特表 2024-523501 静脈内への自己注射および針またはカテーテルの挿入のためのデバイスおよび手順

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-28

(54)【発明の名称】静脈内への自己注射および針またはカテーテルの挿入のためのデバイスおよび手順

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/42 20060101AFI20240621BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20240621BHJP

【ＦＩ】

A61M5/42 520

A61M5/32 530

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023579139

(86)(22)【出願日】2022-06-21

(85)【翻訳文提出日】2024-01-25

(86)【国際出願番号】 EP2022066852

(87)【国際公開番号】W WO2022268794

(87)【国際公開日】2022-12-29

(31)【優先権主張番号】21315102.0

(32)【優先日】2021-06-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】504456798

【氏名又は名称】サノフイ

【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(74)【代理人】

【識別番号】100216105

【弁理士】

【氏名又は名称】守安 智

(72)【発明者】

【氏名】ナディヤ・ボーエッシェン

(72)【発明者】

【氏名】ハーディ・キーツマン

(72)【発明者】

【氏名】ホルスト・ミッショ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066FF04

4C066FF05

4C066LL13

4C066LL16

4C066QQ48

4C066QQ52

4C066QQ79

4C066QQ82

4C066QQ92

(57)【要約】

自己ＩＶ注射デバイスが提供される。自己ＩＶデバイスは、ユーザの腕に対してデバイスを固定する固定手段と；光センサと；ＩＶ針と；駆動装置と；プロセッサとを含む。自己ＩＶ注射デバイスは：光センサを用いて、ユーザの腕上に配置されているマークの位置を検出し；ユーザの腕上に配置されている検出されたマークの位置に基づいて、プロセッサを用いて、適切なＩＶ注射スポットを決定し；ＩＶ針がユーザの静脈に貫入するように、駆動装置を用いてＩＶ針を決定された適切なＩＶ注射スポットに動かすように構成される。
【選択図】図１ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

自己ＩＶ注射デバイスであって、
ユーザの腕に対して該デバイスを固定する固定手段と；
光センサと；
ＩＶ針と；
駆動装置と；
プロセッサと；を含み、
ここで、該自己ＩＶ注射デバイスは：
光センサを用いて、ユーザの腕上に配置されているマークの位置を検出し；
ユーザの腕上に配置されている検出されたマークの位置に基づいて、プロセッサを用いて、適切なＩＶ注射スポットを決定し；
ＩＶ針がユーザの静脈に貫入するように、駆動装置を用いてＩＶ針を決定された適切なＩＶ注射スポットに動かす
ように構成される、前記自己ＩＶ注射デバイス。

【請求項2】

ユーザの皮膚を照明しマークの検出を容易にする光源をさらに含む、請求項１に記載の自己ＩＶ注射デバイス。

【請求項3】

駆動装置は、ＩＶ針を垂直方向に駆動しＩＶ針を前方に進めるように構成される、請求項１または請求項２に記載の自己ＩＶ注射デバイス。

【請求項4】

適切なＩＶ注射スポットは、ユーザの腕上に配置されたマークと適切なＩＶスポットとの間の距離、マークと適切なＩＶ注射スポットとを結ぶ想像線間の角度、またはユーザの腕上に配置されたマークと適切なＩＶスポットとの間の距離およびマークと適切なＩＶ注射スポットとを結ぶ想像線間の角度の両方に基づいて決定される、請求項１～３のいずれか１項に記載の自己ＩＶ注射デバイス。

【請求項5】

適切なＩＶ注射スポットは、ユーザの腕上に配置されたマークと適切なＩＶスポットとの間の相対距離、マークと適切なＩＶ注射スポットとを結ぶ想像線間の相対角度、またはユーザの腕上に配置されたマークと適切なＩＶスポットとの間の相対距離およびマークと適切なＩＶ注射スポットとを結ぶ想像線間の相対角度の両方に基づいて決定される、請求項１～４のいずれか１項に記載の自己ＩＶ注射デバイス。

【請求項6】

プロセッサはさらに、異なる適切なＩＶ注射スポットに対応する異なるグループに属する、ユーザの腕上に配置されたマークを認識するように構成される、請求項１～５のいずれか１項に記載の自己ＩＶ注射デバイス。

【請求項7】

プロセッサはさらに、それぞれのユーザの腕上に配置されたそれぞれのマークの一意のデザインに基づいて、特定のユーザを識別するように構成される、請求項１～６のいずれか１項に記載の自己ＩＶ注射デバイス。

【請求項8】

薬剤を針中に放出するようにプロセッサによって動作可能なバルブをさらに含む、請求項１～７のいずれか１項に記載の自己ＩＶ注射デバイス。

【請求項9】

２つ以上の適切な自己ＩＶ注射スポットを識別し、スポットの使用予定の順序およびスポットの使用履歴についての情報に基づいて、適切な自己ＩＶ注射スポットを決定するように構成される、請求項１～８のいずれか１項に記載の自己ＩＶ注射デバイス。

【請求項10】

自己ＩＶ注射デバイスを動作させる方法であって、該デバイスは、ユーザの腕に対して該デバイスを固定する固定手段と；光センサと；ＩＶ針と；駆動装置と；プロセッサとを含み、該方法は：
光センサを用いて、ユーザの腕上に配置されているマークの位置を検出することと；
ユーザの腕上に配置されている検出されたマークの位置に基づいて、プロセッサを用いて、適切なＩＶ注射スポットを決定することと；
ＩＶ針がユーザの静脈に貫入するように、駆動装置を用いてＩＶ針を決定された適切なＩＶ注射スポットに動かすことと
を含む、前記方法。

【請求項11】

請求項１～９のいずれか１項に記載のデバイスと、位置決め補助器具とを含むシステムであって、該位置決め補助器具は、ユーザの手上にマークを配置するために使用されるように構成される、前記システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、静脈内への自己注射および針またはカテーテルの挿入のためのデバイスおよび手順に関する。

【背景技術】

【0002】

注射によって投与される薬剤のすべてが皮下投与に適しているわけではない。病気によっては、薬剤の静脈内（ＩＶ）投与、すなわち、静脈中への薬剤の投与が必要である。従来、薬剤のＩＶ投与は訓練を受けた看護師（または他の医療従事者）が行う必要がある。これは、患者が病院もしくは診療所に移動しなければならないか、または訓練を受けた看護師が患者の自宅に移動しなければならないことを意味する。これは、患者、病院、および健康管理システムに追加のコストをもたらす。

【0003】

一部の完全に自動化された自動ＩＶ注射システムおよびデバイス（すなわち、訓練を受けた看護師または他の医療従事者からの入力を必要としないデバイス）には、いくつかの欠点がある場合がある。センサを用いた静脈の検出は信頼性が低いことがあり；デバイスは高価なことがあり；ユーザが完全に自動化されたシステムを怖がって治療に従わないことがある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

薬剤のＩＶ投与について患者を支援できるシステムが有利である。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の第１の態様において、自己ＩＶ注射デバイスが提供される。自己ＩＶデバイスは、ユーザの腕に対してデバイスを固定する固定手段と；光センサと；ＩＶ針と；駆動装置と；プロセッサとを含む。自己ＩＶ注射デバイスは：光センサを用いて、ユーザの腕上に配置されているマークの位置を検出し；ユーザの腕上に配置されている検出されたマークの位置に基づいて、プロセッサを用いて、適切なＩＶ注射スポットを決定し；ＩＶ針がユーザの静脈に貫入するように、駆動装置を用いてＩＶ針を決定された適切なＩＶ注射スポットに動かすように構成される。

【0006】

本発明の第１の態様の実施形態において、以下の構成の１つまたはそれ以上を提供できる：
－ デバイスは、ユーザの皮膚を照明しマークの検出を容易にする光源をさらに含む；
－ 駆動装置は、ＩＶ針を垂直方向に駆動しＩＶ針を前方に進めるように構成される；
－ 適切なＩＶ注射スポットは、ユーザの腕上に配置されたマークと適切なＩＶスポットとの間の距離、マークと適切なＩＶ注射スポットとを結ぶ想像線間の角度、またはユーザの腕上に配置されたマークと適切なＩＶスポットとの間の距離およびマークと適切なＩＶ注射スポットとを結ぶ想像線間の角度の両方に基づいて決定される；
－ 適切なＩＶ注射スポットは、ユーザの腕上に配置されたマークと適切なＩＶスポットとの間の相対距離、マークと適切なＩＶ注射スポットとを結ぶ想像線間の相対角度、またはユーザの腕上に配置されたマークと適切なＩＶスポットとの間の相対距離およびマークと適切なＩＶ注射スポットとを結ぶ想像線間の相対角度の両方に基づいて決定される；
－ プロセッサはさらに、異なる適切なＩＶ注射スポットに対応する異なるグループに属する、ユーザの腕上に配置されたマークを認識するように構成される；
－ プロセッサはさらに、それぞれのユーザの腕上に配置されたそれぞれのマークの一意のデザインに基づいて、特定のユーザを識別するように構成される；
－ デバイスは、薬剤を針中に放出するようにプロセッサによって動作可能なバルブをさらに含む；
－ デバイスは、２つ以上の適切な自己ＩＶ注射スポットを識別し、スポットの使用予定の順序およびスポットの使用履歴についての情報に基づいて、適切な自己ＩＶ注射スポットを決定するように構成される。

【0007】

本発明の第２の態様において、自己ＩＶ注射デバイスを動作させる方法が提供される。本デバイスは、ユーザの腕に対してデバイスを固定する固定手段と；光センサと；ＩＶ針と；駆動装置と；プロセッサとを含む。本方法は、光センサを用いて、ユーザの腕上に配置されているマークの位置を検出することと；ユーザの腕上に配置されている検出されたマークの位置に基づいて、プロセッサを用いて、適切なＩＶ注射スポットを決定することと；ＩＶ針がユーザの静脈に貫入するように、駆動装置を用いてＩＶ針を決定された適切なＩＶ注射スポットに動かすこととを含む。

【0008】

本発明の第３の態様において、システムが提供される。本システムは、本発明の第１の態様に関連して説明したデバイスと、位置決め補助器具とを含み、位置決め補助器具は、ユーザの手上にマークを配置するために使用されるように構成される。

【0009】

本発明の第４の態様において、自己ＩＶ注射デバイスを動作させる方法が提供される。本デバイスは、ユーザの腕に対してデバイスを固定する固定手段と；光センサと；ＩＶ針と；駆動装置と；プロセッサとを含む。本方法は、センサを用いて、ユーザの腕上に以前に配置されたマークの位置を検出することと；検出されたマークを処理して適切なＩＶ注射スポットを決定することと；自己ＩＶ注射デバイスのＩＶ針を決定された適切なＩＶ注射スポットに動かすことと；適切なＩＶ注射スポットにおいてＩＶ針をユーザの静脈に貫入させることとを含む。

【0010】

以下の説明は以下の図を参照している。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】図１ａから図１ｄは、使用中の自己ＩＶ注射デバイスの概略図を示す。

【図2】自己ＩＶ注射デバイスの概略図である。

【図3】自己ＩＶ注射デバイスの自由度の概略図である。

【図4】自己ＩＶ注射デバイスの使用を示すフローチャートである。

【図5】自己ＩＶ注射デバイスによって使用できるマークの概略図である。

【図6】図６ａおよび図６ｂは、マークを用いて適切なＩＶ注射スポットを決定する例示的手法を示す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

図は自己ＩＶ注射デバイスの例および自己ＩＶ注射デバイスの動作状態の例を示す。当業者は、以下で説明する異なる図および異なる実施形態の要素を必要に応じて組み合わせできることを理解するであろう。当業者は、以下で説明する実施形態の多くの要素および構成が任意選択であることも理解している。

【0013】

図２は、本発明による例示的な自己ＩＶ注射デバイス２００の概略図である。自己ＩＶ注射デバイス２００はコントローラ２０４を有する。コントローラ２０４は、ユーザの腕に対するデバイス２００の位置を（以下に記載されるように）決定し、駆動装置２０３を動作させる。自己ＩＶ注射デバイス２００はさらに針２０７を有し、針２０７は、ユーザの皮膚を貫通でき静脈に貫入できる。針２０７は、針２０７を動かすために設けられた駆動装置２０３に連結されている。自己ＩＶ注射デバイス２００はさらに、コントローラ２０４に連結され、ユーザの手または前腕上のマーク５００を検出する（以下で説明する）ように構成された、センサ２０２と、オン／オフスイッチ２０５と、電源２０６と、薬剤容器２１０から針２０７への薬剤の流れを調整するバルブ２０８と、センサ２０２を動作させる命令を記憶するメモリ２０１と、駆動装置２０３と、場合により光源２０９とを有する。

【0014】

針２０７は、静脈に挿入するための適切な任意の針でよい。針２０７はカニューレに付属していてもよい。針２０７はカテーテルを挿入するように働くことができる。

【0015】

センサ２０２は、たとえば、光センサでよい。センサ２０２は、光検出器、電荷結合素子、カメラ、またはユーザの皮膚上のマーク５００を検出できる任意の他の適切なデバイスでよい。「センサ」という単語はここでは単数形で用いられているが、センサ２０２の代わりにセンサが複数あってよいことが理解されよう。

【0016】

ユーザの皮膚を照明するために光源２０９を設けることができ、光源２０９はセンサ２０２によるユーザの皮膚上のマーク５００の検出を容易にすることができる。光源２０９は、可視光線（約３８０ｎｍから約７５０ｎｍ）を提供して、暗い場所またはそれ以外の次善の採光条件でのマーク５００の検出を支援することができる。代替的または追加的に、光源２０９は、特定の波長／スペクトルの光を提供して、可視光線下で見えづらいかまたは見えないマークを照明することができる。たとえば、光源２０９は、ＵＶ光線、ＩＲ光線、特定の色の光などを提供することができる。

【0017】

駆動装置２０３は、針２０７を動かすために設けられている。針２０７は、垂直方向に（「上」および「下」に）可動でよい。針２０７は、針の長手方向軸によって決められた方向（「前」および「後ろ」）に可動でよい。針２０７は、針２０７とユーザの皮膚との間の水平および／または垂直の角度を調節するために可動でよい。

【0018】

図３は、駆動装置２０３が針２０７を駆動できる方向を示す。分かりやすくするために、図３では自己ＩＶ注射デバイス２００のほとんどの構成要素が省略されている。まず、ユーザの皮膚に対して角度３５４下で針が固定される。角度３５４は１０度と４０度との間でよい。

【0019】

駆動装置２０３は、矢印３５１によって示されているように、針２０７を垂直方向に（「上」および「下」に）駆動する。この「上」および「下」の動きによって、針２０７が適切なＩＶ注射スポット６０１に到達し、必要に応じて後退することが可能になる。駆動装置２０３は、矢印３５２によって示されているように、針２０７を「前」および「後ろ」にも駆動する。この動きによって、針２０７が静脈中に挿入され、必要に応じて後退することが可能になる。さらに、精密さを改善するために、駆動装置２０３は、矢印３５３によって示されている針２０７の水平角度（「アジマス」）および針２０７の垂直角度（「エレベーション」）を適合させる、すなわち、角度３５４または水平角度および垂直角度の両方を変更することができる。より複雑でないデバイスが（たとえば、より低いコストおよび／またはより削減されたメンテナンスによって）望ましい場合には、水平角度および／または垂直角度（「アジマス」および／または「エレベーション」）を適合させる能力を省略してよい。

【0020】

自己ＩＶ注射デバイス２００は、ユーザの皮膚上に配置されたマーク５００を識別することによって、適切なＩＶ注射スポット６０１を識別する。次いで、マーク５００と適切なＩＶ注射スポット６０１との間の既知の（予め設定されたおよび／または予め記憶された）関係を用いて、適切なＩＶ注射スポットを決定することができる。マーク５００と適切なＩＶ注射スポット６０１との間の既知の関係は、たとえば、マーク５００と適切なＩＶ注射スポット６０１との間の距離、マーク５００と適切なＩＶ注射スポット６０１との間の相対距離または距離の比、マーク５００と適切なＩＶ注射スポット６０１とを結ぶ想像線間の角度などでよい。適切なＩＶ注射スポット６０１が識別されると、適切なＩＶ注射スポット６０１に向かって垂直下向きに針２０７を駆動できる。針が適切なＩＶ注射スポット６０１に到達するとすぐに、針２０７は、適切なＩＶ注射スポット６０１で前方に静脈中に駆動できる。

【0021】

マーク５００は、通常、最初のＩＶ注射を行う前に前もってユーザの皮膚上に配置されている。ユーザの皮膚上にマークを配置する例示的なプロセスが図１ａ～図１ｄに示されている。図１ａ～図１ｄの例において、位置決め補助器具１００が用いられている。しかし、位置決め補助器具１００の使用は必須ではない。位置決め補助器具は、照準クロス１０１およびいくつかの位置決めマーク１０２を有することができる。図示の例は、３つの位置決めマーク１０２を示しているが、４つもしくは５つの位置決めマーク１０２または任意の他の適切な数のマークがあってよい。

【0022】

位置決め補助器具１００を用いることで、訓練を受けた看護師または他の医療従事者（以下で「看護師」と称される）が、ＩＶ注射に適切なユーザの手または前腕上の適切なＩＶ注射スポット６０１を識別する。言い換えれば、看護師は、針２０７の挿入に使用される可能性のある静脈を１つまたはそれ以上識別する。看護師は、照準クロス１０１が識別された適切なＩＶ注射スポット６０１上に位置するように、位置決め補助器具１００をユーザの前腕上に配置する。次いで、看護師は、位置決めマーク１０２を用いて、ユーザの皮膚上にマーク５００を作成する。マーク５００は（以下でより詳細に説明するように）恒久的または半恒久的でよい。たとえば、マーク５００は、タトゥー、任意の種類の恒久的マーカなどを用いて作成できる。マーク５００は、磁気インクを用いて作成できる。マーク５００は、特定の波長の光線下、たとえば、ＵＶ光線下またはＩＲ光線下でのみ見ることができる。いくつかの構成において、ＵＶ光線の使用が有利な場合がある。

【0023】

第１組のマーク５００が作成されると、看護師は、ユーザの手の上で針の挿入に適切な別のスポットを識別し、第２組のマーク５００を作成することができる。第２組のマーク５００は、デザイン、色、または他の特徴が第１組のマーク５００とは異なっていてよい。このプロセスは、ユーザの腕上の複数のスポットを識別するために適切な数の組のマーク５００、たとえば、３組、４組、５組、７組、１０組、または１２組のマーク５００が作成されるまで繰り返すことができる。

【0024】

位置決め補助器具１００を用いて位置決めされたマーク５００は、適切なＩＶ注射スポット６０１に対して精密な位置に配置される。これは、すべてのユーザに関してマーク５００と適切なＩＶ注射スポット６０１との間に同じ関係を有する標準化された組のマーク５００を提供する。そのことによって、自己ＩＶ注射デバイス２００がすべてのユーザに関して同じ位置決め情報を記憶することを可能にでき、したがって、自己ＩＶ注射デバイス２００は複数のユーザによって使用できる。これは、２人以上のユーザが定期的なＩＶ注射を必要とするときにいつでも有利になる可能性がある。

【0025】

代替的または追加的に、位置決め補助器具１００の使用なしで、所定の数のマーク５００をユーザの手または前腕上の各スポットに配置できる。たとえば、マーク５００は、肘、肘の折り目、手首など、ユーザの手および／または前腕上の目立つ点に所定の関係になるように配置できる。マーク５００は、適切なＩＶスポット６０１に所定の関係で配置できる。マーク５００は、ユーザの手および／または前腕上でランダムな箇所に配置できる。いくつかの実施形態において、ユーザの手および／または前腕上でのマーク５００の精密な位置決めは必須でないことがあり、マーク５００は所定のスポットの「近く」（たとえば、前腕の前側で肘と手首との間の距離の３分の１内側の位置）に配置できるが、精密さは必要とされない場合がある。このような事例において、マーク５００は、好ましいスポットの数センチメートル以内に配置できる。

【0026】

位置決め補助器具１００なしで（または適切なＩＶ注射スポット６０１に対して精密な位置決めをせずにより概略的に）配置されるマーク５００を利用するために、自己ＩＶ注射デバイス２００は、マーク５００を検出し、特定のユーザに関するＩＶ注射のためのマーク５００の構成およびマーク５００と適切なスポットとの間の関係をそのメモリに保存することができる。次いで、保存された情報は、その特定のユーザに関する適切なＩＶ注射スポット６０１を識別するために使用できる。このように、自己ＩＶ注射デバイス２００は、自己ＩＶ注射デバイス２００が初めて使用される前に、特定の１人またはそれ以上のユーザの画像を作成することができる。

【0027】

一実施形態において、メモリ２０１は、マーク５００間の絶対距離ではなくマーク５００の相対位置に関する情報を記憶することができる。そのことは、ユーザの体重が増えるかまたは減る場合に、絶対距離が変化したとしてもマーク間の相対距離は変わらないと考えられるため有利な場合がある。

【0028】

自己ＩＶ注射デバイス２００は、マーク５００を検出および認識する。２組以上のマーク５００が設けられている場合は、自己ＩＶ注射デバイス２００は、異なる組からマーク５００を認識および区別し、単一の組からマーク５００をピックアップするように構成できる。マーク５００およびそれらの位置の認識に基づいて、自己ＩＶ注射デバイス２００は、適切なＩＶ注射スポット６０１を識別する。スポット６０１が識別されると、駆動装置２０３は、針２０７がユーザの皮膚に到達するまで針を矢印３５１に沿って下に駆動し（図３）、次いで、針２０７を矢印３５２に沿って前に（図３）ユーザの静脈中に駆動する。注射が完了すると、針２０７は、矢印３５２に沿って後退でき、次いで、矢印３５１に沿って持ち上げることができる。

【0029】

自己ＩＶ注射デバイス２００の例示的な使用が図４に概略的に示されている。使用前に、ユーザの手首および上腕が固定され、肘がまっすぐに伸び、マーク５００を担持するユーザの前腕の前方がセンサ２０２および針２０７に露出されるように、ユーザの腕は好ましくは自己ＩＶ注射デバイス２００に対して固定されている。一実施形態において、自己ＩＶ注射デバイス２００は、それ自体をユーザの腕、たとえば手首および上腕に固定することができる。いくつかの実施形態において、ユーザの腕の動きおよび／または曲げを防止することが有利な場合がある。

【0030】

コントローラ２０４は、センサ２０２を用いてマーク５００を検出する（工程４０２）。視認性が乏しい場合および／または特定の波長を用いるときしかマークが見えない場合に、コントローラ２０４は、自己ＩＶ注射デバイス２００のタイプに応じて、光源２０９を用いて、検出中にユーザの手を照明することができる（工程４０１）。コントローラ２０４は、マーク５００の位置に基づいて、適切なＩＶ注射スポット６０１を識別する（工程４０３）。コントローラ２０４は、上記で説明したように、針２０７をユーザの静脈中に挿入するように駆動装置２０３を動作させる（工程４０４）。コントローラ２０４は、自己ＩＶ注射デバイス２００のタイプに応じて、薬剤収納部（たとえば、薬剤容器２１０、薬剤袋など）から針２０７に、したがってユーザの静脈への薬剤の移送を促すようにバルブ２０８を動作させることができる（工程４０５）。代替的または追加的に、ユーザまたはその介護者は、手でバルブ２０８を解放することができる。薬剤の送達が完了すると、針２０７は、上記で説明したように後退される（工程４０６）。

【0031】

ＩＶ注射の挿入は、通常、限られた範囲の適切な挿入角度を有する。挿入角度３５４は、たとえば、１５度と３５度との間でよい。

【0032】

センサ２０２およびコントローラ２０４がマーク５００を検出すること、および／または異なる組からマークを区別すること、および／または適切なＩＶ注射スポット６０１を決定することを支援するために、各マーク５００は一意のデザインを備えることができる。一例が図５に示されている。この例では、マーク５００ａから５００ｊはそれぞれ、異なるデザインを備え；そのデザインを用いて、マーク５００ａから５００ｊを互いに区別しかつ／または他の情報を符号化することができる。図５が単なる例示の目的で提供されていることが理解されよう。１０を超える一意のデザインがあってよく、その一意のデザインは、円形以外の任意の他の形状に基づくこともでき、２つ以上の形状（たとえば、異なる形状の組合せ）に基づいてよく、各マーク５００のデザインは、（たとえば、より複合的な情報を符号化できるように）より単純にまたはより複雑にでき、必要に応じて同様に対応できる。マーク５００のそれぞれが一意のデザインを備えないことが可能であることも理解されよう。たとえば、単一のグループのマーク５００は、同じかまたは対応するデザインを有することができ；図５の例を用いると、デザイン５００ａを有する１組のマーク、５００ｂに示すデザインを有する１組のマークなどがあってよい。たとえば、マーク５００のグループは、１つの適切なＩＶ注射スポット６０１に対応でき、そのグループからのマークは、すべてが同じデザインを備え、任意の他のグループのデザインとは別個である。代替的または追加的に、いくつかのマーク５００だけ、たとえば一定の目立つ箇所のものだけが、一意のデザインを備えることができる。次いで、デバイス２００のメモリ２０１は、マーク５００のデザインに符号化された情報（たとえば、上記で説明したような、それらのグループ分け、それらの目立つ位置など）を記憶する。

【0033】

コントローラ２０４は、メモリ２０１に記憶された情報へのアクセスを有する。記憶された情報は、各マーク５００の位置決めに関するものでよい。マーク５００の位置決めは、たとえば、マーク５００間の既知の距離、マーク５００を結ぶ想像線間の既知の角度、ユーザの手および／または前腕上の目立つ点までの距離、マーク５００間の相対距離、マーク５００を結ぶ想像線間の相対角度などに基づいてよい。マーク５００が上記で説明したような一意のデザインを備える場合には、デザインについての情報は、マーク５００の位置決めについての情報に追加的に記憶できる。

【0034】

マーク５００の一意のデザインは、自己ＩＶ注射デバイス５００に対する特定のユーザを識別するために使用できる。代替的または追加的に、特定のユーザを識別する他の手法を使用できる。特定のユーザを識別することは、同じ自己ＩＶデバイスが２人以上のユーザによって使用される場合に有利な場合がある。

【0035】

図６ａおよび図６ｂは、適切なＩＶ注射スポット６０１を識別できる手法の２つの例を示す。自己ＩＶ注射デバイス２００はマーク５００を識別する。図６ａは、三角形に配置されたマーク５００を示し；図６ｂは、方形に配置されたマーク５００を示す。４つ以上の点を用いて、方形以外の配置、たとえば矩形または台形を使用してよい。５つ以上の点、たとえば６つの点（図示せず）を用いて適切なＩＶ注射スポット６０１を識別することができる。

【0036】

図６ａおよび図６ｂに示されている例において、マーク５００は、適切なＩＶ注射スポット６０１の近傍で静脈６００に沿って（その隣に）配置されている。自己ＩＶ注射デバイス２００は、上記で説明したように、センサ２０２を用いてマーク５００を検出する。マーク５００と適切なＩＶ注射スポット６０１との相対位置は、既知であり、メモリ２０１に記憶されている。したがって、自己ＩＶ注射デバイス２００は、検出されたマーク５００の位置を用いて、適切なＩＶ注射スポット６０１の位置を決定することができる。さらに、検出されたマーク５００の位置に基づいて、自己ＩＶ注射デバイス２００は、針２０７が適切なＩＶ注射スポット６０１に近づく方向６０２（すなわち、図３に示されている角度３５３）を決定することができる。

【0037】

マーク５００と１つまたはそれ以上の適切なＩＶ注射スポット６０１との相対位置についての情報は、自己ＩＶ注射デバイス２００のメモリ２０１に記憶されている。その情報は、各ユーザに特有でよい（すなわち、自己ＩＶ注射デバイス２００はユーザごとに個別化できる）。そのような場合に、情報は、看護師が管理する初回の使用中に、自己ＩＶ注射デバイス２００のメモリ２０４に記憶される。たとえば、看護師は、適切なＩＶ注射スポット６０１の１つまたはそれ以上を識別し、マーク５００と適切なＩＶ注射スポット６０１との相対位置を検出および記憶するように自己ＩＶ注射デバイス２００を案内することができる。後続の手順は上記で説明したように行ってよい。

【0038】

２つ以上の適切なＩＶ注射スポット６０１についてマーク５００を識別および提供することが有利な場合がある。一定の状況において、まったく同じスポットにＩＶ注射を繰り返すと、傷または静脈の炎症を引き起こす可能性がある。そのことは、特に血友病患者にとって問題になる場合がある。いくつかの適切なＩＶ注射スポット６０１を識別し使用することによって、同じスポットに注射する間の時間間隔を大きくすることができ、したがって、ユーザへの悪影響のリスクが低下する。

【0039】

たとえば、ユーザの腕上で識別される８つの適切なＩＶ注射スポット６０１があってよい。いくつかの要因に応じて、自己ＩＶ注射デバイス２００は、次の注射をするときにどの適切なＩＶ注射スポット６０１が注射予定であるかについての情報を記憶することができる。たとえば、互いに近くにある適切な自己ＩＶスポット、最後に使用されたスポットについての情報、使用するべきスポットの順序、および他の因子のうちの１つまたはそれ以上に基づいて、自己ＩＶ注射デバイスが次の注射に使用予定のスポットを決定することができる。たとえば、スポットを連続して１から８に番号付けするときに、スポットの順序は、１－２－３－４－５－６－７－８、１－３－５－７－２－４－６－８、１－５－２－７－８－３－４－６、または任意の他の適切な順序でよい。この順序は、自己ＩＶ注射デバイス２００の初回の使用の前に、看護師によって予め設定できる。

【0040】

自己ＩＶ注射デバイス２００は、薬剤容器２１０を備えることができる。薬剤容器２１０は、自己ＩＶ注射デバイス２００に連結可能にできる。薬剤容器２１０は、針２０７に連結され、それと流体連絡している。容器２１０を針２０７に連結する任意の適切な手段、たとえば可撓性のプラスチックチューブを用いることができる。薬剤容器２１０は、バルブ２０８を介して針２０７に連結でき、バルブ２０８は、開放、閉鎖、および／または部分的に閉鎖することによって、針２０７へのおよびユーザの静脈中への薬剤の流れを調整することができる。バルブ２０８は、プロセッサ２０４によって操作できる。代替的または追加的に、バルブ２０８は、ユーザによって操作できる。

【0041】

バルブ２０８は、針２０７への薬剤の線形の流れを有効にすることができる。代替的または追加的に、バルブ２０８は、針２０７への薬剤の流れの異なるプロフィールを有効にすることができる。たとえば、流れは、薬剤投与の初期段階で緩やかであり、速度が上昇して薬剤投与の第２の段階で最大の流れに達し、速度が低下して薬剤投与の第３の段階でゼロになることが可能である。流量の他の適切なプロフィールが可能である。流量のプロフィールは、投与される薬剤およびユーザの病状に基づいて決定できる。

【0042】

上記で説明したような自己ＩＶ注射デバイスは、いくつかの病気の患者または薬剤の定期的なＩＶ投与を必要とする状況の患者にとって有利な場合がある。たとえば、自己ＩＶ注射デバイスは、珍しい病気、腫瘍の患者、血友病患者、または定期的な血液検査を必要とする患者によって使用できる。

【0043】

自己ＩＶ注射デバイスは、医療従事者の時間を節約し、したがって、医療システムのコストも削減する。自己ＩＶ注射デバイスは、ユーザの自宅だけではなく、病院、ケアホーム、または研究でも使用できる。

【0044】

自己ＩＶ注射デバイスのユーザは、自宅で、たとえば冷蔵庫に、ＩＶ投与に使用される薬剤を保管することができる。患者は、薬剤投与が必要になるたびに新たな薬剤容器２１０を挿入するという訓練を受けることができる。

【0045】

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

【0046】

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

【0047】

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

【0048】

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

【0049】

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

【0050】

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0051】

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0052】

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

【0053】

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

【0054】

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

【0055】

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

【0056】

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

【0057】

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

【0058】

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

【0059】

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

【0060】

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

【0061】

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

【0062】

本明細書に記載されているＡＰＩの各種成分、処方、装置、方法、システム、および実施形態の修正（追加および／または削除）は、このような修正およびそのあらゆる等価物を包含する本発明の全範囲および精神から逸脱することなく行うことができることを、当業者なら理解するであろう。

【0063】

例示的な薬物送達デバイスは、ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）のセクション５．２の表１に記載されているような針ベースの注射システムを含むことができる。ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）に記載されているように、針ベースの注射システムは、複数回用量の容器システムおよび単回用量（部分排出または全量排出による）の容器システムに大別できる。容器は、交換可能な容器でもよく、交換不能な一体型容器でもよい。

【0064】

ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にさらに記載されているように、複数回用量の容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注射デバイスを含むことができる。このようなシステムにおいて、各容器は複数回用量を保持し、そのサイズは固定でも可変（ユーザによって予め設定される）でもよい。別の複数回用量容器システムは、交換不能な一体型容器を有する針ベースの注射デバイスを含むことができる。このようなシステムにおいて、各容器は複数回用量を保持し、そのサイズは固定でも可変（ユーザによって予め設定される）でもよい。

【0065】

ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にさらに記載されているように、単回用量の容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注射デバイスを含むことができる。このようなシステムの一例において、各容器は単回用量を保持し、そうすることで、送達可能な体積全体が排出される（全量排出）。さらなる例において、各容器は単回用量を保持し、そうすることで、送達可能な体積の一部が排出される（部分排出）。やはりＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）に記載されているように、単回用量の容器システムは、交換不能な一体型の容器を有する針ベースの注射デバイスを含むことができる。このようなシステムの一例において、各容器は単回用量を保持し、そうすることで、送達可能な体積全体が排出される（全量排出）。さらなる例において、各容器は単回用量を保持し、そうすることで、送達可能な体積の一部が排出される（部分排出）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】