特表 2024-542091 薬物送達デバイスと通信するための電子デバイスで実行可能な方法、電子デバイス、及び薬物送達デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-13

(54)【発明の名称】薬物送達デバイスと通信するための電子デバイスで実行可能な方法、電子デバイス、及び薬物送達デバイス

(51)【国際特許分類】

   G16H 20/17 20180101AFI20241106BHJP

   A61M 5/172 20060101ALI20241106BHJP

   G16H 40/40 20180101ALI20241106BHJP

   G16H 40/60 20180101ALI20241106BHJP

   H04W 12/08 20210101ALI20241106BHJP

【ＦＩ】

G16H20/17

A61M5/172

G16H40/40

G16H40/60

H04W12/08

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024526570

(86)(22)【出願日】2022-11-01

(85)【翻訳文提出日】2024-05-21

(86)【国際出願番号】 EP2022080415

(87)【国際公開番号】W WO2023078859

(87)【国際公開日】2023-05-11

(31)【優先権主張番号】21315212.7

(32)【優先日】2021-11-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＱＲコード

２．ブルートゥース

(71)【出願人】

【識別番号】504456798

【氏名又は名称】サノフイ

【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100216105

【弁理士】

【氏名又は名称】守安 智

(72)【発明者】

【氏名】シュテファン・アルト

(72)【発明者】

【氏名】ミヒャエル・ヘルマー

【テーマコード（参考）】

4C066

5K067

5L099

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD11

4C066QQ84

4C066QQ92

5K067AA33

5K067DD51

5K067EE02

5K067EE25

5L099AA25

(57)【要約】

少なくとも１つの実施形態では、薬物送達デバイス（１００）と通信するために電子デバイス（２００）で実行可能な方法は、第１の情報及び第２の情報に基づいて、電子デバイスのユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定することを含み、第１の情報は患者への薬物の処方を示すものであり、第２の情報は薬物送達デバイスが分配すると予測される薬物を示すものである。方法は、ユーザが薬物送達デバイスを使用する権限を有する場合に出力信号を生成するステップを更に含み、出力信号は、薬物送達デバイスの作動状態を変えることを可能にするために、薬物送達デバイスに通信されると予測される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達デバイス（１００）と通信するために電子デバイス（２００）により実行可能な方法であって、
第１の情報及び第２の情報に基づいて、前記電子デバイス（２００）のユーザが前記薬物送達デバイス（１００）を操作する権限を有するかどうかを判定することであって、
前記第１の情報は、患者への薬物の処方を示すものであり、
前記第２の情報は、前記薬物送達デバイス（１００）が分配すると予測される前記薬物を示すものである、ことと、
前記ユーザが前記薬物送達デバイス（１００）を使用する権限を有する場合、前記薬物送達デバイス（１００）の作動状態を変えることを可能にするために、前記薬物送達デバイス（１００）に通信されることが予測される出力信号を生成することと、
を含む、方法。

【請求項2】

前記第１の情報が、外部デバイス（３００）から前記電子デバイス（２００）に伝送された第１の信号から抽出され、
前記第２の情報が、前記薬物送達デバイス（１００）から前記電子デバイス（２００）に伝送された第２の信号から抽出される、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記第１の信号及び／又は前記第２の信号が無線伝送された信号である、請求項２に記載の方法。

【請求項4】

前記第２の信号が近距離無線通信信号である、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記第１の信号が長距離通信信号である、及び／又はクラウドサービス（４００）を介して伝送される、請求項３又は４に記載の方法。

【請求項6】

前記第１の信号及び／又は前記第２の信号が、前記出力信号を生成する前に認証される、及び／又は、
前記第１の信号及び／又は前記第２の信号が、暗号により安全が確保されている、
前記第１の情報及び／又は前記第２の情報を抽出することが、前記第１の信号及び／又は前記第２の信号を解読することを含む、
請求項２～５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記薬物送達デバイス（１００）に誘導を介してエネルギーを伝達するための電力信号を生成すること
を更に含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

前記作動状態の前記変化が、前記薬物送達デバイス（１００）の機構ユニット（ＭＵ）における機械的変化に関連付けられ、
前記作動状態の前記変化が、薬物用量の設定及び／又は薬物用量の分配が防止される状態と、薬物用量の設定及び／又は薬物用量の分配が可能な状態との間の変化である、請求項１～７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項9】

前記薬物送達デバイス（１００）が注入デバイスである、請求項１～８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項10】

請求項１～９のいずれか一項に記載の方法を実行するように構成された電子デバイス（２００）。

【請求項11】

無線信号を受信し無線出力信号を送信するように構成された１つ以上の通信構成要素（２０２、２０３）を備える、請求項１０に記載の電子デバイス（２００）。

【請求項12】

少なくとも１つの近距離無線通信構成要素（２０２）と、
少なくとも１つの長距離通信構成要素（２０３）と、
誘導充電構成要素（２０４）と
を備える、請求項１０又は１１に記載の電子デバイス（２００）。

【請求項13】

命令を含むコンピュータプログラムであって、前記命令が、前記プログラムが電子デバイス（２００）によって実行されたときに、前記電子デバイス（２００）に請求項１～９のいずれか一項に記載の方法を実施させる、コンピュータプログラム。

【請求項14】

命令を含むコンピュータ可読データ媒体であって、前記命令が、前記プログラムが電子デバイス（２００）により実行されると、前記電子デバイス（２００）に請求項１～９のいずれか一項に記載の方法を実施させる、コンピュータ可読データ媒体。

【請求項15】

薬物送達デバイス（１００）であって、
薬物リザーバユニット（ＲＵ）に作動可能に結合するように構成された機構ユニット（ＭＵ）を備え、
前記機構ユニット（ＭＵ）が、薬物を分配するための分配プロセスを可能にするように構成され、
前記機構ユニット（ＭＵ）が、前記機構ユニット（ＭＵ）の作動状態を変えるための構成（５、４３Ａ、４３Ｂ）を備え、
前記機構ユニット（ＭＵ）が、電子デバイス（２００）から前記薬物送達デバイス（１００）に伝送される出力信号を受信するための通信構成要素（１０１）を備え、
前記機構ユニット（ＭＵ）が、前記電子デバイス（２００）からの出力信号が前記通信構成要素（１０１）を介して受信されない限り、前記機構ユニット（ＭＵ）の前記作動状態を変えるための前記構成（５、４３Ａ、４３Ｂ）の作動が防止されるように構成される
ことを含む、薬物送達デバイス（１００）。

【請求項16】

前記薬物送達デバイス（１００）が、自己投与のためのデバイスであり、
前記構成（５、４１Ａ、４１Ｂ）が、電気機械式アクチュエータ（５）を備え、
前記作動状態を変えるための前記構成（５、４１Ａ、４１Ｂ）の作動が前記アクチュエータ（５）の作動を含む、
請求項１５に記載の薬物送達デバイス（１００）。

【請求項17】

前記電子デバイス（２００）が請求項１～９のいずれか一項に記載の方法を実行するように構成される、請求項１５又は１６に記載の薬物送達デバイス（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

薬物送達デバイスと通信するための電子デバイスで実行可能な方法が提供される。更に、電子デバイス、コンピュータプログラム、コンピュータ可読データ媒体、及び薬物送達デバイスが提供される。

【背景技術】

【0002】

注入の投与は、精神的及び身体的の両方でユーザ及び医療従事者にいくつかのリスク及び課題を呈するプロセスである。薬物送達デバイスは、患者にとって自己注入をより容易にすることを目的とし得る。薬物送達デバイスの安全な作動が望ましい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

達成されるべき目的のひとつは、薬物送達デバイスと通信するための、電子デバイスで実行可能な改善された方法、特に、薬物送達デバイスを操作しようとしているユーザのために安全性を増加させる方法を提供することである。達成されるべき更なる目的は、方法を実行できる薬物送達デバイス、方法を実行するためのコンピュータプログラム及びコンピュータ可読データ媒体、並びに改善された薬物送達デバイス、特に電子デバイスと通信するように構成された薬物送達デバイスを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0004】

これらの目的は、とりわけ、独立請求項の主題によって達成される。有利な実施形態及び更なる発展形態が、従属請求項の主題であり、更に以下の説明及び図面から抽出できる。

【0005】

最初に、方法について明記する。

【0006】

少なくとも１つの実施形態によれば、方法は、電子デバイスで実行可能である又は実行される。方法は、例えば、薬物送達デバイスと通信するために、特に、薬物送達デバイスの作動を可能にするために実行される。電子デバイスは、少なくとも１つのプロセッサを備えてもよい。電子デバイスは、コンピュータ又はタブレット型ＰＣ又はスマートフォン又はスマートウォッチであってもよい。特に、方法はコンピュータで実施される方法である。

【0007】

薬物送達デバイス及び電子デバイスは、別個のデバイスである。例えば、薬物送達デバイス及び電子デバイスは、互いに無線通信するように構成される。

【0008】

少なくとも１つの実施形態によれば、方法は、電子デバイスのユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定するステップを含む。

【0009】

少なくとも１つの実施形態によれば、電子デバイスのユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定することは、第１の情報及び第２の情報に基づいて行われる。第１の情報及び第２の情報は、具体的には、電子デバイスで処理可能なデジタル化された情報である。

【0010】

少なくとも１つの実施形態によれば、第１の情報は、患者への薬物の処方を示すものである。処方は医師により発行されてもよく、この処方に関する第１の情報は電子デバイスに伝送されたものであってもよい。

【0011】

少なくとも１つの実施形態によれば、第２の情報は、薬物送達デバイスが分配すると予測される薬物を示すものである。具体的には、薬物送達デバイスは、薬物用量を分配するために分配プロセスを実行するように構成される。薬物送達デバイスは、薬物を含有する薬剤容器を備えてもよい、又はそれを収容するように構成されてもよい。

【0012】

電子デバイスのユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定するため、第１の情報及び第２の情報は、互いに比較されてもよく、及び／又はユーザの身元識別情報と比較されてもよい。例えば、患者に処方される薬物が、薬物送達デバイスが分配すると予測される薬物と同じであるかどうかが判定されてもよい。更には、電子デバイスのユーザが、薬物を処方された患者であるかどうかが判定されてもよい。両方の条件（処方された薬物が薬物送達デバイスの薬物であり、且つ電子デバイスのユーザが患者である）が満たされる場合、電子デバイスのユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有すると判定されてもよい。２つの条件のうちの少なくとも１つが満たされない場合、ユーザは薬物送達デバイスを操作する権限を有しないと判定されてもよい。

【0013】

ユーザが実際に患者であるかどうかを判定するため、ユーザの身元識別情報が使用されて、第１の情報内に格納された患者に関する情報と比較されてもよい。この目的のため、ユーザは、電子デバイスの所有者であると想定されてもよい。例えば、電子デバイスの所有者の身元識別情報は電子デバイスに電子的に格納されてもよく、この身元識別情報が患者の身元識別情報と比較されてもよい。代わりに、その処方が、この特定の電子デバイスについて実際に予測されたかどうかが判定されてもよく、予測された場合は、ユーザ／所有者が患者であると判定されてもよい。

【0014】

任意選択のステップとして、電子デバイスのユーザの身元識別情報は、ユーザが権限を有するかどうかを判定する前に判定される。これは、例えば、指紋、顔面スキャン、又はパスワード入力に基づいて行われてもよい。したがって、電子デバイスは、顔面スキャン、指紋、又はパスワードの識別を使用して、ユーザの身元識別情報を決定するように構成されてもよい。

【0015】

電子デバイスのユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定することは、ユーザが自分自身に過剰投与又は間違った用量を施すことを回避するために、追加的に投与計画に基づいてもよい。例えば、第１の情報が投与計画を示すものであり、又は電子デバイスに格納される第３の情報が投与計画を示すものであってもよい。

【0016】

例として、処方は特定の時間ウィンドウにおいてのみ有効であり、この時間ウィンドウにおいてのみ、特定の薬物送達デバイスに対して出力信号が生成され得る。加えて又は代わりに、異なる薬物送達デバイスに対する出力信号の生成は、投与計画により制約される。例えば、２つの連続する出力信号は、２つの信号間に所定の時間間隙を有してのみ生成され得る。時間間隙は数時間であってもよい。

【0017】

少なくとも１つの実施形態によれば、方法は、ユーザが薬物送達デバイスを使用する権限を有する場合に、すなわち、ユーザが薬物送達デバイスを使用する権限を有すると判定された場合に、出力信号が生成されるステップを含む。ユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有しないと判定された場合、出力信号は、例えば、生成されない。

【0018】

少なくとも１つの実施形態によれば、出力信号は、薬物送達デバイスの作動状態を変えることを可能にするために、薬物送達デバイスに通信又は伝達されると予測される。出力信号は、例えば、電子デバイスの通信構成要素を用いて電子デバイスから送信される。具体的には、出力信号は、ユーザが薬物送達デバイスを使用する権限を有することを示す情報を含む。薬物送達デバイスは、出力信号を受信し、この情報を抽出及び／又は処理及び／又は理解し、次いで、それに応じて作動状態を変えることを可能にするように構成されてもよい。

【0019】

作動状態の変化は、具体的には、薬物用量を分配するための分配プロセス及び／又は薬物用量を設定するための設定プロセスが防止される状態から、分配プロセス及び／又は設定プロセスが可能な状態への変化であってもよい。したがって、ユーザは、作動状態が変化した後にのみ、所望の用量設定及び／又は用量分配を実行することができる。したがって、電子デバイスと薬物送達デバイスとの間の相互作用は、薬剤の即時の分配にはつながらない場合がある。電子デバイスと薬物送達デバイスとの間の相互作用及び／又は信号交換は、ユーザによって分配ボタン又は設定要素が作動される前に生じる場合がある。

【0020】

少なくとも１つの実施形態では、薬物送達デバイスと通信するための、電子デバイスで実行可能な方法は、第１の情報及び第２の情報に基づいて、電子デバイスのユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定することを含み、第１の情報は、患者への薬物の処方を示すものであり、第２の情報は、薬物送達デバイスが分配すると予測される薬物を示すものである。ユーザが、薬物送達デバイスを使用する権限を有する場合、薬物送達デバイスの作動状態を変えることを可能にするために、薬物送達デバイスに通信されると予測される出力信号が生成される。

【0021】

処方薬の安全性は、紙ベースの処方、及び薬物が処方された人に薬物を対人で手渡すことにしばしば依存している。動けない患者にとって、遠隔医療使用事例及び／又はパンデミックの状況では、これは、ますます重荷となり、多くの時間を有し、追加の危険を引き起こす。薬物が郵便配達により配布される場合、例えば家庭の子供に対する安全を確実にするため、正しい受取人への配達を確実にするための追加の努力がなされなければならない。これら全ての後に、薬物混同の危険性が未解決のまま残っている（例えば、薬剤師による混同、物流での間違い）。本発明は、とりわけ、例えば、使い捨て針ベースの注入システム（ＮＩＳ）ペン、オートインジェクタ、又は更には吸入器にて配布される注入可能薬物に対して、この課題への解決策を提案する。電子デバイスを使用して、第１の情報及び第２の情報に基づいてユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定し、有する場合にのみ、薬物送達デバイスの作動状態の変化を可能にするための出力信号を生成することにより、上述した課題はとりわけ解決できる。

【0022】

少なくとも１つの実施形態によれば、第１の情報は、外部デバイスから電子デバイスに伝送される第１の信号から抽出されてもよい。外部デバイスは、コンピュータ又はスマートフォンのような、更なる電子デバイス又は第２の電子デバイスであってもよい。具体的には、外部デバイスは、本方法を実行するための電子デバイスとは異なり、薬物送達デバイスとも異なる。

【0023】

少なくとも１つの実施形態によれば、第２の情報は、薬物送達デバイスから電子デバイスに伝送された第２の信号から抽出されてもよい。

【0024】

本方法は、第１及び／又は第２の信号を受信することを含んでもよい。第１の信号及び／又は第２の信号を受信するため、電子デバイスは、１つ以上の通信構成要素又は通信インターフェースをそれぞれ備えてもよい。

【0025】

本方法は、第１の信号を要求するために、例えばクラウドサービスを介して、外部デバイスに伝送されると予測される第１の要求信号を生成及び／又は送信するステップを含んでもよい。したがって、電子デバイスは、第１の要求信号を生成及び／又は送信するように構成されてもよい。第１の要求信号に応答して、第１の信号が電子デバイスに伝送されてもよい。例として、第１の要求信号を生成及び送信するため、薬物送達デバイス上の又は薬物送達デバイスのパッケージ上の、ＱＲコードのようなコードが、例えば電子デバイスを用いてスキャンされる。コードは、薬物送達デバイスの薬物を示すもの、又は薬物送達デバイスが分配することが予測される薬物を示すものであってもよい。スキャンされたコードに応答して、コードから抽出された薬物の処方を要求するために、第１の要求信号が生成及び送信されてもよい。第１の要求信号を生成及び／又は送信するステップは、電子デバイスのユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定するステップの前に特に実行される。

【0026】

本方法は、第２の信号を要求するために、薬物送達デバイスに伝送される第２の要求信号を生成及び／又は送信するステップを含んでもよい。したがって、電子デバイスは、第２の要求信号を生成及び／又は送信するように構成されてもよい。要求信号に応答して、第２の信号が生成されてもよい。例えば、薬物送達デバイスは、第２の要求信号に応答して、第２の信号を生成し、それを電子デバイスに送信するか、又は、薬物送達デバイスは、第２の要求信号が第２の信号に変換され、次いで電子デバイスによって受信されるように、第２の要求信号に影響を及ぼす。第２の要求信号を生成及び／又は送信するステップは、電子デバイスのユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定するステップの前に特に実行される。

【0027】

電子デバイスの通信構成要素／インターフェースはまた、要求信号を生成及び／又は送信するように構成されてもよい。

【0028】

少なくとも１つの実施形態によれば、第１の信号及び／又は第２の信号は無線伝送された信号である。したがって、電子デバイスの通信構成要素又は通信インターフェースは、それぞれ、無線通信構成要素又は無線通信インターフェースであってもよい。

【0029】

少なくとも１つの実施形態によれば、第２の信号はＲＦＩＤ信号である。薬物送達デバイスは、ＲＦＩＤタグ、例えば受動ＲＦＩＤタグ又は能動ＲＦＩＤタグ、を備えてもよい。電子デバイスは、ＲＦＩＤ読取りデバイス、例えば能動読取りデバイス又は受動読取りデバイス、を備えてもよい。例えば、第２の信号は、近距離無線通信（ＮＦＣ）信号である。その場合、電子デバイスの通信構成要素はＮＦＣ構成要素であり得る。

【0030】

代わりに、第２の信号はブルートゥース信号であってもよい。したがって、電子デバイス及び薬物送達デバイスは各々がブルートゥース通信構成要素を備えてもよい。

【0031】

少なくとも１つの実施形態によれば、第１の信号は、長距離通信信号、具体的には移動通信信号である。加えて又は代わりに、第１の信号はクラウドサービスにより伝送される。第１の信号は、Ｗｉ－Ｆｉ、ＬＴＥ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、又は任意の他のモバイル通信規格を介して伝送されてもよい。

【0032】

例えば、医師又は医療専門家（ＨＣＰ）が患者に薬物の処方を発行し、この処方は、医師又はＨＣＰのデバイスからクラウドサービスに無線でデジタル形式で伝送され、次いで、処方に関する情報が格納された第１の信号が電子デバイスに伝送される。

【0033】

少なくとも１つの実施形態によれば、第１及び／又は第２の信号は、例えば、公開鍵システムを介して、又は秘密鍵及び公開鍵を用いる非対称暗号システムを介して、暗号により安全が確保される。したがって、第１及び／又は第２の信号は、不正開封防止であってもよい。

【0034】

少なくとも１つの実施形態によれば、第１及び／又は第２の情報を抽出することは得ることは、第１及び／又は第２の信号を解読することを含む。したがって、電子デバイスは、第１及び／又は第２の信号を解読するように構成されてもよい。

【0035】

少なくとも１つの実施形態によれば、第１及び／又は第２の信号は、特に第１及び／又は第２の信号の起点をチェックするために認証されてもよい。これは、出力信号を生成する前に行われてもよい。例えば、第１及び／又は第２の信号の起点が信頼される又は正しい場合にだけ出力信号が生成される。したがって、電子デバイスは、第１及び／又は第２の信号を認証するように構成されてもよい。

【0036】

少なくとも１つの実施形態によれば、本方法は、例えば誘導を介して、薬物送達デバイスにエネルギーを伝達するために、電力信号を生成することを含む。例えば、電力信号は、薬物送達デバイスに電気エネルギーを供給するために、薬物送達デバイスに無線伝送されるように構成される。したがって、電子デバイスは、ロック機構のためのエネルギー源として及び／又は薬物送達デバイスのアクチュエータ要素として機能でき、エネルギー伝送は誘導を介してもよい。

【0037】

例えば、ＲＦＩＤ構成要素又は近距離通信構成要素は、電子デバイスから薬物送達デバイスにエネルギーを伝達するために使用される。この目的のため、薬物送達デバイスはプリチャージコンデンサを備えてもよい。第２の信号は、電力信号を含んでもよい。

【0038】

加えて又は代わりに、電子デバイスから薬物送達デバイスにエネルギーを伝達するため、充電システム、例えば、ＱＩシステムのようなスマートフォン逆充電システムが使用される。

【0039】

薬物送達デバイスが、薬物送達デバイスに電気エネルギーを供給するためのそれ自身の電源、例えば電池を備えることも可能でもある。電池のエネルギーは、薬物送達デバイスを作動させるために、単独で使用すること、又は伝送されたエネルギーと組み合わせて使用することができる。

【0040】

少なくとも１つの実施形態によれば、薬物送達デバイスの作動状態の変化は、薬物送達デバイスの機構ユニットにおける機械的変化に関連付けられる。例えば、作動状態の変化は、機構ユニットの要素の移動に関連付けられる。

【0041】

少なくとも１つの実施形態によれば、作動状態の変化は、薬物用量の設定及び／又は薬物用量の分配が防止される状態と、薬物用量の設定及び／又は薬物用量の分配が可能な状態との間の変化である。

【0042】

少なくとも１つの実施形態によれば、出力信号は、外部デバイス又はクラウドサービスとの通信接続なしで生成される。例えば、出力信号は、電子デバイスがオフラインであるとき、例えばインターネットにワイヤレスに接続していないときに生成される。例として、第１の信号が受信されてもよく、次いで外部デバイス又はクラウドサービスへの接続が遮断されてもよく、次いで第２の信号が受信され、及び／又は出力信号が生成される。

【0043】

例えば、第１の情報の処方は、数時間又は数日のような、所定時間にわたって有効である。この処方に基づいて生成可能な出力信号が所定時間内に生成されない場合、処方は無効になり、この処方に基づいて出力信号を生成することはもはやできない。その時、新規の第１の信号が必要とされてもよい。

【0044】

少なくとも１つの実施形態によれば、第１の情報は、ユーザへの薬物の複数の処方を示すものである。各処方は、１つの薬物送達デバイスに一意的に割り当てられてもよい。第１の情報は、薬物送達デバイスのマルチパックに割り当てられてもよい。例えば、それぞれの第１の信号を受信するため、電子デバイスのユーザは最初にマルチパック上のＱＲコードのようなコードをスキャンする必要があり、次いで、第１の要求信号が外部デバイス及び／又はクラウドサービスに送信され、第１の要求信号に応答して、複数の受領書に関する情報を含む第１の信号が生成され、電子デバイスに送信される。次いで、出力信号を生成するための第１の信号の第１の情報がオフラインで使用されてもよい。

【0045】

各処方は、ある時間ウィンドウに割り当てられてもよい。例えば、１つの処方に割り当てられた出力信号は、この時間ウィンドウ内でのみ生成できる。これは、特に異なる処方に割り当てられた時間ウィンドウが重なり合わないか、又は完全に重なり合うことがない場合、過剰投与を回避できる。

【0046】

本明細書で説明される方法は、とりわけ、以下の利点を有する：
－ 薬物混同の防止：ユーザは正しいタイプの薬物送達デバイスだけを解錠できる。
－ 安全な配布：患者への個人的な送達はもはや必要ない。その患者だけが薬物を使用できるからである。薬物は市場に応じて薬局外でさえも一般に利用可能にできる。
－ 安全な郵便配達：個人配達は必要ない。小包は子供にさえ安全に配達され得る。子供は薬物送達デバイスを使用することができないからである。
－ 遠隔医療のサポート：処方は、ライブビデオセッション内でクラウドサービスを介して遠隔でＨＣＰにより展開できる。個人的接触又は紙ベースの処方は必要ない。
－ 広範な互換性：概念は、ＮＦＣのような技術を使用してもよく、一般のスマートフォンに対する互換性を有することになる。
－ 救急医療：患者は、（危険な）非常用の注入器／吸入器（例えばエピペン）を携行することができるが、患者は患者の健康センターに電話し、健康センターが状況を評価して（伝送された処方により）それを使用する特別な許可を与える必要がある。
－ 再使用保護：伝送された処方は、暗号手段によって使用されると無効化され、複製又は再使用できない場合がある。

【0047】

次に、電子デバイスについて明記する。電子デバイスは、本明細書で説明される方法を実行するように構成される。したがって、本方法に関連して説明される全ての特徴が、電子デバイスに対しても開示され、その逆も同様である。

【0048】

少なくとも１つの実施形態によれば、電子デバイスは少なくとも１つのプロセッサを備える。少なくとも１つのプロセッサは、特に、第１及び／又は第２の信号から第１及び／又は第２の情報を抽出し、及び／又は第１及び／又は第２の信号を解読し、及び／又はユーザが薬物送達デバイスを操作する権限を有するかどうかを判定し、及び／又は出力信号を生成するように構成されてもよい。電子デバイスは、携帯型デバイス及び／又はウェアラブルデバイスであってもよい。具体的には、電子デバイスは、タブレット型ＰＣ、スマートフォン、又はスマートウォッチであってもよい。

【0049】

少なくとも１つの実施形態によれば、電子デバイスは、信号を受信するように及び／又は出力信号を送信するように構成された１つ以上の通信構成要素を備える。例えば、通信構成要素は、無線信号を受信するように及び／又は無線出力信号を送信するように構成されている。したがって、通信構成要素は、無線通信構成要素であってもよい。

【0050】

少なくとも１つの実施形態によれば、電子デバイスは、ＲＦＩＤ構成要素、具体的にはＮＦＣ構成要素を備える。通信構成要素は、ＲＦＩＤタグ又はＮＦＣタグを読み取るための読取りデバイスであってもよい。

【0051】

少なくとも１つの実施形態によれば、電子デバイスは、少なくとも１つの長距離通信構成要素、具体的には移動通信構成要素を備える。例えば、電子デバイスは、Ｗｉ－Ｆｉ通信構成要素、ＬＴＥ通信構成要素、３Ｇ通信構成要素、４Ｇ通信構成要素、及び／又は５Ｇ通信構成要素を備える。

【0052】

少なくとも１つの実施形態によれば、電子デバイスは、誘導充電構成要素、例えばコイルを備える。

【0053】

次に、コンピュータプログラム及びコンピュータ可読データ媒体について明記する。コンピュータプログラム及びコンピュータ可読データ媒体は命令を含み、この命令は、電子デバイスにより実行されると、電子デバイスに本明細書に記載される方法を実施させる。コンピュータプログラムは、ＡＰＰであってもよい。

【0054】

次に、薬物送達デバイスについて明記する。薬物送達デバイスは、具体的には、方法を実行するときに電子デバイスが通信する薬物送達デバイスであってもよい。したがって、方法に関連して開示された全ての特徴が、薬物送達デバイスについても開示され、逆も同様である。

【0055】

本明細書で明記される薬物送達デバイスは、注入デバイス、例えば針ベースの注入デバイス、又は吸入器であり得る。薬物送達デバイスは、自動注入器、及び／又は可変用量デバイス若しくは固定用量デバイス、及び／又はペン型デバイス、例えばダイヤル伸長ペンであり得る。薬物送達デバイスは、使い捨てデバイスであってもよい。

【0056】

少なくとも１つの実施形態によれば、薬物送達デバイスは機構ユニットを備える。

【0057】

機構ユニットは、薬物用量を分配するための分配機構及び／又は薬物用量を設定するための設定機構を備えてもよい。

【0058】

分配機構及び／又は設定機構は、用量分配又は用量設定中に互いに相互作用するいくつかの要素を備えてもよい。例えば、用量設定から用量分配への切り換え時又はその逆の切り換え時、機構ユニットの２つ以上の要素間の結合が変えられる。例えば、２つ以上の要素は、用量設定中に互いに回転方向に固定されるようにスプライン結合され、このスプライン結合は、これら要素が用量分配中に互いに対して回転するように、用量分配中に解放される。

【0059】

例えば、分配機構は、薬物用量を分配するために薬物リザーバに作用するように構成されたプランジャロッドを備える。機構ユニットは、用量分配中にプランジャロッドが遠位方向へと軸線方向に移動するように構成されてもよい。プランジャロッドは、例えば、駆動要素のような、機構ユニットの更なる要素との螺合に起因して、用量分配中に回転することもできる。例えば、薬物用量の設定中、プランジャロッドは移動しない。

【0060】

分配機構はまた、薬物用量を分配するためのエネルギーを供給するためのエネルギー部材を備えてもよい。エネルギー部材は、プランジャロッドを遠位方向に移動させるためのエネルギーを供給することができる。例えば、エネルギー部材は、圧縮ばね若しくはねじりばねのような駆動ばね、又はガスカートリッジ、又は電気モータである。代わりに、プランジャロッドを動かすための追加エネルギー部材が使用されない。その場合、プランジャロッドを動かし、薬物用量を分配するために必要な力は、ユーザによって加えられなければならない場合がある。

【0061】

分配機構は、駆動要素、例えば駆動スリーブを備えてもよい。駆動スリーブは、プランジャロッドを円周方向に取り囲んでもよい。駆動要素は、プランジャロッドに螺合されてもよい。薬物用量の分配中、駆動要素は、例えば回転なしに、遠位方向に移動してもよく、それによりプランジャロッドが回転するように、更には遠位方向に移動するように強いることができる。

【0062】

設定機構は、設定要素、例えばダイヤルスリーブ及び／又は番号スリーブを備えてもよい。用量設定中、駆動要素は設定要素にスプライン接続されてもよい。例えば、用量設定中、駆動要素及び設定要素は、例えば螺旋経路上を近位方向に一緒に移動するが、互いに対して移動できない場合がある。用量分配中、駆動要素と設定要素との間のスプライン結合は解除されてもよい。例えば、用量分配中、設定要素は、再び螺旋経路上を遠位方向に移動するが、駆動要素は、回転なしで遠位方向へと軸線方向に移動するだけである。スプライン結合を実現するため、及び駆動要素と設定要素との間のスプライン結合を解除するため、機構ユニットは、クラッチ及び／又はクリッカ構成及び／又はクラッチばねを備えてもよい。

【0063】

機構ユニットは、薬物用量を分配するため、ユーザにより作動されるように、例えばユーザが触るように構成されたユーザインターフェース部材を備えてもよい。例えば、ユーザインターフェース部材は、ボタン又はノブである。例えば、薬物用量を分配するため、ユーザインターフェース部材は、ユーザによって遠位方向に押し付けられなければならない。このユーザインターフェース部材は、用量分配部材とも称され得る。

【0064】

機構ユニットはまた、薬物用量を設定するため、ユーザにより作動されるように、例えばユーザが触るように構成されたユーザインターフェース部材を備えてもよい。例えば、薬物用量を設定するため、ユーザはユーザインターフェース部材を、回転及び／又は近位方向に移動させなければならない。このユーザインターフェース部材は、用量設定部材とも称され得る。

【0065】

薬物用量を設定するためのユーザインターフェース部材は、同時に、薬物用量を分配するためのユーザインターフェース部材であり得る。

【0066】

少なくとも１つの実施形態によれば、機構ユニットはハウジング要素を備える。ハウジング要素は、スリーブであってもよい。例えば、ハウジング要素は、機構ユニットの他の要素を又は全ての要素を円周方向に取り囲む。ハウジング要素は、ユーザが触ることができる、薬物送達デバイスの外面を形成する外面を備えてもよい。

【0067】

本明細書では、別段の記載がない場合、薬物送達デバイスの部材又は要素又は特徴の移動は、特にハウジング要素に対する移動を意味する。

【0068】

本明細書で明記される薬物送達デバイスは、細長い形状であってもよく、及び／又は長手方向軸線、例えば主伸長軸線を備える場合がある。加えて又は代わりに、薬物送達デバイスは、長手方向軸線に対して回転対称性を有し得る。長手方向軸線に平行な方向を本明細書では軸線方向と呼ぶ。例として、薬物送達デバイスは円筒形であってもよい。

【0069】

更に、薬物送達デバイスは、人体の皮膚領域に面するように又は人体の皮膚領域に押し付けられるように設けられ得る、端部、例えば長手方向端部を備え得る。本明細書では、この端部を遠位端と呼ぶ。薬物又は薬剤は、遠位端を介して供給され得る。本明細書では、反対側の端部を近位端と呼ぶ。使用中、近位端は、皮膚領域から離れている。本明細書では、近位端から遠位端に向かう軸線方向を遠位方向と呼ぶ。本明細書では、遠位端から近位端に向かう軸線方向を近位方向と呼ぶ。本明細書では、薬物送達デバイスの部材又は要素又は特徴の遠位端は、最も遠位側に位置する部材／要素／特徴の端部であると理解される。よって、本明細書では、部材又は要素又は特徴の近位端は、最も近位側に位置する要素／部材／特徴の端部であると理解される。

【0070】

換言すれば、本明細書では、「遠位側に」は、薬物送達デバイス若しくはその構成要素の分配端の方を向く若しくは指すように配置されており又は配置されることになり、及び／又は近位端から離れる方を指し、近位端から離れる方を向くように配置されることになり、若しくは近位端から離れる方を向く、方向、端部、又は表面を指定するために使用される。他方で、本明細書では、「近位側に」は、薬物送達デバイス又はその構成要素の分配端及び／又は遠位端から離れる方を向く又は指すように配置されている又は配置されることになる、方向、端部、又は表面を指定するために使用される。遠位端は、分配端に最も近く及び／又は近位端から最も遠い端部であってもよく、近位端は、分配端から最も遠い端部であってもよい。近位表面は、遠位端から離れる方を向き及び／又は近位端の方を向き得、遠位表面は、遠位端の方を向き及び／又は近位端から離れる方を向き得る。分配端は、例えば針ユニットがデバイスに取り付けられている又は取り付けられることになる針端部であり得る。

【0071】

本明細書では、長手方向軸線に垂直で且つ／又は長手方向軸線と交差する方向を半径方向と呼ぶ。内向き半径方向は、長手方向軸線の方を指す半径方向である。外向き半径方向は、長手方向軸線から離れる方を指す半径方向である。本明細書では、「角度方向」、「方位方向」、又は「回転方向」という用語は、同義語として使用される。そのような方向は、長手方向軸線に垂直で且つ半径方向に垂直な方向である。

【0072】

少なくとも１つの実施形態によれば、機構ユニットは、薬物リザーバユニットに作動可能に結合されるように構成される。

【0073】

薬物リザーバユニットは、薬物リザーバ、及び／又は薬物リザーバを保持するための薬物リザーバホルダを備えてもよい、又はそれらであってもよい。薬物リザーバホルダは、薬物リザーバが薬物リザーバホルダに対して移動できないように、薬物リザーバを保持するように構成されてもよい。薬物リザーバは、注射針に接続可能なカートリッジであってもよい、又は注射針を備えるシリンジであってもよい。薬物リザーバは、薬、例えば複数用量の薬物、を含んでもよい。

【0074】

薬物リザーバは、薬物を分配するための遠位端を有してもよい。遠位端は、針を備える端部、又は針に接続されることになる端部であってもよい。薬物リザーバは、薬物リザーバを近位方向に封止するストッパを備えてもよい。

【0075】

「作動可能に結合」は特に、機構ユニット及び薬物リザーバユニットが、それぞれ、機械的に結合又は接続される、特に着脱可能に結合又は接続されることを意味する。この目的のため、機構ユニットは、機構ユニットを薬物リザーバユニットに接続する接続インターフェースを形成するためのインターフェース機能を備えてもよい。インターフェース機能は、接続インターフェースを形成するための薬物リザーバユニットのねじ山に係合するように構成されたねじ山を備えてもよい。代わりに、インターフェース機能は、薬物リザーバユニットとのスナップ接続を確立するように構成されてもよい。結合される場合、例えば、薬物リザーバユニットがハウジング要素に対して軸線方向に移動できないように、薬物リザーバユニットはハウジング要素に対して固定されてもよい。加えて又は代わりに、「作動可能に結合」は、機構ユニット及び薬物リザーバユニットが、情報、例えば電気信号又は電流を交換するために結合されることを意味し得る。

【0076】

少なくとも１つの実施形態によると、機構ユニットは、薬物用量、例えば設定された薬物用量、を分配するための分配プロセスを可能にするように構成される。具体的には、機構ユニットは、分配プロセス中に、薬物リザーバに、特に薬物リザーバユニットの薬物リザーバに作用するように構成されてもよい。機構ユニットが薬物リザーバに作用する場合、機構ユニットは、薬物用量を分配するためにストッパを遠位方向に押し込んでもよい。それにより、例えば、機構ユニットのプランジャロッドはストッパに当接して、ストッパを遠位方向に押し込む。分配プロセスを実行するには、ユーザが用量分配部材を操作する必要があり得る。

【0077】

少なくとも１つの実施形態によれば、機構ユニットは、機構ユニットの作動状態を変えるための構成、具体的には第１の作動状態から第２の作動状態に、又はその逆に変えるための構成を備える。第２の作動状態は、具体的には、第１の作動状態において無効化された又は実行されなかった機構ユニットの少なくとも１つの機能が可能にされた又は実行される状態である。

【0078】

作動状態を変えるための構成は、互いに相互作用する１つ以上の構成要素を備えてもよい。例えば、構成は、機械構成要素及び／又は電気構成要素を備える。例として、構成は、電気機械式アクチュエータ、制御ユニット、ディスプレイ、エネルギー源のうちの１つ以上を備える。制御ユニットは、プロセッサ、例えばＩＣチップを備えてもよい。制御ユニットは、マイクロコントローラであってもよい。エネルギー源は、電池であってもよい。

【0079】

少なくとも１つの実施形態によれば、機構ユニットは、電子デバイスから薬物送達デバイスに伝送された出力信号を受信するための通信構成要素を備える。通信構成要素は、無線通信構成要素であってもよい。通信構成要素は、ブルートゥース構成要素、又はＲＦＩＤ構成要素、又はＮＦＣ構成要素であってもよい。通信構成要素は、ＲＦＩＤタグ又はＮＦＣタグを備えてもよい。

【0080】

少なくとも１つの実施形態によれば、通信構成要素は、電子デバイスとの通信接続又はチェーン、例えば暗号化された及び／又はセキュアな通信接続又はチェーンを確立するように構成される。薬物送達デバイスの通信構成要素は、薬物送達デバイスに関する情報、特に薬物送達デバイスが含むか又は投与するように構成される薬物に関する情報を含む第２の信号を、電子デバイスに送信するように構成されてもよい。薬物送達デバイスは、例えば受信された要求信号に応答して、それ自身の身元を明かすように構成されてもよい。

【0081】

少なくとも１つの実施形態によれば、機構ユニットは、電子デバイスからの出力信号が通信構成要素を介して受信されない限り、機構ユニットの作動状態を変えるための構成の作動が防止されるように構成される。

【0082】

例えば、機構ユニットは、作動状態を変えるための構成の作動を可能にするように、特に出力信号が受信されたときにのみ可能にするように構成される。作動状態を変える構成の作動は、出力信号が受信されたときに自動的に起こってもよい。代わりに、構成の作動は、薬物送達デバイスのユーザによる手動作動のような、実行される更なるプロセスを追加で要求してもよい。特に、出力信号を受信することが、構成の作動のための前提条件であり得る。

【0083】

機構ユニットは、出力信号が受信されたかどうかを判定し、出力信号が受信されたと判定されない限り、又は出力信号が受信されたと判定されたときにのみ、それぞれ、構成の作動を防止する、及び／又は可能にするように構成されてもよい。例えば、出力信号が受信されない場合、作動状態を変えることが防止される。

【0084】

機構ユニットはまた、特に出力信号の起点をチェックするため、出力信号を認証及び／又は解読するように構成されてもよい。これは、構成の作動を可能にする前に行われてもよい。例えば、出力信号の起点が信頼されるか又は正しい場合にのみ、機構ユニットは構成を可能にする。

【0085】

少なくとも１つの実施形態によれば、薬物送達デバイスは、自己投与のためのデバイスである。具体的には、薬物送達デバイスの使用は、専門的なサポートなしで患者によって行われ得る。

【0086】

少なくとも１つの実施形態によれば、構成は電気機械式アクチュエータを備える。電気機械式アクチュエータは、電気モータ及び／又は電磁石を備えてもよい。

【0087】

少なくとも１つの実施形態によれば、作動状態を変えるための構成の作動は、アクチュエータの作動を含む。アクチュエータは、作動されたときに、アクチュエータのアクチュエータ要素を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成されてもよい。

【0088】

電気機械式アクチュエータは、電気信号をアクチュエータ要素の移動に変換するアクチュエータであると本明細書では理解される。例えば、アクチュエータは、作動されたときに、アクチュエータ要素を第１の位置から第２の位置に及び／又はその逆に移動させてもよい。第１の位置と第２の位置との間の移動は、軸線方向及び／又は回転方向及び／又は半径方向への移動であってもよい。

【0089】

機構ユニット、具体的にはその構成は、アクチュエータを作動させるための制御ユニットを備えてもよい。例えば、アクチュエータを作動させるため、制御ユニットは電気信号を送信する。制御ユニットは、出力信号が受信されたときにのみアクチュエータを作動させるように構成されてもよい。出力信号が受信されないときは、アクチュエータは作動されない場合がある又は作動可能でなくてもよい。

【0090】

少なくとも１つの実施形態によれば、薬物送達デバイスは、薬物を含み機構ユニットに結合された、薬物リザーバユニットを備える。

【0091】

更には、セットについて明記する。セットは、本明細書に明記される電子構成要素、及び本明細書に明記される薬物送達デバイスを備えてもよい。

【0092】

以下では、方法、電子デバイス、及び薬物送達デバイスについて、例示的実施形態に基づいて、図面を参照してより詳細に説明する。個々の図面では、同じ参照符号が、類似の要素、同様に機能する要素、又は同じ要素を示す。しかしながら、関わるサイズ比は、必ずしも一定ではなく、個々の要素は、むしろ、よりよい理解のためにサイズが誇張された状態で示される場合がある。

【図面の簡単な説明】

【0093】

【図1】方法の例示的実施形態、電子デバイスの例示的実施形態、及び薬物送達デバイスの第１の例示的実施形態の概略図を示す。

【図2】薬物送達デバイスの第２の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図3】薬物送達デバイスの第２の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図4】薬物送達デバイスの第２の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図5】薬物送達デバイスの第２の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図6】薬物送達デバイスの第２の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図7】薬物送達デバイスの第３の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図8】薬物送達デバイスの第３の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図9】薬物送達デバイスの第３の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図10】薬物送達デバイスの第３の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図11】薬物送達デバイスの第３の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図12】薬物送達デバイスの第３の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図13】薬物送達デバイスの第４の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【図14】薬物送達デバイスの第４の例示的実施形態を異なる図面で示す。

【発明を実施するための形態】

【0094】

図１は、方法の例示的実施形態の概略図を示す。方法は、電子デバイス２００を用いて実行される。電子デバイス２００は、例えばスマートフォンである。電子デバイス２００は、プロセッサ２０１、通信構成要素２０２、２０３、及び誘導充電構成要素２０４を備える。

【0095】

方法は、電子デバイス２００のユーザが薬物送達デバイス１００を操作する権限を有するがどうかを第１の情報及び第２の情報に基づいて判定するステップを含む。方法は、ユーザが薬物送達デバイス１００を使用する権限を有する場合に出力信号が生成されるステップを更に含む。出力信号は、薬物送達デバイス１００の作動状態を変えることを可能にするために、薬物送達デバイス１００に通信されると予測される。これら２つのステップは、プロセッサ２０１により実行されてもよい。

【0096】

第１の情報及び第２の情報は、例えばプロセッサ２０１を使用して、第１の信号及び第２の信号から抽出されてもよい。第１の情報は、患者への薬物の処方を示すものであり、第２の情報は、薬物送達デバイス１００が分配すると予測される薬物を示すものである。第１の信号及び第２の信号を受信するため、通信構成要素２０２及び２０３が使用されてもよい。

【0097】

電子デバイス２００のユーザが薬物送達デバイス１００を操作する権限を有するかどうかを判定することは、電子デバイス２００のユーザの身元識別情報を、処方対象の患者の身元識別情報と比較し、加えて、薬物送達デバイス１００が分配することが予測される薬物を、処方の薬物と比較することにより行われてもよい。ユーザと患者とが同一であり、且つ処方の薬物と薬物送達デバイス１００の薬物とが同一である場合、そのユーザは、実際に薬物送達デバイス１００を操作する権限を有すると判定される。その身元識別情報を電子デバイス２００に提供するため、ユーザは、最初にパスワードを入力する、及び／又は指紋を提供する、及び／又は顔面をスキャンする必要があり得る。

【0098】

通信構成要素２０３は、第１の信号を受信するように構成されたＷｉ－Ｆｉ通信構成要素、ＬＴＥ通信構成要素、３Ｇ通信構成要素、４Ｇ通信構成要素、又は５Ｇ通信構成要素のような、長距離通信構成要素であってもよい。第１の信号は、クラウドサービス４００を介して外部デバイス３００から電子デバイス２００に無線伝送されてもよい。外部デバイス３００は、患者に薬物を処方する医師又は医療専門家に割り当てられてもよい。次いで、この処方又はこの処方に関する情報は、それぞれ、第１の信号中に格納される。第１の信号は暗号化された信号であってもよく、信号の解読が電子デバイス２００のプロセッサ２０１によって行われもよい。

【0099】

方法はまた、処方を要求するために、第１の要求信号を生成し送信することを含んでもよい。この第１の要求信号は、通信構成要素２０３によって生成及び／又は送信されてもよい。次いで、要求信号は、クラウドサービス４００を介して外部デバイス３００に転送されてもよい。

【0100】

通信構成要素２０２は、薬物送達デバイス１００と通信するように構成されてもよい。例えば、通信構成要素２０２は、近距離無線通信（ＮＦＣ）構成要素のようなＲＦＩＤ通信構成要素を備える。通信構成要素２０２は、第２の要求信号を送信し第２の信号を受信するように構成されてもよい。第２の要求信号及び第２の信号は無線伝送された信号であってもよい。第２の信号を受信するため、外部デバイス２００のユーザは、外部デバイス２００を薬物送達デバイス１００の近くに持って来てもよく、次いで、外部デバイスは、第２の要求信号を薬物送達デバイス１００に送信してもよく、それに応じて、薬物送達デバイス１００、特に薬物送達デバイス１００の薬物、又は薬物送達デバイス１００が分配すると予測される薬物に関する情報が格納されている第２の信号を受信してもよい。

【0101】

ユーザが薬物送達デバイス１００を操作する権限を有すると判定される場合、通信構成要素２０２は、生成された出力信号を送信するように更に構成されてもよい。

【0102】

誘導充電構成要素２０４は、特に誘導を介して、薬物送達デバイス１００に電気エネルギーを供給するように構成されてもよい。

【0103】

薬物送達デバイス１００は、注入デバイス、例えば、自動注入器及び／又は可変用量デバイスであり得る。薬物送達デバイス１００は、通信構成要素１０１を備える。通信構成要素１０１は、ＮＦＣ構成要素のようなＲＦＩＤ通信構成要素を備える場合がある。通信構成要素１０１は、ＲＦＩＤタグを備える場合がある。通信構成要素１０１は、特に、電子デバイス２００の出力信号を受信するように、及び／又は電子デバイス２００の第２の要求信号に影響を及ぼすように、及び／又は電子デバイス２００に第２の信号を送信するように構成される。

【0104】

薬物送達デバイス１００は、出力信号を受信したときに、その作動状態の変化を可能にするように構成される。この目的のため、薬物送達デバイス１００は、この場合、電気機械式アクチュエータ５、制御ユニット４３Ａ、及び電池４３Ｂを備える構成を備える。アクチュエータ５は、アクチュエータ５が作動されたときに移動するアクチュエータ要素５０を備える。外部デバイス２００から薬物送達デバイス１００に伝送された電気エネルギーが制御ユニット４３Ａ及び／又は電気機械式アクチュエータ５を作動させるのに十分である場合、電池４３Ｂは省略されてもよい。薬物送達デバイス１００は、外部デバイス２００から伝送されたエネルギーを貯蔵するためのプリチャージコンデンサ４３Ｃを備える。

【0105】

制御ユニット４３Ａは、薬物送達デバイス１００の作動状態を変えるために、アクチュエータ５を作動させるように構成される。例えば、薬物送達デバイス１００の作動状態の変化は、薬物用量を分配するための分配プロセス及び／又は薬物用量を設定するための設定プロセスが防止されている状態から、そのようなプロセス（単数又は複数）が可能な状態への変化である。通信構成要素１０１は、受信した出力信号を制御ユニット４３Ａに転送するように構成されてもよい。制御ユニット４３Ａは、例えば、転送された出力信号を受信したときに、薬物送達デバイス１００の作動状態を変えるためにアクチュエータ５を作動させるように構成される。さもなければ、アクチュエータ５は作動していないか又は作動可能ではない。特にアクチュエータ５の構成の構造に関する詳細については以下で更に説明される。

【0106】

図２は、薬物送達デバイス１００の第２の例示的実施形態を断面図で示す。薬物送達デバイス１００は可変用量デバイスであり、分配される薬物の異なる用量がユーザによって設定又はダイヤル調整され得る。薬物送達デバイス１００は、ダイヤル伸長ペンである。

【0107】

図２はまた、薬物送達デバイス１００の部材又は要素又は特徴の位置を指定するために本明細書で使用される座標系も示す。遠位方向Ｄ及び近位方向Ｐは、長手方向軸線Ａに平行に延びている。長手方向軸線Ａは、デバイス１００の主伸長軸線である。半径方向Ｒは、長手方向軸線Ａに対して垂直であると共に長手方向軸線Ａと交差する方向である。角度方向又は回転方向とも称する方位角方向Ｃは、半径方向Ｒ及び長手方向軸線Ａに対して垂直な方向である。以下の図では、図の明確さを高めるため、異なる方向及び軸線を示していない。

【0108】

薬物送達デバイス１００は、設定機構及び分配機構を有する機構ユニットＭＵを備える。設定機構は薬物用量を設定するように構成され、分配機構は薬物用量を分配するように構成される。機構の機能的な原理を以下で更に説明する。

【0109】

機構ユニットＭＵは、内側本体１０と、以下では外側本体１１とも称するハウジング要素１１とを備える。内側本体１０及び外側本体１１は互いに固定的に接続されている。すなわち、それらは互いに対して回転すること又は軸線方向に移動することができない。外側本体１１は、ユーザが接触又は把持できる、薬物送達デバイス１００の外面を形成する。

【0110】

薬物送達デバイス１００は、キャップ１４、及びノブ１３の形態のユーザインターフェース部材１３を備える。ノブ１３は、薬物用量をセットするためにユーザにより作動されるように構成された用量設定部材である。同時に、ノブ１３は、薬物用量を分配するために、ユーザにより作動されるように構成された用量分配部材である。

【0111】

リザーバ１６及びリザーバホルダ１５を備える薬物リザーバユニットＲＵがキャップ１４内に収容されている。リザーバ１６内に薬物が充填されている。リザーバ１６は、ストッパ１７によって近位方向Ｐに封止されている。

【0112】

薬物リザーバユニットＲＵは、機構ユニットＭＵに作動可能に結合又は接続されている。機構ユニットＭＵは、薬物リザーバ１６に作用することより、薬物用量を分配するための分配プロセスを可能にするように構成される。ストッパ１７は、薬物用量を分配するため、機構ユニットＭＵのプランジャロッド２９によって遠位方向Ｄに押し付けられる。機構ユニットＭＵとリザーバユニットＲＵとの間の結合は、内側本体１０が、スナップ結合又はねじ式接続であり得る接続インターフェースを介して、リザーバホルダ１５に結合されることにより実現される。この結合は、可逆的であることが好ましい。例えば、薬物リザーバユニットＲＵは、この結合によって内側本体１０に軸線方向及び回転方向に固定される。

【0113】

機構ユニットＭＵは、互いに固定的に結合された番号スリーブ２６及びダイヤルスリーブ２７を更に備える（例えば、それらは互いに対して回転又は軸線方向移動することができない）。ダイヤルスリーブ２７は、内側本体１０の外ねじに係合する内ねじを備えてもよい。番号スリーブ２６の外面上に数字が示され得る。ユーザは、機構ユニットＭＵのウィンドウ１２を通して番号を見ることができる。ウィンドウ１２はレンズを備えてもよい。ウィンドウ１２は、外側本体１１に形成されている。ウィンドウ１２に見える番号は、設定された／ダイヤル式でセットされた用量をユーザに示す。以下で更に説明されるように、ダイヤルスリーブ２７と内側本体１０との間のねじ式結合に起因して、ダイヤルスリーブ２７及び番号スリーブ２６は、薬物用量の設定中及び薬物用量の分配中に本体１０、１１に対して近位方向に螺旋経路上を移動する。

【0114】

機構ユニットＭＵは駆動スリーブも備える。駆動スリーブは、遠位駆動スリーブ２０、近位駆動スリーブ２１、及び遠位駆動スリーブ２０を近位駆動スリーブ２１に結合する駆動スリーブカプラ２２を備える。薬物用量を設定し薬物用量を分配するため、遠位駆動スリーブ２０及び近位駆動スリーブ２１は、駆動スリーブカプラ２２を介して互いに固定的に結合され、その結果、これら要素は互いに対して回転することも軸線方向に移動することもできない。遠位駆動スリーブ２０は、プランジャロッド２９の外ねじに係合する内ねじを備えてもよい。遠位駆動スリーブ２０の外ねじが、最終用量ナット３０の内ねじに係合してもよく、その機能は以下で更に説明される。

【0115】

更には、機構ユニットＭＵは、ノブ１３に固定的に結合されたクラッチ２８を備え、その結果、薬物用量の設定中及び薬物用量の分配中にクラッチ２８及びノブ１３は互いに対して回転しない又は軸線方向に移動しない。クラッチ２８は、スプライン係合を介して近位駆動スリーブ２０に結合される。このスプライン係合は、近位駆動スリーブ２１に対するクラッチ２８の特定の軸線方向移動を許容できるが、これら２つの要素間での相対的回転を許容しない。

【0116】

クラッチ２８と駆動スリーブカプラ２２との間に、機構ユニットＭＵの遠位クリッカ２３、近位クリッカ２４、及びクラッチばね２５が配置される。クラッチばね２５は、駆動スリーブカプラ２２及び遠位クリッカ２３に結合している。遠位クリッカ２３は、近位方向Ｐに近位クリッカ２４に当接するように構成される。近位クリッカ２４は、近位方向Ｐにクラッチ２８に当接するように構成される。したがって、クラッチばね２５は、近位方向Ｐに、遠位クリッカ２３、近位クリッカ２４、及びクラッチ２８を、駆動スリーブカプラ２２に対して付勢するように構成される（より詳細な図について図１５及び図１７も参照）。

【0117】

遠位クリッカ２３を近位駆動スリーブ２１に恒久的にスプライン接続して、これら２つの要素間の相対的回転が防止されるようにしてもよい。しかしながら、遠位クリッカ２３と近位駆動スリーブ２１との間で、ある程度の軸線方向移動が許容されてもよい。近位クリッカ２４を内側本体１０に恒久的にスプライン接続して、これら２つの要素間の相対的回転が防止されるようにしてもよいが、ある程度の相対的軸線方向移動が許容されてもよい。

【0118】

クラッチ２８の遠位面及び近位クリッカ２４の近位面の両方は、これら２つの面が互いの中に入って係合できるように、歯状であってもよい。更には、近位クリッカ２４の遠位面及び遠位クリッカ２３の近位面の両方は、これら２つの歯状面が互いの中に入って係合できるように、歯状であってもよい。クラッチの近位面２８は歯状、例えば犬歯状であってもよく、ダイヤルスリーブ２７の、歯状の、例えば犬歯状の遠位面に係合するように構成されてもよい。

【0119】

図２は、用量がセットされていない場合（０ユニット／０ユニット位置）の薬物送達デバイス１００を示す。用量設定は、１の離散的ユニットで、例えば０ユニットから８０ユニットまで可能であり得る。ユーザは、所望の薬物用量を設定するため、ノブ１３を回転させなければならない。これは、ノブ１３を遠位方向Ｄに押し付けることなく行われる。ノブ１３を遠位方向Ｄに押し付けない限り、クラッチ２８を近位方向Ｐに付勢するか又は少なくともクラッチ２８がそれ自体で遠位方向Ｄに移動することを防止するか、のいずれかであるクラッチばね２５に起因して、クラッチ２３と駆動スリーブ２７との間の犬歯状係合が確立される。クラッチ２８とダイヤルスリーブ２７との間の犬歯状係合の結果として、２つの要素は互いに回転係止され、その結果、ノブ１３を回転させると、ダイヤルスリーブ２７及び番号スリーブ２６も回転する。ダイヤルスリーブ２７が内側本体１０に対して螺合されているので、ノブ１３を回転させると、結果として、ノブ１３、クラッチ２８、ダイヤルスリーブ２７、及び番号スリーブ２６が、本体１０、１１に対して近位方向Ｐに螺旋経路上を移動する。それにより、ウィンドウ１２を通して見える、番号スリーブ２６の番号は増加する。

【0120】

近位駆動スリーブ２１がクラッチ２８にスプライン接続されているので、近位駆動スリーブ２１も、そしてそれにより遠位駆動スリーブ２０及び駆動スリーブカプラ２２も、内側本体１０に対して近位方向Ｐに螺旋経路上を移動する。

【0121】

プランジャロッド２９は、互いに重なり合う対向するハンドを有する２つの外ねじを備える。プランジャロッド２９は、遠位駆動スリーブ２０の内ねじに螺合されている。スレッドは、近位方向Ｐへの遠位駆動スリーブ２０の螺旋状移動中に、プランジャロッド２９が回転しないように且つ軸線方向への移動もないように選択される。

【0122】

最終用量ナット３０は、内側本体１０にスプライン接続されてもよく、したがって内側本体１０に対して回転することができない。最終用量ナット３０が遠位駆動スリーブ２０に螺合していることに起因して、薬物用量の設定中に最終用量ナット３０は近位方向Ｐに移動することを強いられる。最大用量が設定されると（それが１つの薬物設定プロセスに設定されているか、複数の薬物設定プロセスに設定されているかどうかには無関係に、例えば８０のユニット）、最終用量ナット３０は遠位駆動スリーブ２０に対して回転ロックインターフェースを確立し、その結果、最終用量ナット３０は遠位駆動スリーブ２０に対してもはや回転することができない。この結果として、遠位駆動スリーブ２０はもはや回転することができず、更なる薬物用量を設定することはできない。次いで、薬物送達デバイス１００は、その初期状態にリセットされる。

【0123】

薬物用量を設定している間、遠位クリッカ２３及び近位クリッカ２４の互いに向き合う歯状面は互いの上を一定方向にだけ動き、それにより薬物用量が設定されたことをユーザに示すクリック音が生成される。この目的のため、２つの面の歯は浅い三角形として形成されることが好ましく、その結果、クリッカ２３と２４との間の相対的回転が可能となり、クラッチばね２５の僅かな圧縮及び非圧縮の反復につながる。

【0124】

所望の用量が設定された後、ユーザはこの時、設定された薬物用量を分配するために、ノブ１３を遠位方向Ｄに押し付けることができる。これにより、ノブ１３に加えられた遠位方向に向いた力は、クラッチ２８介してノブ１３から近位クリッカ２４に、そして遠位クリッカ２３に伝達され、この力がクラッチばね２５を圧縮する。この時、２つのクリッカ２３及び２４は互いに押し付け合い、それらの歯状の面が係合する。この時、２つのクリッカ２３、２４間の相対的回転が防止される。近位クリッカ２４が内側本体１０にスプライン接続され、遠位クリッカ２３が近位駆動スリーブ２１にスプライン接続されているので、近位駆動スリーブ２１は内側本体１０に対して回転することはもはやできない。しかしながら、近位駆動スリーブ２１もクラッチ２８にスプライン接続されているので、クラッチ２８及びノブ１３も内側本体１０に対して回転することはもはやできない。

【0125】

既に述べたように、遠位方向に向いた力をノブ１３に加えると、結果として、クラッチ２８がノブ１３と共にダイヤルスリーブ２７に対して遠位方向Ｄに僅かに移動して、クラッチばね２５が圧縮される。これにより、ダイヤルスリーブ２７とクラッチ２８との間の犬歯状係合は解除され、その結果、ダイヤルスリーブ２７はクラッチ２８に回転係止されることがもはやない。したがって、ノブ１３が遠位方向Ｄに押し付けられた場合、ダイヤルスリーブ２７は番号スリーブ２６と共に内側本体１０に対して依然として回転できる。この時、ノブ１３が遠位方向Ｄに移動すると、ダイヤルスリーブ２７に接して停止して、ダイヤルスリーブ２７も遠位方向Ｄに移動する。ダイヤルスリーブ２７が内側本体１０と螺合することに起因して、ダイヤルスリーブ２７は番号スリーブ２６と共に遠位方向Ｄに螺旋経路上を移動する。それにより、ウィンドウ１２内に見える番号スリーブ２６の番号は減少する。

【0126】

同時に、クラッチ２８、クリッカ２３、２４、及び駆動スリーブ２０、２１、２２は、遠位方向Ｄへの（回転なしの）移動を強制される。プランジャロッド２９と遠位駆動スリーブ２０との間の螺合により、プランジャロッド２９の回転が強制される。次いで、設定された薬物用量を分配するためにストッパ１７を遠位方向Ｄにカートリッジ１６の中に押し込むために、プランジャロッド２９と内側本体１０の内ねじとの間の更なる螺合が、プランジャロッド２９の遠位方向への移動を強制し得る。遠位駆動スリーブ２０は分配中に回転しないので、最終用量ナット３０は、遠位駆動スリーブ２０に対するその位置を変えることなく、遠位駆動スリーブ２０と共に遠位方向Ｄに移動する。

【0127】

設定された薬物用量を分配した後であって、且つノブ１３がその初期位置に完全に戻ったときに、ノブ１３を再び螺旋経路上で回転させて近位方向Ｐにすることにより、新規の薬物用量が設定され得る。この間、プランジャロッド２９はその位置を変えない。プランジャロッド２９は、用量を分配する場合にだけ遠位方向Ｄに移動する。

【0128】

図２に関して説明したように、薬物用量を設定するため並びに薬物用量を分配するため、ノブ１３の形態の１つのユーザインターフェース部材が使用される。しかしながら、薬物用量を設定するため及び分配するため、別々のユーザインターフェース部材を使用することも可能である。

【0129】

図３～図６は、図２の薬物送達デバイス１００を示すが、図２とは異なる視点で且つより詳細に示す。図３及び図５は、一部の詳細をより良好に示すために、薬物送達デバイス１００の近位部分だけを示す。図４及び図６は、図３及び図５の円で囲んだ領域を示す。

【0130】

図３及び図５から分かるように、ダイヤルスリーブ２７は導体経路４４を備える。導体経路４４は、巻線形又は螺旋形の導体トラックをそれぞれ備え、これは、例えば、ダイヤルスリーブ２７の外面上に配置される。螺旋形の導体トラックのピッチは、好ましくは、薬物用量の設定及び分配中にダイヤルスリーブ２７が移動する螺旋経路のピッチと同じである。

【0131】

ダイヤルスリーブ２７の近位面上に、制御ユニット４３Ａ、電池４３Ｂ、及び通信構成要素１０１を備える制御システムが配置される。制御ユニット４３Ａ、電池４３Ｂ、及び通信構成要素１０１は、ダイヤルスリーブ２７の近位面上に取り付けされたＰＣＢ上に配置されてもよい。制御ユニット４３Ａは、プロセッサ及び／又はＩＣチップを備えてもよい。制御ユニット４３Ａ及び／又は電池４３Ｂは、導体経路４４に電気的に接続されてもよい。通信構成要素１０１は、図１に関連して説明したものであってもよい。通信構成要素は、制御ユニット４３Ａに電気的に接続されてもよい。

【0132】

図３及び図５から分かるように、導体経路４４は、実際は２つの部分４４Ａ及び４４Ｂを備える。これら２つの部分４４Ａ、４４Ｂは、薬物送達デバイス１００の異なる要素に割り当てられる。第１の部分４４Ａは、本体１０、１１に割り当てられ、本体１０、１１に固定されている。第２の部分４４Ｂは、ダイヤルスリーブ２７に割り当てられ、ダイヤルスリーブ２７に固定されて、ダイヤルスリーブ２７の移動に常に追随する。したがって、２つの部分４４Ａ、４４Ｂは、薬物用量の設定中及び薬物用量の分配中に互いに対して移動する。

【0133】

用量設定中及び用量分配中に、第１の部分４４Ａと第２の部分４４Ｂとの間の電気接続を常に維持するため、第１の部分４４Ａは螺旋形の導電経路を備え、２つの部分４４Ａ、４４Ｂの間に滑り接触４５が実現される。ダイヤルスリーブ２７に割り当てられ、用量設定中及び用量分配中にダイヤルスリーブ２７が本体１０、１１に対して移動する螺旋経路と同じピッチを有する、第１の部分４４Ａの螺旋形の導体トラックを、滑り接触４５と組み合わせることで、用量設定中及び用量分配中に２つの部分４４Ａ、４４Ｂが常に電気的に接続されることが確実になる。

【0134】

図３及び図５から分かり、図４及び図６から更なる詳細が分かるように、機構ユニットＭＵは、アクチュエータ要素５０を有する電気機械式アクチュエータ５も備える。アクチュエータ要素５０は、可撓性アーム５０の形態の変位可能な又は移動可能な要素５０である。一方の長手方向端部では、可撓性アーム５０は、内側本体１０に固定されており、アーム５０の他方の長手方向端部は、半径方向Ｒに変位できる自由端である。アーム５０は軸線方向に向いている。

【0135】

その自由な長手方向端部では、アーム５０は電磁石５２を備える（図６の丸で囲んだ領域をより詳細に示す図７の詳細図を参照）。電磁石５２は、アクチュエータ５が作動されたときに、その磁化の強さを変えるように構成される。電磁石５２はまた、外側本体１１の磁石５１と相互作用するように構成される。磁石５１は、電磁石５２に対して、軸線方向及び／又は回転方向に重なり合っている。電磁石５２を流れる電流を変えることにより、その磁化の強さが変化し、アーム５０を第１の位置と第２の位置との間で移動できる。

【0136】

図３及び図４は、アーム５０が第２の位置（機構ユニットＭＵのロックされていない第１の状態）にある場合を示す。図５及び図６は、アーム５０が第１の位置（機構ユニットＭＵのロックされた第２の状態）にある場合を示す。

【0137】

図３～図６では、番号スリーブ２６が複数の凹部５４又は溝５４を備えることが示され、これは、機構ユニットＭＵで設定できる、想定される用量ユニットの量、設定値、及びピッチに対応する（例えば２４ユニット）。アーム５０は、半径方向内向きに向いた突起５３を備える。突起５３は、番号スリーブ２６とアーム５０との間の螺旋移動を阻止するために、凹部５４内に係合するように構成される。アーム５０は内側本体１０に回転方向及び軸線方向に固定されているので、この係合は内側本体１０に対する番号スリーブ２６の螺旋移動を防止することになる。

【0138】

図２に関して説明したように、薬物用量の設定及び分配は番号スリーブ２６の螺旋移動に関連付けられる。したがって、アーム５０が第１の位置にある場合（図５及び図６を参照）、アーム５０と番号スリーブ２６との間の阻止インターフェースが薬物用量の設定及び分配を防止する。機構ユニットＭＵの作動状態はロック状態である。アーム５０が第２の位置にある場合（図３及び図４）、阻止インターフェースが解除され、薬物用量の設定及び分配が可能になり、機構ユニットＭＵの作動状態はアンロック状態である。

【0139】

図３及び図５は、アクチュエータ５がどのように作動され得るかを更に示す。導体経路４４は、制御ユニット４３Ａから電磁石５２まで導かれる。導体経路４４に電流を流すことにより、又は導体経路４４における電流を変えることにより、電磁石５２の磁化の強さを、磁石５１を反発する状態から磁石５１を引き付ける状態に変えること、又はこの反対に変えることができる。導体経路４４における電流を制御することは、制御ユニット４３Ａによって行われてもよい。

【0140】

例えば、電子デバイス２００からの出力信号が通信構成要素１０１を介して受信され、制御ユニット４３Ａに転送されたときに、制御ユニット４３Ａは、導体経路４４における電流を変え、それにより機構ユニットＭＵの作動状態を変えることにより（ロック状態から非ロック状態に、又はその逆に）、単に作動を可能にするように又は単にアクチュエータ５を作動させるように構成されてもよい。出力信号が受信されない場合、アクチュエータ５の作動は防止される。

【0141】

一例として、図５及び図６では、電磁石５２及び磁石５１が磁気的に相互作用しないように、電磁石５２は磁化されていない。可撓性アーム５０は、その弛緩状態であり得る第１の位置にある。アクチュエータ５を作動させる場合、電磁石５２に電流が供給され、その時、磁石５１によって引き付けられる。可撓性アーム５０は、半径外向き方向に移動して第２の位置になる（図３及び図４）。この第２の位置では、可撓性アーム５０は、その第１の位置に向かって予め付勢されている。電磁石５２のための電流を除去することによりアクチュエータ５の作動が中断されると、可撓性アームはその第１の位置に自動的に戻る。

【0142】

図７～図１２は、薬物送達デバイス１００の第３の例示的実施形態を示す。機能、特に、設定及び分配機構、並びに通信構成要素１０１に関する機能は、前述した例示的実施形態に関するものと基本的に同じであり得る。しかしながら、用量設定を阻止及び解放するためのアクチュエータ５は異なる。

【0143】

機構ユニットＭＵは、遠位駆動スリーブ２０を部分的に取り囲む、阻止スリーブ５８の形の中間要素５８を備える。阻止スリーブ５８は、半径外向き方向に突出するウェッジ５８．１をそれぞれが有する、２本の細長いアームを備える（図８及び図１１を参照）。遠位駆動スリーブ２０は、ランプ２０．１を備える。アクチュエータ５は、アクチュエータアームの形のアクチュエータ要素５０を備える。アクチュエータアーム５０は、アクチュエータ５の電気モータを用いて移動できる。アクチュエータ５は駆動スリーブカプラ２２に結合し、アクチュエータアーム５０は阻止スリーブ５８に係合する。阻止スリーブばね５９が、阻止スリーブ５８を遠位方向Ｄに付勢する。

【0144】

図８は、図７の断面ＡＡで見た図を示す。最終用量ナット３０は、その内面上にいくつかの凹部を備える。例えば、凹部の数は、用量設定の一回転における用量ステップの数に等しい又はそれの全部である。図９は、図８の断面ＤＤで見た図を示す。

【0145】

図７～図９は、アクチュエータアーム５０が第１の位置にある、薬物送達デバイス１００を示す。アクチュエータアーム５０は、アクチュエータ５の短い付勢後に、この第１の位置に留まっていてもよい。第１の位置にあるアクチュエータアーム５０は、阻止スリーブ５８が遠位駆動スリーブ２０のランプ２０．１を越えて引っ張られているロック位置に、阻止スリーブ５８を引っ張っている及び／又は保持している。それにより、ウェッジ５８．１が最終用量ナット３０の凹部内に係合するように、阻止スリーブ５８のアームは半径外向き方向に移動するようにランプ２０．１によって強いられている。それにより、最終用量ナット３０と阻止スリーブ５８との間の相対的回転を阻止する阻止インターフェースが確立される。阻止スリーブ５８は、遠位駆動スリーブ２０に回転係止される。最終用量ナット３０は内側本体１０に対して回転することができないので、遠位駆動スリーブ２０の回転は、第１の位置にあるアクチュエータアーム５０及びロック位置にある阻止スリーブ５８により防止される。したがって、薬物用量の設定が防止される。図７で更に分かるように、阻止スリーブ５８がロック位置にあるので、阻止スリーブばね５９は圧縮されている。

【0146】

図１０及び図１２は、アクチュエータアーム５０が第２の位置にある薬物送達デバイス１００を示し、アクチュエータアームは、もはや、阻止スリーブ５８をそのロック位置に保持していない。図１１は、図２０の断面ＢＢで見た図を示す。図１２は、図２１ａの断面ＣＣで見た図を示す。

【0147】

阻止スリーブばね５９が阻止スリーブ５８を遠位方向Ｄに押し込んでおり、その結果、阻止スリーブ５８のアームは、もはや、ランプ２０．１を越えて保持されておらず、半径内向き方向の解放位置にて弛緩することができる。阻止スリーブ５８のアームの解放位置では、阻止スリーブ５８のウェッジ５８．１は、もはや、最終用量ナット３０の凹部内で係合しておらず、その結果、阻止インターフェースは解除され、最終用量ナット３０に対する駆動スリーブ２０の回転が許容される。このように、用量設定が可能になる。

【0148】

図７及び図１０はまた、アクチュエータ５と制御ユニット４３Ａ又は電池４３Ｂとの間の電気接続をそれぞれ示す。アクチュエータ５を制御ユニット４３Ａ及び／又は電池４３Ｂに接続する導体経路４４は、薬物送達デバイス１００の異なる要素に割り当てられた３つの部分４４Ａ、４４Ｂ、４４Ｃを備える。制御ユニット４３Ａ、電池４３Ｂ、及び部分４４Ｂは、ノブ１３に固定されている。部分４４Ａは、近位駆動スリーブ２１に固定されている。部分４４Ｃは、駆動スリーブカプラ２２に固定されている。部分４４Ａと４４Ｂとの間、及び４４Ａと４４Ｃとの間の電気接続は、用量調整及び用量分配中に接触部４５により維持される。

【0149】

アクチュエータ５の作動は、制御ユニット４３Ａによって再び制御されてもよい。これは、電子デバイス２００の出力信号が通信構成要素１０１を介して受信されたかどうかに依存して再び行われてもよい。

【0150】

図１３及び図１４は、薬物送達デバイス１００の第４の例示的実施形態を示す。ここでも、この例示的実施形態は、特に、設定及び分配機構、並びに通信構成要素１０１に関して、前述の例示的実施形態と基本的に同じ機能を有してもよいが、アクチュエータ５の設計においては前述の例示的実施形態から逸脱している。

【0151】

第４の例示的実施形態では、制御ユニット４３Ａ、電池４３Ｂ、及び通信構成要素１０１は、ノブ１３と共に移動するようにノブ１３に結合されている。アクチュエータ５は、ダイヤルスリーブ２７に結合されている。アクチュエータ５のアクチュエータ要素５０は、例えば、アクチュエータ５によって半径方向に移動できるピンである。

【0152】

図１３及び図１４（図１４は、図１３の丸で囲んだ領域を示す）では、アクチュエータ要素５０は、外側本体１１に係合する第１の位置にある。この係合に起因して、ダイヤルスリーブ２７と外側本体１１との間の相対的な軸線方向及び回転方向の移動が防止される。その結果、用量設定及び用量分配が防止される。アクチュエータ５が制御ユニット４３Ａにより作動される場合、アクチュエータ要素５０は、外側本体１１にもはや係合しない第２の位置に移動することができ、その結果、用量設定及び用量分配が可能になる。

【0153】

ここでも、アクチュエータ５の作動は、電子デバイス２００の出力信号が通信構成要素１０１を介して受信されたかどうかに依存して、制御ユニット４３Ａによって制御されてもよい。

【0154】

前述した例示的実施形態に関連して記載されるアクチュエータ５の一部又は全てを組み合わせることもできる。

【0155】

「薬物」又は「薬剤」という用語は、本明細書では同義語として使用され、１つ以上の医薬品有効成分又は薬学的に許容されるその塩若しくは溶媒和物と、任意選択で薬学的に許容される担体とを含む、医薬製剤を示す。医薬品有効成分（「ＡＰＩ」）とは、最も広範な意味では、ヒト又は動物に生物学的影響を及ぼす化学構造である。薬理学では、薬物又は薬剤が、疾患の処置、治療、予防、又は診断に使用され、又はそれとは別に、身体的又は精神的健康を向上させるために使用される。薬物又は薬剤は、限られた継続期間にわたって、又は慢性疾患では定期的に使用され得る。

【0156】

以下に説明するように、薬物又は薬剤は、１つ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩ又はその組合せを含むことができる。ＡＰＩの例としては、分子量が５００Ｄａ以下である低分子；ポリペプチド、ペプチド、及びタンパク質（例えばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、及び酵素）；炭水化物及び多糖類；並びに核酸、二本鎖又は一本鎖ＤＮＡ（ネイキッド及びｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡ及びＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、及びオリゴヌクレオチドが挙げられ得る。核酸は、ベクター、プラスミド、又はリポソームなどの分子送達システムに取り込まれ得る。１つ以上の薬物の混合物も企図される。

【0157】

薬物又は薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合された一次パッケージ又は「薬物容器」内に収容され得る。薬物容器は、例えば、１種以上の薬物の貯蔵（例えば、短期又は長期貯蔵）に適したチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、又は他の固体若しくは可撓性容器であり得る。例えば、場合によっては、チャンバは、薬物を少なくとも１日間（例えば、１日～少なくとも３０日間）貯蔵するように設計され得る。場合によっては、チャンバは、薬物を約１ヶ月～約２年間貯蔵するように設計され得る。貯蔵は、室温（例えば、約２０℃）又は冷蔵温度（例えば、約－４℃～約４℃）で行われ得る。場合によっては、薬物容器は、投与される薬学的製剤の２つ以上の成分（例えば、ＡＰＩと希釈剤、又は２つの異なる薬物）を各チャンバに１種ずつ個別に貯蔵するように構成されたデュアルチャンバカートリッジであり得るか、又はそれを含み得る。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒト又は動物の体内への投薬前及び／又は投薬中に２種以上の成分間の混合を可能にするように構成され得る。例えば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（例えば、２つのチャンバ間の導管を介して）且つ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合を可能にするように構成され得る。代わりに又は加えて、２つのチャンバは、ヒト又は動物の体内への成分の投薬時に混合を可能にするように構成され得る。

【0158】

本明細書に記載する薬物送達デバイスに含まれる薬物又は薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療及び／又は予防のために使用することができる。障害の例としては、例えば、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症が挙げられる。障害の更なる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチである。ＡＰＩ及び薬物の例は、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４などのハンドブック、例えば、これらに限定されないが、メイングループ１２（抗糖尿病薬）又は８６（腫瘍薬）、及びＭｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ 第１５版に記載されているものがある。

【0159】

１型若しくは２型真正糖尿病又は１型若しくは２型真正糖尿病の合併症の治療及び／又は予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、例えばヒトインスリン、又はインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１類似体若しくはＧＬＰ－１受容体作動薬、又はその類似体若しくは誘導体、ジペブチジルペプチターゼ－４（ＤＰＰ４）阻害薬、又は薬学的に許容される塩若しくはその溶媒和化合物、又はそれらのあらゆる混合物が挙げられる。本明細書で使用される場合、「類似体」及び「誘導体」という用語は、形式的に天然に存在するペプチドの構造、例えばヒトインスリンのそれから、天然に存在するペプチド内にある少なくとも１つのアミノ酸残基を削除及び／若しくは置換することによって、並びに／又は少なくとも１つのアミノ酸残基を追加することによって導出できる分子構造を有するポリペプチドを指す。追加及び／又は置換されるアミノ酸残基は、コード化可能なアミノ酸残基、又はその他の天然に存在する残基か、又は純粋な合成アミノ酸残基のいずれかであり得る。インスリン類似体は、「インスリン受容体リガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、１つ以上の有機置換基（例えば、脂肪酸）がアミノ酸のうちの１つ以上に結合している、天然のペプチドの構造、例えばヒトインスリンの構造から形式上得ることができる分子構造を有するポリペプチドを指す。任意選択で、天然のペプチド中に見出される１つ以上のアミノ酸は、欠失及び／又はコード化不可能なアミノ酸を含む他のアミノ酸によって置換されてもよく、又はコード化不可能なアミノ酸を含むアミノ酸が天然のペプチドに付加されていてもよい。

【0160】

インスリン類似体の例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルジン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリシン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、位置Ｂ２９においてＬｙｓがＰｒｏで置換され得るヒトインスリン、；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0161】

インスリン誘導体の例は、例えば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、Ｌｅｖｅｍｉｒ（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、Ｔｒｅｓｉｂａ（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン及びＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0162】

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１類似体及びＧＬＰ－１受容体作動薬の例は、例えば、リキシセナチド（Ｌｙｘｕｍｉａ（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、Ｂｙｅｔｔａ（登録商標）、Ｂｙｄｕｒｅｏｎ（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｖｉｃｔｏｚａ（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（Ｓｙｎｃｒｉａ（登録商標））、デュラグルチド（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド）、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（ＳＡＲ４２５８９９）エキセナチド－ＸＴＥＮ及びグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

【0163】

オリゴヌクレオチドの例は、例えば：家族性高コレステロール血症の治療用のコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセンナトリウム（Ｋｙｎａｍｒｏ（登録商標））又はアルポート症候群の治療用のＲＧ０１２である。

【0164】

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビルダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

【0165】

ホルモンの例としては、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン及びゴセレリン等の脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節性活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストが挙げられる。

【0166】

多糖類の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、超低分子量ヘパリン若しくはそれらの誘導体又は上記多糖類の硫酸化形態、例えばポリ硫酸化形態及び／又は薬学的に許容されるそれらの塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例には、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例は、Ｈｙｌａｎ Ｇ－Ｆ ２０（Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

【0167】

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、免疫グロブリン分子又はその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）及びＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化若しくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（例えばマウス）抗体、又は一本鎖抗体であり得る。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクタ機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体への結合能が低減されているか又は結合能がない。例えば、抗体は、Ｆｃレセプタへの結合を支援しない、例えば、Ｆｃレセプタ結合領域の突然変異若しくは欠失を有するアイソタイプ若しくはサブタイプ、抗体フラグメント又は突然変異体であり得る。抗体という用語は、４価二重特異性タンデム免疫グロブリン（ＴＢＴＩ）及び／又はクロスオーバー結合領域配向（ＣＯＤＶ）を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質に基づく抗原結合分子も含む。

【0168】

「フラグメント」又は「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（例えば、抗体重鎖及び／又は軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含み得るが、この用語は、そうした切断フラグメントに限定されない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、例えば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的又は多重特異的な抗体フラグメント、例えば二重特異的、三重特異的、四重特異的及び多重特異的抗体（例えば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価又は多価抗体フラグメント、例えば２価、３価、４価及び多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディ又はビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体及びＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は、本技術分野において既知である。

【0169】

「相補性決定領域」又は「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖及び軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列ではなく、且つ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖及び軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、本技術分野で既知であるように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与し得るか、又はＣＤＲ内の１つ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼし得る。

【0170】

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（例えば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（例えば、サリルマブ）及び抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（例えば、デュピルマブ）である。

【0171】

本明細書に記載するいずれのＡＰＩの薬学的に許容される塩も、薬物送達デバイス内の薬物又は薬剤での使用が企図される。薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩である。

【0172】

本発明の完全な範囲及び精神から逸脱することなく、本明細書に記載のＡＰＩ、配合物、装置、方法、システム、及び実施形態の様々な構成要素の修正（追加及び／又は削除）が行われてもよく、本発明が、そのような修正形態及びそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されるであろう。

【0173】

例示的な薬物送達デバイスには、ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）のセクション５．２の表１に記載されているような針ベースの注入システムが含まれ得る。ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）に記載されているように、針ベースの注入システムは、複数回用量容器システム及び単回用量（部分的又は完全な排出を伴う）容器システムに大別され得る。容器は、交換可能な容器であってもよく、又は一体化された交換不可能な容器であってもよい。

【0174】

ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）に更に記載されているように、複数回用量容器システムは、交換可能な容器を備える針ベースの注入デバイスを含んでもよい。そのようなシステムでは、各容器は、複数の用量を保持し、そのサイズは固定であっても可変であってもよい（ユーザによって事前設定される）。別の複数回用量容器システムには、交換不可能な容器が一体化された針ベースの注入デバイスを含んでもよい。そのようなシステムでは、各容器は、複数の用量を保持し、そのサイズは固定であっても可変であってもよい（ユーザによって事前設定される）。

【0175】

ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）に更に記載されているように、単回用量容器システムは、交換可能な容器を備える針ベースの注入デバイスを含んでもよい。そのようなシステムの一例では、各容器は、単回用量を保持し、これにより、送達可能な全容量が排出される（完全排出）。更なる例では、各容器は、単一の用量を保持し、これにより、送達可能な容量の一部が排出される（部分排出）。ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）にもまた記載されているように、単回用量容器システムは、交換不可能な容器が統合された針ベースの注入デバイスを含んでもよい。そのようなシステムの一例では、各容器は、単回用量を保持し、これにより、送達可能な全容量が排出される（完全排出）。更なる例では、各容器は、単一の用量を保持し、これにより、送達可能な容量の一部が排出される（部分排出）。

【0176】

本明細書に記載する本発明は、例示的実施形態に関連する説明によって限定されるものではない。むしろ、本発明は、任意の新しい特徴及び特に特許請求の範囲内の特徴の任意の組合せを含む特徴の任意の組合せを、上記の特徴又は上記の組合せ自体が特許請求の範囲又は例示的実施形態に明確に記載されていない場合であっても、含む。

【符号の説明】

【0177】

５ アクチュエータ
１０ 内側本体
１１ 外側本体
１２ ウィンドウ
１３ ノブ
１４ キャップ
１５ カートリッジホルダ
１６ カートリッジ容器
１７ ストッパ
２０ 遠位駆動スリーブ
２０．１ ランプ
２１ 近位駆動スリーブ
２２ 駆動スリーブカプラ
２３ 遠位クリッカ
２４ 近位クリッカ
２５ クラッチばね
２６ 番号スリーブ
２７ ダイヤルスリーブ
２８ クラッチ
２９ プランジャロッド
３０ 最終用量ナット
４３Ａ 制御ユニット
４３Ｂ 電池
４３Ｃ コンデンサ
４４Ａ 導体経路４４の第１の部分
４４Ｂ 導体経路４４の第２の部分
４４Ｃ 導体経路４４の第３の部分
４５ 滑り接触
５０ アクチュエータ要素
５１ 磁石
５２ 磁石
５３ 突出部
５４ 凹部
５８ 阻止スリーブ
５８．１ ウェッジ
５９ 阻止スリーブばね
１００ 薬物送達デバイス
１０１ 通信構成要素
２００ 電子デバイス
２０１ プロセッサ
２０２ 通信構成要素
２０３ 通信構成要素
２０４ 充電構成要素
３００ 外部デバイス
４００ クラウドサービス
ＭＵ 機構ユニット
ＲＵ 薬物リザーバユニット
Ｄ 遠位方向
Ｐ 近位方向
Ｌ 長手方向軸線
Ｒ 半径方向
Ｃ 方位方向／回転方向／角度方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【国際調査報告】