通過構造１４５０に対して八の字ループを使用して連結された構造７００であってもよい。しかしながら、この方法は、構造７００および構造１４５０に限定されるものではない。開示する方法は、調節可能ループ構造１７００を移植片１６５０に対して結合するものであり、これにより、最終的にステッチされた移植片は、調節可能ループ構造１７００と、それを貫通してステッチされた通過構造１７５０の可撓性ループ１７５５と、の両方を含み、可撓性ループ１７５５は、調節可能ループ構造１７００に対して結合されているものの、調節可能ループ構造１７００とは別個に形成されている。最終的にステッチされた移植片では、可撓性ループ１７５５は、調節可能ループ構造のステッチに対して軸線方向にオーバーラップしたステッチを規定してもよい。図１７Ａ、図１７Ｂ、図１７Ｃ、図１７Ｄ、図１７Ｅ、図１７Ｆ、図１７Ｇ、図１７Ｈ、図１７Ｉ、および図１７Ｊは、限定するものではないが、ロック通路（限定するものではないが、ロック通路７１０ａ、７１０ｂなど）、個々の調節可能ループ（限定するものではないが、ループ７０８ａ、７０８ｂなど）、および、連結端部１７０４（限定するものではないが、サドル端部７０４など）などの構成部材を省略した態様で、調節可能ループ構造１７００に関する簡略化された形態を示している。これらの細部は、図面の理解を単純化するために、ひいては方法の理解を単純化するために、図面上では省略されている。加えて、この方法は、異なるロック通路および異なる調節可能ループ構成を有するような、本明細書で開示するまたは当該技術分野で知られている任意の調節可能ループ構造を、この態様で移植片に対して結合してもよい。
【0078】
図１７Ａから開始して、この方法は、移植片１６５０を用意することおよび／または入手することを含んでもよい。移植片１６５０は、頂面１６５５と、底面１６７５と、反対側に位置した二つの端部１６６０、１６７０と、を規定した長尺ボディであってもよい。反対側に位置した二つの端部の一方（１６７０）は、ステッチ時に移植片１６５０を安定化させるためにクランプされてもよく、したがって、クランプされた端部１６７０として定義されてもよい。反対側に位置した二つの端部の他方は、自由端１６６０であってもよい。自由端１６６０は、準備された組織トンネル内へと最初に挿入され得るとともに、調節可能ループ構造および通過構造ループの両方に対して直接的に結合されてもよい。自由端１６６０は、準備された骨トンネルを通して挿通されることを容易とするよう、メスまたはハサミを使用してテーパー形状または弾丸状とされてもよい。移植片１６５０は、典型的には四頭筋腱から採取された単一の中実ボディであってもよい。移植片１６５０は、細い束の端部を含んでもよい。移植片１６５０は、例えばハムストリングから採取した時に典型的な、複数の長尺ストランドとして準備されてもよい。移植片１６５０は、自身上へと折り重ねられることで、移植片１６５０の標的厚さを形成してもよい。
【0079】
ここで、移植片１６５０の側面図を示す図１７Ｂを参照すると、取付方法は、一端において皮質ボタン１７１５に対して組み付けられ得るとともに他端（以下、連結端部１７０４）において通過構造の可撓性ループ１７５５に対して組み付けられ得る調節可能ループ構造１７００を、形成することおよび／または用意することを含んでもよい。可撓性ループ１７５５は、ニードルなどの糸通し部材１７６０に対して動作可能に結合され、合わせて、通過構成１７５０を規定してもよい。糸通し部材１７６０は、第一位置（１）において、移植片の頂面１６５５を穿刺し得るとともに、可撓性ループ１７５５を、移植片の頂面１６５５から、移植片１６５０の厚さを通して、底部外面１６７５へと、引っ張ってもよく、これにより、移植片１６５０を通して第一通過を規定する。第一位置（１）は、自由端１６６０の末端から、およそ１．５ｃｍ～２ｃｍであってもよい。いくつかの例示的な方法では、可撓性ループ１７５５は、複合ループを形成し得るとともに、サドル端部７０４と同様とされ得る連結端部１７０４に沿って、複数のストランド（７３０ａ、７３０ｂ、７３０ｃ）に対して結合してもよい。複合ループは、図１７Ｂ、図１７Ｃ、図１７Ｄ、図１７Ｅ、図１７Ｆ、図１７Ｇ、図１７Ｈ、図１７Ｉ、および図１７Ｊには示されていないけれども、少なくとも図１５に見ることができ、この第一通過の際には、移植片１６５０を通しての、複数のストランド（７３０ａ、７３０ｂ、７３０ｃ）の導入箇所をずらすように構成されてもよい。複合ループは、また、調節可能ループ構造１７００に沿った標的ゾーンの内部における可撓性ループの位置を維持してもよい。通過構造１７５０の全体が移植片１６５０の外部へと導出され、調節可能ループ構造１７００が移植片１６５０を通して頂面１６５５および底面１６７５の両方から延びるまで（図１７Ｃ）、通過構造１７５０が移植片１６５０を通して完全に引っ張られた時点で、第一通過が完了してもよい。第一通過の完了により、皮質ボタン１７１５は、自由端１６６０および頂面１６５５に隣接して配置され、連結端部１７０４は、底面１６７５に隣接して配置される（図１７Ｃ）。これは、また、好ましくは、移植片１６５０の外部にあるロック通路を、底面１６７５に隣接させて配置してもよい。調節可能ループ構造１７００は、その管理のために、携帯カードまたはツール１７２５の周囲に巻回した二つのリム１７０５ａ、１７０５ｂを含んでもよい。第一通過は、長手方向軸線（Ｙ－Ｙ）に対して傾斜していない角度で、したがって、移植片１６５０の長手方向軸線（Ｙ－Ｙ）に対して平行でも垂直でもない角度で、移植片１６５０を通して延びてもよい。角度は、長手方向軸線に対して、３０度～６０度であってもよい。第一通過は、長手方向軸線に沿って延び得るとともに、長手方向軸線に対して交差してもよい。第一通過は、およびその後におけるすべての通過は、軟組織移植片の性質を考慮して、可能な限り移植片１６５０の正中線を通して延びてもよい。
【0080】
その後、調節可能ループ構成の連結端部１７０４は、移植片１６５０の両外側面の周囲を巻回するように広げられてもよく、自由端１６６０とボタン１７１５とカードまたはツール１７２５とを、頂面１６５５に対して裏返してもよい（図１７Ｄ）。これにより、連結端部１７０４を、クランプされた端部１６７０と第一位置（１）との間に配置してもよい。その後、調節可能ループ構造１７００は、リム１７０５ａ、１７０５ｂ（カードまたはツール１７２５に対して結合されてもよい）に対する張力を介して、短縮されてもよい。調節可能ループ構造１７００は、連結端部１７０４が移植片１６５０の外面の周囲に周方向に巻回されているようにして（図１７Ｅ）、かつ、ボタン１７１５が自由端１６６０に隣接しているようにして、短縮されてもよい。連結端部１７０４を裏返す際には、通過構造１７５０の可撓性ループ１７５５は、連結端部１７０４を通して、八の字ループなどの複合ループを介して、任意のロック通路の間に維持されてもよい。調節可能ループ構造１７００は、ロック通路が移植片１６５０の外面の周囲を周方向に巻回するようにして、可撓性ストランドを、調節可能ループ構造１７００の任意のロック通路に通して引っ張ることによって、短縮されてもよい（図１７Ｅ）。構造１７００を短縮することにより、ロック通路は、実質的に移植片の外部に配置されてもよく、移植片の内部には配置されず、ロック通路を締め付けてループ短縮を妨げてもよい。
【0081】
ここで、図１７Ｆを参照すると、糸通し部材１７６０は、連結端部１７０４に対して直接的に隣接した第二位置（２）（図１７Ｆ）において、移植片の頂面１６５５から底面１６７５へと、再び通過してもよい（第二通過）。これにより、連結端部１７０４の位置が移植片１６５０に沿ってロックされるとともに、連結端部１７０４が移植片１６５０に沿ってスライドすることが防止される。第二位置（２）は、連結端部１７０４とほぼ一致してもよく、クランプされた端部１６７０と第一位置（１）との間にあってもよい。調節可能ループ構造１７００は、この時点では、移植片１６５０に対して固定的に取り付けられている。第二通過は、移植片の長手方向軸線（Ｙ－Ｙ）に対して直交し得るとともに、自由端１６６０から最も遠い通過を規定してもよい。第二通過の終了時には、可撓性ループ１７５５の一部は、移植片１６５０を通して延びてもよい。第二通過の終了時には（図１７Ｇ）、可撓性ループ１７５５の複合ループの第一ループ１７５５ａは、頂面１６５５上に保持されてもよく、他方、第二ループ１７５５ｂは、移植片１６５０を通して延びてもよい。
【0082】
可撓性ループ１７５５は、この時点では、移植片１６５０に沿って、自由端１６６０に向けて漸進的に移動する走行ウィップステッチを形成してもよく、走行ウィップステッチは、好ましくは、移植片１６５０を通しての少なくとも二回のウィップステッチ通過（取付方法における第三通過および第四通過）を含む。この走行ウィップステッチは、移植片の自由端１６６０の周囲における、軸線方向に離間して配置された複数の周方向巻回を形成する。これら複数の軸線方向に離間して配置された周方向巻回に対して、張力を印加することにより、移植片の自由端１６６０は、準備された骨トンネルを通してより容易に通過するよう、より円筒形状へと形成される。これらウィップステッチに対して張力を印加することにより、準備された骨トンネルを通してより容易に通過するよう、移植片の自由端１６６０を、さらにテーパー形状としてもよい。この走行ウィップステッチは、少なくとも二つの通過を含み得るとともに、取付部分の破れ（調節可能ループ構造１７００およびフレキシブルループ１７５５が、移植片からチーズワイヤリングすること）を緩和するように作用する。ウィップステッチは、自由端１６６０に向けて漸次的に走行する。ウィップステッチは、可撓性ループ１７５５（第二ループ１７５５ｂであってもよい）を、底面１６７５からおよび端部１６６０から周囲にループさせることで、形成されてもよく、これにより、糸通し部材１７６０を、頂面上に配置してもよい（図１７Ｈおよび図１７Ｉ）。糸通し部材１７６０は、その後、頂面１６５５から底面１６７５へと、再び通過してもよい。これは、自由端１６６０と位置（１）との間における、位置（３）であってもよい。これにより、可撓性ループ１７５５（１７５５ｂ）は、移植片１６５０の周囲で、移植片の外側面および連結端部１７０４の周囲に巻回された調節可能ループ１７００を超えてまた横断して、周方向に巻回されてもよい。
【0083】
図１７Ｈおよび図１７Ｉに示すステップを繰り返すことで、図１７Ｊに示すように、走行ウィップステッチの第二ウィップステッチを形成してもよい。可撓性ループ１７５５を、移植片１６５０の周囲に、および自由端１６６０上へと、巻回することで、糸通し部材１７６０を頂面１６５５上に配置してもよい。その後、糸通し部材１７６０は、位置（４）と自由端１６６０との間の位置で、移植片を穿刺し得るとともに、頂面１６５５から底面１６７５までにわたって貫通してもよい。これは、ウィップステッチが自由端１６６０の末端１６６１へと到達するまで、繰り返されてもよい。その後、ループ１７５５を、結び目で結んで、きつく締め付けてもよく、これにより、テーパー形状の自由端１６６０を、さらにテーパー形状としてもよい。その後、糸通し部材１７６０を取り外すことで、切り取られたループ１７５５’を、利用可能な状態で残してもよい（図１７Ｊ）。
【0084】
調節可能ループ構造１７００に対して、および切り取られたループ１７５５’（糸通し部材１７６０から切り取られた）に対して、結合された移植片１６５０は、次に、準備された骨トンネル（図示せず）を通して挿通されてもよい。切り取られたループ１７５５’（図１７Ｊ）は、準備された骨トンネル内へとおよび骨トンネルに沿って移植片１６５０を引っ張るためのツールに対して結合するのに充分な長さであってもよい。したがって、切り取られたループ１７５５’は、準備された際にはまたは用意された際には、移植片を通しての少なくとも二つのウィップステッチ通過を形成するのに充分な長さを有しており、準備された骨トンネルに沿って引っ張られるのに充分な長さを残している。移植片の自由端１６６０が、準備された骨トンネルを通してスライドする際に、自身の上へと折り畳まれることを避けるために、切り取られたループ１７５５’を引っ張ることは、調節可能構造１７００を引っ張ることよりも、好ましいことである。調節可能構造１７００を引っ張ることだけで、第二位置（２）に隣接した折り目が形成されてもよい。
【0085】
ここで、より具体的な例を参照すると、取付方法は、一端に皮質ボタン７５０が組み付けられておりかつサドル端部７０４で通過構造１４５０に対して結合されている調節可能ループ構造７００を、形成することまたは用意することを含んでもよい。ニードル１４６０は、第一位置（１）において、移植片の頂面１６５５を穿刺し得るとともに、移植片の頂面１６５５から移植片１６５０の厚さを通して底部外面１６７５までにわたって、通過構造１４５０のループ１４５５を引っ張ってもよく、これにより、第一通過を規定してもよい。第一位置は、自由端１６６０の末端１６６１から、およそ１．５ｃｍ～２ｃｍであってもよい。いくつかの例示的な方法では、可撓性ループ１４５５は、複合ループを形成し得るとともに、サドル端部７０４に沿って複数のストランド（７３０ａ、７３０ｂ、７３０ｃ）を結合してもよい。複合ループは、この第一通過時には、移植片１６５０を通しての、複数のストランド（７３０ａ、７３０ｂ、７３０ｃ）の導入箇所をずらすように構成されてもよい。複合ループは、八の字ループであってもよく、その場合、第一ループ１４５５ａは、静的なストランド７３０ａの周囲にループされ、第二ループ１４５５ｂは、ストランド７３０ｂ、７３０ｃの周囲にループされる。通過構造１４５０の全体が移植片１６５０の外部へと導出され、調節可能ループ構造７００が移植片１６５０を通して頂面１６５５および底面１６７５の両方から延びるまで、通過構造１４５０が移植片１６５０を通して完全に引っ張られた時点で、第一通過が完了してもよい。第一通過の完了により、皮質ボタン７５０は、頂面１６５５に隣接して配置され、サドル端部７０４は、底面１６７５に隣接して配置される。調節可能ループ構造７００は、その管理のために、携帯カードまたはツール１７２５の周囲に巻回した二つのリム（７０５ａ、７０５ｂ）を含んでもよい。第一通過は、移植片１６５０の長手方向軸線（Ｌ－Ｌ）に対して傾斜した角度で、移植片１６５５を通して延びてもよい。角度は、長手方向軸線に対して、３０度～６０度であってもよい。第一通過は、長手方向軸線に沿って延び得るとともに、長手方向軸線に対して交差してもよい。第一通過は、軟組織移植片の性質を考慮して、可能な限り、実質的に移植片１６５０の正中線に沿った向きであってもよい。
【0086】
その後、サドル端部７０４は、移植片１６５０の両側面の周囲を巻回するように広げられてもよく、自由端１６６０とボタン７５０とカードまたはツール１７２５とを、頂面１６５５に対して裏返してもよい。これにより、サドル端部７０４を、クランプされた端部と頂面１６５５上の第一位置（１）との間に配置してもよい。その後、調節可能ループ構造７００は、リム７０５ａ、７０５ｂ（カードまたはツール１７２５に対して結合されてもよい）に対する張力を介して、短縮されてもよい。調節可能ループ構造７００は、サドル端部７０４が移植片１６５０の周囲に周方向に巻回されているようにして、かつ、ボタン７５０が自由端１６６０に隣接しているようにして、短縮されてもよい。サドル端部７０４を裏返す際には、通過構造１４５０は、サドル端部７０４を通して、八の字ループなどの複合ループを介して、ロック通路（７１０ａ、７１０ｂ）の間に維持されてもよい。
【0087】
ニードル１４６０は、サドル端部７０４に対して直接的に隣接した第二位置（２）において、移植片の頂面１６５５から底面１６７５へと、再び通過してもよい（第二通過）。これにより、サドル端部７０４の位置が移植片１６５０に沿ってロックされるとともに、サドル端部７０４が移植片１６５０に沿ってスライドすることが防止される。第二位置（２）は、サドル端部７０４とほぼ一致してもよく、クランプされた端部１６７０と第一挿入位置（１）との間にあってもよい。調節可能ループ構造７００は、この時点では、移植片１６５０に対して固定的に取り付けられている。第二通過は、移植片の長手方向軸線に対してほぼ直交し得るとともに、自由端１６６０から最も遠い通過を規定してもよい。第二通過の終了時には、可撓性ループ１４５５の一部は、移植片１６５０を通して延びてもよい。第二通過の終了時には、可撓性ループ１４５５の複合ループの第一ループ１４５５ａは、頂面１６５５上に保持されてもよく、他方、第二ループ１４５５ｂは、移植片１６５０を通して延びてもよい。
【0088】
可撓性ループ１４５５は、この時点では、自由端１６６０に向けて漸進的にステッチする走行ウィップステッチを形成してもよく、走行ウィップステッチは、好ましくは、移植片１６５０を通しての少なくとも二回のウィップステッチ通過（取付方法における第三通過および第四通過）を含む。この走行ウィップステッチは、移植片の自由端１６６０の周囲における、軸線方向に離間して配置された複数の周方向巻回を形成する。これら複数の軸線方向に離間して配置された周方向巻回に対して、張力を印加することにより、移植片の自由端１６６０は、準備された骨トンネルを通してより容易に通過するよう、より円筒形状へと形成される。これらウィップステッチに対して張力を印加することにより、準備された骨トンネルを通してより容易に通過するよう、移植片の自由端１６６０を、さらにテーパー形状としてもよい。この走行ウィップステッチは、少なくとも二つの通過を含み得るとともに、取付部分の破れ（調節可能ループ構造７００およびフレキシブルループ１４５５が、移植片からチーズワイヤリングすること）を緩和するように作用する。ウィップステッチは、自由端１６６０に向けて漸次的に走行する。ウィップステッチは、第二ループ１４５５ｂを、底面１６７５からおよび移植片の端部１６６０から周囲にループさせることで、形成されてもよく、これにより、ニードル１４６０を、頂面上に配置してもよい。ニードル１４６０は、その後、頂面１６５５から底面１６７５へと、通過する。これは、自由端１６６０と挿入位置（１）との間における、位置（３）であってもよい。これにより、第二ループ１４５５ｂは、移植片１６５０の周囲で、調節可能ループのサドル端部７０４を超えてまた横断して、周方向に巻回されてもよい。これにより、第二ループ１４５５ｂは、移植片１６５０の周囲で、ロック通路７１０ａ、７１０ｂを超えてまた横断して、周方向に巻回されてもよく、これにより、第二ループに対して張力を印加した時には、ロック通路７１０ａ、７１０ｂは、もはや調節不可能であり得る。
【0089】
第二ウィップステッチは、第二ループ１４５５ｂを、底面１６７５からおよび端部１６６０から再びループさせることで形成されてもよく、これにより、ニードル１４６０を、頂面上に配置してもよい。ニードル１４６０は、その後、頂面１６５５から底面１６７５へと、再び通過する。これは、自由端１６６０と挿入位置（３）との間における、位置であってもよい。これは、ウィップステッチが自由端１６６０の末端に対して到達するまで、繰り返されてもよい。その後、第二ループ１４５５ｂを、結び目１８１０で結んで、きつく締め付けてもよく、これにより、テーパー形状の自由端１６６０を、さらにテーパー形状としてもよい。その後、ニードル１４６０を取り外すことで、第二ループ１４５５ｂの長さ部分を、利用可能な状態で残してもよい（もはやループではない可能性もある）。調節可能ループ構造７００に対して、および第二ループ１４５５ｂ’（ニードル１４６０から切り取られた）に対して、結合された移植片１６５０は、次に、準備された骨トンネル（図示せず）を通して挿通されてもよい。
【0090】
図１８Ａは、図１７Ｅに示す構成と同様に、第一通過の後にかつ第二通過の前に、移植片１６５０を通してステッチされた調節可能ループ構造７００の平面図を図示している。図１８Ｂは、最終的にステッチされた構成において、移植片１６５０を通してステッチされた調節可能ループ構造７００および可撓性ループ１４５５の平面図を図示している。図１８Ｂは、また、自由端１６６０の周方向巻回とテーパー形状とを示している。結び目１８５５は、切り取られた第二ループ１４５５ｂ’がそこから延びた状態で、第二ループ１４５５ｂに示されている。
【0091】
短縮バー
図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、図１１Ｄ、図１１Ｅ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１２Ｃ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃ、および図１３Ｄは、短縮バー１１００に関する様々な特徴と、関連した使用方法と、を図示している。短縮バー１１００は、組織修復時に複数の機能を提供してもよい。短縮バー１１００は、調節可能な懸架固定システムに対して組み付けられ得るとともに、固定システムの調節可能ループに対して張力を印加するハンドルまたはツールとして使用されることで、移植片を標的位置に配置してもよい。短縮バー１１００は、また、懸架固定システムが事前に組み付けられた状態で準備または容易されてもよく、したがって、同等に、固定システム収納ツールとも称され得る。
図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、図１１Ｄ、図１１Ｅ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１２Ｃ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃ、および図１３Ｄは、短縮バー１１００に関する様々な特徴と、関連した使用方法と、を図示している。短縮バー１１００は、組織修復時に複数の機能を提供してもよい。短縮バー１１００は、調節可能な懸架固定システムに対して組み付けられ得るとともに、固定システムの調節可能ループに対して張力を印加するハンドルまたはツールとして使用されることで、移植片を標的位置に配置してもよい。短縮バー１１００は、また、懸架固定システムが事前に組み付けられた状態で準備または容易されてもよく、したがって、同等に、固定システム収納ツールとも称され得る。
【0092】
図３Ａに示すシステム２８０などの懸架固定システムは、可撓性ストランド３０からなる複数のループを含むけれども、これは、緩い形態で準備された場合には、移植片に対して結合する際に、追跡が困難であり得るとともに、ストランドのもつれまたはエラーが生じる可能性がある。短縮バー１１００は、懸架固定システムの一部を収容または保持するために、短縮バー１１００に沿って配置された、空洞、スロット、クリート、チャネル、およびスプールを含めた、保持格納手段を含んでもよい。この短縮バー１１００に対して組み付けられ得る他の例示的な固定システムは、本明細書に開示されており、ならびに、「ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＴＩＳＳＵＥ ＧＲＡＦＴ ＦＩＸＡＴＩＯＮ」と題する２０２０年６月１８日付けで出願された、本出願と同一出願人によるＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／０３８４０１号に開示されており、この文献は、本出願と同一出願人による所有であるとともに、その全体が参照により本明細書に援用される。
【0093】
このような格納手段は、懸架固定システムの構成部材が、バー１１００の外面上にあるとともに、組織修復の操作段階に従って段階的にバー１１００から選択的に取り外され得るようにして、懸架固定システムの構成部材を保持して管理してもよい。したがって、短縮バー１１００は、懸架固定システムを格納し得るだけでなく、手順の好ましい段階に従って段階的な取り外しを案内するように懸架固定システムを構成してもよい。
【0094】
より具体的には、格納手段は、組織修復時における懸架固定システムの管理を改良する目的でまたもつれおよび混乱を制限する目的でそれら構成部材の取り外しが段階的に行われるようにして、調節可能ループ構造（３２）と通過構造（３００）と組織アンカー（１００、２００）とを含み得る懸架固定システムの構成部材を、短縮バー１１００の周囲に配置してもよい。図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、および図３Ｅを参照すると、格納手段は、通過構造３００が最初に取り外され得るようにして、さらに、通過構造３００がフリーリム３３ｂに対しておよびフリー調節可能ループ３５ｂに対して事前に組み付けられているようにして、調節可能ループ構造３２と通過構造３００と組織アンカー１００、２００とを、短縮バー１１００の周囲に配置してもよい。フリーリム３３ｂおよびフリー調節可能ループ３５ｂは、その後に、バー１１００から取り外されてもよい。通過構造３００と、フリーリム３３ｂと、フリー調節可能ループ３５ｂとが移植片に対して結合されている際には（図３Ａ）、懸架固定システム２８０の残部は、バー１１００によって保持されたままであってもよい。
【0095】
追加的に、短縮バー１１００は、懸架固定システム２８０などの開放調節可能ループ構造の閉塞を案内するツールとして動作してもよい。例えば、アンカー（１００、２００）は、スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂ（図１１Ｃ、図１１Ｄ、および図１１Ｅ）を露出させる向きでバー１１００の内部に格納された状態で準備されてもよい。スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂは、フリー調節可能ループ３５ｂをスロット付き開口１２０ａ、１２０ｂ内へと位置合わせさせて案内するために、短縮バー１１００の案内面と位置合わせされてもよい。
【0096】
追加的に、短縮バー１１００は、調節可能ループ構造３２を短縮する際にはハンドルとして動作してもよく、これにより、外科医の手に対して印加される力を緩和してもよい。短縮バー１１００は、例えば、調節可能ループ構造３２のループ状リム端部３３ａ、３３ｂに対して動作可能に結合するための手段を含み、懸架固定システム２８０を、短縮構成に配置してもよい。その後、バー１１００は、端部３３ａ、３３ｂに対して張力を印加しながら揺動および回転させてもよく、これにより、調節可能ループ構造のサイズを減少させてもよく、これにより、組織、移植片、または組織アンカーを、組織アンカー（１００、２００）に向けて引っ張ってもよい。
【0097】
よって、短縮バー１１００は、調節可能ループ構造と組織アンカーと通過構造との少なくとも一つを含み得る懸架固定システムを格納するように構成された多機能ハンドルボディである。短縮バー１１００は、また、開ループ調節可能構造を組織アンカーに対して組み付けることを案内するための手段を提供してもよい。短縮バー１１００は、組織修復に従ってシステム構成部材の取り外しを段階的に行うために、懸架固定システムに対して組み付けられて準備されてもよい。短縮バー１１００は、また、調節可能ループ構造を短縮／調整するために、事前に組み付けられた構成とは異なる構成で、調節可能ループ構造に対して再び組み付けてもよい。
【0098】
図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、図１１Ｄ、および図１１Ｅは、懸架固定システムが取り外された状態で、短縮バー１１００の様々な特徴を図示している。図１１Ａおよび図１１Ｂから開始して、短縮バー１１００は、一般に、単一ボディであってもよく、外科医の手の中に収まるサイズとされ得るものであり、調節可能ループ構造に対して張力を印加して短縮させる際に快適なものであり得る。短縮バー１１００は、長手方向軸線Ｘ－Ｘと、楕円形または長円形の断面と、を規定した長尺ボディを規定してもよい。バー１１００は、底面１１１７に沿って、ユーザのカールした指の中に収まるように構成された、より球根状のより大きな断面を有してもよい。バーの底面１１１７は、また、ハンドル１１００がハンドル１１００の正中線Ｍ－Ｍの近くで最も厚い断面を有するようにして長手方向軸線Ｘ－Ｘに沿って湾曲したような、弧状または凸状の湾曲面１１１０を規定してもよい。長尺の凸状湾曲面１１１０と球根状の底面１１１７とは、合わせて、調節可能ループ構造に対して張力を印加している際に外科医の指の中で静止するように成形されている。
【0099】
バー１１００は、両端部に周方向スプール１１１３ａ、１１１３ｂを有した内側長さ部分１１１１を有している。バー１１００は、スプール１１１３ａから延びた第一側方端部１１１４を含み、この第一側方端部１１１４は、平面状とされ得る第一側方端面１１２４を有している。反対側に位置した第二側方端部１１１６は、スプール１１１３ｂから延びている。各スプールは、切欠１１２３ａ、１１２３ｂによって（それぞれ一つずつ）交差してもよい。各切欠１１２３ａ、１１２３ｂは、湾曲し得るとともに、「Ｌ」字形状または逆「Ｌ」字形状であってもよい。各切欠１１２３ａ、１１２３ｂは、図１１Ｅに最も明瞭に示すように、バー１１００の厚さを通して延びている。バーの端部１１１４は、バーの端部１１１６とは相違してもよい。バーの端部１１１４は、内側部分１１１１から長手方向軸線Ｘ－Ｘに沿ってさらに延びてもよい。したがって、バー１１００は、正中線Ｍ－Ｍに沿った平面に関して、非対称なボディであってもよい。バーの端部１１１４は、組織アンカーの一部を収容するためのスロット１１５０を含むサイズとされている。バーの端部１１１４は、アンカーに対して結合された可撓性ストランドの一部を収容するために、スロット１１５０から延びたチャネル１１５５を含む。
【0100】
バー１１００は、周方向に延びた複数のリブ１１１２を規定してもよく、これらのリブ１１１２は、バー１１００に対して構造的完全性を追加し得るとともに、製造工程に対応してもよく、材料の使用を低減してもよい。リブ１１１２の少なくともいくつかは、レリーフ１１２０、チャネル１１３０、および保持チャネル１１４０などの、内側長さ部分１１１１に沿って間隙を規定するような、不連続部分であってもよい。これらの間隙は、以下でより詳細に開示するように、調節可能ループ構造と通過構造とを含む懸架固定システムの一部に関する格納手段の少なくとも一部を提供してもよい。
【0101】
図１１Ｃ、図１１Ｄ、および図１１Ｅは、例示的なボタンが組み付けられたバー１１００に関する様々な図を図示している。図１１Ｃは、バー１１００の背面を図示しており、背面は、中央部分１１１１に沿って保持スロットまたはチャネルを有していないものであってもよい。スロット１１５０は、ボタン１００、２００などのボタンの一部を収容するように構成されている。図１１Ｄは、スロット１１５０の内部に収容されたボタン１００、２００を図示している。チャネル１１５５は、スロット１１５０に対して連続しておりかつスロット１１５０から延びているとともに、また、スプール１１１３ａに対しても連続しており、これにより、ボタンに対して結合された調節可能ループ構造（後の図に示す）の一部は、スロット１１５０の内部から、チャネル１１５５に沿って、スプール１１１３ａ内へとおよびスプール１１１３ａの周囲へと、延び得るものとされている（図１２Ｃ）。
【0102】
スロット１１５０は、図１１Ｅに最も明瞭に見られるように、側方開口１２１ａ、１２１ｂを含む一部を露出させるようにして、ボタン１００を収容してもよい。平面１１２４は、長手方向軸Ｘ－Ｘに対して直交していない角度で配向され得るとともに、皮質ボタンに対して開放型調節可能ループ構造のフリー調節可能ループ状端部３５ｂを組み付ける時には、案内面を提供してもよい（フリー調節可能ループ状端部３５ｂの小さな部分が、面１１２４に隣接して示されている）よって、フリー調節可能ループ状端部３５ｂを、面１１２４に沿ってスライドさせることにより（矢印参照）、調節可能ループ状端部３５ｂを、側方スロット１２１ａ、１２１ｂを通して、スロット付き開口１２０ａ、１２０ｂ内へと挿通してもよく、これにより、開放型調節可能ループ構造３２を閉塞してもよい（図３Ｃおよび図３Ｄ）。これは、好ましくは、本明細書で開示するように、フリーループ状端部３５ｂを、移植片を通して挿通させた後に、行われる。
【0103】
図１２Ａは、懸架固定システム２８０を図示している。これは、ボタン１００（より単純な形態で図示されている）と、調節可能ループ構造３２と、を含む。短縮バー１１００に対しての、懸架固定システム２８０の組付を理解するために、図１２Ａは、懸架固定システム２８０を、部分１２００ａと１２００ｂとに、仮想的に分割した様子を図示している。図に示すように、部分１２００ａは、通過構造３００、（糸通し部材３０５および通過ループ３１０）フリー調節可能ループ状端部３５ｂ、フリーループ状端部３３ｂ、ロック通路３８、を含んでもよい。部分１２００ａは、また、ロック通路３８とアンカー１００との間にわたって直接的に延びた組付済みループ状端部３５ａの一部を形成する可撓性ストランド３０の一部を含んでもよい。部分１２００ａは、また、アンカー１００と通路３８との間にわたって直接的に延びたすべてのストランド３０を含んでもよい。よって、ボタン１００とロック通路３８との間にわたって直接的に位置したような、第一ループ状端部３３ａおよびリム３５ｂのストランド長さ部分を含んでもよい。図に示すように、部分１２００ｂは、組付済みループ状端部３５ａに対しておよびループ状端部３３ａに対して組み付けられたアンカー１００を含んでもよい。
【0104】
図１２Ｂおよび図１２Ｃは、バー１１００および懸架固定システムが、事前に組み付けられた構成で準備または容易される態様を、（組み合わせて）図示している。この例では、懸架固定システム２８０は、バー１１００に対して組み付けられており、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ、および図１２Ａを参照されたい。しかしながら、他の懸架固定システムが、同様の考え方に基づいて組み付けられてもよい。図１２Ｂおよび図１２Ｃの両方は、組み合わせて参照されるべきである。別の言い方をすれば、提示されているように、両方の部分１２００ａおよび１２００ｂが、短縮バー１１００に対して組み付けられてもよい。図１２Ｂは、部分１２００ｂの組付だけを図示しており、システム２８０の残部（部分１２００ａ）は、図１２Ｃにおいて、組付が示されている。部分１２００ａは、理解を明確にするため、図１２Ｂには示されていない。同様に、図１２Ｃには、部分１２００ａだけが示されており、部分１２００ｂは、説明の簡略化するためだけに、図から省略されている。パッケージングされる際には、バー１１００は、両方の部分１２００ａおよび１２００ｂに対して事前に組み付けられており、事前に組み付けられた構成を見るには、図１２Ｂおよび図１２Ｃの両方を組み合わせて参照されるべきである。
【0105】
図１２Ｂから開始すると、バー１１００の正面が示されており、ストランドの経由に関する理解を向上させるために、端部１１１４の前半分をなす部分が、除去されている。懸架固定構造２８０は、スロット１１５０の内部に入れ子式に配置されたボタン１００などの組織アンカーを有した、事前に組み付けられた構成で準備されてもよい。これは、また、少なくとも図１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅにも示されている。ループ状端部３３ａを含む部分１２００ｂは、端部１１１４内へと押し込まれ、チャネル１１５５に沿って、スプール１１１３ａを横断して、チャネル１１３０内へと、チャネル１１３０に沿って、さらに、スプール１１１３ｂに向けて、延びてもよい。ループ状端部３３ａは、その後、スプール１１１３ｂの最も外側の円周面まわりにおいて、複数回にわたって巻回され、その後、クリート１１３３ｂに通して挿通され、これにより、所定位置に固定されるとともに、ループ状端部３３ａの巻き解きが防止されている。チャネル１１３０は、バー１１００の周囲の円周リブ１１１２を中断することによって、規定されてもよい。チャネル１１３０は、長手方向軸線Ｘ－Ｘに対して平行に延びてもよい。チャネル１１３０は、両方のスプール１１１３ａおよびスプール１１１３ｂのところに、開口を有してもよく、これにより、ループ状端部３３ａは、組み付けられた構成において、チャネル１１５５およびチャネル１１３０の内部に実質的に押し込まれて組み付けられる。スプール１１１３ａおよび１１１３ｂは、チャネル１１３０の端部から延び得るとともに、チャネル１１３０の端部に対して連続してもよい。
【0106】
図１２Ｃは、部分１２００ａの経由を図示している。この場合にも、図１２Ｃは、ストランドの経由に関する理解を向上させるために、端部１１１４の前半分をなす部分が除去された状態で、図示されている。可撓性ストランド３０の複数の長さ部分は、アンカー１００からチャネル１１５５に沿って延び得るとともに、スプール１１１３ａの周囲を巻回してもよい。ロック通路３８と、調節可能ループ状端部３５ｂと、ループ状端部３５ｂと、のすべては、スプール１１１３ａの最外周の周囲を巻回してもよい（図を簡略化するために、図では簡略化した形態で図示されている）。加えて、可撓性ループ３１０は、また、スプール１１１３ａの周囲を巻回してもよい。糸通し部材３０５は、保持チャネル１１４０に沿って延びてもよい。保持チャネル１１４０は、周方向リブ１１１２を中断することによって規定され、この中断は、保持チャネルの幅を規定する。保持チャネルは、糸通し部材３０５を緩く収容し得るものの、保持チャネル１１４０の、狭められた幅１１４１を形成する周方向リブの端部によって規定された最も中央の端部は、例外であり、それは、最も中央の端部が、糸通し部材の先端部３０５ａを挟み込むように離間して配置されているからである。保持チャネル１１４０は、スプール１１１３ａに対して連続してもよい。糸通し部材３０５は、長手方向軸線Ｘ－Ｘに対して平行に配向され得るとともに、端部１１４１において明確に保持されてもよい。糸通し部材は、チューブ、ニードル、または、可撓性材料の厚い部分、であってもよい。チャネル１１４０は、レリーフまたはキャビティ１１２０に対して連続してもよい。糸通し部材の先端部３０５ａは、レリーフ１１２０内へと延びてもよい。レリーフ１１２０は、チャネル１１４０（図１１Ｅに最も明瞭に見られる）よりも深いものであってもよく、ユーザが、レリーフ１１２０の内部に指またはツールを配置することを可能とするとともに、糸通し部材の先端部３０５ａを把持することを可能とする。糸通し部材の先端部３０５ａは、レリーフ１１２０からアクセス可能であってもよく、またはレリーフ１１２０内へと延びてもよく、レリーフ１１２０は、短縮バー１１００の内部に、外科医が糸通し部材３０５に対してアクセスすることを可能とするとともに短縮バー１１００から糸通し部材３０５を取り外すことを可能とする空洞を、規定する。
【0107】
したがって、組織修復方法は、図１２Ｂおよび図１２Ｃにおいて組み合わせて示されているように、両方の部分１２００ａおよび１２００ｂを含む固定システム２８０を使用して事前に組み付けられたバー１１００を用意することから開始されてもよい。外科医は、まず、部分１２００ａを取り外してもよい。これは、まず、レリーフ１１２０内に指またはツールを配置するとともに糸通し部材３０５の先端部３０５ａに対して係合することにより、チャネル１１４０から糸通し部材３０５を取り外すことを含む。取り外し後には、調節可能ループ構造２８０の一部は、スプール１１１３ａから巻き解かれてもよい。これは、可撓性ループ３１０と、調節可能フリーループ状端部３５ｂと、ループ状端部３３ｂと、少なくとも一つのロック通路３８とを、スプール１１１３ａから、巻き解くことを含んでもよい。部分１２００ｂがまだバー１１００に対して組み付けられている状態で、糸通し部材３０５を、身体（組織／移植片または組織アンカー）を通して挿入することで、懸架固定システム２８０を身体に対して結合してもよい。身体を通して糸通し部材３０５を挿入する際には、皮質ボタン（１００、２００）は、スロット１１５０の内部に留まってもよい。糸通し部材３０５を、身体を通して挿入する際には、ループ状端部３３ａは、スプール１１１３ｂの周囲に巻回されたままであってもよい。糸通し部材３０５を挿入することは、最初にループ状端部３３ｂを穴６ａを通して引っ張ることにより次に調節可能ループ３５ｂを骨穴６ａを通して引っ張ることにより、骨穴６ａを通して糸通し部材３０５を挿入することを含んでもよい。
【0108】
身体に対して結合された後には、バー１１００は、また、フリー調節可能ループ状端部３３ｂおよびフリーループ状端部３５ｂをボタン１００に対して容易に結合させるためのツールとして、機能してもよい。懸架固定システム２８０が身体に対して結合された後には、糸通し部材３１０は、ボタン１００がバーのスロット１１５０の内部に保持されている状態で、バー１１００の面１１２４に隣接して配置されたボタン１００の開口（１３５ｂ）を通して挿入されることで、ループ状端部３３ｂをその開口を通して引っ張ってもよい。少なくとも図１１Ｃおよび図１１Ｄに示すように、ボタン１００は、スロット１１５０によって配向されることで、側方スロット１２１ａ、１２１ｂと開口１３５ｂとを、露出させる。側方スロット１２１ａ、１２１ｂは、平面１１２４に対して位置合わせされてもよい。したがって、端部１１１４およびスロット１１５０は、側方スロット１２１ａ、１２１ｂを平面１１２４に対して位置合わせしつつ、この向きでボタン１００を収容するのに充分な深さである。フリーループ状端部３５ｂは、面１１２４に対してスライド的に係合し得るとともに、スロット付き開口１２１ａ、１２１ｂに向けて引っ張られてもよく、これにより、図１１Ｅに図示するように、調節可能ループ３５ｂを、ボタン１００の頂面１０８上を通して、スロット付き開口１２１ａ、１２１ｂ内へと挿通させる。面１１２４は、側方スロット１２１ａ、１２１ｂの一部に対して一致してもよい。
【0109】
例示的な方法を続けると、懸架固定構造２８０の全体は、この時点で、部分１２００ｂを取り外すことを含めて、短縮バー１１００から取り外されてもよく、その後、短縮構成に再び組み付けられる。この短縮構成では、短縮バー１１００は、システム２８０に対して張力を印加するツールであるとともに調節可能ループ構造３２を短縮させるためのツールであってもよい。この張力は、また、システム２８０の任意のロック通路を、結び目なくロックしてもよい。
【0110】
短縮構成で組み付けるために、ループ状端部３３ａ、３３ｂは、それぞれ一つずつ、切欠１１２３ａ、１１２３ｂ内へと切欠１１２３ａ、１１２３ｂに沿ってスライドさせることで、対応したスプール１１１３ａ、１１１３ｂのセグメントの周囲へと配置されてもよい。切欠１１２３ａ、１１２３ｂは、最も外側のスプール１１１３ａ、１１１３ｂに対して短縮した外周を規定しており、図１３Ａおよび図１３Ｂに最も明瞭に示すように、ループ状端部３３ａ、３３ｂを配置させ得る二次面または貫通部を有している。ループ状端部３３ａ、３３ｂは、ボタン１００からかなり長い距離にわたって延びることがあり、この長い距離は、面倒である。システム２８０を短縮する行為は、この距離をさらに増大させる可能性がある。バー１１００は、好ましくは、最初に長手方向軸線まわりに回転駆動されてもよく（図１３Ｄでは、ステップ１として示されている）、これにより、端部３３ａ、３３ｂの長さを短縮させ、その後におよび実行時に、調節可能ループ構造を短縮させてもよい。調節可能ループ構造３２を短縮することと、バー１１００を回転駆動することとは、順次的におよび繰り返し的に、実行されてもよい。例えば、まず、バー１１００を回転駆動することで、端部３３ａ、３３ｂの一部を、スプール１１１３ａ、１１１３ｂの周囲に巻回してもよく、次に、張力を印加することで（矢印ステップ２によって示されている）、調節可能ループのサイズ（端部３３ａ、３３ｂを長くする）を短縮してもよい。その後、バー１１００を再び回転駆動することで、端部３３ａ、３３ｂを、対応したスプール１１１３ａ、１１１３ｂ）の周囲にさらに巻回してもよく、これにより、バー１１００とボタン１００との間の距離を短縮してもよい。
【0111】
図１３Ｂおよび図１３Ｃに示されているものは、スプール１１１３ａの断面であり、最も外側の円周面１３１３ａと、切欠１１２３ａによって規定された第二面１３２３ａと、が図示されている（一つのスプールだけが示されているが、スプールは、同様のものであってもよい）。スプール１１１３ｂは、同じ断面を有してもよい。第二面１３２３ａは、短縮バー１１００を横断した平面１３１３ａを規定してもよい。第二面１３２３ａは、バーが回転駆動される（ステップ１）際にループ状端部３３ａ、３３ｂがスプール１１１３ａの周囲をスリップしてしまうことを阻止するように構成された「ショートカット」を規定してもよい。各ループ状端部３３ａ、３３ｂは、点「Ｐ」のところにスパイスまたは結び目を有して形成されてもよい。第二面１３２３ａは、ループ状端部がスプール外周１３１３ａの周囲を回転することを制限するのに充分なコーナーまたは不連続性を規定してもよく、これにより、ループ状端部３３ａは、バー１１００が回転駆動される際に（ステップ１）スリップを起こすことなく、自身上へと優先的に折り重なって（図１３Ｃに図示するように）巻回されてもよい。各切欠１１２３ａ、１１２３ｂは、ループ状端部３３ａ、３３ｂが、対応したスプール１１１３ａ、１１１３ｂの周囲に巻回される際に、ループ状端部３３ａ、３３ｂのスリップまたはスライドを阻止するために、それぞれ対応したスプールのセグメントの内部にループ状端部（３３ａ、３３ｂ）を配置するように構成されている。切欠（１１２３ａ、１１２３ｂ）は、バー１１００が長手方向軸線Ｘ－Ｘまわりに回転駆動される際に、ループ状端部の折り目を形成するように構成されている。
【0112】
当業者であれば、本開示が、その精神または本質的特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得ることは、理解されよう。したがって、上記の例は、あらゆる点において、本明細書で説明する開示に対する限定ではなく、例示と見なれるべきである。よって、本開示の範囲は、上記の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示されており、したがって、特許請求の範囲の意味および等価性の範囲内にあるすべての変更がそこに包含されることが、意図されている。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図3G】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図14】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図17F】
【図17G】
【図17H】
【図17I】
【図17J】
【図18A】
【図18B】
【国際調査報告】