特表 2025-500879 調整可能な注入深さを有する薬物送達デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-15

(54)【発明の名称】調整可能な注入深さを有する薬物送達デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/46 20060101AFI20250107BHJP

   A61M 5/20 20060101ALI20250107BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20250107BHJP

【ＦＩ】

A61M5/46

A61M5/20 510

A61M5/32 510K

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024535738

(86)(22)【出願日】2022-12-13

(85)【翻訳文提出日】2024-07-05

(86)【国際出願番号】 EP2022085643

(87)【国際公開番号】W WO2023110883

(87)【国際公開日】2023-06-22

(31)【優先権主張番号】21315274.7

(32)【優先日】2021-12-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】504456798

【氏名又は名称】サノフイ

【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100216105

【弁理士】

【氏名又は名称】守安 智

(72)【発明者】

【氏名】マックス・デイヴィス

(72)【発明者】

【氏名】トーマス・マーク・ケンプ

(72)【発明者】

【氏名】トム・レヴァー

(72)【発明者】

【氏名】マックス・ウィーブリンク

(72)【発明者】

【氏名】ロビー・ウィルソン

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD13

4C066EE14

4C066FF05

4C066LL15

4C066NN04

(57)【要約】

調整可能な注入深さを有する薬物送達デバイス（１００～１１００）であって、－ ハウジング（１０２）と、－ ハウジング（１０２）と一体であるか、又はハウジング（１０２）に機械的に接続された支持要素（２０３）と、－ 薬物（Ｄｒ）を含む容器を受け入れるための容器保持空間とを含み、支持要素（２０３）は、ハウジング（１０２）内で容器を支持するように構成され、薬物送達デバイス（１００～１１００）は、少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）を含むか、又は少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）と相互作用するように適合され、薬物送達デバイス（１００～１１００）は、薬物送達デバイス（１００～１１００）の第１の状態において、ハウジング（１０２）に対する容器の第１の軸方向位置（ＵＰ）が、少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）が第１のスペーサ位置にあることによって調整され、及び薬物送達デバイス（１００～１１００）の第２の状態において、ハウジング（１０２）に対する容器の第２の軸方向位置（ＬＰ）が、少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）がハウジング（１０２）内の第２の位置にあるか、又はハウジング（１０２）の外側にあることによって調整されるように構成され、第１の軸方向位置（ＵＰ）は、容器が第２の軸方向位置（ＬＰ）にある場合に可能にされる注入深さ（Ｄ２Ｂ３）と比較して、容器に結合された針（１１０）のより小さい注入深さ（Ｄ３Ｂ３）を可能にする、薬物送達デバイス（１００～１１００）が開示される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

調整可能な注入深さを有する薬物送達デバイス（１００～１１００）であって、
ハウジング（１０２）と、
前記ハウジング（１０２）と一体であるか、又は前記ハウジング（１０２）に機械的に接続された支持要素（２０３）と、
薬物（Ｄｒ）を含む容器を受け入れるための容器保持空間と
を含み、
前記支持要素（２０３）は、前記ハウジング（１０２）内で前記容器を支持するように構成され、
前記薬物送達デバイス（１００～１１００）は、少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）を含むか、又は少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）と相互作用するように適合され、
前記薬物送達デバイス（１００～１１００）は、前記薬物送達デバイス（１００～１１００）の第１の状態において、前記ハウジング（１０２）に対する前記容器の第１の軸方向位置（ＵＰ）が、前記少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）が第１のスペーサ位置にあることによって調整され、及び
前記薬物送達デバイス（１００～１１００）の第２の状態において、前記ハウジング（１０２）に対する前記容器の第２の軸方向位置（ＬＰ）が、前記少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）が前記ハウジング（１０２）内の第２の位置にあるか、又は前記ハウジング（１０２）の外側にあることによって調整されるように構成され、
前記第１の軸方向位置（ＵＰ）は、前記容器が前記第２の軸方向位置（ＬＰ）にある場合に可能にされる注入深さ（Ｄ２Ｂ３）と比較して、前記容器に結合された針（１１０）のより小さい注入深さ（Ｄ３Ｂ３）を可能にし、
前記少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）は、前記第１のスペーサ位置から前記第２のスペーサ位置まで又は前記薬物送達デバイス（１００～６００）の外側の位置まで、前記薬物送達デバイス（１００～１１００）の長手方向軸（Ａ）に対して横方向に並進移動可能であるように構成される、薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【請求項2】

前記少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）は、ユーザによって前記薬物送達デバイス（１００、４００、５００、５００ｘ、６００）から完全に取り外し可能であるように構成される、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【請求項3】

前記少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、７９４、７９５）は、前記ハウジング（１０２）に組み込まれ、
前記少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、７９４、７９５）は、少なくとも１つの動作要素（２１６、７９０）を使用して、前記第１のスペーサ位置から前記第２のスペーサ位置に移動可能であるように構成される、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【請求項4】

前記スペーサ要素（４５０、６５０）は、基部（４５２、６５２）と、前記基部（４５２）から平行に延びる第１の分岐部（４５４）及び第２の分岐部（４５６）であって、前記第１の分岐部（４５４）と前記第２の分岐部（４５６）との間に中間空間（４５８）を形成する第１の分岐部（４５４）及び第２の分岐部（４５６）とを含む二股スペーサ要素（４５０、６５０）である、請求項１～３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～６００）。

【請求項5】

好ましくは、前記中間空間（４５８）の横幅（Ｗｉ２）は、前記容器のバレル（４３２）の大径部に近い位置における前記容器のネック部（４３６、６３６）の横幅又は直径（Ｄ２）よりも大きい、請求項４に記載の薬物送達デバイス（１００～６００）。

【請求項6】

前記スペーサ要素（４５０、６５０）は、前記第１の分岐部（４５４）の自由端若しくは前記第２の分岐部（４５６）の自由端又は前記第１の分岐部（４５４）の少なくとも１つの中間部若しくは前記第２の分岐部（４５６）の少なくとも１つの中間部上の少なくとも１つにおいて、少なくとも１つの傾斜部（Ｒ、Ｒ１ａ、Ｒ２ａ）を含み、
前記スペーサ要素（４５０、６５０）は、前記基部（４５２、６５２）又は前記第１の分岐部（４５４）若しくは前記第２の分岐部（４５６）上の少なくとも１つにおいて、一定の厚さの少なくとも１つの部分を含む、請求項４又は５に記載の薬物送達デバイス（１００～６００）。

【請求項7】

調整可能な注入深さを有する薬物送達デバイス（１００～１１００）であって、
ハウジング（１０２）と、
前記ハウジング（１０２）と一体であるか、又は前記ハウジング（１０２）に機械的に接続された支持要素（２０３）と、
薬物（Ｄｒ）を含む容器を受け入れるための容器保持空間と
を含み、
前記支持要素（２０３）は、前記ハウジング（１０２）内で前記容器を支持するように構成され、
前記薬物送達デバイス（１００～１１００）は、少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）を含むか、又は少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）と相互作用するように適合され、
前記薬物送達デバイス（１００～１１００）は、前記薬物送達デバイス（１００～１１００）の第１の状態において、前記ハウジング（１０２）に対する前記容器の第１の軸方向位置（ＵＰ）が、前記少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）が第１のスペーサ位置にあることによって調整され、及び
前記薬物送達デバイス（１００～１１００）の第２の状態において、前記ハウジング（１０２）に対する前記容器の第２の軸方向位置（ＬＰ）が、前記少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）が前記ハウジング（１０２）内の第２の位置にあることによって調整されるように構成され、
前記第１の軸方向位置（ＵＰ）は、前記容器が前記第２の軸方向位置（ＬＰ）にある場合に可能にされる注入深さ（Ｄ２Ｂ３）と比較して、前記容器に結合された針（１１０）のより小さい注入深さ（Ｄ３Ｂ３）を可能にし、
前記少なくとも１つのスペーサ要素（７９４、７９５）は、前記第１の位置から前記第２の位置に枢動可能であるように構成される、薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【請求項8】

前記薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）のユーザによって回転されるように構成された回転可能な動作機構（７９０、８９０、９９０、１０９０、１１９０）を含み、
前記回転可能な動作機構（７９０、８９０、９９０、１０９０、１１９０）は、前記枢動可能なスペーサ要素（７９４、７９５）と相互作用するように構成される、請求項７に記載の薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）。

【請求項9】

前記少なくとも１つのスペーサ要素は、
ａ）第１のクラスのレバー（７９４、７９５）であって、
細長い動作部（７９４ａ、７９５ａ）、
前記容器又は前記容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された細長いスペーサ部（７９４ｃ、７９５ｃ）、及び
前記動作部（７９４ａ、７９５ａ）と前記スペーサ部（７９４ｃ、７９５ｃ）との間に配置され、且つ枢動可能な取付要素を含む取付部（７９４ｂ、７９５ｂ）
を含む第１のクラスのレバー（７９４、７９５）、
ｂ）第２のクラスのレバー（８９４、８９５）であって、
細長い動作部（８９４ａ、８９５ａ）、
前記容器又は前記容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された細長いスペーサ部（８９４ｂ、８９５ｂ）、及び
枢動可能な取付要素を含む取付部（８９４ｃ、８９５ｃ）
を含み、前記細長いスペーサ部（８９４ｂ、８９５ｂ）は、前記細長い動作部（８９４ａ、８９５ａ）と前記取付部（８９４ｃ、８９５ｃ）との間に配置される、第２のクラスのレバー（８９４、８９５）、
ｃ）少なくとも１つのカム要素（９９４、９９５、１０９９ａ）であって、
枢動可能な取付要素を含む取付部（９９４ｃ、９９５ｃ）、
動作要素（９９１ａ、９９３ａ）と相互作用するように適合された湾曲外面（９９４ａ、９９５ａ）、及び
前記容器又は前記容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された内側スペーサ部（９９４ｂ、９９５ｂ）
を含む少なくとも１つのカム要素（９９４、９９５、１０９９ａ）
を含む、請求項７又は８に記載の薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）。

【請求項10】

前記少なくとも１つのスペーサ要素（７９４、７９５、８９４、８９５、９９４、９９５、１０９９ａ）は、湾曲部を含み、
好ましくは、前記少なくとも１つのスペーサ要素（７９４、７９５、８９４、８９５、９９４、９９５、１０９９ａ）は、前記容器又は前記容器及び前記容器のキャリアを前記第１の軸方向位置（ＵＰ）から前記第２の軸方向位置（ＬＰ）に移動させるか、又は移動させることを可能にするように構成された少なくとも１つの傾斜機構を含む、請求項７～９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）。

【請求項11】

前記少なくとも１つのスペーサ要素（ＳＵ１、ＳＵ２、４５０、６５０、７９４、７９５、８９４、８９５、９９４、９９５、１０９９ａ）は、前記容器に当接するように構成された近位側に面する第１の面と、前記ハウジング若しくは前記支持要素又は前記薬物送達デバイスの別の要素に当接するように構成された遠位側に面する第２の面とを含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【請求項12】

ａ）前記容器は、第１の直径（Ｄ１）を含むバレル部（２３２）と、遠位ネック部（２３６）と、前記バレル部（２３２）と前記遠位ネック部（２３６）との間に配置されたショルダ部（２３４）とを含み、
前記ネック部（２３６）は、前記第１の直径（Ｄ１）よりも小さい第２の直径（Ｄ２）を含み、
前記第１の表面は、前記ショルダ部（２３４）に当接するように構成されるか、又は
ｂ）前記容器は、第１の直径（Ｄ１）を含むバレル部（２３２）と、前記第１の直径（Ｄ１）よりも大きい最大の第２の直径を含むフランジ部とを含み、
前記第１の表面は、前記フランジ部に当接するように構成される、請求項１１に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【請求項13】

前記薬物送達デバイス（５００ｘ）は、前記保持空間又は前記容器を取り囲む主キャリア部、好ましくは近位フランジ部及び好ましくは前記主キャリア部から遠位に延びる少なくとも１つの遠位アーム（５８２、５８４）を含む容器キャリア（５８０）を含み、
前記第１の面は、前記容器キャリア（５８０）の遠位端、好ましくは前記少なくとも１つの遠位アーム（５８２、５８４）の少なくとも１つの遠位端に当接するように構成されるか、又は
前記第２の面は、前記容器キャリア（５８０）の近位部、好ましくは前記容器キャリア（５８０）の前記フランジ部の近位部に当接するように構成される、請求項１１又は１２に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【請求項14】

軸方向に移動可能な針保護要素（４０８、５０８ｘ、６０８）を含み、及び
ａ）少なくとも１つの弾性要素（４６０、５６０ｘ、６６０）、好ましくは１つのみの弾性要素（４６０、５６０ｘ、６６０）は、前記軸方向に移動可能な針保護要素（４０８、５０８ｘ、６０８）を遠位（Ｄ）方向に付勢するように構成され、
前記薬物送達デバイス（４００、５００ｘ、６００）は、前記少なくとも１つの弾性要素（４０８、５０８ｘ、６０８）の近位端が、前記少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）又は前記少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）のための保持空間と比較して遠位に位置する当接面（４６５、５６５、６６５）上に配置されるように構成され、及び／又は
ｂ）前記薬物送達デバイス（５００）は、前記軸方向に移動可能な針保護要素（５０８）を前記遠位（Ｄ）方向に付勢するように構成された少なくとも２つの弾性要素（５６１、５６２）を含み、
前記少なくとも２つの弾性要素（５６１、５６２）の近位端は、前記少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）又は前記少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）のための保持空間と比較して近位に位置する少なくとも１つの当接面（５６６ｘａ、５６７ｘａ）上に配置され、
前記少なくとも２つの弾性要素（５６１、５６２）は、前記少なくとも１つのスペーサ要素に対して若しくは前記少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）のための保持空間に対して及び／又は前記少なくとも１つのスペーサ要素の動作要素に対して横方向に配置される、請求項１～１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【請求項15】

前記容器は、薬物（Ｄｒ）を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、調整可能な注入深さを有する薬物送達デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

薬物送達デバイスは、自動注入器又は手動若しくは半自動操作デバイスであり得る。エネルギー蓄積要素は、注入動作のための駆動力を送達するために、自動注入器及び半自動動作デバイスで使用され得る。エネルギー貯蔵要素は、使用前に工場又はユーザによって付勢され得る。薬物は、インスリン又はＧＬＰ－１（グルカゴン様ペプチド）を含み得る。しかしながら、他の薬物も注入され得る。更に、例えば注入器、噴霧デバイス又は吸入デバイス等、他の医療デバイスも本開示から利益を得ることができる。

【0003】

異なる長さの針、すなわち成人のための長い針及び小児のための短い針を使用して、薬物送達デバイスを異なるターゲット群に適合させることが可能であり得る。しかしながら、これは、取り外し可能な針を有するか、又は一体化された針を有する異なる容器タイプを有する必要があり得る。両方の選択肢は、煩雑であり得、且つ／又は他の欠点を有し得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本開示の目的は、調整可能な注入深さを有する薬物送達デバイスを提供することである。デバイスは、好ましくは、使用が容易且つ／若しくは快適であるべきであり、且つ／又は可能な限り少ない部品を含むべきである。更に、好ましくは、注入深さの容易な調整が可能でなければならない。更に、対応する方法及び／又は対応する項目、例えば薬物送達デバイスの追加の部品が提供されるものとする。

【課題を解決するための手段】

【0005】

この目的は、請求項１に記載の薬物送達デバイスによって解決される。更なる実施形態は、従属請求項に与えられる。他の独立請求項の主題も目的を解決することができる。

【0006】

一実施形態によれば、ハウジングを含む薬物送達デバイスが提供される。ハウジングは、デバイスの内部構成要素を支持し得る。代替的又は追加的に、ハウジングは、環境の影響、例えば機械的影響、湿度等に対する保護を提供し得る。

【0007】

一実施形態によれば、デバイスは、ハウジングと一体に形成されるか、又はハウジングに機械的に接続される支持要素を含み得る。支持要素は、薬剤容器の少なくとも一部の形状に適合させることができ、且つ／又はハウジングに対して薬剤容器を位置決めするために使用することができる。

【0008】

一実施形態によれば、デバイスは、薬物を含む容器を受け入れるための容器保持空間又は容器保持空間及び薬物を含む容器を含み得る。容器は、取り外し可能であり得る。代わりに、容器は、例えば、使い捨てデバイスの場合のように取り外し可能でなくてもよい。

【0009】

一実施形態によれば、支持要素は、ハウジング内の容器を支持するように構成され得る。支持要素は、基準注入深さをもたらす容器又は容器のデータムの基礎又は基準点であり得る。基準注入深さは、例えば、スペーサ要素を使用して調整、例えば増加又は減少させることができる。

【0010】

一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、少なくとも１つのスペーサ要素を含み得るか、又は少なくとも１つのスペーサ要素と相互作用するように適合され得る。スペーサ要素は、様々な形状、例えば傾斜形状、一定の厚さの距離要素（円盤状、板状）等を有し得る。

【0011】

一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの第１の状態において、ハウジングに対する容器の第１の軸方向位置が、少なくとも１つのスペーサ要素が第１のスペーサ位置にあることによって調整され得るように構成され得る。この実施形態は、容器の位置決めが、容器に取り付けられた又は容器に取り付け可能な針の位置決めをもたらすという考慮に基づく。針の軸方向の位置決めは、注入深さを規定することができる。したがって、ハウジング内の容器の位置決めは、注入深さを調整する簡単な方法であり得る。スペーサ要素の第１の軸方向高さは、第１の状態における容器の軸方向位置を決定することができる。スペーサ要素又は欠落スペーサ要素の第２の軸方向高さは、第２の状態における容器の軸方向位置を決定することができる。

【0012】

一実施形態によれば、薬物送達デバイスの第２の状態において、ハウジングに対する容器の第２の軸方向位置は、少なくとも１つのスペーサ要素がハウジング内の第２の位置にあるか、又はハウジングの外側にあることによって調整され得る。当然のことながら、３つ以上の注入深さを調整するために、３つ以上の状態が存在し得る。しかしながら、２つの状態のみの使用は、デバイスの設計、及び／又は製造、及び／又は使用を単純化することができる。したがって、スペーサ要素の高さプロファイルを使用して、容器を軸方向に位置決めし、それにより注入深さを調整することができる。

【0013】

一実施形態によれば、第１の軸方向位置は、容器が第２の軸方向位置にある場合に可能にされる注入深さと比較して、容器に結合された針のより小さい注入深さを可能にすることができる。注入深さが小さいほど、例えば成人の皮膚と比較して小児の皮膚が薄いため、小児のためのデバイスの使用に適している可能性がある。

【0014】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、第１のスペーサ位置から第２のスペーサ位置までの薬物送達デバイスの長手方向軸に対して又は薬物送達デバイスの外側の位置に対して、横方向又は垂直方向に例えば８０度～９０度の範囲、好ましくは約９０度又は９０度の角度で横方向に並進移動可能であるように構成され得る。

【0015】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、ユーザによって薬物送達デバイスから完全に取り外し可能であるように構成され得る。したがって、スペーサ要素は、必要に応じてデバイスと共にのみ送達されるデバイスの追加部分であり得る。したがって、スペーサ要素は、これらのスペーサ要素を必要とするデバイス及びユーザに対してのみ製造されるが、デバイスの「元の」注入深さが既に適切であるため、スペーサ要素を必要としないユーザに対して製造されない。これにより、材料、及び／又は製造時間、及び／又は他の労力を節約することができる。

【0016】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、ハウジングに組み込まれ得る。したがって、各デバイスは、ユーザがそれを必要とするか否かの問題とは独立してスペーサ要素を含み得る。この手法は、例えば、選択肢の数を減らすことにより、デバイスの生産及び／又は流通の物流を簡素化することができる。

【0017】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、少なくとも１つの動作要素、好ましくはハウジングの外側に配置された動作要素を使用して、第１のスペーサ位置から第２のスペーサ位置に移動可能であるように構成され得る。したがって、動作要素の容易なアクセス及び／又は容易な操作が可能であり得る。

【0018】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、第１のスペーサ位置から第２のスペーサ位置まで又は薬物送達デバイスの外側の位置まで並進移動可能であるように構成され得る。したがって、並進運動は、他の種類の運動と比較してより単純な手段によって実現され得るため、容易な設計及び／又はより安価な成形ツールが必要となり得る。

【0019】

一実施形態によれば、スペーサ要素は、基部と、基部から平行に延びる第１の分岐部及び第２の分岐部であって、第１の分岐部と第２の分岐部との間に中間空間を形成する第１の分岐部及び第２の分岐部とを含む二股スペーサ要素であり得る。したがって、スペーサ要素は、単純な構造を有し得、したがって容易に製造することができる。

【0020】

一実施形態によれば、中間空間の横幅は、容器のバレルの大径部に近い位置で容器の横幅又はネック部の直径より大きくてもよい。したがって、スペーサ要素は、ネック部を包囲し、それによりバレル部を近位に移動させるように適合され得る。

【0021】

一実施形態によれば、スペーサ要素は、
－ 例えば、スペーサの挿入を容易にするために、第１の分岐部の自由端及び／又は第２の分岐部の自由端上、又は
－ 例えば、少なくとも２つのスペーサ高さ間の切り替えを容易にするために、第１の分岐部の少なくとも１つの中間部又は第２の分岐部の少なくとも１つの中間部上
の少なくとも１つにおいて、少なくとも１つの傾斜部を含み得る。

【0022】

一実施形態によれば、第２の傾斜は、第１の傾斜部、例えば分岐の自由端と基部との間の分岐部の少なくとも１つに配置され得る。

【0023】

一実施形態によれば、スペーサ要素は、
－ 例えば、人間工学的な把持面を形成する基部上、又は
－ 第１の分岐部上及び／又は第２の分岐部上、例えば画定された注入深さに対応する形成セクション上
の少なくとも１つにおいて、一定の厚さの少なくとも１つの部分を含み得る。

【0024】

更なる態様によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、第１の位置から第２の位置に枢動可能であるように構成され得る。これにより、組み立てスペースをほとんど必要としない解決策及び／又は例えば異なる挿入深さ間の切り替え力を低減することによって切り替えを容易にする解決策が可能になり得る。枢動点を提供するために、ヒンジ、ピン又は他の手段を使用することができる。

【0025】

一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスのユーザによって回転されるように構成された回転可能な動作機構を含み得る。これにより、例えば本質的な円筒形状を有するハウジングへの回転可能な動作機構の容易且つ人間工学的な統合が可能になり得る。

【0026】

一実施形態によれば、回転可能な動作機構は、枢動可能なスペーサ要素と相互作用するように構成され得る。したがって、回転可能な動作機構は、スペーサ要素と相互作用するように適合及び／又は構成された内側突出部を含むリングであり得、それにより単純な機械的界面を提供する。

【0027】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、第１のクラスのレバーを含み得る。第１のクラスのレバーは、細長い動作部と、容器又は容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された細長いスペーサ部と、動作部とスペーサ部との間に配置され、且つ枢動可能な取付要素を含む取付部とを含む。第１のクラスのレバーを使用すると、レバー要素に必要なスペースをほとんど使用することができない。第１のクラスのレバーを使用して、良好な力乗算比に達することができる。

【0028】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、第２のクラスのレバーを含み得る。第２のクラスのレバーは、細長い動作部と、容器又は容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された細長いスペーサ部と、枢動可能な取付要素を含む取付部とを含む。細長いスペーサ部は、細長い動作部と取付部との間に配置され得る。第２のクラスのレバーを使用して、良好な力乗算比に達することができる。

【0029】

更なる実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、第３のクラスのレバー、例えばレバーの軸に沿って以下の一連の点を有するレバーを含み得る：支点、入力、次いで荷重、例えばシリンジ。高度な解決策は、第３のクラスのレバーを使用して可能であり得る。

【0030】

レバーの対を使用することができる。しかしながら、当然のことながら、１つのレバーのみを使用することも、３つ以上のレバーを使用することも可能である。

【0031】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、少なくとも１つのカム要素を含み得る。少なくとも１つのカム要素は、
－ 枢動可能な取付要素を含む取付部と、
－ 動作要素と相互作用するように適合された湾曲外面と、
－ 容器及び／又は容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された内側スペーサ部と
を含む。

【0032】

少なくとも１つのカム要素又はカムスペーサ要素は、取付部までの距離が増加するにつれて最大幅まで連続的に増加する幅、例えば組み立てられた状態での半径方向幅を有し得る。カム要素は、例えば、注入深さの人間工学的調整を可能にするために、専用の力プロファイルを可能にすることができる。

【0033】

枢動可能な取付要素は、穴と相互作用するように構成されたピン又はピンと相互作用するように構成された穴であり得る。しかしながら、他の単純な解決策、例えば弾性要素、例えばねじり可能な要素、フィルムヒンジ等も使用することができる。

【0034】

カムスペーサ要素の取付部は、カムスペーサ要素の一端、例えばカムスペーサ要素の組み立て状態において薬物送達デバイスのハウジングの周方向に沿った端部に配置され得る。しかしながら、他の適切な位置、例えばカムスペーサ要素の端部、例えばカムスペーサ要素の組み立てられた状態での薬物送達デバイスのハウジングの周方向に沿った端部間のカムスペーサ要素の中間部における取付部の配置も使用され得る。

【0035】

スペーサ（レバー、カム）の細長い部分は、より大きい力伝達比を可能にし得る。スペーサ（レバー、カム）の直線部、例えば動作部は、容易に製造され得る。スペーサ部（レバー、カム）の湾曲部は、力を加えるためのより大きい領域を可能にする、例えば容器（例えば、ガラス容器）の破損の危険性を低減する容器／容器のバレルの曲率に適合させることができる。

【0036】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、湾曲部を含み得る。一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、容器又は容器及び容器のキャリアを第１の軸方向位置から第２の軸方向位置に移動させるか、又は移動させることを可能にするように構成された少なくとも１つの傾斜機構を含み得る。傾斜部が湾曲していると相乗効果がある。湾曲部の曲率は、容器の外径の曲率に適合させることができ、例えば、少なくとも１つのスペーサ要素の曲率は、例えば、薬物送達デバイスの長手方向軸に垂直な平面断面内で測定した場合、外側容器表面、例えばバレル若しくはバレル部及び／又は円筒形部の表面の曲率のマイナス１０％～プラス１０％の範囲内であり得る。湾曲部の半径と比較した容器の半径についても同様であり得る。

【0037】

一実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素は、容器に当接するように構成された近位側に面する第１の面と、ハウジング若しくは支持要素又は薬物送達デバイスの別の要素に当接するように構成された遠位側に面する第２の面とを含み得る。スペーサ要素（又はスペーサ）の近位側に面する第１の面は、例えば、容器のバレル又は容器のフランジの遠位側に面する面に当接し得る。代替的又は追加的に、スペーサ要素の近位側に面する第１の面は、容器のためのキャリアの遠位要素、例えば遠位アーム又はキャリアの遠位リムに当接し得る。

【0038】

一実施形態によれば、容器は、第１の直径を含むバレル部と、遠位ネック部と、バレル部と遠位ネック部との間のショルダ部とを含み得る。一実施形態によれば、ネック部は、第１の直径よりも小さい第２の直径を含み得る。一実施形態によれば、第１の表面は、ショルダ部に当接するように構成され得る。ガラス容器の場合、ショルダ部は、他の部分よりも破損しにくい場合がある。容器は、例えば、例えば近位フランジ及び／若しくは一体型針を含むシリンジ又は例えば近位フランジを含まず、且つ／又は取り付け可能及び／若しくは取り外し可能な針のためのアダプタを含むカートリッジであり得る。

【0039】

一実施形態によれば、容器は、第１の直径を含むバレル部と、第１の直径よりも大きい最大第２の直径を含むフランジ部とを含み得る。一実施形態によれば、スペーサ要素の第１の表面は、フランジ部に当接するように構成され得る。容器の遠位部よりもフランジへのアクセスが容易であり得る。

【0040】

一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、容器キャリアを含み得る。容器キャリアは、保持空間又は容器を取り囲む主キャリア部、好ましくは近位フランジ部及び好ましくは主キャリア部から遠位に延びる少なくとも１つの遠位アームを含み得る。一実施形態によれば、スペーサ要素の第１の表面は、キャリアの遠位端、好ましくは少なくとも１つの遠位アームの少なくとも１つの遠位端に当接するように構成され得る。

【0041】

代わりに、スペーサ要素の第２の表面又は面は、容器キャリアの近位部、好ましくは容器キャリアのフランジ部の近位部に当接するように構成され得る。これは、スペーサ要素の第１の面が容器のフランジに当接する場合、スペーサがこれらの２つのフランジ間又はこれらの２つのフランジ間の中間空間に挿入可能であるため、相乗効果をもたらすことができる。ハウジング上のスペーサ要素の支持は、この実施形態では任意選択的であり得る。

【0042】

一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、軸方向に移動可能な針保護要素、例えば針シュラウドを含み得る。一実施形態によれば、少なくとも１つの弾性要素、好ましくは１つの弾性要素のみが、軸方向に移動可能な針保護要素を遠位方向に付勢するように構成され得る。一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、少なくとも１つの弾性要素の近位端が、少なくとも１つのスペーサ要素又は少なくとも１つのスペーサ要素のための保持空間と比較して遠位に位置する当接面上に配置されるように構成され得る。これにより、弾性要素とスペーサ要素及び／又はスペーサ要素の動作要素との間に有害な干渉がないことを確実にし得る。

【0043】

一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、軸方向に移動可能な針保護要素、例えば針シュラウドを含み得る。一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、軸方向に移動可能な針保護要素を遠位方向に付勢するように構成された少なくとも２つの弾性要素を含み得る。一実施形態によれば、少なくとも２つの弾性要素の近位端は、少なくとも１つのスペーサ要素又は少なくとも１つのスペーサ要素のための保持空間と比較して近位に位置する少なくとも１つの当接面に配置され得る。代替的又は追加的に、少なくとも２つの弾性要素は、少なくとも１つのスペーサ要素若しくは少なくとも１つのスペーサ要素のための保持空間及び／又は少なくとも１つのスペーサ要素の動作要素に対して横方向に配置され得る。この代替的な技術的解決策は、弾性要素とスペーサ要素及び／又はスペーサ要素の動作要素との間に有害な干渉がないことも確実にし得る。したがって、少なくとも２つの設計オプションがある。

【0044】

更なる実施形態によれば、薬物送達デバイスは、ハウジング内に配置され、且つ容器又は容器のキャリアを遠位方向に付勢するように構成された少なくとも１つの保持要素を含み得る。更なる実施形態によれば、少なくとも１つの保持要素は、
－ 容器及び／又は容器の任意選択的なキャリアの軸方向変位を可能にする弾性要素、及び／又は
－ 軸方向に延び、且つ弾性要素を担持する少なくとも１つの剛性アーム
の少なくとも１つ又は両方を含み得る。

【0045】

弾性要素は、可撓性材料、例えばプラスチック又はポリマーを含み得る。弾性要素は、閉ループ、可撓性アーム等を含み得る。代わりに、圧縮バネ又は他のバネ要素、例えば少なくとも１つ、少なくとも２つ又は３つ以上の巻線を含むバネを使用することができる。

【0046】

更なる実施形態によれば、保持要素は、薬物送達デバイスの近位端キャップ、例えばハウジング又はケーシングの後方を含み得る。剛性アームは、近位端キャップから遠位に延び得る。

【0047】

更なる実施形態によれば、二股スペーサ要素は、別個に特許請求され得る。二股スペーサ要素は、基部と、基部から平行に延び、第１の分岐部と第２の分岐部との間に中間空間を形成する第１の分岐部及び第２の分岐部とを含み得る。したがって、このようなスペーサ要素について上述した技術的効果は、スペーサ要素のみにも適用することができる。

【0048】

更なる実施形態によれば、中間空間の横幅は、容器、例えば容器のバレルの、より大きい直径部に近い位置における容器のネック部の横幅又は直径より大きくてもよい。中間空間の横幅は、上述の位置における容器のネック部の横幅又は直径と比較して例えば１～１０％の範囲で大きくてもよい。したがって、やはり、そのようなスペーサ要素について上述した技術的効果は、スペーサ要素のみにも適用することができる。

【0049】

スペーサ要素は、上述のような薬物送達デバイスのために特に並進可動スペーサ要素として使用することができる。上記の技術的効果は、対応するスペーサ要素にも適用され得る。

【0050】

更なる実施形態によれば、薬物送達デバイス、特に特許請求の範囲のいずれか１つによる及び／又は上述の実施形態のいずれか１つによる薬物送達デバイスの注入深さを調整するための方法が特許請求され得る。更なる実施形態によれば、少なくとも１つのスペーサ要素を使用して、薬物送達デバイスのハウジングに対する、特にハウジングと一体に形成されるか又はハウジングに機械的に接続され、ハウジング内で容器を支持するように構成された支持要素に対する、薬物を含む容器の相対的な軸方向位置を調整することができる。したがって、上記の技術的効果は、本方法にも適用され得る。

【0051】

本出願は、２０２１年１２月１５日に出願された欧州特許出願公開第２１３１５２７４．７号明細書の優先権を主張し、その開示は、あらゆる法的目的のために本開示に参照により明示的に組み込まれる。

【0052】

以下では、態様の組が開示される。態様は、他の態様における１つの態様の特徴の参照を容易にするために番号付けされる。態様は、本出願の開示の一部を形成し、本出願で現在特許請求されているものに関係なく、且つ括弧内の参照からも独立して、独立請求項及び／又は従属請求項の対象となり得る。

【0053】

以下は、可能な態様のリストである。

【0054】

１．調整可能な注入深さを有する薬物送達デバイス（１００～１１００）であって、
ハウジング（１０２）と、
ハウジング（１０２）と一体であるか、又はハウジング（１０２）に機械的に接続された支持要素（２０３）と、
薬物（Ｄｒ）を含む容器を受け入れるための容器保持空間と
を含み、
支持要素（２０３）は、ハウジング（１０２）内で容器を支持するように構成され、
薬物送達デバイス（１００～１１００）は、少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）を含むか、又は少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）と相互作用するように適合され、
薬物送達デバイス（１００～１１００）は、薬物送達デバイス（１００～１１００）の第１の状態において、ハウジング（１０２）に対する容器の第１の軸方向位置（ＵＰ）が、少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）が第１のスペーサ位置にあることによって調整され、及び
薬物送達デバイス（１００～１１００）の第２の状態において、ハウジング（１０２）に対する容器の第２の軸方向位置（ＬＰ）が、少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、４５０、６５０、７９４、７９５）がハウジング（１０２）内の第２の位置にあるか、又はハウジング（１０２）の外側にあることによって調整されるように構成され、
第１の軸方向位置（ＵＰ）は、容器が第２の軸方向位置（ＬＰ）にある場合に可能にされる注入深さ（Ｄ２Ｂ３）と比較して、容器に結合された針（１１０）のより小さい注入深さ（Ｄ３Ｂ３）を可能にする、薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【0055】

２．少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）は、ユーザによって薬物送達デバイス（１００、４００、５００、５００ｘ、６００）から完全に取り外し可能であるように構成される、態様１に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【0056】

３．少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、７９４、７９５）は、ハウジング（１０２）に組み込まれ、
少なくとも１つのスペーサ要素（２１４、７９４、７９５）は、少なくとも１つの動作要素（２１６、７９０）を使用して、第１のスペーサ位置から第２のスペーサ位置に移動可能であるように構成される、態様１又は２に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【0057】

４．少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）は、第１のスペーサ位置から第２のスペーサ位置まで又は薬物送達デバイス（１００～６００）の外側の位置まで横方向に並進移動可能であるように構成される、態様１～３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～６００）。

【0058】

５．スペーサ要素（４５０、６５０）は、基部（４５２、６５２）と、基部（４５２）から平行に延びる第１の分岐部（４５４）及び第２の分岐部（４５６）であって、第１の分岐部（４５４）と第２の分岐部（４５６）との間に中間空間（４５８）を形成する第１の分岐部（４５４）及び第２の分岐部（４５６）とを含む二股スペーサ要素（４５０、６５０）であり、
好ましくは、中間空間（４５８）の横幅（Ｗｉ２）は、容器のバレル（４３２）の大径部に近い位置における容器のネック部（４３６、６３６）の横幅又は直径（Ｄ２）よりも大きい、態様４に記載の薬物送達デバイス（１００～６００）。

【0059】

６．スペーサ要素（４５０、６５０）は、第１の分岐部（４５４）の自由端若しくは第２の分岐部（４５６）の自由端又は第１の分岐部（４５４）の少なくとも１つの中間部若しくは第２の分岐部（４５６）の少なくとも１つの中間部上の少なくとも１つにおいて、少なくとも１つの傾斜部（Ｒ、Ｒ１ａ、Ｒ２ａ）を含み、
スペーサ要素（４５０、６５０）は、基部（４５２、６５２）又は第１の分岐部（４５４）若しくは第２の分岐部（４５６）上の少なくとも１つにおいて、一定の厚さの少なくとも１つの部分を含む、態様５に記載の薬物送達デバイス（１００～６００）。

【0060】

７．少なくとも１つのスペーサ要素（７９４、７９５）は、第１の位置から第２の位置に枢動可能であるように構成される、態様１～３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）。

【0061】

８．薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）は、薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）のユーザによって回転されるように構成された回転可能な動作機構（７９０、８９０、９９０、１０９０、１１９０）を含み、
回転可能な動作機構（７９０、８９０、９９０、１０９０、１１９０）は、枢動可能なスペーサ要素（７９４、７９５）と相互作用するように構成される、態様７に記載の薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）。

【0062】

９．少なくとも１つのスペーサ要素は、
ａ）第１のクラスのレバー（７９４、７９５）であって、
細長い動作部（７９４ａ、７９５ａ）、
容器又は容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された細長いスペーサ部（７９４ｃ、７９５ｃ）、及び
動作部（７９４ａ、７９５ａ）とスペーサ部（７９４ｃ、７９５ｃ）との間に配置され、且つ枢動可能な取付要素を含む取付部（７９４ｂ、７９５ｂ）
を含む第１のクラスのレバー（７９４、７９５）、
ｂ）第２のクラスのレバー（８９４、８９５）であって、
細長い動作部（８９４ａ、８９５ａ）、
容器又は容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された細長いスペーサ部（８９４ｂ、８９５ｂ）、及び
枢動可能な取付要素を含む取付部（８９４ｃ、８９５ｃ）
を含み、細長いスペーサ部（８９４ｂ、８９５ｂ）は、細長い動作部（８９４ａ、８９５ａ）と取付部（８９４ｃ、８９５ｃ）との間に配置される、第２のクラスのレバー（８９４、８９５）、
ｃ）少なくとも１つのカム要素（９９４、９９５、１０９９ａ）であって、
枢動可能な取付要素を含む取付部（９９４ｃ、９９５ｃ）、
動作要素（９９１ａ、９９３ａ）と相互作用するように適合された湾曲外面（９９４ａ、９９５ａ）、及び
容器又は容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された内側スペーサ部（９９４ｂ、９９５ｂ）
を含む少なくとも１つのカム要素（９９４、９９５、１０９９ａ）
を含む、態様７又は８に記載の薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）。

【0063】

１０．少なくとも１つのスペーサ要素（７９４、７９５、８９４、８９５、９９４、９９５、１０９９ａ）は、湾曲部を含み、
好ましくは、少なくとも１つのスペーサ要素（７９４、７９５、８９４、８９５、９９４、９９５、１０９９ａ）は、容器又は複数の容器及び容器のキャリアを第１の軸方向位置（ＵＰ）から第２の軸方向位置（ＬＰ）に移動させるように構成されるか、又は移動させることを可能にするように構成された少なくとも１つの傾斜機構を含む、態様７～９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００、７００～１１００）。

【0064】

１１．少なくとも１つのスペーサ要素（ＳＵ１、ＳＵ２、４５０、６５０、７９４、７９５、８９４、８９５、９９４、９９５、１０９９ａ）は、容器に当接するように構成された近位側に面する第１の面と、ハウジング若しくは支持要素又は薬物送達デバイスの別の要素に当接するように構成された遠位側に面する第２の面とを含む、態様１～１０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【0065】

１２．容器は、第１の直径（Ｄ１）を含むバレル部（２３２）と、遠位ネック部（２３６）と、バレル部（２３２）と遠位ネック部（２３６）との間に配置されたショルダ部（２３４）とを含み、
ネック部（２３６）は、第１の直径（Ｄ１）よりも小さい第２の直径（Ｄ２）を含み、
第１の表面は、ショルダ部（２３４）に当接するように構成される、態様１１に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【0066】

１３．容器は、第１の直径（Ｄ１）を含むバレル部（２３２）と、第１の直径（Ｄ１）よりも大きい最大の第２の直径を含むフランジ部とを含み、
第１の表面は、フランジ部に当接するように構成される、態様１１に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【0067】

１４．薬物送達デバイス（５００ｘ）は、保持空間又は容器を取り囲む主キャリア部、好ましくは近位フランジ部及び好ましくは主キャリア部から遠位に延びる少なくとも１つの遠位アーム（５８２、５８４）を含む容器キャリア（５８０）を含み、
第１の面は、容器キャリア（５８０）の遠位端、好ましくは少なくとも１つの遠位アーム（５８２、５８４）の少なくとも１つの遠位端に当接するように構成されるか、又は
第２の面は、容器キャリア（５８０）の近位部、好ましくは容器キャリア（５８０）のフランジ部の近位部に当接するように構成される、態様１１～１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【0068】

１５．軸方向に移動可能な針保護要素１１００（４０８、５０８ｘ、６０８）を含み、及び
ａ）少なくとも１つの弾性要素（４６０、５６０ｘ、６６０）、好ましくは１つのみの弾性要素（４６０、５６０ｘ、６６０）は、軸方向に移動可能な針保護要素（４０８、５０８ｘ、６０８）を遠位（Ｄ）方向に付勢するように構成され、
薬物送達デバイス（４００、５００ｘ、６００）は、少なくとも１つの弾性要素（４０８、５０８ｘ、６０８）の近位端が、少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）又は少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）のための保持空間と比較して遠位に位置する当接面（４６５、５６５、６６５）上に配置されるように構成されるか、又は
ｂ）薬物送達デバイス（５００）は、軸方向に移動可能な針保護要素（５０８）を遠位（Ｄ）方向に付勢するように構成された少なくとも２つの弾性要素（５６１、５６２）を含み、
少なくとも２つの弾性要素（５６１、５６２）の近位端は、少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）又は少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）のための保持空間と比較して近位に位置する少なくとも１つの当接面（５６６ｘａ、５６７ｘａ）上に配置され、
少なくとも２つの弾性要素（５６１、５６２）は、少なくとも１つのスペーサ要素に対して若しくは少なくとも１つのスペーサ要素（４５０、６５０）のための保持空間に対して且つ／又は少なくとも１つのスペーサ要素の動作要素に対して横方向に配置される、態様１～１４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１００～１１００）。

【0069】

現在の好ましい実施形態の作製及び使用を以下に詳細に説明する。しかしながら、本開示は、多様な特定の状況で具体化することができる多くの適用可能な概念を提供することを理解されたい。説明された特定の実施形態は、開示される概念を作成及び使用するための特定の方法の単なる例示であり、特許請求の範囲又は態様の範囲を限定するものではない。

【0070】

更に、別段の記載がない限り、同じ参照番号は、同じ技術的特徴を指す。本出願で「～であり得る」が使用される限り、それは、実際の技術的な実装形態と同様にそうする可能性を意味する。本開示の本概念は、より具体的な文脈、すなわち薬物送達デバイス、特にヒト又は動物のための薬物送達デバイスにおいて、以下の好ましい実施形態に関して説明される。しかしながら、開示される概念は、他の状況及び／又は配置、例えばランセット、他のインジェクタ、噴霧デバイス又は吸入デバイスにも適用することができる。

【0071】

上記は、本開示の実施形態の特徴及び技術的利点をかなり広く概説した。本開示の実施形態の更なる特徴及び利点を、例えば従属請求項の主題について以下に説明する。開示される概念及び特定の実施形態は、本明細書で具体的に説明される概念と同じ又は類似の目的を有する概念を実現するための他の構造又はプロセスを修正又は設計するための基礎として容易に利用され得ることを当業者は理解されたい。当業者であれば、均等な構成は、添付の特許請求の範囲に定義されるような本開示の趣旨及び範囲から逸脱しないことも認識すべきである。

【0072】

ここで開示される概念及びその利点のより詳細な理解のために、ここで、添付の図面と併せて以下の説明を参照する。図面は、縮尺通りに描かれていない。図面には、以下が示されている。

【図面の簡単な説明】

【0073】

【図1】薬物送達デバイスである。

【図2A】注入深さに達する直前且つ駆動機構の作動直前に非作動状態にあるスペーサユニットを含む、第２の実施形態による薬物送達デバイスである。

【図2B】注入深さに達したとき及び薬物の注入の開始時の、図２Ａによる薬物送達デバイスである。

【図3A】注入深さに達する直前及び駆動機構の作動直前にスペーサユニットが作動状態にある、第２の実施形態による薬物送達デバイスである。

【図3B】注入深さに達したとき及び薬物の注入の開始時の、図３Ａによる薬物送達デバイスである。

【図4A】二股スペーサを挿入するように適合されているが、二股スペーサがデバイスの外側にある、第３の実施形態による薬物送達デバイスの横断面図である。

【図4B】図４Ａによる薬物送達デバイスの長手方向断面図である。

【図4C】二股スペーサがデバイスに横方向に挿入された、第３の実施形態による薬物送達デバイスの横断面図である。

【図4D】図４Ｃによる薬物送達デバイスの長手方向断面図である。

【図5A】第４の実施形態による薬物送達デバイスの長手方向断面図である。

【図5B】第５の実施形態による薬物送達デバイスの長手方向断面図である。

【図6A】２つの異なるスペーサ厚さを含む二股スペーサ要素を受け入れるように構成された第６の実施形態による薬物送達デバイスの斜視図である。

【図6B】図６Ａによる薬物送達デバイスの長手方向断面図である。

【図7A】２つの枢動可能なスペーサアーム（第１のクラスのレバー）を含む第７の実施形態による薬物送達デバイスの斜視図である。

【図7B】図７Ａによる薬物送達デバイスの上面斜視図である。

【図8A】スペーサアームが非作動の第１の位置にある第７の実施形態のデバイスの斜視図である。

【図8B】スペーサアームが非作動の第１の位置にある第７の実施形態のデバイスの側面図である。

【図8C】スペーサアームが非作動の第１の位置にある第７の実施形態のデバイスの底面図である。

【図9A】スペーサアームが作動した第２の位置にある第７の実施形態のデバイスの斜視図である。

【図9B】スペーサアームが作動した第２の位置にある第７の実施形態のデバイスの側面図である。

【図9C】スペーサアームが作動した第２の位置にある第７の実施形態のデバイスの底面図である。

【図10A】非作動の第１の位置にある２つの枢動可能なスペーサアーム（第２のクラスのレバー）を含む、第８の実施形態による薬物送達デバイスの底面図である。

【図10B】スペーサアームが作動した第２の位置にある、図１０Ａによるデバイスの底面図である。

【図11A】非作動の第１の位置にある２つのカムスペーサ要素を含む、第９の実施形態による薬物送達デバイスの底面図である。

【図11B】カムスペーサ要素が作動した第２の位置にある、図１１Ａによるデバイスの底面図である。

【図11C】３つ以上のカムスペーサ要素を含む、第１０の実施形態による薬物送達デバイスの底面図である。

【図12】リング機構を含む薬物送達デバイスの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0074】

円筒座標系を参照することができ、すなわち、各位置は、以下の３つの座標によって定義することができる。軸方向値（高さ、０平面までの距離）、軸までの半径方向距離及び現在の半径方向位置と角度０を有するものとして定義される平面との間の角度。本明細書では、「軸方向位置にある」という用語は、軸方向座標を有することを意味し得る。

【0075】

遠位端Ｄは、近位端Ｐよりも針に近い端部であり得る。

【0076】

本明細書の特定の実施形態は、作動要素、例えば自動注入器として使用される可動軸針シュラウドを含む注入デバイスに関して示されている。これに関して国際公開第２０１５／００４０５２号パンフレットが参照され、これは、あらゆる法的目的のために参照により含まれる。

【0077】

しかしながら、他の実施形態は、他の作動機構を含むか、又は手動駆動力によって操作される薬物送達デバイスに関し得る。これに関して、例えば、国際公開第２０１４／０３３１９５号パンフレット又は国際公開第２０１４／０３３１９７号パンフレットが参照され、これらは、あらゆる法的目的のために参照により含まれる。注入ボタンは、薬物送達デバイスの用量送達動作を開始及び／又は実行するための少なくとも１つのユーザインターフェース部材を提供することができる。（ダイヤル）グリップ又はノブは、投与量設定面、例えば（ダイヤル）グリップ又はノブの円周面を使用して投与量設定操作を開始及び／又は実行するためのユーザインターフェース部材を提供することができる。送達表面は、用量送達を開始するために使用され得る。送達表面は、（ダイヤル）グリップ又はノブの近位Ｐ面であり得る。

【0078】

デバイスは、ダイヤル伸長タイプであり得、すなわち用量設定中にデバイスの長さが増大する。投与量設定及び投与量放出動作モード中のダイヤル延長部及びボタンと同じ運動学的特性を有する他の注入デバイスは、例えば、Ｅｌｉ Ｌｉｌｌｙによって市販されているＫｗｉｋｐｅｎ（登録商標）及びＳａｖｖｉｏ（登録商標）デバイス並びにＮｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって市販されているＦｌｅｘＰｅｎ（登録商標）、ＦｌｅｘＴｏｕｃｈ（登録商標）及びＮｏｖｏｐｅｎ（登録商標）４デバイス又は他の製造業者のデバイスとして知られている。したがって、これらのデバイスへの本明細書に開示される一般原則の適用は、明らかに明快であり、これ以上の説明を省略する。代わりに、提案された概念は、ダイヤル拡張タイプではないが、例えばダイヤルノブの回転によって付勢されるねじりバネを含むデバイスで使用され得る。更に、例えば電気モータを含む、完全に機械的に駆動される又は電気機械的に駆動される薬物送達デバイスを使用することができる。例えば、可動針シュラウド（針保護要素）以外の他の作動要素が使用される場合、スペーサユニットを使用して調整することができる基準注入深さを有するために、距離スリーブを使用することができる。

【0079】

しかしながら、本開示の一般原則は、その運動学的特徴に限定されない。例えば、注入深さを調整するために薬物送達デバイスのハウジングに対して軸方向に配置され得る薬物のための容器があるサノフィの他の注入デバイス又は他の製造業者のデバイスに適用するために、特定の他の実施形態が考えられ得る。

【0080】

図１は、薬物容器（例えば、シリンジ又はカートリッジ）を保持する容器保持部材１０１と、主ハウジング部１０２とを含み得る薬物送達デバイス１００の第１の実施形態を示す。容器は、薬物Ｄｒ．主ハウジング部１０２を含み得、容器保持部材１０１及び／又は容器を完全に又は部分的に収容又は取り囲み得、薬物送達デバイス１００の更なる部分を含み得る。代わりに、主ハウジング部１０２は、容器保持部材１０１に接続され得るが、容器保持部材を取り囲まなくてもよく、容器保持部材１０１の一部を取り囲まなくてもよい（図１の破線を参照されたい）。

【0081】

薬物送達デバイス１００の長手方向軸Ａは、図１に破線の直線で示されている。

【0082】

主ハウジング部１０２内には、以下の構成要素：
－ 容器保持部材１０１内に配置され得るピストンを移動させるように適合されたピストンロッド１０４、
－ ピストンロッド１０４のための駆動機構１０６
が配置され得る。駆動機構１０６は、エネルギー蓄積要素、例えば各使用前に手動で負荷されるバネを含み得る。代わりに、エネルギー貯蔵要素は、例えば、薬物送達デバイス１００の組み立て中に装填され得る。代わりに、例えばピストンロッド１０４を駆動するために使用されるエネルギー蓄積要素なしで、手動で駆動される駆動機構が使用され得る。
－ 例えば、近位端Ｐには、ピストンロッド１０４の容器保持部材１０１内への移動の開始に使用される作動要素１０８があり、それにより駆動機構１０６が使用される。代わりに、可動針シュラウド（図示せず）の軸方向移動によって作動する自動注入デバイスを使用し得る。いくつかの実施形態では、作動要素１０８を使用して、薬物Ｄｒの用量のサイズを調整することができる。
－ 主ハウジング部１０２又は薬物送達デバイス１００の別の部分に取り付けられ得るキャップ１１２。キャップ１１２は、針１１０を直接保護するより小さい内側キャップを含み得る外側キャップであり得る。

【0083】

薬物送達デバイス１００が自動注入器でない場合、ダイヤルスリーブは、主ハウジング１０２からねじ出され得、プランジャ１０４を遠位に移動させて薬物を注入するためにユーザによって押圧され得る。薬物送達デバイス１００は、単回使用又は複数回使用デバイスであり得る。

【0084】

薬物Ｄｒは、針１１０を介して又は薬物送達デバイス１００の遠位端Ｄに接続可能及び／若しくは接続されたノズルを介して容器から分配され得る。針１１０は、使用前に交換され得るか又は複数回使用され得る。

【0085】

薬物送達デバイス１００は、薬物送達デバイス１００の近位端領域Ｐ、例えば作動要素１０８の近位端領域Ｐに機械的に接続された電子ユニットを含み得る。電子ユニット１２０は、薬物送達デバイス１００だけでなく、薬物送達デバイス１００と同様又は同一の他の薬物送達デバイスにも使用することができる。代わりに、電子ユニットは、薬物送達デバイス１００の一体化された部分であり得る。電子ユニットは、薬物送達、例えば投与量、日時を監視するために使用され得る。

【0086】

「薬剤」又は「薬剤」という用語は、本明細書では同義語として使用され、１つ以上の医薬品有効成分又は薬学的に許容されるその塩若しくは溶媒和物と、場合により、薬学的に許容される担体とを含む医薬製剤を示す。医薬品有効成分（「ＡＰＩ」）は、最も広義には、ヒト又は動物に対して生物学的効果を有する化学構造である。薬理学では、薬剤又は薬剤は、疾患の処置、治療、予防若しくは診断に使用されるか、又はそれとは別に身体的若しくは精神的健康を向上させるために使用される。薬剤又は薬剤は、限られた継続期間にわたって又は慢性疾患では定期的に使用され得る。

【0087】

以下に説明するように、薬剤又は薬剤は、１つ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩ又はその組合せを含み得る。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド及びタンパク質（例えば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント及び酵素）、炭水化物及び多糖並びに核酸、二本鎖又は一本鎖ＤＮＡ（ネイキッド及びｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡ及びＲＮＡ等のアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子及びオリゴヌクレオチドが挙げられ得る。核酸は、ベクター、プラスミド又はリポソーム等の分子送出システムに取り込まれ得る。１つ以上の薬剤の混合物も企図される。

【0088】

薬剤又は薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合された一次パッケージ又は「薬剤容器」内に収容され得る。薬剤容器は、例えば、１つ以上の薬剤の貯蔵（例えば、短期又は長期貯蔵）に適したチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ又は他の固体若しくはフレキシブル容器であり得る。例えば、場合によっては、チャンバは、薬物を少なくとも１日間（例えば、１日～少なくとも３０日間）貯蔵するように設計され得る。ある場合には、チャンバは、薬剤を約１ヶ月～約２年間貯蔵するように設計され得る。保存は、室温（例えば約２０℃）又は冷蔵温度（例えば、約－４℃～約４℃）で行われ得る。いくつかの場合、薬剤容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（例えば、ＡＰＩと希釈剤又は２つの異なる薬剤）を各チャンバに１つずつ個別に貯蔵するように構成されたデュアルチャンバカートリッジであり得るか又はそれを含み得る。かかる場合、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体若しくは動物体への投薬前及び／又は投薬中に２つ以上の成分間の混合を可能にするように構成され得る。例えば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（例えば、２つのチャンバ間の導管を介して）且つ必要に応じて投薬前にユーザによる２つの成分の混合を可能にするように構成され得る。代替的に又は追加的に、２つのチャンバは、成分がヒト又は動物の体内に分注される際に混合を可能にするように構成され得る。

【0089】

本明細書に記載する薬物送達デバイスに含まれる薬剤又は薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療及び／又は予防のために使用することができる。障害の例としては、例えば、糖尿病又は糖尿病性網膜症等の糖尿病に関連する合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症等の血栓塞栓症が挙げられる。障害の更なる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症及び／又は関節リウマチである。ＡＰＩ及び薬物の例は、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４等のハンドブック、例えば、限定されないが、メイングループ１２（抗糖尿病薬）又は８６（腫瘍薬）及びメルクインデックス第１５版に記載されているものである。

【0090】

１型若しくは２型真正糖尿病又は１型若しくは２型真正糖尿病の合併症の治療及び／又は予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、例えばヒトインスリン又はインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１類似体若しくはＧＬＰ－１受容体作動薬又はその類似体若しくは誘導体、ジペブチジルペプチターゼ－４（ＤＰＰ４）阻害薬又は薬学的に許容される塩若しくはその溶媒和化合物或いはそれらのあらゆる混合物が挙げられる。本明細書で使用される限り、「類似体」及び「誘導体」という用語は、形式的に天然に存在するペプチドの構造、例えばヒトインスリンのそれから、天然に存在するペプチド内にある少なくとも１つのアミノ酸残基を削除及び／若しくは置換し、且つ／又は少なくとも１つのアミノ酸残基を追加することによって導出できる分子構造を有するポリペプチドを指す。付加及び／又は置換されるアミノ酸残基は、コード可能なアミノ酸残基又は他の天然に存在する残基又は純粋な合成アミノ酸残基のいずれかであり得る。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも称される。特に、「誘導体」という用語は、１つ又は複数の有機置換基（例えば、脂肪酸）がアミノ酸の１つ又は複数に結合している、天然に存在するペプチドの構造、例えばヒトインスリンの構造から形式上得ることができる分子構造を有するポリペプチドを指す。任意選択的に、天然のペプチド中に見出される１つ又は複数のアミノ酸は、欠失及び／若しくはコード不可能なアミノ酸を含む他のアミノ酸によって置換され得るか、又はコード不可能なアミノ酸を含むアミノ酸が天然のペプチドに付加され得る。

【0091】

インスリン類似体の例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリシン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、位置Ｂ２９においてＬｙｓがＰｒｏで置換され得るヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0092】

インスリン誘導体の例は、例えば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、Ｌｅｖｅｍｉｒ（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、Ｔｒｅｓｉｂａ（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン及びＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0093】

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１類似体及びＧＬＰ－１受容体作動薬の例は、例えば、リキシセナチド（Ｌｙｘｕｍｉａ（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、Ｂｙｅｔｔａ（登録商標）、Ｂｙｄｕｒｅｏｎ（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｖｉｃｔｏｚａ（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（Ｓｙｎｃｒｉａ（登録商標））、デュラグルチド（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド）、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（ＳＡＲ４２５８９９）エキセナチド－ＸＴＥＮ及びグルカゴン－Ｘｔｅｎがある。

【0094】

オリゴヌクレオチドの一例は、例えば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセンナトリウム（Ｋｙｎａｍｒｏ（登録商標））又はアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

【0095】

ＤＰＰ４阻害剤の例としては、リナグリプチン、ビルダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンがある。

【0096】

ホルモンの例としては、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン及びゴセレリン等の脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節性活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストが挙げられる。

【0097】

多糖類の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、超低分子量ヘパリン若しくはそれらの誘導体又は上記多糖類の硫酸化形態、例えばポリ硫酸化形態及び／又は製薬上許容されるそれらの塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの製薬上許容される塩の一例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の一例は、Ｈｙｌａｎ Ｇ－Ｆ ２０（Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

【0098】

本明細書で使用する場合、用語「抗体」は、免疫グロブリン分子又はその抗原結合部を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部の例としては、抗原に結合する能力を保持するＦ（ａｂ）及びＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化若しくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（例えば、マウス）抗体又は一本鎖抗体であり得る。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有し、且つ補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体への結合能が低減されているか又は結合能がない。例えば、抗体は、Ｆｃレセプタへの結合を支援しない、例えば、Ｆｃレセプタ結合領域の突然変異若しくは欠失を有するアイソタイプ若しくはサブタイプ、抗体フラグメント又は突然変異体であり得る。抗体という用語は、四価二重特異性タンデム免疫グロブリン（ＴＢＴＩ）に基づく抗原結合分子及び／又は交差結合領域の配向性（ＣＯＤＶ）を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質も含む。

【0099】

用語「フラグメント」又は「抗体フラグメント」とは、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原に結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（例えば、抗体重鎖及び／又は軽鎖ポリペプチド）から誘導されたポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペプチドの切断部を含み得るが、この用語は、そのような切断フラグメントに限定されない。本発明において有用な抗体フラグメントには、例えば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二特異性抗体、三特異性抗体、四特異性抗体及び多特異性抗体等の単特異性抗体又は多特異性抗体フラグメント（例えば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、二価抗体、三価抗体、四価抗体及び多価抗体等の一価抗体又は多価抗体フラグメント、ミニボディ、キレート化組み換え抗体、トリボディ又はビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小型モジュール免疫医薬品（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、キャメル化抗体、ＶＨＨ含有抗体等が含まれる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は、当技術分野で既知である。

【0100】

用語「相補性決定領域」又は「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖及び軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、抗原結合を可能にするためにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖及び軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で既知であるように、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基は、抗原結合に直接関与し得るか、又はＣＤＲ内の１つ若しくは複数のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼし得る。

【0101】

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ｍＡｂ（例えば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ｍＡｂ（例えば、サリルマブ）及び抗ＩＬ－４ｍＡｂ（例えば、デュピルマブ）である。

【0102】

本明細書に記載するいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬剤又は薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸添加塩及び塩基性塩である。

【0103】

本発明の完全な範囲及び趣旨から逸脱することなく、本明細書に記載のＡＰＩ、配合物、装置、方法、システム及び実施形態の様々な構成要素の修正（追加及び／又は削除）が行われ得、本発明は、そのような修正形態及びそのあらゆる均等物を包含することが当業者に理解されるであろう。

【0104】

例示的な薬物送達デバイスは、ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）のセクション５．２の表１に記載されている針ベースの注入システムを含み得る。ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）に記載されているように、針ベースの注入システムは、複数回用量容器システム及び単回用量（部分的又は完全な排出を伴う）容器システムに大別され得る。容器は、交換可能な容器又は一体化された交換不可能な容器であり得る。

【0105】

ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）に更に記載されているように、複数回用量容器システムは、交換可能な容器を備えた針ベースの注入デバイスを含み得る。そのようなシステムでは、各容器は、複数回の用量を保持し、そのサイズは、一定又は可変であり得る（ユーザによって事前設定される）。別の複数回用量容器システムは、一体化された交換不可能な容器を備えた針ベースの注入デバイスを含み得る。そのようなシステムでは、各容器は、複数回の用量を保持し、そのサイズは、一定又は可変であり得る（ユーザによって事前設定される）。

【0106】

ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）に更に記載されているように、単回用量容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注入デバイスを含み得る。そのようなシステムの一例では、各容器は、単回用量を保持し、これにより送出可能な全容量が排出される（完全排出）。更なる例では、各容器は、単一の用量を保持し、これにより、送出可能な容量の一部が排出される（部分排出）。ＩＳＯ １１６０８－１：２０１４（Ｅ）にも記載されるように、単回用量容器システムは、交換不可能な容器が統合された針ベースの注入デバイスを含み得る。そのようなシステムの一例では、各容器は、単回用量を保持し、これにより送出可能な全容量が排出される（完全排出）。更なる例では、各容器は、単一の用量を保持し、これにより、送出可能な容量の一部が排出される（部分排出）。

【0107】

本出願で提案される基本的な概念の１つは、薬物Ｄｒを含むシリンジ又は別の容器、例えばカートリッジをハウジング内において又はハウジング１０２に対して位置決めするために、スペーサユニット又は距離要素を使用することである。スペーサユニットを、例えばシリンジ／容器の遠位部（スペーサユニットＳＵ１を参照されたい）、シリンジ／容器の近位部（スペーサユニットＳＵ２を参照されたい）、例えばシリンジのフランジに配置するためのいくつかの適切な位置があり得る。しかしながら、容器、例えばシリンジをハウジング１０２に対して位置決めするために、スペーサユニットの他の位置も適切であり得る。したがって、容器キャリアは容器を運ぶことができる。容器キャリアは、容器の遠位部と容器の近位部との間、例えば容器の中間部におけるスペーサユニットの位置決めを可能にすることができる。

【0108】

スペーサユニットＳＵ１～ＳＵ２の詳細な実施形態は、以下の図２Ａ～図１２に記載される。当然のことながら、他の実施形態も可能である。

【0109】

図２Ａは、注入深さに達する直前及び駆動機構の作動直前に非作動状態にあるスペーサユニット２１４を含む第２の実施形態による薬物送達デバイス２００を示す。薬物送達デバイス２００、例えば薬物送達デバイス１００は、
－ 主ハウジング部２０２、例えば近位端Ｐから遠位端まで延びる円筒形のハウジング部、
－ 主ハウジング部２０２の中央部２０３、例えば軸方向／半径方向リブによって保持され得る更なる円筒状部又はディスク状部及び／又は軸Ａに対して垂直に、好ましくは主ハウジング部２０２と同軸に配置された平坦部（例えば、図４Ａ～図４Ｄを参照されたい）、
－ ピストンロッド２０４、例えば、中空又は中実円筒状の主要部を含み、ピストンを遠位方向に移動させ、それにより薬物を放出する（投与外）ために、薬物容器内のピストン（図示せず）と相互作用するように構成されたピストンロッド、
－ ピストンロッド２０４を遠位方向に駆動するための駆動機構（図示せず）、
－ 針を保護するための、例えば針刺しを防止するための針シュラウド２０８、
－ 薬剤容器、例えばシリンジ２３０、及び
－ ハウジング内に配置され、容器（例えば、シリンジ２３０）又は容器のキャリア（例えば、図５Ｂ、図５８０を参照されたい）を遠位方向に付勢するように構成された任意選択的な弾性要素２１２
を含み得る。

【0110】

主ハウジング部２０２は、
－ 針シュラウド２０８の遠位部２０８ａを包含し、且つ／又は薬物送達デバイス２００の遠位キャップ（図示せず）のための取り付け手段を提供する遠位部２０２ｂ、
－ 近位部２０２ｃ、例えば、デバイス２００の近位端を閉じる部分
を含み得る。代わりに、後方ハウジング部を使用して、薬物送達デバイス２００のハウジングを近位に閉じ得る。
－ 遠位部２０２ｂと近位部２０２ｃとの間に配置された主要部。
弾性要素２１２は、後方ハウジング部上又はハウジング部２０２上に直接配置され得る。後方ハウジング部は、近位閉鎖部と、閉鎖部から遠位に、好ましくは薬物送達デバイス２００の長手方向軸Ａに平行に延びる少なくとも１つのアーム、例えば剛性アーム又は少なくとも２つのアーム、例えば剛性アームとを含み得る。少なくとも１つのアームは、遠位弾性要素２１２、例えば少なくとも１つの可撓性ループ、少なくとも１つの可撓性アーム等を担持する剛性アームであり得る。代わりに、少なくとも１つのアームは、容器及び／又は容器のキャリアを遠位方向に付勢する弾性要素を形成する可撓性アームであり得る。

【0111】

突出部２０２ａは、遠位部２０２ｂとハウジング部２０２の主要部との間で主ハウジング部２０２上に配置され得る。突出部２０２ａは、半径方向内側に向けられ得る。突出部２０２ａは、以下でより詳細に説明され、針シュラウド２０８の遠位部２０８の近くで針シュラウド２０８内に配置され得る遠位開口部２０８ｆと相互作用することができる。

【0112】

ピストンロッド２０４は、第１の方向に径方向外向きに延びる第１の突出部２０４ａと、第１の方向とは反対の第２の方向に径方向外向きに延びる第２の突出部２０４ｂとを含み得る。しかしながら、ピストンロッド２０４の近位部の他の設計も使用され得る。

【0113】

駆動機構（図示せず）は、弾性要素、例えば圧縮バネ、引張バネ又はねじりバネを含み得る。代替的又は追加的に、駆動機構は、ピストンロッド２０４の手動駆動を可能にし得る。駆動機構は、突出部２０４ａ、２０４ｂ、２０８ｅ及び開口部２０８ｄを使用して作動させることができる。代わりに、駆動機構は、他の適切な作動機構に従って及び／又は電子的に作動され得る。

【0114】

針シュラウド２０８は、
－ 針２１０が薬物送達デバイス２００のユーザ、例えば患者の皮膚２２０に到達することができる開口部を含む遠位部２０８ａ、
－ 遠位部２０８ａから近位に、長手方向軸Ａに平行に延びる少なくとも１つのアーム２０８ｂ又は少なくとも２つのアーム２０８ｂ（例えば、アームの対）、
－ 少なくとも１つの近位部２０８ｃ
を含み得る。

【0115】

近位部２０８ｃは、
－ 近位開口部２０８ｄ、及び
－ 突出部２０８ｅ
を含み得る。

【0116】

遠位部２０８ａは、少なくとも１つの遠位開口部２０８ｆを含み得る。既に上述したように、遠位部２０８ａは、遠位Ｄ方向及び／又は近位Ｐ方向における主ハウジング部２０２に対する針シュラウド２０８の軸方向移動を制限するために突出部２０２ａと協働することができる。

【0117】

針２１０は、例えば、シリンジ２３０の場合、薬剤容器の一体部であり得る。代わりに、針２１０は、例えば、ねじ接続、ルアーロック（ルアーテーパ）又は別の適切な取り外し可能な締結要素によって薬剤容器から着脱可能であり得る。針２１０は、２５ゲージ（外径０．５ミリメートル）～３０ゲージ（外径０．３ミリメートル）の範囲又は別の適切な範囲の直径を有し得る。針２１０の全長は、１０ｍｍ～３０ｍｍ又は７ｍｍ～２０ｍｍの範囲、例えば１２．７ｍｍであり得る。薬物送達デバイスの最大注入深さは、例えば、スペーサ要素を使用しないか、又は非作動スペーサ要素を使用して、３ｍｍ～１５ｍｍの範囲であり得る。

【0118】

デバイスの設計は、デバイスが公称深さ５ｍｍ＋／－２ｍｍで作動し、７ｍｍ＋／－１ｍｍで完全挿入に達するようなものであり得る。これは、３ｍｍ～８ｍｍの有効範囲であり得る。

【0119】

薄い皮膚の場合、例えば小児用途では、シム又は別の距離要素を介した範囲を２ｍｍ～７ｍｍに縮小すること、すなわち公称作動深さを４ｍｍ＋／－２ｍｍに、全挿入深さを６ｍｍ＋／－１ｍｍにシフトすることが考慮され得る。

【0120】

最大注入深さ及び／又は挿入深さは、１ｍｍ～３ｍｍの範囲内の長さだけスペーサ要素によって低減され得る。筋肉への注入は有害であり得る。したがって、例えば６ｍｍ未満の短い最大注入深さは、注入中に皮膚を折り畳むか又は皮膚を圧迫することなく使用することができる。

【0121】

代わりに、例えば６ｍｍを超える、７ｍｍを超える、８ｍｍを超える、９ｍｍを超える又は１０ｍｍを超える注入深さ等、注入中に皮膚が折り畳まれる／圧迫される場合、より長い最大注入深さが使用され得る。完全な深さで現在の７ｍｍ＋／－２ｍｍよりも大きい公称深さは、例えば、皮下（ＳＣ）層が高い人では許容され得るが、これは、主に臨床的問題であり得る。ここでも、これらの最大注入深さは、１つの実際的な範囲のみを挙げると、１ｍｍ～３ｍｍの範囲内の長さだけスペーサ要素によって低減され得る。他の範囲も同様に使用することができる。

【0122】

弾性シリンジホルダ２１２、例えば既に上述した弾性要素は、容器、例えばシリンジ２３０を遠位に付勢するために使用することができる。したがって、薬剤容器、例えばシリンジ２３０は、近位方向に適切な「遊び」を有し得、スペーサ要素が薬剤容器を、例えば近位方向Ｐ及び／又は遠位方向Ｄに変位させ、それにより以下でより詳細に説明するように注入深さを調整することを可能にする。

【0123】

スペーサ（距離）ユニット２１４は、薬剤容器、例えばシリンジ２３０の遠位端に配置され得る。上記と同様に、他の適切な位置も可能である。本発明の第２の実施形態では、スペーサユニット２１４は、
－ 任意選択的な動作要素２１６、及び
－ 少なくとも１つのスペーサ（距離）部２１８（例えば、傾斜部又は平坦部）
を含む。

【0124】

皮膚２２０は、小児、例えば１４歳未満、１０歳未満又は５歳未満の人の皮膚であり得る。代わりに、皮膚２２０は、例えば、１歳未満の年齢を有する乳児の皮膚であり得る。提案された概念は、患者の年齢に応じて注入深さを調整することを可能にし得る。調整が行われない場合、薬物送達デバイス２００は、成人及び１０代のために使用され得る。皮膚２２０は、
－ 皮膚２２０の自由表面及び隣接領域を含む上層２２２、
－ 上層２２２の下にあるターゲット層２２４、及び／又は
－ 上層２２２とターゲット層２２４との間に配置される任意選択的な中間層
を含み得る。

【0125】

ターゲット層２２４の典型的な深さは、大人であれば５ｍｍ～８ｍｍの範囲内であり、小児であれば２ｍｍ～５ｍｍの範囲内であり得る。

【0126】

デバイスの設計は、デバイスが公称深さ５ｍｍ＋／－２ｍｍで作動し、７ｍｍ＋／－１ｍｍで完全な挿入深さに達するように選択することができる。これは、３ｍｍ～８ｍｍの有効範囲である。

【0127】

皮下（ＳＣ）層の厚さの深さは、臨床的問題であり得る。ターゲット層２２４の最小境界は、２ｍｍであり得るし、２ｍｍを超え得る。

【0128】

シリンジ２３０は、より大径のバレル部２３２、ショルダ２３４及びより小径の遠位部２３６（ネック部、円錐部）を含み得る。小径部２３６は、バレル部２３２の直径と比較してより小さい直径、例えばより大きい直径の値の２／３未満又は半分未満を有し得る。

【0129】

開口部２０８ｆの遠位縁部と突出部２０２ａの遠位縁部との間に第１の残存距離Ｄ２Ａ１があり得る。距離Ｄ２Ａ１は、０．５ｍｍ未満であり得る。更に、スペーサユニット２１４の非作動状態において、シリンジ２３０のショルダ２３４と中央部２０３の近位対向面との間の第１の軸方向距離Ｄ２Ａ２は、０（ゼロ）ｍｍであり得る。結果として生じる挿入深さＤ２Ａ３は、スペーサユニット２１４の非作動状態における最大挿入深さ（注入深さ）と比較して、０．５ｍｍ未満であり得る。

【0130】

図２Ｂは、図２Ａによる薬物送達デバイス２００を、注入深さＤ２Ｂ３に達したとき及び薬物Ｄｒの注入の開始時に示す。作動は、突出部２０４ａ及び／又は突出部２０４ｂに対する突出部２０８ｅ及び／又は開口部２０８ｄの相対位置から生じ得る。ここで、第２の残存距離Ｄ２Ｂ１は、例えば０ｍｍであり、すなわち、開口部２０８ｆの遠位縁部は、突出部２０２ａの遠位縁部に当接し得る。スペーサユニット２１４は依然として非作動状態にあるため、距離Ｄ２Ａ２は、図２Ａに示す状態と同じままであり、例えば、最大挿入深さに対して０ｍｍである。その結果、挿入深さＤ２Ｂ３は、注入前及び注入中にすなわち注入深さに達する。注入深さＤ２Ｂ３は、挿入深さＤ２Ａ３よりも例えば実施形態では０．５ｍｍ大きくてもよい。弾性要素２１２は、皮膚の弾性よりも低い弾性を有する。したがって、シリンジ２３０は、注入中にハウジング２０２に対して近位に交換されない。

【0131】

代替的な実施形態では、スペーサ要素は、片側、例えば左側からのみ導入され得る。スペーサ要素は、例えば、軸Ａに到達しないか又は例えば軸Ａまでのみ挿入され得る。代わりに、スペーサ要素は、スペーサ要素が挿入される側面と比較して、例えば軸Ａを横切り、且つ／又は容器／シリンジ２３０の対向する側面を介して更に挿入され得る。これは、「外部」スペーサ要素（例えば、デバイス２００から完全に取り外し可能である）並びに内蔵スペーサ要素にも当てはまり得る。

【0132】

スペーサ要素は、並進移動されるスペーサ要素であり得る。このスペーサ要素は、薬物送達デバイスの一部であり得、例えば薬物送達デバイス２００に組み立てられ得るか、又は薬物送達デバイス２００とセットを形成する別個の部品であり得、スペーサ要素が必要でない場合、例えば工具を使用せずに且つ／又はスペーサ要素及び／若しくは薬物送達デバイス２００を破壊することなく、スペーサ要素を薬物送達デバイス２００から取り外すことができる。

【0133】

代わりに、スペーサ要素は、枢動及び／又は回転されるスペーサ要素である。この場合もやはり、この枢動又は回転されたスペーサ要素は、薬物送達デバイス２００の一部であり得、例えば薬物送達デバイス２００に組み込まれ得る。

【0134】

図３Ａは、注入深さに達する直前及び駆動機構の作動直前にスペーサユニット２１４が作動状態にある薬物送達デバイス２００を示す。スペーサユニット２１４の作動は、シリンジ２３０の中央部２０３とショルダ２３４との間の距離部２１８を移動させ、それによりシリンジ２３０を軸方向シフト３００によって軸方向、例えば近位方向にシフトさせる。シリンジ２３０の軸方向、例えば近位のシフト３００は、針２１０の軸方向シフト３０１をもたらし、それにより軸方向シフト３００、３０１の値に対応するか又はそれに等しい量だけ注入深さを減少させることができる。第１の残存距離Ｄ３Ａ１、すなわち開口部２０８ｆの遠位縁と突出部２０２ａの遠位縁との間の距離は、上述したように、例えばＤ２Ａ１に等しく、例えば０．５ｍｍである。シリンジ３３０のショルダ２３４と中央部３０３の近位対向面との間の第２の軸方向距離Ｄ３Ａ２は、軸方向シフト３００、３０１の値に等しい。そのため、注入深さである挿入深さＤ３Ａ３は、スペーサユニット２１４の起動状態により、挿入深さＤ２Ａ３よりも浅くなっている。

【0135】

図３Ｂは、図３Ａによる薬物送達デバイス２００を、注入深さに達したとき及び薬物Ｄｒの注入の開始時に示す。ここでも、作動は、突出部２０４ａ及び／又は突出部２０４ｂに対する突出部２０８ｅ及び／又は開口部２０８ｄの相対位置から生じ得る。第２の残存距離Ｄ３Ｂ１、すなわち開口部２０８ｆの遠位縁部と突出部２０２ａの遠位縁部との間の距離Ｄ３Ｂ１は、開口部２０８ｆの遠位縁部が突出部２０２ａの遠位縁部に当接するため、距離Ｄ２Ｂ１、例えば０ｍｍと同様であり得る。スペーサユニット２１４が依然として作動状態にあるため、距離Ｄ３Ａ２は、同じままであり、例えば軸方向シフト３００、３０１に対応する。したがって、注入中の挿入深さＤ３Ｂ３、例えば注入深さは、スペーサユニット２１４の作動状態のために注入深さＤ２Ｂ３よりも小さい。したがって、スペーサユニット２１４の作動状態は、薬物送達デバイス２００を小児の皮膚への薬物Ｄｒの注入に適切にすることができる。

【0136】

図４Ａは、二股スペーサ４５０を挿入するように適合されているが、二股スペーサ４５０がデバイス４００の外側にある第３の実施形態による薬物送達デバイス４００の横断面を示す。

【0137】

薬物送達デバイス４００は、薬物送達デバイス１００又は薬物送達デバイス２００と比較してより詳細に示されている。しかしながら、図４Ａ～図４Ｄの説明に記載された概念は、薬物送達デバイス１００又は２００にも適用され得る。薬物送達デバイス４００は、
－ ハウジング部１０２、２０２等と同様であり得る主ハウジング部４０２、
－ 主ハウジング部の中央部４０３、例えばハウジング部４０２と同軸に配置された円筒部、
－ 例えば、針シュラウド２０８に対応する針シュラウド４０８、及び
－ 薬剤容器、例えばシリンジ４３０
を含む。

【0138】

更に、薬物送達デバイス４００は、薬物送達デバイス１００又は２００について上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構等を含み得る。

【0139】

中央部４０３は、容器／シリンジ２３０の遠位部のみを包含するか、又は容器／シリンジ２３０の主要部も包含する円筒形の主要部を含み得る。中央部４０３は、軸方向リブ、例えば図４Ａを参照すると、例えば少なくとも２つ、少なくとも３つ又は少なくとも４つの軸方向及び半径方向に延びるリブ４４０～４４４、後続の軸方向／半径方向リブ４４０～４４４によって保持され得る。中央部４０３の底部４０３ａは、中央部４０３と接続され得、例えば中央部４０３と一体的に形成され得る。しかしながら、接続は、図４Ｂ及び図４Ｃに示される平面の外側にあり得る。

【0140】

針シュラウド４０８は、遠位部４０８ａ及びアーム４０８ｂ１、４０８ｂ２、例えばアームの対を含み得る。遠位部４０８ａは、注入中に患者の皮膚に押し付けられる（図４Ｂ及び図４Ｄの水平線ＨＬを参照されたい）。

【0141】

シリンジ４３０は、バレル４３２、ショルダ４３４及び遠位部４３６（ネック部、円錐部）を含み得る。遠位部４３６は、バレル４３２の外径Ｄ１と比較して、その近位端に小さい外径Ｄ２を含み得る。直径Ｄ２は、直径Ｄ１の２／３未満又は直径Ｄ１の半分未満であり得、それにより二股スペーサ２５０の分岐４５４、４５６を使用してバレル４３２を近位に押すのに十分な空間を提供する。

【0142】

中央部４０３は、軸方向及び半径方向に延びる少なくとも２つ、少なくとも３つ又は少なくとも４つのリブ４４０から４４３によって保持され得る。軸方向リブ及び半径方向リブ４４０～４４４は、例えば第１の横軸Ａ１に対して４５、１３５、２１５度及び３０５度の角度で周方向に等距離に離間され、反時計回り方向にカウントされ得る。第２の横軸Ａ２は、第１の横軸Ａ１に対して垂直（９０度）に配置される。軸Ａ１及びＡ２の両方は、長手方向軸Ａと９０度の角度を含む。実施形態では、針シュラウド４０８のアーム４０８ｂ１は、リブ４４０と４４１との間に配置される。針シュラウド４０８のアーム４０８ｂ２は、リブ４４２とリブ４４３との間に配置される。

【0143】

第１の開口部４４４は、周方向に延びる主ハウジング部４０２の右壁内に配置され、例えば、長手方向軸Ａに対して横方向スリットを形成する。第２の開口部４４５は、開口部４４４と同じ軸方向位置で中央部４０３の右壁内に配置される。第３の開口部４４６は、開口部４４４と同じ軸方向位置で中央部４０３の左壁内に配置される。

【0144】

第１の開口部４４４、第２の開口部４４５及び第３の開口部４４６は、軸線Ａ１を中心（対称）とする。各開口部４４４、４４５及び４５６は、後述し、図４Ｃに示すように、スペーサ４５０の幅Ｗｉ２よりもわずかに大きい同じ横幅Ｗｉ１を有する。

【0145】

開口部４４４～４４６は、図４Ｃ及び図４Ｄに示すようにスペーサ４５０の挿入を可能にする第１の横軸Ａ１に沿って整列される。開口部４４４、４４５及び４４６の反対側の第１の横軸Ａ１上に配置された壁部４４８の領域には第４の開口部は存在しない。したがって、壁部４４８は、二股スペーサ要素４５０を挿入するための停止面を形成することができる。他の停止手段も可能である。しかしながら、別の実施形態では、第４の開口部は、例えば、２つの異なる側面からのスペーサ４５０の導入又はハウジング４０２内のスペーサ４５０の高度な支持を可能にする開口部４４４と同様に壁部４４８に配置され得る。

【0146】

したがって、開口部４４４、４４５は、リブ４４１とリブ４４２との間に配置される。開口部４４６は、リブ４４０とリブ４４３との間に配置される。したがって、アーム４０８ｂ１及び４０８ｂ２は、方向４７０を参照して、スペーサ４５０の開口部４４４から４４６への挿入及び／又は除去及び／又は並進に使用される空間を妨げない。

【0147】

図４Ｂは、図４Ａによる薬物送達デバイス４００の長手方向断面図を示す。主ハウジング部４０２の右側には、二股形状のスペーサ４５０が示されている。分岐４５４及び４５６の遠位端（自由端）の傾斜Ｒは、ショルダ４３４と中央部４０３の底部４０３ａの近位面との間のスペーサ４５０の挿入を容易にすることができる。スペーサ４５０は、例えば、０．５ｍｍ～５ｍｍの範囲、又は１ｍｍ～５ｍｍの範囲、又は１ｍｍ～３ｍｍの範囲の一定の厚さＴ１を有し得る。３ｍｍまでの最大調整で実用的に十分であり得る。例えば剛性材料が使用される場合、０．５ｍｍ未満の値を使用することができる。

【0148】

しかしながら、これらの２つの部分４３４、４０３ａ間の距離Ｄ４Ｂは、スペーサ４５０が依然として主ハウジング部４０２の外側にあるため、依然として０ｍｍである。開口部４４４、４４５及び４４６は、図４Ｂに示すように、長手方向軸Ａの同じ軸方向位置に配置される。この軸方向位置は、バネ４６０の近位端を保持する遠位方向に面する当接面４６５を含む当接要素の位置の近位にある。したがって、バネ４６０は、スペーサ４５０の邪魔にならない。代わりに、針シュラウド４０８及びスペーサ４５０を付勢するためのバネの干渉を防止するために、例えばスペーサ４５０の挿入に使用される方法から外れて、開口部４４４から４４６の横方向に配置されたいくつかのバネ要素の使用等、他の設計オプションを選択することができ、例えば図５Ａのバネ５６１、５６２並びに当接面５６６ａ及び５６７ａを参照されたい。

【0149】

当接要素は、長手方向軸Ａの周りに円形に延び得る。代わりに、いくつかの当接要素が使用され得る。バネ４６０の遠位端は、遠位部４０８ａの半径方向内向きの棚部を押圧することができる。バネ４６０は、例えば金属製の圧縮バネであり得る。バネ４６０は、針シュラウド４０８の遠位部４０８ａを遠位Ｄ方向に付勢することができる。

【0150】

図４Ｂからも明らかなように、針シュラウド４０８のアーム４０８ｂ１及び４０８ｂ２は、図示された長手方向断面に位置せず、したがってスペーサ４５０の邪魔にならない。

【0151】

スペーサ４５０が挿入されていない、すなわち使用されていない又は非作動状態にあるため、薬物送達デバイス４００は、最大挿入深さ及び／又は注入深さを有する。

【0152】

図４Ｃに示すように、二股スペーサ４５０は、
－ 例えば、本質的に長方形の基部４５２、
－ 第１の分岐４５４、例えば細長い直線の分岐４５４、
－ 第２の分岐４５６、例えば細長い直線分岐４５６
を含み得る。

【0153】

分岐４５４及び４５６は、基部４５２から互いに平行に延び得る。両方の分岐４５４と４５６との間に開口部４５８（中間空間）があり得る。既に述べたように、傾斜Ｒは、スペーサ４５０の自由端に配置され得る。二股スペーサ４５０の横幅Ｗｉ２は、二股スペーサ４５０を受け入れるように構成された開口部４４４、４４５及び４４６の横幅Ｗｉ１よりもわずかに小さくてもよい。

【0154】

図４Ｃは、デバイス４００に横方向に挿入された二股スペーサ４５０を有する薬物送達デバイス４００の横断面を示す。明らかに見えるように、ネック部４３６は、中間空間４５８内の分岐４５４と４５６との間に配置される。

【0155】

図４Ｄは、図４Ｃによる状態、すなわちスペーサ４５０がデバイス４００に挿入された状態の薬物送達デバイス４００の長手方向断面図を示す。スペーサ４５０の分岐４５４及び４５６は、ショルダ４３４と底部４０３ａの近位対向面との間に配置される（距離Ｄ４Ｄを参照されたい）。距離Ｄ４Ｄは、距離Ｄ４Ｂよりも大きい。

【0156】

したがって、シリンジ４３０は、スペーサ４５０の厚さＴ１に等しい値だけ近位に変位する。シリンジ４３０を移動させると、針４１０が近位側に同量移動する。したがって、図４Ｄに示されるスペーサ４５０の状態における注入深さは、例えば図４Ｂに示される状態等のスペーサ４５０の非作動状態における注入深さと比較して、より小さく又は低減される。

【0157】

弾性要素２１２と同様の弾性要素、例えばシリンジ４３０を遠位に付勢し、シリンジ４３０の近位Ｐ方向への軸方向移動を可能にする弾性を提供する弾性要素を使用することができる。

【0158】

図５Ａは、第４の実施形態による薬物送達デバイス５００の縦断面を示す。薬物送達デバイス５００は、
－ 例えば、ハウジング１０２、２０２、４０２等と同様の主ハウジング部５０２、
－ 主ハウジング部５０２の中央部５０３であって、例えば中央部４０３と同様であるが、例えば底部４０３ａを有さないが、内向きに、例えば長手方向軸Ａの近くに延びる遠位リム又は遠位アームを含む、主ハウジング部５０２の中央部５０３、
－ 作動要素５０８、例えば針シュラウド５０８、例えば針シュラウド２０８、４０８等と同様のもの、
－ 例えば、針５１０と同様の針４１０、及び
－ シリンジ５３０
を含み得る。

【0159】

更に、薬物送達デバイス５００は、薬物送達デバイス１００、２００等について上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構等を含み得る。開口部５４４、５４５及び５４６は、それぞれ開口部４４４、４４５及び４４６に対応し得る。

【0160】

皮膚５２０の表面が示されている。デバイス５００は、薬物Ｄｒを注入するためにその針シュラウド５０８で皮膚５２０に押し付けられる。スペーサ４５０（単一の厚さのみ）又はスペーサ６５０（異なる厚さ）が使用されるか否かに応じて、スペーサ６５０が取り外し可能である場合、少なくとも２つの注入深さ又は３つの異なる注入深さを調整することが可能である。図４ａ～図４Ｄの説明並びに図６Ａ及び図６Ｂの説明を参照されたい。

【0161】

シリンジ５３０は、遠位部５３６（ネック部、円錐部）、ショルダ５３４及びバレル５３２並びに任意選択的な近位フランジ部を含み得る。シリンジ５３０は、完全に又はほぼ完全に充填される場合、例えば２ｍｌ（ミリリットル）の薬物Ｄｒ溶液を含み得る。

【0162】

第４の実施形態では、針シュラウド５０８を遠位に付勢するために、複数の圧縮バネ、例えば第１の圧縮バネ５６１、第２の圧縮バネ５６２及び１つ又は複数の任意選択的な更なる圧縮バネ（図示せず）を使用することができる。第１の圧縮バネ５６１、第２の圧縮バネ５６２等は、針シュラウド５０８の遠位部５０８ａの直径と比較してはるかに小さい直径、例えば針シュラウド５０８の遠位部５０８ａの直径の２０％未満又は１０％未満の直径を有し得る。圧縮バネ５６１、５６２等は、特に以下でより詳細に説明するように、より近位の当接面５６６ａ及び５６７ａが使用される場合、針シュラウド５０８の遠位部の内面の近くに、スペーサ４５０、６５０と干渉しないような位置に配置することができる。

【0163】

単一の連続的な当接面、例えば４６５の代わりに、いくつかの当接面を使用することができる。例えば、
－ 第１のバネ５６１の近位当接面５６６、
－ 第２のバネ５６２の近位当接面５６７、
－ 更なるバネのための任意選択的な更なる当接面。

【0164】

当接面５６６、５６７等は、同じ面又は表面、例えば周方向リム、周方向レッジ等に配置され得る。代わりに、異なる突出部又は穴を使用して、バネ５６１、５６２等の近位保持を提供し得る。スペーサ４５０、６５０がデバイス５００内にある場合、当接面５６６、５６７等は、スペーサ４５０、６５０の遠位に配置される。スペーサ４５０、６５０が定位置にない場合、スペーサ４５０、６５０の収容空間を基準として使用することができ、例えば、当接面５６６、５６７等がスペーサ４５０、６５０の収容空間の遠位に配置される。

【0165】

複数のバネを使用することにより、スペーサ４５０、６５０及び／又はスペーサ４５０、６５０の収容空間の近位の当接面５６７、５６６に対応する当接面５６６ａ、５６７ａを配置することができる。バネ５６１、５６２等の適切な配置は、スペーサ４５０、６５０がバネ５６１、５６２の一方に触れることなく挿入可能であることを確実にし得る。一方、注入中又は注入後にバネ５６１、５６２が圧縮又は解放される場合、バネ５６１及び５６２がスペーサ４５０、６５０に接触しないことが保証され得る。

【0166】

しかしながら、代替的に、当然のことながら、針シュラウド５０８を遠位に付勢するために、例えば圧縮バネ５６０と同様に、１つのみの圧縮バネを使用することも可能である。

【0167】

スペーサ４５０は、遠位アームの近位対向面又は中央部５０３の遠位リムとショルダ５３４との間に距離Ｄ５Ａを提供する。距離Ｄ５Ａは、同じスペーサ４５０、６５０又は同じ厚さのスペーサが使用される場合、距離Ｄ５Ｂと同じ距離であり得る。距離Ｄ５Ａは、デバイス５００においてスペーサ４５０が使用されない場合と比較して、距離Ｄ５Ａの値に等しい値だけデバイス５００の注入深さを減少させることができる。

【0168】

ここでも、例えばシリンジ５３０を遠位に付勢し、シリンジ５３０の近位Ｐ方向への軸方向移動を可能にする弾性を提供する、弾性要素２１２と同様の弾性要素を使用することができる。

【0169】

図５Ｂは、第５の実施形態による薬物送達デバイスの長手方向断面図を示す。薬物送達デバイス５００ｘは、
－ 例えば、ハウジング部５０２と同様の主ハウジング部５０２ｘ、
－ 例えば、中央部５０３と同様の中央部５０３ｘ、
－ 例えば、針シュラウド５０８ｘと同様の作動要素５０８ｘ、
－ 例えば、針５１０と同様の針５１０ｘ、
－ 例えば、シリンジ５３０と同様のシリンジ５３０ｘ、及び
－ より詳細に後述するシリンジキャリア５８０
を含み得る。

【0170】

更に、薬物送達デバイス５００ｘは、薬物送達デバイス１００、２００等について上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構等を含み得る。開口部５４４ｘ、５４５ｘ及び５４６ｘは、それぞれ開口部４４４、４４５及び４４６に対応し得る。

【0171】

皮膚５２０ｘの表面を示す。デバイス５００ｘは、薬物を注入するために、その針シュラウド５０８ｘで皮膚５２０ｘに押し付けられる。スペーサ４５０（単一の厚さのみ）又はスペーサ６５０ｘ（異なる厚さ）が使用されるか否かに応じて、スペーサ６５０が取り外し可能である場合、少なくとも２つの注入深さ又は３つの注入深さを調整することが可能であり、図４ａ～図４Ｄの説明並びに図６Ａ及び図６Ｂの説明を参照されたい。

【0172】

シリンジ５３０ｘは、遠位部５３６ｘ（ネック部、円錐部）、ショルダ５３４ｘ及びバレル５３２ｘ並びに任意選択的な近位フランジ部を含み得る。シリンジ５３０ｘは、完全に又はほぼ完全に充填される場合、例えば１ｍｌの薬物Ｄｒ、例えば溶液を含み得る。

【0173】

第５の実施形態では、針シュラウド５０８ｘを遠位に付勢するために、１つのみの圧縮バネ５６０ｘを使用することができる。バネ５６０ｘの近位端を保持するための当接面５６５は、スペーサ４５０、６５０及び／又はスペーサ４５０、６５０のための保持空間に対して遠位に配置され得る。

【0174】

当然のことながら、いくつかの圧縮バネを代替的に使用することも可能である（図５Ａの５６１、５６２を参照されたい）。いくつかの圧縮バネが使用される場合、これらのバネ５６１、５６２の近位端のための当接面を有することが可能であり、当接面は、スペーサ４５０、６５０の遠位若しくは近位に且つ／又はスペーサのための保持空間、例えば４５０、６５０に対して配置される。

【0175】

シリンジキャリア５８０は、
－ 少なくとも１つの遠位アーム５８２、５８４、代わりに円形のリム又はレッジ、
－ 例えば、１つ又は２つの薬物ウインドウを含む、主ハウジングのようなバレル、及び／又は
－ 任意選択的な近位フランジ部、及び／又は
－ ハウジング５０２ｘ内のシリンジキャリアの軸方向固定を可能にするフランジ部又は他の場所の少なくとも１つのフック
を含み得る。

【0176】

キャリア５８０の任意選択的なフランジ部とシリンジ５８０の任意選択的なフランジとの間に任意選択的な距離があり得る。他の実施形態では、針注入深さ調整を提供するために、スペーサを使用してこの距離を拡大することができる。

【0177】

しかしながら、第５の実施形態では、スペーサ、例えば４５０、６５０が、アーム５８４の遠位端と遠位アームの近位対向面又は中央部５０３ｘの遠位リムとの間及びショルダ５３４ｘと遠位アームの近位対向面又は中央部５０３ｘの遠位リムとの間に挿入される。シリンジ５３０ｘ及びシリンジキャリア５８０は、スペーサ、例えば４５０、６５０によって距離Ｄ５Ｂだけ近位に移動する。距離Ｄ５Ｂは、スペーサが使用されない、例えばスペーサ４５０、６５０のいずれも使用されない場合と比較して、距離Ｄ５Ｂの値に等しい値だけ注入深さを減少させることができる。

【0178】

例えば、シリンジ５３０ｘを遠位に付勢し、シリンジ５３０ｘの近位Ｐ方向への軸方向移動を可能にする弾性を提供する、弾性要素２１２と同様の弾性要素を使用することができる。

【0179】

枢動可能なスペーサ又はカムスペーサ要素について以下に説明する原理は、両方の場合、例えば容器のための別個のキャリアがない場合又は容器のための別個のキャリア５８０がある場合にも適用することができる。枢動可能なスペーサ要素又は枢動可能なカムスペーサ要素（カム）は、図５Ａ及び図５Ｂに示され、且つ／又は図５Ａ及び図５Ｂの説明に記載される同じ位置、例えばキャリア／シリンジの両側で干渉し得る。枢動可能なスペーサ要素／カムを使用する全ての場合において、針シュラウドを遠位に付勢するために、好ましくはスペーサ要素／カムから又はスペーサ要素／カムのための保持空間から遠位に配置されたこの圧縮バネの近位端のための当接面を使用して、例えば５６０倍等の１つのみの圧縮バネを使用することができる。代わりに、枢動可能なスペーサ要素／カムを使用する全ての場合において、針シュラウドを遠位方向に付勢するために複数の圧縮バネ、例えば５６１、５６２を使用することができ、これらの圧縮バネの近位端のための当接面は、スペーサ要素／カム又はスペーサ要素／カムのための保持空間から遠位又は近位に配置することができる。

【0180】

図６Ａは、２つの異なるスペーサ厚さを含む二股スペーサ要素６５０を受け入れるように構成された第６の実施形態による薬物送達デバイス６００の斜視図を示す。薬物送達デバイス６００は、
－ 例えば、主ハウジング部６０２の表面内に配置された、注入を監視するための少なくとも１つの任意選択的な薬物ウインドウ６０１又は少なくとも２つの薬物ウインドウ、
－ 例えば、主ハウジング部１０２、２０２等と同様の主ハウジング部６０２、
－ 作動要素６０８、例えば針シュラウド６０８、及び
－ 以下で言及され、図６Ｂに示される更なる部品
を含み得る。

【0181】

二股スペーサ要素６５０は、２つの厚さＴ１ｂ、Ｔ２を含み得る（図６Ｂを参照されたい）。図６Ａに示すように、スペーサ要素６５０の動作部には、例えば、第１の厚さＴ１ｂが使用されているか又は作動していることを示す「Ｉ」（ローマ字の１）等の第１の識別子６５９ａと、第２の厚さＴ２が使用されていることを示す「ＩＩ」（ローマ字の２）等の第２の識別子６５９ｂとの２つの識別子がある。識別子６５９ａ、６５９ｂの参照は、主ハウジング部６０２及び／又は主ハウジング部と位置合わせされた識別子６５９ａ、６５９ｂ付近のラインであり得る。図６Ａに示される状態では、スペーサ６５０は、識別子「Ｉ」に対応する第１の位置にあり、すなわち、第１の厚さＴ１ｂは、以下でより詳細に作動しており、図６Ｂを参照されたい。スペーサ要素６５０がデバイス６００のより深くに挿入されると、第２の厚さＴ２は、以下でより詳細に説明するように作動している（図６Ｂを参照されたい）。

【0182】

二股スペーサ要素６５０は、デバイス６００の内蔵部品であり得、例えばデバイス６００からスペーサ要素６５０を取り外すことが不可能であり得る。代わりに、スペーサ要素６５０は、デバイス６００から取り外し可能であり得る。

【0183】

図６Ｂは、図６Ａによる薬物送達デバイス６００の縦断面を示す。薬物送達デバイス６００は、
－ 例えば、中央部４０３と同様の主ハウジング部６０２の中央部６０３（中央部）、
－ 例えば、針１１０、２１０等と同様の針６１０、及び
－ シリンジ６３０
を更に含み得る。

【0184】

中央部６０３の底部６０３ａは、シリンジ６３０が軸方向に配置される表面を画定するために使用され得る。

【0185】

シリンジ６３０は、バレル６３２、ショルダ６３４及び遠位部６３６（ネック部、円錐部）を含み得る。

【0186】

更に、薬物送達デバイス６００は、薬物送達デバイス１００、２００等について上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構等を含み得る。開口部６４４、６４５及び６４６は、それぞれ開口部４４４、４４５及び４４６に対応し得る。

【0187】

図６Ｂに示すように、二股スペーサ要素６５０は、２つの厚さＴ１ｂ、Ｔ２を有する。第１の厚み部６５１ａ（領域）は、厚さＴ１ｂ（高さ）、例えば、０．５ｍｍ～３ｍｍの範囲の厚さを有する。第２の厚み部６５１ｂ（領域）は、厚さＴ１ｂよりも、例えば厚さＴ１ｂの少なくとも３０％又は少なくとも５０％大きい厚さＴ２を有し得る。スペーサ６５０の動作部は、厚さＴ２又は異なる厚さ、例えば再び厚さＴ１ｂも有し得る。動作部は、第１の識別子６５９ａ及び第２の識別子６５９ｂを含み得る。代わりに、動作部は、識別子を搬送しない別個の部分であり得る。

【0188】

別の実施形態では、二股スペーサ要素６５０上に異なる厚さの３つ以上の部分、例えば３つ又は４つの部分があり得る。

【0189】

図６Ｂから明らかなように、針シュラウド６０８を遠位に付勢するために、１つのみの圧縮バネ６６０を使用することができる。当接面６６５は、スペーサ６５０及び／又は開口部６４４から６４６によって画定されるスペーサ６５０のための保持空間の遠位に配置され得る。

【0190】

第１の傾斜Ｒ１ａは、スペーサ６５０の第１の分岐の自由端に配置され得る。第２の傾斜Ｒ１ａは、スペーサ６５０の第２の分岐の自由端に配置され得る。傾斜Ｒ１ａ及びＲ１ｂは、例えば、ウェッジの力増強特性を使用してショルダ６３４と底部６０３ａの近位面との間のスペーサ６５０の挿入を容易にするために、第１の分岐及び第２の分岐の自由端に対して傾斜し得る。同様に、傾斜Ｒ２ａ、Ｒ２ｂは、スペーサ６５０の更なる挿入、例えば第１の状態から第２の状態への変化を容易にするために、第１の厚み部６５１ａと第２の厚み部６５１ｂとの間に配置され得る。

【0191】

シリンジ６３０は、第１の厚み部６５１ａによって例えば厚さＴ１ｂに等しい第１の変位長さだけ近位方向Ｐに変位され得、したがってスペーサが存在しないか又はスペーサ６５０がデバイス６００から取り外し可能でない場合に第１の注入深さを画定する注入深さと比較して、デバイス６００の注入深さを減少させる。更に、シリンジ６３０は、スペーサ６５０の第２の状態（位置）において、第２の厚み部６５１ｂにより、厚さＴ２に対応する（等しい）第２の変位長さだけ近位方向Ｐに変位され得、したがってスペーサ６５０の第１の状態における注入深さと比較してデバイス６００の注入深さを更に低減する。したがって、デバイス６００は、スペーサ６５０が取り外し可能である場合、小児（第１の状態及び第２の状態）及び大人（スペーサ６５０が存在しない）に薬物Ｄｒを投与するのに適切であり得る。スペーサ６５０が内蔵スペーサである場合、スペーサ６５０の第１の状態（位置）は、大人に薬物Ｄｒを投与するために使用され得、スペーサ６５０の第２の状態（位置）は、小児に薬物Ｄｒを投与するために使用され得る。

【0192】

弾性要素２１２と同様の弾性要素、例えばシリンジ６３０を遠位に付勢し、シリンジ６３０の近位Ｐ方向への軸方向移動を可能にする弾性を提供する弾性要素を使用することができる。

【0193】

当然のことながら、第４の実施形態ではスペーサ要素６５０を使用することが可能であり、図５Ａ（別個のシリンジキャリアを有さない薬物送達デバイス）を参照されたく、又は第５の実施形態では、図５Ｂ（別個のシリンジキャリア５８０を有する薬物送達デバイス）を参照されたい。

【0194】

図７Ａは、例えば第１のクラスのレバー７９４及び７９５に取り付けられた、２つの枢動可能なスペーサアーム７９４ｃ及び７９５ｃを含む第７の実施形態による薬物送達デバイス７００の斜視図を示す。薬物送達デバイス７００は、レバー７９４及び７９５に加えて、
－ 例えば、主ハウジング部１０２、２０２等と同様の主ハウジング部７０２、
－ デバイス７００のユーザによるレバー７９４及び７９５の操作、例えば枢動角度の調整を可能にするリング７９０、
－ シリンジ７３０（図７Ｂを参照されたい）
を含み得る。

【0195】

更に、薬物送達デバイス７００は、薬物送達デバイス１００、２００等について上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構、針シュラウド等を含み得る。

【0196】

主ハウジング部７０２は、中央部７０３（部）を含み得る。中央部７０３は、軸方向／半径方向リブ７４０から７４４によって保持され得る。更に、半径方向突出部７０３ａ、７０３ｂは、中央部７０３（部）から半径方向外側に延び、スペーサアーム７９４及び７９５を配置するための中間空間を提供する。更に、例えばスリット等の開口部７０３ｃ、７０３ｄは、スペーサアーム７９４ｃ及び７９５ｃを、中央部７０３を通してシリンジ７３０のショルダ７３４と開口部７０３ｃ又は７０３ｄの遠位面（近位側に面する）との間の境界に挿入することを可能にするために、中央部７０３内に形成される。

【0197】

中央部７０３は、シリンジ７３０を軸方向に位置決めするために、半径方向内側に突出するリム又はレッジを含み得る。代わりに、遠位アームは、同じ機能を果たすために中央部７０３に使用され得る。

【0198】

実施形態では、突出部７０３ａ、７０３ｂ上に以下の面があり得る（図８Ｃ及び図９Ｃを参照されたい）。
－ 例えば、リング７９０の一方の回転方向への回転を停止させるように構成された、停止面７０３ｅ、７０３ｆ、及び
－ 例えば、スペーサアーム７９４ｃ及び７９５ｃの挿入を促進するように構成された、傾斜面７０３ｇ、７０３ｈ。

【0199】

シリンジ７３０は、バレル部７３２、ショルダ７３４及び遠位部７３６（ネック部、円錐部）を含み得る。更に、シリンジ７３０は、近位フランジ（図示せず）を含み得る。代わりに、針のための遠位取付部、ネック部及びバレル部を含む容器が使用され得る。この容器には、近位フランジがなくてもよい。

【0200】

第１のリング／レバーインターフェース７９１は、リング７９０の内側に配置され、両方の突出部７９１ａ、７９１ｂ間に第１の中間空間を形成する２つの突出部７９１ａ、７９１ｂを含み得る。レバー７９４の動作部７９４ａは、動作部７９４ａと突出部７９１ａ、７９１ｂとの間の機械的接触を可能にするこの第１の中間空間内に配置され得、それによりリング７９０の回転運動をレバー７９４の枢動運動に伝達及び／又は変換する。同様に、第２のリング／レバーインターフェース７９２は、インターフェース７９１とは反対側のリング７９０の内側に配置され、両方の突出部７９２ａ、７９２ｂ間に第２の中間空間を形成する２つの突出部７９２ａ、７９２ｂを含み得る。レバー７９５の動作部７９５ａは、動作部７９５ａと突出部７９２ａ、７９２ｂとの間の機械的接触を可能にするこの第２の中間空間内に配置され得、それによりリング７９０の回転運動をレバー７９５の枢動運動に伝達及び／又は変換する。

【0201】

第１のレバー７９４は、第１のクラスのレバー、例えば、２つのレバーアームを含むレバーであり得る。レバー７９４は、
－ 動作部７９４ａ、例えば細長い部及び／又は直線部、
－ 例えば、動作部７９４ａとスペーサアーム７９４ｃとの間に配置されるヒンジ部７９４ｂ（枢動点）、
－ スペーサアーム７９４ｃ、例えば傾斜プロファイルを含むスペーサアーム及び／又はハウジング７０２の周方向に湾曲した湾曲スペーサアーム
を含み得る。

【0202】

第２のレバー７９５は、例えば、２つのレバーアームを含むレバー等の第１のクラスのレバーでもあり得る。レバー７９４は、
－ 動作部７９５ａ、例えば細長い部及び／又は直線部、
－ 例えば、動作部７９５ａとスペーサアーム７９５ｃとの間に配置されるヒンジ部７９５ｂ（枢動点）、及び
－ スペーサアーム７９５ｃ（傾斜プロファイル）、例えば傾斜プロファイルを含むスペーサアーム及び／又はハウジング７０２の円周方向に湾曲した湾曲スペーサアーム
を含み得る。第１のレバー７９４及び第２のレバー７９４は、物流の簡素化を可能にする同一の形状を有し得る。

【0203】

図７Ｂは、図７Ａによる薬物送達デバイスの上方及び前方からの斜視図を示す。シリンジ７３０が示されている。しかしながら、スペーサアーム７９４ｃ及び７９５ｃとショルダ７３４との干渉を自由に見るために、中央部７０３は、省略されている。

【0204】

図８Ａは、レバー７９４、７９５が非作動の第１の位置（状態）にあるデバイス７００の斜視図を示し、例えば、スペーサアーム７９４ｃ及び７９５ｃは、ショルダ７３４とわずかにのみ干渉するか又は干渉しない。図８Ａから明らかなように、スペーサアーム７９４ｃに傾斜Ｒ３が形成される。傾斜Ｒ３は、半径方向外側に移動するときに長手方向軸Ａまでの距離が増加するにつれて傾斜Ｒ３の高さが連続的に増加するように傾斜している。傾斜Ｒ３に隣接して半径方向外側に一定の厚さの領域があり得る。長手方向軸Ａを含む断面内に傾斜Ｒ３の角度Ｗ１があり得る。角度Ｗ１は、１０度～４５度の範囲内、好ましくは２０度～４０度の範囲内であり得る。同様の傾斜がスペーサアーム７９５ｃに形成され得る。

【0205】

図８Ｂは、レバー７９４、７９５及びスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃが非作動の第１の位置（状態）にあるデバイス７００の側面図を示す。図８Ｂから明らかなように、シリンジ７３０は、バレル７３２の底部の遠位面（ショルダ７３４の遠位端）とスペーサアーム７９４ｃの遠位面（第１の状態）との間の距離Ｄ８Ｂが０ｍｍであるため、依然として下方位置ＬＰにあり、例えば、シリンジ７３０は、スペーサアーム７９５ｃ上の傾斜Ｒ３及び対応する傾斜によって近位方向Ｐに移動されない。スペーサアーム７９４ｃの遠位面は、開口部７０３ｃの遠位面と本質的に同じ軸方向位置を有し得る。スペーサアーム７９５ｃの遠位面は、開口部７０３ｄの遠位面と本質的に同じ軸方向位置を有し得る。

【0206】

図８Ｃは、非作動位置（状態）にあるスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃを有するデバイス７００の底面図を示す。長手方向軸Ａを含む、レバー７９４と７９５との間、より正確にはスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃとの間の瞬間的な最小半径方向距離Ｄ８Ｃ（第１の状態）は、シリンジバレル７３２の外径に本質的に対応する値を有する（円Ｃを参照されたい）。距離Ｄ８Ｃとバレル７３２の外径との間の差は、バレル７３２の外径の１０％未満又は５％未満であり得る。したがって、長手方向軸Ａの方向から見て、バレル７３２とスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃとは、重ならないか又はわずかにのみ重なる（図８Ｃを参照されたい）。

【0207】

図８Ｃに示すように、例えば回転等の動作リング７９０を容易にするために、任意選択的な動作突出部７９６をリング７９０の外側に配置することができる。代わりに、複数の突出部７９６をリング７９０の外側に配置し得、例えば互いに等距離に配置し得る。更に、代替的に、例えばリング７９０の回転等の操作を容易にするために、リブ又は他の把持手段がリング７９０の外面に配置され得る。リング７９０にローレット加工された外面を使用することが可能である。更に、リング７９０は、ハウジング７０２から半径方向外側に例えばハウジング７０２の全周に沿って突出し得る。

【0208】

図８Ｃによれば、第１の状態におけるリング７９０の第１の角度位置ＡＰ１が存在し、例えば任意選択的な突出部７９６の「前面」（例えば、回転方向に関して）面を参照されたい。針シュラウドアームは、図８Ｃでは省略されている。しかしながら、図１０Ａ～図１１Ｃは、リブ７４０及び７４１に対応するリブ間並びにリブ７４２及び７４４に対応するリブ間の針シュラウドアームの配置を示す。したがって、インターフェース７９１及び７９２は、針シュラウドのアームと干渉しない。

【0209】

図８Ａ～図８Ｃによれば、スペーサアーム７９４ａ、７９４ｂの第１の状態（位置）では、開口部７０３ｃ、７０３ｄを介したスペーサアーム７９４ａ、７９４ｂ及びバレル７３２の干渉がないか又はほとんどない。バレル７３２は、図８Ｃでは見えない。ただし、円Ｃは、バレル７３２の外周を示す。

【0210】

更に、以下でより詳細に説明するように、図９Ａ～図９Ｃによれば、スペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃの第２の状態（位置）では、スペーサアーム７９４ｃ、７９４ｃとバレル７３２との干渉がはるかに多くなり得る。

【0211】

図９Ａは、作動した第２の位置（状態）にあるスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃを有するデバイス７００の斜視図を示す。矢印Ａｒｒ２は、リング７９０を時計回りに回転させた場合の動作部７９４ａの時計回りの動きを示す。同様に、矢印ａｒｒ４は、リング７９０を時計回りに回転させた場合の動作部７９５ａの時計回りの動きを示す。動作部７９４ａ、７９５ａの時計回りの動きは、レバー７９４及び７９５によってスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃの半径方向内向きの動きに変換される。

【0212】

図９Ｂは、作動した第２の位置（状態）にあるスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃを有するデバイス７００の側面図を示す。図９Ｂから明らかなように、スペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃの半径方向内向きの動きは、シリンジ７３０を上方位置ＵＰに近位に移動させる。矢印Ａｒｒ６は、スペーサアーム７９４ｃの半径方向内向きの動きを示す。矢印Ａｒｒ８は、ショルダ７３４が傾斜Ｒ３上を上方に摺動するシリンジ７３０の近位移動を示す。

【0213】

シリンジ７３０の近位移動の終わりに、ショルダ７３４の遠位端とスペーサアーム７９４ｃの遠位面との間の距離Ｄ９Ｂは、距離Ｄ８Ｂよりも大きい第２の状態にある（図８Ｂを参照されたい）。距離Ｄ９Ｂは、０．５ｍｍ～５ｍｍの範囲内であり得、１ｍｍ～３ｍｍの範囲内であり得る。距離Ｄ９Ｂは、スペーサアーム７９４ｃ又は７９５ｃの厚さ又は軸方向高さに等しくてもよい。代わりに、距離Ｄ９Ｂは、例えば、第２の状態で距離Ｄ９Ｂの８０％～距離Ｄ９Ｂの１００％又は９５％の範囲内であり得る。

【0214】

図９Ｃは、作動した第２の位置にあるスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃを有するデバイス７００の底面図を示す。距離Ｄ９Ｃは、レバー７９４と７９５との間、より正確には、長手方向軸Ａを含むスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃ間の瞬間的な最小半径方向距離である。図９Ｃから明らかなように、長手方向軸Ａの方向に見て、スペーサアーム７９４ｃとバレル７３２との間及びスペーサアーム７９５ｃとバレル７３２との間に重なりがある。バレル７３２は、図９Ｃでは見えない。ただし、円Ｃは、バレル７３２の外周を示す。

【0215】

レバー７９４、７９５の第２の状態では、最小半径方向距離Ｄ９Ｃは、第１の状態に対して有効な最小半径方向距離Ｄ８Ｃよりも小さい（図８Ｃを参照されたい）。距離Ｄ９Ｃは、例えば、距離Ｄ８Ｃの９０％未満又は８０％未満であり得る。

【0216】

ここでも、針シュラウドアームは、図９Ｃでは省略されている。しかしながら、針シュラウドアームは、例えば図１０Ａの針シュラウドアーム８０８ｂ１及び８０８ｂ２について示されている場所に対応する場所に配置される。したがって、針シュラウドアームとレバー７９４の動作部７９４ａ及びレバー７９５の動作部７９５ａとの間に干渉はない。

【0217】

リング７９０が反時計回り方向に回転された第１の角度位置ＡＰ１と第２の角度位置ＡＰ２との間の角度Ｗ２が示されている（これは、底面図から生じるが、図９Ａの説明で述べた時計回りの回転を確認する）。例えば、「任意選択的な突出部７９６の前面」を参照されたい。リング７９０の回転は、矢印Ａｒｒ１０によって示されている。リング７９０の回転は、インターフェース７９１及び７９２をそれぞれ介して動作部７９４ａ、７９５ａに伝達される。レバー７９４は、その動作部７９４ａの反時計回りの動きを、スペーサアーム７９４ｃの半径方向内向きの動きに変換する（矢印Ａｒｒ１２を参照されたい）。同様に、レバー７９５は、その動作部７９５ａの反時計回りの動きを、スペーサアーム７９５ｃの半径方向内向きの動きに変換する。

【0218】

弾性要素２１２と同様の弾性要素、例えばシリンジ７３０を遠位に付勢し、シリンジ７３０の近位Ｐ方向への軸方向移動を可能にする弾性を提供する弾性要素を使用することができる。

【0219】

したがって、図９Ａ～図９Ｃは、開口部７０３ｃ、７０３ｄを介したスペーサアーム７９４ｃ、７９５ｃ及びバレル７３２のかなりの干渉を示す。この干渉は、注入深さを調整するために、好ましくはデバイス７００の注入深さを減少させるために使用され得る。注入深さの減少は、例えば、薬物Ｄｒを小児に投与するための利点を有し得る。

【0220】

図１０Ａは、非作動の第１の位置（状態）にある２つの枢動可能なレバー８９４及び８９５を含む第８の実施形態による薬物送達デバイス８００の底面図を示す。薬物送達デバイス８００は、レバー８９４及び８９５に加えて、
－ 例えば、主ハウジング部１０２、２０２等と同様の主ハウジング部８０２、
－ 例えば、中央部２０３、４０３等と同様の中央部８０３、
－ ハウジング部８０２内に中央部８０３を同軸に保持する４つの軸方向／径方向リブ（例えば、軸方向／径方向リブ８４０を参照されたい）、
－ 作動要素又は針保護要素と命名することができる針シュラウド（図示せず）（針シュラウド（図示せず）のアーム８０８ｂ１、８０８ｂ２を参照されたい）、及び
－ シリンジ（図示せず）（シリンジのバレル８３２及び遠位部８３６（ネック部、円錐部）を参照されたい）、
－ レバー８９４及び８９５を操作するためのリング８９０
を含み得る。

【0221】

更に、薬物送達デバイス８００は、薬物送達デバイス１００、２００等について上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構等を含み得る。

【0222】

第１のリング／レバーインターフェース８９１は、リング８９０の内側に配置され、互いに０ｍｍより大きい角距離で配置されて第１の中間空間を形成する２つの突出部を含み得る。第２のリング／レバーインターフェース８９２は、インターフェース８９１が配置される側とは反対側のリング８９０上に配置され得る。第２のリング／レバーインターフェース８９２は、リング８９０の内側に配置され、互いに０ｍｍより大きい角距離で配置されて第２の中間空間を形成する２つの突出部を含み得る。

【0223】

第１のレバー８９４は、例えば、１つのレバーアームのみを含むレバー等の第２のクラスのレバーであり得る。レバー８９４は、
－ 第１の中間空間内に配置された動作端部８９４ａ、
－ 動作端部８９４ａとヒンジ部８９４ｃとの間に配置されたスペーサアーム８９４ｂ、及び
－ 第１のレバー８９４の他端のヒンジ部８９４ｃ（枢動点）
を含み得る。

【0224】

第２のレバー８９５は、第２のクラスのレバー、例えば枢動端部から片側にのみ延びる１つのみのレバーアームを含むレバーでもあり得る。レバー８９５は、
－ 第２の中間空間内に配置された動作端部８９５ａ、
－ 動作端部８９５ａとヒンジ部８９５ｃとの間に配置されたスペーサアーム８９５ｂ、及び
－ 第２のレバー８９５の他端のヒンジ部８９５ｂ（枢動点）
を含み得る。

【0225】

レバー８９４、８９５間、特にスペーサアーム８９４ｂ及び８９５ｂ間には、第１の状態（位置）における瞬間的な最小半径方向距離Ｄ１０Ａがある。スペーサアーム８９４ｂ及び８９５ｂは、シリンジのバレル８３２と干渉しないか又はわずかにのみ干渉する。したがって、シリンジはその最も遠位の位置にあり、注入深さは最大である。最大注入深さは、薬物Ｄｒを成人に投与するのに適切であり得る。更に、リング８９０は、第１の状態において第３の角度位置ＡＰ３にある（例えば、インターフェース８９１の第２の突出部の前縁部を参照されたい）。

【0226】

図１０Ｂは、スペーサアームが作動した第２の位置（状態）にある、図１０Ａによるデバイスの底面図である。リング８９０は、ユーザによって第４の角度位置ＡＰ４まで回転されていてもよい。角度Ｗ３及び矢印Ａｒｒ１３は、この回転を示す。この回転は、レバー８９４及び８９５のスペーサアーム８９４ｂ及び８９５ｂの半径方向内側への動きに移行する（矢印Ａｒｒ１４を参照されたい）。

【0227】

レバー８９４、８９５間には、第２の状態（位置、構成）における瞬間的な最小半径方向距離Ｄ１０Ｂがある。距離Ｄ１０Ｂは、距離Ｄ１０Ａよりも小さく、図１０Ｂを参照されたい。例えば、距離Ｄ１０Ａの９０％未満又は８０％未満である。したがって、長手方向軸Ａの方向に見て、スペーサアーム８９４ｂ及び８９５ｂとバレル８３２とのかなりの干渉又は重なりがある。シリンジ、例えばバレル８３２及びネック部８３６は、この干渉によって近位に移動する。したがって、注入深さが浅くなる。注入深さの低減は、薬物Ｄｒを小児に投与するために適切であり得る。

【0228】

図１０Ａ及び図１０Ｂは、シリンジの近位方向への移動を開始及び実行するために、リング８９０から動作端部８９４ａ、８９５ａを介してスペーサアーム８９４ｂ、８９５ｂに、そして最後にバレル８３２に、より良好に力を伝達することができる第２のクラスのレバー８９４、８９５を示す。

【0229】

別の実施形態では、リング８９０は、ユーザによるリング８９０の回転を容易にするために、その外側に少なくとも１つの突出部、リブ又は他の手段（例えば、ローレット加工面、半径方向突出リング）を担持することができる。例えば、図８Ｃ、図９Ｃに示す突出部７９６を参照されたい。

【0230】

図１０Ａ及び図１０ｂからも明らかなように、インターフェース８９１、８９２と針シュラウドのアーム８０８ｂ１、８０８ｂ２との間に干渉はなく、４つの要素全ての妨害されない動作を可能にする。

【0231】

図１１Ａは、非作動第１の位置（状態）にある２つのカムスペーサ要素９９４、９９５を含む第９の実施形態による薬物送達デバイスの底面図を示す。薬物送達デバイス９００は、
－ 例えば、主ハウジング部１０２、２０２等と同様の主ハウジング部９０２、
－ 例えば、中央部２０３、４０３等と同様の中央部９０３（部）、
－ ハウジング部９０２内に中央部９０３を同軸に保持する４つの軸方向／径方向リブ（例えば軸方向／径方向リブ９４０を参照されたい）、
－ 作動要素又は針保護要素と命名することができる針シュラウド（図示せず）（針シュラウド（図示せず）のアーム９０８ｂ１、９０８ｂ２を参照されたい）、
－ シリンジ（図示せず）（シリンジのバレル９３２及び遠位部９３６（ネック部、円錐部）を参照されたい）、
－ カムスペーサ要素９９４、９９５を操作するためのリング９９０
を含み得る。

【0232】

更に、薬物送達デバイス９００は、薬物送達デバイス１００、２００等について上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構等を含み得る。

【0233】

第１のカム／突出部界面９９１は、リング９９０の内側に配置された突出部９９１ａを含み得、カムスペーサ要素９９４の外側カム面９９４ａと連続的且つ安定して接触するように構成され得る。第２のリング／レバーインターフェース９９２は、インターフェース９９１が配置される側とは反対側のリング９９０上に配置され得る。第２のカム／突出部界面９９２は、リング９９０の内側に配置された単一の突出部９９２ａを含み、カムスペーサ要素９９５の外側カム面９９５ａと連続的且つ安定して接触するように構成することができる。

【0234】

第１のカムスペーサ要素９９４は、
－ 外側カム面９９４ａ、例えば湾曲面９９４ａ又は面、
－ 内側傾斜部９９４ｂ、例えば湾曲部９９４ｂ、及び
－ インターフェース９９１の突出部９９１ａが外側カム面９９４ａに沿って移動するときにカムスペーサ要素９９４の枢動を可能にするヒンジ部９９４ｃ（枢動点）
を含み得る。

【0235】

第２のカムスペーサ要素９９５は、
－ 外側カム面９９５ａ、例えば湾曲面９９５ａ又は面、
－ 内側傾斜部９９５ｂ、例えば湾曲部９９５ｂ、及び
－ インターフェース９９２の突出部９９２ａが外側カム面９９５ａに沿って移動するときにカムスペーサ要素９９５の枢動を可能にするヒンジ部９９５ｃ（枢動点）
を含み得る。

【0236】

デバイス９００が図１１Ａに示すようにカムスペーサ要素９９４及び９９５の第１の状態（位置）にある場合、第５の角度位置ＡＰ５がある。突出部９９１ａは、第１の状態において第５の角度位置にあり得る。

【0237】

図１１Ａに更に示されるように、瞬間的な最小半径方向距離Ｄ１１Ａは、第１の状態において内側傾斜部９９４ｂ及び９９５ｂの内側縁間に確立され得る。例えば、長手方向軸線Ａの方向に見て、軸線Ａに対して内側傾斜部９９４ｂ、９９５ｂとバレル９３２との間には軸線方向の重なりがないか又はわずかな軸線方向の重なりのみがある場合がある。したがって、バレル８３２は、上記の他の実施形態で説明したように、中央部９０３の底面又は中央部９０３の別の適切な遠位要素に当接し得る。これは、薬物Ｄｒを成人に投与するのに適切であり得る最大挿入深さがあることを意味し得る。

【0238】

図１１Ｂは、スペーサ要素９９４、９９５が作動した第２の位置（状態）にある、図１１Ａによるデバイス９００の底面図を示す。リング９９０は、ユーザによって反時計回り方向に第６の角度位置ＡＰ６まで回転されている（矢印Ａｒｒ１５を参照されたい）。第５の角度位置ＡＰ５と第６の角度位置ＡＰ６との間には、角度Ｗ４がある。リング９９０のこの回転により、突出部９９１ａは、外側カム面９９４ａに沿って、ヒンジ９９４ｃの近くに位置する領域の半径方向幅と比較してより大きい半径方向幅を有するカムスペーサ要素９９４の領域に移動している。カムスペーサ要素９９４の半径方向幅は、ヒンジ部９９４に対する突出部９９１ａの距離が増加するにつれて、例えば最大幅まで連続的に増加し得る。最大幅に達した後、半径方向幅のわずかな減少があり得る。

【0239】

より大きい半径方向幅のために、カムスペーサ要素９９４ａは、枢動し、その自由端は、半径方向内側に移動して、内側傾斜部９９４ｂをバレル９３２と中央部９０３の底部又は中央部９０３の別の適切な遠位構造の近位対向面との間にもたらし（矢印Ａｒｒ１６を参照されたい）、それにより例えばバレル９３２とネック部９３６との間に配置されたシリンジのショルダに接触する。外側カム面９９５ａ及び突出部９９２ａに関しても同様の動作が当てはまり、内側傾斜部９９５ｂの半径方向内側への移動をもたらすことができる。

【0240】

内側傾斜部９９４ｂ、９９５ｂが内側に移動するため、シリンジは、近位に移動する。最後に、第２の状態では、瞬間的な最小半径方向距離Ｄ１１Ｂがあり、シリンジの最も近位の位置をもたらす。距離Ｄ１１Ｂは、距離Ｄ１１Ａ未満、例えば距離Ｄ１１Ａの９０％未満又は８０％未満であり得る。第２の状態では、デバイス９００の針の注入深さは、第１の状態の注入深さと比較して減少され得る。したがって、カムスペーサ要素９９４、９９５の第２の状態は、薬物Ｄｒを小児に投与するのに適切であり得る。

【0241】

リング９９０が回転して戻される場合、カムスペーサ要素９９４、９９５は、シリンジの近位部、例えばシリンジのフランジに作用する弾性要素の力によって半径方向外側に移動することができる。同じことが、本明細書で言及される他の全ての実施形態、例えばレバー７９４、７９５又は９８４、８９５にも適用され得る。

【0242】

図１１Ｃは、３つ以上のカムスペーサ要素１０９４、１０９５、１０９９ａ～１０９９ｆを含む第１０の実施形態による薬物送達デバイス１０００の底面図を示す。薬物送達デバイス１０００は、デバイス９００に本質的に対応し得、例えば、
－ 主ハウジング部１００２は、主ハウジング部９０２に対応し得、
－ 中央部（見えない）は、中央部９０３に対応し得る。

【0243】

更に、薬物送達デバイス１０００は、薬物送達デバイス１００、２００等について上述した部品の全部又は一部、例えばピストンロッド、駆動機構等を含み得る。

【0244】

薬物送達デバイス１０００の以下の要素は、値１００だけ減少した参照番号を有するデバイス９００の要素に対応することができる。
－ 針シュラウドのアーム１００８ｂ１、１００８ｂ２、
－ シリンジ（ネック部、円錐部）の遠位部１０３６、例えばシリンジのバレル部と比較して小径部（ネック）、
－ 軸方向／径方向リブ、例えば軸方向／径方向リブ１０４０、
－ リング１０９０、
－ 突出部１０９１ａを含む第１のインターフェース１０９１、
－ 突出部１０９２ａを含む第２のインターフェース１０９２、
－ 第１のスペーサ要素１０９４、
－ 第２のスペーサ要素１０９５。

【0245】

更なるカムスペーサ要素１０９９ａ～１０９９ｆに指定された又は割り当てられた更なる突出部１０９１ａ、１０９２ａは、存在しなくてもよい。したがって、全てのカムスペーサ要素１０９４、１０９５、１０９９ａ～１０９９ｆは、ダイアフラム又はダイアフラムシャッタのブレードを形成するスペーサ要素１０９４、１０９５、１０９９ａ～１０９９ｆを有する光学ダイアフラムと同様に動作することができる。例えば、２つの突出部１０９１ａ及び１０９２ａのみによって作動される３から１０の範囲内の複数のカムスペーサ要素があり得る。全てのカムスペーサ要素１０９４、１０９５、１０９９ａ～１０９９ｆの適切な干渉を容易にするか又は可能にするために、カムスペーサ要素９９４及び９９５のそれぞれの傾斜の半径方向長さは、カムスペーサ要素１０９４、１０９５、１０９９ａ～１０９９ｆの傾斜の半径方向長さと比較して短くてもよい。この干渉は、シリンジのネック部１０３６の周りのスペーサ要素１０９４、１０９５、１０９９ａ～１０９９ｆによって形成された中央開口部を閉じるときに発生し得る。したがって、スペーサ要素１０９４、１０９５、１０９９ａ～１０９９ｆは、「短い」傾斜の外端からカムスペーサ要素１０９４、１０９５、１０９９ａ～１０９９ｆの外側カム面、例えば外側カム面９９４ａに対応する外側カム面まで延びる一定の厚さの部分も有し得る。

【0246】

したがって、再び、シリンジは、少なくとも２つの軸方向位置間で変位され得、デバイス１０００の少なくとも２つの異なる注入深さをもたらす。例えば、より小さい注入深さは、より大きい注入深さと比較して、小児に薬物Ｄｒを投与するのにより適切であり得る。

【0247】

図１１Ａ～図１１Ｃの説明に記載された全ての実施形態では、例えばシリンジを付勢し、例えばシリンジの近位Ｐ方向への軸方向移動及び／又はスペーサ要素、例えば８９４ｃ、８９５ｃ、９９４、９９５、１０９４、１０９５、１０９９ａ～１０９９ｆの外側への移動を可能にする弾性を提供する弾性要素２１２と同様の弾性要素を使用することができる。

【0248】

図１２は、リング機構１１９０を含む薬物送達デバイス１１００、例えば薬物送達デバイス７００、８００、９００又は１０００の斜視図を示す。薬物送達デバイス１１００は、
－ 任意選択的な薬物ウインドウ１１０１又は２つの任意選択的な薬物ウインドウ、
－ 例えば、上述のハウジング部１０２、２０２等と同様の主ハウジング部１１０２、
－ 例えば、上述の針シュラウド２０３、４０８等と同様の針シュラウド１１０８（作動要素、針保護要素）、及び
－ デバイス１１００の針（図示せず）の注入深さを調整するためのリング１１９０
を含み得る。

【0249】

更に、薬物送達デバイス１１００は、薬物送達デバイス１００、２００等について上述した部品の全部又は一部、すなわちピストンロッド、駆動機構等を含み得る。

【0250】

薬物送達デバイス１１００は、手１１００ａ、例えば、小児又は小児に薬物を投与する成人の手によって保持される。手１１０ａの親指１１００ｂ、人差し指１１００ｃ、中指１１００ｄ及び薬指１１００ｅが示されており、例えば親指１１００ｂ、人差し指１１００ｃ及び中指１１００ｄを使用して、デバイス１１００を小児の皮膚（図示せず）に押し付けることによって薬物Ｄｒを投与することができる。同様に、注入深さを調整するために、例えば親指１１００ｂ及び人差し指１１００ｃを使用してリング１１９０を回転させることができる。

【0251】

マーカ１１９０ａは、リング１１９０の近く、例えばリング１１９０の遠位に配置され得る。マーカ１１９０は、例えば、矢じり、矢印又は別の適切なマーカであり得る。リング１１９０は、少なくとも１つの識別子１１９０ｂ、例えば、スペーサ要素の非作動状態を示す「０」、第１の作動状態を示す「１」、スペーサ要素の更なる状態を示す任意選択的に更なる識別子「２」、「３」等を含み得る。

【0252】

リング１１９０は、上記で詳細に説明したように注入深さを調整するために、少なくとも１つのレバー、少なくとも１つのカム要素又は他の適切なスペーサ要素と内部で相互作用することができる（例えば、図７Ａ～図１１Ｃの説明を参照されたい）。

【0253】

換言すれば、調整可能な注入深さを有する薬物送達デバイス１００～１１００は、
－ ハウジング１０２、２０２、４０２等、
－ ハウジング１０２等と一体であるか、又はハウジング１０２等に機械的に接続された、例えば２０３等の支持要素、及び
－ 薬物Ｄｒを含む容器を受け入れるための容器保持空間
を含み得、
支持要素２０３等は、ハウジング１０２等内の容器を支持するように構成され得、
薬物送達デバイス１００～１１００は、少なくとも１つのスペーサ要素２１４、４５０、６５０、７９４、７９５等を含み得るか、又は少なくとも１つのスペーサ要素４５０、６５０、７９４等と相互作用するように適合され得、
薬物送達デバイス１００～１１００は、薬物送達デバイス１００～１１００の第１の状態において、ハウジング１０２等に対する容器の第１の軸方向位置ＵＰが、少なくとも１つのスペーサ要素２１４、４５０、６５０、７９４、７９５等が第１のスペーサ位置にあることによって調整されるように構成され得、
薬物送達デバイス１００～１１００の第２の状態では、ハウジング１０２等に対する容器の第２の軸方向位置ＬＰは、少なくとも１つのスペーサ要素２１４、４５０、６５０、７９４、７９５等がハウジング１０２等内の第２の位置にあるか、又はハウジング１０２等の外側にあることによって調整されるように構成され得、
第１の軸方向位置ＵＰは、容器が第２の軸方向位置ＬＰにある場合に可能にされる注入深さ、例えばＤ２Ｂ３と比較して、容器に結合された針１１０等のより小さい注入深さ、例えばＤ３Ｂ３を可能にすることができる。

【0254】

スペーサ要素４５０、６５０は、基部４５２、６５２と、基部４５２、６５２から平行に延び、第１の分岐部４５４と第２の分岐部４５６との間に中間空間４５８を形成する第１の分岐部４５４と、第２の分岐部４５６とを含む二股スペーサ要素４５０、６５０であり得る。中間空間４５８の横幅Ｗｉ２は、容器のバレル４３２の大径部に近い位置における容器のネック部４３６、６３６の直径Ｄ２の横幅より大きくてもよい。

【0255】

少なくとも１つのスペーサ要素は、
ａ）第１のクラスのレバー７９４、７９５であって、
－ 細長い動作部７９４ａ、７９５ａ、
－ 容器又は容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された細長いスペーサ部７９４ｃ、７９５ｃ、及び
－ 動作部７９４ａ、７９５ａとスペーサ部７９４ｃ、７９５ｃとの間に配置され、枢動可能な取付要素を含む取付部７９４ｂ、７９５ｂ
を含む第１のクラスのレバー７９４、７９５、
ｂ）第２のクラスのレバー（８９４、８９５）であって、
－ 細長い動作部（８９４ａ、８９５ａ）、
－ 容器又は容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された細長いスペーサ部８９４ｂ、８９５ｂ、及び
－ 枢動可能な取付要素を含む取付部８９４ｃ、８９５ｃ
を含み、細長いスペーサ部８９４ｂ、８９５ｂは、細長い動作部（８９４ａ、８９５ａ）と取付部８９４ｃ、８９５ｃとの間に配置される、第２のクラスのレバー８９４、８９５、
ｃ）少なくとも１つのカム要素９９４、９９５、１０９９ａであって、
－ 枢動可能な取付要素を含む取付部９９４ｃ、９９５ｃ、
－ 動作要素９９１ａ、９９３ａと相互作用するように適合された湾曲外面９９４ａ、９９５ａ、及び
－ 容器又は容器のキャリアの少なくとも一方と相互作用するように構成された内側スペーサ部９９４ｂ、９９５ｂ
を含む少なくとも１つのカム要素９９４、９９５、１０９９ａ
を含み得る。

【0256】

全ての実施形態において、レバー及び／又はカム等を前後に動かすために、例えば既に述べたものを除いて、更なる弾性要素は必要ではない。しかしながら、代替的に、当然のことながら、例えばレバー及び／又はカム等を前後に動かすために、この目的のために適合され構成された更なる弾性要素を使用することも可能である。

【0257】

薬物送達デバイス１００～１１００は、軸方向に移動可能な針保護要素４０８、５０８ｘ、６０８等を含み得、及び
ａ）軸方向に移動可能な針保護要素４０８、５０８ｘ、６０８を遠位Ｄ方向に付勢するように構成された少なくとも１つの弾性要素４６０、５６０ｘ、６６０、好ましくは１つのみの弾性要素４６０、５６０ｘ、６６０であって、薬物送達デバイス４００、５００ｘ、６００は、少なくとも１つの弾性要素４６０、５６０ｘ、６６０の近位端が、少なくとも１つのスペーサ要素４５０、６５０、７９４ｃ等又は少なくとも１つのスペーサ要素４５０、６５０のための保持空間と比較して遠位に位置する当接面４６５、５６５、６６５上に配置されるように構成され得、及び／又は
ｂ）薬物送達デバイス５００又は１００から１１００は、軸方向に移動可能な針保護要素５０８等を遠位Ｄ方向に付勢するように構成された少なくとも２つの弾性要素５６１、５６２を含み得、
少なくとも２つの弾性要素５６１、５６２の近位端は、少なくとも１つのスペーサ要素４５０、６５０又は少なくとも１つのスペーサ要素４５０、６５０、７９４ｃ等のための保持空間と比較して近位に配置され得る少なくとも１つの当接面５６６、５６７上に配置され得、
少なくとも２つの弾性要素５６１、５６２は、少なくとも１つのスペーサ要素又は少なくとも１つのスペーサ要素４５０、６５０、７９４ｃ等のための保持空間及び／又は少なくとも１つのスペーサ要素の動作要素に対して横方向に配置され得る。

【0258】

シリンジショルダとの接触点に取り付けられたスペーサを介して達成される自己注入器の注入深さの調整が提供される。

【0259】

例えば、図２Ａ～図３Ｂに示されるように、自動注入器設計は、
－ プレフィルドシリンジの「ショルダ」との接触によって注入深さ範囲のシフトを達成するスペーサ又は機構、
－ シリンジ及び前記機構を位置決めして支持するように設計された本体、
－ ユーザが注入深さ設定を容易に選択できるように設計された追加部品
によって調節され得る。

【0260】

この設計の変形形態は、以下を含む実施形態の変形形態を形成することができる。
１．本体間に配置され、ユーザによって取り付け／取り外し可能なスペーサ、及び
２．以下を介してユーザによる外部調整によって達成される厚さ及び／又はプロファイルの変化によってシリンジの位置を変化させる本体内に配置された機構、
１．プロファイルが変化する体内に配置されたレバー、
２．他の可能な変形形態。

【0261】

本体内に配置された機構を使用することができ、この機構は、移動時に接触面を変化させる本体内に配置されたレバーを介してユーザによる外部調整によって達成される厚さ及び／又はプロファイル、例えば高さの変化によってシリンジの位置を変化させる。

【0262】

上述の以前の設計のこの実施形態では、外部入力は、１つ又は複数（２つが示されている）のレバーを移動させ、シリンジショルダとの接触領域を変更することができる。

【0263】

例示的な図７Ａ～図９Ｃは、外部リング、例えば７９０からの回転入力がレバー要素の回転を引き起こし、その表面が最初に下方位置でシリンジショルダと接触し、回転すると、シリンジをデバイスの近位端に向かって移動させる可能な実装形態を示す。逆も考えられ得、例えば、シリンジは、例えば、外側リングの逆回転によって遠位に移動する。

【0264】

シリンジ接触点を変更するための機械的手段の変形は、以下を含み得る。
－ 第１のクラスのレバーが接触位置を変更するために使用される、先に詳述した実施形態（図８Ｃ及び図９Ｃを参照されたい）。
－ 第２のクラスのレバーを使用して接触位置を変更する、図１０Ａ及び図１０Ｂによる同様の実施形態。
－ 図１１Ａ～図１１Ｃによる構成は、接触位置を変更するためにカムプロファイルと相互作用するリング上の特徴を含む。この実装形態は、接触面積を増加させるためにシャッタ機構と同様の構成で複数の相互連結カムを含み得ると考えられる。

【0265】

リング機構の可能な外観の詳細は、例えば、図１２に示されている。リング、例えば１１９０は、様々な深度調整レベルに対する物理的及び視覚的フィードバックを有し得ると考えられる。

【0266】

スペーサの高さによるプランジャロッドの長さの変更は必要ない場合がある。薬物Ｄｒの偶発的な放出は、設計及び／又は適切なプランジャ長の選択を通じてクリアランスを行うことができるが、例えば図９Ｂで特定された工程において、ユーザがシリンジをデバイスの近位端に向かって移動させることができる設計においてより懸念され得る。異なる長さのプランジャが検討され得る。

【0267】

薬物送達デバイスは、プランジャからストッパまでの公称間隙が５ｍｍであり、デバイスの潜在的な公差のために最小ストッパ間隙が約１ｍｍであり得る。これらの公差は、主にシリンジの充填レベルの変動に起因する。その後のシリンジの位置の潜在的変化に対応するために、ストッパギャップを大きくすることが可能であり得る。これは、開発の後の段階で更なる検討の対象となり得る衝撃力の増加を犠牲にする可能性があり、他の要因、例えば薬物Ｄｒの粘度及び駆動バネの強度に関連する。衝撃力は、他の手段によって緩和することもできる。

【0268】

本開示の実施形態及びそれらの利点を詳細に説明したが、添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更形態、置換形態及び改変形態がなされ得ることを理解されたい。例えば、本明細書に記載の特徴、機能、プロセス及び方法の多くは、本開示の範囲内に留まりながら変更され得ることが当業者によって容易に理解されるであろう。更に、本出願の範囲は、本開示に記載されたシステム、プロセス、製造、方法又は工程の特定の実施形態に限定されることを意図しない。当業者であれば、本開示の開示から容易に理解するように、本明細書に記載の対応する実施形態と実質的に同じ機能を実行するか又は実質的に同じ結果を達成する、現在存在するか又は後に開発されるシステム、プロセス、製造、方法又は工程が本開示に従って利用され得る。したがって、添付の特許請求の範囲は、そのようなシステム、プロセス、方法又は工程をその範囲内に含むことを意図する。更に、説明の第１の部分で述べた実施形態を、図１～図１２に関連する説明の第２の部分の例と組み合わせることが可能である。

【符号の説明】

【0269】

Ａ 長手方向軸線
１００ 薬物送達デバイス
１０１ 容器保持部材
１０２ 主ハウジング部
１０４ ピストンロッド
１０６ 駆動機構
１０８ アクチュエータ要素
１１０ 針
１１２ キャップ
Ｄ 遠位端
Ｐ 近位端
Ｄｒ 薬物
ＳＵ１、ＳＵ２ スペーサユニット
２００ 薬物送達デバイス
２０２ 主ハウジング部
２０２ａ 突出部
２０２ｂ 遠位部
２０２ｃ 近位部
２０３ 主ハウジング部の中央部
２０４ ピストンロッド
２０４ａ 第１の突出部
２０４ｂ 第２の突出部
２０６ 駆動機構
２０８ 針シュラウド
２０８ａ 遠位部
２０８ｂ アーム
２０８ｃ 近位部
２０８ｄ 近位開口部
２０８ｅ 突出部
２０８ｆ 遠位開口部（突出部２０２ａと協働する）
２１０ 針
２１２ 弾性シリンジホルダ
２１４ スペーサユニット
２１６ 距離ユニットの任意選択的な動作要素
２１８ 距離部
２２０ 皮膚
２２２ 上層
２２４ ターゲット層
２３０ シリンジ
２３２ バレル部
２３４ ショルダ
２３６ 遠位部
Ｄ２Ａ１ 第１の残存距離
Ｄ２Ａ２ 第１の軸方向距離
Ｄ２Ａ３ 挿入深さ
Ｄ２Ｂ１ 第２の残存距離（０ｍｍ）
Ｄ２Ｂ３ 注入時の挿入深さ、注入深さ
３００ シリンジ２３０の軸方向シフト
３０１ 針２１０の軸方向シフト
Ｄ３Ａ１ 第１の残存距離
Ｄ３Ａ２ 第２の軸方向距離
Ｄ３Ａ３ 挿入深さ
Ｄ３Ｂ１ 第２の残存距離
Ｄ３Ｂ２ 注入中の挿入深さ
４００ 薬物送達デバイス
４０２ 主ハウジング部
４０３ 主ハウジング部の中央部
４０３ａ 中央部４０３の底部
４０８ 針シュラウド
４０８ａ 遠位部
４０８ｂ１、４０８ｂ２ アーム
４３０ シリンジ
４３２ バレル
４３４ ショルダ
４３６ 遠位部
４４０～４４３ 軸方向リブ
Ａ１、Ａ２ 第１、第２の横軸
４４４～４４６ 開口部
４４４～４４６ 開口部
４４８ 壁部
４５０ 二股スペーサ
４５２ 基部
４５４ 第１の分岐
４５６ 第２の分岐
４５８ 開口部
４６０ 弾性要素
４６５ 当接面
Ｒ 傾斜
４７０ 挿入方向
Ｗｉ１ 二股スペーサの横幅
Ｗｉ２ 二股スペーサ用開口部の横幅
Ｔ１ 厚さ
Ｄ１ バレルの外径
Ｄ２ ネック部の外径
Ｄ４Ｂ、Ｄ４Ｄ 距離
ＨＬ 水平ライン
５００、５００ｘ 薬物送達デバイス
５０２、５０２ｘ 主ハウジング部
５０３、５０３ｘ 中央部
５０８、５０８ｘ 作動要素、例えば針シュラウド
５０８ａ、５０８ａｘ 遠位部
５１０、５１０ｘ 針
５２０、５２０ｘ 皮膚の表面
５３０、５３０ｘ シリンジ
５３２、５３２ｘ バレル
５３４、５３４ｘ ショルダ
５３６、５３６ｘ 遠位部
５３６、５３６ｘ 遠位部
５４４～５４６ 開口部
５４４ｘ～５４６ｘ 開口部
５６０、５６０ｘ 圧縮バネ
５６１、５６２ 第１の圧縮バネ、第２の圧縮バネ
５６５ 当接面
５６６、５６６ａ 当接面
５６７、５６７ａ 当接面
５６６ｘａ、５６７ｘａ 当接面
５８０ シリンジキャリア
５８２、５８４ 遠位アーム
Ｄ５Ａ、Ｄ５Ｂ 距離
６００ 薬物送達デバイス
６０１ 薬物ウインドウ
６０２ 主ハウジング部
６０３ 中央部分／部
６０３ａ 底部
６０８ 作動要素、例えば針シュラウド
６１０ 針
６３０ シリンジ
６３２ バレル
６３４ ショルダ
６３６ シリンジの遠位部
６４４～６４６ 開口部
６５０ 二股スペーサ要素
６５１ａ 第１の厚み部
６５１ｂ 第２の厚み部
６５９ａ 第１の識別子
６５９ｂ 第２の識別子
６６０ 圧縮バネ
６６５ 当接面
Ｒ１ａ、Ｒ１ｂ、Ｒ２ａ、Ｒ２ｂ 傾斜
Ｔ１ｂ、Ｔ２厚さ
７００ 薬物送達デバイス
７０２ 主ハウジング部
７０３ 可動部
７０３ａ、７０３ｂ 中央部の径方向突出部
７０３ｃ、７０３ｄ 開口部
７０３ｅ、７０３ｆ 停止面
７０３ｇ、７０３ｈ 傾斜面
７３０ シリンジ
７３２ バレル部
７３４ ショルダ
７３６ 遠位部
７４０～７４４ 軸方向／径方向リブ
７９０ リング
７９１ 第１のリング／レバーインターフェース
７９１ａ、７９１ｂ 突出部
７９２ 第２のリング／レバーインターフェース
７９２ａ、７９２ｂ 突出部
７９４ 第１のレバー
７９５ 第２のレバー
７９４ａ 動作部
７９４ｂ ヒンジ
７９４ｃ スペーサアーム
７９５ａ 動作部
７９５ｂ ヒンジ
７９５ｃ スペーサアーム
Ｒ３ 傾斜
Ｗ１ 角度
ＬＰ 下方位置
ＵＰ 上方位置
７９６ 動作突出部
Ｄ８Ｂ 距離
Ｄ８Ｃ 最小半径方向距離
Ｄ９Ｂ 距離
Ｄ９Ｃ 最小半径距離（第２の状態）
Ｗ２ 角度
Ａｒｒ２～Ａｒｒ１２ 矢印
ＡＰ１ 第１の角度位置
ＡＰ２ 第２の角度位置
８００ 薬物送達デバイス
８０２ 主ハウジング部
８０３ 中央部
８０８ｂ１、８０８ｂ２ 針シュラウドのアーム
８３６ シリンジの遠位部
８４０ 軸方向／径方向リブ
８９０ リング
８９１ 第１のリング／レバーインターフェース
８９２ 第２のリング／レバーインターフェース
８９４ 第１のレバー
８９４ａ 動作端部
８９４ｂ スペーサアーム
８９４ｃ ヒンジ
８９５ 第１のレバー
８９５ａ 動作端部
８９５ｂ スペーサアーム
８９５ｃ ヒンジ
Ｄ１０Ａ 最小半径方向距離（第１の状態）
Ｄ１０Ｂ 最小半径方向距離（第２の状態）
Ｗ３ 角度
Ａｒｒ１３、Ａｒｒ１４ 矢印
ＡＰ３ 第３の角度位置
ＡＰ４ 第４の角度位置
９００ 薬物送達デバイス
９０２ 主ハウジング部
９０３ 中央部
９０８ｂ１、９０８ｂ２ 針シュラウドのアーム
９３６ シリンジの遠位部
９４０ 軸方向／径方向リブ
９９０ リング
９９１ 第１のカム／突出部界面
９９１ａ 突出部
９９２ 第２のカム／突出部界面
９９２ａ 突出部
９９４ 第１のカム要素
９９４ｃ ヒンジ
９９５ 第２のカム要素
９９５ｃ ヒンジ
Ａｒｒ１５、Ａｒｒ１６ 矢印
Ｗ４ 角度
ＡＰ５ 第５の角度位置
ＡＰ６ 第６の角度位置
Ｄ１１Ａ 最小半径方向距離（第１の状態）
Ｄ１１Ｂ 最小半径方向距離（第１の状態）
１０００ 薬物送達デバイス
１００２ 主ハウジング部
１００３ 可動部
１００８ｂ１、１００８ｂ２ 針シュラウドのアーム
１０３６ シリンジの遠位部
１０４０ 軸方向／径方向リブ
１０９０ リング
１０９１ 第１のインターフェース
１０９１ａ 突出部
１０９２ 第２のインターフェース
１０９２ａ 突出部
１０９４ 第１のスペーサ要素
１０９５ 第２のスペーサ要素
１０９９ａ～１０９９ｆ 更なるスペーサ要素
１１００ 薬物送達デバイス
１１００ａ 手
１１００ｂ 親指
１１００ｃ 人差し指
１１００ｄ 中指
１１００ｅ 薬指
１１０１ 薬物ウインドウ
１１０２ 主ハウジング部
１１０８ 針シュラウド（作動要素）
１１９０ リング
１１９０ａ マーカ
１１９０ｂ 識別子

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図12】

【国際調査報告】