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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-31
(54)【発明の名称】薬物送達デバイスおよび電子ユニット
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20241024BHJP
A61M 5/31 20060101ALI20241024BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 550J
A61M5/31 520
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024526558
(86)(22)【出願日】2022-11-01
(85)【翻訳文提出日】2024-06-05
(86)【国際出願番号】 EP2022080403
(87)【国際公開番号】W WO2023078847
(87)【国際公開日】2023-05-11
(31)【優先権主張番号】21315218.4
(32)【優先日】2021-11-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】504456798
【氏名又は名称】サノフイ
【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100216105
【弁理士】
【氏名又は名称】守安 智
(72)【発明者】
【氏名】シュテファン・アルト
(72)【発明者】
【氏名】ティム・グラッサー
(72)【発明者】
【氏名】ミヒャエル・ヘルマー
(72)【発明者】
【氏名】ステファン・ミュッケ
(72)【発明者】
【氏名】ペーター・ノーバー
(72)【発明者】
【氏名】ミヒャエル・シャバッハ
(72)【発明者】
【氏名】マーティン・ヴィット
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD13
4C066HH02
4C066HH12
4C066QQ32
4C066QQ78
4C066QQ82
4C066QQ92
(57)【要約】
本開示は、薬剤の用量を設定および投薬するように構成された薬物送達デバイス（１）の駆動ユニット（３）に関し、駆動ユニットは：長手方向軸（Ａ）に沿って延びる駆動ユニットハウジング（９）であって、遠位端（４）および近位端（５）を含む、駆動ユニットハウジング（９）と、遠位端（４）に設けられ、容器ユニット（２）および保護キャップ（１４）のうちの少なくとも一方と連結するように構成された第１のインターフェース（１１０）であって、少なくとも第１の電気接点素子（１１１、１１２）を含む、第１のインターフェース（１１０）と、駆動ユニットハウジング（９）の上または内部に配置された電子ユニット（７０）と、長手方向軸（Ａ）に沿って延びる第１の長尺状デバイス構成要素（４０）と、第１の長尺状デバイス構成要素（４０）の上または内部に位置する第１の導体経路（１４１）であって、第１の経路遠位端（１４２）および第１の経路近位端（１４３）を含み、第１の導体経路（１４１）は電子ユニット（７０）に接続され、第１の経路遠位端（１４２）は第１の電気接点素子（１１１、１１２）に接続されている、第１の導体経路（１４１）とを含み、電子ユニット（７０）は、第１の導体経路（１４１）を介して電気検出信号を受信することに応答して、電子的に実装されている機能を実行するように動作可能である。
【選択図】図１６
【選択図】図１６
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤の用量を設定および投薬するように構成された薬物送達デバイス（１）の駆動ユニット（３）であって：長手方向軸（Ａ）に沿って延びる駆動ユニットハウジング（９）であって、遠位端（４）および近位端（５）を含む、駆動ユニットハウジング（９）と、
遠位端（４）に設けられ、容器ユニット（２）および保護キャップ（１４）のうちの少なくとも一方と連結するように構成された第１のインターフェース（１１０）であって、少なくとも第１の電気接点素子（１１１、１１２）を含む、第１のインターフェース（１１０）と、
駆動ユニットハウジング（９）の上または内部に配置された電子ユニット（７０）と、
長手方向軸（Ａ）に沿って延びる第１の長尺状デバイス構成要素（４０）と、
該第１の長尺状デバイス構成要素（４０）の上または内部に位置する第１の導体経路（１４１）と、を含み、該第１の導体経路（１４１）は、第１の経路遠位端（１４２）および第１の経路近位端（１４３）を含み、第１の導体経路（１４１）は電子ユニット（７０）に接続されており、第１の経路遠位端（１４２）は第１の電気接点素子（１１１、１１２）に接続されており、
ここで、電子ユニット（７０）は、第１の導体経路（１４１）を介して電気検出信号を受信することに応答して、電子的に実装されている機能を実行するように動作可能である、前記駆動ユニット。
【請求項2】
第２の電気接点素子（１１２）と、第１の導体経路（１４１）から電気的に絶縁された第２の導体経路（１５１）とをさらに含み、該第２の導体経路（１５１）は、第２の経路遠位端（１５２）および第２の経路近位端（１５３）を含み、ここで、第２の経路近位端（１５３）は電子ユニット（７０）に接続され、第２の経路遠位端（１５２）は第２の電気接点素子（１１２）に接続されている、請求項１に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項3】
第２の経路遠位端（１５２）は、容器ユニット（２）および保護キャップ（１４）のうちの一方の第１の相手方インターフェース（２１０）が第１のインターフェース（１１０）と係合したとき、第１の相手方インターフェース（２１０）を介して第１の経路遠位端（１４２）に接続可能である、請求項２に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項4】
第２の経路遠位端（１５２）は、第１のインターフェース（１１０）の上または中に可動に配置された電気コネクタ（１１５）を介して、第１の経路遠位端（１４２）に接続可能である、請求項２または３に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項5】
第２の導体経路（１５１）は、第１の長尺状デバイス構成要素（４０）の上または内部に位置している、請求項２～４のいずれか１項に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項6】
薬剤の用量の設定および用量の投薬のうちの少なくとも一方のために第１のデバイス構成要素（４０）に対して可動の第２のデバイス構成要素（６０）をさらに含み、ここで、電子ユニット（７０）は、第２のデバイス構成要素（６０）の上または中に配置されており、第２のデバイス構成要素（６０）の上または内部に位置する第１の導体経路伸長部（１４５）が、電子ユニット（７０）に電気的に接続され、第１の導体経路（１４１）に電気的に接続されている、請求項１～５のいずれか１項に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項7】
第２のデバイス構成要素（６０）は、第１の動きの方向に沿って第１のデバイス構成要素（４０）に対して可動であり、第１の導体経路（１４１）および第１の導体経路伸長部（１４５）のうちの少なくとも一方は、第１の動きの方向に沿ってまたは第１の動きの方向と平行に延びている、請求項６に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項8】
第１の導体経路（１４１）と第１の導体経路伸長部（１４５）とは、第１の摺動接点（１４４）を介して恒久的に電気的に接続されている、請求項６または７に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項9】
第１の摺動接点（１４４）は、少なくとも１つの機械的に付勢された接点導体（１４６）を含み、該接点導体（１４６）は、第１の導体経路（１４１）および第１の導体経路伸長部（１４５）のうちの一方に接続され、第１の導体経路（１４１）および第１の導体経路伸長部（１４５）のうちの他方と摺動面接触している、請求項８に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項10】
第１のデバイス構成要素（４０）と第２のデバイス構成要素（６０）とは、ねじ係合しており、第２のデバイス構成要素（６０）は、らせん経路に沿って第１のデバイス構成要素（４０）に対して可動である、請求項６～９のいずれか１項に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項11】
第１の電気制御経路（１８１）および該第１の電気制御経路（１８１）から電気的に絶縁された第２の電気制御経路（１９１）を介して、電子ユニット（７０）に電気的に接続された、電気機械式アクチュエータ（５０）をさらに含み、ここで、電子ユニット（７０）は、少なくとも１つの制御信号を生成し、第１および第２の電気制御経路（１８１、１９１）を介して電気機械式アクチュエータ（５０）に送信することによって、電気機械式アクチュエータ（５０）を選択的に起動するかまたは停止状態にするように動作可能である、請求項１～１０のいずれか１項に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項12】
電子ユニット（７０）は、第１の導体経路（１４１）および第２の導体経路（１５１）のうちの少なくとも一方から受信された電子検出信号を処理するように動作可能であり、電気検出信号の処理に基づいて、電気制御信号を生成し、第１の電気制御経路（１８１）および第２の電気制御経路（１９１）のうちの少なくとも一方を介して電気機械式アクチュエータ（５０）に送信するようにさらに動作可能である、請求項１１に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項13】
第１の電気制御経路（１８１）は、第１の導体経路（１４１）に電気的に接続されており、第２の電気制御経路（１９１）は、第２の導体経路（１５１）に電気的に接続されている、請求項１１に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項14】
遠位端（４）にある第２のインターフェース（１２０）であって、保護キャップ（１４）と連結するように構成され、第１の電源接点（１２１）および第２の電源接点（１２２）を含む第２のインターフェース（１２０）と、第１の長尺状デバイス構成要素（４０）の上または内部に位置する第１の電源導体経路（１６１）であって、遠位端（１６２）と近位端（１６３）を含み、該近位端（１６３）は電子ユニット（７０）に接続されており、遠位端（１６２）は第１の電源接点（１２１）に接続されている、第１の電源導体経路（１６１）と、
第１の長尺状デバイス構成要素（４０）の上または内部に位置する第２の電源導体経路（１７１）であって、遠位端（１７２）および近位端（１７３）を含み、該近位端（１７３）は電子ユニット（７０）に接続されており、遠位端（１７２）は第２の電源接点（１２２）に接続されている、第２の電源導体経路（１７１）と、
をさらに含む、請求項１～１３のいずれか１項に記載の駆動ユニット（３）。
【請求項15】
薬剤の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイス（１）であって：請求項１～１４のいずれか１項に記載の駆動ユニット（３）と、
薬物容器（１６）を収容するようなサイズであり、駆動ユニット（３）の第１のインターフェース（１１０）に連結するように構成された第１の相手方インターフェース（２１０）を含む、容器ユニット（２）と、を含み、
第１の相手方インターフェース（２１０）は第１の相手方接点素子（２１１）を含み、該第１の相手方接点素子（２１１）は：
第１の電気接点素子（１１１）および第２の接点素子（１１２）のうちの少なくとも一方に電気的に接続するように、かつ／または
第１の電気接点素子（１１１）と第２の電気接点素子（１１２）との間に電気接点を提供するように構成されている、前記薬物送達デバイス。
【請求項16】
薬剤が充填され、容器ユニット（２）の内部に配置された、薬物容器（１６）をさらに含む、請求項１５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項17】
第１の薬物送達デバイス（１）および第２の薬物送達デバイス（１’）を含むキットであって、第１および第２の薬物送達デバイス（１、１’）は、各々、請求項１～１２のいずれか１項に記載の駆動ユニット（３）を含み、
第１の薬物送達デバイス（１）は、第１の薬物容器（１６）のための第１の容器ユニット（２）を含み、該第１の容器ユニット（２）は、電気的にコード化された第１の相手方接点素子（２１１）を有する第１の相手方インターフェース（２１０）を含み、
第２の薬物送達デバイス（１’）は、第２の薬物容器（１６’）のための第２の容器ユニット（２’）を含み、該第２の容器ユニット（２’）は、電気的にコード化された第２の相手方接点素子（２１１’、２１１’’）を有する第１の相手方インターフェース（２１０’、２１０’’）を含み、
第１の相手方接点素子（２１１）は、第２の相手方接点素子（２１１’、２１１’’）から区別される、前記キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、薬物送達デバイスの駆動ユニットに関し、特に、手持ち式注射デバイスの駆動ユニットに関する。本開示はさらに、電子ユニットを備えたそのような薬物送達デバイスまたは注射デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
液体薬剤の単一用量または複数用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスは、それ自体当技術分野においてよく知られている。一般に、このようなデバイスは、通常のシリンジの目的と実質的に同様の目的を有する。
【0003】
ペン型注射器などの薬物送達デバイス、たとえば注射デバイスおよび針による注射システム（ＮＩＳ：ｎｅｅｄｌｅ ｂａｓｅｄ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ）デバイスは、ユーザに特有の複数の要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患を患っている患者の場合、患者は身体的に虚弱であることがあり、視力が低下していることもある。したがって、特に家庭での投薬を目的とした好適な薬物送達デバイスは、構造が堅牢である必要があり、使用が容易でなければならない。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および全体的な取り扱いは、分かりやすく、容易に理解可能でなければならない。このような注射デバイスは、可変サイズの薬剤の用量の設定およびそれに続く投薬を提供しなければならない。さらに、用量設定とともに用量投薬手順は、操作が容易でなければならず、明確でなければならない。
【0004】
特定の疾患を患っている患者は、一定量の薬剤を、ペン型注射シリンジを介して注射するかまたはポンプを介して注入する必要がある場合がある。
【0005】
いくつかの薬物送達または注射デバイスは、可変サイズの薬剤の用量を選択し、予め設定した用量を注射するのを可能にする。他の注射デバイスは、固定用量の設定および投薬を可能にする。ここでは、所与の処方スケジュールに従って注射すべき薬剤の量は、常に同じであり、経時的に変化しないか、または変更することができない。
【0006】
いくつかの注射デバイスは、再使用可能な注射デバイスとして実装され、ユーザはカートリッジなどの薬剤容器を交換することができる。他の注射デバイスは、使い捨て注射デバイスとして実装される。使い捨て注射デバイスでは、内容物、すなわち薬剤を使い切ったときに、注射デバイスの全体を廃棄するように意図されている。
【0007】
再使用可能な注射デバイスでは、薬剤が使い尽くされると、薬剤容器、すなわちカートリッジを交換しなければならない。ここでは、薬剤容器、たとえば薬剤が充填されたガラスカートリッジを交換しなければならない。たとえば薬剤が充填されたカートリッジの形態である、いくつかの一次薬剤容器は、カートリッジホルダなど、注射デバイスのハウジング構成要素に予め組み付けられている。
【0008】
いずれの方法においても、再使用可能なデバイスでは、専用の薬剤容器、またはそのような薬剤容器と予め組み立てられた専用のハウジング構成要素しか、注射デバイスの専用の駆動ユニットまたは駆動機構と使用することができない、ということが保証されなければならない。
【0009】
一般に、充填量に関してまたは薬剤の医薬物質もしくは濃度に関して異なる、多種多様な一次薬剤容器が提供されることがある。薬剤容器を交換するためには、注射デバイスまたは駆動機構は、この特定のタイプの注射デバイスまたは駆動機構と使用されるように意図された専用の薬剤容器のみとしか使用することができない、ということが保証されなければならない。薬剤容器および駆動機構または注射デバイスの一致しない対が意図せず相互使用されることは、回避しなければならない。
【0010】
いくつかの注射デバイスは、電子ユニットも含み、これにより、用量の設定および／または投薬を経時的に監視および／または記録することができる。このような電子ユニットは、外部電子デバイス、たとえばスマートフォンまたはスマートウォッチなどの個人用電子デバイスとの通信を可能にすることができる。このような電子ユニットは、通常、十分な構築スペースが提供される、手持ち式注射デバイスの近位端またはその近くに実装される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
このような例では、特定のタイプの薬剤に関する正確な情報を電子ユニットに提供することは、きわめて困難でありかつ依然として困難である。したがって、一次薬剤容器に関する情報を電子ユニットに自動的に提供することが望ましい。さらに、患者の安全性を向上させ、安全機能が強化された薬物送達デバイスを提供することを、特に目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0012】
１つの態様によれば、本開示は、薬物送達デバイスの駆動ユニットに関する。駆動ユニットは、薬剤の１回の用量または複数回の用量を設定および投薬するように構成されている。駆動ユニットは、駆動ユニットハウジングを含む。駆動ユニットハウジングは、長手方向軸に沿って延びている。駆動ユニットハウジングは、長手方向軸に沿って延びる長尺状構造を有することができる。駆動ユニットハウジングは、遠位端および近位端を含む。遠位端および近位端は、駆動ユニットハウジングの長手方向の反対側の端部である。
【0013】
駆動ユニットは、遠位端に設けられた第１のインターフェースをさらに含む。第１のインターフェースは、薬物送達デバイスの容器ユニットおよび保護キャップのうちの少なくとも一方と連結するように構成されている。第１のインターフェースは、少なくとも第１の電気接点素子を含む。駆動ユニットは、駆動ユニットハウジングの上または内部に配置された電子ユニットをさらに含む。典型的には、電子ユニットは、駆動ユニットハウジングの近位端またはその近くに設けられている。駆動ユニットは、長手方向軸に沿って延びる第１の長尺状デバイス構成要素をさらに含む。
【0014】
駆動ユニットは、第１の長尺状デバイス構成要素の上または内部に位置する第１の導体経路をさらに含む。第１の導体経路は、第１の経路遠位端および第１の経路近位端を含む。第１の経路近位端は電子ユニットに接続されており、第１の経路遠位端は第１の電気接点素子に接続されている。このように、第１の導体経路によって、駆動ユニットハウジングの遠位端またはその近くの第１のインターフェースにまたはその中に設けられている第１の電気接点素子を、電子ユニットに電気的に接続することができる。
【0015】
電子ユニットは、第１の導体経路を介して電気検出信号を受信することに応答して、電子的に実装された機能を実行するように動作可能である。このように、駆動ユニットハウジングの遠位端に設けられた第１のインターフェースと、典型的には駆動ユニットハウジングの反対側にまたはその近くに、したがって近位端に設けられている、電子ユニットとの間に、ガルバニック、すなわち、導電性の電気接続を提供することができる。
【0016】
駆動ユニットの第１のインターフェースは、機械的インターフェースとしてかつ／またはハイブリッド電気機械的インターフェースとして実装することができる。第１のインターフェースは、典型的には、薬物送達デバイスの容器ユニットの相補的な形状の相手方インターフェースと連結するかまたは係合するように構成されており、そこで、容器ユニットは、薬物容器を収容するサイズである。
【0017】
典型的には、容器ユニットに、第１の相手方インターフェースにおいて、第１のインターフェースの第１の接点素子と係合する第１の相手方接点素子が設けられている。このように、第１の接点素子と第１の相手方接点素子との間の電気的接触、したがって容器ユニット、すなわち薬物容器および／またはそのような薬物容器を受けるカートリッジホルダの存在を、電子ユニットによって電気的に検出することができる。
【0018】
電子ユニットは、多種多様な電子的に実装された機能を提供することができる。いくつかの例では、電子的に実装された機能は、電気機械式インターロックの解除または起動のうちの少なくとも一方を含むことができる。電気機械式インターロックまたはロッキング機構は、駆動ユニットの機械的作動を停止状態にするかまたは妨げるように動作可能でありうる。したがって、電気機械式インターロックが起動すると、用量の設定および投薬のうちの少なくとも一方が効果的に阻止される。電子ユニットは、好適には、駆動ユニットのロックを解除するように電気機械式インターロックと連結することができる。他の例では、電子的に実装された機能は、たとえば、間違ったまたは一致しない容器ユニットが駆動ユニットに取り付けられたときに、視覚警告、音響警告、または触覚警告のうちの少なくとも１つを含むことができる、ユーザが知覚可能な警告の発生を含む。
【0019】
さらなる例では、電子的に実装された機能は、通信リンクのセットアップ、および／または通信リンクを介する外部電子デバイスとの通信を含む。ここで、電子ユニットは、無線通信プロトコルに基づいて外部電子デバイスと通信するように動作可能であってもよい。外部電子デバイスは、電子ユニットによって処理可能な要求を電子ユニットに送信するように実装または構成してもよい。
【0020】
正しい容器ユニットが駆動ユニットの第１のインターフェースに組み付けられかつ／または取り付けられるいくつかの構成では、第１の電気接点素子および第１の導体経路を介して、それぞれの容器ユニット識別検出信号を提供することができる。その後、このような電気的検出信号を受信した電子ユニットは、外部電子デバイスから受信した要求を承認することができる。したがって、電子ユニットは、正しいかまたは一致する容器ユニットを示す電気検出信号を第１の導体経路を介して受信した場合に、適切にデプロイまたはセットアップすることができる。
【0021】
電気検出信号は、原則として、駆動ユニットと使用することができる、一般に入手可能な複数の容器ユニットのうちの１つを示すものでありうる。電子ユニットによって受信された特定の電気検出信号は、電子ユニットによって、電子ユニットの適切かつ意図された機能を較正および／またはデプロイするために、使用および／または処理することができる。
【0022】
さらなる例によれば、駆動ユニットは、第２の電気接点素子および第２の導体経路を含む。第２の導体経路は、第２の電気接点素子に電気的に接続されている。第２の電気接点素子は、第１の電気接点素子から電気的に絶縁されている。同様に、第２の導体経路は第１の導体経路から電気的に絶縁されている。
【0023】
第２の導体経路は、第２の導体経路遠位端および第２の導体経路近位端を含む。第２の経路近位端は電子ユニットに接続されている。第２の経路遠位端は第２の電気接点素子に接続されている。このように、第１のインターフェースから電子ユニットまで延びる２つの別個の電気的に絶縁された導体経路が提供される。
【0024】
第１の導体経路と、第１の導体経路から電気的に絶縁された第２の導体経路とによって、電子ユニットのための二重の電気接続を提供することができる。したがって、第１の導体経路は、第１の電気検出信号を電子ユニットに伝送するように構成することができる。同様に、第２の導体経路は、第２の電気検出信号を電子ユニットに伝送または伝導するように構成することができる。この限りにおいて、少なくとも第１および第２の導体経路が第１のインターフェースから電子ユニットまで延び、第１のインターフェースを電子ユニットとガルバニック接続することにより、種々の電気検出信号を伝送および処理することができる。
【0025】
さらなる例によれば、第２の経路遠位端は、容器ユニットおよび保護キャップのうちの一方の第１の相手方インターフェースが第１のインターフェースと係合したとき、第１の相手方インターフェースによって第１の経路遠位端に接続可能である。ここで、第１の経路遠位端と第２の経路遠位端とは、容器ユニットと保護キャップのうちの一方によって提供される第１の相手方インターフェースによって、互いに電気的に接続可能である。
【0026】
このように、第１の経路遠位端および第２の経路遠位端は、閉じた導体ループを形成し、それにより第１の導体経路および第２の導体経路を接続するように、直列に接続することができる。第１の相手方インターフェースに、第１の接点素子と第２の接点素子との間の電気接続を提供する接点導体を設けることができる。典型的には、駆動ユニットの第１のインターフェースが、容器ユニットおよび保護キャップのうちの一方の第１の相手方インターフェースと係合すると、接点導体は、第１の接点素子および第２の接点素子の両方と機械的に連結するとともに電気的に接続する。次いで、電子ユニットと個別に接続された第１および第２の導体経路によって提供される開回路を、閉じることができる。
【0027】
別の例によれば、第２の経路遠位端は、第１のインターフェースの上または中に可動に配置された電気コネクタによって、第１の経路遠位端に電気的に接続可能である。典型的には、電気コネクタは、解除位置と接触位置との間で可動である。解除位置では、電気コネクタは、第１の接点素子および第２の接点素子のうちの少なくとも一方に対して接触していない。接触位置では、電気コネクタは、第１の接点素子および第２の接点素子の両方と電気的に接触している。
【0028】
いくつかの例では、電気コネクタは、接点ばねの作用に抗して、解放位置から接触位置に可動である。電気コネクタは、第１の相手方インターフェースを第１のインターフェースと組み立てるかまたは係合する過程で、解放位置から接触位置に付勢することができる。解放されたとき、すなわち容器ユニットおよび保護キャップのうちの一方の第１の相手方インターフェースが、駆動ユニットの第１のインターフェースから取り外されたかまたは解放されたとき、電気コネクタは、接点ばねの作用下で解放位置に戻ることができる。
【0029】
次いで、電気コネクタ、第１の導体経路、第２の導体経路、および電子ユニットによって以前に形成された電気回路が、中断される場合がある。概して、第１の接点素子と第２の接点素子との間に電気接続がないとき、開いたまたは中断された電気回路が提供される場合があり、これは電子ユニットによって検出可能である。ここで、開回路により、電子ユニットは、たとえばエネルギーを節約するために、スリープまたはアイドルモードに入るように構成することができる。
【0030】
別の例によれば、第２の導体経路は、第１の長尺状デバイス構成要素の上または内部に位置している。したがって、第１および第２の導体経路は、１つの同じ長尺状デバイス構成要素の上に位置している。長尺状デバイス構成要素は管状でありうる。長尺状デバイス構成要素は、駆動ユニットのスリーブまたはハウジング部分を含むことができる。第１の導体経路は、第１のデバイス構成要素の第１の側壁セクションに沿って延びることができる。第２の導体経路は、第１の長尺状デバイス構成要素の第２の側壁セクションに沿って延びることができる。第１および第２の側壁セクションは、互いに周方向にまたは接線方向にオフセットしていてもよい。
【0031】
さらなる例では、第１および第２の導体経路は、たとえば長手方向に関してかつ／または周方向に関して、互いに空間的に分離されている。第１および第２の導体経路は、第１の長尺状デバイス構成要素の幾何学的に反対に位置する側壁セクションに位置することができる。いくつかの例では、第１の導体経路は、第１の長尺状デバイス構成要素の側壁の内側および外側のうちの一方に設けられる。そして、第２の導体経路は、第１の長尺状デバイス構成要素の側壁の内側および外側のうちの他方に設けることができる。
【0032】
典型的には、第１の長尺状デバイス構成要素は非導電性の材料で作られている。第１の長尺状デバイス構成要素は、導電性が低いかまたはごくわずかである、射出成形プラスチック構成要素として実装することができる。いくつかの例では、第１および第２の導体経路のうちの少なくとも一方は、第１の長尺状デバイス構成要素の上または内部に設けられた金属化構造または金属構造を含む。典型的には、第１の長尺状デバイス構成要素の一部、たとえば側壁部分は、金属または金属化構造でコーティング、印刷、積層、または接着することができる。いくつかの例では、第１および第２の導体経路のうちの少なくとも一方は、第１の長尺状デバイス構成要素の上に接着剤で取り付けられたかまたは接合された可撓性箔など、可撓性基板上に設けてもよい。
【0033】
他の例では、第１および第２の導体経路のうちの少なくとも一方は、射出成形されたプラスチック構成要素として実装または製造された第１の長尺状デバイス構成要素にインサート成形される。
【0034】
別の例では、駆動ユニットは、薬剤の用量の設定および用量の投薬のうちの少なくとも一方のために、第１のデバイス構成要素に対して可動の第２のデバイス構成要素を含む。電子ユニットは、第２のデバイス構成要素の上または中に配置されている。第１の導体経路伸長部が、第２のデバイス構成要素の上または内部に位置し、電子ユニットに電気的に接続されている。第１の導体経路伸長部は、第１の長尺状デバイス構成要素に設けられた第１の導体経路にさらに電気的に接続されている。典型的には、第１の導体経路伸長部と第１の導体経路とは、第１のデバイス構成要素と第２のデバイス構成要素との間のインターフェースを横切って電気的に接続されている。このように、電子ユニットを第１の導体経路に電気的に接続することができる。電子ユニットは、第１の導体経路伸長部を介して第１の導体経路に電気的に接続されている。
【0035】
第１の長尺状デバイス構成要素の上または内部に設けられた第１の導体経路によって、かつ第２のデバイス構成要素の上または内部に設けられ、第１の導体経路と恒久的に電気的に接続されている、第１の導体経路伸長部によって、電子ユニットと第１の導体経路との間に、持続的かつ恒久的な電気接続を提供することができる。
【0036】
典型的には、第１および第２のデバイス構成要素は、少なくとも部分的に重なるかまたは交互配置された構成で配置されている。いくつかの例では、第１のデバイス構成要素の外側に面する面の少なくとも一部は、第１のデバイス構成要素の内面の内側に位置し、またはその逆も同様である。
【0037】
第１のデバイス構成要素が第２のデバイス構成要素の内側に位置するいくつかの例では、第１の導体経路は、第１の長尺状デバイス構成要素の外側に面する面に設けることができる。ここで、第１の導体経路伸長部は、第１のデバイス構成要素の少なくとも一部を受けるかまたは収容する第２のデバイス構成要素の内側に面する面に設けられている。
【0038】
さらなる例によれば、第２のデバイス構成要素の上または内部に、第２の導体経路伸長部が設けられている。第２の導体経路伸長部は、電子ユニットに電気的に接続され、第２の導体経路にさらに電気的に接続されている。典型的には、第１および第２の導体経路伸長部は、１つの同じデバイス構成要素に設けることができる。第２の導体経路伸長部は、第１の導体経路伸長部にきわめて一致するように実装することができる。その限りにおいて、第１の導体経路伸長部に関して上述したような任意の構成、効果、および利点は、第２の導体経路伸長部にも同様に適用することができる。
【0039】
典型的には、いくつかの例では、第１および／または第２の導体経路伸長部は、長尺状構造を有する。第１および第２の導体経路伸長部のうちの少なくとも一方の遠位端は、第１の長尺状デバイス構成要素の上または中に設けられているそれぞれの第１または第２の導体経路と電気的に接触することができる。第１および／または第２の導体経路伸長部の反対側の端部、したがって近位端は、電子ユニットに直接接続することができる。
【0040】
さらなる例では、第１または第２の導体経路伸長部の一部と電気的に接続されるのは、第１および第２の導体の少なくとも一方の近位端でありうる。それぞれの第１または第２の導体経路に電気的に接続されている第１および／または第２の導体経路伸長部の部分は、第１または第２の導体経路伸長部の遠位端と近位端との間に位置することができる。これにより、長手方向軸に沿った第２のデバイス構成要素に対する第１のデバイス構成要素の相対的な動きが可能になり、それにより、第１の導体経路と第１の導体経路伸長部との間および／または第２の導体経路と第２の導体経路伸長部との間の電気的接触を維持することができる。
【0041】
駆動ユニットのさらなる例によれば、第２のデバイス構成要素は、第１の動きの方向に沿って第１のデバイス構成要素に対して可動である。第１の導体経路および第１の導体経路伸長部のうちの少なくとも一方は、第１の動きの方向に沿って、または第１の動きの方向と平行に延びている。
【0042】
いくつかの例では、第２のデバイス構成要素は、長手方向軸に沿って第１のデバイス構成要素に対して可動でありうる。第２のデバイス構成要素は、第１の長尺状デバイス構成要素と摺動係合することができる。そして、第１の導体経路と第１の導体経路伸長部との間の電気的接触を維持するためには、第１の導体経路および第１の導体経路伸長部のうちの少なくとも一方がまた、それぞれの動きの方向に沿って延びる場合、特に有益である。このように、第２のデバイス構成要素が第１のデバイス構成要素に対して動くとき、第１の導体経路と第１の導体経路伸長部との間の電気的接触を維持することができる。
【0043】
また、ここでは、同じことが、第２の導体経路および第２の導体経路伸長部についても有効でありうる。
【0044】
別の例によれば、第１の導体経路と第１の導体経路伸長部とは、第１の摺動接点を介して恒久的に電気的に接続されている。摺動接点は、第１の長尺状デバイス構成要素が第２のデバイス構成要素に対して動く場合、またはその逆の場合であっても、第１の導体経路と第１の導体経路伸長部との間に恒久的な電気接続を提供する。
【0045】
別の例によれば、第２の導体経路および第２の導体経路伸長部もまた、第２の摺動接点を介して恒久的に電気的に接続されている。その限りにおいて、第１および第２の導体経路と第１および第２の導体経路伸長部との間に設けられた電気インターフェースは、実質的に同一または対応する形状である。
【0046】
別の例によれば、第１の摺動接点は、第１の導体経路および第１の導体経路伸長部のうちの一方に接続された、少なくとも１つの機械的に付勢された接点導体を含む。機械的に付勢された接点導体は、第１の導体経路および第１の導体経路伸長部のうちの他方と摺動面接触している。第１の導体経路とそれぞれの第１の導体経路伸長部とが半径方向において重なる場合、機械的に付勢された接点導体を半径方向に付勢することができる。
【0047】
機械的に付勢された接点導体は、たとえば半径方向に、弾性変形可能であってもよい。他の例では、機械的に付勢された接点導体に付勢ばねを設けてもよく、それにより、接点導体のコンタクトパッドまたはコンタクトピンは、第１の導体経路または第１の導体経路の伸長部と、機械的係合状態で、したがって、導電性面接触状態で維持される。このように、第１の導体経路と第１の導体経路伸長部との間に、かなり信頼性が高く持続的であるとともに恒久的な電気接続を提供することができる。
【0048】
一例によれば、第１のデバイス構成要素と第２のデバイス構成要素とは、ねじ係合している。第２のデバイス構成要素は、らせん経路に沿って第１のデバイス構成要素に対して可動である。このような例では、第１の導体経路および第１の導体経路伸長部のうちの少なくとも一方は、第１のデバイス構成要素および第２のデバイス構成要素のうちの一方の側壁にらせん構造を含む。らせん構造、すなわち第１のデバイス構成要素と第２のデバイス構成要素との間のねじ係合は、同じリードを含む。このように、たとえば、たとえば用量の設定または投薬中、第２のデバイス構成要素が第１のデバイス構成要素に対してらせん運動をする場合、第１の導体経路および第１の導体経路伸長部は、電気的に接触したままであり続けることができる。このように、駆動ユニットの第１のインターフェースの第１および／または第２の接点素子と、たとえば駆動ユニットの近位端またはその近くに設けられた、電子ユニットとの間に、持続的で耐久性のある電気接続を提供することができる。
【0049】
さらなる例によれば、第１の導体経路は長手方向軸に沿って延び、第１の導体経路伸長部は長手方向軸に沿って延びている。摺動接点は、環状または円弧状の接点導体を有する導体円板を含む。ここで、このような例では、導体円板は、たとえば第１の長尺状デバイス構成要素と、回転不能に接続または係合することができる。第２のデバイス構成要素が第１のデバイス構成要素に対してらせん運動をする場合、導体円板は、そのようならせん運動の長手方向部分のみに追従することができる。導体円板は、たとえば第１の長尺状デバイス構成要素の側壁の内側に設けられた、第１の長尺状導体経路に沿って摺動することができる。
【0050】
たとえば導体円板の近位方向に面する側に設けられた、半円形および／または円弧状の摺動接点は、第１の導体経路伸長部と恒久的に軸方向に接触するかまたは軸方向に係合することができる。導体円板に設けられる環状または円弧状の接点導体は、第２のデバイス構成要素が第１の長尺状デバイス構成要素に対して回転運動をするときであっても、第１の導体経路伸長部との恒久的な電気的接触を提供するか、または支持するように動作可能である。
【0051】
環状または円弧状の接点導体を有する導体円板の実施態様は、用量の設定および用量の投薬のうちの少なくとも一方の間および／またはその少なくとも一方のために、第２のデバイス構成要素が第１の長尺状デバイス構成要素に対してらせん運動をするときに、第１の導体経路と第１の導体経路伸長部との間の電気的接触を支持し、維持するのに有益であり、そこでは、用量設定および用量投薬のうちの他方の間、第２のデバイス構成要素は、第１の長尺状ハウジング構成要素に対して非回転的に、したがって単に長手方向に摺動する。
【0052】
別の例によれば、第１の摺動接点は、第１のデバイス構成要素および第２のデバイス構成要素のうちの一方に環状の接点導体を含む。第１の摺動接点は、第１のデバイス構成要素および第２のデバイス構成要素のうちの他方の上で接線方向に延びるとともに半径方向に付勢された導体分岐部をさらに含む。ここで、導体分岐部は、環状の接点導体と面接触している。このような実施態様により、第１の長尺状ハウジング構成要素が、長手方向軸を回転軸とする、第２のハウジング構成要素に対する非軸方向回転運動をするとき、第１の摺動接点は、第１の長尺状ハウジング構成要素と第２のハウジング構成要素との間の恒久的な電気接続を提供する。
【0053】
このような実施態様は、第１の長尺状デバイス構成要素が、長手方向軸を回転軸として第２のデバイス構成要素に対して回転することのみが可能とされるように、第２のデバイス構成要素に対して長手方向に固定されている場合に、第１の導体経路と第１の導体経路伸長部との間の電気的接触を維持するために特に有益である。
【0054】
さらなる例では、第２の摺動接点もまた、第１のデバイス構成要素および第２のデバイス構成要素のうちの一方に環状の接点導体を含み、第１のデバイス構成要素および第２のデバイス構成要素のうちの他方に接線方向に延びるとともに半径方向に付勢された導体分岐部を含む。
【0055】
また、ここでは、それぞれの第２の摺動接点の導体分岐部は、環状の接点導体と面接触している。典型的には、それにより、第１の摺動接点は、第２の摺動接点から長手方向にオフセットしており、したがって、第１の摺動接点と第２の摺動接点との間の電気的絶縁が提供される。
【0056】
別の例によれば、駆動ユニットは、第１の電気制御経路および第２の電気制御経路によって電子ユニットに電気的に接続された電気機械式アクチュエータをさらに含む。第１の電気制御経路と第２の電気制御経路とは、互いに電気的に絶縁されている。電子ユニットは、少なくとも１つの制御信号を生成して、第１および第２の電気制御経路によって電気機械式アクチュエータに送信することによって、電気機械式アクチュエータを選択的に起動するかまたは停止状態にするように動作可能である。電気機械式アクチュエータは、電気駆動装置および電磁石のうちの少なくとも一方を含むことができる。電子ユニットは、電気機械式アクチュエータを起動するためまたは停止状態にするために、電気機械式アクチュエータに制御電圧および／または制御電流を供給および／または伝送するように構成されている。電気機械式アクチュエータは、用量の設定および用量の投薬の少なくとも一方を妨げるかまたは阻止するように動作可能な電気機械的に実装されたインターロックに属することができる。
【0057】
電気機械式アクチュエータおよび／またはインターロックを起動することができ、それにより、用量の設定および用量の投薬のうちの少なくとも一方を無効にすることができる。電気機械式アクチュエータは、駆動ユニットの可動構成要素の相補的な形状の相手方ラッチと係合するラッチを含むことができる。アクチュエータを起動することにより、可動構成要素の動きを妨げるかまたは阻止することができる。
【0058】
第１および第２の電気制御経路により、電気機械式アクチュエータを、電子ユニットから特定の距離に配置することができる。これにより、電気機械式アクチュエータを配置し組み立てるために、かなり大きい柔軟度が与えられる。電気機械式アクチュエータは、駆動ユニットハウジングの遠位端またはその近くに位置してもよく、または、たとえば駆動ユニットハウジングの遠位端と近位端との間に位置してもよい。電子ユニット、第１の電気制御経路、電気機械式アクチュエータ、および第２の制御経路は、閉じた電気回路を形成または構成することができる。
【0059】
回路は、電子ユニットのスイッチ配置によって開閉することができる。他の例では、電気機械式アクチュエータの回路にリレーを設けてもよい。電子的に制御可能な電気機械式アクチュエータによって、駆動ユニットを選択的にロックまたはロック解除するための電気的に実装されたインターロック配置を設けることができる。
【0060】
さらなる例によれば、電気機械式アクチュエータは、第１のデバイス構成要素の上または中に配置されており、起動されると、第２のデバイス構成要素に対する第１のデバイス構成要素の相対的な動きを阻止するかまたは妨げるように動作可能である。
【0061】
他の例では、電気機械式アクチュエータは、第２のデバイス構成要素の上または内部に配置されている。そして、電気機械式アクチュエータは、同様に、起動されると、第２のデバイス構成要素に対する第１のデバイス構成要素の相対的な動きを阻止するかまたは妨げるように動作可能である。電気機械式アクチュエータは、第１のデバイス構成要素の上または内部に配置されている場合、第２のデバイス構成要素の凹状構造と係合するように動作可能である。電気機械式アクチュエータは、第２のデバイス構成要素の上または内部に配置されている場合、第１のデバイス構成要素に設けられた凹状構造と係合するように動作可能である。
【0062】
代替例では、電気機械式アクチュエータを起動することにより、第１のデバイス構成要素と第２のデバイス構成要素との間のインターロックのロックが解除される。電気機械式アクチュエータが停止状態にされると、第１および第２のデバイス構成要素を互いにロックすることができる。そして、相互にロックされた形態は、デフォルト形態でありうる。
【0063】
さらなる例によれば、第１の制御経路は、第２のデバイス構成要素の上または内部に位置している。第１の制御経路伸長部は、第１のデバイス構成要素の上または内部に位置している。第１の電気制御経路と第１の制御経路伸長部とは、摺動接点を介して恒久的に電気的に接続されている。さらなる例では、電気機械式アクチュエータは、電子回路が位置している第２のデバイス構成要素に対して可動の第３のデバイス構成要素に設けてもよい。そして、第１の電気制御経路は第２のデバイス構成要素の上または内部に位置し、第１の制御経路伸長部は第３のデバイス構成要素の上または内部に位置する。また、ここでは、第１の電気制御経路と第１の制御経路伸長部とは、摺動接点を介して恒久的に電気的に接続されている。
【0064】
他の例では、第１の電気制御経路と第１の制御経路伸長部との間に恒久的な電気接続がなくてもよい。ここで、たとえば、駆動ユニットが、投薬手順の最後に得られるかまたは用量の設定前に提供される、ゼロ用量形態にあるとき、第１のデバイス構成要素および第２のデバイス構成要素の１つのみまたは多数の選択された専用の位置状態に、それぞれの電気接続を提供してもよい。
【0065】
第１の制御経路と第１の制御経路伸長部との間の摺動接点により、電子ユニットが位置しているデバイス構成要素とは異なるデバイス構成要素にまたはその上に電気機械式アクチュエータを配置するための柔軟度が向上する。
【0066】
さらなる例によれば、電子ユニットは、第１の導体経路および第２の導体経路のうちの少なくとも一方から受信された電子検出信号を処理するように動作可能である。電子ユニットはさらに、電気検出信号の処理に基づいて、電気制御信号を生成し、第１の電気制御経路および第２の電気制御経路のうちの少なくとも一方を介して電気機械式アクチュエータに送信するように動作可能である。
【0067】
いくつかの例では、電気検出信号が、誤った容器ユニットが第１のインターフェースに組み付けられまたは取り付けられたことを示す場合、電子ユニットは、駆動ユニットをロックするために、第１および第２の導体経路を介して電気機械式アクチュエータを起動するようにかつ／または切り替えるように動作可能である。そして、誤ったまたは適していない容器ユニットが駆動ユニットハウジングの遠位端に連結されたことを検出することに応答して、用量の設定および用量の投薬のうちの少なくとも一方が、効果的に妨げられるかまたはロックされる。このように、患者の安全性を効果的に高めることができる。
【0068】
いくつかの例では、電気機械式アクチュエータは、デフォルトで起動されている場合があり、電子ユニットが第１および第２の電気制御経路を介して電気機械式アクチュエータにそれぞれの制御信号を送信することによって、停止状態にしなければならない。このように、デフォルトにより、用量の設定および用量の投薬のうちの少なくとも一方は、最初に阻止される。インターロックのロック解除には、駆動ユニットの遠位端に取り付けられた正しいかまたは好適な容器ユニットの検出が必要である。このように、第１および第２の導電経路のうちの少なくとも一方から好適な電子検出信号が受信されると、電子ユニットは、駆動ユニットの動作のロックを解除するように電気機械式アクチュエータの状態を変更するように動作可能である。
【0069】
別の例によれば、第１の電気制御経路は、第１の導体経路に電気的に接続されている。同様に、第２の電気制御経路は、第２の導体経路に電気的に接続されている。このように、駆動ユニットの遠位端に取り付けられまたは組み付けられた容器ユニットを電気的に検知または検出するための電気経路と、電気機械式アクチュエータを制御可能とするそれぞれの導体経路とは、第１のデバイス構成要素および第２のデバイス構成要素の少なくとも一方の上または中の一方において共通の導電性構造を共有することができる。
【0070】
このように、個々の導体経路および／または導体経路伸長部の数を減らすことができる。いくつかの例では、第１の電気制御経路と第１の導体経路とは、重なるか、またはさらには完全に一致してもよい。他の例では、第１の導体経路は第１の電気制御経路から分岐してもよく、その逆も同様である。同じ構成を、第２の電気制御経路と第２の導体経路に適用することができる。
【0071】
さらなる例によれば、電気検出信号は、振幅および周波数のうちの少なくとも一方を介して電気的制御信号と区別される。したがって、電気機械式アクチュエータを１つの状態から別の状態に切り替えるための制御信号は、電気検出信号に比べて振幅が大きくてもよい。電気接点に、第１の電気接点素子、および場合により第２の電気接点素子も設けることにより、電気機械式アクチュエータを切り替えるために必要な起動閾値を下回る、比較的低い振幅の電気検出信号が生成される。
【0072】
正しいカートリッジまたは間違ったカートリッジの検出に応答して、電子ユニットは、電気制御信号を生成するように、かつ電気制御信号を電気機械式アクチュエータに送信するように動作可能でありうる。ここで、制御信号は、第１の電気接点素子、および場合により第２の電気接点素子から受信された検出信号と比較して、振幅または大きさが大きい。
【0073】
同じかもしくは同様の方法で、または代替形態として、特定の容器ユニットの存在を検出することができる電気検出信号は、周波数によって電気制御信号と区別される。ここで、電気機械式アクチュエータの起動または切り替えは、所与の周波数の電気制御信号を必要とする場合がある。したがって、第１の電気接点素子、および場合により第２の電気接点素子から提供される連続的で実質的に低頻度な信号は、電気機械式アクチュエータを起動させるかまたは停止状態にするのには適していない場合がある。
【0074】
さらなる例によれば、駆動ユニットは、遠位端に第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、保護キャップと連結するように構成されており、第１の電源接点および第２の電源接点を含む。駆動ユニットは、第１の長尺状デバイス構成要素の上または内部に位置する第１の電源導体経路をさらに含む。第１の電源導体経路は、遠位端および近位端を含む。近位端は、電子ユニットに接続されている。遠位端は、第１の電源接点に接続されている。駆動ユニットは、第１の長尺状デバイス構成要素の上または内部に位置する第２の電源導体経路をさらに含む。第２の電源導体経路は、遠位端および近位端を含む。またここでは、近位端は電子ユニットに接続されている。遠位端は第２の電源接点に接続されている。第１および第２の電源導体経路は、保護キャップの二次または一次電池によって提供することができる電力または電気エネルギーを電子ユニットに供給するように構成されている。
【0075】
他の例では、第１の電源導体経路は、第１の長尺状デバイス構成要素から区別される別のデバイス構成要素の上または内部に位置してもよい。第１および第２の電源導体経路は、第４のデバイス構成要素、たとえば駆動ユニットの長尺状ハウジング構成要素の上または内部に設けてもよい。
【0076】
さらなる例によれば、電子ユニットは充電式電池を含む。充電式電池は、保護キャップが第２のインターフェースに連結されたとき、保護キャップの第１の電源経路が第１の電源接点に接続されたとき、および保護キャップの第２の電源経路が第２の電源接点に接続されたとき、保護キャップの電気エネルギー源によって充電可能である。
【0077】
保護キャップのエネルギー源は、充電式電池として実装することができる。これは、駆動ユニットに組み付けられたときに電子ユニットに電力または電気エネルギーを提供するための一種のパワーバンクとして提供してもよい。第１および第２の導体経路と同様に、第１および第２の電源導体経路もまた、それぞれ、それぞれの電源導体経路伸長部を含むことができ、そこでは、電源導体経路伸長部は、電子ユニットの充電式電池に直接接続され、電源導体経路伸長部および電源導体経路は、接点によって、たとえば摺動接点によって、恒久的にまたは少なくとも一時的に電気的に接続される。このように、可動の第２のデバイス構成要素に位置する電子ユニットに電気エネルギーを供給することができる。
【0078】
原則的に、電源導体経路および任意選択的な電源導体経路伸長部は、第１および第２の導体経路および導体経路伸長部と同じかまたは同様の方法で実装することができる。
【0079】
別の態様によれば、本開示はまた、薬剤の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは、上述したような駆動ユニットを含む。薬物送達デバイスは、薬物容器を収容するようなサイズである容器ユニットをさらに含む。容器ユニットは、駆動ユニットの第１のインターフェースに連結するように構成された第１の相手方インターフェースを含む。第１の相手方インターフェースは、第１の相手方接点素子をさらに含む。第１の相手方接点素子は、第１の接点素子および第２の接点素子のうちの少なくとも一方に電気的に接続するように、かつ／または第１の接点素子と第２の接点素子との間に電気的接触を提供するように構成されている。
【0080】
第１の相手方接点素子が、駆動ユニットの第１の接点素子および第２の接点素子のうちの少なくとも一方に電気的に接続するように構成されている場合、第１の相手方接点素子の電気的特性を電子ユニットによって検出することができる。ここで、異なる容器ユニットは互いに区別することができる。それらは、幾何学的構造によって、かつ／または、第１の相手方接点素子の電気的に測定可能な特性によって特徴付けることができる。
【0081】
さらに、駆動ユニットの第１のインターフェースにまたはその中に、多種多様な接点素子を設けることができる。容器ユニットは、第１の相手方接点素子の幾何学的位置および幾何学的形状のうちの少なくとも一方によって電気的にコード化することができる。容器ユニットの１つの例では、第１の相手方接点素子は第１の位置に設けることができる。第２の容器ユニットでは、第１の相手方接点素子は、第１の位置とは異なる第２の位置に設けることができる。駆動ユニットと適切に接続されると、第１の容器ユニットの第１の相手方接点素子は、第１の電気接点素子と排他的に接触することができる。第２の容器ユニットが第１のインターフェースに連結されると、第１の相手方接点素子は、たとえば駆動ユニットの第２の電気接点素子と、電気的に接触することができる。このように、第１の相手方接点素子の位置または形状によって区別される容器ユニットを、電子ユニットによって電子的に検出することができる。
【0082】
他の例では、第１の相手方接点素子は、第１の電気接点素子と第２の電気接点素子との間に電気的接触を提供する。これは、第１および第２の接点素子とそれぞれの第１および第２の導体経路とによって提供される電気回路を閉じることができる。
【0083】
長手方向および／または周方向位置によって区別される、駆動ユニットの第１のインターフェースの上または中に、多数の第１、第２、ならびに第３および／または第４の電気接点素子を設けることができる。容器ユニットの第１の相手方接点素子は、駆動ユニットの２つの選択された電気接点素子間に電気的接触を提供するように電気的にコード化することができる。
【0084】
１つの例では、容器ユニットの第１の相手方接点素子は、駆動ユニットの第１および第２の電気接点素子間に電気的接触を提供することができる。別の例では、第１の相手方接点素子は、駆動ユニットの第１のインターフェースの第１および第３の電気接点素子間に電気的接触を提供する。
【0085】
さらなる例によれば、薬物送達デバイスはペン型注射器として実装される。これは、患者の皮膚を貫通する注射針によって薬剤を注射するように構成された手持ち式薬物送達デバイスを含むことができる。薬物送達デバイスは、薬剤で充填され、容器ユニットの内部に配置されている、薬剤容器を含むことができる。
【0086】
典型的には、駆動ユニットは、駆動ユニットハウジングの遠位端に機械的コネクタを含む。容器ユニットは、近位端に相補的な形状のコネクタまたは締結具を含む。したがって、容器ユニットの近位端は、駆動ユニットの遠位端に連結可能、たとえば解放可能に連結可能である。駆動ユニットの遠位端に設けられ、容器ユニットの近位端に設けられる、相互に対応するコネクタまたは締結具は、スナップ連結、バヨネット連結、およびねじ込み連結のうちの１つとして実装することができる。典型的には、駆動ユニットおよび容器ユニットのうちの一方は、駆動ユニットおよび容器ユニットのうちの他方のレセプタクルと相補的な形状のインサートを含む。インサートは、容器ユニットを駆動ユニットに確実に固定するために、レセプタクルに嵌まるようなサイズおよび形状を有しており、その逆も同様である。
【0087】
さらに別の態様において、本開示は、上述したような第１の薬物送達デバイスを含み、上述したような第２の薬物送達デバイスを含む、キットに関する。第１および第２の薬物送達デバイスは、各々、上述のような駆動ユニットを含む。第１の薬物送達デバイスは、第１の薬物容器のための第１の容器ユニットを含む。第１の容器ユニットは、電気的にコード化された第１の相手方接点素子を有する第１の相手方インターフェースを含む。第２の薬物送達デバイスは、第２の薬物容器のための第２の容器ユニットを含む。第２の容器ユニットは、電気的にコード化された第２の相手方接点素子を有する第１の相手方インターフェースを含む。
【0088】
第１の容器ユニットの第１の相手方接点素子は第２の相手方接点素子から区別される。第１の容器ユニットおよび第２の容器ユニットの区別される構成は、容器ユニットが駆動ユニットに連結されたときに、それぞれの駆動ユニットの電子ユニットによって検出可能である。ここで、駆動ユニットの第１のインターフェースの第１の電気接点素子と第２の電気接点素子との間の電気的接触は、第１の相手方インターフェースの相手方接点素子によって変更される。
【0089】
他の例では、駆動ユニットの第１のインターフェースの第１および第２の電気接点素子は、各々、第１の相手方インターフェースの相手方接点素子と接触する。第１の相手方接点素子は第２の相手方接点素子から電気的に区別されるため、駆動ユニットの電子ユニットは、それぞれの容器ユニットが駆動ユニットに連結されたときに、第１および第２の薬物容器のうちの一方のそれぞれのタイプを検出することができ、かつ／または検出するように構成されている。
【0090】
いくつかの例では、さまざまな容器ユニットは、たとえば、駆動ユニットの第１の電気接点素子および第２の電気接点素子のうちの少なくとも一方と電気的に接触するように構成された少なくとも１つの電気的にコード化された相手方接点素子の構成によって、電気的にコード化される。
【0091】
他の例では、容器ユニットは、第２の経路遠位端と第１の経路遠位端とを電気的に接続することができる、駆動ユニットの電気接点または電気コネクタのさまざまな位置または動きを誘起するように機械的にコード化される。
【0092】
概して、本開示の範囲は、特許請求の範囲の内容によって定義される。注射デバイスは、特定の実施形態または例に限定されず、異なる実施形態または例の要素の任意の組合せを含む。その限りにおいて、本開示は、特許請求の範囲の任意の組合せ、および異なる例または実施形態に関連して開示する構成の技術的に実現可能な任意の組合せを包含する。
【0093】
この文脈では、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位の方に面する注射デバイスの端部に関連する。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も遠い、注射デバイスの反対側の端部に関連する。
【0094】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。
【0095】
以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。
【0096】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。
【0097】
本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。
【0098】
１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。
【0099】
インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【0100】
インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【0101】
ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。
【0102】
オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。
【0103】
ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。
【0104】
ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。
【0105】
多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。
【0106】
本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。
【0107】
「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。
【0108】
「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。
【0109】
抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。
【0110】
本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。
【0111】
以下では、薬物送達デバイスを使用するためにユーザを認証する方法の多数の例、ならびに認証システム、電子回路、薬物送達デバイス、補助デバイス、および携帯型電子デバイスの多数の実施態様を含む多数のハードウェア構成について、図面を参照することによって、より詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【0112】
【図1】薬物送達デバイスの一例の長手方向断面を概略的に示す図である。
【図3】第１および第２のデバイス構成要素の一部の拡大図である。
【図4】ロック解除または解放形態にある電気機械式アクチュエータの拡大図である。
【図5】作動しているときの電気機械式アクチュエータを示す図である。
【図6】典型的な使用のシナリオの間の導体経路および／または電気制御経路のうちの少なくとも一方の電圧の図である。
【図7】エネルギーリザーバが設けられた保護キャップを有する薬物送達デバイスのさらなる例を示す図である。
【図9】保護キャップを駆動ユニットにまたは薬物送達デバイスに締結するためのインターフェースおよび相手方インターフェースの一例を示す図である。
【図10】電気接点素子および相手方接点素子を有するインターフェースの一例を示す図である。
【図14】インターフェースおよび相手方インターフェースにわたって設けられた導電または電源経路のさらなる概略的な例を示す図である。
【図15】相手方インターフェースに連結されたインターフェースの一例の横断面を示す図である。
【図16】駆動ユニットの第１のインターフェースに締結されるように構成された、容器ユニットの近位端に設けられた相手方インターフェースの一例を示す図である。
【図20】インターフェースの係合前または係合中の断面Ａ－Ａを示す図である。
【図21】インターフェースが相互に係合しているときの断面Ａ－Ａを示す図である。
【図22】駆動ユニットの第１のインターフェースと締結されるように構成された、異なる容器ユニットの相手方インターフェースの複数の例を示す図である。
【図23】駆動ユニットの第１のインターフェースの断面を示す図である。
【図24】外部電子デバイスと通信するように構成された薬物送達デバイスのブロック図である。
【図25】容器ユニットの相手方インターフェースと係合する、駆動ユニットの第１のインターフェースの別の例を示す図である。
【図26】相互の組み立てもしくは係合前または組み立てもしくは係合中のインターフェースの拡大図である。
【図28】相互の組み立て前または組み立て中の容器ユニットの相手方インターフェースと動作する第１のインターフェースの他の例を示す図である。
【図30】長手方向断面における駆動ユニットの別の例を示す図である。
【図33】薬物送達デバイスのさらなる例の長手方向断面の図である。
【図36】近位側から見た断面Ｄ－Ｄの図である。
【図37】遠位側から見た場合の断面Ｃ－Ｃの図である。
【図41】駆動ユニットおよび／または薬物送達デバイスを使用または動作させる１つの例のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0113】
図１、図２、図７、および図３０は、薬物送達デバイス１の例示的な実施形態を断面図で示す。薬物送達デバイス１は可変用量デバイスであり、投薬予定の薬物の異なる用量を、ユーザがそれぞれ設定またはダイヤル設定することができる。薬物送達デバイスは、ダイヤル伸長ペンである。
【0114】
図１はまた、本明細書において部材または要素または構成の位置を指定するために使用する座標系も示す。遠位方向Ｄおよび近位方向Ｐは、長手方向軸Ａに平行に伸びている。長手方向軸Ａは、デバイス１の主伸長軸である。半径方向Ｒは、長手方向軸Ａに対して垂直であるとともに長手方向軸Ａと交差する方向である。周方向とも称する、接線方向は、半径方向Ｒに対してかつ長手方向軸Ａに対して垂直な方向である。
【0115】
薬物送達デバイス１は、設定機構および投薬機構を有する駆動ユニット３を含む。設定機構は、薬物用量を設定するように構成され、投薬機構は、薬物用量を投薬するように構成されている。以下、これら機構の機能原理についてさらに説明する。
【0116】
駆動ユニット３は、内側本体１０と、以下では外側本体１１とも称するハウジング要素１１とを含む。内側本体１０と外側本体１１とは互いに固定して連結されており、すなわち、互いに対して回転することも軸方向に移動することもできない。外側本体１１は、ユーザが触れるかまたはつかむことができる、薬物送達デバイス１の外面を形成している。
【0117】
薬物送達デバイス１は、保護キャップ１４と、つまみ１３の形態のユーザインターフェース部材１３とをさらに含む。つまみ１３は、薬物用量を設定するためにユーザによって操作されるように構成された用量設定部材である。同時に、つまみ１３は、薬物用量を投薬するためにユーザによって操作されるように構成された用量投薬部材である。
【0118】
容器ユニット２とも称する薬物リザーバユニット２は、リザーバ１６を含み、リザーバホルダ１５がキャップ１４内に受け入れられている。リザーバ１６は、薬物または薬剤で充填されている。リザーバ１６は、ストッパ１７によって近位方向Ｐに封止されている。
【0119】
リザーバユニット２は、駆動ユニット３に、それぞれ作動的に結合または連結されている。駆動ユニット３は、薬物リザーバ１６に作用することにより、薬物用量を投薬するための投薬プロセスを有効にするように構成されている。薬物用量を投薬するために、ストッパ１７は、駆動ユニット３のプランジャロッド２９によって遠位方向Ｄに押される。注射針１８が薬物リザーバに連結されると、薬剤の用量を生体組織内に注射することができる。
【0120】
駆動ユニット３とリザーバユニット２との連結は、スナップ連結またはねじ連結であってもよい連結インターフェースを介して、内側本体１０がリザーバホルダ１５に連結されることによって実現される。連結は、好ましくは可逆的である。たとえば、容器ユニット２は、この連結により、内側本体１０に軸方向にかつ回転不能に固定されている。
【0121】
駆動ユニット３は、互いに固定して連結されている（たとえば、互いに対して回転することも軸方向に移動することもできない）数字スリーブ２６およびダイヤルスリーブ２７をさらに含む。ダイヤルスリーブ２７は、内側本体１０のおねじ山と係合するめねじ山を含むことができる。数字スリーブ２６の外面に、数字を表示することができる。ユーザは、窓１２を通して数字を見ることができる。窓１２は、レンズを含むことができる。窓１２は、外側本体１１に形成されている。窓１２に可視である数字は、設定された／ダイヤル設定された用量をユーザに示す。ダイヤルスリーブ２７と内側本体１０とのねじ連結により、ダイヤルスリーブ２７および数字スリーブ２６は、後にさらに説明するように、薬物用量を設定する間および薬物用量を投薬する間、本体１０、１１に対して近位方向にらせん経路上を移動する。
【0122】
駆動ユニット３は、駆動スリーブも含む。駆動スリーブは、遠位駆動スリーブ２０と、近位駆動スリーブ２１と、遠位駆動スリーブ２０を近位駆動スリーブ２１に連結する駆動スリーブ連結器２２とを含む。薬物用量を設定し、薬物用量を投薬するために、遠位駆動スリーブ２０と近位駆動スリーブ２１とは、駆動スリーブ連結器２２を介して互いに固定して連結され、それにより、これらの要素は、互いに相対的に回転することも軸方向に移動することもできない。遠位駆動スリーブ２０は、プランジャロッド２９のおねじ山と係合するめねじ山を含むことができる。遠位駆動スリーブ２０のおねじ山を、最終用量ナット３０のめねじ山に係合させることができ、最終用量ナットの機能については、後にさらに説明する。
【0123】
さらに、駆動ユニット３はクラッチ２８を含み、クラッチ２８はつまみ１３に固定して連結されており、そのため、薬物用量を設定する間および薬物用量を投薬する間、クラッチ２８およびつまみ１３は互いに対して回転せず軸方向に移動もしない。クラッチ２８は、スプライン連結係合を介して近位駆動スリーブ２０に連結されている。このスプライン連結係合により、近位駆動スリーブ２１に対するクラッチ２８のある一定の軸方向運動を可能にすることができるが、これら２つの要素間の相対回転は可能にならない。
【0124】
クラッチ２８と駆動スリーブ連結器２２との間に、駆動ユニット３の遠位クリッカ２３、近位クリッカ２４、およびクラッチばね２５が配置されている。クラッチばね２５は、駆動スリーブ連結器２２と遠位クリッカ２３とに連結されている。遠位クリッカ２３は、近位方向Ｐにおいて、近位クリッカ２４に当接するように構成されている。近位クリッカ２４は、近位方向Ｐにおいてクラッチ２８に当接するように構成されている。したがって、クラッチばね２５は、遠位クリッカ２３、近位クリッカ２４、およびクラッチ２８を駆動スリーブ連結器２２に対して近位方向Ｐに付勢するように構成されている。
【0125】
遠位クリッカ２３を、近位駆動スリーブ２１に恒久的にスプライン連結して、これら２つの要素間の相対回転が防止されるようにしてもよい。しかしながら、遠位クリッカ２３と近位駆動スリーブ２１との間のある一定の軸方向運動を可能にしてもよい。近位クリッカ２４を、内側本体１０に恒久的にスプライン連結して、これら２つの要素間の相対回転は防止されるが、ある一定の相対的な軸方向運動は可能にすることができるようにしてもよい。
【0126】
クラッチ２８の遠位面と近位クリッカ２４の近位面とは、これら２つの面が互いに係合することができるように、ともに歯付きであってもよい。さらに、近位クリッカ２４の遠位面と遠位クリッカ２３の近位面とは、これら２つの歯付き面が互いに係合することができるように、ともに歯付きであってもよい。クラッチ２８の近位面は歯付き、たとえばドッグ歯付きであってもよく、ダイヤルスリーブ２７の歯付き、たとえばドッグ歯付きの遠位面に係合するように配置してもよい。
【0127】
図１は、用量が設定されていないとき（０単位／０単位位置）の薬物送達デバイス１を示す。用量の設定は、離散的な１の単位、たとえば０～８０単位で可能にすることができる。所望の薬物用量を設定するために、ユーザは、つまみ１３を回転させなければならない。これは、つまみ１３を遠位方向Ｄに押さずに行われる。つまみ１３を遠位方向Ｄに押さない限り、クラッチばね２５がクラッチ２８を近位方向Ｐに付勢するか、または少なくともクラッチ２８が自然に遠位方向Ｄに移動するのを阻止するため、クラッチ２８とダイヤルスリーブ２７との間のドッグ歯係合が確立される。クラッチ２８とダイヤルスリーブ２７との間のドッグ歯係合により、結果として、２つの要素は互いにロックされ、それにより、つまみ１３が回転すると、ダイヤルスリーブ２７および数字スリーブ２６も回転する。ダイヤルスリーブ２７は内側本体１０にねじ係合しているため、つまみ１３を回転させると、結果として、つまみ１３、クラッチ２８、ダイヤルスリーブ２７、および数字スリーブ２６が、本体１０、１１に対して近位方向Ｐにらせん経路上を移動する。これにより、窓１２を通して可視の数字スリーブ２６の数字が増加する。
【0128】
近位駆動スリーブ２１はクラッチ２８にスプライン連結されているため、近位駆動スリーブ２１、ならびに、それとともに遠位駆動スリーブ２０および駆動スリーブ連結器２２もまた、内側本体１０に対して近位方向Ｐにらせん経路上を移動する。
【0129】
プランジャロッド２９は、互いに重なり合う、反対の巻き方向の２つのおねじ山を含む。プランジャロッド２９は、遠位駆動スリーブ２０のめねじ山とねじ係合している。これらのねじ山は、遠位駆動スリーブ２０の近位方向Ｐにおけるらせん運動の間、プランジャロッド２９が回転せず、軸方向にも移動しないように、選択されている。
【0130】
最終用量ナット３０は、内側本体１０にスプライン連結することができ、したがって、内側本体１０に対して回転することができない。最終用量ナット３０が遠位駆動スリーブ２０とねじ係合しているため、最終用量ナット３０は、薬物用量を設定する間、近位方向Ｐに強制的に動かされる。最大用量が設定された（１回の薬物設定プロセスで設定されたか複数回の薬物設定プロセスで設定されたかに関わらず、たとえば、８０単位の最大用量が設定された）とき、最終用量ナット３０は、遠位駆動スリーブ２０と回転ロックインターフェースを確立し、それにより、最終用量ナット３０は、遠位駆動スリーブ２０に対してそれ以上回転することができなくなる。この結果、遠位駆動スリーブ２０はそれ以上回転することができず、それ以上の薬物用量を設定することができない。薬物送達デバイス１は、その後、その初期状態にリセットしなければならない。
【0131】
薬物用量を設定する間、遠位クリッカ２３と近位クリッカ２４との互いに面する歯付き面は、ラチェット式に互いを乗り越え、それによって、ユーザに薬物用量が設定されたことを示すクリック音を引き起こす。この目的のために、２つの面の歯は好ましくは浅い三角形として形成され、それにより、クリッカ２３とクリッカ２４との間の相対回転が可能であり、クラッチばね２５がわずかな圧縮および伸張を繰り返すことになる。
【0132】
所望の用量を設定した後、ユーザは、これで、設定した薬物用量を投薬するためにつまみ１３を遠位方向Ｄに押すことができる。これにより、つまみ１３に対する遠位方向に向けられた力は、つまみ１３からクラッチ２８を介して近位クリッカ２４に、近位クリッカ２４から遠位クリッカ２３に伝達され、この力がクラッチばね２５を圧縮する。ここで、２つのクリッカ２３および２４は互いに押し付けられ、それらの歯付き面が係合する。ここで、２つのクリッカ２３、２４間の相対回転は阻止される。近位クリッカ２４は内側本体１０にスプライン連結され、遠位クリッカ２３は近位駆動スリーブ２１にスプライン連結されているため、近位駆動スリーブ２１は、内側本体１０に対してそれ以上回転することができなくなる。しかしながら、近位駆動スリーブ２１はクラッチ２８にもスプライン連結されているため、クラッチ２８およびつまみ１３は、内側本体１０に対してそれ以上回転することができなくなる。
【0133】
つまみ１３に加えられる遠位方向に向けられた力により、結果として、すでに述べたように、クラッチ２８がつまみ１３とともに、ダイヤルスリーブ２７に対して遠位方向Ｄにわずかに移動し、それにより、クラッチばね２５が圧縮される。これによって、ダイヤルスリーブ２７とクラッチ２８との間のドッグ歯係合が解除され、それにより、ダイヤルスリーブ２７は、クラッチ２８に対してそれ以上回転不能にロックされなくなる。したがって、つまみ１３が遠位方向Ｄに押されたとき、ダイヤルスリーブ２７は、数字スリーブ２６とともに、内側本体１０に対して依然として回転することができる。ここで、つまみ１３が遠位方向Ｄに動かされると、ダイヤルスリーブ２７に対する止め具が、ダイヤルスリーブ２７もまた遠位方向Ｄに強制的に移動させる。ダイヤルスリーブ２７が内側本体１０とねじ係合しているため、ダイヤルスリーブ２７は数字スリーブ２６とともに、遠位方向Ｄにらせん経路上を移動する。これにより、窓１２で可視の数字スリーブ２６の数字が減少する。
【0134】
同時に、クラッチ２８、クリッカ２３、２４、および駆動スリーブ２０、２１、２２は、遠位方向Ｄに（回転せずに）強制的に動かされる。プランジャロッド２９と遠位駆動スリーブ２０との間のねじ係合が、プランジャロッド２９を強制的に回転させる。次いで、プランジャロッド２９と内側本体１０のめねじ山との間のさらなるねじ係合が、設定された薬物用量を投薬するためにカートリッジ１６内部のストッパ１７を遠位方向Ｄに押すために、プランジャロッド２９を強制的に遠位方向に移動させることができる。投薬中、遠位駆動スリーブ２０は回転しないため、最終用量ナット３０は、遠位駆動スリーブ２０に対するその位置を変えることなく、遠位駆動スリーブ２０とともに遠位方向Ｄに移動する。
【0135】
設定された薬物用量を投薬した後、つまみ１３が完全にその初期位置に戻されたとき、つまみ１３を近位方向Ｐにらせん経路上を再び回転させることにより、新たな薬物用量を設定することができる。この間、プランジャロッド２９はその位置を変えない。用量を投薬するときのみ、プランジャロッド２９は遠位方向Ｄに動かされる。
【0136】
図１に関して説明したように、つまみ１３の形態の１つのユーザインターフェース部材は、薬物用量を設定するとともに、薬物用量を投薬するためにも使用される。しかしながら、薬物用量を設定および投薬するために別々のユーザインターフェース部材を使用することも可能である。
【0137】
注射デバイス１とともに実装される駆動ユニット３のさらなる例は、ＷＯ２０１４／０３３１９５Ａ１またはＷＯ２０１４／０３３１９７Ａ１に見出すことができ、それらの全体を参照によって本明細書に組み入れる。
【0138】
【0139】
薬物送達デバイス１は、すべて機械的に実装されるペン型注射デバイスとして提供される。したがって、薬剤を注射するために必要な力は、すべてデバイスのユーザによって与えられる。薬物送達デバイス１は、使い捨てデバイスとして実装することができる。このようなデバイスは、薬物容器１６に提供された薬剤が使い切られたときに廃棄されるように意図されている。他の例では、薬物送達デバイスは、再使用可能なデバイスとして実装される。ここで、薬物送達デバイスの近位部分を形成または構成する駆動ユニット３には、容器ユニット２との機械的解放可能な連結を提供する連結インターフェース８が設けられている。薬物送達デバイスは、さらなる連結インターフェース７をさらに含むことができ、これにより、保護キャップ１４は、ハウジング６、たとえば駆動ユニットハウジング９およびカートリッジホルダ１５のうちの少なくとも一方に取り外し可能に固定可能である。概して、薬物送達デバイスのハウジング６は、容器ユニット２と連結されたまたは連結可能な近位に位置する駆動ユニットハウジング９を含む。容器ユニット２は、薬物送達デバイス１の遠位ハウジング構成要素としての役割を果たすカートリッジホルダ１５を含む。カートリッジホルダ１５は、典型的には、薬物送達デバイスが使用されていないとき、保護キャップ１４によって覆われるべきである。
【0140】
図２により詳細に示すように、駆動ユニット３には、電子ユニット７０が設けられている。電子ユニット７０は、用量ボタン１３によって覆われた中空空間内に配置されている。電子ユニット７０は、駆動ユニット３の近位端５の近くにまたは近位端５に設けられている。反対側に位置する遠位端またはその近くにおいて、駆動ユニット３は、第１のインターフェース１１０を含む。第１のインターフェース１１０には、第１の電気接点素子１１１および第２の電気接点素子１１２が設けられている。第１および第２の電気接点素子１１１、１１２は、駆動ユニット３の遠位端４にあるレセプタクル内に設けることができる。レセプタクルは、カートリッジホルダ１５の相補的な形状の挿入セクションを受けるようなサイズとしかつそのように構成することができる。
【0141】
第１の電気接点素子１１１は、第１の長尺状デバイス構成要素４０の上または内部に位置する、第１の導体経路１４１と接続されている。ここで図示する例では、第１の長尺状デバイス構成要素４０は、駆動ユニット３の内側本体１０によって提供される。代替的に、上述したように、駆動ユニット３の他の任意の長尺状構成要素によって提供してもよい。
【0142】
第１のデバイス構成要素４０は、幾分か管状かつ長尺状の形状を有する。図示するように、第１の導体経路１４１は、第１のデバイス構成要素４０の側壁４１の内面４３に沿って延びている。同様に、第２の導体経路１５１が設けられている。第２の導体経路１５１もまた、第１の長尺状デバイス構成要素４０の側壁４１の内面４３に設けられている。
【0143】
第１および第２の電気接点素子１１１、１１２は、第１のハウジング構成要素の遠位方向に面する長手方向端面４４に設けられている。ここで、第１および第２の導体経路１４１、１５１の長手方向端部、すなわち遠位端１４２、１５２は、それぞれ第１および第２の電気接点素子１１１、１１２と恒久的に電気的に接触している。反対側の長手方向端部では、第１の長尺状デバイス構成要素４０は、近位に面する長手方向端面４５を含む。
【0144】
第１および第２の導体経路１４１、１５１の近位端１４３、１５３は、それぞれの長手方向端面４５で終端している。図２に示すように、近位端１４３、１５３は、第１のデバイス構成要素４０の長手方向端面４５において半径方向外向きに延びている。
【0145】
駆動ユニット３は、ここではダイヤルスリーブ２７および／または数字スリーブ２６として実装されている、少なくとも第２のデバイス構成要素６０をさらに含む。第２のデバイス構成要素６０もまた管状の形状である。代替的にかつ概して、第２のデバイス構成要素は、第１のデバイス構成要素４０に対して可動である、上述したような駆動ユニット３の任意の構成要素によって表してもよい。
【0146】
第１のデバイス構成要素４０は、第２のデバイス構成要素６０の内部に位置している。第２のデバイス構成要素６０の管状の側壁６１は、第１のデバイス構成要素１４の外面４２を囲んでいる。さらに、第１のデバイス構成要素４０と第２のデバイス構成要素６０とは、ねじ係合している。したがって、第１のデバイス構成要素４０の外面４２には、ねじ付きセクション４６が設けられており、このねじ付きセクション４６は、第２のデバイス構成要素６０の内面６３にある対応する形状のねじ付きセクション６６とねじ係合する。このように、第２のデバイス構成要素６０は、らせん経路に沿って第１のデバイス構成要素４０に対して可動である。
【0147】
第２のデバイス構成要素６０の側壁６１の内側に、たとえば、たとえばダイヤルスリーブ２７によって形成された第２のデバイス構成要素６０の近位端に向かって、第１の導体経路伸長部１４５および第２の導体経路伸長部１５５が設けられている。第１および第２の導体経路伸長部１４５、１５５は、第２のデバイス構成要素６０の側壁６１の側面６３に設けられている。
【0148】
第１の導体経路伸長部１４５および第２の導体経路伸長部１５５は、多数の巻きを有するらせん巻き構造を有する。第１の導体経路伸長部１４５のらせん巻き構造および第２の導体経路伸長部１５５のらせん巻き構造は、第２のデバイス構成要素６０の側壁６１の内面６３に入れ子式にまたは渦巻き状に配置することができる。近位端６５に向かって、第１および第２の導体経路伸長部１４５、１５５は、かなり直線状であり、さらに電子ユニット７０に電気的に接続されている。
【0149】
図２に示すように、第１の導体経路１４１の近位端１４３は、第１の導体経路伸長部１４５と摺動接触している。この摺動接点１４４の詳細は、図３１および図３２に関してさらに説明する。同様に、第２の導体経路１５３の近位端１５３には、第２の導体経路伸長部１５５と面接触している摺動接点１５４が設けられている。
【0150】
第１および第２の導体経路伸長部１４５、１５５のらせん構造は、第１のデバイス構成要素４０と第２のデバイス構成要素６０との間のねじ係合と同じリードを有する。このように、たとえば第２のデバイス構成要素６０が第１のデバイス構成要素４０に対してらせん運動をする場合、第１の導体経路１４１と第１の導体経路伸長部１４５との間の電気的接触が維持される。同じことが、第２の導体経路１５１および第２の導体経路伸長部１５５にも適用される。
【0151】
図２～図５には、第１の電気制御経路１８１および第２の電気制御経路１９１がさらに示されている。第１および第２の電気制御経路１８１、１９１は、電子ユニット７０から、薬物送達デバイス１の近位端５から長手方向に距離をおいて設けられた電気機械式アクチュエータ５０に向かって延びている。第１の電気制御経路１８１は、電子ユニット７０に恒久的に接続された近位端１８３を含む。同様に、第２の電気制御経路１９１は、電子制御ユニット７０に恒久的に接続された近位端１９３を含む。電子制御ユニット７０は、第２のデバイス構成要素６０の近位端に配置されるかまたは取り付けられている。電子制御ユニット７０は、第２のデバイス構成要素６０の近位端面に位置していてもよい。
【0152】
第１の電気制御経路１８１および第２の電気制御経路１９１は、第２のデバイス構成要素６０の上または内部に位置している。それらは、第２のデバイス構成要素６０の側壁６１に沿ってまたは側壁６１内で長手方向に延びている。図２～図５に示すように、電気機械式アクチュエータ５０は、内側本体１０の上または中に設けられている。電気機械式アクチュエータ５０は、第１のデバイス構成要素４０と一体的に形成してもよい。電気機械式アクチュエータ５０は、長手方向Ａに延びる曲げアーム５５を含むことができる。電気機械式アクチュエータ５０は、その近位端に向かってまたはその近位端に自由端を含む。曲げアーム５５の近位端または自由端には、第２のデバイス構成要素６０に設けられた相補的な形状の凹部５４と係合する、半径方向内向きに延びる突出部５３が設けられている。
【0153】
電気機械式アクチュエータ５０は、たとえば、図４および図５に示すように外側本体１１の上または内部に設けられた、第１の磁石５１を含む。電気機械式アクチュエータ５０は、磁石５１と長手方向に位置合わせされている第２の磁石５２をさらに含む。第２の磁石５２は、電磁石として実装することができる。第２の磁石５２は、第１の制御経路伸長部１８５および第２の制御経路伸長部１９５と電気的に接続されている。第１および第２の制御経路伸長部１８５、１９５を介して電流を提供することにより、第２の磁石５２は、磁場を発生させ、たとえば第１の磁石５１の静磁場と相互作用し、第１の磁石５１と第２の磁石５２との間の引力または反発をもたらす。
【0154】
曲げアーム５５は、半径方向に弾性変形可能である。電磁石５２を駆動電流で好適に駆動することにより、曲げアーム５５の、したがって突出部５３の半径方向に向けられた動きを誘起することができる。このように、電磁石５２に電流を印加することにより、突出部５３と、第２のデバイス構成要素６０の外面に設けられる複数の凹部５４のうちの１つとの間の機械的な係合を確立するかまたは無効にすることができる。
【0155】
図４に、ロック解除構成が図示されており、そこでは、曲げアーム５５、したがってその突出部５３は凹部５４と係合していない。図５では、電磁石５２の作動または起動により、突出部５３の半径方向内向きに向けられた動きがもたらされ、それによって突出部５３が凹部５４と係合する。曲げアーム５５が内側本体１０に固定して取り付けられているため、第２のデバイス構成要素６０、特に数字スリーブ２６は、回転しないようにロックされている。したがって、図５に示すようなロック形態では、用量の設定および用量の注射のうちの少なくとも一方がロックされている。
【0156】
他の例では、電気機械式アクチュエータ５０が停止状態にされるかまたは初期状態にあるとき、ロッキング機構５６が起動され、したがって突出部５３は凹部５４と係合している。そのため、デフォルトで、インターロック、したがってロッキング機構５６は起動される。電気機械式アクチュエータ５０の起動、たとえば電磁石５２に電流を印加することにより、ロッキング機構５６のロックが解除される。
【0157】
電磁石５２を起動するかまたは停止状態にするための制御信号は、電子ユニット７０によって生成および提供される。制御信号は、図３により詳細に示すように、第１および第２の電気制御経路１８１、１９１、ならびに第１の電気制御経路１８１と第１の制御経路伸長部１８５との間の相互電気接触構成を介するとともに、第２の電気制御経路１９１および第２の制御経路伸長部１９５を介して、伝送される。
【0158】
第１および第２の制御経路伸長部１８５、１９５は、各々、曲げアーム５５に設けられた電磁石５２に接続された近位端を含む。第１および第２の制御経路伸長部１８５、１９５は、曲げアーム５５の上に設けても内部に設けてもよい。それらは互いに電気的に絶縁されている。図２に示すように、曲げアーム５５の遠位端に向かって、第１および第２の制御経路伸長部１８５、１９５は、曲げアーム５５と一体的に形成してもよい第１の長尺状デバイス構成要素４０の側壁４１の外面４２に向かってかつその上に延びている。
【0159】
図３に示すように、第１および第２の制御経路伸長部１８５、１９５は、外面４２上にらせん構造で設けられている。第１および第２の制御経路１８１、１９１は、第１のデバイス構成要素４０とねじ係合している第２のデバイス構成要素６０の上にまたはそれを貫通して延びている。図３に示すように、第１の電気制御経路１８１の遠位端１８２は、摺動接点１８４を介して第１の制御経路伸長部１８５に接続されている。同様に、第２の電気制御経路１９１の遠位端１９２は、さらなる摺動接点１９４の第２の制御経路伸長部１９５と接続されている。
【0160】
第１および第２の制御経路伸長部１８５、１９５のらせん構造のリードは、第１のデバイス構成要素４０の相補的な形状のねじ付きセクション４６とねじ係合している第２のデバイス構成要素６０のねじ付きセクション６６のリードと実質的に等しい。このように、第２のデバイス構成要素６０が、たとえば用量の設定および／または投薬中に、第１のデバイス構成要素４０に対して相対的にらせん運動をするとき、第１および第２の電気制御経路１８１、１９１とそれぞれの第１および第２の制御経路伸長部１８５、１９５との間の電気的接触を維持することができる。
【0161】
図７および図８に示すようなさらなる例では、薬物送達デバイス１、したがって駆動ユニット３は、第１の電源導体経路１６１および第２の電源導体経路１７１を含む。駆動ユニット３は、駆動ユニットハウジング９の遠位端４に設けられた第２のインターフェース１２０を含む。第２のインターフェース１２０は、第１の電源導体経路１６１と電気的に接続された第１の電源接点１２１を含む。第２のインターフェース１２０は、第２の電源導体経路１７１に電気的に接続された第２の電源接点１２２をさらに含む。ここで、第２のインターフェース１２０は、電気インターフェース１３０を形成するかまたは構成することができる。
【0162】
第１および第２の電源接点１２１、１２２は、保護キャップ１４の近位端に設けられた相手方インターフェース２２０の相補的な形状の第１および第２の相手方電源接点２２１、２２２と電気的に接触するように構成されている。相手方電源接点２２１、２２２は、保護キャップ１４の中または上に設けられたエネルギーリザーバ２５０と電気的に接続されている。たとえば二次電池として実装される、エネルギーリザーバ２５０は、第１の電源経路２６１を介して第１の相手方電源接点２２１に電気的に接続されている。第２の相手方電源接点２２２は、第２の電源経路２７１によってエネルギーリザーバ２５０と接続されている。図７に示すように、第１の電源経路２６１の遠位端２６２は、電気エネルギーリザーバ２５０と接続されている。近位端２６３は、第１の相手方電源接点２２１に電気的に接続されている。同様に、第２の電源経路２７１の遠位端２７２は、電気エネルギーリザーバ２５０に電気的に接続されている。
【0163】
第１および第２の電源経路２６１、２７１は、本体２４０の中空レセプタクル２４４の側壁２４１の内面２４５に設けられており、このレセプタクルは、カートリッジホルダ１５を受けるようなサイズである。他の例（図示せず）では、第１および第２の電源経路２６１、２７１は、本体２４０の側壁２４１の外面２４６にも設けることができる。
【0164】
電源経路２７１の反対側に位置する近位端２７３は、第２の相手方電源接点２２２に電気的に接続されている。図７に示すように、第１および第２の電源経路２６１、２７１は互いに電気的に絶縁されている。それらは、保護キャップ１４のキャップ本体２４０の側壁２４１の内面に設けられている。電気エネルギーリザーバ２５０は、キャップ本体２４０の遠位端２４２にまたはその近くに位置している。相手方電源接点２２１、２２２は、保護キャップ１４の近位端２４３にまたはその近くに位置している。
【0165】
保護キャップ１４が薬物送達デバイス１に適切に組み付けられるとき、第１の電源接点１２１は、第１の相手方電源接点２２１に電気的に接続される。同様に、第２の電源接点１２２は、第２の相手方電源接点２２２に電気的に接続される。このように、第１および第２の電源導体経路１６１、１７１が電子ユニット７０に電気的に接続されているため、電子ユニット７０に電気エネルギーを提供することができる。特に、電子ユニット７０の電池７３は、保護キャップ１４の電気エネルギーリザーバ２５０によって提供される電気エネルギーによって充電することができる。
【0166】
図７および図３０にさらに示すように、第１および第２の電源導体経路１６１、１７１は、第１および第２の電源導体経路伸長部１６５、１７５を介して電子ユニット７０に間接的に接続されている。第１および第２の電源導体経路１６１、１７１は、外側本体１１の側壁の外面に配置されている。同様に、それらは、外側本体１１の内面に設けてもよい。代替的に、それらは、内側本体１０の外面に、したがって第１のデバイス構成要素４０の外面に設けてもよい。
【0167】
図３０に詳細に示すように、電源導体経路伸長部１６５、１７５は、電子ユニット７０に直接電気的に接続されている。これらは第２のハウジング構成要素６０の外面６２にらせん状に設けられている。第１および第２の電源導体経路１６１、１７１の近位端１６３、１７３は、ここでは外側本体１１として実装されている第１のデバイス構成要素４０の近位端で終端している。
【0168】
第１の電源導体経路１６１の近位端１６３は、摺動接点１６４を介して第１の電源導体経路伸長部１６５と電気的に接続されている。同様に、第２の電源導体経路１７１の近位端１７３は、別の摺動接点１７４によって第２の電源導体経路伸長部１７５に電気的に接続されている。このように、第２のデバイス構成要素６０が第１のデバイス構成要素４０に対してらせん運動をした場合でも、駆動ユニット３の遠位端４にまたはその近くに設けられた第１および第２の電源接点１２１、１２２と、駆動ユニット３の近位端５にまたはその近くに設けられる電子ユニット７０との間に、恒久的な電気的接触を提供することができる。
【0169】
図８にさらに示すように、保護キャップ１４に、プリント回路基板（ＰＣＢ）２５１および論理回路２５５が設けられている。ＰＣＢ２５１には、さらに電源コネクタ２５２が設けられている。電源コネクタ２５２は、エネルギーリザーバ２５０を再充電するように外部電源への電気接続を提供する。典型的には、エネルギーリザーバ２５０は、充電式電池として実装されている。エネルギーリザーバ２５０は、典型的には、電子ユニット７０の電池７３のそれぞれの蓄電容量よりも実質的に大きい蓄電容量を有する。
【0170】
さらに、保護キャップの上または中に、論理回路２５５に接続された信号発生器２５４を設けることができる。信号発生器２５４は、視覚信号、可聴信号、または触覚信号のうちの少なくとも１つを生成しかつ／または伝送するように動作可能である。このように、論理回路２５５は、たとえば、電子ユニット７０との電気的接触の無効化が所定の時間間隔を超える状況では、自律的に警告信号を生成するように構成することができる。使用後に保護キャップ１４が駆動ユニット３にまたは薬物送達デバイス１に再び組み付けられていない状況では、信号発生器２５４が生成する警告は、保護キャップ１４を薬物送達デバイス１に戻すようにデバイスのユーザに思い出させることができる。
【0171】
さらに、電子回路２５５は、エネルギーリザーバ２５０の充電レベルを監視および／または検出するように動作可能であってもよい。論理回路２５５が、充電レベルが所定の最小閾値未満であることを検出した場合、論理回路２５５は、信号発生器２５４を介してそれぞれの警告を生成させるように構成してもよい。このように、デバイスのユーザに対して、エネルギーリザーバ２５０を再充電するために、保護キャップ１４、したがって薬物送達デバイス１全体を外部電源に接続するように促すことができる。
【0172】
図３０の例では、第１および第２の導体経路１４１、１５１は、外側本体１１の内側に位置しかつ配置されている。第１および第２の導体経路伸長部１４５、１５５は、第２のハウジング構成要素６０の側壁６１の外面６２に設けられかつ配置されている。ここで、第１および第２の導体経路伸長部１４５、１５５とともに、第１および第２の電源導体経路伸長部１６５、１７５は、第２のハウジング構成要素６０の側壁６１の外面６２上に入れ子式にまたは渦巻き状に、したがって交互配置で配置されている。
【0173】
ここでもまた、さまざまな導体経路伸長部１４５、１５５、１６５、１７５のらせん構造のリードは、第１のデバイス構成要素４０と第２のデバイス構成要素６０との間のねじ係合のリードと実質的に同一である。
【0174】
図３１および図３２による断面に、摺動接点１４４、１５４、１６４、１７４の１つの実施態様の詳細を示す。各摺動接点１４４、１５４、１６４、１７４は、少なくとも１つの機械的に付勢された接点導体１４６、１５６、１６６、１７６を含む。摺動接点１４４の例では、接点導体１４６は、第１の導体経路１４１および第１の導体経路伸長部１４５のうちの一方に接続されている。機械的に付勢された接点導体１４６は、第１のデバイス構成要素４０の内部に設けられている第１の導体経路１４１と、第２のデバイス構成要素６０の外面に設けられている第１の導体経路伸長部１４５との間の電気的接触を維持するように、半径方向に本質的に付勢されている柔軟なまたは弾性変形可能な導電性凸縁部として実装することができる。
【0175】
他の例では、機械的に付勢された接点導体１４６は、付勢ばね、すなわち接点ばねの作用に抗してまたはその作用下で可動の導電ピンを含んでもよい。
【0176】
さらなる接点導体１５６、１６６、１７６を同様に実装してもよい。
【0177】
図９～図１５には、第２のインターフェース１２０と保護キャップ１４の相手方インターフェース２２０との間の機械的相互作用が示されている。ここで、インターフェース１２０、２２０間の機械的係合は、スナップ機能またはスナップ型の連結として実装される。第２のインターフェース１２０は、スナップ要素１２５として実装された締結具１２４を含む。スナップ要素１２５は、その遠位端に半径方向突出部１２６を含み、長手方向にそれに続いて凹部１２７を含む。したがって、相手方インターフェース２２０は、相補的な形状の相手方締結具２２４またはそれぞれの相手方締結具構造を含む。相手方締結具２２４は、相補的な形状の相手方スナップ要素２２５を含む。相手方スナップ要素２２５は、その近位端に突出部２２７、たとえば半径方向突出部を含み、それに続いて凹部２２６を含む。適切に組み立てられると、突出部２２７は凹部１２７に係合し、突出部１２６は凹部２２６に係合する。
【0178】
図１０～図１３にさらに示すように、電源接点１２１は、凹部１２７および突出部１２６のうちの一方の内側に設けてもよい。したがって、相補的な形状の相手方電源接点２２１は、突出部２２７と凹部２２６のうちの一方に設けられている。図１０および図１２の例では、電源接点１２１は、凹部１２７で終端している。相補的な形状の相手方電源接点２２１は、突出部２２７のそれぞれの表面上で終端している。
【0179】
図１１および図１３の例では、電源接点１２１は、突出部１２６上で終端している。相補的な形状の相手方電源接点２２１は、凹部２２６を横切って設けられ、場合により、さらには突出部２２７に向かってかつ突出部２２７内に延びる場合もある。
【0180】
図１４のさらなる図では、それぞれのインターフェース１２０、２２０に、２つの電源接点１２１、１２２と、それぞれの第１および第２の相手方電源接点２２１、２２２とが設けられている。ここで、第１の電源接点１２１は、凹部１２７に位置している。第２の電源接点１２２は、第１の電源接点１２１から長手方向に所定の距離をおいて設けられている。このため、第２の電源接点１２２は、突出部１２６の上または中に設けられている。したがって、第１の相手方電源接点２２１は、突出部２２７の上に設けられ、第２の相手方電源接点２２２は、凹部２２６の上または中に設けられている。適切に接続され、第２のインターフェース１２０と相手方インターフェース２２０との間にスナップフィット連結が確立されたとき、第１の電源接点１２１は第１の相手方電源接点２２１と排他的に接続される。同様に、第２の電源接点１２２は、第２の相手方電源接点２２２と電気的に接触している。
【0181】
図１５による断面には、第１および第２の電源接点１２１、１２２が幾分か円形または少なくとも半円形の形状を有し、駆動ユニットハウジング９またはカートリッジホルダ１５の円周に沿って延びていることが示されている。相補的な形状の相手方電源接点２２１、２２２は、第１および第２の相手方電源接点２２１’、２２２’の破線によって示すように、それらの周方向位置に関して変更してもよい。これにより、たとえば締結具１２４および相互に対応する相手方締結具２２４によって規定されるように、所定の範囲内で内側または外側本体１０、１１に対して保護キャップ１４を回転させることができ、これにより電気的接触が維持される。
【0182】
図示するように、第１および第２の電気的相手方電源接点２２１、２２２の周方向の範囲は、第１の電源接点１２１と第２の電源接点１２２との間の周方向の間隙よりもわずかに小さい。このように、第１または第２の相手方電源接点２２１、２２２のうちの任意のものによる第１の電源接点１２１と第２の電源接点１２２との間の短絡を、効果的に防止することができる。
【0183】
図１６～図２１の図では、駆動ユニット３と容器ユニット２との間の機械的連結の一例を例示的に示す。駆動ユニット３は、容器ユニット２の近位端に設けられているそれぞれの相手方インターフェース２１０と係合するように相補的な形状でありかつ係合するように構成された第１のインターフェース１１０を含む。図示するように、第１のインターフェース１１０は、容器ユニット２の近位端に設けられている挿入セクションを受けるように構成されかつそのような形状である、レセプタクルを含む。駆動ユニット３の遠位端、特に駆動ユニットハウジング９の遠位端は、相手方インターフェース２１０の相補的な形状の相手方締結具２１４と係合するように構成された締結具１１４を含む。図１６～図１９に示すように、締結具１１４と相手方締結具２１４との相互連結は、バヨネット継手を含むかまたは形成することができる。スナップフィット連結またはねじ式連結などの他のタイプの連結も、同様に利用可能であるかまたは考えられる。
【0184】
図１６にさらに示すように、容器ユニット２の相手方インターフェース２１０には、第１の相手方接点素子２１１と第２の相手方接点素子２１２とが設けられている。第１および第２の相手方接点素子２１１、２１２は、幾分か面取りされたまたは傾斜した近位端面を含む。第１のインターフェース１１０の上または中に設けられている第１および第２の接点１１１、１１２は、第１のインターフェース１１０の中または上に可動に配置された電気コネクタ１１５によって、選択的に電気的に接続することができる。
【0185】
接点ばね１１６の作用に抗してまたは作用下で長手方向に変位可能な、キャリア１１９を設けることができる。図１６の図では、電気コネクタ１１５は、キャリア１１９に設けられている。電気コネクタ１１５は、第１および第２の電気接点素子１１１、１１２と接触していない。容器ユニット２が駆動ユニット３に連結されると、相手方接点素子２１１、２１２は、キャリア１１９と係合し、接点ばね１１６の作用に抗して、キャリア１１９を近位方向に向かって付勢する。相手方締結具２１４が締結具１１４と完全に係合する最終組み立て形態に達したとき、キャリア１１９とキャリア１１９に設けられている接点導体１１５とは、第１の電気接点素子１１１と第２の電気接点素子１１２との接点位置まで移動している。このように、第１の電気接点素子１１１と第２の電気接点素子１１２との間の電気接点が閉じられる。したがって、第１の導体経路１４１と第２の導体経路１６１との間に閉じた導体ループが設けられることになる。
【0186】
図１８および図１９のさらなる例では、電気コネクタ１１５は、可動キャリア１１９上に位置しまたは配置された第１の電気接点素子１１７および第２の電気接点素子１１８を含む。ここで、電気コネクタ１１５の第１および第２の接点素子１１７、１１８は、互いに電気的に絶縁されている。それらは個々に、第１のインターフェース１１０の第１および第２の電気接点１１１、１１２と電気的に接触することができる。
【0187】
このように、第１の電気接点１１１と第２の電気接点１１２との間の相互の電気的接触は、別個の接点導体２１５が設けられている第１および第２の相手方接点素子２１１、２１２との機械的係合によって提供される。ここで、第１および第２の相手方接点素子２１１、２１２の表面に、導電性構造または材料を設けることができる。さらに、第１および第２の相手方接点素子２１１、２１２は、接点導体２１５を介して電気的に接続される。図１９ではまだ達せられていない最終組み立て形態では、第１の電気接点素子１１１は、さらなる接点素子１１７に電気的に接続されている。さらなる接点素子１１７は、相手方接点素子２１１に電気的に接続されている。相手方接点素子２１１は、相手方接点素子２１２に恒久的に電気的に接続されている。また、相手方接点素子２１２は、電気コネクタ１１５のさらなる接点素子１１８と電気的に接触しており、この接点素子１１８は、さらに第２の電気接点素子１１２と電気的に接続されている。
【0188】
図２０では、最終組み立て位置に達する前であって、相手方締結具２１４が締結具１１４の溝内の端部位置に達する前の形態を表す断面Ａ－Ａを示す。ここで、相手方接点素子２１１、２１２は、接点素子１１７、１１８から周方向にオフセットして位置している。最終組み立て位置に達すると、それぞれの接触形態が得られる。
【0189】
図２５～図２９の例では、第１のインターフェース１１０と相手方インターフェース１２０との間に電気的接触を確立する別の方法を概略的に示す。ここでは、第１または第２の接点１１１、１１２には、導電性の接点素子１１７が設けられており、この接点素子１１７は、第２の導体経路１５１の遠位端１５２に可動に配置されているかまたは可動に接続されている。カートリッジホルダ１５の近位端には、それぞれの相手方接点素子２１２を設けることができる。相手方接点素子２１２は、カートリッジホルダ１５の側壁の近位端面に導電構造として設けることができる。それは、カートリッジホルダ１５の近位端または端面の環状の閉じた導電性リング構造を含むことができる。図２６に示すような構成では、最終組み立て位置にはまだ達していない。ここでは、相手方接点素子２１２および接点素子１１７は係合していない。
【0190】
図２７に示すような最終組み立て形態に達すると、接点素子１１７は相手方接点素子２１２と面接触する。さらに、接点素子１１７は、接点ばね１１６によって機械的に付勢されている。接点ばね１１６は、導電性材料で作ることができ、接点素子１１７と導体経路１５１との間で電気信号のそれぞれの伝送を提供することができる。
【0191】
図２８および図２９に示すようなさらなる例では、第２の電気接点素子１１２の接点素子１１７は、容器ユニット２の近位端に設けられた相手方接点素子２１２と係合する際に、近位方向に向かって変形可能または枢動可能である、柔軟なまたは弾性変形可能な凸縁部として実装されている。相手方接点素子２１２は、カートリッジホルダ１５の側壁の近位端における環状構造を有することができる。近位接触位置において、相手方接点素子２１２は、両方の接点素子１１１、１１２に電気的に接続される。このように、カートリッジホルダ１５の存在と、カートリッジホルダ１５の駆動ユニット２への正しい取り付けを、電子的に検出することができる。
【0192】
図２２は、典型的には異なる薬物容器１６および／または異なる薬剤を備えた一連の異なるタイプの容器ユニット２、２’、２’’の一連の異なるように構成された相手方インターフェース２１０、２１０’、２１０’’を例示するものである。相手方インターフェース２１０、２１０’、２０１’’は、図２２に示すように、相手方接点素子２１１、２１２の位置または向きによって電気的にコード化される。さらに、相手方インターフェース２１０、２１０’、２１０’’には、駆動ユニット３の第１のインターフェース１１０と同様に、相補的な形状の締結具１１４と機械的に係合するように構成された同一の相手方締結具２１４が設けられている。この図では、特定の角度オフセットで２つの締結具１１４が設けられている。
【0193】
さまざまな容器ユニット２、２’、２’’の相手方締結具２１４は、それぞれの角度オフセットで設けられている。このように、相手方インターフェース２１０、２１０’、２１０’’は、回転軸Ａとしての長手方向軸に関して、１つの別個の向きでのみ締結することができる。
【0194】
図２３に示すように、第１のインターフェース１１０は、第１の電気接点素子１１１および第２の電気接点素子１１２のみでなく、第３の電気接点素子１３１および第４の電気接点素子１３３も含む。第３の接点素子１３１は、第３の長手方向に延びる導体経路１３２と接続されている。第４の接点素子１３３は、それぞれの導体経路１３４と接続されている。これらの補助的な導体経路１３３、１３４は、第１および第２の導体経路１４１、１５１と同じかまたは同様の導電様式で電子ユニット７０に接続することができる。
【0195】
図２２に示すような多数の容器ユニットおよび相手方インターフェース２１０、２１０’、２１０’’では、相手方締結具２１４に対して同じ位置に位置する共通の相手方接点素子２１２が常に設けられている。多数の相手方インターフェース２１０、２１０’、２１０’’では、さらなる相手方接点素子２１１、２１１’、２１１’’の位置は、相手方接点素子２１２に対してかつ／または相手方締結具２１４に対して、周方向に関して変化する。
【0196】
接点素子１３１、１１１、１３３のうちの１つのみを、相手方接点素子２１１、２１１’、２１１’’と電気的に接続することができる。たとえば、相手方インターフェース２１０では、相手方接点素子２１１が相手方接点素子２１２と電気的に接続される。相手方インターフェース２１０’では、相手方接点素子２１２が相手方接点素子２１１’と電気的に接続され、相手方インターフェース２１０’’では、相手方接点素子２１２が相手方接点素子２１１’’と電気的に接続される。
【0197】
ここで、相手方インターフェース２１０が第１のインターフェース１１０に連結されると、電気接点素子１１２は、相手方接点素子２１２と電気的に接触する。さらに、接点素子１１１は、相手方接点素子２１１と電気的に接触する。したがって、電子ユニット７０は、第１の電気接点素子１１１と第２の電気接点素子１１２との間の電気的接触を検知または検出することができ、したがって、容器ユニット２および駆動ユニット３の存在および／または正しい組み立てを特定することができる。
【0198】
さらなる相手方インターフェース２１０’が第１のインターフェース１１０と係合すると、相手方接点素子２１１’は、第３の電気接点素子１３１と電気的に接触する。相手方接点素子２１２は、第２の接点素子１１２と電気的に接触する。したがって、電子ユニット７０は、第２の接点素子１１２と第３の接点素子１３１との間の電気接続を検出することができ、したがって、それぞれの相手方インターフェース２１０’を特定することができる。
【0199】
さらに、相手方インターフェース２１０’’を備えた容器ユニット２が第１のインターフェース１１０と組み立てられるか連結されると、第２の接点素子１１２と第２の相手方接点素子２１２との間に電気的接触が提供される。加えて、相手方接点素子２１１’’と第４の接点素子１３３との間に電気的接触が提供される。したがって、相手方接点素子２１２が相手方接点素子２１１’’と電気的に接続されると、第２の接点素子１１２と第４の接点素子１３３との間に電気的接触が提供される。この電気的接触は、電子回路７０によって検出および検知することができ、電子回路７０は、それに応じて、異なる電気的にコード化された容器ユニット２、２’、２’’を区別することができる。
【0200】
図３３～図４０に、近位端に電子ユニット７０が設けられ、電気的にコード化された容器ユニット２が設けられた、注射デバイス１の別の例が示されている。図３３～図４０のデバイス１は、図１～図３２の例と比較して異なるタイプの駆動ユニット３を含む。この特定の駆動ユニットについては、たとえば、ＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１においてより詳細に説明されており、それらの全体を参照により本明細書に組み入れる。ここで、図１～３２において上述したような駆動ユニット３に関連して以前に使用された参照番号は、同一または同様の機能を有する。
【0201】
駆動ユニット３は、数字スリーブ３８０を含み、数字スリーブ３８０は、目下設定されている用量の視覚的標示を提供するために、用量ダイヤル３１２が回されたときに動くように構成されている。用量ダイヤル３１２は、用量の設定および／または投薬もしくは排出中に回されると、ハウジング９に対してらせん経路上を回転する。
【0202】
注射デバイス１は、投与量ダイヤル３１２を回すと機械的なクリック音が生じてユーザに音響フィードバックを提供するように、構成することができる。数字スリーブ８０は、カートリッジまたは薬物容器１６内のストッパ１７と機械的に相互作用する。用量の送達中、用量ダイヤルは、軸方向運動で、すなわち回転なしに、その初期位置に向けられ、一方、数字スリーブ３８０は、その初期位置に戻るように、たとえばゼロ単位の用量を表示するように回転する。
【0203】
図３３の注射デバイス１は、使い捨て注射デバイスとして実装することができる。
【0204】
ハウジング９のフランジ状支持体が、ピストンロッド３２０の第１のねじ山または遠位ねじ山とねじ係合するねじ付きの軸方向貫通口を含む。ピストンロッド３２０の遠位端は軸受を含み、この軸受の上で、押さえが、ピストンロッド３２０の長手方向軸を回転軸として自由に回転することができる。押さえは、容器１６のストッパ１７の近位に向いたスラスト受け面に対して軸方向に当接するように構成されている。投薬動作中、ピストンロッド３２０は、ハウジング９に対して回転し、それにより、ハウジングに対して遠位方向に向けられた前進運動を行う。
【0205】
ピストンロッド３２０には、その近位端に第２のねじ山がさらに設けられている。遠位ねじ山と近位ねじ山とは、反対巻きである。ピストンロッド３２０を受ける中空内部を有する駆動スリーブ３３０が、さらに設けられている。駆動スリーブ３３０は、ピストンロッド３２０の近位ねじ山とねじ係合するめねじ山を含む。さらに、駆動スリーブ３３０は、その遠位端におねじ付きセクション３３１を含む。ねじ付きセクション３３１は、遠位フランジ部分３３２と、遠位フランジ部分３３２から所定の軸方向距離に位置する別のフランジ部分３３３との間で、軸方向に境界が定められている。２つのフランジ部分３３２、３３３の間に、駆動スリーブ３３０のねじ付きセクション３３１と嵌合するめねじ山を有する半円形ナットの形態の最終用量リミッタ３３５が設けられている。
【0206】
最終用量リミッタ３３５は、その外周に、ハウジング９の側壁の内側にある相補的な形状の凹部または突出部と係合する、半径方向の凹部または突出部をさらに含む。このように、最終用量リミッタ３３５は、ハウジング９に、たとえば本開示による第１のデバイス構成要素４０に、スプライン連結される。連続する用量設定手順の間、用量増加方向または時計回り方向における駆動スリーブ３３０の回転により、駆動スリーブ３３０に対する最終用量リミッタ３３５の累積的な軸方向変位がもたらされる。
【0207】
フランジ部分３３３の近位方向に面する面と軸方向に当接している環状のばね３４０が、さらに設けられている。さらに、管状のクラッチ３６０が設けられている。クラッチ３６０には、その第１の端部に、周方向に向けられた一連の鋸歯が設けられている。クラッチ３６０の反対側の第２の端部に向かって、半径方向内側に向けられたフランジが位置している。
【0208】
さらに、数字スリーブ３８０とも示す用量ダイヤルスリーブが設けられている。数字スリーブ３８０は、ばね３４０およびクラッチ３６０の外側に設けられており、ハウジング９の半径方向内側に位置している。数字スリーブ３８０の外面にわたって、らせん溝３８１が設けられている。ハウジング９には、投与量窓が設けられており、そこを通して、数字スリーブ３８０の外面の一部を見ることができる。ハウジング９には、インサート片３６２の内側側壁部分においてらせんリブ３６８がさらに設けられており、らせんリブ３６８は、数字スリーブ３８０のらせん溝３８１に嵌められている。管状のインサート片３６２は、ハウジング９の近位端に挿入されている。インサート片３６２は、ハウジング９に対して回転不能に軸方向に固定されている。数字スリーブ３８０がハウジング９に対してらせん運動で回転する用量設定手順を制限するように、ハウジング９に第１および第２の止め具が設けられている。
【0209】
したがって、らせん状リブ３６８は、第１のデバイス構成要素４０のねじ付き部分４６を表すことができる。それぞれの溝３８１は、第２のデバイス構成要素６０の相補的な形状のねじ付き部分６６である。
【0210】
用量ダイヤルグリップの形態の用量ダイヤル３１２は、数字スリーブ３８０の近位端の外面にわたって配置されている。用量ダイヤル３１２の外径は、典型的には、ハウジング９の外径に対応し、ハウジング９の外径と一致する。用量ダイヤル３１２は数字スリーブ３８０に固定されて、それらの間の相対的な動きを阻止する。用量ダイヤル３１２には、中央開口部が設けられている。
【0211】
用量ボタンとも示すトリガ３１１は、実質的にＴ字型である。トリガ３１１は、注射デバイス１の近位端に設けられている。トリガ３１１のステム３６４が、用量ダイヤル３１２の開口部を通り、駆動スリーブ３３０の伸長部の内径を通って、ピストンロッド３２０の近位端の受け凹部内に延びている。ステム３６４は、駆動スリーブ３３０内で軸方向運動が制限され、かつ駆動スリーブ３３０に対して回転しないように、保持される。トリガ１１の頭部は、概して円形である。トリガ側壁またはスカートが、頭部の周縁から延びており、用量ダイヤル３１２の近位からアクセス可能な環状凹部に嵌められるようにさらに適用されている。
【0212】
用量をダイヤル設定するために、ユーザは用量ダイヤル３１２を回転させる。ばね３４０とクラッチ３６０とが係合した状態で、駆動スリーブ３３０、ばね３４０、クラッチ３６０、および数字スリーブ３８０が、用量ダイヤル３１２とともに回転する。トルクは、ばね３４０とクラッチ３６０との間の鋸歯を介して伝達される。数字スリーブ３８０のらせん溝３８１と駆動スリーブ３３０のらせん溝とは、同じリードを有する。これにより、同じ速度で、数字スリーブ３８０がハウジング９から延び、駆動スリーブ３３０がピストンロッド３２０を上る。移動の限界点において、数字スリーブ３８０上の半径方向止め具が、ハウジング９上に設けられた第１の止め具または第２の止め具のいずれかと係合して、第１の回転方向における、たとえば、用量増加方向における、さらなる動きを防止する。ピストンロッド２０上の全体的な従動ねじ山が反対方向であることから、ピストンロッド３２０の回転は防止される。
【0213】
ハウジング９にキー締結された最終用量リミッタ３３５は、駆動スリーブ３３０の回転によってねじ付きセクション３３１に沿って前進する。
【0214】
用量のダイヤル設定または設定の間、ラチェット機構が、第２の回転方向に沿ったクラッチ３６０に対する数字スリーブ３８０の回転を可能にするとともに支持し、この回転には、クラッチ３６０の可撓性アームの規則的なクリック音が伴う。第１の回転方向に沿って数字スリーブ３８０に加えられる角運動量は、変化することなくクラッチ３６０に伝達される。ここで、ラチェット機構の相互に対応するラチェット機能により、数字スリーブ３８０からクラッチ３６０へのトルク伝達が提供される。
【0215】
所望の用量がダイヤル設定されると、ユーザは、単に、トリガ３１１を押し下げることにより、設定された用量を投薬することができる。これにより、クラッチ３６０が数字スリーブ３８０に対して軸方向に変位し、それにより、そのドッグ歯が係合解除する。しかしながら、クラッチ３６０は、回転中に駆動スリーブ３３０にキー締結されたままである。数字スリーブ３８０および用量ダイヤル３１２は、ここではらせん溝３８１に従って自由に回転する。
【0216】
軸方向運動により、ばね３４０の可撓性アームが変化して、投薬中に鋸歯がオーバーホールすることができないことが確実になる。これにより、ハウジング９に対する駆動スリーブ３３０の回転が防止されるが、駆動スリーブ３３０は、依然としてハウジング９に対して軸方向に自由に移動することできる。この変形はその後、遠位方向に向けられた投薬の圧力が取り除かれたとき、ばね３４０およびクラッチ３６０を駆動スリーブ３３０に沿って戻すように付勢して、クラッチ３６０と数字スリーブ３８０との連結を回復させるために使用される。
【0217】
駆動スリーブ３３０の長手方向の軸方向運動により、ピストンロッド３２０がハウジング９の支持体の貫通口を通って回転し、それにより、ストッパ１７が容器１６内で前進する。ダイヤル設定された用量が投薬されると、用量ダイヤル３１２から延びている少なくとも１つの止め具が、ハウジング９の少なくとも１つの対応する止め具と接触することにより、数字スリーブ３８０がさらに回転することが防止される。ゼロ用量位置は、数字スリーブ３８０の軸方向に延びる縁部または止め具のうちの１つが、ハウジング９の少なくとも１つまたはいくつかの対応する止め具に当接することによって決定することができる。
【0218】
駆動ユニットハウジング９は、長尺状の管状スリーブを含む。これは、上述したように、第１の電気接点素子１１１および第２の電気接点素子１１２が設けられている第１のインターフェース１１０を含む。第１のデバイス構成要素４０の側壁４１の内側に設けられた第１の導体経路１４１がさらに設けられている。上述したような駆動スリーブ３０は、本明細書に記載の第２のデバイス構成要素６０を表し、この第２のデバイス構成要素６０は、第１のデバイス構成要素４０の内部に可動に配置されている。第２のデバイス構成要素６０の外面６２に、したがって管状の駆動スリーブ３３０の外面に、第１および第２の導体経路伸長部１４５および１５５が設けられている。
【0219】
第１および第２の導体経路伸長部１４５、１５５は、それぞれの摺動接点１４４、１５４を介して第１および第２の導体経路１４１、１５１に恒久的に電気的に接続されている。ここで、摺動接点１４４、１５４は、ばね３４０によって提供されている。図３７に示すようなばね３４０は、幾分か円板状の構造を有する。これは、第１のデバイス構成要素４０と長手方向に摺動係合している。ここで、ばね３４０は、側壁４１の内側の相補的な形状の凹部３４３、３４５内に摺動自在に配置された、第１および第２の半径方向外向きに延びる突出部３４１、３４２を含む。このように、ばね３４０は、長手方向軸Ａに沿って摺動することは可能とされるが、第１のデバイス構成要素４０に対する回転に対しては阻止される。
【0220】
第１の半径方向凹部３４３の底部には、第１の導体経路１４１が設けられている。さらなる凹部３４５の底部には、第２の導体経路１５１が設けられている。このように、ばね３４０は、第１の導体経路１４１および第２の導体経路１５１の両方に電気的に接続されている。
【0221】
円板状ばね３４０の上に、接点導体１４６’、１５６’が設けられている。接点導体１４６’、１５６’は、一端が突出部３４１、３４２のうちの一方に延びている。そこでは、それらは、それぞれの突出部３４１、３４２の半径方向外縁に向かって延びている。突出部３４１、３４２の半径方向外縁には、第１および第２の導体経路１４１、１５１との摺動接点１４４、１５４が設けられている。反対方向において、接点導体１４６’、１５６’は、平面状ばね３４０によって形成された平面状導体円板１４８の上に延びている。
【0222】
第１の接点導体１４６’は、第１の直径を有する半円形または円弧状の構造を有する。第２の接点導体１５６’もまた、導体円板１４８上で半円形形状に延びている。第１の接点導体１４６’は、第１の導体円板部分１４８’の上に設けられている。第２の接点導体１５６は第２の導体円板部分１４８’’上に設けられている。第１および第２の導体円板部分１４８’、１４８’’は、導体円板１４８を効果的に分離する絶縁体１４９によって互いに電気的に絶縁されている。代替的に、導体円板１４８が、非導電性材料で作られるべきである場合には、絶縁体１４９によるこのような分離は不要である場合もある。
【0223】
図示するように、絶縁体１４９は、第１の突出部３４１および第２の突出部を２つの部分に分割し、そこでは、第１の部分は第１の導体円板部分１４８’に属し、第２の部分は第２の導体円板部分１４８’’に属する。図３７にさらに示すように、第１の接点導体１４６’の半径方向の広がりおよび／または直径と、第２の接点導体１５６の半径方向の広がりまたは直径とは、互いに異なっている。この図では、半円形の第２の接点導体１５６’の直径は、第１の接点導体１４６’の直径よりも大きい。
【0224】
図３６に、近位方向から見た、駆動スリーブ３３０の近位フランジ３３３の、したがって第２のデバイス構成要素６０の近位当接面が示されている。フランジ３３３には、円形、したがって環状のさらなる接点導体１４６’’と、別の円形状のさらなる接点導体１５６’’とが設けられている。さらなる接点導体１４６’’の直径または形状は、導体円板１４８の上に設けられた第１の接点導体１４６’の直径および半径方向位置に一致する。環状の接点導体１５６’’の直径および半径方向位置は、第２の接点導体１５６’とサイズおよび形状が一致する。
【0225】
ばね３４０、したがって導体円板１４８が、フランジ３３３と軸方向に当接しているとき、第１の接点導体１４６’は、さらなる接点導体１４６’’と電気的に接触している。さらに、第２の接点導体１５６’は、さらなる接点導体１５６’’と電気的に接触している。
【0226】
図３５に示すように、さらなる接点導体１４６’’は、第２の管状のデバイス構成要素６０の外面の上に延びている第１の導体経路伸長部１４５と恒久的に電気的に接触している。さらなる環状の接点導体１５６’’は、第２の導体経路伸長部１５５と恒久的に電気的に接続されている。このように、第１および第２の導体経路１４１、１５１とそれぞれの第１および第２の導体経路伸長部１４５、１５５との間に恒久的な電気的接触が提供される。
【0227】
図３４および図３８～図４０に示すように、第１および第２の導体経路伸長部１４５、１５５は、駆動スリーブ３３０の近位端に向かって、したがって第２のデバイス構成要素６０の近位端まで延びている。そこで、第２のデバイス構成要素６０の近位端は、トリガボタン３１１のステム３６４を受けるレセプタクルを含む。トリガボタン３１１の内部に、電子ユニット７０のための構築スペースが設けられている。電子ユニット７０は、プリント回路基板７１上に取り付けられている。電子ユニット７０には、図１～図３２に関して記載したような例に関連して前述したように、充電式電池として実装してもよい電池７３を設けることができる。
【0228】
ステム３６４の内部において、第１および第２の電気経路延長部１４１’、１５１’が延びている。それらの近位端に向かって、導体経路伸長部１４５、１５５は、各々、ステム３６４の外面に設けられている切り欠き３６５、３６６の外側に面する表面部分と摺動係合している、１つの導体分岐部または２つの導体分岐部１４７、１５７で終端している。各切り欠き３６５、３６６には、ステム３６４の溝または切り欠きの全周に延びる別の接点導体１４６’’’、１５６’’’が設けられている。図３９の断面Ｅ－Ｅに示すように、専用の長手方向位置において、ステム３６４を通って長手方向に延びる導体経路延長部１５１’は、この切り欠き３６６の外側に設けられている別の接点導体１５６’’’に電気的に接続されている。そこでは、導体経路伸長部１５５の互いに対向して位置する分岐部１５７が、接点導体１５６’’’の外面と摺動接触している。このように、別の摺動接点１５４’’が形成されている。
【0229】
図３８および図４０に示すように、断面Ｅ－Ｅから長手方向にオフセットして断面Ｆ－Ｆが提供されている。そこでは、第１の導体経路延長部１４１’が、ステム３６４の切り欠き３６５または溝の外面に設けられている環状の接点導体１４６’’に電気的に接続されている。ここで、第１の導体経路伸長部１４５の接線方向に延びる分岐部１４７が、環状形状の接点導体１４６’’’の外側表面と摺動接触している。このように、第１の導体経路伸長部１４５と第１の電気経路延長部１４１’との間に別の摺動接点１４４’’が設けられている。第１の電気経路延長部１４１’はＰＣＢ７１に直接接続されている。同様に、第２の電気経路延長部１５１’はＰＣＢ７１と直接接続されている。したがって、少なくとも二重の摺動接点が設けられている。
【0230】
ここで、第２のデバイス構成要素６０は、用量の設定中、らせん経路に沿って可動である。円弧状または半円形の接点導体１４６’、１５６’の半円形の形状により、電気接点が恒久的に提供される。ダイヤル設定するためおよび／または用量を投薬するために、トリガボタン３１１と駆動スリーブ３３０との間、したがって電子ユニット７０と第２のデバイス構成要素６０との間に、単に回転する動きをさらに提供することができる。電子ユニット７０と第２のデバイス構成要素６０との間のこのような単に回転する非長手方向の相対的な動きのために、さらなる摺動接点１４４’’、１５４’’が提供されている。
【0231】
図３３～図４０に明示的には示さないが、駆動ユニット３に、第２のインターフェース１２０を設けてもよく、保護キャップ１４にもまた、上述したような電気エネルギーリザーバ２５０を設けてもよい。加えて、駆動ユニット３にもまた、用量の設定および用量の投薬のうちの少なくとも一方を阻止するためにまたはロックするために、電気機械式アクチュエータ５０を設けてもよい。
【0232】
図２４は、電子ユニット７０が設けられている、本明細書に記載のさまざまな注射デバイス１のブロック図である。この例では、電子ユニット７０は、薬物送達デバイス１の内部に組み込まれている。電子ユニット７０は、ハウジング６の近位端またはその近くに配置されている。
【0233】
電子ユニット７０は、プロセッサ７２が設けられたプリント回路基板７１を含む。電子ユニット７０には、典型的には電池７３として実装される、電気エネルギー源がさらに設けられている。プロセッサ７２および電池７３は、プリント回路基板７１の反対側に設けてもよい。
【0234】
電子ユニット７０は、第１および第２の導体経路１４１、１６１のうちの少なくとも一方に電気的に接続されたインターフェース７８をさらに含む。電子ユニット７０が近位ハウジング構成要素１４内に可動に配置されているか、または近位ハウジング構成要素に対して可動のダイヤル伸長部に接続されている、いくつかの例では、インターフェース７８は、摺動接点を含むか、または摺動接点１４４、１５４、１６４、１７４、１８４、１９４に接続されている。このように、インターフェース７８および電子ユニット７０は、インターフェース１１０、１２０のうちの少なくとも一方と電気的に接触したままである。
【0235】
電子ユニット７０は、たとえば近距離無線通信インターフェース７６の形態の通信インターフェースをさらに含むことができ、これは、特に、外部電子デバイス８０の対応する近距離通信インターフェース８６と通信するように構成されている。
【0236】
プロセッサ７２は、ロッキング機構５６に接続され、ロッキング機構５６の動作を制御するように動作可能である。
【0237】
場合により、電子ユニット７０には、駆動ユニット３の少なくとも１つの可動構成要素の動きを検出または測定するように動作可能なセンサ７４が設けられている。光センサ、容量センサ、誘導センサ、光学センサ、または音響センサのうちの１つとして実装することができるセンサ７４によって、駆動ユニット３の動作、したがって注射デバイス１の動作を管理および監視することができる。
【0238】
センサ７４によって、目下設定されている、ダイヤル設定された、または投薬された用量のサイズに関する情報を得ることができ、ローカル記憶装置７５に記憶することができる。繰り返されかつ後続する注射デバイス１０の使用中に捕捉または取得されたデータは、記憶装置７５に記憶することができる。記憶装置７５に記憶されたこのような注射関連データは、近距離通信インターフェース７６によって、たとえば、医療提供者によってホストまたは提供される、外部電子デバイス８０および／または外部データベース９２と同期させることができる。
【0239】
典型的には、外部電子デバイス８０は、スマートフォンとして、スマートウォッチとして、またはタブレットコンピュータとして実装される。外部電子デバイス８０は、通信ネットワーク９０を介して外部データベース９２への通信リンクを確立するための広域通信インターフェース８８を含んでいてもよい。典型的には、外部電子デバイス８０は、モバイルデバイスまたはウェアラブルデバイスである。外部電子デバイス８０は、ユーザと通信するためのディスプレイ８１および／またはスピーカ８２を含む。
【0240】
外部電子デバイス８０は、電子ユニット７０と無線でペアリングすることができる。ペアリングが成功したとき、たとえば外部電子デバイス８０のディスプレイ８１を介してかつ／またはスピーカ８２を介して、それぞれの確認をユーザに提供することができる。電子ユニット７０と外部電子デバイス８０との間でデータまたは情報が転送されたとき、たとえば電子ユニット７０によってかつ／または外部電子デバイス８０によって、視覚的なかつ／または可聴の確認をユーザに提供することができる。
【0241】
プロセッサ７２は、たとえば、各投薬の終了後または注射手順において、自動再ロッキングを実施するように構成してもよい。さらに、センサ７４から取得可能な信号に基づいて、プロセッサ７２に、薬剤容器１６の残りの充填レベルを示す情報を提供することができる。このように、センサ７４が、薬剤容器１６が実質的に使い尽くされているかまたは空であるというそれぞれのセンサ信号を提供したとき、プロセッサ７２は、インターロック５６の起動を引き起こすことができ、またはインターロック５６のロック解除を阻止することができる。薬剤容器１６の取り外しまたは薬剤容器１６の挿入とともに、容器ユニット２の連結解除または再連結により、用量の設定のためおよび／または用量の投薬のための駆動ユニット３の機能の自動化されたロッキングまたは無効化をトリガすることができる。
【0242】
図６に示すように、本明細書に記載の薬物送達デバイスの動作は、時刻ｔ１に開始することができる。ここで、それぞれの薬物送達デバイスから保護キャップ１４を取り除くことができる。このような除去は、たとえば、第２のインターフェース１２０と相手方インターフェース２２０との間の電気的接触が無効にされたときに、電子制御ユニットによって検出することができる。
【0243】
時刻ｔ２において、電子ユニット７０は、カートリッジホルダ検出ルーチンを行うように構成することができる。ここで、第１および／または第２の電気接点素子１１１、１１２によって提供される信号または電気的接触は、電子ユニット７０によって評価される。
【0244】
正しい容器ユニット２またはカートリッジホルダ１５が検出された場合、電子ユニット７０は起動モードに切り替わることができる。誤ったカートリッジホルダ１５が検出された場合、またはカートリッジホルダが検出されなかった場合、電子ユニット７０は、警告信号を生成するように動作可能であってもよく、または、電気機械式アクチュエータ５０によって提供されるようにインターロック５６を起動することによって駆動ユニット３の動作をロックするように動作可能であってもよい。
【0245】
用量ボタン１３内の電子ユニット７０は、カートリッジホルダ１５からのまたはカートリッジホルダ１５によって誘導される電気信号を、評価することができ、したがって、正しいかまたは意図されたカートリッジホルダまたは容器ユニット２が存在した場合、駆動ユニット３のロックを解除することができる。正しい容器ユニットの確認は、カートリッジホルダ１５の電気的に検出可能なコード化に基づいて提供される。加えて、時刻ｔ３において、たとえば外部電子デバイス８０との無線通信リンクによって、ユーザ確認または認証手続きもまた行ってもよい。
【0246】
これらの要求がすべて承認され、電気機械式アクチュエータ５０によって提供される駆動ユニット３のロッキング機構５６がロックされた場合、電子ユニット７０は、ロック解除制御信号を生成することができ、第１および第２の電気制御経路１８１、１９１を介してそれぞれのロック解除または制御信号を送信し、それによって駆動ユニット３のロックを解除することができる。
【0247】
上述したように、制御経路１８１、１９１は、導体経路１４１、１５１と一致する場合もあれば、導体経路１４１、１５１に電気的に接続されている場合もある。そのため、電気機械式アクチュエータ５０の作動には、電磁石５２を起動させるかまたは切り替えるために、増大した電圧または電流を印加することのみが必要である場合がある。その後、時刻ｔ５において、ユーザは適切なサイズの用量を設定し、時刻ｔ６において、ユーザはそれぞれの注射手順を行うことができる。注射の終了時、したがって時間ｔ７において、たとえば電子ユニット７０からの制御信号を変更することによって、駆動ユニット３のインターロックを再度起動することができる。時刻ｔ８において、保護キャップ１４の再取り付けを検出することができる。
【0248】
実際には、カートリッジホルダ検出信号用と電気機械式アクチュエータ５０を作動させるための制御信号用とに、１つの共通電気回路のみを使用することにより、導電経路の総数を減らすことができる。図６に示すように、保護キャップ１４を取り除くことにより、デバイス１をウェークアップさせることができる。最初に、たとえばカートリッジホルダ検出の目的でかつ／または外部電子デバイス８０との通信の目的で、第１および第２の導体経路１４１、１５１にかなり低い電圧信号が印加される。カートリッジホルダ１５の確認後、および／またはユーザの認証後、デバイスのロックを解除するために高い（または相対的に高い）電圧信号が印加される。
【0249】
図４１のフローチャートに、電気的に実装されるカートリッジホルダ検証を行う多数の方法ステップをさらに示す。ステップ４００において、デバイスはスリープモードにある。ステップ４０２において、保護キャップ１４が取り外されるかまたは取り除かれる。注射デバイス１、したがって電子ユニット７０は、ウェークアップモードに切り替えられる。ステップ４０４において、キャップの再取り付けを制御または監視するために、タイマが開始される。ステップ４１０において、キャップ１４が、所定の期間にわたってデバイスに再度取り付けられていないことが検出された場合、電子ユニット７０、および／または保護キャップ１４の論理回路２５５は、ユーザが知覚可能な警告信号を生成するように動作可能である。
【0250】
ステップ４０６において、電池残量点検を行うことができる。ステップ４０８において、電池の残量が少ないことが検出された場合、駆動ユニット３はロックされた状態のままであり続けることができ、したがって、用量の設定および／または投薬を防止することができる。ステップ４１２において、電子ユニット７０がデバイス１の適切な動作のために十分な電気エネルギーを有している場合、たとえば、外部電子デバイスと通信することにより、およびそれぞれの認証ルーチンを行うことにより、上述したようなユーザ認証が行われる。
【0251】
ステップ４１４において、カートリッジホルダ１５が正しいものであるか否か、および／または駆動ユニット３に取り付けられた容器ユニット２が正しいものであるか否かが検出される。ステップ４１４において、容器ユニット２が不適切であり、ユーザの駆動ユニット３と一致しないことが検出された場合、ステップ４１６において、それぞれのフィードバックが提供される。ステップ４１４において、正しいカートリッジホルダが検出された場合のみ、電子ユニット７０によって生成され電気機械式アクチュエータ５０に送信されたそれぞれの制御信号によって、駆動ユニット３のロックが解除される。ステップ４２０において、ユーザは注射デバイスを使用する。ステップ４２２において、薬物送達デバイス１に保護キャップ１４が再び取り付けられ、ステップ４２４において、ステップ４０４で開始されたタイマが停止され、この手順がステップ４２６で終了し、デバイス１がスリープモードに戻る。
【符号の説明】
【0252】
１ 薬物送達デバイス
２ 容器ユニット
３ 駆動ユニット
４ 遠位端
５ 近位端
６ ハウジング
７ 連結インターフェース
８ 連結インターフェース
９ 駆動ユニットハウジング
１０ 内側本体
１１ 外側本体
１２ 窓
１３ 用量ボタン
１４ 保護キャップ
１５ カートリッジホルダ
１６ 薬物容器
１７ ストッパ
１８ 注射針
２０ 遠位駆動スリーブ
２１ 近位駆動スリーブ
２２ 駆動スリーブ連結器
２３ 遠位クリッカ
２４ 近位クリッカ
２５ クラッチばね
２６ 数字スリーブ
２７ ダイヤルスリーブ
２８ クラッチ
２９ プランジャロッド
３０ 最終用量ナット
４０ デバイス構成要素
４１ 側壁
４２ 外面
４３ 内面
４４ 長手方向端面
４５ 長手方向端面
４６ ねじ付きセクション
５０ アクチュエータ
５１ 磁石
５２ 磁石
５３ 突出部
５４ 凹部
５５ 曲げアーム
５６ ロッキング機構
６０ デバイス構成要素
６１ 側壁
６２ 外面
６３ 内面
６４ 長手方向端部
６５ 長手方向端部
６６ ねじ付きセクション
７０ 電子ユニット
７１ プリント回路基板
７２ プロセッサ
７３ 電池
７４ センサ
７５ 記憶装置
７６ 通信インターフェース
７８ インターフェース
８０ 外部電子デバイス
８１ ディスプレイ
８２ スピーカ
８６ 通信インターフェース
８８ 通信インターフェース
９０ ネットワーク
９２ データベース
１１０ インターフェース
１１１ 接点素子
１１２ 接点素子
１１４ 締結具
１１５ 電気コネクタ
１１６ 接点ばね
１１７ 接点素子
１１８ 接点素子
１１９ キャリア
１２０ インターフェース
１２１ 電源接点
１２２ 電源接点
１２４ 締結具
１２５ スナップ要素
１２６ 突出部
１２７ 凹部
１３０ 電気インターフェース
１３１ 接点素子
１３２ 導体経路
１３３ 接点素子
１３４ 導体経路
１４１ 導体経路
１４１’ 経路延長部
１４２ 遠位端
１４３ 近位端
１４４ 摺動接点
１４５ 導体経路伸長部
１４６ 接点導体
１４７ 導体分岐部
１４８ 導体円板
１４８’、１４８’’ 導体円板部分
１４９ 絶縁体
１５１ 導体経路
１５１’ 経路延長部
１５２ 遠位端
１５３ 近位端
１５４ 摺動接点
１５５ 導体経路延長部
１５６ 接点導体
１５７ 導体分岐部
１６１ 電源経路
１６２ 遠位端
１６３ 近位端
１６４ 摺動接点
１６５ 電源経路伸長部
１６６ 接点導体
１７１ 電源経路
１７２ 遠位端
１７３ 近位端
１７４ 摺動接点
１７５ 電源経路伸長部
１７６ 接点導体
１８１ 制御経路
１８２ 遠位端
１８３ 近位端
１８４ 摺動接点
１８５ 制御経路伸長部
１９１ 制御経路
１９２ 遠位端
１９３ 近位端
１９４ 摺動接点
１９５ 制御経路伸長部
２１０ 相手方インターフェース
２１１ 相手方接点素子
２１２ 相手方接点素子
２１４ 相手方締結具
２１５ 接点導体
２２０ 相手方インターフェース
２２１ 相手方電源接点
２２２ 相手方電源接点
２２４ 相手方締結具
２２５ 相手方スナップ要素
２２６ 凹部
２２７ 突出部
２４０ キャップ本体
２４１ 側壁
２４２ 遠位端
２４３ 近位端
２５０ エネルギーリザーバ
２５１ プリント回路基板
２５２ 電源コネクタ
２５４ 信号発生器
２５５ 論理回路
２６１ 電源経路
２６２ 遠位端
２６３ 近位端
２７１ 電源経路
２７２ 遠位端
２７３ 近位端
３１１ トリガ
３１２ 用量ダイヤル
３２０ ピストンロッド
３３０ 駆動スリーブ
３３１ ねじ付きセクション
３３２ フランジ部分
３３３ フランジ部分
３３５ 最終用量リミッタ
３４０ ばね
３４１ 凹部
３４２ 突出部
３４３ 凹部
３４５ 突出部
３６０ クラッチ
３６２ インサート片
３６４ ステム
３６５ 切り欠き
３６６ 切り欠き
３６８ リブ
３８０ 数字スリーブ
３８１ 溝
２ 容器ユニット
３ 駆動ユニット
４ 遠位端
５ 近位端
６ ハウジング
７ 連結インターフェース
８ 連結インターフェース
９ 駆動ユニットハウジング
１０ 内側本体
１１ 外側本体
１２ 窓
１３ 用量ボタン
１４ 保護キャップ
１５ カートリッジホルダ
１６ 薬物容器
１７ ストッパ
１８ 注射針
２０ 遠位駆動スリーブ
２１ 近位駆動スリーブ
２２ 駆動スリーブ連結器
２３ 遠位クリッカ
２４ 近位クリッカ
２５ クラッチばね
２６ 数字スリーブ
２７ ダイヤルスリーブ
２８ クラッチ
２９ プランジャロッド
３０ 最終用量ナット
４０ デバイス構成要素
４１ 側壁
４２ 外面
４３ 内面
４４ 長手方向端面
４５ 長手方向端面
４６ ねじ付きセクション
５０ アクチュエータ
５１ 磁石
５２ 磁石
５３ 突出部
５４ 凹部
５５ 曲げアーム
５６ ロッキング機構
６０ デバイス構成要素
６１ 側壁
６２ 外面
６３ 内面
６４ 長手方向端部
６５ 長手方向端部
６６ ねじ付きセクション
７０ 電子ユニット
７１ プリント回路基板
７２ プロセッサ
７３ 電池
７４ センサ
７５ 記憶装置
７６ 通信インターフェース
７８ インターフェース
８０ 外部電子デバイス
８１ ディスプレイ
８２ スピーカ
８６ 通信インターフェース
８８ 通信インターフェース
９０ ネットワーク
９２ データベース
１１０ インターフェース
１１１ 接点素子
１１２ 接点素子
１１４ 締結具
１１５ 電気コネクタ
１１６ 接点ばね
１１７ 接点素子
１１８ 接点素子
１１９ キャリア
１２０ インターフェース
１２１ 電源接点
１２２ 電源接点
１２４ 締結具
１２５ スナップ要素
１２６ 突出部
１２７ 凹部
１３０ 電気インターフェース
１３１ 接点素子
１３２ 導体経路
１３３ 接点素子
１３４ 導体経路
１４１ 導体経路
１４１’ 経路延長部
１４２ 遠位端
１４３ 近位端
１４４ 摺動接点
１４５ 導体経路伸長部
１４６ 接点導体
１４７ 導体分岐部
１４８ 導体円板
１４８’、１４８’’ 導体円板部分
１４９ 絶縁体
１５１ 導体経路
１５１’ 経路延長部
１５２ 遠位端
１５３ 近位端
１５４ 摺動接点
１５５ 導体経路延長部
１５６ 接点導体
１５７ 導体分岐部
１６１ 電源経路
１６２ 遠位端
１６３ 近位端
１６４ 摺動接点
１６５ 電源経路伸長部
１６６ 接点導体
１７１ 電源経路
１７２ 遠位端
１７３ 近位端
１７４ 摺動接点
１７５ 電源経路伸長部
１７６ 接点導体
１８１ 制御経路
１８２ 遠位端
１８３ 近位端
１８４ 摺動接点
１８５ 制御経路伸長部
１９１ 制御経路
１９２ 遠位端
１９３ 近位端
１９４ 摺動接点
１９５ 制御経路伸長部
２１０ 相手方インターフェース
２１１ 相手方接点素子
２１２ 相手方接点素子
２１４ 相手方締結具
２１５ 接点導体
２２０ 相手方インターフェース
２２１ 相手方電源接点
２２２ 相手方電源接点
２２４ 相手方締結具
２２５ 相手方スナップ要素
２２６ 凹部
２２７ 突出部
２４０ キャップ本体
２４１ 側壁
２４２ 遠位端
２４３ 近位端
２５０ エネルギーリザーバ
２５１ プリント回路基板
２５２ 電源コネクタ
２５４ 信号発生器
２５５ 論理回路
２６１ 電源経路
２６２ 遠位端
２６３ 近位端
２７１ 電源経路
２７２ 遠位端
２７３ 近位端
３１１ トリガ
３１２ 用量ダイヤル
３２０ ピストンロッド
３３０ 駆動スリーブ
３３１ ねじ付きセクション
３３２ フランジ部分
３３３ フランジ部分
３３５ 最終用量リミッタ
３４０ ばね
３４１ 凹部
３４２ 突出部
３４３ 凹部
３４５ 突出部
３６０ クラッチ
３６２ インサート片
３６４ ステム
３６５ 切り欠き
３６６ 切り欠き
３６８ リブ
３８０ 数字スリーブ
３８１ 溝
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【国際調査報告】