平成24(行ケ)10385審決取消請求事件

平成２５年６月２７日判決言渡 同日原本領収 裁判所書記官
平成２４年（行ケ）第１０３８５号 審決取消請求事件
口頭弁論終結日 平成２５年６月１３日
判 決
原 告 ザ プロクター アンド ギャン
ブル カンパニー
訴訟代理人弁護士 吉 武 賢 次
宮 嶋 学
大 野 浩 之
髙 田 泰 彦
柏 延 之
訴訟代理人弁理士 勝 沼 宏 仁
中 村 行 孝
榎 保 孝
被 告 特 許 庁 長 官
指 定 代 理 人 川 上 美 秀
関 美 祝
瀬 良 聡 機
守 屋 友 宏
主 文
１ 原告の請求を棄却する。
２ 訴訟費用は原告の負担とする。
３ この判決に対する上告及び上告受理の申立てのための付加期間を３
０日と定める。
事実及び理由
第１ 請求
特許庁が不服２００９－９４１６号事件について平成２４年６月２６日にした審
決を取り消す。
第２ 事案の概要
本件は，原告が，後記１のとおりの手続において，特許請求の範囲の記載を後記
２とする特許出願に係る拒絶査定不服審判の請求について，特許庁が同請求は成り
立たないとした別紙審決書（写し）記載の審決（以下「本件審決」という。その理
由の要旨は後記３のとおり）には，後記４のとおりの取消事由があると主張して，
その取消しを求めた事案である。
１ 特許庁における手続の経緯
原告は，発明の名称を「生物学的利用可能なレベルが増大した第四級アンモニウ
ム抗菌剤を含む口腔ケア組成物類」とする発明について，平成１７年（２００５年）
１月２７日（パリ条約による優先権主張日平成１６年（２００４年）１月２９日，
米国）を国際出願日とする特許出願（特願２００６－５５１５２８号。以下「本願」
という。）をし，平成２０年９月８日付けで手続補正をしたが，平成２１年１月２
７日付けで拒絶査定を受けた（甲１，５，６）。
原告は，同年４月３０日，拒絶査定不服審判を請求し，同年６月１日付けで特許
請求の範囲を変更する手続補正（以下「本件補正」という。）をした（甲２，７）。
特許庁は，上記請求を不服２００９－９４１６号事件として審理し，平成２４年
６月２６日，「本件審判の請求は，成り立たない。」旨の本件審決をし，同年７月
６日，その謄本が原告に送達された。
２ 特許請求の範囲の記載
本件補正後の特許請求の範囲の請求項１の記載は，次のとおりである。以下，同
請求項１に係る発明を「本願発明」という。
「(a) 少なくとも３２４ｐｐｍの生物学的利用可能な量の１つまたは混合物の第
四級アンモニウム抗菌剤と
(b) 少なくとも６０重量％の水と組成物の５重量％～３０重量％の多価アルコ
ール保湿剤とを含む製薬上許容できる液体キャリアと
を含む口腔ケア口内すすぎ剤組成物であって，
当該組成物が，陰イオン性，非イオン性または両性界面活性剤および前記第四級
アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤を本質的に含
まず，かつ当該組成物が，ディスク・リテンション・アッセイにより決定される少
なくとも６５％の生物学的利用能を有する，口腔ケア口内すすぎ剤組成物。」
３ 本件審決の理由の要旨
(1) 本件審決の理由は，要するに，本願発明は，本願の出願前に頒布された刊行
物である特開平７－１３３２１３号公報（甲１０。以下「引用例」という。）に記
載された発明と同一であり，また，引用例に記載された発明に基づいて当業者が容
易に発明をすることができたものであるから，特許法２９条１項３号又は同条２項
の規定により特許を受けることができないというものである。
(2) 本件審決が認定した引用例に記載された発明（以下「引用発明」という。）
並びに本願発明と引用発明との一致点及び相違点は，以下のとおりである。
ア 引用発明
カチオン系殺菌剤を含有し，アニオン系及びノニオン系界面活性剤無配合の，水
をベースとする液体キャリアを含む口腔用組成物（液状口中清涼剤）に，ｌ－メン
チル－β－Ｄ－マルトシドを配合してなる口腔用組成物
イ 一致点
(a)第四級アンモニウム抗菌剤と(b)水を含む液体キャリアとを含む口腔ケア口内
すすぎ剤組成物であって，当該組成物が，陰イオン性と非イオン性の界面活性剤を
本質的に含まない，口腔ケア口内すすぎ剤組成物である点
ウ 相違点Ａ
「第四級アンモニウム抗菌剤」について，本願発明では，「少なくとも３２４ｐｐ
ｍの生物学的利用可能な量の１つまたは混合物の」と特定されているのに対し，引
用発明では，そのような表現では特定されていない点
エ 相違点Ｂ
「水を含む液体キャリア」について，本願発明では，「少なくとも６０重量％の
水と組成物の５重量％～３０重量％の多価アルコール保湿剤とを含む製薬上許容で
きる液体キャリア」と特定されているのに対し，引用発明では，そのような表現で
は特定されていない点
オ 相違点Ｃ
本願発明では，「当該組成物が」，「両性界面活性剤および前記第四級アンモニ
ウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤を本質的に含まず」と
特定されているのに対し，引用発明では，そのような表現では特定されておらず，
「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」が必須成分として配合されている点
カ 相違点Ｄ
本願発明では，「当該組成物が，ディスク・リテンション・アッセイにより決定
される少なくとも６５％の生物学的利用能を有する」と特定されているのに対し，
引用発明では，そのような表現では特定されていない点
４ 取消事由
(1) 本願発明と引用発明との同一性に係る判断の誤り（取消事由１）
(2) 本願発明の容易想到性に係る判断の誤り（取消事由２）
第３ 当事者の主張
１ 原告の主張
(1) 取消事由１（本願発明と引用発明との同一性に係る判断の誤り）について
本件審決は，本願発明と引用発明との相違点ＡないしＤは実質的な相違点とはい
えず，本願発明は引用発明と同一であると判断したが，以下のとおり，相違点Ａ，
Ｃ及びＤは実質的な相違点に該当するから，本件審決の上記判断は誤りである。
ア 相違点Ｃについて
本件審決は，引用発明においては，その実施の態様である実験例の表１の「本発
明品」や実施例２を検討しても，「両性界面活性剤」が配合されていないことは明
白であり，また，「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの
影響がある賦形剤」を配合しているとも認められないから，相違点Ｃは，本願発明
と引用発明の実質的な相違点ではない旨判断した。
引用例の実験例の表１において，陰イオン性，非イオン性及び両性界面活性剤を
含んでいないことは争わない。しかしながら，引用発明の必須の成分である「ｌ－
メンチル－β－Ｄ－マルトシド」は，以下のとおり，相違点Ｃに係る「前記第四級
アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤」に該当し，
少なくともそれに該当することの合理的疑いが解消されていないから，本件審決の
上記判断は誤りである。
(ア) 本願発明の「第四級アンモニウム抗菌剤」は，正に帯電している部分を有
しており，それが他の化合物と中和又は結合してしまうとその抗菌活性が損なわれ
るものである。本願に係る明細書（甲１。以下「本願明細書」という。）の段落【
００３７】の記載から，「セルロース並びにセルロースと同様の化学構造を有し，
かつ第四級アンモニウム抗菌剤と結合するヒドロキシル基を有する化合物」が，相
違点Ｃに係る「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響
がある賦形剤」に該当することを当業者であれば読み取ることができる。
そして，セルロースは第四級アンモニウム抗菌剤の正に帯電している部分に結合
するヒドロキシル基を有するグルコース単位が結合してなる化合物であるところ，
「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」の主な構成部分であるマルトシドは，二つ
のグルコース分子からなり，セルロースと同様に第１分子の１位の炭素ともう一つ
の分子の４位の炭素とが結合して形成されているものであり，セルロースと同様に
第四級アンモニウム抗菌剤と結合するヒドロキシル基を多く有する比較的分子量の
大きい化合物である。
したがって，「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」は，「前記第四級アンモニ
ウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤」に該当し，少なくと
もそれに該当することの合理的疑いが解消されていないから，相違点Ｃは，本願発
明と引用発明の実質的な相違点である。
(イ) この点に関し，被告は，本願明細書には，マルトースを１０重量％配合し
てもマイナスの影響がないことが記載されており，「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マル
トシド」は，メントールとマルトースがヒドロキシル基で結合した化合物であるか
ら，１重量％程度以下の量の「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」を用いる引用
例のものであれば，「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナス
の影響がある賦形剤」に該当しない旨主張する。
しかしながら，本願明細書の段落【００４９】は，被告の主張するようにマルト
ースに限定して１０％以内であれば本願発明において何ら悪影響が出ない旨を記載
したものではなく，単に本願発明の組成物に包含されてもよいキャリア又は口腔ケ
ア賦形剤の種類として着香剤及び甘味剤の種類とその一般的な目安となる配合量を
抽象的に記載したものにすぎず，上限の１０％を加えても本願発明の作用効果を全
く損なうことがないことを保障する趣旨の記載ではないし，ましてや「前記第四級
アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤」に該当しな
い化合物を列記する趣旨の記載でないことは明らかである。また，化学構造が類似
した化合物が任意成分として本願明細書に記載されているというだけの理由で「ｌ
－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」が「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的
利用能にマイナスの影響がある賦形剤」に該当しないと断定することもできない。
したがって，被告の上記主張は理由がない。
(ウ) また，被告は，「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」は，引用例におい
て，カチオン系殺菌剤（第四級アンモニウム抗菌剤）の高い抗菌活性が阻害される
ことなく，活性効果が十分に発揮されると説明されているし，実施例にもそのよう
な結果が示されているのであるから，「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的
利用能にマイナスの影響がある賦形剤」に該当しない旨主張する。
しかしながら，後記イのとおり，引用例に記載された実験例（実施例）は，相違
点Ｄに係る本願発明の構成の基準よりもはるかに劣った生物学的利用能のものを多
分に含んでいることが合理的に疑われ，「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」が
「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響」がないこと
を立証するものではないから，被告の主張は理由がない。
イ 相違点Ａ及びＤについて
(ア) 本件審決は，引用例の実験例Ｎｏ.１０～Ｎｏ.１３において，塩化ベンザ
ルコニウム（カチオン系殺菌剤）が０．０５重量％（５００ｐｐｍ）含まれ，その
抗菌活性の評価が「○」となっていることを根拠に，引用発明は，相違点Ａ及びＤ
に係る本願発明の構成を充足する旨判断した。
しかしながら，引用例の段落【００２１】記載の抗菌活性の評価基準は，「○：
スタンダードとほぼ同等のＭＩＣを有する。△：スタンダードの１／８以下のＭＩ
Ｃを有する。×：スタンダードの１／３２以下のＭＩＣを有する。」という３段階
評価であり，どのような評価であっても必ず「○」，「△」，「×」のいずかに該
当するはずであるから，「△」が「スタンダードの１／８以下のＭＩＣを有する」
というものである以上，「○」の「スタンダードとほぼ同等のＭＩＣを有する」と
は，「スタンダードの１／８よりは大きいＭＩＣを有する」ということを意味する
ものであり，「スタンダード」よりも大きく評価の劣ったものも含めて「ほぼ同等」
という用語を用いているにすぎないものといえる。そのため，引用例の実験例にお
いては，「少なくとも６５％の生物学的利用能を有する」という基準（相違点Ｄに
係る本願発明の構成）と比較して，はるかに劣った生物学的利用能のものを多分に
含んでいることが合理的に疑われ，少なくとも実験例の中に上記基準を充足するも
のが存在することは何ら立証されていない。また，仮に引用例の実験例におけるＭ
ＩＣの値が「○」の下限である１／８の２倍の１／４であったとしても，「生物学
的利用能」は，２５％となり，上記基準を充足しないのみならず，「生物学的利用
可能な量」は，１２５ｐｐｍ（５００ｐｐｍ×１／４）となり，「少なくとも３２
４ｐｐｍの生物学的利用可能な量」（相違点Ａに係る本願発明の構成）を充足しな
いから，引用発明が相違点Ａ及びＤに係る本願発明の構成を充足しない蓋然性が極
めて高く，少なくとも相違点Ａ，Ｄが実質的な相違点でないことの立証責任は果た
されていない。
したがって，本件審決の上記判断は，誤りである。
(イ) この点に関し，被告は，引用例記載の「○：スタンダードとほぼ同等の
ＭＩＣを有する。」にいう「ほぼ同等」とは，「１／８よりは大きい」を意味する
ものではなく，塩化ベンザルコニウムの殺菌作用に「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マル
トシド」がマイナスの影響をほとんど与えていないことを十分に示している旨主張
する。
しかしながら，活性評価試験は，引用例でも記載されているように８（＝２３）
倍，３２（＝２５）倍というように指数を単位に評価されるのが通常であり，活性
を測る試薬の濃度も１０倍，１００（＝１０２）倍，１０００（＝１０３）倍という
ように指数を単位に評価の対象となる試薬の濃度が調整されるのが常識であり，引
用例のように基準の何倍という程度の違いを「ほぼ同等」と記載することは特に違
和感のあることではなく，引用例においては基準の１／８，１／３２を境にそれぞ
れ「○」，「△」，「×」という評価が割り振られていると理解することについて
不自然な点は存しないから，被告の主張は，理由がない。
ウ 小括
以上のとおり，本願発明と引用発明は，相違点Ａ，Ｃ及びＤにおいて相違するか
ら，本願発明が引用発明と同一であるとした本件審決の判断は，誤りである。
(2) 取消事由２（本願発明の容易想到性に係る判断の誤り）について
本件審決は，仮に相違点Ｄが実質的な相違点であるとしても，引用発明において，
生物学的利用能を低減するような賦形剤を配合することを避けることは当然に配慮
すべきことであり，現にカチオン系殺菌剤（塩化ベンザルコニウム）の失活は生じ
ていないことからすると，相違点Ｄに係る本願発明の構成を採用することに格別
の創意工夫が必要であったとは認められないから，本願発明は引用発明に基づいて
当業者が容易に想到し得た旨判断した。
しかしながら，前記(1)のとおり，相違点Ｄのみならず，相違点Ａ及びＣも本願発
明と引用発明の実質的な相違点に該当するものであるが，本件審決では，相違点Ａ
及びＣに係る容易想到性について何ら判断が示されていないのであるから，まず，
この点において引用発明に基づいて当業者が本願発明を容易に想到し得たというこ
とはできない。
また，引用例には，引用発明において何をどのようにすれば相違点Ｄに係る本願
発明の構成を備えることができるのか，その具体的手段の記載がないから，引用発
明に基づいて上記相違点に係る本願発明の構成を容易に想到し得たということもで
きない。
したがって，本件審決の上記判断は誤りである。
２ 被告の主張
(1) 取消事由１（本願発明と引用発明との同一性に係る判断の誤り）について
ア 原告の主張アに対し
(ア) 本願明細書には，どのような賦形剤が「前記第四級アンモニウム抗菌剤の
生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤」に該当するのか具体的な説明はな
い。原告の指摘する段落【００３７】には，「生物学的利用可能な」ＣＰＣ（塩化
セチルピリジニウム）は濾過中にセルロース繊維上のヒドロキシル基に結合すると
の記載があるが，上記記載は，セルロースフィルターディスクが単に活性なＣＰＣ
を捕捉することを説明するものであり，セルロースフィルターディスクは，高分子
量の単なるフィルター（第四級アンモニウム抗菌剤に対して大量に存在する）であ
って，賦形剤（添加剤）でないことから，どのような賦形剤が「前記第四級アンモ
ニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響がある」ものであるのか明らかに
するものではない。
この点に関し，原告は，セルロースが「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学
的利用能にマイナスの影響がある賦形剤」に該当することを前提として，「ｌ－メ
ンチル－β－Ｄ－マルトシド」の主な構成部分であるマルトシドは，セルロースと
同様に第四級アンモニウム抗菌剤の正に帯電している部分に結合するヒドロキシル
基を有するグルコース単位が結合してなる化合物であるから，「ｌ－メンチル－β
－Ｄ－マルトシド」は，「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイ
ナスの影響がある賦形剤」に該当する旨主張する。
しかしながら，本願明細書には，ヒドロキシル基がマイナスの影響を与えること
など記載されていないし，仮にヒドロキシル基がマイナスの影響を与えるのであれ
ば，本願発明は，保湿剤として配合される大量のグリセリン（ヒドロキシル基が３
個ある）によってマイナスの影響を受けていることになるから，そもそも本願発明
は技術的意義を有し得ないこととなる。また，仮にヒドロキシル基がグルコース単
位上におけるものの場合が問題であるとしても，本願明細書には，本願発明では，
製薬上許容できる賦形剤として，メントールなどを約０．００１重量％～約５重量
％で用いられることや，グルコース単位を複数有する化合物であるマルトースなど
を約０．０１重量％～約１０重量％で用いることが明記されており（段落【００４
３】，【００４８】，【００４９】），それらの賦形剤は，その上限の範囲の量で
あれば第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響を与える成分
（添加剤，賦形剤）ではないことを示すものといえる。そして，引用発明で用いら
れる清涼剤としての「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」は，メントールとマル
トースがそれぞれの１つのヒドロキシル基で結合した化合物であることに鑑みれ
ば，それらの上限の量よりはるかに少ない１重量％程度以下の量の「ｌ－メンチル
－β－Ｄ－マルトシド」を用いる例（引用例の実験例No.１０～No.１３，実施例２）
であれば，「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響が
ある賦形剤」に該当せず，あるいはこのような賦形剤を本質的に含むことにならな
いことは明らかである。
したがって，原告の上記主張は理由がない。
(イ) 引用例には，「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」などを包含するメン
トール配糖体について，「カチオン系殺菌剤の高い抗菌活性が阻害されることなく」
（段落【０００７】）と記載され，「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」を配合
した実施例について，表１に「○：スタンダードとほぼ同等のＭＩＣを有する。」
ことが示されており（段落【００２３】），さらには，表１の結果について，「カ
チオン系殺菌剤の活性効果が十分に発揮され」（段落【００２２】）と明記されて
いる。ここに，「スタンダード」とは，塩化ベンザルコニウム（カチオン系殺菌剤）
のみの水溶液を指し，「ＭＩＣ」とは菌の最小発育阻止濃度の略号であるところ（
段落【００２０】，【００２１】），「ほぼ同等」とは，塩化ベンザルコニウムの
殺菌作用に「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」がマイナスの影響をほとんど与
えていないことを十分に示しているものと解するのが相当である。
したがって，引用発明に配合された「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」は，
「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形
剤」に該当しないというべきである。
(ウ) 以上によれば，相違点Ｃが本願発明と引用発明の実質的な相違点でないと
した本件審決の判断に誤りはない。
イ 原告の主張イに対し
(ア) 前記アのとおり，引用発明に配合された「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルト
シド」は，「第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用にマイナスの影響がある賦
形剤」に該当しないのであるから，引用発明の組成物は，「ディスク・リテンショ
ン・アッセイにより決定される少なくとも６５％の生物学的利用能を有する」もの
（相違点Ｃに係る本願発明の構成）といえる。
そして，引用発明では，その実施態様である実験例及び実施例２において，カチ
オン系殺菌剤（塩化ベンザルコニウム）が０．０５重量％（５００ｐｐｍ）用いら
れ，カチオン系殺菌剤（塩化ベンザルコニウム）の失活は実質的にないことが明ら
かにされているのであるから，「少なくとも３２４ｐｐｍの生物学的利用可能な量
の１つまたは混合物の」第四級アンモニウム抗菌剤（相違点Ａに係る本願発明の構
成）が存在するものといえる。
この点に関し，原告は，引用例記載の「○：スタンダードとほぼ同等のＭＩＣを
有する。」にいう「ほぼ同等」とは，「１／８よりは大きい」を意味するものであ
るから，引用発明が「○：スタンダードとほぼ同等のＭＩＣを有する。」としても
相違点Ａ及Ｄに係る本願発明の構成を充足しない蓋然性が極めて高いなどと主張す
る。
しかしながら，引用発明において，「カチオン系殺菌剤の活性効果十分に発揮さ
れ」ているのであるから（引用例の段落【００２２】），「ほぼ同等」の意味を「
１／８よりは大きい」と解することはできず，原告の上記主張は理由がない。
(イ) したがって，相違点Ａ及びＤが本願発明と引用発明の実質的な相違点でな
いとした本件審決の判断に誤りはない。
ウ 小括
以上によれば，本願発明が引用発明と同一であるとした本件審決の判断に誤 り は
ない。
(2) 取消事由２（本願発明の容易想到性に係る判断の誤り）について
相違点Ａに係る本願発明の「３２４ｐｐｍ」の数値について，本願明細書の段落
【００４１】に「≧３２４ｐｐｍという生物学的利用可能な濃度のＣＰＣを含有す
る製品の試験は，プラスの臨床（抗歯肉炎，抗歯垢）結果を実証する。」と記載さ
れているが，それを裏付けるデータも資料も提示されておらず，その数値で下限を
設定することに臨界的意義はない。また，相違点Ｄに係る本願発明の「６５％」の
数値も，０．０５％のＣＰＣを含有する処方の場合に３２４ｐｐｍ以上とするため
に少なくとも約６５％の生物学的利用能を有するとされている（本願明細書の段落
【００４２】）にすぎず，その数値で下限を設定することに臨界的意義はない。
そして，相違点Ｄに係る本願発明の構成の技術的意義は上記の程度のものである
こと，引用発明は，「アニオン系またはカチオン系界面活性剤を併用するとカチオ
ン系殺菌剤の活性が失活してしまう」との欠点を勘案してされたものであり，カチ
オン系抗菌剤の活性を十分に発揮させることが望まれていたことからすると，仮に
相違点Ｄが実質的な相違点であるとしても，引用発明において，「当該組成物が，
ディスク・リテンション・アッセイにより決定される少なくとも６５％の生物学的
利用能を有する」構成を採用することに格別の創意工夫が必要となるわけではない
から，本願発明は引用発明に基づいて当業者が容易に想到し得たとした本件審決の
判断に誤りはない。
第４ 当裁判所の判断
１ 取消事由１（本願発明と引用発明との同一性に係る判断の誤り）について
(1) 本願明細書の記載事項等
ア 本願発明の特許請求の範囲（本件補正後の請求項１）の記載は，前記第２の
２のとおりである。
イ 本願明細書（甲１）の「発明の詳細な説明」には，次のような記載がある（
下記記載中に引用する「表１」及び「表２」については，別紙１参照）。
(ア) 「【技術分野】 本発明は，治療用すすぎ剤，特に口内すすぎ剤類を包含
する口腔ケア組成物類，並びに有意に増強された抗菌活性を提供し，それによって
口腔細菌を低減し及び全体的口腔衛生を促進するための使用方法に関する。本発明
の組成物は，高度に生物学的利用可能な及び有効な陽イオン性抗菌剤類，特に塩化
セチルピリジニウム（ＣＰＣ）のような第四級アンモニウム化合物類を供給するた
めに配合され，並びに歯垢，虫歯，歯肉炎，歯周病及び息の悪臭を包含する口腔の
疾患及び症状の予防又は治療に有用である。」（段落【０００１】），「口腔細菌
叢及び口臭を低減又は排除するためにＣＰＣのような第四級アンモニウム抗菌剤類
を含む口内すすぎ剤類の使用することが，しばらくの間認められてきた。過去の開
示の例としては，次のものが挙げられる。…」（段落【０００９】）
(イ) 「【発明が解決しようとする課題】 …本発明は，生物学的利用可能なレ
ベルが増大した第四級アンモニウム抗菌剤及びしたがって改善された効力を提供す
る口内すすぎ剤組成物に関する。当該組成物は，陰イオン性，非イオン性又は両性
界面活性剤類を本質的に含まないよう処方される。界面活性剤類は，通常，口腔ケ
ア組成物中の着香油のような非水溶性添加剤類の分散を達成するために用いられ
る。本発明者は，第四級アンモニウム抗菌剤類を含有する組成物類におけるこのよ
うな界面活性剤の存在がその活性を大幅に阻害できることを発見した。具体的には，
界面活性剤の使用は生物学的利用可能な抗菌剤の量を低減することが発見され，し
たがって許容できる殺菌効力の達成に有害である。本発明の口内すすぎ剤組成物類
は，それ故，このような陰イオン性，非イオン性又は両性界面活性剤類を本質的に
含まないように処方され，その結果組成物の殺菌効力が増強され，同時に驚くべき
ことに外観が美しい。」（段落【００１０】）
(ウ) 「【課題を解するための手段】 本発明は口腔ケア組成物類，特に治療用
すすぎ剤，特に口内すすぎ剤であって，（ａ）安全且つ有効な量，好ましくは最小
限の有効量の，口腔の疾患及び症状の治療又は予防に好適な１つ以上の第四級アン
モニウム抗菌剤と，（ｂ）大部分の水と組成物の約５重量％～約３０重量％のグリ
セリンのような多価アルコール保湿剤とを含む製薬上許容できる液体キャリア，と
を含み，当該組成物が陰イオン性，非イオン性又は両性界面活性剤を本質的に含ま
ず，及び当該組成物が少なくとも３２４ｐｐｍの生物学的利用可能な第四級アンモ
ニウム抗菌剤を供給する，前記口腔ケア組成物に関する。」（段落【００１１】）
(エ) 「…第四級アンモニウム抗菌剤の安全且つ有効な量は，治療されている特
定の症状，治療されている患者の年齢及び身体条件，症状の重篤度，治療の期間，
併用治療の性質，使用される特定の第四級アンモニウム化合物，及びそれによって
第四級アンモニウム抗菌剤が適用される特定のビヒクルにより変わることになる。」
（段落【００１９】），「…本発明の口内すすぎ剤組成物は，陰イオン性，非イオ
ン性又は両性界面活性剤類（これらは第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能
に，及びしたがって殺菌効力に，マイナスの影響があることが見出された）を本質
的に含まないように処方される。第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用性をよ
り大きくすることによって，いまや，活性剤の濃度が非常に低い効果的な組成物を
処方することが可能である。第四級アンモニウム抗菌剤類は，効果的であるが，特
に効力を提供するために用いられる濃度で不快な味を付与すること及び歯の染色又
は変色を引き起こすことが知られていることから，これは重要である。このような
低濃度を使用することによって，不快な味及び歯の染色を生じる傾向のいずれもが
防止されるであろう。」（段落【００２０】）
(オ) 「本組成物は，殺菌効力，即ち，歯垢，虫歯，歯肉炎，及び歯周病のよう
な口腔の局所治療可能な感染及び疾患を引き起こす微生物を死滅させる，及び／又
は微生物の代謝を改変する，及び／又は微生物の成長を抑制する効果を提供するた
めの必須成分として第四級アンモニウム抗菌剤を包含する。 （段落
」 【００２３】 ，
）
「本発明の組成物に使用される抗菌第四級アンモニウム化合物類としては，…塩化
セチルピリジニウム，…塩化ベンザルコニウム…塩化メチルベンゼトニウムは，典
型的な第四級アンモニウム抗細菌剤の代表例である。…最も好ましいのは塩化セチ
ルピリジニウムである。第四級アンモニウム抗菌剤類は，組成物の少なくとも約０．
０３５重量％，典型的には約０．０４５重量％～約１．０重量％又は約０．０５重
量％～約０．１０重量％の濃度で本発明に包含される。」（段落【００２４】）
(カ) 「主題発明の組成物の第２の必須成分は，大部分の水と保湿剤とを含む製
薬上許容できる液体キャリアである。保湿剤は，口への湿った感覚を組成物に与え
る機能，及び特定の保湿剤類では，所望の甘い香味を付与する機能を果たす。…主
題発明の組成物への使用に好適な保湿剤類としては，グリセリンのような食用多価
アルコール類が挙げられる。」（段落【００２５】）
(キ) 「本発明の組成物は，陰イオン性，非イオン性又は両性界面活性剤類（こ
れらは第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能に，及びしたがって殺菌効力に，
マイナスの影響があることが見出された）を本質的に含まない。本明細書で使用す
る時，「陰イオン性，非イオン性又は両性界面活性剤類を本質的に含まない」は，
当該組成物が第四級アンモニウム抗菌剤の活性を実質的に損なわないような量の界
面活性剤しか含まなくてもよいことを意味する。一般に，これは組成物が組成物の
約０．１重量％未満の全界面活性剤を含有することを意味する。好ましくは，組成
物は，０．０５％未満，より好ましくは０．０１％未満，最も好ましくは０％の陰
イオン性界面活性剤又は両性界面活性剤を含有する。好ましくは，組成物は約０．
１％未満，より好ましくは０．０６％未満の非イオン性界面活性剤を含有する。…」
（段落【００２９】）
(ク) 「（口内すすぎ剤における第四級アンモニウム抗菌剤類の作用機構及び生
物学的利用能） うがい薬処方類における第四級アンモニウム抗菌剤類の生物学的
利用能及び生物活性の評価においては，生体外ディスク・リテンション・アッセイ
（Disk Retention Assay）（ＤＲＡ）を，薬剤の生物学的利用能の推定に使用でき，
加えてエクスビボの歯垢糖分解再生モデル（Plaque Glycolysis and Regrowth Model）
（ＰＧＲＭ）を生物活性の評価に使用できる…」（段落【００３１】），「 塩化セ
チルピリジニウム（Cetylpyridinum chloride）（ＣＰＣ）は，脂肪族鎖（Ｃ＝１６）
を有する第四級アンモニウム化合物であり，陽イオン性界面活性剤に分類される…。
それ自体，正に帯電した親水性領域と疎水性領域との両方を有する。ＣＰＣは，多
数の口内細菌に対する抗菌活性を有することが証明された…ＣＰＣの作用機構は，
この正に帯電した分子が，細菌細胞壁上の負に帯電した部位と相互作用する能力に
依存する。」（段落【００３３】），「生理学的条件下で，細菌細胞は正味の負電
荷を保有する。細菌がＣＰＣに曝露した時，細菌表面の負に帯電した基に関連する
正に帯電した親水基が，ＣＰＣの疎水性部分の細胞膜との相互作用を可能にし，そ
の結果細胞構成成分の漏出，細菌代謝の撹乱（disruption），細胞成長の阻害及び
細胞の死滅を生じる…。」（段落【００３４】），「ＣＰＣの抗菌活性に重要なの
は，細菌及び粘膜表面への付着促進へのその正に帯電した親水性領域の利用可能性
である。…細菌表面への付着はＣＰＣ曝露中の細胞分解を達成するために必要であ
り，口腔粘膜表面への結合は治療中及び治療後のＣＰＣ貯蔵所の確立を助ける。一
般的な賦形剤類，特に市販口腔ケア処方類に添加される界面活性剤類は，ＣＰＣの
抗菌活性を大幅に減少し又は完全に中和さえする…。ＣＰＣの活性低下の度合いは，
ＣＰＣ処方に添加する賦形剤の選択及び濃度によって決まる。」（段落【００３５
】）
(ケ) 「（ＤＲＡ性能試験方法） この方法は，臨床的効力に必要な「遊離の」
（「結合していない」）又は「生物学的利用可能な」ＣＰＣの濃度を定量的に決定
するため，約０．０３％～約０．１％のＣＰＣを含有する口内すすぎ剤処方類を分
析するための性能検査として設計されている。ＤＲＡ検査は，未希釈の口内すすぎ
剤試料の濾過中に，標準化されたセルロースフィルターディスクに「結合」するＣ
ＰＣの量を測定する。「生物学的利用可能な」ＣＰＣは濾過中にセルロース繊維上
のヒドロキシル基に結合するが，口内すすぎ剤構成成分との相互作用を通じて「生
物学的利用不可能」（又は「結合した」）となったＣＰＣは濾紙を単に通過し，即
ち，化合物上の正電荷が負に帯電したセルロースディスクへの結合にもはや利用で
きない。この方法で，ＤＲＡ試験は，口内すすぎ剤の使用中に細菌及び粘膜表面へ
の結合に利用可能なＣＰＣの量の予測を提供する。ＣＰＣ利用可能性のＤＲＡ測定
値は，生体外の微生物学的検査及び生体内の細菌死滅試験の結果と正の相関関係が
ある。」（段落【００３７】），「「生物学的利用可能な」ＣＰＣは，セルロース
ディスクに結合又は吸着されたＣＰＣの量である。これは，標準化されたセルロー
スディスクへの曝露の前後で口内すすぎ剤中のＣＰＣ濃度の差を測定することによ
って決定される。…」（段落【００３８】）
(コ) 「（「活性な」（生物学的利用可能な）及び「不活化された」（生物学的
利用不可能な）ＣＰＣを含有する口内すすぎ剤処方の有効性基準及びＤＲＡ性能試
験） 約０．０３５～約０．１％のＣＰＣを含む口内すすぎ剤処方は，検査結果が，
生物学的利用可能なＣＰＣの濃度が≧３２４ｐｐｍであることを示した場合，ＤＲ
Ａ試験に合格する。例えば，０．０５％のＣＰＣを７２％の生物学的利用能で含む
処方は３６０ｐｐｍのＣＰＣを提供する。≧３２４ｐｐｍという生物学的利用可能
な濃度のＣＰＣを含有する製品の試験は，プラスの臨床（抗歯肉炎，抗歯垢）結果
を実証する。最終製品のＣＰＣ生物学的利用能の決定は，それが作用部位での付着
に利用できる活性物質の量（濃度）を容易に定義することから，製品性能にとって
重要である。正に帯電した（陽イオン性の）親水性領域は抗菌活性にきわめて重要
であることから，この陽イオン性基の活性を減少する又は当該基と競争するいかな
る処方構成成分も製品を不活性化する場合がある。」（段落【００４１】），「界
面活性剤の添加が口内すすぎ剤処方中のＣＰＣの生物学的利用能に与えるマイナス
の影響は，下に示すように，異なる濃度のポロキサマー非イオン性界面活性剤の試
験の結果で実証される。０．１％以上の界面活性剤の濃度を使用すると，許容不可
能な生物学的利用能のＣＰＣが得られる。望ましくは，０．０５％のＣＰＣを含有
する処方は，少なくとも約３２４ｐｐｍの生物学的利用可能なＣＰＣを供給するた
めに，少なくとも約６５％の生物学的利用能を有する。０．０４％のような，より
低濃度のＣＰＣを含有する処方は，効力のために最低限必要な生物学的利用可能な
ＣＰＣの濃度を供給するために少なくとも約８１％の生物学的利用能を有する必要
がある。 【表１】」（段落【００４２】）
(サ) 「（製薬上許容できる賦形剤） 「製薬上許容できる賦形剤」又は「製薬
上許容できる口腔キャリア」は，本明細書で使用する時，局所経口投与に適した１
つ以上の混和性のある希釈剤又は添加剤を意味する。本明細書で使用する時，「混
和性のある」とは，組成物の構成成分が，組成物の安定性及び／又は有効性を実質
的に減少させるような様式で相互作用することなしに混合され得ることを意味す
る。」（段落【００４３】），「本発明のキャリア又は賦形剤は，通常の及び従来
の口内すすぎ剤及び口内スプレーの構成成分，例えば，米国特許第３，９８８，４
３３号（ベネディクト（Benedict））（例えば，水，着香剤及び甘味剤等）を包含
することができる。…口内すすぎ剤及び口内スプレーの構成成分は，典型的には，
水（約６０％～約９５％），エタノール（約０％～約３０％），保湿剤（約５％～
約３０％），着香剤（約０．０４％～約２％），甘味剤（約０．０１％～約３％），
及び着色剤（約０．００１％～約０．５％）のうち１つ以上を包含する。…」（段
落【００４４】），「（着香剤および甘味剤） 本組成物には着香剤も加えること
ができる。好適な着香剤としては，…ペパーミント油…メントール…及びこれらの
混合物が挙げられる。着香剤類は，一般に組成物中で，組成物の約０．００１重量
％～約５重量％の濃度で用いられる。」（段落【００４８】），「使用できる甘味
剤としては，…サッカリン…マルト－ス…並びにこれらの混合物が挙げられる。組
成物は，これらの試剤を組成物の約０．０１重量％～約１０重量％，好ましくは約
０．０１重量％～約１重量％含有するのが好ましい。」（段落【００４９】），「
本発明の組成物では，任意成分として，着香剤及び甘味剤に加え，冷却剤，唾液分
泌剤，加温剤及び局部麻酔剤を使用することができる。…」（段落【００５０】）
(シ) 「【実施例】 以下の口腔ケア口内すすぎ処方類は，以下を混合すること
によって従来方法によって作製される： 【表２】」（段落【００６６】）
ウ 前記ア及びイの記載を総合すれば，本願明細書には，①第四級アンモニウム
抗菌剤を抗菌活性の有効成分として含有する口腔ケア口内すすぎ組成物には，通常，
その組成物中の着香油のような非水溶性添加剤類の分散を達成するために界面活性
剤類が用いられているが，陰イオン性，非イオン性又は両性界面活性剤類の使用は
生物学的利用可能な抗菌剤の量を低減させ，許容できる殺菌効力の達成に有害であ
るという課題があることを発見したこと，②本願発明は，上記課題を解決するため
の手段として，陰イオン性，非イオン性又は両性界面活性剤類を本質的に含まない
ように処方したことにより，第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用性をより大
きくし，活性剤の濃度が非常に低い効果的な組成物を処方することを可能とした作
用効果を奏することが開示されているものと認められる。
(2) 引用例の記載事項
ア 引用例（甲１０）の「特許請求の範囲」及び「発明の詳細な説明」には，次
のような記載がある（下記記載中に引用する「表１」については，別紙２参照）。
(ア) 「【請求項１】 カチオン系殺菌剤を含有し，アニオン系及びノニオン系界
面活性剤無配合の口腔用組成物にｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドを配合してな
ることを特徴とする口腔用組成物。」
(イ) 「【産業上の利用分野】本発明は，良好な清涼感を有し，異味を呈さない
上，カチオン系殺菌剤の活性効果が十分に発揮され，かつ保存安定性に優れた口腔
用組成物に関する。」（段落【０００１】）
(ウ) 「【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来，口腔用組成物に
は，清涼感を付与する目的でペパーミント油やｌ－メントールに代表される油溶性
香料成分が配合されている。この場合，上記油溶性香料成分を製剤系に配合する際
は，可溶化剤としてアニオン系又はノニオン系界面活性剤を併用するのが一般的で
ある。」（段落【０００２】），「しかしながら，口腔用組成物に口腔内殺菌の目
的でカチオン系殺菌剤を配合する場合は，上記のようにアニオン系又はノニオン系
界面活性剤を併用するとカチオン系殺菌剤の活性が失活してしまうという欠点があ
る。このような殺菌活性の低下の問題は，例えば過剰量のカチオン系殺菌剤を配合
すれば回避することは可能であるが，カチオン系殺菌剤を過剰に配合すると，為害
性，保存安定性の低下，カチオン系殺菌剤特有のケミカルな苦みの発生などの問題
が生じてしまう。更に，アニオン系及びノニオン系界面活性剤自身も口腔粘膜剥離，
口腔内刺激や異味を引き起こし，これに伴う食物の呈味の変化，使用性低下等の弊
害が引き起こされてしまうという問題を有している。」（段落【０００３】），「
従って，上記問題がなく，かつ口腔用組成物の中でも特に歯磨剤，洗口剤，口中清
涼剤等の嗜好形成上重要な清涼感の強さに優れ，しかもカチオン系殺菌剤の活性効
果が十分にされ得る口腔用組成物の開発が望まれる。」（段落【０００４】）
(エ) 「本発明は上記事情に鑑みなされたもので，良好な清涼感を有し，異味を
呈さない上，カチオン系殺菌剤の活性効果が十分に発揮され，かつ保存安定性に優
れた口腔用組成物を提供することを目的とする。」（段落【０００５】）
(オ) 「【課題を解決するための手段及び作用】本発明者は上記目的を達成する
ため鋭意検討を重ねた結果，カチオン系殺菌剤を含有し，アニオン系及びノニオン
系活性剤を含有していない口腔用組成物に，メントール配糖体の１種であるｌ－メ
ンチル－β－Ｄ－マルトシドを配合した場合，良好な清涼感を有し，かつ異味を呈
さない上，カチオン系殺菌剤の活性効果が十分に発揮され，しかも保存安定性に優
れた口腔用組成物を得ることができることを見出した。」（段落【０００６】），
「…メントール配糖体は口腔内酵素により徐々に分解され，メントールがリリース
されることにより清涼感を発現する水溶性物質…であり，これを清涼剤として用い
た場合，油溶性香料成分の可溶化の目的で配合していたアニオン系及びノニオン系
界面活性剤の使用が必要なくなり，このためカチオン系殺菌剤の高い抗菌活性が阻
害されることなく十分に発揮される。しかし，一般にメントール配糖体は苦味が強
く，その苦味の質もべたつき感のあるいやみなものであり，カチオン系殺菌剤のケ
ミカルな苦味と相まって良好な使用感を確保することが困難であった。そこで本発
明者は，種々のメントール配糖体について検討を行った結果，カチオン系殺菌剤含
有の口腔用組成物にメントール配糖体の中のｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドを
使用することにより，意外にもカチオン系殺菌剤のケミカルな苦味をビールを思わ
せるスッキリした苦味に変調して爽快感のある使用感を確保することができる上，
アニオン系及びノニオン系界面活性剤無配合でもｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシ
ドの非活性剤系での溶解度が高いことから他の油溶性香料では得難い十分な清涼感
を確保することができ，しかもこの口腔用組成物は保存安定性にも優れていること
を知見し，本発明をなすに至ったものである。」（段落【０００７】），「従って，
本発明は，カチオン系殺菌剤を含有し，かつアニオン系及びノニオン系界面活性剤
無配合の口腔用組成物に，水溶性香料成分としてｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシ
ドを配合してなることを特徴とする口腔用組成物を提供する。」（段落【０００８
】）
(カ) 「…カチオン系殺菌剤としては，例えば塩化ベンゼトニウム，塩化セチル
ピリジニウム，塩化ベンザルコニウム等のアルキルピリジニウム塩，セチルトリメ
チルアンモニウムクロライド等のモノ長鎖アルキルトリ短鎖アルキルアンモニウム
塩等の第４級アンモニウム塩型殺菌剤…などが挙げられ，これらの１種類を単独で
使用しても２種類以上を併用して使用してもよい。」（段落【００１０】），「上
記カチオン系殺菌剤の配合量は，組成物全体の０．００５～０．２％（重量％，以
下同様），特に０．０１～０．１％とすることが好ましく，０．００５％に満たな
いと十分な抗菌効果が得られない場合があり，０．２％を越えると口腔内への刺激
や異味・異臭を生じる場合がある。」（段落【００１１】）
(キ) 「…ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドの配合量は，組成物全体の０．１
～３％，特に０．２～１％とすることができ，０．１％に満たないと十分な清涼感
が得られない場合があり，３％を越えると本素材特有の苦味が強すぎ，嗜好性が逆
に低下する場合がある。」（段落【００１２】）
(ク) 「【発明の効果】本発明の口腔用組成物は，カチオン系殺菌剤の高い抗菌
活性が十分に発揮される上，カチオン系殺菌剤由来のケミカルな苦味が変調される
と同時に十分な清涼感を有し，このため爽快感のある使用性を確保でき，しかも保
存安定性に優れているもので，幅広く使用することができる。」（段落【００１７
】）
(ケ) 「〔実験例〕表１に示す処方の液状口中清涼剤を調製し，カチオン系殺菌
剤と表２に示す香料素材を併用した場合の抗菌活性を下記方法及び基準で測定・評
価した。更に，清涼感の強さ，異味のマスキング，保存安定性を表３に示す基準で
評価した。結果を表１に示す。」（段落【００１９】），「抗菌活性の測定方法（
希釈による最小発育阻止濃度測定方法） １．一定量の滅菌ハイドロオキシアパタ
イトビーズ（ＢＤＨ社製）に滅菌唾液をコートし，その後リン酸滅菌緩衝食塩液（
ＰＢＳ）にて洗浄する。２．洗浄後のハイドロオキシアパタイトビーズに下記の溶
液処方を室温下で３０分間反応させる。３．反応終了後，溶液処方を除去し，ＰＢ
Ｓで洗浄後，ＴＨＢ培地（ＴＯＤＤＨＥＷＩＴＴ ＢＲＯＴＨ培地：ＤＩＦＣＯ社製）
を添加する。４．ハイドロオキシアパタイトビーズごと２倍段階希釈系列を作成し，
各段階毎にＡ．Ｖ菌（Ａｃｔｉｎｏｍｙｃｅｓ ｖｉｓｃｏｓｕｓ Ｔ１４Ｖ株）を
一定量添加後，３７℃で２４時間嫌気培養する。５．菌の発育の有無を目視による
濁度で判定し，希釈倍率による最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）を測定する。」（段落
【００２０】）
(コ) 「…スタンダードとしてカチオン系殺菌剤（塩化ベンザルコニウム）のみ
を水溶液にしたものを用い，下記の評価基準に従って各溶液処方の抗菌活性を評価
した。
溶液処方
カチオン系殺菌剤（塩化ベンザルコニウム） ０．０５％
表１に示す界面活性剤 １．５
水 残
計 １００．０ ％
抗菌活性（力）評価基準：
○：スタンダードとほぼ同等のＭＩＣを有する。
△：スタンダードの１／８以下のＭＩＣを有する。
×：スタンダードの１／３２以下のＭＩＣを有する。」（段落【００２１】）
(サ) 「表１の結果より，本発明の口腔用組成物は，良好な清涼感を有し，異味
を呈さない上，カチオン系殺菌剤の活性効果が十分に発揮され，しかも保存安定性
に優れていることが確認された。」（段落【００２２】）
(シ) 「〔実施例２〕洗口剤
塩化ベンゼトニウム ０．０５
フッ化ナトリウム ０．００５
ソルビット（６５％） ２０．０
アセスルファム ０．００５
メチルパラベン ０．０１
サリチル酸メチル ０．００５
ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド １．０
エタノール １５．０
精製水 残
計 １００．０ ％」（段落【００２７】）
イ なお，引用例の段落【００２１】には，「溶液処方」として，「カチオン系
殺菌剤（塩化ベンザルコニウム） ０．０５％」 「表１に示す界面活性剤
， １． ，
５」
「水 残」の「計 １００．０ ％」との記載があるが，表１の「比較品」及び「
本発明品」の「処方」欄に界面活性剤が記載されているものとは認められないから，
段落【００２１】中の「表１に示す界面活性剤 １．５」との記載は誤記と認める。
(3) 相違点Ｃについて
ア 原告は，引用発明の必須の成分である「ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシド」
は，相違点Ｃに係る「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナス
の影響がある賦形剤」に該当し，少なくともそれに該当することの合理的疑いが解
消されていないから，相違点Ｃが本願発明と引用発明の実質的な相違点でないとし
た本件審決の判断は誤りである旨主張する。
イ よって検討するに，相違点Ｃに係る本願発明の構成は，「当該組成物が，陰
イオン性，非イオン性または両性界面活性剤および前記第四級アンモニウム抗菌剤
の生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤を本質的に含まず」というもので
ある。
本願発明の特許請求の範囲（本件補正後の請求項１）には，「前記第四級アンモ
ニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤」を「本質的に含ま
ず」の用語が特定の意味を有することを規定した記載はなく，本願明細書（甲１）
中にも，上記用語の意味について直接説明した記載はない。
一方で，本願明細書には，①「塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）」は，「第四
級アンモニウム化合物」であり，「それ自体，正に帯電した親水性領域と疎水性領
域との両方を有する。…ＣＰＣの作用機構は，この正に帯電した分子が，細菌細胞
壁上の負に帯電した部位と相互作用する能力に依存する。」（段落【００３３】），
②「生理学的条件下で，細菌細胞は正味の負電荷を保有する。細菌がＣＰＣに曝露
した時，細菌表面の負に帯電した基に関連する正に帯電した親水基が，ＣＰＣの疎
水性部分の細胞膜との相互作用を可能にし，その結果細胞構成成分の漏出，細菌代
謝の撹乱（disruption），細胞成長の阻害及び細胞の死滅を生じる。」（段落【０
０３４】），③「ＣＰＣの抗菌活性に重要なのは，細菌及び粘膜表面への付着促進
へのその正に帯電した親水性領域の利用可能性である。」，「一般的な賦形剤類，
特に市販口腔ケア処方類に添加される界面活性剤類は，ＣＰＣの抗菌活性を大幅に
減少し又は完全に中和さえする。」，「ＣＰＣの活性低下の度合いは，ＣＰＣ処方
に添加する賦形剤の選択及び濃度によって決まる。」（以上，段落【００３５】）
との記載があることを総合すれば，「第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能
にマイナスの影響がある賦形剤」は，口腔ケア口内すすぎ剤組成物に添加される賦
形剤のうち，第四級アンモニウム抗菌剤の抗菌活性に重要な陽イオン性基の活性を
減少又は中和する負に帯電した部位を含むものを意味すると認められる。
次に，本願明細書には，①「本明細書で使用する時，「陰イオン性，非イオン性
又は両性界面活性剤類を本質的に含まない」は，当該組成物が第四級アンモニウム
抗菌剤の活性を実質的に損なわないような量の界面活性剤しか含まなくてもよいこ
とを意味する。」（段落【００２９】），②「「製薬上許容できる賦形剤」又は「
製薬上許容できる口腔キャリア」は，本明細書で使用する時，局所経口投与に適し
た１つ以上の混和性のある希釈剤又は添加剤を意味する。本明細書で使用する時，
「混和性のある」とは，組成物の構成成分が，組成物の安定性及び／又は有効性を
実質的に減少させるような様式で相互作用することなしに混合され得ることを意味
する。」（段落【００４３】）との記載があることからすると，「前記第四級アン
モニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤」が添加（配合）
される場合であっても，その配合量が第四級アンモニウム抗菌剤の活性を実質的に
損なわないような量であれば，「本質的に含まず」に該当するものと認められる。
ウ 前記(2)によれば，引用例（甲１０）には，①従来，口腔内殺菌の目的でカチ
オン系殺菌剤を配合した口腔用組成物においては，清涼感を付与する目的でペパー
ミント油やｌ－メントールに代表される油溶性香料成分を配合し，その際に油溶性
香料成分の可溶化剤としてアニオン系又はノニオン系界面活性剤を併用するのが一
般的であったが，アニオン系又はノニオン系界面活性剤を併用するとカチオン系殺
菌剤の活性が失活してしまうという課題があったこと，②引用発明は，上記課題を
解決するための手段として，カチオン系殺菌剤を配合した口腔用組成物に水溶性香
料成分としてｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドを配合することにより，油溶性香
料成分の可溶化の目的で配合していたアニオン系及びノニオン系界面活性剤の使用
を不要とし，これらを無配合とする構成としたこと，③引用発明は，上記構成を採
用することにより，カチオン系殺菌剤の高い抗菌活性が阻害されることなく十分に
発揮され（段落【０００６】，【０００７】，【００１７】等），かつ，良好な清
涼感を有し，異味を呈さず，保存安定性に優れているという効果を奏することが開
示されているものと認められる。
そして，引用発明に配合されたｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドは，メントー
ルに糖成分のマルトースが結合した化合物であり，マルトース部分に負に帯電した
ヒドロキシル基を有していること（争いがない。）からすると，カチオン系殺菌剤
（第四級アンモニウム抗菌剤）の陽イオン性基の活性を減少又は中和する負に帯電
した部位を含むものといえるから，「第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能
にマイナスの影響がある賦形剤」に該当するものと認められる。
次に，引用発明におけるｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドの配合量について検
討するに，上記のとおり，引用発明は，ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドが配合
されていても，アニオン系及びノニオン系界面活性剤を無配合とすることで，カチ
オン系殺菌剤の高い抗菌活性が阻害されることなく十分に発揮されていることから
すると，ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドの配合量は，第四級アンモニウム抗菌
剤の活性を実質的に損なわないような量であって，「第四級アンモニウム抗菌剤の
生物学的利用能にマイナスの影響がある賦形剤」を「本質的に含まず」の範囲内の
ものであるものと認められる。
エ 以上によれば，ｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドが配合されている引用発
明は，相違点Ｃに係る「前記第四級アンモニウム抗菌剤の生物学的利用能にマイナ
スの影響がある賦形剤本質的に含まず」の構成を充足するものと認められるから，
相違点Ｃを実質的な相違点ではないとした本件審決の判断に原告主張の誤りはな
い。
(4) 相違点Ａ及びＤについて
ア 引用例における組成物の抗菌活性の評価は，組成物に添加した菌（Ａ．Ｖ菌）
の発育の有無を目視による濁度で判定し，希釈倍率による最小発育阻止濃度（ＭＩ
Ｃ）を測定し，評価したもの（段落【００２０】～【００２２】，表１）であるの
に対し，本願発明における組成物の抗菌活性の評価は，ディスク・リテンション・
アッセイ（ＤＲＡ）により，未希釈の口内すすぎ剤試料の濾過中に，標準化された
セルロースフィルターディスクに「結合」するＣＰＣの量を，セルロースフィルタ
ーディスクの曝露の前後で試料中のＣＰＣの濃度の差を測定することによって決定
し，評価したもの（本願明細書の段落【００３７】，【００３８】，【００４１】）
であって，両者の抗菌活性の評価方法は異なるものである。しかも，引用例には，
相違点Ａ及びＤに係る本願発明の構成に示すような組成物中のカチオン系殺菌剤（
第四級アンモニウム抗菌剤）の生物学的利用可能な量及び生物学的利用能の値につ
いての記載はない。
ところで，本願明細書には，本願発明において，「少なくとも３２４ｐｐｍの生
物学的利用可能な量」の「第四級アンモニウム抗菌剤」を含む構成（相違点Ａに係
る構成）としたことに関しては，「約０．０３５～約０．１％のＣＰＣを含む口内
すすぎ剤処方は，検査結果が，生物学的利用可能なＣＰＣの濃度が≧３２４ｐｐｍ
であることを示した場合，ＤＲＡ試験に合格する。…≧３２４ｐｐｍという生物学
的利用可能な濃度のＣＰＣを含有する製品の試験は，プラスの臨床（抗歯肉炎，抗
歯垢）結果を実証する。」（段落【００４１】）との記載がある一方で，「当該組
成物が，ディスク・リテンション・アッセイにより決定される少なくとも６５％の
生物学的利用能を有する」との構成（相違点Ｄに係る構成）としたことに関しては，
「望ましくは，０．０５％のＣＰＣを含有する処方は，少なくとも約３２４ｐｐｍ
の生物学的利用可能なＣＰＣを供給するために，少なくとも約６５％の生物学的利
用能を有する。」（段落【００４２】）との記載があるのみであり，当該記載は，
０．０５％のＣＰＣを含有する口内すすぎ剤処方を前提とする場合に生物学的利用
可能なＣＰＣの濃度を少なくとも約３２４ｐｐｍ供給するために必要とされるとい
うものにすぎず，生物学的利用能の下限の数値を「６５％」とすることに特に臨界
的意義はなく，第四級アンモニウム抗菌剤の抗菌活性を実質的に損なわない程度の
ものを記載したにすぎないものと認められる。
そして，引用発明は，アニオン系及びノニオン系界面活性剤を無配合とすること
で，カチオン系殺菌剤の殺菌作用が阻害されることなく十分に発揮できるという効
果を奏するものであること（前記(3)ウ），引用例の表１に示された「本発明品」（
№１０ないし１３）には，カチオン系殺菌剤である塩化ベンザルコニウムが「０．
０５％」（５００ｐｐｍ相当）含有されており，その「殺菌活性効果」が，塩化ベ
ンザルコニウムのみを水溶液にした「スタンダード」と「ほぼ同等」であることを
示す「○」と評価されていること（別紙２参照）からすると，引用発明においても，
相違点Ａ及びＤに係る本願発明の構成を充足するものと推認される。
イ もっとも，引用例の段落【００２１】の「抗菌活性（力）評価基準； ○：
スタンダードとほぼ同等のＭＩＣを有する。△：スタンダードの１／８以下のＭＩ
Ｃを有する。×： スタンダードの１／３２以下のＭＩＣを有する。」の記載に照
らすと，区分上は，「○」の評価であっても，抗菌活性が「１２．５％超１００％
以下」の数値範囲のものを含み得ることとなり，ひいては「ディスク・リテンショ
ン・アッセイにより決定される生物学的利用能」が「６５％」に達しないものが含
まれている可能性もあり得る。
そこで，引用例の表１に示された実験例の「本発明品」の処方（別紙２参照）と
本願明細書の表２に示された本願発明の実施例の処方（別紙１参照）とを対比して
検討するに，引用例の「本発明品」の№１０は，第四級アンモニウム抗菌剤（カチ
オン系殺菌剤）である塩化ベンザルコニウムを０．０５％，エタノールを１４．２
５％（１５．０％×９５％），グリセリンを８．５％（１０．０％×８５％），清
涼剤であるｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドを０．２％含み，残部は水からなる
ものである。一方，本願明細書の表２に記載された本願発明の「実施例ＡないしＨ」
の中で，引用例の「本発明品」の№１０と最も処方が類似する「実施例Ｈ」は，第
四級アンモニウム抗菌剤である塩化セチルピリジウムを０．０７５％，エタノール
を１２．０００％，グリセリンを１７．０００％，着香料，サッカリン（甘味剤），
ポロキサマー４０７（非イオン系界面活性剤）その他の成分を合計０．３１３％含
み，残部は水からなるものである。
そして，①引用例の「本発明品」の№１０は，エタノールこそ本願発明の「実施
例Ｈ」よりもやや多いものの，グリセリンは半量しか含んでいないこと，②引用例
の「本発明品」の№１０のｌ－メンチル－β－Ｄ－マルトシドの配合量は，第四級
アンモニウム抗菌剤の活性を実質的に損なわない範囲の量であること（前記(3)ウ），
③本願発明の「実施例Ｈ」には，非イオン系界面活性剤等を合計０．３１３％含む
のに対し，引用例の「本発明品」の№１０には，陰イオン性，非イオン性又は両性
界面活性剤が含まれていないこと（前記(2)イ）に照らすならば，引用例の「本発明
品」の№１０は，第四級アンモニウム抗菌剤の陽イオン性基の活性を減少又は中和
する負に帯電した部位を含む成分を本願発明の「実施例Ｈ」と同等又はそれ以下し
か有しておらず，本願発明の「実施例Ｈ」と同等又はそれ以上の第四級アンモニウ
ム抗菌剤の抗菌活性（生物学的利用能）を有しているものとみることができる。
そうすると，本願明細書に示された本願発明の「実施例Ｈ」は，本願発明の構成
を全て備えているはずであるから，引用例の「本発明品」の№１０においても，本
願発明の「実施例Ｈ」と同様に，相違点Ａ及びＤに係る本願発明の構成を充足する
ものと理解される。
したがって，引用例における抗菌活性の評価の「○」が区分上は抗菌活性が「１
２．５％超１００％以下」の数値範囲のものを含み得ることは，引用発明が相違点
Ａ及びＤに係る本願発明の構成を充足するとの推認を妨げるものではなく，この点
に関する原告の主張は，理由がない。
ウ 以上によれば，相違点Ａ及びＤが実質的な相違点でないとした本件審決の判
断にも原告主張の誤りはない。
(5) まとめ
以上のとおり，相違点Ａ，Ｃ及びＤは実質的な相違点でないものと認められるか
ら，本願発明は，引用発明と同一の発明であるというべきである。
したがって，本願発明は，特許法２９条１項３号に該当し，特許を受けることが
できないとした本件審決の判断に誤りはないから，原告主張の取消事由１は理由が
ない。
２ 結論
以上の次第であるから，その余の点について判断するまでもなく，原告の請求は
棄却されるべきものである。
知的財産高等裁判所第４部
裁判長裁判官 土 肥 章 大
裁判官 大 鷹 一 郎
裁判官 齋 藤 巌
（別紙１）
【表１】
【表２】
（別紙２）
【表１】