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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-29
(54)【発明の名称】改善された針カバーを有する薬物送達デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20241122BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024535733
(86)(22)【出願日】2022-12-13
(85)【翻訳文提出日】2024-07-09
(86)【国際出願番号】 EP2022085637
(87)【国際公開番号】W WO2023110879
(87)【国際公開日】2023-06-22
(31)【優先権主張番号】21315275.4
(32)【優先日】2021-12-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】504456798
【氏名又は名称】サノフイ
【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100216105
【弁理士】
【氏名又は名称】守安 智
(72)【発明者】
【氏名】マックス・デイヴィス
(72)【発明者】
【氏名】トーマス・マーク・ケンプ
(72)【発明者】
【氏名】トム・レヴァー
(72)【発明者】
【氏名】マックス・ウィーブリンク
(72)【発明者】
【氏名】ロビー・ウィルソン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066EE06
4C066FF05
(57)【要約】
薬物送達デバイス（１００～８００）であって、薬物送達デバイス（１００～８００）の長手方向軸（Ａ）に沿って延びるハウジング（１０２）と、遠位デバイス部分（ＤＤＰ）とを備え、遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、遠位部分（ＤＰ）と、近位部分（ＰＰ）と、少なくとも１つの中間部分（ＩＰ）とを備え、遠位部分（ＤＰ）が、針（２１０）及び支承表面（ＢＦ）の通過を可能にする遠位開口部（３７０）を備え、支承表面（ＢＦ）が、薬物（Ｄｒ）の注入中に患者の皮膚（２２０）に押し付けられるように構成され、中間部分（ＩＰ）が、遠位部分（ＤＰ）から近位部分（ＰＰ）まで近位に延びる少なくとも１つの壁部分を備え、薬物送達デバイス（１００～８００）の少なくとも１つの状態において、支承表面（ＢＦ）に軸方向に隣接する領域における遠位部分（ＤＰ）の第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）が、中間部分（ＩＰ）における第２の径方向外寸（Ｄ３ｂ）よりも小さく、中間部分（ＩＰ）の外面が、長手方向軸（Ａ）に沿った断面において、長手方向軸（Ａ）に対して傾斜する（Ａｎ４）、薬物送達デバイス（１００～８００）が開示される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達デバイス（１００～８００）であって、前記薬物送達デバイス（１００～８００）の長手方向軸（Ａ）に沿って延びるハウジング（１０２）と、
遠位デバイス部分（ＤＤＰ）と
を備え、
前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、遠位部分（ＤＰ）と、近位部分（ＰＰ）と、少なくとも１つの中間部分（ＩＰ）とを備え、
前記遠位部分（ＤＰ）が、針（２１０）及び支承表面（ＢＦ）の通過を可能にする遠位開口部（３７０）を備え、
前記支承表面（ＢＦ）が、薬物（Ｄｒ）の注入中に患者の皮膚（２２０）に押し付けられるように構成され、
前記中間部分（ＩＰ）が、前記遠位部分（ＤＰ）から前記近位部分（ＰＰ）まで近位に延びる少なくとも１つの壁部分を備え、
前記薬物送達デバイス（１００～８００）の少なくとも１つの状態において、前記支承表面（ＢＦ）に軸方向に隣接する領域における前記遠位部分（ＤＰ）の第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）が、前記中間部分（ＩＰ）における第２の径方向外寸（Ｄ３ｂ）よりも小さく、
前記中間部分（ＩＰ）の外面の少なくとも１つの領域が、前記長手方向軸（Ａ）に沿った断面において、前記長手方向軸（Ａ）に対して傾斜する（Ａｎ４、Ａｎ７）、薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項2】
前記長手方向軸を含む又は前記長手方向軸に沿った断面において、前記中間部分（ＩＰ）の前記外面と前記長手方向軸（Ａ）とが、１５度から７５度の範囲、３０度から６０度の範囲、又は４０度から５０度の範囲にある角度（Ａｎ４）を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項3】
前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、前記ハウジング（２０２）に結合された針カバー（２０８）の少なくとも一部であり、好ましくは、前記針カバー（２０８）が、前記ハウジング（２０２）とは別個に製造された部品であり、
好ましくは、前記針カバー（２０８）が、前記ハウジング（２０２）に対して移動可能であり、
好ましくは、前記針カバー（２０８）が、前記薬物送達デバイス（１００～８００）の薬物容器（２３０）及び／又は針（２１０）に直接機械的に接触しない、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項4】
前記遠位部分（ＤＰ）及び前記中間部分（ＩＰ）の少なくとも一部が、少なくとも前記薬物（Ｄｒ）の注入前及び／又は前記薬物送達デバイス（１００～８００）の針（１１０、２１０）の挿入前の状態で、前記薬物送達デバイス（１００～８００）の外部でアクセス可能である、請求項１～３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項5】
前記遠位部分（ＤＰ）が、前記長手方向軸（Ａ）を中心とする回転に関して非回転対称の外側形状を有する、及び／又は前記遠位開口部（３７０）が、前記長手方向軸（Ａ）を中心とする回転に対して非回転対称の形状を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項6】
前記第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）及び前記第２の径方向外寸（Ｄ３ｂ）が、前記薬物送達デバイス（１００～５００）のすべての動作状態において同じであり、前記遠位デバイス部分が、第１の針カバー（１０８～５０８）である、又は第１の針カバー（１０８～５０８）に含まれ、
前記薬物送達デバイス（１００～５００）が、第２の針カバー（５７９ａ、ＲＮＳ）を備え、
前記第２の針カバー（５７９ａ、ＲＮＳ）が、前記長手方向軸に対して垂直な断面において最大外径（ＤＭ５Ｂ）を有し、
前記遠位開口部（３７０、５７０）が、第１の軸（Ａ１）に沿って第１の幅（Ｗ５ａ）を有し、
前記第１の幅（Ｗ５ａ）が、前記最大外径（ＤＭ５Ｂ）よりも大きく、好ましくは前記第２の針カバー（５７９ａ、ＲＮＳ）の前記最大外径の最大５パーセントだけ大きい、請求項１～５のいずれか一項に記載の薬物送達（１００～５００）。
【請求項7】
前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、第１の針カバー（６０８、７０８）である、又は第１の針カバー（６０８、７０８）に含まれ、前記針カバー（６０８、７０８）が、少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）を備え、
前記少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）のうちの第１のセグメント（Ｓ１）が、前記遠位部分（ＤＰ）の第１の部品（６０８ａ１）と、前記中間部分（ＩＰ）の第１の部品（６０８ｂ１）とを備え、
前記少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）のうちの第２のセグメント（Ｓ２）が、前記遠位部分（ＤＰ）の第２の部品（６０８ａ２）と、前記遠位部分（ＤＰ）の第２の部品（６０８ｂ２）とを備え、
前記中間部分（ＩＰ）の前記第１の部品（６０８ｂ１）が、第１の結合要素（６０９ａ）を介して前記針カバー（６０８）の前記近位部分（ＰＰ、６０８ｃ）に枢動可能に結合され、
前記中間部分（ＩＰ）の前記第２の部品（６０８ｂ２）が、第２の結合要素（６０９ｂ）を介して前記針カバー（６０８）の前記近位部分（ＰＰ、６０８ｃ）に枢動可能に結合され、
前記少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）の開状態において、前記第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）が、第１の値を有し、
前記少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）の閉状態において、前記第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）が、第２の値を有し、
好ましくは、前記第１の値が、前記第２の値よりも、前記第２の値の少なくとも２０パーセント又は少なくとも５０パーセントだけ大きい、請求項１～６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（６００、７００）。
【請求項8】
前記薬物送達デバイス（６００、７００）、好ましくは前記針カバー（６０８、７０８）が、前記少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）を付勢して前記閉状態に枢動させる少なくとも１つの弾性要素（６９０、７９０）を備え、好ましくは、前記少なくとも１つの弾性要素（６９０、７９０）が、前記第１のセグメント（Ｓ１）及び前記第２のセグメント（Ｓ２）に取り付けられ、
好ましくは、前記少なくとも１つの弾性要素（６９０、７９０）が、前記少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）に張力をかける引張要素である、又は引張要素を備え、
好ましくは、前記少なくとも１つの弾性要素（６９０、７９０）が、弾性バンド若しくは引張ばねである、又は弾性バンド若しくは引張ばねを含む、請求項７に記載の薬物送達デバイス（６００、７００）。
【請求項9】
前記少なくとも１つの弾性要素（６９０、７９０）が、前記針カバー（６０８、７０８）の内側に配置される、請求項８に記載の薬物送達デバイス（６００、７００）。
【請求項10】
前記第１の結合要素（６０９ａ）及び／又は前記第２の結合要素（６０９ｂ）が、前記針カバー（６０８、７０８）の前記近位部分（ＰＰ）と一体的に、好ましくはフィルムヒンジとして、又はフィルムヒンジを含むように形成される、請求項７～９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（６００、７００）。
【請求項11】
前記針カバー（６０８、７０８）が第１の針カバー（６０８、７０８）であり、前記薬物送達デバイス（６００、７００）が、第２の針カバー（７７９ａ、ＲＮＳ）を備え、
前記開状態において、前記第１のセクション（Ｓ１）及び前記第２のセクション（Ｓ２）のうちの少なくとも一方が、前記第２の針カバー（７７９ａ、ＲＮＳ）又は前記第２の針カバー（７７９ａ、ＲＮＳ）を保持するキャップ（７１２）のインサート（７１２）に当接する、請求項７～１０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（６００、７００）。
【請求項12】
前記中間部分（ＩＰ）及び前記遠位部分（ＤＰ）のうちの少なくとも一方が、弾性材料を含み、前記弾性材料が、前記第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）の減少を可能にするように構成され、
前記遠位開口部（７７０）の開状態において、前記第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）が、第１の値を有し、
前記遠位開口部（７７０）の狭小状態において、前記第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）が、第２の値を有し、
好ましくは、前記第１の値が、前記第２の値よりも、前記第２の値の少なくとも２０パーセント又は少なくとも５０パーセントだけ大きい、請求項１～６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（８００）。
【請求項13】
前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、第１の針カバー（８０８）である、若しくは第１の針カバー（８０８）に含まれる、又は前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、前記ハウジングの一部であり、前記薬物送達デバイス（８００）が、第２の針カバー（８７９ａ、ＲＮＳ）を備え、
前記開状態において、前記遠位部分（ＤＰ）が、前記第２の針カバー（８７９ａ、ＲＮＳ）又は前記薬物送達デバイス（８００）のキャップのインサートに当接し、
前記キャップの前記インサートが、前記第２の針カバー（８７９ａ、ＲＮＳ）を支持及び／又は保持する、請求項１２に記載の薬物送達デバイス（８００）。
【請求項14】
少なくとも１つの圧縮ばね（７６０）を備え、前記少なくとも１つの圧縮ばね（７６０）が、針カバー（７０８）を遠位に付勢するように構成され、
前記針カバー（７０８）が、前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）を備える、請求項１～１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項15】
キャップ（１１２、７１２）を備え、前記キャップ（１１２、７１２）が、前記キャップ（１１２、７１２）を前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）の非回転対称に適合させるために、好ましくは、前記遠位開口部（３７０）の形状、前記遠位部分（ＤＰ）の外側形状、前記中間部分（ＩＰ）の外側形状、及び前記中間部分の内側形状（ＩＰ）のうちの少なくとも１つの非回転対称に適合させるために、前記長手方向軸に対して回転非対称である、請求項１～１４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項16】
前記ハウジング（１０２）が、その内部に薬剤容器を保持するために設けられ及び／又は保持し、薬剤が、前記薬剤容器内に配置される、請求項１～１５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項17】
前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、前記ハウジング（１０２）の遠位部分である、及び／又は前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、前記ハウジング（１０２）に対して移動可能ではない、請求項１～１６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項18】
前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、第１の針カバー（６０８、７０８）である、又は第１の針カバー（６０８、７０８）に含まれ、前記針カバー（６０８、７０８）が、少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）と、前記少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）を付勢する少なくとも１つの弾性要素（６９０、７９０）とを備え、前記少なくとも１つの弾性要素（６９０、７９０）が前記針カバー（６０８、７０８）の内側に配置される、請求項１～１７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項19】
薬物送達デバイス（１００～８００）であって、前記薬物送達デバイス（１００～８００）の長手方向軸（Ａ）に沿って延びるハウジング（１０２）と、
遠位デバイス部分（ＤＤＰ）であって、前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が前記ハウジング（１０２）の遠位部分である、及び／又は前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が前記ハウジング（１０２）に対して移動可能ではない、遠位デバイス部分（ＤＤＰ）と
を備え、
前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、遠位部分（ＤＰ）と、近位部分（ＰＰ）と、少なくとも１つの中間部分（ＩＰ）とを備え、
前記遠位部分（ＤＰ）が、針（２１０）及び支承表面（ＢＦ）の通過を可能にする遠位開口部（３７０）を備え、
前記支承表面（ＢＦ）が、薬物（Ｄｒ）の注入中に患者の皮膚（２２０）に押し付けられるように構成され、
前記中間部分（ＩＰ）が、前記遠位部分（ＤＰ）から前記近位部分（ＰＰ）まで近位に延びる少なくとも１つの壁部分を備え、
前記薬物送達デバイス（１００～８００）の少なくとも１つの状態において、前記支承表面（ＢＦ）に軸方向に隣接する領域における前記遠位部分（ＤＰ）の第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）が、前記中間部分（ＩＰ）における第２の径方向外寸（Ｄ３ｂ）よりも小さく、
前記中間部分（ＩＰ）の外面の少なくとも１つの領域が、前記長手方向軸（Ａ）に沿った断面において、前記長手方向軸（Ａ）に対して傾斜する（Ａｎ４、Ａｎ７）、薬物送達デバイス（１００～８００）。
【請求項20】
薬物送達デバイス（１００～８００）であって、前記薬物送達デバイス（１００～８００）の長手方向軸（Ａ）に沿って延びるハウジング（１０２）と、
遠位デバイス部分（ＤＤＰ）と
を備え、
前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、遠位部分（ＤＰ）と、近位部分（ＰＰ）と、少なくとも１つの中間部分（ＩＰ）とを備え、
前記遠位部分（ＤＰ）が、針（２１０）及び支承表面（ＢＦ）の通過を可能にする遠位開口部（３７０）を備え、
前記支承表面（ＢＦ）が、薬物（Ｄｒ）の注入中に患者の皮膚（２２０）に押し付けられるように構成され、
前記中間部分（ＩＰ）が、前記遠位部分（ＤＰ）から前記近位部分（ＰＰ）まで近位に延びる少なくとも１つの壁部分を備え、
前記薬物送達デバイス（１００～８００）の少なくとも１つの状態において、前記支承表面（ＢＦ）に軸方向に隣接する領域における前記遠位部分（ＤＰ）の第１の径方向外寸（Ｄ３ａ）が、前記中間部分（ＩＰ）における第２の径方向外寸（Ｄ３ｂ）よりも小さく、
前記中間部分（ＩＰ）の外面の少なくとも１つの領域が、前記長手方向軸（Ａ）に沿った断面において、前記長手方向軸（Ａ）に対して傾斜し（Ａｎ４、Ａｎ７）、
前記遠位デバイス部分（ＤＤＰ）が、第１の針カバー（６０８、７０８）である、又は第１の針カバー（６０８、７０８）に含まれ、前記針カバー（６０８、７０８）が、少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）と、前記少なくとも２つのセグメント（Ｓ１、Ｓ２）を付勢する少なくとも１つの弾性要素（６９０、７９０）とを備え、前記少なくとも１つの弾性要素（６９０、７９０）が前記針カバー（６０８、７０８）の内側に配置される、薬物送達デバイス（１００～８００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、改善された針カバーを有する薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
薬物送達デバイスは、オートインジェクタ又は手動若しくは半自動で動作するデバイスであり得る。オートインジェクタ及び半自動で動作するデバイスにおいて、注入動作のための駆動力を送達するために、エネルギー貯蔵要素が使用され得る。エネルギー貯蔵要素は、工場において、又は使用前にユーザによって付勢され得る。薬物は、インスリン又はＧＬＰ－１（グルカゴン様ペプチド）を含み得る。しかしながら、他の薬物が注入されることもある。更に、他の医療デバイス（例えば、注入器、噴霧デバイス、又は吸入デバイス）もまた、本開示から利益を得ることができる。
【0003】
長さの異なる針、すなわち、成人用の長い針及び子供用の短い針を使用して、薬物送達デバイスを異なる標的群に適合させることが可能であり得る。しかしながら、これには、取り外し可能な針を有すること、又は針が一体化された異なる容器タイプを有することが必要になり得る。両方の選択肢とも面倒であり得る、及び／又は他の欠点を有し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本開示の目的は、使いやすさを向上させた薬物送達デバイスを提供することである。本デバイスは、好ましくは、使用するのが容易且つ／若しくは快適であり、且つ／又は可能な限り少ない部品を含むべきである。更に、好ましくは、子供の皮膚への容易な注入が可能であるべきである。更に、対応する方法が提供されるものとする。
【課題を解決するための手段】
【0005】
上記の目的は、請求項１に記載の薬物送達デバイスによって解決される。更なる実施形態は、従属請求項において与えられる。
【0006】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、
－ 薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って延びるハウジング、及び／又は
－ 遠位デバイス部分
を備え得る。
－ 薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って延びるハウジング、及び／又は
－ 遠位デバイス部分
を備え得る。
【0007】
ハウジングは、例えば、デバイスの他の部品（例えば、駆動機構、薬物のための容器など）を支持する円筒状の部品であり得る。ハウジングは、内部部品のための保護機能、例えば、機械的衝撃及び／又は環境的影響（例えば、湿度）などに対する保護機能を有し得る。遠位デバイス部分は、ハウジングの遠位部分であり得る、又は（例えば、デバイスの少なくとも１つの動作状態において）ハウジングから遠位に突出する針カバーによって形成され得る。
【0008】
一実施形態によれば、遠位デバイス部分は、遠位部分と、近位部分と、少なくとも１つの中間部分とを備え得る。３つの部分すべてが、その間に他の部分なしに配置され得る。よって、遠位部分は中間部分に隣接し得、近位部分は中間部分に隣接し得る。或いは、更なる部分が、これらの部分の間に配置され得る。
【0009】
一実施形態によれば、遠位部分は、針及び支承表面の通過を可能にする遠位開口部を備え得る。遠位開口部は、注入中に針が延びる針通過開口部であり得る。針は、皮膚に針を挿入する前に遠位開口部まで延びないものであり得る。よって、針は、針への直接アクセスを制限し、針への視界を制限する遠位デバイス部分内に隠され得る。
【0010】
一実施形態によれば、支承表面は、薬物の注入中に患者の皮膚に押し付けられるように構成され得る。支承表面は、平面の表面であり得る。支承表面は、遠位開口部を囲み得る。
【0011】
一実施形態によれば、中間部分は、遠位部分から近位部分まで近位に延びる少なくとも１つの壁部分を備え得る。少なくとも１つの壁部分は、径方向に内方に面する内側表面と、径方向に外方に面する外側表面又は外面とを備え得る。針カバーを製造するために使用され得る射出成形を容易にして、例えば、冷却時間を短縮する、及び／又は冷却中の材料の変形を防止することができるように、薄い壁が好ましい場合がある。
【0012】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスの少なくとも１つの状態において、支承表面に軸方向に隣接する領域における遠位部分の第１の径方向外寸（例えば、直径又は幅）は、中間部分における第２の径方向外寸（例えば、直径又は幅）よりも小さいものであり得る。径方向の寸法の差分は、遠位部分の軸方向位置までの距離の増加に伴う、軸方向位置における遠位部分及び／又は中間部分の拡大又は幅広化の結果であり得る。逆もまた同様であり、反対方向に、例えば遠位部分（例えば、支持面）までの距離が減少する軸方向位置では、中間部分及び／又は遠位部分の狭小化があり得る。拡大／狭小化は連続的であり得る。或いは、階段状のプロファイル又は別のプロファイルが使用されてもよい。遠位部分が狭小であることによって、薬物送達デバイスの使いやすさを向上させる（例えば、皮膚をつまむためのスペースを大きくする及び／又は注入部位を見るためのスペースを大きくする）ことができる。
【0013】
一実施形態によれば、中間部分の外面は、長手方向軸Ａに沿った断面において、長手方向軸に対して傾斜し得る。この傾斜により、異なる外寸（例えば、第１の径方向外寸と第２の径方向外寸とが異なる値であること）がもたらされ得る。よって、第１の径方向外寸と第２の径方向外寸との間の差分は、中間部分の外面の傾斜角の量に対応し得る。傾斜は、例えば円錐部分の場合のように、中間部分内で一定であり得る。或いは、傾斜は、軸方向位置に応じて中間部分内で変化し得る。傾斜は、例えば、遠位部分の軸方向位置までの軸方向距離が大きいほど連続的に増加し得る。
【0014】
更なる実施形態によれば、薬物送達デバイスは、薬物容器のための保持スペース、又は薬物容器のための保持スペースと薬物容器との両方を備え得る。薬物容器は、針又は針を取り付けるための針結合要素を備え得る。
【0015】
更なる実施形態によれば、第１の径方向外寸が測定される第１の軸方向位置と、第２の径方向外寸が測定される第２の軸方向位置との間の軸方向距離が、例えば、３ｍｍ（ミリメートル）、５ｍｍ、及び／又は例えば、３ｃｍ（センチメートル）未満の長さを有し得る。
【0016】
一実施形態によれば、長手方向軸を含む又は長手方向軸に沿った断面において、中間部分の外面と長手方向軸とは、１５度から７５度の範囲、３０度から６０度の範囲、又は４０度から５０度の範囲にある角度を含み得る。よって、傾斜は、使いやすさを向上させる、例えば、遠位開口部（針通過開口部）へのより近いアクセス、注入部位への及び／又は皮膚をつまむのに良好な見通し線を可能にするのに適切であり得る。角度の頂点は、角度の腕と比較して遠位を指し得る、又はより遠位にあり得る。
【0017】
一実施形態によれば、遠位デバイス部分は、ハウジングに結合された針カバーの少なくとも一部であり得る。針カバーは、例えば、薬物の注入をトリガするためのトリガ機能、針注入前後の保護機能など、いくつかの機能を有し得る。
【0018】
一実施形態によれば、針カバーは、ハウジングとは別個に製造される部品であり得る。よって、針カバーとハウジングとは、互いに独立して設計及び製造されて、例えば、設計プロセスにおいてより多くの自由度を可能にする、及び／又は複数の機能を満たす単一の部品の製造と比較して生産を容易にし得る。
【0019】
一実施形態によれば、針カバーは、ハウジングに対して移動可能であり得る。よって、針カバーは、薬物送達デバイスの動作のための更なる機能、例えば、トリガ機能、使用後のロック機能などを果たし得る。針カバーは、デバイスの作動中及び／又は使用中に、少なくとも部分的にハウジング内に移動され得る。
【0020】
一実施形態によれば、針カバーは、薬物送達デバイスの薬物容器及び／又は針と直接機械的に接触しないものであり得る。よって、針カバーは、例えば、更なる保護を提供する、及び／又は無菌状態を提供するために針を覆い得る硬質な針シールドＲＮＳとは異なる。
【0021】
ユーザの指は、薬物の注入中にハウジングと緩衝しないように、針の挿入中及び注入中に移動可能な針カバー及び／又はハウジングに対応する距離で配置され得る。
【0022】
更なる実施形態によれば、代替的に、遠位デバイス部分は、ハウジングの遠位部分であり得る。この場合、ユーザの指は、針の挿入及び／又は注入中にも遠位デバイス部分の狭小部分に触れたままであり得る。遠位デバイス部分はハウジングの一部であり、ハウジングに対して移動可能ではないため、指と移動可能なデバイス部品との干渉は不可能である。
【0023】
一実施形態によれば、遠位部分及び中間部分の少なくとも一部は、少なくとも薬物の注入前及び／又は薬物送達デバイスの針の挿入前の状態で、薬物送達デバイスの外部でアクセス可能であり得る。よって、遠位部分及び／又は中間部分に触れることは、注入の準備中、例えば皮膚をつまむ際に可能であり得る。中間部分は、針注入前及び支承表面と皮膚との間で接触する際に、より良好な見通し線を可能にし得る。
【0024】
一実施形態によれば、遠位部分は、長手方向軸を中心とする回転に関して非回転対称の外形を有し得る。非対称性を使用して、ユーザがこの薬物窓内で注入中の薬物の送達を監視し得るように薬物のぞき窓を適切にアライメントすることができる。非対称性は、更なる又は他の技術的効果を有して、例えば、より安定な遠位デバイス部分（例えば、針カバー）を提供し得る。
【0025】
更なる実施形態によれば、近位部分は、長手方向軸を中心とする回転に関して回転対称の外形を有し得る。よって、製造は、非対称部品の製造と比較して、特に射出成形が使用され、それに対応する成形ツールが使用される場合、より容易であり得る。対称部品の場合、フライス加工はより簡単でありより高速であり得る
【0026】
一実施形態によれば、遠位開口部は、長手方向軸を中心とする回転に関して非回転対称の形状を有し得る。これにより、デバイスの使いやすさを向上させることができ、例えばデバイスのより良いアライメントが可能になり得る。更に、非対称遠位部分及び非対称開口部の同じアライメントにより、製造が容易になり得、例えば、特に射出成形が使用される場合、例えば、部品がより簡素になり得る、及び／又はより薄い壁を有し得、その結果、冷却時間が短縮され、冷却中の変形が少なくなる。
【0027】
更なる実施形態によれば、遠位開口部は、長手方向軸を中心とする回転に関して回転対称の形状を有し得る。よって、ツールは、非対称開口部を製造するためのツールと比較して容易に製造され得る。
【0028】
一実施形態によれば、第１の径方向外寸及び第２の径方向外寸は、例えば薬物送達デバイスのすべての動作状態において一定（例えば、同じ）であり得る。これにより、後述の移動可能な部品の使用と比較して、デバイスの設計及び／又は製造及び／又は組立が簡素化され得る。
【0029】
一実施形態によれば、遠位デバイス部分は、第１の針カバーであり得る、又は第１の針カバーに含まれ得る。薬物送達デバイスは、第２の針カバー（例えば、硬質な針シールド（ＲＮＳ））を備え得る。第２の針カバーは、針の挿入前に針から取り外され得る。第１の針カバーを通して、例えば遠位開口部を通して、第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）の取り外しが可能であり得る。しかしながら、他の技術的解決策、例えば、注入直前にハウジングの外側のシリンジから第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）を取り外すことが想定され得る。
【0030】
一実施形態によれば、第２の針カバーは、長手方向軸に垂直な断面において最大外径を有し得る。遠位開口部は、第１の軸に沿って第１の幅を有し得る。第１の幅は、最大外径よりも大きく、好ましくは、第２の針カバーの最大外径の最大５パーセントだけ大きいものであり得る。よって、硬質な針シールドは、第１の針カバー内の開口部を通して容易に移動され得る。
【0031】
更なる実施形態によれば、第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）は、例えば無菌状態を提供するため、及び／又は機械的衝撃に対する保護を提供するために、可撓性の弾性ブーツを備え得る。第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）における遠位開口部が、弾性ブーツと共に近位力を減少させて、例えば相乗効果をもたらし得る。
【0032】
或いは、一実施形態によれば、遠位デバイス部分は、同様に第１の針カバーであり得る、又は第１の針カバーに含まれ得る。しかしながら、針カバーは、少なくとも２つのセグメント、例えば互いに対して又は近位部分に対して枢動可能なセグメントを備え得る。当然のことながら、遠位デバイス部分内には、３つ以上のセグメント、例えば、３つ、４つ、又は５つのセグメントがあってもよい。
【0033】
一実施形態によれば、少なくとも２つのセグメントのうちの第１のセグメントが、遠位部分の第１の部品と、中間部分の第１の部品とを備え得る。少なくとも２つのセグメントのうちの第２のセグメントが、遠位部分の第２の部品と、遠位部分の第２の部品とを備え得る。よって、セグメントは、製造が容易な簡素な形態を有し得る。
【0034】
一実施形態によれば、中間部分の第１の部品は、第１の結合要素を介して針カバーの近位部分に枢動可能に結合され得る。中間部分の第２の部品は、第２の結合要素を介して針カバーの近位部分に枢動可能に結合され得る。よって、短く簡素な結合要素が使用され得る。しかしながら、結合のための他の位置も同様に使用され得る。
【0035】
一実施形態によれば、少なくとも２つのセグメントの開状態において、第１の径方向外寸は、例えば遠位キャップのデバイスへの取り付け（キャッピング）を可能にするために、又は他の機能を果たすために、第１の値を有し得る。
【0036】
一実施形態によれば、少なくとも２つのセグメントの閉状態において、第１の径方向外寸は、第２の値を有し得る。第２の値は、針の挿入及び／又は注入に適切であり得る。
【0037】
一実施形態によれば、第１の値は、第２の値よりも、第２の値の少なくとも２０パーセント又は少なくとも５０パーセントだけ大きいものであり得る。これにより、第１の状態において第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）の容易な取り外しを可能にし、第２の状態において狭小な開口部を提供する、及び／又は第２の状態において針通過開口部に近くにアクセスすることができるようになり得る。
【0038】
更なる実施形態によれば、セグメントは硬質な材料（例えば、弾力性がない又は例えば後述のような弾性材料と比較した場合にわずかな弾力性しかない材料）を含み得る。
【0039】
一実施形態によれば、薬物送達デバイス、好ましくは針カバーは、少なくとも２つのセグメントを付勢して閉状態に枢動させる少なくとも１つの弾性要素を備え得る。これらの弾性要素は、一例のみを挙げれば、中間部分と近位部分との間にある結合要素とは異なり得る。よって、弾性要素は、その主な機能に容易に適合され得る。
【0040】
一実施形態によれば、少なくとも１つの弾性要素は、第１のセグメント及び第２のセグメントに取り付けられ得る。よって、各弾性要素が両方のセグメントに力を作用させるため、弾性要素の数を減らすことが可能であり得る。更に、弾性要素が中間部分の中央部品又はより遠位に配置される場合、てこの作用が使用され得る。
【0041】
一実施形態によれば、少なくとも１つの弾性要素は、少なくとも２つのセグメントに張力をかける引張要素であり得る、又は引張要素を含み得る。張力の使用は、他の力（例えば、圧縮力）の使用と比較して単純であり得る。しかしながら、他の実施形態では、セグメントを付勢するために、張力の代わりに、又は張力に加えて他の力が使用されてもよい。
【0042】
一実施形態によれば、少なくとも１つの弾性要素は、弾性バンド若しくは引張ばねであり得る、又は弾性バンド若しくは引張ばねを含み得る。よって、単純な機械的要素が使用され得る。
【0043】
更なる実施形態によれば、他の弾性要素もまた使用されてよく、例えば、少なくとも１つの巻線又は複数の（例えば、２、３、４などであるが、例えば１００の巻線より小さい）巻線を含むばねが使用されてもよい。金属製のばね、例えば鋼製のばねが使用されもよい。
【0044】
少なくとも１つの弾性要素は、弾性バンド、合成材料、及び／又は合成ゴム若しくは天然ゴム（例えば、生ゴム）を含んでもよいし、弾性バンド、合成材料、及び／又は合成ゴム若しくは天然ゴム（例えば、生ゴム）であってもよい。エラストマー、シリコーン、シリコーンエラストマーなども使用され得る。
【0045】
少なくとも１つの弾性要素は、例えば接着又は接着接合により、それぞれのセグメントに接着され得る。或いは、他の結合技術、例えば融着、溶接などが使用され得る。二色成形（ｔｗｏ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ ｍｏｌｄｉｎｇ）の使用は、例えば、生産コスト及び／又は簡素さに関して有利であり得る。
【0046】
一実施形態によれば、少なくとも１つの弾性要素は、針カバーの内側に配置され得る。よって、弾性要素は、セグメントによって保護され得る、及び／又はユーザには見えないものであり得る。
【0047】
或いは、当然のことながら、少なくとも１つの弾性要素を、例えば、安全に着座又は嵌合させるために、セグメントの外面（針カバーの表面）の外側（例えば、周方向溝）に配置することも可能である。
【0048】
一実施形態によれば、第１の結合要素及び／又は第２の結合要素は、針カバーの近位部分と一体的に、好ましくはフィルムヒンジとして、又はフィルムヒンジを含むように形成され得る。よって、製造労力及び／又は組立労力が低減され得る。
【0049】
結合要素は、弾力性を持たないものであり得る。或いは、結合要素は、例えばセグメントを閉位置に付勢するために、弾力性を有し得る。この場合、弾性結合要素に加えて、上述の更なる弾性要素が使用され得る。或いは、弾性結合要素に加えて、更なる弾性要素は不要であり得る。
【0050】
一実施形態によれば、針カバーは、第１の針カバーであり得る。薬物送達デバイスは、第２の針カバーを備え得る。開状態において、第１のセクション及び第２のセクションのうちの少なくとも一方が、第２の針カバー又は第２の針カバーを保持するキャップのインサートに当接し得る。よって、キャップを容易に取り付けることが可能であり得る。
【0051】
一実施形態によれば、第２の針カバーは、長手方向軸に垂直な断面において最大外径を有し得る。遠位開口部は、第１の軸に沿って第１の幅を有し得る。開状態において、第１の幅は、最大外径よりも大きく、好ましくは、第２の針カバーの最大外径の最大１０パーセント又は最大５パーセントだけ大きいものであり得る。インサートが使用される場合、１０パーセントの値は有効であり得る。よって、第１の幅は、弾性要素内の力を低減するために可能な限り小さくされ得る。
【0052】
更なる実施形態によれば、開状態と閉状態との間に中間状態があり得る。中間状態は、キャップ及び第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）が薬物送達デバイスから部分的に取り外されているデバイスの状態であり得る。第１のセクション又は第２のセクションのうちの少なくとも一方が、第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）に当接し得るが、インサートにはもはや当接しない。第１の幅は、開状態から中間状態まで減少し、次いで少なくとも２つのセクションの閉状態まで減少し得る。少なくとも２つのセクションの閉状態において、その針が遠位開口部を通して延び得るように、０（ゼロ）ｍｍ（ミリメートル）よりも依然として大きい遠位開口部の幅が存在し得る。
【0053】
更に代替的に、一実施形態によれば、中間部分及び遠位部分のうちの少なくとも一方が、弾性材料を含み得る。弾性材料は、負荷を解放した後、負荷をかける前に存在した変形されていない初期状態に戻り得る。弾力性の量は、適切に選択され得る。弾性材料を含む針カバーは、射出成形によって製造され得る、及び／又は巻線を使用せずにばねから分かる弾力性を提供し得る。弾性材料を含む針カバーは、一体の部品及び／又は単一の部品であり得、例えば、デバイスの設計及び／又は製造及び／又は組み立てを簡素化し得る。
【0054】
一実施形態によれば、弾性材料は、例えば、第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）がデバイスから取り外された場合に、第１の径方向外寸の減少を可能にするように構成され得る。
【0055】
一実施形態によれば、遠位開口部の開状態において、第１の径方向外寸は第１の値を有し得る。よって、弾性材料は、伸展状態にあり得る。
【0056】
一実施形態によれば、遠位開口部の狭小状態において、第１の径方向外寸は第２の値を有し得る。よって、弾性材料は、完全な緩和状態、又は伸展状態と比べて緩和状態にあり得る。
【0057】
一実施形態によれば、第１の値は、第２の値よりも、第２の値の少なくとも２０パーセント又は少なくとも５０パーセントだけ大きいものであり得る。よって、比較的広い第２の針カバーを取り外すことが可能であり得、また、遠位デバイス部分の開口部を通して（例えば、遠位開口部を通して）第２の針カバーを取り外した後、狭小遠位開口部を設けることが可能であり得る。狭小遠位開口部によって、例えば、上述のすべての技術的効果を、例えば見通し線に関して及び／又は注入部位へのアクセスに関して提供できる狭小遠位部分が可能になり得る。
【0058】
針カバーが第１の状態（遠位開口部が開放された状態）から第２の状態（遠位開口部が狭小化された状態）に移行すると、中間部分で測定される第２の径方向外寸も減少し得る。よって、弾性材料によって、中間部分の外面の少なくとも一部の横方向移動が可能になり得る。これにより、遠位部分の狭小化が容易になり得る、並びに／又は良好な見通し線及び／若しくは注入部位への良好なアクセスが可能になり得る。
【0059】
弾性材料は、エラストマー、シリコーン、シリコーンエラストマーなどを含み得る。他の弾性材料も同様に使用され得る。針カバーは、完全に弾性材料で作られ得る。或いは、中間部分及び／又は遠位部分のみが、弾性材料で作られ得る又は弾性材料を含み得る。この場合、近位部分への接続は、いくつかの仕方で行うことができ、例えば、接着技法（例えば、接着又は接着接合）、又は他の接続技法（例えば、溶融溶接又は成形（例えば、二色成形））が使用され得る。しかしながら、他の機械的接続技法（例えば、形状嵌合及び／又は力嵌合）が適切であることもある。針カバーの弾性部分は、例えば、良好な結合を提供するために突起又は周縁リムを使用して、硬質な部分に組み付けられてもよい。
【0060】
よって、弾性材料は、いくつかの機能、例えば、引張又は張力を提供する第１の機能及び上述の１つ以上のヒンジの機能と同様の第２の機能を果たし得る。両方の機能の相乗効果があり得、例えば、遠位開口部の狭小化は、中間部分によって囲まれる内腔を縮小することによって容易になる。
【0061】
遠位部分の材料及び／又は中間部分の材料と比較して、近位部分は、（例えば、一体的に形成された）同じ材料で作られ得る、又は（例えば長いアームが近位に延びることができるように）より硬質な材料で作られ得る。中間部分は、近位部分を介して針カバーの他の部品及び／又はハウジングに、例えば形状嵌合によって及び／又は針カバーのより近位部品に組み付けることによって結合され得る。
【0062】
一実施形態によれば、遠位デバイス部分は、第１の針カバーであり得る、又は第１の針カバーに含まれ得る。薬物送達デバイスは、第２の針カバーを備え得る。開状態において、弾性遠位部分は、第２の針カバー又は薬物送達デバイスのキャップのインサートに当接し得る。キャップのインサートは、第２の針カバーを支持及び／又は保持し得る。遠位開口部の狭小状態は、キャップ及び／又は第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）が取り外されている場合に作動され得る。任意選択的に、キャップはインサートを備え得る。よって、弾性材料を使用することによって、注入前に第２の針カバーを容易に取り外すことが可能である。
【0063】
一実施形態によれば、第２の針カバーＲＮＳは、長手方向軸に垂直な断面において最大外径を有し得る。遠位開口部は、第１の軸に沿って第１の幅を有し得る。開状態において、第１の幅は、最大外径に等しいものであり得る、又は最大外径よりも大きく、好ましくは、第２の針カバーの最大外径の最大１０パーセント又は最大５パーセントだけ大きいものであり得る。上述及び後述のインサートが使用される場合、１０パーセントの値は有効であり得る。
【0064】
ここでも、キャップ及び第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）が薬物送達デバイスから部分的に取り外され、弾性遠位部分の少なくとも１つの内縁が第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）に当接するが、もはやインサートに当接しないとき、開状態と閉状態との間に中間状態があり得る。第１の幅は、開状態から中間状態に減少し、最終的に遠位部分及び／又は遠位開口部の狭小状態に減少し得る。狭小状態において、遠位開口部の幅は、その針が遠位開口部を通して延び得るようにするために、０（ゼロ）ｍｍ（ミリメートル）よりも依然として大きいものであり得る。
【0065】
よって、開状態において、弾性遠位部分の少なくとも１つの内縁は、第２の針カバー（例えば、ＲＮＳ）又は第２の針カバーを保持するためのキャップのインサートに当接し得る。これにより、適切なキャップ設計の使用が可能になり得る。
【0066】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、少なくとも１つの圧縮ばねを備え得る。少なくとも１つの圧縮ばねは、針カバーを遠位に付勢するように構成され得、針カバーは、遠位デバイス部分を備え得る。このことは、例えば、偶発的な針刺しの危険性を低減するために、上述の針カバーの機能（例えば、注入前後の針を覆うこと）を助け得る。
【0067】
圧縮ばねの遠位端部は、針カバー（第１の針カバー、複数の針カバーがある場合には外側針カバー）の遠位部分に、例えば針カバーの内側周縁リム又はレッジに結合され得る。圧縮ばねの近位端部は、ハウジングに結合され得る。複数の圧縮ばねが使用されてもよい。
【0068】
更なる実施形態によれば、針カバーの付勢は、オートインジェクタ内で使用され得る。駆動機構の作動は、遠位に付勢された針カバーを介して開始又は有効化され得る。オートインジェクタは、ピストンロッドを薬剤容器内に駆動するように適合及び／又は構成された駆動ばね（例えば、更なる圧縮ばね）を備え得る。
【0069】
更なる実施形態によれば、オートインジェクタの場合、遠位デバイス部分の遠位付勢を使用しない他の設計原理、例えば自動針挿入及び／又は自動針格納を可能にする移動可能なカートリッジの使用も可能である。
【0070】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、キャップを備え得る。キャップは、遠位デバイス部分の非回転対称性にキャップを適合させるために、長手方向軸に対して非回転対称であり得る。キャップは、
－ 遠位開口部の形状（例えば、上述の非対称性のうちの少なくとも１つに対する形状）、
－ 遠位部分の外側形状（例えば、上述の非対称性のうちの少なくとも１つに対する外側形状）、
－ 中間部分の外側形状（例えば、上述の非対称性のうちの少なくとも１つに対する外側形状）、及び／又は
－ 中間部分の内側形状（例えば、上述の非対称性のうちの少なくとも１つに対する形状）
のうちの少なくとも１つの非回転対称性に適合され得る。
－ 遠位開口部の形状（例えば、上述の非対称性のうちの少なくとも１つに対する形状）、
－ 遠位部分の外側形状（例えば、上述の非対称性のうちの少なくとも１つに対する外側形状）、
－ 中間部分の外側形状（例えば、上述の非対称性のうちの少なくとも１つに対する外側形状）、及び／又は
－ 中間部分の内側形状（例えば、上述の非対称性のうちの少なくとも１つに対する形状）
のうちの少なくとも１つの非回転対称性に適合され得る。
【0071】
キャップの適合は、例えば、
－ 材料／プラスチックを節約するため、並びに／又は
－ 薬物送達デバイスの製造及び／若しくは組み立てを容易にするため、並びに／又は
－ キャップの取り外しを容易にするため
に行われ得る。
－ 材料／プラスチックを節約するため、並びに／又は
－ 薬物送達デバイスの製造及び／若しくは組み立てを容易にするため、並びに／又は
－ キャップの取り外しを容易にするため
に行われ得る。
【0072】
更なる実施形態によれば、キャップは、中間部分の外側形状に適合され得る。
【0073】
まだ主張されていない更なる態様及び実施形態によれば、上述の実施形態のいずれか１つによる薬物送達デバイスの使用方法が提供され、
－ 薬物送達デバイスが、薬物の注入中に第１の手で保持されること、
－ 別の手、好ましくは、第１の手が属するのと同じ人の別の手が、注入中に患者の皮膚、好ましくは子供又は乳幼児の皮膚をつまむために使用されること、及び
－ 中間部分の傾斜面によって、注入部位に対してより良い視界を得ることができること
を含む。
－ 薬物送達デバイスが、薬物の注入中に第１の手で保持されること、
－ 別の手、好ましくは、第１の手が属するのと同じ人の別の手が、注入中に患者の皮膚、好ましくは子供又は乳幼児の皮膚をつまむために使用されること、及び
－ 中間部分の傾斜面によって、注入部位に対してより良い視界を得ることができること
を含む。
【0074】
皮膚への注入深さの減少は、つまむことに起因して、及び／又は上述の遠位デバイス部分（例えば、針カバー）の使用に起因して可能である。遠位デバイス部分の狭小部分（例えば、針カバー）は、皮膚をつまむのを可能及び／又は容易にし得る。よって、薬物が誤って筋肉及び／又は骨に注入されることを防止し得る。
皮膚の操作は、中間部分及び／又は遠位部分の傾斜面に起因して、例えばすべての横方向で又は遠位部分の横方向の一部のみで容易であり得る。
皮膚の操作は、中間部分及び／又は遠位部分の傾斜面に起因して、例えばすべての横方向で又は遠位部分の横方向の一部のみで容易であり得る。
【0075】
針で刺される皮膚は、子供の皮膚、例えば、１４歳未満、１０歳未満、又は更には５歳未満の人の皮膚であり得る。或いは、皮膚は、例えば、年齢が１歳未満の乳幼児の皮膚であり得る。
【0076】
この好ましい実施形態の作成及び使用について、以下で詳細に論じる。しかしながら、本開示は、幅広い特定の文脈において具現化され得る多くの適用可能な概念を提供することを理解されたい。論じる特定の実施形態は、開示される概念を作成し使用する特定の仕方を単に例示するものであり、特許請求の範囲を限定するものではない。
【0077】
更に、同じ参照番号は、別段の記載のない限り、同じ技術的特徴を指す。「ｍａｙ」という語が本出願で使用される場合、これは実際の技術的実装形態だけでなく、それを行う可能性を意味する。本開示のこの概念を、より具体的な文脈、すなわち薬物送達デバイス、特にヒト又は動物のための薬物送達デバイスにおいて、下記の好ましい実施形態に関して説明する。しかしながら、開示される概念はまた、他の状況及び／又は構成、例えば他の注入器、噴霧デバイス、又は吸入デバイスにも適用され得る。
【0078】
上記は、本開示の実施形態の特徴及び技術的利点をかなり広く概説したものである。本開示の実施形態の更なる特徴及び利点について、例えば従属請求項の主題について、以下で説明する。開示される概念及び特定の実施形態は、本明細書で具体的に論じられる概念と同じ又は同様の目的を有する概念を実現するための他の構造又はプロセスを修正又は設計するための基礎として容易に利用され得ることを、当業者には理解されたい。また、均等の構成は、添付の特許請求の範囲において定義されるものなど、本開示の趣旨及び範囲から逸脱しないことを当業者には認識されたい。
【0079】
ここで、本明細書において開示される概念及びその利点をより完全に理解するために、添付の図面と併せて以下の説明を参照する。図面は原寸に比例して描かれていない。図面では、以下が示されている。
【図面の簡単な説明】
【0080】
【図1A-1D】第１の実施形態による、様々な動作状態にある薬物送達デバイスの断面図である。
【図2】第２の実施形態による、スリット状の開口部を有する針カバーを備える薬物送達デバイスである。
【図5A】第３の実施形態による薬物送達デバイスの斜視図である。
【図6A】遠位開口が開放された状態の、第４の実施形態による薬物送達デバイスの斜視図である。
【図7A】遠位開口が開放され、キャップ及び硬質な針シールドが所定の位置にある状態の、第５の実施形態に記載の薬物送達デバイスの長手方向断面図である。
【図8A】可撓性で弾力性のある針カバーの遠位開口が開放された状態の、第６の実施形態に記載の薬物送達デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0081】
円筒座標系を参照することがあり、つまり、各位置が３つの座標、すなわち、軸方向の値（高さ、ゼロ面までの距離）と、軸までの径方向距離と、現在の径方向位置とゼロの角度を有すると定義される平面との間の角度とによって定義され得る。本明細書では、「軸方向位置における」という語は、軸方向座標を有することを意味し得る。
【0082】
遠位端部Ｄは、近位端部Ｐと比べて針に近い端部であり得る。
【0083】
最後の２桁の数字が同じである参照符号は、別段の記述のない場合、同じ要素を指し得る（例えば、針カバー２０８及び３０８）。
【0084】
本明細書における特定の実施形態は、作動要素として使用される高度な針カバーを備える注入デバイス（例えば、オートインジェクタ）に関して示される。この点に関して、すべての法的目的のために参照により含まれる国際公開第２０１５／００４０５２Ａ１号パンフレットを参照する。
【0085】
しかしながら、高度な針カバーを備える他の実施形態は、他の作動機構を備える、又は手動駆動力によって動作する薬物送達デバイスに関連し得る。この点に関して、例えば、すべての法的目的のために参照により含まれる国際公開第２０１４／０３３１９５Ａ１号パンフレット又は国際公開第２０１４／０３３１９７Ａ１号パンフレットを参照する。注入ボタンは、薬物送達デバイスの用量送達動作を開始及び／又は実行するための少なくとも１つのユーザインターフェース部材を提供し得る。（ダイヤル）グリップ又はノブは、用量設定表面、例えば（ダイヤル）グリップ又はノブの周方向表面を使用して用量設定動作を開始及び／又は実行するためのユーザインターフェース部材を提供し得る。送達表面は、用量送達を開始するために使用され得る。送達表面は、（ダイヤル）グリップ又はノブの近位Ｐ表面であり得る。
【0086】
デバイスは、ダイヤル伸長タイプであり得、すなわち用量設定又は容量ダイヤル調節中にデバイスの長さが増大し得る。用量設定及び用量排出動作モード中のダイヤル伸長及びボタンの運動学的特性が同じ他の注入デバイスが、例えば、Ｅｌｉ Ｌｉｌｌｙによって販売されているＫｗｉｋｐｅｎ（登録商標）及びＳａｖｖｉｏ（登録商標）デバイス、並びにＮｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって販売されているＦｌｅｘＰｅｎ（登録商標）、ＦｌｅｘＴｏｕｃｈ（登録商標）、及びＮｏｖｏｐｅｎ（登録商標）４デバイス、又は他の製造業者のデバイスとして知られている。したがって、これらのデバイスへの本明細書で開示される一般原則の適用は、明らかに明快であり、これ以上の説明を省略する。或いは、提案される概念は、ダイヤル伸長タイプのものではなく、例えばダイヤルノブの回転によって付勢されるねじればねを備えるデバイスで使用され得る。更に、完全機械駆動又は電気機械駆動の薬物送達デバイス（例えば、電気モータを備えるもの）が使用され得る。例えば、移動可能な針カバー（針保護要素）以外の他の作動要素が使用される場合、スペーサユニットを使用して調節され得る間隔スリーブが、基準注入深さを得るために使用され得る。
【0087】
しかしながら、本開示の一般原則は、その運動学的特性に限定されない。例えば、針を挿入及び／又は格納するために、薬物送達デバイスのハウジングに対して軸方向に移動され得る薬物のための容器が存在する、Ｓａｎｏｆｉの他の注入デバイス又は他の製造業者のデバイスへの適用のために、特定の他の実施形態が考えられ得る。
【0088】
図１Ａ～図１Ｄは、薬物送達デバイス１００の一実施形態を示している。デバイス１００は、上記及び下記で詳述される薬物送達装置におけるデバイスとして適切であり得る。図面は、動作中の様々な状態にあるデバイス１００を示している。
【0089】
図１Ａは、初期状態又は販売時の状態の薬物送達デバイス１００を示している。薬物送達デバイス１００は、ハウジング１０２を備え得る。ハウジング１０２は、その内部に薬剤容器を保持するために設けられ得る、及び／又は保持し得る。薬剤（例えば、液体の薬剤）又は薬物Ｄｒが、薬剤容器に配置され得る。ハウジング１０２は、針１１０を保持するために設けられ得る、及び／又は保持し得る（図１Ｃ参照）。換言すれば、針１１０は、ハウジング１０２に配置され得る、又は配置可能であり得る。針１１０は、薬剤容器の一体的な部品であり得る（例えば、（永続的又は取り外し可能に）薬剤容器本体に接続される）、又は薬剤容器とは別個のものであり得る。１つめの場合、薬剤容器はシリンジであり得る。２つめの場合、薬剤容器はカートリッジであり得る。カートリッジが薬剤容器として使用される場合、最初に、薬剤容器と針とは流体的に非連結とすることができ、薬剤容器内部と針との間の流体連通は、薬物送達デバイス１００の動作中にのみ確立され得る。
【0090】
薬物送達動作を駆動するために設けられた駆動機構１０６が、便宜上、ハウジング１０２に設けられ得る。駆動機構１０６は、プランジャロッド１０４を備え得る。薬物送達デバイス１００は、駆動エネルギー源（例えば、圧縮ばねなどの駆動ばね）（明示的に示さず）を更に備え得る。駆動エネルギー源は、薬物送達動作中に、薬剤容器に対して遠位方向Ｄにプランジャロッド１０４を駆動するように構成され得る。この動きの際、薬剤容器に移動可能に保持され得、且つ薬剤容器を近位に密閉し得るストッパが、薬剤容器の出口に向かって変位されて、薬剤容器内に保持された薬物Ｄｒ又は薬剤を出口を通して吐出することができる。出口は、針１１０によって形成又は画定され得る（図１Ｃ参照）。
【0091】
ばねとは異なる他の潜在的な駆動エネルギー源は、モータによってプランジャロッド１０４を駆動するための電池若しくはバッテリ、又はガス圧力を使用して薬物送達動作を駆動することができる、ガス圧力を供給するのに適したリザーバを含む。
【0092】
薬物送達デバイス１００は、オートインジェクタであり得る。オートインジェクタにおける薬物送達動作を駆動するためのエネルギーは、薬物送達デバイス１００に組み込まれたコンポーネントによって提供され得、多くのばね駆動ペンタイプ可変用量注入器の場合（このような場合、通常、エネルギーが用量設定手順中にユーザによってばねに与えられる）のように、デバイス１００の動作中にユーザがデバイスに投入する必要はない。
【0093】
薬物送達デバイス１００は、便宜上、シングルショットデバイスであり得、すなわち、１用量のみを投与するように設けられる。薬物送達デバイス１００は、使い捨て薬物送達デバイス１００、つまり、その使用後に廃棄されるデバイス１００であり得る。デバイス１００は、ペン型デバイスであり得る。薬剤容器及び／又は針１１０は、薬物送達デバイス１００内、例えばハウジング１０２内で軸方向に固定され得る、又はハウジング１０２に対して、例えば皮膚を突き刺すために移動可能であり得る。１つめの場合、ユーザは、針１１０で皮膚を突き刺すための動きを行う必要があり得る。２つめの場合、針１１０で皮膚を突き刺すことは、薬物送達デバイスの針挿入機構によって駆動され得る。自動針格納も使用され得る。
【0094】
図１Ａに示すように、薬物送達デバイス１００は、キャップ１１２を更に備え得る。キャップ１１２は、薬物送達デバイス１００の遠位端部Ｄに配置され得る。キャップ１１２は、デバイス１００の残りの部分、例えばハウジング１０２、及び／又は薬物送達デバイス１００の別の構成要素若しくは部材に取り外し可能に接続され得る。キャップ１１２は、薬物送達デバイス１００の残りの部分の遠位端部Ｄ、及び／又は薬物送達動作中若しくは薬物送達動作のために、薬物送達デバイス１００の内部から皮膚を突き刺すために針１１０（例えば、遠位針先端）が通過し得る針通過開口部を覆い得る。キャップ１１２は硬質な針シールドＲＮＳに係合し得る針シールドリムーバを備え得る。硬質な針シールドＲＮＳは、例えば、キャップ１１２がデバイス１００から分離されたり切り離されたりしたときに、キャップ１１２と共に硬質な針シールドが針１００から取り外されるように針１１０を覆い得る。ハウジング１０２は、便宜上、薬物送達デバイス１００の長さの大部分、例えば、（キャップ１２が取り付けられた状態で、及び／又はキャップが分離された状態で）薬物送達デバイス１００の全長の６０パーセント又は７０パーセント又はそれ以上のパーセントを覆い得る。
【0095】
図１Ｂは、キャップ１１２を取り外した状態の薬物送達デバイス１００を示している。図１Ｂによれば、デバイス１００は、動作の準備ができている（例えば、薬物送達動作がトリガされたときに薬物送達動作を実行する準備ができている）状態であり得る。図示のように、薬物送達デバイス１００は、針カバーＮＣを更に備え得る。針カバーＮＣは、ハウジング１０２から遠位側に突出し得る、及び／又はキャップ１１２がハウジング１０２に依然として取り付けられている場合、キャップ１１２によって覆われ得る。針カバーＮＣは、ハウジング１０に対して初期位置又は第１の位置から第２の位置又はトリガ位置まで移動可能であり得る。針カバーＮＣは、薬物送達動作が開始される前にハウジング１０２から突出し得る針１１０の遠位先端を超えて延びるように設けられ得る。針カバーＮＣは、ハウジング１０２に対して近位方向に移動可能であり得る。この動きの際、例えば針カバーＮＣが第２の位置に到達する前に、針１１０はユーザの皮膚を突き刺し得る。
【0096】
針カバーＮＣは、薬物送達デバイスのトリガ部材１０８としての役割を果たし得る。トリガ部材１０８としての針カバーＮＣは、図１Ｂに示す初期位置又は第１の位置から第２の位置又はトリガ位置（図１Ｃ参照）に近位に移動されると、好ましくは第２の位置にあるときに薬物送達動作を自動的に初期化し得る。薬物送達動作は、遠位方向へのプランジャロッド１０４の移動を阻止する機械的ロックを除去することによって、又はプランジャロッド１０４を移動させて針カバーＮＣの移動を介して機械的ロックを係脱させすることによって初期化され得る。或いは、針カバーＮＣは、第１の位置から第２の位置に移動されたとき、及び便宜上、第２の位置にあるときにのみ薬物送達動作のトリガを可能にし得る。この場合、薬物送達動作を開始する別個のトリガ部材、例えばハウジング１０２の近位端部にあるトリガボタンが設けられ得る。トリガボタンを操作して薬物送達動作を開始することは、針カバーＮＣが第２の位置にある場合にのみ可能であり得る。また別の代替策では、針カバーＮＣは、薬物送達デバイス１００の使用前及び／又は使用後における針刺し損傷を防ぐためにのみ設けられ得る。この場合、針カバーＮＣは、駆動機構１０６から完全に分離され得る、及び／又は薬物送達動作のトリガ、又はトリガを可能にすることに全く関与しない。
【0097】
針カバーＮＣは、注入中にユーザの皮膚に突き当たるように設けられ得る。したがって、針カバーＮＣの遠位表面は、支承表面又は支承面ＢＦを提供し得る。支承表面ＢＦは、針カバーＮＣに設けられた針通過開口部の範囲を定め得る、及び／又は針通過開口部の周囲に延び得る。支承表面１６は、リング状、卵形、楕円形、長方形、二次曲線などの、周方向に閉じた、及び／又は針カバーＮＣの内壁から径方向に突出する内向き突出部（例えば、その遠位円筒部分）によって画定されたものであり得る。支承表面ＢＦは、便宜上、針カバーＮＣの遠位端部表面（例えば、遠位に面するもの）であり得る。
【0098】
図１Ｃは、ハウジング１０２に対して第２の位置にある針カバーＮＣを示している。これは、例えば、薬物送達動作が開始されたとき、開始され得るとき、及び／又は針が皮膚を貫通したときの位置である。針１１０は、薬物送達デバイス１００の支承表面ＢＦから（特に、針カバーＮＣの針通過開口部を通して）軸方向に突出し、針１１０が支承表面ＢＦ上に突出する距離だけ皮膚を貫通し得る（皮膚はこの図では示さず）。この距離は、注入深さと特徴とする、又は注入深さに等しいものであり得る。デバイスは、薬物Ｄｒの薬物送達動作が完了するまで皮膚と接触した状態に維持され得る。薬物Ｄｒの薬物送達動作は、薬物送達デバイス１００によって提供される任意選択の可聴、触覚、及び／又は視覚的指示によって指示され得る。
【0099】
薬物送達動作が完了した後、例えばピストンロッド１０４が遠位に移動した後、デバイス１００は皮膚から取り外され得る（図１Ｄ参照）。針カバーＮＣは、ばね（図示せず）によって第１の位置に向かってハウジング１０２に対して付勢され得る。よって、デバイス１００が皮膚から取り外されると、針カバーＮＣはハウジング１０２に対して第１の位置に向かって移動され得る。針カバーＮＣは、例えばハウジング１０２に対して第１の位置を超えて、最終的な、第３の、又はロックされた位置に遠位に移動され得る。この位置では、針カバーＮＣは、便宜上、例えば針カバーＮＣのロック機構とハウジング１０２との間のロック係合によって、近位方向Ｐの移動に逆らって、ハウジング１０２に対して軸方向にロックされ得る。軸方向にロックされているため、針カバーＮＣは、もはやハウジング１０２に対して第２の位置及び／又は第１の位置に近位に移動されない。このことにより、使用後の針刺し損傷からユーザが保護され得る。この状態で、デバイス１００はロックされ得る（図１Ｄ参照）。
【0100】
或いは、移動可能な針カバーがなくてもよい。よって、遠位デバイス部分ＤＤＰが、ユーザの皮膚に押し付けられ得る。針注入は、針挿入機構によって行われ得る。任意選択の針格納機構も使用され得る。トリガは、近位トリガ要素、例えば修正されたデバイス１００の近位ノブを使用して行われ得る。
【0101】
薬物送達デバイス１００は、薬物送達デバイス１００の近位端部領域Ｐ、例えばデバイス１００の近位端部領域Ｐに機械的に接続され得る電子ユニットを備え得る。電子ユニットは、薬物送達デバイス１００だけでなく、薬物送達デバイス１００と同様又は同一の他の薬物送達デバイスにも使用され得る。或いは、電子ユニットは、薬物送達デバイス１００の一体化された部品であり得る。電子ユニットは、薬物送達、例えば投与量、時間、及び日付を監視するために使用され得る。
【0102】
本明細書では、用語「薬物」又は「薬剤」は同義で使用され、１種以上の医薬品有効成分（ＡＰＩ）又は薬学的に許容可能な塩又はその溶媒和物及び任意選択的に薬学的に許容可能な担体を含有する医薬製剤を表す。医薬品有効成分（ＡＰＩ）は、最も広義には、ヒト又は動物に対して生物学的効果を有する化学構造である。薬理学では、薬物又は薬剤は、疾患の治療、治癒、予防、若しくは診断に使用され、又はそれとは別に、身体的若しくは精神的な健康を増進するために使用される。薬物Ｄｒ又は薬剤は、限られた期間にわたって、又は慢性疾患に対しては定期的に使用され得る。
【0103】
後述するように、薬物又は薬剤は、１つ以上の疾患の治療のために、少なくとも１つのＡＰＩ、又はそれらの組み合わせを、様々なタイプの製剤中に含むことができる。ＡＰＩの例としては、分子量５００Ｄａ以下の低分子、ポリペプチド、ペプチド、及びタンパク質（例えば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、及び酵素）、炭水化物及び多糖類、並びに核酸、二本鎖又は一本鎖ＤＮＡ（ネイキッド及びｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡ及びＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、並びにオリゴヌクレオチドが挙げられ得る。核酸は、ベクター、プラスミド、リポソームなどの分子送達システムに組み込まれ得る。１つ以上の薬物の混合物もまた、企図されている。
【0104】
薬物Ｄｒ又は薬剤は、薬物送達デバイスと共に使用するように適合された一次パッケージ又は「薬物容器」内に収容され得る。薬物容器は、例えば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、又は１つ以上の薬物の保存（例えば、短期又は長期の保存）に好適なチャンバを提供するように構成された他の頑丈な若しくは可撓性の器であってもよい。例えば、いくつかの実施態様では、チャンバは、少なくとも１日（例えば、１日～少なくとも３０日）薬物を保存するように設計され得る。場合によっては、チャンバは、薬物を約１ヶ月から約２年間、保存するように設計され得る。保存は、室温（例えば約２０℃）又は冷蔵温度（例えば、約－４℃（マイナス４℃）～約４℃）で行われ得る。場合によっては、薬物容器は、投与される医薬製剤の２種以上の成分（例えば、ＡＰＩ及び希釈剤、又は２種の異なる薬物）を各チャンバ内に１つずつ別個に保存するように構成された二重チャンバカートリッジであってもよく、又はそれを含んでもよい。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒト又は動物の体内に分配する前及び／又はその間に、２つ以上の成分間の混合を可能にするように構成されてもよい。例えば、２つのチャンバは、（例えば、２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通するように構成されてもよく、分配前にユーザが所望する場合に２つの成分を混合することを可能にすることができる。代替的又は追加的に、２つのチャンバは、成分がヒト又は動物の体内に投薬される際に混合を可能にするように構成され得る。
【0105】
本明細書に記載される薬物送達デバイスに収容される薬物又は薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療及び／又は予防に使用され得る。障害の例としては、例えば、真性糖尿病、又は真性糖尿病に伴う合併症、例えば糖尿病性網膜症、血栓塞栓症、例えば深部静脈血栓塞栓症又は肺血栓塞栓症が挙げられる。障害の更なる例には、急性冠動脈症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチが含まれる。ＡＰＩ及び薬物の例は、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４などのハンドブック、例えば、これらに限定されないが、メイングループ１２（抗糖尿病薬）又は８６（腫瘍薬）、及びメルクインデックス第１５版に記載されているものである。
【0106】
１型若しくは２型真正糖尿病又は１型若しくは２型真正糖尿病の合併症の治療及び／又は予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、例えばヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１類似体若しくはＧＬＰ－１受容体作動薬、又はその類似体若しくは誘導体、ジペブチジルペプチターゼ－４（ＤＰＰ４）阻害薬、又は薬学的に許容される塩若しくはその溶媒和化合物、又はそれらのあらゆる混合物が挙げられる。本明細書で使用される限り、「類似体」及び「誘導体」という用語は、形式的に天然に存在するペプチドの構造、例えばヒトインスリンのそれから、天然に存在するペプチド内にある少なくとも１つのアミノ酸残基を削除及び／若しくは置換することによって、並びに／又は少なくとも１つのアミノ酸残基を付加することによって導出できる分子構造を有するポリペプチドを指す。付加及び／又は置換されるアミノ酸残基は、コード可能なアミノ酸残基又は他の天然に存在する残基、又は純粋な合成アミノ酸残基のいずれかであり得る。インスリン類似体は、「インスリン受容体リガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、１つ以上の有機置換基（例えば、脂肪酸）がアミノ酸の１つ以上に結合している、天然に存在するペプチドの構造、例えばヒトインスリンの構造から形式上得ることができる分子構造を有するポリペプチドを指す。任意選択的に、天然に存在するペプチド中に見出される１つ以上のアミノ酸が、欠失及び／又はコード不可能なアミノ酸を含む他のアミノ酸によって置換されていてもよいし、コード不可能なアミノ酸を含むアミノ酸が、天然に存在するペプチドに付加されていてもよい。
【0107】
インスリン類似体の例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリシン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、位置Ｂ２９においてＬｙｓがＰｒｏで置換され得るヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【0108】
インスリン誘導体の例は、例えば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、Ｌｅｖｅｍｉｒ（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、Ｔｒｅｓｉｂａ（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン及びＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【0109】
ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１類似体及びＧＬＰ－１受容体作動薬の例は、例えば、リキシセナチド（Ｌｙｘｕｍｉａ（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、Ｂｙｅｔｔａ（登録商標）、Ｂｙｄｕｒｅｏｎ（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｖｉｃｔｏｚａ（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（Ｓｙｎｃｒｉａ（登録商標））、デュラグルチド（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド）、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（ＳＡＲ４２５８９９）エキセナチド－ＸＴＥＮ及びグルカゴン－Ｘｔｅｎがある。
【0110】
オリゴヌクレオチドの一例は、例えば：家族性高コレステロール血症の治療用のコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセンナトリウム（Ｋｙｎａｍｒｏ（登録商標））又はアルポート症候群の治療用のＲＧ０１２である。
【0111】
ＤＰＰ４阻害剤の例としては、リナグリプチン、ビルダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンがある。
【0112】
ホルモンの例としては、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、及びゴセレリンなどの、下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストが挙げられる。
【0113】
多糖類の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、超低分子量ヘパリン若しくはそれらの誘導体又は上記多糖類の硫酸化形態、例えばポリ硫酸化形態及び／又は薬学的に許容されるそれらの塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例には、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例は、Ｈｙｌａｎ Ｇ－Ｆ ２０（Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。
【0114】
本明細書で用いられる「抗体」という用語は、免疫グロブリン分子又はその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）及びＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化若しくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（例えば、マウス）抗体又は一本鎖抗体であり得る。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有し、且つ補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体への結合能が低減されている、又は結合能がない。例えば、抗体は、Ｆｃレセプタへの結合を支援しない、例えば、Ｆｃレセプタ結合領域の突然変異若しくは欠失を有するアイソタイプ若しくはサブタイプ、抗体フラグメント又は突然変異体であり得る。抗体という用語は、四価二重特異性タンデム免疫グロブリン（ＴＢＴＩ）及び／又はクロスオーバー結合領域配向（ＣＯＤＶ）を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質に基づく抗原結合分子も含む。
【0115】
「フラグメント」又は「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（例えば、抗体重鎖及び／又は軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含み得るが、この用語は、そのような切断フラグメントに限定されない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、例えば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的又は多重特異的な抗体フラグメント、例えば二重特異的、三重特異的、四重特異的及び多重特異的抗体（例えば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価又は多価抗体フラグメント、例えば２価、３価、４価及び多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディ又はビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体及びＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は、当技術分野において既知である。
【0116】
「相補性決定領域」又は「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖及び軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列ではなく、且つ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖及び軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で既知であるように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与し得る、又はＣＤＲ内の１つ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼし得る。
【0117】
抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（例えば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（例えば、サリルマブ）及び抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（例えば、デュピルマブ）である。
【0118】
本明細書に記載されるいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物又は薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩である。
【0119】
本発明の完全な範囲及び趣旨から逸脱することなく、本明細書に記載のＡＰＩ、配合物、装置、方法、システム及び実施形態の様々な構成要素の修正（追加及び／又は削除）が行われ得、本発明は、そのような修正形態及びそのあらゆる均等物を包含することが当業者には理解されよう。
【0120】
例示的な薬物送達デバイスは、ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）のセクション５．２の表１に記載されるような針ベースの注入システムを含み得る。ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）に記載されるように、針ベースの注入システムは、多回用量容器システム及び単回用量（部分的又は完全な排出を伴う）容器システムに大別され得る。容器は、交換可能な容器であり得る、又は一体化された非交換可能な容器であり得る。
【0121】
ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）に更に記載されるように、多回用量容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注入デバイスを含み得る。そのようなシステムでは、各容器は、複数回分の用量を保持し、そのサイズは、固定又は可変であり得る（ユーザによって事前設定される）。別の複数回用量容器システムは、交換不可能な容器が一体化された針ベースの注入デバイスを含み得る。そのようなシステムでは、各容器は、複数回分の用量を保持し、そのサイズは、固定又は可変であり得る（ユーザによって事前設定される）。
【0122】
ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）に更に記載されているように、単回用量容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注入デバイスを含み得る。そのようなシステムの一例では、各容器は、単回用量を保持し、これにより、送出可能な全容量が排出される（完全排出）。更なる例では、各容器は、単一の用量を保持し、これにより、送出可能な容量の一部が排出される（部分排出）。ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）にもまた記載されているように、単回用量容器システムは、交換不可能な容器が一体化された針ベースの注入デバイスを含んでもよい。そのようなシステムの一例では、各容器は、単回用量を保持し、これにより、送達可能な全容量が排出される（完全排出）。更なる例では、各容器は、単一用量を保持し、これにより、送達可能な容量の一部が排出される（部分排出）。
【0123】
本出願で提案される基本概念の１つは、針カバーＮＣの他の軸方向位置よりも近位に配置された針カバーＮＣの軸方向位置において半径が大きくなる針カバーＮＣを使用することである。よって、例えば、皮膚をつまむためのスペース及び／又は薬物送達デバイス１００又は後述の他のデバイス２００～８００の遠位端部Ｄにおける注入部位を見るためのスペースが存在し得る。
【0124】
【0125】
図２は、遠位デバイス部分ＤＤＰを備える、第２の実施形態による薬物送達デバイス２００を示している。第２の実施形態では、遠位デバイス部分ＤＤＰは、スリット状の開口部２０８を有する針カバー２０８の一部であり、例えば、スリットの長さは、スリットの幅よりも本質的に、例えば少なくとも２倍又は少なくとも３倍だけ長い。或いは、針カバー２０８は、同じ外形を有するが、回転対称開口部２０８、例えば円形開口部を有し得る。他の実施形態では、図２に示したものと同じ形状を有する遠位デバイス部分が、ハウジング２０２の一部であり得、例えば移動可能な針カバー２０８、Ｎ以外の他のトリガ要素であり得る。
【0126】
薬物送達デバイス２００は、右手２００ａ、例えば子供又は子供に薬物Ｄｒを投与する成人によって保持され得る。右手２００ａは、親指２００ｂと、人さし指（図示せず）と、中指２００ｄと、薬指２００ｅと、小指２００Ｆとを含む。その左手又はある左手２００ｇ（例えば、子供の左手又は子供に薬物Ｄｒを投与する成人の左手）は、親指２００ｈと、人さし指２００ｉと、中指２００ｊと、図示されていない更なる指とを含む。親指２００ｈ及び人さし指２００ｉは、例えば針が子供の筋肉及び／又は骨に接触するのを防ぐために、注入部位で子供の皮膚２２０をつまみ得る。皮膚をつまむのをやめるのは薬物Ｄｒの注入後となり得る。
【0127】
デバイス２００は、ハウジング２０２に対して針カバー２０８が近位に移動することによってトリガされるオートインジェクタであり得る。或いは、デバイス２００は、その近位端部でトリガされ、例えば自動針挿入及び／又は格納のための移動可能な容器／シリンジを備えるオートインジェクタであり得る。この場合、針カバー２０８はハウジング２０２に対して移動可能ではないものであり得る。
【0128】
更に、代替的に、デバイス２００は、手動で駆動されるデバイスであり得、例えば、針カバー２０８がデバイス２００の非作動状態において針（図２に示さず。図４の針２１０を参照）を部分的にのみ覆うデバイスであり得る。また、この場合、針カバー２０８はハウジング２０２に対して移動可能ではないものであり得る。この設計は、例えば近位端部にあるボタンによって作動され得る手動で駆動されるデバイスと互換性があり得る。
【0129】
デバイス２００は、メインハウジング部品２０２に配置された少なくとも１つの任意選択の薬物窓２０１又は少なくとも２つの任意選択の薬物窓を備え得る。薬物窓２０１は、薬物Ｄｒの送達を監視することを可能にし得る。メインハウジング部品２００は、その遠位Ｄ端部に遠位部分２０２ａを備え得る。
【0130】
針カバー（例えば、作動要素）２０８は、遠位部分２０８ａ、ＤＰを備え得る。針カバー２０８（針シュラウド）の遠位部分２０８ａ、ＤＰは、ハウジング２０２の外側に配置され得る。中間部分２０８ｂもまた、特に注入が行われない状態では、ハウジング２０２の外側に配置され得る。針カバー２０８、ＮＣのリング部分２０８ｃ又は近位部分ＰＰもまた、ハウジング２０２の外側に配置され得る。しかしながら、或いは、リング部分２０８ｃ又は近位部分ＰＰは、ハウジング２０２、特にハウジング２０２の遠位部分２０２ａによって囲まれ得る。例えば近位に延びる２本のアームを備える、ハウジング２０２内に延びる細長い近位部分２０８ｃが存在し得る。或いは、近位部分２０８ｃは、比較的短く、例えば、任意選択の薬物窓２０１の遠位端部における軸方向位置まで近位に延びない場合がある。
【0131】
更に、デバイス２００は、薬物送達デバイス１００に関して上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構などを備え得る。
【0132】
図３は、薬物送達デバイス２００の詳細図を示している。明らかに分かるように、針シュラウド２０８は、同等の狭小遠位部分２０８ａ、ＤＰと、例えば長手方向軸Ａを含むいくつかの平面内又は長手方向軸Ａを含むすべての平面内のみで、例えば遠位部分ＤＰまでの距離が増加すると少なくともその外側が幅広になる中間部分２０８ｂ、ＩＰと、円形の外径を有し得、遠位部分ＤＰまでの距離が増加しても幅広にならないものであり得るリング部分２０８ｃ又は近位部分ＰＰとを有し得る。本実施形態では、針シュラウド／カバー２０８は、デバイス２００の軸Ａ１及び長手方向軸Ａを含む平面においてのみ幅広になり得る。反対に、針シュラウド２０８は、軸Ａ１に垂直な軸Ａ２を含み、且つ長手方向軸Ａを含む平面において、本質的に同じ幅又はわずかに増加した幅、例えば針シュラウド２０８の遠位端部における外側幅の増加が５パーセント未満である幅を有する。しかしながら、他の実施形態では、針シュラウド２０８は、両方の平面において外径が増加してもよく、例えば円錐形状が使用され得る。
【0133】
第２の実施形態では、部分２０８ａ、２０８ｂ、及び２０８ｃは、互いに対して移動可能ではなく、例えば、針カバー２０８（シュラウド）は、針カバー２０８の他の部品に対して移動可能な部品、及び／又は弾性的に変形可能な部分若しくは部品を持たない部品である。
【0134】
遠位部分２０８ａ、ＤＰは、遠位に面する支承面ＢＦ（支承表面）を備え得、開口部３７０を備え得る。開口部３７０は、以下によって形成され得る。
－ 長い第１の側壁３７２（例えば、横断軸Ａ２に平行であり得るまっすぐな側壁３７２）。
－ 長い第２の側壁３７４（例えば、これも横断軸Ａ２に平行であり得るまっすぐな側壁３７４）。
－ 側壁３７２の長さと比べて長さの短い第３の側壁３７６。側壁３７６は、横断軸Ａ１に平行であり得るまっすぐな側壁３７４であり得る。
－ 側壁３７２の長さと比べて長さの短い第４の側壁３７８。側壁３７８は、横断軸Ａ１に平行であり得るまっすぐな側壁３７８であり得る。
－ 長い第１の側壁３７２（例えば、横断軸Ａ２に平行であり得るまっすぐな側壁３７２）。
－ 長い第２の側壁３７４（例えば、これも横断軸Ａ２に平行であり得るまっすぐな側壁３７４）。
－ 側壁３７２の長さと比べて長さの短い第３の側壁３７６。側壁３７６は、横断軸Ａ１に平行であり得るまっすぐな側壁３７４であり得る。
－ 側壁３７２の長さと比べて長さの短い第４の側壁３７８。側壁３７８は、横断軸Ａ１に平行であり得るまっすぐな側壁３７８であり得る。
【0135】
以下の軸方向を向く縁部は、遠位部分２０８ａ、ＤＰから近位部分２０８ｃ、ＰＰまで近位に延び得る。
－ 「上」「左」縁部３８０、
－ 「上」「右」縁部３８２、
－ 「下」「右」縁部３８４、及び
－ 「下」「左」縁部３８６（破線参照）。
－ 「上」「左」縁部３８０、
－ 「上」「右」縁部３８２、
－ 「下」「右」縁部３８４、及び
－ 「下」「左」縁部３８６（破線参照）。
【0136】
「上」、「下」、「左」、及び「右」の位置は、図３に示すような薬物送達デバイス２００の見え方において有効である。しかしながら、デバイス２００を別の視点から見た場合及び／又は異なる位置において見た場合、これらの位置はそれに応じて変化する。
【0137】
【0138】
第１の凹側面３８９ａは、デバイス２００の隠れた側において、縁部３８０と縁部３８６との間に形成されて、皮膚２２０を押圧及び／又はつまむために使用される１本以上の指（例えば、人さし指２００ｉ）のための中間空間を形成し得る。第２の凹側面３８９ｂ及び皮膚を押圧及び／又はつまむための指（例えば、親指２００ｈ）のための対応する中間空間は、図３に示すように、縁部３８２と縁部３８４との間に形成され得る。
【0139】
軸Ａ１及び長手方向軸Ａを含む平面において、以下の寸法があり得る。
－ 遠位部分２０８ａ、ＤＰの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａからの径方向距離Ｒ３ａ。径方向距離Ｒ３ａは、軸Ａ１に沿って測定される。
－ 中間部分２０８ｂ、ＩＰの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａからの径方向距離Ｒ３ｂ。径方向距離Ｒ３ｂは、軸Ａ１に平行な軸に沿って測定され得る。
－ 径方向距離Ｒ３ａ及び径方向距離Ｒ３ｂの測定に使用される長手方向軸Ａ上の位置間の軸方向距離ＡＤ３。軸方向距離ＡＤ３は、３ｍｍより大きい、又は５ｍｍより大きいものであり得る。
－ 近位部分２０８ｃ、ＰＰの直径Ｄ３ｃ（例えば、軸Ａ１に平行なもの）。
－ 遠位開口部３７０の幅Ｗ３ａ（例えば、軸Ａ１に沿ったもの）。
－ 遠位部分２０８ａ、ＤＰの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａからの径方向距離Ｒ３ａ。径方向距離Ｒ３ａは、軸Ａ１に沿って測定される。
－ 中間部分２０８ｂ、ＩＰの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａからの径方向距離Ｒ３ｂ。径方向距離Ｒ３ｂは、軸Ａ１に平行な軸に沿って測定され得る。
－ 径方向距離Ｒ３ａ及び径方向距離Ｒ３ｂの測定に使用される長手方向軸Ａ上の位置間の軸方向距離ＡＤ３。軸方向距離ＡＤ３は、３ｍｍより大きい、又は５ｍｍより大きいものであり得る。
－ 近位部分２０８ｃ、ＰＰの直径Ｄ３ｃ（例えば、軸Ａ１に平行なもの）。
－ 遠位開口部３７０の幅Ｗ３ａ（例えば、軸Ａ１に沿ったもの）。
【0140】
距離Ｒ３ｂは、距離Ｒ３ａよりも大きく、例えば、距離Ｒ３ａの少なくとも２０パーセント又は少なくとも５０パーセントだけ大きいものであり得る。直径Ｄ３ｃは、例えば、距離Ｒ３ｂの少なくとも２０パーセント又は少なくとも５０パーセントだけ大きいものであり得る（例えば、距離Ｒ３ｂの２倍を超えるものであり得る）。すべての寸法Ｒ３ａ、Ｒ３ｂ、ＡＤ３、Ｄ３ｃ、及びＷ３ａは、デバイス２００のすべての動作状態において固定（一定）値を有し得る。
【0141】
軸Ａ２及び長手方向軸Ａを含む平面において、以下の寸法があり得る。
－ 遠位部分２０８ａ、ＤＰの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａからの軸Ａ２に沿った径方向距離Ｒ３ｄ。
－ 中間部分２０８ｂ、ＩＰの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａからの径方向距離Ｒ３ｅ。径方向距離Ｒ３ｅは、軸Ａ２に沿って測定され得る、且つ軸Ａ２に平行な軸であり得る。
－ 径方向距離Ｒ３ｄ及び径方向距離Ｒ３ｅの測定に使用される長手方向軸Ａ上の位置間の軸方向距離ＡＤ３。
－ 近位部分２０８ｃ、ＰＰの直径Ｄ３ｆ（例えば、軸Ａ２に平行なもの）。
－ 遠位開口部の幅Ｗ３ｄ（例えば、軸Ａ２に沿ったもの）。
－ 遠位部分２０８ａ、ＤＰの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａからの軸Ａ２に沿った径方向距離Ｒ３ｄ。
－ 中間部分２０８ｂ、ＩＰの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａからの径方向距離Ｒ３ｅ。径方向距離Ｒ３ｅは、軸Ａ２に沿って測定され得る、且つ軸Ａ２に平行な軸であり得る。
－ 径方向距離Ｒ３ｄ及び径方向距離Ｒ３ｅの測定に使用される長手方向軸Ａ上の位置間の軸方向距離ＡＤ３。
－ 近位部分２０８ｃ、ＰＰの直径Ｄ３ｆ（例えば、軸Ａ２に平行なもの）。
－ 遠位開口部の幅Ｗ３ｄ（例えば、軸Ａ２に沿ったもの）。
【0142】
距離Ｒ３ｄは、距離Ｒ３ｅに等しいものであり得る、又は両方の距離の間に小さな差（例えば、距離Ｒ３ｄの５パーセントより小さい差）しかないものであり得る。直径Ｄ３ｆは、距離Ｒ３ｅの２倍に等しいものであり得る、又は直径Ｄ３ｆと距離Ｒ３ｅの２倍との間に小さな差（例えば、距離Ｒ３ｅの５パーセントより小さい差）しかないものであり得る。直径Ｄ３ｅは、直径Ｄ３ｆに等しいものであり得る（例えば、近位部分２０８ｃは、円形部分又は円筒部分であり得る）。既に述べたように、開口部の３７０はスリットであり得、例えば幅Ｗ３ｄは、Ｗ３ｂよりも例えば少なくとも係数２倍、２．５倍、又は３倍大きいものであり得る。同様に、距離Ｒ３ｄは、距離Ｒ３ａよりも、例えば少なくとも係数２倍、２．５倍、又は３倍だけ大きいものであり得る。
【0143】
ここでも、すべての寸法Ｒ３ｄ、Ｒ３ｅ、ＡＤ３、Ｄ３ｆ、及びＷ３ａは、デバイス２００のすべての動作状態において固定（一定）値を有し得る。
【0144】
径方向外寸Ｄ３ａ及びＤ３ｂは、距離Ｒ３ａ及びＲ３ｂの代わりに使用され得る。径方向外寸Ｄ３ａは、径方向距離Ｒ３ａの２倍である。径方向外寸Ｄ３ｂは、径方向距離Ｒ３ｂの２倍である。
【0145】
薬物窓２０１は、ユーザによる注入部位の適切な準備を（例えば、凹部３８９ａ又は３８９ｂのおかげによる見通し線が遮られない状態を使用して）可能にするために、及び／又は薬物窓のうちの１つ（例えば、薬物窓２０１）を通して薬物Ｄｒの注入の良好な監視を可能にするために、開口部３７０の短辺及び／又は遠位部分２０８ａ、ＤＰの短辺にアライメントされ得る。本明細書で言及される他のすべての実施形態についても同じことが言える。
【0146】
図４は、薬物送達デバイス２００の適用例の長手方向断面図を示している。デバイス２００は、まだ作動されていない注入前状態にあり得る。メインハウジング２０２の遠位部品２０２ａは、シリンジ２３０の遠位部品を囲み得る。シリンジ２３０は、バレル部分２３２と、肩部２３４と、ネック部分２３６と、フランジ（図示せず）とを備え得る。針２１０は、ネック部分２３６に一体化され得る（例えば、ネック部分２３６の中央孔に接着され得る）。
【0147】
図４に示すように、針２１０の遠位先端は、中間部分２０８ｂ、ＩＰによって囲まれる軸方向位置に配置され得る。図４に示す状態では、針２１０は、開口部３７０内に配置されないものであり得る。よって、針２１０の先端に触れることは不可能であり得る。針刺しに起因する損傷は効果的に防止され得る。更に、針２１０は見えないものであり得るため、患者の針に対する恐怖感が軽減される。
【0148】
針カバー２０８（針シュラウド）の任意選択の第１のアーム２０８ｄ１が存在し得る。アーム２０８ｄ１は、近位に、例えばリング部分２０８ｃから延び得る。更に、針カバー２０８（針シュラウド）の第２のアーム２０８ｄ２が存在し得る。アーム２０８ｄ１もまた、近位に、例えばリング部分２０８ｃから延び得る。或いは、ただ１つのアーム２０８ｄ１、２０８ｄ２のみが、デバイス２００のトリガに使用され得る。デバイス２００の他の実施形態では、デバイスは、針カバー２０８を使用してトリガされず、例えば、アーム２０８ｄ１及び２０８ｄ２は省略される。
【0149】
針カバーばね２６０は、針カバー２０８内に配置されて、針カバー２０８を遠位Ｄに付勢し得る。ばね２６０は、シリンジ２３０の遠位先端の周囲に配置され得る。シリンジ２３０は、ハウジング２０２内に、例えば軸方向及び径方向に延びるリブによって保持され得る中央円筒部分を使用して保持され得る（例えば、図５Ｂに示す同様のリブ５４０～５４３及び同様の中央ハウジング部品５０３を参照）。しかしながら、他の実施形態では、針カバー２０８はハウジングに関して移動可能ではない（例えば、ばね２６０は省略され得る）。更に、ハウジング２０２は、遠位デバイス部分ＤＰとして、遠位部分ＤＰと、中間部分ＩＰと、近位部分ＰＰとを備えるように修正され得る。
【0150】
線Ｌ４ａは、ハウジング２０２の遠位部分２０２ａの遠位端部を示している。更に、線Ｌ４ｂは、針カバー２０８と皮膚２２０との間の境界（接触領域）を示している。例示的に、親指２００ｈの爪４２１が示されている。図４において明らかに分かるように、開口部３７０の幅Ｗ３ａは、例えば直径Ｄ３ｃよりもはるかに小さく、したがって狭小針カバー２０８を可能にする。更に、幅Ｗ３ａは、シリンジ２３０のバレル２３２の直径よりも小さく、更には、ネック部分２３６（円錐）の最大直径よりも小さいものであり得る。回転対称針カバー又は本質的に回転対称針カバーを使用するデバイスは、ＲＮＳの全周に取り付けられ得るグラバを介してＲＮＳを取り外し得る。非回転対称の針カバーを使用するデバイスの場合、グラバがＲＮＳを針カバーホールのより広い端部（側面）にある２箇所の反対側を向く場所において保持する設計により、ＲＮＳを取り外すことが可能であり得、また、針カバーの薄い部分が干渉するところではＲＮＳを保持しない。
【0151】
当然のことながら、親指２００ｈと人さし指２００ｉとの間の距離Ｄ４は、直径Ｄ３ｃよりも小さい可能性がある。この場合、親指２００ｈ及び人さし指２００ｉは、凹側面３８９ａ、３８９ｂの近く配置され得、特に注入の準備中にこれらの側面３８９ａ、３８９ｂに接触することさえあり得る。好ましくは、親指２００ｈと人さし指２００ｉとの間の距離、及び／又はこれらの指２００ｈ及び２００ｉの線Ｌ４ａまでの距離は、例えばハウジング１０２が皮膚２２０に押し付けられたとき、針カバー２０８、ＮＣがハウジング１０２に対して軸方向に（例えば、近位に）移動するときに、デバイス２００が注入中にこれらの指と干渉しないように適合される。
【0152】
角度Ａｎ４は、中間部分２０８ｂ、ＩＰの側壁の外面と長手方向軸Ａとの間に含まれ得る。角度Ａｎ４は、上記の説明の導入部分に記載されている範囲のうちの１つの範囲内にあり得る。角度Ａｎ４は、例えば線Ｌ４ａと線Ｌ４ｂとの間の中間空間内において、特に、皮膚２２０に対する長手方向軸Ａの方向（すなわち、遠位方向に斜め）におけるハウジング２０２の遠位部分２０２ａの遠位境界の投影内の領域において、ハウジング２０２の遠位境界を通過する、注入部位に対するユーザの見通し線が遮られない状態を可能にし得る。
【0153】
図５Ａは、第３の実施形態による薬物送達デバイス５００の斜視図を示している。薬物送達デバイス５００は、上述のデバイス１００又はデバイス２００と同様であり得る。デバイス５００は、以下を備え得る。
－ 少なくとも１つの任意選択の薬物窓５０１（例えば、薬物窓５０１と同様のもの）。
－ メインハウジング部品５０２（例えば、ハウジング部品１０２及び２０２と同様のもの）。
－ 針カバー５０８（作動要素又は作動要素ではないもの）。
－ シリンジ（図５Ａには示さず。このシリンジのいくつかの部品を示す図５Ｂを参照）（例えば、シリンジ２３０と同様のもの）。
－ 少なくとも１つの任意選択の薬物窓５０１（例えば、薬物窓５０１と同様のもの）。
－ メインハウジング部品５０２（例えば、ハウジング部品１０２及び２０２と同様のもの）。
－ 針カバー５０８（作動要素又は作動要素ではないもの）。
－ シリンジ（図５Ａには示さず。このシリンジのいくつかの部品を示す図５Ｂを参照）（例えば、シリンジ２３０と同様のもの）。
【0154】
更に、デバイス５００は、薬物送達デバイス１００又は２００に関して上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構などを備え得る。
【0155】
針カバー５０８は、以下を備え得る。
－ 遠位部分５０８Ａ、ＤＰ、
－ 中間部分５０８ｂ、ＩＰ、及び
－ リング部分５０８ｃ又は近位部分ＰＰ。
－ 遠位部分５０８Ａ、ＤＰ、
－ 中間部分５０８ｂ、ＩＰ、及び
－ リング部分５０８ｃ又は近位部分ＰＰ。
【0156】
明らかに分かるように、針シュラウド５０８は、同等の狭小遠位部分５０８ａ、ＤＰと、例えば、長手方向軸Ａを含む少なくとも１つの平面内のみで、例えば、遠位部分ＤＰまでの距離が増加するとその外側が幅広になる中間部分２０８ｂ、ＩＰと、円形の外径を有し得、遠位部分ＤＰまでの距離が増加しても幅広にならないリング部分５０８ｃ又は近位部分ＰＰとを有する。
【0157】
針カバー（シュラウド）５０８の遠位開口部５７０は、以下を備え得る。
－ 湾曲した長い第１の側壁５７２、
－ 湾曲した長い第２の側壁５７４、
－ 側壁５７２の長さと比べて長さが短い第３の側壁の５７６（例えば、軸Ａ１に平行であり得るまっすぐな側壁の５７６）、及び
－ 側壁５７２の長さと比べて長さが短い第４の側壁５７８（例えば、軸Ａ１に平行であり得るまっすぐな側壁５７８）。
－ 湾曲した長い第１の側壁５７２、
－ 湾曲した長い第２の側壁５７４、
－ 側壁５７２の長さと比べて長さが短い第３の側壁の５７６（例えば、軸Ａ１に平行であり得るまっすぐな側壁の５７６）、及び
－ 側壁５７２の長さと比べて長さが短い第４の側壁５７８（例えば、軸Ａ１に平行であり得るまっすぐな側壁５７８）。
【0158】
軸Ａ１に沿った開口部５７０の幅Ｗ５ａは、第２の実施形態のデバイス２００に有効な幅Ｗ３ａよりもはるかに大きいものであり得る。軸Ａ２に沿った開口部５７０の幅Ｗ５ｄは、幅Ｗ５ａよりも、例えば１．２倍大きいが２倍よりも小さい、又は１．５倍よりも小さいものであり得る。よって、開口部５７０は、例えば開口部３７０によって形成されたスリットとは異なる楕円形の開口部であり得る。図５Ｂの説明において後述するように、シリンジから、そして開口部５７０を通して、硬質な針シールド７５９ａ、ＲＮＳ（特許請求の範囲における第２の針カバー）を取り外すことが可能である。
【0159】
軸Ａ１及び長手方向軸Ａを含む平面において、以下の寸法があり得る。
－ 遠位部分５０８ａの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａまでの第１の（径方向）距離Ｒ５ａ（例えば、軸Ａ１に沿って測定されるもの）。
－ 中間部分５０８ｂの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａまでの第２の（径方向）距離Ｒ５ｂ（例えば、軸Ａ１に平行な軸に沿って測定されるもの）。
－ 径方向距離Ｒ５ａ及び径方向距離Ｒ５ｂの測定に使用される長手方向軸Ａ上の位置間の軸方向距離ＡＤ５。軸方向距離ＡＤ３は、３ｍｍより大きい、又は５ｍｍより大きいものであり得る。
－ 遠位開口部５７０の幅Ｗ５ａ（例えば、軸Ａ１に沿って測定されるもの）。
－ デバイス２００に関して言及した寸法と同様の寸法（例えば、直径Ｄ３ｃと同様のもの）。
－ 遠位部分５０８ａの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａまでの第１の（径方向）距離Ｒ５ａ（例えば、軸Ａ１に沿って測定されるもの）。
－ 中間部分５０８ｂの径方向に面する外面の、長手方向軸Ａまでの第２の（径方向）距離Ｒ５ｂ（例えば、軸Ａ１に平行な軸に沿って測定されるもの）。
－ 径方向距離Ｒ５ａ及び径方向距離Ｒ５ｂの測定に使用される長手方向軸Ａ上の位置間の軸方向距離ＡＤ５。軸方向距離ＡＤ３は、３ｍｍより大きい、又は５ｍｍより大きいものであり得る。
－ 遠位開口部５７０の幅Ｗ５ａ（例えば、軸Ａ１に沿って測定されるもの）。
－ デバイス２００に関して言及した寸法と同様の寸法（例えば、直径Ｄ３ｃと同様のもの）。
【0160】
距離Ｒ５ｂは、針カバー５０８の拡大のために、距離Ｒ５ａよりも大きいものであり得る。これらの寸法間の関係は、デバイス２００の寸法間の関係に関して上述したのと同様であり得る。
【0161】
軸Ａ２及び長手方向軸Ａを含む平面において、以下の寸法があり得る。
－ 遠位開口部５７０の幅Ｗ５ｄ（例えば、軸Ａ２に沿って測定されるもの）。
－ デバイス２００に関して言及した寸法と同様の寸法（例えば、径方向距離Ｒ３ｄ、径方向距離Ｒ３ｅ、直径Ｄ３ｆと同様のもの）。
－ 遠位開口部５７０の幅Ｗ５ｄ（例えば、軸Ａ２に沿って測定されるもの）。
－ デバイス２００に関して言及した寸法と同様の寸法（例えば、径方向距離Ｒ３ｄ、径方向距離Ｒ３ｅ、直径Ｄ３ｆと同様のもの）。
【0162】
これらの寸法間の関係は、デバイス２００の寸法間の関係について上述したのと同様であり得る（例えば、幅Ｗ５ｄは幅Ｗ５ａよりも大きいものであり得る）。
【0163】
径方向外寸Ｄ５ａ及びＤ５ｂは、距離Ｒ５ａ及びＲ５ｂの代わりに使用され得る。径方向外寸Ｄ５ａは、径方向距離Ｒ５ａの２倍である。径方向外寸Ｄ５ｂは、径方向距離Ｒ５ｂの２倍である。
【0164】
図５Ｂは、薬物送達デバイス５００の長手方向軸Ａの方向に見た図を示している。図５Ｂは、以下を示している。
－ 軸方向／径方向リブ５４０～５４３（例えば、中央ハウジング部品５０２から径方向に内方に延びるもの）。
－ ハウジング部品５０２の中央部品５０３（例えば、軸方向／径方向リブ５４０～５４３によって保持されるもの）。
－ シリンジの肩部５３４。シリンジは、例えば別個のシリンジキャリアを使用する、又は別個のシリンジキャリアを使用することなく、中央部品５０３内に保持され得る。
－ 硬質な針シールド５７９ａ、ＲＮＳ（例えば、シリンジのネック部分（例えば、円錐）に取り付けられた針シールド）。
－ 硬質な針シールド５７９ａ任意選択の遠位開口部５７９ｂ。
－ 硬質な針シールド５７９ａの可撓性及び／又は弾性インサート５７９ｃ（ブーツ）（例えば、シリンジの無菌輸送及び無菌保存を可能にし得るインサート）。
－ 軸方向／径方向リブ５４０～５４３（例えば、中央ハウジング部品５０２から径方向に内方に延びるもの）。
－ ハウジング部品５０２の中央部品５０３（例えば、軸方向／径方向リブ５４０～５４３によって保持されるもの）。
－ シリンジの肩部５３４。シリンジは、例えば別個のシリンジキャリアを使用する、又は別個のシリンジキャリアを使用することなく、中央部品５０３内に保持され得る。
－ 硬質な針シールド５７９ａ、ＲＮＳ（例えば、シリンジのネック部分（例えば、円錐）に取り付けられた針シールド）。
－ 硬質な針シールド５７９ａ任意選択の遠位開口部５７９ｂ。
－ 硬質な針シールド５７９ａの可撓性及び／又は弾性インサート５７９ｃ（ブーツ）（例えば、シリンジの無菌輸送及び無菌保存を可能にし得るインサート）。
【0165】
硬質な針シールド５７９ａは、長手方向軸Ａに対して垂直な断面内に最大直径ＤＭ５Ｂを有し得る。
【0166】
開口部５７０の最小幅Ｗ５ａは、直径ＤＭ５Ｂよりもわずかに大きいものであり得る（例えば、硬質な針シールド５７９ａの全周に沿って硬質な針シールド５７９ａの周囲を周方向になにもない状態にする）。幅Ｗ５ａは、直径ＤＭ５Ｂよりも、直径ＤＭ５Ｂの最大５パーセントだけ大きいものであり得る。よって、シリンジ（肩部５３４）から、そして開口部５７０を通して、開口部５７０の縁部に接触することなく、又は１つの縁部のみに接触するだけで硬質な針シールド５７９ａを容易に取り外すことが可能であり得る。しかしながら、他の実施形態では、幅Ｗ５ａは最大直径ＤＭ５Ｂに等しいものであり得る、又はわずかに小さい（例えば、幅Ｗ５ａの５パーセントよりも小さい）ものであり得る。よって、例えば、硬質な針シールド５７９ａが円錐状である場合（例えば、わずかに円錐状である場合）、硬質な針シールド５７９ａの近位部分のみが、開口部５７０の縁部（例えば、開口部５７０の両側の縁部）に接触する。
【0167】
更なる実施形態では、幅Ｗ５ａは、遠位直径（例えば、硬質な針シールド５７９ａの最小直径）に等しい、又はわずかに小さいものであり得る。よって、硬質な針シールド５７９ａは、楕円形の開口部５７０を通過するために変形される。追加的又は代替的に、ＲＮＳ直径の周囲で針カバー開口部を変形させることが可能であり得るが、これは主要な実施形態ではない。針カバー開口部は、例えばキャップによって所定の位置に保持され得、これは図８Ａ及び図８Ｂに概説されている概念と同様であり得る。
【0168】
他の実施形態によれば、遠位部分５０８ａ、ＤＰの外形は、上述したもの同じであり得る、又は別の形状（例えば、楕円形又は長方形）であり得る。しかしながら、遠位開口部は回転対称であり得、例えば、直径が幅Ｗ５ａに等しい円形及び上述のその変形形態であり得る。
【0169】
図６Ａは、遠位開口６７０が開放された状態の、第４の実施形態による薬物送達デバイス６００の斜視図を示している。デバイス６００は、デバイス１００～５００のうちの１つと同様であり得る。デバイス６００は、以下を備え得る。
－ 少なくとも１つの任意選択の薬物窓６０１、
－ メインハウジング６０２又はハウジング部品、及び
－ デバイス６００の作動要素であり得る、又は作動要素ではないものであり得る針カバー６０８。
－ 少なくとも１つの任意選択の薬物窓６０１、
－ メインハウジング６０２又はハウジング部品、及び
－ デバイス６００の作動要素であり得る、又は作動要素ではないものであり得る針カバー６０８。
【0170】
更に、デバイス６００は、薬物送達デバイス１００～５００に関して上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構などを備え得る。
【0171】
針カバー６０８は、以下を備え得る。
－ 少なくとも２つの枢動可能なセグメントＳ１及びＳ２、並びに
－ 近位部分６０８ｃ、ＰＰ（例えば、リング部分又は円筒部分）（例えば、近位部分２０８ｃを参照）。
－ 少なくとも２つの枢動可能なセグメントＳ１及びＳ２、並びに
－ 近位部分６０８ｃ、ＰＰ（例えば、リング部分又は円筒部分）（例えば、近位部分２０８ｃを参照）。
【0172】
枢動可能なセグメントＳ１及びＳ２は、例えば、後で詳述する結合要素６０９ａ、６０９ｂを使用して、近位部分６０８ｃ、ＰＰに機械的に結合され得る。枢動可能なセグメントＳ１及びＳ２は、長手方向軸Ａの周囲に配置され、且つ長手方向軸Ａに沿って延び得る。少なくとも枢動可能なセグメントＳ１及びＳ２の閉位置において、針は、すべての側面からセグメントＳ１、Ｓ２によって囲まれて、針の損傷を防ぎ得る、及び／又は針を隠し得る。当然のことながら、長手方向軸Ａの周囲に配置された３つ以上のセグメントがあってもよい。
【0173】
第１の枢動可能なセグメントＳ１は、以下を備え得る。
－ 第１の遠位部分６０８ａ１（例えば、遠位部分２０８ａの一方の半分に対応するもの）、及び
－ 第１の中間部分６０８ｂ１（例えば、本質的に中間部分２０８ｂの一方の半分に対応するもの）。
－ 第１の遠位部分６０８ａ１（例えば、遠位部分２０８ａの一方の半分に対応するもの）、及び
－ 第１の中間部分６０８ｂ１（例えば、本質的に中間部分２０８ｂの一方の半分に対応するもの）。
【0174】
第２の枢動可能なセグメントＳ２は、以下を備え得る。
－ 第２の遠位部分６０８ａ２（例えば、遠位部分２０８ａの他方の半分に対応するもの）、及び
－ 第２の中間部分６０８ｂ２（例えば、本質的に近位部分２０８ｂの他方の半分に対応するもの）。
－ 第２の遠位部分６０８ａ２（例えば、遠位部分２０８ａの他方の半分に対応するもの）、及び
－ 第２の中間部分６０８ｂ２（例えば、本質的に近位部分２０８ｂの他方の半分に対応するもの）。
【0175】
よって、遠位部分ＤＰは、少なくとも２つの遠位部分６０８ａ１、６０８ａ２、又は３つ以上（例えば、３つ、４つなど）の遠位部分を備え得る。更に、中間部分ＩＰは、少なくとも２つの中間部分６０８ｂ１、６０８ｂ２、又は３つ以上（例えば、３つ、４つなど）の中間部分を備え得る。
【0176】
結合要素６０９ａ、６０９ｂは、例えば、（例えば、単一の部品として）中間部分６０８ｂ１、６０８ｂ２及び近位部分６０８ｃと一体的に形成され、且つ同じ材料で作られたフィルムヒンジを含み得る。或いは、中間部分６０８ｂ１、６０８ｂ２及び近位部分６０８ｃに使用される材料と比較して、より可撓性の材料を結合要素６０９ａ、６０９ｂのために使用する他の技術的解決策（例えば、二色射出成形）が使用されてもよい。他のヒンジ要素（例えば、金属ループ及び／又はフック）も使用され得る。
【0177】
リング部分６０８ｃは、少なくとも１つ又は少なくとも２つの遠位突出突起を備え得る。これらの突起のうちの１つ（例えば、突起６０８ｃＰ１）が、リング部分６０８ｃの上部部分６８８ａに位置するため、図６Ａに示されている。他の突起は、突起６０８ｃＰ１と同様の形状を有するが、図６ＡではセグメントＳ２によって隠されているリング部分６０８の下部部分に配置される。これらの突起（例えば、６０８ｃＰ１）は任意選択であり、セグメントＳ１及びＳ２の縁部は、突起の形状に適合され得る（例えば、相補的形状を有し得る）。
【0178】
【0179】
開口部６７０（開）、６７０ｂ（閉）は、以下を備え得る。
－ 遠位部分６０８ａ１上の長い第１の側壁６７２（例えば、まっすぐな側壁、例えば軸Ａ２に平行なもの）、
－ 遠位部分６０８ａ２上の長い第２の側壁６７４（例えば、まっすぐな側壁、例えば軸Ａ２に平行なもの）、
－ 遠位部分６０８ａ１、ＤＰ上にある、短い第３の側壁の第１のセグメント６７６ａ（例えば、まっすぐなセグメント６７６ａ、例えば軸Ａ１に平行なもの）、
－ 遠位部分６０８ｂ１、ＤＰ上にある、短い第３の側壁の第２のセグメント６７６ｂ（例えば、まっすぐなセグメント６７６ｂ、例えば軸Ａ１に平行なもの）、
－ 遠位部分６０８ａ１、ＤＰ上にある、短い第４の側壁の第１のセグメント６７８ａ（例えば、まっすぐなセグメント６７８ａ、例えば軸Ａ１に平行なもの）、及び
－ 遠位部分６０８ｂ１、ＤＰ上にある、短い第４の側壁の第２のセグメント６７８ｂ（例えば、まっすぐなセグメント６７８ｂ、例えば軸Ａ１に平行なもの）。
－ 遠位部分６０８ａ１上の長い第１の側壁６７２（例えば、まっすぐな側壁、例えば軸Ａ２に平行なもの）、
－ 遠位部分６０８ａ２上の長い第２の側壁６７４（例えば、まっすぐな側壁、例えば軸Ａ２に平行なもの）、
－ 遠位部分６０８ａ１、ＤＰ上にある、短い第３の側壁の第１のセグメント６７６ａ（例えば、まっすぐなセグメント６７６ａ、例えば軸Ａ１に平行なもの）、
－ 遠位部分６０８ｂ１、ＤＰ上にある、短い第３の側壁の第２のセグメント６７６ｂ（例えば、まっすぐなセグメント６７６ｂ、例えば軸Ａ１に平行なもの）、
－ 遠位部分６０８ａ１、ＤＰ上にある、短い第４の側壁の第１のセグメント６７８ａ（例えば、まっすぐなセグメント６７８ａ、例えば軸Ａ１に平行なもの）、及び
－ 遠位部分６０８ｂ１、ＤＰ上にある、短い第４の側壁の第２のセグメント６７８ｂ（例えば、まっすぐなセグメント６７８ｂ、例えば軸Ａ１に平行なもの）。
【0180】
軸方向を向く縁部６８０～６８６（図６Ｂ参照）は、上述した縁部３８０～３８６に対応し得る。縁部６８０及び６８６は、第１の凹側面６８９ａ（例えば、図６Ｂ参照）の境界を形成して、例えば、親指及び人さし指など、皮膚を押す指のための中間空間を形成し得る。縁部６８２及び６８４は、第２の凹側面６８９ａ（例えば、図６Ｂ参照）の境界を形成して、親指及び人さし指など、皮膚を押す指のための中間空間を形成し得る、又は少なくとも、近位部分ＰＰと本質的に同じ外径を有する遠位部分ＤＰを有する針カバーの使用と比較して、長手方向軸Ａ及び針通過開口部（例えば、遠位開口部６７０ｂ）の近くに指を配置することを可能にし得る。
【0181】
第１の弾性要素６９０（例えば、伸縮バンド、ゴムバンド、弾性バンドなど）が、セグメントＳ１とセグメントＳ２との間に配置され得る（例えば、中間部分６０８ｂ１、６０８ｂ２、ＩＰに、例えば、それぞれ縁部６８０及び６８２の近くに結合又は固定され得る）。よって、負荷を解放した後、負荷をかける前に存在した変形されていない初期状態に戻る弾性材料である伸長可能材料が使用され得る。第１の弾性要素６９０は、その伸展状態において軸Ａ１に平行に延び得る。同様に、第２の弾性要素６９２（例えば、伸縮バンド、ゴムバンド、弾性バンドなど）が、セグメントＳ１とセグメントＳ２との間に配置され得る（例えば、中間部分６０８ｂ１、６０８ｂ２、ＩＰに、例えば、それぞれ縁部６８６及び６８４の近くに結合又は固定され得る）。第２の弾性要素６９２もまた、その伸展状態において軸Ａ１に平行に延び得る。
【0182】
セグメントＳ１及びＳ２の開（第１の）状態において、遠位部分ＤＰの径方向外方を向く外面と長手方向軸Ａとの間の第１の径方向距離Ｒ６ａ１が、同様に軸Ａ１に沿って測定される。径方向距離Ｒ６ａ１は、セグメントＳ１及びＳ２の開状態において第１の値を有し得る。
【0183】
開口部６７０の幅Ｗ６ａ１は、セグメントＳ１及びＳ２の開（第１の）状態において第１の軸Ａ１に沿って延びる。幅Ｗ６ａ１は、デバイス６００のキャップのインサートの外径と同じであり得る（例えば、図７Ａの同様のインサート７１２ｂを参照）。インサートは、硬質な針シールドを保持するために使用され得る。或いは、幅Ｗ６ａ１は、硬質な針シールドの外径と同じであり得る（例えば、図７Ａに示すような同様の硬質な針シールド７７９ａを参照）。
【0184】
図６Ｂは、例えば閉状態にあるセグメントＳ１、Ｓ２が閉鎖された第２の状態にある薬物送達デバイス６００の斜視図を示している。閉（第２の）状態において、遠位部分ＤＰの径方向外方を向く外面の一部と長手方向軸Ａとの間の第１の径方向距離Ｒ６ａ２が、同様に軸Ａ１に沿って測定される。径方向距離Ｒ６ａ２は、セグメントＳ１及びＳ２の閉状態において第２の値を有し得る。径方向距離Ｒ６ａ１（第１の値）は、径方向距離Ｒ６ａ２（第２の値）よりも大きいものであり得る（例えば、少なくとも１．５倍、２倍、３倍、又は４倍大きいものであり得る）。
【0185】
セグメントＳ１、Ｓ２の閉（第２の）状態における開口部６７０ｂの幅Ｗ６ａ２が、第１の軸Ａ１に沿って測定される。幅Ｗ６ａ１は、幅Ｗ６ａ２よりも大きいものであり得る（例えば、少なくとも１．５倍、２倍、３倍、又は４倍大きいものであり得る）。第２の軸Ａ２に沿って測定された開口部６７０の幅Ｗ６ｄは、セグメントＳ１、Ｓ２の両方の状態において同じであり得る（例えば、それは一定又は不変のままであり得る）。
【0186】
開口部６７０（開状態）、６７０ｂ（閉状態）は、図６Ａ及び図６Ｂに示す実施形態、すなわち、デバイス６００では、スリット形状を有するが、他の形状、例えば円形、二次曲線形状などもまた企図され、使用され得る。
【0187】
デバイス６００は、ハウジング６０２に対して軸方向に移動可能な針カバー６０８を備え得る。圧縮ばね（例えば、ばね２６０（図４参照）又はばね７６０（図７Ａ～図７Ｃ参照）と同様のばね）が、針カバー６０８を遠位に付勢するために使用され得る。
【0188】
或いは、針カバー６０８は、ハウジング６０２に軸方向及び／回転方向に固定され得る（例えば、針カバーばね２６０、７６０がないものであり得る）。更に、他の実施形態では、ハウジング６０２の一部である遠位デバイス部分ＤＤＰが、例えば、シリンジ又は別の容器をハウジングに対して軸方向に移動させ得る針挿入及び／又は針格納機構を備えるデバイスのために使用され得る。
【0189】
図７Ａは、例えば、遠位開口（例えば、遠位開口部７７０）が開放され、キャップ７１２及び硬質な針シールド７７９ａが所定の位置にある状態の、第５の実施形態に記載の薬物送達デバイス７００の長手方向断面図を示している。薬物送達デバイス７００は、以下を備え得る。
－ 少なくとも１つの任意選択の薬物窓（例えば、薬物窓２０１、５０１、６０１などを参照）、
－ メインハウジング部品７０２（例えば、メインハウジング部品１０２、２０２、５０２、６０２などを参照）、及び
－針カバー７０８（例えば、デバイス７００の作動要素として使用されるもの）。
－ 少なくとも１つの任意選択の薬物窓（例えば、薬物窓２０１、５０１、６０１などを参照）、
－ メインハウジング部品７０２（例えば、メインハウジング部品１０２、２０２、５０２、６０２などを参照）、及び
－針カバー７０８（例えば、デバイス７００の作動要素として使用されるもの）。
【0190】
ハウジング部品７０２は、遠位部品７０２ａを備え得る。更に、デバイス７００は、薬物送達デバイス１００～６００に関して上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構などを備え得る。
【0191】
【0192】
セグメントＳ１は、以下を備え得る。
－ 針カバー７０８の第１の遠位部分７０８ａ１（例えば、遠位部分６０８ａ１と同様のもの）、及び
－ 針カバー７０８の第１の中間部分７０８ｂ１（図７Ｃ参照）（例えば、中間部分６０８ｂ１と同様のもの）。
－ 針カバー７０８の第１の遠位部分７０８ａ１（例えば、遠位部分６０８ａ１と同様のもの）、及び
－ 針カバー７０８の第１の中間部分７０８ｂ１（図７Ｃ参照）（例えば、中間部分６０８ｂ１と同様のもの）。
【0193】
セグメントＳ１は、以下を備え得る。
－ 針カバー７０８の第２の遠位部分７０８ａ２（例えば、遠位部分６０８ａ２と同様のもの）、及び
－ 針カバー７０８の第２の中間部分７０８ｂ２（図７Ｃ参照）（例えば、中間部分６０８ｂ２と同様のもの）。
－ 針カバー７０８の第２の遠位部分７０８ａ２（例えば、遠位部分６０８ａ２と同様のもの）、及び
－ 針カバー７０８の第２の中間部分７０８ｂ２（図７Ｃ参照）（例えば、中間部分６０８ｂ２と同様のもの）。
【0194】
更に、針カバー７０８は、リング部分７０８ｃ（近位部分ＰＰ）（例えば、リング部分６０８ｃと同様のもの）を備え得る。
【0195】
セグメントＳ１及びＳ２は、近位部分７０８、ＰＰに対して枢動可能であり得る。結合要素６０９ａ及び６０９ｂと同様の結合要素７０９ａ、７０９ｂ（フィルムヒンジなど）が使用され得る。
【0196】
針カバー７０８（針シュラウド）の任意選択の第１のアーム７０８ｄ１（図７Ｂ参照）が、リング部分７０８ｃから近位に延び得る。針カバー７０８（針シュラウド）の任意選択の第２のアーム７０８ｄ２（図７Ｂ参照）もまた、リング部分７０８ｃから近位に延び得る。或いは、ただ１つのアーム７０８ｄ１、７０８ｄ２のみが、デバイス７００のトリガに使用され得る。デバイス７００の他の実施形態では、デバイス７００は、針カバー７０８を使用してトリガされず、例えば、アーム７０８ｄ１及び７０８ｄ２は省略され得る。
【0197】
図７Ａに示すように、針７１０は、シリンジ７３０の円錐部分７３６から中間部分７０８ｂ１、７０８ｂ２、ＰＰまで長手方向軸Ａに沿って延びるが、遠位部分７０８ａ１、７０８ａ２、ＤＰまでは延びない。これは、図７Ａに示す状態だけでなく、図７Ｂ及び図７Ｃに示す状態にも当てはまる。
【0198】
キャップ７１２は、外壁（例えば、第１の円筒壁）と、内壁（例えば、第２の円筒壁）（例えば、第１の円筒壁の内径よりも外径が小さいもの）とを備え得る。内側円筒壁は、インサート７１２ｂを形成し得る。インサート７１２ｂは、例えば金属部品（図示せず）を使用して、硬質な針シールド７７９ａ、ＲＮＳを保持し得る。キャップ７１２は、遠位閉鎖部分（例えば、円形閉鎖部分）を備え得る。外壁及び内壁は、遠位閉鎖部分から近位に延び得る。
【0199】
シリンジ７３０が、例えば、ハウジング７０２とは別個の部品であり得、またハウジング部品７０２の中央部分とも別個の部品であり得る別個のシリンジキャリアを使用して、デバイス７００のシリンジ保持スペース内に配置され得る。図８Ｂは、デバイス７００の中央部分と同様であり得る中央部分８０３を示している。シリンジキャリア及びシリンジは、中央ハウジング部分で支持され得る。或いは、それ以上のシリンジキャリアを使用せず、シリンジ７３０が中央部分内に直接保持され得る。
【0200】
シリンジ７３０は、その長手方向軸を長手方向軸Ａにアライメントされ得る。シリンジ７３０は、その近位端部から遠位端部の方向に、シリンジ７３０ａの最大外径を有する任意選択のフランジ部分（図示せず）（例えば、横方向の両側に平坦な部分を有するフランジ又はフランジ部分（図示せず））と、バレル部分７３２（例えば、円筒バレル部分７３２）と、肩部７３４と、ネック部分７３６（例えば、円錐形状を含むもの）とを備え得る。肩部７３４は、バレル部分７３２とネック部分７３６とを接続し得る。シリンジ７３０はガラスで作られ得る。針７１０は、シリンジ７３０の一体化された部品であり得る。
【0201】
遠位部分７０８ａ、７０８ｂの遠位開口部７７０は、例えば、図６Ｂ（閉状態）などの他の図面に示す軸Ａ１と同様の軸に平行な軸に沿って、幅Ｗ７ａ１を有し得る。幅Ｗ７ａ１は、図７Ａ～図７Ｃに示すデバイス７００の３つすべての状態の最大値である値を有し得る。遠位部分７０８ａ１及び７０８ａ２の内側縁部は、インサート７１２ｂの外面に当接し得る。これにより、図７Ａに示す状態における幅Ｗ７ａ１の値が定義され得る（例えば、幅Ｗ７ａ１は、特に当接する領域／点において、インサート７１２ｂの外径に等しくなり得る）。
【0202】
線Ｌ７ａは、ハウジング７０２の遠位部分７０２ａの遠位端部を含む平面を示している。線Ｌ７ｂは、支持面ＢＦが皮膚に接触したが、デバイス７００は作動されてない場合に、患者の皮膚が配置される平面を示している。図７Ａから明らかなように、遠位部分７０８ａ１及び７０８ａ２は、この後者の平面から遠位に（例えば、線Ｌ７ｂの遠位に）配置され得る。
【0203】
線Ｌ７ａと線Ｌ７ｂとの間には、１０ｍｍから２０ｍｍの範囲内であり得る距離Ｄ７（図７Ｃ参照）があり得る。
【0204】
針カバーばね７６０が、シリンジ７３０の遠位部分の周囲（例えば、ネック部分７３６の周囲及び／又はバレル部分７３２の遠位部分の周囲）に配置され得る。ばね７６０の遠位端部は、近位部分７０８ｃの内周における周方向レッジ７６２又は他の適切な手段によって保持され得る。ばね７６０の近位端部は、ハウジング７０２の内側部品に押し付けられ得る（例えば、ハウジング７０２の外壁と上述の中央部分との間に配置された部品に押し付けられ得る）。ばね７６０は、針カバー７０８を遠位に付勢する圧縮ばねであり得る。
【0205】
硬質な針シールド７７９ａは、ネック部分７３６の周囲及び針７１０の周囲に両方の要素７３６、７１０に機械的に密接に接触した状態で配置され、それにより、針７１０の無菌保護を形成し得る。硬質な針シールド７７９ａは、遠位方向にわずかにテーパを付けられ得る。或いは、硬質な針シールド７７９ａはテーパを付けられなくてもよい。
【0206】
第１の弾性要素（例えば、伸縮バンド、ゴムバンド、弾性バンド、又は別の適切な要素）は、図７Ａ～図７Ｃでは示されていないが、図６Ａ及び図６Ｂに示すような弾性要素６９０と同様であり得る。第１の弾性要素は、セグメントＳ１及びＳ２の第１の外側縁部又は他の適切な位置でセグメントＳ１及びＳ２を接続し得る。第２の弾性要素７９２（例えば、伸縮バンド、ゴムバンド、弾性バンド、又は別の適切な要素）は、セグメントＳ１及びＳ２の第２の外側縁部又は他の適切な位置でセグメントＳ１及びＳ２を接続し得る。両方の弾性要素（例えば、７９２）は、インサート７１２ｂに対して（例えば、キャップ７１２の内側円筒壁に対して）径方向内方にセグメントＳ１及びＳ２を付勢し得る。
【0207】
遠位部分７０８ａ１、７０８ａ２の径方向に面する外面の径方向距離は、図７Ａに示す開状態における距離Ｒ６ａ１（図６Ａ参照）と同様であり得る。この径方向距離を２倍すると、幅Ｗ７ａ１よりもわずかに大きくなり得る距離（径方向外寸）が得られる。
【0208】
図７Ｂは、キャップ７１２及びキャップ７１２に取り付けられ得る硬質な針シールド７７９ａ、ＲＮＳの取り外しの際の薬物送達デバイス７００の長手方向軸Ａに沿った長手方向断面を示している。図７Ａに示す第２の状態（キャップ及びＲＮＳの取り外しの際）において、遠位部分７０８ａ１、７０８ａ２の内側縁部間における距離Ｗ７ａ２がある。ここでも、距離Ｗ７ａ２は、軸Ａ１に沿った、又は軸Ａ１に平行な軸に沿った開口部の７７０の幅であり得る。幅Ｗ７ａ２は、図７Ｂに示す半閉状態に起因して、幅Ｗ７ａ１よりも小さいものであり得る。
【0209】
よって、第２の状態において、遠位部分７０８ａ１及び７０８ａ２の内側縁部は、硬質な針シールド７７９ａ、ＲＮＳの外面に当接し得る。これにより、図７Ｂに示す状態における幅Ｗ７ａ２の値が定義され得る（例えば、幅Ｗ７ａ２は、特に当接する領域／点において、硬質な針シールド７７９ａ、ＲＮＳの外径に等しくなり得る）。弾性要素（例えば、７９２）は、セグメントＳ１、Ｓ２を径方向内方に更に付勢し得る。
【0210】
図７Ｃは、キャップ７１２及び硬質な針シールド７７９ａ、ＲＮＳを取り外した状態の、薬物送達デバイス７００の長手方向の断面図を示している。したがって、セグメントＳ１及びＳ２は、閉状態（第３の状態）にあり、例えば、皮膚への針７１０の挿入中及び／又はシリンジ７３０内に保存された薬物Ｄｒの注入中に使用され得る状態にある。
【0211】
閉状態において、角度Ａｎ７は、中間部分ＩＰの側壁の外面と長手方向軸Ａとの間（例えば、第２の中間部分７０８ｂ２の側壁（例えば、側壁の外面）と長手方向軸Ａとの間）に含まれ得る。角度Ａｎ７は、上記の説明の導入部分において言及した範囲のうちの１つの範囲内（例えば、３０度から６０度の範囲内）にあり得る。角度Ａｎ７は、例えば線Ｌ７ａと線Ｌ７ｂとの間の中間空間内において、特に、皮膚に対する長手方向軸Ａの方向（すなわち、遠位方向Ｄに）ハウジング７０２の遠位部分７０２ａの遠位境界の投影内の領域において、ハウジング７０２の遠位部分７０２ａの遠位境界を通過する注入部位に対するユーザの見通し線が遮られない状態を可能にし得る。
【0212】
第３の状態（キャップ及びＲＮＳが取り外された状態）において、遠位部分７０８ａ１、７０８ａ２の内側縁部間に距離Ｗ７ａ３があり得る（例えば、幅Ｗ７ａ３は、軸Ａ１に沿った開口部７７０の幅であり得る）。
【0213】
遠位部分７０８ａ１、７０８ａ２の径方向に面する外面の径方向距離は、図７Ｃに示す閉状態における距離Ｒ６ａ２（図６Ｂ参照）と同様であり得る。この径方向距離を２倍すると、幅Ｗ７ａ３よりもわずかに大きくなり得る距離（径方向外寸）が得られる。
【0214】
或いは、針カバー７０８は、ハウジング７０２に軸方向及び／回転方向に固定され得る（例えば、針カバーばね７６０がないものであり得る）。更に、他の実施形態では、ハウジング７０２の一部である遠位デバイス部分ＤＤＰが、例えば、シリンジ又は別の容器をハウジングに対して軸方向に移動させ得る針挿入及び／又は針格納機構を備えるデバイスのために使用され得る。
【0215】
図８Ａは、可撓性で弾力性のある針カバー８０８の遠位開口８７０が開放された状態の、第６の実施形態に記載の薬物送達デバイス８００の斜視図を示している。薬物送達デバイス８００は、以下を備え得る。
－ メインハウジング部品８０２（例えば、上述のハウジング部品１０２～７０２を参照）、
－ ハウジング部品８０２の中央部品８０３（例えば、円筒中央部品）、及び
－ 針カバー８０８（例えば、作動要素又は作動要素ではないものとして使用され得る針カバー）（例えば、上述の針カバーＮＣ、２０８～７０８を参照）。
－ メインハウジング部品８０２（例えば、上述のハウジング部品１０２～７０２を参照）、
－ ハウジング部品８０２の中央部品８０３（例えば、円筒中央部品）、及び
－ 針カバー８０８（例えば、作動要素又は作動要素ではないものとして使用され得る針カバー）（例えば、上述の針カバーＮＣ、２０８～７０８を参照）。
【0216】
更に、デバイス８００は、薬物送達デバイス１００～７００に関して上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド（例えば、ピストンロッド１０４を参照）、駆動機構（例えば、駆動機構１０６を参照）などを備え得る。
【0217】
針カバー８０８、ＮＣは、以下を備え得る。
－ 遠位部分８０８ａ（例えば、弾性部分）、
－ 中間部分８０８ｂ（例えば、弾性部分）、及び
－ 近位リング部分８０８ｃ（例えば、弾性部分又は硬質な部分）。
－ 遠位部分８０８ａ（例えば、弾性部分）、
－ 中間部分８０８ｂ（例えば、弾性部分）、及び
－ 近位リング部分８０８ｃ（例えば、弾性部分又は硬質な部分）。
【0218】
近位部分８０８ｃが、遠位部分８０８ａ及び／又は中間部分８０８ｂの材料とは異なる材料で作られる場合、二色成形又は別の適切な技術的解決策が使用され得る。
【0219】
よって、負荷を解放した後、負荷をかける前に存在した変形されていない初期状態に戻る弾性材料である伸長可能材料が針カバー８００、ＮＣに使用され得る。弾力性の量は、例えば、硬質な針シールド８７９ａが比較的容易に除去され得るように選択される。しかしながら、弾力性により、いくつかの実施形態では、デバイス８００のトリガに針カバー８０８、ＮＣを使用することが依然として可能であり得る。
【0220】
デバイス８００のシリンジは、針８１０を備え得る（図８Ｂ参照）。針８１０は、シリンジの一体化された部品であり得る。シリンジは、任意選択のフランジ（図示せず）と、バレル部分（図示せず）と、肩部８３４（図８Ｂ参照）と、ネック部分８３６（図８Ｂ参照）とを更に備え得る。
【0221】
軸方向／径方向リブ８４０～８４３が、中央部分８０３とハウジング８０２、特にハウジング８０２の外壁とを接続し得る。
【0222】
遠位開口部８７０（開）、８７０ｂ（閉）は、遠位部分８０８ａに形成される。よって、遠位部分８０８ａは、以下を備え得る。
－ 長い第１の側壁８７２（例えば、湾曲した側壁）、及び
－ 長い第２の側壁８７４（例えば、湾曲した側壁）。
－ 長い第１の側壁８７２（例えば、湾曲した側壁）、及び
－ 長い第２の側壁８７４（例えば、湾曲した側壁）。
【0223】
側壁８７２及び８７４は、間にそれ以上の側壁がない状態で、頂点Ｖ１、Ｖ２において接触し得る。或いは、遠位部分８０８ａにおいて、側壁８７２と８７４との間に配置された、短い第３の側壁（例えば、まっすぐな又は湾曲した側壁）、及び短い第４の側壁（例えば、まっすぐな又は湾曲した側壁）が存在し得る。より詳しく後述するように、他の実施形態では、頂点Ｖ１、Ｖ２は、遠位開口部８７０を含む平面内だけではなく、遠位部分８０８ａにより近位に配置され、例えば、それにより中間部分８０８ｂ、ＩＰ内にスリットを形成し得る。当然のことながら、他の構成も可能である。
【0224】
硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳは、針カバー８０８内に配置され得る。硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳは、上述の硬質な針シールド５７９ａ又は７７９ａと同様であり得る。硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳは、以下を備え得る。
－ 近位開口部（図示せず）、
－ 任意選択の遠位開口部８７９ｂ（例えば、円形開口部）、及び
－ 可撓性インサート８７９ｃ（例えば、弾性インサート（ブーツ））。
－ 近位開口部（図示せず）、
－ 任意選択の遠位開口部８７９ｂ（例えば、円形開口部）、及び
－ 可撓性インサート８７９ｃ（例えば、弾性インサート（ブーツ））。
【0225】
側壁８７２及び８７４は、図８Ａに示す状態では（例えば、硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳがデバイス８００のシリンジに依然として取り付けられている状態では）、硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳの外面に当接し得る。遠位部分８０８ａの材料の弾力性に起因して、及び／又は中間部分８０８ｂの材料の弾力性に起因して、遠位部分８０８ａの側壁８７２及び８７４は、硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳに対して内方に付勢される。硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳは、当接する部分に直径ＤＭ８Ａを有し得る。したがって、開口部８７０の幅Ｗ８ａ１の値は、直径ＤＭ８Ａの値に等しくなり得る。たとえ硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳがわずかに円錐形であっても、針カバー８０８、ＮＣの弾力性に起因して、デバイス８００から硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳを取り外すことは容易なままである。
【0226】
開（第１の）状態において第１の距離Ｒ８ａ１があり得る。第１の距離Ｒ８ａ１は第１の値を有し得、第１の軸Ａ１に沿って測定され得る。遠位部分８０８ａの径方向外寸Ｄ８ａ１は、距離Ｒ８ａ１の値の２倍の値を有し得る。径方向外寸Ｄ８ａ１も、軸Ａ１に沿って測定され得る。開（第１の）状態における開口部８７０の幅Ｗ８ａ１は、第１の軸Ａ１に沿って測定され得る。
【0227】
図８Ｂは、硬質な針シールド８７９ａ、ＲＮＳが取り外された後の遠位開口又は開口部８７０ｂが狭小化された（半分閉じた）状態の薬物送達デバイス８００の斜視図を示している。
【0228】
針カバー８０８、ＮＣの弾性材料の弾力性に起因して、第１の距離は、狭小（第２の）状態における距離Ｒ８ａ２（例えば、第１の距離Ｒ２ａ１同様であり、第２の状態において第１の値（距離Ｒ２ａ１）よりも小さい第２の値を有する距離Ｒ８ａ２）に変化する。径方向外寸Ｄ８ａ１と同様の径方向外寸Ｄ８ａ２の値もまた、径方向外寸Ｄ８ａ１の値と比較して減少する。
【0229】
狭小（第２の）状態における、第１の軸Ａ１に沿った開口部８７０の幅Ｗ８ａ２は、対応する幅Ｗ８ａ１よりも小さい。両方の状態における、第２の軸Ａ２に沿った開口部８７０の幅Ｗ８ｄは、デバイス８００の両方の状態において同じである。
【0230】
中間部分８０８ｂ、ＩＰの外面までの径方向距離Ｒ３ｂ（図３参照）と同様の径方向距離があり得る。中間部分８０８ｂ、ＩＰのこの径方向距離もまた、図８Ａ及び図８Ｂに示す２つの状態間で減少し得る（例えば、中間部分８０８ｂ、ＩＰの壁の横方向移動が径方向内方又は内方にあり得る）。
【0231】
頂点Ｖ１、Ｖ２は、遠位部分８０８ａが配置されるのと同じ平面に配置され得る。或いは、頂点Ｖ１及びＶ２を、例えば中間部分８０８ｂ、ＩＰ内、又は更には近位部分８０８ｃ、ＰＰに配置する他の可能性があり得る。遠位平面以外の平面における頂点が可能であり得、例えば、詳細設計の対象となり得る。
【0232】
デバイス８００は、ハウジング８０２に対して軸方向に移動可能な針カバー８０８を備え得る。圧縮ばね（例えば、ばね２６０（図４参照）又はばね７６０（図７Ａ～図７Ｃ参照）と同様のばね）が、針カバー８０８を遠位に付勢するために使用され得る。
【0233】
或いは、針カバー８０８は、ハウジング８０２に軸方向及び／回転方向に固定され得る（例えば、ばね２６０（図４参照）又はばね７６０（図７Ａ～図７Ｃ参照）と同様の針カバーばねがないものであり得る）。更に、他の実施形態では、ハウジング８０２の一部である遠位デバイス部分が、例えば、シリンジ又は別の容器をハウジングに対して軸方向に移動させ得る針挿入及び／又は針格納機構を備えるデバイスのために使用され得る。
【0234】
よって、針カバー８０８は、例えば上述のばね２６０、７６０と同様の針カバーばねを使用して、ハウジング６０２に対して移動可能であり得る。等方性ではない材料又は幾何学的形状、すなわちＲＮＳの除去に関連する方向に十分に可撓性であり、径方向に外方に曲げることができるが、軸方向に圧縮された場合には（例えば、ＲＮＳの除去に関連する方向における圧縮性と比較した場合）強い、又は比較的強い材料又は幾何学的形状を使用することが可能であり得る。或いは、針カバー８０８は、ハウジング８０２に軸方向及び／回転方向に固定され得る、又はハウジングの一部であり得る（例えば、ばね２６０、７６０と同様の針カバーばねがなくてもよい）。
【0235】
換言すれば、薬物送達デバイス（例えば、１００～８００）は、
－ 薬物送達デバイス１００～８００の長手方向軸Ａに沿って延びるハウジング又はハウジング部品（例えば、１０２～８０２）と、
－ 遠位デバイス部分ＤＤＰと
を備え得、
遠位デバイス部分ＤＤＰが、遠位部分ＤＰと、近位部分ＰＰと、少なくとも１つの中間部分ＩＰとを備え得、
遠位部分ＤＰが、針（例えば、２１０）及び支承表面ＢＦの通過を可能にする遠位開口部（例えば、３７０）を備え得、
支承表面ＢＦが、薬物Ｄｒの注入中に患者の皮膚（例えば、２２０）に押し付けられるように構成され得、
中間部分ＩＰが、遠位部分ＤＰから近位部分ＰＰまで近位に延びる少なくとも１つの壁部分を備え得、
薬物送達デバイス１００～８００の少なくとも１つの状態において、支承表面ＢＦに軸方向に隣接する領域における遠位部分ＤＰの第１の径方向外寸（例えば、Ｄ３ａ）が、中間部分ＩＰにおける第２の径方向外寸（例えば、Ｄ３ｂ）よりも小さいものであり得、
中間部分ＩＰの外面が、傾斜し得る（例えば、長手方向軸Ａに沿った断面（例えば、長手方向軸Ａを含む断面）における長手方向軸Ａに対する角度Ａｎ４、Ａｎ７を参照）。
－ 薬物送達デバイス１００～８００の長手方向軸Ａに沿って延びるハウジング又はハウジング部品（例えば、１０２～８０２）と、
－ 遠位デバイス部分ＤＤＰと
を備え得、
遠位デバイス部分ＤＤＰが、遠位部分ＤＰと、近位部分ＰＰと、少なくとも１つの中間部分ＩＰとを備え得、
遠位部分ＤＰが、針（例えば、２１０）及び支承表面ＢＦの通過を可能にする遠位開口部（例えば、３７０）を備え得、
支承表面ＢＦが、薬物Ｄｒの注入中に患者の皮膚（例えば、２２０）に押し付けられるように構成され得、
中間部分ＩＰが、遠位部分ＤＰから近位部分ＰＰまで近位に延びる少なくとも１つの壁部分を備え得、
薬物送達デバイス１００～８００の少なくとも１つの状態において、支承表面ＢＦに軸方向に隣接する領域における遠位部分ＤＰの第１の径方向外寸（例えば、Ｄ３ａ）が、中間部分ＩＰにおける第２の径方向外寸（例えば、Ｄ３ｂ）よりも小さいものであり得、
中間部分ＩＰの外面が、傾斜し得る（例えば、長手方向軸Ａに沿った断面（例えば、長手方向軸Ａを含む断面）における長手方向軸Ａに対する角度Ａｎ４、Ａｎ７を参照）。
【0236】
角度Ａｎ４、Ａｎ７は、１５度から７５度の範囲、３０度から６０度の範囲、又は４０度から５０度の範囲にあり得る。
【0237】
よって、薬物送達デバイス１００～８００のための針カバーＮＣの設計は、例えば、狭小遠位開口部３７０～８７０、８７０ｂなどに起因して、使いやすさが向上する。
【0238】
薬物送達デバイス１００～８００が、例えば、注入後の針の安全性のためのロック式針カバーを設けられ、針カバーＮＣは１つの方向においてより狭小化され得、ユーザによる局所的な皮膚の容易な操作を可能にする。
【0239】
針カバーを有する現在の多くの薬物送達デバイスは、シリンジ又はカートリッジコンポーネントを除去する手段、及び注入のための安定した基部を提供する手段のために円形開口部のみを有し得ることに留意されたい。しかしながら、提案される設計は、例えば狭小針カバーに特化した一連の実装形態をカバーし、例えば注入中に皮膚を容易に挟むことができる。
【0240】
実装形態は、以下を含み得る。
－ プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）対応のオートインジェクタであって、ＰＦＳ針シールド（例えば、ＲＮＳ）を除去すると同時に、針カバーの幾何学的形状が遠位端部においてより狭小化し得るもの。
－ ＰＦＳ対応のオートインジェクタであって、針カバーＮＣは、ＰＦＳ針シールド（例えば、ＲＮＳ）の取り外しの際に形態を変化させ得るもの。
－ 例えば狭小針シールドを有する、カートリッジ又は他の薬剤容器対応の薬物送達デバイス（例えば、１００～８００）。
－ プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）対応のオートインジェクタであって、ＰＦＳ針シールド（例えば、ＲＮＳ）を除去すると同時に、針カバーの幾何学的形状が遠位端部においてより狭小化し得るもの。
－ ＰＦＳ対応のオートインジェクタであって、針カバーＮＣは、ＰＦＳ針シールド（例えば、ＲＮＳ）の取り外しの際に形態を変化させ得るもの。
－ 例えば狭小針シールドを有する、カートリッジ又は他の薬剤容器対応の薬物送達デバイス（例えば、１００～８００）。
【0241】
先の設計の一実施形態は、キャップ及び／又はＰＦＳシールドと一緒に保管されると、針カバーＮＣが開位置に保持されるように、針シールド／カバーＮＣが引張領域及び可撓性領域（例えば、ヒンジ）に要素を含む設計に関係し得る。
【0242】
キャップ（例えば、１１２、７１２）及び／又はＰＦＳシールド（例えば、ＲＮＳ）が取り外されると、針カバーＮＣは、注入中にユーザが皮膚を挟むことができるように狭小開口部も提供しながら、針刺し損傷から保護することができる形態に閉じることができる。
【0243】
また、「引張」及び「ヒンジ」要素が材料及び／又は幾何学的形状に固有であり、キャップ（例えば、１１２、７１２）及び／又はＰＦＳシールド（例えば、ＲＮＳ）（例えば、図８Ａ及び図８Ｂ参照）を取り外したときに、針カバーＮＣの開口が狭小位置へと畳まれる実施形態も想定され得る。
【0244】
図５Ａ、図５Ｂに示す解決策は、ＲＮＳ（硬質な針シールド）に対してわずかなクリアランスを有し得る、又はクリアランスがなくてもよく、したがって、針カバーの本質的に回転対称な概念を使用するデバイスの概念とは異なるキャップ及びグラバの概念を必要とし得る。しかしながら、外装デザイン及び使用ステップは、概ね保持され得る。
【0245】
図６Ａ、図６Ｂ、図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃに示す弾性的に閉鎖可能又は部分的に閉鎖可能な解決策は、キャップの幾何学的形状にわずかな変化のみを必要とし得る、本質的に回転対称なキャップの概念と互換性があり得る。
【0246】
図８Ａ、図８Ｂの設計は、ＲＮＳに対してわずかなクリアランスを有し得る、又はクリアランスがなくてもよく、したがって、本質的に回転対称な対称なキャップとは異なるキャップ及びグラバ（ＲＮＳをキャップ内に保持するための要素、例えば金属製のもの）の概念を必要とし得る。しかしながら、外装デザイン及び使用ステップは、概ね保持され得る。
【0247】
本開示の実施形態及びその利点について詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲に定義されている本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変化、置換、及び変更を本開示においてなすことができることを理解されたい。例えば、本明細書に記載された特徴、機能、プロセス、及び方法の多くが、本開示の範囲内に留まりながら変えることができることを、当業者には容易に理解されよう。更に、本出願の範囲は、本開示に記載されているシステム、プロセス、製造、方法、又はステップの特定の実施形態に限定されることを意図されていない。本開示の開示内容から当業者には容易に理解されるように、本明細書に記載される対応する実施形態と実質的に同じ機能を実行する、又は実質的に同じ結果を達成する、現在存在する又は後に開発されるシステム、プロセス、製造、方法、又はステップが、本開示にしたがって利用され得る。したがって、添付の特許請求の範囲は、その範囲内に、そのようなシステム、プロセス、方法、又はステップを含むことが意図されている。更に、説明の第１のパートにおいて言及された実施形態を、図１Ａ～図８Ｂに関連する説明の第２のパートの例と組み合わせることが可能である。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【国際調査報告】