令和5(ネ)10012不正競争行為差止等請求控訴事件

令和５年１０月４日判決言渡
令和５年（ネ）第１００１２号 不正競争行為差止等請求控訴事件（原審・東京地
方裁判所令和２年（ワ）第１９１９８号）
口頭弁論終結日 令和５年７月１９日
5 判 決
控 訴 人 アストラゼネカ株式会社
同 訴 訟 代 理 人 弁 護 士 末 吉 剛
10 同 高 橋 聖 史
同 訴 訟 代 理 人 弁 理 士 青 木 博 通
被 控 訴 人 日本ジェネリック株式会社
被 控 訴 人 東 亜 薬 品 株 式 会 社
上記両名訴訟代理人弁護士 古 城 晴 実
同 牧 野 知 彦
20 同 岡 田 健 太 郎
主 文
１ 本件控訴を棄却する。
２ 控訴費用は、控訴人の負担とする。
事 実 及 び 理 由
25 第１ 控訴の趣旨
１ 原判決を取り消す。
２ 被控訴人日本ジェネリック株式会社（以下「被控訴人日本ジェネリック」と
いう。）は、原判決別紙被控訴人商品目録記載の各医療用医薬品を譲渡し、又
は譲渡のために展示してはならない。
３ 被控訴人東亜薬品株式会社（以下「被控訴人東亜薬品」という。）は、原判
5 決別紙被控訴人商品目録記載の各医療用医薬品を製造し、譲渡し、又は譲渡の
ために展示してはならない。
４ 被控訴人らは、原判決別紙被控訴人商品目録記載の各医療用医薬品を廃棄せ
よ。
５ 被控訴人らは、控訴人に対し、連帯して２億３８８６万２９２５円並びにう
10 ち１億１７５６万４６９４円に対する令和２年３月３１日から年５分の割合
による金員及びうち１億２１２９万８２３１円に対する被控訴人日本ジェネ
リックについては同年８月２６日から、被控訴人東亜薬品については同月２７
日から、各支払済みまで年３分の割合による金員を支払え。
第２ 事案の概要（略称等は、特に断らない限り、原判決の表記による。）
15 １ 本件は、気管支喘息用の医療用医薬品である原判決別紙控訴人商品目録記載
の各商品（控訴人商品）を製造販売する控訴人が、被控訴人東亜薬品が製造し、
被控訴人日本ジェネリックが販売する原判決別紙被控訴人商品目録記載の各商
品（被控訴人商品）の形態は、控訴人商品の形態と類似しており、被控訴人ら
が被控訴人商品を製造、販売する行為は、控訴人の周知な商品等表示と同一又
20 は類似の商品等表示を使用した商品の譲渡等であって、これによって控訴人は
営業上の利益を侵害されたなどとして、不正競争防止法（不競法）２条１項１
号の不正競争に当たるなどと主張し、被控訴人らに対し、①同法３条１項に基
づき、被控訴人商品の譲渡等の差止めを求め、②同条２項に基づき、被控訴人
商品の廃棄を求め、③同法４条、５条２項に基づき、令和元年１２月から令和
25 ２年５月までの損害賠償金として２億３８８６万２９２５円並びにうち１億１
７５６万４６９４円（令和元年１２月から令和２年３月までの被控訴人らの利
益額により推定される控訴人の損害額及び同額の１割に相当する弁護士費用の
合計額であると控訴人が主張する金額）に対する上記期間にされた不正競争行
為の後である令和２年３月３１日から支払済みまで民法（平成２９年法律第４
４号による改正前のもの）所定の年５分の割合による遅延損害金及びうち１億
5 ２１２９万８２３１円（令和２年４月及び５月の被控訴人らの利益額により推
定される控訴人の損害額及び同額の１割に相当する弁護士費用の合計額である
と控訴人が主張する金額）に対する訴状送達の日の翌日（被控訴人日本ジェネ
リックについては令和２年８月２６日、被控訴人東亜薬品については同月２７
日）から支払済みまで民法所定の年３分の割合による遅延損害金の支払を求め
10 た事案である。
原判決は控訴人の請求をいずれも棄却し、控訴人が原判決を不服として控訴
した。
２ 前提事実、争点及びこれに対する当事者の主張は、後記３のとおり当審にお
ける控訴人の補充主張を付加するほか、原判決「事実及び理由」第２の１、第
15 ３及び第４（３頁２行目から６４頁２５行目まで）に記載のとおりであるから、
これを引用する。
ただし、原判決４２頁２行目の「照らせは、」を「照らせば、」に、４８頁２
２行目の「表示すぎず、」を「表示にすぎず、」に、それぞれ改める。
３ 当審における控訴人の補充主張
20 ⑴ 商品の形態が特別顕著性及び周知性の二つの要件を充足する場合、不競法
２条１項１号の商品等表示に該当する。しかし、原判決は、この二つの要件
を直接判断することなく、控訴人商品の形態は商品等表示に該当しないと判
断しており、従前の裁判例の規範から逸脱している。すなわち、原判決は、
商品の形態の出所表示機能が否定される場合は、上記２要件のいずれかが否
25 定されると判断したが、上記２要件の判断を経て、商品形態が商品の出所表
示機能を発揮して商品等表示に該当するとの結論が得られるのであって、出
所表示機能の結論を先行させることは論理矛盾かつ本末転倒である。
また、原判決は、医療用医薬品の形態は商品等表示にはおよそ該当しない
との独自の見解に立脚し、その結論に基づいて商品等表示該当性を否定した
が、控訴人商品のようにデバイスと一体となった医薬品の場合、ユーザは日々
5 その形態に接して使用するのであるから、医療機器と同様に商品等表示に該
当する（医療機器について、知財高裁令和元年８月２９日判決（知財高裁平
成３１年（ネ）第１０００２号参照） 。
）
⑵ 原判決は、医師、薬剤師及び患者は、医療用医薬品を選択するに当たり、
医療用医薬品の形態自体によってその出所を識別するものではないと判断し
10 た。しかし、原判決が上記判断の前提とした取引の実情は誤っている。
呼吸器内科を専門とするＡ教授（以下「Ａ’教授」という。）は、その意見
書（甲１１０）において、医師（特に、呼吸器やアレルギーの専門医ではな
い非専門医） 薬剤師及び患者は、
、 吸入器をその形態で認識し区別しているこ
とがある事実を指摘している。吸入薬は、錠剤やカプセル薬と異なり、一定
15 の大きさを有しており、個々の吸入器ごとに固有の特徴的な形態があるから、
吸入器の形態の印象が強く、医師は、販売名及び製造販売元ではなく、使用
方法の特徴や吸入器の形態で控訴人商品を想起しており、特に非専門医はこ
の傾向が強い。このため、控訴人商品と被控訴人商品の形態が類似し、使用
方法の特徴が同一であることにより、医師、特に非専門医は、被控訴人商品
20 を控訴人商品のマイナーチェンジ又は新しいバージョンと認識するおそれが
ある。調剤薬局の薬剤師の事情も、非専門医と同様である。これらの事実は、
医師会や病院が独自に作成している吸入薬に関する服薬指導資料において、
被控訴人商品の説明の中で控訴人商品のデバイスの名称（タービュヘイラー）
及び写真が使用されていることからも裏付けられる（甲１１１、１１２、１
25 １４、１１５）。
また、Ａ’教授は、前記意見書において、吸入器の形態が類似している場
合、吸入器の内部の構造及び薬剤に同一の技術が使用され、同一の治療効果
をもたらすとの期待が生じると述べている。被控訴人商品の形状は控訴人商
品と極めて類似しており、医師（特に非専門医）、薬剤師及び患者は、被控訴
人商品が控訴人商品のオーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）であると誤解
5 する。典型的な例では、ＡＧは、先発医薬品と同じ生産設備で、同じ原材料
により、同じ製造方法で製造され、先発医薬品メーカーによって供給されて
おり、製造販売承認の内容及び製造販売元のみが先発医薬品と異なるから、
需要者がＡＧ以外の後発医薬品（ＧＥ）をＡＧと誤信することは、上記の典
型的な例においては、ＧＥの出所が先発医薬品と同じであると誤信すること、
10 すなわち狭義の出所の混同が生じていることを意味する。また、先発医薬品
メーカーは、ＡＧについて様々な態様で積極的に関与しており、ＡＧが先発
医薬品メーカー又は先発医薬品と同一の生産者によって供給されていない場
合でも、ＡＧの出所は少なくとも先発医薬品メーカーと何らかの密接な関連
を有しているから、需要者がＧＥをＡＧと誤信することは、そのＧＥの出所
15 が先発医薬品メーカーと何らかの緊密な関連を有すると誤信すること、すな
わち少なくとも広義の混同が生じていることを意味する。
⑶ア 処方及び調剤には、①医師が銘柄名処方（本事案の場合「シムビコート
タービュヘイラー」又は「シムビコート」）を行い、変更不可欄にチェック
をする場合、②医師が銘柄名処方を行い、変更不可欄を空欄にする場合、
20 ③医師が一般名処方（本事案の場合「ブデゾニド ホルモテロール」）を行
う場合の３通りがある。このうち、①の場合は患者に控訴人商品が手渡さ
れるが、②及び③の場合、控訴人商品が手渡される場合と被控訴人商品が
手渡される場合がある。
イ 上記②の場合、医師会等の吸入薬に関する服薬指導資料において、被控
25 訴人商品に「タービュヘイラー」が使用されていると表記されている事実
（前記⑵）等から認められるように、医師ですら被控訴人商品は控訴人商
品と同一のデバイスが用いられていると誤解し、あるいは被控訴人商品で
は技術供与により控訴人商品と同一の技術が使用されていると誤解して
いる場合があり、薬剤師や患者も同様の誤解をするおそれがあるから、患
者は、被控訴人商品のデバイスが控訴人商品と同じ製造元から供給されて
5 いると誤信し、あるいは被控訴人商品の製造元と控訴人商品の製造元とが
密接な関係にあると誤信して被控訴人商品を選ぶから、出所の混同が生じ
る。あるいは、薬剤師及び患者が、被控訴人商品が控訴人商品のＡＧと誤
信して被控訴人商品を選ぶという事態も生じ、前記⑵のとおり、狭義の混
同又は少なくとも広義の混同が生じる。
10 ウ 上記③のうち、医師が控訴人商品と被控訴人商品との違いを正確に認識
しつつ、最終的な決定権を患者に委ねる趣旨で一般名処方を選択した場合、
その場合の患者による薬剤の選択は、上記イのとおりである。
医師が、被控訴人商品には控訴人商品と同一のデバイスが使用されてい
る、あるいは被控訴人商品では技術供与により控訴人商品と同一の技術が
15 使用されていると誤解し、又は被控訴人商品はＡＧであると誤解している
場合があり、この誤解に基づき、控訴人商品と被控訴人商品のいずれを選
択しても構わないと考えて一般名処方をした場合、薬剤師及び患者にも同
様の誤解が生じており、医師に誤解が生じているために薬剤師及び患者に
生じた誤解が是正される機会がなく、患者は、上記内容の誤解をして被控
20 訴人商品を選ぶから、出所の混同が生じている。
⑷ 被控訴人商品は、控訴人商品とデバイス及び製剤として同一ではなく、控
訴人商品の技術が使用されているわけでもないにもかかわらず、患者がこの
事情を十分認識しないまま、控訴人商品を被控訴人商品に切り替え、漫然と
使用し続ける場合、患者に深刻な不利益が及び得る。Ａ’教授は意見書でこ
25 の事情を指摘している。
また、後発医薬品の吸入薬の形態について、薬事規制上又は技術上、先発
品の形態と実質同一にする必要があるという事情は存在しない。控訴人が原
審においても主張したとおり、控訴人商品の後発医薬品を製造するとしても、
カウンター（残量計）やマウスピースの形態を大きく変えることが可能なの
であって、被控訴人はそれにもかかわらず控訴人商品と酷似した形態をあえ
5 て採用しており、需要者の注意を惹く見た目に着目して、被控訴人商品の形
態を控訴人商品に近づけたことを示している。
⑸ア 原判決は、控訴人商品のＡＧは販売されていないから、需要者において、
現実には存在しない控訴品商品のＡＧと被控訴人商品とを誤認混同する余
地はないと判断した。
10 しかし、控訴人商品のＡＧに関して業界紙にて報道がされており、医師
らは控訴人商品のＡＧが上市される可能性を認識している。また、今日で
は多く先発医薬品に関しＡＧが上市されており、医師、薬剤師及び患者は、
いずれの医薬品についても、ＡＧが上市される可能性を認識している。し
たがって、実際にＡＧが上市されたか否かに関わらず、ＡＧでない後発医
15 薬品（ＧＥ）である被控訴人商品がＡＧと誤信されるおそれがあり、出所
の混同が生じる。
イ 控訴人は、原審において、公益財団法人日本医療機能評価機構のデータ
ベースに基づき、平成２２年から令和３年までの間に、外観、外形、形状
又は形態の類似に伴う事故（医療事故情報又はヒヤリ・ハット事例）が５
20 ０件以上発生していることを説明したが、原判決は、ヒヤリ・ハット事例
は、医師及び薬剤師において一般に払われる注意力を欠いている事例であ
るため、不競法２条１項１号にいう混同の判断基準となる一般の需要者を
前提にしていないと判断した。しかし、医師及び薬剤師においても医療事
故及びヒヤリ・ハット事例が起きるという事実こそ、医師及び薬剤師がミ
25 スのない完璧な人間ではなく、実際には常に完全な注意力を発揮できるわ
けではないことを示しており、原判決の判断は、理想的かつ誤りのない需
要者のみによって構成される仮想の市場に依拠しているが、このような現
実にあり得ない架空の市場を想定すべきではない。
ウ 原判決は、控訴人が原審で提示した本件アンケート調査について、単純
にラベルを剥がした状態の控訴人商品と被控訴人商品の形態を比較した
5 ものであるから、必ずしも取引の際における需要者の医療用医薬品に関す
る識別又は選択の実情を示すものではないと判断した。しかし、実際の医
療現場では、常に細心の注意を払って誤りなく薬剤の処方及び調剤ができ
るわけではなく、本件アンケート調査と同様の事象が生じる。まして、患
者の注意力は医療関係者と大きな違いがある。また、販売名の表示された
10 ラベルを付した状態の写真を示せばアンケートの意味を失わせることに
なるし、ラベルに差異があったとしても、需要者は、一方が他方の改良品、
用量の異なる製品、同一シリーズの派生品と認識する。
エ 控訴人は、原審において、患者は調剤薬局を選択することにより後発医
薬品メーカーを選択することができるから、需要者に含まれると主張した
15 が、原判決は、あらかじめ調剤薬局の在庫を検討した上で医療用医薬品を
選択するような患者が、形態のみに着目し、控訴人商品と被控訴人商品を
混同することは極めて不自然であるから、そのような患者は一般の需要者
に含まれないと判断した。しかし、吸入器については、その形態が薬剤を
区別する手がかりとなっており、患者が調剤薬局の在庫を検討する際に、
20 自身が所望する吸入器と形態が類似する吸入器が存在する場合、当該吸入
器を自身が所望する吸入器と同一であるか、同じ技術が使用されていると
誤認して入手することになる。
⑹ 原判決は、控訴人商品の保管時形態の特徴的な形態はアズマネックスが全
て備えているとともに、控訴人商品の使用時形態の特徴的な形態はアズマネ
25 ックスがその大半を備えているから、控訴人商品の形態には特別顕著性が認
められないと判断した。
しかし、気管支喘息治療用の吸入薬としては、主としてＩＣＳ及びＩＣＳ
／ＬＡＢＡの２種類が使用されているところ、控訴人商品はＩＣＳ／ＬＡＢ
Ａに属する一方で、アズマネックスはＩＣＳに属するのであって、控訴人商
品とアズマネックスは異なる市場に属する。したがって、控訴人商品の特別
5 顕著性の判断において、アズマネックスを比較対象とすべきではない。
仮に、ＩＣＳ及びＩＣＳ／ＬＡＢＡなる市場を想定するとしても、アズマ
ネックスの処方数は控訴人商品のわずか約二、三パーセントにすぎないから、
アズマネックスは控訴人商品の特別顕著性に影響を及ぼさない。
しかも、控訴人商品は、カウンターの位置が大きく異なり、マウスピース
10 及びキャップの形状も異なるなど、保管時形態及び使用時形態のいずれにつ
いても、アズマネックスとは異なる。
⑺ 医薬品「セルベックス」のカプセル剤及びＰＴＰシートに関する不正競争
が争われた一連の事件（知財高裁平成１８年９月２８日判決（知財高裁平成
１８年（ネ）第１０００９号）、知財高裁平成１８年９月２７日判決（知財高
15 裁平成１８年（ネ）第１００１１号） 知財高裁平成１８年１１月８日判決
、 （知
財高裁平成１８年（ネ）第１００１４号））及び医薬品「クレメジン」の分包
包装体及びカプセル剤の封入されたＰＴＰシートに関する不正競争が争われ
た事件（知財高裁平成１９年１月３０日判決（知財高裁平成１８年（ネ）第
１００６１号））は、カプセル剤、ＰＴＰシート及び分包包装体の形状には選
20 択の幅が無いか極めて乏しいという事情の下、色彩及びその組合せ（色彩構
成）による商品等表示該当性が争われた事案である。これに対し、吸入薬は、
形状の自由度が大きく、患者は吸入薬を持ち歩き、日々手に取って口にくわ
えて使用しており、形態への関心も高いから、本件において上記カプセル剤、
ＰＴＰシート及び分包包装体の事例は参考とならない。
25 むしろ、本件は、デバイスの形状に自由度があり、ユーザにとって利便性
や使いやすさが重視されるという観点で、知財高裁令和元年８月２９日判決
（携帯用ディスポーザブル低圧持続吸引器事件・知財高裁平成３１年（ネ）
第１０００２号）が参考となる。同事件では、医療機器の使用に当たっては、
その形態が使用感や使いやすさ、利便性等に大きな影響を与えるのであるか
ら、医療機器の商品の形態は医療従事者が当該商品を選定する際の考慮要素
5 になっているものと認められるのみならず、医療機器であっても、他の同種
の商品と識別し得る独自の特徴を有する商品の形態が、特定の営業主体によ
って継続的・独占的に使用されることによって、当該商品の形態が当該営業
主体の商品であることの出所を示す出所識別機能を獲得することはあり得る
と判断された。また、同事件では、当該事件の一審被告が、当該吸引器の購
10 入には安全性及び品質を吟味して所定の手続を経る必要があり、形態のみに
よって商品が識別されることはないと主張したが、その主張は排斥されてお
り、本件でも、医師及び薬剤師は所定の手続に従って慎重に処方又は調剤を
行うのだから形態による識別は行われないとの被控訴人の主張は排斥される
べきである。
15 第３ 当裁判所の判断
当裁判所も、控訴人の請求はいずれも理由がないから棄却すべきであると判
断する。その理由は、以下のとおりである。
１ 認定事実
認定事実は、原判決「事実及び理由」第５の１（６５頁２行目から７４頁１
20 ３行目まで）に記載のとおりであるから、これを引用する。
ただし、原判決７１頁９行目の「普段が」を「普段」に改め、同頁１８行目、
７２頁１３行目、７３頁１２行目、１４行目及び１５行目の「医療医薬品」を
いずれも「医療用医薬品」に改める。
２ 争点１（不競法の適用の可否）について
25 当裁判所も、争点１に関する被控訴人らの主張は採用できないと判断する。
その理由は、原判決「事実及び理由」第５の２（７４頁１５行目から７５頁１
３行目まで）に記載のとおりであるから、これを引用する。
３ 争点２（控訴人商品の形態の商品等表示該当性）について
⑴ 商品の形態は、商標等とは異なり、本来的には商品の出所を表示する目的
を有するものではなく、当然には不競法２条１項１号の「商品等表示」に該
5 当しないが、商品の形態自体が特定の出所を表示する二次的意味を有するに
至る場合がある。そして、このように商品の形態自体が特定の出所を表示す
る二次的意味を有し、同号の「商品等表示」に該当するためには、①商品の
形態が客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しており（特別顕著
性）、かつ、②その形態が特定の事業者によって長期間独占的に使用され、又
10 は極めて強力な宣伝広告や爆発的な販売実績等により、需要者においてその
形態を有する商品が特定の事業者の出所を表示するものとして周知になって
いること（周知性）が必要であると解される。
⑵ 争点２－３（特別顕著性）について
控訴人商品について、商品の形態が客観的に他の同種商品とは異なる顕著
15 な特徴を有していると認められず、特別顕著性の要件を満たすとは認められ
ないことは、次のとおり補正するほか、原判決「事実及び理由」第５の３⑶
アないしエ（８１頁５行目から８４頁１２行目まで）に記載のとおりである
から、これを引用する。
ア 原判決８２頁１４行目の後に改行して次のとおり加える。
20 「 そして、アズマネックスの販売が開始されたのは平成２１年であり（弁
論の全趣旨） 控訴人商品の販売が開始された平成２２年
、 （前提事実⑵ア）
よりも前であるから、アズマネックスの形態が控訴人商品の形態を模倣し
たものとは認められない。」
イ 原判決８４頁８行目から１２行目までを次のとおり改める。
25 「エ また、控訴人商品の吸入器（本体部及びマウスピースの部分）は、控
訴人商品の薬剤の性能を発揮し、患者が薬を最も効果的に吸入すること
ができるように設計された形状であり（甲１６、２７、乙３８の１・３・
４、弁論の全趣旨）、被控訴人東亜薬品は、控訴人商品の後発医薬品を開
発するに当たり、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）と
相談しながら開発を進め、控訴人商品との治療学的同等性（臨床試験に
5 よる評価における同等性）及び製剤学的同等性の点で同等であるとの判
定を得るために、吸入器の構造及び形状を控訴人商品の吸入器と同様の
ものとした（乙３８の１、弁論の全趣旨）。
上記事情によれば、控訴人商品の吸入器及びマウスピースの部分の形
態は、控訴人商品の実質的機能を達成するための構成に由来する不可避
10 的な形態であるといえ、このような形態について、特別顕著性の要件を
満たすとして、商品等表示として保護を与えることは、同等の機能を有
する商品間の自由な競争を阻害する結果をもたらすから、相当でない。
そして、控訴人商品から吸入器本体とマウスピースの部分を除いた部
分は、キャップと回転グリップの部分であるが、これらの部分の形状は
15 ありふれたものであるということができる。
以上の点からしても、控訴人商品が特別顕著性の要件を満たすとは認
められない。」
⑶ 争点２－４（周知性）について
ア 控訴人商品については、認定事実⑻イのとおり、その吸入器の形態に関
20 し、平成１２年１月２８日、意匠に係る物品を「吸入器」とする意匠権が
登録されたが、平成２７年１月２８日にその存続期間が満了したことが認
められる。控訴人が控訴人商品の吸入器の形態に関する上記意匠権を有し
ている間は、他者が控訴人商品の形態と同様の形態を有する商品を製造・
販売することは制限されていたといえる。
25 また、認定事実⑻ア(ア)のとおり、控訴人商品の配合剤に関し、発明の
名称を「新規な配合」とする特許が平成１４年８月２３日に登録されたが、
平成２９年１２月７日にその存続期間が満了したことが認められる。控訴
人が控訴人商品の配合剤に関する特許権を有している間は、他者が控訴人
商品の後発医薬品の製造販売承認を受けることはできず、後発医薬品の製
造販売をすることはできなかったと認められる。そして、前記のとおり、
5 控訴人商品の吸入器及びマウスピースの形態は、控訴人商品の薬剤の性能
を発揮し、患者が薬を最も効果的に吸入することができるように設計され
た形状であり、控訴人商品の機能から要請されるものであるから、控訴人
が上記特許権を有し、他者が控訴人商品の後発医薬品の製造販売をするこ
とができない間は、他者が控訴人商品の形態と同様の形態を有する商品を
10 製造販売することは実質的に制限されていたものということができる。
このように、控訴人商品の形態を控訴人が独占的に使用できたのは控訴
人が上記意匠権及び特許権を有していたことによるものであるところ、知
的財産権の存在により独占状態が生じ、これに伴って周知性が生じるのは
ある意味では当然のことであり、このような独占状態に基づいて控訴人商
15 品の形態について一定の周知性が生じたとしても、このような周知性だけ
を根拠に不競法の適用を認めることは、結局、上記知的財産権の存続期間
満了後も、第三者によるその利用を妨げることに等しい。このような事態
は、価値ある情報の提供の対価として、その利用の一定期間の独占を認め
る一方、期間経過後はこれを公衆に開放してその利用を認める知的財産権
20 の制度趣旨に反し、相当でない。もっとも、このように、周知性が知的財
産権に基づく独占により生じた場合でも、知的財産権の存続期間が経過し、
第三者の同種競合商品が市場に投入されて相当期間経過するなどして、知
的財産権を有していたことに基づく独占状態の影響が払拭された後で、な
お控訴人商品の形態が出所を表示するものとして周知であるとの事情が
25 認められれば、不競法２条１項１号を適用する余地があると解すべきであ
る。
イ この点から本件について検討すると、被控訴人商品が製造販売承認を受
けたのは平成３１年２月（前提事実⑶ア） 販売開始は令和元年１２月であ
、
り（前提事実⑶イ） 控訴人商品の吸入器の形態に関する意匠権の存続期間
、
が満了した平成２７年１月２８日から、それぞれ約４年、約４年１０か月
5 という比較的短い期間しか経過しておらず、また、控訴人商品の配合剤の
特許権の存続期間が満了した平成２９年１２月７日から、被控訴人商品が
製造販売承認を受けるまでは約１年２か月、被控訴人商品の販売までは約
２年という短い期間しか経過していない。この期間に、被控訴人商品以外
の第三者の後発医薬品が販売されたという事情は認められないから、この
10 期間をもって、第三者の同種競合商品が市場に投入されて相当期間経過す
るなどして知的財産権を有していたことに基づく独占状態の影響が払拭
されたとはいえないし、控訴人商品の形態が控訴人によって長期間独占的
に使用されたとはいえず、その他、本件の全証拠によっても、上記期間に、
控訴人商品について控訴人が知的財産権を有していたことに基づく独占
15 状態の影響が払拭され、控訴人がこの期間に極めて強力な宣伝広告や爆発
的な販売実績を獲得したことなどによって、控訴人商品の形態が新たに周
知性を獲得したとは認められない。
ウ この点に関して控訴人は、東京高裁平成５年２月２５日判決は特許権の
消滅から競合品の販売までの期間が約３年半である事案において商品等
20 表示性を肯定しており、本件では、控訴人商品に係る意匠権の存続期間が
満了してから被控訴人商品の販売が開始されるまで約５年が経過してい
るから、控訴人が控訴人商品に関する知的財産権を有していたことに基づ
く独占状態の影響は払拭されていると主張する（原判決第４の５（原告の
主張）⑷ウ）。
25 しかし、そもそも、本件においては、上記配合剤による特許権の存続期
間が満了してから約１年２か月ないし２年という短い期間しか経過して
いないのであるから、仮に３年半の経過によって商品等表示性を肯定した
裁判例があったとしても本件の判断に何ら影響するものではなく、また、
控訴人が挙げる東京高裁平成５年２月２５日判決は、当該事件の一審被告
の商品の一部が一審原告の商品の一部と形状及び形態において類似し、出
5 所の混同のおそれがあると判断したが、これらの一審原告の商品は、特許
権、意匠権その他の知的財産権が登録されていたものではない（この事案
では、一審原告の商品には、その形態につき意匠権が登録されていたもの
があると認定されたものの、このように意匠権が登録されていた一審原告
の商品は一審被告の商品と形状及び形態において類似するとは認められ
10 ないと判断された。 。
）
したがって、上記判決が知的財産権の消滅から競合品の販売までの期間
が約３年半である事案において商品等表示性を肯定する判断をしたこと
を前提とする控訴人の主張は誤りであり、同裁判例を根拠として、控訴人
商品につき、被控訴人商品の販売開始までに、知的財産権を有していたこ
15 とに基づく独占状態の影響が払拭され、その後に控訴人商品の形状が新た
に周知性を獲得したと認めることはできない。
エ 以上によれば、控訴人商品の形態について、周知性の要件を充足すると
は認められない。
⑷ 上記⑵及び⑶によれば、控訴人商品の形態については、商品の形態が不競
20 法２条１項１号の「商品等表示」に該当するといえるために必要な特別顕著
性の要件及び周知性の要件のいずれも充足しないから、これが同号の「商品
等表示」に該当するとは認められない。
４ 争点４（混同のおそれ）について
⑴ 混同のおそれがあると認められるか否かの判断の前提として、医師及び薬
25 剤師のほか、患者が控訴人商品及び被控訴人商品の需要者に含まれるか否か
について検討する。
控訴人商品及び被控訴人商品は医療用医薬品であるが、医療用医薬品は、
医師が患者を診察し、その診察における診断に基づいて処方する薬の種類や
量を決定する。控訴人商品及び被控訴人商品は、患者が吸入器による薬剤の
吸入を行う医薬品であるから、医師が診察の際に患者に対して吸入器の使用
5 方法を説明するために医薬品の現物を示すことがあり、この際に患者が意見
を述べる機会があると認められるものの（認定事実⑹及び⑺） 薬の処方はあ
、
くまで医師が患者の病態や薬の効能、副作用等を考慮して行うのであって、
患者が自由に薬の種類等を選択できるということはない。また、薬剤師は、
医師の処方に基づいて医薬品を調剤するが、医師が銘柄名処方をしたが後発
10 医薬品への変更を不可と判断しなかった場合、及び医師が一般名処方をした
場合には、後発医薬品を調剤することが可能であり、その際、患者に対し、
後発医薬品を希望するか否かにつき患者の意向を確認した上で医薬品の調剤
を行う（認定事実⑺） 患者は、
。 調剤薬局において、上記の範囲で意向を示し、
先発医薬品か後発医薬品かの選択をすることができるが、それ以上に患者が
15 医薬品の選択を行うことができるとは認められない。
以上の事情を総合すれば、不競法２条１項１号にいう主たる「需要者」は
医師及び薬剤師であり、患者は「需要者」に含まれるものの、従たる需要者
の立場にすぎないと解される。
⑵ア 控訴人商品及び被控訴人商品の主たる需要者である医師は、患者の病態
20 や医薬品の薬効及び副作用等を考慮要素として処方を行うとともに、後発
医薬品への変更の可否を検討するのであって、このような考慮要素に基づ
いて行う処方の際に、控訴人商品の形態と被控訴人商品の形態が類似して
いるために、控訴人商品と被控訴人商品を混同するとは考えられないし、
そのようなことは本来あってはならないことである。医師が、患者に吸入
25 器の形状を示すために、患者の診察に際し、控訴人商品あるいは被控訴人
商品を使用時形態の状態にして患者に見せることがあるとしても、医師の
もとにある控訴人商品や被控訴人商品は、箱の中に入った状態であるか、
少なくとも保管時形態であり、箱には商品名が印刷されており（甲１４３
の１～４、１４４の１～４、乙４６の１、４７の１）、保管時形態の外側に
は商品名が印刷されたラベルが貼られているから（原判決控訴人商品写真
5 目録、被控訴人商品写真目録１及び２）、医師が箱から商品を出し、キャッ
プを外して使用時形態にして患者に示したとしても、その際に形態による
控訴人商品と被控訴人商品の混同が生じることはないといえる。
イ 薬剤師は、医師の処方に基づき薬を調剤し、医師が後発医薬品への変更
を不可と判断した場合を除き、患者の意向を確認した上で、後発医薬品の
10 調剤を行うが、薬剤師が後発医薬品への変更調剤を行うに当たっては、当
該後発医薬品を選択した基準を患者に対して説明することとされており、
かつ、保険薬局において、銘柄名処方に係る処方薬につき後発医薬品への
変更調剤を行ったときや、一般名処方に係る処方について調剤を行ったと
きは、調剤した薬剤の銘柄等について、原則として処方箋を発行した保険
15 医療機関に情報提供することとされており（認定事実⑺イ）、薬剤師は、先
発医薬品と後発医薬品との区別を意識して調剤を行うといえる。
しかも、調剤薬局に保管されている控訴人商品及び被控訴人商品は、箱
の中に入った状態であるか、又は保管時形態であり、患者に渡す際には保
管時形態であると考えられ、前記のとおり、箱及び保管時形態の外観には
20 商品名の記載がある。これらの事情からすれば、薬剤師においても、形態
による控訴人商品と被控訴人商品の混同を生じるおそれがあるとは認め
られない。
ウ 患者は、前記⑴のとおり、原則として、医師が処方し、薬剤師が調剤し
た医薬品の交付を受けるのみである。
25 医師が後発医薬品への変更を不可と判断しなかった場合、薬剤師が患者
に対して後発医薬品への変更に関する意向を確認し、患者が薬剤師に対し
て後発医薬品への変更に関する意向を述べる機会があるとしても、薬剤師
は控訴人商品又は被控訴人商品を保管時形態で交付するから、これを使用
時形態にして上記意向確認をするとは考えられず、患者が、形態による控
訴人商品と被控訴人商品の混同をするとも考えられない。
5 また、医師が患者に対して控訴人商品又は被控訴人商品を使用時形態に
して示すことがあるとしても、前記アのとおり、医師が患者に使用時形態
の控訴人商品又は被控訴人商品を示す際に、医師が形態による混同をする
とは認められず、かつ、医師は患者の病態、医薬品の薬効及び副作用を考
慮して処方を行うのであるから、先発医薬品である控訴人商品と後発医薬
10 品である被控訴人商品を区別した上でこれを患者に示すといえる。そうす
ると、患者も、医師から使用時形態を示されたとしても、その際に形態に
よる控訴人商品と被控訴人商品との混同を生ずるとは認められない。
⑶ 前記⑵アからウまでの取引の実情に照らせば、控訴人商品と被控訴人商品
につき、不競法２条１項１号の混同のおそれがあるとは認められない。
15 ５ 当審における控訴人の主張に対する判断
⑴ 控訴人は、原判決が、商品の形態に関して特別顕著性及び周知性の二つの
要件を直接判断することなく、控訴人商品の形態が商品等表示に該当しない
とし、かつ、医療用医薬品の形態は商品等表示におよそ該当しないとの独自
の見解に基づいて判断しており、不当であると主張する。
20 しかし、原判決のように医師の処方箋を要する医療用医薬品の形態が全て
商品等表示に該当しないとの判断が妥当でないとしても、本件においては、
控訴人商品の形態に関し、特別顕著性の要件及び周知性の要件のいずれも充
足すると認められないことは、前記３⑵及び⑶の説示のとおりであるから、
原告の上記主張は、控訴人商品の形態に基づく商品等表示性を認めないとの
25 判断に影響するものではない。
したがって、控訴人の上記主張は採用することができない。
⑵ 原告は、Ａ’教授の意見書（甲１１０）には、①医師、薬剤師及び患者は、
吸入器をその形態で認識し区別しているとの指摘、及び②吸入器の形態が類
似している場合、吸入器の内部の構造及び薬剤に同一の技術が使用され、同
一の治療効果をもたらすとの期待が生じるとの指摘がされており、これらの
5 事情によれば、控訴人商品と被控訴人商品の形態が類似し、使用方法の特徴
が同一であることにより、医師、薬剤師及び患者は、被控訴人商品を控訴人
商品のＡＧあるいは新しいバージョンと認識するおそれがあり、狭義の出所
の混同又は広義の混同が生じていると主張する。
しかし、控訴人商品及び被控訴人商品の取引の実情からすれば、これらの
10 主たる需要者である医師及び薬剤師並びに従たる立場の需要者である患者の
いずれについても、控訴人商品及び被控訴人商品をその形態で区別している
ことはなく、形態による混同のおそれがあるとは認められないことは、前記
４⑵の説示のとおりであり、また、弁論の全趣旨によれば、現在に至るまで、
控訴人商品のＡＧは一切販売されていないことが認められるから、需要者に
15 おいて、現実に存在しない控訴人商品のＡＧと被控訴人商品を誤認混同する
という事態は生じない。
そして、医師、薬剤師又は患者が、後発医薬品である被控訴人商品が控訴
人商品と同一の治療効果をもたらすとの期待をもったとしても、前記４⑵の
とおりの取引の実情からすれば、控訴人商品と被控訴人商品の形態の類似性
20 に基づく混同が生じたものとはいえない。
したがって、控訴人の上記主張は採用することができない。
⑶ 控訴人は、医師が処方に際し、銘柄名処方を行った上で、後発医薬品への
変更不可欄を空欄にする場合、及び医師が一般名処方を行う場合、患者には
控訴人商品が手渡される場合と被控訴人商品が手渡される場合があるが、い
25 ずれの場合も、医師、薬剤師及び患者は、被控訴人商品は控訴人商品のＡＧ
である、被控訴人商品は控訴人商品と同一のデバイスが用いられている、被
控訴人商品は技術供与により控訴人商品と同一の技術が使用されているとい
った誤解をするおそれがあるから、狭義の混同又は広義の混同が生じるおそ
れがあると主張する。
しかし、前記⑵と同様、控訴人商品及び被控訴人商品の取引の実情からす
5 れば、これらの主たる需要者である医師及び薬剤師並びに従たる立場の需要
者である患者のいずれについても、控訴人商品及び被控訴人商品をその形態
で区別していることはなく、形態による混同のおそれがあるとは認められな
い。
したがって、控訴人の上記主張は採用することができない。
10 ⑷ 控訴人は、被控訴人商品は控訴人商品とデバイス及び製剤として同一では
なく、控訴人商品の技術が使用されているわけでもないにもかかわらず、患
者がこの事情を十分認識しないまま、控訴人商品を被控訴人商品に切り替え、
漫然と使用し続ける場合、患者に深刻な不利益が及び得ると主張する。
しかし、控訴人が挙げる事情は、不競法２条１項１号にいう混同のおそれ
15 の有無の判断とは関係がないものであるし、後発医薬品としての製造販売承
認を受けて販売されている被控訴人商品について、患者がその使用を続けた
場合に問題が生じると認めるに足りる証拠もない。
また、控訴人は、控訴人商品の後発医薬品を製造するとしても、カウンタ
ー（残量計）やマウスピースの形態を大きく変えることが可能なのであって、
20 被控訴人はそれにもかかわらず控訴人商品と酷似した形態をあえて採用して
おり、被控訴人らは、需要者の注意を惹く見た目に着目して、被控訴人商品
の形態を控訴人商品に近づけたと主張する。
しかし、原判決第５の３⑶エ（前記３⑵イによる補正後のもの）のとおり、
控訴人商品の吸入器は、控訴人商品の薬剤の性能を発揮し、患者が薬を最も
25 効果的に吸入することができるように設計された形状であり、被控訴人東亜
薬品は、控訴人商品の後発医薬品を開発するに当たり、独立行政法人医薬品
医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）と相談しながら開発を進め、吸入器の構造及
び形状を控訴人商品の吸入器と同様のものとしたことが認められるのであっ
て、被控訴人らが、需要者の注意を惹く外観を採用する趣旨で、被控訴人商
品の形態を控訴人商品の形態と似たものとしたとは認められない。
5 したがって、控訴人の上記主張は採用することができない。
⑸ 控訴人は、①控訴人商品のＡＧに関して業界紙にて報道がされており、医
師らは控訴人商品のＡＧが上市される可能性を認識しているし、一般的にも
多くの医薬品についてＡＧが上市されているから、実際に控訴人商品のＡＧ
が販売されていないとしても、ＧＥである被控訴人商品がＡＧと誤信される
10 おそれがあり、出所の混同が生じる、②控訴人が示しているとおり、平成２
２年から令和３年までの間に、外観、外形、形状又は形態の類似に伴う事故
（医療事故情報又はヒヤリ・ハット事例）が５０件以上発生しており、医師
及び薬剤師が医療事故及びヒヤリ・ハット事例を起こしている事実は、医師
及び薬剤師が実際には完全な注意力を発揮できないことを示しているから、
15 これらの事例をもって混同のおそれがあると認められない旨判断した原判決
は誤りである、③原判決は、控訴人が原審で提示した本件アンケート調査に
ついて、単純にラベルを剥がした状態の控訴人商品と被控訴人商品の形態を
比較したものであるから、必ずしも取引の際における需要者の医療用医薬品
に関する識別又は選択の実情を示すものではないと判断したが、実際の医療
20 現場では、常に細心の注意を払って誤りなく薬剤の処方及び調剤ができるわ
けではなく、本件アンケート調査と同様の事象が生じるし、ラベルに差異が
あったとしても、需要者は、一方が他方の改良品、用量の異なる製品、同一
シリーズの派生品と認識するから、原判決の上記判断は誤りである、④患者
は、調剤薬局を選択することにより、後発医薬品メーカーを選択することが
25 可能であり、特に吸入器については、その形態が薬剤を区別する手がかりと
なっており、患者が調剤薬局の在庫を検討する際に、自身が所望する吸入器
と形態が類似する吸入器が存在する場合、当該吸入器を自身が所望する吸入
器と同一であるか、同じ技術が使用されていると誤認して入手するから、患
者は需要者に含まれる、と主張する。
しかし、上記①については、控訴人商品のＡＧが販売される可能性がある
5 との報道がされたからといって、現実には控訴人商品のＡＧは販売されてい
ないのであって、それにもかかわらず医師及び薬剤師が被控訴人商品を控訴
人商品のＡＧであると誤信するとは考え難い。また、医業関係の業界紙にお
いて上記報道がされたとしても、一般の患者がその報道がされた事実を認識
するとは認められず、医師及び薬剤師が上記誤信をしていないことも考慮す
10 れば、患者が被控訴人商品を控訴人商品のＡＧであると誤信するとも認めら
れない。
上記②については、外観、外形、形状又は形態の類似に伴う医療事故やヒ
ヤリ・ハット事例が複数発生した事実があるとしても、これは医療従事者が
注意義務を怠ったことに基づいて取違え等が発生した事例であると考えられ、
15 これらの事例の発生によって不競法２条１項１号にいう混同のおそれが生じ
たものであると認めることはできない。すなわち、上記事例の発生は医療事
故の発生を防止するという観点から別途対策が取られるべきものであって、
これらの事例が発生したことをもって被控訴人商品の形態につき同号にいう
混同のおそれを生じさせるとして、控訴人に被控訴人商品の差止や損害賠償
20 を認める理由にはならない。
上記③については、控訴人商品及び被控訴人商品の取引の実情からして、
医師が処方を行う時点、及び薬剤師が調剤を行って患者に控訴人商品又は被
控訴人商品を交付する時点においては、控訴人商品又は被控訴人商品は、商
品名が記載された箱に入っているか、又は商品名が印字されたラベルの貼ら
25 れた保管時形態であるから、仮に、商品名が印字されたラベルを剥がした状
態の保管時形態又は使用時形態で被控訴人商品を控訴人商品と誤った者がい
たとしても、控訴人商品又は被控訴人商品の取引に際して、医師、薬剤師及
び患者が被控訴人商品と控訴人商品を混同するおそれがあると認められるこ
とにはならない。
上記④については、一般の患者が、調剤薬局を選択することによって後発
5 医薬品の種類を選択するとの取引の実情があると認めるに足りる証拠はない。
また、仮に、後発医薬品である被控訴人商品の吸入器が控訴人商品の吸入器
と類似していることを前提に、被控訴人商品の在庫のある調剤薬局を調べて
選択する患者が存在するとすれば、そのような知識を有し調査を行う患者が、
被控訴人商品と控訴人商品について、営業主体が同一であるとの混同あるい
10 は会社組織上の親子関係又は系列関係があるとの混同をするとは考え難い。
したがって、控訴人の上記主張はいずれも採用することができない。
⑹ 控訴人は、①控訴人商品は気管支喘息治療用の吸入薬のうちＩＣＳ／ＬＡ
ＢＡに属する一方、アズマネックスはＩＣＳに属するのであって、控訴人商
品とアズマネックスは異なる市場に属するから、控訴人商品の特別顕著性の
15 判断において、アズマネックスを比較対象とすべきではない、②仮に、ＩＣ
Ｓ及びＩＣＳ／ＬＡＢＡなる市場を想定するとしても、アズマネックスの処
方数は控訴人商品のわずか約二、三パーセントにすぎないから、アズマネッ
クスは控訴人商品の特別顕著性に影響を及ぼさない、③控訴人商品は、カウ
ンターの位置が大きく異なり、マウスピース及びキャップの形状も異なるな
20 ど、保管時形態及び使用時形態のいずれについても、アズマネックスとは異
なると主張する。
しかし、控訴人商品とアズマネックスは、気管支喘息治療用の吸入薬であ
る点で共通しており、アズマネックスの処方数が控訴人商品より少ないとし
ても、アズマネックスは市場において販売されているのであるから、控訴人
25 商品の形態の特別顕著性の判断において、アズマネックスの形態との類似性
を考慮することが不当であるとは解されない。
そして、アズマネックスが、控訴人商品の保管時形態において特徴がある
と控訴人が指摘する形状の全てを備えており、かつ、控訴人商品の使用時形
態において特徴があると控訴人が指摘する形状についても、その大半を備え
ており、共通する部分はいずれもありふれたものであると認められることは、
5 原判決第５の３⑶（前記３⑵による補正後のもの）の判断のとおりであり、
控訴人の当審における主張を検討しても、上記判断は左右されない。
したがって、控訴人の上記主張は採用することができない。
⑺ 控訴人は、本件については知財高裁令和元年８月２９日判決（携帯用ディ
スポーザブル低圧持続吸引器事件・知財高裁平成３１年（ネ）第１０００２
10 号）が参考となり、同事件では、医療機器の商品の形態は医療従事者が当該
商品を選定する際の考慮要素になっているものと認められるのみならず、医
療機器であっても、他の同種の商品と識別し得る独自の特徴を有する商品の
形態が、特定の営業主体によって継続的 独占的に使用されることによって、
・
当該商品の形態が当該営業主体の商品であることの出所を示す出所識別機能
15 を獲得することはあり得ると判断されているから、控訴人商品の形態も商品
等表示と認められるべきである旨主張し、同事件では、当該事件の一審被告
が、当該吸引器の購入には安全性及び品質を吟味して所定の手続を経る必要
があり、形態のみによって商品が識別されることはないと主張したが、その
主張は排斥されているから、本件でも、医師及び薬剤師が所定の手続に従っ
20 て慎重に処方又は調剤を行うことを理由に形態による識別は行われないとの
被控訴人の主張は排斥されるべきである旨主張する。
しかし、控訴人が指摘する判決の事案において問題となった商品は医療機
器であるのに対し、控訴人商品及び被控訴人商品は医療用医薬品である。医
師による医療用医薬品の処方においては、控訴人商品及び被控訴人商品のよ
25 うに吸入器を備える形状のものであるとしても、医師は患者の病態や薬の成
分を考慮して処方する薬を決めるのであって、形態のみをもって商品が識別
されることはない。したがって、上記判決の事案と本件とは事案が異なり、
上記判決において商品の形態が商品等表示であると認められたことにより、
控訴人商品の形態が商品等表示であると認めるべきとは解されない。
したがって、控訴人の上記主張は採用することができない。
5 ６ 以上のとおり、控訴人商品の形態が商品等表示に該当するとは認められず、
かつ、不競法２条１項１号にいう混同のおそれが生じたとも認められない。
控訴人が縷々主張する内容を検討しても、上記判断は左右されない。
７ 結論
以上によれば、控訴人の請求はいずれも棄却すべきであり、これと同旨の原
10 判決は相当である。
よって、本件控訴は理由がないから棄却することとして、主文のとおり判決
する。
知的財産高等裁判所第３部
裁判長裁判官
20 東 海 林 保
裁判官
今 井 弘 晃
10 裁判官
水 野 正 則