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特表2024-543313ラグスクリューおよび圧縮スクリューを備えた整形外科用固定装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-21
(54)【発明の名称】ラグスクリューおよび圧縮スクリューを備えた整形外科用固定装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/72 20060101AFI20241114BHJP
【ＦＩ】
A61B17/72
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024522557
(86)(22)【出願日】2022-11-03
(85)【翻訳文提出日】2024-05-21
(86)【国際出願番号】 US2022048776
(87)【国際公開番号】W WO2023086256
(87)【国際公開日】2023-05-19
(31)【優先権主張番号】63/278,574
(32)【優先日】2021-11-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】502032219
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド
(71)【出願人】
【識別番号】510059882
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・オルソペディクス・アーゲー
(71)【出願人】
【識別番号】519295384
【氏名又は名称】スミス・アンド・ネフュー・アジア・パシフィク・ピーティーイー・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(74)【代理人】
【識別番号】110002848
【氏名又は名称】弁理士法人ＮＩＰ＆ＳＢＰＪ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】レイクス、ジョーダン
(72)【発明者】
【氏名】ワタナベ、コウスケ
(72)【発明者】
【氏名】リッチ、ウィリアム エム．
(72)【発明者】
【氏名】チャン、ダニエル エス．
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL44
(57)【要約】
整形外科用固定装置（例えば、髄内（「ＩＭ」）釘または骨プレート）は、ラグスクリューおよび圧縮スクリューを含み、圧縮スクリューが、ラグスクリューと入れ子になっている。本開示の一つ以上の特徴によれば、圧縮スクリューは、部分ねじ無し内側セグメント、拡大された直径、および／またはカニューレ状ボアを含み得る。加えて、および／または代替的に、ラグスクリューは、ラグスクリューと外側スリーブとを含む統合組立品として提供され得、ラグスクリューが外側スリーブおよびＩＭ釘に対して伸縮または摺動可能になる。
【選択図】図５
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
髄内（「ＩＭ」）釘であって、それを通って形成された開口部を含む本体と、
第一のセグメントおよび第二のセグメントを含むラグスクリューであって、前記第一のセグメントが、複数の歯を含み、前記第二のセグメントが、患者の骨の一部分に係合するように配設および構成された複数のねじ山を含み、前記ラグスクリューが、前記本体内に形成された前記開口部内に位置決めされる、ラグスクリューと、
前記本体内に形成された前記開口部内に位置決めされ、第一のねじ付きセグメントおよび第二のねじ無しセグメントを含む、圧縮スクリューであって、その結果、前記圧縮スクリューは、部分的にねじ込まれ、前記第一のねじ付きセグメントが、前記ラグスクリュー上に形成された前記複数の歯と相互作用するように配設および構成された複数のねじ山を含み、その結果、使用時に、前記圧縮スクリューが回転すると、前記ラグスクリューが移動する、圧縮スクリューと、を備える、ＩＭ釘。
【請求項2】
前記圧縮スクリューは、その長さに延在するカニューレ状ボアを含む、請求項１に記載のＩＭ釘。
【請求項3】
前記圧縮スクリューは、一定の直径を有するシャフトを含み、前記ラグスクリューは、直径を有するシャフトを含み、前記圧縮スクリューの前記直径が、前記ラグスクリューの前記直径よりも小さい、請求項１または２のいずれか一項に記載のＩＭ釘。
【請求項4】
前記本体は、外側壁および内側壁を画定するカニューレ状ボアを含み、前記開口部が、前記圧縮スクリューおよび前記ラグスクリューがそれを通過可能であるように、前記外側壁および内側壁を通って延在する、請求項１～３のいずれかに記載のＩＭ釘。
【請求項5】
前記ＩＭ釘の前記内側壁は、前記開口部内に延在するステップを含み、前記ステップが、前記圧縮スクリューの前進を防止するために、前記圧縮スクリューに接触するように配設および構成された縮小直径部分を画定する、請求項４に記載のＩＭ釘。
【請求項6】
前記ラグスクリューは、ラグスクリュー組立品として配設および構成され、前記ラグスクリュー組立品が、前記ラグスクリューが前記ＩＭ釘の前記本体に向かって移動できるように、伸縮自在な組立品として配設および構成される、請求項１～５のいずれかに記載のＩＭ釘。
【請求項7】
前記ラグスクリュー組立品は、前記ラグスクリュー、外側スリーブ、および組立品スクリューを含む、請求項６に記載のＩＭ釘。
【請求項8】
前記外側スリーブは、前記ＩＭ釘の前記本体に形成された前記開口部内に位置決めされ、前記外側スリーブが、前記ＩＭ釘の前記本体に結合される、請求項７に記載のＩＭ釘。
【請求項9】
前記ラグスクリューは、前記外側スリーブ内に位置決めされ、前記ラグスクリューが、前記組立品スクリューを介して、前記外側スリーブからの落下が防止される、請求項７および８のいずれか一項に記載のＩＭ釘。
【請求項10】
前記組立品スクリューは、前記ラグスクリューに係合するように配設および構成される、請求項９に記載のＩＭ釘。
【請求項11】
前記組立品スクリューは、前記ラグスクリュー上に形成されたねじ山に係合するための複数のねじ山を含む、請求項１０に記載のＩＭ釘。
【請求項12】
前記ラグスクリューは、前記外側スリーブに対して移動するように配設および構成される、請求項９～１１のいずれか一項に記載のＩＭ釘。
【請求項13】
前記外側スリーブは、前記ラグスクリューが前記ＩＭ釘から離れて移動するのを防止するように配設および構成された、縮小直径内側部分を画定する停止部を含む、請求項１２に記載のＩＭ釘。
【請求項14】
前記外側スリーブは、外面および内側ボアを含み、前記内側ボアが、前記ラグスクリューの一部分を受容するように配設および構成され、前記外側スリーブの前記外面が、前記圧縮スクリュー上に形成された前記複数のねじ山に係合するように配設および構成された前記複数の歯を含む、請求項７～１３のいずれか一項に記載のＩＭ釘。
【請求項15】
前記ラグスクリューは、前記外側スリーブの内側から前記外側スリーブの前記内側ボアに挿入され、前記組立品スクリューは、前記外側スリーブの外側から前記外側スリーブの前記内側ボアに挿入される、請求項１４に記載のＩＭ釘。
【請求項16】
前記外側スリーブの前記外面は、前記ＩＭ釘の前記本体のカニューレ状ボアと位置決めされた止めねじに係合するように配設および構成された複数の歯を含む、請求項１４に記載のＩＭ釘。
【請求項17】
前記外側スリーブの前記外面は、前記ＩＭ釘の前記本体のカニューレ状ボアと位置決めされた止めねじに接触するように配設および構成された平坦な表面を含む、請求項１４に記載のＩＭ釘。
【請求項18】
前記ラグスクリューが前記外側スリーブに対して移動することを防止するために、前記ラグスクリュー組立品に係合するように配設および構成された静的インサートをさらに備え、それによって、静的構成体を作成する、請求項７～１７のいずれか一項に記載のＩＭ釘。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１１月１２日出願の「Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｌａｇ Ｓｃｒｅｗ ａｎｄ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｃｒｅｗ」と題された係属中の米国仮特許出願第６３／２７８，５７４号の非仮出願であり、その利益を主張するものであり、その出願の全体は、参照により、本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年１１月１２日出願の「Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｌａｇ Ｓｃｒｅｗ ａｎｄ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｃｒｅｗ」と題された係属中の米国仮特許出願第６３／２７８，５７４号の非仮出願であり、その利益を主張するものであり、その出願の全体は、参照により、本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、例えば、一つ以上の患者の骨、骨部分、骨断片などを安定化するための髄内（ＩＭ）釘および／または骨プレートなどの整形外科用固定装置に関し、より具体的には、入れ子ラグおよび圧縮スクリューを利用する、整形外科用固定装置（例えば、ＩＭ釘または骨プレート）を対象とする。
【背景技術】
【0003】
整形外科用固定装置（例えば、インプラント）は、例えば、損傷を安定化し、骨折部を支持し、関節を癒合し、および／または変形を矯正するために使用され得る。整形外科用固定装置は、常設的または一時的に取り付けられ得、骨の管または他の空洞内に移植され、軟部組織の下に移植され、骨の外面に取り付けられ、または外部に配置され、ねじ、ピン、および／またはワイヤなどの締結具によって取り付けられるなど、様々な箇所で骨に取り付けられ得る。一部の整形外科用固定装置により、二つ以上の骨片、または二つ以上の骨の位置および／または配向が互いに対して調整可能になる。整形外科用固定装置は、一般的に、例えば、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、およびタンタルを含む金属などの等方性材料から機械加工または成形される。
【0004】
髄内（ＩＭ）釘は、一種の整形外科用固定装置である。ＩＭ釘の主な機能は、骨折断片を安定化し、それによって、骨の解剖学的アライメントを維持しながら、骨折部位にわたり荷重伝達を可能にすることである。現在、多数の異なる市販のＩＭ釘が入手できる。
【0005】
一つの公知の種類のＩＭ釘は、Ｓｍｉｔｈ Ｎｅｐｈｅｗ， Ｉｎｃ．社が製造および販売するＴＲＩＧＥＮ ＩＮＴＥＲＴＡＮ ＩＭ釘である。ＴＲＩＧＥＮ ＩＮＴＥＲＴＡＮ ＩＭ釘は、使用時に、転子間股関節骨折を治療するために使用され得る。図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃを参照すると、Ｔｒｉｇｅｎ Ｉｎｔｅｒｔａｎ ＩＭ釘システムは、患者の大腿骨の髄管に挿入されるように配設および構成されたＩＭ釘１０を含む。さらに、ＴＲＩＧＥＮ ＩＮＴＥＲＴＡＮ ＩＭ釘システムは、入れ子ラグおよび圧縮スクリュー２０、３０を含み、これは、ＩＭ釘１０の本体に形成された開口部または孔（本明細書では、制限または区別する意図なしに、互換的に使用される用語）を通って、患者の骨折した大腿骨頸部および／または頭部内を通過して、大腿骨頸部および／または頭部を大腿骨のシャフトに向かって引き込むように配設および構成される。一般的に、ラグスクリュー２０を受容するためのＩＭ釘１０の本体に形成された開口部の一部分の直径は、圧縮スクリュー３０を受容するためのＩＭ釘１０の本体に形成された開口部の一部分の直径よりも大きい。
【0006】
一般的に、図示のように、ラグスクリュー２０は、外側頭部分２２、内側端２４、および内側端２４に隣接して配置された雄ねじ付きセグメント２６を含む。使用時に、ラグスクリュー２０は、ＩＭ釘１０の本体に形成された開口部を通過する。圧縮スクリュー３０は、拡大された外側頭部３２、内側端部３４、および外側頭部３２から内側端部３４に延在する雄ねじ付きセグメント３６を含む。図示のように、圧縮スクリュー３０は、非カニューレ状であり、その全長に沿って雄ねじ付きである。使用時に、圧縮スクリュー３０のねじ付きセグメント３６は、ＩＭ釘１０の本体に形成された開口部を通過し、ラグスクリュー２０の側面上に配置されたラック２８（図１Ｃ）に係合する。すなわち、圧縮スクリュー３０は、ラグスクリュー２０上のラック２８に係合して、ウォームギアとして作用する、完全ねじ付きスクリューである。このように配置されると、圧縮スクリュー３０は、ラグスクリュー２０と入れ子にされる（例えば、噛み合う）。
【0007】
使用時に、図１Ｃを参照すると、ＩＭ釘１０は、内側壁１２および外側壁１４を画定するカニューレ状ボア１６を含む。ＩＭ釘１０の外側壁１４は、その中に形成されたステップ１８を含む。圧縮スクリュー３０の外側頭部３２は、ＩＭ釘１０の外側壁１４に形成されたステップ１８に接触し、これは、圧縮スクリュー３０のさらなる前進を防止する。ステップ１８との接触が一旦起こると、圧縮スクリュー３０の継続的な回転により、ラグスクリュー２０が回転し、ラグスクリュー２０をＩＭ釘１０に向かって横方向に移動させ、それによって、患者の骨折を閉鎖または圧縮させる（例えば、圧縮スクリュー３０のステップ１８との接触により、圧縮スクリュー３０の前進が停止され、したがって、圧縮スクリュー３０の継続的な回転により、ラグスクリュー２０がＩＭ釘１０に向かって引き戻り、したがって、患者の骨折を閉鎖または圧縮させる）。すなわち、使用時に、当業者によって容易に理解されるように、ラグスクリュー２０は、ＩＭ釘１０を通って、患者の骨断片と係合するように、最初に挿入される。その後、圧縮スクリュー３０は、ＩＭ釘１０を通って、骨断片に挿入される。圧縮スクリュー３０の回転により、最初に、圧縮スクリュー３０は患者の骨断片内に前進する。しかしながら、圧縮スクリュー３０がＩＭ釘１０内に形成されたステップ１８に一旦接触すると、圧縮スクリュー３０の継続的な回転により、ラグスクリュー２０が横方向に移動して、患者の骨折部にわたって圧縮力が加わる。したがって、使用時に、圧縮スクリュー３０を回転させることで、患者の骨の断片に以前に固定されたラグスクリュー２０に軸方向の力が加わる。したがって、圧縮スクリュー３０を回転させることで、ラグスクリュー２０、およびラグスクリュー２０に貼り付けられた骨断片が、圧縮スクリュー３０の長さに沿った方向に、かつ適切な治癒のための位置に引き込まれる。
【0008】
圧縮スクリュー３０が破損する場合、現在のシステムの一つの欠点は、圧縮スクリュー３０が定位置にある間に、ラグスクリュー２０が回転できないことである。したがって、ラグスクリュー２０は、最初に圧縮スクリュー３０を取り外すことなく、取り外され得ない。図２を参照すると、圧縮スクリュー３０が破損する場合、インプラントの取り外しは困難であり得る。例えば、圧縮スクリュー３０の外側断片３０Ａが取り外された後、それを係合および取り外しするための内側断片３０Ｂとの界面は存在しない。さらに、ラグスクリュー２０は、圧縮スクリュー３０の内側断片３０Ｂに依然として回転方向に係止され得る。すなわち、外側断片３０Ａが一旦取り外されると、圧縮スクリュー３０の残りの内側断片３０Ｂは、取り外しに回転させる必要があるが、内側断片３０Ｂに係合するための機構はなく、したがって、それを取り外すために、内側断片３０Ｂを回転させる機構はない。したがって、圧縮スクリュー３０の残りの内側断片３０Ｂを取り外しすることは、困難であり得る。さらに、最初に内側断片３０Ｂを取り外すことなく、ラグスクリュー２０を取り外しできない場合がある。
【0009】
圧縮スクリュー３０が破断する可能性を最小限にするための一つの解決策は、圧縮スクリュー３０の強度（例えば、サイズまたは直径）を増加させることである。しかしながら、圧縮スクリュー３０の直径を増加させることは、除去される骨の量に対応する増加、ラグスクリュー２０の直径の対応する減少、および／または圧縮スクリュー３０の直径の増加を補償するために、ＩＭ釘１０内に形成された開口部のサイズに対応する増加を決定し、それによって、ラグスクリュー２０および／またはＩＭ釘１０の強度を減少させ、他の故障モードの発生を潜在的に増加させる。
【0010】
非入れ子ラグおよび圧縮スクリューを利用する既存のＩＭ釘システムの代替例を示す図３を参照すると、転子間股関節骨折の治療のための現在のＩＭ釘はまた、ラグスクリューがインプラント後に、ＩＭ釘内で、またはそれに対して摺動（例えば、移動）し得、骨断片が接触を維持し、二次的な折り畳み／股関節の短縮の発生により治癒可能になるオプションを含み得る。しかしながら、ラグスクリューの摺動を可能にする一つの欠点は、患者の軟組織におけるラグスクリューの外側隆起が増大し、結果として、組織炎症および潜在的に再手術をもたらし得ることである。図３は、移植後の頸部短縮（すなわち、短縮後の移植後の頸部の長さ「ｔ’」と、移植中の頸部の長さ「ｔ」とを比較）の発生を示し、これにより、ラグスクリューの外側隆起が延長される。
【0011】
外側隆起を防止または最小限にするために、電流溶液は、ラグスクリューが、例えば、止めねじなどで摺動することを防止するために、ラグスクリューをＩＭ釘に固定することを含む。あるいは、ラグスクリューは、ＩＭ釘内に位置決めされた外側スリーブまたはバレル構成要素内に伸縮するように配設および構成され得る。しかし、止めねじを使用すると、骨折部は摺動できず、不安定な骨折における癒合不全のリスクが高まる。外側スリーブまたはバレルの組み込みは、図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃに関連して上述するように、ラグスクリューおよび圧縮スクリューの入れ子を防止する。
【0012】
破損のリスクを防止または少なくとも低減するために、ラグスクリューおよび／またはＩＭ釘の対応する減少を必要とせずに、圧縮スクリューを強化することは有益であろう。さらに、破断した圧縮スクリューのより容易な取り外しを促進することは有益であろう。さらに、圧縮スクリューと入れ子になり得る伸縮自在なラグスクリューを提供することは有益であろう。
【0013】
したがって、改善された整形外科用固定装置を提供する必要性が依然として存在する。本発明は、これらのニーズを満たし、新規かつ自明でない様式で、他の利益および利点を提供する。
【発明の概要】
【0014】
本発明の概要は、以下の発明を実施するための形態でさらに説明される、簡略化された形態における一連の概念を導入するために提供される。本発明の概要は、特許請求の範囲の主題の主要な特徴または基本的な特徴を識別することを意図しておらず、特許請求の範囲の主題の範囲を決定するための一助としても意図されない。
【0015】
改善された整形外科用固定装置は、本明細書に開示される。一部の実施例では、整形外科用固定装置は、ＩＭ釘の形態であってもよい。代替的な実施例では、整形外科用固定装置は、骨プレートの形態であってもよい。いずれの場合でも、整形外科用固定装置は、ラグ骨係合部材またはスクリューおよび圧縮骨係合部材またはスクリューを含み、ラグおよび圧縮骨係合部材またはスクリューが、一緒に入れ子にされる（骨係合部材およびスクリューは、限定または区別する意図なしに、本明細書で互換的に使用される）。例えば、一部の実施例では、整形外科用固定装置は、患者の骨の髄内管内に受容されるように配設および構成されたＩＭ釘を含み、ＩＭ釘が、それを通って形成された開口部を有する本体と、ＩＭ釘内に形成された開口部を通って、骨断片内に通過するように配設および構成されたラグスクリューと、ＩＭ釘内に形成された開口部を通って、骨断片内に通過するように配設および構成された圧縮スクリューと、を含む。圧縮スクリューは、ラグスクリューと入れ子式または噛み合っている。すなわち、一部の実施例では、ラグスクリューは、第一のセグメントおよび第二のセグメントを含む。第一のセグメントは、複数の歯を含む。第二のセグメントは、患者の骨の一部分に係合するように配設および構成された複数のねじ山を含む。圧縮スクリューは、圧縮スクリューが部分的にねじ込まれるように、第一のねじ付きセグメントおよび第二のねじ無しセグメントを含む。第一のねじ付きセグメントは、使用時に、圧縮スクリューの回転により、ラグスクリューが移動するように、ラグスクリュー上に形成された複数の歯と相互作用するように配設および構成された複数のねじ山を含む。
【0016】
任意の先行または後続の実施例では、ラグスクリューは、骨断片に係合するように配設および構成された複数のねじ山と、圧縮スクリューと相互作用するように配設および構成された複数の歯、隆起、鋸歯、ラチェット、ねじ山などと、を含む。
【0017】
任意の先行または後続の実施例において、圧縮スクリューは、部分的にねじ込まれる。つまり、圧縮スクリューは、第一または外側セグメントおよび第二または内側セグメントを含み、第一または外側セグメントが、ラグスクリュー上に形成された複数の歯、隆起、鋸歯、ラチェットと、ねじ山などと相互作用または係合するように配設および構成された複数のねじ山を含み、その結果、使用時に、ラグスクリューを、ＩＭ釘を通って、骨断片に埋め込んだ状態で、圧縮スクリューの回転により、ラグスクリューが横方向に移動し、それによって、患者の骨折が圧縮される。第二または内側セグメントは、ねじ無し（例えば、任意のねじ山を欠く）である。
【0018】
任意の先行または後続の実施例では、圧縮スクリューは、カニューレ状であってもよい。すなわち、圧縮スクリューは、その長さに延在するカニューレ状ボアを含み得る。
【0019】
任意の先行または後続の実施例では、圧縮スクリューは、より大きな直径を含む。すなわち、内側のねじ無しセグメントを利用することによって、圧縮スクリューの直径は、圧縮スクリューおよびラグスクリューを受容するためのＩＭ釘内に形成された開口部の対応する増加、またはラグスクリューの直径の減少なしに、増加させ得る。一部の実施例では、圧縮スクリューは、一定の直径を有するシャフトを含み、ラグスクリューは、直径を有するシャフトを含み、圧縮スクリューの直径が、ラグスクリューの直径よりも小さい。一部の実施例では、圧縮スクリューのシャフトの直径は、約５．３ｍｍであり得、これは、７．０ｍｍの大径および４．９ｍｍの小径を含む段付きまたは可変直径を有する現在の圧縮スクリューとは対照的である。
【0020】
任意の先行または後続の実施例では、ＩＭ釘は、外側壁および内側壁を画定するカニューレ状ボアを含む本体を含み、開口部が、圧縮およびラグスクリューがそれを通過可能になるための外側壁および内側壁に形成される。ＩＭ釘は、圧縮スクリューのさらなる前進を防止するために、圧縮スクリューに接触するように配設および構成された開口部内に延在するステップ（例えば、縮小直径部分を画定するステップ）をさらに含む。一部の実施例では、ステップは、ＩＭ釘の内側壁に形成される。
【0021】
任意の先行または後続の実施例では、ラグスクリューで入れ子にされる破断した圧縮スクリューを、ＩＭ釘から取り外す方法が開示される。一部の実施例では、方法は、破断した圧縮スクリューの第一または外側断片を、ＩＭ釘に対して第一または外側断片を回転させることによって、ＩＭ釘内に形成された開口部から取り外すことを含む。次に、破断した圧縮スクリューの第二または外側断片は、第二または外側断片を把持および引っ張ることによって、ＩＭ釘内に形成された開口部を通って取り外され得る。その後、ラグスクリューのＩＭ釘からの取り外しが達成され得る。
【0022】
任意の先行または後続の実施例では、ラグスクリューは、ラグスクリューが、軟組織内のラグスクリューの外側隆起を防止または少なくとも最小限にしながら、患者の骨折部にわたる接触および／または圧縮を維持するために、ＩＭ釘に向かって摺動、移動、伸縮などを行うことができるように、ラグスクリュー組立品（例えば、伸縮自在な組立品として）の形態で提供され得る。
【0023】
任意の先行または後続の実施例では、ラグスクリュー組立品は、外側スリーブまたはバレルおよびラグスクリューを含む。さらに、ラグスクリュー組立品はまた、組立品スクリューを含んでもよい。一部の実施例では、外側スリーブは、ＩＭ釘の本体に形成された開口部内に位置決めされ、外側スリーブが、例えば、止めねじ、ラチェット機構などを介して、ＩＭ釘に結合される。ラグスクリューは、例えば、組立品スクリューを介して、外側スリーブに結合され（例えば、ラグスクリューは、外側スリーブ内に位置決めされ、ラグスクリューは、組立品スクリューを介して、外側スリーブからの落下が防止される）、その結果、使用時に、ラグスクリューは、横方向に摺動し得、患者の骨折を閉鎖または圧縮する（例えば、ラグスクリューは、ラグスクリューが外側スリーブに対して横方向に移動できるように、外側スリーブの内側で伸縮する）。
【0024】
任意の先行または後続の実施例では、組立品スクリューおよび外側スリーブは、ラグスクリューがＩＭ釘から内側に移動するのを防止するように配設および構成される。
【0025】
任意の先行または後続の実施例では、外側スリーブは、外面および内側ボアを含み、内側ボアが、ラグスクリューのセグメントまたは部分を受容するように配設および構成される。外側スリーブの外面は、圧縮スクリュー上に形成されたねじ山に係合するように配設および構成された複数の歯、隆起、鋸歯、ラチェット、ねじ山などを含み得る。
【0026】
任意の先行または後続の実施例では、外側スリーブは、外面および内側ボアを含み、内側ボアが、ラグスクリューのセグメントまたは部分および圧縮スクリューのセグメントまたは部分の両方を受容するように配設および構成され、その結果、ラグスクリューおよび圧縮スクリューの両方は、外側スリーブの内側ボア内に位置決めされる。このように配置されると、圧縮スクリューのラグスクリューとの係合が、外側スリーブの内側ボア内で生じる。
【0027】
任意の先行または後続の実施例では、組立品スクリューは、ラグスクリューに係合するように配設および構成される。一部の実施例では、組立品スクリューは、ラグスクリュー上に形成されたねじ山に係合するための複数のねじ山を含む。
【0028】
任意の先行または後続の実施例では、ラグスクリューは、外側スリーブの内側開口部または側面から外側スリーブの内側ボアに挿入され、組立品スクリューは、外側スリーブの外側開口部または側面から外側スリーブの内側ボアに挿入される。
【0029】
任意の先行または後続の実施例では、外側スリーブの内側ボアは、組立品スクリューが内側に向かって前進するのを防止し、したがって、ラグスクリューがＩＭ釘から離れて摺動することを防止するように配設および構成された、縮小直径内側部分を画定する停止部を含む。
【0030】
任意の先行または後続の実施例では、外側スリーブの外面は、ＩＭ釘の本体のカニューレ状ボアに位置決めされた止めねじに係合するための、その上に複数の歯、隆起、鋸歯、ラチェット、ねじ山などを含む。
【0031】
任意の先行または後続の実施例では、外側スリーブの外面は、ＩＭ釘の本体のカニューレ状ボアと位置決めされた止めねじに接触するように配設および構成された平坦な表面または傾斜部を含む。
【0032】
任意の先行または後続の実施例では、組立品スクリューは、第一のセグメントおよび第二のセグメントを含むばね式組立品スクリューであり得、第一のセグメントが、ばねの形態で提供され、第二のセグメントがラグスクリューに係合する。
【0033】
任意の先行または後続の実施例では、止めねじは、止めねじが外側スリーブ、組立品スクリュー、または外側スリーブおよび組立品スクリューに所望に応じて係合できるように、外側止めねじおよび内側止めねじを含み得る。
【0034】
任意の先行または後続の実施例では、ラグスクリュー組立品は、ラグスクリューが外側スリーブに対して移動することを防止するために、ラグスクリュー組立品に係合するように配設および構成された静的インサートをさらに含み、それによって、静的構成体を作り出す（例えば、静的インサートは、ラグスクリューが外側スリーブに対して移動することを防止するために、外側スリーブの内側ボア内に位置決めされるように配設および構成される）。
【0035】
本開示の例示的な実施形態は、多数の利点を提供する。例えば、ＩＭ釘システム内のラグスクリューと入れ子になるように配設および構成された部分ねじ付き圧縮スクリューを提供することによって、より大きな直径の圧縮スクリューが提供され得、それによって、圧縮スクリューが破断する可能性を低減する。さらに、圧縮スクリューの破断が発生した場合、部分ねじ付き圧縮スクリューにより、インプラントの取り外しが容易になる。加えて、および／または代替的に、一体型の伸縮自在なラグスクリュー組立品を提供することによって、ラグスクリューは、ＩＭ釘に対して摺動可能で、それによって、患者の骨折部にわたり圧縮を促進する。
【0036】
本発明の例示的な実施形態の少なくとも一部のさらなる特徴および利点、ならびに本発明の様々な例示的な実施形態の構造および動作を、添付図面を参照することで、以下に詳述する。
【図面の簡単な説明】
【0037】
例として、開示される装置の特定の実施例を、以下の添付図面を参照することで、ここに説明する。
【0038】
【0039】
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【0047】
【0048】
【0049】
【0050】
【0051】
【0052】
【0053】
【0054】
【0055】
【0056】
【0057】
【0058】
【0059】
【0060】
【図16B】同上。
【0061】
【0062】
【0063】
【0064】
【図19B】同上。
【0065】
【0066】
図面が必ずしも正確な縮尺ではなく、開示された実施例が、図式的および部分的な図で例示される場合があることは、理解されるべきである。特定の事例では、開示された方法および装置の理解に必要ではない、または他の詳細を知覚困難にする詳細は、省略され得る。本開示が、本明細書に例示される特定の実施例に限定されないことは、さらに理解されるべきである。図面では、同様の数字は、別段の記載がない限り、全体を通して同様の要素を指す。
【発明を実施するための形態】
【0067】
ここで、転子間股関節骨折を治療するように配設および構成された、例えば、ＩＭ釘などの整形外科用固定装置、システム、および／または方法の様々な特徴を、整形外科用固定装置、システム、および／または方法の一つ以上の特徴が示され、説明される添付図面を参照して、以下でより完全に説明する。様々な特徴が、互いに独立して使用しても、組み合わせて使用してもよいことは理解される。本明細書に開示される整形外科用固定装置、システム、および／または方法が、多くの異なる形態で具現化され得、本明細書に示す実施例に限定されるものとして解釈されるべきではないことは、理解されよう。むしろ、これらの実施例は、本開示が整形外科用固定装置、システム、および／または方法の特定の特徴を当業者に伝達するように、提供される。
【0068】
本明細書に記載のように、「実施形態」または「実施例」（添付の図面に図示されるものなど）は、開示された特徴が提供もしくは具現化され得る環境もしくは物品もしくは構成要素の例示的な表現、または特徴が提供もしくは具現化され得る様式の表現を指し得ることは理解されるべきである。しかしながら、かかる例示的な実施例は、例として理解されるべきものであり（別段の記載がない限り）、本開示からの特徴を学ぶ際に当業者であれば理解し得るような、記載の特徴を具現化する他の様式は、本開示の範囲内である。加えて、図面が、特徴の一つ以上の実施形態を、かかる特徴を組み込む環境、物品、または構成要素の単一の実施形態において一緒に示し得る一方、かかる特徴が、互いに独立し、分離しているものとして理解され（別途指定されない限り）、利便性の目的で一緒に示されるものであって、一緒に存在するまたは使用されることに制限することを意図していないことは理解されるであろう。例えば、一つの実施例の一部として図示または説明される特徴は、別個に、または別の実施形態とともに使用され得、なおさらなる実施例をもたらす。このため、本主題は、添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物の範囲内にあるような修正および変形を網羅することが意図される。
【0069】
本明細書では、転子間股関節骨折の改善された治療を容易にするように配設および構成された一つ以上の特徴を含む、様々な整形外科用固定装置、システム、および／または方法が開示される。一部の実施例では、整形外科用固定装置、システム、および／または方法は、ＩＭ釘、ラグスクリュー、および圧縮スクリューを含み、ラグスクリューおよび／または圧縮スクリューは、転子間股関節骨折の改善された治療を提供するように配設および構成された一つ以上の特徴を含む。本開示の固定装置、システム、および／または方法が、ＩＭ釘に関連して説明および示されるが、本開示は、そのように限定されず、整形外科用固定装置、システム、および／または方法は、例えば、骨プレートなどの他の形態で提供され得る。したがって、本開示は、具体的に請求されない限り、ＩＭ釘に限定されるべきではない。
【0070】
図４および図５を参照すると、本開示の一つ以上の特徴に係る、ＩＭ釘システム１００の実施例が示される。図示のように、ＩＭ釘システム１００は、ＩＭ釘１１０、ラグスクリュー１３０、および圧縮スクリュー１５０を含む。一部の実施例では、ＩＭ釘１１０は、患者の大腿骨の髄管に移植されるように配設および構成された本体１１２を含む。本体１１２は、近位端１１４および遠位端（図示せず）を含む。一部の実施例では、本体１１２が、実質的に円筒形状を有し得るが、他の構成も想定される。例えば、本体１１２の近位端１１４は、円筒形状を有し得、代替的に、台形、長方形などであってもよい。一部の実施例では、当業者によって容易に理解されるように、ボア１１６が近位端１１４から遠位端まで延在するように、本体１１２は、カニューレ状であってもよい。カニューレ状ボア１１６は、本体１１２の外壁を画定する。このように配置されると、ＩＭ釘１１０の本体１１２は、外側壁１１８および内側壁１２０を含むものとして特徴付けられ得る。さらに、本体１１２は、それを通って延在する孔または開口部１２２（例えば、外側壁１１８および内側壁１２０を通って延在する孔または開口部１２２）を含み得る（用語である孔および開口部は、限定または区別する意図なしに、本明細書で互換的に使用される）。使用時に、開口部１２２は、ラグスクリュー１３０および圧縮スクリュー１５０がＩＭ釘１１０の本体１１２を通過し得、当業者によって容易に理解されるように、患者の大腿骨の破断した首部および／または頭部に係合できるように、ラグスクリュー１３０および圧縮スクリュー１５０を受容するように配設および構成される。
【0071】
ラグスクリュー１３０および圧縮スクリュー１５０が、特定のＩＭ釘に関連して示され、かつ記述されるが、本開示は、そのように限定されず、現在公知または今後開発されるＩＭ釘のいずれかは、使用され得る。
【0072】
本明細書に記載されるように、本開示は、ラグ骨係合部材またはスクリュー１３０および圧縮骨係合部材またはスクリュー１５０（用語である骨係合部材およびスクリューは、限定または区別する意図なしに、本明細書で互換的に使用される）を記載する。ラグスクリュー１３０は、第一または外側セグメントまたは端部１３４と、第二または内側セグメントまたは端部１３６（用語であるセグメントおよび端部は、限定または区別する意図なしに、本明細書で互換的に使用される）と、を含む。第二または内側セグメント１３６は、骨係合要素を含む。使用時に、ラグスクリュー１３０の骨係合要素は、例えば、ねじ山、らせん状の溝、またはブレードなどを含む、現在既知であるか、または今後開発される任意の好適な骨係合要素であり得る。したがって、ラグスクリュー１３０が、「ねじ山」を含むように説明および図示されるが、本開示は、そのように限定されず、ねじ山は、例えば、らせん状のブレードまたは溝などの他の骨係合要素を含むと解釈されるべきである。
【0073】
さらに、骨係合要素がねじ山の形態である場合、ねじ山は、現在既知または今後開発される任意のサイズ、構成、ピッチなどを有し得る。例えば、図１０Ａは、従来のねじ山と比較して、引き抜き強度を増加させるための「ｈｉ－ｌｏ」設計を含み得る（図１０Ｂ）。使用時に、ラグスクリュー１３０は、任意のスレッド形態を有し得、異なる骨質に対する異なる代替物を提供するキットで提供されてもよい。
【0074】
図５を引き続き参照すると、前述のように、ラグスクリュー１３０は、外側セグメント１３４、内側セグメント１３６、およびそれを通って延在するカニューレ状ボア１３８を有するシャフト１３２を含む。図示のように、ラグスクリュー１３０の内側セグメント１３６は、患者の骨折した大腿骨頸部および／または頭部に係合するように配設および構成された複数のねじ山１４０（例えば、骨係合要素）を含み得る。さらに、シャフト１３２は、以下でより詳細に説明するように、圧縮スクリュー１５０と相互作用するように配設および構成される、複数の歯、隆起、鋸歯、ラチェット、ねじ山など１４２（限定または区別する意図なしに、本明細書で互換的に使用される用語）を含み得る。
【0075】
ラグスクリュー１３０と同様に、図４および図５を参照すると、圧縮スクリュー１５０は、第一または外側セグメント１５４および第二のまたは内側セグメント１５６を含む。以下でより詳細に説明するように、第二または内側セグメント１５６は、骨接触面を含む。すなわち、図示のように、圧縮スクリュー１５０は、外側セグメント１５４および内側セグメント１５６を有するシャフト１５２を含む。内側セグメント１５６は、患者の骨折した大腿骨頸部および／または頭部を穿刺するように配設および構成された先端１５８で終結する。本開示によれば、圧縮スクリュー１５０は、ＩＭ釘システム１００の改善された動作を容易にするために、一つ以上の特徴を含む。
【0076】
一部の実施例では、図示のように、第一または外側セグメント１５４は、ラグスクリュー１３０のシャフト１３２上に形成された複数の歯１４２と相互作用し、係合するなどのように配設および構成された複数のねじ山１６０を含み、その結果、使用時に、ラグスクリュー１３０がＩＭ釘１１０を通って、患者の骨折大腿骨頸部および／または頭部に埋め込まれている状態で、圧縮スクリュー１５０の挿入および回転により、ラグスクリュー１３０が横方向に移動し、それによって、患者の骨折が圧縮される（例えば、ラグスクリュー１３０および圧縮スクリュー１５０は、例えば、ウォームギア機構を介して、互いに相互作用するように配設および構成され、その結果、使用時に、ラグスクリュー１３０がＩＭ釘１１０を通って、患者の骨折大腿骨頸部および／または頭部に埋め込まれている状態で、圧縮スクリュー１５０の挿入および回転により、ラグスクリュー１３０が横方向に移動し、それによって、患者の骨折が圧縮される）。本開示の一つ以上の特徴によれば、圧縮スクリュー１５０の第二または内側セグメント１５６は、ねじ無しであり得る（例えば、任意のねじ山を欠く）。このように配置されると、圧縮スクリュー１５０は、部分的にねじ込まれるものとして特徴付けられ得る。使用時に、圧縮スクリュー１５０のねじ山１６０は、圧縮スクリュー１５０が、以下でより詳細に説明するように、ＩＭ釘１１０内に形成された縮小直径部分またはステップ１２５（図５および図６）に一旦接触すると、ラグスクリュー１３０を圧縮するようにのみ機能する。したがって、ステップ１２５の内側のねじ山を取り外すことができる（例えば、第二または内側セグメント１５６は、任意のねじ山を完全に欠き得る）。あるいは、停止部、肩部などが、ＩＭ釘１１０に接触するための圧縮スクリュー上に形成され得ることは想定される。
【0077】
ＩＭ釘１１０のラグスクリュー１３０と入れ子または噛み合う部分ねじ付き圧縮スクリュー１５０を利用することは、複数の利点を提供する。まず、圧縮スクリュー１５０のシャフト１５２の外径を増加させることができ（例えば、当業者によって理解されるように）、圧縮スクリューの強度は、ねじ山を第二または内側セグメント１５６から取り外すことによって、シャフトの直径（すなわち、ねじ付きセグメントの小径）に比例し、圧縮スクリュー１５０の直径を増加させることができ、それによって、ＩＭ釘１１０内に形成された開口部１２２のサイズおよび／またはラグスクリュー１３０の直径を変更することなく、圧縮スクリュー１５０の強度を増加させる）。一部の実施例では、圧縮スクリュー１５０は、一定の直径を有するシャフトを含み、ラグスクリュー１３０は、直径を有するシャフトを含み、圧縮スクリュー１５０の直径が、ラグスクリュー１３０の直径よりも小さい。一部の実施例では、圧縮スクリュー１５０は、ねじ無しの第二または内側セグメント１５６におよそ５．３ｍｍの外径を有し得、これは、ねじ付きの第一または外側セグメント１５４の小径と同じであり得る。あるいは、ねじ付きの第一または外側セグメント１５４の小径は、ねじ無しの第二または内側セグメント１５６の外径とは異なってもよい。代替的な実施例では、ねじ付きの第一または外側セグメント１５４の小径は、ラグスクリュー１３０および圧縮スクリュー１５０が外側部分内にのみ入れ子になるように、ねじ無しの第二または内側セグメント１５６の外径よりも大きくてもよい。対照的に、現在の圧縮スクリューは、７．０ｍｍの外径、およびその全長に延在する４．９ｍｍの小径を有する。したがって、圧縮スクリュー１５０の強度は、ラグスクリュー１３０の直径の対応する減少、またはＩＭ釘１１０の本体１１２に形成された開口部１２２の対応する増加なしに、増加させることができる。したがって、圧縮スクリュー１５０が破断する可能性は、代替的な故障モードの可能性を増加させることなく、低減される（例えば、より大きな直径の圧縮スクリューは、より小さな直径の圧縮スクリューよりも破断する可能性が低い（すなわち、疲労の減少））。
【0078】
第二に、圧縮スクリュー１５０が破損または故障する場合、ねじ無しの第二または内側セグメント１５６は、より簡単な取り外しを促進する。すなわち、前述のように、圧縮スクリューが破損または故障する場合、外側断片は、圧縮スクリュー１５０の第一または外側セグメント１５４に係合およびそれを回転することによって、取り外され得る。その後、圧縮スクリュー１５０の第二または内側セグメント１５６は、ＩＭ釘１１０の本体１１２に形成された開口部１２２を通って、破断した第二または内側セグメント１５６を把持および引っ張ることによって、取り外され得る。したがって、ラグスクリューで入れ子にされる破断した圧縮スクリューをＩＭ釘システムから取り外す方法が開示されている。方法は、ＩＭ釘に対して第一または外側断片を回転させることによって、ＩＭ釘内に形成された開口部から、破断した圧縮スクリューの第一または外側断片を取り外すことを含む。次に、破断した圧縮スクリューの第二または外側断片は、第二または外側断片を把持および引っ張ることによって、ＩＭ釘内に形成された開口部を通って取り外され得る。その後、ラグスクリューのＩＭ釘からの取り外しが達成され得る。
【0079】
さらに、部分ねじ付き圧縮スクリューと独立してまたは組み合わせて使用され得る、本開示の一つ以上の特徴によれば、圧縮スクリュー１５０は、外側端部から内側端部までそれを通って延在するカニューレ状ボア１６４を含み得る。圧縮スクリュー１５０内にカニューレ状ボア１６４を提供することによって、第二または内側セグメント１５６の取り外しは、カニューレ状スクリュー抽出器を使用して、破損した圧縮スクリューの第二のまたは内側セグメント１５６を取り外し可能にすることによって、より容易にされる。
【0080】
さらに、カニューレ状ボアを含む部分ねじ付き圧縮スクリューおよび／または圧縮スクリューと独立してまたは組み合わせて使用され得る、本開示の一つ以上の特徴によれば、ＩＭ釘１１０の本体１１２は、その内側壁１２０上に位置決めされた縮小直径部分またはステップ１２５を含み得る。つまり、図５および図６を参照すると、本開示の一つ以上の特徴によれば、使用時にＩＭ釘１１０の本体１１２内に形成された本体１１２および／または開口部１２２は、圧縮スクリュー１５０のさらなる前進を防止するために、縮小直径部分またはステップ１２５を含む（例えば、使用時に、ＩＭ釘１１０を通り、したがって骨折した大腿骨頸部および／または頭部への圧縮スクリュー１５０の前進は、圧縮スクリュー１５０のステップ１２５との接触によって防止される）。ステップ１２５と一旦接触すると、圧縮スクリュー１５０の継続的な回転により、圧縮スクリュー１５０がラグスクリュー１３０と相互作用し、ラグスクリュー１３０をＩＭ釘１１０に向かって引き込み、それによって、患者の骨折を閉鎖する。本開示に係る、ＩＭ釘の本体の外側壁上のステップを含む、市販の従来のＩＭ釘とは対照的に、ステップ１２５は、ＩＭ釘１１０の本体１１２の内側壁１２０上に位置決めされ得る。このように配置されると、圧縮スクリュー１５０のラグスクリュー１３０との係合は、ステップ１２５の横方向に、したがってＩＭ釘１１０内に形成された開口部１２２内で生じる。
【0081】
図７、図８、図９、図１０Ａ、図１０Ｂ、図１１Ａ、図１１Ｂ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃ、図１４、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図１９Ｃおよび図１９Ｄを参照すると、ＩＭ釘システム２００の代替例が開示されている。様々な実施例では、図示のように、ＩＭ釘システム２００は、ＩＭ釘２１０、ラグスクリュー組立品２３０、および圧縮スクリュー２５０を含み得る。記載のように、様々な実施例では、圧縮スクリュー２５０は、図４、図５および図６に関連して上記に示され、記載された圧縮スクリュー１５０と類似し得るが、これは、一つの構成にすぎず、他の圧縮スクリューも使用され得る。本明細書でより詳細に説明されるように、使用時に、ラグスクリュー組立品２３０は、患者の骨折部にわたって圧縮および／または接触を維持する（例えば、大腿骨シャフトへの骨折した大腿骨頸部の圧縮および／または接触を維持する）一方、前述したように、組織の炎症や再手術につながる可能性がある、軟組織におけるラグスクリューの外側隆起を防止または少なくとも最小限に抑えるために、ラグスクリューがＩＭ釘２１０に向かって摺動、移動、伸縮可能にするように配設および構成される。
【0082】
当業者によって理解されるべきであるように、伸縮自在なラグスクリュー組立品２３０が示され、別個の例として説明されるが、伸縮自在なラグスクリュー組立品２３０は、例えば、上記に説明および図示した部分ねじ付き圧縮スクリューなどの他の機構と組み合わせることができる。それ故に、様々な実施例の機構は、別個かつ独立して、または一緒に組み合わせて使用することができることが意図される。
【0083】
本開示の一つ以上の特徴によると、ラグスクリュー組立品２３０は、摺動、移動、伸縮など（限定または区別する意図なしに、互換的に本明細書で使用される用語）するように配設および構成される。図示のように、一部の実施例では、ラグスクリュー組立品２３０は、外側スリーブまたはバレル２３２およびラグスクリュー２３４を含む（用語である外側スリーブおよびバレルは、限定または区別する意図なしに、本明細書で互換的に使用される）。様々な実施例では、ラグスクリュー組立品２３０がまた、組立品スクリュー２３６を含み得るが、ラグスクリュー２３４および組立品スクリュー２３６は、一体的に形成され得、それ故に組立品スクリュー２３６を任意選択にすることが想定される。
【0084】
本明細書で説明するように、使用時に、外側スリーブ２３２は、ＩＭ釘２１０に結合される。前述したように、ラグスクリュー２３４は、患者の骨折した大腿骨頸部および／または頭部に係合するための雄ねじ２３９を含む。さらに、ラグスクリュー２３４は、例えば、組立スクリュー２３６を介して、外側スリーブ２３２に結合され（例えば、外側スリーブ２３２内に保持されるが、それに対して軸方向に移動可能であり）、その結果、使用時に、ラグスクリュー２３４は、ＩＭ釘２１０の外側スリーブ２３２および本体２１２に対して横方向に摺動し得、患者の骨折を閉鎖または圧縮する（例えば、ラグスクリュー２３４は、外側スリーブ２３２の内側で伸縮する）。様々な実施例では、組立品スクリュー２３６および外側スリーブ２３２は、ラグスクリュー２３４がＩＭ釘２１０から離れて内側に移動するのを防止するように配設および構成され、これは、患者の骨折を開放させる可能性がある。このように配置されると、使用時に、伸縮自在なラグスクリュー組立品２３０は、患者の骨折した大腿骨頸部および／または頭部の微細な動きが、大腿骨頸部の長さの短縮（図３に一般的に図示するように）を収容または補償可能にする一方、ラグスクリュー組立品２３０が圧縮スクリュー２５０と入れ子になることを可能にする。
【0085】
一部の実施例では、図７、図８、図９、図１０Ａ、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、外側スリーブ２３２は、外面２７０および内側ボア２７２を含む。一部の実施例では、内側ボア２７２は、ラグスクリュー２３４のセグメントまたは部分（例えば、外側セグメントまたは部分）を受容するように配設および構成される。使用時に、ラグスクリュー２３４は、外側スリーブ２３２の内側ボア２７２内で摺動するように配設および構成される。このように配置されると、ラグスクリュー２３４は、ラグスクリュー２３４の外側隆起および結果として生じる刺激を防止しながら、外側スリーブ２３２に対して摺動し得る。さらに、外側スリーブ２３２の外面２７０は、圧縮スクリュー２５０上に形成されたねじ山２６０に係合するように配設および構成された、複数の歯、隆起、鋸歯、ラチェット、ねじ山など２７６（限定または区別する意図なしに、本明細書で互換的に使用される用語）を含み得る。
【0086】
別の方法として、図１０Ｂ、図１２Ａ、および図１２Ｂを参照すると、外側スリーブ２３２の内側ボア２７２は、ラグスクリュー２３４のセグメントまたは部分（例えば、外側セグメントまたは部分）と、圧縮スクリュー２５０のセグメントまたは部分との両方を受容するように配設および構成され得る。すなわち、この実施例に関連して、図示するように、ラグスクリュー２３４および圧縮スクリュー２５０の両方は、外側スリーブ２３２の内側ボア２７２内に位置決めされ得る。このように配置されると、圧縮スクリュー２５０のラグスクリュー２３４との係合は、外側スリーブ２３２の内側ボア２７２内で生じる（例えば、圧縮スクリュー２５０上に形成されたねじ山２６０は、外側スリーブ２３２上に形成された歯２７６に係合する）。
【0087】
図７、図８および図９を引き続き参照すると、ラグスクリュー２３４が患者の骨折部にわたる圧縮の喪失をもたらし得る、ＩＭ釘２１０から離れて移動するのを防止するために、ラグスクリュー組立品２３０は、組立品スクリュー２３６を含み得る。使用時に、組立品スクリュー２３６は、ラグスクリュー２３４に係合するように配設および構成される。例えば、図示のように、組立品スクリュー２３６は、ラグスクリュー２３４の端部上に形成されたねじ山２３５に係合するための複数のねじ山２３８を含み得る。使用時に、ラグスクリュー２３４が外側スリーブ２３２の内側開口部または側面を介して挿入され、組立品スクリュー２３６が外側スリーブ２３２内に形成された外側開口部または側面を介して挿入された状態で、組立品スクリュー２３６は、ラグスクリュー２３４に結合され得る。その後、使用時に、外側スリーブ２３２の内側ボア２７２内に形成された停止部または縮小直径部分２４０は、組立品スクリュー２３６が内側に向かって前進することを防止し、したがって、ラグスクリュー２３４がＩＭ釘２１０から離れるように摺動することを防止する（例えば、組立品スクリュー２３６および停止部２８０は、ラグスクリュー２３４がＩＭ釘２１０から離れるように前進するのを防止することによって、患者の骨折部にわたって圧縮を維持するために、ラグスクリュー２３４の内側前進を防止する）。
【0088】
前述したように、外側スリーブ２３２は、外側スリーブ２３２がＩＭ釘２１０の本体２１２内に形成された開口部２２２内に位置決めされる場合、ＩＭ釘２１０に対する外側スリーブ２３２の移動を防止するために、ＩＭ釘２１０に固定的に結合される。使用時に、外側スリーブ２３２は、例えば、ＩＭ釘２１０の本体２１２などのＩＭ釘２１０に、現在既知であるか、または今後開発される任意の好適な機構を介して、結合され得る。例えば、図８および図１０Ａに最もよく示すように、ＩＭ釘２１０の本体２１２は、カニューレ状ボア２１６および雄ねじ付き止めねじ３００に係合するための複数の雌ねじ２１８を含み得る。使用時に、止めねじ３００の圧縮により、外側スリーブ２３２の外面２７０上に形成された複数の歯、隆起、鋸歯、ラチェット、ねじ山、またはこれに類するもの２７８に係合する。外側スリーブ２３２の外面２７０上の歯２７８を利用すると、止めねじ３００との摩擦接触の単一の点を、機械的停止部に変更することによって、止めねじ３００と外側スリーブ２３２との間の改善された固定が容易になるが、これは、一つの構成に過ぎず、他の構成も想定される。例えば、図１８Ａおよび図１８Ｂを参照すると、ラグスクリュー組立品２３０の代替例が示される。使用時に、ラグスクリュー組立品２３０は、図１０Ａ、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すラグスクリュー組立品２３０と実質的に類似するが、外側スリーブ２３２が傾斜部２７７（例えば、平坦な側面または表面）を含み得ることを除く。使用時に、傾斜部２７７は、外側スリーブ２３２を定位置に維持するために、止めねじ３００と相互作用するように配設および構成される。傾斜部２７７を利用することで、応力上昇の発生が除去される、または少なくとも低減され、これは、複数の歯２７８の組み込みと比較して、組立品を弱める場合がある。しかしながら、代替的に、歯２７８および傾斜部２７７の両方が取り外され得、丸みのある外側スリーブ２３２が利用され得る。使用時に、歯２７８または傾斜部２７７の組み込みは、止めねじの係合を改善することが意図される。
【0089】
別の方法として、図１０Ｂ、図１２および図１２Ｂに示すように、外側スリーブ２３２は、外側スリーブ２３２の外面２７０およびＩＭ釘２１０の本体２１２内に形成された開口部２２２の内面に組み込まれたラチェット機構を介して、ＩＭ釘２１０に結合され得る。例えば、一部の実施例では、ＩＭ釘２１０の本体２１２内に形成された開口部２２２は、外側スリーブ２３２の外面２７０上に形成された歯２７９と相互作用するためにその中に延びる突出部を含み得る。図１０Ｂに示すように、一部の実施例では、ラチェット機構は、外側スリーブ２３２が、圧縮スクリュー２５０が移植されるまで、ＩＭ釘２１０の本体２１２に対して自由に移動または摺動できるように、屈曲するように配設および構成される。圧縮スクリュー２５０の存在は、ラチェットが屈曲することを防止し、したがって、外側スリーブ２３２が移動する（例えば、摺動する）ことを防止する。
【0090】
図１３Ａ、図１３Ｂおよび図１３Ｃを参照すると、ラグスクリュー組立品２３０の代替例が開示される。図示のように、この実施例に関連して、ラグスクリュー組立品２３０は、外側スリーブ２３２、ラグスクリュー２３４、およびばね式組立品スクリュー２９０を含み得る。使用時に、ばね式スクリュー２９０は、第一のセグメント２９２および第二のセグメント２９４を含み得る。図示のように、第一のセグメント２９２は、例えば、圧縮または付勢ばねなどのばねの形態で提供され得る。第二のセグメント２９４は、ラグスクリュー２３４の端とねじ込み可能に係合するために、スクリューの形態で提供されてもよい。このように配置されると、ばね式組立品スクリュー２９０が外側スリーブ２３２内に位置決めされ、および／または外側スリーブ２３２に結合され、ラグスクリュー２３４に結合された状態で、ばね式組立品スクリュー２９０は、ラグスクリュー２３４が摺動し始めた後であっても、非重量ベアリング活動中に患者の骨折部にわたって圧縮を維持するように配設および構成される。
【0091】
前述のように、外側スリーブ２３２は、止めねじ３００を介して、ＩＭ釘２１０に固定的に結合され得る。図１４、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂおよび図１７を参照すると、止めねじ３００の代替的な実施例は、所望に応じて、外側スリーブ２３２、組立品スクリュー２３６、または外側スリーブ２３２および組立品スクリュー２３６と係合、ロック、またはこれに類するように提供され得る。このように配置されると、ＩＭ釘２１０に対する外側スリーブ２３２の位置を固定するのに加えておよび／またはその代替として、止めねじ３００は、ＩＭ釘２１０に対する組立品スクリュー２３６の移動を制御、制限、またはこれに類するように配設および構成され得る（例えば、組立品スクリュー２３６をＩＭ釘２１０にロックすることは、外科医に、別個のラグスクリューインプラントを必要とすることなく、摺動を防止するオプションを提供する）。例えば、図示のように、一部の実施例では、止めねじ３００は、内側止めねじまたはインサート３０４を受容するためにその中に形成された雌ねじ付きボア３０２を含み得る。したがって、止めねじ３００は、外側止めねじおよび内側止めねじを有することを特徴とし得る。使用時に、図１５Ａおよび図１５Ｂを参照すると、止めねじ３００は、外側スリーブ２３２（例えば、外側スリーブ２３２の外面２７０上に形成された歯２７８）のみに係合するように配設および構成され得る。別の方法として、図１６Ａおよび図１６Ｂを参照すると、外側スリーブ２３２の外面２７０は、内側止めねじまたはインサート３０４の挿入を可能にするためにその中に形成された開口部２７３を含み得る。このように配置されると、内側止めねじまたはインサート３０４が、組立品スクリュー２３６に係合し得る一方、外側止めねじ３００は、外側スリーブ２３２に係合し得る。あるいは、図１７を参照すると、外側スリーブ２３２の外面２７０は、内側止めねじまたはインサート３０４の挿入を可能にするためにその中に形成された開口部２７３を含み得る。このように配置されると、内側止めねじまたはインサート３０４は、組立品スクリュー２３６のみに係合し得る。
【0092】
図１９Ａ、図１９Ｂ、図１９Ｃおよび図１９Ｄを参照すると、一部の実施例では、ラグスクリュー組立品２３０などのラグスクリュー組立品は、静的インサート４００を含み得る。使用時に、静的インサート４００は、外側スリーブ２３２の内側ボア２７２に挿入され、外側スリーブ２３２の内側ボアに係合するように配設および構成される。一部の実施例では、図示のように、静的インサート４００は、外側スリーブ２３２の内側ボアに形成された凹部と相互作用するように配設および構成されたタブ４１０を含む。さらに、静的インサート４００は、例えば、図示のように、曲がるように配設および構成され得、静的インサート４００は、静的インサート４００が、静的インサート４００の外側スリーブ２３２の内側ボアとの係合を促進するために、屈曲可能にするように配設および構成された、正反対に対向するスロット４１２を含み得る。使用時に、（例えば、外側スリーブ２３２の内側ボアとの）ラグスクリュー組立品２３０との静的インサート４００の係合により、ラグスクリュー２３４が外側スリーブ２３２に対して伸縮または移動することが防止され、それによって、静的構成体を作成する。すなわち、静的インサート４００は、ラグスクリュー２３４が外側スリーブ２３２に対して移動することを防止するために、外側スリーブ２３２の内側ボア内に位置決めされるように配設および構成される。このように配置されると、外科医は、ラグスクリューが伸縮可能になるかどうかを選択的に決定する融通性が増している。
【0093】
上述の説明は、幅広い用途を有する。したがって、いずれの実施例の考察も、説明のみを目的とし、特許請求の範囲を含む本開示の範囲が、これらの例示的な実施例に限定されることを示唆することを意図するものではない。言い換えれば、本開示の例示的な実施形態が本明細書に詳述されているが、本発明の概念が、別様に様々に具現化され用いられ得ること、および添付の特許請求の範囲が、先行技術によって限定される場合を除き、このような変形例を含むように解釈されることが意図されることは、理解される。
【0094】
本明細書で使用する用語「ａ」または「ａｎ」が先行する物体は、その物体が一つ以上であることを指す。したがって、用語「ａ」（または「ａｎ」）、「一つ以上の」、および「少なくとも一つの」は、本明細書では交換可能に使用され得る。本明細書における「含む」、「備える」、または「有する」、およびその変形例の使用は、その後列挙される品目およびその等価物、ならびに追加の品目を包含することを意味する。したがって、用語「含む」、「備える」、または「有する」およびそれらの変形例は、非限定的表現であり、本明細書で互換的に使用され得る。本明細書で使用する語句「少なくとも一つ」、「一つ以上」、および「および／または」は、運用において、連言的および選言的の両方である非限定的表現である。
【0095】
全ての方向の言及語（例えば、近位、遠位、上、下、上向き、下向き、左、右、側方、長手方向、前、後、頂部、底部、上方、下方、垂直、水平、半径方向、軸方向、時計回り、および反時計回り）は、特に、本開示の位置、配向、または使用に関して、読み手の本開示の理解を助けるための識別目的のみに使用され、限定を生じさせない。接続の言及語（例えば、取り付け、結合、接続、および接合）は、広く解釈されるべきであり、別途示されない限り、要素の集合体の間の中間部材、および要素間の相対的な移動を含み得る。そのため、接続の言及語は、二つの要素が直接接続され、互いに固定関係にあることを必ずしも意味しない。識別の言及語（例えば、一次、二次、第一、第二、第三、第四など）は、重要性または優先順位を示すことを意図しておらず、一つの特徴を別の特徴と区別するために使用される。図面は例示のみを目的とし、本明細書に添付された図面に反映される寸法、位置、順序、およびサイズに対する相対性は、変更され得る。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図19D】
【国際調査報告】