特表 2024-538296 オーバモールドコネクタおよびその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-18

(54)【発明の名称】オーバモールドコネクタおよびその製造方法

(51)【国際特許分類】

   F16L 41/02 20060101AFI20241010BHJP

   F16L 33/20 20060101ALI20241010BHJP

   F16L 47/02 20060101ALI20241010BHJP

【ＦＩ】

F16L41/02

F16L33/20

F16L47/02

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024525580

(86)(22)【出願日】2022-10-28

(85)【翻訳文提出日】2024-06-25

(86)【国際出願番号】 US2022048200

(87)【国際公開番号】W WO2023076581

(87)【国際公開日】2023-05-04

(31)【優先権主張番号】63/274,357

(32)【優先日】2021-11-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】505307471

【氏名又は名称】インテグリス・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110002077

【氏名又は名称】園田・小林弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】シュローダー， デーヴィッド

【テーマコード（参考）】

3H017

3H019

【Ｆターム（参考）】

3H017DA00

3H019AA04

3H019BA14

3H019BA24

3H019BA44

3H019FA07

3H019FA14

3H019GA01

(57)【要約】

第１の開口端部および第１の開口端部の反対側の第２の開口端部を有する複数の管と、複数のコネクタとを含む、流体接続組立体。コネクタのそれぞれは、少なくとも２つのコネクタ部分を含み、この場合、少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれは、コネクタの中心から延在し、かつ、コネクタの中心に接続される第１の端部、および複数の管のうちの１つの第２の開口端部に接続される第２の端部を有する。コネクタ部分は、管およびコネクタの中心と連続的に形成され、また、コネクタ部分は、互いに流体的に接続される。
【選択図】図２Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の開口端部および前記第１の開口端部の反対側の第２の開口端部を有する複数の管と、
複数のコネクタであって、前記コネクタのそれぞれが、少なくとも２つのコネクタ部分を備え、前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、前記コネクタの中心から延在し、かつ、前記コネクタの前記中心に接続される第１の端部、および前記複数の管のうちの１つの前記第２の開口端部に接続される第２の端部を有し、前記コネクタ部分が、前記管および前記コネクタの前記中心と連続的に形成され、前記コネクタ部分が、互いに流体的に接続される、複数のコネクタと、
を備える、流体接続組立体であって、
前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、円錐形にテーパ付けされ、前記コネクタの前記中心における前記第１の端部の外径が、前記コネクタ部分が可撓性であるように、前記コネクタ部分の前記第２の端部の外径よりも大きい、流体接続組立体。

【請求項2】

前記コネクタ部分が、それぞれの前記コネクタ部分の外側表面に沿って設けられた歪み緩和部分を備える、請求項１に記載の流体接続組立体。

【請求項3】

前記歪み緩和部分が、前記コネクタ部分の長さ方向に沿って平行配置で設けられた複数のリブセクションを備え、前記コネクタの前記中心のより近くに設けられるリブセクションが、前記コネクタ部分の前記第２の端部に設けられるリブセクションよりも大きな外径を有する、請求項２に記載の流体接続組立体。

【請求項4】

前記歪み緩和部分が、前記コネクタ部分の長さ方向に沿って設けられた螺旋状リブセクションを備え、前記コネクタの前記中心のより近くに設けられる前記螺旋状リブセクションの第１の端部が、前記コネクタ部分の前記第２の端部に設けられる前記螺旋状リブセクションの第２の端部よりも大きな外径を有して前記コネクタ部分の前記第１の端部に設けられる、請求項２に記載の流体接続組立体。

【請求項5】

前記歪み緩和部分が、前記コネクタ部分の前記外側表面から取り除かれたセグメント化されたコア部分を備える、請求項２に記載の流体接続組立体。

【請求項6】

前記コネクタが、熱可塑性エラストマーまたは熱硬化性材料を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の流体接続組立体。

【請求項7】

前記熱可塑性エラストマーが、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）またはシリコンである、請求項６に記載の流体接続組立体。

【請求項8】

前記コネクタが、レジューサとして、４アーム交差モールド、６アーム星モールド、Ｔモールド、ｙモールド、エルボモールド、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される設計を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載の流体接続組立体。

【請求項9】

前記複数の管のうちの１つの前記第１の端部開口端部が、袋組立体に流体的に接続されている、請求項１から８のいずれか一項に記載の流体接続組立体。

【請求項10】

少なくとも２つのコネクタ部分であって、それぞれが、コネクタの中心から延在し、かつ、前記コネクタの前記中心に接続される第１の端部、および前記コネクタの前記中心から横方向に延在する第２の端部を有し、前記コネクタの前記中心と連続的に形成され、また、互いに流体的に接続される、少なくとも２つのコネクタ部分
を備える、コネクタであって、
前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、円錐形にテーパ付けされ、前記コネクタの前記中心における前記第１の端部の外径が、前記コネクタ部分が可撓性であるように、前記コネクタ部分の前記第２の端部の外径よりも大きい、コネクタ。

【請求項11】

前記コネクタ部分が、それぞれの前記コネクタ部分の外側表面に沿って設けられた歪み緩和部分を備える、請求項１０に記載のコネクタ。

【請求項12】

前記歪み緩和部分が、前記コネクタ部分の長さ方向に沿って平行配置で設けられた複数のリブセクションを備え、前記コネクタの前記中心のより近くに設けられるリブセクションが、前記コネクタ部分の前記第２の端部に設けられるリブセクションよりも大きな外径を有する、請求項１１に記載のコネクタ。

【請求項13】

前記歪み緩和部分が、前記コネクタ部分の長さ方向に沿って設けられた螺旋状リブセクションを備え、前記コネクタの前記中心のより近くに設けられる前記螺旋状リブセクションの第１の端部が、前記コネクタ部分の前記第２の端部に設けられる前記螺旋状リブセクションの第２の端部よりも大きな外径を有して前記コネクタ部分の前記第１の端部に設けられる、請求項１１に記載のコネクタ。

【請求項14】

前記歪み緩和部分が、前記コネクタ部分の前記外側表面から取り除かれたブロックコア部分を備える、請求項１１に記載のコネクタ。

【請求項15】

熱可塑性エラストマーを含む、請求項１０に記載のコネクタ。

【請求項16】

熱可塑性エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含む、請求項１５に記載のコネクタ。

【請求項17】

流体接続組立体を製造するための方法であって、
第１の開口端部および前記第１の開口端部の反対側の第２の開口端部を有する複数の管を形成することと、
複数のコネクタを形成することであって、前記コネクタのそれぞれが、少なくとも２つのコネクタ部分を有するように形成され、前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、前記コネクタの中心から延在し、かつ、前記コネクタの前記中心に接続される第１の端部、および前記複数の管のうちの１つの前記第２の開口端部に接続される第２の端部を有し、前記コネクタ部分が、互いに流体的に接続される、複数のコネクタを形成することと、
前記コネクタ部分が前記コネクタの前記中心および前記管と流体的に接続されるように、前記２つのコネクタ部分のうちの少なくとも１つと前記複数の管のうちの１つの前記第２の開口端部とをオーバモールドすることと、
を含み、
前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、円錐形にテーパ付けされるように形成され、前記コネクタの前記中心における前記第１の端部の外径が、前記コネクタ部分が可撓性であるように、前記コネクタ部分の前記第２の端部の外径よりも大きい、方法。

【請求項18】

オーバモールドするステップが、単一のステップにおいて起こる、請求項１７に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、２０２１年１１月１日に出願された米国仮特許出願第６３／２７４，３５７号の優先権を主張するものである。優先権書類は、参照により本明細書に援用される。

【0002】

本開示は、化学的プロセスおよび／または生物学的プロセスなどからの流体を複数の異なる配管、継手、および貯蔵容器を通じて移送するための流体連結組立体を対象とする。

【背景技術】

【0003】

化学的プロセスおよび／または生物学的プロセスは、医薬品流体または生物学的流体を収容する袋、バイオプロセス袋、などの貯蔵容器内に貯蔵されるプロセス材料を利用するかまたは作製し得る。配管または他のタイプの継手およびコネクタが、プロセス材料および／または反応物を貯蔵容器内に供給するために利用され得る。プロセス材料は、貯蔵容器内で凍結されるかまたは他の方法で低温に保たれることを必要とする場合がある。次いで、配管または他のタイプの継手およびコネクタは、貯蔵容器からプロセス材料を取り出しかつ／または移送するために利用され得る。

【発明の概要】

【0004】

流体接続組立体のいくつかの実施形態は、複数の管および複数のコネクタを含み、コネクタのそれぞれは、少なくとも２つのコネクタ部分を含む。コネクタ部分は、コネクタの中心から延在し、かつ、コネクタの中心に接続される第１の端部、および管に接続される第２の端部を有する。コネクタ部分は、互いに流体的に接続されるように、管およびコネクタの中心と連続的に形成される。コネクタ部分のそれぞれは、円錐形にテーパ付けされ、コネクタの中心における第１の端部の外径は、コネクタ部分が可撓性であるように、コネクタ部分の第２の端部の外径よりも大きい。いくつかの実施形態では、コネクタ部分は、コネクタ部分の外側表面に沿って設けられた歪み緩和部分を含む。いくつかの実施形態では、歪み緩和部分は、コネクタ部分の長さ方向に沿って平行配置で設けられた複数のリブセクションを含み、コネクタの中心のより近くに設けられるリブセクションは、コネクタ部分の第２の端部に設けられるリブセクションよりも大きな外径を有する。他の実施形態では、歪み緩和部分は、コネクタ部分の長さ方向に沿って設けられた螺旋状リブセクションを含み、コネクタの中心のより近くに設けられる螺旋状リブセクションの第１の端部が、コネクタ部分の第２の端部に設けられる螺旋状リブセクションの第２の端部よりも大きな外径を有してコネクタ部分の第１の端部に設けられる。さらに他の実施形態では、歪み緩和部分は、コネクタ部分の外側表面から取り除かれたセグメント化されたコア部分を含む。そのような構造はコネクタおよびコネクタ部分が可撓性であることを可能にすることが、認識される。

【0005】

他の実施形態は、管と連続的に形成されたコネクタ部分を有するコネクタを含む流体接続組立体を製造する方法を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ部分および管の連続的な形成は、コネクタ部分がコネクタの中心および管と流体的に接続されるようにコネクタ部分と管とをオーバモールドすることによって行われる。

【0006】

本開示の１つまたは複数の実施形態の詳細は、添付の図面および説明において、また特許請求の範囲から、明らかにされる。

【0007】

本開示の一部分を形成する添付の図面を参照するが、これらの図面は、本明細書において説明されるシステムおよび方法を実践することができる実施形態を示すものである。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】一実施形態による流体接続組立体の概略図である。

【図2A】図１における流体接続組立体のコネクタの正面図である。

【図2B】図１における流体接続組立体のコネクタの断面図である。

【図2C】図１における流体接続組立体のコネクタの斜視図である。

【図2D】図１における流体接続組立体のコネクタの斜視図である。

【図3A-3B】コネクタの歪み緩和部分の別の実施形態の正面図および断面図である。

【図4A-4B】コネクタの歪み緩和部分の別の実施形態の正面図および断面図である。

【図4C-4D】コネクタの歪み緩和部分の別の実施形態の正面図および断面図である。

【図4E-4F】コネクタの歪み緩和部分の別の実施形態の正面図および断面図である。

【図4G-4H】コネクタの歪み緩和部分の別の実施形態の正面図および断面図である。

【図5A-5B】コネクタの形状の別の実施形態の正面図および断面図である。

【図5C-5D】コネクタの形状の別の実施形態の正面図および断面図である。

【図5E】コネクタの形状の別の実施形態の正面図である。

【図5F】少なくとも１つの実施形態の脊椎状組立体（ｓｐｉｎｅ ａｓｓｅｍｂｌｙ）およびコネクタの斜視図である。

【図6】コネクタを有する流体接続組立体を製造する方法を示す流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

同様の番号は、同様の特徴を表す。

【0010】

本開示は一般に、流体を移送するための流体接続組立体に関する。より具体的には、本開示は、貯蔵容器からの流体の移送、例えば充填および取り出しのための複数の管および複数のコネクタを含む流体接続組立体に関する。化学的プロセスおよび／または生物学的プロセスに関連する流体が以下で論じられるが、そのような論述は本発明の範囲を限定することを意図するものではなく、本発明の実施形態として提供されることが認識される。

【0011】

一部の化学的プロセスおよび／または生物学的プロセスは、医薬品流体または生物学的流体を収容する袋などの貯蔵容器内に貯蔵されるプロセス材料を利用するかまたは作製する。医薬品流体または生物学的流体はまた、貯蔵容器内で凍結されるかまたは他の方法で低温に維持されることを必要とする場合がある。流体は、限定されるものではないが、剪断応力が印加されたときに流れるかまたは変形する物質を含むことが認識される。流体は、例えば液体を含み得る。

【0012】

配管ならびに／または他のタイプの継手およびコネクタを含む流体接続組立体は、医薬品流体もしくは生物学的流体を例えば袋組立体である複数の貯蔵容器内に供給するために、および／または医薬品流体もしくは生物学的流体を例えば袋組立体である複数の貯蔵容器から取り出すために、利用され得る。例えば、医薬品流体または生物学的流体の複数の貯蔵容器への／複数の貯蔵容器からの移送のための脊椎状組立体を形成するために、管と袋組立体とを接続するためのコネクタが使用される。

【0013】

しかし、従来技術のコネクタは、剛体コネクタを配管に接続するためのホースバーブおよび機械式コネクタ、例えば３クランプ接続システムを含む、例えば曲げることができない剛体コネクタを使用することが観察された。そのような従来技術のコネクタは、流体を蓄積しかつ流体中の細胞の汚染および破損をもたらすポケットを形成し得る間隙を配管と剛体コネクタとの間で内部的に作り出すだけでなく、剛体コネクタに接続された配管が曲がったときに、例えば配管のキンクを作り出しかつ／または流路に影響を及ぼす卵形の内部形状を作り出す配管の曲がりに起因して流路の中断が生じることが、観察された。流路の制限を克服するために、典型的にはプロセス圧力が上昇された。そのような圧力の上昇は、袋組立体の過剰充填および充填不足につながる、異なる供給圧力が袋組立体に提供されることをもたらしたばかりでなく、上昇した圧力はまた、医薬品流体または生物学的流体の漏れを生じさせる配管、コネクタ、機械式コネクタ、および／または袋組立体の故障をもたらした。したがって、従来技術のコネクタは、流路における制限を作り出しただけではなく、コネクタはまた、潜在的な故障点、例えば脊椎状組立体における圧力差に起因する流体の漏れをもたらすより高い圧力および機械式コネクタを増大させた。

【0014】

機械式コネクタを使用する従来技術の組立体の剛体コネクタおよび脊椎状組立体は、－１９０℃以下の極低温度において保管されたときに、超低温度が脊椎状組立体における漏れを生じさせ、それにより、例えば液体窒素もしくは類似のものである低温流体の貯蔵容器内への侵入、または医薬品流体もしくは生物学的流体の漏れが可能にされることもまた、観察された。理論によって束縛されることを望まないが、極低温システムにおける脊椎状組立体の導入時に、異なる厚さを有しかつ異なる熱膨張（および収縮）係数を有する異なる材料で作られ得る脊椎状組立体、配管、および／または剛体コネクタは、特に超極低温度（ｕｌｔｒａ－ｃｏｌｄ ｃｒｙｏｇｅｎｉｃ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ）において、異なる速度で収縮し、かつ／または異なる熱的特性、例えば剛性／可撓性を有することが、理解される。したがって、脊椎状組立体、管、およびコネクタが極低温システムに導入される場合、異なる収縮速度および／または異なる熱的特性に起因して、脊椎状組立体間、例えば管、機械式コネクタ、およびコネクタ間の継手が機能しなくなり、それにより、液体もしくは気体の形態の窒素の貯蔵容器内への侵入、または医薬品流体もしくは生物学的流体の漏れが生じる。

【0015】

図１～図２Ｃを参照すると、従来技術の欠陥を克服する流体接続組立体１の一実施形態が示されている。流体接続組立体１は、脊椎状組立体を一緒に形成する複数の管４および複数のコネクタ６を含み、脊椎状組立体は、医薬品流体または生物学的流体の処理設備１０からの／処理設備１０への移送のための袋組立体８を接続するために使用される。複数の管は、１／８インチから１インチの間の内径および１／４インチから１ １／４インチの間の外径またはそれらの組み合わせを有する管を含む。袋組立体は、低温流体貯蔵容器、または医薬品流体もしくは生物学的流体の貯蔵のための類似の貯蔵容器であり得る。

【0016】

流体接続組立体１は、医薬品流体または生物学的流体の移送のための加圧システムである。流体接続組立体１は、医薬品流体または生物学的流体を袋組立体に均等に分配するために使用され得る。他の実施形態では、医薬品流体または生物学的流体は、ユーザの要求、例えば異なるサイズの袋組立体に応じた異なる量で、袋組立体に分配され得る。いくつかの実施形態では、流体接続組立体が加圧システムにおいて使用される代わりに、医薬品流体または生物学的流体を袋組立体から移送するために陰圧が使用され得ることが、認識される。

【0017】

図２Ａ～図２Ｄは、複数のコネクタのうちの１つの一実施形態を示す。図２Ａに見られるように、コネクタ６は、コネクタ６の中心２１５から延在する複数のコネクタ部分２１０を含む。複数のコネクタ部分は、少なくとも２つのコネクタ部分を含むが、３個から１０個の間のコネクタ部分を含み得、好ましくは４個のコネクタ部分を含む。コネクタ部分２１０の第１の端部２１２がコネクタ６の中心２１５と連続的に形成され、一方で、第２の端部２１４が管４の一方の端部と連続的に形成される。管４は、袋組立体８、処理設備１０、別のコネクタ６、または医薬品流体もしくは生物学的流体のための他の処理デバイスのうちの少なくとも１つに接続される、管４の他方の端部を有し得る。

【0018】

複数の管４およびコネクタ６は、管およびコネクタが可撓性であるように、種々の熱可塑性ポリマーおよび／または熱硬化性エラストマーから形成され得る。例えば、管４および／またはコネクタ６は、フルオロポリマー、ポリウレタン、加硫物、軟質塩化ビニル（ＰＶＣ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、コポリマー／ポリオレフィン、高衝撃ポリスチレン（ＨＩＰＳ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、もしくはＥＴＦＥ）、もしくはそれらの混合物または液状シリコーンゴム（ＬＳＲ）などの熱硬化性エラストマーもしくはそれらの混合物からなる群から選択される熱可塑性ポリマーから形成され得る。したがって、管および／またはコネクタは、例えば－１９６℃の極低温度においても可撓性であり続ける材料から作られる。管およびコネクタは、同じ材料または異なる材料から作られてよいが、一般に、物質的に適合性のある材料から作られ、例えば、管およびコネクタは、類似のもしくは同じ熱膨張／収縮係数、類似の溶融温度および流動特性、同じ耐化学性もしくは適合性、ならびに／またはＵＶ遮断などの流体接続組立体のための用途によって必要とされる他の特性を有する。管および／またはコネクタはまた、例えば医薬品流体または生物学的流体を浸出させないか実質的に吸収せず、かつ非反応性である、比較的不活性な材料で作られ得る。

【0019】

図２Ｂは、コネクタ６の断面図を示す。コネクタ部分２１０は、コネクタ部分２１０と複数の管４との間に内部流路２２０が連続的に形成されるように、管と連続的に形成され、それらを接続するのに機械式コネクタは使用されない。コネクタ部分２１０のそれぞれは、内径を有する内部流路と、外径を有する外側表面とを有する。コネクタ部分２１０の内部流路は、管４が少なくとも部分的にコネクタ部分２１０内に配置されることが可能であるように、構成において管４の外側表面と相補的である。したがって、コネクタ６のコネクタ部分２１０は、コネクタ６の中心２１５を通じて互いにおよび複数の管４に流体的に接続される。この実施形態ではコネクタ６は管４の内径に等しいかまたは類似の内径を有する内部流路を有するが、コネクタ６は医薬品流体または生物学的流体を移送するための要件に応じて管の内径よりも大きいまたは小さい内径を有する内部流路を有することもできることが、認識される。例えば、一実施形態では、中央のコネクタ６が医薬品流体または生物学的流体を脊椎状組立体に供給するために使用される場合、中央のコネクタ６は、より小さな内径を有するコネクタ６および／または配管４を有する脊椎状組立体の他のコネクタ６に医薬品流体または生物学的流体を分配するために、より大きな内径を持つ内部流路を有し得る。つまり、少なくともコネクタおよび／または管の内径のサイズ決めは、容積依存的であり、例えば、コネクタは、レジューサ、エキスパンダ、またはそれらの組み合わせとして使用されるようにサイズ決めされ得る。

【0020】

管４と連続的に形成されるコネクタ部分２１０は、様々な態様で遂行され得る。例えば、一実施形態では、コネクタ部分２１０は、例えばモールディングプロセス（例えば、熱硬化、または射出成形を使用する）、注型（例えば、２部品注型など）、熱成形、などの間に単一の型を使用して、単一のオーバモールディングプロセスにおいて配管４とともにオーバモールドされる。したがって、コネクタ部分２１０および管４は、直接にまたは連続的に、互いにポリマーで形成される。他の実施形態では、コネクタ部分２１０および管４は、他のプロセスを使用して、例えば熱接合、インパルス溶接、レーザ溶接、超音波溶接、プラテン溶接、もしくは類似の融合接合／溶融溶接技法を含み得るがこれらに限定されない溶接技法または接合技法を使用して、連続的に形成され得ることが、認識される。つまり、コネクタ部分および管の連続形成は、単体として形成されるコネクタ組立体、例えば管がコネクタ部分から引き抜かれ得ないように接合プロセス、融合プロセス、またはモールディングプロセスを使用することにより非連続的に形成された接続部を中間に含まないかまたはコネクタ部分と管との間にクランプを使用しないコネクタ組立体をもたらすことが、認識される。したがって、コネクタ組立体および管は、極低温凍結中であってもコネクタ部分と管との間に漏出点が存在しないように、十分に高い引抜き力を有する。

【0021】

つまり、理論によって束縛されることを望まないが、コネクタ部分と管とを連続形成すること、またはコネクタ部分と管とのポリマーの連続形成をすることにより、管をコネクタのコネクタ部分に取り付けるためのコネクタまたはクランプが設けられないので、潜在的な漏れ点が排除されることが、意外にも分かった。その際に、少なくとも流体接続組立体は連続的に形成されるので、例えば－１９０℃以下の温度である極低温凍結プロセス中、流体接続システムは、漏れ点を有することがなく、代わりにプロセス設備から流体接続システムを通して途切れのない流路を有し、その結果、流体接続システムは、構造的完全性を維持し、かつ、極低温流体の侵入、例えば医薬品流体または生物学的流体の汚染を防止することができる。コネクタおよび管が同じまたは類似のポリマー、例えばＥＶＡから形成される場合、コネクタおよび管は、同じまたは類似の熱収縮係数および／もしくは熱的特性および／もしくは材料特性、例えば剛性を有することが、意外にも分かった。したがって、少なくともコネクタおよび管は同じ速度で収縮するので、例えば同じまたは類似の熱的特性を有するので、潜在的な漏れ点が排除され、その結果、システムの構造的完全性が維持され得る。

【0022】

コネクタ６の材料はコネクタに可撓性を提供するが、コネクタ６の可撓性はまた、コネクタ６の構造に基づいて高められ得ることが、認識される。例えば、コネクタ部分２１０は、円錐形にテーパ付けされ、この場合、コネクタ部分２１０の第１の端部２１２の外径は、コネクタ部分２１０の第２の端部２１４の外径よりも大きい。したがって、そのような構造を有することにより、コネクタ部分２１０の可撓性はさらに高められる。

【0023】

図２Ｃに見られるように、コネクタ６はまた、コネクタ６の可撓性をさらに高めるために、追加的な歪み緩和部分を備え得る。例えば、各コネクタ部分２１０は、円錐形にテーパ付けされたコネクタ部分２１０の外側表面に沿って設けられる複数のリブセクション２３０を含むことができる。複数のリブセクション２３０は、コネクタ部分の長さ方向に沿って平行配置で設けられ、この場合、コネクタ６の中心２１５に最も近接してまたは最も近くで第１の端部２１２に設けられるリブセクションは、管４に接続されるコネクタ部分の第２の端部２１４に設けられるリブセクションよりも大きな外径を有する。図２Ｃは４つのリブセクションを含むが、リブセクションの数および配置は、コネクタのサイズ／長さ、管のサイズ／長さ、および流体の移送のために使用される場合のコネクタの設計に対する種々の他の要因に応じて変更されてよく、例えば、リブセクションは、互いにさらに離間されるかまたは近接し得ることが、認識される。そのような構造を有することにより、コネクタ６のコネクタ部分２１０は、さらに関節式に動かされること、例えば移動されることが可能であり、その結果、管が移動されるかまたは調整されるときに、コネクタ部分２１０は、管４が応力を受けないように関節式に動かされかつ／または曲げられ、それにより、流路における制限部の形成が防止される。つまり、管のキンクおよび／または管の締付けもしくは座屈が生じないので、コネクタと管との間の流動遷移が維持され、例えば、流路に沿った滑らかな流動曲線を維持する。

【0024】

図２Ｃおよび図２Ｄは、コネクタ６がまた、取り除かれる部分を中心２１５の周りに備えるか、またはコネクタ部分２１０よりも薄い中心２１５を有し得ることも示す。つまり、図２Ｄに見られるように、中心２１５は、中心部分２１６がコネクタ６の残りの部分よりも薄い肉厚を有するように、コネクタ６の材料が取り除かれた中心部分２１６を有し、この場合、中心部分は、矩形の形状、例えば立方体の輪郭を有する。中心部分２１６はまた、円錐形、円筒形、または類似の形状などの他の幾何学的形状を有し得ることが、認識される。より薄い肉厚を有しかつ／または中心部分から材料が取り除かれたコネクタ６の中心部分２１６を有することにより、コネクタ６の可撓性がさらに高められ、その結果、コネクタ部分２１０は、管とコネクタ部分との間の流動遷移が制限されないままであるように、例えば管が移動されるときに管のキンクまたは締付けまたは座屈がないように、管の移動とともにさらに関節式に動かされることが可能である。

【0025】

歪み緩和部分は、コネクタ６の可撓性を高めるために他の構造を含み得ることが、認識される。図３Ａは、歪み緩和部分を含むコネクタ３０６の可撓性を高めるための一実施形態を示し、この場合、コネクタ部分３１０の外側表面は、コネクタ部分の外側表面上に長さ方向に沿って設けられた螺旋状リブセクション３２０を含む。螺旋状リブセクション３２０は、コネクタ３０６の中心３１５のより近くに設けられた第１の端部３１６を有し、第１の端部３１６は、コネクタ部分３１０の第２の端部３１４に設けられた第２の端部３１７における螺旋状リブセクション３１０よりも大きな外径を有する。螺旋状リブセクションの厚さが図３Ａに示されているが、螺旋状リブセクションの厚さは、コネクタ部分の可撓性を与えるために異なり得ることが、認識される。さらに、いくつかの実施形態では、図３Ａに見られるように、コネクタ３０６の中心３１５は、隣接するコネクタ部分３１０間に設けられたセグメント化されたコア部分３３０を含むことができ、この場合、中心３１５の周りの材料は、コネクタ部分３１０の可撓性をさらに高めるために取り除かれており、例えば、コネクタ部分３１０は、管４が移動されるときにさらに関節式に動かされ得る。

【0026】

図３Ｂは、図３Ａのコネクタ３０６の断面図を示す。図３Ｂに見られるように、一実施形態では、コネクタ３０６および管４は、同じまたは類似の内径を有することができ、この場合、管４の外側表面は、コネクタ部分３１０の内側表面と相補的である。当接表面３１０Ａが、中心３１５とコネクタ部分３１０との間でコネクタ３０６の内部に設けられてよく、この場合、管４は、コネクタおよび管の連続形成の前の位置合わせを可能にするために、当接表面３１０Ａに当接される。コネクタ３０６および管４の内径はまた、管４が流体移送の要件に応じてより大きなまたはより小さな内径を有し得るようにサイズ決めされ得ることが、認識される。つまり、少なくともコネクタおよび／または管の内径のサイズ決めは、容積依存的であり、例えば、コネクタは、レジューサ、エキスパンダ、またはそれらの組み合わせとして使用されるようにサイズ決めされ得る。

【0027】

図４Ａは、コネクタ４０６の可撓性を高めるために歪み緩和部分を有する別の実施形態を示す。この実施形態では、コネクタ部分４１０の歪み緩和部分は、コネクタ部分４１０の外側表面から取り除かれたセグメント化された部分４４０を含む。つまり、セグメント化された部分は、外側表面が取り除かれたコネクタ部分の残りの部分であり、その結果、セグメント化された部分は、コネクタ部分の公称厚さに等しいか公称厚さと同じ厚さを有するコネクタ部分をもたらす。例えば、セグメント化された部分におけるコネクタ部分の残りの厚さは、公称肉厚の１０～６０％であってもよく、好ましくは厚さの５０％を有してもよく、また、配管の可撓性（デュロメータ）、屈曲中の配管の特性、使用されるＯＭ樹脂、コネクタの幾何形状などのさらなる変数に基づいてもよく、例えば、コネクタ部分４１０の強度および安定性を維持するために十分な厚さを有し、例えば、２０～１００ｐｓｉの間のシステム圧力、好ましくは約３０ｐｓｉのシステム圧力、および／または１００～３００ｐｓｉの間の圧力バースト（ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｂｕｒｓｔ）に耐える厚さを有する。セグメント化された部分４４０は、コネクタ部分４１０の可撓性が高められるように、コネクタ部分４１０の両側に設けられるか、またはコネクタ部分の長さに沿って交互に設けられ得る。図４Ａに見られるように、セグメント化された部分４４０の数は変更可能であり、例えば１個から４個の間であってよく、設計は変更可能であり、例えばコネクタ部分の可撓性を高めるために接続部分の長さに沿って両側の部分が取り除かれるかまたはセクション全体が取り除かれてよく、またそれらの任意の組み合わせであってもよいことが、認識される。

【0028】

図４Ｂは、図４Ａのコネクタ４０６の断面図を示す。図４Ｂに見られるように、一実施形態では、コネクタ４０６および管４は、同じまたは類似の内径を有することができ、この場合、管４の外側表面は、コネクタ部分４１０の内側表面と相補的である。当接表面４１０Ａが、中心４１５とコネクタ部分４１０との間でコネクタ４０６の内部に設けられてよく、この場合、管４は、コネクタおよび管の連続形成の前の位置合わせを可能にするために、当接表面４１０Ａに当接される。

【0029】

図４Ｃは、セグメント化された部分４４０を含むコネクタ４０６の代替設計を示す。この実施形態では、セグメント化された部分４４０は、セグメント化された部分４４０がコネクタ部分４１０を貫通して延在するようにコネクタ部分４１０から取り除かれたコネクタ部分の部分であり、例えば、管の外側表面は、少なくともセグメント化された部分４４０のうちの１つまたは複数を介してコネクタ部分４１０から露出される。そのような設計は、可撓性の歪み緩和を提供するだけでなく、コネクタおよび管の連続形成中に管を特定の位置に保持することを可能にすることが、認識される。

【0030】

図４Ｄは、図４Ｃのコネクタ４０６の断面図を示す。図４Ｄに見られるように、一実施形態では、コネクタ４０６および管４は、同じまたは類似の内径を有することができ、この場合、管４の外側表面は、コネクタ部分４１０の内側表面と相補的である。当接表面４１０Ａが、中心４１５とコネクタ部分４１０との間でコネクタ４０６の内部に設けられてよく、この場合、管４は、コネクタおよび管の連続形成の前の位置合わせを可能にするために、当接表面４１０Ａに当接される。

【0031】

図４Ｅは、セグメント化された部分４４０を含むコネクタ４０６の別の設計を示す。この実施形態では、セグメント化された部分４４０もまた、セグメント化された部分４４０がコネクタ部分４１０を貫通して延在するようにコネクタ部分４１０から取り除かれたコネクタ部分の部分であり、例えば、管の外側表面は、少なくともセグメント化された部分４４０のうちの１つまたは複数を介してコネクタ部分４１０から露出される。この実施形態では、セグメント化された部分４４０は、コネクタ部分４１０の長さに沿って平行配置で設けられる。そのような設計は、可撓性の歪み緩和を提供するだけでなく、コネクタおよび管の連続形成中に管を特定の位置に保持することを可能にすることが、認識される。

【0032】

図４Ｆは、図４Ｅのコネクタ４０６の断面図を示す。図４Ｆに見られるように、一実施形態では、コネクタ４０６および管４は、同じまたは類似の内径を有することができ、この場合、管４の外側表面は、コネクタ部分４１０の内側表面と相補的である。当接表面４１０Ａが、中心４１５とコネクタ部分４１０との間でコネクタ４０６の内部に設けられてよく、この場合、管４は、コネクタおよび管の連続形成の前の位置合わせを可能にするために、当接表面４１０Ａに当接される。

【0033】

図４Ｇは、セグメント化された部分４４０を含むコネクタ４０６の別の設計を示す。この実施形態では、セグメント化された部分４４０は、コネクタ部分４１０の長さに沿って平行配置で設けられており、コネクタ部分４１０の外側表面から取り除かれたコネクタ部分の残りの部分である。つまり、セグメント化された部分４１０は、外側表面が取り除かれたコネクタ部分の残りの部分であり、その結果、セグメント化された部分は、コネクタ部分の公称厚さに等しいか公称厚さと同じ厚さを有するコネクタ部分をもたらす。例えば、セグメント化された部分におけるコネクタ部分の残りの厚さは、公称肉厚の１０～６０％であってもよく、好ましくは厚さの５０％を有してもよく、また、配管の可撓性（デュロメータ）、屈曲中の配管の特性、使用されるＯＭ樹脂、コネクタの幾何形状などのさらなる変数に基づいてもよく、例えば、コネクタ部分４１０の強度および安定性を維持するために十分な厚さを有し、例えば、２０～１００ｐｓｉの間のシステム圧力、好ましくは約３０ｐｓｉのシステム圧力、および／または１００～３００ｐｓｉの間の圧力バーストに耐える厚さを有する。

【0034】

図４Ｈは、図４Ｇのコネクタ４０６の断面図を示す。図４Ｈに見られるように、一実施形態では、コネクタ４０６および管４は、同じまたは類似の内径を有することができ、この場合、管４の外側表面は、コネクタ部分４１０の内側表面と相補的である。当接表面４１０Ａが、中心４１５とコネクタ部分４１０との間でコネクタ４０６の内部に設けられてよく、この場合、管４は、コネクタおよび管の連続形成の前の位置合わせを可能にするために、当接表面４１０Ａに当接される。

【0035】

取り除かれたまたは部分的に取り除かれた、図４Ａ～図４Ｈに示されたセグメント化された部分４４０は、様々な設計のものであってよく、また、種々の実施形態の範囲から逸脱することなしにコネクタ部分に歪み緩和を提供するために様々な組み合わせで組み合わせられてもよいことが、理解される。

【0036】

コネクタの設計はコネクタ部分の外側表面上の歪み緩和部分に関して論じられてきたが、種々の特徴は少なくとも部分的にコネクタ部分の内側表面を貫通して延在してもよく、例えば肉厚を貫通して延在してもよいこともまた、認識される。したがって、リブ、螺旋状部分、および／またはセグメント部分の少なくとも一部は、リブ、螺旋状部分、および／またはセグメント部分の一部が、モールディングプロセス中の管の位置を維持するために、コネクタ部分に挿入された管と交差することができるように、内側表面内に延在する。

【0037】

上記の実施形態は、４アーム交差設計として設けられた４つのコネクタ部分を有するコネクタを示すが、コネクタは、複数のコネクタ部分の数に応じて種々の実施形態内で異なる設計構成において提供され得ることが、認識される。例えば、コネクタは、４アーム交差モールド設計、６アーム交差モールド設計（または、星モールド設計）、Ｔモールド設計、ｙモールド設計、エルボモールド設計、またはそれらの組み合わせの任意の組み合わせとして配置された複数のコネクタ部分を含むことができる。コネクタ設計構成は、充填されることを必要とする袋組立体の数、袋組立体もしくは処理設備のレイアウト、または他の設計検討事項に基づいて選択され得る。例えば、コネクタは、異なるサイズの配管または構成要素を接続することが必要な場合に、レジューサ、エキスパンダ、またはそれらの組み合わせとして構成され得る。

【0038】

例えば、図５Ａに見られるように、コネクタ５０６は、ｙモールド設計において３つのコネクタ部分５１０を含む。この実施形態では、コネクタ部分５１０は、ｙ設計におけるコネクタ５０６の中心５１５から延在し、この場合、管４のうちの１つは、医薬品流体または生物学的流体を他の２つのコネクタ部分５１０に供給するために設けられ得る。コネクタ部分５１０は、コネクタ部分５１０の外側表面の長さに沿って平行に設けられた複数のリブセクション５３０を含み、この場合、コネクタ５０６の中心５１５に最も近接してまたは最も近くで第１の端部５１２に設けられるリブセクションは、管４に接続されるコネクタ部分の第２の端部５１４に設けられるリブセクションよりも大きな外径を有する。

【0039】

図５Ｂは、図５Ａのコネクタ５０６の断面図を示す。図５Ｂに見られるように、一実施形態では、コネクタ５０６および管４は、同じまたは類似の内径を有することができ、この場合、管４の外側表面は、コネクタ部分５１０の内側表面と相補的である。当接表面５１０Ａが、中心５１５とコネクタ部分５１０との間でコネクタ５０６の内部に設けられてよく、この場合、管４は、コネクタおよび管の連続形成の前の位置合わせを可能にするために、当接表面５１０Ａに当接される。

【0040】

図５Ｃは、６アーム交差モールド設計（または、星モールド設計）として６つのコネクタ部分５１０が設けられている、コネクタ部分の別の設計を示す。この実施形態では、コネクタ部分５１０は、６アーム交差設計または星設計においてコネクタ５０６の中心５１５から延在し、この場合、管４のうちの１つ（または、複数）は、医薬品流体または生物学的流体を他のコネクタ部分５１０に供給するために設けられ得る。コネクタ部分５１０は、コネクタ部分５１０の外側表面の長さに沿って平行に設けられた複数のリブセクション５３０を含み、この場合、コネクタ５０６の中心５１５に最も接近してまたは最も近くで第１の端部５１２に設けられるリブセクションは、管４に接続されるコネクタ部分の第２の端部５１４に設けられるリブセクションよりも大きな外径を有する。

【0041】

図５Ｄは、図５Ｃのコネクタ５０６の断面図を示す。図５Ｄに見られるように、一実施形態では、コネクタ５０６および管４は、同じまたは類似の内径を有することができ、この場合、管４の外側表面は、コネクタ部分５１０の内側表面と相補的である。当接表面５１０Ａが、中心５１５とコネクタ部分５１０との間でコネクタ５０６の内部に設けられてよく、この場合、管４は、コネクタおよび管の連続形成の前の位置合わせを可能にするために、当接表面５１０Ａに当接される。

【0042】

図５Ｅは、多重ポート設計として５つのコネクタ部分５１０が設けられている、コネクタ部分の別の設計を示す。この実施形態では、コネクタ部分５１０は、コネクタ５０６の中心５１５から延在し、この場合、供給管に接続されるコネクタ部分は、残りのコネクタ部分５１０よりも大きな内径を有する。例えば、図５Ｅにおいて水平に設けられた管４Ａおよび４Ｂは、管４Ｃ、４Ｄ、４Ｅを通じて袋組立体に医薬品流体または生物学的流体を供給するために使用され得る。一実施形態では、コネクタ部分５１０は、管のサイズに類似したサイズを有することができ、例えば、管４Ａおよび４Ｂに接続されるコネクタ部分５１０は、コネクタ５０６の残りのコネクタ部分５１０よりも大きな内径および／または外径を有する。このようにして、コネクタ５０６は、エキスパンダ、レジューサ、またはそれらの組み合わせとして使用され得る。上記の実施形態と同様に、コネクタ部分５１０は、コネクタ部分５１０の外側表面の長さに沿って平行に設けられた複数のリブセクション５３０を含み、この場合、コネクタ５０６の中心５１５に最も近接してまたは最も近くで第１の端部５１２に設けられるリブセクションは、管４に接続されるコネクタ部分の第２の端部５１４に設けられるリブセクションよりも大きな外径を有する。したがって、管４Ａおよび４Ｂに接続される接続部分５１０に設けられるリブセクションは、管４Ｃ、４Ｄ、４Ｅに接続される接続部分５１０上のリブセクションよりも大きな外径を有する。

【0043】

コネクタは、単一の設計構成を含むことができ、または様々な設計構成の組み合わせであってもよく、例えば、コネクタの種々の実施形態の様々な特徴がコネクタの他の設計または同じ設計と組み合わせられ得ることが、認識される。例えば、図５Ｆに見られるように、脊椎状組立体５００は、袋組立体への医薬品流体または生物学的流体の分配のための設計構成の任意の組み合わせを使用するコネクタ５０６を含むことができ、例えば、モールドは、コネクタを形成するために４つの４アーム交差モールド設計を含むことができる。コネクタ５０６は、円錐形にテーパ付けされた複数のコネクタ部分５１０を有し、ここで、コネクタ５０６の複数の中心５１５における第１の端部５１２の外径は、第２の端部５１４の外径よりも大きい。したがって、コネクタ部分５１０のそれぞれは、可撓性であり、かつ、例えば袋組立体が移動されるときに関節式に動かされることが可能であり、その結果、管４とコネクタ部分５１０との間の流動遷移において、例えばキンクまたはピンチといった流れ制限が生じない。コネクタ部分の可撓性はまた、袋組立体（および管）の移動中ならびに／またはシステムのパッケージング中に絡み点（ｃａｔｃｈ ｐｏｉｎｔ）または引掛かり点（ｓｎａｇ ｐｏｉｎｔ）を減少させ得ることも、認識される。

【0044】

つまり、コネクタ６、３０６、４０６、５０６の実施形態の全てが、従来技術のコネクタ設計の欠陥を克服する構造を有して形成される。例えば、コネクタは管と連続的に形成されるコネクタ部分を含むので、管およびコネクタ部分は、管およびコネクタ部分を接続するための機械式コネクタを必要とせず、また、内部流路に沿って配管とコネクタとの間に間隙が作り出されない。したがって、コネクタの構造は、流体を蓄積しかつ細胞の汚染および破損をもたらすポケットの生成を回避し、例えば、内部流路は、十分な引抜き力を維持しながら、滑らかである。さらに、いくつかの実施形態ではコネクタおよび管は連続的に形成されるので、コネクタおよびパイプが同じまたは類似の材料で作られている場合、例えば同じまたは類似の熱的特性を有する場合、流体接続組立体はシステムの構造的完全性を維持しながら極低温プロセスにおいて使用され得ること、例えば漏れおよび／または汚染が防止されることが、意外にも分かった。例えば、コネクタは、－１９６℃での衝撃試験、－１９５℃での凍結落下試験（ｆｒｅｅｚｅ－ｄｒｏｐ ｔｅｓｔ）に耐えることが可能であり、かつ、凍結融解用途に使用され得る。

【0045】

さらに、コネクタ６、３０６、４０６、５０６は可撓性であり、コネクタ部分は管が移動されるときに関節式に動かされることが可能であるので、例えば袋組立体または処理設備が移動される場合に、管は曲げられず、例えばキンクされずまたは締め付けられず、その結果、管とコネクタ部分との間の流動遷移間の流路における中断は、生み出されない。したがって、流体接続組立体は、一定量の医薬品流体または生物学的流体を袋組立体に移送するために使用可能であり、例えば、流れの中断は生み出されないので、一貫した流れが流体接続組立体にわたって維持され得る。

【0046】

図６を参照すると、流体接続組立体を製造する方法６００のための流れ図が示されている。例えば、方法６００は、図１～図５Ｆにおける流体接続組立体を製造するために使用され得る。Ｓ６１０から始まり、複数の管が、第１の開口端部と第１の開口端部の反対側の第２の開口端部とを有して形成される。Ｓ６２０において、複数のコネクタが形成され、この場合、コネクタのそれぞれは、複数のコネクタ部分を有するように形成される。コネクタ部分は、コネクタの中心に接続される第１の端部と、第２の開口端部とを有するように形成される。コネクタ部分のそれぞれは、円錐形にテーパ付けされるように形成され、ここで、コネクタの中心における第１の端部の外径は、コネクタ部分が可撓性であるように、コネクタ部分の第２の端部の外径よりも大きい。

【0047】

Ｓ６３０において、複数の管、例えば少なくとも３つの管、およびコネクタのうちの１つが、モールド内に配置される。管は機械的摩擦がコネクタ部分と管とを保持するようにコネクタのコネクタ部分に挿入されることが、認識される。例えば、管の開口端部が、コネクタ部分の内側流路に沿って設けられた内部表面に当接するまで、または、コネクタ部分の長さの少なくとも４分の１、好ましくは２分の１の位置まで挿入されるまで、コネクタ部分の第２の端部に挿入され得る。したがって、管は、コネクタの中心およびコネクタの他のコネクタ部分と流体的に接続される。

【0048】

Ｓ６４０において、コネクタは、モールド内で管とオーバモールドされる。オーバモールディングプロセスは、例えばモールディングプロセス（例えば、熱硬化、または射出成形を使用する）、注型（例えば、２部品注型など）、熱成形、などの間に単一の型を使用して、単一のオーバモールディングプロセスとして起こり得る。例えば、熱硬化性材料が使用される場合、熱硬化性樹脂材料、例えばシリコーンが、触媒または他の樹脂と一緒にモールドピン（ｍｏｌｄ ｐｉｎ）内に配置される。次いで、モールドピンは、制御温度まで加熱され、例えば制御温度に設定され、または、熱硬化性樹脂材料は、管とオーバモールドされたコネクタを形成するために硬化される。あるいは、コネクタ部分と管とをオーバモールドするために熱可塑性プラスチックがモールドに注入される射出成形法が使用されてもよい。したがって、コネクタならびにコネクタ部分および管は、ポリマーにより互いに直接にまたは連続的に形成される。

【0049】

Ｓ６５０において、プロセスは、モールドピンを残りのコネクタまで移動させてコネクタのコネクタ部分と他の管組立体とを連続的に形成することにより、例えば逐次オーバモールディングにより、流体接続組立体の脊椎状組立体を形成するために、各コネクタおよび管組立体に対して繰り返される。

【0050】

態様
態様１～９のいずれも、態様１０～１６および／または態様１７～１８のいずれかと組み合わせることができ、その逆も同様である。

【0051】

態様１．第１の開口端部および第１の開口端部の反対側の第２の開口端部を有する複数の管と、
複数のコネクタであって、コネクタのそれぞれが、少なくとも２つのコネクタ部分を備え、少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、コネクタの中心から延在し、かつ、コネクタの中心に接続される第１の端部、および複数の管のうちの１つの第２の開口端部に接続される第２の端部を有し、コネクタ部分が、管およびコネクタの中心と連続的に形成され、コネクタ部分が、互いに流体的に接続される、複数のコネクタと、
を備える、流体接続組立体であって、
少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、円錐形にテーパ付けされ、コネクタの中心における第１の端部の外径が、コネクタ部分が可撓性であるように、コネクタ部分の第２の端部の外径よりも大きい、流体接続組立体。

【0052】

態様２．コネクタ部分が、それぞれのコネクタ部分の外側表面に沿って設けられた歪み緩和部分を備える、態様１の流体接続組立体。

【0053】

態様３．歪み緩和部分が、コネクタ部分の長さ方向に沿って平行配置で設けられた複数のリブセクションを備え、コネクタの中心のより近くに設けられるリブセクションが、コネクタ部分の第２の端部に設けられるリブセクションよりも大きな外径を有する、態様２の流体接続組立体。

【0054】

態様４．歪み緩和部分が、コネクタ部分の長さ方向に沿って設けられた螺旋状リブセクションを備え、コネクタの中心のより近くに設けられる螺旋状リブセクションの第１の端部が、コネクタ部分の第２の端部に設けられる螺旋状リブセクションの第２の端部よりも大きな外径を有してコネクタ部分の第１の端部に設けられる、態様２の流体接続組立体。

【0055】

態様５．歪み緩和部分が、コネクタ部分の外側表面から取り除かれたセグメント化されたコア部分を備える、態様２の流体接続組立体。

【0056】

態様６．コネクタが、熱可塑性エラストマーまたは熱硬化性材料を含む、態様２の流体接続組立体。

【0057】

態様７．熱可塑性エラストマーが、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）またはシリコンである、態様６の流体接続組立体。

【0058】

態様８．コネクタが、レジューサとして、４アーム交差モールド、６アーム星モールド、Ｔモールド、ｙモールド、エルボモールド、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される設計を有する、態様１～７のいずれか１つの流体接続組立体。

【0059】

態様９．複数の管のうちの１つの第１の端部開口端部が、袋組立体に流体的に接続されている、態様１～８の流体接続組立体。

【0060】

態様１０．少なくとも２つのコネクタ部分であって、それぞれが、コネクタの中心から延在し、かつ、コネクタの中心に接続される第１の端部、およびコネクタの中心から横方向に延在する第２の端部を有し、コネクタの中心と連続的に形成され、また、互いに流体的に接続される、少なくとも２つのコネクタ部分
を備える、コネクタであって、
少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、円錐形にテーパ付けされ、コネクタの中心における第１の端部の外径が、コネクタ部分が可撓性であるように、コネクタ部分の第２の端部の外径よりも大きい、コネクタ。

【0061】

態様１１．コネクタ部分が、それぞれのコネクタ部分の外側表面に沿って設けられた歪み緩和部分を備える、態様１０のコネクタ。

【0062】

態様１２．歪み緩和部分が、コネクタ部分の長さ方向に沿って平行配置で設けられた複数のリブセクションを備え、コネクタの中心のより近くに設けられるリブセクションが、コネクタ部分の第２の端部に設けられるリブセクションよりも大きな外径を有する、態様１１のコネクタ。

【0063】

態様１３．歪み緩和部分が、コネクタ部分の長さ方向に沿って設けられた螺旋状リブセクションを備え、コネクタの中心のより近くに設けられる螺旋状リブセクションの第１の端部が、コネクタ部分の第２の端部に設けられる螺旋状リブセクションの第２の端部よりも大きな外径を有してコネクタ部分の第１の端部に設けられる、態様１１のコネクタ。

【0064】

態様１４．歪み緩和部分が、コネクタ部分の外側表面から取り除かれたブロックコア部分を備える、態様１１のコネクタ。

【0065】

態様１５．熱可塑性エラストマーを含む、態様１０～１４のいずれか１つのコネクタ。

【0066】

態様１６．熱可塑性エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含む、態様１５のコネクタ。

【0067】

態様１７．流体接続組立体を製造するための方法であって、
第１の開口端部および第１の開口端部の反対側の第２の開口端部を有する複数の管を形成することと、
複数のコネクタを形成することであって、コネクタのそれぞれが、少なくとも２つのコネクタ部分を有するように形成され、少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、コネクタの中心から延在し、かつ、コネクタの中心に接続される第１の端部、および複数の管のうちの１つの第２の開口端部に接続される第２の端部を有し、コネクタ部分が、互いに流体的に接続される、複数のコネクタを形成することと、
コネクタ部分がコネクタの中心および管と流体的に接続されるように、２つのコネクタ部分のうちの少なくとも１つと複数の管のうちの１つの第２の開口端部とをオーバモールドすることと、
を含み、
少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、円錐形にテーパ付けされるように形成され、コネクタの中心における第１の端部の外径が、コネクタ部分が可撓性であるように、コネクタ部分の第２の端部の外径よりも大きい、方法。

【0068】

態様１８．オーバモールドするステップが、単一のステップにおいて起こる、態様１７の方法。

【0069】

本出願において開示される例は、あらゆる点で説明に役立つものとみなされるべきであり、制限的なものとみなされるべきではない。本発明の範囲は、これまでの説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲の均等物の意味および範囲に入る全ての変更は、特許請求の範囲に包含されることが意図される。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A-3B】

【図4A-4B】

【図4C-4D】

【図4E-4F】

【図4G-4H】

【図5A-5B】

【図5C-5D】

【図5E】

【図5F】

【図6】

【手続補正書】

【提出日】2024-07-23

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の開口端部および前記第１の開口端部の反対側の第２の開口端部を有する複数の管と、
複数のコネクタであって、前記コネクタのそれぞれが、少なくとも２つのコネクタ部分を備え、前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、前記コネクタの中心から延在し、かつ、前記コネクタの前記中心に接続される第１の端部、および前記複数の管のうちの１つの管の前記第２の開口端部に接続される第２の端部を有し、前記コネクタ部分が、前記管および前記コネクタの前記中心と連続的に形成され、前記コネクタ部分が、互いに流体的に接続される、複数のコネクタと、
を備える、流体接続組立体であって、
前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれは、前記コネクタ部分が可撓性であるように、前記コネクタの前記中心における前記第１の端部の外径が前記コネクタ部分の前記第２の端部の外径よりも大きい円錐テーパ状である、流体接続組立体。

【請求項2】

前記コネクタ部分が、それぞれの前記コネクタ部分の外側表面に沿って設けられた歪み緩和部分を備える、請求項１に記載の流体接続組立体。

【請求項3】

前記複数の管のうちの１つの管の前記第１の開口端部が、袋組立体に流体的に接続されている、請求項１に記載の流体接続組立体。

【請求項4】

少なくとも２つのコネクタ部分であって、それぞれが、コネクタの中心から延在し、かつ、前記コネクタの前記中心に接続される第１の端部、および前記コネクタの前記中心から横方向に延在する第２の端部を有し、前記コネクタの前記中心と連続的に形成され、また、互いに流体的に接続される、少なくとも２つのコネクタ部分
を備える、コネクタであって、
前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれは、前記コネクタ部分が可撓性であるように、前記コネクタの前記中心における前記第１の端部の外径が前記コネクタ部分の前記第２の端部の外径よりも大きい円錐テーパ状である、コネクタ。

【請求項5】

流体接続組立体を製造するための方法であって、
第１の開口端部および前記第１の開口端部の反対側の第２の開口端部を有する複数の管を形成することと、
複数のコネクタを形成することであって、前記コネクタのそれぞれが、少なくとも２つのコネクタ部分を有するように形成され、前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれが、前記コネクタの中心から延在し、かつ、前記コネクタの前記中心に接続される第１の端部、および前記複数の管のうちの１つ管の前記第２の開口端部に接続される第２の端部を有し、前記コネクタ部分が、互いに流体的に接続される、複数のコネクタを形成することと、
前記コネクタ部分が前記コネクタの前記中心および前記管と流体的に接続されるように、前記２つのコネクタ部分のうちの少なくとも１つと前記複数の管のうちの１つの管の前記第２の開口端部とをオーバモールドすることと、
を含み、
前記少なくとも２つのコネクタ部分のそれぞれは、前記コネクタ部分が可撓性であるように、前記コネクタの前記中心における前記第１の端部の外径が前記コネクタ部分の前記第２の端部の外径よりも大きい円錐テーパ状である、方法。

【国際調査報告】