先週の知財ニューストピックス（6月26日〜7月2日）

　先週（6月26日〜7月2日）は、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症治療薬の特許について、国連が支援する特許プールを通じて、後発薬メーカー7社が低中所得国向けに製造・供給できるサブライセンス契約を締結したニュースなどが伝わった。

塩野義「ゾコーバ」、後発薬メーカーが低中所得国向け展開開始　特許プール通じ

　塩野義製薬は6月26日、同社が開発した新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル（ゾコーバ）」について、「医薬品特許プール（MPP）」と結んでいるライセンス契約にもとづき、MPPがジェネリック医薬品メーカー7社と同薬を製造するサブライセンス契約を締結したと発表した。MPPは国連が支援する公衆衛生機関。
　7社は、中国の3社、インドの2社、ウクライナとベトナムのそれぞれ1社からなる。これらの後発薬メーカーは、今後、117の低中所得国（LMICs）でゾコーバ後発薬の製造・供給が可能になる。塩野義は2022年10月にMPPとゾコーバのライセンス契約の締結を発表した。
　ゾコーバは2022年11月に厚生労働省から日本での緊急承認を取得。今年6月8日に本承認取得に向けた承認申請を行っている。米国食品医薬品局（FDA）からは、今年4月に開発促進や審査の迅速化を目的とするファストトラック指定を受けている。

【参照ソース・ニュース】

• Medicines Patent Poolによるジェネリック医薬品メーカー7社との COVID-19治療薬エンシトレルビル フマル酸の製造に関するサブライセンス契約の締結～低中所得国におけるエンシトレルビルへのアクセス拡大に向けて～（6月26日　塩野義製薬）
• Seven manufacturers sign sublicence agreements with MPP to produce generic versions of Shionogi’s COVID-19 oral antiviral ensitrelvir to increase access in LMICs（6月26日　MPP）
• 塩野義、コロナ薬「ゾコーバ」ジェネリック契約（6月26日　時事通信）
• 塩野義製薬、新型コロナに緊急承認されていた「ゾコーバ」を本承認申請（6月12日　日経バイオテク）
• 塩野義製薬、コロナ後発薬の特許開放へ　途上国向け（2022年10月4日　日本経済新聞）
  

MPP、日本の製薬企業に後発薬メーカーへのライセンス供与で協力要請

　国連が支援する公衆衛生機関「医薬品特許プール（MPP）」は6月26日、都内で会見を開き、日本の製薬企業に対し、医薬品の特許を後発薬メーカーに開放するライセンス契約などを結ぶことで協力することを求めた。複数のメディアが報じた。
　MPPは同日、塩野義製薬とともに、同社が開発した新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル（ゾコーバ）」について、両社が結んだライセンス契約に基づき、中国やインドなどの後発薬メーカー7社と製造・供給を認めるサブライセンス契約を結んだことを発表している。日本企業がMPPと契約したのは、同社が初めて。

【参照ソース・ニュース】

• 途上国に医薬品の特許開放を　国際団体、日本企業に訴え（6月26日　共同通信）
• 医薬品のアクセス向上へ　国際機関代表が協力要請　コロナで格差露呈（7月1日　朝日新聞）

文化審著作権分科会、生成AIと著作権について論点整理へ

　文化庁は6月30日、2023年度最初の文化審議会著作権分科会（第68回）を開し、生成AIと著作権に関する論点整理を進めていく方針を決定した。

【参照ソース・ニュース】

• 文化審議会著作権分科会（第68回）（第23期第1回）（6月30日　文化庁）
• 生成AIと著作権の論点整理へ　文化審議会著作権分科会の議論始まる（6月30日　朝日新聞）
• 生成ＡＩと著作権　議論開始…文化審議会、論点整理へ（7月1日　読売新聞）