先週の知財ニューストピックス（5月26日〜6月1日）

　先週（5月26日〜6月1日）は、かゆみ改善薬の特許を巡り、知財高裁が後発約メーカーの特許権侵害を認定し、賠償金の支払い命令を出したニュースなどが報じられた。

知財高裁、特許権侵害で後発薬メーカー2社に計217億円超の賠償命令　東レの医薬品巡り

　かゆみ改善薬の用途特許を侵害されたとして、東レが後発医薬品を手がける沢井製薬と扶桑薬品工業に損害賠償を求めて起こした訴訟で、知財高裁が5月27日、2社による特許権侵害を認め、2社に合計で217億円超の損害賠償金の支払いを命じる判決を下した。東レが同日付で発表した。同発表によると、沢井製薬に対して142億9093万円、扶桑薬品に対して74億7287万円の支払いなどを命じた。
　判決では、東レの特許権存続期間中に2社が後発品の製造販売を行ったことが特許権侵害に当たると認定されたという。
　東レは有効成分「ナルフラフィン」をかゆみ改善薬に用いる用途特許が切れる2017年、特許庁に延長を申請。一方、沢井製薬と扶桑薬品は2018年、ナルフラフィンに添加物を加えた後発薬の承認を厚生労働省から受け、製造販売を開始していた。東レは同年、特許権侵害差止請求訴訟を提起したが、一審・東京地裁は2021年に請求を棄却、東レは控訴していた。
　沢井製薬の親会社、サワイグループホールディングスは同日付リリースで「到底容認できるものではない」として、「速やかに上告を含むあらゆる法的手段を講じる方針」を示した。扶桑薬品も同日付リリースで、「到底承服できかねる」として、「最高裁判所へ上告する準備を進める」考えを示した。

【参照ソース・ニュース】

• 経口そう痒症改善剤「レミッチ®」用途特許に関する特許権侵害訴訟の知的財産高等裁判所判決について（5月27日　東レ）
• 当社連結子会社に対する訴訟の判決に関するお知らせ（5月27日　サワイグループホールディングス）
• 当社に対する特許権侵害差止等請求訴訟（控訴審）の判決に関するお知らせ（5月27日　扶桑薬品工業）
• 東レ医薬品の特許侵害、沢井製薬などに217億円賠償命令　知財高裁（5月27日　日本経済新聞）
• 平成30(ワ)38504 　特許権侵害差止等請求事件（2021年3月30日　東京地裁）
• 沢井製薬などに２１７億円賠償命令　東レ「かゆみ改善薬」の特許侵害―知財高裁（5月27日　時事通信）
• 東レの特許侵害、賠償命令　後発薬2社に200億円超（5月27日　共同通信）
• かゆみ薬で東レの特許を侵害　沢井製薬などに217億円賠償命令（5月27日　毎日新聞）

技術革新の世界ランキング4位以内へ、政府が知財計画に目標明記＝報道

　複数のメディアが6月1日付で報じたところによると、政府が近くとりまとめる「知的財産推進計画」の2025年版で、技術革新に関する世界ランキングの目標順位を明記する方針だという。日本経済新聞の同日付報道によると、世界知的所有権機関（WIPO）が定める「世界イノベーション指数（GII）」で4位まで入ることを目指すという。日本は2024年、13位だった。同記事によると、人工知能（AI）の利活用などを推進する考えだという。

【参照ソース・ニュース】

• 技術革新「世界13位→4位以上に」　政府が35年目標、知財計画明記へ（6月1日　日本経済新聞）
• 知財の国際順位13位→4位に、知財計画の草案　コンテンツにも力点（6月1日　朝日新聞）

エーザイ、印後発薬メーカーとの米訴訟に勝訴　特許権侵害認定

　エーザイは5月29日、抗がん剤「レンビマ」の特許権を侵害したとして、インドの後発医薬品メーカー、シルパ・メディケアに対して米国で起こしていた訴訟に勝訴したと発表した。現地時間28日付で判決が出た。シルパは、エーザイが持つ特許の独占期間が2036年2月に満了するまで、後発医薬品の販売承認を米国食品医薬品局（FDA）から得ることができない。 エーザイは、レンビマの後発医薬品について簡略新薬承認申請を行ったシルパに対し、2019年11月、米ニュージャージー州連邦地裁に特許権侵害訴訟を提起していた。

【参照ソース・ニュース】

• 米国におけるレンバチニブに関する特許侵害訴訟の勝訴について（5月29日　エーザイ）
• エーザイ、インド後発薬に米で勝訴　自社の抗がん剤特許巡り（5月29日　日本経済新聞）
• レンビマの特許侵害訴訟で勝訴　　エーザイ、米地裁が判決（5月29日　日刊薬業）

AI新法成立、開発・活用を推進　権利の侵害事案は国が調査・指導

　AIによるイノベーションの促進とリスク対応の両立を目指す新法「人工知能関連技術の研究開発及び活用の推進に関する法律」が、5月28日の参議院本会議で賛成多数で可決、成立した。
　新法では、AI技術が経済社会の発展の基盤だとして開発・活用を推進する一方で、AI技術の利用に起因して国民の権利利益が侵害される事案が起こった場合は、政府が調査して関係者を指導するほか、国民に情報提供を行うなど、必要な措置を講じるとしている。また、AIを活用する事業者は国や地方公共団体の施策に協力する責務があると明記した。
　さらに、総合的で計画的なAI施策を講じるため、政府が「人工知能基本計画」を策定し、これらを推進する「人工知能戦略本部」を内閣に設置、総理大臣を本部長に据えることなどを定めた。

【参照ソース・ニュース】

• 議案情報：人工知能関連技術の研究開発及び活用の推進に関する法律案　（5月28日　参議院）
• 第217回 通常国会（内閣府）
• ＡＩ開発促進へ新法成立　政府に司令塔、悪用対応明記（5月28日　時事通信）
• AIのリスクに対応し研究開発や活用を推進 新たな法律が成立（5月28日　NHK NEWS WEB）
• AI技術の開発・活用を推進、悪用事業者は国に調査権　初の法整備（5月28日　日本経済新聞）
• 初のAI新法が成立　活用促進、悪用リスクを国が調査（5月28日　共同通信）